EA027286B1 - Устройство и способ для распознавания крови или составляющих крови в жидкостной системе устройства для экстракорпоральной обработки крови - Google Patents

Устройство и способ для распознавания крови или составляющих крови в жидкостной системе устройства для экстракорпоральной обработки крови Download PDF

Info

Publication number
EA027286B1
EA027286B1 EA201270235A EA201270235A EA027286B1 EA 027286 B1 EA027286 B1 EA 027286B1 EA 201270235 A EA201270235 A EA 201270235A EA 201270235 A EA201270235 A EA 201270235A EA 027286 B1 EA027286 B1 EA 027286B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
blood
intensity
liquid
light
chamber
Prior art date
Application number
EA201270235A
Other languages
English (en)
Other versions
EA201270235A1 (ru
Inventor
Итка Бадо
Петер Шойнерт
Original Assignee
Фрезениус Медикал Кэр Дойчланд Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Фрезениус Медикал Кэр Дойчланд Гмбх filed Critical Фрезениус Медикал Кэр Дойчланд Гмбх
Publication of EA201270235A1 publication Critical patent/EA201270235A1/ru
Publication of EA027286B1 publication Critical patent/EA027286B1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1692—Detection of blood traces in dialysate
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/17—Systems in which incident light is modified in accordance with the properties of the material investigated
    • G01N21/25—Colour; Spectral properties, i.e. comparison of effect of material on the light at two or more different wavelengths or wavelength bands
    • G01N21/251—Colorimeters; Construction thereof
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/49—Blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/18—General characteristics of the apparatus with alarm
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3306—Optical measuring means
    • A61M2205/3313—Optical measuring means used specific wavelengths

Abstract

Изобретение относится к устройству и способу для распознавания крови или составляющих крови в жидкостной системе устройства для экстракорпоральной обработки крови, которое имеет разделенный с помощью полупроницаемой мембраны (2) на первую камеру (3) и вторую камеру (4) диализатор (1) или фильтр, при этом первая камера (3) является частью экстракорпорального кровообращения (I), а вторая камера (4) является частью жидкостной системы (II). Устройство согласно изобретению для распознавания крови или составляющих крови в жидкостной системе устройства для экстракорпоральной обработки крови выполнено в виде устройства для различения попадания крови в жидкостную систему вследствие неисправности диализатора или фильтра, например разрыва полупроницаемой мембраны диализатора или фильтра, или попадания гемоглобина в жидкостную систему вследствие гемолиза на основании изменения интенсивности, по меньшей мере, синей составляющей выходящего из жидкости света.

Description

Изобретение относится к устройству и способу для распознавания крови или составляющих частей крови в жидкостной системе устройства для экстракорпоральной обработки крови, которое имеет разделенный с помощью полупроницаемой мембраны на первую камеру и вторую камеру диализатор или фильтр, при этом первая камера является частью экстракорпорального кровообращения, а вторая камера является частью жидкостной системы устройства для экстракорпоральной обработки крови.
Известны различные способы для экстракорпоральной обработки крови. При гемодиализе (НИ) кровь пациента очищают в экстракорпоральном кровообращении, которое содержит диализатор. Диализатор имеет камеру для крови и камеру для диализирующей жидкости, которые разделены с помощью полупроницаемой мембраны. В то время как при гемодиализе (НИ) через камеру для диализирующей жидкости протекает диализирующая жидкость, при этом на основании диффузии между диализирующей жидкостью и кровью через мембрану транспортируются вещества, при гемофильтрации (НР) через камеру для диализирующей жидкости диализатора не протекает диализирующая жидкость. При гемофильтрации (НР) определенные вещества эффективно удаляются на основании конвекции через мембрану фильтра. Комбинация обоих способов является гемодиафильтрацией (НИР).
При выполнении экстракорпоральной обработки крови существует в принципе опасность разрыва полупроницаемой мембраны диализатора или фильтра. Может также отделяться заливочная масса диализатора или фильтра. В случае неисправности диализатора или фильтра кровь попадает из экстракорпорального кровообращения в жидкостную систему устройства для обработки крови. Поэтому в известных устройствах для обработки крови контролируют попадание крови в жидкостную систему вследствие неисправности диализатора или фильтра. Распознавание крови в жидкостной системе осуществляют согласно уровню техники с помощью оптического способа измерения, при этом оценивают уменьшение интенсивности проходящего через диализирующую жидкость света. При попадании крови в жидкостную систему изменяется интенсивность выходящего из диализирующей жидкости света, при этом изменение интенсивности зависит от длины волны. С помощью известных систем можно надежно распознавать попадание крови в жидкостную систему.
Наряду с попаданием крови в жидкостную систему вследствие неисправности диализатора или фильтра, например при разрыве мембраны или отделения заливочной массы, при экстракорпоральной обработке крови в диализирующую жидкость может попадать также свободный гемоглобин или его составляющие части на основании гемолиза. Гемолизом называют растворение (разрушение) эритроцитов (красных кровяных телец) крови. Эритроциты состоят в основном из связывающего кислород белка гемоглобина, который придает эритроцитам и тем самым также крови красный цвет. При возникновении гемолиза высвобождается гемоглобин. Гемолиз может возникать при экстракорпоральной обработке крови, например при механической нагрузке крови за счет сдвигающих потоков. Такие сдвигающие потоки возникают, среди прочего, когда направляющий кровь шланг шланговой системы устройства для обработки крови перегибается. Однако гемолиз может быть также обусловлен системно пациентом.
Гемоглобин может при экстракорпоральной обработке крови диффундировать со стороны крови диализатора через полупроницаемую мембрану на сторону диализа. Поэтому гемоглобин можно обнаруживать в крови с помощью известных из уровня техники оптических способов измерения.
Недостатком является то, что с помощью известных оптических способов измерения нельзя различать попадание крови вследствие неисправности диализатора или фильтра и попадание гемоглобина в качестве составляющей части крови вследствие гемолиза. Однако при неисправности диализатора или фильтра или гемолизе необходимо принимать различные меры. Так, например, при разрыве мембраны заменяют диализатор, в то время как при гемолизе пользователю должно быть указано на необходимость принятия соответствующих мер, например замену системы шлангов или, по меньшей мере, устранение места перегиба.
Обычно применяемые при экстракорпоральной обработке крови устройства контролирования для распознавания попадания крови или гемолиза основываются на спектральной оценке красной и зеленой составляющей света. Однако в этом диапазоне длин волн невозможно различать кровь и гемоглобин.
В И8 2007/0259436 А1 приведено описание способа обнаружения гемоглобина в крови, в котором свет с длиной волны от 390 до 460 нм проходит через пробу. При этом определяют изменение интенсивности света для двух или более длин волн.
Способ распознавания гемолиза, в котором учитывают уменьшение интенсивности синей составляющей света, известен также из ΣΡ 62000838А.
В основу изобретения положена задача создания устройства, которое позволяет при попадании крови или составляющих крови в жидкостную систему устройства для экстракорпоральной обработки крови принимать решение о выполнении целенаправленных контрмер. Кроме того, задачей изобретения является создание способа, который обеспечивает возможность принятия решения для инициирования контрмер при попадании крови или составляющих крови в жидкостную систему устройства для обработки крови.
Эта задача решена согласно изобретению с помощью признаков п.1 и 22 формулы изобретения. Предпочтительные варианты выполнения изобретения являются предметом зависимых пунктов формулы изобретения.
- 1 027286
Устройство согласно изобретению для распознавания крови или составляющих крови в жидкостной системе устройства для экстракорпоральной обработки крови выполнено в виде устройства для различения попадания крови в жидкостную систему вследствие неисправности диализатора, например разрыва полупроницаемой мембраны диализатора или фильтра, и попадания гемоглобина в жидкостную систему вследствие гемолиза, при этом неисправность диализатора или фильтра или гемолиз определяется на основании изменения интенсивности света, который проходит через находящуюся в жидкостной системе жидкость.
Было установлено, что отношение интенсивности красной или зеленой составляющей выходящего из жидкости света и интенсивности синей составляющей выходящего из жидкости света увеличивается, когда не гемолизированная кровь попадает в диализирующую жидкость. Также увеличивается отношение интенсивности красной составляющей и зеленой составляющей выходящего из жидкости света, когда не гемолизированная кровь попадает в диализирующую жидкость. Когда в диализирующую жидкость попадает гемолизированная кровь, то отношение интенсивности красной составляющей и синей составляющей или отношение интенсивности красной составляющей и зеленой составляющей увеличивается. В противоположность этому, отношение интенсивности зеленой составляющей и синей составляющей не изменяется или изменяется лишь не существенно при попадании гемолизированной крови.
Различать попадание гемолизированной и не гемолизированной крови можно за счет оценки соотношения красной составляющей и синей составляющей выходящего из жидкости света. Было установлено, что отношение красной составляющей и синей составляющей при попадании не гемолизированной крови увеличивается сильнее, чем при попадании гемолизированной крови. Можно также различать попадание гемолизированной крови и не гемолизированной крови посредством оценки соотношения зеленой составляющей и синей составляющей выходящего из жидкости света, поскольку значительное увеличение отношения происходит лишь при попадании не гемолизированной крови.
В предпочтительном варианте выполнения изобретения предусмотрено различение попадания крови в жидкостную систему вследствие неисправности диализатора или фильтра и попадания гемоглобина в жидкостную систему вследствие гемолиза на основе изменения интенсивности, по меньшей мере, синей составляющей выходящего из жидкости света. Однако наряду с синей составляющей можно также оценивать другие составляющие света, например красную составляющую и/или зеленую составляющую. Было установлено, что оценка синей составляющей обеспечивает надежное различение между кровью и составляющей частью крови гемоглобином в диализирующей жидкости.
В другом, особенно предпочтительном варианте выполнения предусмотрена оценка как синей составляющей, так и красной составляющей. При этом определяют интенсивность синей составляющей выходящего из жидкости света, с одной стороны, и интенсивность красной составляющей выходящего из жидкости света, с другой стороны. Интенсивность красной составляющей сравнивают с интенсивностью синей составляющей. Поскольку оценивают изменение интенсивности, как синей составляющей, так и красной составляющей света и определяют их соотношение, то можно отличать кровь от гемоглобина. Интенсивность входящего в жидкость света не имеет значения для устройства согласно изобретению и способа согласно изобретению, поскольку определяют соотношение двух различных составляющих цвета. Поэтому устройство согласно изобретению и способ согласно изобретению не чувствительны к колебаниям интенсивности источника света.
В одном предпочтительном варианте выполнения отношение интенсивности красной составляющей и интенсивности синей составляющей сравнивают с заданным пороговым значением и/или отношение интенсивности зеленой составляющей и интенсивности синей составляющей сравнивают с заданным пороговым значением. Вывод о попадании гемоглобина вследствие гемолиза делают, когда отношение меньше или равно заданному пороговому значению. Если же отношение больше заданного порогового значения, то делается вывод о попадании крови, например, вследствие разрыва мембраны. В качестве порогового значения может быть задано лишь одно единственное значение. Однако можно также задавать в качестве порогового значения несколько отдельных значений для различных считываний данных.
В особенно предпочтительном варианте выполнения предусмотрено вычисление сначала отношения красной составляющей и зеленой составляющей выходящего из жидкости света для распознавания попадания гемолизированной крови или не гемолизированной крови в диализирующую жидкость, однако, без возможности различения попадания гемолизированной или не гемолизированной крови. Лишь когда распознается гемолизированная кровь или не гемолизированная кровь, определяется отношение красной составляющей и синей составляющей и/или зеленой составляющей и синей составляющей для различения неисправности диализатора или фильтра или гемолиза.
В одном предпочтительном варианте выполнения контролируют не только интенсивность выходящего из жидкости света, но также интенсивность входящего в жидкость света. Контролирование интенсивности входящего в жидкость света позволяет распознавать дефекты. Например, за счет сравнения измеренной интенсивности входящего света с заданным пороговым значением можно распознавать дефект средств для испускания света, например светодиода. Это представляет интерес, в частности, когда выходящий из жидкости свет больше не принимается. Поскольку причиной этого может быть то, что в жидкостной системе вместо диализирующей жидкости находится кровь, что является серьезной неис- 2 027286 правностью, или же просто не исправен источник света.
Однако может быть также предусмотрено управление или регулирование с помощью измеренной интенсивности входящего в жидкость света, для поддерживания постоянной интенсивности источника света независимо от окружающих условий, например температуры.
Устройство согласно изобретению имеет средства для излучения света, который входит в находящуюся в жидкостной системе жидкость, и средства для приема света, который выходит из находящейся в жидкостной системе жидкости. Кроме того, устройство имеет оценочный блок для оценки интенсивности входящего в жидкость света и выходящего из жидкости света. В одном предпочтительном варианте выполнения предусмотрены также средства для приема света, который входит в находящуюся в жидкостной системе жидкость.
В предпочтительном варианте выполнения средства для излучения света являются источником света, который излучает белый свет, например излучающим белый свет светодиодом или излучающим белый свет светодиодом КОВ, в то время как средства для приема света являются световым датчиком, который принимает различные цветные составляющие света. Этот предпочтительный вариант выполнения имеет то преимущество, что измерительная аппаратура имеет более простую конструкцию, чем измерительная аппаратура, в которой предусмотрено несколько источников света, например источник синего, красного и зеленого света, и несколько световых датчиков, которые принимают, например, синий, красный и зеленый свет. Кроме того, предпочтительно применение источника света, который излучает не специфичный свет (белый свет), поскольку на результат измерения может оказываться меньшее влияние вследствие сдвигов спектра света, который излучается отдельными источниками света с узким диапазоном длин волн.
В другом, особенно предпочтительном варианте выполнения предусмотрено согласование заданного порогового значения или заданных пороговых значений с пациентом. За счет этого можно различать попадание крови или гемоглобина в жидкостную систему также для пациентов, которые страдают системным гемолизом. При обусловленной болезнью более высокой доли гемоглобина в крови (системном гемолизе) можно соответственно, согласовывать заданное пороговое значение, так что лишь из-за повышенной доли гемоглобина в крови вследствие гемолиза не делается вывода о попадании гемоглобина в диализирующую жидкость, обусловленном повреждением крови, например, за счет перегиба направляющего кровь шланга. Например, на основании данных пациента можно определять и задавать набор согласованных пороговых значений.
Согласование заданного порогового значения или пороговых значений предпочтительно осуществляется на основании специфических для пациента данных, которые предпочтительно вводятся с помощью устройства ввода. Однако возможно также, что заданное пороговое значение определяется в зависимости от специфических для пациента данных, которые получают на основании эталонного измерения. Например, можно перед началом, в начале или во время обработки крови предусматривать базовое измерение в момент времени, в который нет оснований предполагать наличие гемолиза, например, вследствие перегиба шланга. Затем отклонения от этого порогового значения позволяют делать вывод о попадании гемоглобина вследствие повреждения крови.
Когда установлено попадание крови и/или гемоглобина, можно выдавать оптический и/или акустический и/или тактильный сигнал о необходимости инициирования подходящих контрмер. Например, при попадании крови можно немедленно прерывать обработку крови. Возможно также создание управляющего сигнала для вмешательства в машинное управление с целью автоматического инициирования контрмер.
Результат контролирования предпочтительно указывается на экране, который может быть так называемым сенсорным экраном. На мониторе можно указывать наряду с видом возникающей неисправности, т.е. разрыва мембраны или гемолиза, рекомендуемые контрмеры, например, с помощью соответствующего текста и/или соответствующих символов. Например, можно указывать на необходимость замены системы шлангов или диализатора.
Ниже приводится более подробное пояснение примеров выполнения со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых изображено:
фиг. 1 - сильно упрощенная схема устройства для экстракорпоральной обработки крови вместе с устройством для распознавания крови или составляющих крови в жидкостной системе устройства для обработки крови;
фиг. 2 - схема измерительного поля светового датчика устройства для распознавания крови или составляющих крови;
фиг. 3 - график относительной чувствительности светового датчика в зависимости от длины волны света;
фиг. 4 - график светопоглощения в виде функции длины волны в случае попадания крови или гемоглобина в диализирующую жесткость;
фиг. 5 - изменение силы сигнала светового датчика для отдельных цветных составляющих света перед и после попадания гемоглобина в диализирующую жидкость;
фиг. 6 - изменение силы сигнала светового датчика для отдельных цветных составляющих перед и
- 3 027286 после попадания крови в диализирующую жидкость.
На фиг. 1 показана в сильно упрощенном виде схема примера выполнения относящихся к изобретению компонентов устройства для экстракорпоральной обработки крови, которое может работать в качестве устройства гемодиализа и/или устройства гемофильтрации. Поэтому устройство для экстракорпоральной обработки крови называется в последующем также устройством гемодиафильтрации.
Устройство гемодиафильтрации имеет диализатор или фильтр 1, который с помощью полупроницаемой мембраны 2 разделен на камеру 3 для крови и камеру 4 для диализирующей жидкости. Вход 3а камеры для крови соединен с одним концом подвода 5 артериальной крови, в который включен насос для крови, в то время как выход 3Ь камеры для крови соединен с одним концом отвода венозной крови, в который включена капельница 8. На других концах трубопроводов 5 и 7 для артериальной и венозной крови находятся не изображенные артериальная и венозная канюли для подключения пациента. Эта часть жидкостной системы представляет экстракорпоральное кровообращение I устройства гемодиафильтрации. Трубопроводы 5, 7 для крови являются шлангами предназначенной для одноразового применения системы шлангов, которая придается устройству для обработки крови.
Жидкостная система II устройства гемодиафильтрации содержит устройство 9 для подачи свежей диализирующей жидкости, которое через подвод 10 диализирующей жидкости соединено с входом камеры 4 для диализирующей жидкости диализатора 1 или фильтра. От выхода камеры 4 для диализирующей жидкости диализатора 1 или фильтра отходит отвод 11 диализирующей жидкости, который ведет к выходу 12. Для подачи диализирующей жидкости служит насос 13 для диализирующей жидкости, который включен в отвод диализирующей жидкости.
Кроме того, устройство гемодиафильтрации имеет источник 14 заменителя, от которого трубопровод 15 для заменителя, в который включен насос 16 для заменителя, ведет к венозной капельнице 8. С помощью насоса для заменителя можно подавать в экстракорпоральное кровообращение I заданное количество заменительной жидкости из источника заменителя, когда из экстракорпорального кровообращения I изымается жидкость из диализатора 1.
Дополнительно к этому, устройство гемодиафильтрации содержит центральный управляющий и вычислительный блок 17, который через управляющие линии 6', 13', 16' соединен с насосом 6 для крови, насосом 13 для диализирующей жидкости и насосом 16 для заменителя. Управляющий и вычислительный блок 17 передает в отдельные компоненты управляющие сигналы и принимает от компонентов данные об их рабочих состояниях.
Ниже приводится описание устройства согласно изобретению для распознавания крови или составляющих крови в жидкостной системе устройства для экстракорпоральной обработки крови. Устройство согласно изобретению для распознавания крови и составляющих крови может образовывать самостоятельный блок или может быть составляющей частью устройства для обработки крови. В данном примере выполнения устройство согласно изобретению является составляющей частью устройства для обработки крови.
В устройстве согласно изобретению можно использовать за исключением измерительной системы части, которые уже имеются в известных устройствах для экстракорпоральной обработки крови. Например, в устройстве согласно изобретению можно использовать центральный управляющий и вычислительный блок для оценки получаемых данных. В устройстве согласно изобретению можно также использовать индикаторный блок и блок ввода данных устройства для обработки крови. Однако для устройства согласно изобретению может быть предусмотрен также отдельный индикаторный блок и блок ввода данных.
Устройство для распознавания крови или гемоглобина имеет источник 21А света, например светодиод, и световой датчик 21В, которые расположены противоположно друг другу. Источник 21А света и световой датчик 21В образуют измерительную систему 21 для измерения изменения интенсивности света, который выходит из находящейся в жидкостной системе II жидкости, т.е. диализирующей жидкости. Поскольку трубопроводы 10, 11 для диализирующей жидкости являются прозрачными шлангами, то свет можно вводить в диализирующую жидкость и выводить из диализирующей жидкости через шланг. Измерительная система 21 расположена на отводе 11 диализирующей жидкости, в частности, в участке отвода 11 диализирующей жидкости по потоку после камеры 4 для диализирующей жидкости диализатора 1 или фильтра и по потоку перед насосом 13 для диализирующей жидкости. Измерение можно выполнять как в предназначенной для одноразового применения измерительной камере, так и в постоянно установленной измерительной камере шлангового трубопровода. В качестве измерительной камеры можно применять также кювету. Наряду с расположенным на стороне выхода световым датчиком 21В, измерительная система может иметь еще расположенный на стороне входа световой датчик 21С, который измеряет излучаемый источником 21А свет.
В случае разрыва полупроницаемой мембраны 2 диализатора 1 или фильтра как при работе устройства гемодиафильтрации в качестве устройства гемодиализа, так и в качестве устройства гемофильтрации, кровь из экстракорпорального кровообращения I попадает в камеру 4 для диализирующей жидкости диализатора 1 или фильтра. В этом случае с помощью измерительной системы 21 можно обнаруживать не гемолизированную кровь в диализирующей жидкости, которая протекает в системе II диализирующей
- 4 027286 жидкости. Когда устройство гемодиафильтрации работает лишь в качестве устройства гемофильтрации, то кровь можно обнаруживать в фильтрате, который удаляется из камеры 4 для диализирующей жидкости. В случае гемолиза вследствие перегибания трубопровода 5, 7 артериальной или венозной крови или системно обусловленного гемолиза, гемоглобин или гемолизированная кровь попадает через исправную полупроницаемую мембрану 2 диализатора 1 или фильтра в камеру 4 для диализирующей жидкости и её можно также обнаруживать с помощью измерительной системы 21.
По потоку после капельницы 8 в трубопроводе 7 венозной крови находится запирающий элемент 18 для запирания трубопровода 7 крови. Запирающий элемент 18, в частности электромагнитный шланговый зажим, соединен через линию 18' управления с управляющим и вычислительным блоком 17.
Устройство для распознавания крови или составляющих крови имеет блок 20 оценки, который через линию 20' передачи данных соединен с центральным управляющим и вычислительным блоком 17 устройства гемодиафильтрации. Однако оценочный блок 20 может быть также составляющей частью управляющего и вычислительного блока 17. Оценочный блок принимает через линию 21' передачи данных сигналы выходного светового датчика 21В и через линию 21 передачи данных сигналы входного светового датчика 21С измерительной системы 21. Оценочный блок 20 может иметь регулировочный блок, который в зависимости от измеряемой с помощью выходного светового датчика 21В интенсивности излучаемого источником 21А света управляет источником света так, что интенсивность света остается постоянной независимо от окружающих условий.
Результат контролирования сигнализируется с помощью сигнального блока 22, который через линию 22' передачи данных соединен с оценочным блоком 20. Сигнальный блок 22 имеет экран 22А для указания символов или текста и датчик 22В тревоги для создания акустического или тактильного сигнала тревоги. С помощью блока 23 ввода данных, который через линию 23' передачи данных соединен с оценочным блоком 20, можно вводить специфические данные пациента. Блок 23 ввода данных может быть также так называемым сенсорным экраном, который служит также в качестве экрана сигнального блока.
Источник 21А света измерительной системы 21 излучает белый свет, который содержит цветные составляющие красного, зеленого и синего с определенной интенсивностью 10. Источник 21А света соединен через линию 21А' управления с центральным управляющим и вычислительным блоком 17, так что интенсивность 10 света может быть задана управляющим и вычислительным блоком 17. Световой датчик 21В принимает проходящий через диализирующую жидкость (фильтрат) свет источника 21 света. Световой датчик является датчиком, который может измерять интенсивность I! трех цветных составляющих - красного, зеленого и синего (КОВ). Светочувствительная поверхность датчика образована с помощью множества идентичных фотодиодов, которые расположены рядами и колонками. Каждый фотодиод снабжен соответствующим цветным фильтром. Для оценки красной составляющей предусмотрен фильтр красного цвета, для оценки зеленой составляющей - фильтр зеленого цвета и для оценки синей составляющей света - фильтр синего цвета.
На фиг. 2 показано расположение в шахматном порядке фотодиодов с цветными фильтрами. Цветные фильтры обозначены буквами К (красный), О (зеленый) и В (синий). Световой датчик 21В выдает электрический выходной сигнал, который содержит информацию об интенсивности красной, зеленой и синей составляющих света. На фиг. 3 схематично показана относительная чувствительность датчика для отдельных составляющих синего, зеленого и красного цвета. Поскольку световой датчик образует не только единственную точку измерения, а измерительное поле, то датчик 21 поставляет интегрированный по светочувствительной поверхности выходной сигнал.
Световой датчик может быть, например, датчиком РтодтаттаЫе Со1ог ЫдШ-То-Ргесщепсу Сопуейет ТС§230 фирмы ТАО§ (Техак Лйуапсей Ор1ое1ес1гошс §о1ийопк 1пс., Р1апо, Техак, США) или датчиком Όί§ίία1 Со1ог §епког §9706 фирмы Натата1ки РЬоЩтск К.К., Япония. Описание конструкции и функции обоих датчиков подробно приведено в таблицах параметров изготовителя.
Ниже приводится описание принципа действия устройства согласно изобретению для различения крови и гемоглобина в диализирующей жидкости (фильтрате).
Оценочный блок 29 принимает содержащий три составляющие красного, зеленого и синего цвета выходной сигнал § расположенного на стороне выхода светового датчика 21В измерительной системы 21. В оценочном блоке 20 выходной сигнал датчика разлагается на три составляющие красного, зеленого и синего цвета (КОВ). Величина отдельных сигналов (сила сигналов) пропорциональна интенсивности I! выходящего из диализирующей жидкости (фильтрата) света. Интенсивность 10 входящего в диализирующую жидкость (фильтрат) света задается источником 21А света и измеряется расположенным на стороне входа световым датчиком 21С. Оценочный блок определяет отношение К/В из интенсивности Д выходящей из жидкости красной составляющей К света, т.е. величины отдельного сигнала для красной составляющей, и интенсивности Д выходящей из жидкости синей составляющей В света, т.е. величины отдельного сигнала для синей составляющей. Кроме того, оценочный блок может вычислять отношение К/О из интенсивности Д красной составляющей и зеленой составляющей, т.е. отношение отдельных сигналов красной составляющей и зеленой составляющей. Кроме того, оценочный блок вычисляет отношение О/В из интенсивности I! зеленой составляющей и синей составляющей. Все отношения вводят во внутреннюю память оценочного блока. Измерение можно выполнять в заданные интервалы времени или
- 5 027286 непрерывно. Можно также выполнять в определенные моменты времени, например перед обработкой крови, базовые измерения, с целью обеспечения возможности сравнения текущих значений с базовыми значениями. Базовые измерения можно выполнять также циклически, например, с помощью обходящего диализатор или фильтр байпаса.
Байпас для обхода диализатора для базовых измерений содержит обводной трубопровод 24, который отходит от подвода 10 диализирующей жидкости по потоку перед камерой 4 для диализирующей жидкости и входит в отвод 11 диализирующей жидкости по потоку после камеры для диализирующей жидкости. В трубопроводе 24 байпаса находится запирающий элемент 25 для открывания и закрывания трубопровода байпаса, и на участке подвода 10 диализирующей жидкости между трубопроводом 24 байпаса и камерой 4 для диализирующей жидкости находится запирающий элемент 26 для отделения камеры для диализирующей жидкости. Оба запирающих элемента 25, 26 соединены через управляющие линии 25', 26' с центральным управляющим и вычислительным блоком 17. Для обхода диализатора 1 управляющий блок открывает запирающий элемент 24 и закрывает запирающий элемент 25. В остальное время запирающий элемент 24 закрыт, а запирающий элемент 25 открыт.
На фиг. 4 схематично показаны характерные изменения экстинкции для не поврежденной крови в диализате, с одной стороны, и для гемолизированной крови в диализате, с другой стороны, а также относительная чувствительность датчика в зависимости от длины волны. Можно видеть, что в диапазоне от синего до зеленого света имеются значительные различия для не поврежденной крови и гемолизированной крови, поскольку гемолизированная кровь вводит свободный гемоглобин в диализат. В противоположность этому, в диапазоне от зеленого до красного света едва наблюдается или не наблюдается различие. График экстинкции для не поврежденной крови в диализате отличается, среди прочего, в диапазоне синего спектра от графика экстинкции для гемолизированной крови в диализате.
На фиг. 5 показана величина отношения отдельных сигналов 8 датчика цвета для отдельных цветовых составляющих света красный/синий (К/В), красный/зеленый (К/О), зеленый/синий (О/В) в зависимости от времени перед попаданием (1<11) и после попадания (1>11) гемолизированной крови в диализат. Можно видеть, что при добавке гемоглобина величина частного из красной составляющей и синей составляющей (К/В) и величина отношения красной составляющей и зеленой составляющей (К/О) значительно увеличиваются, в то время как величина отношения зеленой составляющей и синей составляющей (О/В) едва изменяется или изменяется незначительно.
На фиг. 6 показан случай попадания не гемолизированной крови в диализат. Можно видеть, что величина всех отношений (К/В, К/О и О/В) при попадании не гемолизированной крови значительно увеличивается. Из сравнения фиг. 5 и 6 следует, что попадание не гемолизированной крови (фиг. 6) приводит к более сильному повышению величины отношения красной составляющей и синей составляющей (К/В), чем попадании гемолизированной крови (фиг. 5). В то время как при попадании гемолизированной крови величина отношения зеленой составляющей и синей составляющей (О/В) остается почти неизменной (фиг. 5), величина отношения зеленой составляющей и синей составляющей (О/В) при попадании не гемолизированной крови увеличивается. В противоположность этому, величина отношения красной составляющей и зеленой составляющей (К/О) на фиг. 5 и 6 не имеет значительного различия.
Различие в увеличении величины отношения красной составляющей и синей составляющей (К/В) при гемолизированной крови и не гемолизированной крови и различие между величиной отношения зеленой составляющей и синей составляющей (О/В) при гемолизированной и не гемолизированной крови обозначено на фиг. 6 знаком Δ.
В первом варианте выполнения оценочный блок 20 сравнивает отношение красной составляющей и синей составляющей (К/В) с заданным пороговым значением, которое может изменяться в зависимости от способа. В данном варианте выполнения необходимо вычислять лишь отношение К/В красной составляющей и синей составляющей, которое сравнивается с заданным пороговым значением. Когда отношение красной составляющей и синей составляющей (К/В) выше заданного порогового значения, то оценочный блок 20 устанавливает попадание не гемолизированной крови, например, вследствие разрыва мембраны (фиг. 6), в то время как оценочный блок 20 указывает попадание гемолизированной крови, например, вследствие повреждения крови, например, из-за перегиба шланга или системно обусловленного гемолиза (фиг. 5), когда отношение красной составляющей и синей составляющей (К/В) меньше или равно заданному пороговому значению.
В альтернативном варианте выполнения оценочный блок 20 вычисляет не отношение красной составляющей и синей составляющей, а отношение зеленой составляющей и синей составляющей. Оценочный блок указывает попадание не гемолизированной крови (фиг. 6), когда отношение зеленой составляющей и синей составляющей (О/В) больше заданного порогового значения, в то время как оценочный блок 20 указывает попадание гемолизированной крови (фиг. 5), когда отношение зеленой составляющей и синей составляющей равно или меньше заданного порогового значения.
Возможно также, что определяются оба отношения (К/В) и (О/В) и статистически оцениваются. Например, возможно, что оценочный блок указывает лишь попадание не гемолизированной крови, когда как отношение красной составляющей и синей составляющей, так и отношение зеленой составляющей и синей составляющей лежат выше заданного порогового значения.
- 6 027286
Однако в принципе можно также оценивать лишь синюю составляющую света, которая не сравнивается ни с красной составляющей, ни с зеленой составляющей.
В одном особенно предпочтительном варианте выполнения оценочный блок 20 определяет не только отношение красной составляющей и синей составляющей и/или зеленой составляющей и синей составляющей, с целью обеспечения возможности различения попадания гемолизированной и не гемолизированной крови, но также отношение красной составляющей и зеленой составляющей, которое заносится в память. Отношение красной составляющей и зеленой составляющей (К/О) сравнивается в оценочном блоке с первым заданным пороговым значением. Когда отношение красной составляющей и зеленой составляющей (К/О) больше заданного первого порогового значения, то оценочный блок указывает попадание гемолизированной крови или не гемолизированной крови в диализирующую жидкость. В противном случае не делается вывода о неисправности. Лишь когда оценочный блок устанавливает неисправность, т.е. отношение красной составляющей и зеленой составляющей (К/О) больше заданного первого порогового значения, оценочный блок инициирует указанные выше шаги, с целью обеспечения возможности различения попадания гемолизированной крови или не гемолизированной крови. В этом случае оценочный блок вычисляет отношение красной составляющей и синей составляющей (К/В), которое сравнивается с заданным вторым пороговым значением, и/или отношение зеленой составляющей и синей составляющей (О/В), которое сравнивается с заданным третьим пороговым значением, как указывалось выше.
Заданные пороговые значения могут храниться в памяти оценочного блока 20. Таким образом, заданные пороговые значения задаются неизменными. В альтернативном варианте выполнения заданные пороговые значения согласуются с пациентом. Для этого оценочный блок имеет средства для согласования порогового значения со специфичными для пациента данными, которые вводятся с помощью блока 23 ввода данных. Например, можно для пациентов, которые страдают системным гемолизом, задавать более высокое пороговое значение, чем для пациентов, у которых нет повышенного содержания гемоглобина в крови. Таким образом, оценочный блок после ввода специфичных для пациента данных выполняет для пациента, который страдает системным гемолизом, коррекцию заданного порогового значения с определенным фактором коррекции.
В альтернативном варианте выполнения предусмотрено определение порогового значения с помощью базового измерения, которое выполняется перед или же во время обработки крови в момент времени, в который отсутствуют осложнения. С помощью этого базового измерения определяют возможно повышенные вследствие системного гемолиза значения гемоглобина, из которых вычисляется соответствующий фактор коррекции.
Когда оценочный блок распознает попадание гемолизированной крови, например, вследствие перегиба шланга или попадание не гемолизированной крови, например, вследствие разрыва мембраны, то результат проверки сигнализируется с помощью сигнального блока 22. Например, выдается с помощью датчика 22В тревоги акустический и/или оптический и/или тактильный сигнал тревоги. На экране 22В сигнального блока могут указываться оптические знаки тревоги. На экране может также выдаваться указание целенаправленной контрмеры. Например, на экране может быть указана необходимость замены системы шлангов или диализатора. На экране может быть также указано, что хотя и распознан гемоглобин в диализате, однако он не является следствием повреждения крови в экстракорпоральном кровообращении, а вызван системно обусловленным гемолизом пациента.
Наряду с сигнализацией осложнений при экстракорпоральной обработке крови, оценочный блок может также создавать управляющий сигнал для вмешательства в машинное управление, который принимает центральный управляющий и вычислительный блок 17 устройства для экстракорпоральной обработки крови. В случае, когда оценочный блок обнаруживает разрыв мембраны, оценочный блок создает управляющий сигнал для немедленного прерывания обработки крови. В этом случае центральный управляющий и вычислительный блок немедленно прерывает подачу крови посредством закрывания шлангового зажима 18 и остановки насоса 6 крови. На экране появляется указание о замене диализатора 1 или фильтра при одновременной подаче автоматического сигнала тревоги с помощью датчика 22В тревоги.

Claims (22)

  1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
    1. Устройство для распознавания крови или составляющих крови в жидкостной системе устройства для экстракорпоральной обработки крови, которое имеет разделенный с помощью полупроницаемой мембраны (2) на первую камеру (3) и вторую камеру (4) диализатор (1) или фильтр, при этом первая камера является частью экстракорпорального кровообращения (I), а вторая камера является частью жидкостной системы (II), содержащее средства (21А) для излучения света, который входит в находящуюся в жидкостной системе жидкость, и средства (21В) для приема света, который выходит из находящейся в жидкостной системе жидкости;
    оценочный блок (20), который имеет средства для оценки интенсивности 11 выходящего из жидкости света, отличающееся тем, что средства (21А) для излучения света и средства (21В) для приема света выполнены в виде средств для излучения и приема света, который имеет, по меньшей мере, синюю составляющую и красную составляющую;
    оценочный блок (20) выполнен с возможностью определять интенсивность 11/в синей составляющей выходящего из жидкости света и интенсивность 11/к красной составляющей выходящего из жидкости света;
    оценочный блок (20) выполнен с возможностью вычислять отношение (Р/В) интенсивности красной составляющей Р и интенсивности синей составляющей В и сравнивать с заданным пороговым значением, при этом делается вывод о попадании крови, когда отношение больше заданного порогового значения, или делается вывод о гемолизе, когда отношение меньше или равно заданному пороговому значению.
  2. 2. Устройство для распознавания крови или составляющих крови в жидкостной системе устройства для экстракорпоральной обработки крови, которое имеет разделенный с помощью полупроницаемой мембраны (2) на первую камеру (3) и вторую камеру (4) диализатор (1) или фильтр, при этом первая камера является частью экстракорпорального кровообращения (I), а вторая камера является частью жидкостной системы (II), содержащее средства (21А) для излучения света, который входит в находящуюся в жидкостной системе жидкость, и средства (21В) для приема света, который выходит из находящейся в жидкостной системе жидкости;
    оценочный блок (20), который имеет средства для оценки интенсивности II выходящего из жидкости света, отличающееся тем, что средства (21А) для излучения света и средства (21В) для приема света выполнены в виде средств для излучения и приема света, который имеет синюю составляющую и зеленую составляющую;
    оценочный блок (20) выполнен с возможностью определять интенсивность Σ1/Β синей составляющей выходящего из жидкости света и интенсивность Σ1/ο зеленой составляющей выходящего из жидкости света;
    оценочный блок (20) выполнен с возможностью сравнивать интенсивность Σ1/ο зеленой составляющей О с интенсивностью Σ1/Β синей составляющей В, при этом различение попадания крови в жидкостную систему и гемолиза осуществляется на основании сравнения интенсивности зеленой составляющей и интенсивности синей составляющей;
    оценочный блок (20) выполнен с возможностью вычислять отношение (О/В) интенсивности зеленой составляющей и интенсивности синей составляющей и сравнивать с заданным пороговым значением, при этом делается вывод о попадании крови, когда отношение больше заданного порогового значения, или делается вывод о гемолизе, когда отношение меньше или равно заданному пороговому значению.
  3. 3. Устройство для распознавания крови или составляющих крови в жидкостной системе устройства для экстракорпоральной обработки крови, которое имеет разделенный с помощью полупроницаемой мембраны (2) на первую камеру (3) и вторую камеру (4) диализатор (1) или фильтр, при этом первая камера является частью экстракорпорального кровообращения (I), а вторая камера является частью жидкостной системы (II), содержащее средства (21А) для излучения света, который входит в находящуюся в жидкостной системе жидкость, и средства (21В) для приема света, который выходит из находящейся в жидкостной системе жидкости;
    оценочный блок (20), который имеет средства для оценки интенсивности I! выходящего из жидкости света, отличающееся тем, что средства (21А) для излучения света и средства (21В) для приема света выполнены в виде средств
    - 8 027286 для излучения и приема света, который имеет красную составляющую, зеленую составляющую и синюю составляющую;
    оценочный блок (20) выполнен с возможностью определять интенсивность 11/К красной составляющей, интенсивность 11/О зеленой составляющей и интенсивность 11/в синей составляющей выходящего из жидкости света;
    оценочный блок (20) выполнен с возможностью на первой стадии вычислять отношение интенсивности 11/К красной составляющей и интенсивности 11/О зеленой составляющей О, при этом делается вывод о попадании крови или гемолизе, когда отношение больше заданного первого порогового значения;
    оценочный блок (20) выполнен с возможностью в случае, когда на первой стадии оценочный блок указывает на попадание крови или гемолиз, на второй стадии вычислять отношение интенсивности 11/к красной составляющей К и интенсивности 11/в синей составляющей В, при этом делается вывод о попадании крови, когда отношение больше заданного второго порогового значения, или делается вывод о гемолизе, когда отношение меньше или равно заданному второму пороговому значению.
  4. 4. Устройство для распознавания крови или составляющих крови в жидкостной системе устройства для экстракорпоральной обработки крови, которое имеет разделенный с помощью полупроницаемой мембраны (2) на первую камеру (3) и вторую камеру (4) диализатор (1) или фильтр, при этом первая камера является частью экстракорпорального кровообращения (I), а вторая камера является частью жидкостной системы (II), содержащее средства (21А) для излучения света, который входит в находящуюся в жидкостной системе жидкость, и средства (21В) для приема света, который выходит из находящейся в жидкостной системе жидкости;
    оценочный блок (20), который имеет средства для оценки интенсивности ф выходящего из жидкости света, отличающееся тем, что средства (21А) для излучения света и средства (21В) для приема света выполнены в виде средств для излучения и приема света, который имеет красную составляющую, зеленую составляющую и синюю составляющую;
    оценочный блок (20) выполнен с возможностью определять интенсивность 11/К красной составляющей, интенсивность 11/О зеленой составляющей и интенсивность 11/в синей составляющей выходящего из жидкости света;
    оценочный блок (20) выполнен с возможностью на первой стадии вычислять отношение интенсивности 11/К красной составляющей К и интенсивности 11/О зеленой составляющей О, при этом делается вывод о попадании крови или гемолизе, когда отношение больше заданного первого порогового значения;
    оценочный блок (20) выполнен с возможностью в случае, когда на первой стадии оценочный блок указывает на попадание крови или гемолиз, на второй стадии вычислять отношение интенсивности 11/О зеленой составляющей О и интенсивности 11/в синей составляющей В, при этом делается вывод о попадании крови, когда отношение больше заданного второго порогового значения, или делается вывод о гемолизе, когда отношение меньше или равно заданному второму пороговому значению.
  5. 5. Устройство по любому из пп.1-4, отличающееся тем, что предусмотрены средства (21С) для приема света, который входит в находящуюся в жидкостной системе жидкость, при этом оценочное устройство (20) выполнено с возможностью сравнивать интенсивность 10 входящего в жидкость света с заданным пороговым значением.
  6. 6. Устройство по любому из пп.1-5, отличающееся тем, что оценочный блок (20) имеет средства для согласования заданного порогового значения или заданных пороговых значений, которые выполнены так, что определяется заданное пороговое значение или заданные пороговые значения на основании специфичных для пациента данных.
  7. 7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что устройство для распознавания крови или составляющих крови имеет блок (23) для ввода специфичных для пациента данных.
  8. 8. Устройство по любому из пп.6 или 7, отличающееся тем, что устройство для распознавания крови или составляющих крови выполнено с возможностью считывать полученные на основании базового измерения специфичные для пациента данные.
  9. 9. Устройство по любому из пп.1-8, отличающееся тем, что устройство для распознавания крови или составляющих крови имеет сигнальный блок, выполненный с возможностью выдавать оптический, и/или акустический, и/или тактильный сигнал, когда оценочное устройство (20) определяет гемолиз или попадание крови.
  10. 10. Устройство по п.9, отличающееся тем, что сигнальный блок (22) имеет экран (22А).
  11. 11. Устройство по любому из пп.1-10, отличающееся тем, что устройство для распознавания крови или составляющих крови имеет средства для создания управляющего сигнала для вмешательства в машинное управление устройства для экстракорпоральной обработки крови, когда оценочным блоком (20) определен гемолиз и/или попадание крови.
  12. 12. Устройство по любому из пп.1-11, отличающееся тем, что средства (21, 21А) для излучения света являются источником света, который излучает белый свет.
    - 9 027286
  13. 13. Устройство по любому из пп.1-12, отличающееся тем, что средства (21, 21А, 21В) для приема света являются датчиком света, выполненным с возможностью принимать различные цветовые составляющие света.
  14. 14. Устройство для экстракорпоральной обработки крови, которое имеет разделенный с помощью полупроницаемой мембраны (2) на первую камеру (3) и вторую камеру (4) диализатор (1) или фильтр, при этом первая камера (3) является частью экстракорпорального кровообращения (I), а вторая камера (4) диализатора (1) или фильтра является частью жидкостной системы (II), содержащее устройство для распознавания крови или составляющих крови в жидкостной системе по любому из пп.1-13.
  15. 15. Способ распознавания крови или составляющих крови в жидкостной системе устройства для экстракорпоральной обработки крови, которое имеет разделенный с помощью полупроницаемой мембраны на первую камеру и вторую камеру диализатор или фильтр, при этом первая камера является частью экстракорпорального кровообращения, а вторая камера является частью жидкостной системы, содержащий следующие стадии:
    излучение света, который входит в находящуюся в жидкостной системе жидкость, прием света, который выходит из находящейся в жидкостной системе жидкости;
    оценка интенсивности I! выходящего из жидкости света, отличающийся тем, что излучают и принимают свет, который имеет, по меньшей мере, синюю составляющую и красную составляющую;
    определяют интенсивность синей составляющей выходящего из жидкости света и интенсивность Ц/к. красной составляющей выходящего из жидкости света;
    вычисляют отношение (К/В) интенсивности красной составляющей и интенсивности синей составляющей и сравнивают с заданным пороговым значением, при этом делают вывод о попадании крови, когда отношение больше заданного порогового значения, или делают вывод о гемолизе, когда отношение меньше или равно заданному пороговому значению.
  16. 16. Способ распознавания крови или составляющих крови в жидкостной системе устройства для экстракорпоральной обработки крови, которое имеет разделенный с помощью полупроницаемой мембраны на первую камеру и вторую камеру диализатор или фильтр, при этом первая камера является частью экстракорпорального кровообращения, а вторая камера является частью жидкостной системы, содержащий следующие стадии:
    излучение света, который входит в находящуюся в жидкостной системе жидкость, прием света, который выходит из находящейся в жидкостной системе жидкости;
    оценка интенсивности II выходящего из жидкости света, отличающийся тем, что излучают и принимают свет, который имеет, по меньшей мере, синюю составляющую и зеленую составляющую;
    определяют интенсивность синей составляющей выходящего из жидкости света и интенсивность ГСо зеленой составляющей выходящего из жидкости света;
    вычисляют отношение (С/В) интенсивности зеленой составляющей С и интенсивности синей составляющей В и сравнивают с заданным пороговым значением, при этом делают вывод о попадании крови, когда отношение больше заданного порогового значения, или делают вывод о гемолизе, когда отношение меньше или равно заданному пороговому значению.
  17. 17. Способ распознавания крови или составляющих крови в жидкостной системе устройства для экстракорпоральной обработки крови, которое имеет разделенный с помощью полупроницаемой мембраны на первую камеру и вторую камеру диализатор или фильтр, при этом первая камера является частью экстракорпорального кровообращения, а вторая камера является частью жидкостной системы, содержащий следующие стадии:
    излучение света, который входит в находящуюся в жидкостной системе жидкость, прием света, который выходит из находящейся в жидкостной системе жидкости;
    оценка интенсивности I! выходящего из жидкости света, отличающийся тем, что излучают и принимают свет, который имеет красную составляющую, зеленую составляющую и синюю составляющую;
    определяют интенсивность Σ1/κ красной составляющей, интенсивность Т1/С зеленой составляющей и интенсивность Σ1/Β синей составляющей выходящего из жидкости света;
    на первой стадии вычисляют отношение интенсивности Σ1/κ красной составляющей и интенсивности Σ1/(3 зеленой составляющей С, при этом делают вывод о попадании крови или гемолизе, когда отношение больше заданного первого порогового значения;
    в случае, когда на первой стадии делают вывод о попадании крови или гемолизе, на второй стадии вычисляют отношение интенсивности Σ1/К красной составляющей и интенсивности Σ1/В синей составляющей В, при этом делают вывод о попадании крови, когда отношение больше заданного второго порогового значения, или делают вывод о гемолизе, когда отношение меньше или равно заданному второму
    - 10 027286 пороговому значению.
  18. 18. Способ распознавания крови или составляющих крови в жидкостной системе устройства для экстракорпоральной обработки крови, которое имеет разделенный с помощью полупроницаемой мембраны на первую камеру и вторую камеру диализатор или фильтр, при этом первая камера является частью экстракорпорального кровообращения, а вторая камера является частью жидкостной системы, содержащий следующие стадии:
    излучение света, который входит в находящуюся в жидкостной системе жидкость, прием света, который выходит из находящейся в жидкостной системе жидкости;
    оценка интенсивности Σ1 выходящего из жидкости света, отличающийся тем, что излучают и принимают свет, который имеет красную составляющую, зеленую составляющую и синюю составляющую;
    определяют интенсивность Ι1/κ красной составляющей, интенсивность 11/С зеленой составляющей и интенсивность 11/в синей составляющей выходящего из жидкости света;
    на первой стадии вычисляют отношение интенсивности Ι1/κ красной составляющей и интенсивности 11/С зеленой составляющей С, при этом делают вывод о попадании крови или гемолизе, когда отношение больше заданного первого порогового значения;
    в случае, когда на первой стадии делают вывод о попадании крови или гемолизе, на второй стадии вычисляют отношение интенсивности 11/С зеленой составляющей С и интенсивности 11/в синей составляющей В, при этом делают вывод о попадании крови, когда отношение больше заданного второго порогового значения, или делают вывод о гемолизе, когда отношение меньше или равно заданному второму пороговому значению.
  19. 19. Способ по п.18, отличающийся тем, что принимают свет, который входит в находящуюся в жидкостной системе жидкость, при этом сравнивают интенсивность Ι0 входящего в жидкость света с заданным пороговым значением.
  20. 20. Способ по любому из пп.18 или 19, отличающийся тем, что заданное пороговое значение определяют на основании специфичных для пациента данных, которые вводят или получают на основании базового измерения.
  21. 21. Способ по любому из пп.18-20, отличающийся тем, что выдают оптический, и/или акустический, и/или тактильный сигнал, когда делают вывод о гемолизе и/или попадании крови.
  22. 22. Способ по любому из пп.18-21, отличающийся тем, что создают управляющий сигнал для вмешательства в машинное управление устройства для экстракорпоральной обработки крови, когда делают вывод о гемолизе и/или попадании крови.
EA201270235A 2009-08-04 2010-07-31 Устройство и способ для распознавания крови или составляющих крови в жидкостной системе устройства для экстракорпоральной обработки крови EA027286B1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102009036044A DE102009036044A1 (de) 2009-08-04 2009-08-04 Vorrichtung und Verfahren zur Erkennung von Blut oder Blutbestandteilen im Flüssigkeitssystem einer Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung
PCT/EP2010/004697 WO2011015321A1 (de) 2009-08-04 2010-07-31 Vorrichtung und verfahren zur erkennung von blut oder blutbestandteilen im flüssigkeitssystem einer vorrichtung zur extrakorporalen blutbehandlung

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA201270235A1 EA201270235A1 (ru) 2012-07-30
EA027286B1 true EA027286B1 (ru) 2017-07-31

Family

ID=43014525

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA201270235A EA027286B1 (ru) 2009-08-04 2010-07-31 Устройство и способ для распознавания крови или составляющих крови в жидкостной системе устройства для экстракорпоральной обработки крови

Country Status (10)

Country Link
US (1) US8743353B2 (ru)
EP (1) EP2461844B1 (ru)
JP (1) JP5678061B2 (ru)
CN (1) CN102548594B (ru)
AU (1) AU2010281016B2 (ru)
BR (1) BR112012002594B1 (ru)
DE (1) DE102009036044A1 (ru)
EA (1) EA027286B1 (ru)
IN (1) IN2012DN00732A (ru)
WO (1) WO2011015321A1 (ru)

Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102010034626A1 (de) * 2010-08-17 2012-02-23 B. Braun Avitum Ag Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung
JP5816014B2 (ja) * 2011-07-14 2015-11-17 旭化成メディカル株式会社 血漿浄化装置及び血漿浄化装置の作動方法
JP5808653B2 (ja) * 2011-11-18 2015-11-10 シスメックス株式会社 血球計数装置および血球計数方法
JP6250053B2 (ja) 2012-09-04 2017-12-20 フェンウォール、インコーポレイテッド 血液処理システムの境界検知装置
EP2931334B1 (en) 2012-12-14 2017-08-09 Gambro Lundia AB Diaphragm repositioning for pressure pod using position sensing
DE102013103335A1 (de) 2013-04-03 2014-10-09 B. Braun Avitum Ag System zur Erfassung eines Zustands einer Dialysatorvorrichtung, und hierfür verwendbare Sensorvorrichtung
DE102013104501A1 (de) * 2013-05-02 2014-11-06 B. Braun Avitum Ag Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung
DE102013112038A1 (de) * 2013-10-31 2015-04-30 Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA Blutbehandlungsvorrichtung mit erhöhter Patientensicherheit und Verfahren
JP6385095B2 (ja) * 2014-03-26 2018-09-05 旭化成メディカル株式会社 血液浄化装置
US10980929B2 (en) 2014-09-12 2021-04-20 Diality Inc. Hemodialysis system with ultrafiltration controller
US10016550B2 (en) 2014-09-12 2018-07-10 Easydial, Inc. Portable hemodialysis assembly with ammonia sensor
DE102016107024A1 (de) * 2016-04-15 2017-10-19 B. Braun Avitum Ag Verfahren und Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung
CN109115729B (zh) * 2016-08-25 2021-07-20 湖南中瑞互信医疗科技有限公司 一种血液检测装置
DE102017000226A1 (de) * 2017-01-13 2018-07-19 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Erkennung von Blut oder eines Blutbestandteils oder der Bestimmung der Konzentration von Blut oder eines Blutbestandteils in einer Flüssigkeit
CN108007886A (zh) * 2017-12-27 2018-05-08 北京哈特凯尔医疗科技有限公司 一种基于双波长检测液体中血液含量的检测装置和检测方法
DE102018205387A1 (de) * 2018-04-10 2019-10-10 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Bestimmung von Restblut in einem Dialysator sowie Dialysesystem
CN110694129A (zh) * 2019-09-06 2020-01-17 广东宝莱特医用科技股份有限公司 一种血液检测装置及方法
CN112051264B (zh) * 2020-06-13 2021-06-01 中南大学湘雅医院 透析废液血红蛋白检测平台
CN116942941B (zh) * 2023-09-14 2023-12-29 苏州森斯缔夫传感科技有限公司 一种光强比照传感器、方法及血液净化机

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030210390A1 (en) * 2002-05-07 2003-11-13 O'mahony John J. Blood leak detector for extracorporeal treatment system
DE202004003335U1 (de) * 2004-03-03 2004-06-09 Christian Doppler Labor für spezifische Adsorptionstechnologien in der Medizin/Donau-Universität Krems Vorrichtung zur Messung optischer Eigenschaften eines Filtratfusses
US20050045540A1 (en) * 1991-04-19 2005-03-03 Connell Mark E. Method and apparatus for kidney dialysis

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5911864B2 (ja) * 1975-07-14 1984-03-19 武田薬品工業株式会社 漏血検知装置
US4166961A (en) * 1978-03-22 1979-09-04 Hoechst Aktiengesellschaft Method and apparatus for detecting a blood leak in a hemodialysis system
JPS62838A (ja) 1985-06-26 1987-01-06 Kawasumi Lab Inc 溶血測定装置
CA2149246C (en) * 1992-11-12 2001-08-28 Jeffrey B. Grogan Method and apparatus for kidney dialysis
US6348156B1 (en) * 1999-09-03 2002-02-19 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods with sensors to detect contamination due to presence of cellular components or dilution due to presence of plasma
CA2799683C (en) * 2003-07-02 2014-03-25 Terumo Bct, Inc. Monitoring and control system for blood processing
US7671974B2 (en) * 2003-10-29 2010-03-02 Chf Solutions Inc. Cuvette apparatus and system for measuring optical properties of a liquid such as blood
EP1952125A1 (en) * 2005-11-25 2008-08-06 FOSS Analytical AB Optical analyzer
US7790464B2 (en) 2006-05-04 2010-09-07 Blaze Medical Devices, LLC Blood hemolysis analyzer
DE102006029899B4 (de) * 2006-06-29 2009-06-04 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Spektroskopischer Detektor und Verfahren zur Bestimmung von Blut und biologischen Markersubstanzen in Flüssigkeiten
US8130369B2 (en) * 2008-11-05 2012-03-06 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Measuring hematocrit and estimating hemoglobin values with a non-invasive, optical blood monitoring system
JP5278681B2 (ja) * 2009-01-28 2013-09-04 メディカテック株式会社 透析装置のセンサ装置

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050045540A1 (en) * 1991-04-19 2005-03-03 Connell Mark E. Method and apparatus for kidney dialysis
US20030210390A1 (en) * 2002-05-07 2003-11-13 O'mahony John J. Blood leak detector for extracorporeal treatment system
DE202004003335U1 (de) * 2004-03-03 2004-06-09 Christian Doppler Labor für spezifische Adsorptionstechnologien in der Medizin/Donau-Universität Krems Vorrichtung zur Messung optischer Eigenschaften eines Filtratfusses

Also Published As

Publication number Publication date
DE102009036044A1 (de) 2011-02-10
US8743353B2 (en) 2014-06-03
WO2011015321A1 (de) 2011-02-10
EA201270235A1 (ru) 2012-07-30
AU2010281016A1 (en) 2012-02-23
IN2012DN00732A (ru) 2015-06-19
CN102548594A (zh) 2012-07-04
AU2010281016B2 (en) 2015-04-30
EP2461844B1 (de) 2013-12-11
BR112012002594B1 (pt) 2020-02-04
JP5678061B2 (ja) 2015-02-25
JP2013500800A (ja) 2013-01-10
EP2461844A1 (de) 2012-06-13
US20120170020A1 (en) 2012-07-05
BR112012002594A2 (pt) 2016-03-22
CN102548594B (zh) 2014-10-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EA027286B1 (ru) Устройство и способ для распознавания крови или составляющих крови в жидкостной системе устройства для экстракорпоральной обработки крови
KR100987980B1 (ko) 혈액정화장치
US7537688B2 (en) Blood purification device
TWI310318B (en) Boold henatocrit sensor
EP3042672B1 (en) Blood purification apparatus
AU2015218857B2 (en) Self calibrating blood chamber
JP3949756B2 (ja) 透析器の膜の機能安全性をモニタする装置
US11083832B2 (en) Optical detection of air bubbles in either saline or blood or a mixture of both
JP6728043B2 (ja) 溶血を検出するための、又はヘマトクリット値の測定において溶血の影響を補正するための補正因子を決定する方法及び装置
EP3863694B1 (en) Flow rate dependent blood leak detection systems
JP6100472B2 (ja) 測定装置、透析終了条件判定装置、および透析経過提示装置
JP4442825B2 (ja) 血液浄化装置
EP4015014B1 (en) Blood filtering device, particularly for hemodialysis and/or haemofiltration apparatuses
US10773005B2 (en) Multi-sensor device
EP4126102B1 (en) Blood filtering machine provided with a measuring system comprising optical sensors

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): AM AZ BY KZ KG MD TJ TM

MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): RU