DK163962B - Injektionsindretning - Google Patents

Description

DK 163962B

Den foreliggende opfindelse angår en injektionsindretning af den i indledningen til krav 1 angivne art.

Under indsprøjtning med en sædvanlig nål indføres denne·igennem huden i det vævsområde, hvor medikamentet 5 ønskes afgivet. I tilfælde af subcutane injektioner i det subcutane område rives fedtcellerne itu, hvilket fører til kemisk inflammation. Endvidere lider en konventionel nål under.brug som stationær nål til kontinuerlig eller gentagen indgivelse af medikamenter af den ulempe, at nålens spids 10 ikke er sikkert forankret, men er i stand til som følge af langsgående eller siderettede bevægelser at ødelægge de omgivende celler. Der frigives fedtstoffer i forbindelse med ødelæggelsen af fedtceller, og dette fører igen til inflammationsreaktioner omkring nålespidsen. Hvis et 15 kateter, f.eks. et subcutant kateter fremstillet af et formstofmateriale, anvendes i stedet, vil der opstå infektionsrisiko, når indføringsbøsningen passerer ned i underliggende væv.

Fra US-A-1 549 565 kendes en injektionsindretning 20 af den i indledningen til krav 1 angivne art. Med en sådan injektionsindretning afgives hele medikamentdosis'en ved nålespidsen. Mange medikamenter har en irriterende effekt, især hvis medikamentet afgives i en stor dosis.

Det er den foreliggende opfindelses formål at til-25 vejebringe en injektionsindretning, hvor ovennævnte ulemper er fjernet eller i det mindste reduceret, og ved hjælp af hvilken injektionsindretning injektionen kan ske med stor præcision med hensyn til injektionsdybde. Dette opnås ifølge den foreliggende opfindelse ved en injektionsind-30 retning, der er ejendommelig ved, at nålen langs cirkelbuens område har et antal åbninger, der står i forbindelse med kanalen, at basispladen har to krumme kanaler, som med samme krumningscenter forløber igennem basispladen under en indbyrdes vinkel og med samme krumningsradius som 35 nålen, at basispladen bærer en svingmekanisme, hvortil nålen er fastgjort, at svingmekanismen er indrettet til

DK 163962B

2 at forskydes i basispladen, således at nålen er forskydelig i et plan, der står vinkelret på basispladens plan frem og tilbage om krumningscenteret, samtidig med, at nålens spids under nålens fremadforskydning føres fra en første 5 yderstilling ned igennem den første krumme kanal og derpå op igennem den anden krumme kanal til en anden yderstilling.

En skærespids på retlinede injektionsnåle kendes eksempelvis fra USA-patentskrifterne nr. 2.989.053 og 10 3.509.880. I forbindelse med nålens indføring bevirker skærespidsen mindre irritation og mindre ødelæggelse af celler end det er tilfældet med konventionelle injektionsnåle. Den kendsgerning, at medikamentet fordeles igennem et antal huller, resulterer i den fordel, at det fordeles over 15 et større område, hvilket ikke blot letter resorptionen af det pågældende medikament, men også formindsker medikament-mængden ved et gived sted og dermed risikoen for irritationer.

Når nålen indføres, gennemtrænger nålespidsen huden to gange og fastgøres oven over hudområdet. Dette betyder 20 formindsket ødelæggelse af cellevæv og mindre smerte, eftersom nålen er fast forankret med sin spids uden for vævet.

Den kendsgerning, at nålen er fastgjort, mindsker også risikoen for infektioner ved nålens indføringssted. Det bliver derved muligt at lade nålen forblive på plads i væsentligt 25 længere perioder end det er tilfældet med de tidligere kendte injektionsindretninger, hvilket er af væsentlig betydning, eksempelvis for diabetikere og patienter, der kræver behandling af længere varighed.

Opfindelsen vil i det følgende blive nærmere forklaret 30 under henvisning til tegningen, hvor 3

DK 163962 B

fig. 1 perspektivisk viser en udførelsesform for en injektionsnål i en indretning ifølge opfindelsen, fig. 2 et tværsnit gennem den i fig. 1 viste nål, fig. 3a og 3b perspektivisk set fra oven en udførelsesform 5 for en indretning ifølge opfindelsen med nålen i en udgangsstilling henholdsvis i en isat stilling, fig. 4a, 4b og 4c er en indretning ifølge fig. 3b set fra en side, fra oven og fra en anden side, som danner en ret vinkel med den førstnævnte side, hvor indret-10 ningen har nålen i isat stilling, fig. 5 et tværsnit gennem den i fig. 4 viste indretning ifølge opfindelsen, og fig. 6 en indretning ifølge opfindelsen i sin tilstand efter at nålen er blevet isat til anvendelse adskil-15 lige dage.

En injektionsindretning ifølge opfindelsen omfatter en injektionsnål 1 samt foranstaltninger til indføring og udtagning af nålen. Nålen 1 er udformet ved sin ene ende med en skære- eller stikkespids 2 og har en centralt belig-20 gende kanal 3. Den anden ende af nålen 1 er fastgjort til et legeme 4, fortrinsvis af formstofmateriale og forsynet med en boring 5, som står i forbindelse med kanalen 3.

Boringen er fortrinsvis i form af en konus, en såkaldt luer konus, og er indrettet til at passe til den tilsvarende 25 koniske form for en injektionssprøjte til sidstnævntes forbindelse med injektionsnålen 1. Den ydre udformning af legemet 4 vil blive forklaret i det følgende.

Kanalen 3 er lukket i området før nålespidsen 2, d.v.s. at nålens egentlige spids er massiv. I det mindste en 30 del af målen 1 er også buet, således at den danner en cirkulær bue med en vis krumningsradius. Langs nålens 1 område, som er i form af en cirkelbue, er der anbragt et antal åbninger 6, som står i forbindelse med kanalen 3, og et medikament kan afgives igennem disse åbninger 6. Disse åb-35 ninger 6 kan fremstilles eksempelvis ved valsefræsning i nålens væg 7 som vist i fig. 2. Som allerede nævnt vil medikamentet blive fordelt på denne måde over et større om- 4

DK 163962 B

råde end det ville have været tilfældet ved injektioner, hvori der blev anvendt en konventionel nål, hvilket betyder, at der er mindre risiko for irritationer, og at der sker en lettelse i medikamentets resorption.

5 Selvom nålen ifølge den foreliggende opfindelse i sig selv udviser ovennævnte fordele, opnås yderligere fordele ved hjælp af foranstaltninger til indføring og udtagning af nålen, såsom forenklet indføring og mulighed for at efterlade nålen på stedet i en ret lang periode 10 uden at forårsage irritation.

Ovennævnte indførings- og udtagningsforanstaltninger for nålen 1 består af en basisplade 8, der fortrinsvis er fremstillet af formstofmateriale, og som har rektangulær form i den på tegningen viste udførelsesform, men som også 15 kan være cirkulær eller eksempekvis oval. Mellem oversiden 9 og undersiden 10 på basispladen 8 forløber to krumme kanaler 11, 12, som er anbragt under en indbyrdes vinkel, og som har samme krumningscenter og samme krumningsradius som nålens 1 område, hvori den danner en cirkelbue.

20 Basispladen 8 bærer en svingmekanisme 13, som omfat ter en basisdel 14, der har en aksel 15 drejeligt lejret heri, hvilken aksel er således udformet ved sin ene ende, at den har en drejeknap 16 til lettelse af en manuel rotation af akslen. For at kunne fastgøre basisdelen 14 til 25 basispladen 8 aftageligt, er basispladen i den på tegningen viste udførelsesform forsynet med en svalehalefeder 17 og basisdelen er forsynet med en tilsvarende svalehalenot 18. På akslen 15, hvis akse forløber igennem førnævnte center for kanalernes 11 og 12 krumning, er anbragt en hol-30 dekomponent 19, som er således udformet, at den kan holde nålen 1 i en sådan stilling, at centeret for krumningen i den del af nålen, som er udformet som en cirkelbue, falder sammen med kanalernes 11, 12. Ved rotation af akslen bringes nålen til at beskrive en drejningsbevægelse i et plan, der 35 står vinkelret på basispladen 8 samtidig med, at nålens spids 2 til at begynde med føres ned fra en første yderstilling igennem kanalen 11 og derpå føres op igennem kana-

DK 163962B

5 len 12 til en anden yderstilling. Den første yderstilling for spidsen 2 på nålen ses i fig. 3a og med streg-prik-linie i fig. 5. Den anden yderstilling ses i fig. 3b, 4a, 4b og 4c samt i fig. 5. Til fastgørelse af nålen i holdekomponen-5 ten 19 er sidstnævnte eksempelvis udført som vist på tegningen med en svalehalenot 20, og legemet 4 er udformet således, at det danner svalehalefederen eller tungen til svalehalenoten 20. Det er naturligvis klart, at førnævnte aftagelige forbindelser mellem svingmekanismens 13 basisdel 14 10 og basispladen 8 samt mellem holdekomponenten 19 og svale-halefederlegemet 4 kan udføres på mange andre måder end de på tegningen viste.

Anvendelsen af nålen ifølge opfindelsen lettes af førnævnte indførings- og udtrækningsforanstaltninger, selv-15 om nålen naturligvis også kan anvendes separat. For at lette forståelsen af det anvendte princip, forklares nu en indføringsprocedure under henvisning til tegningen, og til dette formål antages det, at injektionsindretningen er udformet som vist i fig. 3a. Nålens spids 2 befinder sig her 20 i sin første yderstilling. Basispladen 8 er anbragt på huden på det sted, hvor indføring skal ske. Hjulet eller drejeknappen 16 roteres hurtigt, hvorved nålens spids 2 føres ned igennem kanalen 11, igennem huden, som er antydet med et prikmønster og ved henvisningsnummeret 22 i fig. 4 25 og 5 og derefter op igennem kanalen 12 ind i sin anden yderstilling, som er vist i fig. 5. Svingmekanismen 13 kan nu fjernes, således at basispladen 8 og nålen 1 med legemet 4 er alt, hvad der forbliver tilbage af injektionsindretningen, jfr. fig. 6. Udtrækning af nålen sker i omvendt 30 rækkefølge af indføringsoperationen.

Claims (2)

6 DK 163962 B Patentkrav .

1. Injektionsindretning, der omfatter en basisplade (8) og en injektionsnål (1), som er buet udformet, således at i det mindste en del deraf udgør en cirkelbue med en forud fastlagt krumningsradius, hvilken nål har en massiv 5 skære- eller stikkespids (2) ved en ende og en centralt beliggende kanal (3), der ender et sted før nålens spids (2), kendetegnet ved, at nålen (1) langs cirkelbuens område har et antal åbninger (6), der står i forbindelse med kanalen (3), at basispladen (8) har to 10 krumme kanaler (11, 12), som med samme krumningscenter forløber igennem pladen (8) under en indbyrdes vinkel og med samme krumningsradius som nålen (1), at basispladen (8) bærer en svingmekanisme (13), hvortil nålen (1) er fastgjort, at svingmekanismen er indrettet til at forskydes i 15 basispladen (8), således at nålen (1) er forskydelig i et plan, der står vinkelret på basispladens plan (8), frem og tilbage om krummingscenteret, samtidig med, at nålens (1) spids (2) under nålens fremadforskydning føres fra en første yderstilling ned igennem den første krumme kanal 20 (11) og derpå op igennem den anden krumme kanal (12) til en anden yderstilling.

2. Injektionsindretning ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den omfatter foranstaltninger til at sikre, at nålen (1) i det mindste i en af nævnte yderstillinger 25 er aftagelig.