DK154870B - Dilatationskateter - Google Patents

Description

DK 154870 B

i

Opfindelsen angår et dilatationskateter omfattende en indre slange omsluttet af en ydre slange, der er forbundet med den indre slange ved kateterets distale ende, og hvori der er indlejret en filament-eller fiberforstærkning i form af krydsende filamenter eller fibre 5 anbragt i skruel i nieform i forhold til slangens længderetning, hvor den ydre slange ved kateterets distale ende har et ekspanderbart slangestykke, og hvor kateteret ved dets proximale ende har organer til at forbinde mellemrummet mellem den indre slange og den ydre slange med en kilde for et trykmedium.

10

Dilatationskatetere af ovennævnte art finder navnlig anvendelse til dilatation og åbning af arterier, som er blevet helt eller delvis tilstoppede, f.eks. som følge af arteriosclerosis. I sådanne tilfælde fremføres kateteret gennem arterien, indtil det oppustelige 15 slangestykke befinder sig i det helt eller delvis tilstoppede område, og der indføres derpå gas eller væske under tryk i mellemrummet mellem den indre og den ydre slange. Dette medfører en ekspansion af det ekspanderbare slangestykke og derved en fortrængning af det materiale, der tilstopper arterien. Tilstedeværelsen af / 20 den i skruelinieform orienterede filament- eller fiberforstærkning i det ekspanderbare slangestykke bevirker, at der kun sker en begrænset radial ekspansion af slangestykket. Under ekspansionen vil der ved valg af en passende stigningsvinkel for filament- eller fiberforstærkningen ske en gradvis reduktion af stigningsvinklen for 25 filament eller fiberforstærkningen, og når den nærmer sig en værdi på ca. 36*, vil fiberforstærkningen hindre en yderligere radial ekspansion, selv om trykket i det nævnte mellemrum øges yderligere.

Et dilatationskateter af den i indledningen omtalte art er beskre-30 vet i GB patentansøgning nr. 2.130.093 A. Dette kendte dilatationskateter har et kateterskaft, som omfatter en flettet fiber-forstærkning indkapslet i et halvstift, uelastisk materiale, hvilket hindrer såvel en radial som en aksial dilatation af kateterets ydre slange uden for det ekspanderbare slangestykke.

35

Ved brug af et dilatationskateter i det vaskulære system og navnlig i og omkring hjertets koronararterie er det vigtigt, at kateterets distale ende, efter at være blevet placeret korrekt, fastholdes i denne stilling under dilatationen. Dette vil med de kendte 2

DK 154870 B

dilatationskatetere kun kunne opnås ved at foretage en aksial forskydning af den ydre slange i takt med ekspansionen af det ekspanderbare slangestykke, der som følge af ekspansionen trækker sig sammen i aksial retning.

5

Formålet med opfindelsen er at tilvejebringe et dilatationskateter, hvis distale ende, efter kateterets indføring i et blodkar kan fastholdes i den indtagne stilling under dilatationen af blodkarret.

Dette formål opnås med kateteret ifølge opfindelsen, hvilket kateter 10 er ejendommeligt ved, at den ydre slange i mindst en del af området mellem det ekspanderbare slangestykke og kateterets proximale ende er elastisk, og at stigningsvinklen for fiber- eller filamentforstærkningen i dette delområde er så meget mindre end stigningsvinklen for filament- eller fiberforstærkningen i det 15 ekspanderbare slangestykke, at der i forbindelse med ekspansionen af det ekspanderbare slangestykke sker en aksial forlængelse af delområdet, som i det mindste delvis kompenserer for det ekspanderbare slangestykkes axiale sammentrækning.

/ 20 Opfindelsen er baseret på den erkendelse, at det er stigningsvinklen for filament- eller fiberforstærkningen i den ydre slange, der er bestemmende for, om der ved etablering af et overtryk i slangen overvejende vil ske en aksial eller en radial udvidelse af slangen.

Det er således blevet konstateret, at der i praksis hovedsageligt 25 vil indtræde en radial udvidelse (og en følgende aksial sammentrækning) af slangen, hvis stigningsvinklen overstiger ca. 36°, og hovedsagelig en aksial forlængelse (og en deraf følgende radial sammentrækning), når vinklen er under ca. 36°, dog forudsat, at den ydre slange i sidstnævnte tilfælde er elastisk.

30 Når længden af det ekspanderbare slangestykke og stigningsvinklen for filament- eller fiberforstærkningen inden for dette slangestykke er kendt, vil det på enkel måde kunne beregnes, hvor stor stigningsvinklen i den resterende del af den ydre slange (eller eventu-35 elt en bestemt del heraf) skal være for at opnå en aksial forlængelse af denne del af den ydre slange, som kompenserer for den aksiale sammentrækning af det radialt ekspanderbare slangestykke.

Filament- eller fiberforstærkningen af den ydre slange består

DK 154870 B

3 fortrinsvis af et polymert materiale, f.eks. af polyesterfilamenter eller -fibre. Forstærkningen kan have form som et fletværk, et væv, en strikket eller hæklet struktur eller en lignende struktur, hvori filamenterne eller fibrene har en eller to dominerende oriente-5 ringsretninger, og hvor den samlede forstærkning har to hovedorienteringsretninger, der forløber skruelinieformet i forhold til slangens længdeakse.

Fremstillingen af katetere ifølge opfindelsen er væsentligt simplere 10 end fremstillingen af de ovenfor omtalte kendte katetere, idet de ydre slanger kan fremstilles kontinuert i store længder ved med mellemrum at ændre stigningsvinklen for filament- eller fiberforstærkningen, der indlejres i slangematerialet, hvor selve slangen eventuelt samtidig fremstilles kontinuerligt ved ekstrusion eller en 15 dyppebelægningsmetode.

En yderligere væsentlig fordel ved kateteret ifølge opfindelsen er, at kateteret ikke behøver at blive forsynet med organer til sammenlåsning af den indre og den ydre slange ved kateterets / 20 proximale ende, således som det er kendt med et kateter, der er beskrevet i britisk patentskrift nr. 1.566.674 eller med fjederorganer til at frembringe en aksial forskydning af den indre slange, efter at der er sket en trykaflastning i mellemrummet mellem den indre og den ydre slange, således som det er kendt fra ovennævnte 25 britiske patentansøgning nr. 2.130.093.

Det skal bemærkes, at den ydre slange kan have mere end ét ekspanderbart slangestykke, og at stigningsvinklen for filament- eller fiberf or stærkn i ngen i den eller de dele af den ydre slange, som 30 forbinder de ekspanderbare slangestykker, i så fald fortrinsvis også er mindre end stigningsvinklen inden for de radialt ekspanderbare slangestykker.

Opfindelsen skal herefter beskrives nærmere under henvisning til 35 tegningen, hvor fig. 1 viser et kateter ifølge opfindelsen, set i længdesnit, og fig. 2 skematisk illustrerer en filamentforstærkning ved den distale ende af den ydre slange i kateteret ifølge fig. 1.

4

DK 154870 B

På tegningen betegner 1 en kateterholder med to axiale udboringer 2 og 3, hvor udboringen 2 har en mindre diameter end udboringen 3, og hvor der i udboringen 2 er fastgjort en indre slange 4 og i udbo ringen 3 en ydre elastisk filamentforstærket slange 5, der omslutter 5 den indre slange 4. Udboringen 2 og den indre slange 4 står i forbindelse med en tragtformet åbning 6, der f.eks. anvendes ved indsætning af en styretråd i kateteret. Kateterholderen 1 omfatter desuden et grenrør 7, som kan forbindes med en kilde for et trykmedium, f.eks. en stempel sprøjte med vand, og som står i forbindelse 10 med mellemrummet mellem den indre slange 4 og den ydre slange 5.

Ved kateterets distale ende 8 er de to slanger indbyrdes forbundne, og der er i nærheden af enden 8 anbragt to røntgenreflekterende markører 9, som angiver det radialt ekspanderbare område.

15

Som det fremgår af fig. 2 er den ydre slange 5 forsynet med en fil amentforstærkning bestående af krydsende filamenter, der er anbragt i skruel inieform. Medens stigningen, a, for disse filamenter er relativt stor i et område 10, der ligger i kort afstand fra ' 20 slangens distale ende 8, er stigningsvinklen, ringe i området umiddelbart op til enden 8 og over den resterende del af slangen 5.

Ved indføring af et trykmedium i mellemrummet mellem de to slanger 4,5 vil der ske en ekspansion af den ydre slange 5 i området 10. Den 25 heraf følgende aksiale sammentrækning af dette område vil på grund af den væsentligt lavere stigningsvinkel for filamentarmeringen i · den resterende del af slangen 5 blive udlignet af den heri frembragte aksiale forlængelse af slangen. Som følge heraf vil der ikke ske nogen aksi al forskydning af spidsen 8 af kateteret.

30 35

Claims (2)

1. Dilatationskateter omfattende en indre slange omsluttet af en ydre slange, der er forbundet med den indre slange .ved kateterets 5 distrale ende, og hvori der er indlejret en filament- eller fiberforstærkning i form af krydsende filamenter eller fibre anbragt i skruel i nieform i forhold til slangens længderetning, hvor den ydre slange ved kateterets distale ende har et ekspanderbart slangestykke, og hvor kateteret ved dets proximale ende har Organer til at 10 forbinde mellemrummet mellem den indre slange og den ydre slange med en kilde for et trykmedium, kendetegnet ved, at den ydre slange i mindst en del af området mellem det ekspamterbare slangestykke og kateterets proximale ende er elastisk, og at stigningsvinklen for fiber- eller filamentforstærkningen i dette delområde er 15 så meget mindre end stigningsvinklen for filament- eller fiberforstærkningen i det ekspanderbare slangestykke, at der i forbindelse med ekspansionen af det ekspanderbare slangestykke sker en aksial forlængelse af delområdet, som i det mindste delvis kompenserer for det ekspanderbare siangestykkes axiale sammentrækning. ' 20

2. Dilatationskateter, kendetegnet ved, at stigningsvinklen i det ekspanderbare slangestykke er over 36ecog er under 36° i den resterende del af den ydre slange. 25 30 35