DK168686B1 - Pude til brug ved beføling - Google Patents

Description

DK 168686 B1 i

Denne opfindelse vedrører et apparat, der forøger følesansen.

Følesansen er én af de fem sanser, ved hjælp af hvilke vi samler information om verden omkring os. Følesansen giver os ubehagelige og smertefulde følelsesindtryk og benyttes til at bestemme genstandes 5 form, hårdhed, struktur og temperatur. Følesansen benyttes i vid udstrækning inden for det medicinske område, da formen og hårdheden af legemets indre ofte er en fortrinlig ledesnor ved diagnosticering og behandling af sygdomme.

En af de oftest omtalte anvendelser af følesansen inden for medicinsk 10 diagnosticering er detektering af brystcancer. Én ud af hver 11 kvinder i USA udvikler brystcancer. Den er den mest hyppige cancerform hos kvinder og er den væsentligste årsag til cancerdødsfald blandt kvinder i USA. Tidlig detektering af brystcancer anses for at være overordentlig vigtig ved behandlingen af sygdommen. Brystcan-15 cer er karakteriseret ved dannelsen af knuder i brystet. Disse knuder kan detekteres fotografisk ved hjælp af røntgenstråler eller ved manuel undersøgelse. Den kendte risiko for fremkaldelse af forskellige typer cancer ved røntgenbestråling forhindrer generelt rutinemæssig anvendelse af røntgenbestråling til detektering. Følgelig opdages de 20 fleste brystknuder ved detekteringen af knuder ved fysisk undersøgelse af brysterne. Manuel undersøgelse af brysterne foretages af de fleste læger ved rutinemæssige undersøgelser af voksne kvinder. For at opnå tidlig detektering anbefaler "American Cancer Society" ligeledes, at kvinder hver måned undersøger sig selv.

25 For at reducere friktionen og dermed lette hændernes bevægelse over brysterne anbefaler "American Cancer Society", at de månedlige selvundersøgelser foretages under et bad eller et brusebad, når huden er våd og indsæbet. Af forskellige årsager finder mange kvinder det ubekvemt at skulle bruge denne ekstra tid til selvundersøgelse under 30 deres bad eller brusebad, og af indlysende grunde er det ikke praktisk at benytte vand og/eller sæbe som et hudsmøremiddel til brystundersøgelse, når kvinden er delvis påklædt, fx i en læges konsultationsværelse. Creme, pudder eller lotion er mere velegnet som friktionsreducerende middel, men benyttes alligevel sjældent, da det kan DK 168686 Bl 2 tilsmudse tøjet. Derfor foretager de fleste læger og kvinder brystundersøgelser med hænderne direkte på en tør hud.

Manuel undersøgelse af brysterne er desværre ingen sikkerhed for, at en knude detekteres. I en artikel af Dr. Suzanne W. Fletcher et al., 5 fra University of North Carolina i Chapel Hille med titlen: "Physicians Abilities to Detect Lumps in Silicone Breast Models", offentliggjort i det den 19. april 1985 udkomne nummer af Journal of The American Cancer Society, Cbind 253, nr. 15, s. 2224-2228) er beskrevet en undersøgelse, ved hvilken 80 lægers evne til at detektere knuder af 10 forskellig størrelse, hårdhed og dybde i siliconebrystmodeller blev undersøgt. Dr. Fletcher et al. fandt, at lægerne kun var i stand til at detektere 44% af knuderne.

Det er ikke vanskeligt at forstå, hvorfor detekteringsresultaterne var så ringe ved denne undersøgelse. Når der foretages en brystcancer-15 undersøgelse med bare hænder på tør hud, skal den person, der foretager undersøgelse, ignorere de uønskede følestimuli (dvs. "støjen", fx temperaturen, strukturen og ved selvundersøgelse stimuli fra selve brystet) til fordel for de ønskede følestimuli, der muliggør bestemmelsen af form og hårdhed af en genstand (dvs. "signalet").

20 Følesansen er entydigt en evne, som kan udvikles ved øvelse. Tusinder af blinde er fx i stand til at "læse" blindeskrift, men en seende person, der føler på blindeskrift for første gang er sædvanligvis ude af stand til at bestemme fremspringenes antal eller mønster. Dr.

Fletcher et al. anbefaler derfor, at lægerne øver sig for at udvikle 25 deres følesans.

I USA patentskrift nr. 2.694.396 er beskrevet en massagepude, som er fremstillet ved at sy to atlaskstykker sammen på en sådan måde, at friktionen mellem stykkerne reduceres (det ene stykkes "mønster" er placeret i alt væsentligt vinkelret på "mønsteret" i det andet stykke).

30 I dette USA patentskrift er ligeledes vist en modificeret udførelsesform for indretningen med to folier af fleksibelt plastmateriale, der er smeltet eller forseglet sammen og med et smøremiddel på indersiden.

3 DK 168686 B1

Denne kendte indretning hævdes at være en hjælp for massører, da den reducerer friktionen mellem massørens hænder og den legemsdel, som masseres. Indretningen forøger imidlertid ikke følesansen. Indretningen maskerer tværtimod føleevnen eller føleindtrykket, da den 5 er fremstillet af materialer, som ikke umiddelbart kan overføre følesti-muli.

Formålet med opfindelsen er at tilvejebringe et apparat, der forøger følesansen. Mere specielt er det formålet med opfindelsen at tilvejebringe et apparat, der forøger evnen til at detektere brystcancer ved 10 fysisk undersøgelse.

I overensstemmelse med opfindelsen er der tilvejebragt et apparat, som forøger følesansen, når apparatet anbringes mellem brugerens fingerspidser og den genstand, som skal palperes eller beføles. Apparatet har: 15 (a) en forseglet indeslutning af et bøjeligt, elastisk materiale og med en vægtykkelse på ca. 0,003-0,020" (76,2 x 10 ® m til 508,0 x 10 ^ m), et modul ved 300% på mindre end ca. 1500 Ibs/inch^ ("psi"), c o 10,34 x 10 N/m ), en trækstyrke på mere end ca. 3000 psi 6 2 (20,68 x 10 N/m ) og en ultimativ forlængelse på mere end ca.

20 400%, og (b) et flydende smøremiddel, der er indesluttet i indelukket, og som har tilstrækkelig smøreevne til at reducere den kinetiske friktionskoefficient mellem indelukkets indre vægge med i det mindste ca. 60%, tilstrækkelig stor modstandsevne over for masseoverførsel gennem 25 indelukket, så at mængden af smøremiddel i indelukket forbliver i alt væsentligt konstant, og er i alt væsentligt inert over for indelukket, og som findes i en mængde, der er tilstrækkelig til helt at belægge indelukkets indre, forudsat mængden af flydende smøremiddel tillader, at indelukket kan udplanes således, at i det mindste ca. 75% af over-30 fladearealet af den ene side er i kontakt med den anden side.

Brugen af dette apparat forøger føleevnen og forbedrer dermed brugerens evne til at detektere brystcancer ved fysisk undersøgelse. Apparatet er også nyttigt til andre anvendelser, hvor føleevnen benyttes til diagnosticering. Apparatet er ikke-toxisk, genanvendeligt og efterlader ikke materialerester på brugerens hænder eller på den genstand, som palperes.

4 DK 1 Ci8686 Bl

Opfindelsen vil i det følgende blive nærmere forklaret under henvis-5 ning til tegningen, på hvilken fig. 1 viser et apparat ifølge opfindelsen, set oppefra, og fig. 2 et tværsnit gennem apparatet ifølge opfindelsen.

I fig. 1 er vist en føleevneforøgende pude set oppefra og med et indelukke 10, der har en åbning 11, som lukkes ved hjælp af en 10 fysisk forsegling 12. I fig. 2 er der vist et tværsnit gennem puden med en mængde af et flydende smøremiddel 13 og en gas 14, der er indesluttet i puden. Under brug anbringes puden først på den genstand, som skal palperes. Fingerspidserne benyttes derefter til at undersøge genstanden på samme måde, som om puden ikke var til 15 stede. Pudens bundvæg (der er i kontakt med den genstand, som palperes) forbliver i alt væsentligt stationær, medens topvæggen (der er i kontakt med fingerspidserne) flytter sig med fingerspidserne. Af mange grunde forøges de følestimuli, som benyttes til at bestemme form og hårdhed, når puden benyttes på denne måde.

20 Indelukket er fremstillet af et materiale, som let overfører de ønskede følestimuli gennem sine to lag og alligevel er tilstrækkeligt til at modstå iturivning eller punktering. Evnen ved et materiale til at overføre følestimuli formodes primært at være en funktion af materialets tykkelse og dets evne til at tilpasse sig konturerne af den gen-25 stand, som beføles. Denne tilpasningsevne er igen primært en funktion af materialets eftergivenhed og elasticitet. De egenskaber, som er ønskelige for indelukkets materiale, er kort sagt eftergivenhed og elasticitet.

Materialet har fortrinsvis en trækstyrke på mere end ca. 3000 psi c o 30 (20,68 x 10 N/m ) og mest fordelagtigt mere end ca. 4000 psi (27,58 x 10® N/m^). Materialet har en tykkelse på ca. 0,003-0,020" (76,20 x 10 ® m til 508,0 x 10 ® m). Med denne tykkelse og med en G 2 trækstyrke på mere end ca. 3000 psi (20,68 x 10 N/m ) er materialet 5 DK 168686 B1 tilstrækkelig stærkt til at kunne modstå iturivning eller punktering, men stadig tilstrækkeligt tyndt til at kunne overføre følestimuli på sikker måde. Materialet har fortrinsvis en tykkelse på ca. 0,01-0,015" (254 x 10"6 m til 381 x 10~6 m).

5 Materialets bøjelighed kan måles og udtrykkes ved dets modul. Modulet er den kraft, der kræves til at strække et materiale til en given størrelse. Til brug i overensstemmelse med opfindelsen har materialet fordelagtigt et modul ved 300% på mindre end ca. 1500 psi 6 2 (10,34 x 10 N/m ) og mest fordelagtigt mindre end ca. 700 psi 10 (4,28 x 106 N/m2).

Materialet er fortrinsvis tilstrækkeligt elastisk til, at det kan strækkes til i det mindste fire gange sin normale længde, uden at det går itu. Det foretrækkes med andre ord, at materialet har en ultimativ strækningsevne på mere end 400%. Det er mest fordelagtigt, at den 15 ultimative strækningsevne overstiger 600%.

Selv om flere materialestykker kan forbindes med hinanden til dannelse af indelukket, foretrækkes det, at indelukket dannes af et enkelt materialestykke, da tilstedeværelsen af en søm af vilkårlig type har en tilbøjelighed til at påvirke pudens bevægelser under brug.

20 Indelukket kan have en vilkårlig form og størrelse. Til brystundersøgelse foretrækkes et indelukke med en diameter på ca. 9" (228,6 x 10 m), da det dækker brystet fuldstændigt. Et meget fordelagtigt indelukke har generelt form som en rund ballon med en enkelt åbning, som fysisk er lukket for at forhindre, at der kan 25 slippe væske eller gas ud gennem åbningen. Egnede fysiske lukninger er klammer, bånd eller lignende. Indelukkets vægge er fortrinsvis så bløde som muligt for at lette lavfriktionsbevægelse af den ene side mod den anden.

Materialer, der har de ovenfor beskrevne egenskaber i henseende til 30 styrke, bøjelighed og elasticitet, er generelt medlemmer af den klasse af polymerer, der kendes som gummier. Et gummiindelukke af den foretrukne form og med den foretrukne vægtykkelse fremstilles hensigtsmæssigt ved en proces, der kendes som "dypning". Ved denne DK 168686 B1 6 proces nedsænkes eller dyppes en metallisk eller keramisk omrører med passende form i en emulsion af en gummipolymer i vand, kendt som latex. Latexen indeholder sædvanligvis en vulkaniseringskomponent, såsom svovl, og kan også indeholde et koaguleringsmiddel til at 5 forbedre aflejringen af gummi på omrøreren. Efter den ønskede ned-dypningsperiode (der kan ligge inden for området sekunder til flere minutter), hæves omrøreren og tørres. Det tørrede, vulkaniserede gummiprodukt fjernes derefter fra omrøreren. Denne fremstillingsfremgangsmåde benyttes i vid udstrækning til fremstilling af undersø-10 gelseshandsker, balloner etc.

Til brug ved fremstillingen af indelukket er såvel syntetiske som naturlige gummilatextyper egnede. Syntetiske gummilatextyper er fremstillet af mange forskellige polymertyper, herunder polych lo ropren, butadien-styrencopolymer, butadien-acrylonitrilcopolymer etc. Naturlig 15 gummilatex udvindes af træet Hevea Braziliensis og renses, konserveres og koncentreres før brug. Den naturlige gummilatex foretrækkes, da genstande fremstillet ved den ovenfor beskrevne proces og fremstillet af naturlig gummilatex sædvanligvis udviser overlegne egenskaber i henseende til styrke, bøjelighed og elasticitet.

20 Det flydende smøremiddel reducerer friktionen mellem indelukkets in-dervægge og letter derved bevægelse af topvæggen hen over den stationære bundvæg. Smøremidlet har tilstrækkelig smøringsevne til at reducere den kinetiske friktionskoefficient mellem indervæggene med mindst ca. 60%. Smøremidlet har også en tilstrækkelig stor modstands-25 evne over for masseoverførsel gennem indelukkets vægge, så at mængden af smøremiddel i indelukket forbliver i alt væsentligt konstant. En blanding af vand og sæbe er billig, ikke-toxisk og har tilstrækkelig smøringsevne, men vandet har en tilbøjelighed til at trænge gennem tynde gummivægge, specielt ved forhøjede temperatu-30 rer. Smøremidlet er endvidere i alt væsentligt inert over for indelukket, så at det ikke medfører beskadigelse af samme. Fraktioneret jordolie og animalske samt vegetabilske olier er sædvanligvis ikke tilfredstillende som følge af oliernes indvirkning på gummi, specielt naturgummi latex.

7 DK 168686 B1

Det flydende smøremiddel er til etede i en mængde, der er tilstrækkelig stor til helt at belægge indelukkets indre, men tilstrækkelig lille til at pudens bruger kan undersøge en genstand med blot et minimalt smøremiddellag mellem indelukkets vægge. Mængden af flydende smø-5 remiddel tillader fortrinsvis, at indelukket kan udplanes således, at mindst ca. 75% af den ene sides overfladeareal er i kontakt med den anden side. Som et eksempel foretrækkes 10-30 ml af smøremidlet til -3 brug i forbindelse med en pude med en diameter på 9" (228,6 x 10 m). Selv om det ikke er kritisk for opfindelsen, foretrækkes det 10 naturligvis, at smøremidlet ikke er toxisk. Foretrukne flydende smøremidler omfatter dimethylsilicone, glycerin, propylenglycol og poly-oxyethylen (også kendt som polyethylenglycol). Dimethylsiliconevæs-kerne er de mest foretrukne smøremidler, og et eksempel på en sådan væske er Organosilicone Fluid L-45tm som er en polydimethylsiloxan, 15 der sælges af firmaet Union Carbide Corporation.

Den lethed, hvormed puden benyttes, forbedres, hvis der i indelukket også findes et gasvolumen. Gassen skal være i alt væsentligt inert over for indelukket og er fortrinsvis luft, hvilket letter fremstillingen. Gasvolumenet er sædvanligvis mindst ca. det dobbelte af det 20 flydende smøremiddels volumen. Det samlede volumen af det flydende smøremiddel og gassen tillader, at indelukket kan udplanes således, at mindst ca. 75% af den ene sides overfladeareal er i kontakt med den anden side. I eksemplet med puden med en diameter på 9" (228,6 x 10 ^ m), foretrækkes ca. 100-500 ml gas.

25 Selv om det formodes, at mindst fem faktorer bidrager til de føle-evneforøgende egenskaber ved puden ifølge opfindelsen, skal opfindelsen ikke begrænses til denne teori. For det første eliminerer eller maskerer puden visse følestimuli, såsom temperatur og struktur og forbedrer dermed evnen til at detektere følestimuli, hvilket forøger 30 bestemmelsen af form og hårdhed. For det andet reducerer puden friktionen mellem brugeren og den genstand, som palperes. Herved lettes fingerspidsernes bevægelse hen over genstanden, og en eventuel tendens til, at fingerspidserne smutter forbi en del af genstanden, forhindres.

DK 168686 B1 8

For det tredje hjælper puden til med at immobilisere den genstand, som palperes. En meget lille genstand, et fremspring eller en forsænkning detekteres lettest ved at føre fingerspidserne hen over genstanden. Hvis genstanden bevæger sig i takt med fingerspidserne, 5 er det vanskeligere at detektere den. Det er fx meget vanskeligt at føle et enkelt hår fra en person på en hård og glat flade. I det mindste en del af vanskeligheden skyldes, at håret har en tilbøjelighed til at hænge fast i fingrene. Når puden benyttes, immobiliseres håret, og fingerspidserne kan bevæges frem og tilbage over håret, 10 hvorved det bliver muligt at detektere samme.

For det fjerde hæfter puden fast til og følger konturerne af genstandene på så fortrinlig måde, at den i virkeligheden forøger størrelsen af genstanden til detekteringsformål. I forbindelse med det ovennævnte eksempel med håret skaber forøgelsen af hårets diameter -6 15 med flere tusindedeie af en tomme (flere gange 25,4 x 10 m), hvil ket er resultatet, når en væg af indelukket hæfter fast til håret, et langt større fremspring, som fingerspidserne kan føle.

For .det femte kan puden faktisk forøge fingerspidsernes overfladeareal, som er i kontakt med en genstand.

Claims (10)

1. 9 DK 168686 B1 Et apparat, der forøger føleevnen, når apparatet anbringes mellem brugerens fingerspidser og den genstand, som skal palperes eller beføles, 5 kendetegnet ved, at apparatet har et forseglet indelukke af et bøjeligt, elastisk materiale og med en vægtykkelse på ca. 0,003-0,020” (76,20 x 10 ^ m til 508,0 x 10 ^ m), 'et modul ved 300% på mindre end ca. 1500 psi (10,34 x 10 N/m , en trækstyrke på 6. e mere end ca. 3000 psi (20,68 x 10 N/m ) en ultimativ forlængelse på 10 mere end ca. 400%, samt et flydende smøremiddel, der er indesluttet i indelukket, og som har tilstrækkelig smøringsevne til at reducere den kinetiske friktionskoefficient mellem indelukkets indervægge med mindst ca. 60%, en tilstrækkelig stor modstandsevne over for masseoverførsel gennem indelukket, så at mængden af smøremiddel i inde-15 lukket forbliver i alt væsentligt konstant og er i alt væsentligt inert over for indelukket, at smøremidlet findes i en mængde, der er tilstrækkelig til helt at belægge indelukkets indre, men som tillader, at indelukket kan udpianes således, at mindst ca. 75% af overfladearealet af den ene side er i kontakt med den anden side.
2. 2. Apparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at indelukket indeholder gummi, der er fremstillet af en naturlig eller syntetisk gummilatex.
3. 3. Apparat ifølge krav 2, kendetegnet ved, at det yderligere har en gas, der er 25 indesluttet i indelukket, og som er i alt væsentligt inert over for indelukket og er til stede i et volumen, der er i det mindste ca. det dobbelte af volumenet af det flydende smøremiddel, at de samlede volumener af det flydende smøremiddel og gassen tillader, at indelukket kan udpianes således, at mindst ca. 75% af overfladearealet af den 30 ene side er i kontakt med den anden side.
4. 4. Apparat ifølge krav 3, kendetegnet ved, at gassen indeholder luft. DK 168686 B1 10
5. 5. Apparat ifølge et hvilket som helst af kravene 1-4, kendetegnet ved, at indelukket dannes af et enkelt stykke gummi, der har en enkelt åbning, som fysisk er forseglet for at forhindre, at der kan strømme væske eller gas gennem åbningen.
6. 6. Apparat ifølge et hvilket som helst af kravene 1-5, kendetegnet ved, at indelukket indeholder gummi, der er fremstillet af naturgummi latex.
7. 7. Apparat ifølge et hvilket som helst af kravene 1-6, kendetegnet ved, at indelukkets materiale har et modul ved 2 10 300% på mindre end ca. 700 psi (4,83 N/m ), en brudstyrke på mere 6 2 end ca. 4000 psi (27,58 x 10 N/m ), og en ultimativ forlængelse på mere end ca. 600%.
8. 8. Apparat ifølge et hvilket som helst af kravene 1-7, kendetegnet ved, at smøremidlet omfatter dimethylsilicone, 15 glycerin, polyethylenglycol eller propylenglycol.
9. 9. Apparat ifølge et hvilket som helst af kravene 1-7, kendetegnet ved, at smøremidlet omfatter dimethylsilicone.
10. 10. Apparat ifølge et hvilket som helst af kravene 1-9, kendetegnet ved, at indelukket har en vægtykkelse på ca. 20 0,010-0,015” (254 x 10"6 m til 381 x 10"6 m).