DE892818C

DE892818C - Metal sealing cap for cylindrical ampoules

Info

Publication number: DE892818C
Application number: DEF6980A
Authority: DE
Inventors: Alfred Dr Fehrle; Oswald Pontius
Original assignee: Hoechst AG
Current assignee: Hoechst AG
Priority date: 1951-08-17
Filing date: 1951-08-17
Publication date: 1953-10-12
Also published as: GB710813A; FR1061478A

Description

-Neuierdings-erseheinen auf dem rularkt immer mehr Zylinderampullen, die anstatt des sogenannten Nadelstopfens,ein,e Metallkappe aufweisen, während das zugehörige Ende der Zylinderampulle selbst flaschenhalsförmig ausgebildet ist. Durch eine eingelegte Gummischeibe wird das Abdichten besorgt. - Recently there are more and more cylindrical ampoules on the market, which have a metal cap instead of the so-called needle plug, while the associated end of the cylinder ampoule itself is designed in the shape of a bottle neck. By an inserted rubber washer takes care of the sealing.

Eine runde oeffnung läßt die Durdistichstelle für das ins Innere des Spritzgestelles ragende Ende der Injektionsnadel frei.A round opening leaves the major puncture point for the inside of the Injection frame protruding end of the injection needle free.

Abb. I veranschaulicht das: I ist die Zylinderampulle, 2 die Metallkappe, 3 eine Dichtungsscheibe aus Gummi, bei 4 ist die OKnung über der Einstichstelle. Das zugehörige Spritzgestell weist an der Stelle, wo die Injektionsnadel nach innen ragt, eine konische Vertiefung auf, deren Zweck es ist, die Nadel gegen seitlichen Druck nachgiebig zu machen. Fig. I illustrates this: I is the cylinder ampoule, 2 the metal cap, 3 a sealing washer made of rubber, at 4 the opening is above the puncture site. The associated syringe frame points at the point where the injection needle goes inwards protrudes, a conical recess, the purpose of which is to push the needle against the side To make pressure yielding.

Dieser seitliche Druck entsteht dadurch, daß die Zylinderampullen im Durchiriesser schwankend und oft brträchtlich dünner sind als das Lumen des Spritzgestelles. Da in diesem eine Zentriervorrichtung für das Nadelende der Zylinderampulle fehlt, wird der Nadelstopfen oder Kappenverschluß meist exzentrisch durchbohrt. Die meist gut zentrierte Kolbenstange des Spritzgestelles sucht nun hei der Injektion die Lage der Zylinderampulle seitlich zu korrigieren, wodurch eben der seitliche Druck entsteht. Bei einer Unnachgiebigkeit der Injektionsnadel könnte das zu einer Undichtigkeit längs der Nadel führen.This lateral pressure is created by the fact that the cylinder ampoules are fluctuating in diameter and are often seriously thinner than the lumen of the spray rack. Since there is no centering device for the needle end of the cylinder ampoule in this, the needle stopper or cap closure is usually drilled eccentrically. The most The well-centered piston rod of the injection frame is now looking for the injection Correct the position of the cylinder ampoule laterally, thereby reducing the lateral pressure arises. If the injection needle is intrusive, this could result in a leak run along the needle.

Abb. 2 veranschaulicht diese Verhältnisse: I ist die Zylinderampulle, 2 die Metallkappe, 3 die Gummidichtung, 4 die Öffnung über ,der Einstichstelle, 5 der Kopf des Spritzgestelles, 6 die Kanüle, 7 ist die konische Vertiefung an der Eintrittsstelle der Kanüle ins Innere des Spritzgestelles. Fig. 2 illustrates these relationships: I is the cylindrical ampoule, 2 the metal cap, 3 the rubber seal, 4 the opening above the puncture site, 5 the head of the spray frame, 6 the cannula, 7 is the conical recess on the Entry point of the cannula into the interior of the spray frame.

Die Zylinderampulle ist absichtlich nicht 7zentral eingezeichnet, denn praktisch wird sie meist so im Spritzgestell liegen. Aus diesem Grunde muß auch die Öffnung 4 in der Verschlußkappe 2 verhältnismäßig groß sein. Da nun Gummi inkompressibel ist, d. h. bei Verformungen sein Gesamtvolumen nicht ändert, so wird beim Aufpressen der Kappe beim Verschließen der Zylinderampullelder Gummi der Dichtungsscheibe nach der Mitte zu ausweichen und quillt dann erfahrungsgemäß durch die Einstichöffnung 4 nach außen, wie in den Abb. I und 2 dargestellt ist. Im Venein mit der konischen Vertiefung 7 entstehen nun hier überaus ungünstige Verhältnisse. Der Druck im Innern einer Zylinderampulle kann nämlich beträchtlich hoch werden. The cylinder ampoule is intentionally not drawn in the 7-center, because in practice it will mostly be in the spray frame. For this reason must the opening 4 in the closure cap 2 can also be relatively large. Now there is rubber is incompressible, d. H. its total volume does not change in the event of deformation, so will when pressing on the cap when closing the cylinder ampoule the rubber of the sealing washer to evade towards the middle and then, experience has shown, swells through the puncture opening 4 outwards, as shown in Figs. In the Venein with the conical In recess 7, extremely unfavorable conditions arise here. The pressure inside a cylinder ampoule can become considerably tall.

Für je 1 kg Handdruck entstehen z. B. bei einer lichten Weite der Zylinderampulle von 6,5 mm etwa 3 atü. Bei Verwendung enger Kanülen und Injektionen in festes Gewebe, z. B. Zahnfleisch, können so 30 und mehr atü entstehen. Die gegen Innendruck nachgiebige Wölbung nach außen, ohne Gegendruck infolge der konischen Vertiefung 7, kann somit leicht Ursache einer Undichtigkeit werden.For every 1 kg of hand pressure, z. B. with a clear width of the Cylindrical ampoule of 6.5 mm approx. 3 atm. When using narrow cannulas and injections in solid tissue, e.g. B. gums, so 30 and more atmospheres can arise. Against Internal pressure yielding curvature to the outside, without counter pressure due to the conical Well 7, can therefore easily be the cause of a leak.

Neben diesem Nachteil weisen die bisher gebräuchlichen Zylinderampullen einen weiteren auf. In addition to this disadvantage, the previously used cylindrical ampoules have another on.

Die Durchstichstelle, die durch Transport und Lagerung unvermeidbar verstaubt, läßt sich kurz vor Gebrauch theoretisch überhaupt nicht einwandfrei sterilisieren. Die einzige Methode, die absolute Sterilität gewährleistet, die Anwendung von Hitze, läßt sich in ,der Praxis .gar nicht durchführen. Das übliche Abspülen mit Alkohol ist nach dem Urteil der Fachleute unzureichend.The puncture point, which is unavoidable due to transport and storage collects dust, theoretically cannot be perfectly sterilized at all shortly before use. The only method that ensures absolute sterility is the use of heat, Can not be carried out at all in practice. The usual rinsing with alcohol is inadequate in the opinion of the experts.

Beide Nachteile werden durch eine überaus einfache Änderung der Metallkappe behoben. Man verwendet die bereits für wertvolle Injektionslösungen gebräuchlichen Kappen mit einem abreißbaren Verschluß plättchen über der Einstichstelle und formt dieses Verschlußplättchen als einen nach innen zu gewölbten Napf, wie in Abb 3, a im Querschnitt, b in der Aufsicht, dargestellt: I ist wieder die Zylinderampulle, 2 die Metallkappe, 3 die Dichtungsscheibe, 8 das abreißbare Schutzplättchen für die Einstichstelle, 9 sind die Verbindungsstege, die das Plättchen in seiner Lage festhalten und IO sind zwischen diesen Stegen etwas aufgebogene Ränder der Schutzplättchen, die das Anfassen der Plättchen beim Abreißen, etwa durch eine sterile spitze Pinzette, ermöglichen sollen. Both disadvantages are alleviated by an extremely simple change in the metal cap Fixed. The ones already used for valuable injection solutions are used Caps with a tear-off closure plate over the puncture site and shaped this closure plate as an inwardly curved cup, as in Fig 3, a in cross section, b in top view: I is again the cylinder ampoule, 2 the metal cap, 3 the sealing washer, 8 the tear-off protective plate for the puncture site, 9 are the connecting webs that hold the platelet in place hold tight and OK are slightly bent up edges of the protective plates between these webs, the touching of the platelets when tearing them off, for example with sterile pointed tweezers, should enable.

Durch die nach innen gerichtete Wölbung wird erreicht,- .daß der nach der Mitte zu quellende Gummi sich ebenfalls nach innen wölbt. Diles gewährleistet absolute Dichtigkeit bei der Injektion, denn durch den Druck von innen her wird der Gummi nur fester an die Kanüle angepreßt, im Gegensatz zu der nach außen gerichteten Wölbung. The inward curvature achieves - .that the rubber to be swelled towards the middle also bulges inwards. Diles guaranteed Absolute tightness during the injection, because the pressure from the inside is used the rubber is only pressed more firmly against the cannula, in contrast to the outward-facing one Bulge.

Dann aber wird erreicht, daß dies Metallplättchen der ganzen Fläche nach dem Gummi fest aufliegt, so daß keinerlei Verschmutzung der von der Fabrikation her sterilen Oberfläche an der Einstichstelle erfolgen kann; bei einem ebenen Plättchen würde sich darunter ein gefährlicher Hohlraum bilden.But then it is achieved that this metal plate covers the entire surface after the rubber rests firmly, so that there is no contamination from the manufacture can be made forth sterile surface at the puncture site; with a flat plate a dangerous cavity would form underneath.

Diese Form .der Kappe bringt auch eine beachtliche Materialersparnis, da man mit viel dünneren Dichtungsscheiben auskommen kann, und damit auch eine bessere Raumausnutzung. This shape of the cap also saves a considerable amount of material, because you can get by with much thinner sealing washers, and therefore a better one Use of space.

Claims

PATENT CLAIM: Closure cap made of metal for cylindrical ampoules with bottle neck-shaped needle end, characterized in that this cap over the The puncture site contains a protective plate that can be torn off in a known manner is too convex towards the inside of the ampoule.