DK174521B1 - Inhalatorenhed som alternativ til kendt cigaretrygning, som et afvænningsmiddel eller som et dispenseringsaggregat til medicinal præparater m.v. - Google Patents

Description

5 DK 174521 B1 I dag kendes cigaretter, cigarer, cerutter m.v. Parallelt kendes inhalatorer til dispensering af lægemidler og menthol cigaretter.

Ligeledes findes nikotinprodukter i mange varianter fra impregnerede plastre over tyggegummi til inhalatorer. Disse sigter alle mod afvænning fra tobaksrygning.

Tyggegummiet Nicorette® er formuleret i en form der ikke er relevant i herværende 10 opfindelse. I kategorien røgfri cigaretter er formuleret US patents 4,284,089; 4,800,903; 4,813,437. Disse patenter vedrører generelt; et rør hvori et porøst polymer filter indeholdende flydende nikotinbase er monteret I den beskrevne form fordamper nikotin så lagerings tiden bliver ganske kort.

1 kategorien inhalator med nikotin impermeabel beholder kendes inhalator markedsført 15 under varemærket Nicorette® inhalator. IPN WO 91/18636 her er der tale om et todelt rør hvor udgangssiden fremstår som et fiskeøje mundstykke. En ekstern patron udformet som et rør indeholdende et impregneret polymer porøst filter opbevaret under nitrogen gas og i begge ender forsejlet med Barex® nikotin barriere, indsættes i det todelte rør, der når det samles til en enhed perforerer barrierene. Med denne udførsel er opbevaringsproblemet løst 20 på tilfredsstillende vis. Integration af smagskomponenter mm. tillades imidlertid ikke.

Anvendelsen med den eksterne patron ikke er smidig og begrænser pakningsstørrelsen. i

Herværende opfindelse vedrører en forbedring af det kendte idet Nikotin og andre aktivstoffer ikke opbevares absorberet i et filter, at enheden udgør et samlet hele klar til 25 brug og ved at være forsynet med en integreret bevægelig skæreenhed. Samtidig anvises en konstruktion der tillader lang lagertid, sikker indeslutning af Nikotin samt en enkelt aktivering af enheden.

Opfindelsen vedrører en indretning, som kan anvendes uden brug af åben ild som j 30 ovennævnte samt som et alternativ til det kendte, eller som et afvænningsmiddel, hvor det er muligt, gradvist at nedsætte nikotinkoncentrationen i blodet og herved nedsætte abstinenssymptomer betragteligt.

-1- j DK 174521 B1

Opfindelsen er af inhalatortypen og bevirker ligeledes, at brugeren ikke udsætter sig selv og andre for de skadelige stoffer, som findes i tobak og dens forbrændings produkter, herunder, tjære, kulilte, formaldehyd m.v. ved aktiv eller passiv rygning.

5 Ligeledes anviser opfindelsen en fremgangsmåde, som muliggør en meget høj produktionsrate, svarende til den i dag kendte cigaretproduktion - som et alternativ til det gamle princip, men med de store fordele, at samfundet undgår problemet “passiv rygning”.

For at kunne give en entydig beskrivelse benævnes enheden herefter: ’’Inhalatorenheden”.

10

Ligeledes anviser opfindelsen en fremgangsmåde hvor brugeren vanemæssigt tager en pakke, åbner den, udtager en ’Inhalatorenheden” og trykker filterenheden ind til der fornemmes et klik, og den er klar til brug. Pakningen/ emballagen lukkes naturligt i forløbet.

15

Den anvendte inhalatorenhed bortkastes efter endt brug.

Ligeledes anviser opfindelsen en fremgangsmåde, hvor nikotinproduktet og aroma stofferne opbevares i et hver for sig aflukke, så der som minimum dannes to sammen-20 hængende beholdere hver indeholdende den ønskede mængde under forhold, som muliggør en 100 % beskyttelse af produktet imod sollys og luftens O2 påvirkning.

Lys og O2 påvirkning har ofte en katalyserende virkning og kan foranledige uønskede processer, her nedbrydning af nikotinindholdet samt aromastoffeme med ukontrollabel 25 levetidsfaktor til følge.

Ligeledes anviser opfindelsen en fremgangsmåde, hvor nikotinproduktet subsidiært andre stoffer ikke udsættes for de-komponering , hvilket påvist forringer det ønskede produkt.

30 Opfindelsen anviser ligeledes en fremgangsmåde som sikrer tilnærmet stabilitet imod komponentafdampning, ligeledes som følge aflysindfald, temperaturvariation, trykvariation m.v.

• 2- DK 174521 B1

Alle de nævnte faktorer har stor indflydelse på det omhandlede produkt, idet nikotin har udpræget tendens til at forbinde sig med luftens ilt (O2) og henfalde.

Ligeledes må det forudsættes at brugeren af opfindelsen, ønsker at opnå tilnærmet den 5 samme sensoriske oplevelse ved at benytte produktet, som ved aktiv rygning (traditionel cigaret). Inhalering af røg medfører at nikotin/ aromastoffer overføres til rygerens blodbane

•I

og er grundlaget for rygning og for den stimulerende virkning. Samtidig tilføres en uønsket tjærefraktion som afsættes i luftvejene.

10 Som dispenseringsapparat anvendt med andre medicinal eller terapeutiske præparater/ substanser anviser opfindelsen en effektiv, børnesikret, handy og diskret dispenser.

Dette hvad angiver præparatets opbevaring og indtagelse. Kravet omfatter således i enhver form "Inhalatorenheden” anvendt som dispenseringsenhed med eller uden de senere beskrevne filterenheder.

15

Nuværende stade.

Cigaretrygning, cigarrygning samt lignende tiltag kendetegnes som værende stimulerende på brugerne, men skadelige for helbred og omgivelserne.

20 Undersøgelser viser, at passiv rygning kan give forøget kræftrisiko for personer på mere end 30 % - set i relation til et miljø uden nævnte påvirkning. Rygere på offentlige steder, kontorer, busser m.v. udsættes i stigende grad for forbud.

Ligeledes har de fleste flyselskaber i dag indført rygeforbud pga. såvel risikoen ved anvendelse af åben ild som generelt opnåelse af bedre ventilationsforhold for de personer, 25 som er tvunget til at befinde sig i et afgrænset rum i længere tid.

På markedet findes i dag plastre, af salgsnavne kan nævnes Nicorette®, som har en centreret nikotinkoncentration, som indeholder en vis mængde nikotin, som over en given tidsperiode afgives fra plastret og optages i brugerens blodbane.

30 Optagelse igennem huden må anses for et alternativ, men er egentlig ikke at foretrække, idet huden vil blive misfarvet og flere producenter anbefaler derfor, at der skal gå mindst en uge imellem at plasterbrugeren placerer et nyt plaster på det samme sted eller hudafsnit på kroppen.

-3- DK 174521 B1

Nu hører rygevaner ofte sammen med at rygeren både har behov for at få tilført en given mængde nikotin til kroppen samt fa dækket et rastløshedsproblem - egentlig at have noget at tage sig til. Som afvænningsmiddel må det derfor nævnes at et plaster ikke tilgodeser 5 den vanedannelse, som kan tilbageføres til det at håndtere en cigaret m.v.

Anvendelsen af nikotintyggegummi med varierende smagsstoffer anvendes af en del rygere som et afvænningsmiddel. Nikotinindholdet i tyggegummiet udtygges forholdsvist hurtigt, hvorefter det via spyt / mundhulen optages i blodbanen. I dag fremstilles 10 nikotintyggegummi af flere producenter og må derfor have en vis markedsandel, om end meget begrænset set i relation til det eksisterende tobaksmarked.

En nærliggende mulighed kunne ligeledes være, at anvende piller med et afmålt / tilpasset nikotinindhold. Denne mulighed må udelukkes, idet en persons mavesyreindhold vil i 5 nedbryde de tilførte nikotinmængder, således at den tilsigtede virkning udebliver.

Nyhedsundersøgelse foretaget i 1999:

Af udenlandske patenter kan nævnes: U.S. patenter 4, 284,089:4,800,903 : 4,813,437.

Her er omtalt inhalering af nikotin via et filter med et nikotinindhold, men de i afsnittet -20 sammendrag - nævnte punkter er ikke løst tilfredsstillende.

Ligeledes kan nævnes: US-A patent 4,338,931: 4,765,348: 4,736,755:4,793,366 PCT / SE91 / 00386

International publication number: W091 /18636(12. 12.1991 Gazette 1991 /28) 25 Nicotine - Impermeable container and method of fabricating the same.

1 U.S-A, patent 3,425,414 er det beskrevet, at anvende en inhaleringsenhed bestående af en patron indeholdende et imprægneret “ filler” samt beskyttelsesgas under tryk.

Af ulemper nævnes, at patronerne ikke er “sealed” aflukket fra luftens ilt ( 02 ).

Følgen er at nikotinen som tidligere nævnt nedbrydes af luftens ilt (02).

De anførte henvisninger anføres som patenter fremdraget ved udført nyhedsundersøgelse via Patentdirektoratet i Danmark.

30 -4- DK 174521 B1

Til sammenligning anføres følgende.

Nærværende idegrundlag tager sigte på, at en person, såfremt behovet for nikotin stimulans er tilstede, har mulighed for at anvende indretningen til at tilføre sig selv trinløst den 5 mængde nikotin, som man har behov for, uden skadevirkninger for andre eller anvende indretningen, her benævnt som ’'Inhalatorenheden”, som et hjælpemiddel til afvænning fra et behov, stort eller lille, som er defineret som det, at man ryger tobak / cigaretprodukter for, at opnå den stimulans som rygning giver den pågældende person, henholdsvis nikotin som stimulans, samt terapi for en vis rastløshed. lO

Det må så afgjort fremhæves, at inhalatoren tager sigte på afvænning, idet det gennem en årrække er konstateret med dokumenterede undersøgelser, at rygning er skadeligt for en persons helbred. Her skal blot nævnes, at brugen af tobak alene i U.S.A. antages at medføre omkring 300.000 dødsfald pr. år, hovedsaglig henført til cigaretrygning. Men mange rygere 15 har virkeligt svært ved at afskrive tobakken, eller den daglige tilførsel af nikotin som stimuli.

Ligeledes er sigtet med opfindelsen at give en tilvænnet ryger en mulighed for efter eget skøn at nedtrappe forbruget af nikotin, således at man måske derigennem opnår en bedre 20 livskvalitet.

Samfundet.

Samfundet søger med forbud at beskytte passive rygere - ikke rygere - idet rygning i 25 stigende omfang forbydes på offentlige kontorer, sygehuse og ventesale m.v.

Ligeledes er rygning udsat for stor kritik på steder, hvor brug af åben ild kan medføre en risiko for brand f.eks. i fly, tankanlæg, gasinstallationer m.v.

Her skal nævnes, at brugen af traditionelle cigaretter / tobak alene i U.S.A. medfører ca.

30 300.000 dødsfald pr. år. Undersøgelser har vist, at der er betydelig risici for gruppen “passive rygere”, således godtgør undersøgelser at 35 - 40 % forøget kræftrisiko må forventes.

-5- DK 174521 B1

Det kan tænkes, at de inhalatorprodukter for inhalering af nikotin, der i dag er forsøgt markedsført, oprindeligt var tænkt som et alternativ til den eksisterende tobaksproduktion, men produktions omkostningerne kunne ikke sidestilles med den kendte masseproduktion af cigaretter, til forholdsvis lave produktionsomkostninger.

5 Nærværende idegrundlag kan masseproduceres til lav pris, hvorved det kan indgå som et alternativ til kendt cigaretrygning, det bestående, eller anvendes til nikotinafvænning.

Subsidiært tilbydes et brugervenligt dispenseringsaggregat til lægemidler.

I0 Nærværende idegrundlag anvendes uden brug af åben ild og kan derfor anvendes overalt.

Det er kun et spørgsmål for brugeren, om han eller hun vil anvende hjælpemidlet som en stimulerende indretning eller en indretning, som gradvist kan reducere brugerens behov for nikotinstimulans.

15 Opfindelsen:

Opfindelsen angår et apparat eller indretning af den i krav l's indledning angivne art.

Opfindelsen vedrører en efter udseende normal cigaretpakke indeholdende 20 stk. eller 20 færre. Enheden benævnes; ”Inhalatorenhed” samt bestemt ’’Inhalatorenheden”.

’’Inhalatorenheden” er af udseende et plast rør med de kendte hovedmål for en standard cigaret. Den beskrevne udformning er den foretrukne, men andre former for luftspalte åbninger i øverste inhalatorrør kan være aktuelle.

25 Opfindelsen består af en række delelementer der er ejendommelige i overensstemmelse med nedenstående.

Det øverste inhalator rør er kendetegnet ved at være lukket i den ende som vender opad med en tilnærmet flad afslutning, men med en indad buet konveks form, således at 30 “skivens” midtpunkt ligger under skivens plan.

Som alternativ kan den nævnte rørafslutning også have en konkav udformning.

Det øverste rør er endvidere forsynet med parallelt placerede eller tværstillede luftspalter med rørets centerlinie, således at disse spalteåbninger muliggør, at der kan indsuges luft -6- - -......................—1 —1 " Il—I I ——111.1 lin I 114IIII . 1.1 . il il i II Him II mill i lin· min mi I ;|·Ι···ΗΙΙ··Μ··Ι Ilil DK 174521 B1 igennem disse. Den beskrevne udformning er den foretrukne, men andre former for kan også være aktuelle.

Beskrivelse, af de indgående delelementer: 5 Det øverste inhalator rør er under de nævnte parallelåbninger forsynet med en indvendig indsats med et skiveformet udformning som danner en ventilenhed af typen; klapventil.

Under nævnte klapventil er placeret PE filter med udvendig tolerance passende stramt i ’’Inhalatorenhedens” hovedrør.

Under nævnte filterindsats er placeret afstandsskive som sikrer, at en efterfølgende 10 opskærings funktion kan finde sted.

Sammensat reservoirer for henholdsvis nikotin og aroma-/hjælpestoffer, 100% adskilte og tilført beholderne i processen under beskyttelsesgas M , så produkternes levetidsfaktor går imod det maksimale.

15 Beholderne har et bælgformet ydre som sikrer, at disse kan sammentrykkes 100%.

Beholderne tænkes fremstillet i en fuldautomatisk proces og består af en multifolie bestående af aluminium pålagt en svejsbar plast. En anvendelig type har salgsnavnet - Barex - og må anses for at være diffusionstæt. Ved svejsbarhed forstås sammenføjning ved varmepåvirkning.

20

Perforeringsstempel:

Denne enhed er opdelt i henholdsvis en styredel som sikrer at røret ikke kæntrer under dets bevægelse, samt en afskæringsdel med tilnærmet cylindrisk udformning.

25 Den cylindriske del er slidset med et profil som sikrer, at ved dets gennem trykning af de nævnte reservoirfolier, opskæres disse i et halvmåneformet snit, således at folieoblaten bliver hængende i indgreb med den oprindelige foliebane, og vil ved stemplets passage blive tvunget ind i den bælgformede vægstruktur, og blive komprimeret sammen med denne.

30 Alternativet var, at den afskårne flap ville hindre den tilsigtede inhalatorvirkning ved en vilkårlig placering. Den cylindriske dels' top ende er forsynet med skrå skærekant.

Ligeledes er der indlagt PE filter i den nævnte styredel.

-7- DK 174521 B1

Hovedli Iter enden:

Består af PE filter samt indtryksrør med standard cigaretfilter.

’’Inhalatorenheden’" hovedrør er forsynet med indvendige friktionsvulster eller anvisninger, som har to formål; henholdsvis fiksering af de enkelte delelementer, samt sikring af den 5 nødvendige tætningsfunktion.

’’Inhalatorenheden’” hovedrør er indvendig forsynet med en kraftig vulst ved midte af rør.

Denne vulst danner modhold for det tiltænkte montageforløb.

Beskrivelse af tænkt montageforløb: lO Hovedrøret øverste del med de nævnte luftspalter indtrykkes i nederste del med snaplås og kan efterfølgende ikke fjernes. De nævnte reservoirer kan ikke efter indsættelsen udtages af enheden.

’’Inhaiatorenheden” hovedrørs udvendige side kan være pålagt papir som kendt fra 15 almindelige cigaretter eller tilnærmet ved anvendelsen af indfarvet plast af en type, som simulerer en cigaretlignende overflade.

Generelle oplysninger: • Alle ydre mål er svarende til en kendt cigarettype.

20 · Alle de indgående dele kan ikke demonteres uden brug af specialværktøj.

• Børnesikret.

Ved den anviste opbygning er det ikke muligt at demontere delelementer fra inhalatorenheden uden brug af værktøj eller direkte ødelæggelse af delene.

25 ’’Inhalatorenheden” vil fremtræde som et børnesikret brugselement med det tilsigtede formål.

Der anvendes et reservoirer for to medier i en ikke tidligere set bælgstruktur- og med tilnærmet 100% levetidsfaktor. Stød, bøjepåvirkning, varme, kulde samt ønsket om en 30 eventuel demontering modstås.

Fremstillingsomkostninger er ved masseproduktion af de enkelte delelementer må anses for at være meget lave.

-8- ................ , , , ....... ... r , ,, .............................. n > il ιιιιιιιιιι·ιι·ιιιιι··ιι Ml DK 174521 B1

Kriterier:

Uddybende forklaring:

Opfindelsen vedrører en enhed med samme udseende og anvendelse som en cigaret med den ændring at filterenden indtrykkes ved ibrugtagning.

5 Kriteriet kan også være, at indholdet af nikotin skal svare til en overdosering, eller minimeret dosering set i relation til indholdet i standard cigaret.

I den maskinelle proces tilføres de flydende stoffer henholdsvis nikotin og aroma-/ hjælpestoffer i de komprimérbare sfærer under en atmosfære af kvælstof (N2), hvorefter 10 folierne svejses sammen.

Ved den beskrevne fremgangsmåde er komponenterne langtidsbeskyttet i kvælstof atmosfæren. Ligeledes er aluminiumfolien diffusionstæt for luftens påvirkning med dets .

indhold af oxygen (O2).

De centralt placerede væskekomponenter nikotin / aromastoffer er adskilt og på begge sider 15 indelukket imellem filterindsatser.

Ved hjælp af det af brugeren af’’Inhalatorenheden” frembragte sug/ undertryk i filterenden, afgives og optages de i filtrene optagne komponenter gradvist. Den ønskede inhalatorvirkning er opnået uden brug af åben ild.

20

Disse delbetragtninger kan være aktuelle: 1. Det generelle grundlag.

Et dispenseringsaggregat til medicinske eller andre præparater 2. Udformning af et bælgformet multi reservoirer, med mulighed for optagelse af selv store 25 ydre påvirkninger.

3. Et afskæringsstempel med en snitdannelse på ca. 75 % af et cirkulært snit med det sigte, at delafskæringen stadig bibeholdes i sidevæggens komprimeringsstruktur.

4. Børnesikret udformning 30 Generelt:

Indretningen / inhalatoren tilfører indåndingsluften en defineret nikotin/ stofmængde, hvorved optagelsen i personens blodbane finder sted.

-9- DK 174521 B1

Generelt vedrørende opfindelsen:

Opfindelsen er kendetegnet ved at være en inhalatorenhed, som dannes/ består af meget prisbillige delelementer, som er yderst lette at fremstille i masseproduktion, så om end ikke 5 helt så billig som cigaretproduktion, så på et niveau hvor sammenligning kan finde sted.

Det kan endvidere tænkes at produktet ikke omfattes af gældende tobaksafgift, hvorved en naturlig udjævning af prisniveauer vil fremme afsætningen yderligere.

Især dette produkt vedrørende nærværende idegrundlag må tillægges megen stor betydning, 10 idet produktet henvender sig til brugermarkedet af tobak.

Udbredelsen af tobaksrygning er global, hvorfor markedsmulighederne for salg af hjælpemidlet refererende til nærværende opfindelse, må anses for usædvanlig gode, såfremt pris og funktion er dokumenteret.

15 Ligeledes anses parametre som brugervenlighed, samt et udseende så tæt på cigaretterne som er kendt af alle, som yderst vigtig.

Indretningen / inhalatoren er søgt udformet som et produkt, der anvendes overalt, hvorved brugeren ikke vil udskille sig fra en traditionel cigaretryger, men have opnået de tidligere nævnte fordele.

20

Ligeledes skal produktet være tilpasset på en måde, så klimatiske forhold eller opbevaringstid ikke kan øve indflydelse af skadelig karakter.

Ved flytransport vil lufttrykket være varierende. Denne faktor vil ikke have egentlig 25 indvirkning, idet folien og den anviste opbevaringsform er den bedst opnåelige. Pga. foliens fleksibilitet.

Som tidligere anført, består opfindelsen af få dele, som samlet udgør en inhaleringsenhed.

30 Fig. 1; Viser en cigaret i naturligt måleforhold.

Fig. 2; Viser inhalatoren ’’Inhalatorenheden”' opbygning i forstørret måleforhold.

- snittegning viser inhalatoren før ibrugtagning.

• 10- DK 174521 B1

Fig. 3; Viser inhalatoren ’’Inhalatorenheden” efter indtrykning af indtryksrør m. filter.

-delsnit angiver de sammentrykkede enheders placering.

Inhalatoren består af: 5 • Todelt basisrør (1) & (2) • Afslutningslukke (3) for (1) • Snaplåsering (4) • Indtryksrør med standard filter. (5) 10 · Ventiliegeme. (6) • Reservoir A - Flexbeholder (7) • Reservoir B - Flexbeholder (8) • Perforeringsstempel (9) • PE-filter (10) 15 · PE-filter (11) • Trykskive (12) • Afstandsring (13) • Modholdsring (14) 20 Beskrivelse af basisrør (1) & (2)

Basisrørets hovedmål er svarende til en standard cigarets.

Delelementerne (1) & (2) er et tyndvægget plastrør med farvevalg svarende til brækket hvid.

Alternativ 1: Plastrør pålagt cigaretpapir med filtermarkering.

25 Alternativ 2: Soft brækket hvid overflade med samme fingerfomemmelse som den man får fra en fingerholdt standard cigaret.

Basisrøret (1) er forsynet med stopvulst (15) samt spor for snaplås (16).

Basisrøret (1) har lodrette spalter for luftindtag, vist ved (18). Spalterne kan også være placeret i det vandrette plan og fordeler sig 360 grader over røroverfladen.

30 Basisrøret (2) er forsynet med spor for snaplås (17), samt to friktionsvulster vist ved (17). Vulsteme (17) har et toleranceforhold som etablerer en tætningsfunktion imod (5 ) overflade.

- II - DK 174521 B1

Beskrivelse af afslutningslukket (3)

De ydre mål svarer til basisrøret.

Farvevalg er som beskrevet.

Dette element har måleforhold som sikrer placeringen efter indtrykning.

5 Et simpelt anvisningsspor kan ligeledes anvendes.

Den viste samlingsfunktion har det sigte, at opnå maksimal børnesikring.

Beskrivelse af snaplåsering (4) Nævnte elements måleforhold er tilpasset (1) & (2) så der ved indpressning af (4) opnås en 10 låsefunktion, som ikke senere kan adskilles uden deformation og destruktion af hele den beskrevne enhed. Der er her lagt stor vægt på børnesikring.

Beskrivelse af indtryksrør med standard filter (5).

Indtryksrøret er forsynet med to kravedannelser i henholdsvis indtryksenden og 15 modholdsenden.

Kravedannelsen i emnets indtryksende er tilpasset (2) indvendige diameter for opnåelse af glidepassning. Kravedannelsen i modholdsenden har ydre diameter svarende til (2).

Ved indtryksrørets slutplacering (ved indtrykning) er røret forsynet med en lille vulst som danner modhold ved (17) og fastlåser røret i denne stilling. Den viste udformning sikrer at 20 (5) ikke kan udtages af (2). Ligeledes er der i (5) indpresset et standard cigaretfilter som fastholdes ved egen friktion imod (5), eller ved at (5) er forsynet med indvendige friktionsvulster for opnåelse af den ønskede fastholdelse af filtret.

Beskrivelse af ventillegemet (6) 25 Dette skiveformede element har form som en cirkulær plade med udskæringer, hvorved der fremkommer en struktur som egerne i et hjul. Skiven er forsynet med et centralt hul.

Et gummielement udformet som klap med centralt placeret centermodhold indgår i ventilpladen. Pladens udvendige diameter danner gi idepasning imod (1) indvendige diameter.

30 Alternativ: Ventillegemet kan være en simpel klapventil hvor lukkepladen er fikseret i den ene side af ventillegemet, ligeledes kan en strømpeventil bestående af et meget tyndvægget ror af gummi/ plast som ved et ringe udvendigt (ambient) tryk klapper sammen, være aktuel.

12-

' ....................... '* ' 11 ..mrntmi....................... Ml VIII· I 11 Ml li I - II »MMUMIII II I ΙΙΙ··ΜΙ ΙΜΒΜΒΗΙ^Η· I

DK 174521 B1

Beskrivelse af reservoirer (7) & (8)

De nævnte flexbeholdere har en bælgformet udseende med det sigte, at de kan blive udsat for udefra kommende påvirkninger, samt at disse skal kunne sammentrykkes uden nævneværdig modstand.

5 Der stilles store krav til netop dette element og det er opnået ved anvendelsen af aluminiumfolie med påsvejst svejsbar plastfolie. Her kan nævnes produktnavnet ’’Barex”. Flexbeholder enheden kan bestå af 2 eller flere sammensvejste beholdere.

De nævnte beholdere kan modstå de forventede påvirkninger selv i en ekstrem situation.

I0 Mediet, her nikotin og aromastoffer er indlagt under beskyttelse med nitrogen/ kvælstof N2, for at undgå en ældningsvirkning som følge af luftens indhold af O2 (oxygen).

Ligeledes er påvirkning ffa sollys, en udefra kommende påvirkning, elimineret ved det anviste produkt. De to eller flere beholdere er i fremstillingsprocessen sammensvejst og indplaceret i (l).

15

Perforeringsstempel med indlagt PE- filter (9).

Perforeringsstemplet har følgende funktioner: • Skal kunne opskære de nævnte reservoirer. (7) & (8) på en sikker måde.

• Skal foretage opskæringen, så oblaten forbliver i den bælgformede struktur.

20 · Skal foretage et skråt, halvmåneformet snit.

• Skal kunne indeholde det komponentoverskud fra (7) & (8), som eventuelt kan forekomme i indledningsfasen ved filterenden (9) indtiykning.

• Skal indeholde et PE filter (10).

• Skal medbringe trykskiven for kompression af (7) & (8).

25 Stemplet har en cylindrisk del for styrefunktion og en efterfølgende trindelt cylindrisk del med skråtstillet skærekant som ikke udgør 360 grader, idet der forekommer en slidse i begrænset dybde med det formål at tvangsindpresse den delvis afskårne oblatrondel i den bølgeformede struktur i (7) & (8).

30 PE filtre (10)( 11)

Filtrene består af et plastprodukt og opbygningen er en struktur af små kugleelementer som er sintret sammen, så filtret fremtræder med med en defineret struktur.

-13- DK 174521 B1

Filtret har derfor mulighed for at indeholde og afgive de tilførte komponenter.

Den vekselvirkning som opstår ved indsugning medfører, en langtidsfaktor, så brugeren får tilført den definerede komponentmængde over hele inhalerings perioden.

5 Generelt er der i den foretrukne/ anviste opbygning indskudt en maksimal filter indbygning, som senere kan reduceres i. h. t. erfaringsgrundlaget, samt helt udelades ved dispensering af pulverformige stoffer.

Trykskive (12) 10 Trykskiven vil ved (9) indpressning blive medtaget så denne skive sammenpresser (7) & (8), hvorved den bælgformede struktur forhindres i at efterlade/ indeholde rester af de flydende komponenter.

Afstandsring (13 ) (14) 15 Er tilpasset (1) indvendige diameter til opnåelse af glidepasning.

Afstandsringene sikrer en fleksibel opbygning, samt et defineret modhold imod (9) indpressning.

PE - filtret fremtræder med en hård struktur og vil imod (15) danne ligeledes det ønskede modhold.

20

Generelt:

Montageforløb:

Enheden består af henholdsvis (1) & (2)

Indledningsvis indlægges (11) (13) (6) (14) (7) (8) (12) i (1) 25 Indledningsvis indlægges (5)(9) (10) i (2) (1) & (2) samles/ låses med (4)

Emballage: Fig. 8.

Viser tænkt emballage svarende til standard cigaretemballage.

30 Orientering af ’’Inhalatorenheden” kan være med (5) vendende mest hensigtsmæssig.

Fig.7 angiver standard cigaretpakning med enheden i ubrugt stand.

-14- ............ ..... I— ......................— ................... III II11 111 11II | IIMMII Ι··ΜΜ···ϋ|

Claims (6)

1. Inhalatorenhed kendetegnet ved; 5 a) At bestå af to i hovedsagen cylindriske rør (1,2) der efter montering af indhold sammenføjes ved hjælp af en snaplåsering (4); b) hvor indholdet udgøres af en flerhed af sammenføjede beholdere (7, 8), der udgøres af en for væske uigennemtrængelig fleksibel membran, der direkte og tæt omslutter indholdet af frit flydende væsker, bestående af nikotin eller andre inhalerbare 10 aktivstoffer og hjælpestoffer, hvorved væskerne således separat kan beskyttes mod oxidation og anden luftpåvirkning, c) at beholderne er en integreret del af inhalatoren i modsætning til det kendte, der har karakter af en patron til indsætning, d) at være forsynet med et perforeringsstempel (9) der ved indtrykning opskærer og ved 15 hjælp af trykskiven (12) komprimerer og herved fuldstændigt udtømmer nævnte beholdere, e) at være forsynet med filtre (10,11) der sikrer at frigjorte væsker inddæmmes, så de ikke indtages oralt eller løber ud i omgivelser, f) at være forsynet med et ventillegeme (6) til kalibrering af luftstrømmens 20 gennemstrømnings hastighed, samt forebyggelse af væske migration mod indsugningsfilter (11), g) at inhalatorenheden findes komplet monteret som et integreret hele, der ikke umiddelbart kan demonteres, men diskret og enkelt kan aktiveres med et tryk på perforeringsstemplet. 25

2. Anvendelsen af to eller flerdelt flexbeholdere ifølge krav 1 kendetegnet ved, at have en bølgeformet overflade, forseglet, med komponentindhold, som er opbevaret under nitrogen/ kvælstof ( N2), tilpasset den aktuelle opbygning, således at de ydre måleforhold svarer til en standard cigaret, - vist i Fig. 1. Flexbeholdeme består af aluminiumsfolie 30 pålagt plasten med salgsnavnet ”BAREX’\ Plastproduktet er svejsbart ved varmepåvirkning. Vist i fig. 4. -15- 1 DK 174521 B1

3. Opfindelsen ifølge krav 1 & 2 vedrører et perforeringsstempel kendetegnet ved at have tre udvendige cylindriske diameterforhold med henholdsvis styrefunktion i (2) samt opskæringsfunktion af nævnte flexbeholdere (7), (8), samt medbringefunktion af trykskiven (12).

4. Opfindelsen ifølge krav 1 vedrører et ventillegeme kendetegnet ved at være et skiveformet element med form som en cirkulærplade med udskæringer hvorved der fremkommer en struktur som egerne i et hjul, men hvor lukkeelementet kan være af gummi eller plast og være ophængt i midte af element eller ved dets omkreds. Alternativ:

15 Strømpeventil som sammentrykkes ved det ydre tryk der opstår når (9) indtrykkes. Vist ved fig. 6a, 6b, 6c.

5. Opfindelse ifølge krav 1 til 4 kendetegnet ved, at have anvendelse som tobakrygnings alternativ, som tobaksafvænningsaggregat eller som dispenseringsaggregat for medicinske, 20 terapeutiske eller andre kommercielle præparater.

5 Stemplet har en skråtstillet skærekant som afslutning på mindste diameter, med en tilnærmet cirkulær snitflade, idet omkredsen er afbrudt, så snitlængden er under 360 grader. Snitfladens opdeling har form som en spalte med begrænset dybde. Ligeledes har perforeringsstemplet et hult indre til optagelse af, savel væske som filterenhed, benævnt (10). Visti fig. 5. 10

6. Opfindelsen omfatter og er kendetegnet ved at emballagen påføres en farvemarkering angivende over for brugeren et reduktionssystem for nikotinindhold. 25 -16 * ...................- ·-------------------......... .............. ........... »-1 ” i i ni in i i ti ιιιιιιιι 11 w:i r:| mil ni