DE9422364U1 - Seals for an aerosol delivery device - Google Patents

Seals for an aerosol delivery device

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    • B65D83/00—Containers or packages with special means for dispensing contents
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Claims (16)

1. Vorrichtung (10) zum dosierten Abgeben eines medizini­ schen Aerosols mit: einem Ventilschaft (12), einer einen Ethylen-Propylen-Dien-Kautschuk aufweisender Membran (16) mit eine Membranöffnung (17) bildenden Wänden und einem Gehäuseteil (14) mit eine Formulierungskammer (32) und eine Gehäuseöffnung (18) bildenden Wänden, wobei der Ventilschaft (12) die Membranöffnung (17) und die Gehäu­ seöffnung (18) durchläuft und in gleitendem Dichtungs­ eingriff mit der Membranöffnung (17) steht und wobei die Membran (16) in Dichtungseingriff mit dem Gehäuseteil (14) steht, wobei in der Formulierungskammer (32) der Vorrichtung (10) eine medizinische Aerosolformulierung mit einem Medikament bzw. Arzneistoff und 1,1,1,2- Tetrafluorethan oder 1,1,1,2,3,3,3 Heptafluorpropan vor­ handen ist und wobei die Membran (16) gegenüber Maßände­ rung stabil ist, wenn sie der medizinischen Aerosolfor­ mulierung ausgesetzt ist, und eine Leckrate von weniger als 500 mg/Jahr bei Prüfung nach dem Leckraten-Prüfver­ fahren hat.1. A device ( 10 ) for the metered delivery of a medical aerosol with: a valve stem ( 12 ), a membrane having an ethylene-propylene-diene rubber ( 16 ) with a membrane opening ( 17 ) forming walls and a housing part ( 14 ) with a formulation chamber ( 32 ) and walls forming a housing opening ( 18 ), the valve stem ( 12 ) passing through the membrane opening ( 17 ) and the housing opening ( 18 ) and in sliding sealing engagement with the membrane opening ( 17 ) and wherein the membrane ( 16 ) is in sealing engagement with the housing part ( 14 ), a medical aerosol formulation with a medicament or drug and 1,1,1,2-tetrafluoroethane or 1,1,1 in the formulation chamber ( 32 ) of the device ( 10 ), 2,3,3,3 heptafluoropropane is present and the membrane ( 16 ) is stable to changes when exposed to the medical aerosol formulation, and a leak rate of less than 500 mg / yes hr when testing according to the leak rate test procedure. 2. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Ethylen-Propylen- Dien-Kautschuk die einzige Polymerkomponente der Membran ist.2. Apparatus according to claim 1, wherein the ethylene-propylene Diene rubber is the only polymer component of the membrane is. 3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei der Ethylen- Propylen-Dien-Kautschuk in Form von Teilchen vorhanden ist, die in einer kontinuierlichen thermoplastischen Ma­ trix dispergiert sind.3. Apparatus according to claim 1 or 2, wherein the ethylene Propylene-diene rubber present in the form of particles is in a continuous thermoplastic Ma trix are dispersed. 4. Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei die thermoplastische Matrix Polypropylen oder Polyethylen ist. 4. The device of claim 3, wherein the thermoplastic Matrix is polypropylene or polyethylene.   5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wo­ bei die Membran eine Leckrate von weniger als 300 mg/Jahr bei Prüfung nach dem Leckraten-Prüfverfahren hat.5. Device according to one of the preceding claims, where the membrane has a leak rate of less than 300 mg / year when tested according to the leak rate test method Has. 6. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, ferner mit: einer Behälterdichtung (34) mit eine Behäl­ terdichtungsöffnung (35) bildenden Wänden und einem Do­ sierbehälter (36) mit einem vorbestimmten Volumen und einem Einlaßende (38), einer Einlaßöffnung (40) und ei­ nem Auslaßende (42), wobei das Auslaßende (42) in Dich­ tungseingriff mit der Membran (16) steht, der Ventil­ schaft (12) die Einlaßöffnung (40) und die Behälterdich­ tungsöffnung (35) durchläuft und in Gleiteingriff mit der Behälterdichtungsöffnung (35) steht und die Behäl­ terdichtung (34) in Dichtungseingriff mit dem Einlaßende (38) des Dosierbehälters steht, und wobei der Ventil­ schaft (12) zwischen einer ausgefahrenen geschlossenen Position, in der das Einlaßende (38) des Dosierbehälters offen und das Auslaßende (42) geschlossen ist, und einer zusammengedrückten offenen Position beweglich ist, in der das Einlaßende (38) des Dosierbehälters im wesentli­ chen abgedichtet und das Auslaßende (42) offen ist.6. Device according to one of the preceding claims, further comprising: a container seal ( 34 ) with a container terasket opening ( 35 ) forming walls and a Do sierkasten ( 36 ) with a predetermined volume and an inlet end ( 38 ), an inlet opening ( 40 ) and egg nem outlet end ( 42 ), the outlet end ( 42 ) in sealing engagement with the membrane ( 16 ), the valve stem ( 12 ) passes through the inlet opening ( 40 ) and the container sealing opening ( 35 ) and in sliding engagement with the container sealing opening ( 35 ) and the container terdichtung ( 34 ) is in sealing engagement with the inlet end ( 38 ) of the dosing container, and wherein the valve stem ( 12 ) between an extended closed position in which the inlet end ( 38 ) of the dosing container is open and the outlet end ( 42 ) is closed, and a compressed open position is movable, in which the inlet end ( 38 ) of the metering container in the c essi hen sealed and the outlet end ( 42 ) is open. 7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wo­ bei die Formulierung eine pharmazeutische Inhalations­ Formulierung mit 1,1,1,2-Tetrafluorethan oder 1,1,1,2,3,3,3-Heptafluorpropan in einer wirksamen Menge, um als Aerosoltreibmittel zu funktionieren, und einem Medikament bzw. Arzneistoff in einer ausreichenden Menge ist, um eine vorbestimmte Anzahl therapeutisch wirksamer Dosen zur Inhalation bereitzustellen.7. Device according to one of the preceding claims, where when formulating a pharmaceutical inhalation Formulation with 1,1,1,2-tetrafluoroethane or 1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropane in an effective amount, to function as an aerosol propellant and one Sufficient drug or drug is therapeutically more effective by a predetermined number Provide cans for inhalation. 8. Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei das Medikament Albu­ terolsulfat ist. 8. The device of claim 7, wherein the medicament Albu is terolsulfate.   9. Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei das Medikament Beclo­ methasondipropionat ist.9. The device of claim 7, wherein the drug Beclo is methasone dipropionate. 10. Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei das Medikament Pirbu­ terolacetat ist.10. The apparatus of claim 7, wherein the drug Pirbu is terol acetate. 11. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wo­ bei die Formulierung ferner ein polares Hilfslösungsmit­ tel aufweist.11. Device according to one of the preceding claims, where in the formulation also a polar auxiliary solution with tel. 12. Vorrichtung nach Anspruch 11, wobei das polare Hilfslö­ sungsmittel Ethanol ist.12. The apparatus of claim 11, wherein the polar auxiliary sol solvent is ethanol. 13. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wo­ bei die Formulierung einen Arzneistoff bzw. ein Medika­ ment, ein Treibmittel und Ethanol aufweist.13. Device according to one of the preceding claims, where in the formulation a drug or a medication ment, a blowing agent and ethanol. 14. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wo­ bei das Membranmaterial gegenüber Maßänderung stabil ist, so daß sich die Membranmaße um höchstens etwa 3% ändern.14. Device according to one of the preceding claims, where the membrane material is stable against dimensional changes so that the membrane dimensions differ by at most about 3% to change. 15. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wo­ bei die Shore-A-Härte der Membran zwischen etwa 70 und etwa 85 liegt.15. Device according to one of the preceding claims, where the Shore A hardness of the membrane between about 70 and is about 85. 16. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wo­ bei eine geeignete Stauchung bzw. Kompression gemäß Ver­ fahren B in der ASTM D 395 von unter etwa 20 hat.16. Device according to one of the preceding claims, where with a suitable compression or compression according to Ver drive B in the ASTM D 395 of less than about 20.
DE9422364U 1993-07-15 1994-06-17 Seals for an aerosol delivery device Expired - Lifetime DE9422364U1 (en)

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