DE69614398T2 - Sterilisierende oder desinfizierende zusammensetzung - Google Patents
Sterilisierende oder desinfizierende zusammensetzungInfo
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Description
- Die vorliegende Erfindung betrifft eine chemische Zusammensetzung, die zur Verwendung als Biozid geeignet ist.
- Ein Biozid ist eine Zusammensetzung, die Mikroorganismen zerstören kann. Sie lassen sich in zwei Arten untergliedern: Desinfektionsmittel, die Fäulnis- oder Krankheitskeime zerstören oder ihre Wirkung hemmen können, und Sterilisationsmittel, die Objekte steril machen und somit in einen Zustand versetzen, in dem keine lebenden Pathogene anwesend sind.
- 2,4-Dichlorbenzylalkohol ist ein antimikrobielles Mittel, das eine gute Wirksamkeit gegen eine große Auswahl von Hefen, Schimmelpilzen, Hautpilzen und Bakterien zeigt. Im Handel ist es unter der Bezeichnung Dybenal bekannt und wird von Boots PLC unter dem Namen Myacide SP vertrieben.
- 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol ist ein häufig verwendetes antibakterielles Mittel, das als Konservierungsstoff verwendet werden kann und vor allem als ein Mittel zur Vorbeugung einer Proliferation von gramnegativen Bakterien von Nutzen ist. Im Handel ist es unter der Bezeichnung BRONOPOL® bekannt und wird von Boots PLC unter dem Namen Bronopol-Boots oder Myacide BT vertrieben.
- Es kommt in vielen Kosmetikartikeln, Toilettenartikeln und Arzneimitteln, wie Cremes, Gele und Salben, sowie in Haushaltsprodukten, wie Weichspülmittel und flüssige Waschmittel, Desinfektionsmittel und Reinigungsmittel, zum Einsatz.
- Tests haben ergeben, dass 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol durch üblicherweise verwendete kationische, anionische oder nichtionische Tenside nicht ungünstig beeinflusst wird.
- 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol ist in Säurelösung sehr beständig und wird vorzugsweise in leicht sauren Zusammensetzungen verwendet. Es kann aber auch in neutralen und schwach alkalischen Zusammensetzungen zum Einsatz kommen. Es ist geruchsfrei und nichtreizend und behält seine Wirksamkeit in Anwesenheit einer Reihe anderer antimikrobieller Mittel erwiesenermaßen bei.
- 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol ist ein Bakterizid (tötet Bakterien ab) mit einer Abtötungszeit von 24 Stunden bei 37ºC bei Konzentrationen von etwa dem 2-4fachen des bakteriostatischen Niveaus (das das Bakterienwachstum hemmt oder verzögert). Tests zur Bestimmung der bakteriziden Wirksamkeit von 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol über kurze Zeiträume bei Raumtemperatur (22ºC) zeigen eine höhere Wirksamkeit gegenüber gramnegativen als grampositiven Bakterien auf. Es hat nur eine begrenzte Wirksamkeit gegenüber Hefen und Pilzen, daher wird bekannterweise eine Kombination aus 2-Brom-2- nitropropan-1,3-diol und 2,4-Dichlorbenzylakohol verwendet.
- Es gibt keinen Hinweis auf Antagonismus gegen die Wirkung von 2-Brom-2-nitropropan- 1,3-diol durch 2,4-Dichlorbenzyl; in der Tat ist 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol mikrobiologisch kompatibel mit 2,4-Dichlorbenzylalkohol, so dass eine antimikrobielle Breitbandaktivität mit einer Kombination aus 2,4-Dichlorbenzylalkohol als Antipilzmittel und 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol als antibakterielles Mittel erreicht werden kann.
- Die EP-Anmeldung Nr. 0445924 von Euroceltique SA offenbart ein Entlausungsshampoo, das Thinothrin als Entlausungsmittel in Kombination mit 2-Biom-2-nitropropan-1,3-diol alleine oder zusammen mit 2,4-Dichlorbenzylalkohol enthält.
- Ferner offenbart die südafrikanische Patentanmeldung Nr. ZA8302947 eine Teppichschamponierzusammensetzung, die 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol und 2,4- Dichlorbenzylalkohol in Kombination mit einem organischen Polymer, insbesondere einem stark hydrophilen Harnstoff-Formaldehyd-Schaum, als festen Träger enthält. Außerdem wird ein Reinigungsmittel mit Ammoniak, ein Waschmittel, das vorzugsweise Ammoniumchloridsulfat und ein antibakterielles Mittel wie 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol enthält, offenbart.
- Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein schnell wirkendes Biozid bereitzustellen.
- Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine chemische Zusammensetzung zur Verwendung als Sterilisationsmittel oder Desinfektionsmittel bereitgestellt, umfassend 2- Brom-2-nitropropan-1,3-diol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung ferner Iod umfasst.
- Darüber hinaus kann die Zusammensetzung auch ein oder mehrere Tensid(e) umfassen. Das bzw. jedes Tensid kann ein kationisches, nichtionisches, amphoteres oder anionisches Tensid sein. Vorzugsweise wird das anionische Tensid Natriumlaurylsulfat verwendet.
- Das bzw. jedes Tensid kann verwendet werden, um Membranproteine auf den Organismen zu solubilisieren, um so die allgemeine Abtötungszeit der Zusammensetzung zu verringern. Die Abtötungszeit der Zusammensetzung kann als die Zeit definiert werden, die für eine 99,9%ige biozide Wirkung benötigt wird. Tenside sind vor allem dann nützlich, wenn die Zusammensetzung bei Organismen mit Wachsüberzug zum Einsatz kommen soll, wie z. B. beim Mycobacterium tuberculosis.
- Es wird eine Zusammensetzung auf Wasserbasis bevorzugt, allerdings kann ein Alkohol wie 2-Propanol (Isopropylalkohol) bei Bedarf zusätzlich als Lösungsmittel enthalten sein.
- Als Sterilisationsmittel muss die chemische Zusammensetzung vorzugsweise die folgenden Kriterien erfüllen:
- Sie muss Vollspektrum-Biozidwirkung aufweisen, eine Abtötungszeit von weniger als 5 Minuten bei medizinisch bedeutenden vegetativen Organismen haben und einen völligen Schutz vor der Entwicklung von Organismenstämmen bieten, die gegen die Zusammensetzung resistent sind.
- Gemäß einer Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung kann die Zusammensetzung in der Form eines Konzentrats zur Verwendung als Kaltsterilisationsmittel/Desinfektionsmittel bereitgestellt werden.
- Bei einem solchen Kaltsterilisations-/Desinfektionskonzentrat kann die Konzentration von 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol zwischen 0,1 und 10,0% m/v und vorzugsweise bei etwa 2,5% mlv liegen. Die Konzentration von 2,4-Dichlorbenzylalkohol kann zwischen 0,1 und 10% m/v und vorzugsweise bei etwa 1,0% m/v liegen.
- Im Falle eines Kaltsterilisations-/Desinfektionskonzentrats, das Iod als Halogen einsetzt, sind vorzugsweise zwischen 0,002 und 0,1% Iod anwesend, wobei 0,01% m/v bevorzugt werden.
- Es ist klar, dass die oberen Werte der obigen Bereiche Näherungswerte sind, da die maximale Konzentration der jeweiligen obigen Bestandteile vom Toxizitätsniveau abhängig ist.
- Vorzugsweise umfasst die Kaltsterilisationszusammensetzung ferner zwischen 0,1 und 10,00% m/v Natriumlaurylsulfat, wobei 3,0% m/v am meisten bevorzugt werden.
- Es folgt ein Beispiel der Konzentratbestandteile der vorliegenden Ausgestaltung:
- 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol 2,5
- 2,4-Dichlorbenzylalkohol 1,0
- Iod 0,01
- Natriumlaurylsulfat 3,0
- 2-Propanol 65,0
- Wasser BIS AUF 100%
- Die konzentrierte Zusammensetzung wird für den Gebrauch durch die Zugabe von 5 Teilen Wasser zu 1 Teil der Zusammensetzung verdünnt. Zu sterilisierende Instrumente werden in die verdünnte Lösung gegeben. Die empfohlene Kontaktzeit liegt bei mindestens 2 Minuten. Im Falle von Laborsporen und anderen hochresistenten Organismen wird jedoch eine Kontaktzeit von mehr als 2 Minuten benötigt. In der Praxis bleiben die Instrumente allerdings so lange in der Zusammensetzung, bis sie benötigt werden.
- Was Iod anbelangt, so zeigen Tests, dass Iod einen Komplex mit 2,4-Dichlorbenzylalkohol und/oder 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol bilden kann, wobei der/die gebildete(n) Komplex(e) zu einem bedeutenden Rückgang der Abtötungszeit führt/führen. Eine Veränderung der Iod-Konzentration wirkt sich nicht bedeutend auf diesen Rückgang der Abtötungszeit aus, da 0,0001% m/v Iod verwendet werden, ein Wert, bei dem das Iod einen geringen oder keinen Biozideffekt an sich haben würde; allerdings hat diese Tatsache einen sehr geringen Einfluss auf die Wirksamkeit der Zusammensetzung gegenüber Bakterien.
- Das Konzept der Komplexbildung wird durch die Tatsache unterstützt, dass, wenn Iod durch Povidon-Iod substituiert wurde, das ein Polyvinylpyrrolidon-Iod-Komplex ist, das als topisches Antiinfektum verwendet wird, das etwa 10% verfügbares Iod enthält, die Abtötungszeit der Zusammensetzung weit über 5 Minuten lag.
- In Tests hat die Zusammensetzung die Schleimhäute von Versuchsobjekten nicht gereizt und führte auch zu keiner Geschwürbildung.
- Wenn Instrumente aus der Sterilisationslösung herausgenommen werden, können sie folglich direkt eingesetzt werden, ohne dass sie zuvor abgespült werden müssen. Dies hat wiederum zur Folge, dass die Möglichkeit einer Kontaminierung der Instrumente durch Organismen in der Spüllösung ausgeschlossen wird.
- Vom South African Bureau of Standards (südafrikanisches Eichamt) an Edelstahl (Klasse BS 1449: Teil 2 von Klasse 304 S15) durchgeführte Tests haben ergeben, dass es zu keiner Verfärbung oder Korrosion von Edelstahlproben kam, nachdem der Edelstahl 8 Stunden lang bei 80ºC in die Sterilisationsmittel/Desinfektionsmittellösung eingetaucht wurde. Diese Eigenschaft bedeutet, dass behandelte Instrumente unbegrenzt lange in der Sterilisations-/Desinfektionsmittellösung bleiben können, bis sie gebraucht werden, ohne dass es zu negativen Auswirkungen kommt.
- Eine modifizierte Zusammensetzung, die maximal etwa 0,1 m/v 2-Brom-2-nitropropan-1,3- diol enthält, kann als Hautdesinfektionsmittel verwendet werden. Durch den geringeren Gehalt des Wirkstoffs wird die Wahrscheinlichkeit einer Hautreizung verringert, so dass die modifizierte Zusammensetzung direkt auf die Haut aufgebracht werden kann.
- Aus Tests geht hervor, dass die bakterielle Wirksamkeit von elementarem Iod höher ist als die von Povidon-Iod, so dass Iod bevorzugt wird.
- Die Kombination einer Vielfalt anderer antimikrobieller Substanzen mit Iod und optional Natriumlaurylsulfat hat keine Zusammensetzung hervorgebracht, die die zuvor in Bezug auf ein Sterilisationsmittel angeführten Kriterien erfüllt.
- In einer weiteren Ausgestaltung wird eine Zusammensetzung gemäß der vorliegenden Erfindung zur Verwendung als Handspray-Sterilisations-/Desinfektionsmittel bereitgestellt, das für den Gebrauch in Verbindung mit Handschuhen vorgesehen ist.
- In einer solchen Zusammensetzung werden vorzugsweise wenigstens 0,08% w/v 2,4- Dichlorbenzylalkohol und wenigstens 0,1% w/v 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol verwendet. Es ist zu beachten, dass die obere Grenze dieser beiden Bestandteile durch rechtliche/sicherheitstechnische/toxikologische Anforderungen festgelegt sein kann.
- Typischerweise kann die Zusammensetzung zur Verwendung in Verbindung mit Handschuhen allerdings folgendes umfassen:
- 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol 0,1
- 2,4-Dichlorbenzylalkohol 0,05
- Iod 0,01
- 2-Propanol 70,0 (v/v)
- Wasser BIS AUF 100%
- Bei Bedarf können andere Zusätze wie Farbstoffe zugegeben werden. In solchen Fällen werden sehr geringe Mengen wie beispielsweise 0,001% m/v zugegeben.
- Im letzteren Beispiel kann die Zusammensetzung dadurch hergestellt werden, dass zuerst der Dichlorbenzylalkohol im Isopropylalkohol aufgelöst und anschließend das Iod in der alkoholischen Lösung aufgelöst wird. Nachdem das Iod vollständig aufgelöst wurde, werden Wasser und anschließend 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol zugegeben. Schließlich kann bei Bedarf eine wässrige Farbstofflösung in die Zusammensetzung gegeben werden.
- Gemäß noch einer anderen Ausgestaltung wird ein Sterilisations-/Desinfektionsmittel- Handspray bereitgestellt, dessen Zusammensetzung wenigstens 0,08% w/v 2,4- Dichlorbenzylalkohol, wenigstens 0,1% w/v 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol und mindestens 0,0001% m/v Iod umfasst. Es ist zu beachten, dass die obere Grenze dieser Bestandteile durch rechtliche/sicherheitstechnische/toxikologische Anforderungen festgelegt sein kann.
- In dieser Ausgestaltung kann die Zusammensetzung auch Verbindungen wie Isopropylmyristat und/oder Glycerin und/oder einen Farbstoff enthalten.
- Typischerweise kann die erfindungsgemäße Handspray-Zusammensetzung zur Verwendung ohne Handschuhe folgendes umfassen:
- 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol 0,1
- 2,4-Dichlorbenzylalkohol 0,05
- Iod 0,01
- Isopropylmyristat 0,5 (v/v)
- Glycerin 0,5 (v/v)
- 2-Propanol 70,0
- Wasser BIS AUF 100%
- Auch hier kann ein Farbstoff zur Kennzeichnung der Sterilisierungszusammensetzung verwendet werden. Selbstverständlich wird es bevorzugt, dass sich die Farbstoffe der jeweiligen unterschiedlichen Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung voneinander unterscheiden, so dass man die verschiedenen Zusammensetzungen ohne weiteres auseinanderhalten kann.
- Im letzteren Fall kann die Zusammensetzung dadurch hergestellt werden, dass zuerst der Dichlorbenzylalkohol in Propan-2-ol aufgelöst und dann Iod zugegeben wird. Nachdem das Iod vollständig aufgelöst wurde, wird Wasser in die Lösung gegeben und dann 2-Brom-2- nitropropan-1,3-diol darin aufgelöst. Schließlich werden Glycerin und Isopropylmyristat nacheinander zugegeben, und die Zusammensetzung wird gerührt.
- Gemäß noch einer anderen Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung wird ein Sterilisations-/Desinfektionsreiniger zur Verwendung als Hautreiniger für medizinisches Personal, das sich vor einer Operation waschen, d. h. die Hände und Arme waschen muss, und zum Reinigen der Haut eines Patienten vor einer Operation bereitgestellt. Es muss gewährleistet sein, dass die Haut in einem Bereich, in dem ein Einschnitt während einer Operation gemacht werden soll, steril ist, bevor Einschnitte durchgeführt werden. Vorzugsweise kann der Sterilisations-/Desinfektionsreiniger zwischen 0,1 und 2,5% m/v 2- Brom-2-nitropropan-1,3-diol umfassen, wobei etwa 0,5% m/v am meisten bevorzugt werden. Die Konzentration von 2,4-Dichlorbenzylalkohol kann zwischen 0,05 und 1,0% m/v liegen, wobei etwa 0,1% m/v am meisten bevorzugt werden.
- Vorzugsweise enthält der Reiniger auch mindestens 0,0001% m/v Iod, wobei zwischen 0,01 und 0,02% m/v Iod bevorzugt und etwa 0,014% m/v Iod am meisten bevorzugt werden.
- In der vorliegenden Zusammensetzung können beliebige andere Zusätze aufgenommen werden, die üblicherweise in Reinigerzusammensetzungen verwendet werden, wozu quartäre Ammoniumbiozide, kationische Tenside gehören können; es kann z. B. das handelsübliche Produkt BAC 50® verwendet werden, das beide obigen Bestandteile enthält. Erweichungsmittel wie z. B. Polydimethylsiloxane wie Dimethicon 200 können ebenfalls verwendet werden.
- Außerdem können Verdickungsmittel wie Glucamate und insbesondere Glucamat DOE 120 in der Reinigerzusammensetzung zum Einsatz kommen, sowie amphotere Tenside und Stabilisatoren wie Miranol CM2 conc, Isopropylmyristat, Parfüme, Farbstoffe und bei Bedarf Zitronensäure.
- Vorzugsweise hat die Zusammensetzung einen pH-Wert von etwa 5,5, wobei der pH-Wert durch die Zugabe einer angemessenen Säure oder eines Alkali auf einen solchen Wert eingestellt werden kann. Gewöhnlich wird Zitronensäure benutzt.
- Typischerweise kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung für den Reiniger folgendes umfassen:
- 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol 0,5
- 2,4-Dichlorbenzylalkohol 0,1
- Tod 0,014
- Isopropylmyristat 1,0 (v/v)
- BAC 50® 20,0 (v/v)
- Glucamat DOE 120® 4,0
- Dimethicon 200® 0,2
- Miranol CM2 conc.® 4,0 (v/v)
- Parfüm 0,2
- Farbstoff
- 2-Propanol
- Wasser BIS AUF 100%
- Zitronensäure wird zum Einstellen des pH-Wertes des Gemischs auf den benötigten Wert verwendet.
- Die obige Zusammensetzung kann wie folgt hergestellt werden:
- Zunächst wird der 2,4-Dichlorbenzylalkohol in 2-Propanol aufgelöst; nach dem Auflösen werden Iodkristalle zugegeben und in der alkoholischen Lösung aufgelöst.
- In einen zweiten erwärmten Behälter werden BAC 50® und Glucamat DOE 120® gegeben. Das Gemisch wird auf 60ºC erwärmt und gerührt, bis das gesamte Glucamat DOE 120® aufgelöst ist. Nach dem Auflösen wird der Inhalt des ersten und des zweiten Behälters kombiniert und Miranol CM2 conc® wird in das kombinierte Gemisch gegeben und verrührt.
- In einer dritten Stufe wird in das obige Gemisch Wasser und 2-Brom-2-nitropropan-1,3- diol gegeben und das Gemisch gerührt, bis das Diol aufgelöst ist. Anschließend wird Isopropylmyristat in das Gemisch gegeben und aufgelöst.
- Schließlich wird Wasser zugegeben, um das benötigte Gemischvolumen zu erhalten, und es werden ein Farbstoff und Dimethicon zugegeben.
- Zum Bestimmen der Biozidaktivität der erfindungsgemäßen Zusammensetzungen folgt nun ein Beispiel der im Hinblick auf die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen durchgeführten Tests:
- Gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung wird eine chemische Zusammensetzungsformulierung zur Verwendung als Kaltsterilisations- /Desinfektionskonzentrat zum Sterilisieren von Instrumenten bereitgestellt, die durch bakterielle und pilzliche Organismen kontaminiert sind. Die Zusammensetzung basiert auf Wasser und umfasst in konzentrierter Form die folgenden Bestandteile:
- 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol 1,0
- 2,4-Dichlorbenzylalkohol 2,5
- Iod 0,01
- Natriumlaurylsulfat 3,0
- 2-Propanol 65,0
- Wasser BIS AUF 100%
- Die nachfolgend beschriebenen Tests wurden alle unter Verwendung einer verdünnten Form des obigen Konzentrats durchgeführt. Der Verdünnungsfaktor umfasste ein Teil der Zusammensetzung zu fünf Teilen Wasser.
- Die bakterizide Wirkung von Zusammensetzungen mit 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol wird gewöhnlich dadurch getestet, dass eine Probe einer wässrigen Suspension bekannter Konzentration eines Testorganismus in eine wässrige Lösung aus 2-Brom-2-nitropropan- 1,3-diol injiziert wird. In bestimmten Abständen werden Keimzahlbestimmungen durchgeführt, indem ein bestimmtes Volumen des Testgemischs in Peptonwasser verdünnt und 1 Standardmenge dieser Lösungen in Nähragar plattiert wird. Gegebenenfalls kann ein Inaktivierungsmittel verwendet werden. Dieses kann Cysteinhydrochlorid beinhalten.
- Im Rahmen der vorliegenden Anmeldung kann jedoch jedes Standardverfahren zum Testen von Desinfektionsmitteln angewendet werden; anstatt der Verwendung eines Inaktivators wie Cysteinhydrochlorid und anschließender erneuter Plattierung zur Beurteilung der verbleibenden Anzahl lebensfähiger Organismen, wird die Lösung jedoch nach der Inkubation durch ein 0,2 Mikron Filter vakuumfiltriert. Eine Salzlösung mit etwa 10% Propylenglykol von wenigstens dem 20fachen des Volumens der Testlösung wird durch das Filter geleitet, um alle Spuren von restlichem Desinfektionsmittel zu entfernen. Das Propylenglykol wird zum Auflösen von Dichlorbenzylalkohol verwendet.
- Die Filterscheibe wird dann aseptisch entfernt und ausplattiert, um verbleibende lebensfähige Organismen zu bestimmen.
- Die letzteren Aufarbeitungsprozesse werden alle unter Laminarströmung durchgeführt, wobei die Spüllösung steril ist.
- Der Aufarbeitungsprozess kann nur 2 Minuten in Anspruch nehmen. Es ist wichtig darauf hinzuweisen, dass ein chromatographischer Test zum Beispiel anhand von Hochdruckflüssigkeitschromatographie (HPLC) am letzten Teil der Spüllösung durchgeführt werden kann, um zu bestätigen, das keine Desinfektionsmittelreste auf der Filterscheibe zurückbleiben. Es wurde mit Tests nachgewiesen, dass dies richtig ist.
- Im vorliegenden Fall wurden die folgenden Schritte zum Ermitteln der folgenden Ergebnisse durchgeführt:
- 1) Alle Lösungen wurden gemäß dem Standardspezifikationstest für quartäre Ammoniumverbindungsdesinfektionsmittel des South African Bureau of Standards (SABS 636-1971) hergestellt. Es werden zwei Flaschen mit einer Lösung aus steriler, entrahmter Milch und hartem Wasser bereitgestellt; 1 ml steriles Wasser wird in jede Flasche mit 97 ml hartem Wasser mit einem pH = Wert von 6, 6 gegeben.
- Zum Herstellen von Kulturen für Testsuspensionen wird eine Schrägagarkultur von einem Stamm der Kultur inokuliert und bei etwa 37ºC 24 Stunden lang inkubiert. Jeden Tag werden frische Schrägagarkulturen hergestellt, und eine Subkultur, die an einem Tag zwischen dem dritten Tag und dem fünfzehnten Tag, einschließlich, hergestellt wird, kann in dem Test verwendet werden.
- Eine Testsuspension wurde durch Waschen des Bakterienwachstums hergestellt, das aus einer 24-stündigen Inkubation von einer Schrägagarkultur mit 10 ml sterilem Wasser hervorging. Die Suspension wurde in einem angemessenen Behälter mit ein paar Glasperlen geschüttelt, um Klumpen zu beseitigen; anschließend wurde die Suspension auf die angemessene Konzentration verdünnt, z. B. so, dass sie 100.000 +/-10.000 Organismen pro ml enthielt. Die Testsuspension wurde in ein Wasserbad mit etwa 22ºC gegeben, und die hergestellte Suspension wurde innerhalb von 3 Stunden nach ihrer Herstellung verwendet.
- Eine Kontrolllösung umfasst 1 ml steriles Wasser in einer der Milchflaschen. Die Testlösung umfasst eine Lösung der Testprobe in sterilem Wasser einer vorbestimmten Konzentration.
- Nachdem die Kontroll- und die Testlösung hergestellt wurden, werden sie beide vor der Durchführung des Tests etwa 30 Minuten lang in ein Wasserbad mit einer Temperatur von 22ºC gegeben.
- 1 ml der Testsuspension wird in die Testlösung gegeben, und nach 30 Sekunden wird 1 ml der Testsuspension in die Kontrolllösung gegeben. Jede Flasche wird mit einem Deckel verschlossen, geschüttelt und wieder in das Wasserbad gegeben. Die Proben werden den Organismen über einen vorbestimmten Zeitraum von beispielsweise 5 Minuten ausgesetzt.
- Es wurde die Wirksamkeit der zuvor als Sterilisationsmittel beschriebenen verdünnten Zusammensetzung getestet. Es folgen Beispiele für Testergebnisse für den Organismus Pseudomonas aeruginosa unter Berücksichtigung, dass die Kontrollzahl 3049 betrug:
- 2 MIN 99,9
- 5 MIN 99,9
- 15 MIN 99,9
- 30 MIN 99,9
- 60 MIN 99,9
- 2 MIN 99,9
- 5 MIN 99,9
- 15 MIN 99,9
- 30 MIN 99,9
- 60 MIN 99,9
- Es wurden ähnliche Tests durchgeführt, um die Wirksamkeit des Sterilisationsmittels in Bezug auf die folgenden Organismen zu ermitteln:
- Staphylococcus epidermidis - Kontrollzahl 2159
- Streptococcus mutans - Kontrollzahl 3142
- Candida albicans - Kontrollzahl 2480
- Mycobacterium chelonae - Kontrollzahl 3206
- Escherichia coli - Kontrollzahl 2200
- Staphylococcus aureus - Kontrollzahl 2100
- In jedem Fall lag die prozentuale Abtötung bei 99,9% in Verbindung mit den jeweiligen angegebenen Zeitintervallen.
- Außerdem wurden Tests in Verbindung mit den Viren NCD und IBD durchgeführt. In jedem Fall war das Virus mit der Zusammensetzung über einen Zeitraum von 20 Minuten in Kontakt; es wurde gefunden, dass der Virusstamm in jedem Fall vollständig inaktiviert wurde. Es ist zu beachten, dass die Titrationsergebnisse der in der positiven (Virus)- Kontrolle verwendeten NCD- und IBD-Viren jeweils TCa 50 > 10³ und TCID 50 > 10² betrugen.
Claims (43)
1. Chemische Zusammensetzung zur Verwendung als Sterilisationsmittel oder
Desinfektionsmittel, umfassend 2-Brom-nitropropan-1,3-diol und 2,4-
Dichlorbenzylalkohol, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung ferner Iod
umfasst.
2. Chemische Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die
Zusammensetzung auch ein oder mehrere kationische(s), nichtionische(s), amphotere(s)
oder anionische(s) Tensid(e) umfassen kann.
3. Chemische Zusammensetzung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das
Tensid Natriumlaurylsulfat ist.
4. Chemische Zusammensetzung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch
gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung ferner ein alkoholisches Lösungsmittel umfasst.
5. Chemische Zusammensetzung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das
alkoholische Lösungsmittel 2-Propanol (Isopropylalkohol) ist.
6. Kaltsterilisations-/Desinfektionskonzentratzusammensetzung nach einem der
vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Konzentration von 2-Brom-2-
nitropropan-1,3-diol zwischen 0,1 und 10,0% m/v liegt.
7. Kaltsterilisations-/Desinfektionskonzentratzusammensetzung nach Anspruch 7,
dadurch gekennzeichnet, dass die Konzentration von 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol etwa
2,5% m/v beträgt.
8. Kaltsterilisations-/Desinfektionskonzentratzusammensetzung nach einem der
Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, dass die Konzentration von 2,4-
Dichlorbenzylalkohol zwischen 0,1 und 10% m/v betragen kann.
9. Kaltsterilisations-/Desinfektionskonzentratzusammensetzung nach Anspruch 8,
dadurch gekennzeichnet, dass die Konzentration von 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol etwa
1,0% m/v beträgt.
10. Kaltsterilisations-/Desinfektionskonzentratzusammensetzung nach Anspruch 1 oder
den Ansprüchen 2-9 in Abhängigkeit von Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die
Iod-Konzentration zwischen 0,002 und 0,1% m/v liegt.
11. Kaltsterilisations-/Desinfektionskonzentratzusammensetzung nach Anspruch 10,
dadurch gekennzeichnet, dass die Iod-Konzentration etwa 0,01% m/v beträgt.
12. Kaltsterilisations-/Desinfektionskonzentratzusammensetzung nach Anspruch 3 oder
einem der Ansprüche 3 bis 11 in Abhängigkeit von Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet,
dass die Konzentration von Natriumlaurylsulfat zwischen 0,1 und 10,00% m/v liegt.
13. Kaltsterilisations-/Desinfektionskonzentratzusammensetzung nach Anspruch 12,
dadurch gekennzeichnet, dass die Konzentration von Natriumlaurylsulfat etwa 3,0% m/v
beträgt.
14. Kaltsterilisations-/Desinfektionskonzentratzusammensetzung nach einem der
Ansprüche 6-13, dadurch gekennzeichnet, dass sie folgendes umfasst
% m/v
2-Brom-2-nitropropari-1,3-diol 2,5
2,4-Dichlorbenzylalkohol 1,0
Iod 0,01
Natriumlaurylsulfat 3,0
2-Propanol 65,0
Wasser BIS AUF 100%
15. Kaltsterilisations-/Desinfektionskonzentratzusammensetzung nach einem der
Ansprüche 6-14, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung für den Gebrauch in
bis zu 5 Teilen Wasser zu einem Teil der Konzentratzusammensetzung verdünnt wird.
16. Hautdesinfektionsmittel nach einem der Ansprüche 1-5.
17. Hautdesinfektionsmittel nach Anspruch 16, das maximal etwa 0,1 m/v 2-Brom-2-
Nitropropan-1,3-diol enthält.
18. Handspray-Sterilisations-/Desinfektionszusammensetzung zur Verwendung mit
Handschuhen nach einem der Ansprüche 1-5.
19. Handspray-Sterilisations-/Desinfektionszusammensetzung zur Verwendung mit
Handschuhen nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung
wenigstens 0,08% w/v 2,4-Dichlorbenzylalkohol und/oder wenigstens 0,1% w/v 2-Brom-2-
nitropropan-1,3-diol umfasst.
20. Handspray-Sterilisations-/Desinfektionszusammensetzung zur Verwendung mit
Handschuhen nach Anspruch 18 oder 19 in Abhängigkeit von Anspruch 1, dadurch
gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung wenigstens 0,0001% m/v Iod umfasst.
21. Handspray-Sterilisations-/Desinfektionszusammsetzung zur Verwendung mit
Handschuhen nach einem der Ansprüche 18-21, dadurch gekennzeichnet, dass sie folgendes
umfasst:
% m/v
2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol 0,1
2,4-Dichlorbenzylalkohol 0,05
Iod 0,01
2-Propanol 70,0 m/v
Wasser BIS AUF 100%
22. Handspray-Sterilisations-/Desinfektionszusammensetzung zur Verwendung mit
Handschuhen nach Anspruch 18-21, dadurch gekennzeichnet, das sie ferner einen Farbstoff
umfasst.
23. Handspray-Sterilisations-/Desinfektionszusammensetzung zur Verwendung ohne
Handschuhe nach einem der Ansprüche 1-5.
24. Handspray-Sterilisations-/Desinfektionszusammensetzung zur Verwendung ohne
Handschuhe nach Anspruch 23, dadurch gekennzeichnet, dass sie wenigstens 0,08% w/v
2,4-Dichlorbenzylalkohol und/oder wenigstens 0,1% w/v 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol
umfasst.
25. Handspray-Sterilisations-/Desinfektionszusammensetzung zur Verwendung ohne
Handschuhe nach einem der Ansprüche 23 oder 24, dadurch gekennzeichnet, dass sie
wenigstens 0,0001% Iod umfasst.
26. Handspray-Sterilisations-/Desinfektionszusammensetzung zur Verwendung ohne
Handschuhe nach einem der Ansprüche 23-25, dadurch gekennzeichnet, dass die
Zusammensetzung ferner Isopropylmyristat und/oder Glycerin und/oder einen Farbstoff
umfasst.
27. Handspray-Sterilisations-/Desinfektionszusammensetzung zur Verwendung ohne
Handschuhe nach einem der Ansprüche 23-26, dadurch gekennzeichnet, dass sie folgendes
umfasst:
% m/v
2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol 0,1
2,4-Dichlorbenzylalkohol 0,05
Iod 0,01
Isopropylmyristat 0,5 (v/v)
Glycerin 0,5 (v/v)
2-Propanol 70, 0
Wasser BIS AUF 100%
28. Sterilisations-/Desinfektionsreinigerzusammensetzung zur Verwendung als
Hautreiniger nach einem der Ansprüche 1-5.
29. Zusammensetzung nach Anspruch 28, dadurch gekennzeichnet, dass der Reiniger
zwischen 0,1 und 2,5% m/v 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol umfasst.
30. Zusammensetzung nach Anspruch 29, dadurch gekennzeichnet, dass der Reiniger
etwa 0,5% m/v 2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol umfasst.
31. Zusammensetzung nach Anspruch 28, 29 oder 30, dadurch gekennzeichnet, dass
der Reiniger zwischen 0,05 und 1,0% m/v 2,4-Dichlorbenzylalkohol umfasst.
32. Zusammensetzung nach Anspruch 31, dadurch gekennzeichnet, dass der Reiniger
etwa 0,1% m/v 2,4-Dichlorbenzylalkohol umfasst.
33. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 28-32, dadurch gekennzeichnet, dass
der Reiniger mindestens 0,0001% m/v Iod umfasst.
34. Zusammensetzung nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, dass der Reiniger
zwischen 0,01 und 0,02% m/v Iod umfasst.
35. Zusammensetzung nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, dass der Reiniger
etwa 0,014% m/v Iod umfasst.
36. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 28-35, wobei der pH-Wert der
Zusammensetzung etwa 5,5 beträgt.
37. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 28-36, dadurch gekennzeichnet, dass
die Zusammensetzung zusätzlich einen oder mehrere der folgenden Bestandteile umfasst:
quartäres Ammoniumbiozid, kationisches Tensid, Erweichungsmittel, Verdickungsmittel,
amphoteres Tensid, Stabilisator, Isopropylmyristat, Parfüms und Farbstoffe.
38. Zusammensetzung nach Anspruch 37, dadurch gekennzeichnet, dass die
Zusammensetzung BAC 50® umfasst, das ein quartäres Ammoniumbiozid und kationisches
Tensid beinhaltet.
39. Zusammensetzung nach Anspruch 37 oder 38, dadurch gekennzeichnet, dass das
Erweichungsmittel Polydimethylsiloxan, Dimethicon 200®, umfasst.
40. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 37-39, dadurch gekennzeichnet, dass
die Zusammensetzung Miranol CM2 Conc.® umfasst, das ein amphoteres Tensid und einen
Stabilisator beinhaltet.
41. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 37-40, dadurch gekennzeichnet, dass
ein Verdickungsmittel Glucamat DOE 120 umfasst.[*9]
42. Sterilisations-/Desinfektionsreinigerzusammensetzung nach einem der Ansprüche
28-42, dadurch gekennzeichnet, dass sie folgendes umfasst:
% m/v
2-Brom-2-nitropropan-1,3-diol 0,5
2,4-Dichlorbenzylalkohol 0,1
Iod 0,014
Isopropylmyristat 1,0 (v/v)
BAC 50® 20,0 (v/v)
Glucamat DOE 120® 4,0
Dimethicon 200® 0,2
Miranol CM2 conc.® 4,0 (v/v)
Parfüm 0,2
Farbstoff
2-Propanol
Wasser BIS AUF 100%
Zitronensäure wird zum Einstellen des pH-Wertes des Gemischs auf den benötigten Wert
verwendet.
43. Sterilisationsmittel nach einem der Ansprüche 1-15 oder 18-42, das folgendes
bietet:
a) Vollspektrum-Biozidwirkung,
b) Abtötungszeit von weniger als 5 Minuten bei medizinisch bedeutenden vegetativen
Organismen, und
c) völligen Schutz vor der Entwicklung von Organismenstämmen, die gegen die
Zusammensetzung resistent sind.
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