DK173797B1 - Blandingsmodul til brug sammen med et analyseapparat - Google Patents

Description

i DK 173797 B1

Titel: Blandingsmodul til brug sammen med et analyseapparat.

1. Teknisk omrade.

5 Nærværende opfindelse vedrører såvel et automatisk analytisk apparat som en enhed til anvendelse i forbindelse hermed, specielt vedrører opfindelsen en automatisk analysator til kemisk, immunologisk, molekylær, miljø-, in-10 dustriel og diagnostisk testning af substanser, og som tillader at udføre fuldautomatiske tests inklusive reagensfremstilling umiddelbart før den kemiske eller immu-nokemiske testning af substanserne.

15 2. Beskrivelse af den kendte teknik

Der er mange kendte og tilgængelige analysatorer til kemisk, miljø-, industriel, diagnostisk, immunokemisk-og/eller biologisk testning af prøver. I mange tilfælde, 20 foretages kemiske tests pa biologiske væsker, sa som urin, blod, serum, plasma, cerebrospinal væske og lignende, eller enhver anden biologisk eller ikke-biologisk væske. En prøve af denne væske er typisk kombineret med et forberedt reagens, som blandes og analyseres for en eller 25 flere parametre i prøven. Brug af automatiske kemiske eller kliniske analysatorer øger effektiviteten pa laboratoriet da operatøren har færre opgaver at udføre end hvis analysen var udført manuelt. Derudover kan tilføjes at kemiske eller kliniske analysatorer sædvanligvis ikke 30 alene leverer resultater hurtigere, men også med en større nøjagtighed og reproducerbarhed af de forskellige test.

DK 173797 B1 2

En typisk automatisk kemisk eller diagnostisk analysator, der er tilgængelig for mange rutinemæssige laboratorietest omfatter midler til at udføre følgende trin: Midler 5 til at fastholde et antal prøver, der skal analyseres, midler til fastholde et antal reaktionsbeholdere, midler til at levere en given mængde af prøverne, der skal analyseres, til reaktionsbeholderne, midler til at levere en given mængde af reagenser til nævnte reaktionsbeholdere, 10 hvor prøverne og reagenserne tilsammen danner testvæskerne, og midler for at male en egenskab for nævnte testvæsker. Naturligvis kan nogen af de ovenfor anførte trin undværes; for eksempel kunne prøverne placeres direkte i deres respektive reaktionsbeholdere i analysatoren. Der-15 udover kan et eller flere trin tilføjes, f.eks. en inkuber ingsstation eller en vaskestation til tømning og vask af reaktionsbeholderne før måling af afsatte substanser fra den kemiske reaktionen finder sted.

20 En anden egenskab, som hyppigt findes i moderne analysatorer, er forskellige reagenser i selve analysatoren eller placeret i umiddelbar nærhed af denne for at kunne tilføres apparatet. Flydende reagenser, i bulk form, vælges til de forskellige typer tests, som skal udføres pa 25 prøvevæskerne, og anbringes på eller nær apparatet. Reagens forsyningsenheder, såsom pumper eller lignende, sammen med ventiler, kontrolmekanismer og slangeforbindelser er en del af disse automatiske analysatorer på en sådan made, at forskellige reagenser kan bruges svarende til 30 den type af test, der skal udføres.

Som omtalt ovenfor, kan moderne analysatorer indstilles til eller programmeres til at udføre et næsten uendeligt DK 173797 B1 3 antal af procedurer, håndtering og behandling af prøver, reaktionsbeholdere og reagenser og dette fuldt automatisk. Yderligere er mange moderne analysatorer modulært opbygget og kan sættes op til at kontrollere og samarbej-5 de med mange forskellige typer af udstyr.

Imidlertid leveres nogle reagenser som kits omfattende, for eksempel, tabletter, som skal opløses i et medie, typisk en væske, lige før brug, da de opløste reagenser of-10 te har en kort levetid. Normalt udfører laboratorieteknikeren denne procedure manuelt under selve testen. .Afhængig af den analysetype, der skal foretages, kan det medføre, at operatøren er nødt til at blande det/de kritiske reagenser lige før en batch prøver, der skal analyseres.

15 Alternativet til dette, hvis det klargjorte reagens ikke kan holde sig til det skal bruges, er at operatøren skal være til stede og klargøre reagenset manuelt på det rigtige tidspunkt i analyseprocessen og derfor ikke kan forlade den igangværende analyse.

20

Et analytisk reagensblande apparat, til udførsel af sekventielle analytiske reaktioner er kendt fra EP-A-0 320 752. Dette apparat omfatter en analytisk reagensenhed med et første og et andet kammer med et første o_g et andet 25 reagens anbragt deri, et låg i forbindelse med de to beholdere og omfattende midler til etablering af en aben forbindelse derimellem, og midler til rotere enheden. Som det fremgår, blandes de to reagenser sammen ved hjælp af en forbindelse til transport af væsker, og blandes ved 30 hjælp af en roterende bevægelser. Dette apparat er således begrænset til at blande flydende reagenser og nødvendiggør en relativ kompleks, rotationsbaseret blandingsprocedure, som ikke kan udføres af en normal analysator.

DK 173797 B1 4

Yderligere kræver den beskrevne apparattype rengøring af de to dele, såvel som forbindelsen mellem dem, efter brug.

5 Nærværende opfindelse har til formal at tilvejebringe en ny og generelt anvendelig automatisk kemisk analysator, og som pa en simpel og prisgunstig måde at imødegår ulemperne på de kendte automatiske kemiske analysatorer ved at undgå den besværlige "just-in-time" fremstilling 10 af kritiske reagenser. Opfindelsen har som et yderligere formal at tilvejebringe en enhed eller et modul, som kan anvendes sammen med kendte analysatorer, for at opnå det ønskede formal.

15 3. Beskrivelse af opfindelsen.

Svarende til et første aspekt af opfindelsen tilvejebringes en analysator omfattende et gen-anbringeligt blande-modul, hvor blandemodulet er indrettet til at kunne mod-20 tage og holde i det mindste et første og et andet reagens, samt midler til at holde de blandede reagenser, midler til at udløse blandemodulet for derved at frigive i det mindste det første reagens i det andet reagens for derved blande reagenserne, programmerbare kontrol midler, 25 som tillader en operatør at programmere og derved kontrollere en sekvens af trin, der skal udføres af analysatoren, og hvor midlerne til at udløse blandemodulet kontrolleres af kontrol midlerne.

30 Udtrykket "reagens" er i denne sammenhæng brugt for enhver bestanddel for et sadant blandet reagens, f. eks. vil rent vand også være et reagens, skønt det er stort set inert og ikke deltager i den efterfølgende kemiske DK 173797 B1 5 reaktion. Udtrykket "holde" er i denne sammenhæng brugt til at beskrive ethvert arrangement som kan tjene til opbevaring af et reagens, hvorfor også en plan flade kan anses for at kunne holde et reagens 5

Det kan fremføres, at kendte analytiske udstyr kan modificeres eller programmeres til at opnå samme effekt, f. eks. ved at overføre et første reagens fra en af de kendte modtageindretninger over til en beholder i hvilken et 10 fast reagens, der skal blandes, er placeret/ imidlertid er sadan en metode udenfor omfanget af nævnte opfindelse af et antal af grunde. Først og fremmest vil dette medføre en meget mere kompliceret programmering, hvilket vil være forskelligt for hver type af reagens, som skal blan-15 des, dvs. for hver blande procedure skal den relevante væske specificeres (og placeres i den relevante beholder, hvis ikke allerede der) sammen med den relevante mængde. Yderligere vil positionen af blandingsholderen også skulle være defineret. Hvis der skulle udføres adskillige 20 blandeprocedure, ved et enkelt test setup, ville programmeringen blive endnu mere kompliceret, med den indbyggede risiko for at begå fejl. Alle den slags problemer er elimineret i nærværende opfindelse, saledes at operatøren kun skal udføre de samme forberedelsestrin som hidtil, 25 dvs. til en given mængde af en første reagens, typisk en tablet, fylde den dertil svarende mængde af den givne væske i at blandekar. Den eneste forskel vil være, at i stedet for den aktuelle blanding lige før brug, vil operatøren placere blandemodulet i analysatoren og fortælle 30 det (via programmering) at miksemodulet skal aktiveres på et givet tidspunkt i testproceduren. Dette er en meget simplere og meget sikrere måde at udføre i en fuldautomatisk analyse pa.

DK 173797 B1 6

Svarende til et andet aspekt tilvejebringer opfindelsen et blandingsmodul omfattende en første modtageindretning til at modtage og holde et første reagens, en anden mod-5 tageindretning til at modtage og holde et andet reagens, hvor den første modtageindretning kan bevæges mellem en forste position, hvor reagenset tilbageholdes og en anden position, hvor reagenset frigives eller dispenseres til den anden modtageindretning. I en fortrukken udførsels-10 form dispenseres det første reagens i den anden modtageindretning som derved også fungerer som en blandingsindretning .

Normalt er det første reagens i fast form, f. eks. i form 15 af tabletter, pulver, pellets eller geler og det andet reagens er i form af en væske eller matrix; imidlertid er det muligt at blande ethvert reagens i enhver tilstandsform. Derudover kan modulet indeholde mere end en beholder, som hver især kan udløses mellem en første og en an-20 den position, savel som hver bevægelige modtageindretning kan tilpasses til at modtage et antal reagenser, hvor en sadan modtageindretning kan bevæges mellem mere end to positioner for at opnå muligheden for at håndtere et antal reagenser, f. eks. pa forskellige steder eller til 25 forskellige tidspunkter. Tilsvarende kan modulet indeholde to eller flere beholdere, i hvilke reagens dispenseres og tjener som blandingsbeholdere. På denne måde kan et antal forskellige blandingsreagenser fremstilles eller et antal af identiske, blande reagenser til samme eller 30 forskellige tidspunkter.

DK 173797 B1 7 I en fortrukken udførselsform omfatter en basisenhed, som kan modtage en eller flere modtageindretninger, hvilket giver en let håndtering og rengøring.

5 I en anden fortrukken udførselsform omfatter modulet en eller flere flytbare modtageindretninger, eller midler til at modtage sådanne modtageindretninger, og som kan af- og påmonteres på basisenheden, hvilket tillader let rengøring eller anvendelsen af engangs-10 modtageindretninger.

I en yderligere fortrukken udførselsform omfatter modulet et lagelement, som sørger for at reagenset befinder sig i mørke, således at lys ikke skader reagenserne medens de 15 er placeret i eller pa de respektive modtageindretninger, hvor de venter på at blandingsproceduren skal finde sted.

Denne overdækning kan også tjene som en barriere, som både leder reagenset ned i blandings beholderen, såvel som hindrer stænk, når et reagens dispenseres ned i en væske.

20

Skønt nærværende opfindelse vedrører automatiske procedurer, kan opfindelsen med fordel bruges manuelt, eller i semiautomatiske såvel som i fuldautomatisk setups.

25 Yderligere problemstillinger, løsninger og fordele vil blive fremgå fra den efterfølgende beskrivelse af en fortrukken udførselsform. 1

Kort beskrivelse af tegningerne.

30 FIG. 1 er en perspektivisk fremstilling, som skematisk illustrere hovedelementerne i en typisk analysator svarende til den kendte teknik.

DK 173797 B1 8 FIG. 2 er et perspektivbillede af en beholder til brug som del af biandemodulet svarende til opfindelsen.

5 FIG. 3 er et perspektivbillede af et bakkeelement til brug som del af biandemodulet svarende til opfindelsen.

FIG. 4 er et perspektivbillede af plade-element til brug som del af biandemodulet svarende til opfindelsen.

10 FIG. 5 er et perspektivbillede af et låg element tilpasset til at blive brugt, som part af biandemodulet iht. opfindelsen.

15 FIG. 6a og 6b viser en skematisk præsentation af bakke elementets funktion, når plade elementet initialiseres.

5. Beskrivelse af de indgående elementerne.

20 For beskrivelsen af fortrukne udførselsformer for nærværende opfindelse, vil der blive beskrevet et typisk kemisk analyseapparat svarende til den kendte teknik samt en fremgangsmåde til brug deraf. De forskellige detaljer, der beskrivelses i det følgende er ikke en del af opfin-25 delsen, men tjener til at illustrere til hvilken type apparat og analyse opfindelsen primært relaterer til og vil give en bedre forståelse for problemstillingen, der ligger bag opfindelsen.

30 Analyse maskinen illustreret i fig. 1 er generelt betegnet med 20. Maskinen og betjeningsmetoden er beskrevet i detaljer nedenfor ved hjælp af et antal eksempler.

DK 173797 B1 9

Prøven eller testvæsken, som er udvalgt til analyse, befinder sig i primærstativet 1 i positioner tildelt svarende til et computer program lagret i maskinen. I samme stativ kan placeres reagenser til testen, eksempelvis en 5 enzym immuntest (EIA eller ELISA). Primærstativet 1 placeres på en dertil indrettet position på instrumentet og den computerstyrede maskine sætter automatisk enheden i operation. Analysatoren tager den nødvendige mængde prøve og reagens ved hjælp af en pipette 11, som sidder pa en 10 prove fordelerarm 5 og dermed overfører materialet til en mikrotiterplade 4, også kaldet en mikrotitreringsplade, omfattende et stort antal reaktionsbeholdere og anbragt pa et forudbestemt sted pa arbejdsbordet 3. Efter at prøven er blevet overført, kan yderligere reagenser tilføres 15 fra de respektive beholdere indeholdt i maskinen (ikke vist) til hver af reaktionsbeholderne. Disse beholdere kunne også have været placeret direkte på arbejdsbordet 3, for derved at give bedre adgang. Reagenserne kan enten distribueres af en enkeltkanals pipette 11 på fordelerar-20 men 5 eller af en eller flere pipetter anbragt på en yderligere arm (ikke vist).

Mikrotiterpladen 4, som er blevet forberedt på denne måde, overføres herefter til inkubatoren 10, placeret på 25 arbejdsbordet 3, som kan bevæges i hvilken som helst x eller y retning i det horisontale plan. Formålet med inkubatoren 10 er at opbevare væskerne anbragt i mikrotiterpladen 4 ved en konstant temperatur (f. eks. 25 - 37 grader Celsius) for derved, for eksempel, at coate mikro-30 titerpladen med antigen eller antistoffer. Da inkubationsperioden typisk er mellem 30 og 120 minutter er inkubatoren udstyret med en elevatorindretning, som muliggør vertikal lagring af op til seks mikrotiterplader 4. Efter DK 173797 B1 10 afsluttet inkubering vil mikrotiterpladen 4 igen blive flyttet fra inkubatoren 10 tilbage til sin oprindelige position pa arbejdsbordet 3 og rengøres f. eks. med en 4-vejs peristaltisk pumpe med multi-hovedet 12. Rensevæsken 5 fores til rensekaret 9.

Efter ovenstående procedure kan tilføres yderligere reagenser, og prøverne kan genindføres i inkubatoren. Denne procedure (rense/tilførsel af reagenser/inkubering) kan 10 således gentages adskillige gange, afhængig af hvilken type test, der skal udføres. En farvereaktion, f. eks. med et peroxidase enzym, som er nødvendigt ved fotometrisk aflæsning, tilsættes oftest svarende til et af de sidste trin. Farvereaktionen kan enten stoppes ved at 15 tilsætte en passende stop-opløsning elle kan aflæses på et fastsat tidspunkt efter tilsætningen af farvereaktionen. Naturligvis kan den endelige måling også baseres på andre typer af reaktioner.

20 Mikrotiterpladen 4 føres derefter gennem lysstrålen 7, leveret af fotometret 6, anbragt på arbejdsbordet. Pa dette tidspunkt kan den fotometriske måling af de individuelle farvede opløsninger, der befinder sig i fordybninger eller brønde 14 på mikrotiterpladen 4, finde sted.

25

Nar den fotometriske måling har fundet sted, kan mikrotiterpladen 4 fjernes manuelt fra arbejdsbordet 3 og skaffes bort.

30 Derudover udføres alle trinene automatisk og styres af en programmerbar computer 8, En separat computer, f. eks. en IBM PC, kontrollerer i det væsentlige selve analysatoren, hvorimod en computer integreret i analyse udstyret kun DK 173797 B1 11 tjener til at lede instruktioner til de forskellige underkomponenter, savel som til overvågning deraf.

Som også anført indledningsvis i nærværende beskrivelse, 5 kan det være nødvendigt at blande nogen af reagenserne lige før brug.

Svarende til opfindelsen er der derfor tilvejebragt en kemisk analysator forsynet med et modul, der blot behøves 10 at forsynes med de ønskede reagenser, placeres i anlysa-toren og derefter aktiveres for at tilvejebringe et friskt blandet reagens. Som illustreret på analysatoren vist i Fig.l, kan dette lade sig gøre ved at udvide arbejdsbordet 3 til venstre for området for primærstativer 15 1, saledes at modulet svarende til opfindelsen kan modta ges pa en dertil indrettet plads. I bredeste forstand er modulet indrettet til at holde mindst et første og et andet reagens, som skal blandes, så vel som at holde det blandede reagens, og hvor analysatoren omfatter midler 20 til at udløse enheden med henblik på at blande reagenserne. Men hensyn til analysatoren 20 kunne udløsning finde sted ved programmering af armen 5 (som kan bevæges mere til venstre end illustreret) for at udføre udløsningsbevægelsen, hvilket f. eks. kunne være så simpelt som at 25 trykke pa en enhed på modulet. Efter reagenserne er blandet kan armen 5 levere friskt blandet reagens til beholderne 14 ved hjælp af pipetteringsenheden 11. I virkeligheden kunne ethvert yderligere middel (ikke vist) bruges til at aktivere blandingsproceduren, eksempelvis solenoi-30 der, motorer, pneumatisk eller mekanisk drevne midler. Udløsningen kunne også være i form af et elektrisk signal, som påvirkede en derfor indrettet udløsningsmekanisme i modulet. Imidlertid vil det være mest komfortabelt , DK 173797 B1 12 da alle moderne analysatorer er frit prograranerbare, at bruge en "robot" arm, som kan bevæge sig frit indenfor et defineret arbejdsrum. Analysatoren kan med fordel fremstille reagenset til et fastsat tidspunkt i programmet, 5 saledes at reagenserne blandes umiddelbart før brug.

For en fortrukken udførselsform kan analysatoren svarende til opfindelsen omfatte mere end et af de ovenfor beskrevne blandemoduler, såvel som de enkelt moduler kan 10 tilpasses og klargøres til at udløses et antal gange, før de igen skal fyldes op. Pa denne måde kan et antal reagenser blandes pa forskellige tidspunkter indenfor det totale test setup.

15 I det følgende vil en fortrukken udforselsform for et blandingsmodul svarende til opfindelsen blive beskrevet med henvisning til figur 2-4.

I den beskrevne fortrukken udførselsform omfatter blande-20 modulet en holdeindretning indrettet til at holde mindst en beholder, som tjener til som en modtageindretning for en væske eller et medie, et bakkeelement, som kan bevæges drejeligt relativt til en basis, og et pladeelement, som kan bevæges drejeligt relativt til basis, og som tjener 25 til at understøtte bakkeelementet i en første position. I det følgende vil udtrykkene opad, nedad, fremad og tilbage bruges med reference til blandemodulets normale placering, f. eks. pa en plan horisontal flade beholderne pegende i det væsentlige opad.

30 I det følgende vil holdeindretningen blive beskrevet med reference til Fig. 2.

DK 173797 B1 13

Som det ses i Fig. 2 omfatter holdeindretningen 100 en nedre basisdel 101 savel som to vægge 102, 103, som strækker sig op fra basisdelen. Basisdelen omfatter en beholdersektion 104 og to vægsektioner 105, som strækker 5 sig bagud i forhold til beholdersektionen. Beholdersektionen omfatter i den viste udførelse fire beholderrum 106 adskilt med vægge 107, hvor hver er udformet til sikkert at holde en beholder. Beholderrummene kan være lukket i bunden eller blot være åbne rammer, som gør rengøring 10 nemt. I virkeligheden kan en udgave med en enkelt opad rettet åbning tjene direkte som beholder. Den øvre kant pa de individuelle rum definerer et referenceplan, som i brug er tænkt anbragt i det væsentlige horisontalt. Beholdersektionen kan være forsynet med udad orienterede 15 kantelementer 108, som kan hjælpe med at fastholde blan-demodulet i analysatoren samt for at lette håndtering. Sidevæggene på beholdersektionen strækker sig bagud til et sæt parallelt anbragte vægsektioner 105, hvor hver vægsektion danner basis for et, i brug, vertikalt orien-20 teret vægge 102, 103.

Væggene har to par af spalter, et øvre par af spalter 110, 111 og et nedre par af spalter 112, 113, hvor spalterne i hvert af parrene er anbragt i den respektive væg 25 i det samme plan. De øvre spalter er udformet med henblik på drejeligt at modtage et bakkeelement, som beskrives senere. I den viste udførselsform har de øvre spalter en opad rettet åbning og en udvidet indre del 114, 115 hvori bakkeeiementets aksler kan understøttes drejeligt. De 30 nedre spalter er udformet med henblik på drejeligt at modtage et pladeelement, som også beskrives senere. I den viste udførselsform har de nedre spalter en bagud rettet åbning og en udvidet indre del 116, 117 hvori pladeele- DK 173797 B1 14 mentets aksler kan understøttes drejeligt. Spalterne kunne også erstattes med par af boringer, i hvilke akslerne pa bakke- respektive klapelementet kunne fastholdes, men de viste spalter muliggør let adskillelse og dermed ren-5 goring.

I det følgende vil bakkeelementet blive beskrevet med reference til Fig. 3.

10 Bakkeelementet 200 er tilpasset til at understøtte eller holde et reagens i fast form, nar elementet er understøttet i en første udgangsposition. Bakkeelementet omfatter en relativ flad bakkedel 201, med to udadrettede, co-axiale aksler 202, 203. De viste aksler har to med hinan-15 den parallelle plane flader, som tillader akslen at føres ind i den smalle del af de ovenfor beskrevne øvre spalter. Nar akslerne har nået de indre, udvidede omrader 114, 115 i spalterne kan de drejes frit. Som det ses af Fig. 3 har bakken en trug-lignede fordybning 204 tæt på 20 forkanten 210, et par skrå kanter 205, 206 på siderne deraf og en yderligere bagkant 207 samt barre 208 bakkens nedadvendende side (vist ved den punkterede linie). Truget er udformet til at holde det faste reagens, når modulet fyldes, hvor sidekanterne yderligere tjener som et 25 holdemiddel. Den nedre barre tjener som et stop for pladeelementet som vil blive beskrevet nedenfor.

Nar blandingsmodulet udløses vil bakkeelementets trugdel indrettet til at tippe nedad til en anden position i 30 hvilken det tilbageholdte reagens vil blive frigivet fra bakkeelementet og overført til en af beholderne eller rummene til efterfølgende blanding. Som det vil fremgå vil reagenset simpelthen glide af bakken ved hjælp af DK 173797 B1 15 tyngdekraften og dermed falde ned i den ønskede beholder eller det ønskede rum, oftest den beholder, som er tættest pa bakken.

5 I det følgende vil pladeelementet blive beskrevet med reference til Fig. 4.

Pladeelementet 300 er indrettet til at understøtte bakke-elementet når dette understøttes i dets første udgangspo-10 sition. Pladeelementet omfatter grundliggende en relativt flad del med plane overflader og to udadrettede co-axiale aksler 301, 302. De viste aksler har to med hinanden parallelle plane flader, som tillader akslen at føres ind i den smalle del 116, 117 af de ovenfor beskrevne nedre 15 spalter. Nar akslerne har nået de indre, udvidede områder 114, 115 i spalterne kan de drejes frit.

Som det kan ses af Fig. 4 er pladeelementet udformet med en øvre kortere del 303 og end nedre længere, tykkere og 20 tungere del 304. Denne konfiguration hjælper pladeelementet til at holde en lodret position med den tunge del nedad, når denne er anbragt mellem væggene på beholderdelen. Den øvre kant 305 af pladeelementet er tilpasset til at understøtte den nedre flade af bakkeelementet i 25 den første udgangsposition. Barredelen på bakken er anbragt således at den øvre del af en af de plane flader pa klapelementet kan anbringes mod dette, når bakkeelementet er anbragt i en i det væsentlige horisontal stilling {svarende til den første udgangsposition) og pladeelemen-30 tet er anbragt i en i det væsentlige vertikal stilling (svarende til en første udgangsposition).

DK 173797 B1 16

Ibrugtaget som vist i Fig. 6a og 6b, udløses pladeelementet ved påvirkning af en kraft F på den nedre, længere og tykkere del af elementet i retning fremad, dvs. i retning mod beholderne, hvilket medfører, at den øvre, korte del 5 drejer bagud og dermed fjerner støtten for bakken. Da støtten for bakkeelementet saledes er fjernet vil bakke-elementets trugdel nedad til en anden position i hvilken det holdte reagens frigives som tidligere beskrevet.

10 For at tillade en funktion som beskrevet ovenfor, skal aksler, spalter og andre dele af modulet anbringes og dimensioneres for at sikre den ønskede effekt.

Hvis det måtte ønskes, kan blandemodulet forsynes med et 15 lågelement, dette kan ligeledes tjene til at undgå stænk, nar det faste materiale hældes ned. Låget kan også tjene til at beskytte lysfølsomme reagenser. Lagen skal som her være udformet saledes at pipetterne kan na ned i det blandede reagens.

20

Fig. 5 viser et lågelement 400 udformet med henblik pa at beskytte reagenserne for lys fra omgivelserne. Det viste låg ses nedefra. Sidevæggene 401, 402 er tilpasset til at passe udenpå basismodulets vægge 102, 103, hvor 25 fremspringende 403 {hvoraf kun en kan ses) passer ned i de øvre spalter 110, 111, saledes at låget holdes på plads. For at give optimal lysbeskyttelse er låget udstyret med en kantdel 404, som er udformet med henblik på at dække den fremadrettede kant 210 på bakkeelementet; 30 hvilket er nødvendigt, da låget er udformet med en åbning 405, der tillader, at en pipette kan na blandebeholderen anbragt under laget.

DK 173797 B1 17 I det følge vil en anvendelsesmåde af modulet blive beskrevet .

Når blandemodulet skal fyldes anbringes den tomme holde-5 indretning indledningsvis på en plan, fortrinsvis horisontal overflade. Derefter anbringes de individuelle beholdere i deres respektive rum eller rummene anvendes direkte som beholdere, sidstnævnte vil dog vanskeliggøre rengøring. Herefter fyldes beholderne med flydende rea-10 gens, som for de første tre beholdere ikke er tidsustabilt, og for den sidste beholder ville være det, der skal bruges til den efterfølgende blanding. Herefter monteres pladeelementet i sin vertikale position og bakke-elementet i sin horisontale position. Det faste reagens 15 anbringes i truget på bakkeelementet, og til sidst, hvis det ønskes, anbringes lagelementet over det faste reagens. Nu er blandingsmodulet klart og kan placeres pa analysatoren pa den dertil indrettet position. Nar analysatoren er fuldt klargjort, kan denne startes og en auto-20 matisk kørsel finde sted. Umiddelbart før den tilsigtede brug, føres reagenserne, der skal blandes, sammen ved at udiose blandingsmodulet, dvs. at skubbe til pladeelementet som ovenfor beskrevet. Denne udløsning kan f. eks. finde sted ved at programmere en af analysatorens robo-25 tarme til at aktivere pladeelementet eller ved en dedikeret solenoide-baseret udløserenhed også kontrolleret af analysatoren.

Såfremt det er mere hensigtsmæssigt kan klargøringen af 30 modulet også finde sted i anden rækkefølge end her beskrevet .

DK 173797 B1 18

Basismodulet kan tilpasses og dimensioneres til brug til bestemte analysatorer, f. eks. kan blandemodulet tilpasses til at anvendes med en Genesis RMP analysator, leveret af Tecan AG, Hombrechtikon, CH. Til brug på denne ty-5 pe analysator kan et stativ "Carrier 384 Well Plate p/n 613031" modificeres og anvendes. Stativet skal modificeres for hvert basismodul, der skal anvendes, med en sole-noide til at udløse modulet. Hver solenoide tilsluttes et I/O Option Board leveret med analysatoren, hvorved I/O 10 kortet og dermed solenoiderne kan kontrolleres fra forskellige software pakker leveret til analysatoren f. eks.

Gemini, TOPS eller FACTS alle leveret af Tecan AG.

Blandingsmodulet svarende til opfindelsen har i det oven-15 for anførte været beskrevet med henvisning til en specifik udførselsform, men mange variationer og modifikationer vil være mulige uden afvigelsen fra opfindelsens generelle koncept. F. eks. kan bakkeelementet tilpasses til at dispensere reagens ved en linear bevægelse elle kunne 20 modificeres til at indeholde en væske i stedet for et fast stof. Yderligere kunne bakkeelementet erstattes med et beholderelement, som kunne indeholde et antal reagenser, som kunne frigives individuelt, for eksempel i form af et tromle element med en antal rum, hvor tromlen er 25 saledes indrettet, at hver delrotation vil resultere i at et reagens bliver frigivet. Yderligere vil det være muligt at tillade et sådant beholderelement at bevæge sig i forhold til beholderne anbragt i modulet. Med henvisning til udførelsen i Fig. 2, ville dette kunne lade sig gøre 30 med et arrangement, hvor væggene var forbundet som en enhed som kunne bevæges frem og tilbage på toppen af basisdelen .

Claims (8)

1. En kemisk analysator (20) udformet med henblik pa at kunne udfore en sekvens af trin i en testprocedure, 5 kendetegnet ved at omfatte: et gen-anbringeligt blandemodul (100), hvor blandemodulet er indrettet til at kunne modtage og holde i det mindste et første og et andet reagens, samt midler til at holde de blandede reagenser, 10. midler til at udløse blandemodulet for derved at frigive i det mindste det første reagens i det andet reagens for derved blande reagenserne, programmerbare kontrol midler, som tillader en operatør at programmere og derved kontrollere en sekvens 15 af trin, der skal udføres af analysatoren, og hvor midlerne til at udløse blandemodulet kontrolleres af kontrol midlerne.

2. En kemisk analysator som angivet i krav 1, ken-20 detegnet ved at blandemodulet omfatter en første modtageindretning (200) indrettet til at holde det første reagens, hvor nævnte første modtageindretning kan bevæges mellem en første position, hvor reagenset, nar anbragt deri, tilbageholdes og en anden position, hvor reagenset 25 frigives fra den nævnte første modtageindretning.

3. En kemisk analysator, som angivet i krav 1 eller 2, kendetegnet ved at analysatoren er indrettet til at modtage og holde blandemodulet med en forudbestemt place- 30 ring. 1 Et blandingsmodul for en kemisk analysator, omfattende en første modtageindretning (200) til at modtage DK 173797 B1 og holde et første reagens, en anden modtageindretning (106} til at modtage og holde et andet reagens, kendetegnet ved at nævnte første modtageindretning kan bevæges mellem en første position, hvor reagenset tilbageholdes 5 og en anden position, hvor reagenset frigives til den anden modtageindretning.

5. Et blandingsmodul som angivet i krav 4, kende tegnet ved at det yderligere omfatter et udløsningsele- 10 ment (300) som kan bevæges mellem en første position i hvilken det understøtter den første modtageindretning i dennes første position, og en anden position, i hvilken den første modtageindretning kan bevæges til dennes anden position. 15

6. Et blandingsmodul som angivet i krav 4 eller 5, kendetegnet ved at den første modtageindretning og/eller udløsningselementet kan bevæges mellem deres respektive første og anden position ved en drejebevægelse.

7. Et blandingsmodul som angivet i ethvert af kravene 4-6, kendetegnet ved at den første modtageindretning er indrettet til at holde to eller flere reagenser, hvor modtageindretningen kan bevæges mellem et antal dertil 25 svarende positioner, hvor hver bevægelse medfører frigivelse af et reagens fra nævnte første modtageindretning.

8. Et blandingsmodul for en kemisk analysator, omfattende en første modtageindretning (200) til at modtage 30 og holde et første reagens, et rum (106) indrettet til at modtage en anden modtageindretning til at holde et andet reagens, kendetegnet ved at nævnte første modtageindretning kan bevæges mellem en første position, hvor reagen DK 173797 B1 set tilbageholdes og en anden position, hvor reagenset frigives eller dispenseres til den anden modtageindret-ning, når den anden modtageindretning er anbragt i nævnte rum (106). 5

9. En kemisk analysator i kombination med et blan- demodul som angivet i ethvert af kravene 4-8.