DK155866B - Klaebefrit gelpraeparat til stabilisering af tandproteser - Google Patents

Description

i

DK 155866 B

Den foreliggende opfindelse angår et praktisk taget klæbefrit gelpræparat til forbedring af tilpasningen af tandproteser til brugerens mundhule.

Mange mennesker bærer tandproteser. Tandproteserne 5 dækker en stor del af de orale slimhinder, især kæbernes slimhinder. Selv om tilpasningen af tandproteser til mundhulen kan forbedres ved at anvende proteseklæbemidler, forringes pasformen gradvis med tiden delvis på grund af nedbrydningen af proteseklæbemidlet efter forandringer i mund-10 hulen. Dertil kommer, at en væsentlig del af dem, der bærer tandproteser, ikke anvender eller ikke vil anvende proteseklæbemidler af forskellige grunde. Desuden beholder mange af dem, der bærer tandproteser, disse i mundhulen hele døgnet rundt, og ved at gøre dette drager de tildækkede slimhinder 15 eller -væv ikke fordel af tungens renseeffekt, den mekaniske renseeffekt under tygningen eller af spyttets puffer- eller renseeffekt.

Disse brugsvaner hos folk med tandproteser har medført forskellige uønskede konsekvenser. Blandt de konsekvenser, 20 som er blevet dokumenteret ved et stort antal undersøgelser offentliggjort i videnskabelige skrifter, kan man f.eks. nævne vævsbetændelse på grund af uligevægt; traume og stress som et resultat af, at tandprotesen ikke længere passer til mundhulen; smerte, ubehag og irritation på grund af madpar-25 tikler, der samles under proteserne; bakterievækst samt udvikling af patologiske gær, såsom Candida albicans, hvis samlede endotoxiner eller stofskifteprodukter er potentielle betændelsesprodukter, som også kan resultere i protese-sto-matitis; lugt- og smagsproblemer på grund af "døde" områder 30 under tandproteserne og fra biprodukter fra bakteriers og gærs metabolisme; forskydning eller glidning af tandproteserne under tygningen, som resulterer i betændelse og ømhed, samt betændelse, ømhed eller sygdom på grund af nedbrydningen af de naturlige og fysiologiske omgivelser i mundhulen og 35 dennes slimhinder ganske simpelt på grund af tilstedeværelsen 2

DK 155866B

af tandprotesen i mundhulen, som således dækker slimhinderne i længere tid.

Der er tidligere blevet gjort visse provisoriske foranstaltninger for at lindre lidelser på grund af tandpro-5 teser, som passer dårligt. Deriblandt kan nævnes forskellige pastaer, der anvender gummi arabicum som basismateriale eller elastiske polymere blandinger af polyacrylester og polyvinylacetat eller polyvinylchlorid med et plastifice-ringsmiddel med lav molekylvægt. Ingen af disse har imidler-10 tid været fuldtud acceptable, og de formår ikke i tilstrækkeligt omfang at opretholde de naturlige og fysiologiske omgivelser i mundhulen hos brugere af tandproteser. Dertil kommer, at mange med tandproteser, som ikke bruger protese-klæbemiddel af en eller anden grund, ikke bryder sig om de 15 nævnte blandinger af samme eller lignende grunde. Der er derfor behov for et egnet middel, som lindrer eller fjerner de fleste eller alle disse uønskede forhold og problemer.

Det har nu vist sig, at protesepræparatet ifølge opfindelsen, der indeholder 1 til 10 vægt% tværbundet na-20 triumcarboxymethylcellulose, 5 til 40 vægt% lindrende middel, såsom glycerol, sorbitol og propylenglycol, og mindst 50 vægt% vand og har en viskositet i området fra 25.000 til 200.000 mPas ved stuetemperatur, giver et middel, som lindrer eller fjerner praktisk taget de fleste eller alle uønskede 25 forhold og problemer, man møder ved brugen af de kendte protesepræparater. Dertil kommer, at de her omhandlede præparater medvirker til opretholdelsen af de naturlige og fysiologiske omgivelser i mundhulen, når proteserne bruges.

Til protesepræparaterne ifølge opfindelsen kan anven-30 des enhver tværbunden natriumcarboxymethylcellulose.

Den tværbundne natriumcarboxymethylcellulose, der anvendes i præparaterne ifølge opfindelsen, er på kendt måde tværbundet med aluminiumsulfat og citronsyre. Tværbindingen af cellulosepolymeren kan også gennemføres med ækvimolære 35 mængder vandopløselige salte af chrom- eller ferri-kation såsom chrom- eller ferrichlorid eller lignende, anvendt i

DK 155866B

3 stedet for aluminiumsulfat. Det er almindelivis ønskeligt at tværbinde natriumcarboxymethylcellulosen med ca. 10 til ca. 25 vægt% aluminiumsulfat eller ca. 5 til ca. 10 vægt% aluminiumsulfat og ca. 5 til ca. 10 vægtprocent citronsyre 5 baseret på vægten af den anvendte natriumcarboxymethylcellulosen. Når der anvendes aluminiumsulfat og citronsyre som tværbindende midler til natriumcarboxymethylcellulosen, kan de anvendes i følgende vægtmængder baseret på den totale vægt af præparaterne ifølge opfindelsen: aluminiumsulfat i 10 en mængde på indtil ca. 0,5% og citronsyre i en mængde på indtil ca. 1,5%.

Som lindrende midler i de her omhandlede præparater kan f.eks. anvendes glycerol, sorbitol eller propylenglycol, fortrinsvis glycerol, og i mængder på 5 til 40 vægt%, for-15 trinsvis ca. 20 til ca. 30 vægt%, især ca. 25 vægt%.

De her omhandlede præparater kan variere fra hypoto-nisk til moderat hypertonisk, og en hensigtsmæssig mængde natriumchlorid kan tilsættes præparatet til indstilling af dets tonicitet.

20 Præparatet ifølge opfindelsen har almindeligvis en pH-værdi i området fra ca. 6,0 til ca. 7,5, fortrinsvis fra ca. 7,0 til ca. 7,5, især ca. 7,0, og der kan anvendes et hvilket som helst egnet, oralt acceptabelt puffermiddel, såsom natrium- og kalium-mono- og -dibasiske phosphatsalte 25 og lignende.

De her omhandlede præparater kan også være tilsat konserveringsmidler, antimikrobielle midler, farvestoffer og smagsstoffer i almindeligt anvendte mængder.

De her omhandlede præparater er generelt ejendommeligt 30 ved en produktviskositet i området fra 25.000 til 200.000 mPas ved stuetemperatur, idet de giver en elastisk fornemmelse og ikke er klæbrige. Præparaterne er også ejendommelige ved at have antibakteriel eller bakteriostatisk og/eller mycostatisk eller mycocid virkning over for Candida albicans, 35 som kan spille en patogen rolle ved protese-stomatitis.

4

DK 155866B

Til brug i mundhulen som tilpasningspræparater for proteser giver de en afbødende effekt, som fjerner trykket fra gummerne og giver en lindrende virkning, som dulmer både sunde og irriterede gummer. Præparaterne forøger også 5 protesernes stabilitet i mundhulen, uden at de klæber til proteserne eller slimhinden i mundhulen. De her omhandlede præparater forhindrer desuden generende aflejringer i at blive opbygget under proteseoverfladen, de nedsætter lugt og nedsætter eller forhindrer ømhed og irritation af vævet.

10 Præparaterne virker også afkølende og lindrende på mundvævet.

Som tidligere nævnt opretholder de her omhandlede præparater .. de naturlige og fysiologiske omgivelser i mundhulen, når man bærer proteser, og det her omhandlede præparat anvendes.

De her omhandlede præparater er ejendommelige ved, 15 at de fortrinsvis har følgende sammensætning:

Komponent Væqt%

Natriumcarboxymethylcellulose 1 til 5

Glycerol 20 til 30 20 Aluminiumsulfat 0 til 0,5

Citronsyre 0 til 1,5

Vand og eventuelle komponenter op til 100

En særlig foretrukken sammensætning ifølge opfindelsen 25 er:

Komponent Væat%

Natriumcarboxymethylcellulose 3,0

Glycerol 25,0

Aluminiumsulfat, 18 H20 0,5 30 Vandig citronsyre 0,135

Vand og eventuelle komponenter op til 100 35

DK 155866B

5

Især foretrækkes følgende sammensætning:

Komponent Væcrt%

Natriumcarboxymethylcellulose 2,0 5 Glycerol 25, 0

Methylparaben 0,05

Propylparaben 0,05

Vandfrit aluminiumsulfat 0,28

Vandig citronsyre 0,135 10 Natriumchlorid 0,50

Saltsyre 0,24

Natriumhydroxid 0,227

Farve- og smagsstoffer 0,602

Vand 71,132 15

Det foretrækkes at tværbindingen i præparaterne ifølge opfindelsen sker in situ, dvs. ved blandingen af præparatet ifølge opfindelsen.

For eksempel blandes det ifølge opfindelsen især 20 foretrukne præparat som anført ovenfor på følgende måde.

Til en beholder af rustfrit stål i hensigtsmæssig størrelse sættes glycerol, hvorefter propylparaben, methylparaben og natriumcarboxymethylcellulose tilsættes langsomt under omrøring i løbet af 15 minutter, indtil der fås et 25 jævnt slam.

Til en anden egnet beholder sættes ca. 2,4% af den totale mængde vand, og der tilsættes langsomt saltsyre, og eventuelle farvestoffer sættes til det syrnede vand. Det farvede, syrnede vand sættes til en anden beholder indehold-30 ende ca. 84,5% af den totale mængde vand, og blandes. Derpå tilsættes slammet indeholdende glycerol og natriumcarboxymethylcellulose under tilstrækkelig omrystning og blandes i ca. 1 time, indtil man har fået en ensartet gummi.

I en anden egnet beholder sættes i den nævnte ræk-35 kefølge citronsyre, aluminiumsulfat og natriumchlorid til ca. 11,4% af den totale mængde vand, og dette blandes, indtil 6

DK 155866 B

komponenterne er opløst. Natriumhydroxidet opløses separat i ca. 1,6% af den totale mængde vand og sættes til opløsningen med citronsyre og blandes, indtil man har fået en ensartet opløsning med en pH-værdi på ca. 7,15, hvorefter 5 man under omrystning sætter den resulterende opløsning til den ensartede, tidligere fremstillede gummi og fortsætter omrystningen i ca. 1 time. Smagsstoffer kan derpå efter ønske sættes til produktet, som blandes grundigt. Produktet kan, hvis det ønskes, behandles i en egnet homogenisator, 10 såsom en "Versator", for at forbedre homogniseringen af produktet.

Claims (10)

1. Et praktisk taget klæbefrit gelpræparat til forbedring af tilpasningen af tandproteser til brugerens mundhule, kendetegnet ved, at det indeholder 1 til 5 10 vægt% tværbundet natriumcarboxymethylcellulose, fra 5 til 40 vægt% lindrende middel og mindst 50 vægt% vand og har en viskositet i området fra 25.000 til 200.000 mPas ved stuetemperatur.

2. Præparat ifølge krav l, kendetegnet 10 ved, at det lindrende middel er valgt blandt glycerol, sorbitol og propylenglycol.

3. Præparat ifølge krav 2, kendetegnet ved, at det lindrende middel er glycerol.

4. Præparat ifølge krav 1 til 3, kendete g-15 net ved, at natriumcarboxymethylcellulosen er tværbundet med aluminiumsulfat og citronsyre.

5. Præparat ifølge krav 3, kendetegnet ved, at det indeholder

20 Komponent Vægt% Natriumcarboxymethylcellulose 1 til 5 Glycerol 20 til 30 Aluminiumsulfat 0 til 0,5 t Citronsyre 0 til 1,5

25 Vand og eventuelle komponenter op til 100 30 35 DK 155866 B s

6. Præparat ifølge krav 3, kendetegnet ved, at det indeholder Komponent Væqt% Natriumcarboxymethylcellulose 2,0

5 Glycerol 25,0 Konserveringsmidler 0,1 Aluminiumsulfat 0,28 Citronsyre 0,135 Natriumchlorid 0,50

10 Saltsyre 0,24 Natriumhydroxid 0,227 Farve- og smagsstoffer 0,602 Vand 71,132