DK200700256U4

DK200700256U4 - Tæller til inhalator

Info

Publication number: DK200700256U4
Application number: DK200700256U
Authority: DK
Inventors: Bowman Nic; Bradshaw Douglas; Soerby Lennart
Original assignee: Astrazeneca Ab; Bowman Nic
Priority date: 2005-04-14
Filing date: 2007-10-05
Publication date: 2008-03-14
Also published as: EP1875412A4; CA2603925C; KR20080003343A; US7819075B2; BRPI0609459B8; US20100065649A1; RU2388052C2; US7587988B2; JP4954976B2; MY140852A; KR200444832Y1; DE212006000031U1; IL186225A; SA06270091B1; AU2009248469B2; SG144913A1; HK1112089A1; BRPI0609459A2; BRPI0609459A8; RU2007140549A

Description

DK 2007 00256 U4 Tæller til inhalator

Den foreliggende frembringelse angår området med tællere til inhalatorer og især en tællermekanisme til en sådan.

Baggrund for frembringelsen

Der tilvejebringes mange typer medicin i flydende form, såsom en opløsning eller suspension af partikler i et drivmiddel eller emulsion, og er indrettet til oral inhalation af en patient. En beholder kan f.eks. indeholde astmamedicin, såsom fluticasonpropionat.

For at kunne afgive medicin til patienten samarbejder beholderen med en aktivator, såsom et system, der er almindeligt kendt som et MDI-system {Metered Dose Inhaler). Aktivatoren omfatter et hus med en åben beholderladningsende og et åbent mundstykke. Der er anbragt et dyseelement inde i huset og det omfatter en udboring til optagelse af en ventilstilk, som er i forbindelse med en dyseåbning. Åbningen er rettet mod mundstykket. For at kunne modtage en korrekt afmålt dosis medicin fra beholderen installerer patienten beholderen i aktivatoren gennem beholderladningsenden, indtil ventilstilken optages i optagerudboringen i dyseelementet. Når beholderen således er installeret, forløber den modsatte ende af beholderen typisk i en vis grad uden for aktivatorhuset. Patienten anbringer derefter mundstykket i sin mund og skubber den frilagte ende af beholderen nedad. Denne handling får beholderen til at forskyde nedad i forhold til ventilstilken, hvilket så bringer ventilen ud af sædet. På grund af ventilens design, designet af dyseelementet og mellem det indvendige af beholderen og den omgivende luft, bliver et kort pust af præcist afmålt, forstøvet medicin således afgivet til patienten.

En sådan beholder fyldes med et forud fastlagt volumen af aktiv substans, dvs. medicin. Således kan beholderen nominelt afgive et forud fastlagt antal 2 DK 2007 00256 U4 medicindoser, inden den skal smides væk. For at visualisere antallet af tilbageværende doser i en sådan inhalator, foretrækkes det, at den er forsynet med en tæller, som viser den mængde medicin, der resterer i beholderen. Således giver tælleren en indikation af, hvornår inhalatoren eller beholderen skal udskiftes. Displayet, som viser "den aktuelle tilstand” kan enten laves absolut, dvs. ved at vise i tal det faktiske antal doser, som stadig er til rådighed, eller relativt, f.eks. ved en farvegradient fra én farve til en anden.

Uanset displaytypen er det af stor vigtighed, at tællermekanismen ikke overtæller og især ikke undertæller. Undertælling kan føre til en situation, hvor brugeren tror, der stadig er aktive doser i en tom inhalator, hvilket i værste fald kan være dødeligt. Modsat betyder overtælling, at ikke-tomme inhalatorer vil blive smidt væk, at inhalatorer, der stadig indeholder brugbare doser, ikke vil blive brugt af patienten eller vil blive smidt væk, hvilket betyder, at brugeren ikke får fuldt udbytte af produktet, hvorved man øger udgiften for patienten og spildet af produkt og hvorved det medikament, som stadig befinder sig i inhalatoren kan undslippe til omgivelserne, hvis den bortsmidte inhalator ikke bliver bortskaffet korrekt, Regulatoriske retningslinjer foreskriver, at over- og undertællingsfejl skal minimeres. Som behandlet detaljeret i WO 2006/004496 skal tællepunktet for tælleren anbringes lige over det tidligst mulige affyringspunkt for at minimere risikoen for undertælling. Dette fører imidlertid til den situation, at aktiveringsbevægelsen vil fortsætte et stykke efter tællepunktet for at tilvejebringe aktivering af inhalatoren. Faktisk tillader ventilen til afmålt dosis en relativt lang, fortsat aktiveringsbevægelse efter affyringspunktet. Derfor skal enhver tæller - ud over at udføre en tælling lige før affyringspunktet - også være i stand til at optage den fortsatte aktiveringsbevægelse uden at dobbelttælle osv.

I mange dosistællere overføres den relative aktiveringsbevægelse til en trinvis rotationsbevægelse af en klinkehjuls- og palmekanisme. For at sådanne mekanismer bliver nøjagtige og tæller nøjagtigt én tælling for hver aktivering, 3 DK 2007 00256 U4 skal rotationen af klinkehjulet styres i nøjagtige trin. Der er grundlæggende to typer midler til at tilvejebringe sådan styret rotation: • Trinvist virkende tilbagerotationsforhindrende indretninger i form af f.eks. en fast pal, som forhindrer tilbagerotation i definerede vinkler og som aktiveres ved rotation af klinkehjulet ud over den definerede vinkel. Klinkehjulet roteres derefter i modsat retning under palens nulstillingsbevægelse, indtil den definerede vinkel nås og yderligere rotation stoppes.

• Trinvis tilbagerotationsforhindrende indretninger og styret indgriben og frigivelse mellem palen og klinkehjulet. Friktionskræfter kan give palen en tendens til at afbøje radialt indad i retning mod klinkehjulets rotationsakse på frigivelsespunktet, hvorved den resulterende vinkel vil afhænge af sådanne parametre som: friktionskoefficient mellem klinke-tanden og palen, hastigheden af aktiveringsbevægelsen osv. medmindre frigivelsen styres.

Begge systemer har fordele, men det foretrukne valg til dette dosistæller-design er sidstnævnte friktionstype, fordi den reducerer virkningen af tolerancerne af enheden og derfor begrænser variationen i tællepunktet.

US patent nr. 4817822 beskriver en aerosoldispenser af ovennævnte type med en dosisindikator, som i en første udførelsesform er fastgjort til enden af den udragende del af aerosolbeholderen. Drivmekanismen af dosistælleren er af klinkehjuls- og pal- (drivarm) typen, anbragt inde i et hus, der strækker sig fra enden af aerosolbeholderen langs den udvendige overflade af det rørformede hus og aktiveres af den relative bevægelse mellem aktivatorhuset og tællerhuset under aktivering af inhalatoren. For at kunne optage for stor aktiveringsbevægelse forsynes klinkehjuls- og palmekanismen med bevægelseshæmmende indretninger, som kun tillader palen at bevæge sig en forud fastlagt afstand under aktiveringsbevægelsen, og aktiveringsbevægelsen overføres til plane via fleksible le- 4 DK 2007 00256 U4 dindretninger, som tillader palbevægelsen at slutte før aktiveringsbevægelsen.

I US 6.446.627 beskrives en dosistæller til en inhalator med afmålt dosis, 5 der omfatter aktiveringsindretninger, drivindretninger til at drive et rotationsgear fortrinsvist som svar på forskydning af aktivatorindretningeme, hvilket rotationsgear omfatter et hjul med et antal klinketænder langs sin omkreds. Der er tilvejebragt midler til at forhindre revers rotation af rotationsgearet, hvilke midler fortrinsvis er trinløse tilbageholdelsesindretninger 10 i form af en friktionskobling. Der er tilvejebragt et fleksibelt bånd med en synlig opstilling af trinvist tiltagende heltal på sin overflade, som angiver antallet at tilbageværende medikamentdoser i beholderen. Båndet indekserer med et enkelt heltal som svar på hvert trin i den trinvise bevægelse af rotationsgearet. En separat styreflade regulerer indgrebspositionen og 15 frigivelsespositionen mellem drivindretningerne og rotationsgearet, hvorved en rotationsvinkel for rotationsgearet styres for hver aktivering. Det diskuteres specifikt, at styrefladen tjener til at hindre den fleksible drivindretnings tendens til at afbøje radialt indad i retning mod det fortandede klinkehjuls rotationsakse, og tvinger drivindretningerne til at løsgøre sig 20 fra klinketanden i et fast punkt. Imidlertid er den foreslåede dosistæller relativt komplekst udformet og kan ikke samles på effektiv måde.

Det foretrækkes desuden ud fra hygiejnemæssige overvejelser, at hele inhalatoren skal bortskaffes efter brug og at ingen dele deraf genbruges. 25 Derfor skal inhalatoren og herunder tællermekanismen være billige at fremstille. For at tælleren bliver billig, skal den omfatte få dele og skal være enkel at fremstille.

På grund af den begrænsede størrelse af inhalatorer skal tælleren uund-30 gåeligt være lille, hvilket især reducerer displayets læsbarhed. Det gælder 5 DK 2007 00256 U4 især for displays, som viser antallet af resterende doser i absolutte tal, fordi tallene skal være små for at tælleren kan passe til inhalatoren.

Kort beskrivelse af frembringelsen

Det er formålet med frembringelsen at tilvejebringe en hidtil ukendt inhalator og inhalatortæller, hvilken inhalator og tæller overvinder en eller flere ulemper ved den kendte teknik. Dette opnås med inhalatoren og inhalatortælleren som defineret i de selvstændige krav.

Det er en fordel ved en sådan tæller, at den omfatter et letlæseligt, stort display og en nøjagtig mekanisme bestående af seks adskilte dele, som er nemme at samle, hvilket gør tælleren billig at fremstille.

Udførelsesformer for opfindelsen defineres i underkravene.

Kort beskrivelse af tegningen

Opfindelsen vil nu blive beskrevet detaljeret under henvisning til tegningen, hvor

Fig. 1 er et skematisk perspektivbillede af en inhalator med en tæller ifølge den foreliggende frembringelse;

Fig. 2 er en skematisk afbildning af en displayopstilling til en inhalatortæller ifølge den foreliggende frembringelse;

Fig. 3 er et skematisk tværsnitsbillede af den på fig. 2 viste displayopstilling; 6 DK 2007 00256 U4

Fig. 4a til 4c viser skematisk et eksempel på en tællermekanisme til en inhalatortæller ifølge den foreliggende frembringelse;

Fig. 5a og 5b viser tællermekanismen ifølge fig. 4a til 4c i en skematisk 5 inhalator, delvist i snit;

Fig. 6a og 6b viser tællermekanismen fra fig. 5a og 5b;

Fig. 7 viser den grundlæggende geometri af pal- og klinkehjulsarrange-10 mentet i tællermekanismen ifølge fig. 4a til 4c;

Fig. 8a og 8b viser den grundlæggende geometri af to mulige pal- og klin-kehjulsarrangementer forsynet med vægtarm ifølge den foreliggende . frembringelse; 15

Fig. 9a til 9h viser indgreb og frigørelse af pal- og klinkehjulsarrangemen- tet;

Fig. 10 er et perspektivisk udsnit af et tilbagerotationsbremsningsarran-20 gement i den på fig. 4a til 4c viste tællermekanisme;

Fig. 11 a og 11 b viser skematisk de kræfter, som er til stede i den på fig. 9 viste tilbagerotationsbremse; 25 Fig. 12 viser den grundlæggende geometri af klinkehjulet i tællermekanismen vist på fig. 4a til 4c,

Fig. 13 viser en graf over nulstillingsmomentet, der påføres af en pal på klinkehjulet vist på fig. 12.

30 7 DK 2007 00256 U4

Detaljeret beskrivelse af foretrukne udførelsesformer På fig. 1 vises en skematisk eksempel på en inhalator 10 omfattende en tæller 20 ifølge den foreliggende frembringelse. Inhalatoren omfatter et aktiveringslegeme 30 med et mundstykke 40, hvorigennem medicinen afgives til brugeren, og en beholder/tæller-enhed. I denne udførelsesform er tælleren 20 fastgjort til enden af en inhalatorbeholder (ikke vist), som er anbragt i aktivatorhuset 30. Inhalatoren 10 aktiveres ved at nedtrykke be-holder/tæller-enheden i forhold til aktivatorhuset 30. Tælleren 20 er indrettet til at tælle hver aktivering af inhalatoren 10 og vise den faktiske tilstand via displayindretningen 60. Tælleren 20 kan yderligere indrettes som en del af eller være aftageligt fastgjort til aktivatorhuset 30, f.eks. på dettes forside eller bagside.

Ifølge frembringelsen er tælleren 20 tilvejebragt på bunden af inhalatorbeholderen. Tælleren 20 er fastgjort til inhalatorbeholderen i en samle-proces og den kan fastgøres til inhalatorbeholderen i ethvert blandt adskillige punkter langs den ende af cylinderen, som er modsat ventilen, dvs. den del af cylinderen, som ligger modsat ventilstilken, fra den yderste kant af tælleren til dens indre base, hvilket giver variationsområder for positioner og varierende længder af cylindertolerancer. Det betyder, at tælleren kan fastgøres overalt på basen af cylinderen.

I denne tekst vil der blive henvist til et affyringspunkt, som er den mængde kompression af inhalatorbeholderen i forhold til aktivatorlegemet, som er nødvendig for at afgive en dosis lægemiddel, samt et tællepunkt, som er den mængde kompression af inhalatorbeholderen i forhold til aktivatorlegemet, om er nødvendig for at påvirke tælleren 20 til at tælle én dosis. Idet undertælling ikke kan anbefales på grund af risikoen for, at brugeren tror, der er lægemiddel tilbage i inhalatorbeholderen, når den faktisk er 8 DK 2007 00256 U4 tom, sættes tællepunktet til en forud fastlagt mængde mindre end affyringspunktet, hvorved affyring uden tælling undgås effektivt.

Tælleren 20 består grundlæggende af et tællerhus 70, en tællermekanisme (beskrives detaljeret nedenfor) og et displayarrangement 60.1 den på fig. 1 viste udførelsesform er displayarrangementet 60 anbragt på en øvre overflade 80 af tællerhuset 70. I den viste udførelsesform er den øverste overflade 80 af huset 70 tilvejebragt som en gennemsigtig støbt del 150, som lukker huset 70. I den viste udførelsesform bruges den øverste tællerflade 80 desuden som aktiveringsflade til aktivering af inhalatoren 10, dvs. til at nedtrykke beholder/tæller-enheden. Fordi den øverste tællerflade 80 bruges som aktiveringsflade, skal den være stiv og slidbestandig, idet den vil blive udsat for sammentrykningskraft og slid under aktiveringen af inhalatoren 10.

På fig. 2 vises en skematisk afbildning, set fra oven, af tælleren 20 med et eksempel på displayarrangementet 60 ifølge den foreliggende opfindelse. Displayarrangementet 60 omfatter et statisk displayafsnit 90 og et bevægeligt displayafsnit 100. I den beskrevne udførelsesform omgiver det statiske displayafsnit 90 det bevægelige afsnit 100, som tilvejebringes som et roterbart element med en viser 110. Det statiske displayafsnit 90 er et ringformet gradueringsområde, med angivelser af det antal doser, som er tilbage i beholderen, og vinkelstillingen afviseren 110 angiver således det faktiske antal. Med dette arrangement er det muligt at opnå fordelene ved både relativ og nøjagtig værdiangivelse af det resterende antal doser.

På fig. 3 vises de vigtigste dele af displayarrangementet 60 på den i fig. 2 viste tæller 20 i tværsnit. Det bevægelige displayafsnit 100 tilvejebringes som et viserhjul 120, hvis rotation styres af tællermekanismen (beskrives nedenfor). Viserhjulet 120 omfatter en displaydel 130 med viseren 110 og en tællermekanismeindgribende del 140 i form af et tandhjul.

a 9 DK 2007 00256 U4 På fig. 4a til 4c vises et skematisk eksempel på en tællermekanisme 190 til en inhalatortæller ifølge den foreliggende opfindelse, hvor huset 70 er fjernet. Tællermekanismen omfatter en vippearm 200, en returfjeder 220, et akselarrangement 240 med et klinkhjul 230 samt et roterbart viserhjul 120.

Vippearmen 200 omfatter en pal 210 og understøttes svingbart af huset ved A og forspændes i nedadgående retning af returfjederen 220, Vippearmen 200 omfatter en stiv vippesektion 250, der forløber fra A til sit laveste punkt 260 hosliggende bunden af huset, hvor den kommer i kontakt med et fremspring fra aktivatorhuset (som det vil blive vist mere detaljeret nedenfor) og en fleksibel pal 210 med et palhoved 270, som er indrettet til at indgribe med og drive klinkehjulet 230 med henblik på trinvist roterende bevægelse efter aktiveringsbevægelse af inhalatoren.

Akselarrangementet 240 omfatter ud over klinkehjulet 230 en tilbagerotationsforhindringsindretning 280, og et snekkegear 290, der alle befinder sig på samme aksel, understøttet af huset {ikke vist) til rotation omkring B. Tilbagerotationsforhindringsindretningerne 280 er en fjederbelastet friktionsbremse, omfattende en bremseskive 300, som er forspændt mod to skråtstillede friktionsflader 310 af en bremsefjeder 320.1 den foreliggende udførelsesform er returfjederen 220 og bremsefjederen 320 lavet som en enhed med to adskilte "fjeder-bjælker”, der strækker sig ud fra en fælles fastgørelsesbase med henblik på fastgørelse til huset (ikke vist). Tilbagerotationsforhindringsindretningerne 280 vil blive beskrevet mere detaljeret senere.

Viserhjulet 120 er roterbart omkring C, det har en kantfortanding 330, som indgriber med snekkegearet 290 samt en viser 340, som angiver dosisantallet på en stationær skala (ikke vist på fig. 4a-c). Således drives viser- 10 DK 2007 00256 U4 hjulet 120 med henblik på rotation omkring C af snekkegearet 290 på akselarrangementet 240.

På fig. 5a og 5b vises tællermekanismen 190 vist på fig. 4a til 4c i en skematisk inhalator 10, delvist i snit. Inhalatoren 10 omfatter et aktivator-legeme 30, som omslutter en cylinder 350, der indeholder lægemidlet. Lægemidlet afgives til brugeren gennem en ventilstilk 360, som er forbundet ved én ende af cylinderen 350. Lægemidlet inhaleres af brugeren gennem et mundstykke 40, som er en del af aktivatorlegemet 30. Mundstykket 40 er i forbindelse med ventilstilken 360 via et stilkoptagende legeme 370 til at optage det lægemiddel, som skal afgives. Desuden er do-sistællerenheden 20 tilvejebragt ved enden modsat ventilen 360 af cylinderen 350. I de heri beskrevne udførelsesformer er dosistællerenheden. 20 fortrinsvis permanent fastgjort til cylinderen 350 for at undgå, at tællerenheden 20 fjernes fra én cylinder 350 og fastgøres til en anden cylinder 350, der indeholder et andet niveau af lægemiddel. Cylinderen 350 med fastgjort dosistællerenhed 20 betegnes efterfølgende inhalatordåse-enheden. Når en dosis af lægemidlet skal afgives til brugeren, bliver inhalatordåsen presset nedad, hvorved ventilstilken 360 presses til en stilling, hvor den afgiver en dosis medikament eller med andre ord affyres. Dette er overensstemmende med mange inhalatorer ifølge den kendte teknik og vil ikke blive beskrevet mere detaljeret heri.

Dosistælleren 20 omfatter et tællerhus 390 og en tællermekanisme 190 ifølge fig. 4a til 4c. Huset 80 er i en nedadrettet overflade deraf forsynet med en åbning 400, som er indrettet til at optage et fremspring 410 fra den øverste kant 420 af aktivatorlegemet 30 i på en måde, så de passer sammen. Når inhalatordåseenheden nedtrykkes med henblik på affyring af inhalatoren 10, som det vises på tilsvarende fig. 6a og 6b, forløber fremspringet 410 gennem åbningen 400 og ind i tællerhuset 390 og griber 11 DK 2007 00256 U4 ind i den nederste del 260 af vippearmen 200 og aktiverer derved tællermekanismen 190.

Fig. 7 viser den grundlæggende geometri af vippearmen 200 og klinke-hjulsarrangementet 230 i den på fig. 4a til 4c viste tællermekanisme. Ideelt set passerer palhovedet 270 langs en cirkelbue med radius R under vippebevægelsen, og indgrebet med og frigivelsen fra klinkehjulet 230 ligner indgreb mellem to gearhjul. For at palen 210 kan rotere klinkehjulet en ønsket vinkel på f.eks. 45° skal klinkehjulet 230 imidlertid anbringes nærmere end den ideelle indgrebsafstand, hvorved palhovedets 270 bevægelse medfører et fald i passageradius efter indgreb med klinkehjulet 230. På denne måde indgriber palhovedet 270 med klinkehjulet 230 en given vinkel tidligere end den ideelle indgrebsafstand og frigør omvendt en given vinkel senere. For at mekanismen skal kunne nulstilles forspændes vippearmen i den ”ikke-drivende” retning, og palen 210 er fleksibel i radialretningen. Palen 210 er i alt væsentligt stiv i omkredsretningen.

For at overvinde palens 210 tendens til at afbøje radialt indad i retning mod rotationsaksen af klinkehjulet på frigivelsespunktet, bliver frigivelsespunktet effektivt styret, i og med at pal- og klinkehjulsarrangementet forsynes med vægtarmsindretninger indrettet til at udvirke frigivelsen af palen fra en tand på klinkehjulet. Vægtarmsindretningen er indrettet således, at der etableres anlæg mellem palen og klinkehjulet i et vægtarmspunkt, som følger tanden i forhold til retningen af rotationsbevægelsen. På fig. 8a og 8b vises eksempler på to mulige udførelsesformer for vægtarmsindretninger 500 med henblik på at styre frigivelse af palen 210 fra klinkehjulet 230. For at vægtarmsindretningen 500 skal kunne fungere som frigivelsesstyrende indretning skal det udformes således, at vægtarmspunktet L befinder sig en hensigtsmæssig afstand D fra spidsen af palhovedet, alt efter den ønskede frigivelsesvinkel og designet og materialekarakteristika af palen 210 og klinkehjulet 230. I den på fig. 8a viste WH'H..... ~ DK 2007 00256 U4 12 udførelsesform udformes vægtarmsindretningen 500 af en konveks bagflade 510 af klinkehjulsfortandingen 520 og en paltællerflade 530 med lav profil. I den på fig. 8b viste udførelsesform udformes vægtarmsindretningen 500 af en flad bagflade 540 på klinkehjulsfortandingen 520 og et 5 fremspring 550 på paltællerfladen 530.

På fig. 9a til 9h vises indgrebs- og frigivelsessekvensen for klinkehjulet og palen 210 ifølge en udførelsesform for den foreliggende opfindelse. Af denne sekvens vil.det af fig. 9d fremgå, at palen og fortandingen på klin-10 kehjulet udformes således, at der etableres et vægtpunkt for anlæg ί en vinkel, som går forud for den ønskede frigivelsesvinkel. Derefter vil det af fig. 9e fremgå, at vægtarmsvirkningen tvinger spidsen af palhovedet i retning mod frigivelse i forhold til spidsen af tanden på klinkehjulet. Når den ønskede frigivelsesvinkel er nået, som vist på fig. 9f og 9g, vil væg-15 tarmsvirkningen til sidst udføre den styrede afgivelse af palhovedet fra tanden på klinkehjulet. På fig. 9h vises nulstillingsbevægelsen af vippearmen, hvorved klinkehjulet forhindres i at rotere tilbage af friktionsbremsen 280, som det vil blive beskrevet mere detaljeret nedenfor.

20 Som vist på fig. 8a-9h kan vægtarmspunktet på klinkehjulet befinde sig på bagfladen af den efterfølgende tand, men det kan befinde sig på ethvert hensigtsmæssigt punkt på klinkehjulet.

Sammenlignet med anvendelse af en separat styreflade ifølge US 25 6.446.627 har tilvejebringelsen af vægtarmsindretninger 500 til at styre frigivelsen den klare fordel, at den er baseret udelukkende på den direkte interaktion mellem palen 210 og klinkehjulet 230 og ikke afhænger af yderligere dele. Som nævnt ovenfor er dosistællere til inhalatorer begrænset til lille størrelse og lav udgift, samtidig med at nøjagtigheden skal 30 være høj. Derfor vil enhver reduktion i antallet af interagerende dele øge nøjagtigheden.

13 DK 2007 00256 U4

Fig. 10 er et perspektivisk udsnitsbillede af et tilbagerotationsbremsear-rangement 280 i tællermekanismen 190 vist på fig. 4a til 4c. Den foreliggende udførelsesform af bremsen 280 til at forhindre tilbagerotation består af et cylinderelement 300 understøttet af to skråtstillede friktionsflader 310 i V-opstilling, hvilket cylindriske element 300 er koblet til rotationsbevægelsen af klinkehjulet 230 og palmekanismen og presses mod friktionsfladerne 310 af et fjederelement 320. I den viste udførelsesform er de skråtstillede friktionsflader parallelle med rotationsaksen for det cylindriske element 300.

På fig. 11a vises skematisk de kræfter, som er til stede i tiibagerotations-bremsen 280 ifølge fig. 9, hvorimod fig. 11b viser de kræfter, som er til stede i en friktionsbremse med enkelt friktionsoverflade 310. Friktionsmomentet Mbremse, som bremser rotation af det cylindriske element 300 i sidstnævnte tilfælde (11b), er ganske enkelt (under antagelse af, at friktionsmomentet mellem fjederelementet 320 og akselen 240 er negligerbar):

Mbremse ~ Ffjeder μ ^bremse hvor Fbremse er den lodrette kraft fra fjederen 320, μ er den glidende friktionskoefficient mellem det cylindriske element 300 og friktionsfladen 310, og Rbæmse er radius af det cylindriske element 300.

I førstnævnte tilfælde (11a) giver normalkræfterne Finch der indvirker på det cylindriske element 300 med de skråtstillede overflader 310, følgende friktionsmoment Mtremse'·

Mbremse ~ 2 FinciflRbremse 14 DK 2007 00256 U4 I den på fig. 11 a viste udførelsesform har de skråtstillede overflader 310 en hældning på henholdsvis +-45° i forhold til retningen af Ffjeder, hvorved det resulterende friktionsmoment Mbremse bliver:

Mbremse — 2Ffjeder/jRb remse Således er det resulterende friktionsmoment en faktor V2 = 1,41 højere end i tilfælde af en enkelt, flad friktionsoverflade 310. Ved at vælge hældningsvinklerne-for de skråtstillede overflader 310, fjederkraften FfJeder og-friktionskoefficienten mellem cylinderelementet 300 og de skråtstillede overflader 310 kan bremsemomentet styres til en forud fastlagt værdi som krævet af tællermekanismeudformningen. I den foreliggende udførelsesform er vinklen mellem friktionsoverfladerne mindre end 120°, fortrinsvis mindre end 110°, og mere fortrinsvis under 100°, og større end 60°, fortrinsvis større end 75°, og mere fortrinsvis større end 80°. Om end det teoretisk ville være mere effektivt med et større antal friktionsflader 310 eller punkter med friktionskontakt, er antallet fortrinsvis begrænset til to overflader 310, idet det i en masseproduktionssituation er vanskeligere at styre de individuelle, resulterende kraftkomponenter for mere end to overflader 310.

I den foreliggende udførelsesform (fig. 4a til 11a) påfører fjederelementet 320 en kraft Ffjeder på det cylindriske element 300 i en retning i det væsentlige modsat bevægelsesretningen for palen 210, når displayindretningen fremføres ved trinvis rotation af klinkehjulet 230 og akselenheden 240. Ved denne opstilling vil den kraft, som påføres af palen 210 på klinkehjulet 230, resultere i et mindre bremsemoment Mbremse og rotationen af klinkehjulet 230 i retning fremad vil blive nemmere. Under sin nulstillingsbevægelse vil palen 210 imidlertid påføre en kraft i det væsentlige på linje med fjederkraften Fiecter, hvorved bremsemomentet Mbremse vil øges og rotationen i baglæns retning vil blive forhindret effektivt.

15 DK 2007 00256 U4

For at sikre at der opnås det ønskede bremsemoment A4remse, virker den tilbagerotationsforhindrende indretning 280 som leje for en ende af akselarrangementet 240. Ifølge den på fig. 5a til 6b viste udførelsesform er ak-5 selarrangementet forsynet med andre lejemidler 430 ved snekkegearets 290 ende og sideværts positioneringsindretninger 440 mellem tilbagerotationsmidlerne 280 og snekkegearet 290.

For yderligere at reducere risikoen for tilbagerotation af klinkehjulet 230 10 under palens 210 nulstillingsbevægelse er geometrien af klinkehjulsfor-tandingen blevet optimeret med henblik på at minimere det maksimale nulstillingsmoment, som påføres af palen 210 på klinkehjulet 230. Den optimale geometri, som udledes af denne optimering, er tænder med en konveks bagflade som vist på fig. 12. Fig. 13 viser det resulterende nul-15 stillingsmoment vs. nulstillingsvinkel for en konveks tandbagflade som en fuldt optrukken linje A, og for en traditionel flad tandbagflade (se fig. 8b) som en stiplet linje B. Sammenlignet med en tand med en flad bagflade har tanden med en konveks bagflade et højere indledende moment, idet palspidsen tvinges i retning mod sit rotationscenter tidligt undervejs i nul-20 stillingsbevægelsen, men derefter falder momentet, efterhånden som spidsen af palen nærmer sig tandens spids. Det højere moment ved starten falder sammen med, at fjederen presses sammen; derfor er fjederen i stand til at tilvejebringe det nødvendige nulstillingsmoment. Da nulstillingsmomentet for tanden med flad bagflade er en lineær stigning og når 25 sit maksimale moment ved tandspidsen, idet det maksimale moment er højere for tanden med flad bagflade og toppen falder sammen med, at fjederen forlænges, er den derfor i mindre grad i stand til at tilvejebringe det påkrævede nulstillingsmoment.

30 Krumningen af den konvekse bagflade vælges således, at den minimerer det maksimale nulstillingsmoment for klinkehjulet og palmekanismen ved DK 2007 00256 U4 16 beregninger af nulstillingsmomentet blandt de parametre, der omfatter: klinkehjulsdiameter, krumning af bagfladen af klinkehjulfortanding, friktionskoefficient mellem klinkehjulsmaterialet og palmaterialet, samt palfje-derkonstant.

Claims

17 DK 2007 00256 U4

1. Inhalatortæller (20) med en klinkehjuls (230) og pal (210) -mekanisme til at transformere en lineær aktiveringsbevægelse til en rotationsbevægelse, som fremfører en displayindretning (60), som er ny ved, at pal (210) og klinkehjuls (230) -arrangementet er forsynet med vægtarmsindretninger (500), som er indrettet til at udvirke frigivelse af palen (210) fra en tand på klinkehju-let (230) ved at etablere anlæg af palen (210) og klinkehjulet (230) i et vægtarmspunkt (L) efter tanden i forhold til retningen for klinkehjulets (230) rotationsbevægelse.

2. Inhalatortæller (20) ifølge krav 1, som er ny ved, at vægtarmpunktet (L) på klinkehjulet (230) befinder sig på en efterfølgende tand.

3. Inhalatortæller (20) ifølge krav 1 eller 2, som er ny ved vægtarmsindretningen (500) er udformet ved en konveks bagflade (510) på klinkehjulets for-tanding og en paltællerflade (530) med lav profil.

4. Inhalatortæller ifølge krav 1 eller 2, som er ny ved, at vægtarmsindretningerne (500) udformes ved en lige bagflade (540) af fortandingen på klinkehjulet og et fremspring (550) på paltællerfladen (530).

5. Inhalatortæller (20) ifølge krav 1, 2, 3 eller 4 omfattende tilbagerotations-forhindrende midler (280) af friktionsbremsetypen, som er ny ved, at de til-bagerotationsforhindrende midler (280) består af et cylinderelement (300), der understøttes af to skråtstillede friktionsflader (310) i V-opstilling, hvilket cylinderelement (300) er koblet til klinkehjuls- og palmekanismens (190) rotationsbevægelse og presses mod friktionsflademe (310) ved hjælp af et fjederelement (320). 18 DK 2007 00256 U4

6. Inhalatortæller ifølge krav 5, som er ny ved, at friktionsfladerne er parallelle med rotationsaksen for cylinderelementet,

7. Inhalatortæller ifølge krav 5 eller 6, som er ny ved, at vinklen mellem frik-5 tionsfladerne er mindre end 120°, fortrinsvis mindre end 110°, og mere fortrinsvis under 100°, og større end 60°, fortrinsvis større end 75° og mere fortrinsvis større end 80°,

8. Inhalatortæller ifølge et hvilket som helst af kravene 5 til 7, som er ny ved, 10 at fjederelementet påfører en kraft på cylinderelementet i en retning i det væsentlige modsat palens bevægelsesretning, når displayindretningen fremføres.

9. Inhalatortæller ifølge et hvilket som helst af kravene 5 til 8, som er ny ved, 15 at cylinderelementet og klinkehjulet er anbragt på samme akselarrangement, og at den tilbagerotationsforhindrende indretning fungerer som leje for akselarrangementet.

10. Inhalatortæller ifølge et hvilket som helst af kravene 5 til 9, som er ny 20 ved, at akselarrangementet yderligere omfatter et snekkegear til at drive displayindretningen, og en anden lejeindretning, og at displayindretningen omfatter roterbare indikatorindretninger med fortanding, som indgriber med snekkegearet.

11. Inhalatortæller ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, som er ny ved et tællerhus (390), en vippearm (200) med en pal (210), hvilken vippearm understøttes svingbart af tællerhuset og er indrettet til at udføre en vippebevægelse som svar på en lineær aktiveringsbevægelse, en returfjeder (220) til at nulstille vippearmen (200), et klinkehjul (230), som kan indgribe 30 med palen for at konvertere vippearmens bevægelse til en trinvis rotationsbevægelse af en akselopstilling (240), som fremfører en displayindretning 19 DK 2007 00256 U4 (60), hvilken akselopstilling yderligere omfatter en indretning til at forhindre tilbagerotation (280) i form af en fjederbelastet friktionsbremse og et snekkegear (290), hvilken displayindretning omfatter roterbare indikatorindretninger (120) med tænder (330), der griber ind med snekkegearet og en stationær skala (90).

12. Inhalatortæller ifølge krav 11, som er ny ved, at palreturfjederen og frik-tionsbremsefjederen er udformet som ét integreret element.

13. Inhalatortæller ifølge krav 11 eller 12, som er ny ved, at de tilbagerota-tionshindrende midler består af et cylinderelement understøttet af to skråtstillede friktionsflader i V-opstilling, hvilket cylinderelement er koblet til rotationsbevægelsen af klinkehjuls- og palmekanismen og presses af et fjederelement mod friktionsfladerne.

14. Inhalatortæller ifølge et hvilket som helst af kravene 11 til 13, som er ny ved, at akselarrangementet omfattende klinkehjulet, det cylindriske friktions-bremseelement og snekkegearet tilvejebringes som ét integreret element.

15. Inhalatortæller ifølge et hvilket som helst af kravene 11 til 14, som er ny ved, at tællerhuset er indrettet til at blive fastgjort til en ende, som ikke er ventilenden, afen inhalatorcylinder(350).

16. Inhalator ifølge et hvilket som helst af kravene 11 til 15, som er ny ved, at tællerhuset omfatter en åbning (400) indrettet til at optage et dertil passende tælleraktiveringsfremspring (410), som er udformet som en del af et inhalatoraktiveringshus (30), hvor tælleraktiveringsfremspringet ved aktivering af inhalatoren kommer ind i den dertil passende åbning i tællerhuset, griber ind med vippearmen og presser vippearmen til at udføre vippebevægelsen. DK 2007 00256 U4 20

17. Inhalator omfattende en inhalatorcylinder og et aktivatorlegeme med cylinderoptagende indretninger (370), hvilken inhalator aktiveres af en relativ lineær bevægelse af cylinderen og cylinderoptagerindretningerne, som er ny ved at den omfatter en inhalatortæller ifølge krav 1 til 16.