EA024511B1 - Устройство для взятия проб - Google Patents

Устройство для взятия проб Download PDF

Info

Publication number
EA024511B1
EA024511B1 EA201391370A EA201391370A EA024511B1 EA 024511 B1 EA024511 B1 EA 024511B1 EA 201391370 A EA201391370 A EA 201391370A EA 201391370 A EA201391370 A EA 201391370A EA 024511 B1 EA024511 B1 EA 024511B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
collector
collection
specified
fluid
physiological fluid
Prior art date
Application number
EA201391370A
Other languages
English (en)
Other versions
EA201391370A1 (ru
Inventor
Джон Келли
Ричард Соколов
Йан Фредрик Джонсон
Эрнесто Хуэсо Монис
Эрик Сиу
Мелоди Шауи
Камман Лоу
Йоханнес Бенриш
Original Assignee
Атомо Дайагностикс Пти Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from AU2010904615A external-priority patent/AU2010904615A0/en
Application filed by Атомо Дайагностикс Пти Лимитед filed Critical Атомо Дайагностикс Пти Лимитед
Publication of EA201391370A1 publication Critical patent/EA201391370A1/ru
Publication of EA024511B1 publication Critical patent/EA024511B1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/157—Devices characterised by integrated means for measuring characteristics of blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14546—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring analytes not otherwise provided for, e.g. ions, cytochromes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/150022—Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150213—Venting means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150358—Strips for collecting blood, e.g. absorbent
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150412—Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150503—Single-ended needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150534—Design of protective means for piercing elements for preventing accidental needle sticks, e.g. shields, caps, protectors, axially extensible sleeves, pivotable protective sleeves
    • A61B5/150541—Breakable protectors, e.g. caps, shields or sleeves, i.e. protectors separated destructively, e.g. by breaking a connecting area
    • A61B5/150549—Protectors removed by rotational movement, e.g. torsion or screwing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150534—Design of protective means for piercing elements for preventing accidental needle sticks, e.g. shields, caps, protectors, axially extensible sleeves, pivotable protective sleeves
    • A61B5/15058—Joining techniques used for protective means
    • A61B5/150618—Integrally moulded protectors, e.g. protectors simultaneously moulded together with a further component, e.g. a hub, of the piercing element
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150534—Design of protective means for piercing elements for preventing accidental needle sticks, e.g. shields, caps, protectors, axially extensible sleeves, pivotable protective sleeves
    • A61B5/150694—Procedure for removing protection means at the time of piercing
    • A61B5/150717—Procedure for removing protection means at the time of piercing manually removed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101—Details
    • A61B5/15103—Piercing procedure
    • A61B5/15107—Piercing being assisted by a triggering mechanism
    • A61B5/15113—Manually triggered, i.e. the triggering requires a deliberate action by the user such as pressing a drive button
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101—Details
    • A61B5/15115—Driving means for propelling the piercing element to pierce the skin, e.g. comprising mechanisms based on shape memory alloys, magnetism, solenoids, piezoelectric effect, biased elements, resilient elements, vacuum or compressed fluids
    • A61B5/15117—Driving means for propelling the piercing element to pierce the skin, e.g. comprising mechanisms based on shape memory alloys, magnetism, solenoids, piezoelectric effect, biased elements, resilient elements, vacuum or compressed fluids comprising biased elements, resilient elements or a spring, e.g. a helical spring, leaf spring, or elastic strap
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15186—Devices loaded with a single lancet, i.e. a single lancet with or without a casing is loaded into a reusable drive device and then discarded after use; drive devices reloadable for multiple use
    • A61B5/15188—Constructional features of reusable driving devices
    • A61B5/1519—Constructional features of reusable driving devices comprising driving means, e.g. a spring, for propelling the piercing unit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15186—Devices loaded with a single lancet, i.e. a single lancet with or without a casing is loaded into a reusable drive device and then discarded after use; drive devices reloadable for multiple use
    • A61B5/15188—Constructional features of reusable driving devices
    • A61B5/15192—Constructional features of reusable driving devices comprising driving means, e.g. a spring, for retracting the lancet unit into the driving device housing
    • A61B5/15194—Constructional features of reusable driving devices comprising driving means, e.g. a spring, for retracting the lancet unit into the driving device housing fully automatically retracted, i.e. the retraction does not require a deliberate action by the user, e.g. by terminating the contact with the patient's skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150343—Collection vessels for collecting blood samples from the skin surface, e.g. test tubes, cuvettes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150412—Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin
    • A61B5/150419—Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin comprising means for capillary action
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150534—Design of protective means for piercing elements for preventing accidental needle sticks, e.g. shields, caps, protectors, axially extensible sleeves, pivotable protective sleeves
    • A61B5/150541—Breakable protectors, e.g. caps, shields or sleeves, i.e. protectors separated destructively, e.g. by breaking a connecting area
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150534—Design of protective means for piercing elements for preventing accidental needle sticks, e.g. shields, caps, protectors, axially extensible sleeves, pivotable protective sleeves
    • A61B5/150664—Pivotable protective sleeves, i.e. sleeves connected to, or integrated in, the piercing or driving device, and which are pivoted for covering or uncovering the piercing element

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Investigation Of Foundation Soil And Reinforcement Of Foundation Soil By Compacting Or Drainage (AREA)

Abstract

Устройство для взятия проб физиологической жидкости, содержащее приспособление для проникновения через оболочку, содержащее проникающий элемент для проникновения через телесную оболочку для высвобождения физиологической жидкости, и сборник, выполненный с возможностью в положении забора собирать высвобождаемую физиологическую жидкость и удерживать ее для выпуска на тест-элемент.

Description

Данное изобретение, в целом, относится к устройствам и способам для взятия проб и обработки физиологических жидкостей, а также к проведению диагностики в отношении указанных физиологических жидкостей.
Предпосылки изобретения
У людей и животных существует множество клинических состояний, при которых необходимо взять пробу жидкости для проведения немедленного анализа на месте взятия пробы. Например, при диагностике различных заболеваний взятую у пациента пробу крови исследуют на наличие переносимых с кровью патогенных микроорганизмов. Как вариант, проба крови может использоваться для оценки жизнеспособности конкретных компонентов крови. Пробы крови также исследуют при диагностике на молекулярном уровне, для диагностирования, классификации, выявления, контроля, прогнозирования или для получения другого заключения на молекулярном уровне.
Взятые у пациента, животного или из организма пробы могут быть получены путем проникновения сквозь кожу клиента с использованием прокалывающего, срезающего, пункционного или режущего инструмента, например ланцетного устройства. Ланцетное устройство обычно содержит корпус и ланцет. Корпус обычно держит пользователь, а ланцет присоединен к корпусу и выполнен с возможностью прокалывания кожи пациента для взятия у него крови. В некоторых ланцетных устройствах ланцет постоянно выступает из корпуса. В других ланцетных устройствах ланцет выполнен с возможностью перемещения, при активации, из втянутого положения, в котором конец ланцета расположен внутри корпуса, в выдвинутое положение, в котором конец ланцета выступает за пределы корпуса. Как правило, перемещение ланцета из втянутого положения в выдвинутое положение выполняют с усилием, что обеспечивает проникновение сквозь кожу пациента в результате контакта перемещающегося конца ланцета с кожей пациента. Во многих таких ланцетных устройствах, имеющих подвижный ланцет, он автоматически втягивается обратно в корпус после достижения выдвинутого положения, для сведения к минимуму опасности случайных уколов ланцетом.
После прохождения ланцета сквозь кожу, обычно пальца или пятки, кровь нужно выдавить из пациента и передать к тест-элементу.
Сущность изобретения
В некоторых вариантах предложено устройство для взятия проб физиологической жидкости, причем указанное устройство содержит приспособление для проникновения через оболочку, содержащее проникающий элемент для проникновения через телесную оболочку для получения физиологической жидкости, и сборник, выполненный с возможностью в положении забора собирать высвобождаемую физиологическую жидкость и удерживать ее для выпуска на тест-элемент. В некоторых вариантах сборник выполнен с возможностью забора высвобождаемой физиологической жидкости благодаря капиллярному воздействию.
В некоторых вариантах предложен сборник для забора и удержания физиологической жидкости, причем указанный сборник выполнен с возможностью его взаимодействия с приспособлением для проникновения через оболочку, содержащим проникающий элемент для проникновения через телесную оболочку для высвобождения физиологической жидкости, причем указанный сборник выполнен с возможностью в положении забора собирать высвобождаемую физиологическую жидкость и удерживать ее для выпуска на тест-элемент. В некоторых вариантах сборник выполнен с возможностью забора высвобождаемой физиологической жидкости благодаря капиллярному воздействию. В некоторых вариантах сборник выполнен с возможностью забора жидкости благодаря перепаду давления. В некоторых вариантах сборник выполнен с возможностью забора высвобождаемой физиологической жидкости благодаря всасыванию. В некоторых вариантах сборник выполнен с возможностью забора высвобождаемой физиологической жидкости благодаря приложению усилия.
Изложенная сущность изобретения является исключительно иллюстративной и ни каким образом не ограничивающей. В дополнение к иллюстративным аспектам, вариантам выполнения и свойствам, описанным выше, дополнительные аспекты, варианты выполнения и свойства будут очевидны из чертежей и последующего подробного описания.
Краткое описание чертежей
Ниже приведено описание предпочтительного варианта выполнения исключительно в качестве примера со ссылкой на сопроводительные чертежи, на которых фиг. 1 представляет собой вид в аксонометрии одного варианта выполнения устройства;
фиг. 2 представляет собой вид сбоку устройства, показанного на фиг. 1;
фиг. 3 представляет собой вид в разрезе устройства, показанного на фиг. 1;
фиг. 4 представляет собой подробный вид в разрезе устройства, показанного на фиг. 1;
фиг. 5 представляет собой подробный вид в разрезе второго варианта выполнения указанного устройства;
фиг. 6 представляет собой вид сбоку устройства, показанного на фиг. 1; фиг. 7 представляет собой вид в разрезе устройства, показанного на фиг. 1; фиг. 8 представляет собой вид сбоку устройства, показанного на фиг. 1;
- 1 024511 фиг. 9 представляет собой вид в разрезе устройства, показанного на фиг. 1;
фиг. 10 представляет собой вид в разрезе третьего варианта выполнения устройства;
фиг. 11 представляет собой вид в разрезе устройства, показанного на фиг. 10;
фиг. 12 представляет собой вид сбоку четвертого варианта выполнения устройства;
фиг. 13 представляет собой вид сбоку устройства, показанного на фиг. 12;
фиг. 14 представляет собой вид сбоку устройства, показанного на фиг. 12;
фиг. 15 представляет собой вид сбоку устройства, показанного на фиг. 12;
фиг. 16 представляет собой вид в разрезе сборника одного варианта выполнения устройства;
фиг. 17 представляет собой вид сбоку сборника, показанного на фиг. 16;
фиг. 18 представляет собой вид в аксонометрии сборника, показанного на фиг. 16;
фиг. 19 представляет собой вид с торца сборника, показанного на фиг. 16;
фиг. 20 представляет собой вид в разрезе пятого варианта выполнения устройства;
фиг. 21 представляет собой вид в разрезе устройства, показанного на фиг. 20;
представляет собой вид в аксонометрии местного разреза устройства, фиг.
фиг.
фиг.
20;
20;
представляет собой вид в аксонометрии местного разреза устройства, представляет собой вид в аксонометрии местного разреза устройства, показанного на фиг. показанного на фиг.
показанного на фиг.
20;
фиг. 25 представляет собой вид в разрезе устройства, показанного на фиг. 20;
фиг. 26 представляет собой вид в разрезе устройства, показанного на фиг. 20;
фиг. 27 представляет собой вид в аксонометрии второго варианта выполнения сборника;
фиг. 28 представляет собой вид в аксонометрии шестого варианта выполнения устройства;
фиг. 29 представляет собой вид в аксонометрии устройства, показанного на фиг. 28;
фиг. 30 представляет собой вид в аксонометрии устройства, показанного на фиг. 28;
фиг. 31 представляет собой вид сбоку седьмого варианта выполнения устройства;
фиг. 32 представляет собой вид в разрезе устройства, показанного на фиг. 31;
фиг. 33 представляет собой вид в разрезе устройства, показанного на фиг. 31;
фиг. 34 представляет собой вид в аксонометрии восьмого варианта выполнения устройства;
фиг. 35 представляет собой вид в аксонометрии устройства, показанного на фиг. 34;
фиг. 36 представляет собой вид в аксонометрии устройства, показанного на фиг. 34;
фиг. 37 представляет собой вид в аксонометрии местного разреза девятого варианта выполнения устройства;
фиг. 38 представляет собой вид в аксонометрии местного разреза устройства, показанного на фиг. 37;
фиг. 39 представляет собой вид сбоку в разрезе десятого варианта выполнения устройства;
фиг. 40 представляет собой вид в аксонометрии местного разреза устройства, показанного на фиг.
39;
фиг. 41 представляет собой вид сверху одиннадцатого варианта выполнения устройства; фиг. 42 представляет собой вид снизу устройства, показанного на фиг. 41;
фиг. 43 представляет собой вид снизу устройства, показанного на фиг. 41, с выдвинутым элементом для сбора жидкости;
фиг. 44 представляет собой вид сверху в аксонометрии устройства, показанного на фиг. 41; фиг. 45 представляет собой вид снизу в аксонометрии устройства, показанного на фиг. 41.
Подробное описание вариантов выполнения
В последующем подробном описании упоминаются сопроводительные чертежи, являющиеся частью подробного описания. Иллюстративные варианты выполнения, рассмотренные в подробном описании, изображенные на указанных чертежах и определенные в формуле изобретения не являются ограничительными. Возможно выполнение других вариантов выполнения и внесение других изменений без отклонения от сущности или объема представленного изобретения. Следует понимать, что аспекты данного изобретения, описанные в общих чертах в данном документе и проиллюстрированные на чертежах, могут быть расположены, заменены, объединены, разделены и выполнены с использованием множества различных конструктивных решений, все из которых предусмотрены данным описанием.
Это изобретение в целом относится к устройству для взятия проб физиологических жидкостей. Несмотря на то, что данное устройство было описано на примере ланцета, специалисту в данной области техники следует понимать, что оно подходит и для других альтернативных вариантов.
В некоторых вариантах предложено устройство для взятия проб физиологической жидкости, содержащее приспособление для проникновения через оболочку, содержащее проникающий элемент для проникновения через телесную оболочку для высвобождения физиологической жидкости, и сборник, выполненный с возможностью в положении забора собирать высвобождаемую физиологическую жидкость и удерживать ее для выпуска на тест-элемент.
В некоторых вариантах сборник выполнен с возможностью забора высвобождаемой физиологиче- 2 024511 ской жидкости благодаря капиллярному воздействию. В некоторых вариантах сборник выполнен с возможностью забора жидкости благодаря перепаду давления. В некоторых вариантах сборник выполнен с возможностью забора высвобождаемой физиологической жидкости благодаря всасыванию. В некоторых вариантах сборник выполнен с возможностью забора высвобождаемой физиологической жидкости благодаря приложению усилия.
В некоторых вариантах сборник имеет корпус, ограничивающий полость, выполненную с обеспечением капиллярного воздействия.
В некоторых вариантах сборник имеет капиллярный канал. В некоторых вариантах капиллярный канал является закрытым каналом. В некоторых вариантах капиллярный канал является открытым каналом.
В некоторых вариантах сборник содержит трубку.
В некоторых вариантах трубка проходит между заборным отверстием и выпускным отверстием, и она сужена в направлении заборного отверстия.
В некоторых вариантах устройство имеет корпус, в котором расположено приспособление для проникновения через оболочку, причем указанная трубка расположена под углом к корпусу.
В некоторых вариантах сборник сдержит две, по существу, параллельные пластины.
В некоторых вариантах сборник соединен с корпусом с возможностью перемещения.
В некоторых вариантах сборник шарнирно соединен с корпусом.
В некоторых вариантах устройство имеет тест-элемент, и сборник выполнен с возможностью перемещения между положением забора и положением выпуска, в котором удерживаемая жидкость может высвобождаться для контакта с тест-элементом.
В некоторых вариантах в положении выпуска жидкость находится в контакте с тест-элементом и сборником.
В некоторых вариантах сборник имеет по меньшей мере одно отверстие, которое в положении выпуска контактирует с тест-элементом.
В некоторых вариантах отверстие расположено близко к тест-элементу.
В некоторых вариантах устройство имеет корпус, причем проникающий элемент выполнен с возможностью приведения его в действие с установкой его в активное положение, в котором проникающий элемент выступает за пределы корпуса.
В некоторых вариантах проникающий элемент выполнен с возможностью принимать втянутое положение, в котором он расположен внутри корпуса после приведения в действие.
В некоторых вариантах перемещение сборника в положение выпуска заблокировано до тех пор, пока проникающий элемент не приведен в действие.
В некоторых вариантах сборник имеет вентиляционное отверстие.
В некоторых вариантах сборник содержит трубку, проходящую между двумя отверстиями, причем вентиляционное отверстие расположено между указанными отверстиями.
В некоторых вариантах вентиляционное отверстие выполнено в виде паза, проходящего между указанными отверстиями.
В некоторых вариантах сборник выполнен с обеспечением забора заданного объема жидкости.
В некоторых вариантах заданный объем жидкости регулируется размерными параметрами сборника.
В некоторых вариантах сборник имеет внутреннюю полость, а размер и форма указанной полости обеспечивают регулирование заданного объема жидкости.
В некоторых вариантах сборник имеет по меньшей мере одно отверстие для забора жидкости, выполненное с обеспечением более легкого забора жидкости.
В некоторых вариантах внутренняя поверхность сборника скошена в направлении указанного отверстия.
В некоторых вариантах сборник имеет внутреннюю полость, а внутренний диаметр полости увеличивается в направлении указанного отверстия.
В некоторых вариантах сборник имеет по меньшей мере одно заборное отверстие для забора высвобождаемой жидкости, причем указанное устройство дополнительно имеет крышку, выполненную с возможностью закрытия указанного отверстия.
В некоторых вариантах сборник выполнен с возможностью перемещения между положением забора и положением выпуска, причем указанная крышка закрывает заборное отверстие в положении выпуска.
В некоторых вариантах предусмотрено регулирование скорости перемещения сборника между положением забора и положением выпуска.
Во втором аспекте предложен сборник для забора и удержания физиологической жидкости, выполненный с возможностью взаимодействия с приспособлением для проникновения через оболочку, содержащим проникающий элемент для проникновения через телесную оболочку для высвобождения физиологической жидкости, причем указанный сборник выполнен с возможностью в положении забора собирать высвобождаемую физиологическую жидкость и удерживать ее для выпуска на тест-элемент.
- 3 024511
В некоторых вариантах сборник выполнен с возможностью забора высвобождаемой физиологической жидкости благодаря капиллярному воздействию.
В некоторых вариантах сборник имеет корпус, ограничивающий полость, выполненную с обеспечением капиллярного воздействия.
В некоторых вариантах сборник содержит капиллярный канал.
В некоторых вариантах сборник выполнен с обеспечением забора заданного объема жидкости.
В некоторых вариантах заданный объем жидкости регулируется размерными параметрами сборника.
В некоторых вариантах сборник имеет внутреннюю полость, а размер и форма указанной полости обеспечивают регулирование заданного объема жидкости.
В третьем аспекте предложено устройство для взятия проб физиологической жидкости, содержащее приспособление для проникновения через оболочку, содержащее проникающий элемент для проникновения через телесную оболочку для высвобождения физиологической жидкости, и сборник, выполненный с возможностью забора и удержания высвобождаемой физиологической жидкости пока он не переместится в положение выпуска, в котором предусмотрен выпуск жидкости на тест-элемент.
В четвертом аспекте предложено устройство, содержащее приспособление для проникновения через оболочку, содержащее проникающий элемент для проникновения через телесную оболочку для высвобождения физиологической жидкости, и сборник, выполненный с возможностью в положении забора собирать высвобождаемую физиологическую жидкость и удерживать ее для выпуска на тест-элемент.
В некоторых вариантах сборник выполнен с возможностью забора жидкости благодаря капиллярному воздействию.
В некоторых вариантах сборник содержит трубку.
В некоторых вариантах сборник проходит между заборным отверстием и выпускным отверстием, причем вентиляционное отверстие расположено между указанными отверстиями.
В некоторых вариантах вентиляционное отверстие выполнено в виде паза, проходящего между заборным отверстием и выпускным отверстием.
В пятом аспекте предложено устройство для взятия проб физиологической жидкости, содержащее приспособление для проникновения через оболочку, содержащее проникающий элемент для проникновения через оболочку для высвобождения физиологической жидкости, и держатель, выполненный с обеспечением удержания сборника, выполненного с возможностью забора высвобождаемой физиологической жидкости.
В некоторых вариантах держатель содержит полость, проходящую в корпус.
В некоторых вариантах держатель содержит зажим, взаимодействующий с корпусом.
В некоторых вариантах держатель имеет шарнирное соединение.
В некоторых вариантах держатель выполнен с обеспечением удержания сборника в положении, доступном для пользователя.
В некоторых вариантах держатель выполнен с обеспечением такого удержания сборника относительно устройства, что для сборника обеспечена возможность перемещения между удерживаемым положением и рабочим положением.
В некоторых вариантах держатель выполнен с возможностью удаления сборника из держателя.
В некоторых вариантах сборник является капиллярной трубкой.
В некоторых вариантах сборник является пипеткой.
В некоторых вариантах сборник является резервуаром.
В некоторых вариантах сборник содержит бактериологическую петлю для забора жидкости.
В некоторых вариантах указанное устройство дополнительно содержит сборник, выполненный с возможностью забора физиологической жидкости и ее удержания для выпуска на тест-элемент, причем указанный сборник взаимодействует с держателем.
В некоторых вариантах сборник является капиллярной трубкой.
В некоторых вариантах сборник взаимодействует с держателем с возможностью демонтажа.
В некоторых вариантах сборник выполнен с возможностью перемещения между удерживаемым положением и рабочим положением. В некоторых вариантах сборник выполнен с возможностью шарнирного поворота между удерживаемым положением и рабочим положением.
В некоторых вариантах сборник выполнен с возможностью размещения в нем вещества. В некоторых вариантах указанное вещество может быть буферным раствором, реагентом или физиологически допустимым раствором. В некоторых вариантах указанное вещество может быть жидкостью. В некоторых вариантах указанное вещество может эффективно вступать в реакцию с физиологической жидкостью.
В некоторых вариантах сборник содержит резервуар для размещения вещества.
В шестом аспекте предложено устройство для взятия проб физиологической жидкости, содержащее приспособление для проникновения через оболочку, содержащее проникающий элемент для проникновения через телесную оболочку для высвобождения физиологической жидкости, и сборник, выполненный с возможностью принимать положение забора для забора высвобождаемой физиологической жидко- 4 024511 сти и положение выпуска для выпуска жидкости на тест-элемент.
В некоторых вариантах сборник выполнен с возможностью перемещения между положением забора и положением выпуска.
В некоторых вариантах указанное перемещение сборника между положением забора и положением выпуска является поворотным движением.
В некоторых вариантах указанное перемещение сборника между положением забора и положением выпуска является движением скольжения.
В некоторых вариантах указанное перемещение сборника между положением забора и положением выпуска является прямолинейным движением.
В некоторых вариантах указанное перемещение сборника между положением забора и положением выпуска является сочетанием двух или более из следующих типов движения: поворота, вращения, скольжения или прямолинейного движения.
В некоторых вариантах в положении выпуска сборник контактирует с тест-элементом.
В некоторых вариантах указанное устройство выполнено с обеспечением регулирования перемещения сборника между положением забора и положением выпуска.
В некоторых вариантах указанное устройство выполнено так, что перемещение сборника между положением забора и положением выпуска выполняют вручную.
В некоторых вариантах регулирование указанного перемещения выполняется с помощью фрикционной посадки.
В некоторых вариантах тест-элемент расположен в указанном устройстве таким образом, что в положении выпуска тест-элемент испытывает давление, оказываемое на него сборником.
В некоторых вариантах указанная оболочка является кожей, а физиологическая жидкость является кровью.
По меньшей мере, в некоторых вариантах указанное устройство позволяет пользователю получать пробы физиологической жидкости из места проникновения и выпускать забранную в сборник жидкость на тест-элемент. Тест-элемент может быть встроен в указанное устройство или может быть отдельным устройством или блоком. В некоторых вариантах объем забранной жидкости может быть определен количественно или отрегулирован с помощью размерных параметров сборника, таких как внутреннее геометрическое строение канала или полости, проходящих через него. В некоторых вариантах указанное устройство ограничивает образование пузырьков в сборнике благодаря использованию вентиляционного отверстия. В некоторых вариантах указанное устройство не дает пользователю добавить дополнительную жидкость на тест-элемент во время выпуска или после него. В некоторых вариантах указанное устройство обеспечивает возможность для удобного взятия пробы физиологической жидкости даже с использованием одной руки.
Обратимся к чертежам, в некоторых вариантах, показанных на фиг. 1-9, рассмотрено устройство 1 для взятия проб физиологической жидкости. Устройство 1 в целом содержит корпус 3, проходящий от обеспечивающего проникновение торца 4 и вмещающий приспособление 5 для проникновения через оболочку, содержащее проникающий через оболочку элемент 6. В показанном варианте проникающий через оболочку элемент 6 выполнен в виде ланцета 7, выполненного с обеспечением его расположения внутри корпуса 3 до приведения в действие приспособления 5 для проникновения через оболочку. Приспособление 5 приводится в действие путем контакта с исполнительным механизмом 8, высвобождающим ланцет так, что ланцет выходит за пределы корпуса 3 и может использоваться для проникновения через оболочку, такую как кожа, для выделения физиологической жидкости, такой как кровь. В показанном варианте после приведения в действие ланцет втягивается обратно в корпус для защиты пользователя от дальнейших уколов.
Корпус 3 дополнительно содержит тест-элемент 9. В показанном варианте тест-элемент 9 содержит тест-полоску, расположенную в корпусе 3 с возможностью доступа через приемное окно 10, однако специалисту в данной области техники следует понимать, что для проведения диагностики возможно использование других тест-элементов, включая, помимо прочего, тестовые полоски для поперечного потока, тестовые полоски для вертикального потока, агглютинационную пробу, твердофазные методы анализа, микрожидкостные устройства, а также лаборатории на микросхеме. Корпус дополнительно содержит окно 12 результатов тестирования, позволяющее пользователю увидеть результаты тестирования.
Сборник 14 взаимодействует с корпусом 3. В показанном варианте сборник 14 взаимодействует с помощью по меньшей мере одного соединительного рычага 15, обеспечивающего соединение с корпусом 3 в соединительной точке 16. Соединительные рычаги 15 выполнены с возможностью поворота относительно оси с центром в точке 16.
Поворот рычагов 15 обеспечивает перемещение сборника 14 относительно корпуса 3.
В показанном на фиг. 1-9 варианте сборник 14 содержит капиллярную трубку 17, проходящую между заборным отверстием 18 и выпускным отверстием 19. Через капиллярную трубку 17 проходит канал 21, выполненный с возможностью оказания капиллярного воздействия и перемещения жидкости в сборник 14.
Сборник 14 выполнен с возможностью его перемещения, с помощью поворота рычагов 15, из по- 5 024511 ложения забора, как показано на фиг. 1-7, в положение выпуска, как показано на фиг. 8 и 9. В положении забора сборник проходит под углом относительно корпуса 3, обеспечивая легкий доступ к заборному отверстию 18. В этом положении выпускное отверстие 19 сборника 14 отнесено от тест-элемента 9, расположенного за приемным окном 10.
Как лучше всего показано на фиг. 4, капиллярная трубка 16 сужена в направлении заборного отверстия 18. В результате указанного сужения конец капиллярной трубки имеет малую площадь сечения. Такое решение ограничивает жидкость, контактирующую с корпусом капиллярной трубки вместо внутренней полости, и способствует перемещению жидкости в сборник 14, а не на поверхность корпуса. В некоторых вариантах внутренняя поверхность капиллярной трубки скошена в направлении заборного отверстия 18, как показано на фиг. 5. Это способствует прохождению жидкости в сборник.
В показанном варианте размеры и форма сборника обеспечивают забор в капиллярную трубку заданного объема жидкости. Внутренние геометрические размеры, включая диаметр и длину канала 21, регулируют объем забранной в сборник 14 жидкости. Как вариант, на сборнике может быть расположен индикатор, дающий возможность пользователю определить объем жидкости, содержащейся в сборнике
14.
Когда сборник перемещается в положение выпуска, выпускное отверстие 19 сборника 14 контактирует с тест-элементом 9, обеспечивая выпуск жидкости, удерживаемой в канале 21 капиллярной трубки
16. Выпуск жидкости происходит под действием капиллярных сил в точке контакта между сборником 14 и тест-элементом 9.
Таким образом, при эксплуатации пользователь располагает телесную оболочку у обеспечивающего проникновение торца 4 корпуса и приводит в действие приспособление 5 для проникновения через оболочку так, что ланцет 7 прокалывает телесную оболочку и снова втягивается в корпус 3. Затем пользователь располагает палец у заборного отверстия 18 сборника, и физиологическая жидкость поступает в сборник 14 под капиллярным воздействием.
После этого пользователь перемещает сборник 14 в положение выпуска, как показано на фиг. 8 и 9. В положении выпуска выпускное отверстие 19 контактирует с тест-элементом 9, при этом жидкость, удерживаемая в сборнике под капиллярным воздействием, выпускается на тест-элемент.
В других вариантах, показанных на фиг. 10 и 11, сборник 14, также в виде капиллярной трубки 16, выполнен с возможностью перемещения между положением забора, показанным на фиг. 10, и положением выпуска, показанным на фиг. 11, путем скольжения сборника 14 в продольном направлении до контакта с тест-элементом 9. В этом варианте пользователь дает жидкости попасть в сборник, затем продвигает сборник 14 до контакта с тест-элементом, обеспечивая выпуск удерживаемой жидкости на тестэлемент.
В других вариантах, показанных на фиг. 12-19, сборник 14 выполнен в виде капиллярной пластины 30, содержащей две, по существу, параллельные пластины 31, ограничивающие между ними канал или полость 32.
Сборник 14 в виде капиллярной пластины 30 лучше всего изображен на фиг. 17-19, где показаны параллельные пластины 31, ограничивающие между ними полость 32, размеры и форма которой обеспечивают капиллярное воздействие. Пользователь располагает проколотую оболочку на заборном отверстии 38 и позволяет физиологической жидкости попасть в полость 32. Вентиляционное отверстие 34, обращенное к отверстию 38, ограничивает образование воздушных пузырьков в полости, а также уменьшает проблемы последующего выпуска или выпуска жидкости, обусловленные захватом воздуха. Затем пользователь поворачивает капиллярную пластину 30 в положение выпуска, как показано на фиг. 14 и
15. В положении выпуска выпускное отверстие 39 контактирует с тест-элементом (на этих чертежах не показан), обеспечивая выпуск жидкости на тест-элемент.
В других вариантах, показанных на фиг. 20-27, сборник снова выполнен в виде капиллярной трубки
16. В этом варианте капиллярная трубка имеет вентиляционное отверстие 40. В показанном варианте вентиляционное отверстие 40 выполнено в виде проходящего продольно паза 41, проходящего между заборным отверстием 18 и выпускным отверстием 19. Отверстие 40 обеспечивает выпуск воздуха во время приема физиологической жидкости в капиллярную трубку 16. Это ограничивает образование воздушных пузырьков в сборнике 14, что дает возможность получить более точный объем жидкости, удерживаемый в сборнике 14.
Сборник 14 и соединительные рычаги 15 изображены отдельно на фиг. 27, где показан сборник 14, соединенный с рычагами 15. Рычаги 15 проходят от сборника 14 к местам 16 соединения, в которых рычаги с возможностью поворота соединены с корпусом 3 устройства 1, в проиллюстрированном варианте, с помощью фланца 17 и шарнирной оси 45, которые взаимодействуют с корпусом 3 так, что фланец 17 примыкает к внутреннему плечу или стенке корпуса 3. Соединительные рычаги 15 образуют И-образную или С-образную форму, сходящуюся у сборника 14.
Фиг. 19-24 показывают вариант, в котором сборник 14 является подвижным между положением забора и положением выпуска только после приведения в действие приспособления для проникновения через оболочку. В показанных вариантах повороту сборника 14 в положение выпуска препятствует запирающий механизм 50, который содержит пластину 51, препятствующую повороту фланца 17 относи- 6 024511 тельно его оси. Фланец 17 имеет плоскую поверхность 52, упирающуюся в пластину 51, когда пластина 51 находится в запирающем положении. Приведение в действие приспособления 5 для проникновения через оболочку для высвобождения проникающего элемента 6 обеспечивает перемещение пластины 51 в сторону от торца 4 корпуса 3 в незапертое положение. При этом пластина 51 отводится от фланца 17, позволяя поворачиваться фланцу 17 вокруг его оси, что обеспечивает поворот сборника 14 в положение выпуска.
Фиг. 25 и 26 показывают варианты указанного устройства, в которых регулирование поворота сборника в положение выпуска выполняется с помощью консольного эффекта для сведения к минимуму пролива и для защиты тест-элемента 9. В показанном варианте указанный корпус имеет паз на каждой стороне тест-элемента 9, обеспечивающий изгиб рычагов 15 для восприятия усилия поворота сборника
14. Устройство 1 дополнительно имеет гибкий элемент 65, расположенный под тест-элементом 9 и обеспечивающий изгиб тест-элемента 9 и ограничивающий сжатие тест-элемента. Такое решение обеспечивает возможность мягкой остановки сборника 14 у тест-элемента 9. Сжатие тест-элемента может привести к тому, что жидкость не будет протекать от контактной точки между сборником 14 и тест-элементом 9, что снижает точность и эффективность устройства. Кроме того, резкая остановка сборника 14 у с тестэлемента 9 может привести к проливу или стряхиванию жидкости. Эта особенность в некоторых вариантах обеспечивает преимущество в допусках на впитывание в указанном устройстве.
Фиг. 28-30 показывают устройство 1, когда поворот сборника 14 в виде капиллярной трубки 16 в положение выпуска не допускается. В показанном варианте указанному повороту препятствует запирающая пластина 60, выполненная с возможностью скольжения вручную между запирающим положением, в котором она препятствует повороту сборника 14 и соединительных рычагов 15, как показано на фиг. 28, и более удаленным от торца 4 корпуса 3 положением, обеспечивающим поворот сборника 14 и рычагов 15, как показано на фиг. 29 и 30.
Фиг. 31-33 показывают устройство 1, в котором заборное отверстие 18 капиллярной трубки 16 выполнено с возможностью перемещения в закрытое положение при выпуске жидкости. В положении выпуска, как показано на фиг. 33, сборник 14 расположен под поднятой крышкой 70, отнесенной от приемного окна 10 так, что когда сборник 14 перемещают в положение выпуска, крышка 70 закрывает доступ к заборному отверстию 18. Такое решение эффективно препятствует удержанию пользователем оболочки на сборнике и возможности сбора избыточной жидкости в сборник.
В некоторых вариантах, как показано на фиг. 34-36, показана выпускная крышка 90. Выпускная крышка 90 выполнена с возможностью перемещения между закрытым положением, как показано на фиг. 34, в котором крышка 90 закрывает доступ к приемному окну 10, и открытым положением, как показано на фиг. 36. В показанном варианте поворот рычагов 15 обеспечивает перемещение крышки 90, позволяя сборнику 14 контактировать с тест-элементом 9 через приемное окно 10. В непоказанных вариантах перемещение выполняется пользователем путем, например, скольжения, высвобождения, перемещения или поворота указанной крышки.
В некоторых вариантах перемещение сборника в положение выпуска связано с перемещением выпускной крышки, что содействует выполнению правильной последовательности этапов пользователем. В некоторых вариантах перемещение сборника в положение выпуска связано с перемещением крышки сборника также для выполнения правильной последовательности этапов.
В некоторых вариантах, как показано на фиг. 37-40, перемещение сборника 14 с помощью рычагов 15 между положением забора и положением выпуска замедляют или сглаживают путем выполнения фрикционной посадки между наружной поверхностью 81 фланца 17 и примыкающей поверхностью 80 корпуса 3. Таким образом, трение, возникающее между фланцем 17 и поверхностью 80 корпуса 3, используют для управления поворотом рычагов, уменьшая вероятность разбрызгивания жидкости и уменьшая силу действия сборника 14 на тест-элемент 9.
По меньшей мере в одном варианте указанное устройство для взятия проб позволяет пользователю собрать физиологическую жидкость из места проникновения через оболочку без выполнения дополнительных этапов, таких как поиск сборника или контейнера и выдавливание жидкости в указанный сборник. Собирающий жидкость элемент позволяет легко и безопасно собрать жидкость из места прокола. В некоторых вариантах простота использования повышена благодаря обеспечению возможности пользователю для подготовки места проникновения и исключению необходимости поиска спиртовой салфетки или сушащей или очищающей салфетки для последующей обработки. Это существенно упрощает процедуру забора крови как для профессионала, так и для домашнего пользователя. По меньшей мере, в другом варианте указанное устройство позволяет пользователю выполнить забор физиологической жидкости с помощью собирающего жидкость элемента, такого как капиллярная трубка, пипетка, резервуар или пробник с бактериологической петлей, и поместить ее в точку забора, где указанная жидкость и физиологически допустимый раствор вводят в контакт с тестовым материалом. В одном варианте собирающий жидкость элемент является встроенным и расположен около места забора крови для удобного забора проб. В другом варианте собирающий жидкость элемент выполнен с возможностью перемещения между зафиксированным и рабочим положением. В одном варианте собирающий жидкость элемент выполнен с возможностью перемещения между рабочим положением для забора физиологической жидкости и по- 7 024511 ложением выпуска для выпуска пробы жидкости к диагностическому устройству.
При использовании в одном варианте пользователь достает стерильную салфетку из смесовой структуры, очищает место проникновения, приводит в действие прокалывающий элемент для проникновения через кожу пациента, до или после этого перемещая собирающий жидкость элемент в рабочее положение. После этого пользователь обычным образом вытирает первую каплю крови с помощью салфетки, затем располагает собирающий жидкость элемент для забора физиологической жидкости, высвобожденной из места проникновения. Далее пользователь, при необходимости, располагает собирающий жидкость элемент на приемном окне для выпуска физиологической жидкости. Затем пользователь активизирует подачу буферного раствора или растворителя для проведения жидкости через тестовую или диагностическую полоску. После этого указанное устройство для взятия проб отображает результат диагностического теста.
В непоказанных вариантах выпуск на тестовый элемент выполняют капельным путем, путем выжимания, разбрызгивания или другими способами выпуска, которые могут включать или не включать контакт с тестовым элементом. Например, в некоторых вариантах сборник имеет пипетку с шарообразной деталью, которую сжимают для выпуска жидкости на тестовый элемент.
В некоторых непоказанных вариантах сборник выполнен с возможностью размещения в нем вещества, такого как растворитель, буферный раствор, реагент, физиологически допустимый раствор, реактив, а также другие растворы, порошки, жидкости или вещества, соответствующие аспекту процедуры тестирования физиологической жидкости. В некоторых непоказанных вариантах сборник имеет резервуар для размещения вещества.
В некоторых непоказанных вариантах сборник может принимать вещества до взятия пробы или после взятия пробы.
В некоторых непоказанных вариантах сборник имеет одно отверстие, действующее как заборное и выпускное отверстие. В некоторых вариантах сборник также имеет вентиляционное отверстие.
В варианте выполнения, показанном на фиг. 41-45, предложено устройство 101 для забора и обработки пробы физиологической жидкости. Несмотря на то что устройство 101 описано в отношении забора и обработки проб крови, тем не менее, специалист в данной области должен понимать, что с помощью указанного устройства возможен забор других физиологических жидкостей.
Устройство 101 имеет корпус 102, содержащий прокалывающий оболочку элемент (не показан), проходящий от обеспечивающего прокалывание конца 104 и позволяющий пользователю прокалывать кожу или другую оболочку. Прокалывающий оболочку элемент содержит ланцет, такой как игла или лезвие, или другое острие, до использования расположенное внутри корпуса 102. Ланцет выполнен с возможностью перемещения из скрытого положения, в котором он, по существу, расположен внутри корпуса 102. В этом положении ланцет защищен корпусом 102. Это положение показано на указанных чертежах. Ланцет может перемещаться в выдвинутое положение (не показано), в котором он по меньшей мере частично выступает из корпуса 102. В этом положении конец ланцета расположен снаружи корпуса 102, чтобы пользователь мог проколоть, разрезать или иным образом проникнуть сквозь кожу ланцетом.
Перемещение ланцета из скрытого положения в выдвинутое положение выполняется с усилием, достаточным для прокалывания кожи клиента, так что если корпус 102 расположен на коже клиента, и выполнено перемещение ланцета из скрытого положения в выдвинутое положение, кожа будет проколота ланцетом.
Устройство 101 дополнительно имеет держатель 107 для сборника, расположенный внутри корпуса 102. Держатель 107 имеет полость, проходящую в корпусе 102, однако специалист в данной области должен понимать, что другие конструкции могут обеспечить возможность для удержания собирающего жидкость элемента, такого как капиллярная трубка, пипетка, резервуар или пробник с бактериологической петлей. Например, зажим, кожух или крюк может использоваться в качестве держателя элемента для сбора жидкости. Как вариант может использоваться крюк.
Элемент для сбора жидкости в виде капиллярной трубки 108 с возможностью демонтажа расположен внутри держателя 107. Трубка 108 выполнена с обеспечением капиллярного воздействия, и выполнена из любого материала, обеспечивающего достаточное увлажнение ее внутренней части для реализации капиллярного действия физиологической жидкости. Однако специалист в данной области должен понимать, что могут быть пригодны другие варианты выполнения, не использующие капиллярное воздействие.
При использовании пользователь извлекает трубку 108 из держателя 107 до или после расположения обеспечивающего прокалывание конца на коже в месте, из которого должна быть взята проба крови. Затем пользователь приводит в действие устройство, так что ланцет перемещается из скрытого положения в выдвинутое положение, прокалывая кожу и позволяя получить кровь. После этого ланцет автоматически возвращается во скрытое положение.
Перемещение из скрытого положения в выдвинутое положение происходит в результате вдавливания указанного конца 104 в корпус пальцем пользователя, хотя специалист в данной области техники должен понимать, что может использоваться отдельная кнопка или рычаг управления.
Затем пользователь использует капиллярную трубку 108, располагая ее так, что трубка 108 забирает
- 8 024511 выдавливаемую из прокола кровь путем всего лишь контакта крови с трубкой 8. Трубка 108 в зависимости от ее длины может хранить определенный объем крови, что делает указанное устройство пригодным для количественной диагностики.
Затем пользователь располагает капиллярную трубку над точкой 112 сбора физиологической жидкости, и физиологическая жидкость, в данном случае кровь, выпускается в указанной точке.
В непоказанных вариантах элемент для сбора жидкости является пипеткой, резервуаром или пробником с бактериологической петлей для забора жидкости. Специалист в данной области техники должен понимать, что для забора крови у клиента и ее переноса в точку сбора жидкости предназначены и другие элементы для сбора жидкости.
Устройство 101 дополнительно содержит буферный резервуар для размещения физиологически допустимого раствора, такого как буферный раствор или растворитель, поддерживающий кровь или другую физиологическую жидкость и помогающий переносу физиологической жидкости. Исполнительный механизм 113, обеспечивающий подачу раствора, расположен на устройстве 101. Срабатывание исполнительного механизма 113 высвобождает буферный раствор из внутреннего резервуара с его подачей к диагностическому устройству или для анализа, включая, помимо прочего, тестовые полоски для бокового потока, тестовые полоски для вертикального потока или агглютинационную пробу и твердофазные методы анализа.
Диагностическое устройство дополнительно содержит окно 114 для вывода результатов, которое расположено с обеспечением удобного просмотра результатов любого выполненного диагностического теста.
Резервуар для буферного раствора или растворителя, а также тестовая полоска расположены внутри устройства и поэтому на чертежах не показаны.
На одной стороне корпуса 102 расположены фиксатор 117 для стерильных салфеток и фиксатор 118 для клейкого пластыря с обеспечением пользователю удобного доступа.
В непоказанных вариантах элемент для сбора жидкости удерживается в устройстве для взятия проб в положении, в котором пользователь после прокола может вводить место прокола в контакт с элементом для сбора жидкости без удаления указанного элемента из держателя. Например, элемент для сбора жидкости может быть расположен с обеспечением доступа к указанному элементу без его перемещения. Элемент для сбора жидкости может быть расположен для выпуска текучей среды в точке забора без перемещения указанного элемента.
Как вариант, элемент для сбора жидкости может перемещаться между нерабочим и рабочим положениями без его удаления из держателя. В одном примере указанный элемент может удерживаться шарнирно или, как вариант, указанный элемент может удерживаться с помощью шнура или поджимающего средства, например пружины.
В другом непоказанном варианте выполнения элемент для сбора жидкости может быть связан с ланцетом или другим проникающим средством для забора жидкости. Указанный элемент затем может использоваться для забора и переноса жидкости для тестирования и постановки диагноза в отдельном месте.
Несмотря на то что на протяжении подробного описания проникающий элемент рассматривался в отношении ланцета, как было показано, специалист в данной области техники должен понимать, что ланцет может быть любым, прокалывающим, срезающим, пункционным или режущим инструментом, который позволяет пользователю проникать через оболочку, такую как кожа, для получения пробы жидкости.
На протяжении подробного описания ссылка на капиллярное воздействие используется в отношении взятия жидкости благодаря притяжению жидкости к поверхности сборника и/или благодаря поверхностному натяжению этой жидкости.
В нижеследующей формуле изобретения и в предшествующем описании изобретения за исключением контекста, требующего противоположного согласно буквальному указанию или необходимому подразумеваемому положению, выражение содержать или его производные, такие как содержит или содержащий, используются в инклюзивном значении, т.е. для уточнения наличия изложенных свойств, но не для исключения наличия или добавления других свойств в различных вариантах выполнения данного изобретения.
В вышеописанные элементы возможно внесение изменений и модификаций без отклонения от сущности или объема правовой охраны данного изобретения.

Claims (20)

  1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
    1. Устройство для взятия проб физиологической жидкости, содержащее приспособление (5) для проникновения через телесную оболочку, содержащее проникающий элемент (6) для проникновения через телесную оболочку для высвобождения физиологической жидкости, и сборник (14), причем проникающий элемент (6) и сборник (14) являются отдельными элементами, при этом сборник (14) выполнен с возможностью принимать положение забора для забора высвобождаемой физиологической жидкости и
    - 9 024511 положение выпуска для выпуска пробы на тест-элемент (9), причем сборник (14) выполнен с возможностью регулируемого перемещения между положением забора и положением выпуска.
  2. 2. Устройство по п.1, в котором сборник выполнен с возможностью удержания заданного объема пробы.
  3. 3. Устройство по п.2, в котором сборник выполнен с возможностью приема пробы заданного объема только в указанном первом положении и выпуска пробы заданного объема на указанный тест-элемент в указанном втором положении.
  4. 4. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором сборник в указанном втором положении выпускает указанную пробу в конкретном месте на указанном тест-элементе.
  5. 5. Устройство по п.4, в котором тест-элемент имеет первый участок для размещения указанной пробы и второй участок, на котором определяется результат тестирования, причем сборник в указанном втором положении выпускает указанную пробу на указанный первый участок.
  6. 6. Устройство по п.1, в котором сборник выполнен с возможностью забора пробы высвобождаемой физиологической жидкости благодаря капиллярному воздействию.
  7. 7. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором сборник имеет вентиляционное отверстие.
  8. 8. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором сборник содержит, по существу, трубчатый корпус с отверстием на каждом конце и продольным пазом, проходящим между указанными отверстиями и через трубчатый корпус.
  9. 9. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором сборник имеет, по существу, трубчатую форму и проходит между заборным отверстием и выпускным отверстием, причем он сужен в направлении заборного отверстия.
  10. 10. Устройство по п.7, в котором внутренняя поверхность сборника скошена в направлении заборного отверстия.
  11. 11. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором сборник функционально выполнен с возможностью перемещения из указанного первого положения в указанное второе положение путем одного или более из следующих типов движения: поворота, скольжения, вращения и прямолинейного движения.
  12. 12. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором перемещение сборника во второе положение заблокировано, пока проникающий элемент не приведен в действие.
  13. 13. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором сборник имеет по меньшей мере одно заборное отверстие для забора высвобождаемой жидкости, причем указанное устройство дополнительно содержит крышку, выполненную с возможностью закрытия заборного отверстия.
  14. 14. Устройство по п.13, в котором крышка закрывает заборное отверстие во втором положении.
  15. 15. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором обеспечено регулирование скорости перемещения сборника между первым и вторым положением.
  16. 16. Устройство по п.7, в котором вентиляционное отверстие выполнено независимым от заборного отверстия.
  17. 17. Устройство по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащее держатель, выполненный с возможностью удержания сборника.
  18. 18. Устройство по п.16, в котором держатель выбран из группы, содержащей взаимодействующий с указанным устройством зажим, шарнирное соединение и полость.
  19. 19. Способ тестирования пробы физиологической жидкости с использованием устройства для взятия проб физиологической жидкости по любому из пп.1-18, в котором обеспечивают высвобождение физиологической жидкости проникающим элементом, производят забор пробы указанной физиологической жидкости в сборник с помощью указанного сборника, находящегося в первом положении, перемещают указанный сборник во второе положение с обеспечением передачи пробы из сборника на тест-элемент.
  20. 20. Способ по п.19, в котором сборник удерживает заданный объем пробы и переносит указанный заданный объем на указанный тест-элемент.
EA201391370A 2010-10-15 2011-10-17 Устройство для взятия проб EA024511B1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
AU2010904615A AU2010904615A0 (en) 2010-10-15 Diagnostic and Sampling System
PCT/AU2011/001321 WO2012048388A1 (en) 2010-10-15 2011-10-17 Sampling assembly

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA201391370A1 EA201391370A1 (ru) 2014-03-31
EA024511B1 true EA024511B1 (ru) 2016-09-30

Family

ID=45937782

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA201391370A EA024511B1 (ru) 2010-10-15 2011-10-17 Устройство для взятия проб

Country Status (16)

Country Link
US (2) US10881342B2 (ru)
EP (1) EP2627255B1 (ru)
KR (1) KR101914025B1 (ru)
CN (1) CN103260516B (ru)
AU (1) AU2011316495B2 (ru)
BR (1) BR112013008903B1 (ru)
CA (1) CA2814423C (ru)
EA (1) EA024511B1 (ru)
ES (1) ES2574405T3 (ru)
HU (1) HUE028577T2 (ru)
MY (1) MY166817A (ru)
PL (1) PL2627255T3 (ru)
PT (1) PT2627255T (ru)
SG (1) SG189404A1 (ru)
WO (1) WO2012048388A1 (ru)
ZA (1) ZA201303044B (ru)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7702350B2 (en) 2002-12-06 2010-04-20 Qualcomm Incorporated Fast converging power control for wireless communication systems
EP2777499B1 (en) 2013-03-15 2015-09-16 Ortho-Clinical Diagnostics Inc Rotatable fluid sample collection device
WO2015020609A1 (en) * 2013-08-07 2015-02-12 Chee Yen Lim A blood extraction system for extracting and collecting capillary whole blood
CN105849560A (zh) 2013-11-21 2016-08-10 雅托莫诊断私人有限公司 集成测试装置中的流体控制
FI4035762T3 (fi) 2015-09-09 2023-12-04 Drawbridge Health Inc Laitteita näytteiden keräämistä, stabilointia ja säilytystä varten
CN106236112A (zh) * 2016-08-23 2016-12-21 天津华鸿科技股份有限公司 足跟采血器
CN110234577B (zh) 2016-11-11 2021-08-10 阿托莫诊断私人有限公司 集成流体模块和测试装置
KR20240036152A (ko) 2017-01-10 2024-03-19 드로브릿지 헬스, 인크. 샘플 수집을 위한 장치, 시스템, 및 방법
AU2018348794B2 (en) * 2017-10-12 2023-12-21 Atomo Diagnostics Limited Integrated blood test device
KR20210057757A (ko) * 2018-09-06 2021-05-21 벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니 동맥혈 개스 수집 시스템
KR20210129120A (ko) * 2019-02-14 2021-10-27 벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니 회전 가능 연결부를 구비한 모세관 수집기
US12029562B2 (en) 2021-04-14 2024-07-09 Satio, Inc. Dermal patch system
US12053284B2 (en) 2021-11-08 2024-08-06 Satio, Inc. Dermal patch for collecting a physiological sample
US11877848B2 (en) 2021-11-08 2024-01-23 Satio, Inc. Dermal patch for collecting a physiological sample
US12023156B2 (en) 2021-10-13 2024-07-02 Satio, Inc. Dermal patch for collecting a physiological sample
US11964121B2 (en) 2021-10-13 2024-04-23 Satio, Inc. Mono dose dermal patch for pharmaceutical delivery
US12048543B2 (en) 2021-11-08 2024-07-30 Satio, Inc. Dermal patch for collecting a physiological sample with removable vial

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4661319A (en) * 1984-04-06 1987-04-28 Boehringer Mannheim Diagnostics, Inc. Blood transfer assembly
WO2001013795A1 (en) * 1999-08-23 2001-03-01 European Institute Of Science Disposable test vial with sample delivery device
EP1284121A2 (en) * 2001-08-06 2003-02-19 Lifescan, Inc. Physiological sample collection devices and methods of using the same
EP1374770A1 (en) * 2002-06-25 2004-01-02 Bayer Healthcare, LLC Sensor with integrated lancet
US6830551B1 (en) * 1999-11-08 2004-12-14 Arkray, Inc. Body fluid measuring instrument and body fluid sampler thereof
US20050283094A1 (en) * 2004-06-21 2005-12-22 Detlef Thym Disposable lancet and lancing cap combination for increased hygiene
WO2006037646A2 (en) * 2004-10-08 2006-04-13 Roche Diagnostics Gmbh Integrated lancing test strip with capillary transfer sheet
US20100036282A1 (en) * 2007-03-14 2010-02-11 Hans List Analysis system for determining an analyte in a body fluid and disposable integrated sample acquisition and analysis element

Family Cites Families (38)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5127839B1 (ru) 1970-09-17 1976-08-14
US4627445A (en) 1985-04-08 1986-12-09 Garid, Inc. Glucose medical monitoring system
US4787398A (en) 1985-04-08 1988-11-29 Garid, Inc. Glucose medical monitoring system
AU2944889A (en) * 1988-01-14 1989-08-11 Novo Nordisk A/S Apparatus for determination of the coagulation time of a blood sample
US5096669A (en) 1988-09-15 1992-03-17 I-Stat Corporation Disposable sensing device for real time fluid analysis
US5249584A (en) 1990-05-18 1993-10-05 Karkar Maurice N Syringe for hematocrit and oxygen saturation blood analyzer
US5879311A (en) * 1996-05-17 1999-03-09 Mercury Diagnostics, Inc. Body fluid sampling device and methods of use
EP1579814A3 (en) 1996-05-17 2006-06-14 Roche Diagnostics Operations, Inc. Methods and apparatus for sampling and analyzing body fluid
US5714390A (en) 1996-10-15 1998-02-03 Bio-Tech Imaging, Inc. Cartridge test system for the collection and testing of blood in a single step
US9155496B2 (en) 1997-03-04 2015-10-13 Dexcom, Inc. Low oxygen in vivo analyte sensor
US6264619B1 (en) 1999-09-01 2001-07-24 Becton, Dickinson And Company Kit for drawing a blood sample
GB2365526B (en) 2000-07-31 2003-12-03 Cambridge Life Sciences Assay apparatus for measuring the amount of an analyte in a biological or environmental sample
DE10112507C2 (de) * 2001-03-15 2003-12-04 Roche Diagnostics Gmbh Vorrichtung und System zur Untersuchung von biologischen Flüssigkeiten
ATE493929T1 (de) 2001-03-29 2011-01-15 Lifescan Scotland Ltd Integriertes blutprobemessgerät mit teststreifen
US6833111B2 (en) 2001-04-13 2004-12-21 Varian, Inc. Multiple analyte assaying device with a multiple sample introduction system
US20030013121A1 (en) 2001-07-12 2003-01-16 Khan Waheed N. Diagnostic test kit
US6634243B1 (en) * 2002-01-14 2003-10-21 Rapid Medical Diagnostics Corporation Sample testing device
US7497827B2 (en) 2004-07-13 2009-03-03 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
US20040176704A1 (en) 2003-03-04 2004-09-09 Stevens Timothy A Collection device adapted to accept cartridge for point of care system
US8275437B2 (en) 2003-08-01 2012-09-25 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
WO2005104949A1 (en) * 2004-04-15 2005-11-10 Roche Diagnostics Gmbh Integrated spot monitoring device with fluid sensor
US7645241B2 (en) * 2004-09-09 2010-01-12 Roche Diagnostics Operations, Inc. Device for sampling bodily fluids
EP1654985A1 (de) * 2004-11-09 2006-05-10 F. Hoffmann-La Roche Ag Probenentnahmesystem für Probenflüssigkeit
US20060127886A1 (en) 2004-12-15 2006-06-15 Kaylor Rosann M Sample-efficient lateral flow immunoassay
US20070100213A1 (en) 2005-10-27 2007-05-03 Dossas Vasilios D Emergency medical diagnosis and communications device
EP1800751A1 (en) 2005-11-30 2007-06-27 The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Co. Lateral-flow test device for liquid samples
AU2007354619A1 (en) 2006-07-06 2008-12-11 Rapidx Ltd Intergrated blood sampling and testing device and method of use thereof
US8524154B2 (en) 2006-11-09 2013-09-03 G-Sense Ltd. System and method for pseudo-continuous measurement of metabolite concentrations in a mammalian body
US7938786B2 (en) 2006-12-13 2011-05-10 Devicor Medical Products, Inc. Vacuum timing algorithm for biopsy device
EP1938756A1 (en) 2006-12-29 2008-07-02 Qiagen GmbH Method and materials for triggered release of a biological sample
WO2008085052A2 (en) 2007-01-11 2008-07-17 Arnoldus Huibert Klapwijk Testing device
US7591791B2 (en) 2007-06-21 2009-09-22 Inverness Medical Switzerland Gmbh Diagnostic thimble
GB0714351D0 (en) 2007-07-24 2007-09-05 Home Office A Sampling device
DE502007005693D1 (de) * 2007-10-12 2010-12-30 Roche Diagnostics Gmbh Testbandvorrichtung zum Untersuchen einer Körperflüssigkeit
DE102007062441A1 (de) 2007-12-20 2009-06-25 Aj Innuscreen Gmbh Mobiles Schnelltestsystem für die Nukleinsäureanalytik
EP2293716A2 (en) 2008-06-05 2011-03-16 G-Sense Ltd. Systems and methods for implementing rapid response monitoring of blood concentration of a metabolite
JP2012505639A (ja) 2008-10-17 2012-03-08 ユニヴァルシテ リブレ デ ブリュッセル 生体試料を作用因子でパルスし、そのようにパルスした試料を安定化させる装置、キット及び方法
WO2011053796A2 (en) 2009-10-30 2011-05-05 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and methods for treating, sanitizing, and/or shielding the skin or devices applied to the skin

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4661319A (en) * 1984-04-06 1987-04-28 Boehringer Mannheim Diagnostics, Inc. Blood transfer assembly
WO2001013795A1 (en) * 1999-08-23 2001-03-01 European Institute Of Science Disposable test vial with sample delivery device
US6830551B1 (en) * 1999-11-08 2004-12-14 Arkray, Inc. Body fluid measuring instrument and body fluid sampler thereof
EP1284121A2 (en) * 2001-08-06 2003-02-19 Lifescan, Inc. Physiological sample collection devices and methods of using the same
EP1374770A1 (en) * 2002-06-25 2004-01-02 Bayer Healthcare, LLC Sensor with integrated lancet
US20050283094A1 (en) * 2004-06-21 2005-12-22 Detlef Thym Disposable lancet and lancing cap combination for increased hygiene
WO2006037646A2 (en) * 2004-10-08 2006-04-13 Roche Diagnostics Gmbh Integrated lancing test strip with capillary transfer sheet
US20100036282A1 (en) * 2007-03-14 2010-02-11 Hans List Analysis system for determining an analyte in a body fluid and disposable integrated sample acquisition and analysis element

Also Published As

Publication number Publication date
CN103260516B (zh) 2017-05-03
US20140236044A1 (en) 2014-08-21
ZA201303044B (en) 2015-03-25
WO2012048388A1 (en) 2012-04-19
ES2574405T3 (es) 2016-06-17
KR20140012616A (ko) 2014-02-03
SG189404A1 (en) 2013-05-31
EP2627255A4 (en) 2014-06-04
EP2627255B1 (en) 2016-04-06
AU2011316495A1 (en) 2012-08-16
BR112013008903A2 (pt) 2016-06-28
HUE028577T2 (en) 2016-12-28
CN103260516A (zh) 2013-08-21
CA2814423A1 (en) 2012-04-19
PT2627255T (pt) 2016-07-13
US10881342B2 (en) 2021-01-05
AU2011316495B2 (en) 2014-06-12
EP2627255A1 (en) 2013-08-21
CA2814423C (en) 2019-01-15
MY166817A (en) 2018-07-23
US20210121110A1 (en) 2021-04-29
PL2627255T3 (pl) 2016-10-31
KR101914025B1 (ko) 2018-11-01
EA201391370A1 (ru) 2014-03-31
BR112013008903B1 (pt) 2021-07-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EA024511B1 (ru) Устройство для взятия проб
US20170181682A1 (en) Device and system for blood sampling
CN101291620B (zh) 收集及稀释液体样品的方法和装置
JP6994679B2 (ja) 体液の採取診断装置
JP4290283B2 (ja) 外科手術用生検装置
JP6158426B2 (ja) 生体液サンプリング移送装置並びに生体液分離及び検査システム
RU2606110C2 (ru) Диагностическая система
US20080199949A1 (en) Device for sampling blood droplets under vacuum conditions
CN113597282A (zh) 具有可旋转连接的毛细管采集器
US20120165697A1 (en) Sample collecting device
MX2007003449A (es) Toma-muestras.
JP2011518011A (ja) 陰道検体サンプラー
CN114052800A (zh) 一种毛发样品收集装置
WO2022028514A1 (zh) 一种毛发样品收集装置
EP2584967B1 (en) Device and system for blood sampling

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): AM AZ BY KZ KG MD TJ TM