EA026808B1 - Способ восстановления полового влечения (либидо) у мужчин путем применения биологически активной добавки к пище для восстановления полового влечения (либидо) у мужчин - Google Patents

Способ восстановления полового влечения (либидо) у мужчин путем применения биологически активной добавки к пище для восстановления полового влечения (либидо) у мужчин Download PDF

Info

Publication number
EA026808B1
EA026808B1 EA201590426A EA201590426A EA026808B1 EA 026808 B1 EA026808 B1 EA 026808B1 EA 201590426 A EA201590426 A EA 201590426A EA 201590426 A EA201590426 A EA 201590426A EA 026808 B1 EA026808 B1 EA 026808B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
per day
terms
libido
sexual
zinc
Prior art date
Application number
EA201590426A
Other languages
English (en)
Other versions
EA201590426A1 (ru
Inventor
Татьяна Николаевна ВАКИНА
Елена Владимировна ПЕТРОВА
Вячеслав Николаевич ТРИФОНОВ
Евгений Николаевич КРУТЯКОВ
Александр Викторович ФЕДОРОВ
Елена Станиславовна АНДРЕЕВА
Татьяна Викторовна ЕЛИСТРАТОВА
Ирина Владимировна ХОМЯКОВА
Галина Анатольевна ТОЛБИНА
Original Assignee
Общество С Ограниченной Ответственностью "Парафарм"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество С Ограниченной Ответственностью "Парафарм" filed Critical Общество С Ограниченной Ответственностью "Парафарм"
Publication of EA201590426A1 publication Critical patent/EA201590426A1/ru
Publication of EA026808B1 publication Critical patent/EA026808B1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/29—Berberidaceae (Barberry family), e.g. barberry, cohosh or mayapple
    • A61K36/296—Epimedium
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • A61K31/198—Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/20—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/20—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids
    • A61K31/201—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids having one or two double bonds, e.g. oleic, linoleic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/28—Compounds containing heavy metals
    • A61K31/315—Zinc compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4415—Pyridoxine, i.e. Vitamin B6
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/575—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of three or more carbon atoms, e.g. cholane, cholestane, ergosterol, sitosterol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/66—Phosphorus compounds
    • A61K31/675—Phosphorus compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. pyridoxal phosphate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7028—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages
    • A61K31/7034—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin
    • A61K31/704—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin attached to a condensed carbocyclic ring system, e.g. sennosides, thiocolchicosides, escin, daunorubicin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7042—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
    • A61K31/7048—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having oxygen as a ring hetero atom, e.g. leucoglucosan, hesperidin, erythromycin, nystatin, digitoxin or digoxin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
    • A61K33/30—Zinc; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/63—Arthropods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/63—Arthropods
    • A61K35/64—Insects, e.g. bees, wasps or fleas
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
    • A61K36/258—Panax (ginseng)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/10—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for impotence

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Insects & Arthropods (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Animal Husbandry (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)

Abstract

Способ восстановления полового влечения (либидо) у мужчин путём применения биологически активной добавки к пище для восстановления полового влечения (либидо) у мужчин относится к медицине, а именно к фармацевтической промышленности, производящей биологически активные добавки к пище для восстановления полового влечения (либидо) и улучшения половой функции у мужчин, в основе которой лежат природные компоненты. Способ включает применение монооксида азота (NO) в пересчете на L-аргинин, цветочную пыльцу или пергу в пересчете на рутин, трутневый расплод в пересчете на деценовые кислоты, вещество, содержащее цинк, в пересчете на цинк, вещество, содержащее витамин В6, в пересчете на витамин В6, горянку в пересчете на икариин, корень женьшеня настоящего или ложного в пересчете на сапонины, левзею или серпуху венценосную в пересчете на экдистероиды в различных сочетаниях.

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к фармацевтической промышленности, производящей биологически активные добавки к пище для восстановления полового влечения (либидо) и улучшения половой функции у мужчин, в основе которой лежат природные компоненты.
Сексуальные дисфункции, включающие в себя снижение либидо, нарушение эрекции и эякуляции, а также инфертильность, представляют собой широко распространенную медицинскую, психологическую и социальную проблему.
Сегодня существует большое количество препаратов для лечения сексуальных дисфункций - фармакологическая группа - ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (иФДЭ-5: Виагра, Сиалис, Зидена, Левитра). В то же время высокая стоимость этих препаратов и существенный риск развития нежелательных лекарственных реакций, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, ограничивают их широкое применение. Кроме того, есть больные (15-42%), у которых применение ингибиторов ФДЭ-5 неэффективно, что обусловлено механизмом действия препаратов данной группы. Как известно, эти лекарства способны потенциировать релаксирующее действие N0 на гладкомышечные клетки трабекулярной ткани. Однако пусковым моментом для высвобождения N0 из нервных окончаний являются импульсы, поступающие из центральной нервной системы. Их интенсивность зависит от реакции пациента на сексуальный раздражитель, т.е. выраженности полового влечения или либидо. При резком снижении либидо, а именно оно угасает с возрастом в первую очередь, монотерапия ингибиторами ФДЭ-5 малоэффективна из-за отсутствия субстрата для их действия (Зедтауек К.В., Зедтауек К.Т., 1991; Пушкарь Д.Ю., Юдовский СО., 2007).
Что касается андрогензаместительной терапии (АЗТ: препараты тестостерона, применяемые рег 08, внутримышечно, трансдермально), то, несмотря на разнообразие лекарственных форм, и здесь остается ряд нерешенных проблем. Во-первых, ни один из предложенных препаратов не способен в точности воспроизвести циркадный ритм уровня тестостерона в сыворотке крови. Во-вторых, ряд исследований показал, что экзогенное повышение тестостерона в большей степени влияет на эректильтильную функцию, нежели на сексуально-эротический, либидонозный компонент, что связано с изначальным дефектом гипоталамических мозговых структур. В-третьих, андрогены потенциально способны оказывать нежелательные эффекты не только из-за отключения собственных механизмов выработки андрогенов, но и воздействия на системы поддержания гомеостаза, подавляющих продукцию эндогенных андростероидов. Побочные действия затрагивают, прежде всего, предстательную железу, липидный профиль, сердечнососудистую систему, картину крови, систему сна, социальное поведение и эмоциональный статус. (Пушкарь Д.Ю., Сегал А.С., Юдовский С.О., 2008). При назначении АЗТ необходимо убедиться в функциональной сохранности печени, чтобы избежать нарушений конечного катаболизма с повышением уровня эстрогенов, провоцирующим выброс ингибирующих веществ, способных заблокировать достигаемые, как правило, скромные положительные терапевтические результаты.
Импаза - препарат, содержащий антитела к эндотелиальной ΝΟ-синтазе человека. Основным механизмом действия является повышение активности эндотелиальной ΝΟ-синтазы, восстановление выработки эндотелием оксида азота (N0), увеличение содержание в гладких мышцах цГМФ и их расслабление, что приводит к увеличению кровенаполнения пещеристых тел. Указанные эффекты восстанавливают, прежде всего, эрекцию. В отношении либидо прицельных исследований не проводилось, по отдельным данным прирост либидо составляет меньше 20% (Неймарк А.И., Симашкевич А.В., Алиев Р.Т. и др., 2010).
Наиболее близким аналогом к заявляемому средству являются препаративные формы, полезные при лечении мужской и женской импотенции на основе экстрактов ТпЬи1и5 1егге81г18. Ершебшт когеапит и Оплатой еа881а, взятые в определенном весовом соотношении, и необязательно аргинин или физиологически эквивалентный эфир, его соль или предшественник и подходящий носитель или наполнитель (Патент на изобретение РФ №2313358, 2003).
Действие данного состава на показатель либидо является незначительным. Данное средство в первую очередь направлено на устранение эректильной дисфункции. Другим недостатком данного средства является применение лекарственного растения ТпЬи1и5 1егге81г15. которое запрещено органами Роспотребнадзора России для применения в качестве сырья для производства биологически активных добавок к пище из-за высокой токсичности данного растения.
- 1 026808
Авторами изобретения предлагается средство для восстановления/повышения либидо в следующем составе дневной дозировки, ограниченное пределами:
Компоненты Мг действующего вещества
Корень женьшеня настоящего или ложного в пересчете на сапонины От 5мг до 20мг
Корень левзеи в пересчете на экдистероиды От 0,1мг до 30мг
Ь-аргинин От 300мг до 1000мг
Горянка в пересчете на икариин От 20 до 150мг
Трутневый расплод в пересчете на деценовые кислоты От 0,4мг до 1мг
Цветочная пыльца или перга в пересчете на рутин От 40мг до 100мг
Цинка цитрат в пересчете на цинк От 6мг до 60мг
Витамин В 6 От 0,3мг до Змг
Верхний предел объясняется токсичностью, нижний предел эффективностью.
Ь-Аргинин - протеинообразующая аминокислота. Является источником адекватного образования оксида азота (N0) сосудистым эндотелием, который связан с зависимым расслаблением гладкомышечных клеток кавернозной ткани, определяющим гемодинамические изменения в половом члене во время эрекции и в фазе ригидности (К. Е. АиБеткои, 2001). Ь-аргинин оказывает стимулирующее влияние на половую систему: увеличивает производство семенной жидкости, сперматогенеза; стимулирует потенцию и сексуальную активность; способен увеличивать силу и продолжительность кровенаполнения половых органов; продлевает время полового акта; усиливает приятные половые ощущения; делает оргазм более продолжительным; увеличивает частоту и интенсивность оргазмов. Повышает настроение, активность и выносливость.
Горянка содержит икариин - флавонол, получаемый из растений семейства ЕршеБшт, которые широко известны под названием Ноту Соа! №еей (в дословном переводе - трава похотливого козла). Экстракт ЕршеБшт уже в течение многих столетий применяется для лечения импотенции и улучшения сексуальных функций в китайской народной медицине.
Механизм действия подобен ингибиторам фосфодиэстеразы. Увеличивает продукцию оксида азота, улучшает кровообращение и питание в мышцах. Тропен к андрогенным рецепторам и действует подобно тестостерону, вызывая ускорение роста мышечной ткани, увеличивает сексуальное влечение и выносливость. Экстракт горянки обладает антиоксидантным, андидепрессивным и ноотропным действием.
Трутнеый расплод (гомогенат трутнево-расплодный) - натуральное природное вещество, содержит естественные тестостероиды, прогестерон и эстрадиол. Трутневый расплод восстанавливает обмен веществ и питание тканей, способствует стабилизации АД, оказывает регулирующее действие на тонус сосудистой системы и уровень кровообращения, снижает уровень холестерина в крови. Способствует ускоренному восстановлению биохимических и массометрических характеристик семенников и предстательной железы. Являясь стимулятором центральных механизмов регуляции образования андрогенов, повышает физическую работоспособность, способствует восстановлению нарушенной половой функции у мужчин и повышению полового влечения.
Цветочная пыльца или перга - это мужские клетки растений, природный концентрат, содержащий белки, все незаменимые аминокислоты, углеводы, липиды, минеральные вещества и микроэлементы (калий, кальций, фосфор, железо, магний, марганец, хром, цинк, йод и др.), витамины (каротиноиды, С, Ό, Е, группы В, Р, РР, К и др.), фитогормоны и флавоноиды. Цветочная пыльца восстанавливает функции печени; снижает уровень сахара в крови; нормализует процессы пищеварения; стимулирует функцию надпочечников; снижает уровень холестерина в крови; нормализует уровень артериального давления; повышает стрессоустойчивость, умственную и физическую работоспособность. Способствует усилению мужской потенции и уменьшению признаков гипертрофии предстательной железы.
Цинка цитрат - цинк оказывает выраженное иммуностимулирующее действие. Активно влияет на состояние половой функции мужчин: является строительным материалом для тестостерона, увеличивает активность сперматозоидов, способствует правильному функционированию мужских половых желез. Дефицит цинка играет ключевую роль в развитии доброкачественной гиперплазии (аденомы) предстательной железы (ДГП). При этом происходит активация фермента 5-альфа-редуктазы, который преобразует тестостерон в дегидротестостерон (ДГТ). Уровень тестостерона в крови снижается, ДГТ накапливается в предстательной железе, что и приводит к увеличению размеров предстательной железы. А высокое содержание цинка способствует блокировке этого процесса. Обладает психотропным (улучшает настроение, снижает раздражительность, улучшает память, внимание) и антиоксидантным действием.
- 2 026808
Витамин В6 - нормализует гормональный баланс, повышает иммунитет, улучшает работу сердца, восстанавливает функционирование клеток простаты. Играет большую роль в лечении бесплодия и в энергетических процессах, происходящих в сперматозоидах, особенно при снижении их подвижности.
Корень женьшеня настоящего или ложного оказывает адаптогенное, биостимулирующее, общетонизирующее действие. Фармакологическая активность обусловлена содержанием сапониновых гликозидов-гинсеноидов, эфирных и жирных масел, стеролов, пептидов, витаминов и минералов. Действующие вещества женьшеня улучшают функцию предстательной железы и половую активность, активно влияют на центральную нервную систему, повышают работоспособность, снижают физическую и умственную усталость. Кроме того, женьшень улучшает функциональную деятельность сердечно-сосудистой системы и регулирует уровень артериального давления.
Корень леезеи обладает тонизирующим и стимулирующим действием. Основными фармакологическими свойствами являются повышение силы сокращения и работоспособности мышц, улучшение кровоснабжения мышц и головного мозга. При длительном приеме снижается заболеваемость, улучшается самооценка состояния здоровья, повышается статическая выносливость, улучшается умственная и физическая работоспособность.
Как видно из предложенного состава, ни одно из предложенных средств не обладает выраженным действием на повышение либидо. Действием на повышение либидо также не обладает любых два, три, четыре или пять компонента из предложенного средства.
При проведении исследований установлено, что только указанная комбинация средств и именно в указанном диапазоне позволяет значительно повысить либидо в пределах от 20 до 43%. Т.е. ходе испытаний выявлены признаки, достаточные для получения требуемого технического результата.
Повышение либидо даже на 20% является существенным, так как не все известные лекарственные средства, повышающие сексуальную активность, способны поднять либидо до уровня даже 20%.
Уровень либидо является определяющим в сексуальной активности мужчин, сохранения потенции, физиологического и психического здоровья.
В ходе исследования Препарата 1 выявлено значительное улучшение нейрогуморальной и психической составляющих мужского копулятивного цикла, что обусловило в первую очередь усиление/восстановление либидо и общее удовлетворение половыми отношениями у исследуемых мужчин.
Установлена положительная корреляция между повышением концентрации в крови уровня андрогенов (общего тестостерона и дегидроэпиандростерона сульфата) и значительным приростом либидо (на 42,8%) у мужчин, что свидетельствует о наличии у данного препарата центрального-гипоталогипофизарного механизма действия. Предполагается, что андрогены усиливают влечение путем повышения чувствительности центров удовольствия в лимбической системе и гипоталамусе, а также посредством повышения общей активности и витальности организма вследствие стимулирующего влияния андрогенов на обмен веществ.
Центральный механизм действия препарата подтверждается и снижением уровня пролактина в сыворотке крови (с 548±136 до 24,5-467 мЕ/л, р<0,02) и проявлением антистрессового, психостабилизирующего эффекта, а также повышением либидо, сексуальной активности за счет усиления стимулирующего действия лютеинизирующего гормона на клетки Лейдига, секретирующие тестостерон.
Заявленное средство выполнено в порошкообразном, таблетированном или капсулированном виде, а также может быть выполнено в виде водно-спиртового экстракта и форм, созданных на основе этого экстракта, а именно: порошок, таблетки и капсулы.
Примеры получения БАД к пище
Пример 1.
Для получения 1000 упаковок продукции в капсулах по 0,5 г по 100 капсул в упаковке берут смесь в количестве 50 кг в составе:
измельченные в порошок: цветочная пыльца - 5000 г,
Ь-аргинин - 15000 г, трутневый расплод в виде гомогената - 5000 г, цитрат цинка - 1000 г, икариин (экстракт горянки) - 5000 г, витамин В6 - 30 г, корень женьшеня настоящего - 4500 г, корень левзеи - 2500 г, наполнители (лактоза) - 11970 г.
Далее перемешивают в смесителе в течение 3 ч, далее капсулируют известным способом.
Пример 2.
Для получения 2000 упаковок продукции в таблетках по 0,5 г по 100 таблеток в упаковке берут смесь в количестве 100 кг в составе:
измельченные в порошок: цветочная пыльца - 10000 г,
- 3 026808
Ь-аргинин - 30000 г, трутневый расплод в виде гомогената - 10000 г, цитрат цинка - 2000 г, икариин (экстракт горянки) - 10000 г, витамин В6 - 60 г, корень женьшеня настоящего - 9000 г, корень левзеи - 5000 г, наполнители (лактоза) - 23940 г.
Далее перемешивают в смесителе в течение 3 ч, далее таблетируют известным способом.
Указанный технический результат подтверждается проведенными исследованиями в медицинском центре Секреты долголетия г. Пенза, которое показало высокую эффективность заявленного средства по сравнению с контрольными группами по повышению либидо.
Для первого исследования были приготовлены шестикомпонентные составы БАД на основе Горянки - Препарат 1 и левзеи - Препарат 2.
Для исследования были предложены следующие составы в суточной дозировке.
Содержание растительных компонентов в препарате Препарат 1
Компоненты МГ
Ь-аргинин 900
Горянка в пересчете на икариин 60
Трутневый расплод в пересчете на деценовые кислоты 1
Цветочная пыльца или перга в пересчете на рутин 48
Цинка цитрат в пересчете на цинк 9
Витамин В 6 1,8
Содержание растительных компонентов в препарате Препарат 2
Компоненты МГ
Ь-аргинин 900
Корень левзеи в пересчете на экдистероиды 0,15
Трутневый расплод в пересчете на деценовые кислоты 1
Цветочная пыльца или перга в пересчете на рутин 48
Цинка цитрат в пересчете на цинк 9
Витамин В 6 1,8
В ходе исследования изучались клинические особенности психогенных эректильных расстройств и отмечаемые при этом психические нарушения, оценивалась эффективность препарата Препарат 1 и Препарат 2 на сексуальную функцию по динамике уровня тестостерона в крови, на показатели сексуальной активности (либидо и эрекция) и психоэмоционального состояния больных с эректильной дисфункцией, а также сопоставлялась терапевтическая динамика вариантов препаратов.
Клиническое исследование проведено у 30 мужчин с эректильной дисфункцией. Критериями включения были возраст:
возраст 19-60 лет (ограничение выборки по возрасту связано с частым выявлением у мужчин старше 60 лет выраженной церебрально-органической и соматической патологии, а также инволюционных процессов);
соответствие состояния пациента на момент включения в исследование диагностическим критериям МКБ-10 для Р 52.2 - отсутствие генитальной реакции, сопровождающееся одним из следующих невротических расстройств: тревожно-фобическим (Р40); смешанным тревожно-депрессивным расстройством (Р41.2) и расстройством адаптации (Р43.2);
отсутствие в патогенезе полового расстройства ведущей органической патологии.
- 4 026808
В исследование не включались пациенты с алкоголизмом; наркоманиями; анатомическими деформациями полового члена; с подтвержденными эндокринными причинами ЭД; с декомпенсированными соматическими заболеваниями; с использованием других средств лечения ЭД и препаратов, способных вызывать ЭД. Все пациенты давали информированное согласие на участие в исследовании.
Для реализации задач исследования пациенты по методике простой рандомизации были распределены на 3 терапевтические группы - две опытные и одну контрольную.
Группа 1. Опытная группа - 12 чел. с эректильной дисфункцией и сочетанными психоэмоциональными расстройствами, получающих Препарат 1 и традиционную психофармакотерапию.
Группа 2. Опытная группа - 13 чел. с эректильной дисфункцией и сочетанными психоэмоциональными расстройствами, получающих Препарат 2 и традиционную психофармакотерапию.
Группа 3. Контрольная группа составляет 5 чел. с эректильной дисфункцией и сочетанными психоэмоциональными расстройствами, получающих традиционную психофармакотерапию.
В клинико-сексологическом обследовании выраженность и динамика сексопатологической симптоматики на фоне терапии оценивались по клиническому опроснику Сексуальная формула мужская (СФМ) и опроснику состояния сексуальной функции (Вакина Т.Н. 2001).
Лабораторно-инструментальное обследование включало общий анализ крови, общий анализ мочи, изучение гормонального статуса - уровня общего тестостерона в сыворотке крови, а также проведение трансректального ультразвукового исследования предстательной железы. Использовались данные консультативного обследования у уролога.
Психическое состояние больных определялось с помощью клинико-психопатологического метода. Для исследования личностных особенностей применялся опросник СМОЛ. Выраженность и динамика тревожно-депрессивной симптоматики на фоне терапии оценивались Госпитальной шкалой тревоги и депрессии (ΗΛΌδ).
Регистрация побочных эффектов велась по шкале ики с датой их возникновения и завершения.
Схема обследования больных представлена в табл. 1.
В течение 4 недель препарат Препарат 1 и Препарат 2 назначался в пределах, не превышающих суточную дозу 2 раза в день за 30 мин до еды. Оценка результатов терапии проводилась на 28-й день лечения. Г лавным критерием эффективности лечения считалось восстановление половой жизни.
Все 30 больных завершили исследование. Характеристика пациентов с эректильной дисфункцией, включенных в исследование, представлена в табл. 2.
- 5 026808
Таблица 2. Характеристика исследованных пациентов с эректильной дисфункцией (п=ЗО)
Показатели Пациенты, получавшие Препарат 1 (п = 12) Пациенты, получавшие Препарат 2 (и = 13) Пациенты контрольной группы (и = 5)
Возраст (среднее значение) 49,6±6,9 47,3±5,9 47,345,1
Семейный статус Холост 4,8%
Женат 83.4% 80,9% 80,0%
Разведен 8,3% 4,8% -
Гражданский брак 8,3% 9,5% 20,0%
Уровень образования Высшее 58,3% 57,2% 60%
Средне-специальное 16,7% 19,0% 20%
Среднее 25,0% 23,8% 20%
Антропометрические
характеристики Трохантерный индекс 1,9 ±0,03 1,9±0,04 1.9 ±0,02
Индекс массы тела 25,9±1,9 24,9±1,9 25,0±1,2
Возраст на начало заболевания 1среднсе значение) 45,0±5,3 44,2±5,1 43,6±4,9
Продолжительность заболевания (среднее значение) 5,2 6,7 4,8
Проводилось ли лечение (да. нет. количество) да -1. нет -11 да - 3, нет -10 нет -5
Коморбидные
психопатологические
расстройства: Тревожно-фобическое 41,6% 46,1% 40%
Смешанное тревожно- 33,3% 30,8% 40%
депрессивное Расстройство адаптации 25,1% 23,1% 20%
Соматические заболевания: ссз 33,3% 38,4% 20,0%
Диабет 8,3% 7,6% -
Курение 41,6% 46,5% 40%
Заболевания ЖКТ 33.3% 30.7% 40%
Заболевания предстательной железы 41.6% 30.7% -
В клинической характеристике больных (начало лечения препаратами Препарат 1 и Препарат 2) достоверных различий в опытных и контрольной группах выявлено не было.
Средний возраст пациентов составил 48,1±6,0 года, средняя продолжительность эректильного расстройства - 5,6±2,7 лет. Преобладали мужчины с высшим образованием (58,5%). По семейному положению среди пациентов преимущественно были женатые мужчины (81,4%). У основной части пациентов установлен слабый (20%) и ослабленный вариант средней половой конституции (55%).
При оценке наличия факторов риска курение было выявлено у 42,7%, повышенный индекс массы тела имели 53,3%, сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, ИБС в анамнезе) были отмечены у 30,6% пациентов.
По результатам клинико-психопатологического исследования тревожно-фобическое расстройство диагностировано у 42,6%, смешанное тревожно-депрессивное расстройство - у 34,7%, расстройство адаптации - у 22,7% пациентов. Анализ результатов тестирования по шкале СМОЛ показал высокие уровни по шкалам ипохондрии у 86,7%, депрессии - у 54,3%, психастении - у 52,7% больных. Средние показатели по шкалам ипохондрии составили 62 балла, психастении - 57 баллов, депрессии - 53 балла и шизоидности - 51 балл.
Сексуальные дисфункции у всех пациентов, включенных в исследование, проявлялись в виде затруднения в наступлении или поддержании эрекции, достаточной для удовлетворительного проведения полового акта, при отсутствии выраженных признаков органической патологии сексуальной сферы, что соответствовало критериям МКБ-10, отсутствие генитальной реакции, (Р52.2).
На фоне терапии препаратами Препарат 1 и Препарат 2 в опытных группах уже на 7-й день лечения пациенты отметили субъективное улучшение настроения, повышение самооценки и уверенности в своих сексуальных возможностях, снижение напряженности и уменьшение конфликтов в супружеских отношениях, а также учащение спонтанных эрекций.
Изучение эффективности препаратов Препарат 1 и Препарат 2 на сексуальную функцию пациентов с учетом клинико-динамического изменения уровня тестостерона в крови показало следующее (табл. 3).
- 6 026808
Таблица 3. Динамика уровня тестостерона на фоне проводимой терапии
Исследуемые параметры Средние суммарные показатели
1 группа (п = 12) 2 группа (п = 13) 3 группа (п = 5)
До лечения На 28-й день лечения До лечения На 28-й день лечения До лечения На 28-й день
Тестостерон обший 11,8 ±4,4 14,6 ±5,2 14,5 ± 4,7 17,3 ± 5,6 12,9+4,7 13.1+5,8
В 1 группе, где применялся препарат Препарат 1 уровень тестостерона вырос на 23,7%, во 2 группе на фоне препарата Препарат 2 - на 19,8%.
Прирост показателей сексуальной функции - либидо и эрекции - при лечении Препарат 1 и Препарат 2 к 28 дню лечения был выявлен у 66,7 и 61,5% пациентов соответственно, средний прирост показателя либидо составил 28,0 и 24,3%, эрекции - 21,4 и 17,8% соответственно. Динамическое изменение показателей сексуальной активности (либидо и эрекция) и психоэмоционального состояния больных с эректильной дисфункцией и коморбидными тревожно-депрессивными расстройствами представлено в табл. 4.
Таблица 4. Результаты терапии и выполненных тестов на 28-й день лечения
Исследуемые параметры Средние суммарные показатели (в баллах)
1-ая г руппа 2-ая г )уппа 3-ая группа
До лечения На 28-й день лечения До лечения На 28-й день лечения До лечения На 28-й день
Опросник СФМ 18.8 ±3.2 21,9 ±3,5* 18,4 ±3,1 21,4 ±3,2* 18.9 ±2,1 19,1 ±2,5
Опросник состояния сексуальной функции Либидо Эрекция 2,8 3.0 3.6 3.6 2,7 2,9 3.4 3.4 2,9 3.0 3,0 3.0
Шкала НАИ8 Тревога Депрессия 11,2 ±0,8 9,1+0,4 6,9±о,5** 6,2+0,3 * 10.9+1.0 9,5+0,7 7,1+0,5** 6,1+0,3* 11,4+0,3 10,0+0,4 8.5+0.5 7,9+0,8
Клинггч еский эффект Абс. 8 8 1
% 66,7 61,5 20,0
* р<0,05, ** р<0,001.
Терапевтическое действие препаратов оказалось более выраженным у относительно молодых мужчин при отсутствии вышеуказанных факторов риска и выраженных психопатологических тревожнодепрессивных расстройств. Это показывают данные, подтверждающие эффективность препарата в лечении ЭД в 75,2% случаев у мужчин до 40 лет.
В процессе терапии препаратом Препарат 2 (со 2 по 4 день лечения) у 2 пациентов наблюдалась кратковременная диарея. Купировалась самостоятельно. Переносимость препаратов Препарат 1 и Препарат 2 хорошая.
При применении Препарата 1 и Препарата 2 эректильная дисфункция часто встречается в клинике тревожно-депрессивных состояний и требует адекватной специфической терапии.
Заявляемый Препарат - комбинированный биологически активный препарат, созданный на основе Ь-аргинина, горянки (Препарат 1), левзеи сафлоровидной (Препарат 2), трутневого расплода, цветочной пыльцы (пчелиной обножки), цитрата цинка, витамина В6, обладает способностью повышать сексуальное влечение и улучшать качество эрекции и, следовательно, является растительной альтернативой лечения сексуальных расстройств у мужчин.
Применение препарата Препарат 1 показало увеличение уровня тестостерона в сыворотке крови на 23,7%, препарата Препарат 2 - на 19,8% к 28 дню лечения.
- 7 026808
Показатели сексуальной активности - либидо и эрекция - и психоэмоционального состояния при использовании Препарат 1 и Препарат 2 к 28 дню лечения был выявлен у 66,7 и 61,5% пациентов соответственно. При этом в группе пациентов с использованием Препарат 1 средний прирост показателя либидо и эрекции составил 28,0 и 21,4%, во 2 группе - 24,3 и 17,8% соответственно. Отмечено значительное улучшение психоэмоционального состояния с 50% снижением уровня тревоги и депрессии как в первой, так и во второй группе больных.
Второе исследование проводили с учетом всех 8 компонентов.
Состав Препарата 3 в суточной дозе
Компоненты Мг действующего вещества
Корень женьшеня настоящего или ложного в пересчете на сапонины 9
Корень левзеи в пересчете на экдистероиды 0,15
Ь-аргинин 900
Горянка в пересчете на икариин 60
Трутневый расплод в пересчете на деценовые кислоты 0,6
Цветочная пыльца или перга в пересчете на рутин 48
Цинка цитрат в пересчете на цинк 9
Витамин В 6 1,8
Цель исследования: оценка эффективности препарата Препарат 3 в лечении мужчин с сексуальными дисфункциями.
При исследовании изучались клинические особенности сексуальных дисфункций у исследуемых больных. Оценивалась эффективность препарата Препарат 3 по динамике уровня тестостерона, пролактина и дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭАС) в крови, по изменениям показателей сексуальных функций (либидо и эрекция) и психоэмоционального состояния исследуемых больных.
В исследовании участвовали 10 мужчин с сексуальными дисфункциями (эректильной дисфункцией и снижением либидо). Критериями включения были:
возраст 19-65 лет (ограничение выборки по возрасту связано с частым выявлением у мужчин старше 65 лет выраженной церебрально-органической и соматической патологии, а также инволюционных процессов);
соответствие состояния пациента на момент включения в исследование диагностическим критериям МКБ-10 для Р52 - половая дисфункция (отсутствие или потеря полового влечения (Р52.0), отсутствие генитальной реакции (Р52.2)), сопровождающаяся одним из следующих невротических расстройств: тревожно-фобическим (Р40); смешанным тревожно-депрессивным расстройством (Р41.2) и расстройством адаптации (Р43.2); отсутствие в патогенезе полового расстройства ведущей органической патологии.
В исследования не включались пациенты с алкоголизмом; наркоманиями; анатомическими деформациями полового члена; с декомпенсированными соматическими заболеваниями; с использованием других средств лечения сексуальных дисфункций и препаратов, способных их вызвать.
Исследование проводилось как открытое, без плацебо-контроля.
В клинико-сексологическом обследовании выраженность и динамика сексопатологической симптоматики на фоне терапии оценивались по клиническому опроснику Сексуальная формула мужская (СФМ), опроснику МИЭФ-5 (Международный Индекс Эректильной Функции), шкале оценки состояния половой функции (Вакина Т.Н. 2001) (см. приложения 1-3).
Лабораторно-инструментальное обследование включало общий анализ крови, общий анализ мочи, определение количественного содержания гормонов в сыворотке крови - общего тестостерона, пролактина и ДГЭАС - методом твердофазного иммуноферментного анализа, а также проведение трансректального ультразвукового исследования предстательной железы. Использовались данные консультативного обследования у уролога.
Психическое состояние больных определялось с помощью клинико-психопатологического метода. Для исследования личностных особенностей применялся опросник СМОЛ. Выраженность и динамика тревожно-депрессивной симптоматики на фоне терапии оценивались Госпитальной шкалой тревоги и депрессии (ΗΑΌ8).
Исследование строилось следующим образом (табл. 5): предварительное обследование - на 1 неделе (проверка критериев включения и исключения, получение согласия на участие в исследовании, сбор анамнеза, оценка общего состояния органов и систем, лабораторные тесты, клинико-сексологическое и психологическое тестирование). Фаза лечения - 4 недели применялся препарат Препарат 3 в дозе 2 таб- 8 026808 летки 3 раза в день за 30 мин до еды с регистрацией изменений в общем состоянии пациента, побочных эффектов. Окончательная оценка результатов терапии проводилась на 28-30 день с оценкой опросника СФМ, шкалы оценки состояния половой функции, гормональными тестами, шкалы ΗΆΌ8, выявлением переносимости препарата.
Таблица 5. Схема обследования больных
Документы н методы исследования I этап (включение в исследование) II этап (терапия Препаратом 3)
Скрининг и рандомизация (0-7 дней) Дни лечения
3 7 14 21 28
Информированное согласие на участие в исследовании V - - - - -
Индивидуальная регистрационная карта V V V V V V
Опросник СФМ V - - - - V
Опросник МИЭФ-5 V - - - - -
Шкала оценки состояния половой функции (Вакина Т.Н.,2001) V - - - - V
Уровень общего тестостерона, пролактина, ДГЭАС в сыворотке крови V - - - - V
Шкала ΗΑϋ5 V - - - - V
Опросник СМОЛ V - - - - -
ТРУЗИ предстательной железы V
Консультация уролога V - - - - -
Анализы крови, мочи V - - - - V
Оценка побочных эффектов - V V V V V
Оценка эффективности основывалась на динамике показателей шкалы оценки состояния половой функции, опросника Сексуальная формула мужская (СФМ), шкалы ΗΆΌ8, результатах гормональных тестов, оценке клинической эффективности терапии врачом.
При оценке клинической эффективности пациентом конечный результат определялся как отличный (отсутствие жалоб, возобновление половой жизни в полном объеме), хороший (достигнуто значительное улучшение, но сохраняются некоторые жалобы), удовлетворительный (пациент отметил улучшение, но полного восстановления половой активности не произошло), без эффекта.
Результаты исследования обрабатывались при помощи статистической программы 8ТАТ18Т1СА6,0.
По результатам исследования все 10 больных завершили исследование. Общая характеристика пациентов, включенных в исследование, представлена в табл. 6.
- 9 026808
Таблица 6. Характеристика исследованных пациентов с сексуальными дисфункциями (п=10)
Показатели Пациенты, получавшие ЭРОМАКС 3 (п = 10)
Возраст (среднее значение) 46,9±5,1
Семейный статуе
Холост 10%
Женат 60%
Разведен 30%
Гражданский брак -
Уровень образования
Высшее 80%
Средне-специальное 20%
Среднее -
Антропометрические характеристики
Трохангерный индекс 1,89 ±0,04
Индекс массы тела 26,9±2,9
Возраст на начало заболевания (среднее значение) 41,6±6,0
Продолжительность заболевания (среднее значение) 4,9±2,3
Проводилось ли лечение (да, нет, количество) да - 4, нет - 6
Коморбидные психопатологические расстройства:
Тревожно-фобическое 10%
Смешанное тревожно-депрессивное 30%
Расстройство адаптации 60%
Соматические заболевания
ссз 70%
Диабет 10%
Курение 30%
Заболевания ЖКТ 30%
Заболевания предстательной железы 40%
Средний возраст пациентов составил 46,9±5,1 лет, средняя продолжительность сексуальных расстройств - 4,9±2,3 года. Преобладали мужчины с высшим образованием (80%). По семейному положению среди пациентов преимущественно были женатые мужчины (60%). У основной части исследуемых установлен слабый (50%) и ослабленный вариант средней половой конституции (30%).
При оценке наличия факторов риска курение было выявлено у 30%, повышенный индекс массы тела имели 50%, сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, ИБС в анамнезе) были отмечены у 70% пациентов.
Большинство пациентов в анамнезе имели значительные психические и физические нагрузки, при этом клинико-психопатологическое исследование выявило расстройство адаптации у 60% больных. Анализ результатов тестирования по шкале СМОЛ показал высокие уровни по шкалам ипохондрии у 60% больных, психастении - у 50%, депрессии - у 50%. Средние показатели по шкалам психастении составили 62,8 баллов, ипохондрии - 59,8 балла, депрессии - 52 балла, истерии - 51 балл.
Сексуальные дисфункции у всех пациентов, включенных в исследование, проявлялись в виде снижения либидо с уменьшением сексуальных фантазий, поиска сексуальных стимулов, мыслей о сексуальной стороне жизни и затруднения в наступлении или поддержании эрекции, достаточной для удовлетворительного проведения полового акта, при отсутствии выраженных признаков органической патологии сексуальной сферы, сопровождающиеся тревожно-депрессивными проявлениями.
Основные жалобы больных, отражающие клинику андрогенодефицита в соответствии с возрастными группами, представлены в табл. 7.
- 10 026808
Таблица 7. Основные жалобы пациентов, характерные для клинической картины андрогенодефнцита
Симптомы Возрастные группы
До 45 лет Свыше
(п=2) 45 лет (п=8)
Мочеполовые расстройства -снижение либидо 50% 100%
-эректильная дисфункция 100% 75%
-уменьшение яркости оргазма 50% 75%
Вегетососуд истые расстройства -внезапная гиперемия лица, шеи 37,5%
-колебания уровня артериального давления - 75%
-кардиалгии - 50%
-головокружение - 25%
-чувство нехватки воздуха - 37,5%
- повышенная потливость 50%
Психоэмоциональные расстройства -повышенная раздражительность 100% 75%
-снижение способности к концентрации внимания -снижение когнитивных функций, памяти 75%
-депрессия 50% 50%
-бессонница 50% 50%
-уменьшение жизненной энергии - 25%
75%
Соматические расстройства -снижение мышечной массы и силы 37,5%
-увеличение количества жировой ткани - 75%
-остеопороз - 12,5%
-снижение тонуса И ТОЛЩИНЫ КОЖИ (дряблость кожи) 25%
Примечательно, что в возрастной группе старше 45 лет снижение полового влечения отмечено у всех пациентов (100%), при этом нарушение эрекции - в 75% случаев (табл. 7).
При анализе эректильной дисфункции в соответствии со шкалой МИЭФ-5 было установлено, что у 1 пациента (10%, 22 балла) - показатель находился в пределах нормальных значений, легкая эректильная дисфункция выявлена у 5 больных (50%, в среднем 18 баллов), умеренная ЭД - у 4 (40%, в среднем 14 баллов).
На фоне терапии препаратом Препарат 3 большинство пациентов (60%) уже к 5-7 дню лечения отметили субъективное улучшение настроения, повышение самооценки и уверенности в своих сексуальных возможностях, снижение напряженности и уменьшение конфликтов в супружеских отношениях, а также учащение ночных эрекций.
Изучение эффективности препарата Препарат 3 на сексуальную функцию пациентов с учетом клинико-динамического изменения уровня тестостерона, пролактина и дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭАС) в сыворотке крови показало следующее (табл. 8).
Таблица 8. Динамика уровня тестостерона, пролактина и ДГЭАС в сыворотке крови на фоне проводимой терапии
Исследуемые параметры До лечения На 28-й день лечения Нормальные показатели Р
Тестостерон общий* 11,8 + 4,4 17,1+5,7 12,1-38,3 нмоль/л <0,02
Пролактин* 548+136 285 ± 60 24.5-467 мЕ/л <0.02
ДГЭАС 1,2 ±0,3 1,4 ±0,7 1,0-4,2 мкг/мл >0.054
На фоне применения Препарата 3 отмечалось достоверное повышение содержания общего тестостерона (р<0,02) и ДГЭАС на фоне снижения уровня пролактина (р<0,02) (последнее можно также расценить как повышение антистрессовых тенденций у изучаемой группы больных).
Показатель прироста уровня тестостерона при применении Препарата 3 составил 44,9%. Указанные изменения гормонального статуса способствовали уменьшению жалоб пациентов на вегетососудистые расстройства - внезапную гиперемию лица, шеи, повышенную потливость, чувство нехватки воздуха, колебания уровня артериального давления, а также на психоэмоциональную сферу. Пациенты отмечали стабилизацию настроения, прибавление жизненной энергии, силы, улучшение концентрации вни- 11 026808 мания, памяти, нормализацию сна. Количество жировой ткани уменьшилось, что проявилось уменьшением окружности талии в среднем на 3,9 см за 1 месяц.
На момент контрольной оценки - через 4 недели лечения - у пациентов отмечалось значимое изменение показателей шкалы оценки состояния половой функции: либидо - 4,0 баллов против исходных 2,8 (р<0,02), средний прирост показателя либидо составил 42,8%; эрекции - 3,8 баллов против исходных 2,9 (р<0,032), средний прирост показателя эрекции составил 31%.
При оценке сексуальной функции в соответствии с опросником СФМ до лечения было выявлено общее снижение показателей мужского копулятивного цикла. На фоне терапии препаратом Препарат 3 суммарный балл сексуальной функции мужской увеличился с 17,7±2,5 до 23,8±2,9 (р<0,02). Среди структурных показателей СФМ более значимо улучшилась психическая составляющая мужского копулятивного цикла, что обусловило в первую очередь усиление либидо и общее удовлетворение половыми отношениями у изучаемых пациентов.
Динамическое изменение показателей коморбидных психоэмоциональных расстройств - тревоги и депрессии - у пациентов с сексуальными дисфункциями представлено на рисунке 3. Если до лечения средний уровень тревоги расценивался как клинический и составлял по шкале ΗΆΌδ - 11,5±0,6 балла, то после лечения - уменьшился до уровня нормы - 6,9±0,3 баллов (р<0,02). Средний уровень депрессии по шкале ΗΛΌδ в начале терапии приближался к клиническому - 10,8±0,5 балла; к контрольному 28 дню исследования - показатели депрессии редуцировались до нормальных значений - 6,7±0,3 (р<0,02).
В процессе терапии препаратом Препарат 3 (со 2 по 4 день лечения) у 3 пациентов наблюдалась кратковременная диарея. Купировалась самостоятельно. Показатели общего анализа крови, общего анализа мочи и биохимического анализа крови находились в пределах нормальных значений как перед началом лечения, так и к его окончанию. В целом переносимость препарата Препарат 3 была хорошей.
При оценке клинической эффективности результаты лечения как отличные - отсутствие жалоб, возобновление половой жизни в полном объеме - оценили 2 (20%) пациента, хорошие - достигнуто значительное улучшение, но сохраняются некоторые жалобы - 6 (60%) пациентов и удовлетворительные - пациент отметил улучшение, но полного восстановления половой активности не произошло - 2 (20%), однако у последних было отмечено улучшение параметров гормонального статуса с повышением уровня общего тестостерона и уменьшением пролактина.
Таким образом, Сексуальные дисфункции часто встречаются у пациентов с тревожнодепрессивными состояниями и требуют адекватной специфической терапии. Препарат 3 - комбинированный биологически активный препарат, созданный на основе Ь-аргинина, корня женьшеня, корня левзеи, экстракта горянки, трутневого расплода, цветочной пыльцы (пчелиной обножки), цитрата цинка, витамина В6, обладает способностью повышать сексуальное влечение и улучшать качество эрекции и, следовательно, является природной эффективной и безопасной альтернативой лечения сексуальных расстройств у мужчин. Применение препарата Препарат 3 показало достоверное повышение содержания тестостерона (средний прирост показателя - 44,9%.) на фоне снижения уровня пролактина, а также тенденцию к повышению ДГЭАС к 28 дню лечения. Показатели сексуальной активности - либидо и эрекции - при использовании Препарат 3 значимо изменились: средний прирост показателя либидо составил 42,8%, эрекции - 31%. На фоне терапии Препарат 3 отмечены стабилизация вегето-сосулистой системы, а также значительное улучшение психоэмоционального состояния пациентов с редуцированием тревожно-депрессивных нарушений.
Приложения
Приложение 1. Опросник.
Приложение 2. Опросник МИЭФ-5 (Международный Индекс Эректильной Функции, вариант с 5 вопросами).
Приложение 3. Шкала оценки половой функции.
Приложение 4. Количественное содержание гормонов в сыворотке крови.
Приложение 5. Госпитальная шкала тревоги и депрессии (ЬаЙ8).
Приложение 1. Сексуальная формула мужская (СФМ).
Специальный опросник, применяемый в сексологической практике для предварительной оценки состояния половой сферы мужчины. Опросник состоит из 10 разделов (обозначены римскими цифрами), в каждом из разделов ответы пациента обозначаются цифрами от 0 до 4. Пациенту до начала обследования предлагается заполнить опросник, подчеркнув в каждом разделе то утверждение, которое в наибольшей степени соответствует его состоянию на момент обращения к врачу.
I. Потребность в половых отношениях.
Как часто возникает настоятельное желание совершить половой акт (вне зависимости от напряжения полового члена):
- вообще никогда или не чаще одного раза в год,
- несколько раз в год, но не чаще одного раза в месяц,
- два-четыре раза в месяц,
- два раза или несколько чаще в неделю,
- 12 026808
- ежесуточно один или несколько раз.
II. Настроение перед половым сношением.
- выраженная неуверенность, и поэтому ищу предлог, чтобы уклониться от попытки,
- некоторая неуверенность, но от попытки не уклоняюсь (или - провожу совокупление в угоду жене, без внутреннего побуждения; или - провожу сношение, чтобы испытать себя),
- главным образом - желание наслаждения, овладения женщиной и к сношению приступаю без опасений,
- всегда только жажда наслаждения женщиной, никогда не испытываю ни малейших сомнений.
III. Половая предприимчивость.
Провожу действия, направленные к непосредственному осуществлению полового акта:
- вообще не провожу или провожу с интервалом не менее года,
- несколько раз в год, но не чаще одного раза в месяц,
- несколько раз в месяц, но не чаще одного раза в неделю,
- два раза или несколько чаще в неделю,
- ежесуточно один или несколько раз.
IV. Частота осуществления полового акта.
Мне удается провести половое сношение (хотя бы и не совсем полноценное по форме, т.е. кратковременное или при неполном напряжении полового члена):
- вообще никогда не удавалось,
- очень редко,
- в большинстве случаев,
- в обычных условиях всегда,
- в любых условиях и всегда, даже если обстоятельства этому не благоприятствуют.
V. Напряжение полового члена (эрекция).
- эрекция не наступает ни при каких обстоятельствах,
- вне обстановки полового акта эрекция достаточная, однако к моменту полового сношения ослабевает, введение члена не удается,
- приходится применять усилия или местные манипуляции, чтобы вызвать достаточную для введения эрекцию (или же эрекция ослабевает после введения, но до семяизвержения),
- эрекция неполная, но введение удается без труда,
- эрекция наступает в любых условиях, даже самых неблагоприятных.
VI. Длительность полового сношения.
Семяизвержение наступает:
- не наступает ни при каких обстоятельствах,
0,5 - наступает не при каждом половом акте, сношение носит затяжной, подчас изнурительный характер,
- еще до введения полового члена или в момент введения,
- через несколько секунд после введения. 2,5 - примерно в пределах 15-20 движений,
3-4 - через 1-2 минуты или дольше (указать примерную длительность).
VII. Частота половых отправлений.
Семяизвержение происходит при сношениях (или ночных поллюциях, онанизме и др.) в среднем:
- вообще не происходит или происходит не чаще одного раза в год,
- несколько раз в год, но не чаще одного раза в месяц,
- несколько раз в месяц, но не чаще одного раза в неделю,
- два раза или несколько чаще в неделю,
- ежесуточно один или несколько раз.
VIII. Настроение после полового сношения (или неудавшейся попытки):
- крайняя подавленность, ощущение катастрофы (либо отвращение к жене),
- разочарование, досада,
- безразличие (или некоторый осадок от сознания, что женщина чувствует себя неудовлетворенной),
- удовлетворенность и приятная усталость,
- полная удовлетворенность и душевный подъем.
IX. Оценка успешности половой жизни:
- женщина не хочет иметь со мной близости,
- женщина высказывает упреки,
- половая жизнь происходит с переменным успехом,
- половая жизнь происходит в общем успешно,
- способен в любых обстоятельствах удовлетворить женщину.
X. Длительность полового расстройства:
- с начала половой жизни.
- дольше чем полгода,
- 13 026808
- менее полугода,
- в настоящее время нет никаких расстройств, но они случались в прошлом (в особенности в начале половой жизни),
- не знаю, что такое иметь затруднения в половой жизни.
Цифры 0, 1, 2 в каждом из десяти показателей отражают различную степень снижения половых функций, 3 - среднестатистическую норму для мужчины средних лет, 4 - сильную половую конституцию либо период юношеской гиперсексуальности.
Структурные показатели отражают:
I - состояние предварительной готовности, связанной с нейроэндокринным обеспечением либидо;
II, III - состояние психической сферы, выражающееся в настроении перед коитусом, сексуальную активность;
IV, V - объективные параметры реализации половой активности: соответственно частота коитусов, качество эрекции;
VII и VI - объективно характеризует эякуляторную функцию;
VIII и IX - субъективную оценку полового акта мужчиной и его партнершей.
При анализе СФМ учитывается каждый из полученных ответов, затем их цифровые выражения суммируются. Так, в случае среднестатистической нормы СФМ = 30. У пациентов с сексуальной патологией и при мнимых половых расстройствах показатели СФМ отличаются от среднестатистических в меньшую сторону.
Приложение 2. Опросник МИЭФ-5 (Международный Индекс Эректильной Функции, вариант с 5 вопросами).
Как Вы оцениваете свою уверенность в том, что Вы можете достичь и сохранить эрекцию? Очень низке 1 Низко 2 Средне 3 Высоко 4 Очень высоко 5
При эрекции в результате половой стимуляции как часто эрекция у Вас достаточно сильная для введения члена во влагалище? Половая активность отсутствует а Почти никогда или никогда 1 Несколько раз (намного меньше половины случаев) 2 Иногда (около половины случаев) 3 В большинстве (намного больше половины случаев) 4 Почти всегда или всегда 5
При половом сношении как часто Вам удается сохранить эрекцию после введения члена во влагалище? Не было попыток половых сношений 0 Почти никогда или никогда 1 Несколько раз (намного меньше половины случаев) 2 Иногда (около ПОЛОВИНЫ случаев) 3 В большинстве (намного больше половины случаев) 4 Почти всегда или всегда 5
При половом сношении насколько Вам трудно сохранять эрекцию для завершения полового сношения? Не было попыток половых сношений 0 Чрезвычайно трудно 1 Очень трудно 2 Трудно 3 Трудновато 4 Не трудно 5
При попытках полового соверш ить половой акт как часто Вы были Не было попыток половых сношений Почти никогда или никогда 1 Несколько раз (намного меньше Иногда (около ПОЛОВИНЫ случаев) В большинстве (намного больше Почти всегда или всегда
удовлетворены? 0 половины случаев) 2 3 половины случаев) 4 5
Все вопросы касаются состояния в последние 6 месяцев.
Сумма баллов_.
Норма - отсутствие ЭД - 21-25 баллов, легкая ЭД - 16-20 баллов, умеренная ЭД - 11-15 баллов и значительная ЭД - 5-10 баллов.
- 14 026808
Приложение 3. Шкала оценки половой функции (Вакина Т.Н., 2001).
ЭрСКция либидо
симптомы До лечения После симптомы До лечения После
полное отсутствие 1 1 полное отсутствие либидо 1 1
вялость эрекции с невозможностью самостоятельного введения 2 2 выраженное снижение либидо (редкие половые контакты с полным нарушением установившегося ритма половой жизни) 2 2
вялость эрекции с возможностью самостоятельного введения, нарушающего установившийся ритм половой жизни 3 3 умеренное снижение либидо (установившийся ритм половой жизни изменен, но половая активность сохраняется) 3 3
вялость эрекции, не влияющая на установившийся ритм ПОЛОВОЙ жизни 4 4 незначительное снижение либидо (не ведет к нарушению ритма ПОЛОВОЙ жизни) 4 4
нормальная адекватная эрекция 5 5 нормальное либидо 5 5
Итого
Анкета включает 10 вопросов, обозначенных цифрами. На каждый вопрос предусмотрено 6 вариантов ответов, которые имеют оценку от 1 до 5. Единица соответствует крайней степени нарушения функции, пять - максимальной ее выраженности, что характерно для лиц с сильным типом половой конституции.
Приложение 4. Количественное содержание гормонов в сыворотке крови.
Метод исследования: твердофазный иммуноферментный анализ.
№ Определяемые гормоны Нормы Ед. измерения
1 Тестостерон общ. мМЕ/л 12,1-38,3
2 ДГЭАС нмоль/л 1,0-4,2
3 Пролактин мкг/мл 24,5 - 467
Тестостерон - основной половой гормон мужчины, преимущественно синтезируемый в яичках в клетках Лейдига (95%). Очень небольшое количество тестостерона продуцируют надпочечники (5%). К классическим эффектам тестостерона относят андрогенные - рост и развитие половых органов, проявление вторичных половых признаков (рост волос на лице, туловище, конечностях, а также образование залысин и лысины), эректильная функция;
психофизиологический - либидо, формирование стереотипа полового поведения (агрессивное, воинственное поведение), настроение, психостимулирующий эффект;
репродуктивный - поддержание сперматогенеза;
анаболические - поддержание мышечной массы (в том числе в миокардиоцитах), стимуляция синтеза органоспецифических белков в почках, печени, сальных и потовых железах, поддержание плотности костной ткани;
антигонадотропный - подавление секреции гонадотропинов;
гемопоэтический - стимуляция выработки эритропоэтина в почках, стимуляция эритропоэза в красном костном мозге.
Общими симптомами андрогенодефицита являются расстройства сексуальных функций (снижение либидо, расстройства эрекции, оргазма, эякуляции, снижение фертильности эякулята), а также вегетососудистые расстройства (чувство жара, приливы, колебания АД, кардиалгии, чувство нехватки воздуха), психоэмоциональные нарушения (повышенная раздражительность, снижение общего самочувствия и работоспособности ослабления памяти и внимания, бессонница, депрессия), соматичекие расстройства (уменьшение количества мышечной массы и силы, увеличение количества жировой ткани, снижение плотности костной ткани, гинекомастия, висцеральное ожирение, истончение кожи).
- 15 026808
В последние годы раскрываются патофизиологические механизмы действия андрогенов на эрекцию. Данные биохимических исследований показывают, что синтаза окиси азота является андрогензависимым ферментом, при гипогонадизме недостаток этого фермента приводит к снижению синтеза и высвобождения оксида азота из эндотелия сосудов кавернозных тел, и, следовательно, недостаточной вазодилатации вследствие дефицита циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в кавернозной ткани. В ряде работ было показано, что снижение концентрации тестостерона ведет к повышенному отложению жировых клеток в кавернозных телах, вызывает дистрофию гладкомышечных клеток, что приводит к снижению эластичности пещеристой ткани с формированием веноокклюзивной недостаточности эрекции.
Калиниченко С.Ю. обобщил данные о влиянии андрогенной недостаточности на эректильную функцию:
уменьшение расслабления гладкомышечных клеток кавернозной ткани; снижение выработки оксида азота; увеличение апоптоза гладкомышечных клеток; увеличение количества жировых клеток.
Однако дефицит тестостерона не всегда приводит к поражению механизма эрекции, но является патогенетическим фактором снижения либидо. Многочисленные исследования воздействия тестостерона на отдельные составляющие копулятивного цикла показали, что наиболее выраженная положительная корреляция прослеживается между его концентрацией в крови и половым влечением (1огйаи V с1 а1. 1998, С1оррег, 1993). Предполагается, что андрогены усиливают влечение путем повышения чувствительности определенных центров в лимбической системе и гипоталамусе, а также посредством повышения общей активности и витальности организма вследствие стимулирующего влияния андрогенов на обмен веществ. Это подтверждается тем, что препараты тестостерона являются наиболее эффективными лекарственными средствами для повышения либидо и стимуляции интенсивности оргастических переживаний.
Недостаток андрогенов ведет к снижению половой заинтересованности и активности. Влияние же на эректильную функцию более сложно (К\\ап е1 а1., 1983). Поэтому эрекции могут наблюдаться на протяжении многих лет (Не1т, 1981) после кастрации. Аналогичным образом постепенное восстановление мужского сексуального поведения при хронической андрогенной недостаточности происходит под влиянием заместительной терапии тестостероном не сразу.
Пролактин - гормон, участвующий в процессе роста простаты. Для поддержания максимальной стероидогенной активности клеток Лейдига в присутствии лютеинизирующего гормона (ЛГ) необходим пролактин (ПРЛ), увеличивающий число рецепторов к ЛГ.
В физиологических условиях стимуляция высвобождения ПРЛ наблюдается во время сна, стресса, физической нагрузки, приема белковой пищи, гипогликемии. Часто ПРЛ называется стрессовым гормоном, хотя эффект умственного и психологического стресса на выделение этого гормона четко не продемонстрирован. Патологическая гиперпролактинемия может быть проявлением, как самостоятельного гипоталамо-гипофизарного заболевания, так и синдромом в структуре различных эндокринопатий, соматогенных и нервно-психических нарушениях (акромегалия, первичный гипотиреоз, ХПН, хронический простатит, цирроз печени).
У мужчин симптомами гиперпролактинемии являются снижение или отсутствие либидо и потенции, уменьшение вторичных половых признаков, бесплодие вследствие олигоспермии, гинекомастия.
При хронической гиперпролактинемии у мужчин ингибируется пульсаторное выделение гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) и, следовательно, гонадотропная секреция, в результате чего в сыворотке крови снижается общий уровень тестостерона.
Предполагается, что непосредственно истощение дофамина (ДА) в дофаминергических нейронах может играть главную роль в мужском копулятивном поведении, особенно в ослаблении либидо, сопутствующем гиперпролактинемии.
ДГЭАС (дегидроэпиандростерона сульфат) - вторичный источник тестостерона у мужчин, вырабатываемый в первую очередь надпочечниками. ДГЭАС обладает относительно слабой андрогенной активностью, составляющей для несульфированного гормона примерно 10% от уровня тестостерона. Однако его биологическая активность усиливается благодаря относительно высоким концентрациям в сыворотке - в сотни раз превосходящим тестостерон, а также из-за слабой аффинности к стероидсвязывающему β-глобулину. Этот гормон является предшественником как эстрогена, так и тестостерона.
ДГЭАС (и ДГЭА) присутствует в тканях мозга и рассматривается как нейростероид, участвующий в регуляции поведения и психофизиологических реакций (реакции на стресс, интеллект, память, внимание, сон). Снижение уровня циркулирующего ДГЭА и, соответственно, соотношения ДГЭАС/кортизол ассоциировано с такими нарушениями ЦНС как депрессия, нарушения памяти, синдром хронической усталости, сниженным либидо, болезнь Альцгеймера.
К 50 годам уровень ДГЭА снижается на 30% по сравнению с таковым у мужчин в возрасте до 30 лет. Существует широко распространенное мнение, что снижение уровня ДГЭАС происходит параллельно со снижением ощущения благополучия и что экзогенное замещение ДГЭА приводит к улучше- 16 026808 нию параметров качества жизни.
Приложение 5..- Госпитальная шкала тревоги и депрессии (ΗΆΌ8).
В клинической практике шкала ΗΆΌ8 используется для выявления и оценки тяжести тревожнодепрессивных расстройств в скрининговых исследованиях, а также для оценки эффективности психокорригирующей терапии. Шкала заполняется пациентом самостоятельно в течение 15-20мин.
ΗΆΌ8 содержит 14 признаков и состоит из двух подшкал - тревоги (Т) и депрессии (Д). К оценке тревоги относятся нечетные пункты, к депрессии - четные. Каждому признаку соответствуют четыре варианта ответа, отражающие его наличие и выраженность.__
т Я ИСПЫТЫВАЮ НАПРЯЖЕННОСТЬ, МНЕ НЕ ПО СЕБЕ О 3 все время О 2 часто О 1 время от времени, иногда О 0 совсем не испытываю Д МНЕ КАЖЕТСЯ, ЧТО Я СТАЛ ВСЕ ДЕЛАТЬ ОЧЕНЬ МЕДЛЕННО О 3 практически все время О 2 часто О 1 иногда О 0 совсем нет
Д ТО, ЧТО ПРИНОСИЛО МНЕ БОЛЬШОЕ УДОВОЛЬСТВИЕ, И СЕЙЧАС ВЫЗЫВАЕТ У МЕНЯ ТАКОЕ ЖЕ ЧУВСТВО О 0 определенно это так О 1 наверное, это так □ 2 лишь в очень малой степени это так О 3 это совсем не так Т Я ИСПЫТЫВАЮ ВНУТРЕННЕЕ НАПРЯЖЕНИЕ ИЛИ ДРОЖЬ О 0 совсем не испытываю О 1 иногда О 2 часто □ 3 очень часто
Т Я ИСПЫТЫВАЮ СТРАХ, КАЖЕТСЯ, БУДТО ЧТО-ТО УЖАСНОЕ МОЖЕТ ВОТ-ВОТ СЛУЧИТЬСЯ О 3 определенно это так, и страх очень сильный О 2 да, это так, но страх не очень сильный О 1 иногда, но это меня не беспокоит О 0 совсем не испытываю Д Я НЕ СЛЕЖУ ЗА СВОЕЙ ВНЕШНОСТЬЮ □ 3 определенно это так □ 2 я не уделяю этому столько времени, сколько нужно О 1 может быть, я стал меньше уделять этому внимания О 0 я слежу за собой так же, как и раньше
Д Я СПОСОБЕН РАССМЕЯТЬСЯ И УВИДЕТЬ В том ИЛИ ИНОМ СОБЫТИИ СМЕШНОЕ О 0 определенно это так Т Я ИСПЫТЫВАЮ НЕУСИДЧИВОСТЬ, словно МНЕ постоянно нужно ДВИГАТЬСЯ О 3 определенно это так
и 1 наверное, это так О 2 лишь в очень малой степени это так О 3 совсем не способен О 2 наверное, это так О 1 лишь в некоторой степени это так 0 0 совсем не испытываю
Т БЕСПОКОЙНЫЕ МЫСЛИ КРУТЯТСЯ У МЕНЯ В ГОЛОВЕ 3 постоянно О 2 большую часть времени и 1 время от времени и не так часто О 0 только иногда Д Я СЧИТАЮ, ЧТО МОИ ДЕЛА [ЗАНЯТИЯ, УВЛЕЧЕНИЯ) МОГУТ ПРИНЕСТИ МНЕ ЧУВСТВО УДОВЛЕТВОРЕНИЯ й 0 точно так же, как и обычно О 1 да, но не в той степени, как раньше О 2 значительно меньше, чем обычно □ 3 совсем так не считаю
Д Я ИСПЫТЫВАЮ БОДРОСТЬ О 3 совсем не испытываю О 2 очень редко О 1 иногда О 0 практически все время Т У МЕНЯ БЫВАЕТ ВНЕЗАПНОЕ ЧУВСТВО ПАНИКИ О 3 очень часто О 2 довольно часто ϋ 1 не так уж часто О 0 совсем не бывает
Т Я ЛЕГКО МОГУ СЕСТЬ И РАССЛАБИТЬСЯ О 0 определенно это так О 1 наверное, это так О 2 лишь изредка это так О 3 совсем не могу Д Я МОГУ ПОЛУЧИТЬ УДОВОЛЬСТВИЕ ОТ ХОРОШЕЙ КНИГИ, РАДИО- ИЛИ ТЕЛЕПРОГРАММЫ □ 0 часто О 1 иногда □ 2 редко О 3 очень редко
Квалификация подшкал тревоги и депрессии производится отдельно по следующим заключениям: от 0 до 7 баллов - отсутствие достоверных признаков тревоги и депрессии; от 8 до 10 баллов - субклинически выраженная тревога/депрессия; от 11 и выше баллов -клинически выраженная тревога/депрессия.

Claims (8)

  1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
    1. Способ восстановления полового влечения (либидо) у мужчин путем применения биологически активной добавки к пище, включающей Ь-аргинин в качестве источника монооксида азота в количестве от 300 до 1000 мг в сутки, цветочную пыльцу или пергу в пересчете на рутин от 40 до 100 мг в сутки, трутневый расплод в пересчете на деценовые кислоты от 0,4 до 1 мг в сутки, соединение цинка в пересчете на цинк от 6 до 60 мг в сутки, витамин В6 от 0,3 до 3 мг в сутки, горянку в пересчете на икариин от 20 до 150 мг в сутки.
  2. 2. Способ восстановления полового влечения (либидо) у мужчин путем применения биологически активной добавки к пище, включающей Ь-аргинин в качестве источника монооксида азота в количестве от 300 до 1000 мг в сутки, цветочную пыльцу или пергу в пересчете на рутин от 40 до 100 мг в сутки, трутневый расплод в пересчете на деценовые кислоты от 0,4 до 1 мг в сутки, соединение цинка в пересчете на цинк от 6 до 60 мг в сутки, витамин В6 от 0,3 до 3 мг в сутки, корень женьшеня настоящего или ложного в пересчете на сапонины от 5 до 20 мг в сутки.
  3. 3. Способ восстановления полового влечения (либидо) у мужчин путем применения биологически активной добавки к пище, включающей Ь-аргинин в качестве источника монооксида азота в количестве от 300 до 1000 мг в сутки, цветочную пыльцу или пергу в пересчете на рутин от 40 до 100 мг в сутки, трутневый расплод в пересчете на деценовые кислоты от 0,4 до 1 мг в сутки, соединение цинка в пересчете на цинк от 6 до 60 мг в сутки, витамин В6 от 0,3 до 3 мг в сутки, левзею или серпуху венценосную в пересчете на экдистероиды от 0,1 до 30 мг в сутки.
  4. 4. Способ восстановления полового влечения (либидо) у мужчин путем применения биологически активной добавки к пище, включающей Ь-аргинин в качестве источника монооксида азота в количестве от 300 до 1000 мг в сутки, цветочную пыльцу или пергу в пересчете на рутин от 40 до 100 мг в сутки, трутневый расплод в пересчете на деценовые кислоты от 0,4 до 1 мг в сутки, соединение цинка в пересчете на цинк от 6 до 60 мг в сутки, витамин В6 от 0,3 до 3 мг в сутки, корень женьшеня настоящего или ложного в пересчете на сапонины от 5 до 20 мг в сутки, левзею или серпуху венценосную в пересчете на экдистероиды от 0,1 до 30 мг в сутки.
  5. 5. Способ восстановления полового влечения (либидо) у мужчин путем применения биологически активной добавки к пище, включающей Ь-аргинин в качестве источника монооксида азота в количестве от 300 до 1000 мг в сутки, цветочную пыльцу или пергу в пересчете на рутин от 40 до 100 мг в сутки, трутневый расплод в пересчете на деценовые кислоты от 0,4 до 1 мг в сутки, соединение цинка в пересчете на цинк от 6 до 60 мг в сутки, витамин В6 от 0,3 до 3 мг в сутки, корень женьшеня настоящего или ложного в пересчете на сапонины от 5 до 20 мг в сутки и горянку в пересчете на икариин от 20 до 150 мг в сутки, левзею или серпуху венценосную в пересчете на экдистероиды от 0,1 до 30 мг в сутки.
  6. 6. Способ восстановления полового влечения (либидо) у мужчин путем применения биологически активной добавки к пище, включающей Ь-аргинин в качестве источника монооксида азота в количестве от 300 до 1000 мг в сутки, цветочную пыльцу или пергу в пересчете на рутин от 40 до 100 мг в сутки, трутневый расплод в пересчете на деценовые кислоты от 0,4 до 1 мг в сутки, соединение цинка в пересчете на цинк от 6 до 60 мг в сутки, витамин В6 от 0,3 до 3 мг в сутки, корень женьшеня настоящего или ложного в пересчете на сапонины от 5 до 20 мг в сутки и горянку в пересчете на икариин от 20 до 150 мг в сутки.
  7. 7. Способ восстановления полового влечения (либидо) у мужчин путем применения биологически активной добавки к пище, включающей Ь-аргинин в качестве источника монооксида азота в количестве от 300 до 1000 мг в сутки, цветочную пыльцу или пергу в пересчете на рутин от 40 до 100 мг в сутки, трутневый расплод в пересчете на деценовые кислоты от 0,4 до 1 мг в сутки, соединение цинка в пересчете на цинк от 6 до 60 мг в сутки, витамин В6 от 0,3 до 3 мг в сутки, горянку в пересчете на икариин от 20 до 150 мг в сутки, левзею или серпуху венценосную в пересчете на экдистероиды от 0,1 до 30 мг в сутки.
  8. 8. Способ по пп.1-7, отличающийся тем, что биологически активная добавка к пище применяется в порошкообразном, таблетированном или капсулированном виде.
EA201590426A 2012-08-20 2013-03-06 Способ восстановления полового влечения (либидо) у мужчин путем применения биологически активной добавки к пище для восстановления полового влечения (либидо) у мужчин EA026808B1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2012135560/15A RU2496491C1 (ru) 2012-08-20 2012-08-20 Способ восстановления полового влечения (либидо) у мужчин путем применения биологически активной добавки к пище для восстановления полового влечения (либидо) у мужчин
PCT/RU2013/000173 WO2014031026A1 (ru) 2012-08-20 2013-03-06 Способ восстановления полового влечения (либидо) у мужчин путём применения биологически активной добавки к пище для восстановления полового влечения (либидо) у мужчин

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA201590426A1 EA201590426A1 (ru) 2015-06-30
EA026808B1 true EA026808B1 (ru) 2017-05-31

Family

ID=49446599

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA201590426A EA026808B1 (ru) 2012-08-20 2013-03-06 Способ восстановления полового влечения (либидо) у мужчин путем применения биологически активной добавки к пище для восстановления полового влечения (либидо) у мужчин

Country Status (8)

Country Link
US (1) US9730973B2 (ru)
EP (2) EP3750532A1 (ru)
CN (1) CN104736150B (ru)
EA (1) EA026808B1 (ru)
RU (1) RU2496491C1 (ru)
SI (1) SI2886114T1 (ru)
UA (1) UA114333C2 (ru)
WO (1) WO2014031026A1 (ru)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2686334C2 (ru) * 2017-08-31 2019-04-25 Общество с ограниченной ответственностью "ЦитоНИР" (ООО "ЦитоНИР") Ректальное лекарственное средство коррекции нарушений сперматогенеза при мужской инфертильности
CN109796512A (zh) * 2019-02-24 2019-05-24 张君涛 中药活性或特征基团-微量元素杂化化合物及其制备方法和应用
WO2024079758A1 (en) * 2022-10-13 2024-04-18 Tripathi Vinay Shankar Herbal jelly orgasm enhancer

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2275930C2 (ru) * 2004-04-26 2006-05-10 ООО "РусГен" Композиция для коррекции возрастных изменений эндокринной системы человека (варианты) и способ получения фармацевтической формы на основе такой композиции
RU2295354C2 (ru) * 2005-03-31 2007-03-20 ГУ Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии СО РАМН Способ лечения хронического простатита с сочетанным использованием дозированной ходьбы и фитотерапии
RU2456005C1 (ru) * 2011-04-20 2012-07-20 Общество с ограниченной ответственностью фирма "Биокор" Способ приготовления биологически активного препарата

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ZA994697B (en) * 1998-09-09 2000-01-31 Pharmachoice Healthcare Pty Lt Pharmaceutical formulation.
US6548087B1 (en) * 1999-07-12 2003-04-15 Frances B. Kent Nutritional supplement
CN1326748A (zh) * 2001-06-02 2001-12-19 辛耀禄 治疗男性性功能障碍的酊剂及其制备工艺
ITMI20020994A1 (it) * 2002-05-10 2003-11-10 Indena Spa Formulazioni utili nel trattamento dell'impotenza maschile e femminile
CN1298353C (zh) * 2004-06-05 2007-02-07 周窑生 补肾壮阳胶囊及其制备方法
KR100660116B1 (ko) * 2005-01-26 2006-12-20 (주)포메디 홍삼 및 대두를 주성분으로 포함하는 복합 한방 제제를유효성분으로 함유하는 성기능 개선용 조성물
FR2893846B1 (fr) * 2005-11-25 2010-07-30 Am Phyto Conseil Utilisation d'un ecdysteroide pour reparer les dommages causes aux cellules cutanees par l'exposition aux rayonnements ultraviolets
US20080181955A1 (en) * 2007-01-30 2008-07-31 Webb Lawrence X Natural dietary supplement and method for enhancing human libido
US20090092687A1 (en) * 2007-10-03 2009-04-09 Stein Daniel S Prhormone composition and method of use thereof
CN101167714A (zh) * 2007-10-19 2008-04-30 武汉大学 一种治疗男性勃起功能障碍的药物
RU2367465C1 (ru) * 2007-12-25 2009-09-20 Леонид Петрович Бурага Средство для усиления половой функции мужчин
BG1272U1 (bg) * 2009-08-04 2010-02-26 "Софарма" Ад Биостимулираща хранителна добавка
RU2423142C1 (ru) * 2009-12-02 2011-07-10 Общество С Ограниченной Ответственностью "Парафарм" Средство для лечения и профилактики заболеваний мочеполовой системы мужчин
CN101889668B (zh) * 2010-07-05 2012-10-03 刘太和 提高男性性功能的生物保健品
CZ308282B6 (cs) * 2010-08-05 2020-04-15 Výzkumný ústav živočišné výroby, v. v. i. Krmný doplněk pro zvýšení libida kanců

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2275930C2 (ru) * 2004-04-26 2006-05-10 ООО "РусГен" Композиция для коррекции возрастных изменений эндокринной системы человека (варианты) и способ получения фармацевтической формы на основе такой композиции
RU2295354C2 (ru) * 2005-03-31 2007-03-20 ГУ Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии СО РАМН Способ лечения хронического простатита с сочетанным использованием дозированной ходьбы и фитотерапии
RU2456005C1 (ru) * 2011-04-20 2012-07-20 Общество с ограниченной ответственностью фирма "Биокор" Способ приготовления биологически активного препарата

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
SEMENAX-dobavka dlya uvelicheniya kolichestva spermy, 14.04.2010, Found from the Internet: URL:http://semenax.tribulus.biz/index/sostav/0-4/, p. 1-2 *

Also Published As

Publication number Publication date
US9730973B2 (en) 2017-08-15
SI2886114T1 (sl) 2021-03-31
EP3750532A1 (en) 2020-12-16
EP2886114A1 (en) 2015-06-24
US20150231189A1 (en) 2015-08-20
CN104736150A (zh) 2015-06-24
RU2496491C1 (ru) 2013-10-27
WO2014031026A1 (ru) 2014-02-27
EP2886114B1 (en) 2020-07-08
EA201590426A1 (ru) 2015-06-30
CN104736150B (zh) 2017-09-08
EP2886114A4 (en) 2016-03-30
UA114333C2 (ru) 2017-05-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20090092687A1 (en) Prhormone composition and method of use thereof
RU2496491C1 (ru) Способ восстановления полового влечения (либидо) у мужчин путем применения биологически активной добавки к пище для восстановления полового влечения (либидо) у мужчин
IsHak et al. Sex and natural sexual enhancement: Sexual techniques, aphrodisiac foods, and nutraceuticals
Greenspan et al. Erectile dysfunction and testosterone deficiency syndrome: the “portal to men’s health”
US9839651B1 (en) Food supplement for restoring male sex drive (libido)
RU2220712C1 (ru) Средство и набор для нормализации функциональных нарушений, возникающих в предклимактерический и климактерический период
AU2019257990B2 (en) Compositions for treating female sexual dysfunction
RU2517217C1 (ru) Средство для профилактики синдрома хронической усталости у мужчин
Hafez et al. Stress/aging: endocrine profiles/reproductive dysfunction in men
US20030064123A1 (en) DHEA supplement for increasing women&#39;s libido
Salehi The effect of eight weeks yoga program on the thyroid function in middle-aged women
Wix et al. Benzodiazepines, Amphetamines, Testosterone, and Sildenafil as New Candidate Drugs for Sexual Interest, Desire and/or Arousal Disorder
Laili et al. Effect of essential oil Citrus aurantium l var amara on menopause syndrome
Schooler et al. Neuroendocrine influences on the health of diverse populations
Fallon et al. Right for You?
Said et al. The importance of Eurycoma longifolia (Tongkat Ali) in boosting testosterone in aging men
Dhawan et al. Traditional Nutraceutical Practices on Sexual Disorders
Sheoran et al. Ayurvedic Synergy: Combining Principles for Optimal PCOD Management-A Case Study
Miller et al. The Life Extension Revolution: The New Science of Growing Older Without Aging
Bengis The Efficacy of the Homoeopathic Similimum in the Treatment of Climacteric Symptoms
Wright Secrets about Bioidentical Hormones to Lose Fat and Prevent Cancer, Heart Disease, Menopause, and Andropause, by Optimizing Adrenals, Thyroid, Estroge
JP2007112782A (ja) エストロゲン増加組成物、エストロゲン増加食品、エストロゲン増加薬およびプロゲステロン増加組成物
Healing Presentation Overview!
EGGS CLINICAL STUDIES
Shin Effects of Koryo hand therapy on serum hormones and menopausal symptoms in Korean women