DK2655600T3 - Fremgangsmåder til dyrkning af humane myeloid leukæmiceller og celler afledt deraf - Google Patents

Fremgangsmåder til dyrkning af humane myeloid leukæmiceller og celler afledt deraf Download PDF

Info

Publication number
DK2655600T3
DK2655600T3 DK11818943.0T DK11818943T DK2655600T3 DK 2655600 T3 DK2655600 T3 DK 2655600T3 DK 11818943 T DK11818943 T DK 11818943T DK 2655600 T3 DK2655600 T3 DK 2655600T3
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
cells
cell
cell culture
suspension
gas
Prior art date
Application number
DK11818943.0T
Other languages
English (en)
Inventor
Rainer Stahn
Original Assignee
Glycotope Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Glycotope Gmbh filed Critical Glycotope Gmbh
Application granted granted Critical
Publication of DK2655600T3 publication Critical patent/DK2655600T3/da

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N5/00Undifferentiated human, animal or plant cells, e.g. cell lines; Tissues; Cultivation or maintenance thereof; Culture media therefor
    • C12N5/06Animal cells or tissues; Human cells or tissues
    • C12N5/0602Vertebrate cells
    • C12N5/0693Tumour cells; Cancer cells
    • C12N5/0694Cells of blood, e.g. leukemia cells, myeloma cells
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2511/00Cells for large scale production
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2521/00Culture process characterised by the use of hydrostatic pressure, flow or shear forces

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
  • Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)

Claims (33)

1. Fremgangsmåde til dyrkning af en suspension af immortaliserede humane blodlegemer af myeloid leukæmioprindelse eller celler afledt deraf, hvor suspensionen omrøres, således det resulterende specifikke effektoptag er mindst 0,005 W/kg.
2. Fremgangsmåde ifølge krav 1, hvor suspensionen omrøres med en intensitet, der er egnet til at muliggøre en eksklusiv gasstrømningstilførsel til suspensionen.
3. Fremgangsmåde ifølge krav 1 eller 2, hvor suspensionen omrøres, således at den resulterende forskydningskraft er mindst 0,1 N/m2.
4. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 3, hvor en omrører anvendes til omrøring, og suspensionen omrøres, således at den resulterende forskydningshastighed ved spidsen af omrøreren er mindst 300 s'1.
5. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 4, hvor cellerne tilføres med mindst én gas ved eksklusiv strømning.
6. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 5, hvor cellerne tilføres med mindst én gas ved en strømningshastighed på maksimalt 0,05 1/h pr. liter reaktorvolumen.
7. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 6, hvor gastilførslen har en maksimal strømningshastighed på 0,05 wm eller mindre.
8. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor det specifikke efifektoptag for omrøring af suspensionen er mindst 0,01 W/kg og gastilførslen opnås ved eksklusiv gasstrømning.
9. Fremgangsmåde ifølge krav 8, hvor den maksimale gasstrømning er 0,05 wm eller mindre.
10. Fremgangsmåde til rekombinant produktion af et produkt af interesse i humane immortaliserede blodlegemer af human myeloid leukæmioprindelse eller celler afledt deraf, hvor cellerne omfatter et gen, der koder for produktet af interesse, og hvor cellerne dyrkes efter fremgangsmåden ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 9.
11. Fremgangsmåde ifølge krav 10, hvor det udtrykte produkt af interesse opnås fra cellekulturen.
12. Fremgangsmåde ifølge krav 11, hvor produktet af interesse er oprenset fra cellekulturmediet.
13. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor de humane myeloid leukæmiceller er K562-celler eller celler afledt deraf.
14. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor cellerne dyrkes ved kontinuerlig fermentering med celleretention (perfusion).
15. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor der anvendes en kontinuerlig centrifuge til perfusion.
16. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor celler fjernes under dyrkning.
17. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor ccllcdcnsitctcn i cellekulturen når op på mindst lxl06/ml.
18. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor cellelevedygtigheden i cellekulturen er mindst 70 %.
19. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor fermenteringen har en maksimal produktivitet på mindst 80 pg/(mld).
20. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor en omrører anvendes til omrøring.
21. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor der til iltning anvendes en anordning, der er udvalgt fra gruppen bestående af en fordelerring, en mikrofordeler og en membran.
22. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor der til iltning tilføres impulser af mindst én gas under dyrkningsprocessen.
23. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor udviklingen af bobler forårsaget af iltning begrænses af den valgte iltningsmetode.
24. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor der til iltning tilføres rent oxygen.
25. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor oxygenværdien i cellekulturen bestemmes, og oxygen og/eller en oxygenholdig gas eller gasblanding tilføres som en impuls til cellekulturmediet, hvis oxygenniveauet falder til under et forhåndsbestemt niveau.
26. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor en base tilsættes under dyrkningen for at bevare pH’et ved et forhåndsbestemt niveau eller pH-interval.
27. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor dannelse af ccllcklumpcr reduceres i modsætning til en tilsvarende fremgangsmåde, der ikke omfatter nogen af de karakteristikker, der er defineret i krav 1 til 6.
28. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor cellekulturmediet omfatter et beskyttelsesmiddel mod forskydning.
29. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor cellerne dyrkes i et serumfrit medium.
30. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor celledyrkningen udføres ved et pFI-interval mellem 6,5 og 8; et p02 på 30 % til 50 % og/eller en temperatur på 30 til 40 °C.
31. Fremgangsmåde ifølge krav 30, hvor celledyrkningen udføres ved et pH-interval på mellem 7 og 7,5; et pC>2 på 35 % til 45 % og/eller en temperatur på 37 °C.
32. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor glycosyleringsstrukturen af et glycoprotein af interesse og/eller cellemes produktionshastighed i alt væsentligt er upåvirket af dyrkningsvolumenet.
33. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor der til celledyrkning anvendes en fermentator, der har et volumen på mindst 11 til 1000 1.
DK11818943.0T 2010-12-21 2011-12-21 Fremgangsmåder til dyrkning af humane myeloid leukæmiceller og celler afledt deraf DK2655600T3 (da)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201061425743P 2010-12-21 2010-12-21
PCT/EP2011/073702 WO2012085162A1 (en) 2010-12-21 2011-12-21 Methods for culturing human myeloid leukaemia cells and cells derived therefrom

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DK2655600T3 true DK2655600T3 (da) 2017-05-15

Family

ID=45614804

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK11818943.0T DK2655600T3 (da) 2010-12-21 2011-12-21 Fremgangsmåder til dyrkning af humane myeloid leukæmiceller og celler afledt deraf

Country Status (11)

Country Link
US (1) US9359427B2 (da)
EP (1) EP2655600B1 (da)
JP (1) JP6096123B2 (da)
CN (1) CN103298925B (da)
AU (1) AU2011347234B2 (da)
CA (1) CA2819453A1 (da)
DK (1) DK2655600T3 (da)
ES (1) ES2624479T3 (da)
LT (1) LT2655600T (da)
PL (1) PL2655600T3 (da)
WO (1) WO2012085162A1 (da)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP5913084B2 (ja) * 2012-12-26 2016-04-27 株式会社日立製作所 培養制御方法、細胞培養装置及び細胞特性評価装置
WO2016161305A1 (en) 2015-04-02 2016-10-06 Scarab Genomics, Llc Materials and methods for extended continuous flow fermentation of reduced genome bacteria
RU2730656C2 (ru) * 2015-05-29 2020-08-24 Гликотоп Гмбх Маломасштабный способ культивирования суспендированных клеток
KR20200044955A (ko) 2017-09-06 2020-04-29 에어웨이 테라퓨틱스, 아이엔씨. 계면활성제 단백질 d (sp-d)를 제조하는 방법 및 조성물
EP3678682A4 (en) * 2017-09-06 2021-06-09 Airway Therapeutics, Inc. METHOD, COMPOSITIONS AND CELLS FOR MANUFACTURING SURFACTANT PROTEIN D (SP-D)
WO2022159989A1 (en) * 2021-01-25 2022-07-28 Avails Medical, Inc. Apparatus, systems, and methods for preparing an output sample with aeration

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BRPI0716997B8 (pt) 2006-09-10 2021-05-25 Glycotope Gmbh proteína ou composição de moléculas de proteína, métodos para produção e uso da mesma

Also Published As

Publication number Publication date
JP6096123B2 (ja) 2017-03-15
LT2655600T (lt) 2017-05-25
CA2819453A1 (en) 2012-06-28
US20130330768A1 (en) 2013-12-12
EP2655600B1 (en) 2017-04-12
EP2655600A1 (en) 2013-10-30
PL2655600T3 (pl) 2017-08-31
JP2014500032A (ja) 2014-01-09
US9359427B2 (en) 2016-06-07
AU2011347234A1 (en) 2013-06-20
AU2011347234B2 (en) 2016-11-24
CN103298925A (zh) 2013-09-11
CN103298925B (zh) 2016-05-18
WO2012085162A1 (en) 2012-06-28
ES2624479T3 (es) 2017-07-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7377316B2 (ja) 哺乳類細胞培養物を回収するための方法
DK2655600T3 (da) Fremgangsmåder til dyrkning af humane myeloid leukæmiceller og celler afledt deraf
US20200317726A1 (en) Integrated Continuous Manufacturing of Therapeutic Protein Drug Substances
Huang et al. Maximizing productivity of CHO cell‐based fed‐batch culture using chemically defined media conditions and typical manufacturing equipment
Yang et al. Fed‐batch bioreactor process scale‐up from 3‐L to 2,500‐L scale for monoclonal antibody production from cell culture
Zhu et al. Industrial production of therapeutic proteins: cell lines, cell culture, and purification
DK2139986T3 (da) Anvendelse af lav temperatur og/eller lav pH-værdi i cellekultur
US11306341B2 (en) Methods of culturing a mammalian cell
Kreye et al. A novel scale‐down mimic of perfusion cell culture using sedimentation in an automated microbioreactor (SAM)
RU2708919C2 (ru) Способы перфузионного культивирования и их применения
Ravindran et al. Microbioreactors and perfusion bioreactors for microbial and mammalian cell culture
Frick et al. Increasing efficiency in protein and cell production by combining single-use bioreactor technology and perfusion
Yang Cell Line and Cell Culture Development for Biosimilar Antibody‐Drug Manufacturing
WO2023173011A1 (en) Transient expression of therapeutic proteins
dos Santos et al. Mammalian cell culture technology
SABRI et al. EVALUATION OF MULTI-WELL BASED SYSTEM FOR ANTIBODY PRODUCTION USING CHINESE HAMSTER OVARY CELL
Tonetti et al. SELECTING GENETICALLY ENGINEERED CHINESE HAMSTER OVARY CELLS FOR TRASTUZUMAB BIOSIMILAR PRODUCTION
ENGASSER et al. in a membrane perfusion reactor