EP0273015A2 - Récipient avec dispositif récepteur d'une fioline - Google Patents

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EP0273015A2
EP0273015A2 EP19870810773 EP87810773A EP0273015A2 EP 0273015 A2 EP0273015 A2 EP 0273015A2 EP 19870810773 EP19870810773 EP 19870810773 EP 87810773 A EP87810773 A EP 87810773A EP 0273015 A2 EP0273015 A2 EP 0273015A2
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EP
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cartridge
cover
fioline
fuel oil
container
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EP19870810773
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Maurice Loretti
Jacques André
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Vifor SA
Original Assignee
Vifor SA
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Publication date
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2089—Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61J1/2048—Connecting means
    • A61J1/2065—Connecting means having aligning and guiding means

Definitions

  • the present invention relates to a container with fioline receiving device.
  • the present invention uses a receiver device in two parts, the cartridge and the cover forming a sterile cavity, easy to separate for the introduction of the fioline and then to close.
  • the container according to the invention is defined by claim 1.
  • the necks of the fiolines are standardized between the different suppliers, while the fioline bodies are not.
  • the invention can benefit from this situation.
  • an adaptation is easy to make.
  • closure between the cartridge and the lid can be made inviolable as soon as the fioline is introduced or as soon as the trunk plug is pierced by the trocar.
  • a container 1 which essentially comprises an envelope 4 made of flexible material and a fuel oil receiving device 2.
  • the envelope 4 is generally sealed around its periphery and has a fixing means; here, this means is a hole for hanging the container.
  • this means is a hole for hanging the container.
  • an introduction means 5 in the form of a pipe is inserted in the upper perimeter and an evacuation means 6 in a similar form is inserted in the lower perimeter.
  • these means are not connected, they are generally blocked by removable or breakable shutters.
  • the fioline receiver device 2 3 is placed on the introduction means 5; for example, it is the external surface of the conduit 15, of FIG. 2, which is enclosed in the conduit 5.
  • the cartridge 7 with its cover 8 and a fioline 3 intended to be introduced into the device.
  • the cartridge 7 has a bottom 11 then in the direction of the cover 8 a cylindrical inner surface 17 of a determined diameter, then a flare and finally fixing means 20 cooperating with complementary fixing means 19 of the cover to fix the cover 8 of sealingly on the cartridge, a seal 10 being provided between the two.
  • the fastening means 19, 20 for connecting the cartridge and its cover are for example of the bayonet type 21 and may include locking means 22 preventing any subsequent opening of the cover 8 when the latter has been closed with force beyond d 'a given position.
  • a fioline 3 of a certain model has a neck 9 whose outer surface 18 is circular cylindrical; this neck is closed by a shutter, for example in the form of a plug 14, which is held in place by a crimped cap.
  • a trocar 13 is prominent in the bottom 11 of the cartridge above a fluid passage orifice 12 which extends towards the insertion conduit 5 of the container through the conduit 15 closed by a breakable obturator 16.
  • FIG. 2 it is easy to see the use of the device with the fioline.
  • the aseptic cavity between the cartridge 7 and the cover 8 is opened briefly by removing the cover 8, the fioline 3 is introduced into the cartridge 7 and pressed towards the bottom 11, the trocar 13 pierces the plug 14 of the fioline and the periphery 18 of the neck 9 of the fioline is tightly and slidingly enclosed by the cylindrical surface 17.
  • an intermediate ring 23 -fig.3- placed in the device or on fioline, restores the function described above.
  • the height of the trocar 13 and the height of the cylindrical surface 17 can be chosen with respect to one another so that either the trocar pierces first, and then the sealed socket is established. , or else that the watertight socket is first established, then the trocar pierces the plug, or finally that the two effects take place at the same time.
  • the cover 8 is again placed on the cartridge 7 and closed.
  • the internal cavity of the device is then closed again tightly thanks to the effect of the seal 10 clamped between the cartridge and the cover. If the closure is forced beyond a given torque, the protrusions 19 of the cover, which have the function of ensuring a bayonet closure with the protrusions 21 of the cartridge, fall into a notch 22; the sides of this notch 22 are straight and no longer inclined, so that the protuberance 19 can no longer exit therefrom.
  • the fixing of the cover 8 on the cartridge 7 is then locked.
  • Other tamper-evident fastening systems are known; they can generally be used in this invention in place of the means 19, 21, 22 described here.
  • this locked position prevents any subsequent intervention and guarantees that the combination of the chosen fioline with the contents of the bag cannot be altered.
  • the exhaust duct 12 is released by breaking a breakable shutter 16 provided; the break is obtained inside the aseptic medium, which remains closed.
  • the force of the fingers is exerted from the outside through the elastic walls on the breakable shutter 16.
  • the fioline containing for example a liquid or solid medicine can be mixed with the liquid contained in the bag 4 by simple external pressure on the walls of the bag, which circulates the liquid between the bag and the fioline.
  • FIG. 4 A second embodiment of the container is shown in FIG. 4.
  • the device 2 ⁇ receiving a fuel oil is placed this time parallel to the closable flow means 6.
  • the device 2 ⁇ shown in FIG. 4 is also another embodiment of the device than that of the device 2 described above and will be described below.
  • the device 2 in FIGS. 1 and 2 can be used in place of the 2 ⁇ in FIG. 4, without this changing the instructions for use described above.
  • the second embodiment of the device 2 ⁇ is shown in more detail in Figures 5 and 6.
  • a difference with respect to the first embodiment lies in the fixing means between the cover 8 ⁇ and the cartridge 7 ⁇ , which are produced by screw threads 19 ⁇ and 21 ⁇ on the cover 8 ⁇ respectively the cartridge 7 ⁇ .
  • the body of the fioline 3 is enclosed by at least part of the interior wall of the cartridge, so that the fioline benefits from a guide sliding along its body.
  • These rings can be placed in advance, either in the device or around the fioline.

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Abstract

Grâce à un récipient souple équipé avec le dispositif (2), le contenu d'une fioline (3) peut être transféré stérilement dans le récipient. Le dispositif (2) comprend une cartouche (7) et un couvercle (8) délimitant entre eux une cavité destinée à la fioline (3); le couvercle (8) est amovible sur la cartouche (7) et un joint (10) assure l'étanchéité entre la cartouche (7) et le couvercle (8). Le goulot (9) de la fioline (3) est destiné à être placé vers le fond (11) de la cartouche (7), qui est à l'opposé du couvercle (8); le fond (11) de la cartouche (7) est doté d'un orifice de passage de fluide (12) prolongé du côté vers le couvercle (8) par un trocart (13) destiné à percer le bouchon (14) fermant la fioline (3) et du côté opposé au couvercle (8) par un conduit (15) bouché par un obturateur cassable (16). Ce conduit (15) est placé dans un passage d'introduction vers 1' intérieur du récipient. De préférence, une partie intérieure cylindrique (17) de la cartouche (7) est prévue pour enserrer la surface extérieure (18) du goulot serti (9) standardisé de la fioline (3) et pour la guider lors de son introduction dans le dispositif.

Description

  • La présente invention se rapporte à un récipient avec dispositif récepteur de fioline.
  • Il est souvent nécessaire dans le domaine médical de mélanger juste avant l'emploi un liquide et un médicament particulier. Pour garantir la meilleure conservation possible, ces médicaments sont généralement conservés dans des fiolines; il en existe un grand nombre de variétés, venant de fabricants différents. Pen­dant le mélange et l'emploi du mélange, les impératifs de l'a­septie doivent pouvoir être satisfaits facilement.
  • Il existe plusieurs modèles de récipients avec dispositif récep­teur d'une fioline ou d'un produit, permettant de mélanger juste avant l'emploi et de façon aseptique le produit contenu dans la fioline ou dans le dispositif avec le contenu du récipient.
  • Les solutions connues ne fonctionnent généralement qu'avec un seul modèle de fioline ou bien sont agencées de façon que la fio­line doit déjà être introduite par le fournisseur du récipient. Ces contraintes limitent le choix des fiolines utilisables ou imposent un stockage onéreux de récipients avec chaque fioline. De plus, l'aseptie des récipients entraîne chez le fournisseur un traitement qui n'est pas compatible avec certains contenus de fiolines.
  • On connaît par exemple la demande de brevet européen publiée sous 0 117 489 de Abbott Laboratories qui décrit un certain nombre d'exécutions. Toutes comportent une étroite adaptation de l'élé­ment (24) recevant la fioline et sont solidaires du récipient avec la fioline (30) et son bouchon. Ce sont toujours des bou­chons imbriqués étroitement les uns dans les autres qui ferment et la fioline et l'élément (24) recevant la fioline, et dans bien des exécutions (fig. 1 à 14) la fioline doit être livrée avec le récipient. Il est donc impossible d'introduire une fioline usuelle dans un modèle de ce type, la fioline d'Abbott devant présenter des caractères précis complémentaires aux éléments du récipient recenant la fioline.
  • Pour éviter ces inconvénients, la présente invention utilise un dispositif récepteur en deux parties, la cartouche et le couver­cle formant une cavité stérile, faciles à séparer pour l'intro­duction de la fioline puis à refermer.
  • Le récipient selon l'invention est défini par la revendication 1. En pratique, les goulots des fiolines sont standardisés entre les différents fournisseurs, alors que les corps de fioline ne le sont pas.
  • L'invention peut bénéficier de cette situation. Dans les pays utilisant un autre diamètre standard du goulot de fioline, une adaptation est facile à faire.
  • De plus, on peut rendre la fermeture entre la cartouche et le couvercle inviolable dès l'introduction de la fioline ou dès le percement du bouchon de la fioline par le trocart.
  • Pour mieux faire comprendre les particularités de l'invention, une description détaillée de quelques formes d'exécution, données uniquement à titre d'exemples, est donnée ci-dessous, en se ré­référant à des figures dans lesquelles
    • la figure 1 représente une première forme d'exécution de l'in­vention,
    • la figure 2 représente une coupe du dispositif récepteur de fio­line,
    • la figure 3 représente un détail d'une variante du dispositif de la figure 2,
    • la figure 4 représente une seconde forme d'exécution de l'inven­tion, et
    • les figures 5 et 6 représentent en coupe le dispositif récepteur de fioline de la seconde forme d'exécution dans une position ini­tiale respectivement dans une position intermédiaire lors de l'emploi de l'invention.
  • Sur la fig. 1, on voit un récipient 1 qui comprend essentiel­lement une enveloppe 4 en matière souple et une dis­positif récepteur de fioline 2.
  • L'enveloppe 4 est généralement scellée sur son pourtour et pos­sède un moyen de fixation; ici, ce moyen est un trou permettant d'accrocher le récipient. Dans le pourtour scellé un moyen d'­introduction 5 sous forme de tuyau est inséré dans le pourtour supérieur et un moyen d'évacuation 6 sous une forme semblable est inséré dans le pourtour inférieur. Lorsque ces moyens ne sont pas raccordés, ils sont généralement bouchés par des obtu­rateurs amovibles ou cassables. Il peut y avoir plus d'un moyen d'introduction et/ou d'évacuation si les besoins l'exigent. L'é­vacuation se faisant par écoulement, le moyen d'évacuation 6 est toujours placé sur le pourtour inférieur.
  • Le dispositif 2 récepteur de fioline 3 est placé sur le moyen d'introduction 5; par exemple, c'est la surface extérieure du conduit 15, de la fig. 2, qui est enserré dans le conduit 5. On voit en­core dans la forme d'exécution de la figure 2 la cartouche 7 avec son couvercle 8 et une fioline 3 destinée à être introduite dans le dispositif. La cartouche 7 possède un fond 11 puis en direction du couvercle 8 une surface intérieure cylindrique 17 d'un diamètre déterminé, puis un évasement et enfin des moyens de fixation 20 coopérant avec des moyens de fixation complémen­taires 19 du couvercle pour fixer le couvercle 8 de façon étan­che sur la cartouche, un joint d'étanchéité 10 étant prévu entre les deux.
  • Les moyens de fixation 19, 20 pour relier la cartouche et son couvercle sont par exemple du type à baïonnette 21 et peuvent comporter des moyens 22 de blocage empêchant toute ouverture ul­térieure du couvercle 8 lorsque celui-ci a été fermé avec force au-delà d'une position donnée.
  • Une fioline 3 d'un certain modèle possède un goulot 9 dont la surface extérieure 18 est circulaire cylindrique; ce goulot est fermé par un obturateur, par exemple sous forme de bouchon 14, qui est maintenu en place par une capsule sertie.
  • Un trocart 13 est proéminent dans le fond 11 de la cartouche au-dessus d'un orifice de passage de fluide 12 qui se prolonge en direction du conduit d'introduction 5 du récipient par le conduit 15 fermé par un obturateur cassable 16.
  • Grâce à la figure 2, il est facile de voir l'emploi du disposi­tif avec la fioline. La cavité aseptique entre la cartouche 7 et le couvercle 8 est ouverte brièvement par enlèvement du cou­vercle 8, la fioline 3 est introduite dans la cartouche 7 et pressée vers le fond 11, le trocart 13 perce le bouchon 14 de la fioline et le pourtour 18 du goulot 9 de la fioline est en­serré de façon étanche et coulissante par la surface cylindri­que 17. Lorsque la fioline a un goulot 9ʹ plus étroit que le goulot prévu 9, un anneau intermédiaire 23 -fig.3-, placé dans le dispositif ou sur la fioline, rétablit la fonction décrite ci-dessus. Il est évident que la hauteur du trocart 13 et la hauteur de la surface cylindrique 17 peuvent être choisis l'un par rapport à l'autre de façon que, soit le trocart perce d'a­bord, et que s'établisse ensuite la prise étanche, ou bien que d'abord s'établisse la prise étanche, puis que le trocart perce le bouchon, soit enfin que les deux effets aient lieu en même temps.
  • Le couvercle 8 est à nouveau placé sur la carouche 7 et fermé. La cavité intérieure du dispositif est alors de nouveau fermée de façon étanche grâce à l'effet du joint 10 serré entre la car­touche et le couvercle. Si la fermeture est forcée au-delà d'un couple donné, les protubérances 19 du couvercle, qui ont la fonction d'assurer une fermeture à baïonnette avec les protubé­rances 21 de la cartouche, tombent dans une échancrure 22; les côtés de cette échancrure 22 sont droits et non plus inclinés, de sorte que la protubérance 19 ne peut plus en sortir. La fixa­tion du couvercle 8 sur la cartouche 7 est alors verrouillée. D'autres systèmes de fixation inviolables sont connus; ils peu­vent généralement être employés dans cette invention à la place des moyens 19, 21, 22 décrits ici.
  • En pratique, cette position verrouillée empêche toute interven­tion postérieure et garantit que la combinaison de la fioline choisie avec le contenu de la poche ne peut être altérée. Peu avant l'usage, le conduit d'évacuation 12 est libéré en cassant un obturateur cassable 16 prévu; la cassure est obtenue à l'in­térieur du milieu aseptique, qui reste clos.
  • La force des doigts s'exerce depuis l'extérieur au travers des parois élastiques sur l'obturateur cassable 16.
  • Signalons encore que la fioline contenant par exemple un médi­cament liquide ou solide peut être mélangée avec le liquide conte­nu dans la poche 4 par simple pression extérieure sur les pa­rois de la poche, ce qui fait circuler le liquide entre la po­che et la fioline.
  • Une seconde forme d'exécution du récipient est représentée à la fig. 4. Le dispositif 2ʹ récepteur d'une fioline est placé cette fois parallèlement au moyen obturable d'écoulement 6. Le dispo­sitif 2ʹ représenté à la fig. 4 est également une autre forme d'exécution du dispositif que celle du dispositif 2 décrite ci-­dessus et sera décrite ci-après. Mais le dispositif 2 des figu­res 1 et 2 peut être utilisé à la place du 2ʹ de la figure 4, sans que cela change le mode d'emploi décrit ci-dessus.
  • La seconde forme d'exécution du dispositif 2ʹ est représentée plus en détail aux figures 5 et 6.
  • Une différence vis-à-vis de la première forme d'exécution réside dans les moyens de fixation entre le couvercle 8ʹ et la cartou­che 7ʹ, qui sont réalisés par des filets de vissage 19ʹ et 21ʹ sur le couvercle 8ʹ respectivement la cartouche 7ʹ. Grâce à cette fixation, la cavité entre cartouche et couvercle est re­fermée dès que le filet du couvercle est en prise avec le filet de la cartouche. En vissant progressivement le couvercle, la fioline 3 est poussée vers le trocart 13, la surface cylindrique extérieure 18 du goulot de la fioline, guidée par une partie en cône, se met en prise avec la surface intérieure cylindrique 17 proche du fond 11 de la cartouche. Ce qui a été dit plus haut des hauteurs respectives de 13, 17 et 18 est aussi valable ici. Après percement du bouchon 14 par le trocart 13 et le vissage à fond, le joint 10 est comprimé entre le couvercle et la ca­vité et assure une étanchéité supplémentaire. Si l'on augmente le couple de vissage,des crans 22ʹ se mettent en prise et assurent le verrouillage entre couvercle et cartouche.
  • Dans les figures 5 et 6, le corps de la fioline 3 est enserré par au moins une partie de la paroi intérieure de la cartouche, de sorte que la fioline bénéficie d'un guidage coulissant le long de son corps.
  • On peut se passer de ce guidage coulissant du corps et ne con­server que le guidage coulissant de la surface extérieure 18 du goulot 9 dans la surface circulaire cylindrique 17 de la car­touche, comme représenté à la fig. 2 et décrit dans la première forme d'exécution du dispositif. On peut aussi utiliser seule­ment le guidage du corps de la fioline, sans guidage du goulot (solution non représentée).
  • Si on tient à ce ou ces guidages coulissants et que les diamè­tres du corps et/ou du goulot de la fioline ne correspondent pas aux diamètres intérieurs correspondants de la cartouche, il est facile de prévoir des anneaux intermédiaires pour obtenir ce guidage, comme cela a été montré plus haut pour le goulot 9ʹ de la fig. 3.
  • Ces anneaux peuvent être placés d'avance, soit dans le disposi­tif, soit autour de la fioline.

Claims (8)

1. Récipient (1) avec dispositif (2) récepteur d'une fio­line (3), ce dispositif permettant le transfert stérile du contenu de la fioline dans le récipient, comprenant une enve­loppe (4) en matière souple imperméable, au moins un moyen d'in­troduction (5;5ʹ) d'un produit à sa partie supérieure et/ou in­férieure, au moins un moyen obturable d'écoulement (6) du conte­nu du récipient à sa partie inférieure, le dispositif (2) étant agencé sur un moyen d'introduction (5;5ʹ), caractérisé en ce que le dispositif (2) comprend une cartouche (7) et un couvercle (8) délimitant entre eux une cavité destinée à la fioline (3), le couvercle (8) étant amovible sur la cartouche (7) et un joint (10) assurant l'étanchéité entre la cartouche (7) et le couvercle (8), le goulot (9) de la fioline (3) étant destiné à être placé vers le fond (11) de la cartouche (7), qui est à l'opposé du couver­cle (8), le fond (11) de la cartouche (7) étant doté d'un orifice de passage de fluide (12) prolongé du côté vers le couvercle (8) par un trocart (13) destiné à percer le bouchon (14) fermant la fioline (3) et du côté opposé au couvercle (8) par un conduit (15) bouché par un obturateur cassable (16) et relié au moyen d'intro­duction (5;5ʹ) du récipient.
2. Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie de la cartouche (7) proche du fond comprend une sur­face intérieure cylindrique (17), de diamètre déterminé, destinée à enserrer la surface extérieure (18) du goulot serti (9) stan­dardisé de la fioline (3) et à la guider, lors de son introduc­tion dans le dispositif.
3. Récipient selon la revendication 2, caractérisé par un anneau cylindrique (23) dont la surface extérieure correspond à ladite surface intérieure (17) proche du fond, la surface intérieure de cet anneau étant destinée à entrer en prise avec la surface extérieure (18ʹ) d'un goulot (9ʹ) de fioline (3ʹ) d'un autre diamètre extérieur standard.
4. Récipient selon l'une des revendications 1 à 3, caracté­risé en ce que des moyens de fermeture (19, 20) maintiennent le couvercle (8) sur la cartouche (7) en assurant l'étanchéité de la cavité par compression du joint (10) et sont agencés de façon qu'une rotation forcée de ces moyens (19, 20, 22) dans le sens de la fermeture empêche toute ouverture ultérieure.
5. Récipient selon l'une des revendications 1 à 3, carac­térisé en ce qu'une partie de la surface de la cavité enserre la surface latérale de la fioline destinée au dispositif pour la guider (2ʹ) et que des moyens de maintien, de déplacement et de fermeture (19ʹ, 21ʹ) sont prévus pour maintenir le couvercle (8ʹ) sur la cartouche (7ʹ) après l'introduction de la fioline (3), le bouchon (14) de la fioline ne touchant encore pas le trocart (13) pour déplacer le couvercle (8ʹ) vers le fond (11) de la cartouche (7ʹ), ce qui déplace la fioline (3) vers le trocart (13) qui maintenant perce le bouchon (14) de la fioline, puis le couvercle (8ʹ) bute sur le joint (10) et assure l'étanchéité de la cavité.
6. Récipient selon la revendication 5, caractérisé par un anneau intermédiaire entre ladite partie de la surface de la ca­vité et la surface latérale de la fioline.
7. Récipient selon la revendication 5 ou 6, caractérisé en ce que des moyens de blocage (22ʹ) sont prévus et empêchent toute ouverture du couvercle dès qu'un déplacement du couvercle correspondant au perçage du bouchon de la fioline par le tro­cart a été effectué.
8. Récipient selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la cartouche (7;7ʹ) et le couvercle (8;8ʹ) du dispositif (2;2ʹ) sont rigides ou semi-rigides.
EP19870810773 1986-12-24 1987-12-22 Récipient avec dispositif récepteur d'une fioline Withdrawn EP0273015A3 (fr)

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CH5234/86 1986-12-24
CH523486 1986-12-24

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EP0273015A2 true EP0273015A2 (fr) 1988-06-29
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EP19870810773 Withdrawn EP0273015A3 (fr) 1986-12-24 1987-12-22 Récipient avec dispositif récepteur d'une fioline

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