DK174010B1 - Ostomiudstyr - Google Patents

Description

i DK 174010 B1

Opfindelsen angår ostomiudstyr og især udformningen af en konveks trykringsamling for samme.

Ostomipatienter med stomaer, som er i plan med eller forsænket i forhold til den omgivende hud, har opdaget, at når der udøves tryk ude-5 fra ved udmundingsområdet, kan der opstå et tilstrækkeligt fremspring af stomaen til at hjælpe under udtømningen direkte ind i opsamleposen, hvorved effektiviteten af den klæbende tætning mellem anlægspladen og hudoverfladerne ved udmundingen kan forøges. Irritation af huden og ubehag for patienten kan derved også reduceres betydeligt. I visse tilfælde 10 er et sådant tryk skabt ved hjælp af en tætningsring, udformet af "karaya" eller andet blødt, eftergiveligt hudbarrieremateriale; imidlertid begrænser deformerbarheden og evnen til koldflydning af sådan en ring dens effektivitet eller i det mindste varigheden af dens effektivitet til at opnå passende mundingsfremspring. Nogle fabrikanter af 15 ostomiudstyr har derfor foreslået relativt stive, konvekse ringformede indlæg til anvendelse sammen med koblingsringene for klæbende anlægsplader, som har hudbarrlereoblathinder fæstet til ringen.

Teoretisk tjener et sådant indlæg til at deformere hudbarriere-oblaten og derved forøge trykket ved udmundingen, når udstyret er påsat, 20 men i praksis savner indlægget i almindelighed tilstrækkelig konveksivi-tet til at frembringe en væsentlig ændring i oblatens kontur. Indlæg med '.større konveksivitet har ikke været til rådighed, formentlig på grund af de store kræfter, som syntes at være nødvendige, og den skade, en anlægspladekoblingsring kunne få ved påsætning af en sådan type indlæg.

25 Et konventionelt konvekst indlæg (eksempelvis det i US-patent nr.

4 219 023 beskrevne) har yderligere den ulempe, at det kræver påsætning fra den ydre eller fjernesti iggende side af en anlægsplade. I konsekvens heraf findes der risiko for, som antydet ovenfor, i tilfælde med et udstyr i to dele med adskillelige koblingsringe, at anlægspladens kob-30 lingsring deformeres eller ødelægges, når indlægget trykkes ind på plads; i tilfælde af et udstyr ud i et stykke, hvor en pose og anlægsplade er forbundet permanent, er der den ulempe, at indlægget må indføres opad gennem posens drænåbning og derpå trykkes fast på plads indefra posen.

35 I modsætning til et almindeligt kendt konvekst indlæg er den kon vekse trykringsamling ifølge opfindelsen ikke fastgjort til en anlægsplade fra dens distale side (den bort fra patienten vendende side), men påsættes i stedet for ved dens proksimale side, hvorved væsentlige pro- DK 174010 B1 2 bl emer, der er forbundet med anvendelsen af tidligere kendt udstyr, undgås. Den konvekse trykringsamling ifølge opfindelsen kan fastgøres til den proksimale overflade af en sådan anlaegsplade, enten af brugeren selv eller af fabrikanten. Særlig vigtigt er det faktum, at påsætningen ude-5 fra af en sådan trykringsamling ved den proksimale overflade af en anlægsplade tillader, at trykringen udformes med mere udtalt konveksitet, hvorved den bevirker større stomafremspring uden de størrelsesmæssige og formmæssige begrænsninger, der mødes ved udformningen af de tidligere konstruktioner, som kræver påsætning fra den distale side af en anlægs-10 plade.

Et vigtigt aspekt ved opfindelsen består i opdagelsen af, at der opnås en særligt effektiv konveks trykringssamling, når tre elementer kombineres til fastgørelse på den proksimale overflade af en anlægsplade. Den ene del udgøres af en relativt stiv støttering, fortrinsvis ud-15 formet af termoplastisk materiale, der har indre og ydre vægafsnit ud i ét. Det indre vægafsnit har en central åbning og er konvekst afrundet indefter. Den anden del omfatter en mellemring af blødt, elastisk, fugtuigennemtrængeligt termoformbart materiale, som er fastgjort til den konvekse proksimale overflade af den stive støttering. Den tredje indgå-20 ende del er en barrierering af blødt, deformerbart, fugt-absorberende hudbarrieremateriale, der har såvel tør som våd klæbeevne. Barriererin-’.gen strækker sig over den proksimale overflade af mellemringen, og såvel mellemringen som barriereringen har grænseafsnit, som strækker sig radi-elt udefter forbi periferien af støtteringen af plast. Endvidere kan 25 mellem- og barriereringene have forudformede åbninger, der ligger på linie med, men er væsentlig mindre end åbningen i den stive støttering.

Under brugen af samlingen vil kontakt med en patients stoma, hvis dette overhovedet finder sted, fortrinsvis kun ske ved de bløde mellem- og hudbarrierelag, idet disse lag eller ringe har åbninger af mindre ind-30 vendig diameter end den stive støttering. De ydre grænseafsnit for mellem- og barriereringene er fastgjort tætnet til den proksimale overflade af en klæbende anlægsplade, som i en foretrukken udførelsesform for opfindelsen kan være foret med et lag af lignende barrieremateriale, der også har overflade-klæbeevne. Derfor er det ringformede grænseafsnit af 35 mellemringen, som rager ud forbi omkredsen af den stive støttering, indlagt mellem og tætnet til barriereringen for den konvekse trykringsam-ling og den klæbende overflade af anlægspladen, eller hvis anlægspladen er forsynet med et hudbarrierelag, så med den klæbende overflade af bar- DK 174010 B1 3 rierelaget eller foringen på nævnte anlægsplade.

Mellemringen er fortrinsvis lavet af et blødt, sammentrykkel igt, termoplastisk skum og udgør en pude mellem hudbarriereringen og tryk-ringsamlingens stive støttering. I tilgift er en sådan skumring meget 5 effektiv til styring eller begrænsning af graden af koldflydning af hudbarriereringen. Reelt tjener skummet som en eftergivende og elastisk støtte med overfladeåbninger og uregelmæssigheder, ind i hvilke barrierematerialet flyder og bliver fast indlast. Kræfter, som forsøger at flytte hudbarriereringens materiale udefter eller indefter, modvirkes af 10 det elastisk eftergivende skum. Hvis sådanne kræfter er store nok til at bevirke indad- eller udeftervendende deformation af såvel barriereringen som dens elastiske skumstøtte, i så fald søger skummets genopretningsvirkning også at bevirke nogen genskabelse af barriereringens oprindelige form ved en reduktion af de nævnte kræfter. Selvom koldflydnijig af 15 barrierematerialet stadig er mulig, vil sådan flydning derfor blive væsentlig begrænset, i det mindste i visse retninger, af skummel lemringen.

I tilfælde af udstyr med to dele kan anlægspladens koblingsring være en forlængelse ud i et af den relativt stive støttering, hvorved udstyret opnår en reduceret profil (højde). En sådan profil kan yderi i-20 gere reduceres ved at anbringe tryklåsende tætningsmidler for de to ringe inden i anlægspladeringens hulhed.

1 Andre fordele, nærmere detaljer og formål med opfindelsen vil fremgå tydeligt af beskrivelsen og den efterfølgende tegning, hvor: fig. 1 viser et forstørret tværsnit af en konveks trykringsam-25 ling i henhold til nærværende opfindelse, fig. 2 viser et perspektivisk billede af den konvekse trykringssamling, set fra dens distale side, fig. 3 viser et perspektivisk billede af den konvekse trykringssamling, set fra dens proksimale side, 30 fig. 4 viser et lodret tværsnitsbillede af en med anlægsplade forsynet pose og en konveks trykringsamling med de to parter adskilt fra hinanden, fig. 5 viser et lodret tværsnitsbiIlede, svarende til det i fig.

4 viste, men hvor de to parter er sat sammen, 35 fig. 6 viser et lodret tværsnitsbiHede, svarende til fig. 5, men viser virkningen af den konvekse trykringsamling til at få en forsænket eller tilbagetrukket stoma til at springe frem, DK 174010 B1 4 fig. 7 viser et udsnit af et lodret tværsnitsbillede af en anden udførelsesform, hvori den konvekse trykringsamling i henhold til opfindelsen er brugt i kombination med, hvad der i almindelighed kaldes et udstyr i to dele, hvori den 5 klæbende anlægsplade og opsamlingsposen er samlet udløse ligt ved hjælp af to elastiske koblingsringe, fig. 8 viser et udsnit af et lodret tværsnitsbillede af en tredje udførelsesform, hvor komponenterne af udstyret i to dele er vist adskilt, 10 fig. 9 viser et tværsnitsbillede af komponenterne, vist i fig.

8, sat sammen, fig. 10 viser et udsnit af et lodret tværsnitsbillede af en fjerde udførelsesform med det todelte udstyrs komponenter adskilt fra hinanden, 15 fig. 11 viser et tværsnit af komponenterne, vist i fig. 10, i samlet tilstand.

På tegningen refererer henvisningsbetegnelsen 10 generelt til et ostomiudstyr, bestående af en opsamlingspose 11 og en anlægsplade 12, der er forsynet med en konveks trykringsamling 13 (fig. 5). Som det 20 bedst ses i fig. 4, er trykringsamlingen 13 en tilføjet detalje til et i øvrigt komplet ostomiudstyr og er udformet til at fastgøres til an-·. lægspladen 12, enten af fabrikanten eller af brugeren. Posen 11 er af almindelig kendt type og omfatter distale (forside) og proksimale (bagside) vægge 11a og 11b, forseglet langs deres periferi af en varme-25 forsegling 14. Som det er almindelig kendt, kan posen være udført af enhver egnet termoplastisk folie, der er uigennemtrængelig for væske, for eksempel lavtæthedspolyethylen.

Posevæggen 11b, benævnt som en proksimal væg eller panel, idet den er 1 større nærhed til patienten, når udstyret er påsat, er forsynet med 30 en stomaomsluttende åbning 15 nær ved dens øverste ende. Anlægspladen 12, der er fastgjort til den proksimale posevæg rundt om udmundingsåbningen, består i det væsentlige af en mikroporøs lap 17, der på sin proksimale overflade er dækket med et klæbende lag 19 (skematisk repræsenteret i fig. 4 og 5 ved en punkteret linie) og er udformet af ethvert 35 egnet hypo-allergent, med medicinsk kvalitet, trykfølsomt klæbemiddel, der er gennemtrængeligt for gas (luftarter) og vanddamp. Et typisk akryl klæbestof med medicinsk kvalitet er fundet at være effektivt, men andre klæbestoffer med tilsvarende egenskaber kan anvendes.

DK 174010 B1 5 I den viste foretrukne udførelsesform er et hudbarrierelag eller ring 16 også anbragt på den proksimale side af den mikroporøse lap 17, og et blødt, elastisk eftergivende lag eller ring 18 af plastskum er anbragt imellem hudbarriereringen 16 og den mikroporøse lap.

5 Den beskyttende hudbarrierering 16 udgøres af et blødt, eftergive- ligt, vandabsorberende materiale, der har såvel tør som våd klæbeevne.

Der kendes et antal sådanne materialetyper, som kan bringes i anvendelse. Karaya-glycerin formuleringer, blandinger af polyakrylamid harpiks og andre polyol er og blandinger af elastomerer og hydrokolloider kan 10 bruges. Der henvises til US patentskrifter nr. 4.477.325 og 4.496.357 for en gennemgang af tidligere hudbarrieresammensætninger og en beskrivelse af yderligere sammensætninger, som har fordele, der kunne udnyttes også her.

Den porøse lap 17 er med fordel udformet af ikke-vævet mikroporøst 15 tyndpiademateri ale af den type, der kendes fra US patentskrift nr.

4.213.458. Et ikke-vævet mikroporøst materiale af polyesterfibre anses for at være særligt egnet. Det mikroporøse materiale skal have en transmissionsevne for gas og vanddamp, der er tilstrækkelig høj til at tillade afgivelse af vanddamp og gasser fra huden med en hastighed stor nok 20 til at undgå tilbageholdelse og ophobning af væske på den hudoverflade, der er dækket af lappen.

i Mellemlaget eller ringen 18 er udformet af blødt, fleksibelt og . elastisk termoplastisk skum, der er såvel for væsker som for gas uigennemtrængeligt. Selv om ethvert termoplastisk skum, der har sådanne 25 egenskaber, kan anvendes, er særlig effektive resultater opnået ved at anvende et polyethylenskum med lukkede celler, der har en generel tykkelse 1 området fra ca. 0,3 til 10 mm, fortrinsvis 0,5 til 5 mm. Skumlaget fastgøres til den mikroporøse lap 17 af klæbende dæklag 19 og til hudbarrierelaget 16 ved hjælp af hudbarrierematerialets klæbende egen-30 skaber. Dette bevirker en blød, eftergivende pude mellem hudbarrierelaget og den mikroporøse lap og forhindrer eller modvirker koldflydning af hudbarrierematerialet. Selv om deres Indførelse som dele af anlægspladen er meget fordelagtig, kan enten skumlaget 18 eller barrierelaget 16 eller begge udelades under sådanne omstændigheder, hvor de nævnte fordele 35 må anses for at være unødvendige. Hvis kun barrierelaget 16 udelades, vil et lag af et egnet klæbemiddel, som for eksempel klæbemidlet, anvendt som dæklaget 19, blive anbragt på den nærmestliggende side af skumringen 18. Som antydet kan såvel det foldelige hudbarrierelag 16 og DK 174010 B1 6 skuml åget 18 udelades under visse omstændigheder, hvorved kun den klæbe-middel dækkede mikroporøse lap 12 bliver tilbage som grundelement for anlægspladen. Denne lap fastgøres til væggen 11b for posen ved hjælp af en termoplastisk forbindelsesring 20. Den fjerneste side af ringen 20 er 5 fastgjort til væggen 11b langs en ringformet varmeforseglingszone 21 rundt om mundingsåbningen 15, og ringens periferi er fastgjort til lappen langs en varmeforseglingszone 22. Der henvises til US patentskrift nr. 4.213.458 for nærmere detaljer om konstruktionen af mellemrlngen og dens fordele. Det skal bemærkes, at anlægspladen 12 har en central åb-10 ning 23 på linie med poseåbningen 15 med en størrelse omtrent ligesom eller kun lidt mindre end selve poseåbningen.

Fig. 1 - 3 viser den konvekse trykringsamling i detaljer. Samlingen omfatter en relativt stiv støttering 24, en mellemskumring 25 og en nærmeste barrierering 26. Udtrykket "relativt stiv" er anvendt her for 15 at antyde, at støtteringen 24 beholder sin særegne form under almindelig anvendelse. Selvom forskellige materialetyper kan anvendes til støtteringen, så anses stive eller halvstive plastmaterialer såsom polypropylen, polyethylen eller polystyren som særligt egnede. Støtteringen omfatter indre og ydre vægafsnit 24a og 24b ud i ét, hvor det indre væg-20 afsnit har en central åbning 27 på linie med (eller til at bringe på linie med) mundingsåbningerne for anlægspladen og posen. Skønt det ydre \vægafsnit 24b generelt er plant, vil det indre vægafsnit 24a bue indefter mod den nærmeste side og derved give anlægspladen en konveks bueform i en nærmeste retning omkring den centrale åbning 27. En tilsluttet 25 ringformet flange 28 vender ud mod den fjernestliggende side af støtteringen i et område mellem ringens inder- og ydervægafsnit. Som det ses i fig. 4 og 5 er diameteren af flangen 28 den samme som eller kun lidt mindre end den indvendige diameter af anlægspladeåbningen 23.

Mellemskumringen 25 er sammensat af et blødt, elastisk eftergiven-30 de væske- og gasuigennemtrængeligt, varmeformbart materiale. En elastisk eftergivende skum af polyethylen, polyurethan eller et andet polymert materiale med lignende egenskaber anses for at være særligt egnet. I en foretrukket udførelsesform er mellemringen 25 udformet af det samme elastisk eftergivende termoplasti ske skum som skumlaget 18 af anlægspla-35 den. Generelt skal tykkelsen af ringen 25 ligge i området fra ca. 0,3 til 10 mm, fortrinsvis ca. 0,5 til 5 mm. Som vist i fig. 1 fastgøres skumringen til den nærmestliggende flade af støtteringen 24 ved hjælp af et trykfølsomt klæbende lag 29. Et sådant klæbelag kan være enhver type DK 174010 B1 7 akrylklæber med medicinsk kvalitet eller andet egnet trykfølsomt ved varme smelteligt klæbemiddel og kan sprøjtes på eller på anden måde påføres den nærmestliggende overflade på støtteringen (eller på den fjernest! iggende flade af skumringen), før delene samles.

5 Barriereringen 26 kan ligesom hudbarrierelaget 16 for anlægspladen være udformet af flere forskellige typer blødt, eftergiveligt fugtabsorberende hudbarrieremateriale, som har såvel tør som våd klæbeevne. En egenskab for sådanne hudbarrierematerialer er deres tilbøjelighed til at flyde eller migrere som følge af deformeringskræfter. En vigtig funktion 10 for den konturtilpassede skumring 25 er, at den ved at være i klæbende kontakt med barriereringen (på grund af overfladebindemidlet på hud-barrlerematerialet) vil begrænse en sådan migrering eller flydning af barriereringen. På grund af genskabelsen af skumringens form, når deformat i on s kræf terne ophæves Igen, vil skumringen også have tilbøjelighed 15 til at genskabe formen af barriereringen, når deformationspåvirkningerne fjernes eller reduceres. Disse fordele opnås samtidig med, at mellem-skumringen tjener som pude mellem den stive støttering 24 og hudbarrierer Ingen 26. Herved opnås en samling, hvor støtteringens funktioner fortrinsvis består i at opretholde den konvekse form af samlingen, medens 20 hudbarriereringen skaber et blødt, beskyttende ikke-irriterende tætningslag mod bærerens hud, og den elastiske skumring 25 tjener som et '..beskyttende pudelag, der også begrænser graden af migration af hudbarriereringen 26.

Skummellemringen 25 og hudbarriereringen 26 kan under tilførsel af 25 varme formes sammen til den konvekse tværsnitskontur, der vises på tegningen. Begge lag kan først lamineres sammen i flad tilstand og derefter udsættes for varme og tryk (eller vakuum) mod et egnet formværktøj til at frembringe den viste konvekse figur. Eftersom varmeformnlngsprocedu-rer er almindelig kendt, anses nærmere forklaring af enkeltheder ved en 30 sådan proces for unødvendig her.

Det skal også bemærkes, at hudbarriereringen 26 og mellemskumringen 25 har åbninger 26a og 25a på linie med hinanden, som følger efter hinanden, men er væsentlig mindre end åbningen 27 i støtteringen 24. Det er ideelt, hvis åbningerne 25a og 26a er forud formet under selve fabri-35 kationen, men hvis det ønskes, kan de udformes eller skæres til af brugeren ved tidspunktet for påsætning af udstyret. Endvidere kan hudbarriereringen 26 have væsentlig større ydre diameter end støtteringen 24.

Især kan hudbarriereringen være forsynet med et ydre grænseafsnit 26b, DK 174010 B1 8 som rager radialt udefter forbi støtteringens 24 periferi. I den viste udførelsesform er skumringen sammenfaldende med barriereringen 26 og har derfor et ydre grænseafsnit 25b, som også rager udefter forbi støtteringens periferi. Det er vigtigt, at i det mindste barriereringen er forsy-5 net med et sådant udefter ragende grænseafsnit, hvorved tætningsanlæg dannes mellem det foldelige nærmestliggende lag eller lagene for tryk-ringsamlingen og anlægspladen 12. Fremstillingsproceduren lettes, når de to deformerbare ringe 25 og 26 har sammenfaldende arealer og hver har samme tykkelse, eftersom sådanne lag så kan formes som et laminat, der 10 formskæres og samtidig tilpasses ved tryk {eller vakuum) og/eller varme ind i den konvekse figurform, som vises i fig. 1 og er fastgjort ved klæbning til den nærmestliggende flade af den stive støttering 24.

Som vist ved stiplede linier 31 i fig. 1-3 kan den klæbende, proksimale overflade af hudbarriereringen 26 være dækket af et fjerne-15 ligt, beskyttende filmlag. Denne film, som kan udgøres af polyethylen, der er overtrukket med silicone eller andet egnet plastmateriale, er fortrinsvis af større diameter end trykringsamlingen (for at beskytte den yderste kant af barriereringen 26), og kan have flige 31a til at lette fjernelsen af filmlaget for en bruger. Tilsvarende kan de proksi-20 male overflader af hudbarrierelaget 16 for anlægspladen og den klæbende overflade for den mi kroporøse lap 17 også være dækket af passende frigørelses! ag (ikke vist).

Trykringsamlingen 13 kan leveres til brugeren i den form, der vises i fig. 1 - 3, hvorefter brugeren simpelthen samler trykringsamlingen 25 med anlægspladen for et ostomiudstyr på den måde, som det er afbildet i fig. 4 og 5. Som alternativ kan sådanne funktioner udføres under fremstillingen, således at produktet leveres til brugeren i den samlede formtilstand, som vises i fig. 5. (I begge tilfælde, som allerede forklaret, kan barrierelaget 16 og/eller skumlaget 18 udelades). Efter 30 fjernelse af det beskyttende filmlag trykkes det samlede udstyr simpelthen på plads mod patientens bugvæg A. På grund af dens konvekse figurform presses ringsamlingen 13 indefter mod kroppen i det umiddelbare område omkring mundingen, hvorved der skabes fremspring af mundingsåbningen S, som det skematisk er vist i fig. 6. Det skal bemærkes, at an-35 lægspladen 12 søger at tilpasse sig kroppens kontur, men at trykringsam-1 ingen beholder sin konvekse form på grund af stivheden af støtteringen 24. Eftersom åbningerne gennem barriereringen 26 og skumringen 25 er mindre end åbningen 27 i støtteringen, er mundingsåbningen beskyttet DK 174010 B1 9 imod direkte kontakt med den stive støttering.

Fig. 1-6 viser trykringsamlingen 13 som en del af, hvad der i almindelighed benævnes som et ostomiudstyr i ét stykke. Den samme type trykringsamllng kan anvendes ved et udstyr med to dele som vist. i fig.

5 7. Trykringsamlingen og anlægspladen, vist i fig. 7, er ens i alle væsentlige henseender med de dele, der er vist i fig. 1 - 6. Imidlertid er anlægspladen i stedet for at være forbundet direkte til en opsamlepose samlet ved hjælp af en ringformet forbindelsesplade 35 af plast til en anlægspladekoblingsring 36. De elastiske plastkoblingsringe 36 og 37 10 er ens i form og virkemåde med dem, der er vist og beskrevet i US patentskrift nr. 4.610.678, til hvilket skrift der kan henvises for nærmere forklaring. Fordelen ved den i fig. 7 viste konstruktion er, at en bruger, der bærer et sådant to-delt udstyr, kan fjerne posen 1Γ og udskifte den med en frisk pose, samtidig med at efterlade anlægspladen 12, 15 den konvekse trykringsamling 13 og koblingsringen 36, fastgjort til kropsvæggen. Selvom fig. 7 viser en bestemt type to-delt kobling, må det forstås, at andre typer af fjernelige koblingsringsamlinger kan anvendes og derved tillade tilslutning og fjernelse af en anlægsplade og pose.

Det er vigtigt, at trykringsamlingen på ingen måde kommer i vejen 20 for funktionen af koblingsringene 36 og 37. I modsætning til tidligere konstruktioner, hvori konvekse indlæg må anbringes på plads fra den ; udeftervendende side af en anlægsplade, er samlingen 13 fastgjort til anlægspladens nærmest personen liggende overflade. Derfor er der ingen fare for, at tilslutningen af den konvekse trykringsamling kan genere 25 eller ødelægge de tætnende overflader på ringen 36. Eftersom trykringsaml ingen ikke er fastgjort direkte til koblingsringen 36, og da samlingen 13 er anbragt ved den nærmestliggende overflade af anlægspladen, behøver dennes figurform ikke at blive besværliggjort ved konstruktionen og funktionen af koblingsringene 36, 37.

30 Det faktum, at trykringsamlingen 13 er anbragt ved den proksimale side af en anlægsplade, er også en vigtig fordel, når trykringsamlingen anvendes sammen med et udstyr med én del (fig. 1 - 6). I modsætning til tidligere kendte konvekse indlæg er samlingen 13 simpelthen sat fast på den proksimale overflade af anlægspladen som vist i fig. 4 og 5 og fast-35 gøres Ikke til indersiden af en pose på den distale side af en anlægsplade efter at være indsat opefter inde i posen gennem en lavere dræn-åbning.

Fig. 8 og 9 afbilder også et to-delt udstyr, men i modsætning til DK 174010 B1 10 udførelsesformen i henhold til fig. 7 er anlægspladekoblingsringen 136 udformet som en forlængelse ud i ét med den stive støttering 124. Den ringformede forlængelse 136 strækker sig udefter, og posens koblingsring 136 omfatter en ringformet krave 138, som modtager den ringformede for-5 længel se 136, når delene er trykket fast mod hinanden som vist i fig. 9. Resultatet er en konstruktion, hvori støtteringen 124 udfører dobbelte funktioner ved at skabe en konveks trykring, der bevirker udmundingsfremspring og samtidig udgør fastgørelsesmidlerne for udløselig tilkobling af anlægspladen til en pose. Ligesom ved de foregående udførelses-10 former omfatter konstruktionen på fig. 8 og 9 en barrierering 26, en mellemskumring 25 og en mikroporøs lap 17. Hvis det ønskes, kan et skumlag 18 og et hudbarrierelag 16 være anbragt imellem den konvekse tryk-ringsamling og anlægspladen, men som tidligere nævnt kan sådanne dele udelades.

15 Fig. 10 og 11 viser, hvorledes et udstyr i to dele kan få en redu ceret højdeprofil ved at placere tryklåseelementerne 236 og 238 inden i hulheden 260 af den stive støttering 224. Ligesom vist i fig. 8 og 9 er tryklåse- eller koblingsringen 236 for anlægspladen en forlængelse ud i ét med den sti ve'støttering 224; i modsætning til den foregående udfø-20 relsesform er forlængelsen 236 imidlertid ført inden i den udefter vendende hulhed af støtteringen. Når koblingsringen 237 for posen 211 bringes i kontakt med koblingsringafsnittet 236, samles parterne sammen for derved at skabe et udstyr, som har en meget flad profil og ligger i tæt nærhed til en bærers krop. I andre henseender er udførelsesformen vist 25 på fig. 10 - 11, identisk med de foregående udførelsesformer.

Claims (23)

1. Ostomi udstyr, der omfatter en opsamlingspose, lavet af plastfolie med en væg, forsynet med en stomaåbning, en elastisk og gene-5 relt plan anlægsplade med proksimal og distal overflade og med en åbning igennem sig på linie med stomaåbningen i posen, klæbemidler langs den proksimale overflade til at fastgøre anlægspladén ved klæbning til den perlstomale hudoverflade på en bærer, forbindelsesmidler, der forbinder den distale overflade af anlægspladen til posens væg, rundt om stomaåb-10 ningen, KENDETEGNET ved, at udstyret omfatter en trykringsamling, som indbefatter en relativt stiv støttering med en ringformet væg, der har indre og ydre vægafsnit, idet indervægafsnittet har en central åbning på linie med åbningerne i anlægspladen og posen, og udformet med konveks krumning 15 i retning mod den proksimale side, med midler til at fastgøre det ydre vægafsnit af støtteringen til den proksimale overflade af anlægspladen rundt om denne plades åbning, en mellemring af blødt, elastisk, fugt-uigennemtrængeligt termoplastisk materiale, der er fastgjort til og strækker sig over den kon-20 vekse proksimale overflade af støtteringen, og en barrierering, dannet af blødt, formbart, fugt-optagende hud-ibarrieremateriale med våd og tør klæbeevne, fastgjort til og dækkende den proksimale overflade af mellemringen.

2. Udstyr ifølge krav 1, KENDETEGNET ved, at mellem- og bar riereringene har gennemgående åbninger på linie med og væsentlig mindre end åbningen i støtteringen.

3. Udstyr ifølge krav 1 eller 2, KENDETEGNET ved, at mellem-30 ringen såvel som barriereringen har i det væsentlige ensartet tykkelse.

4. Udstyr ifølge krav 1 eller 2, KENDETEGNET ved, at mellem-ringen er lavet af blødt, elastisk termoplastisk skum.

5. Udstyr ifølge krav 4, KENDETEGNET ved, at mellemringen af skum og barriereringen har ydre randområder eller grænseafsnit, der strækker sig radialt udefter forbi støtteringens periferi, og midler til ved klæbning at fastgøre grænseafsnittene til den proksimale overflade DK 174010 B1 12 af anlægspladen.

6. Udstyr ifølge krav 5, KENDETEGNET ved, at klæbemidlerne til fastgøring af grænseafsnittene til anlægspladen består af et hudbar-rierematerialelag med tør .og våd klæbeevne, hvilket lag strækker sig 5 over den proksimale overflade på anlægspladen.

7. Udstyr ifølge krav 4, KENDETEGNET ved, at skumringen har termoformgivet, konveks krumning, svarende til den proksimale overfladekontur af støtteringen. 10

8. Udstyr ifølge krav 1 eller 2, KENDETEGNET ved, at anlægspladen består af et lag mi kroporøst tyndpiademateriale og et lag blødt, deformerbart, fugtoptagende hudbarrieremateriale, som har tør og våd klæbeevne, og som i det mindste strækker sig over et afsnit af den prok- 15 simale overflade af det mi kroporøse lag.

9. Udstyr ifølge krav 8, KENDETEGNET ved, at et lag af blødt, elastisk, fluidum-uigennemtrængeligt plastskum er indskudt imellem og fastgjort såvel til det mikroporøse lag som til hurbarrierelaget. 20

10. Udstyr ifølge krav 1 eller 2, KENDETEGNET ved, at støtte-bringen ud i ét stykke omfatter en ringformet flange, der rager henimod den distale side ind i anlægspladens åbning.

11. Udstyr ifølge krav 1 eller 2, KENDETEGNET ved, at forbin delsesmidlerne omfatter en koblingsringsamling, der omfatter en anlægsplade-koblingsring, fastgjort til anlægspladen og en pose-koblingsring, tilsluttet posen, idet hver af disse koblingsringe har tryk-1åseafsnit, som tillader selektiv fjernelse og tilslutning deraf. 30

12. Udstyr ifølge krav 11, KENDETEGNET ved, at tryk-1åseafsnittet på anlægsplade-koblingsringen er ud i ét stykke med støtteringen.

13. Udstyr ifølge krav 12, KENDETEGNET ved, at støtteringen har en konkav mod den distale side vendende overflade, der danner en hulhed, inden i hvilken tryk-1åseafsnittet på anlægsplade-koblingsringen piaceres. DK 174010 B1 13

14. Trykringsamling for et ostomiudstyr, der omfatter en opsamlingspose med en stomaåbning, og er forsynet med en fleksibel anlægsplade, der har en åbning på linie med posens stomaåbning og en proksi-5 mal, klæbende overflade for peristomal fastgøring på en bærer, KENDETEGNET ved, at nævnte trykringsamling indbefatter en relativt stiv støttering med en ringformet væg, der har indre og ydre vægafsnit, idet indervægafsnittet har en central åbning, der kan bringes på linie med åbningerne i anlægspladen og posen, og udformet med 10 konveks krumning i retning mod den proksimale side, hvilket ydervægafsnit er indrettet til at fastgøres til den proksimale overflade af anlægspladen rundt om denne plades åbning, en mellemring af blødt, elastisk, fugt-uigennemtrængeligt termoplastisk materiale, der er fastgjort til og strækker sig over den kon-15 vekse proksimale overflade af støtteringen, og en barrierering, dannet af blødt, formbart, fugt-optagende hudbar-rieremateriale med våd og tør klæbeevne, fastgjort til og dækkende den proksimale overflade af mellemringen.

15. Samling ifølge krav 14, KENDETEGNET ved, at mellem- og barriereringene har gennemgående åbninger på linie med og væsentlig mindre end åbningen i støtteringen.

16. Samling ifølge krav 14, KENDETEGNET ved, at mellemringen 25 er lavet af blødt, termoplastisk skum.

17. Samling ifølge krav 16, KENDETEGNET ved, at mellemringen af skum har termoformgivet tværsnitskrumning, der svarer til den konvekse proksimale overflades kontur for støtteringen. 30

18. Samling ifølge krav 16, KENDETEGNET ved, at såvel skumsom barriereringen er af i det væsentlige ensartet tykkelse.

19. Samling ifølge krav 14, KENDETEGNET ved, at såvel mellem-35 som barriereringen har ydre randområder eller grænseafsnit, der strækker sig radialt udefter forbi støtteringens periferi.

20. Samling ifølge krav 14, KENDETEGNET ved, at støtteringen DK 174010 B1 14 ud i ét stykke omfatter en ringformet flange, der rager ud distalt derfra ved sammenslutningen af de indre og ydre vægafsnit.

21. Samling ifølge krav 14 eller 15,. KENDETEGNET ved, at sam-5 lingen indbefatter en anlægsplade, samt midler til at fastgøre det ydre vægafsnit af støtteringen til en proksimal overflade af anlægspladen, idet anlægspladen har sin distale overflade forbundet til en anlægspladekoblingsring, indrettet til udløselig forbindelse med en tilsvarende koblingsring på en opsamlingspose. 10

22. Samling ifølge krav 14 eller 15, KENDETEGNET ved, at den stive støtteringsvæg ud i ét indbefatter mod distalt udragende tryklåsemidler for udløselig kobling af denne til en opsamlingspose.

23. Samling ifølge krav 22, KENDETEGNET ved, at støtteringen har en distalt vendende konkav overflade, der udgør en hulhed, og at tryk-1åsemidlerne er placeret inden i denne hulhed.