EP0141800A1 - Method and device for eluting and dosing a radio nucleide - Google Patents

Method and device for eluting and dosing a radio nucleide Download PDF

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EP0141800A1
EP0141800A1 EP84890135A EP84890135A EP0141800A1 EP 0141800 A1 EP0141800 A1 EP 0141800A1 EP 84890135 A EP84890135 A EP 84890135A EP 84890135 A EP84890135 A EP 84890135A EP 0141800 A1 EP0141800 A1 EP 0141800A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
eluate
generator
radiation
suction
filling
Prior art date
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Granted
Application number
EP84890135A
Other languages
German (de)
French (fr)
Other versions
EP0141800B1 (en
Inventor
Karl Gärtner
Gert Dr. Kriwetz
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Boehringer Ingelheim RCV GmbH and Co KG
Original Assignee
Bender and Co GmbH
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Filing date
Publication date
Application filed by Bender and Co GmbH filed Critical Bender and Co GmbH
Publication of EP0141800A1 publication Critical patent/EP0141800A1/en
Application granted granted Critical
Publication of EP0141800B1 publication Critical patent/EP0141800B1/en
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    • G—PHYSICS
    • G21—NUCLEAR PHYSICS; NUCLEAR ENGINEERING
    • G21G—CONVERSION OF CHEMICAL ELEMENTS; RADIOACTIVE SOURCES
    • G21G4/00—Radioactive sources
    • G21G4/04—Radioactive sources other than neutron sources
    • G21G4/06—Radioactive sources other than neutron sources characterised by constructional features
    • G21G4/08—Radioactive sources other than neutron sources characterised by constructional features specially adapted for medical application

Definitions

  • the invention relates to a method and a device for eluting and metering a radioactive nucleide, in particular technetium, from a nucleus generator into a storage ampoule or the like, from which the eluate is removed for use.
  • the procedure is such that the generator is placed in a lead shield and connected to an eluate vessel containing a NaCl solution, by means of which the nucleus is eluted into an elution vessel which is also connected to the generator.
  • a sterile solution of 99 Tc m can be obtained as sodium pertechnetate.
  • the lead-coated elution vessel is then removed from the generator and the solution obtained is removed from the vessel for use by means of a syringe.
  • a device of the type described above is shown, for example, in AT-B-335 578.
  • the invention therefore aims to provide a method and a device intended for carrying it out which enable a complete radiation-safe elution.
  • the invention relates to a method for eluting and metering a radioactive nucleide, in particular technetium, from a nucleus generator into a storage ampoule or the like, from which the nucleus is removed for use, in which the generator arranged in a radiation-proof housing is firstly supplied to a supply for liquid nuclei solvent and on the other hand to one with a filling device in ver binding eluate suction and dosing device is connected;
  • This method is characterized in that the generator is then flushed under program control with a predeterminable amount of solvent and the eluate is transferred to an intermediate container of the suction device arranged in the radiation-proof housing, whereupon the radiation activity is measured and a predetermined amount of eluate is sent to the dosing device by means of the dosing device arranged in the radiation-proof housing
  • This working method ensures that the operator is not exposed to radiation during and after the elution process, because all process steps take place fully automatically within a closed housing shielded from radiation.
  • the invention also relates to a device for carrying out the method according to the invention, with a housing shielded from radioactive radiation for accommodating a nucleus generator, a storage vessel for a liquid nucleus solvent, a device for connecting the storage vessel to the inlet of the generator, and a device for connecting the storage vessel and the output of the generator with a suction and metering device for the eluate, which in turn is connected to a filling station, in which the eluate or the like in a storage ampoule.
  • a housing shielded from radioactive radiation for accommodating a nucleus generator, a storage vessel for a liquid nucleus solvent, a device for connecting the storage vessel to the inlet of the generator, and a device for connecting the storage vessel and the output of the generator with a suction and metering device for the eluate, which in turn is connected to a filling station, in which the eluate or the like in a storage ampoule.
  • this device has the features that the storage vessel for liquid nuclei solvent, the connecting devices as well as the suction and metering device and the filling station are likewise are arranged within the radiation-proof housing that the suction and metering device has a suction syringe which can be connected via a controllable reusable valve to a reservoir for the eluate, to which a measuring device for measuring the radiation activity of the eluate is assigned, that the suction and Dosing device and a rinsing and disinfecting station assigned to the filling station are connected to a waste container, and that a program control device is provided for program control of the entire elution process.
  • the filling station has a swivel arm mechanism which carries a filling needle connected to the suction and dosing device and a ventilation needle and is pivotable between a filling position and a rinsing and disinfecting position and is slidably mounted for filling and rinsing.
  • a housing (not shown) for a nucleus generator 2, in particular technetium generator, is provided in a housing 1 shielded against radioactive radiation, the structure of which is known to the person skilled in the art.
  • a NaCl solution or a vessel 3 containing dilute hydrochloric acid is also inserted into the housing and connected to the inlet E of the generator 2 via a hose 4 ', in which a 3-way valve 5' is switched on.
  • An air filter 3 ' is also connected to line 4'.
  • the vessel 3 containing the NaCl solution is also connected to the via a hose line 4 "and a 3-way valve 5" switched into this line Output of generator 2 in connection.
  • a further hose line 4 '' extends from the valve 5 "to a suction and metering device, generally designated 6.
  • This device can be connected via a 4-way valve 7 to the valve 5 ′′, to an eluate reservoir 8 and to an eluate filling station, generally designated 9.
  • a measuring device 10 for determining the radiation activity of the eluate is assigned to the eluate reservoir 8.
  • the reservoir 8 is on the one hand via the valve? can be connected to the filling station 9, and on the other hand via a ventilation line 8 ′ and a 3-way valve 12 connected to an air filter 11 with a waste container 13.
  • a swivel arm mechanism 14 for an eluate vessel 15, a piercing ampoule in the example shown.
  • the swivel arm 14 can be pivoted in the horizontal direction between a filling position F in the filling station 9 and a rinsing and disinfecting position S in a rinsing and disinfecting station 17 and can be displaced in the vertical direction.
  • the swivel arm 14 is provided at its lower end with a carrier 14 'for two needles 16', 16 ". One longer needle 16 'is connected to the valve 7, while the other shorter needle 16" is connected via a hose line 8 " is connected to the waste container 13.
  • the station 17 for rinsing and disinfecting the needles 16 ', 16 is connected via a hose line 17' and a pump 19 to a storage vessel 18 for a disinfectant and rinsing liquid, and is connected via a further line 17" in connection with the waste container 13.
  • a lock 20 is provided in the wall of the housing 1 for inserting and removing the eluate container 15.
  • the device is also provided with a program control device, not shown, for program control of the entire workflow. Such control devices are known to the person skilled in the art and therefore do not need to be explained in more detail.
  • the device explained above works as follows: after inserting the nucleus generator 1 and the NaCl vessel 3 into the housing 1 and connecting the hose lines 4 ′, 4 ′′ to the generator 1, which can take place automatically, for example, when the housing 1 is closed
  • the valve 5 ' is brought into a blocking position and the valve 5 "is switched so that the vessel 3 is connected to the 4-way valve 7.
  • the valve 7 is in turn switched so that it is connected to a syringe 6 'arranged in the device 6 so that it can draw in the Nacl solution.
  • the valve 12 is switched so that the reservoir 8 is vented or can be flushed to the waste container 13.
  • the valve 7 is then switched to release the connection between the syringe 6 'and the storage container 8, whereupon the syringe 6' presses the sucked-in NaCl solution into the storage container 8 until it is filled.
  • the valve 12 is then switched so that the reservoir 8 is only connected to the air filter 11, whereupon the syringe 6 'sucks the liquid out of the reservoir 8 again.
  • the valve 7 then connects the syringe 6 'to the needle 16' pivoted into the rinsing position S and the syringe 6 'rinses the previously aspirated contents of the storage container 8 via the needle 16' and the line 17 "into the waste container 13.
  • the pro Gram control is such that the valve 5 'first connects the NaCl vessel 3 to the input E of the generator 2 and the valve 5 "the output A of the generator to the valve 7, which establishes the connection with the syringe 6' Syringe 6 'now draws in until the first drop of the eluate solution obtained appears at the syringe inlet, which is recognized by a light barrier 20 in front of valve 7.
  • Valve 7 then switches to the connection between syringe 6' and flushing station 17 in which the swivel arm is located 14 with the needles 16 ', 16 "in the starting position, and the syringe 6' empties via the needle 16 'and the line 17" into the waste container 13.
  • the valve 7 then switches back to connection between the output A of the generator 1 and the syringe 6 'so that the predetermined amount of solution can be sucked in, minus the amount that is in the lines between the valve 5', the generator 2 and the valve 5 "to the entrance of the syringe 6 '.
  • the generator 2 is drained by repeated suction of air by means of the syringe 6 'via the valve 5', the generator 2, the valve 5 ", the valve 7 and by blowing out the air via the valve 7 and the flushing station 17.
  • the NaCl solution is sucked in by the syringe 6 'via the valves 5 "and 7 until the inlet of the syringe 6' is reached, whereupon the syringe 6 'enters the rinsing station 17 is emptied. Now the desired amount is sucked out of the storage container 8, if necessary a dilution amount of NaCl is sucked in and then pressed up to the filling needles 16, 16 'in order to empty the line 7'. Until then, the desired eluate bottle 15 has been transported into the filling station 9 via a transport device, not shown, and the bottle cap has been disinfected.
  • the needles 16 ′, 16 ′′ which have been conveyed into the filling station are moved downwards against the bottle 15 in this station 9 to such an extent that the first needle 16 ′ pierces the rubber closure cap 15 ′ of the bottle 15 and the filling of the eluate by means of the syringe 6.
  • the needles 16 ', 16 "are moved further downward after a short filling time, so that the second needle 16" also pierces the bottle cap and the air - or excess nitrogen discharges via a line 12 'into the waste container 13.
  • the needles'16','16" are pulled out of the closure and pivoted by means of the arm 14 into the rinsing and disinfecting station 17, to be disinfected.
  • the filled vial 15 is conveyed into a rotatable storage station (not shown) arranged in the housing 1, cooled, heated as required or stored at room temperature until it is used.
  • the bottle 15 which is provided with a lead shield, is conveyed into the lock 20, in which an opening is provided, through which the required amount can be withdrawn from the vial 15 with an injection needle.
  • the device shown can be modified in various ways within the scope of the general inventive concept.
  • the suction syringe 6 'of the suction and metering device to be replaced by a vacuum pump, the latter, however, having to be arranged at a different location than the one shown.
  • the swivel arm mechanism could also be replaced by another mechanical device. It is further understood that the entire elution process takes place under sterile conditions.

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Abstract

Zum strahlensicheren Eluieren und Dosieren eines radioaktiven Nukleids aus einem Nukleidgenerator in eine Vorratsampulle wird der in einem strahlensicheren Gehäuse (1) angeordnete Generator (2) einerseits an einem Vorrat (3) für flüssiges Nukleidlösungsmittel sowie anderseits an eine mit einer Abfülleinrichtung (9) in Verbindung stehende Eluat- Ansaug- und Dosiereinrichtung (6) angeschlossen; sodann wird der Generator programmgesteuert mit einer vorbestimmbaren Lösungsmittelmenge durchspült und das Eluat in einem Zwischenbehälter (8) der Ansaugeinrichtung übergeführt, worauf eine vorbestimmte Menge von Eluat mittels der Dosiereinrichtung an die Abfülleinrichtung abgegeben wird, in welcher diese Menge in eine Durchstechampulle abgefüllt wird; der Zwischenbehälter, die Ansaug- und Dosiereinrichtung und die Abfülleinrichtung sind ebenfalls im strahlensicheren Gehäuse untergebracht und die Durchstechampulle wird mit ihrem Verschluss in Fluchtung mit einer Öffnung des Gehäuses bewegt, durch die die betreffende Eluatmenge der Durchstechampulle von der Aussenseite des Gehäuses her entnommen wird.For the radiation-safe elution and metering of a radioactive nucleide from a nucleus generator into a storage ampoule, the generator (2) arranged in a radiation-safe housing (1) is connected on the one hand to a supply (3) for liquid nucleus solvent and on the other hand to a filling device (9) standing eluate suction and metering device (6) connected; then the generator is program-flushed with a predeterminable amount of solvent and the eluate is transferred into an intermediate container (8) of the suction device, whereupon a predetermined amount of eluate is delivered to the filling device by means of the metering device, in which this amount is filled into a vial; the intermediate container, the suction and dosing device and the filling device are also housed in the radiation-proof housing and the vial is moved with its closure in alignment with an opening in the housing through which the relevant amount of eluate from the vial is withdrawn from the outside of the housing.

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Eluieren und Dosieren eines radioaktiven Nukleids, insbesondere von Technetium, aus einem Nukleidgenerator in eine Vorratsampulle od.dgl., aus welcher das Eluat zur Anwendung entnommen wird.The invention relates to a method and a device for eluting and metering a radioactive nucleide, in particular technetium, from a nucleus generator into a storage ampoule or the like, from which the eluate is removed for use.

Bisher wird beim Eluieren eines Nukleids so vorgegangen, daß der Generator in eine Bleiabschirmung gestellt und mit einem eine NaCl-Lösung enthaltenden Eluatgefäß verbunden wird, mittels welchem das Nukleid in ein ebenfalls mit dem Generator verbundenes Elutionsgefäß eluiert wird. Auf diese Weise kann z.B. eine sterile Lösung von 99Tcm als Natriumpertechnetat gewonnen werden. Das bleiummantelte Elutionsgefäß wird sodann vom Generator abgenommen und die gewonnene Lösung dem Gefäß mittels einer Spritze zur Anwendung entnommen. Bei diesen von Hand durchgeführten Vorgängen besteht jedoch die Gefahr, daß die Bedienungsperson einer Strahlenbelastung von Seiten des Generators und von Seiten des Eluatgefäßes ausgesetzt ist. Eine Vorrichtung der vorstehend geschilderten Art ist z.B. in der AT-B-335 578 dargestellt.So far, when eluting a nucleide, the procedure is such that the generator is placed in a lead shield and connected to an eluate vessel containing a NaCl solution, by means of which the nucleus is eluted into an elution vessel which is also connected to the generator. In this way, for example, a sterile solution of 99 Tc m can be obtained as sodium pertechnetate. The lead-coated elution vessel is then removed from the generator and the solution obtained is removed from the vessel for use by means of a syringe. In these manual operations, however, there is a risk that the operator will be exposed to radiation from the generator and from the eluate vessel. A device of the type described above is shown, for example, in AT-B-335 578.

Die Erfindung zielt deshalb darauf ab, ein Verfahren und eine zu dessen Durchführung bestimmte Vorrichtung zu schaffen, die ein vollkommenes strahlensicheres Eluieren ermöglichen. Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Eluieren und Dosieren eines radioaktiven Nukleids, insbesondere von Technetium, aus einem Nukleidgenerator in eine Vorratsampulle od.dgl., aus welcher das Nukleid zur Anwendung entnommen wird, bei welchem der in einem strahlensicheren Gehäuse angeordnete Generator einerseits an einen Vorrat für flüssiges Nukleidlösungsmittel sowie anderseits an eine mit einer Abfülleinrichtung in Verbindung stehende Eluat-Ansaug- und Dosiereinrichtung angeschlossen wird; dieses Verfahren ist dadurch gekennzeichnet, daß sodann der Generator programmgesteuert mit einer vorbestimmbaren Lösungsmittelmenge durchspült und das Eluat in einen im strahlensicheren Gehäuse angeordneten Zwischenbehälter der Ansaugeinrichtung übergeführt wird, worauf die Strahlungsaktivität gemessen und eine vorbestimmte Menge von Eluat mittels der im strahlensicheren Gehäuse angeordneten Dosiereinrichtung an die ebenfalls im strahlensicheren Gehäuse vorgesehene Abfülleinrichtung abgegeben wird, in welcher diese Menge in eine Durchstechampulle abgefüllt wird, die mit ihrem Verschluß in Fluchtung mit einer Öffnung des strahlensicheren Gehäuses bewegt wird, durch die die betreffende Eluatmenge der Durchstechampulle von der Außenseite des Gehäuses her entnommen wird.The invention therefore aims to provide a method and a device intended for carrying it out which enable a complete radiation-safe elution. The invention relates to a method for eluting and metering a radioactive nucleide, in particular technetium, from a nucleus generator into a storage ampoule or the like, from which the nucleus is removed for use, in which the generator arranged in a radiation-proof housing is firstly supplied to a supply for liquid nuclei solvent and on the other hand to one with a filling device in ver binding eluate suction and dosing device is connected; This method is characterized in that the generator is then flushed under program control with a predeterminable amount of solvent and the eluate is transferred to an intermediate container of the suction device arranged in the radiation-proof housing, whereupon the radiation activity is measured and a predetermined amount of eluate is sent to the dosing device by means of the dosing device arranged in the radiation-proof housing Filling device provided in the radiation-proof housing is also dispensed, in which this quantity is filled into a vial, which is moved with its closure in alignment with an opening in the radiation-proof housing, through which the relevant amount of eluate from the vial is removed from the outside of the housing.

Durch dieses Arbeitsverfahren wird erreicht, daß die Bedienungsperson während und nach dem Eluiervorgang keiner Strahlenbelastung unterliegt, weil alle Verfahrensschritte vollautomatisch innerhalb eines gegen Strahlung abgeschirmten geschlossenen Gehäuses ablaufen.This working method ensures that the operator is not exposed to radiation during and after the elution process, because all process steps take place fully automatically within a closed housing shielded from radiation.

Gegenstand der Erfindung ist auch eine Vorrichtung zur Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens, mit einem gegen radioaktive Strahlung abgeschirmten Gehäuse zur Aufnahme eines Nukleidgenerators, einem Vorratsgefäß für ein flüssiges Nukleidlösungsmittel, einer Einrichtung zum Inverbindungsetzen des Vorratsgefäßes mit dem Eingang des Generators, einer Einrichtung zum Inverbindungsetzen des Vorratsgefäßes und des Ausgangs des Generators mit einer Ansaug- und Dosiereinrichtung für das Eluat, die ihrerseits mit einer Abfüllstation in Verbindung steht, in welcher das Eluat in eine Vorratsampulle od.dgl. abgefüllt wird; diese Vorrichtung hat die Merkmale, daß das Vorratsgefäß für flüssiges Nukleidlösungsmittel, die Verbindungseinrichtungen sowie die Ansaug-und Dosiereinrichtung und die Abfüllstation ebenfalls innerhalb des strahlensicheren Gehäuses angeordnet sind, daß die Ansaug- und Dosiereinrichtung eine Ansaugspritze aufweist, die über ein steuerbares Mehrwegventil mit einem Vorratsbehälter für das Eluat in Verbindung setzbar ist, dem eine Meßeinrichtung zur Messung der Strahlungsaktivität des Eluats zugeordnet ist, daß die Ansaug- und Dosiereinrichtung und eine der Abfüllstation zugeordnete Spül- und Desinfizierstation mit einem Abfallbehälter in Verbindung stehen, und daß eine Programmsteuereinrichtung für die Programmsteuerung des gesamten Eluiervorganges vorgesehen ist.The invention also relates to a device for carrying out the method according to the invention, with a housing shielded from radioactive radiation for accommodating a nucleus generator, a storage vessel for a liquid nucleus solvent, a device for connecting the storage vessel to the inlet of the generator, and a device for connecting the storage vessel and the output of the generator with a suction and metering device for the eluate, which in turn is connected to a filling station, in which the eluate or the like in a storage ampoule. is bottled; this device has the features that the storage vessel for liquid nuclei solvent, the connecting devices as well as the suction and metering device and the filling station are likewise are arranged within the radiation-proof housing that the suction and metering device has a suction syringe which can be connected via a controllable reusable valve to a reservoir for the eluate, to which a measuring device for measuring the radiation activity of the eluate is assigned, that the suction and Dosing device and a rinsing and disinfecting station assigned to the filling station are connected to a waste container, and that a program control device is provided for program control of the entire elution process.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung weist die Abfüllstation einen Schwenkarmmechanismus auf, der eine mit der Ansaug- und Dosiereinrichtung in Verbindung stehende Füllnadel und eine Entlüftungsnadel trägt und zwischen einer Füllstellung und einer Spül-und Desinfizierstellung verschwenkbar sowie zum Befüllen und Spülen verschiebbar gelagert ist.According to a preferred embodiment of the invention, the filling station has a swivel arm mechanism which carries a filling needle connected to the suction and dosing device and a ventilation needle and is pivotable between a filling position and a rinsing and disinfecting position and is slidably mounted for filling and rinsing.

Weitere Merkmale der Erfindung werden nachfolgend an einem Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Vorrichtung unter Bezugnahme auf die Zeichnung, die ein Schema der Vorrichtung zeigt, näher erläutert.Further features of the invention are explained in more detail below using an exemplary embodiment of a device according to the invention with reference to the drawing, which shows a diagram of the device.

In einem gegen radioaktive Strahlung abgeschirmten Gehäuse 1 ist eine nicht gezeigte Halterung für einen Nukleidgenerator 2, insbesondere Technetiumgenerator, vorgesehen, dessen Aufbau dem Fachmann bekannt ist. In das Gehäuse wird ferner eine NaCl-Lösung oder eine verdünnte Salzsäure enthaltendes Gefäß 3 eingesetzt und mit dem Eingang E des Generators 2 über eine Schlauchleitung 4' verbunden, in der ein 3-Weg-Ventil 5' eingeschaltet ist. An die Leitung 4' ist überdies ein Luftfilter 3' angeschlossen. Das die NaCI-Lösung enthaltende Gefäß 3 steht ferner über eine Schlauchleitung 4" und ein in diese Leitung eingeschaltetes 3-Weg-Ventil 5" mit dem Ausgang des Generators 2 in Verbindung. Vom Ventil 5" erstreckt sich eine weitere Schlauchleitung 4"' zu einer allgemein mit 6 bezeichneten Ansaug- und Dosiereinrichtung. Diese Einrichtung ist über ein 4-Weg-Ventil 7 mit dem Ventil 5", mit einem Eluat-Vorratsbehälter 8 und mit einer allgemein mit 9 bezeichneten Eluat-Abfüllstation in Verbindung setzbar.A housing (not shown) for a nucleus generator 2, in particular technetium generator, is provided in a housing 1 shielded against radioactive radiation, the structure of which is known to the person skilled in the art. A NaCl solution or a vessel 3 containing dilute hydrochloric acid is also inserted into the housing and connected to the inlet E of the generator 2 via a hose 4 ', in which a 3-way valve 5' is switched on. An air filter 3 'is also connected to line 4'. The vessel 3 containing the NaCl solution is also connected to the via a hose line 4 "and a 3-way valve 5" switched into this line Output of generator 2 in connection. A further hose line 4 '' extends from the valve 5 "to a suction and metering device, generally designated 6. This device can be connected via a 4-way valve 7 to the valve 5 ″, to an eluate reservoir 8 and to an eluate filling station, generally designated 9.

Dem Eluat-Vorratsbehälter 8 ist eine Meßeinrichtung 10 zur Ermittlung der Strahlungsaktivität des Eluats zugeordnet. Der Vorratsbehälter 8 ist einerseits über das Ventil ? mit der Abfüllstation 9 in Verbindung setzbar, und anderseits über eine Entlüftungsleitung 8' und ein mit einem Luftfilter 11 verbundenes 3-Weg-Ventil 12 mit einem Abfallbehälter 13.A measuring device 10 for determining the radiation activity of the eluate is assigned to the eluate reservoir 8. The reservoir 8 is on the one hand via the valve? can be connected to the filling station 9, and on the other hand via a ventilation line 8 ′ and a 3-way valve 12 connected to an air filter 11 with a waste container 13.

In der Abfüllstation 9 ist ein Schwenkarmmechanismus 14 od.dgl. für ein Eluatgefäß 15, beim gezeigten Beispiel eine Durchstechampulle, vorgesehen. Der Schwenkarm 14 ist in horizontaler Richtung zwischen einer Abfüllstellung F in der Abfüllstation 9 und einer Spül- und Desinfizierstellung S in einer Spül- und Desinfizierstation 17 verschwenkbar und in vertikaler Richtung verschiebbar gelagert. Der Schwenkarm 14 ist an seinem unteren Ende mit einem Träger 14' für zwei Nadeln 16', 16" versehen. Die eine längere Nadel 16' steht mit dem Ventil 7 in Verbindung, wogegen die andere kürzere Nadel 16" über eine Schlauchleitung 8" mit dem Abfallbehälter 13 verbunden ist. Die Station 17 zum Spülen und Desinfizieren der Nadeln 16', 16" ist über eine Schlauchleitung 17' und eine Pumpe 19 an ein Vorratsgefäß 18 für eine Desinfektions- und Spülflüssigkeit angeschlossen, und steht über eine weitere Leitung 17" mit dem Abfallbehälter 13 in Verbindung. Im Bereich der Abfüllstation 9 ist in der Wandung des Gehäuses 1 eine Schleuse 20 zum Ein- und Ausbringen des Eluatgefäßes 15 vorgesehen. Die Vorrichtung ist ferner mit einer nicht gezeigten Programmsteuereinrichtung zur Programmsteuerung des gesamten Arbeitsablaufes versehen. Derartige Steuereinrichtungen sind dem Fachmann bekannt und brauchen deshalb nicht näher erläutert zu werden.In the filling station 9 is a swivel arm mechanism 14 or the like. for an eluate vessel 15, a piercing ampoule in the example shown. The swivel arm 14 can be pivoted in the horizontal direction between a filling position F in the filling station 9 and a rinsing and disinfecting position S in a rinsing and disinfecting station 17 and can be displaced in the vertical direction. The swivel arm 14 is provided at its lower end with a carrier 14 'for two needles 16', 16 ". One longer needle 16 'is connected to the valve 7, while the other shorter needle 16" is connected via a hose line 8 " is connected to the waste container 13. The station 17 for rinsing and disinfecting the needles 16 ', 16 "is connected via a hose line 17' and a pump 19 to a storage vessel 18 for a disinfectant and rinsing liquid, and is connected via a further line 17" in connection with the waste container 13. In the area of the filling station 9, a lock 20 is provided in the wall of the housing 1 for inserting and removing the eluate container 15. The device is also provided with a program control device, not shown, for program control of the entire workflow. Such control devices are known to the person skilled in the art and therefore do not need to be explained in more detail.

Die vorstehend erläuterte Vorrichtung arbeitet wie folgt: Nach dem Einsetzen des Nukleidgenerators 1 und des NaCl-Gefäßes 3 in das Gehäuse 1 sowie dem Anschließen der Schlauchleitungen 4', 4" an den Generator 1, das z.B. mit dem Schließen des Gehäuses 1 automatisch erfolgen kann, werden die Leitungen zunächst freigespült. Zu diesem Zweck wird nach Betätigen der Programmsteuereinrichtung das Ventil 5' in eine Sperrstellung gebracht und das Ventil 5" so geschaltet, daß das Gefäß 3 mit dem 4-Weg-Ventil 7 in Verbindung gesetzt wird. Das Ventil 7 wird seinerseits so geschaltet, daß es mit einer in der Einrichtung 6 angeordneten Spritze 6' in Verbindung gesetzt wird, so daß diese die Nacl-Lösung ansaugen kann. Das Ventil 12 wird so geschaltet, daß der Vorratsbehälter 8 entlüftet wird bzw. zum Abfallbehälter 13 gespült werden kann. Das Ventil 7 wird sodann auf Freigabe der Verbindung zwischen der Spritze 6' und dem Vorratsbehälter 8 umgestellt, worauf die Spritze 6' die angesaugte NaCl-Lösung in den Vorratsbehälter 8 drückt, bis dieser gefüllt ist. Das Ventil 12 wird sodann umgeschaltet, so daß der Vorratsbehälter 8 nur mit dem Luftfilter 11 in Verbindung steht, worauf die Spritze 6' die Flüssigkeit aus dem Vorratsbehälter 8 wieder ansaugt. Das Ventil 7 setzt dann die Spritze 6' mit der in die Spülstellung S geschwenkten Nadel 16' in Verbindung und die Spritze 6' spült den zuvor angesaugten Inhalt des Vorratsbehälters 8 über die Nadel 16' und die Leitung 17" in den Abfallbehälter 13.The device explained above works as follows: after inserting the nucleus generator 1 and the NaCl vessel 3 into the housing 1 and connecting the hose lines 4 ′, 4 ″ to the generator 1, which can take place automatically, for example, when the housing 1 is closed For this purpose, after actuating the program control device, the valve 5 'is brought into a blocking position and the valve 5 "is switched so that the vessel 3 is connected to the 4-way valve 7. The valve 7 is in turn switched so that it is connected to a syringe 6 'arranged in the device 6 so that it can draw in the Nacl solution. The valve 12 is switched so that the reservoir 8 is vented or can be flushed to the waste container 13. The valve 7 is then switched to release the connection between the syringe 6 'and the storage container 8, whereupon the syringe 6' presses the sucked-in NaCl solution into the storage container 8 until it is filled. The valve 12 is then switched so that the reservoir 8 is only connected to the air filter 11, whereupon the syringe 6 'sucks the liquid out of the reservoir 8 again. The valve 7 then connects the syringe 6 'to the needle 16' pivoted into the rinsing position S and the syringe 6 'rinses the previously aspirated contents of the storage container 8 via the needle 16' and the line 17 "into the waste container 13.

Die Bedienungsperson stellt nun an der Steuereinrichtung die gewünschte zu eluierende Lösungsmenge ein. Die Programmsteuerung ist so getroffen, daß das Ventil 5' zunächst das NaCl-Gefäß 3 mit dem Eingang E des Generators 2 verbindet und das Ventil 5" den Ausgang A des Generators mit dem Ventil 7, welches die Verbindung mit der Spritze 6' herstellt. Die Spritze 6' saugt nun an, bis der erste Tropfen der gewonnenen Eluatlösung am Spritzeneingang erscheint, was durch eine Lichtschranke 20 vor dem Ventil 7 erkannt wird. Das Ventil 7 schaltet sodann auf Verbindung zwischen Spritze 6' und Spülstation 17, in der sich der Schwenkarm 14 mit den Nadeln 16', 16" in der Ausgangsstellung befindet, und die Spritze 6' entleert sich über die Nadel 16' und die Leitung 17" in den Abfallbehälter 13. Das Ventil 7 schaltet sodann wieder auf Verbindung zwischen dem Ausgang A des Generators 1 und der Spritze 6', so daß die vorbestimmte Lösungsmenge angesaugt werden kann, abzüglich jener Menge, die sich in den Leitungen zwischen dem Ventil 5', dem Generator 2 und dem Ventil 5" bis zum Eingang der Spritze 6' befindet.The operator now sets the desired amount of solution to be eluted on the control device. The pro Gram control is such that the valve 5 'first connects the NaCl vessel 3 to the input E of the generator 2 and the valve 5 "the output A of the generator to the valve 7, which establishes the connection with the syringe 6' Syringe 6 'now draws in until the first drop of the eluate solution obtained appears at the syringe inlet, which is recognized by a light barrier 20 in front of valve 7. Valve 7 then switches to the connection between syringe 6' and flushing station 17 in which the swivel arm is located 14 with the needles 16 ', 16 "in the starting position, and the syringe 6' empties via the needle 16 'and the line 17" into the waste container 13. The valve 7 then switches back to connection between the output A of the generator 1 and the syringe 6 'so that the predetermined amount of solution can be sucked in, minus the amount that is in the lines between the valve 5', the generator 2 and the valve 5 "to the entrance of the syringe 6 '.

Ist die vorbestimmte Füllmenge erreicht, bleibt die Spritze 6' stehen und das Ventil 5' wird umgeschaltet, so daß der Luftfilter 3' mit dem Generatoreingang E verbunden wird. Nun saugt die Spritze 6' das Restvolumen an und drückt dieses, nachdem das Ventil 12 die Entlüftungsleitung 8' auf Verbindung mit dem Abfallbehälter 13 geschaltet hat, anschließend über das Ventil 7 in den Vorratsbehälter 8. Über das Ventil 12 wird nun der Luftfilter 11 zur Belüftung an das Vorratsgefäß 8 angeschlossen. Durch mehrmaliges Luftansaugen mittels der Spritze 6' über das Ventil 5', den Generator 2, das Ventil 5", das Ventil 7 und Ausblasen der Luft über das Ventil 7 und die Spülstation 17 wird der Generator 2 trockengelegt.When the predetermined filling quantity is reached, the syringe 6 'stops and the valve 5' is switched over so that the air filter 3 'is connected to the generator input E. Now the syringe 6 'sucks in the remaining volume and presses it after the valve 12 has switched the vent line 8' to connection with the waste container 13, then via the valve 7 into the storage container 8. Via the valve 12, the air filter 11 now becomes Ventilation connected to the storage vessel 8. The generator 2 is drained by repeated suction of air by means of the syringe 6 'via the valve 5', the generator 2, the valve 5 ", the valve 7 and by blowing out the air via the valve 7 and the flushing station 17.

Die NaCl-Lösung wird über die Ventile 5" und 7 von der Spritze 6' angesaugt, bis der Eingang der Spritze 6' erreicht ist, worauf die Spritze 6' in die Spülstation 17 entleert wird. Nun wird die gewünschte Menge aus dem Vorratsbehälter 8 angesaugt, gegebenenfalls eine Verdünnungsmenge NaCl nachgesaugt und anschließend bis zu den Füllnadeln 16, 16' gedrückt, um die Leitung 7' luftleer zu bekommen. Bis dahin ist über eine nicht gezeigte Transporteinrichtung die gewünschte Eluat-Flasche 15 in die Füllstation 9 befördert worden und der Flaschenverschluß desinfiziert worden. Nun werden die Nadeln 16', 16", die in die Füllstation befördert worden sind, in dieser Station 9 soweit nach unten gegen die Flasche 15 bewegt, daß die erste Nadel 16' die Gummi-Verschlußkappe 15' der Flasche 15 durchsticht und die Abfüllung des Eluats mittels der Spritze 6' beginnt. Um den in der Flasche 15 dabei entstehenden Überdruck abzulassen, werden nach kurzer Befüllzeit die Nadeln 16', 16" weiter nach unten bewegt, so daß auch die zweite Nadel 16" den Flaschenverschluß durchsticht und den Luft- oder Stickstoff-Überschuß über eine Leitung 12' in den Abfallbehälter 13 abläßt. Nach erfolgter Befüllung der Flasche 15 werden die Nadeln '16', '16" aus dem Verschluß herausgezogen und mittels des Armes 14 in die Spül- und Desinfizierstation 17 geschwenkt, um desinfiziert zu werden.The NaCl solution is sucked in by the syringe 6 'via the valves 5 "and 7 until the inlet of the syringe 6' is reached, whereupon the syringe 6 'enters the rinsing station 17 is emptied. Now the desired amount is sucked out of the storage container 8, if necessary a dilution amount of NaCl is sucked in and then pressed up to the filling needles 16, 16 'in order to empty the line 7'. Until then, the desired eluate bottle 15 has been transported into the filling station 9 via a transport device, not shown, and the bottle cap has been disinfected. Now the needles 16 ′, 16 ″ which have been conveyed into the filling station are moved downwards against the bottle 15 in this station 9 to such an extent that the first needle 16 ′ pierces the rubber closure cap 15 ′ of the bottle 15 and the filling of the eluate by means of the syringe 6. In order to release the overpressure which arises in the bottle 15, the needles 16 ', 16 "are moved further downward after a short filling time, so that the second needle 16" also pierces the bottle cap and the air - or excess nitrogen discharges via a line 12 'into the waste container 13. After the bottle 15 has been filled, the needles'16','16"are pulled out of the closure and pivoted by means of the arm 14 into the rinsing and disinfecting station 17, to be disinfected.

Das gefüllte Fläschchen 15 wird in eine im Gehäuse 1 angeordnete, nicht gezeigte drehbare Lagerstation befördert, nach Bedarf gekühlt, erwärmt oder bei Zimmertemperatur bis zu seiner Verwendung gelagert.The filled vial 15 is conveyed into a rotatable storage station (not shown) arranged in the housing 1, cooled, heated as required or stored at room temperature until it is used.

Zur Eluatentnahme wird die mit einer Bleiabschirmung versehene Flasche 15 in die Schleuse 20 befördert, in welcher eine Öffnung vorgesehen ist, durch die hindurch mit einer Injektionsnadel die benötigte Menge aus dem Fläschchen 15 abgezogen werden kann.To remove the eluate, the bottle 15, which is provided with a lead shield, is conveyed into the lock 20, in which an opening is provided, through which the required amount can be withdrawn from the vial 15 with an injection needle.

Es versteht sich, daß die dargestellte Vorrichtung im Rahmen des allgemeinen Erfindungsgedankens verschiedentlich abgewandelt werden kann. So kann beispielsweise die Ansaugspritze 6' der Ansaug- und Dosiervorrichtung durch eine Vakuumpumpe ersetzt werden, wobei die letztere jedoch an einer anderen als der gezeigten Stelle angeordnet werden muß. Auch der Schwenkarmmechanismus könnte durch eine andere mechanische Einrichtung ersetzt werden. Es versteht sich ferner, daß der gesamte Eluiervorgang unter sterilen Bedingungen abläuft.It is understood that the device shown can be modified in various ways within the scope of the general inventive concept. For example, the suction syringe 6 'of the suction and metering device to be replaced by a vacuum pump, the latter, however, having to be arranged at a different location than the one shown. The swivel arm mechanism could also be replaced by another mechanical device. It is further understood that the entire elution process takes place under sterile conditions.

Claims (4)

1. Verfahren zum Eluieren und Dosieren eines radioaktiven Nukleids, insbesondere von Technetium, aus einem Nukleidgenerator in eine Vorratsampulle od.dgl., aus welcher das Nukleid zur Anwendung entnommen wird, bei welchem der in einem strahlensicheren Gehäuse angeordnete Generator einerseits an einen Vorrat für flüssiges Nukleidlösungsmittel sowie anderseits an eine mit einer Abfülleinrichtung in Verbindung stehende Eluat-Ansaug- und Dosiereinrichtung angeschlossen wird, dadurch gekennzeichnet, daß sodann der Generator programmgesteuert mit einer vorbestimmbaren Lösungsmittelmenge durchspült und das Eluat in einen im strahlensicheren Gehäuse angeordneten Zwischenbehälter der Ansaugeinrichtung übergeführt wird, worauf die Strahlungsaktivität gemessen und eine vorbestimmte Menge von Eluat mittels der im strahlensicheren Gehäuse angeordneten Dosiereinrichtung an die ebenfalls im strahlensicheren Gehäuse vorgesehene Abfülleinrichtung abgegeben wird, in welcher diese Menge in eine Durchstechampulle abgefüllt wird, die mit ihrem Verschluß in Fluchtung mit einer Öffnung des strahlensicheren Gehäuses bewegt wird, durch die die betreffende Eluatmenge der Durchstechampulle von der Außenseite des Gehäuses her entnommen wird.1. A method for eluting and metering a radioactive nucleide, in particular technetium, from a nucleus generator into a storage ampoule or the like, from which the nucleus is removed for use, in which the generator arranged in a radiation-proof housing is firstly supplied to a supply of liquid Nucleic acid solvent and on the other hand is connected to an eluate suction and metering device connected to a filling device, characterized in that the generator is then program-flushed with a predeterminable amount of solvent and the eluate is transferred to an intermediate container of the suction device arranged in the radiation-proof housing, whereupon the Radiation activity measured and a predetermined amount of eluate is dispensed by means of the metering device arranged in the radiation-proof housing to the filling device also provided in the radiation-proof housing, in which this quantity is passed through in a is filled ampoule, which is moved with its closure in alignment with an opening of the radiation-proof housing through which the relevant amount of eluate of the vial is removed from the outside of the housing. 2. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach Anspruch 1, mit einem gegen radioaktive Strahlung abgeschirmten Gehäuse (1) zur Aufnahme eines Nukleidgenerators (2), einem Vorratsgefäß (3) für ein flüssiges Nukleidlösungsmittel, einer Einrichtung (4', 5') zum Inverbindungsetzen des Vorratsgefäßes mit dem Eingang des Generators, einer Einrichtung (4", 5") zum Inverbindungsetzen des Vorratsgefäßes und des Ausgangs des Generators mit einer Ansaug- und Dosiereinrichtung (6) für das Eluat, die ihrerseits mit einer Abfüllstation (9) in Verbindung steht, in welcher das Eluat in eine Vorratsampulle od.dgl. abgefüllt wird, dadurch gekennzeichnet, daß das Vorratsgefäß (3) für flüssiges Nukleidlösungsmittel, die Verbindungseinrichtungen (4', 4", 5'; 5") sowie die Ansaug- und Dosiereinrichtung (6) und die Abfüllstation (9) ebenfalls innerhalb des strahlensicheren Gehäuses (1) angeordnet sind, daß die Ansaug- und Dosiereinrichtung (6) eine Ansaugspritze (6') aufweist, die über ein steuerbares Mehrwegventil (7) mit einem Vorratsbehälter (8) für das Eluat in Verbindung setzbar ist, dem eine Meßeinrichtung (10) zur Messung der Strahlungsaktivität des Eluats zugeordnet ist, daß die Ansaug- und Dosiereinrichtung (6) und eine der Abfüllstation (9) zugeordnete Spül- und Desinfizierstation (17) mit einem Abfallbehälter (13) in Verbindung stehen, und daß eine Programmsteuereinrichtung für die Programmsteuerung des gesamten Eluiervorganges vorgesehen ist.2. Device for carrying out the method according to claim 1, with a housing shielded against radioactive radiation (1) for receiving a nucleus generator (2), a storage vessel (3) for a liquid nucleus solvent, a device (4 ', 5') for connection the storage vessel with the inlet of the generator, a device (4 ", 5") for connecting the storage vessel and the outlet of the generator with a suction and metering device (6) for the eluate, which in turn is connected to a filling station (9) , in which the eluate or the like in a storage ampoule. is filled, thereby known characterized in that the storage vessel (3) for liquid nuclei solvent, the connecting devices (4 ', 4 ", 5';5") as well as the suction and metering device (6) and the filling station (9) also within the radiation-proof housing (1) are arranged that the suction and metering device (6) has a suction syringe (6 ') which can be connected via a controllable reusable valve (7) to a storage container (8) for the eluate, to which a measuring device (10) for measurement The radiation activity of the eluate is associated with the fact that the suction and metering device (6) and a rinsing and disinfecting station (17) assigned to the filling station (9) are connected to a waste container (13), and that a program control device for program control of the whole Elution process is provided. 3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Abfüllstation (9) einen Schwenkarmmechanismus (14) aufweist, der eine mit der Ansaug- und Dosiereinrichtung (6) in Verbindung stehende Füllnadel (16') und eine Entlüftungsnadel (16") trägt und zwischen einer Füllstellung und einer Spül- und Desinfizierstellung verschwenkbar sowie zum Befüllen und Spülen verschiebbar gelagert ist.3. Apparatus according to claim 2, characterized in that the filling station (9) has a swivel arm mechanism (14) which carries a filling needle (16 ') connected to the suction and metering device (6) and a venting needle (16 ") and is pivotable between a filling position and a rinsing and disinfecting position and is slidably mounted for filling and rinsing. 4. Vorrichtung nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung (4', 5') zum Inverbindungsetzen des Vorratsgefäßes (3) für flüssiges Nukleidlösungsmittel mit dem Eingang des Generators (2) ein steuerbares Mehrwegventil (5') aufweist, über welches der Generator (2) mit der Atmosphäre in Verbindung setzbar ist.4. Apparatus according to claim 2 or 3, characterized in that the device (4 ', 5') for connecting the storage vessel (3) for liquid nuclei solvent to the input of the generator (2) has a controllable reusable valve (5 '), via which the generator (2) can be connected to the atmosphere.
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