DE9111239U1 - Adapter for continuous intratracheal instillation of a liquid medium - Google Patents
Adapter for continuous intratracheal instillation of a liquid mediumInfo
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Description
DR. KARL THOMAE GMBH Case 7/170 -BuDR. KARL THOMAE GMBH Case 7/170 -Bu
7950 Biberach 17950 Biberach-Roßlau 1
Adapter für die kontinuierliche intratracheale InstillationAdapter for continuous intratracheal instillation
eines flüssigen Mediumsof a liquid medium
Die Neuerung betrifft einen Adapter für die kontinuierliche intratracheale Instillation eines flüssigen Mediums, z. B. von Lungen-Surfactant.The innovation concerns an adapter for the continuous intratracheal instillation of a liquid medium, e.g. lung surfactant.
Bisher wurde Lungen-Surfactant beim intubierten Patienten über einen Applikationskatheter, der in den Beatmungstubus (Trachealtubus) eingeführt wird, als Bolus appliziert. Hierbei war es erforderlich, den Patienten kurzfristig vom Beatmungsgerät abzuhängen, um dann den Applikationskatheter in den Trachealtubus einführen zu können, wobei man bewußt eine Unterbrechung der maschinellen Beatmung in Kauf nehmen mußte Diese kurzfristige Unterbrechung der Beatmung bedeutet für den Patienten eine erhebliche Belastung, die sich z. B. in einem steilen Anstieg des Blutdruckes widerspiegelt. Situationen dieser Art wären insbesondere bei unreifen Frühgeborenen bedrohlich, da Blutdruckschwankungen bei der Entstehung von Hirnblutungen eine wichtige Rolle spielen. Bei Bolus-Applikation kann es aber auch im Einzelfall durch die applizierte Flüssigkeitsmenge zu einer kurzfristigen Verlegung der Atemwege kommen mit einem zeitlich begrenzten Anstieg des Atemwiderstandes und damit verbunden einem Abfall der Sauerstoffspannung und einem Anstieg der CO_-Spannung im Blut, was eine erhebliche Stress-Situation für den Patienten bedeutet.Until now, lung surfactant was administered to intubated patients as a bolus via an application catheter that was inserted into the ventilation tube (tracheal tube). This required the patient to be disconnected from the ventilator for a short time in order to then be able to insert the application catheter into the tracheal tube, which meant knowingly having to accept an interruption in mechanical ventilation. This short-term interruption in ventilation means a considerable burden for the patient, which is reflected, for example, in a steep increase in blood pressure. Situations of this kind would be particularly dangerous for premature babies, as blood pressure fluctuations play an important role in the development of cerebral hemorrhages. However, in individual cases, when a bolus is administered, the amount of fluid administered can lead to a short-term blockage of the airways, with a temporary increase in respiratory resistance and, as a result, a drop in oxygen tension and an increase in CO_ tension in the blood, which means a significant stress situation for the patient.
Neuerungsgemäß lassen sich diese Situationen dadurch vermeiden, daß Vorkehrungen getroffen werden um Surfactant ohne Unterbrechung der Beatmung und kontinuierlich zu verabreichen. Dieses Ziel wird durch einen Adapter für die intratracheale kontinuierliche Instillation von z. B. Lungen-Surfactant erreicht, der aus einem Y-Stück besteht, welches 5 Ansätze aufweist, nämlichAccording to the innovation, these situations can be avoided by taking precautions to administer surfactant without interrupting ventilation and continuously. This goal is achieved by an adapter for the intratracheal continuous instillation of e.g. lung surfactant, which consists of a Y-piece that has 5 attachments, namely
a. einen Ansatz (laut internationaler Norm: Innendurchmesser 15 mm) zum Anschluß an den Trachealtubus,a. an attachment (according to international standard: inner diameter 15 mm) for connection to the tracheal tube,
b. zwei Ansätze zum Anschluß der beiden Beatmungsschläuche für die Ein- und Ausatmung,b. two attachments for connecting the two ventilation tubes for inhalation and exhalation,
c) einen Anschluß für den Verbindungsschlauch zum Beatmungsdruckmeßgerät undc) a connection for the connecting tube to the ventilation pressure measuring device and
d) einen Anschluß zur Aufnahme einer Kanüle für die Führung des Applikationskatheters wobei dieser Anschluß sich axial gegenüber dem Anschluß für den Trachealtubus befindet; der Anschluß zur Einführung der Führungskanüle für den Applikationskatheter wird mit einer Kappe oder Stopfen versehen, welche aus einem nach Perforation sich selbst verschließendem Material bestehen, z. B. aus einer Gummimembran, die vor Instillationsbeginn mit einem Dorn, z. B. einer Venenverweilkanüle aus Teflon, durchstoßen wird. Nach Entfernen des Dorns (Mandril) verbleibt die Venenverweilkanüle als Führungskanüle bis zum Anfang des Beatmungstubus in das Y-Stück eingeschoben.d) a connection for receiving a cannula for guiding the application catheter, whereby this connection is located axially opposite the connection for the tracheal tube; the connection for introducing the guide cannula for the application catheter is provided with a cap or plug made of a material that closes itself after perforation, e.g. a rubber membrane, which is pierced with a mandrel, e.g. a venous cannula made of Teflon, before instillation begins. After removing the mandrel, the venous cannula remains inserted into the Y-piece as a guide cannula up to the beginning of the ventilation tube.
Die Führungskanüle kann an ihrem aus diesem Anschluß herausragenden Ende mit einem Luer-Stopfen oder einer Kappe verschlossen werden; nach Öffnen dieses Verschlußes wird ein abgemessenes Stück eines Applikationskatheters, dessen Aussendurchmesser geringer ist als der Innendurchmesser der Führungskanüle, durch diese solange vorgeschoben bis es dieThe guide cannula can be closed at the end protruding from this connection with a Luer plug or a cap; after opening this plug, a measured piece of an application catheter, the outer diameter of which is smaller than the inner diameter of the guide cannula, is pushed forward through the cannula until it reaches the
Spitze des Trachealtubus erreicht. Über diesen Applikationskatheter wird das Surfactantpräparat kontinuierlich in das untere Ende der Luftröhre instilliert und dann von dort, unter Beibehaltung der maschinell gesteuerten Beatmung, in beide Lungenflügel verteilt. Nach dem Ende der Instillation wird der Applikationskatheter aus der Führungskanüle wieder herausgezogen und die Führungskanüle gegebenenfalls an ihrem äußeren Ende wieder mit einem Stopfen oder einer Kappe verschlossen oder ebenfalls entfernt.The tip of the tracheal tube is reached. The surfactant preparation is continuously instilled into the lower end of the trachea via this application catheter and then distributed from there into both lungs while maintaining mechanically controlled ventilation. After the end of the instillation, the application catheter is pulled out of the guide cannula and the guide cannula is closed again at its outer end with a plug or cap if necessary or is also removed.
Während der Instillation des Surfactant wird der Patient kontinuierlich weiter beatmet, wobei die Überwachung der Beatmung fortlaufend gewährleistet sein muß.During the instillation of the surfactant, the patient is continuously ventilated, whereby the ventilation must be continuously monitored.
Gegenstand der Neuerung ist also ein Adapter für die kontinuierliche, intratracheale Instillation eines flüssigen Mediums in das untere Ende der Trachea, bestehend aus einem Y-förmigen Kernstück mit 5 Ansätzen:The subject of the innovation is an adapter for the continuous, intratracheal instillation of a liquid medium into the lower end of the trachea, consisting of a Y-shaped core with 5 attachments:
einem röhrenförmigen Ansatz zum Einstecken des Kopfendes des Trachealtubus,a tubular attachment for inserting the head end of the tracheal tube,
zwei Ansätzen, die seitlich von dem Kernstück wegführen, deren Innenhohlräume mit dem Innenhohlraum des Y-förmigen Kernstückes verbunden sind, mit Vorrichtungen zum Anschluß der Beatmungsschläuche für die Aus- und Einatmung über den Trachealtubus, two attachments that lead away from the core piece at the side, the inner cavities of which are connected to the inner cavity of the Y-shaped core piece, with devices for connecting the ventilation tubes for exhalation and inhalation via the tracheal tube,
einem von dem Kernstück wegführenden Ansatz, dessen Innenhohlraum mit dem des Kernstücks verbunden ist, mit Mitteln zur Anbringung eines Verbindungsschlauches zu einem Druckmeßgerät, an extension leading away from the core piece, the inner cavity of which is connected to that of the core piece, with means for attaching a connecting hose to a pressure measuring device,
welcher dadurch gekennzeichnet ist, daß ein 5. Ansatz axial zum Ansatz für die Aufnahme des Kopfendes des Trachealtubus angeordnet und mit einer Kappe versehen ist, welche eine nach Perforation sich selbst verschließende Membran besitzt,which is characterized in that a 5th attachment is arranged axially to the attachment for receiving the head end of the tracheal tube and is provided with a cap which has a membrane which closes itself after perforation,
die die Nebenluft- freie Aufnahme einer Führungskanüle gewährleistet um hierdurch einen Applikationskatheter ohne Unterbrechung der maschinellen Beatmung bis zur Spitze des Trachealtubus verschieben zu können. Die Führungskanüle selbst wird im allgemeinen bis zum Beginn des Innenhohlraumes des Trachealtubus vorgeschoben.which ensures that a guide cannula can be inserted without any air leaks in order to be able to move an application catheter to the tip of the tracheal tube without interrupting mechanical ventilation. The guide cannula itself is generally pushed forward to the beginning of the inner cavity of the tracheal tube.
Bei einer besonderen Ausführungsform des Gegenstands der Neuerung besitzt der 5. Ansatz, der axial zum Ansatz für die Aufnahme des Kopfendes des Trachealtubus verläuft, einen Innenkonus, an welchem der Außenkonus eines Verlängerungsrohres einschiebbar ist, wobei dieses Verlängerungsrohr den Ansatz zur Anbringung eines Verbindungsschlauches zum Beatmungsdruckmeßgerät aufweist, und dieser Ansatz vorzugsweise in gleicher Richtung, wie die Ansätze zum Anschluß der Beatmungsschläuche, verläuft. Das dem Außenkonus gegenüberliegende offene Ende dieses Verlängerungsrohres ist so gestaltet, daß sich entweder ein Stopfen, z. B. aus Gummi, mit einer nach Perforation sich selbst verschließenden Membran dort einstecken oder eine wie oben beschriebene Kappe mit einer nach Perforation sich selbst verschließenden Membran dort aufschieben läßt.In a special embodiment of the subject of the innovation, the 5th attachment, which runs axially to the attachment for receiving the head end of the tracheal tube, has an inner cone into which the outer cone of an extension tube can be inserted, whereby this extension tube has the attachment for attaching a connecting tube to the ventilation pressure measuring device, and this attachment preferably runs in the same direction as the attachments for connecting the ventilation tubes. The open end of this extension tube opposite the outer cone is designed in such a way that either a plug, e.g. made of rubber, with a membrane that closes itself after perforation can be inserted there or a cap as described above with a membrane that closes itself after perforation can be pushed on there.
Für das Handling ist es wünschenswert, daß die Anschlüsse für die Be- und Entatmung und der Ansatz für die Druckmessung gleichgerichtet sind, damit bei der Kleinheit des Gerätes kein Knick in den Schlauchleitungen auftritt. Diese hier beschriebene besondere Ausführungsform mit dem gesonderten Teil für das 5. Ansatzstück mit Anschlüße für Beatmungsdruckmeßgerät und Kappe bzw. Stopfen hat den Vorteil, daß vor dem Beginn der Instillation, durch Entfernung dieses Ansatzstückes, mittels eines Absaugkatheters, der in die freiwerdende Öffnung eingeschoben wird, rasch das Bronchialsekret abgesaugt werden kann, wobei hernach, nach Entfernung des Absaugkatheters, das 5. Ansatzstück wieder druckdicht aufgesetzt wird und die zum Ingangbringen des Instillationsvor-For handling, it is desirable that the connections for ventilation and de-ventilation and the connection for pressure measurement are aligned in the same way so that, given the small size of the device, no kinks occur in the hose lines. This special design described here with the separate part for the 5th connection piece with connections for the ventilation pressure measuring device and cap or stopper has the advantage that, before the start of the instillation, the bronchial secretion can be quickly sucked out by removing this connection piece using a suction catheter that is inserted into the opening that is freed up. After that, after the suction catheter has been removed, the 5th connection piece is put back on pressure-tight and the pressure required to start the instillation process is removed.
ganges oben beschriebenen und notwendigen Manipulationen vorgenommen werden können.ganges described above and necessary manipulations can be carried out.
Die Gummikappe schützt den Innenhohlraum des Y-förmigen Kernstücks gegen Kontamination und verhindert Undichtigkeiten des Beatmungssystems.The rubber cap protects the inner cavity of the Y-shaped core against contamination and prevents leaks in the ventilation system.
Der Applikationskatheter wird z. B. mittels einer Kolbenspritze von Hand mit dem zu infundierendem Material befrachtet, wobei je nach der Geschwindigkeit, mit der der Kolben bewegt wird, das zu instillierende Material in das untere Ende der Trachea abgegeben wird.The application catheter is loaded with the material to be infused by hand, for example using a piston syringe, whereby the material to be infused is delivered into the lower end of the trachea depending on the speed at which the piston is moved.
In einer anderen Ausführungsform wird die Führungskanüle zu einem fest und druckdicht installierten Bestandteil dieses Ansatzes; der äußere Teil der Führungskanüle ist so gestaltet, daß er bei Nichtgebrauch des Gerätes verschließbar ist.In another embodiment, the guide cannula becomes a fixed and pressure-tight part of this approach; the outer part of the guide cannula is designed in such a way that it can be closed when the device is not in use.
Der Instillationsvorgang richtet sich nach folgenden Kriterien: The instillation process is based on the following criteria:
1. Patient befindet sich in Rückenlage, Kopf geradeaus.1. Patient is lying on his back, head straight ahead.
2. Patient wird endotracheal abgesaugt.2. Patient is suctioned endotracheally.
3. Instillationsadapter wird in der beschriebenen Weise vorbereitet; die Spritze mit der flüssigen Wirksubstanz und ein vormarkierter Applikationskatheter werden bereitgehalten, 3. Instillation adapter is prepared as described; the syringe with the liquid active substance and a pre-marked application catheter are kept ready,
4. der vormarkierte Applikationskatheter wird über die Führungskanüle in den Trachealtubus bis zur Markierung eingeführt, 4. the pre-marked application catheter is inserted via the guide cannula into the tracheal tube up to the marking,
5. die Instillation erfolgt von Hand in 0,1 bis 0,2 ml-Schritten alle 1 bis 2 Minuten in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten.5. Instillation is performed manually in 0.1 to 0.2 ml increments every 1 to 2 minutes depending on the patient’s clinical condition.
6. Nach beendeter Instillation wird der Applikationskatheter entfernt, später auch die Führungskanüle.6. After instillation is complete, the application catheter is removed, and later also the guide cannula.
Die Figuren I bis IV sollen den Gegenstand der Neuerung in beispielhafter Weise nähers erläutern:Figures I to IV are intended to explain the subject of the innovation in more detail by way of example:
Die Figur IA zeigt einen Querschnitt durch das Herzstück (sogenanntes Y-Stück)mit eingestecktem Trachealtubus und Führungskanüle mit einem dort eingeführten Applikationskatheter (Nabelgefäßkatheter) in Funktionsstellung, die Figur IB dasselbe Geräteteil mit entferntem Nabelgefäßkatheter in Ruhestellung, wobei eine Gummikappe mit nach Perforation sich selbst verschließender Membran das Y-Stück in der axialen, entgegengesetzten Verlängerung zum Ansatz des Trachealtubus druckdicht abschließt. Die Figur IC zeigt einen Querschnitt durch das gleiche Gerät nach Entfernung des Nabelgefäßkatheters. Stattdessen ist die Führungskanüle mit einem Stopfen verschlossen.Figure IA shows a cross-section through the core (so-called Y-piece) with the tracheal tube and guide cannula inserted with an application catheter (umbilical catheter) inserted there in the functional position, Figure IB shows the same part of the device with the umbilical catheter removed in the resting position, with a rubber cap with a membrane that closes itself after perforation sealing the Y-piece in the axial extension opposite to the attachment of the tracheal tube in a pressure-tight manner. Figure IC shows a cross-section through the same device after the umbilical catheter has been removed. Instead, the guide cannula is closed with a plug.
Die Figur II ist mit der Figur IB weitgehend identisch, anstelle einer Gummikappe weist sie einen Gummistöpsel auf, der eine nach Perforation sich selbst verschließende Membran trägt.Figure II is largely identical to Figure IB, but instead of a rubber cap it has a rubber plug, which has a membrane that closes itself after perforation.
Die Figur IIIA und IIIB beschreiben einen Querschnitt durch das Herzstück mit einem an dem 5. Ansatz im Herzstück angeschlossenen Verlängerungsrohr, wobei dieses Verlängerungsrohr, das abnehmbar gestaltet ist, einen Ansatz zum Anbringen eines Verbindungsschlauches zum Beatmungsdruckmeßgerät aufweist und an seinem freien, nicht einsteckbaren Ende so gestaltet ist, daß sich entweder ein Stopfen, z. B. aus Gummi, mit einer nach Perforation sich selbst verschließenden Membran, dort druckdicht einstecken oder eine Kappe, z. B. aus Gummi, mit einer gleichen Membran dort aufstecken läßt. Die Figur IV zeigt in perspektivischer Ansicht die Gleichrichtung der Schenkel, die vom Herzstück abgehen.Figures IIIA and IIIB describe a cross section through the core with an extension tube connected to the 5th attachment in the core, whereby this extension tube, which is designed to be removable, has an attachment for attaching a connecting hose to the ventilation pressure measuring device and is designed at its free, non-insertable end in such a way that either a plug, e.g. made of rubber, with a membrane that closes itself after perforation, can be inserted there in a pressure-tight manner or a cap, e.g. made of rubber, with the same membrane can be put on there. Figure IV shows the alignment of the legs that extend from the core in perspective.
In den Figuren IA, IB, IC, II, IIIA, HIB und IV bedeuten: (1) ist ein Y-Stück mit parallel abgehenden Schenkeln; (2a) und (2b) sind die Schenkel zur Einatmung bzw. Ausatmung;In Figures IA, IB, IC, II, IIIA, HIB and IV: (1) is a Y-piece with parallel branches; (2a) and (2b) are the branches for inhalation and exhalation respectively;
(3) bedeutet den Anschluß mit Innenkonus am Y-Stück (1) zur Aufnahme des Außenkonus des Trachealtubus (5) (laut internationaler Norm mit 15 mm Innendurchmesser);(3) means the connection with inner cone on the Y-piece (1) to accommodate the outer cone of the tracheal tube (5) (according to international standard with 15 mm inner diameter);
(4) stellt einen Druckmeßanschluß dar, dessen Außenfläche so gestaltet sein kann, daß sich ein Meßrohr (z. B. Gummischlauch) dort druckdicht aufziehen läßt;(4) represents a pressure measuring connection, the outer surface of which can be designed in such a way that a measuring tube (e.g. rubber hose) can be pulled onto it in a pressure-tight manner;
(5) ist ein Trachealtubus; der(5) is a tracheal tube; the
(6) einen Tubuskonnektor mit Außenkonus aufweist;(6) has a tube connector with an external cone;
(7) bedeutet eine Führungskanüle zur Aufnahme z. B. eines Nabelgefäßkatheters;(7) means a guide cannula for receiving, for example, an umbilical catheter;
(8) ist der Nabelgefäßkatheter selbst;(8) is the umbilical catheter itself;
(9) kennzeichnet eine Verschlußkappe bzw. einen Verschlußstöpsel, wobei dieses Teil in seinem Oberteil(9) indicates a closure cap or a closure plug, this part being in its upper part
(10) aus einem nach Perforation sich selbst schließenden Material besteht,(10) consists of a material which closes itself after perforation,
(lla) ist ein Ansatz mit Kappe oder Stöpsel (9) oder zur Aufnahme eines Druckmeßadapters ll(b) gemäß Figuren IIIA und IHB,(lla) is an attachment with a cap or plug (9) or for accommodating a pressure measuring adapter ll(b) according to Figures IIIA and IHB,
(Hb) ist ein zum Y-Stück separater Druckmeßadapter, mit Außenkonus(Hb) is a separate pressure measuring adapter for the Y-piece, with outer cone
(12) zur Einführung in einen entsprechenden Innenkonus des Y-Stücks, wobei(12) for insertion into a corresponding inner cone of the Y-piece, whereby
(13) ein Anschlußstutzen zur Druckmessung,(13) a connection piece for pressure measurement,
(14) eine Verschlußkappe bzw. Verschlußstopsel aus elastischem Material und(14) a closure cap or closure plug made of elastic material and
(15) einen Anschlußstutzen für Kappe (14) oder Stöpsel (14) sind.(15) a connection piece for cap (14) or plug (14).
(16) bedeutet einen Stopfen, der den Kanal in der Halterung(16) means a plug which closes the channel in the holder
(17) der Führungskanüle (7) verschließt.(17) of the guide cannula (7).
(18) sind Oliven an den Schenkeln (2a) und (2b) für das Anbringen von Schlauchleitungen.(18) are olives on the legs (2a) and (2b) for the attachment of hose lines.
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