DK172848B1 - Sprøjte til forbindelse med kateter - Google Patents

Description

i DK 172848 B1 o

Opfindelsen angår en sprøjte af den i indledningen til krav 1 angivne art til kontrol af et venekateters stilling under indlægning og brug.

Kontrol af et venekateters stilling er allerede nød-5 vendig under kateterets indføring. Efter at venen er punkteret, og kateteret er blevet indført, skydes kateteret fremad i retning mod hjertet under løbende EKG-kontrol, indtil hjerteforkammerets potentiale er kendeligt på monitoren. Fortsat indskydning ville være farlig, da kateter-10 spidsen vil kunne trænge ind i ventriklerne og her udløse rytmeforstyrrelser. Derefter trækkes kateteret ca. 2 til 3 cm tilbage. Herved forsvinder det specielle forkammer potential igen, og brugeren ved nu, at kateterspidsen ligger foran for forkammeret* Dette er den korrekte stilling 15 for et centralt venekateter. Det har vist sig, at der er et behov for at forbedre de hidtil kendte apparater til måling af hjerteforkammerets EKG-potential med hensyn til fremstilling og bekvem anvendelse.

Til at opnå en virkelig god brugbarhed må der stil-20 les følgende krav til et apparat til at overføre intrakar- dialt EKG-potential over et centralt venekateter med henblik på positionskontrol:

Fremstilling som en steril engangsartikel, indføringen af kateteret, herunder målingen, må kunne ske 25 under fuldstændigt sterile forhold, til senere kontrol (prøvning af kateterets stilling f.eks. hver anden dag) skal måleprocessen være mulig på de hidtil sædvanlige infusionsledningssystemer. På grund af risikoen for dannelse af luftpropper må det ikke være nød-30 vendigt at skrue infusionsledningsdelene fra hinanden.

Mellem infusionsledningen og kateteret må der ikke indbygges nogen ekstra, blivende del, da hvert forbindelsessted under brug medfører en risiko for utilsigtet løsgøring, og hvert forbindelsessted især udgør 35 en mulig indtrængningsåbning for kim.

Af hensyn til sikkerheden under brug skal stillingskontrollen under indføringen af kateteret kunne udføres med samme håndgreb, som selve kateterindføringspro- 2

O

DK 172848 B1 cessen.

Ved anvendelsen af apparatet til EKG-stillings-kontrol må der ikke optræde forstyrrende bivirkninger, f.eks. fra ekstra, rundt om hængende kabler, der kan 5 være til ulejlighed under pasningen af patienten og eventuelt vil kunne bevirke utilsigtet udrivning af kateteret.

I infusionssystemet indførte ekstra dele (f.eks. metalliske kontakter til overføring af potentialet) vil 10 kunne forstyrre en jævn, uhindret gennemstrømning. Enhver afbrydelse af den glatte overflade indebærer risi ko for blodkoagulering (idet der gennem kateteret jo også kan gives blodtransfusioner, ligesom blod til diagnostiske formål kan udtages gennem kateteret). Det koa-15 gulerede blod ville dels kunne blive skyllet videre til hjertet gennem kateteret og dels kunne sætte sig fast i ganske små ridser og derved danne en fremragende yngleplads for bakterier.

Ved blodudtagning må laboratorieværdier ikke kun-20 ne blive forvanskede (f.eks. jern, kobber).

Af hensyn til omkostningerne må apparatet kunne fremstilles på simplest mulig måde.

Disse komplekse krav opfylder de hidtil kendte apparater endnu ikke i tilstrækkelig grad.

25 En fra beskrivelsen til tysk brugsmønster nr.

82 29 899 kendt indkobling af en isoleret adapter med e-lektrisk tilslutningsledning mellem infusionsledningen og kateteret kan ganske vist have en simpel udformning, men bevirker problemer med adskillelse af infusionsled-30 ningen og de dermed forbundne muligheder for komplikationer. En sådan adskillelse kræver især forskellige håndgreb og kan også medføre problemer med hensyn til steriliteten og risiko for at infusionsvæsken løber ud.

En adapter, som kan forbindes med en sprøjte, 35 er omtalt i Anasthesia und Analgesia, volumen 61, nr. 10, oktober 1982, side 884 ("New Adapter for Intravascular

O

3 DK 172848 B1

Electrocardiogram"). Denne adapter indeholder et slangesystem med indvendigt liggende tråde, der danner kontaktdel, og synes ifølge forfatterne at gøre anvendelsen af hepari-niserede opløsninger anbefalelsesværdig med henblik på 5 at tilvejebringe uhindret tilbagestrømning af blod ved positionskontrollen efter indlægningen af kateteret. Forlængelsen af det elektrisk ledende system mellem kateter og EKG-kabel medfører desuden en antennevirkning. Her optages forstyrrelsessignaler, som så overlejrer den af-10 leddede EKG-kurve på monitoren.

Formålet med opfindelsen er at forbedre en sprøjte til forbindelse med et venekateter til stillingskontrol af dette under indføring og brug på en sådan måde, at den på optimal måde opfylder de ovenfor opstillede komplekse 15 fordringer.

Dette er ifølge opfindelsen opnået ved, at sprøjten, en i dens væskeruro anbragte kontaktdel og den til tilslutning til EKG-apparatet tjenende ledning danner en selvstændig, steril enhed.

20 Krav 2 og 3 angiver fordelagtige udførelsesformer, hvor sprøjten har en til en trevejsbane mellem en infusionsledning og venekateteret forbindelig tilslutningskonus hhv. er udformet til direkte forbindelse med venekateterets tilslutning.

25 Krav 4, 5 og 6 omhandler fordelagtige muligheder for anbringelse af den elektriske tilslutningsledning og dens kontaktdel på sprøjten.

I alle tilfælde er det ved opfindelsen sikret, at de til forløbet af stillingskontrollen nødvendige dele 30 i steril tilstand er til rådighed for brugeren, og at det sterile område ikke kan brydes på grund af udefra tilførte usterile dele.

Udformningen af sprøjten ifølge opfindelsen sikrer imidlertid også, at blod let og uhindret kan føres gennem 35 venekateteret. Brugeren kan altså med sikkerhed undgå, at kateteret med spidsen ligger an mod venevæggen eller hæn- DK 172848 B1

O

4 ger fast i en lille sidegren. Indvendige skader på venevæggen med efterfølgende thrombose er herved udelukket.

Medens man hidtil har anbefalet specielle elek-trolytopløsninger, især kogsaltopløsning til EKG-posi-5 tionskontrol, har sammenlignende målinger af ledningsevnen for de mest forskellige infusionsopløsninger vist, at foruden praktisk taget alle elektrolytholdige infusionsløsninger er blod lige så velegnet. Det til kontrol af blodtilbagestrømningen opsCigede blod kan altså 10 samtidig udnyttes til måling af det intrakardiale potential. Sprøjten ifølge opfindelsen gør det muligt at udnytte denne virkning uden risiko for thrombose og andre ulemper.

Medens der med sprøjten opsuges blod til prøv-15 ning af tilbagestrømningen, bliver EKG-potentialet samtidig afledet fra spidsen af kateteret og bliver synligt på monitoren, dvs. at positionskontrollen kan gennemføres med nøjagtigt samme håndgreb, som de der hidtil også er anvendt ved indføringen af kateteret.

20 Den senere kontrol af stillingen gennemføres på lige så let måde. Udover den fri vej gennem tregangshanen gennem hvilken blodudtagning til laboratoriekontrol sædvanligvis sker, kan der med sprøjten ifølge opfindelsen ligeledes opsuges blod, således at EKG-potentialet via 25 blodsøjlen kan overføres fra spidsen af kateteret. Da også den tredie vej i retning mod infusionsledningen sædvanligvis er lukket under denne proces, er der således opnået en optimal beskyttelse mod forstyrrende påvirkninger fra en antennevirkning.

30 Apparatet kan fremstilles som en billig éngangs artikel, idet der netop på grund af denne éngangsbrug ikke behøver at stilles særlige fordringer til udførelsen af kontaktdelen.

Da ledningen til tilslutning til EKG-apparatet 35 er fastgjort direkte til sprøjten, er indføringen af kateteret og den samtidigt gennemførte stillingskontrol mu-

O

5 DK 172848 B1 lig under fuldstændigt sterile forhold, idet ingen usteri-liserede dele udefra skal indføres i det sterile arbejdsområde .

På grund af sin ringe størrelse og simple kon-5 struktion kan hele apparatet pakkes sterilt med ind i et katetersæt, således at hele processen med indføring af kateteret indbefatter kontrollen af dettes stilling kan udføres af én person. En hjælper til at sterilisere forskellige ekstra dele kan undværes.

10 Det skal navnes, at det i og for sig hører til almindelig praksis at anbringe en tregangshane i forbindelsesledningen mellem venekateteret og infusionsbeholderen. Med den foreliggende opfindelse kan dette kendte arrangement udnyttes på særlig gunstig måde til positions-15 kontrol af et venekateter ved hjælp af en med elektrisk kontaktdel forsynet sprøjte.

I det følgende beskrives nogle udførelsesformer for opfindelsen under henvisning til tegningen, hvor fig. 1 viser et apparat til kateterisering af ve-20 ner med en sprøjte med tilsluttet ledning til et EKG-apparat og med en tregangshane, som forbinder et venekateter, en infusionsslange og sprøjten med hinanden, og fig. 2 en anden udførelsesform for sprøjten.

I fig. 1 ses et venekateter 1 af sædvanlig type 25 med en konisk tilslutningsrouffe.

Venekateteret kan f.eks. være en tynd plastslange, der efter punktering af venen indføres på kendt måde og skydes frem til hjertet. Til kontrol af stillingen af venekateterets stilling ved indføringen i hjertet fyldes 30 venekateteret på kendt måde med elektrolytvæske, og på ligeledes bekendt måde føres så de gennem elektrolytvæsken ledede elektriske hjerteimpulser over tilslutningsledninger til et EKG-apparat.

Venekateterets koniske tilslutningsmuffe 3 har 35 den normerede udformning, således at der alt efter behov kan tilsluttes en i fig. 1 skematisk vist tregangs- 6

O

DK 172848 B1 hane 7 med normeret konisk tilslutningstap 9 eller direkte en injektionssprøjte svarende til den på tegningen viste sprøjte 11. Af tregangshanens 7 tre veje er den ene i forbindelse med en konisk tilslutningsmuffe 13, som er 5 sammenkoblet med en konisk tilslutningstap 15 på en fra en infusionsbeholder udgående infusionsslange 17. En konisk tilslutningsmuffe 19 for tregangshanens 7 tredie vej er sammenkoblet med en tilslutningstap 21 for sprøjten 11, der er forsynet med en elektrisk kontaktdel.

10 Til dette formål kan en elektrisk tilslutningsled ning 5a på den viste måde indmunde i sprøjtens væskerum med en kontaktdel 23 på indersiden af sprøjtecylinderen, eller en elektrisk tilslutningsledning 5b kan med en kontaktdel 25 være ført ind til den inderste ende af sprøjte-15 stemplet 27.

I endnu en mulig udførelsesform, som også er vist i fig. 1, kan en elektrisk tilslutningsledning 5c for tilslutning til EKG-apparatet have en kontaktdel 29, som er nittet til en metalplade 30 ved den forreste ende af 20 sprøjtens inderrum.

Fig. 2 viser en anden udførelsesform, hvor den elektriske tilslutningsledning 5d som fører til EKG-apparatet, med sin kontaktdel ender i en forlængerdel 33 som kan skydes ind p& sprøjtens koniske spids. Forlænger-25 delen 33 og sprøjtespidsen kan være sammensvejst med hinanden, eller de kan være samlede ved en snapforbindelse eller på lignende måde. Under alle omstændigheder danner sprøjten, kontaktdelen og tilslutningsledningen til EKG-apparatet en steril enhed, der som følge af uafhængig-30 hed af andre dele muliggør en særdeles let håndterbar stillingskontrol og på simpel måde kan være til rådighed i steril form. Hertil medvirker også tilslutningsledningens fleksibilitet.

Ved hjælp af tregangshanen 7 kan væskeforbindel-35 sen mellem venekateteret 1 og den fra infusionsbeholderen kommende infusionsslange 17 afbrydes og sprøjten 11 med

O

7 DK 172848 B1 den elektriske kontaktdel 23 og tilslutningsledningen 5a til EKG-apparatet i stedet for tilsluttes. Sprøjten kan være af samme type, som den der normalt benyttes ved indføring af et venekateter til ved opsugning af blod at 5 konstatere, om venen er blevet punkteret, så venekateteret kan trænge ind i venen.

Væskeforbindelsen mellem venekateteret 1 og sprøjten 11 kan så til kontrol af kateterets stilling afspær-res fra infusionsbeholderen ved hjælp af tregangsventilen.

10 Dette har også betydning, når infusionsvæsken ikke er elek-trolytisk, idet elektrolytvæske så med sprøjten 11 kan indsprøjtes i venekateteret.

I de tilfælde, hvor der ikke skal anvendes en større mængde infusionsvæske eller nogen elektrolytisk leden-15 de infusionsvæske, kan den elektrisk ledende sprøjte 11 over sin koniske tapdel 21 eller sin forlænger 33 også forbindes direkte med den koniske forbindelsesmuffe 3 på venekateteret 1 for at forbinde den elektrolytiske væske i venekateteret med EKG-apparatet over den elektriske 20 tilslutningsledning 5a eller en tilsvarende ledning for kontrol af venekateterets stilling.

25 30 35

Claims (6)

1. Elektrisk isolerende sprøjte til forbindelse ned et venekateter til opsugning og udsprøjtning af væsker og med tilslutning til en til et EKG-apparat hørende ledning 5 med henblik på måling af det elektriske potentiale i væskesøjlen i venekateteret for kontrol af venekateterets stilling under dets indføring og brug, kendetegnet ved, at sprøjten (11), en i sprøjtens væskerum anbragt kontaktdel (23,25,29) og en til tilslutning til EKG-appa- 10 ratet tjenende ledning (5a, 5b, 5c, 5d) danner en selvstændig, steril enhed.

2. Sprøjte ifølge krav 1, kendetegne t ved, at den har en konisk tilslutningstap (21), som kan forbindes med en tregangshane (7) mellem en infusionsled- 15 ning (17) og venekatéteret (1).

3. Sprøjte ifølge krav 1,kendetegnet ved, at sprøjten er indrettet til at kunne forbindes direkte med en konisk tilslutningsmuffe (3) på venekateteret (1) .

4. Sprøjte ifølge krav 2 eller 3, kende tegnet ved, at den elektriske tilslutningsledning (5a hhv. 5c) med sin kontaktdel (23 hhv. 29) ender på indersiden af sprøjtens væskerum.

5. Sprøjte ifølge krav 2 eller 3, kendeteg- 25 net ved, at den elektriske tilslutningsledning (5b) med sin kontaktdel (25) ender på den inderste ende af sprøjtestemplet.

6. Sprøjte ifølge krav 2 eller 3, kendetegne t ved, at den elektriske tilslutningsledning (5d) med 30 sin kontaktdel (31) ender i en forlænger (33), der kan skydes ind på sprøjtens koniske tilslutningstap (21). 35