EA022706B1 - Игла для аспирационной инцизионной биопсии - Google Patents
Игла для аспирационной инцизионной биопсии Download PDFInfo
- Publication number
- EA022706B1 EA022706B1 EA201390026A EA201390026A EA022706B1 EA 022706 B1 EA022706 B1 EA 022706B1 EA 201390026 A EA201390026 A EA 201390026A EA 201390026 A EA201390026 A EA 201390026A EA 022706 B1 EA022706 B1 EA 022706B1
- Authority
- EA
- Eurasian Patent Office
- Prior art keywords
- needle
- injection syringe
- biopsy needle
- movable part
- biopsy
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
- A61B10/0233—Pointed or sharp biopsy instruments
- A61B10/0266—Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample
- A61B10/0275—Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample with sample notch, e.g. on the side of inner stylet
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
- A61B10/0233—Pointed or sharp biopsy instruments
- A61B10/0283—Pointed or sharp biopsy instruments with vacuum aspiration, e.g. caused by retractable plunger or by connected syringe
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M2005/3128—Incorporating one-way valves, e.g. pressure-relief or non-return valves
Abstract
Биопсийная игла для забора образцов, таких как образцы мягких тканей и/или жидкое содержимое кисты, аспирационные биоптаты тканей, а также кровьсодержащие материалы для определения происхождения аномальных узелковых утолщений и объемных образований в органах человеческого тела, содержит полый инъекционный шприц, подвижную деталь, которая обеспечивает возможность осуществления инцизии путем перемещения в инъекционном шприце, и иглу, одна часть которой присоединена к инъекционному шприцу, выполненную с возможностью ввода в тело и отбора образцов. На одной части иглы закреплен по меньшей мере один обратный клапан, установленный на подвижной детали, в который отобранные образцы перемещаются нереверсивно.
Description
Настоящее изобретение имеет отношение к игле для аспирационной инцизионной биопсии, которая делает возможным забор образцов, таких как элементы мягких тканей и/или жидкого содержимого кисты, аспирационных биоптатов тканей, а также кровьсодержащих материалов для определения происхождения аномальных узелковых утолщений и объемных образований (опухолей) в органах человеческого тела.
Предпосылки создания изобретения
Существует два вида биопсии, а именно открытая и закрытая. Открытую биопсию выполняют на соответствующем органе хирургическим способом посредством вскрытия кожных и подкожных тканей с хирургическим вмешательством и при визуальном контроле. Однако открытая биопсия не является предпочтительным способом, поскольку она требует хирургического вмешательства и представляет собой высокоинвазивный процесс. Закрытая биопсия представляет собой способ отбора образцов ткани из органов-мишеней с помощью иглы и является менее инвазивным процессом. Закрытая биопсия представляет собой способ, который в последние годы используется чаще, чем открытая биопсия.
Существует два вида пункционной аспирационной биопсии, одним из которых является закрытая биопсия, а именно толстоигольная аспирационная биопсия, которую применяют при биопсии костного мозга, и тонкоигольная аспирационная биопсия (ΤΝΑΒ), которая выполняется тонкой иглой и применяется чаще. Тонкоигольная аспирационная биопсия является способом, который часто применяют на щитовидной железе и лимфатических узлах. В соответствии с данным способом после введения иглы в подлежащие исследованию поражения тканей, например тканей щитовидной железы или молочной железы, с помощью разрежения, образующегося внутри шприца в результате отведения назад его подвижного конструктивного элемента, тканевый аспират, содержащий клетки и жидкость из ткани-мишени, вначале засасывается в иглу, а затем в полость шприца. При осуществлении тонкоигольной аспирационной биопсии вследствие того, что игла представляет собой цельную деталь, возникают случаи, когда достаточный объем ткани не может быть забран, а также случаи получения ошибочных результатов.
Способ биопсии иглой 1ги-сШ также часто используется как способ закрытой биопсии. Этот способ особенно предпочтителен при биопсии молочной железы и почки. Кроме того, существуют также и другие специфические способы биопсии, такие как биопсия с помощью игл МеидЫиц АЪгатк для биопсии печени и плевры соответственно.
При осуществлении существующего способа биопсии иглой 1ги-сШ сталкиваются с некоторыми проблемами. Применение этого способа требует опыта. В этой биопсийной системе с внутренней иглой упомянутая внутренняя аспирационная игла с полостью на конце может перемещаться в направлении ткани-мишени при совмещении с концом внешнего цилиндрического режущего элемента. Поэтому для выполнения инцизии внутри органа необходимо выполнить манипуляцию вначале внутренней иглой, а затем внешней иглой. Когда игла введена в орган, она должна быть остановлена на некотором расстоянии от ткани-мишени. Это расстояние между указанной точкой, на которую нацеливают иглу перед тканью-мишенью, и точкой-мишенью равно длине внутреннего резервуара аспирационной иглы. Точное нацеливание на это расстояние требует наличия навыков, и возможна ошибка при достижении тканимишени. Когда внутренняя игла вводится внутрь, следует нацелить ее еще раз таким образом, чтобы могла быть достигнута ткань-мишень. Процесс инцизии осуществляют посредством нажатия на цилиндрическую режущую трубку внешней иглы, и биоптат отобран. После завершения этих процедур игла извлекается.
В известном японском патентном документе 1Р 2001000436 описана биопсийная игла для отбора образцов из человеческого тела, в состав которой входит внутренняя игла, имеющая полость на одном конце, и внешняя игла. Внутренняя игла этой биопсийной иглы имеет цилиндрическую форму, и отобранный образец перемещается по внутренней игле под воздействием давления, создаваемого инъекционным шприцем.
В известном европейском патентном документе ЕР 1903945 А1 описана биопсийная игла, содержащая аспирационное устройство. Согласно упомянутому документу, внутреннее аспирационное острие выдвигается наружу во время биопсии. Отличие от биопсии иглой 1ти-си1 заключается в том, что внутренняя аспирационная игла выдвигается, а затем втягивается. Упомянутая игла напоминает модифицированную систему для биопсии иглой 1ти-си1, и образцы отбираются с помощью этой иглы посредством накопления в полости внутренней иглы.
В японском патентном документе 1Р 2007054449 Α описан способ отбора образцов в кончик иглы посредством вращения в наружном просвете нитевидного материала, соединенного с иглой.
В известном патентном документе \УО 2007110812 Α2 описана конструкция, выполняющая коаксиальный надрез с помощью разрежения. Вырез для аспирации по внутренему просвету выдвигают из системы и создают разрежение, а надрез выполняют режущим цилиндром во время его повторного ввода.
Сущность изобретения
Целью настоящего изобретения является предоставление аспирационной режущей биопсийной иглы, обеспечивающей возможность выполнения закрытой биопсии во всех видах тканей, содержащих поражения, таких как орган, объемное образование, лимфаденопатия (ЬАР); в частности щитовидная
- 1 022706 железа, молочная железа, лимфатические узлы, кистозные поражения и кожные/подкожные поражения.
Другой целью настоящего изобретения является предоставление аспирационной режущей биопсийной иглы с непродолжительным временем приведения в действие.
Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление аспирационной режущей биопсийной иглы, с помощью которой из ткани-мишени одноразово можно осуществлять отбор достаточного количества тканевого материала.
Другой целью настоящего изобретения является предоставление аспирационной режущей биопсийной иглы, которая обеспечивает возможность осуществлять ряд надрезов в ткани в течение одного сеанса.
Другой целью настоящего изобретения является предоставление аспирационной режущей биопсийной иглы, которая обеспечивает возможность применения шприца одной рукой.
Другой целью настоящего изобретения является предоставление аспирационной режущей биопсийной иглы, которая содержит обратный клапан.
Другой целью настоящего изобретения является предоставление аспирационной режущей биопсийной иглы, которая предоставляет возможность проверки, находится или не находится игла внутри вены.
Другой целью настоящего изобретения является предоставление аспирационной режущей биопсийной иглы, которая снижает риск возникновения кровотечения и осложнения от проведения инвазивной диагностики.
Для достижения указанных целей предложена биопсийная игла для забора образцов, таких как образцы мягких тканей и/или жидкое содержимое кисты, аспирационные биоптаты тканей, а также кровьсодержащие материалы для определения происхождения аномальных узелковых утолщений и объемных образований в органах человеческого тела. Биопсийная игла содержит полый инъекционный шприц, подвижную деталь, которая обеспечивает возможность осуществления инцизии путем перемещения в инъекционном шприце, и иглу, одна часть которой присоединена к инъекционному шприцу, выполненную с возможностью ввода в тело и отбора образцов, при этом на одной части упомянутой иглы закреплен по меньшей мере один обратный клапан, установленный на подвижной детали, и в который отобранные образцы перемещаются нереверсивно.
В соответствии с одним из вариантов реализации изобретения упомянутая игла содержит одну головную часть иглы, которая обеспечивает возможность введения в тело, по меньшей мере один транспортный канал, по которому перемещается отобранный образец, по меньшей мере одну направляющую, по которой осуществляется перемещение при осуществлении инцизии, нижнюю часть иглы, которая окружает транспортный канал, верхнюю часть иглы, расположенную в или на нижней части иглы, перемещающуюся в направлении (а) и (Ь) вдоль направляющей, соединительную деталь, обеспечивающую соединение с инъекционным шприцем, уплотнение, расположенное в соединительной детали, предотвращающее утечки, которые могут произойти между нижней частью и верхней частью.
В соответствии с одним из вариантов реализации изобретения игла содержит по меньшей мере одну инцизионную полость, выполненную на нижней части иглы, величина которой соответствует величине отбираемого тканевого образца.
В соответствии с одним из вариантов реализации изобретения игла содержит верхнюю часть иглы, имеющую по меньшей мере одну пластину, которая прикреплена к подвижной детали и выполнена с возможностью передачи перемещения, воспринимаемого ею от подвижной детали, и режущую часть, которая расположена на конце пластины и используется для осуществления инцизии. В соответствии с одним из альтернативных вариантов реализации изобретения верхняя часть иглы имеет форму разрезанного цилиндра и имеет режущую часть для осуществления инцизии.
В соответствии с одним из вариантов реализации изобретения предусмотрен инъекционный шприц, который содержит корпус инъекционного шприца, который образует базовую корпусную конструкцию, по меньшей мере один держатель, который обеспечивает опору для перемещения подвижной детали, по меньшей мере один стопор, который обеспечивает возможность перемещения подвижной детали по неподвижной оси, полость, в которой перемещается подвижная деталь, наконечник инъекционного шприца, к которому присоединена нижняя часть иглы, фиксирующий элемент, который обеспечивает возможность прикрепления нижней части иглы. Дополнительно инъекционный шприц может содержать по меньшей мере два держателя для обеспечения простоты манипулирования одной рукой. В другом из возможных вариантов реализации стопор содержит по меньшей мере один сгибаемый элемент, прикрепленный к стопору, по меньшей мере один язычок, прикрепленный к сгибаемому элементу, по меньшей мере одну лапку, предусмотренную на язычке и используемую для фиксации, по меньшей мере одну прорезь, которая предусмотрена на стопоре и удерживает лапку, по меньшей мере один вырез, который предусмотрен на язычке и удерживает подвижную деталь для предотвращения вращения подвижной детали.
В соответствии с одним из вариантов реализации изобретения предусмотрен инъекционный шприц, который содержит соединительный элемент, который расположен на наконечнике инъекционного шприца и удерживает фиксирующий элемент.
В соответствии с одним из вариантов реализации изобретения упомянутая подвижная деталь содержит по меньшей мере две лопасти для предотвращения отклонения в сторону в полости, по меньшей
- 2 022706 мере один уплотнительный элемент, предотвращающий утечку воздуха с образованием разрежения; и по меньшей мере одну нажимную поверхность, которая обеспечивает опору для перемещения подвижной детали в направлении, в котором она входит в полость, и ручку подвижной детали, которая обеспечивает опору для перемещения подвижной детали в направлении (Ь), в котором она образует разрежение. В одном из альтернативных вариантов реализации изобретения применительно к упомянутой подвижной детали для последовательного отбора образцов применен электродвигатель.
В соответствии с одним из вариантов реализации изобретения упомянутая подвижная деталь содержит по меньшей мере один отводящий канал, выполненный на уплотнительном элементе для снижения высокого давления, которое может образоваться в полости.
В соответствии с одним из вариантов реализации изобретения обратный клапан содержит стержень, соединенный с концом подвижной детали, по меньшей мере одну трубку, которая охватывает стержень и предотвращает утрату образца, фиксирующий элемент, который крепит верхнюю часть к стержню, соединительную деталь, обеспечивающую соединение наконечника инъекционного шприца и стержня.
В соответствии с одним из вариантов реализации изобретения обратный клапан содержит стержень, который имеет по меньшей мере один резервуар, расположенный на стержне и в который собираются отбираемые образцы; головную часть стержня, которая выступает из конца стержня и через которую проходит транспортный канал; по меньшей мере один выступ, который расположен на нижней части стержня и обеспечивает возможность закрепления упомянутого стержня на подвижной детали.
В соответствии с одним из вариантов реализации изобретения обратный клапан содержит по меньшей мере один соединительный элемент, который размещен на головной части стержня и удерживает фиксирующий элемент.
Подробное описание изобретения
Игла для аспирационной инцизионной биопсии, предложенная для достижения цели настоящего изобретения, показана на сопроводительных чертежах, где фиг. 1 - вид в перспективе инъекционного шприца;
фиг. 2 - вид в разрезе по линии Р-Р биопсийной иглы, изображенной на фиг. 1; фиг. 3 - вид в перспективе подвижной детали;
фиг. 4 - вид в разрезе по линии Р-Р соединительной детали иглы, изображенной на фиг. 1;
фиг. 5 - игла в разрезе;
фиг. 6 - вид в перспективе иглы;
фиг. 7 - вид иглы сбоку при закрытой инцезионной полости; фиг. 8 - вид иглы сбоку при полузакрытой инцезионной полости; фиг. 9 - вид иглы сбоку при открытой инцезионной полости; фиг. 10 - вид иглы сверху при закрытой инцезионной полости; фиг. 11 - вид иглы сверху при открытой инцезионной полости; фиг. 12 - вид в перспективе стержня обратного клапана;
фиг. 13 - вид в разрезе по линии Р-Р обратного клапана, изображенного на фиг. 1.
Биопсийная игла (100) в сборе, соответствующая настоящему изобретению, по существу, содержит по меньшей мере один полый инъекционный шприц (1), по меньшей мере одну подвижную деталь (2), которая обеспечивает возможность осуществления инцизии путем перемещения в инъекционном шприце (1), по меньшей мере одну иглу (3), по меньшей мере одна часть которой присоединена к инъекционному шприцу (1) и которая входит в тело и обеспечивает возможность отбора образцов, и по меньшей мере один обратный клапан (4), который закреплен по меньшей мере на одной части иглы (3), установлен на подвижной детали (2) и в который собирают отобранные образцы.
Инъекционный шприц (1) содержит по меньшей мере один полый корпус (10) инъекционного шприца, по меньшей мере один держатель (11), который размещен на нижней части корпуса (10) инъекционного шприца, по меньшей мере один стопор (12), который размещен на корпусе (10) инъекционного шприца, по меньшей мере один сгибаемый элемент (121), предусмотренный по меньшей мере на одной стороне стопора (12), по меньшей мере один язычок (122), присоединенный к сгибаемому элементу (121), по меньшей мере одну лапку (123), размещенную на поверхности язычка (122), по меньшей мере одну прорезь (124), расположенную на поверхности стопора (12), по меньшей мере один вырез (125), расположенный на конечной части язычка (122), по меньшей мере одну полость (13) в корпусе (10) инъекционного шприца, по меньшей мере один наконечник (14) инъекционного шприца, размещенный на верхней части корпуса (10) инъекционного шприца.
Биопсийная игла (100) в сборе, соответствующая настоящему изобретению, также содержит по меньшей мере один фиксирующий элемент (15), установленный на наконечнике (14) инъекционного шприца,
- 3 022706 соединительный элемент (151), размещенный на наконечнике (14) инъекционного шприца.
Подвижная деталь (2) содержит по меньшей мере две лопасти (21), по меньшей мере одну нажимную поверхность (22) на подвижной детали (2), по меньшей мере один уплотнительный элемент (23), размещенный на одном конце подвижной детали (2), по меньшей мере один отводящий канал (231), расположенный на уплотнительном элементе (23), по меньшей мере одну ручку (24) подвижной детали, размещенную на нажимной поверхности (22). Игла (3) содержит головную часть (30) иглы на конце иглы, который входит в тело, по меньшей мере одну нижнюю часть (33), содержащуюся в игле (3), по меньшей мере одну содержащуюся в игле (3) верхнюю часть (34), которая перемещается по нижней части (33), по меньшей мере один транспортный канал (31), расположенный между нижней частью (33) иглы (3) и верхней частью (34) иглы (3), по меньшей мере одну направляющую (32), расположенную на верхней части (34), по меньшей мере одну инцизионную полость (331), расположенную на нижней части (33), по меньшей мере одну пластину (341), присоединенную к наконечнику (14) инъекционного шприца, по меньшей мере одну режущую часть (342), расположенную на конце пластины (341), по меньшей мере одну соединительную деталь (35), расположенную между иглой (3) и наконечником (14) инъекционного шприца, по меньшей мере одно уплотнение (36), размещенное в соединительной детали (35).
Обратный клапан (4) содержит по меньшей мере один размещенный на нем стержень (41), по меньшей мере один резервуар (411) для сбора образцов, расположенный на стержне (41), по меньшей мере одну головную часть (412) стержня, расположенную на конце стержня (41), которая представляет собой удлиненный конец, выступающий из стержня (41), по меньшей мере один выступ (413), который расположен на нижней части стержня (41), по меньшей мере одну трубку (42), охватывающую стержень (41), по меньшей мере один фиксирующий элемент (43), установленный на головной части (412) стержня, соединительный элемент (431), размещенный на головной части (412) стержня, по меньшей мере одна соединительная деталь (44), размещенная между наконечником (14) инъекционного шприца и головной частью (412) стержня.
В биопсийной игле (100), соответствующей настоящему изобретению, инцизионная полость (331), имеющаяся на игле (3), вводится в тело до достижения ткани, из которой будут отбираться образцы.
В последующих разделах описания направление перемещения подвижной детали (2), в котором указанная деталь прячется в полости (13), будет указываться как направление а, в то время как направление перемещения, в котором указанная деталь образует разрежение, будет указываться как направление Ь.
В результате перемещения подвижной детали (2) в направлениях а и Ь, так, что верхняя часть (34) иглы (3) тем самым перемещается в направлениях а и Ь, из ткани, находящейся между нижней частью (33) и верхней частью (34), отбираются образцы.
В биопсийной игле (100), соответствующей настоящему изобретению, подвижная деталь (2) может перемещаться в полости (13), простирающейся в направлениях а и Ь. В предпочтительном варианте осуществления изобретения в качестве подвижной детали (2) используется поршень. В другом варианте осуществления изобретения в качестве подвижной детали (2) используется электродвигатель с целью обеспечения возможности последовательного отбора образцов.
При приложении давления к держателю (11), размещенному на инъекционном шприце (1), и к нажимной поверхности (22), расположенной на подвижной детали (2), подвижная деталь (2) перемещается в направлении а. Подвижная деталь (2) может перемещаться в направлении Ь в случае удержания ручки (24) подвижной детали, расположенной на подвижной детали (2). В предпочтительном варианте осуществления изобретения на инъекционном шприце (1) предусмотрены два держателя (11). Благодаря этому манипуляции биопсийной иглой (100) могут осуществляться одной рукой.
В биопсийной игле (100), соответствующей настоящему изобретению, обратный клапан (4) прикреплен к подвижной детали (2) с помощью выступов (413), расположенных внизу стержня (41) обратного клапана (4). Верхняя часть (34) иглы (3) соединена с обратным клапаном (4) через отверстие транспортного канала (31) на головной части (412) стержня. С помощью этого соединения перемещение подвижной детали (2) в направлениях а и Ь передается непосредственно на верхнюю часть (34) иглы (3). Вращение подвижной детали (2) и прикрепленной к подвижной детали (2) верхней части (34) вокруг оси х может воспрепятствовать полному закрытию инцизионной полости (331).
В конструкции биопсийной иглы (100) предусмотрен стопор (12), размещенный на инъекционном шприце (1), который предотвращает вращение подвижной детали (2) вокруг оси х. Стопор (12) содержит по меньшей мере один сгибаемый элемент (121), обеспечивающий сгибание, по меньшей мере один язы- 4 022706 чок (122), прикрепленный к сгибаемому элементу (121), по меньшей мере одну лапку (123) на язычке (122), которая обеспечивает возможность удерживания, по меньшей мере одну прорезь (124) на стопоре (12), в которую может входить лапка (123), и по меньшей мере один вырез (125), который обеспечивает удерживание язычка (122) на лопасти (21). Язычок (122), который накладывается на стопор (12) с помощью сгибаемого элемента (121), удерживает лопасть (21) имеющимся на язычке вырезом (125) и предотвращает вращение подвижной детали (2) вокруг оси х.
В процессе перемещения подвижной детали (2) и верхней части (34) в направлениях а и Ь верхняя часть (34) с помощью направляющей (32) на верхней части (34) может перемещаться по нижней части (33) по оси х. В предпочтительном варианте осуществления изобретения верхняя часть (34) выполнена как цельная деталь, имеющая форму срезанного полого полуцилиндра, а ее часть, соответствующая инцизионной полости (331), имеет режущую часть (342). В другом варианте осуществления изобретения верхняя часть (34) содержит пластину-толкатель (341), проходящую до инцизионной полости (331), и режущую часть (342) на конце упомянутой пластины (341) для того, чтобы закрывать инцизионную полость (331).
Игла (3) от наконечника (14) инъекционного шприца присоединена к инъекционному шприцу (1) с помощью соединительной детали (35), удерживающей иглу (3). Упомянутая соединительная деталь (35) зафиксирована на инъекционном шприце (1) от соединительного элемента (151) на наконечнике (14) инъекционного шприца с помощью фиксирующего элемента (15). В соединительной детали (35) предусмотрено уплотнение (36), охватывающее иглу (3) для предотвращения утечек, которые могут происходить между нижней (33) и верхней (34) частями иглы (3).
По транспортному каналу (31), проходящему через верхнюю часть (34), отбираемые образцы поступают на обратный клапан (4), на котором после прохождения через головную часть (412) стержня они собираются в резервуаре (411), расположенном на стержне (41). Вокруг стержня (41) предусмотрена трубка (42) для предотвращения попадания упомянутого образца, собираемого в резервуар (411), в полость (13). В полости (13) имеется соединительная деталь (44), обеспечивающая соединение между головной частью (412) стержня и наконечником (14) инъекционного шприца. Упомянутая соединительная деталь (44) соединена со стержнем (41) через соединительный элемент (431) на стержне (41) с помощью фиксирующего элемента (43).
В случае применения биопсийной иглы (100), соответствующей настоящему изобретению, вначале подвижную деталь (2) перемещают в направлении а и, когда инцизионная полость (331) находится в закрытом положении, иглу (3) перемещают вперед до тех пор, пока инцизионная полость (331) не входит в ткань, из которой будут отбираться образцы. Подвижную деталь перемещают в направлении Ь посредством удержания ручки (24) подвижной детали с опорой на держатель (11) на корпусе (10) инъекционного шприца. Верхняя часть (34), которая перемещается в направлении Ь при перемещении подвижной детали (2), открывает инцизионную полость (331). Ткань входит в инцизионную полость (331) под давлением окружающей ткани и разрежения, обеспечиваемого подвижной деталью (2). При возобновлении перемещения подвижной детали (2) и верхней части (34) в направлении а ткань с помощью режущей части (342) верхней части (34) срезается вдоль инцизионной полости (331) и перемещается в транспортный канал (31). После этого подвижную деталь (2) вновь оттягивают в направлении Ь, вследствие чего образуется разрежение, и отобранный образец ткани и жидкости перемещается по транспортному каналу (31) и поступает на обратный клапан (4). Тем временем благодаря тому, что снова образуется разрежение, а инцизионная полость (331) открыта, может быть произведен отбор очередного образца. Высокое давление, развивающееся в полости (13) вследствие повторного отбора образцов, снижается с помощью отводящего канала (231), расположенного в уплотнительном элементе (23). Образцы, перемещающиеся по транспортному каналу (31) и поступающие на обратный клапан (4), проходят через головную часть (412) стержня и собираются в резервуаре (411), расположенном на стержне (41). При завершении процедуры подвижную деталь (2) и верхнюю часть (34) вновь перемещают в направлении а и тем самым закрывают инцизионную полость (331) и извлекают в результате этого иглу из кожи. Вначале прослабляют фиксирующий элемент (15) иглы (3) и иглу (3) снимают. Подвижную деталь (2), обратный клапан (4), соединенный с подвижной деталью (2) посредством выступа (413), и верхнюю часть (34), присоединенную к обратному клапану (4) с помощью фиксирующего элемента (43), извлекают из полости (13). Вначале прослабляют и снимают фиксирующий элемент (43) верхней части (34), после чего обратный клапан (4) отделяют от подвижной детали (2). И, наконец, образцы из резервуара (411) обратного клапана (4) извлекают посредством разделения деталей обратного клапана (4).
В пределах объема этих основных идей возможна разработка различных примеров осуществления биопсийной иглы (100), соответствующей настоящему изобретению. Изобретение не ограничивается примерами, приведенными в описании; объем настоящего изобретения по сути определяется формулой изобретения.
Перечень составных частей, изображенных на фигурах, и их числовых позиций
100 - Игла для аспирационной инцизионной биопсии,
- инъекционный шприц,
- корпус инъекционного шприца,
- 5 022706
- держатель,
- стопор,
121 - сгибаемый элемент,
122 - язычок,
123 - лапка,
124 - прорезь,
125 - вырез,
- полость,
- наконечник инъекционного шприца,
- фиксирующий элемент,
151 - соединительный элемент,
- подвижная деталь,
- лопасть,
- нажимная поверхность,
- уплотнительный элемент,
231 - отводящий канал,
- ручка подвижной детали,
- игла,
- головка иглы,
- транспортный канал,
- направляющая,
- нижняя часть,
331 - инцизионная полость,
- верхняя часть,
341 - пластина,
342 - режущая часть,
- соединительная деталь,
- уплотнение,
- обратный клапан,
- стержень,
411 - резервуар,
412 - головная часть стержня,
413 - выступ,
- трубка,
- фиксирующий элемент,
431 - соединительный элемент,
- соединительная деталь.
Claims (15)
- ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ1. Биопсийная игла (100) для забора образцов, таких как образцы мягких тканей и/или жидкое содержимое кисты, аспирационные биоптаты тканей, а также кровьсодержащие материалы для определения происхождения аномальных узелковых утолщений и объемных образований в органах человеческого тела, содержащая полый инъекционный шприц (1), подвижную деталь (2), которая обеспечивает возможность осуществления инцизии путем перемещения в инъекционном шприце (1), иглу (3), одна часть которой присоединена к инъекционному шприцу (1), выполненную с возможностью ввода в тело и отбора образцов, отличающаяся тем, что на одной части упомянутой иглы (3) закреплен по меньшей мере один обратный клапан (4), установленный на подвижной детали (2), в который отобранные образцы перемещаются нереверсивно.
- 2. Биопсийная игла (100) по п.1, отличающаяся тем, что игла (3) содержит одну головную часть (30) иглы, которая обеспечивает возможность введения в тело, по меньшей мере один транспортный канал (31), по которому перемещается отобранный образец, по меньшей мере одну направляющую (32), по которой осуществляется перемещение при осуществлении инцизии, нижнюю часть (33), которая окружает транспортный канал (31), верхнюю часть (34), расположенную в или на нижней части (33), перемещающуюся в направлении (а) и (Ь) вдоль направляющей (32), соединительную деталь (35), обеспечивающую соединение с инъекционным шприцем (1), уплотнение (36), расположенное в соединительной детали (35), предотвращающее утечки, которые могут произойти между нижней частью и верхней частью.
- 3. Биопсийная игла (100) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что игла (3) содержит по меньшей мере одну инцизионную полость (331), выполненную на нижней части (33), вели- 6 022706 чина которой соответствует величине отбираемого тканевого образца.
- 4. Биопсийная игла (100) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что игла (3) содержит верхнюю часть (34), имеющую по меньшей мере одну пластину (341), которая прикреплена к подвижной детали (2) и выполнена с возможностью передачи перемещения, воспринимаемого ею от подвижной детали (2), и режущую часть (342), которая расположена на конце пластины (341) и используется для осуществления инцизии.
- 5. Биопсийная игла (100) по пп.1-3, отличающаяся тем, что игла (3) содержит верхнюю часть (34) в форме разрезанного цилиндра, имеющую режущую часть (342) для осуществления инцизии.
- 6. Биопсийная игла (100) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что предусмотрен инъекционный шприц (1), который содержит корпус (10) инъекционного шприца, который образует базовую корпусную конструкцию, по меньшей мере один держатель (11), который обеспечивает опору для перемещения подвижной детали (2), по меньшей мере один стопор (12), который обеспечивает возможность перемещения подвижной детали (2) по неподвижной оси, полость (13), в которой перемещается подвижная деталь (2), наконечник (14) инъекционного шприца, к которому присоединена нижняя часть (33) иглы (3), фиксирующий элемент (15), который обеспечивает возможность прикрепления нижней части (33) иглы (3).
- 7. Биопсийная игла (100) по п.6, отличающаяся тем, что инъекционный шприц (1) содержит по меньшей мере два держателя (11) для обеспечения простоты манипулирования одной рукой.
- 8. Биопсийная игла (100) по п.6, отличающаяся тем, что стопор (12) содержит по меньшей мере один сгибаемый элемент (121), прикрепленный к стопору (12), по меньшей мере один язычок (122), прикрепленный к сгибаемому элементу (121), по меньшей мере одну лапку (123), предусмотренную на язычке (122) и используемую для фиксации, по меньшей мере одну прорезь (124), которая предусмотрена на стопоре (12) и удерживает лапку (123), по меньшей мере один вырез (125), который предусмотрен на язычке (122) и удерживает подвижную деталь (2) для предотвращения вращения подвижной детали (2).
- 9. Биопсийная игла (100) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что предусмотрен инъекционный шприц (1), который содержит соединительный элемент (151), который расположен на наконечнике (14) инъекционного шприца и удерживает фиксирующий элемент (15).
- 10. Биопсийная игла (100) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что подвижная деталь (2) содержит по меньшей мере две лопасти для предотвращения отклонения в сторону в полости (13), по меньшей мере один уплотнительный элемент (23), предотвращающий утечку воздуха с образованием разрежения, и по меньшей мере одну нажимную поверхность (22), которая обеспечивает опору для перемещения подвижной детали (2) в направлении, в котором она входит в полость (13), и ручку (24) подвижной детали, которая обеспечивает опору для перемещения подвижной детали (2) в направлении (Ь), в котором она образует разрежение.
- 11. Биопсийная игла (100) по пп.1-9, отличающаяся тем, что применительно к подвижной детали (2) для последовательного отбора образцов применен электродвигатель.
- 12. Биопсийная игла (100) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что подвижная деталь (2) содержит по меньшей мере один отводящий канал (231), выполненный на уплотнительном элементе (23) для снижения высокого давления, которое может образоваться в полости (13).
- 13. Биопсийная игла (100) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что обратный клапан (4) содержит стержень (41), соединенный с концом подвижной детали (2), по меньшей мере одну трубку (42), которая охватывает стержень (41) и предотвращает утрату образца, фиксирующий элемент (43), который крепит верхнюю часть (34) к стержню (41), соединительную деталь (44), обеспечивающую соединение наконечника (14) инъекционного шприца и стержня (41).
- 14. Биопсийная игла (100) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что обратный клапан (4) содержит стержень (41), который имеет по меньшей мере один резервуар (411), расположенный на стержне (41) и в который собираются отбираемые образцы; головную часть (412) стержня, которая выступает из конца стержня (41) и через которую проходит транспортный канал (31); по меньшей мере один выступ (413), который расположен на нижней части стержня (41) и обеспечивает возможность закрепления упомянутого стержня (41) на подвижной детали (2).
- 15. Биопсийная игла (100) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что обратный клапан (4) содержит по меньшей мере один соединительный элемент (431), который размещен на головной части стержня и удерживает фиксирующий элемент (43).
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| TR2010/06093A TR201006093A2 (tr) | 2010-07-23 | 2010-07-23 | Aspirasyon kesi biyopsi iğnesi. |
| PCT/IB2011/053275 WO2012011079A1 (en) | 2010-07-23 | 2011-07-22 | Aspiration incision biopsy needle |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| EA201390026A1 EA201390026A1 (ru) | 2013-07-30 |
| EA022706B1 true EA022706B1 (ru) | 2016-02-29 |
Family
ID=44534516
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| EA201390026A EA022706B1 (ru) | 2010-07-23 | 2011-07-22 | Игла для аспирационной инцизионной биопсии |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP2595546B1 (ru) |
| EA (1) | EA022706B1 (ru) |
| ES (1) | ES2543016T3 (ru) |
| HU (1) | HUE025050T2 (ru) |
| PL (1) | PL2595546T3 (ru) |
| PT (1) | PT2595546E (ru) |
| TR (1) | TR201006093A2 (ru) |
| WO (1) | WO2012011079A1 (ru) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU177324U1 (ru) * | 2017-10-05 | 2018-02-15 | Владислав Александрович Одинцов | Аспирационный шприц |
| RU2677356C1 (ru) * | 2017-10-05 | 2019-01-16 | Владислав Александрович Одинцов | Шприц для аспирации |
| US11589850B2 (en) | 2017-10-05 | 2023-02-28 | Vladislav Alexandrovich ODINTSOV | Aspiration syringe |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105212971B (zh) * | 2015-10-08 | 2017-12-08 | 中国人民解放军第四一一医院 | 甲状腺穿刺注射吸引装置 |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| NL7607008A (nl) * | 1975-06-26 | 1976-12-28 | Kendall & Co | Inrichting voor het opzuigen van lichaams- vloeistoffen uit een patient. |
| WO2006001651A1 (en) * | 2004-06-23 | 2006-01-05 | Medikan Co., Ltd. | Syringe piston using in fat transplantatio |
| WO2007110812A2 (en) * | 2006-03-24 | 2007-10-04 | Suros Surgical Systems, Inc. | Vacuum assisted biopsy needle set |
| EP1889572A2 (en) * | 2003-05-30 | 2008-02-20 | William R. Krause | Biopsy and delivery device |
| WO2009128796A1 (en) * | 2008-04-18 | 2009-10-22 | Ozturk, Ali Ozkan | A practical and safe needle biopsy device |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2001000436A (ja) | 1999-06-17 | 2001-01-09 | Doctor Japan Kk | 生検針 |
| ITMO20050182A1 (it) | 2005-07-15 | 2007-01-16 | Medax S R L | Ago per biopsia dei tessuti molli. |
| JP2007054449A (ja) | 2005-08-26 | 2007-03-08 | Tasuku:Kk | 生検針 |
-
2010
- 2010-07-23 TR TR2010/06093A patent/TR201006093A2/xx unknown
-
2011
- 2011-07-22 EA EA201390026A patent/EA022706B1/ru not_active IP Right Cessation
- 2011-07-22 PT PT117499251T patent/PT2595546E/pt unknown
- 2011-07-22 HU HUE11749925A patent/HUE025050T2/en unknown
- 2011-07-22 EP EP11749925.1A patent/EP2595546B1/en not_active Not-in-force
- 2011-07-22 PL PL11749925T patent/PL2595546T3/pl unknown
- 2011-07-22 WO PCT/IB2011/053275 patent/WO2012011079A1/en active Application Filing
- 2011-07-22 ES ES11749925.1T patent/ES2543016T3/es active Active
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| NL7607008A (nl) * | 1975-06-26 | 1976-12-28 | Kendall & Co | Inrichting voor het opzuigen van lichaams- vloeistoffen uit een patient. |
| EP1889572A2 (en) * | 2003-05-30 | 2008-02-20 | William R. Krause | Biopsy and delivery device |
| WO2006001651A1 (en) * | 2004-06-23 | 2006-01-05 | Medikan Co., Ltd. | Syringe piston using in fat transplantatio |
| WO2007110812A2 (en) * | 2006-03-24 | 2007-10-04 | Suros Surgical Systems, Inc. | Vacuum assisted biopsy needle set |
| WO2009128796A1 (en) * | 2008-04-18 | 2009-10-22 | Ozturk, Ali Ozkan | A practical and safe needle biopsy device |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU177324U1 (ru) * | 2017-10-05 | 2018-02-15 | Владислав Александрович Одинцов | Аспирационный шприц |
| RU2677356C1 (ru) * | 2017-10-05 | 2019-01-16 | Владислав Александрович Одинцов | Шприц для аспирации |
| US11589850B2 (en) | 2017-10-05 | 2023-02-28 | Vladislav Alexandrovich ODINTSOV | Aspiration syringe |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP2595546B1 (en) | 2015-04-08 |
| ES2543016T3 (es) | 2015-08-13 |
| EA201390026A1 (ru) | 2013-07-30 |
| PT2595546E (pt) | 2015-08-27 |
| WO2012011079A1 (en) | 2012-01-26 |
| PL2595546T3 (pl) | 2015-09-30 |
| TR201006093A2 (tr) | 2012-02-21 |
| EP2595546A1 (en) | 2013-05-29 |
| HUE025050T2 (en) | 2016-02-29 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP4380066B2 (ja) | 生検検体を連続的に採集、貯蔵、処理する器具 | |
| US9717483B2 (en) | Access chamber and markers for biopsy device | |
| KR930010257B1 (ko) | 생검기구세트 | |
| US5492130A (en) | Biopsy device and method | |
| JP4950900B2 (ja) | コア組織サンプリング用回転細針 | |
| CA2346491C (en) | An improved substance delivery device for use with a procedure performing instrument | |
| EP2989994B1 (en) | Introducer for biopsy device | |
| US6827692B2 (en) | Needle of the biopsy type or for taking other samples from human or animal organs | |
| EP2273926B1 (en) | A practical and safe needle biopsy device | |
| EA022706B1 (ru) | Игла для аспирационной инцизионной биопсии | |
| US11889997B2 (en) | Biopsy instrument having outer needle-locking member | |
| JP7100025B2 (ja) | 単回の挿入で複数の検体を採取するためのコア針生検機器 | |
| KR101451003B1 (ko) | 생체 조직 생검 장치 | |
| US20090163870A1 (en) | Targeting obturator | |
| US9724075B2 (en) | Biopsy method and apparatus | |
| WO2020243470A1 (en) | Methods and apparatus for direct marking | |
| CN106344077B (zh) | 一种穿刺活检针及其使用方法 | |
| CN219699984U (zh) | 一种可视化取样、填充止血活检针 | |
| CN220713999U (zh) | 穿刺针 | |
| US20240041442A1 (en) | Soft tissue fine needle core biopsy and specimen fixation devices and methods | |
| CN219763495U (zh) | 一种新型经皮穿刺活检同轴导引针 | |
| EP2866675B1 (en) | Fine needle aspiration biopsy device | |
| US20200405277A1 (en) | Endoscopic ultrasound needle device and method for operating the same | |
| US20240130828A1 (en) | Fluid deployment mechanism for biopsy site marker | |
| KR101523662B1 (ko) | 생검 바늘 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s) |
Designated state(s): AM AZ BY KZ KG MD TJ TM |
|
| MM4A | Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s) |
Designated state(s): RU |