EA012345B1 - Открываемая после сгибания упаковка для таблеток - Google Patents

Открываемая после сгибания упаковка для таблеток Download PDF

Info

Publication number
EA012345B1
EA012345B1 EA200701512A EA200701512A EA012345B1 EA 012345 B1 EA012345 B1 EA 012345B1 EA 200701512 A EA200701512 A EA 200701512A EA 200701512 A EA200701512 A EA 200701512A EA 012345 B1 EA012345 B1 EA 012345B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
sheet
blister
recess
packaging
package
Prior art date
Application number
EA200701512A
Other languages
English (en)
Other versions
EA200701512A1 (ru
Inventor
Мишелль Нивала
Original Assignee
Сайма Лэбс Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Сайма Лэбс Инк. filed Critical Сайма Лэбс Инк.
Publication of EA200701512A1 publication Critical patent/EA200701512A1/ru
Publication of EA012345B1 publication Critical patent/EA012345B1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/03—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for pills or tablets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04—Centrally acting analgesics, e.g. opioids
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes, or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/28—Articles or materials wholly enclosed in composite wrappers, i.e. wrappers formed by associating or interconnecting two or more sheets or blanks
    • B65D75/30—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding
    • B65D75/32—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents
    • B65D75/325—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents one sheet being recessed, and the other being a flat not- rigid sheet, e.g. puncturable or peelable foil
    • B65D75/327—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents one sheet being recessed, and the other being a flat not- rigid sheet, e.g. puncturable or peelable foil and forming several compartments
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes, or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/52—Details
    • B65D75/58—Opening or contents-removing devices added or incorporated during package manufacture
    • B65D75/5855—Peelable seals
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D2575/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D2575/28—Articles or materials wholly enclosed in composite wrappers, i.e. wrappers formed by association or interconnecting two or more sheets or blanks
    • B65D2575/30—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding
    • B65D2575/32—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents
    • B65D2575/3209—Details
    • B65D2575/3218—Details with special means for gaining access to the contents
    • B65D2575/3227—Cuts or weakening lines
    • B65D2575/3236—Cuts or weakening lines for initiating or facilitating subsequent peeling off of the non-rigid sheet
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D2585/00—Containers, packaging elements or packages specially adapted for particular articles or materials
    • B65D2585/56—Containers, packaging elements or packages specially adapted for particular articles or materials for medicinal tablets or pills

Abstract

Раскрыты блистерная упаковка (10) и способ извлечения формы (1) дозировки из блистерной упаковки (10). В одном варианте выполнения блистерная упаковка (10) включает единый блистерный лист (12) и единый лист (14) закрывающего материала. Лист (14) закрывающего материала герметично скреплен с возможностью отрывания с блистерным листом (12) и включает не герметизированные зоны (28) для облегчения отрывания закрывающего материала (14) от блистерного листа (12). Не герметизированные зоны (28) предпочтительно доступны лишь после сгибания блистерной упаковки (10).

Description

Область техники
Многие люди, как часть своего привычного распорядка дня, принимают лекарства различного типа. Многие принимают несколько различных типов форм фармацевтических доз в заданный период времени. Эти формы фармацевтических доз могут включать пилюли, капсулы, таблетки, жидкости и т.п. Как и во многих отраслях промышленности, которые предлагают материальные изделия для продажи, важной является упаковка. Часто способ предложения изделия является решающим фактором для продажи изделия. Эта ситуация справедлива и для области фармацевтики. Однако в фармацевтической области стиль упаковки задается также и другими соображениями.
Одним соображением, определяющим упаковку, является природа формы дозировки. Например, некоторые таблетки являются хрупкими, рыхлыми или ломкими (использованы как синонимы). Такие виды дозировки могут легко повреждаться как во время транспортировки упаковки, так и пользователем при открывании. В общедоступных патентах США № 5178878 и 5223265, полное содержание которых включено в данное описание, описаны относительно мягкие таблетки, которые чувствительны к повреждению такого типа. Таблетки, относящиеся к этой категории, обычно имеют малую прочность и высокую хрупкость, и могут включать очень мягкие таблетки, которые имеют твердость ниже примерно 15 Н.
Стандартные формы дозировки обычно упаковываются в блистерные упаковки, которые состоят из нескольких слоев материала, имеющего карманы, блистеры или колодцы для содержания форм дозировки. Один тип обычных блистерных упаковок включает упаковки, имеющие слой фольги, через который пользователь должен протолкнуть таблетку, за счет чего фольга разрывается. Пример такой обычной блистерной упаковки показан в патенте США № 4158411, выданном Холлу и др., полное содержание которого включено в данное описание. Хотя этот тип упаковки является достаточным для упаковки стандартных форм дозировки, упаковка ломких форм дозировки в такую упаковку приводит к повреждению ломких форм дозировки при попытке ее проталкивания через слой фольги. Кроме того, эти типы упаковки обычно не защищены по отношению к детям.
Другие соображения для выбора упаковки для фармацевтических форм дозировки, независимо от того, являются ли они ломкими формами дозировки или нет, относятся к безопасности. Защищенные от детей или не поддающиеся детям упаковки часто являются желательными при упаковке форм дозировки. Ясно, что большой проблемой хранения лекарств дома является возможность доступа к ним детей. С другой стороны, защищенные от детей упаковки могут быть трудно открываемыми для пожилых людей, инвалидов или людей, испытывающих острую боль. Поэтому необходимо находить компромисс между безопасностью и простотой использования. Поэтому очень желательно иметь упаковки, которые более трудно открывать детям, чем, например, пожилым людям. Кроме того, не все защищенные от детей упаковки являются одинаковыми. Упаковка часто оценивается на основе числа детей, которые могут получить доступ к лекарству в течение пяти минут. Один пример стандартов процесса испытания для обеспечения этой оценки приводится в С.Р.К.. 16, и, в частности, в его параграфах 1700.00-1700.20.
Поэтому есть потребность в упаковке доз, пригодной для размещения хрупких и/или не хрупких форм дозировки, которую легко модифицировать для обеспечения различных конструкций, изменяющейся от особо защищенных от детей конструкций до конструкций, простых в обращении.
Сущность изобретения
Упаковки согласно изобретению предпочтительно являются блистерными упаковками, которые необходимо сгибать с целью доступа к негерметичной зоне закрывающего листа материала. После доступа к негерметичной зоне пользователь может снимать закрывающий материал с блистерного листа, открывая за счет этого любые формы дозировки, размещенные в ней. В других вариантах выполнения блистерные упаковки для хрупких форм дозировки являются защищенными от детей. В других вариантах выполнения блистерные упаковки являются полезными для упаковки нехрупких таблеток.
Согласно первому аспекту изобретения предлагается блистерная упаковка для размещения форм дозировки, как хрупких, так и нехрупких. Упаковка включает единый блистерный лист или «дно», задающее, по меньшей мере, одну единичную зону упаковки, при этом, по меньшей мере, одна единичная зона упаковки включает углубление (используется в качестве синонима пузыря, блистера или колодца), имеющее открытый верх и фланец, окружающий углубление. Каждое углубление (в случае более, чем одного углубления) может содержать одну или более форм дозировки. Упаковка также включает единый лист закрывающего материала, или «верх», герметично прикрепленный к фланцам с возможностью отрывания. Блистерный лист и лист закрывающего материала дополнительно задают по меньшей мере одну негерметизированную зону для облегчения отрывания закрывающего материала от блистерного листа для обеспечения доступа к углублению. Эта негерметизированная зона предпочтительно доступна для пользователя лишь после сгибания по меньшей мере части блистерного листа и/или листа закрывающего материала вблизи негерметизированной зоны. Следует отметить, что если блистерный лист и/или лист закрывающего материала является рифленым или перфорированным, то они технически не сгибаются. Однако для целей данного изобретения понятие сгибания включает складывание в такой зоне. В предпочтительном варианте выполнения сгибание по меньшей мере части блистерного листа и/или листа закрывающего материала приводит к расщеплению или к отделению части негерметизированного закрывающего материала вдоль отмеченной линии, ослабленной линии или перфорированной линии с обеспе
- 1 012345 чением за счет этого доступа к негерметизированным зонам.
Согласно другому аспекту изобретения, предлагается другая блистерная упаковка для размещения форм дозировки, как хрупких, так и нехрупких. Блистерная упаковка, согласно этому аспекту изобретения, включает блистерный лист, включающий по меньшей мере одно углубление, имеющее открытый верх и фланец, окружающий углубление, и лист закрывающего материала, включающий перфорации. Лист закрывающего материала герметично соединен с возможностью отрывания по меньшей мере с частью фланцев и задает по меньшей мере одну негерметизированную зону между блистерным листом и листом закрывающего материала. В этом варианте выполнения перфорации расположены по меньшей мере вдоль части по меньшей мере одной негерметизированной зоны, и сгибание блистерной упаковки вблизи перфораций обеспечивает расщепление или разделение перфораций и доступ по меньшей мере к одной негерметизированной зоне.
Согласно еще одному аспекту изобретения предлагается способ извлечения формы дозировки из блистерной упаковки. Способ согласно этому аспекту включает создание блистерной упаковки, имеющей блистерный лист и лист закрывающего материала, при этом блистерный лист и лист закрывающего материала задают по меньшей мере одну единичную зону упаковки, включающую по меньшей мере одно углубление и по меньшей мере одну недоступную негерметизированную зону. Способ включает также стадии сгибания по меньшей мере части блистерной упаковки для обеспечения доступа к иначе недоступной негерметизированной зоне, захвата по меньшей мере части закрывающего материала вблизи негерметизированной зоны, отслаивания по меньшей мере части закрывающего материала для открывания по меньшей мере одной формы дозировки, расположенной в углублении, и извлечения по меньшей мере одной формы дозировки.
В некоторых предпочтительных вариантах выполнения блистерная упаковка состоит из материалов и выполнена с возможностью замедления доступа за счет разрывания, отрывания, откусывания, прокалывания и т.п., особенно для детей, слишком юных, чтобы знать другое. Действительно, благодаря очень приспосабливаемой конструкции упаковок, согласно данному изобретению, можно изготавливать упаковки, которые имеют различные степени защиты от детей.
В другом предпочтительном варианте выполнения данного изобретения блистерная упаковка предназначена для уменьшения возможности разрушения находящейся в ней хрупкой таблетки. Хрупкие формы дозировки, расположенные в каждом из углублений предпочтительных блистеров, соприкасаются со стенками каждого из углублений, так что стенки удерживают форму дозировки на расстоянии от дна углубления и вблизи закрывающего материала. Согласно этому аспекту изобретения форма дозировки защищена от повреждения посредством предотвращения смещения формы дозировки во время транспортировки. Пустое пространство между каждой формой дозировки и дном углубления, в котором расположена форма дозировки, предохраняет форму дозировки от удара при падении упаковки. Углубления упаковки и формы дозировки, расположенные в углублениях, могут иметь, по существу, любую форму. Например, формы дозировки могут быть дискообразными таблетками, продолговатыми капсулами или квадратными пилюлями. Аналогичным образом, формы углублений включают круглые, продолговатые, многоугольные или звездообразные формы в плоскости блистерного листа.
Кроме того, стенки и дно углублений могут задавать форму в виде поверхности вращения вокруг вертикальной оси, перпендикулярной фланцу, окружающему каждое из углублений. Например, углубления могут иметь изогнутую форму в виде колпачка. Там, где формы дозировки имеют дискообразную форму, они могут иметь кромку, которая приходит в соприкосновение со стенками углубления, в котором расположена каждая форма дозировки. Кромка и стенки образуют кольцевую зону контакта, коаксиальную вертикальной оси углубления. Кромка каждой дискообразной формы дозировки может содержать фаску, которая приходит в соприкосновение со стенками углубления. Кольцевая зона контакта предотвращает смещение формы дозировки внутри блистера и повреждение формы дозировки, связанное с таким смещением.
Посредством изменения определенных характеристик различных элементов блистерной упаковки, согласно данному изобретению, можно создавать упаковку для множества различных применений. Используя различные способы прикрепления листа закрывающего материала к блистерному листу, в частности, используя различные клеи в различных количествах, можно изменять трудность разделения двух элементов. По существу, чем сильнее клей и/или чем больше используется клея, тем труднее снимать лист закрывающего материала. Аналогичным образом, изменяя определенные размеры блистерных упаковок, можно регулировать степень трудности захвата и сгибания. Например, регулирование других размеров приводит к изменению величины закрывающего материала, который необходимо снимать для обеспечения доступа. Изменяя толщину или тип используемого материала для выполнения как блистерного листа, так и листа закрывающего материала, можно также изменять трудность операции сгибания, а также трудность снимания листа закрывающего материала. Очевидно, что тип и толщина этих материалов оказывают существенное влияние на возможность разрывания или прокусывания упаковки. Хотя блистерная упаковка может включать различные комбинации различных элементов, представляются возможными три характерных варианта выполнения, а именно защищенная от детей конструкция, очень сильно защищенная от детей конструкция и конструкция с простым доступом. То, что все три варианта
- 2 012345 выполнения возможны исходя из одной и той же конструкции, говорит о гибкости новой конструкции, согласно данному изобретению.
Защищенная от детей конструкция требует равновесия свойств указанных выше элементов и других свойств, таких как достаточная трудность открывания для детей. Такая упаковка предпочтительно пригодна как для хрупких, так и нехрупких форм дозировки, которые опасны при проглатывании детьми. Очень сильно защищенная от детей конструкция требует равновесия свойств элементов, так что очень затрудняется открывание упаковки ребенком. Эти очень защищенные от детей упаковки могут также содержать хрупкие и нехрупкие формы дозировки, которые являются смертельными при проглатывании детьми. Такая упаковка может быть более трудно открываемой также для взрослого человека, но опасность размещаемых в ней форм дозировки требует также повышенного уровня защиты. Наконец, упаковка с простым доступом требует такого равновесия свойств элементов, которое обеспечивает относительно простое открывание упаковки. Упаковка этого типа может быть полезной для размещения менее опасных или продаваемых без рецепта лекарств или витаминов.
Для специалистов в данной области техники понятно, что упаковка согласно данному изобретению является высоко универсальной, и что ее можно выполнять защищенной от детей, очень силыо защищенной от детей и обеспечивающей легкий доступ. Материалы и размеры, которые можно использовать для изготовления таких упаковок, сильно зависят от общей цели. Однако имеются некоторые общие требования относительно конструкции упаковки согласно данному изобретению. Например, все упаковки согласно данному изобретению должны быть блистерными упаковками, имеющими один или более блистеров на листе. Каждая блистерная упаковка должна способствовать уменьшению разрушения во время упаковки, транспортировки и хранения. Каждая упаковка должна обеспечивать возможность открывания посредством оттягивания назад закрывающего слоя на основе освобождения захватной кромки закрывающего материала за счет сгибания части упаковки.
Кроме того, в целом, чем больше желаемая степень защиты от детей, тем больше должно быть расстояние углубления от любой кромки листа. Кроме того, расстояние X между кромкой углубления и ближайшей частью края негерметизированной зоны, открываемой при сгибании, должно быть максимальным. Чем больше упаковка защищена от детей, тем больше должна быть толщина и/или стойкость материала (материалов), используемых в одном или более слоях. Кроме того, в целом, чем выше желаемая степень защиты от детей, тем агрессивнее должен быть используемый клей. Естественно, можно использовать очень небольшие количества относительно агрессивного клея и, тем не менее, создавать легко открываемую упаковку, согласно данному изобретению. Аналогичным образом, использование очень тонких слоев полимерного материала, который чрезвычайно выносливый, стойкий к сгибанию, разрыванию и относительно непроницаемый для прокусывания детьми, может быть полностью адекватным, несмотря на свою относительно небольшую толщину. Расстояние X может быть также относительно небольшим, когда используется особенно агрессивный клей или когда желательна легко открываемая блистерная упаковка. Действительно, посредством регулирования указанных переменных, можно использовать относительно не агрессивный клей и, тем не менее, создавать стойкую для детей упаковку. Таким образом, конструкция упаковки согласно данному изобретению, является чрезвычайно универсальной.
Упаковки согласно различным вариантам выполнения данного изобретения можно расценивать как стойкие для детей упаковки класса Р4, Р3, Р2 или Р1, как принято в промышленности. Такие названия присваиваются упаковкам, прошедшим определенные испытания, заключающиеся в определении, сколько детей могут получить доступ к формам дозировки, размещенным в упаковках, в течение заданного времени. Обычно число, следующее за буквой Р, относится к числу таблеток, которые могут приводить к серьезным повреждениям или серьезному заболеванию при проглатывании ребенком весом двадцать пять фунтов. Например, одно из таких испытаний начинается на основе 50 детей, цель которых получить доступ к формам дозировки, размещенным в упаковке. Сначала детям дают упаковки без инструкций по получению доступа к формам дозировки. Детям дают пять минут для получения доступа. По истечении пяти минут детей просят остановиться и показывают правильные шаги для получения доступа к формам дозировки. После этого детям дают дополнительные 5 мин для работы с упаковками. Согласно этому испытанию упаковка Р1 является упаковкой, к которой не более пяти детей могут получить доступ к одной пилюле в течение 5 мин. Упаковка получает степень Р2, если не более 5 детей могут получить доступ к двум пилюлям. И упаковкой Р4 является упаковка, к которой не более 5 детей могут получить доступ к четырем пилюлям в течение 10 мин. Хотя указанные испытания являются хорошо известными испытаниями, используемыми в упаковочной промышленности, имеется также много различных испытаний, которые можно проводить для правильной оценки упаковок. Эти испытания выполняются в целом в соответствии с С.Р.К. 16, параграфы 1700.00-1700.20.
Некоторые варианты выполнения упаковок согласно данному изобретению можно классифицировать также высоко, как хорошо известную в промышленности стандартную упаковку Р1. Например, указанная выше очень сильно защищенная от детей упаковка может с большой вероятностью получить степень Р1. Другие варианты выполнения упаковки согласно данному изобретению могут также получить известное обозначение Р4. Наконец, определенные варианты выполнения упаковки согласно данному изобретению можно обозначать как Р8 плюс или называть упаковками легкого доступа. В частности,
- 3 012345 указанную выше защищенную от детей конструкцию можно называть упаковкой Р4, в то время как указанную выше конструкцию легкого доступа можно называть упаковкой Р8 плюс.
Естественно, что устойчивая и универсальная конструкция упаковок согласно данному изобретению позволяет создавать упаковки для таблеток, которые являются очень сильно защищенными от детей и тем самым трудны для открывания детьми, а также упаковки, чрезвычайно простые для открывания детьми. Однако какая упаковка является подходящей, сильно зависит от типа формы дозировки и активного ингредиента, подлежащего упаковке в ней. Например, таблетки, содержащие симетакон, являются относительно инертными, и опасность принятия слишком большой дозы относительно мала. С другой стороны, опиаты, такие как фентанил, могут быть чрезвычайно опасными, если с ними обращаться неправильно под надзором врача, и могут быть особенно опасными для детей. В соответствии с этим необходимо применять более защищенные от детей упаковки.
Краткое описание чертежей
На чертежах изображено:
фиг. 1 - блистерная упаковка, согласно данному изобретению, на виде снизу;
фиг. 2 - блистерная упаковка согласно фиг. 1, на виде сверху;
фиг. 3 - разрез единичной зоны упаковки по линии А-А на фиг. 1 блистерной упаковки; фиг. 4 - единичная зона упаковки блистерной упаковки согласно фиг. 1, на виде сверху;
фиг. 5 - разрез единичной зоны упаковки с частью, отогнутой вокруг оси В для обеспечения отрывания закрывающего материала от блистерного листа;
фиг. 6 - блистерная упаковка согласно другому варианту выполнения данного изобретения, на виде снизу;
фиг. 7 - блистерная упаковка согласно фиг. 6, на виде сверху;
фиг. 8 - единичная зона упаковки блистерной упаковки согласно фиг. 6, на виде сверху.
Подробное описание вариантов выполнения
Блистерная упаковка 10 согласно одному варианту выполнения данного изобретения показана на фиг. 1-5. Блистерная упаковка 10 выполнена с образованием контейнера для таблеток, который требует сгибания части элементов упаковки 10 для получения доступа к содержащимся в нем формам дозировки. Блистерная упаковка 10 предпочтительно включает блистерный лист 10 и лист 14 закрывающего материала. В различных вариантах выполнения данного изобретения блистерная упаковка 10 может иметь форму и размеры для обеспечения различных уровней доступа к содержащейся в ней форме дозировки посредством изменения свойств различных элементов. Описание этого приводится ниже.
В показанном на фиг. 1 предпочтительном варианте выполнения данного изобретения блистерный лист 12 включает множество единичных зон 16 упаковки, таких как четыре зоны, показанные на фигуре. Однако блистерная упаковка 10 согласно другим вариантам выполнения данного изобретения может включать любое количество единичных упаковочных зон 16. Каждая единичная упаковочная зона 16 дополнительно включает углубление 18 и фланец 20, окружающий углубление. Как показано на фиг. 3, каждое углубление 18 имеет размеры и форму для размещения таблетки или формы 1 дозировки и включает открытый верх 22 и закрытое дно 24. Углубление 18 может иметь размеры и форму для размещения форм 1 дозировки различных размеров и/или форм. В некоторых вариантах выполнения углубление 18 является круговым (как показано на фигурах) и имеет диаметр один (1) дюйм или меньше. Однако этот диаметр может составлять предпочтительно три четверти (3/4) дюйма или меньше, или наиболее предпочтительно половину (1/2) дюйма или меньше. Аналогичным образом, углубление 18 может иметь различную форму для размещения форм дозировки аналогично различной формы. Например, углубление 18 может иметь продолговатую форму, хотя возможны другие формы, включая многоугольную или звездообразную формы. Дополнительно к этому, углубление 18 может быть выполнено для размещения более одной формы дозировки.
Конструкция блистерной упаковки 10 может также обеспечивать специальную защиту для хрупких форм дозировки посредством включения углубления 18, которое взаимодействует с такими формами дозировки для предотвращения смещения хрупких форм дозировки во время транспортировки и/или для обеспечения амортизации в случае удара при падении упаковки. В общедоступном патенте США № 6155423 (патент 423), выданном Катцнеру и др., полное содержание которого включается в данное описание, раскрыто одно решение этой проблемы. В патенте 423 раскрыта блистерная упаковка, имеющая отрываемый слой, который при отрывании обеспечивает доступ к форме дозировки. Поэтому патент 423 обеспечивает доступность для пользователя к его хрупкой форме дозировки без возможности повреждения формы дозировки. Блистерная упаковка, раскрытая в патенте 423, предназначена также для облегчения защиты таблетки во время хранения, транспортировки и использования. В данном изобретении можно использовать аналогичную конструкцию. Например, в определенных вариантах выполнения хрупкие или рыхлые формы дозировки могут быть расположены в каждом углублении 18 блистерного листа 12, так что формы дозировки соприкасаются со стенками каждого углубления 18, и стенки удерживают форму 1 дозировки на расстоянии от закрытого дна 24 и вблизи закрывающего материала 14. Такая конфигурация показана на фиг. 3. Эта конструкция также защищает любую форму дозировки, размещенную в ней, от повреждения посредством предотвращения смещения формы дозировки во время транспорти
- 4 012345 ровки или другого перемещения, обычно выполняемого пользователем. Например, пустое пространство между каждой формой дозировки и закрытым дном 24 амортизирует удар формы дозировки при падении или другом шоке упаковки 10.
Кроме того, стенки и закрытое дно 24 углубления 18 задает форму в виде поверхности вращения вокруг вертикальной оси, перпендикулярной фланцу 20, окружающему каждое из углублений 18. Например, углубление 18 может иметь изогнутую форму в виде колпачка. Там, где формы дозировки имеют форму диска, они могут иметь каждая кромку, которая приходит в соприкосновение со стенками углубления 18, в котором расположена каждая форма дозировки. Кромка и стенки предпочтительно задают кольцевую зону контакта, коаксиальную вертикальной оси углубления 18. Кромка такой дискообразной формы дозировки может содержать фаску, которая приходит в соприкосновение со стенками углубления 18. Кольцевая контактная зона предотвращает смещение формы дозировки внутри блистера и повреждение формы дозировки, связанное с таким смещением.
Лист 14 закрывающего материала (см. фиг. 2) предпочтительно является единым листом, который покрывает углубления 18 и прикреплен с возможностью отслаивания от фланцев 20, закрывая тем самым любые формы 1 дозировки, размещенные внутри углублений 18. Как показано на фиг. 2, лист 14 закрывающего материала включает линии 26 ослабления. Линии 26 ослабления являются, по существу, отверстиями, рифлениями или перфорациями через закрывающий материал 14, которые обеспечивают более легкое отрывание закрывающего материала. Следует отметить, что линии 26 ослабления могут проходить через лист 14 закрывающего материала и блистерный лист 12, как показано на фигурах. В вариантах выполнения, которые включают такую конфигурацию, единичные упаковочные зоны 16 могут быть удалены от других единичных упаковочных зон. Действительно, линии 26 ослабления в этих вариантах выполнения задают размер и форму единичных упаковочных зон 16. Следует также отметить, что снабжение листа 14 закрывающего материала линиями ослабления может приводить, в определенных процессах изготовления, к прохождению через блистерный лист 12.
Согласно данному изобретению, лист 14 закрывающего материала предпочтительно приклеен к блистерному листу 12. Однако можно осуществлять другие способы прикрепления листа 14 закрывающего материала к блистерному листу 12, такие как тепловая герметизация, высокочастотная герметизация и т.п. Хотя лист 14 закрывающего материала, по существу, соединяется с блистерным листом 12, существуют несоединенные, негерметизированные или несклеенные зоны 28. Эти зоны (показанные на фигурах штриховыми линиями) являются, по существу, зонами, где блистерный лист 12 не склеен или не прикреплен другим образом к листу 14 закрывающего материала. Это относится, естественно, дополнительно к зонам, заданным углублениями. Как показано на фиг. 1, 2 и 4, негерметизированные зоны 28 имеют специальную форму, обеспечивающую как простой доступ для пользователя, так и простое отрывание листа 14 закрывающего материала от блистерного листа 12. Например, форма негерметизированных зон 28, как показано на фиг. 1-5, такова, что большой и указательный пальцы пользователя могут легко захватывать закрывающий материал 14. Однако негерметизированные зоны 28 могут иметь любую форму, включая, но не ограничиваясь этим, круговую, полукруглую, треугольную, квадратную или многоугольную. Перфорации 30 проходят предпочтительно, по меньшей мере, вдоль части негерметизированных зон 28. Перфорации 30 являются, по существу, более коротким вариантом линий 26 ослабления, которые не доходят до кромок единичных упаковочных зон 16. Это является важным, поскольку такая конфигурация ограничивает отрывание лишь части данной единичной упаковочной зоны 16 и замедляет доступ без сгибания. Таким образом, единственным путем получения доступа к негерметизированным зонам 28 является способ сгибания, описание которого приводится ниже. Как указывалось выше при пояснении линий 26 ослабления, перфорации 30 могут проходить как через лист 14 закрывающего материала, так и блистерный лист 12. Однако, как указывалось выше, конфигурация зависит от процесса изготовления. Перфорации 30 могут быть выполнены более глубокими или менее глубокими в различных вариантах выполнения. Это обеспечивает различные условия доступа, как будет пояснено ниже. Дополнительно к этому, перфорации 30 имеют предпочтительно такую форму, что лист 14 закрывающего материала сохраняет плоскую сторону. Другими словами, пользователь не может захватывать кромку, образованную перфорациями 30 или любую другую часть листа 14 закрывающего материала. Это, в свою очередь, предотвращает удаление листа 14 закрывающего материала с блистерного листа 12, при отсутствии выполнения других стадий, которые будут пояснены ниже.
Как показано на фиг. 4 и 5, блистерная упаковка 10 должна быть согнута вдоль оси В для обеспечения доступа пользователя к негерметизированной зоне 28. Ось В предпочтительно является осью, проходящей вдоль линии перфораций 30. После сгибания блистерную упаковку 10 можно разделять на две отдельные части Υ и Ζ, расположенные по обе стороны оси В. При использовании пользователь захватывает части Υ и Ζ двумя руками и сгибает их в направлении друг друга, так чтобы расщепить лист 14 закрывающего материала вдоль перфораций 30. Следует отметить, что блистерную упаковку 10 необходимо сгибать так, чтобы лист 14 закрывающего материала оставался на наружной стороне сгиба. Это согнутое состояние с расщепленным листом 14 закрывающего материала показано на фиг. 5. Если перфорации 30 выполнены через лист 14 закрывающего материала вдоль части, которая, по меньшей мере, частично негерметизирована, то расщепление листа 14 закрывающего материала вдоль перфораций 30
- 5 012345 обеспечивает пользователю возможность доступа или захвата негерметизированной зоны 28. Как показано на фиг. 5, пользователь может весьма легко захватывать по меньшей мере часть негерметизированной зоны 28, когда перфорации 30 расщеплены. По существу, сгибание блистерной упаковки 10 приводит к переходу листа 14 закрывающего материала в неплоское состояние, или в состояние, в котором пользователь может захватывать часть закрывающего материала, смежного с негерметизированной зоной 28 вблизи оси 13. После этого пользователь может отслаивать часть листа 14 закрывающего материала, которая находится в части Ζ, что в, свою очередь, приводит к открыванию углубления 18. Затем можно легко извлекать форму 1 дозировки. Усилие, требуемое для отслаивания листа 14 закрывающего материала, зависит, среди прочего, от способа прикрепления листа 14 закрывающего материала к блистерному листу 12, толщины и жесткости блистерного листа 12 и/или закрывающего листа 14, размера негерметизированной зоны 28, величины пространства для захвата упаковки (части Υ) и расстояния, на которое необходимо оттягивать лист 14 закрывающего материала для обеспечения доступа к углублению.
На фиг. 6-8 показан другой вариант выполнения блистерной упаковки 110 согласно изобретению, имеющей другую форму негерметизированной или неприклеенной зоны 128. Форма негерметизированных зон 128, как показано на фиг. 6-8, такова, что большой палец и указательный палец пользователя могут более легко захватывать закрывающий материал 14, и последующее отрывание закрывающего материала 14 от блистерного листа 12 направляется для полного открывания углубления 18. Эти направляющие негерметизированные зоны 128 обеспечивают более равномерное отрывание над и вокруг углубления 118. Конструкция и функции блистерной упаковки 110 предпочтительно аналогичны конструкции и функциям указанной выше блистерной упаковки 10, за исключением направляющих негерметизированных зон 128.
Было установлено, что за счет изменения определенных свойств различных элементов блистерной упаковки 10 можно обеспечивать различные типы или различные уровни функциональности. Например, при использовании различных способов прикрепления листа 14 закрывающего материала к блистерному листу 12, а именно при использовании различных количеств различных клеев, можно изменять трудность отслаивания друг от друга двух элементов. В качестве примера, чем сильнее используемый клей, тем труднее отделять лист 14 закрывающего материала от блистерного листа 12. И наоборот, использование относительно небольшого количества даже сильного клея может обеспечивать простой доступ. За счет изменения длины частей Υ и Ζ можно также задавать уровень трудности доступа к форме 1 дозировки. Например, изменяя длину частей Υ и Ζ, можно делать операцию сгибания более или менее трудной за счет обеспечения меньших или больших частей для манипуляций пользователя. Толстый слой жесткого материала может также затруднять сгибание блистерной упаковки 10 для открывания негерметизированной зоны 28. При комбинировании с относительно короткой частью Υ, обеспечивающей небольшое пространство для захвата, может быть затруднено сгибание части Υ и обеспечение доступа. Аналогичным образом, углубление 18 может быть расположено на различном расстоянии X (см. фиг. 4 и 5) от негерметизированной зоны 28. Чем больше расстояние X, тем относительно труднее отрывать лист 14 закрывающего материала, в зависимости, естественно, от типа клея и количества используемого клея. Наконец, изменяя толщину или тип материалов, используемых в конструкции как блистерного листа 12, так и листа 14 закрывающего материала, можно также изменять трудность операции сгибания, а также трудность отрывания листа 14 закрывающего материала. Понятно, что возможные пути выполнения упаковок согласно изобретению зависят от планируемого использования и взаимозависимости нескольких указанных элементов.
Хотя блистерная упаковка 10 может включать многие различные комбинации различных элементов, ниже приводится описание трех особых вариантов выполнения. Каждый из вариантов выполнения может быть предназначен для размещения хрупких или не хрупких форм дозировки. За счет изменения любых или всех указанных выше свойств можно создавать блистерную упаковку в соответствии с любым из этих вариантов выполнения. Другими словами, можно создавать блистерную упаковку, которая относится к специальному варианту выполнения, посредством предусмотрения различных комбинаций свойств элементов.
Первый вариант выполнения, описание которого приводится ниже, можно наилучшим образом характеризовать как защищенную от детей конструкцию, которую можно использовать с формой дозировки любого типа. Такая конструкция известна из уровня техники, например, как упаковка Б4, как указывалось выше. В этом варианте выполнения длина части Υ может быть уменьшена при одновременном увеличении длины части Ζ. Уменьшение длины части Υ относительно части Ζ затрудняет обращение с блистерной упаковкой 10 для выполнения указанной выше стадии сгибания, что затрудняет расщепление закрывающего материала вдоль перфораций 30 и в конечном итоге доступ к форме 1 дозировки. Увеличение длины части Ζ позволяет увеличивать расстояние X. Это приводит к увеличению трудности удаления закрывающего материала 14 для доступа к форме 1 дозировки. По существу, чем дальше несклеенная зона 28 от углубления 18, тем труднее отрывать лист 14 закрывающего материала. Удлинение части Ζ также позволяет располагать углубление 18 на большем расстоянии от различных кромок блистерной упаковки 10. Таким образом, упаковка становится менее чувствительной к неправильному доступу к
- 6 012345 форме 1 дозировки, такому как прокусывание, разрыв или разрезание.
Согласно этому варианту выполнения можно в дополнение к изменению длины частей Υ и Ζ изменять также способ прикрепления листа 14 закрывающего материала к блистерному листу 12, материалы и толщину используемых в блистерной упаковке 10 материалов. Например, можно использовать более сильные клеи для увеличения усилия, необходимого для отрывания листа 14 закрывающего материала. Одним таким клеем является клей, поставляемый фирмой А1сап Рйагта Сеп1ег о£ 8йе1Ьууй1е, ΚΥ (А1сап) под номером 4563, который можно использовать для создания упаковки Р4 согласно данному варианту выполнения. Аналогичным образом, при использовании более толстых или более прочных материалов можно увеличивать трудность сгибания блистерной упаковки 10. Чем толще и прочнее материалы, тем они также более устойчивы к кусанию, жеванию, разрыванию и т.п.
Хотя, действительно, имеются многочисленные различные комбинации, которые обеспечивают блистерную упаковку согласно этому первому варианту выполнения, имеются некоторые предпочтительные варианты выполнения. Однако, согласно этому варианту выполнения, как указывалось выше, возможно, что изменение любых свойств с целью затруднения доступа к формам 1 дозировки позволяет изменять другие свойства с целью облегчения доступа к формам 1 дозировки. Другими словами, блистерные упаковки согласно этому первому варианту выполнения достигаются за счет равновесия различных свойств. Например, если расстояние X увеличивается, то можно использовать более слабый клей, все еще обеспечивая блистерную упаковку согласно этому варианту выполнения.
Второй вариант выполнения, подлежащий пояснению, можно лучше всего представить как очень сильно защищенную от детей конструкцию, которая особенно пригодна для размещения очень опасных форм дозировки (например, Р1). Конструкции согласно этому варианту выполнения должны отвечать стандартам, установленным для других очень сильно защищенных от детей упаковок. Например, упаковки согласно этому варианту выполнения должны предотвращать доступ определенного числа детей к содержащимся в ней формам дозировки в определенный период времени, как указывалось выше в описании испытаний для класса Р1. В этом втором варианте выполнения, также как в первом варианте выполнения, можно уменьшать длину части Υ при одновременном увеличении длины части Ζ. Уменьшение длины части Υ относительно части Ζ снова затрудняет обращение с блистерной упаковкой 10 для выполнения стадии сгибания блистерной упаковки 10, а удлинение части Ζ позволяет увеличивать расстояние X и положение углубления 18 от кромок единичной зоны 16 упаковки. В этом варианте выполнения необходимо уменьшать длину части Υ для чрезмерного затруднения обращения с блистерной упаковкой 10, а длину части Ζ необходимо увеличивать для сильного затруднения отрывания листа 14 закрывающего материала. Так же, как в первом варианте выполнения, можно изменять как способ прикрепления листа 14 закрывающего материала к блистерному листу 12, так и материалы и толщину материалов, используемых в блистерной упаковке 10. Необходимо использовать более сильный клей для увеличения усилия, необходимого для отрывания листа 14 закрывающего материала, и необходимо использовать более толстые и более прочные материалы для увеличения трудности сгибания блистерной упаковки 10.
Хотя действительно имеются многочисленные различные комбинации, которые обеспечивают создание блистерной упаковки, которая является очень сильно защищенной от детей, возможен предпочтительный вариант выполнения. Например, очень сильно защищенный от детей вариант выполнения блистерной упаковки 10 может включать полную длину приблизительно четыре (4) дюйма, наиболее предпочтительно 4,095 дюйма, и общую ширину приблизительно два с половиной (2,5) дюйма, и наиболее предпочтительно 2,577 дюйма, а также часть Υ, имеющую длину около 10 мм, и часть Ζ, имеющую длину около 42 мм, и расстояние X, имеющее длину около 10,3 мм. В этом предпочтительном варианте выполнения блистерный лист 12 может быть выполнен из материала, поставляемого фирмой А1сап в соответствии с технической спецификацией № 92011 («материал 92011), имеющего толщину приблизительно 205 мкм. Материал 92011 включает несколько различных отдельных слоев, например, пленки ПВХ толщиной приблизительно 60 мкм, полиамидной пленки толщиной приблизительно 25 мкм, алюминиевой фольги толщиной приблизительно 60 мкм и дополнительно пленки ПВХ толщиной приблизительно 60 мкм, которые предпочтительно, по меньшей мере, соединены друг с другом подходящими клеями. С другой стороны, лист 14 закрывающего материала может быть выполнен из материала в соответствии с технической спецификацией № 15144, имеющего толщину примерно 37 мкм, или № 15127, имеющего толщину примерно 37 мкм. Оба этих материала также поставляются фирмой А1сап и предпочтительно включают слой бумаги, полиэфирную пленку толщиной приблизительно 12 мкм, слой алюминиевой фольги толщиной приблизительно 25 мкм и покрытие горячей герметизации. Дополнительно к этому, в этом варианте выполнения можно использовать клей, также поставляемый фирмой А1сап под номером 4516, для прикрепления листа 14 закрывающего материала к блистерному листу 12. Блистерные упаковки в соответствии с этим очень сильно защищенным от детей вариантом выполнения снова достигаются за счет равновесия различных свойств. Хотя эти специальные свойства обеспечивают единственный предпочтительный вариант выполнения, следует отметить, что можно использовать также другие материалы или размеры. Например, выбор клея для использования в этом втором варианте выполнения можно выполнять посредством выбора клея, который обеспечивает силу соединения, которая не опускается ниже 454 г/дюйм в соответствии со способом испытаний А8ТМ Р88. В одном примере использование
- 7 012345 идентичных материалов и конструкции и замена клея 4516 клеем 4563 (также поставляемым фирмой А1сап) обеспечивает создание упаковки Р4, в то время как использование клея 4516 обеспечивает создание упаковки Р1.
И наоборот, третий вариант выполнения может быть предназначен для простого доступа и легкого отрывания (например, для упаковки, предназначенной для размещения менее опасных форм дозировки). Например, такую упаковку можно рассматривать в качестве упаковки Р8 плюс, как указывалось выше. Блистерная упаковка согласно этому третьему варианту выполнения может быть предназначена для размещения продаваемых без рецепта лекарств и/или витаминов. В этом третьем варианте выполнения длина части Υ может быть увеличена при одновременном уменьшении длины части Ζ. В отличие от указанных выше вариантов выполнения, удлинение части Υ относительно части Ζ упрощает обращение с блистерной упаковкой 10, а укорачивание части Ζ может позволять уменьшить расстояние X, что уменьшает трудность удаления закрывающего материала 14 для доступа к форме 1 дозировки. Кроме того, в этом варианте выполнения необходимо уменьшать длину части Υ и уменьшать длину части Ζ для обеспечения относительно легкого сгибания блистерной упаковки 10 и для отрывания листа 14 закрывающего материала всеми лицами. Как и в первом и втором вариантах выполнения, можно изменять как способ прикрепления листа 14 закрывающего материала к блистерному листу 12, так и материалы и толщину материалов, используемых в блистерной упаковке 10. Дополнительно к этому, в этом варианте выполнения можно использовать более слабый клей для уменьшения усилия, необходимого для отрывания листа 14 закрывающего материала, и можно использовать более слабые или тонкие материалы для уменьшения трудности сгибания блистерной упаковки 10.
Хотя, действительно, имеются многочисленные различные комбинации, которые обеспечивают создание блистерной упаковки, предназначенной для легкого доступа, возможен предпочтительный вариант выполнения. В этом варианте выполнения ключевым моментом является предусмотрение слабых свойств. Упаковка должна иметь в целом удобную для пользователя конструкцию, которая обеспечивает простоту использования. Например, в такой удобной для пользователя упаковке можно применять негерметизированные крышки, аналогичные показанным на фиг. 6-8 и обозначенные как элементы 128. Снова можно так изменять свойства, так что уменьшение трудности, обеспечиваемое определенными свойствами, может позволять увеличивать трудность, обеспечиваемую другими свойствами. Например, в блистерной упаковке согласно этому варианту выполнения можно использовать экстремально слабый клей. Для этого типа упаковки нет такой большой необходимости в более слабом материале или в более тонком материале.
Дополнительно к указанным выше свойствам можно изменять другие свойства других элементов блистерной упаковки 10 и блистерной упаковки 110 для создания различных упаковок. Например, негерметизированные зоны 28, 128 могут иметь конфигурацию и/или размер для обеспечения более трудного или простого захвата пользователем. Аналогичным образом, перфорации 30, 130 могут быть выполнены так, что затрудняется или облегчается расщепление закрывающего материала. Несмотря на это, блистерная упаковка 10 обеспечивает чрезвычайно функциональную конструкцию упаковки для размещения всех сортов форм дозировки или пилюль.
Наконец, ниже приводится описание одного предпочтительного способа изготовления указанных выше блистерных упаковок 10, 110 и упаковки в них форм 1 дозировки. Понятно, что можно использовать много различных подходящих способов согласно данному изобретению и ниже приводится описание лишь одного предпочтительного способа. В таком способе/процессе листы материала для формирования блистерного листа 12 и листа 14 закрывающего материала предпочтительно предусмотрены в виде рулонов и подаются или загружаются в блистерную машину. Следует отметить, что такие машины хорошо известны из уровня техники. Материал, образующий блистерный лист 12, затем предпочтительно перемещают в участок формирования, где в материале формируются углубления 18 с помощью инструментов, таких как формирующие пробки. Затем в каждое открытое углубление 18 блистерного листа 12 помещают таблетки 1.
С углублениями 18, содержащими каждое одну или более таблеток, блистерный лист 12 затем предпочтительно перемещают в участок герметизации, где можно использовать верхнюю и нижнюю уплотнительные плиты для герметизации закрывающего материала 14 с блистерным листом 12. В указанных уплотнительных плитах предпочтительно используется тепло и давление в течение определенного периода времени (циклов) для нагревания подходящего клея (аналогичного указанным выше клеям) для герметизации закрывающего материала 14 с блистерным листом 12. После этой стадии герметизации можно выполнять желаемую перфорацию в упаковке и можно штамповать отдельные блистерные карты 10 (с несколькими углублениями 18). Следует отметить, что выполненные перфорации могут быть полезными в процессе штамповки, однако могут сохраняться в готовой блистерной упаковке 10, как указывалось выше. Наконец, отдельные упаковки 10 предпочтительно подают в участки окончательной упаковки с помощью конвейеров или т.п.
Формы дозировки, обычно таблетки, которые можно упаковывать с использованием данного изобретения, совсем не ограничены типом таблеток или типом активного фармацевтического ингредиента (АР1), используемого в них. Эти активные фармацевтические ингредиенты включают, но не ограничива
- 8 012345 ясь этим, аналгетики, противовоспалительные, жаропонижающие лекарственные средства, антибиотики, противомикробные препараты, анксиолитики, слабительные средства, средства отвращения к пище, антигистаминные средства, антидепрессанты, антидиуретики, средства против скопления газов в желудке, средства против мигрени, противоспазматические средства, успокоительные, средства против сверхактивности, антигипертензивные средства, транквилизаторы, противозастойные средства, бета-блокаторы, пептиды, белки, олигонуклеатиды и другие вещества биологического происхождения и их комбинации.
Возможны также лекарства и активные фармацевтические ингредиенты, описанные в патенте США № 5324957, выданном Манеллю, в колонках 18-21. Полное содержание этого патента включается в данное описание. Любой из указанных выше активных фармацевтических ингредиентов можно использовать в виде любой соли, гидрата, сольвата, полиморфа или отдельного оптического изомера или любой их смеси.
В частности, предпочтительными являются опиаты, лекарства, используемые для удаления боли, лекарства, используемые в психиатрии или при лечении шизофрении, такие как клозапин, и цитотоксические вещества. Также предпочтительным является любой активный фармацевтический ингредиент, который предназначен для лечения пожилых людей, или любой активный фармацевтический ингредиент, который требует использования защищенной от детей упаковки, и в частности упаковки Р1.
Законные опиаты, которые можно упаковывать в соответствии с изобретением, включают рецептурные лекарства, такие как, но не ограничиваясь этим, альфентанил, альфапродин, анилеридин, бензилморфин, бецитрамид, бупренорфин, буторфанол, клонитазен, кодеин, кодеинфосфат, дезоморфин, декстроморамид, дезоцин, диампромид, дигидрокодеин, дигидрокодеиновый энолацетат, дигидроморфин, дименоксадол, димефептанол, диметилтиамбутен, диоксафетилбутират, дипипанон, эптакозин, этогептазин, этилметилтиамбутен, этилморфин, этогитазен, фентанил, гидрокодон, гидроморфон, гидроксипетидин, изометадон, кетобимедон, леворфанол, лофентанил, меперидин, мептазинол, метазоцин, метадон, метопон, морфин, морфингидрохлорид, морфинсульфат, мирофин, налбуфин, нарцеин, никоморфин, норлеворфанол, норметадон, норморфин, норпипанон, опиум, оксикодон, оксиморфон, папверетум, пентазоцин, фенадоксон, феназоцин, феноперидин, пиминодин, пиритрамид, прогептазин, промедол, проприм, пропоксифен, ремифентанил, суфентанил и тилидин. Класс составов, известных в целом как опиаты, включает также незаконные наркотики, такие как героин и кокаин. Опиаты, согласно данному изобретению, включают указанные выше, а также любые контролируемые вещества, согласно С.Р.К.. 21, параграф 1308.12. Опиаты прописываются пациентам по разным причинам, наиболее часто для ослабления боли одного или другого типа.
Цитотоксическое вещество включает любой агент, который убивает клетки. Эти вещества обычно применяются для лечения злокачественных и других заболеваний. Они предназначены для разрушения быстро растущих раковых клеток. Они оказались мутагенными, карциногенными и/или тератогенными как в лечебных дозах, так и в испытаниях с животными и бактериями. Цитотоксические лекарства, которые вмешиваются в критические клеточные процессы, включая ДНА, РНА и синтез белков, были сопряжены с антителами и использовались затем для терапии в организме. Такие лекарства включают, но не ограничиваясь этим:
ί) интеркалирующий агент, в частности доксорубицин (адриамицин), даунорубицин, эпирубицин, зорубицин, акларубицин, пирарубицин, акридин, митоксантрон, актиномицин Ό, эптилиний ацетат;
ίί) алкилирующие агенты, выбранные из производных платины (цисплатин, карбоплатин, оксалиплатин);
ϊϊΐ) соединение, выбранное из других групп алкилирующих агентов: циклофосфамид, ифосфамид, хлорметрин, мелфанан, хлорамбуцил, эстрамустин, бусульфан, митомицин С, нитрозомочевин: ВСЫИ (кармустин), ССЫи (ломустин), фотемустин, стрептозотоцин, триазин или производных: прокарбазин, дакарбазин, пипоброман, этиленамины: алтертамин, триэтилен-тио-фосфорамид, ίν) соединение, выбранное из других групп антиметаболических агентов: антифольных агентов: метатрексат, ралтитрексед, антипиримидиновых агентов: 5-флуорорацил (5-РИ), цитарабин (ара-С), гидроксимочевинных антипуриновых агентов: пуринетол, тиогуанин, пентостатин, кладрибин, цитотоксических нуклеозидных индукторов синтеза: гемцитабин,
ν) соединение, выбранное из других групп сходных с тубулином агентов, винцаалкалоидов, которые разрывают митотическое веретено: винкристин, винбластин, видесин, навельбин, агентов, которые блокируют деполимеризацию митотического веретена: паклитаксел, доцетаксел, агенты, которые вызывают расщепление ДНА посредством ингибирования топоизомеразы II: этопозид, тенипозид, ингибиторов топоизомеразы I, которые вызывают расщепление ДНА: топотекан, иринотекан, νί) расщепляющий или фрагментирующий ДНА агент, такой как блеомицин, νίί) одно из следующих соединений: пликамицин, Ь-аспарагиназа, митогуазон, дакарбазин, νίίί) антираковый прогестативный стероид; медроксипрогестерон, мегестрол, ίχ) антираковый эстрогенный стероид: диэтилстилбестрол, тетранатрийфосфкстрол;
х) антиэстрогенный агент: тамоксифен, дролоксифен, ралоксифен, аминоглутетимид, χί) стероидный антиандрогенный агент (например, ципротерон) или не стероидный антиандрогенный агент (флутамид, нилутамид).
- 9 012345
Дополнительно к указанным выше активным фармацевтическим ингредиентам формы дозировки могут включать витамины, минералы и пищевые добавки. Используемое здесь понятие «витамин» относится к ничтожным количествам органических веществ, необходимых в диете. Для целей данного изобретения понятие «витамин(ы)» включает, но не ограничиваясь этим, тиамин, рибофлавин, никотиновую кислоту, пантотеновую кислоту, пиридоксин, биотин, фолиевую кислоту, витамин В.хиЬ.12. липоевую кислоту, аскорбиновую кислоту, витамин А, витамин Ό, витамин Е и витамин К. В понятие «витамин» включаются также их коферменты. Коферменты являются специфическими химическими формами витаминов. Коферменты включают тиаминпирофосфаты (ТРР), флавинмононуклеотид (БММ), флавинадениндинуклеотид (ΡΑΌ), (ΝΑΌ), никотинамидадениндинуклеотидфосфат (ΝΑΌΡ), кофермент А (СоА), пиридоксалфосфат, биоцитин, тетрагидрофолиевая кислота, кофермент В.хиЬ.12, липоиллизин, биоцитин, 11-цис-ретинал и 1,25-дигидроксихолекалциферол. Понятие «витамин(ы)» включает также холин, карнитин, и альфа, бета и гамма каротины.
Понятие «минерал» относится к неорганическим веществам, металлам и т.п., необходимым в диете человека. Таким образом, используемое здесь понятие «минерал» включает, но не ограничиваясь этим, кальций (карбонат кальция), железо, цинк, селен, медь, йод, магний, фосфор, хром и т.п. и их смеси. Понятие «пищевые добавки», используемое здесь, означает вещество, которое имеет ощутимое питательное действие, когда предписывается в небольших количествах. Пищевые добавки включают, но не ограничиваясь этим, такие ингредиенты, как пчелиная пыльца, отруби, пшеничные зародыши, бурые водоросли, масло печени трески, женьшень, рыбий жир, аминокислоты, белки и их смеси. Понятно, что пищевые добавки могут включать витамины и минералы.
В целом, количество активного ингредиента, содержащееся в каждой таблетке или форме дозировки (активного фармацевтического ингредиента, витамина, минерала, пищевой добавки и т.п.), можно выбирать в соответствии с известными принципами фармацевтики. Возможно, в частности, эффективное количество активного фармацевтического ингредиента. Под понятием «эффективное количество» понимается, например, фармацевтически эффективное количество. «Фармацевтически эффективное количество» является величиной или количеством лекарства или активного фармацевтического ингредиента для вызывания требуемого или желаемого терапевтического ответа, или другими словами, количество, которое достаточно для вызывания ощутимого биологического ответа, при приеме пациентом. Используемое применительно к витамину или минералу понятие «эффективное количество» означает количество, равное по меньшей мере примерно 10% рекомендованного в США ежедневного применения (ΚΌΑ) этого конкретного ингредиента для пациента. Например, если рассматриваемый ингредиент является витамином С, то эффективное количество витамина С включает количество витамина С, достаточное для обеспечения 10% или меньше ΚΌΑ. Обычно, когда таблетка включает минерал или витамин, то она может включать большие количества, предпочтительно около 100% или больше соответствующего ΚΌΑ.
Количество используемого активного ингредиента может изменяться в широких пределах. Естественно, размер формы дозировки, необходимость в других ингредиентах и число, например, таблеток, которые образуют одну дозу, оказывают влияние на верхний предел количества используемого фармацевтически активного ингредиента. Однако обычно ингредиент предусмотрен в количестве между более чем ноль и около 80 мас.% конечной таблетки и более предпочтительно между более чем ноль и около 60 мас.% конечной таблетки. Другими словами, активный ингредиент может содержаться в количестве между около 1 мкг и около 2 г, и более предпочтительно между 0,01 и около 1000 мг в дозе, т.е. в таблетке.
Хотя описание изобретения дано применительно к частным вариантам выполнения, понятно, что эти варианты выполнения являются лишь иллюстрацией принципов и применений данного изобретения. Поэтому следует понимать, что возможны различные модификации этих приведенных в качестве иллюстрации вариантов выполнения и что возможны другие расположения без отхода от идеи и объема данного изобретения, заданного прилагаемой формулой изобретения.
Промышленная применимость
Данное изобретение имеет широкую промышленную применимость, включая, но не ограничиваясь этим, обеспечение упаковки лекарств, в частности, в форме таблеток и хрупких таблеток.

Claims (16)

  1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
    1. Блистерная упаковка, содержащая единый блистерный лист, задающий множество единичных зон упаковки, при этом каждая единичная зона упаковки включает углубление, имеющее открытый верх и фланец, окружающий углубление, и единый лист закрывающего материала, герметично прикрепленный к фланцам с возможностью отрывания, при этом блистерный лист и лист закрывающего материала дополнительно задают негерметизированные зоны для облегчения отрывания закрывающего материала от блистерного листа, причем каждая негерметизированная зона расположена на расстоянии от края соответствующей единичной зоны упаковки и каждая негерметизированная зона непосредственно доступна для пользователя после сгибания по меньшей мере части блистерного листа и листа закрывающего материала.
    - 10 012345
  2. 2. Упаковка по п.1, в которой блистерный лист включает четыре единичные зоны упаковки.
  3. 3. Упаковка по п.2, в которой каждая единичная зона упаковки выполнена с возможностью извлечения из блистерной упаковки.
  4. 4. Упаковка по п.3, дополнительно содержащая линии ослабления, при этом каждая единичная зона упаковки задана линиями ослабления.
  5. 5. Упаковка по п.1, в которой лист закрывающего материала дополнительно содержит перфорации для доступа к негерметизированным зонам.
  6. 6. Упаковка по п.1, в которой углубление включает стенки и закрытое дно.
  7. 7. Упаковка по п.6, в которой форма дозировки может быть расположена в углублении так, что стенки удерживают форму дозировки на расстоянии от закрытого дна и вблизи указанного закрывающего материала, так что имеется пустое пространство между каждой формой дозировки и закрытым дном углубления.
  8. 8. Упакованная форма дозировки, включающая упаковку по п.1 и множество фармацевтических форм дозировки, расположенных в углублениях.
  9. 9. Упакованная форма дозировки по п.8, в которой фармацевтические формы дозировки являются фентанилом.
  10. 10. Способ извлечения форм дозировки из блистерной упаковки, содержащий обеспечение блистерной упаковки, имеющей блистерный лист и лист закрывающего материала, при этом блистерный лист и лист закрывающего материала задают множество единичных зон упаковки, причем каждая единичная зона упаковки включает по меньшей мере одно углубление и по меньшей мере одну недоступную негерметизированную зону, расположенную на расстоянии от края единичной зоны упаковки;
    сгибание по меньшей мере части блистерной упаковки для обеспечения непосредственного доступа к негерметизированной зоне;
    захват по меньшей мере части закрывающего материала, соответствующей негерметизированной зоне;
    отрывание части закрывающего материала для открывания по меньшей мере одной формы дозировки, расположенной в углублении; и извлечение по меньшей мере одной формы дозировки.
  11. 11. Способ по п.10, дополнительно содержащий стадию отделения по меньшей мере одной единичной зоны упаковки от другой единичной зоны упаковки.
  12. 12. Способ по п.10, в котором стадия сгибания включает расщепление части закрывающего материала вдоль линии перфораций.
  13. 13. Блистерная упаковка, содержащая блистерный лист, задающий по меньшей мере одну единичную зону упаковки, причем указанная единичная зона упаковки включает по меньшей мере одно углубление, имеющее открытый верх, и фланец, окружающий углубление, и лист закрывающего материала, включающий перфорации, при этом лист закрывающего материала герметично прикреплен с возможностью отрывания к блистерному листу и задает по меньшей мере одну негерметизированную зону между блистерным листом и листом закрывающего материала, при этом негерметизированная зона расположена на расстоянии от края указанной по меньшей мере одной единичной зоны упаковки, а перфорации расположены вдоль по меньшей мере части по меньшей мере одной негерметизированной зоны, и сгибание блистерной упаковки обеспечивает расщепление перфораций и непосредственный доступ к указанной по меньшей мере одной негерметизированной зоне.
  14. 14. Упаковка по п.13, в которой блистерный лист включает множество единичных зон упаковки, при этом каждая единичная зона упаковки включает по меньшей мере одно углубление и по меньшей мере один фланец, окружающий указанное по меньшей мере одно углубление.
  15. 15. Упаковка по п.13, в которой по меньшей мере одно углубление включает стенки и закрытое дно.
  16. 16. Упаковка по п.15, в которой форма дозировки может быть расположена в углублении так, что стенки удерживают форму дозировки на расстоянии от закрытого дна и вблизи закрывающего материала, так что имеется пустое пространство между каждой формой дозировки и закрытым дном углубления.
EA200701512A 2005-01-14 2006-01-12 Открываемая после сгибания упаковка для таблеток EA012345B1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US64439305P 2005-01-14 2005-01-14
PCT/US2006/001189 WO2006076553A2 (en) 2005-01-14 2006-01-12 Bend and peel tablet package

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA200701512A1 EA200701512A1 (ru) 2007-12-28
EA012345B1 true EA012345B1 (ru) 2009-10-30

Family

ID=36678223

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA200701512A EA012345B1 (ru) 2005-01-14 2006-01-12 Открываемая после сгибания упаковка для таблеток

Country Status (24)

Country Link
US (1) US8191711B2 (ru)
EP (1) EP1836102B1 (ru)
JP (1) JP5112882B2 (ru)
KR (1) KR101285908B1 (ru)
CN (1) CN100591590C (ru)
AT (1) ATE535468T1 (ru)
AU (1) AU2006204844B2 (ru)
BR (1) BRPI0606688B1 (ru)
CA (1) CA2595057C (ru)
CY (1) CY1112832T1 (ru)
DK (1) DK1836102T3 (ru)
EA (1) EA012345B1 (ru)
ES (1) ES2375974T3 (ru)
HK (1) HK1112447A1 (ru)
IL (1) IL184443A (ru)
MX (1) MX2007008574A (ru)
NO (1) NO340657B1 (ru)
NZ (1) NZ560536A (ru)
PL (1) PL1836102T3 (ru)
PT (1) PT1836102E (ru)
SI (1) SI1836102T1 (ru)
UA (1) UA91843C2 (ru)
WO (1) WO2006076553A2 (ru)
ZA (1) ZA200706512B (ru)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102006002864A1 (de) * 2006-01-19 2007-08-02 Henkel Kgaa Verpackungseinheit
JP5942405B2 (ja) * 2011-12-07 2016-06-29 住友ベークライト株式会社 錠剤包装体
US8777013B1 (en) * 2013-03-15 2014-07-15 The Challenge Printing Company Packaging for pharmaceuticals including contraceptives
CA2912999C (en) * 2013-05-21 2021-03-16 Johnson & Johnson Consumer Inc. Child-resistant package
TW201808745A (zh) * 2016-03-31 2018-03-16 日立麥克賽爾股份有限公司 電池包裝體
US11724866B2 (en) * 2019-02-15 2023-08-15 Poppack Llc Package with unique opening device and method of producing packages

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5944191A (en) * 1998-01-14 1999-08-31 Fuisz Technologies Ltd. Peelable entry-resistant package

Family Cites Families (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3924746A (en) * 1972-07-12 1975-12-09 Paco Packaging Childproof package
US3811564A (en) * 1972-07-12 1974-05-21 Lehigh Press Container construction
US3921805A (en) * 1972-10-10 1975-11-25 Newton L Compere Rupturable blister pill package with safety backing
DE2322055A1 (de) * 1973-05-02 1975-01-30 Bosch Gmbh Robert Kindersichere tablettenpackung
US4011949A (en) * 1975-06-18 1977-03-15 The Lehigh Press, Inc. Package construction for opening only by a predetermined procedure
US4158411A (en) * 1976-05-10 1979-06-19 Hall Douglas C Dispensing package
US4243144A (en) * 1979-04-09 1981-01-06 Sterling Drug Inc. Bend and peel blister strip package
US4988004A (en) * 1987-08-21 1991-01-29 Intini Thomas D Bend 'n peel child resistant/tamper evident blister package
US5234957A (en) * 1991-02-27 1993-08-10 Noven Pharmaceuticals, Inc. Compositions and methods for topical administration of pharmaceutically active agents
US5223264A (en) * 1989-10-02 1993-06-29 Cima Labs, Inc. Pediatric effervescent dosage form
US5178878A (en) * 1989-10-02 1993-01-12 Cima Labs, Inc. Effervescent dosage form with microparticles
US5046618A (en) * 1990-11-19 1991-09-10 R. P. Scherer Corporation Child-resistant blister pack
US5310060A (en) * 1992-10-13 1994-05-10 G. D. Searle & Co. Tamper-evident, child-resistant blister packages for medicaments and non-medicaments
US5325968A (en) * 1993-07-14 1994-07-05 Mcneil-Ppc, Inc. Package for holding tablets
US5851553A (en) * 1993-09-10 1998-12-22 Fuisz Technologies, Ltd. Process and apparatus for making rapidly dissolving dosage units and product therefrom
JP3594313B2 (ja) * 1994-07-26 2004-11-24 ファルマシア・アンド・アップジョン・カンパニー 転用可能な小児用安全ブリスター容器
US5878888A (en) * 1996-10-10 1999-03-09 Mcneil-Ppc, Inc. Push through and peel child resistant blister package
DE69838393T2 (de) * 1997-04-01 2008-01-17 Cima Labs Inc., Eden Prairie Blisterverpackung für tabletten
US6047829A (en) * 1998-09-18 2000-04-11 Westvaco Corporation Unit dose packaging system (UDPS) having a child resistant locking feature
SE9803240D0 (sv) * 1998-09-24 1998-09-24 Diabact Ab A pharmaceutical composition having a rapid action
US6230894B1 (en) 1998-10-22 2001-05-15 Novartis Pharmaceuticals Corp. Child resistant package and method of dispensing medication
GB9915643D0 (en) 1999-07-06 1999-09-01 Pago Ltd Blister packs
US6230893B1 (en) * 2000-02-11 2001-05-15 Westvaco Corporation Unit dose packaging system (udps) having a child resistant locking feature
US6752272B2 (en) * 2001-09-13 2004-06-22 Mead Westvaco Corporation Unit dose packaging system with exterior pocket feature
US7093716B2 (en) * 2001-12-14 2006-08-22 Intini Thomas D Bend & peel medication dispenser
US6830153B2 (en) * 2002-05-08 2004-12-14 R. P. Scherer Technologies, Inc. Child-resistant blister pack
US7395928B2 (en) * 2005-07-14 2008-07-08 Abbott Laboratories Child-resistant blister package

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5944191A (en) * 1998-01-14 1999-08-31 Fuisz Technologies Ltd. Peelable entry-resistant package

Also Published As

Publication number Publication date
EP1836102A4 (en) 2008-02-20
NO340657B1 (no) 2017-05-22
JP5112882B2 (ja) 2013-01-09
ZA200706512B (en) 2008-09-25
HK1112447A1 (en) 2008-09-05
NZ560536A (en) 2010-06-25
CN100591590C (zh) 2010-02-24
NO20074161L (no) 2007-08-13
CA2595057C (en) 2011-03-29
BRPI0606688A2 (pt) 2009-12-01
AU2006204844B2 (en) 2011-06-09
BRPI0606688B1 (pt) 2018-03-13
KR101285908B1 (ko) 2013-07-12
UA91843C2 (ru) 2010-09-10
IL184443A0 (en) 2007-10-31
MX2007008574A (es) 2007-09-07
WO2006076553A2 (en) 2006-07-20
US8191711B2 (en) 2012-06-05
SI1836102T1 (sl) 2012-03-30
PL1836102T3 (pl) 2012-04-30
PT1836102E (pt) 2012-01-24
JP2008526445A (ja) 2008-07-24
ATE535468T1 (de) 2011-12-15
CA2595057A1 (en) 2006-07-20
US20060283759A1 (en) 2006-12-21
CN101163630A (zh) 2008-04-16
DK1836102T3 (da) 2012-02-13
ES2375974T3 (es) 2012-03-07
EP1836102A2 (en) 2007-09-26
CY1112832T1 (el) 2016-02-10
IL184443A (en) 2016-03-31
EP1836102B1 (en) 2011-11-30
EA200701512A1 (ru) 2007-12-28
AU2006204844A1 (en) 2006-07-20
KR20070102536A (ko) 2007-10-18
WO2006076553A3 (en) 2007-09-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA2594729C (en) Child resistant tablet package
US20060278558A1 (en) Non-tearable child resistant blister package
US5511665A (en) Child-resistant package
US5785180A (en) Child-resistant package
US5775505A (en) Blister card package
US5310060A (en) Tamper-evident, child-resistant blister packages for medicaments and non-medicaments
AU2007202473A1 (en) Blister package
EA012345B1 (ru) Открываемая после сгибания упаковка для таблеток
EP3105142B1 (en) A package comprising means for opening blisters
JP2003512983A (ja) 子供にとって安全なブリスター包装体
WO2007113850A1 (en) A child resistant unit dose pack
US10806677B2 (en) Device and method for packaging solid medicaments, device for storing and dispensing such medicaments, and dispensing method
US20130081968A1 (en) Film container of a blister that cannot be extruded
WO2007100820A2 (en) Child-resistant packaging for pharmaceutical products
CA2594265A1 (en) Blister package

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): AM AZ BY KZ KG MD TJ TM