EA037413B1 - Method for sclerotherapy of varicose veins of lower extremities - Google Patents
Method for sclerotherapy of varicose veins of lower extremities Download PDFInfo
- Publication number
- EA037413B1 EA037413B1 EA201900296A EA201900296A EA037413B1 EA 037413 B1 EA037413 B1 EA 037413B1 EA 201900296 A EA201900296 A EA 201900296A EA 201900296 A EA201900296 A EA 201900296A EA 037413 B1 EA037413 B1 EA 037413B1
- Authority
- EA
- Eurasian Patent Office
- Prior art keywords
- patient
- injection
- sclerotherapy
- vessel
- varicose veins
- Prior art date
Links
Landscapes
- Surgical Instruments (AREA)
- Finger-Pressure Massage (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, в частности к сосудистой хирургии, и может быть использовано для склеротерапии варикозных вен нижних конечностей, при врождённых сосудистых мальфармациях, при артериовенозных свищах, при хронической венозной недостаточности (ХВН) по CEAP C1-C6 и других заболеваниях сосудистой системы.The invention relates to medicine, in particular to vascular surgery, and can be used for sclerotherapy of varicose veins of the lower extremities, with congenital vascular malpharmacies, with arteriovenous fistulas, with chronic venous insufficiency (CVI) according to CEAP C1-C6 and other diseases of the vascular system.
Общепринятой методикой лечения варикозной болезни с использованием склерозирующих препаратов является инъекционная склеротерапия, когда склерозант вводится в варикозно измененные участки вен с помощью многочисленных инъекций - метод Linser-Sicard (1916) и его модификация G. Fegan (1967). Метод компрессионной или инъекционной склеротерапии наиболее близок к заявляемому и служит основным прототипом. Данная методика лечения варикозного расширения вен несмотря на очевидные достоинства: отсутствие летальности, возможность амбулаторного лечения, отсутствие операционной травмы имеет и ряд недостатков. Это прежде всего необходимость строго выполнять основные положения качественной склеротерапии. Ряд из них зависит от врача: знание анатомии, точный диагноз, техника пустой вены, немедленная и адекватная компрессия конечности, но существует один важный элемент этого метода, который полностью зависит от дисциплины пациента - это безостановочная ежедневная прогулка на расстояние не менее 5-6 км (Дж. Феган, 1999). Другие врачи после окончания сеанса рекомендуют пациенту ходить от 15 мин до 1 ч, а затем вести обычный образ жизни (В.Ю. Богачев, А.И. Кириенко, И.А. Золотухин или А. Ш. Серажитдинов с соавт., 1999). Джордж Феган - один из классиков метода инъекционной склеротерапии особо выделяет значение прогулок пешком в постинъекционный период для эффективной склерооблитерации просвета варикозно расширенных вен. Однако практика показывает, что далеко не все больные выполняют это важное условие инъекционной склеротерапии в необходимом объеме, что сказывается на результатах лечения, кроме этого нагрузка на мышечный аппарат нижних конечностей при прогулках плохо поддается дозированию и основана на субъективных ощущениях пациента. Несмотря на эластичное бинтование отрицательными результатами этого метода являются: наличие стойких болезненных тромбофлебитических уплотнений при склерозировании вен большого диаметра, которые дают гиперпигментацию кожи и ухудшают качество жизни из-за болевых ощущений.The generally accepted method of treating varicose veins using sclerosing drugs is injection sclerotherapy, when sclerosant is injected into varicose veins using multiple injections - the Linser-Sicard method (1916) and its modification by G. Fegan (1967). The method of compression or injection sclerotherapy is closest to the claimed one and serves as the main prototype. This method of treating varicose veins, despite the obvious advantages: the absence of mortality, the possibility of outpatient treatment, the absence of surgical trauma, has a number of disadvantages. First of all, this is the need to strictly follow the main provisions of high-quality sclerotherapy. A number of them depend on the doctor: knowledge of anatomy, accurate diagnosis, empty vein technique, immediate and adequate compression of the limb, but there is one important element of this method, which completely depends on the patient's discipline - a non-stop daily walk at a distance of at least 5-6 km (J. Fegan, 1999). After the end of the session, other doctors recommend that the patient walk from 15 minutes to 1 hour, and then lead a normal life (V.Yu.Bogachev, A.I. Kirienko, I.A.Zolotukhin or A. Sh. Serazhitdinov et al., 1999 ). George Fegan, one of the classics of the injection sclerotherapy method, emphasizes the importance of walking in the post-injection period for effective scleroobliteration of the lumen of varicose veins. However, practice shows that not all patients fulfill this important condition of injection sclerotherapy in the required volume, which affects the results of treatment, in addition, the load on the muscular apparatus of the lower extremities during walking is difficult to dose and is based on the patient's subjective feelings. Despite elastic bandaging, the negative results of this method are: the presence of persistent painful thrombophlebitic seals during sclerosing of large diameter veins, which give skin hyperpigmentation and worsen the quality of life due to pain.
Известен способ склеротерапии недостаточных перфорантных вен голени путем пункции варикозно расширенных подкожных вен, непосредственно связанных с ними и находящихся максимально близко к зоне их расположения, при котором склерозирующий препарат вводят в изолированный пальцами врача венозный сегмент, состоящий из подкожной и перфорантной вены в стандартной дозе объемом 1 мл. Пункция вен с целью ее облегчения проводится в положении пациента сидя, а введение склерозирующего вещества осуществляют после поднятия пораженной конечности вверх, чем достигается освобождение от крови склерозируемой вены, с последующей немедленной и длительной эластической компрессией. Это, по мнению автора, способствует надежной облитерации и препятствует развитию воспалительных изменений в стенке вены (ирландская, пустой вены, техника склеротерапии) [Феган Д. Варикозная болезнь. Компрессионная склеротерапия, М., 1997 г. - 83 с].A known method of sclerotherapy of insufficient perforating veins of the leg by puncture of the varicose veins directly connected with them and located as close as possible to the area of their location, in which the sclerosing drug is injected into a venous segment isolated by the doctor's fingers, consisting of the saphenous and perforating veins in a standard dose of 1 ml. Puncture of veins with the aim of facilitating it is carried out in the patient's sitting position, and the introduction of a sclerosing substance is carried out after raising the affected limb upwards, thereby liberating the sclerosed vein from the blood, followed by immediate and prolonged elastic compression. This, according to the author, promotes reliable obliteration and prevents the development of inflammatory changes in the vein wall (Irish, empty vein, sclerotherapy technique) [Fegan D. Varicose veins. Compression sclerotherapy, M., 1997 - 83 s].
Недостатком известного способа является высокая вероятность (до 60%) реканализации склерозируемой перфорантной вены с развитием рецидива рефлюкса и, как следствие этого, отсутствие эффекта от проведенного лечения.The disadvantage of this method is the high probability (up to 60%) of recanalization of the sclerosed perforating vein with the development of recurrent reflux and, as a consequence, the lack of effect from the treatment.
Указанный недостаток обусловлен тем, что при введении склерозанта в изолированный венозный сегмент приподнятой вверх конечности происходит повышение внутрисосудистого давления вблизи иглы. Вполне понятно, что скачок давления в случае близости места инъекции к перфоранту способен вызвать продвижение склерозирующего вещества в глубокие вены. В связи с чем для предупреждения тромбоза глубоких вен необходимо вводить лишь минимальное количество склерозанта - 1 мл.This disadvantage is due to the fact that when a sclerosant is injected into an isolated venous segment of a raised limb, an increase in intravascular pressure near the needle occurs. It is quite clear that a pressure surge in the case of the proximity of the injection site to the perforator can cause the sclerosing substance to move into the deep veins. In this connection, to prevent deep vein thrombosis, it is necessary to inject only a minimum amount of sclerosant - 1 ml.
Однако при этом не учитывается степень эктазии поверхностных и недостаточных перфорантных вен, которая обуславливает их выраженную варикозную трансформацию. Это ведет к тому, что склерозирующее вещество заполняет только подкожную вену и начальный отдел перфоранта, что оказывается недостаточно для индукции в нем склеротического процесса.However, this does not take into account the degree of ectasia of superficial and insufficient perforating veins, which causes their pronounced varicose transformation. This leads to the fact that the sclerosing substance fills only the saphenous vein and the initial section of the perforant, which is insufficient for the induction of the sclerotic process in it.
Повышение эффективности склеротерапии недостаточных перфорантных вен голени путём их адекватного заполнения склерозантом достигнуто в патете РФ № 2166336, МПК А61М 31/00, опубл. 10.05.2001 г. Известный способ не позволяет устранить низкий вено-венозный рефлюкс крови у большинства больных с варикозной и посттромботической болезнью.Increasing the effectiveness of sclerotherapy of insufficient perforating veins of the leg by adequately filling them with sclerosant was achieved in RF patent No. 2166336, IPC A61M 31/00, publ. 05/10/2001, The known method does not allow to eliminate low veno-venous reflux of blood in most patients with varicose and post-thrombotic disease.
Известен способ инъекционного лечения варикозного расширения вен нижних конечностей по патент РФ № 22036960, МПК A61N 1/36, опубл. 10.05.2003 г., к недостаткам которого относится низкая эффективность лечебного эффекта из-за вероятности возникновения гиперпигментации кожи и тромбофлебитических уплотнений.A known method of injection treatment of varicose veins of the lower extremities according to RF patent No. 22036960, IPC A61N 1/36, publ. 05/10/2003, the disadvantages of which include the low effectiveness of the therapeutic effect due to the likelihood of skin hyperpigmentation and thrombophlebitic seals.
Известен способ склеротерапии варикозно измененных вен, заключающийся во введении пенной формы склерозанта, приготовленного по методике Tessari (с помощью двух шприцев, соединенных через трехходовый переходник) путем смешивания раствора склерозанта и атмосферного воздуха в соотношении 1+4 или 1+5 [Tessari L., Cavezzi A., Frullini A. Preliminary experience with a new sclerosing foam in the treatment of varicose veins.// Dermatol Surg. 2001. Vol. 27, № LP. 58-60]. Введение пенной формы склерозанта осуществляют в течение минимально короткого срока от момента ее приготовления. В течение од- 1 037413 ного сеанса рекомендуется вводить не более 10 мл пенной формы склерозанта [Rabe E., Breu F.X., Cavezzi A., Smith Р.С., Frullini A. European guidelines for sclerotherapy in chronic venous disorders.// Phlebology.The known method of sclerotherapy of varicose veins, which consists in the introduction of a foam form of sclerosant prepared according to the Tessari technique (using two syringes connected through a three-way adapter) by mixing a solution of sclerosant and atmospheric air in a ratio of 1 + 4 or 1 + 5 [Tessari L., Cavezzi A., Frullini A. Preliminary experience with a new sclerosing foam in the treatment of varicose veins.// Dermatol Surg. 2001. Vol. 27, no. LP. 58-60]. The introduction of the foam form of the sclerosant is carried out within the shortest possible time from the moment of its preparation. During one 1 037413 session, it is recommended to inject no more than 10 ml of a foam form of sclerosant [Rabe E., Breu FX, Cavezzi A., Smith R.S., Frullini A. European guidelines for sclerotherapy in chronic venous disorders.// Phlebology ...
2014. Vol. 29, № 6. P. 338-354]. К недостаткам относится ограничение максимального количества вводимого склерозирующего препарата до 10 мл, что приводит к уменьшению объема эффективного лечения за один сеанс и увеличению количества необходимых процедур.2014. Vol. 29, No. 6. P. 338-354]. The disadvantages include the limitation of the maximum amount of injected sclerosing drug to 10 ml, which leads to a decrease in the volume of effective treatment in one session and an increase in the number of required procedures.
Известен способ лечения заболеваний сосудов по патенту РФ № 2119361, МПК A61N 5/06, опубл. 27.09.1998 г., к недостаткам которого относятся низкий терапевтический эффект при одновременном неблагоприятном побочном биологическом эффекте на организм за счёт облучения крови.A known method of treating vascular diseases according to RF patent No. 2119361, IPC A61N 5/06, publ. 09/27/1998, the disadvantages of which include a low therapeutic effect with a simultaneous adverse biological side effect on the body due to blood irradiation.
Известен способ ретроградной склеротерапии варикоцеле при брыжеечно-яичковых анастамозах по патенту РФ № 2525219, МПК А61М 5/00, опубл. 10.08.2014 г., к недостаткам которого относится низкая эффективность за счёт неполного заполнения яичковой вены в условиях окклюзии устья катетером.The known method of retrograde sclerotherapy of varicocele with mesenteric-testicular anastomoses according to RF patent No. 2525219, IPC A61M 5/00, publ. 08/10/2014, the disadvantages of which include low efficiency due to incomplete filling of the testicular vein in conditions of occlusion of the mouth with a catheter.
Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому является способ склеротерапии варикозных вен нижних конечностей по патенту РФ № 2179457, МПК А61К 31/185, А61Р 9/14, опубл. 20.02.2002 г. Данное техническое решение принято за прототип к предлагаемому.The closest in technical essence to the present invention is a method of sclerotherapy of varicose veins of the lower extremities according to RF patent No. 2179457, IPC A61K 31/185, A61P 9/14, publ. 02/20/2002 This technical solution was adopted as a prototype for the proposed one.
В известном способе склеротерапии осуществляют пункцию и введение склерозирующих препаратов в ограниченный венозный сегмент. При этом в качестве склерозирующего препарата используют 0,25%-ный раствор тетрадицилсульфата натрия или 0,5%-ный раствор полидоканола, который вводят в каждую точку варикозной вены по 1,0 мл без предварительной элевации конечности и последующей эластичной компрессии, проводя при этом 3-4 сеанса инъекционно-склерозирующей терапии.In the known method of sclerotherapy, puncture and introduction of sclerosing drugs into a limited venous segment are carried out. In this case, a 0.25% solution of sodium tetradicyl sulfate or a 0.5% solution of polidocanol is used as a sclerosing drug, which is injected into each point of the varicose vein by 1.0 ml without preliminary elevation of the limb and subsequent elastic compression, while carrying out 3-4 sessions of injection-sclerotherapy.
К недостаткам известного способа относится агрессивное локально-травмирующее ожоговое воздействие на внутреннюю оболочку венозной стенки (интиму) используемых склерозантов, что приводит к локальному повреждению внутренних стенок и болезненно-замедленному длительному превращению вены в беспросветную соединительно-тканную трубку (тяж). При этом сроки образования соединительно-тканного тяжа увеличиваются до 6-8 месяцев, в дальнейшем он плохо рассасывается и не исчезает даже по прошествии 2-2,5 лет после проведённой флебосклерооблитерации.The disadvantages of the known method include an aggressive locally traumatic burn effect on the inner lining of the venous wall (intima) of the used sclerosants, which leads to local damage to the inner walls and painfully delayed long-term transformation of the vein into a tight connective tissue tube (strand). At the same time, the terms of formation of the connective tissue cord increase to 6-8 months, later it is poorly absorbed and does not disappear even after 2-2.5 years after the phlebosclerobliteration.
Технический результат от использования предлагаемого изобретения заключается в повышении эффективности склеротерапии варикозных вен за счёт устранения локально-травмирующего воздействия на внутреннюю оболочку венозной стенки и сокращения сроков образования соединительно-тканного тяжа.The technical result from the use of the proposed invention is to increase the effectiveness of sclerotherapy of varicose veins by eliminating the local traumatic effect on the inner lining of the venous wall and shortening the formation of the connective tissue cord.
Указанный технический результат достигнут за счёт того, что в способе склеротерапии варикозных вен нижних конечностей путём пункции и введения склерозирующих препаратов в ограниченный венозный сегмент, в качестве склерозирующего препарата используют полученный по технологии Plasmolifting из крови пациента обогащенный тромбоцитами аутологичный плазмогель, на варикозной вене пациента проводят разметку точек предварительных инъекций, находящемуся в горизонтальном положении пациенту иглой 21G-27G или с помощью соответствующей канюли в просвет сосуда медленно под визуальным или УЗ контролем вводят 0,3-0,7 мл предварительно нагретый в термостате до температуры 6585°С в течение 6 мин плазмогель, после проведения первой инъекции, последовательно перемещаясь в проксимальном направлении повторяют процедуру в каждой из дистальных намеченных точек, при этом положение кончика иглы в сосуде при каждой инъекции идентифицируют по появлению в шприце тёмной крови при обратной тракции поршня шприца, при необходимости осуществляют дополнительное экстравазальное введение 0,3-0,7 мл плазмогеля в каждой проксимальной точке предполагаемой границы облитерации сосуда, после чего накладывают на варикозную вену компрессионный бандаж из адгезионных бинтов или используют компрессионные чулки 2-го класса.The specified technical result was achieved due to the fact that in the method of sclerotherapy of varicose veins of the lower extremities by puncture and injecting sclerosing drugs into a limited venous segment, an autologous plasma gel obtained by Plasmolifting technology from the patient's blood is used as a sclerosing agent, marking is carried out on the patient's varicose vein of preliminary injection points, a patient who is in a horizontal position with a 21G-27G needle or using an appropriate cannula into the lumen of the vessel slowly under visual or ultrasound control, inject 0.3-0.7 ml of a plasma gel preheated in a thermostat to a temperature of 6585 ° C for 6 minutes , after the first injection, sequentially moving in the proximal direction, repeat the procedure at each of the distal target points, while the position of the needle tip in the vessel with each injection is identified by the appearance of dark blood in the syringe with reverse traction of the syringe plunger, with If necessary, additional extravasal injection of 0.3-0.7 ml of plasmogel is carried out at each proximal point of the estimated border of vessel obliteration, after which a compression bandage from adhesive bandages is applied to the varicose vein or compression stockings of the 2nd class are used.
Богатую тромбоцитами плазму получают по известной технологии Plasmolifting/Р.Р.Ахмеров. Регенеративная медицина на основе аутологичной плазмы. Технология Plasmolifting. Р.Р.Ахмеров. - М.: Литерра, 2014 г., с.245; патент РФ № 2543324, МПК В01Д 21/26, А61К 31/745, А61К 31/755, А61К 47/02, А61К 47/14, опубл. 27.02.2015; патент РФ № 2494788, МПК В01Д 21/26, А61К 31/745, А61К 31/755, А61К 47/02, А61К 47/14, опубл. 10.10.2013 и другие. В соответствии с известной технологией вначале получают медицинский гель для сепарации эритроцитов и лейкоцитов. Способ получения геля включает смешивание полиизобутилена, хлорированного парафина, силикон диоксида и пропиленгликоль гександиоевой кислоты при определённых условиях с получением продукта с плотностью, необходимой для его использования в качестве медицинского геля, а именно 1050-1060 г/л. Осуществляют забор из локтевой вены пациента крови в содержащую 3,4-4,2 об.% антикоагулянта пробирку. Центрифугирование пробирки с кровью производят на центрифугах ЕВА 20 в течение 5 мин с вращением ротора 3200 об/мин (при относительной силе центрифугирования в пределах от 835 до 1400G. Под воздействием центробежного ускорения эритроциты и лейкоциты погружаются в гель, а тромбоциты остаются в жидкой фазе. По окончании центрифугирования гель приобретает прежние характеристики вязкости и текучести и не позволяет смешения эритроцитарной и лейкоцитарной массы с плазмой, в которой содержатся тромбоциты.Platelet-rich plasma is obtained using the well-known Plasmolifting technology / R.R. Akhmerov. Regenerative medicine based on autologous plasma. Plasmolifting technology. R.R.Akhmerov. - M .: Literra, 2014, p. 245; RF patent No. 2543324, IPC V01D 21/26, A61K 31/745, A61K 31/755, A61K 47/02, A61K 47/14, publ. 02/27/2015; RF patent No. 2494788, IPC V01D 21/26, A61K 31/745, A61K 31/755, A61K 47/02, A61K 47/14, publ. 10.10.2013 and others. In accordance with the known technology, a medical gel is first obtained for the separation of erythrocytes and leukocytes. The method for producing the gel includes mixing polyisobutylene, chlorinated paraffin, silicone dioxide and propylene glycol of hexanedioic acid under certain conditions to obtain a product with a density required for its use as a medical gel, namely 1050-1060 g / l. Blood is taken from the patient's ulnar vein into a test tube containing 3.4-4.2 vol.% Of the anticoagulant. Centrifugation of a test tube with blood is carried out on centrifuges EVA 20 for 5 min with a rotor rotation of 3200 rpm (with a relative centrifugation force ranging from 835 to 1400 G. Under the influence of centrifugal acceleration, erythrocytes and leukocytes are immersed in the gel, and platelets remain in the liquid phase. At the end of centrifugation, the gel acquires the previous characteristics of viscosity and fluidity and does not allow mixing of erythrocyte and leukocyte mass with plasma, which contains platelets.
По результатам клинического и ультразвукового исследований венозной системы нижних конечностей производят маркировку варикозных вен в местах, на которых нельзя создать адекватную эластическую компрессию. При этом положение, в котором производится пункция вены, зависит от их калибра. Так, если вена не спадается в горизонтальном положении пациента и её удаётся пальпировать, то все ма- 2 037413 нипуляции выполняются в горизонтальном положении. Если это не удаётся сделать, пациент переводится в полусидячее, сидячее или вертикальное положение.Based on the results of clinical and ultrasound studies of the venous system of the lower extremities, the marking of varicose veins is made in places where it is impossible to create adequate elastic compression. In this case, the position in which the vein is punctured depends on their caliber. So, if the vein does not collapse in the horizontal position of the patient and it can be palpated, then all manipulations are performed in the horizontal position. If this cannot be done, the patient is transferred to a semi-sitting, sitting or upright position.
Производят пункцию вены иглой диаметром 21G-27G, расположенной наиболее дистально (диаметр иглы зависит от плотности подготовленного аутогеля, предпочтительна игла диаметром 25G). Мизинцем и указательным пальцем левой пуки пережимают вену на 4-5 см выше и 4-5 см ниже места пункции и в просвет сосуда вводят 0,3-0,7 мл предварительно нагретый до температуры 65-85°С обогащенный тромбоцитами плазмогель. После 20-25-секундной экспозиции иглу удаляют. При этом положение кончика иглы в сосуде идентифицируют по положению в шприце тёмной крови при обратной тракции поршня шприца.The vein is punctured with a 21G-27G needle located most distally (the needle diameter depends on the density of the prepared autogel, a 25G needle is preferred). With the little finger and forefinger of the left bunches, the vein is squeezed 4-5 cm above and 4-5 cm below the puncture site, and 0.3-0.7 ml of a platelet-rich plasmogel preheated to a temperature of 65-85 ° C is injected into the lumen of the vessel. After a 20-25 second exposure, the needle is removed. In this case, the position of the tip of the needle in the vessel is identified by the position in the syringe of dark blood during the reverse traction of the plunger of the syringe.
Последовательно перемещаясь в проксимальном направлении повторяют процедуру в каждой из намеченных точек, после чего накладывают на варикозную вену компрессионный бандаж из адгезионных бинтов или используют компрессионные чулки 2-класса.Sequentially moving in the proximal direction, the procedure is repeated at each of the designated points, after which a compression bandage from adhesive bandages is applied to the varicose vein or 2-class compression stockings are used.
После окончания склеротерапии пациент удерживается в течение 10-15 мин в горизонтальном положении. При проведении сеанса склеротерапии пациент производит активные движения в голеностопных суставах, что снижает венозное давление в склерозируемой вене. По завершении процедуры пациенту рекомендуется 30-40 мин прогулка, а в дальнейшем, ежедневная ходьба на 4-6 км.After the end of sclerotherapy, the patient is kept in a horizontal position for 10-15 minutes. During a sclerotherapy session, the patient makes active movements in the ankle joints, which reduces the venous pressure in the sclerosed vein. Upon completion of the procedure, the patient is recommended to walk for 30-40 minutes, and then, daily walk for 4-6 km.
До полной облитерции варикозных вен достаточно одного сеанса инъекционно-склерозирующей терапии с помощью используемой в качестве склерозирующего препарата обогащенной тромбоцитами аутоплазмы.Until the complete obliteration of varicose veins, one session of injection-sclerotherapy with the help of platelet-rich autoplasma used as a sclerosing preparation is sufficient.
Сущность изобретения поясняется примером.The essence of the invention is illustrated by an example.
I этап. Получение богатой тромбоцитами плазмы крови.Stage I. Obtaining platelet-rich blood plasma.
Кровь пациента отбирают из локтевой вены в объёме 20-30 мл с помощью периферического венозного катетера диаметром 1,1 мм в специализированные вакуумные 9 мл пробирки для плазмолифтинга с разделительным гелем, посредством которого при центрифугировании отделяются от других компонентов крови. Такой разделительный гель не позволяет эритроцитарной массе смешиваться с плазмой при любом, даже горизонтальном, её пространственном положении. В состав такого геля входят: гелеобразующее вещество, например полиизобутилен [-С(СН3)СН2-]п молекулярной массой 50000, выполняющий функцию растворителя хлорпарафин (CnH2n-mClm, где n=10-30, m=1-24), выполняющий роль химически и биологически инертного наполнителя силикон диоксид (диоксид кремния) SiO2 и используемый в качестве пластификатора и придающий гелю свойства тиксотропии пропиленгликоль гексадиоевая кислота (сложный эфир пропиленгликоля и адипиновой (гександиоевой) кислоты). Соотношение этих компонентов отражено в патенте РФ № 2494788, МПК B01D 21/26, А61К 31/745, А61К 31/755, А61К 47/02, А61К 47/14, опубл. 10.10.2013 г., а способ его получения указан в патенте РФ № 2543324, МПК B01D 21/26, А61К 31/745, А61К 31/755, А61К 47/02, А61К 47/14, опубл. 10.10.2013 г., что обеспечило достижение плотности геля от 1050 до 1060 г/л, что гарантированно выше плотности тромбоцитов (1030 г/л) и ниже плотностей эритроцитов и лейкоцитов (от 1060 до 1100 г/л), а значит, позволило полностью отделить эритроциты и лейкоциты от плазмы, сохранив плазму в естественном составе без потери входящих в её состав белков и изменения концентрации входящих в её состав белков и изменения концентрации входящих в её состав витаминов и гормонов.The patient's blood is taken from the cubital vein in a volume of 20-30 ml using a peripheral venous catheter with a diameter of 1.1 mm into specialized vacuum 9 ml tubes for plasmolifting with a separating gel, by means of which they are separated from other blood components during centrifugation. Such a separating gel does not allow the erythrocyte mass to mix with plasma at any, even horizontal, spatial position. The composition of such a gel includes: a gelling agent, for example, polyisobutylene [-C (CH 3 ) CH 2 -] n with a molecular weight of 50,000, which acts as a solvent chlorinated paraffin (C n H 2n-m Cl m , where n = 10-30, m = 1-24), acting as a chemically and biologically inert filler silicone dioxide (silicon dioxide) SiO2 and used as a plasticizer and imparting thixotropy properties to the gel propylene glycol hexadioic acid (an ester of propylene glycol and adipic (hexanedioic) acid). The ratio of these components is reflected in RF patent No. 2494788, IPC B01D 21/26, A61K 31/745, A61K 31/755, A61K 47/02, A61K 47/14, publ. 10.10.2013, and the method for its production is indicated in the patent of the Russian Federation No. 2543324, IPC B01D 21/26, A61K 31/745, A61K 31/755, A61K 47/02, A61K 47/14, publ. 10.10.2013, which ensured the achievement of the density of the gel from 1050 to 1060 g / l, which is guaranteed to be higher than the density of platelets (1030 g / l) and lower than the densities of erythrocytes and leukocytes (from 1060 to 1100 g / l), which means it allowed completely separate erythrocytes and leukocytes from plasma, preserving plasma in its natural composition without losing its constituent proteins and changing the concentration of its constituent proteins and changing the concentration of vitamins and hormones included in its composition.
Обязательным условием является присутствие в пробирках 3,4-4,2% антикоагулянта (предотвращающего свёртывание крови и препятствующего агрегации тромбоцитов), например, цитрата Na.A prerequisite is the presence in the test tubes of 3.4-4.2% anticoagulant (which prevents blood clotting and prevents platelet aggregation), for example, Na citrate.
I этап разбивают на две части.Stage I is divided into two parts.
I часть - пробирки помещают в центрифуги, например мод. ЕВА20 (Германия) с максимальными оборотами 3200 об/мин, (или мод. СМ-6М Elmi (Латвия) с максимальными оборотами 3500 об/мин) и центрифугируют в течение 5 мин, что обеспечивает получение обогащенной тромбоцитами плазмы с количеством аутологичных тромбоцитов в образцах в пределах 1050000/мкл - 1100000/мкл.Part I - the tubes are placed in centrifuges, for example mod. EVA20 (Germany) with a maximum speed of 3200 rpm, (or mod.CM-6M Elmi (Latvia) with a maximum speed of 3500 rpm) and centrifuged for 5 minutes, which provides platelet-rich plasma with the number of autologous platelets in the samples within the range of 1050000 / μl - 1100000 / μl.
II часть - получение плазмогеля: верхний слой, тромбоцитарную аутоплазму забирают обычным шприцом (рекомендуется использовать трехкомпонентные шприцы системы LuerLock на 2-2,5 мл), затем помещают шприц без металлической части иглы в специализированный термостат на 5-6 мин при температуре от 65-85°С. После нагрева в шприце образуется плазмогель, который необходимо сразу же вводить через иглы 21-27 G, длиной 1 см или соответствующую канюлю.Part II - obtaining plasmogel: the upper layer, platelet autoplasma is taken with a regular syringe (it is recommended to use three-component syringes of the LuerLock system for 2-2.5 ml), then the syringe without the metal part of the needle is placed in a specialized thermostat for 5-6 minutes at a temperature of 65- 85 ° C. After heating, a plasmogel is formed in the syringe, which must be injected immediately through 21-27 G needles, 1 cm long, or an appropriate cannula.
II этап. Клинический пример (операция).Stage II. Clinical example (operation).
Больная Г., 1970 г.р., амбулаторная карта № 127, обратилась с жалобами на наличие варикозного расширения вен нижних конечностей, чувство дискомфорта и тяжестей в них к концу дня. На УЗ ангиосканировании венозной системы - остиальный клапан и клапана парво-поплитеального соустья состоятельны, рефлюкса нет, имеется варикозное расширение вен по латеральной и задней поверхности бедра и подколенной области с обеих сторон, а также верхней трети голени справа.Patient G., born in 1970, outpatient card No. 127, complained of the presence of varicose veins of the lower extremities, a feeling of discomfort and heaviness in them by the end of the day. On ultrasound angioscanning of the venous system, the osteal valve and the valves of the parvo-popliteal anastomosis are well-established, there is no reflux, there is varicose veins along the lateral and posterior surfaces of the thigh and popliteal region on both sides, as well as the upper third of the right leg.
Диагноз: варикозное расширение вен нижних конечностей. ХВН по классификации СЕАР - Os. Больной предложена склеротерапия варикозно расширенных вен аутоплазмогелем.Diagnosis: varicose veins of the lower extremities. CVI according to CEAP classification - Os. The patient was offered sclerotherapy of varicose veins with autoplasmogel.
Во время операции положение пациентки горизонтальное, кожные покровы в местах, отмеченных для пункций, обработаны 70%-ным раствором этилового спирта. Пальпируя указательным пальцем левой руки наиболее дистально расположенный узел и используя 5 мл шприц, с предварительно подготов- 3 037413 ленным аутологичным плазмогелем, с иглой 25G, правой рукой произведена его пункция. Положение кончика иглы в сосуде контролируется по появлению в шприце темной крови при обратной тракции поршня. После этого медленно под визуальным контролем (болюсно) введено 0,5 мл аутоплазмогеля до визуального обесцвечивания вены. При этом мизинцем и указательным пальцем левой руки ограничен венозный сегмент на 4 см выше и 4 см ниже места пункции.During the operation, the patient's position is horizontal, the skin in the places marked for puncture is treated with a 70% solution of ethyl alcohol. By palpating the most distally located node with the index finger of the left hand and using a 5 ml syringe, with a previously prepared autologous plasmogel, with a 25G needle, its puncture was performed with the right hand. The position of the needle tip in the vessel is controlled by the appearance of dark blood in the syringe during back traction of the piston. After that, 0.5 ml of autoplasmogel was slowly introduced under visual control (bolus) until the vein was visually discolored. In this case, the little finger and the index finger of the left hand are limited to the venous segment 4 cm above and 4 cm below the puncture site.
Затем процедура выполнена в каждой из намеченных точек, перемещаясь в проксимальном направлении. После этого наложен компрессионный бандаж в виде компрессионных чулков 2-го класса.Then the procedure is performed at each of the target points, moving in the proximal direction. After that, a compression bandage was applied in the form of class 2 compression stockings.
Сразу же после завершения процедуры склеротерапии пациентка активизирована, а непрерывная ходьба продолжительностью 30-40 мин. В последующем также рекомендована ежедневная ходьба на расстояние 3-5 км.Immediately after the completion of the sclerotherapy procedure, the patient is activated, and continuous walking for 30-40 minutes. In the future, daily walking is also recommended at a distance of 3-5 km.
Повторный осмотр был произведён через 3-5 и 10 дней. Ранее визуализируемые варикозные вены стали значительно менее заметны, а после контрольного осмотра через 30 дней исчезли.Re-examination was performed after 3-5 and 10 days. The previously visualized varicose veins became much less noticeable, and after a control examination they disappeared after 30 days.
С помощью предложенного способа достигнуты положительные результаты склеротерапии варикозных вен, а именно, их полное исчезновение. При этом достигнуто безболезненное воздействие на внутреннюю оболочку венозной стенки, сроки реабилитации сократились более чем в три раза, не было болезненных тяжей по ходу вен. Отмечено отсутствие некрозов от паравазального введения. При этом частота осложнений, как аллергического системного характера, отсутствует.With the help of the proposed method, positive results of sclerotherapy of varicose veins have been achieved, namely, their complete disappearance. At the same time, a painless effect on the inner lining of the venous wall was achieved, the rehabilitation period was reduced by more than three times, and there were no painful cords along the course of the veins. The absence of necrosis from paravasal administration was noted. At the same time, the frequency of complications, such as an allergic systemic nature, is absent.
Способ прост в реализации, безопасен, эффективен и малозатратен.The method is simple to implement, safe, effective and inexpensive.
Claims (1)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EA201900296A EA037413B1 (en) | 2019-05-16 | 2019-05-16 | Method for sclerotherapy of varicose veins of lower extremities |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EA201900296A EA037413B1 (en) | 2019-05-16 | 2019-05-16 | Method for sclerotherapy of varicose veins of lower extremities |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| EA201900296A1 EA201900296A1 (en) | 2020-11-30 |
| EA037413B1 true EA037413B1 (en) | 2021-03-25 |
Family
ID=73649835
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| EA201900296A EA037413B1 (en) | 2019-05-16 | 2019-05-16 | Method for sclerotherapy of varicose veins of lower extremities |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| EA (1) | EA037413B1 (en) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2179457C1 (en) * | 2001-01-17 | 2002-02-20 | Беликов Леонид Николаевич | Method for carrying out sclerotherapy of lower extremity varicosed veins |
| RU2470598C2 (en) * | 2010-12-27 | 2012-12-27 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Дальневосточный государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" | Method of endoscopic treatment of esophageal varices and prevention of esophageal hemorrhage |
| RU2543324C2 (en) * | 2012-12-13 | 2015-02-27 | Общество с ограниченной ответственностью "Плазмолифтинг" | Method for preparing medical gel applicable for erythrocyte and leukocyte centrifugation separation |
| WO2015144898A2 (en) * | 2014-03-28 | 2015-10-01 | Swiss Vx Venentherapie Und Forschung Gmbh | Compositions and devices for sclerotherapy using light hardening glues |
-
2019
- 2019-05-16 EA EA201900296A patent/EA037413B1/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2179457C1 (en) * | 2001-01-17 | 2002-02-20 | Беликов Леонид Николаевич | Method for carrying out sclerotherapy of lower extremity varicosed veins |
| RU2470598C2 (en) * | 2010-12-27 | 2012-12-27 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Дальневосточный государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" | Method of endoscopic treatment of esophageal varices and prevention of esophageal hemorrhage |
| RU2543324C2 (en) * | 2012-12-13 | 2015-02-27 | Общество с ограниченной ответственностью "Плазмолифтинг" | Method for preparing medical gel applicable for erythrocyte and leukocyte centrifugation separation |
| WO2015144898A2 (en) * | 2014-03-28 | 2015-10-01 | Swiss Vx Venentherapie Und Forschung Gmbh | Compositions and devices for sclerotherapy using light hardening glues |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EA201900296A1 (en) | 2020-11-30 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP6704356B2 (en) | DEVICE AND METHOD FOR INJECTABLE VASCULAR SCLEROFOAMS USING CARRIER MATRIX AND USE THEREOF | |
| Barnett et al. | The “chemical leech”: intra-replant subcutaneous heparin as an alternative to venous anastomosis. Report of three cases | |
| RU2514639C1 (en) | Method of treating erectile dysfunction | |
| RU2319492C2 (en) | Method for treating obliterating diseases of inferior limbs arteries | |
| RU2556787C2 (en) | Method for creating arteriovenous fistula in patients with used vascular age | |
| Ergul et al. | Does early hyperbaric oxygen therapy prevent extremity necrosis in Nicolau syndrome? | |
| RU2529410C1 (en) | Method for surgical management of chronic lower limb ischemia caused by distal vascular involvement | |
| RU2558995C1 (en) | Method of treating acute anal fissure | |
| EA037413B1 (en) | Method for sclerotherapy of varicose veins of lower extremities | |
| RU2380121C1 (en) | Injection needle and method for using thereof in subcutaneous injections | |
| RU2400261C1 (en) | Method of catheter scleroobliteration of main subcutaneous veins of lower extremities | |
| RU2637086C1 (en) | Method for reduction of limbs necrosis development risk in case of cold injury | |
| RU2772788C1 (en) | Method for obliteration of varicose veins of the lower extremities | |
| Scales | Anatomy and physiology related to intravenous therapy | |
| RU2689310C1 (en) | Method of treating acute and chronic anal fissures | |
| RU2754415C1 (en) | Method for treating neuroischemic diabetic foot syndrome | |
| RU2827088C1 (en) | Method for combined treatment of patients with critical ischemia of lower extremities with underlying diabetes mellitus | |
| RU2220662C1 (en) | Method for treating varicosed inferior limbs | |
| RU2808921C1 (en) | Method of treating patients with severe forms of reperfusion syndrome complicated by postoperative lymphorrhea | |
| RU2741196C2 (en) | Method of treating peyronie's disease | |
| RU2809916C1 (en) | Method of treating acute pyelonephritis with platelet autoplasma | |
| RU32693U1 (en) | Device for intraoperative stem catheter sclerotherapy of the main saphenous veins of the lower extremities | |
| RU2734047C1 (en) | Method for closing distal aorta in bifurcated aorto-femoral replacement in patients with calcification of aortic wall | |
| RU2203696C2 (en) | Method for treating varicose low extremity veins by means of injections | |
| RU2498800C2 (en) | Method for endoscopic hemostasis in gastric-duodenal hemorrhages |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s) |
Designated state(s): AM AZ BY KZ KG TJ TM RU |