DK165820B - Laegemiddelpakning omfattende en plade forsynet med blister til optagelse af laegemiddeldosisenheder og en til pladen fastgjort brydbar folie, kombinationspakning omfattende to saadanne laegemiddelpakninger samt anvendelse af to eller flere saadanne laegemiddelpakninger til fremstilling af en pakning til to eller flere laegemidler - Google Patents

Description

i

DK 165820B

Opfindelsen angår en hidtil ukendt lægemiddelpakning omfattende en plade, hvis øvre side er forsynet med et antal blister til optagelse af lægemiddeldosisenheder, såsom tabletter eller kapsler, og hvis nedre side har en dertil fastgjort brydbar underfolie, gennem 5 hvilken dosisenheder kan frigives.

Sædvanligvis har disse pakninger samme grundliggende opbygning som de tabletplader eller "blisterpakninger", der i dag finder udstrakt anvendelse. Disse pakninger består sædvanligvis af en plade af 10 plastmateriale, som på den ene side er forsynet med et antal blister til deri at optage en tablet, og som på den anden side har en metalfolie forbundet til pladen, hvilken folie forsegler undersiden af blisterne. En tablet kan frigives ved at nedtrykke blisten således, at tabletten bryder folien.

15 I mange situationer er det nødvendigt eller ønskeligt at behandle en patient med to eller flere lægemidler, det vil sige to eller flere virksomme stoffer. Disse kan være to eller flere stoffer, der anvendes til behandling af samme sygdomstilstand, eller som anvendes 20 til behandling af forskellige sygdomstilstande. I første tilfælde kan stofferne være stoffer med indbyrdes komplementær eller syner-gistisk effekt. I sidste tilfælde er virkningerne af de respektive stoffer ofte ikke forbundet med hinanden. Der optræder mellemliggende former, hvor der er en varierende grad af forbindelse mellem 25 forskellige sygdomstilstande og virkningerne af lægemidlerne. Et eksempel på behandling af den samme sygdomstilstand er behandlingen af hypertension, hvor stoffer med direkte virkning på hjerte og kar, såsom /J-blokeringsmidler og calciumantagonister, kan anvendes i kombination med hinanden og med di uretika. Et andet eksempel er 30 behandling af smerte, hvor forskellige smertestillende midler, beroligende midler og muskelafslapningsmidler kan kombineres.

Det er velkendt at tilvejebringe lægemidler som et kombinationspræparat, hvor hver dosisenhed, fx en tablet, indeholder et antal 35 virksomme stoffer. Imidlertid er kombinationspræparater ofte forbundet med begrænsninger og ulemper, som ofte bevirker, at man ikke opnår den bedst mulige behandling. Et væsentligt problem er kombinationspræparaternes utilstrækkelige fleksibilitet. Forskellige patienter kan kræve forskellige kombinationer af stoffer eller 2

DK 165820 B

forskellige doseringer af forskellige stoffer. Desuden kan virkningen og varigheden af forskellige stoffer være så forskellig, at en samtidig indgift ved hver dosistidspunkt ikke er ønskelig. Endelig kan et stof angives at skulle indgives adskillige gange pr. dag, 5 mens et andet stof angives at skulle indgives en gang om dagen, fx ved sengetid.

Når kombinationspræparater ikke kan anvendes, er man i dag nødsaget til at ordinere to eller flere lægemidler fra forskellige pakninger 10 til patienten. Det er velkendt, at dette medfører vanskeligheder med at opnå den ønskede behandling. Det er ofte vanskeligt for patienten at forstå, hvilket lægemiddel, som skal tages på hvilket tidspunkt, og desuden glemmer patienten ofte de givne instruktioner. Man har forsøgt at afhjælpe sådanne problemer ved at tilvejebringe æsker med 15 rækker og søjler af underafsnit, hvori der kan være anbragt tabletter til indtagelse på forskellige tidspunkter og dage. Dette kræver imidlertid en tidskrævende fordeling af de enkelte tabletter, som skal foretages af plejepersonale, patienten selv eller af pårørende.

20 Det tyske patentskrift nr. 2.103.694, det britiske patentskrift nr. 2.079.250 og det amerikanske patentskrift nr. 4.254.871 angiver eksempler på design, som er beregnet til at lette håndtering af dosisenheder af lægemidler. De kræver imidlertid alle en separat holder, basisplade eller ramme, hvori doseringspakningerne er 25 placeret. Desuden giver de ingen løsning på det særlige problem med at sikre samtidig indtagelse af to eller flere lægemidler ved hver doseringslejlighed.

Den foreliggende opfindelse har til formål at tilvejebringe en 30 lægemiddel pakning, som muliggør en forenklet og sikker behandling med to eller flere lægemidler, som tillader en høj grad af fleksibilitet for forskellige kombinationer og dosiskure, og som ikke kræver særlige holdere eller lignende til dosisenheder eller pakninger deraf.

35

Den foreliggende opfindelse angår således en lægemiddel pakning omfattende en pakning, hvis øvre side er forsynet med et antal blister til optagelse af lægemiddeldosisenheder', såsom tabletter eller kapsler, og hvis nedre side har en dertil fastgjort brydbar

DK 165820B

3 underfolie, hvorigennem dosisenhederne kan frigives, hvilken lægemiddelpakning er ejendommelig ved, at pladen har et antal åbninger, som er placeret på en sådan måde, at der gennem åbningerne kan føres blister hørende til en anden lægemiddelpakning fra undersiden af 5 pladen til dannelse af en kombinationspakning, hvori den anden lægemiddel pakning på tilsvarende måde omfatter en plade forsynet med sådanne blister og åbninger samt en anden underfolie.

Opfindelsen muliggør, at lægen, når der ønskes behandling med et 10 antal lægemidler, ordinerer uddeling til patienten af en kombina tionspakning samlet af to eller flere pakninger. Ved engrossalg er det sædvanligvis hensigten, at pakningen leveres særskilt, hvilket gør det muligt, når det ønskes, at udlevere pakningen særskilt til patienten, når der ikke påtænkes behandling med flere lægemidler.

15

En fungerende pakning i henhold til opfindelsen kan være fremstillet med en ubrudt underfolie under pladens åbninger, hvorved den øvre plades underfolie ved samling af de to plader brydes af blisterne på den nedre plade, og hvorved underfolien på den nedre plade ved 20 . frigivelse af en dosisenhed brydes samtidig med underfolien på den øvre plade. Det foretrækkes imidlertid at konstruere pakningen således, at åbningerne i pladen også går gennem underfolien, hvilket letter samlingen af pakningerne og frigivelse af dosisenheder.

25 I henhold til en foretrukken udførelsesform for opfindelsen er hver åbning i den første plade lokaliseret i en kortere afstand til en blist end til de øvrige blister på den første plade. Ved samling af de to plader vil blisterne på den første og den anden plade være lokaliseret ved siden af hinanden parvis, hvilket gør det tydeligt 30 for patienten, at dosisenhederne deri skal tages samtidig, fortrinsvis ved samtidig nedtrykning af de to blister.

Pakningen er fortrinsvis forsynet med fastgørelsesorganer til at fastgøre den første plade til den anden plade. Disse fastgørelses-35 organer er fortrinsvis konstrueret som tryklåse, fx i form af små blister på den ene plade, som kan indføres i huller eller blister på den anden plade og låses deri. Alternativt foretrækkes det at konstruere fastgørelsesorganerne som et klæbende materiale, der er lagt på, eller som ved sammenføjning af de to pakninger bringes i

DK 165820B

4 kontakt med underfolien på den første plade*, og som klæber til underfolien og til den øvre side af den anden plade. Klæbematerialet kan således fx omfatte strimler- af tape med klæbemiddel på begge sider, passende forsynet med en aftagelig beskyttelsesstrimmel, idet 5 strimlerne er placeret på områder af underfolien, som ikke er optaget af blister eller huller i pladen. Det er ligeledes muligt at udforme blisterne, som skal optage lægemiddel, på en sådan måde, at blisterne på den nedre plade låses i hullerne på den øvre plade. Alternative fastgørelsesorganer kan være løse knapper eller stifter, 10 som kan anvendes til at samle pladerne gennem huller deri, eller skinner som kan glide over kanterne af de samlede plader. Sådanne knapper eller skinner er passende pakket sammen med pakningen. Det er ligeledes muligt at tilvejebringe et enkelt apparat til anvendelse på apoteket til samling af de to plader.

15

Opfindelsen angår også en kombinationspakning til lægemidler, hvilken kombinationspakning er ejendommelig ved, at den omfatter en første og en anden lægemiddel pakning som defineret i et eller flere af kravene 1-6 og sammenføjet med hinanden, hvorved blisterne i den 20 anden lægemiddel pakning strækker sig gennem åbningerne i den første lægemiddel pakning, og åbningerne i den anden lægemiddel pakning er placeret under blisterne i den første lægemiddel pakning.

En sådan kombinationspakning kan således fremstilles på apoteket, 25 men det er ikke udelukket, at særligt hyppige kombinationer til kombinationspakninger fremstilles allerede af fabrikanten.

En kombinationspakning består i henhold til en foretrukken udførelsesform for opfindelsen af en første og en anden lægemiddel pakning 30 med i det væsentlige samme opbygning. I en sådan kombinationspakning drejes den anden lægemiddel pakning fortrinsvis en halv omgang i sit plan i forhold til den første lægemiddelpakning, med hvilken den er samlet. Denne udførelsesform muliggør ligeledes en simpel og effektiv indretning af fastgørelsesorganer, hvor hver plade er forsynet 35 med par af et hul og en blist anbragt tæt ved hinanden på en sådan måde, at hver blist efter omdrejning af den ene pakning en halv omgang er lokaliseret over eller under et hul, hvori den kan ned-presses og låses.

5

DK 165820 B

Det ligger inden for rækkevidden af den foreliggende opfindelse at konstruere en lægemiddelpakning, som har blister og/eller dosisenheder, der kun svarer til visse af hullerne i en anden lægemiddel -pakning, hvormed den kan samles. Derved kan der opnås skiftende 5 behandling med ét eller flere lægemidler afhængig af det terapeutiske behov. Det ligger ligeledes inden for rækkevidden af opfindelsen, at blisterne på én og samme plade indeholder dosisenheder af forskellige lægemidler eller forskellige mængder af lægemidler.

10 Endelig angår opfindelsen også en anvendelse af en pakning ifølge ét eller flere af kravene 1-6 til fremstilling af en pakning til to eller flere lægemidler ved sammenføjning af pakningerne med én eller flere tilsvarende pakninger.

15 I det følgende beskrives opfindelsen nærmere under henvisning til den tilhørende tegning, hvor fig. 1 er en afbildning fra oven af en lægemiddel pakning i henhold til en udførelsesform for opfindelsen, 20 fig. 2 er en afbildning fra neden af pakningen ifølge fig. 1, fig. 3 er en afbildning fra oven af en kombinationspakning, som udgøres af to pakninger ifølge fig. 1 og 2, 25 fig. 4 er en afbildning fra oven af to pakninger i henhold til opfindelsen, hvilke pakninger kan samles, fig. 5 er en afbildning fra oven af en yderligere lægemiddel pakning 30 i henhold til opfindelsen, fig. 6 er en afbildning fra neden af pakningen i henhold til fig. 5, og .....

35 fig. 7 viser en pakning i henhold til en yderligere udførelsesform for opfindelsen.

I fig. 1-3 angives der med 1 en (første) lægemiddelpakning omfattende en plade 2 af transparent plastmateriale med en

DK 165820B

6 tilnærmelsesvis tykkelse på 0,25 mm, hvilken plade ved vakuumformning er blevet forsynet med otte blister 3 anbragt i to rækker i længderetningen på den øvre side af pladen. En brydbar underfolie 4 består af aluminium med en tilnærmelsesvis tykkelse på 20 μπτ og er 5 forbundet med den nedre side af pladen ved varmeforsegling mod pladens plastmateriale. Underfolien dækker ved 4a den nedre side af blisterne 3, hvori der er anbragt en tablet 5 af et lægemiddel forsynet med betegnelsen A på tabletten (lægemiddel A). Så langt beskrevet er pakningen 1 i overensstemmelse med en konventionel 10 blisterpakning til lægemidler. Anbragt tæt ved hver blist har pladen og underfolien otte åbninger 6 af en sådan størrelse og form, at en blist svarende til blisterne 3 kan føres derigennem. Pladen 2 har ydermere seks små cirkulære blister 17, som ikke er dækket med underfolien, og som er formgivet således, at det muliggør tryklås-15 ning med lignende blister på en anden plade.

En sådan anden plade 8 har et udseende identisk med udseendet af pladen 2 og er i fig. 3 vist drejet en halv omgang i forhold til den første plade 2, med hvilken den efterfølgende samles. Pladen 8 har 20 otte blister 9, som går op gennem åbningerne 6 på pladen 2. Desuden har pladen 2 en underfolie 10 og, ikke synligt i fig. 3, otte åbninger 11 gennem pladen og underfolien, hvor åbningerne svarer til hver af en af blisterne 3. I hver blist 9 er der anbragt en tablet 12 af et lægemiddel forsynet med betegnelsen B på tabletten (læge-25 middel B). Således er dosisenheder af lægemiddel A og lægemiddel B

anbragt parvis ved siden af hinanden i kombinationspakningen.

I fig. 4 er der vist en første lægemiddel pakning 13,- som har tre blister 15 til et lægemiddel, idet pakningen kan samles med en anden 30 lægemiddel pakning 14 med seks blister 16 til et lægemiddel, anbragt parvis. Pakningen 13 har tre huller 17, hver svarende til to blister 16 anbragt parvis, mens pakning 14 har tre huller 18 svarende til hver af blisterne 15. 1 I fig. 5 og 6 er der vist en pakning, som hovedsagelig er i over ensstemmelse med pakningen 1 i fig 1, den har ikke tryklåse og har i stedet tre strimler 22 af klæbemateriale forsynet med et beskyttende lag 21. Inden samling af de to pakninger til en kombinationspakning fjernes det beskyttende lag 21 fra den pakning, som skal placeres 7

DK 165820 B

øverst, og klæbemidlet bringes til at klæbe til den øvre side af den anden pakning.

Med 23 betegnes en omkring en blist eller et hul påtrykt ramme, 5 hvilken ramme er forsynet med en cifferbetegnelse og indikerer en kombinationsdosis, som skal tages ved én og samme lejlighed. Cifferbetegnelsen kan på kendt måde være erstattet af en anden betegnelse, som fx "morgen", "aften" og/eller ugedag.

10 Den i fig. 7 viste pakning svarer i hovedsagen til pakningen i fig.

1 og er således udformet til at kunne samles med en lignende pakning. Imidlertid er pakningen modificeret således, at fastgørelses organerne er konstrueret som par af en blist 24 og et hul 25, hvor hver blist 24 på den ene af pakningerne kommer til at ligge under og 15 ved sammenføjning låses i et hul 25 på den anden pakning. I en pakning i overensstemmelse med fig. 1-3 er blisterne 3 til optagelse af dosisenheder i en første pakning 1 alternativt udformet til at kunne låses i tilsvarende huller 11 på en anden pakning.

20 Som illustrative men ikke på nogen måde begrænsende' eksempler på lægemidler, der kan være tale om for udlevering i pakningen ifølge opfindelsen, kan nævnes:

Lægemiddel A Lægemiddel B

25 paracetamol oxazepam paracetamol + kodein oxazepam paracetamol + kodein ibuprofen kodein ibuprofen 30 dextropropoxyphen di fluni sal metoprolol furosemid atenolol furosemid metoprolol felodipin metoprolol + furosemid felodipin 35

Claims (11)

1. Lægemiddel pakning (1) omfattende en plade (2), hvis øvre side er forsynet med et antal blister (3) til optagelse af lægemiddel do-5 sisenheder, såsom tabletter (5) eller kapsler, og hvis nedre side har en dertil fastgjort brydbar underfolie (4·), gennem hvilken dosisenheder kan frigives, kendetegnet ved, at pladen har et antal åbninger (6), som er placeret på en sådan måde, at der gennem åbningerne kan føres blister (9) hørende til en anden læge-10 middelpakning fra undersiden af pladen til dannelse af en kombinationspakning, hvori den anden lægemiddel pakning på tilsvarende måde omfatter en plade (8) forsynet med sådanne blister (9) og åbninger (11) samt en anden underfolie (10). 15

2. Lægemiddel pakning ifølge krav 1, kendetegnet ved, at åbningerne (6) også strækker sig gennem underfolien (4).

3. Lægemiddel pakning ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at hver åbning (6) i pladen (2) er placeret i mindre afstand 20 fra en blist (3) end fra de øvrige blister i nævnte plade.

4. Lægemiddel pakning ifølge ét eller flere af de foregående patentkrav, kendetegnet ved, at et fastgørelsesorgan er anbragt til sammenføjning af denne med en anden lægemiddelpakning. 25

5. Lægemiddel pakning ifølge krav 4, kendetegnet ved, at fastgørelsesorganet eller -organerne udgøres af en tryklås (7).

6. Lægemiddel pakning ifølge krav 4, kendetegnet ved, at 30 fastgørelsesorganet udgøres af klæbende materiale (22), der er anbragt på eller som ved sammenføjning bringes i kontakt med pladens underfolie.

7. Kombinationspakning til lægemidler, kendetegnet ved, 35 at den omfatter en første (1) og en anden lægemiddel pakning som defineret i ét eller flere af de foregående patentkrav og sammenføjet med hinanden, hvorved blisterne (9) i den anden lægemiddelpak-ning strækker sig gennem åbningerne (6) i den første lægemiddel pakning, og åbningerne i den anden lægemiddel pakning er placeret under DK 165820B blisterne i den første lægemiddelpakning.

8. Kombinationspakning til lægemidler ifølge krav 7, kendetegnet ved, at den første og den anden lægemiddel pakning er 5 opbygget på i alt væsentligt samme måde.

9. Kombinationspakning ifølge krav 8, kendetegnet ved, at den første lægemiddelpakning er sammenføjet med den anden lægemiddelpakning, som er drejet en halv omdrejning i sit plan i forhold 10 til den første pakning.

10. Kombinationspakning ifølge krav 7, kendetegnet ved, at den første og den anden lægemiddelpakning indbyrdes har forskellig opbygning. 15

11. Anvendelse af en pakning ifølge ét eller flere af kravene 1-6 til fremstilling af en pakning til to eller flere lægemidler ved sammenføjning af pakningerne med én eller flere tilsvarende pakninger. 20 25 30 35