DE69518585T2 - Vascular catheter - Google Patents
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Description
Die vorliegende Erfindung betrifft vaskuläre Vorrichtungen, insbesondere einen vaskulären Katheter und ein Gefäßerweiterungsinstrument, welche bei einem intravaskulären operativen Eingriff, einer hoch lokalisierten Injektion eines Heilmittels, wie ein Krebsmittel, und bei einer Angiographie verwendet werden.The present invention relates to vascular devices, particularly to a vascular catheter and a vasodilator used in intravascular surgery, highly localized injection of a therapeutic agent such as an anticancer agent, and angiography.
In letzter Zeit wurde ein intravaskulärer operativer Eingriff unter Verwendung vaskulärer Katheter zur Behandlung eines Aneurysmas und einer arteriovenösen Fehlbildung (AVM) anstelle eines gewöhnlichen operativen Eingriffs vorgenommen. Ein vaskulärer Katheter muß zu diesem Zweck in den beabsichtigten Abschnitt eines Blutgefäßes eingeführt werden, wobei dieser durch kompliziert gebogene bzw. verzweigte Blutgefäße hindurchgeführt wird.Recently, intravascular surgery using vascular catheters has been used to treat aneurysm and arteriovenous malformation (AVM) instead of conventional surgery. A vascular catheter must be inserted into the intended portion of a blood vessel, passing through complicated curved or branched blood vessels.
Für einen derartigen vaskulären Katheter ist eine hohe Handhabbarkeit zum leichten und schnellen Einführen desselben bis zu einer Zielläsion erforderlich, wobei der Katheter durch kompliziert gebogene bzw. verzweigte kleine Blutgefäße geführt wird.Such a vascular catheter requires a high level of handling for easy and rapid insertion of the same to a target lesion, whereby the catheter is guided through complicatedly curved or branched small blood vessels.
Um eine hohe Handhabbarkeit aufzuweisen, muß ein vaskulärer Katheter die folgenden vier Eigenschaften aufweisen.To be highly manageable, a vascular catheter must have the following four properties.
Die erste Eigenschaft besteht darin, daß der Katheter die durch den Bediener auf den proximalen Endabschnitt ausgeübte Schubkraft in Axialrichtung bis zu dem distalen Ende übertragen kann bzw. eine sogenannte Schubfähigkeit aufweist.The first property is that the catheter can transfer the thrust force exerted by the operator on the proximal end section in the axial direction to the distal end or has a so-called thrust capability.
Die zweite Eigenschaft besteht darin, daß der Katheter die auf den proximalen Endabschnitt ausgeübte Drehkraft um die Achse bis zu dem distalen Ende übertragen kann bzw. eine sogenannte Drehbarkeit aufweist.The second property is that the catheter can transfer the rotational force exerted on the proximal end section around the axis to the distal end or has a so-called rotatability.
Die dritte Eigenschaft besteht darin, daß der Katheter in den Blutgefäßen entlang des zuvor eingeführten Führungsdrahtes leicht und ohne eine Beschädigung der Wand der Blutgefäße vorwärts geschoben werden kann bzw. eine sogenannte Biegsamkeit aufweist.The third property is that the catheter can be pushed forward in the blood vessels along the previously inserted guide wire easily and without damaging the wall of the blood vessels, or has what is known as flexibility.
Die vierte Eigenschaft besteht darin, daß der Katheter bei Biegungen (Kurven und Krümmungen) in den Blutgefäßen nach Entfernen des Führungsdrahtes nicht knickt bzw. einen Knickwiderstand aufweist.The fourth property is that the catheter does not kink or has a kink resistance when bending (curves and bends) in the blood vessels after the guide wire has been removed.
J.P.B.3-81 390 offenbart einen Katheter mit einer aus Kunstfasern hergestellten Spiralverstärkung, welche auf dem Katheter eingebettet ist. Der Katheter weist einen Knickwiderstand, jedoch keine gute Schubfähigkeit und Drehbarkeit auf.J.P.B.3-81 390 discloses a catheter with a spiral reinforcement made of synthetic fibers, which is embedded on the catheter. The catheter has a kink resistance, but does not have good pushing and turning ability.
J.P.A.61-228 878 offenbart ein Katheter mit einer aus Metall bestehenden Spiralverstärkung, welche auf dem distalen Abschnitt des Katheters eingebettet ist. Die Spiralverstärkung weist eine Repulsionskraft auf. Die Repulsionskraft bewirkt eine Distorsion des distalen Abschnitts des Katheters. Daher weist der Katheter keine gute Drehbarkeit auf. Bei diesem Katheter ist es schwierig, einen Ausgleich zwischen Flexibilität und Knickwiderstand zu schaffen.J.P.A.61-228 878 discloses a catheter with a metal spiral reinforcement embedded on the distal portion of the catheter. The spiral reinforcement has a repulsive force. The repulsive force causes distortion of the distal portion of the catheter. Therefore, the catheter does not have good rotatability. In this catheter, it is difficult to achieve a balance between flexibility and kink resistance.
Die Schrift EP-A-0 608 853, welche ein Prioritätsdatum beansprucht, welcher vor dem Prioritätsdatum der vorliegenden Erfindung liegt, welches jedoch später veröffentlicht wurde und daher lediglich gemäß Artikel 54-3 EPC berücksichtigt werden kann, offenbart ein Gefäßerweiterungsinstrument und ein Katheter mit einem äußeren Rohr und einem inneren Rohr. Jedoch besteht das äußere Rohr immer aus einem superelastischen bzw. pseudoelastischen Material.Document EP-A-0 608 853, which claims a priority date prior to the priority date of the present invention, but which was published later and can therefore only be considered under Article 54-3 EPC, discloses a vasodilator and catheter comprising an outer tube and an inner tube. However, the outer tube is always made of a superelastic or pseudoelastic material.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen vaskulären Katheter zu schaffen, welcher eine verbesserte Drehbarkeit, Flexibilität und einen verbesserten Knickwiderstand aufweist. Es ist eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Gefäßerweiterungsinstrument zu schaffen, welches eine verbesserte Drehbarkeit, Flexibilität und einen verbesserten Knickwiderstand aufweist.It is an object of the present invention to provide a vascular catheter which has improved rotatability, flexibility and kink resistance. It is a further object of the present invention to provide a vasodilator instrument which has improved rotatability, flexibility and kink resistance.
Gemäß Anspruch 1 weist ein vaskulärer Katheter eines ersten Ausführungsbeispiels der Erfindung einen Körper mit einem Hauptabschnitt und einem Spitzenabschnitt auf und definiert ein Lumen, welches von einem proximalen Ende bis zu einem distalen Ende ausgebildet ist. Erfindungsgemäß ist der Hauptabschnitt aufgebaut aus einem inneren Rohr, welches aus Metall bzw. einer Legierung, vorzugsweise Stahl, Wolfram, Kupfer bzw. einer Stahllegierung, Wolframlegierung, Kupferlegierung, ausschließlich superelastischer bzw. pseudoelastischer Legierungen, besteht, und einem äußeren Rohr, welches aus einem Kunstharz besteht, welches die Außenfläche des inneren Rohrs bedeckt.According to claim 1, a vascular catheter of a first embodiment of the invention comprises a body with a main portion and a tip portion and defines a lumen formed from a proximal end to a distal end. According to the invention, the main portion is constructed of an inner tube made of metal or an alloy, preferably steel, tungsten, copper or a steel alloy, tungsten alloy, copper alloy, excluding superelastic or pseudoelastic alloys, and an outer tube made of a synthetic resin covering the outer surface of the inner tube.
Das innere Rohr weist einen bzw. mehrere spiralförmige Schlitze an dessen distalem Endabschnitt auf.The inner tube has one or more spiral-shaped slots at its distal end section.
Das äußere Rohr weist einen Abschnitt auf, welcher sich ausgehend von dem distalen Ende des inneren Rohrs erstreckt, um den Spitzenabschnitt des Katheterkörpers zu bilden.The outer tube has a portion that extends from the distal end of the inner tube to form the tip portion of the catheter body.
Gemäß Anspruch 9 umfaßt ein Gefäßerweiterungsinstrument eines zweiten Ausführungsbeispiels der ErfindungAccording to claim 9, a vasodilator instrument of a second embodiment of the invention comprises
ein inneres Rohr, welches ein erstes Lumen definiert, das sich zwischen einem offenen distalen Ende und einem proximalen Abschnitt erstreckt,an inner tube defining a first lumen extending between an open distal end and a proximal portion,
ein äußeres Rohr, welches koaxial um das innere Rohr angeordnet ist, wobei ein distales Ende davon um einen vorbestimmten Abstand von dem distalen Ende des inneren Rohrs und eines proximalen Abschnitts zurückgezogen ist, und wobei dieses ein zweites Lumen mit der Außenfläche des Innenrohrs definiert.an outer tube coaxially disposed around the inner tube, a distal end of which is retracted a predetermined distance from the distal end of the inner tube and a proximal portion, and defining a second lumen with the outer surface of the inner tube.
Bei einem aufblähbaren Element ist ein Ende davon an dem inneren Rohr und ein anderes Ende an dem äußeren Rohr angebracht, und das aufblähbare Element definiert einen Innenraum in Flüssigverbindung mit dem zweiten Lumen in der Nähe des distalen Endes des äußeren Rohrs.An inflatable member has one end attached to the inner tube and another end attached to the outer tube, and the inflatable member defines an interior space in fluid communication with the second lumen proximate the distal end of the outer tube.
Eine erste in dem proximalen Abschnitt des Innenrohrs angeordnete Öffnung ist in Verbindung mit dem ersten Lumen, und eine zweite in dem proximalen Abschnitt des äußeren Rohrs angeordnete Öffnung ist in Flüssigverbindung mit dem zweiten Lumen.A first opening disposed in the proximal portion of the inner tube is in communication with the first lumen, and a second opening disposed in the proximal portion of the outer tube is in fluid communication with the second lumen.
Gemäß dem zweiten Ausführungsbeispiel der Erfindung umfaßt mindestens das inneren Rohr bzw. das äußere Rohr einen Hauptkörperabschnitt, welcher aus einem Rohr aufgebaut ist, welches aus Metall bzw. einer Legierung, vorzugsweise Stahl, Wolfram, Kupfer bzw. einer Stahllegierung, Wolframlegierung, Kupferlegierung, ausschließlich superelastischer bzw. pseudoelastischer Legierungen, besteht, und einen distalen Abschnitt, welcher aus einem Kunstharz hergestellt ist.According to the second embodiment of the invention, at least the inner tube or the outer tube comprises a main body portion which is constructed from a tube made of metal or an alloy, preferably steel, tungsten, copper or a steel alloy, tungsten alloy, copper alloy, excluding superelastic or pseudoelastic alloys, and a distal portion which is made of a synthetic resin.
Das Rohr, welches auf Metall bzw. der Legierung besteht, weist an dessen distalem Endabschnitt einen spiralförmigen Schlitz bzw. mehrere spiralförmige Schlitze auf, wobei ein Kunstharz die Schlitze bedeckt.The tube, which is made of metal or alloy, has a spiral slot or several spiral slots at its distal end section, with a synthetic resin covering the slots.
Einige Ausführungsbeispiele der Erfindung sind beispielhaft auf der beiliegenden Zeichnung dargestellt:Some embodiments of the invention are shown as examples in the accompanying drawing:
Fig. 1 ist eine Draufsicht eines Ausführungsbeispiels des vaskulären Katheters eines Ausführungsbeispiels der vorliegenden Erfindung.Fig. 1 is a plan view of an embodiment of the vascular catheter of an embodiment of the present invention.
Fig. 2 ist eine Längsschnittansicht des in Fig. 1 dargestellten vaskulären Katheters.Fig. 2 is a longitudinal sectional view of the vascular catheter shown in Fig. 1.
Fig. 3 ist eine vergrößerte Längsschnittansicht des distalen Endabschnitts des in Fig. 1 dargestellten vaskulären Katheters.Fig. 3 is an enlarged longitudinal sectional view of the distal end portion of the vascular catheter shown in Fig. 1.
Fig. 4 ist eine vergrößerte Längsschnittansicht des distalen Endabschnitts des vaskulären Katheters eines weiteren Ausführungsbeispiels der vorliegenden Erfindung.Fig. 4 is an enlarged longitudinal sectional view of the distal end portion of the vascular catheter of another embodiment of the present invention.
Fig. 5 ist eine Draufsicht eines Ausführungsbeispiels des Gefäßerweiterungsinstruments eines Ausführungsbeispiels der vorliegenden Erfindung.Figure 5 is a plan view of an embodiment of the vasodilator instrument of an embodiment of the present invention.
Fig. 6 ist eine vergrößerte Längsschnittansicht des distalen Endabschnitts des in Fig. 5 dargestellten Gefäßerweiterungsinstruments.Fig. 6 is an enlarged longitudinal sectional view of the distal end portion of the vasodilator instrument shown in Fig. 5.
Fig. 7 ist eine vergrößerte Längsschnittansicht des distalen Endabschnitts des Gefäßerweiterungsinstruments eines anderen Ausführungsbeispiels der vorliegenden Erfindung.Fig. 7 is an enlarged longitudinal sectional view of the distal end portion of the vasodilator instrument of another embodiment of the present invention.
Der vaskuläre Katheter gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung ist nachfolgend in der beigefügten Zeichnung genau beschrieben.The vascular catheter according to a preferred embodiment of the present invention is described in detail below in the accompanying drawings.
Fig. 1 ist eine Draufsicht eines Ausführungsbeispiels des vaskulären Katheters der vorliegenden Erfindung. Fig. 2 ist eine Teillängsschnittansicht des in Fig. 1 dargestellten vaskulären Katheters, welche den proximalen und distalen Endabschnitt des Katheters darstellt. Fig. 3 ist eine vergrößerte Längsschnittansicht des distalen Endabschnitts des in Fig. 1 dargestellten vaskulären Katheters, wobei das Radialmaß in einem größeren Verhältnis vergrößert ist als das Axialmaß, um die Struktur deutlich darzustellen.Fig. 1 is a plan view of an embodiment of the vascular catheter of the present invention. Fig. 2 is a partial longitudinal sectional view of the vascular catheter shown in Fig. 1, showing the proximal and distal end portions of the catheter. Fig. 3 is an enlarged longitudinal sectional view of the distal end portion of the vascular catheter shown in Fig. 1, with the radial dimension enlarged at a larger ratio than the axial dimension to clearly show the structure.
Der vaskuläre Katheter 1 der vorliegenden Erfindung umfaßt einen Katheterkörper 2 und eine an dem proximalen Ende 8 des Katheterkörpers 2 angebrachte Nabe 11, wie in Fig. 1 und 2 dargestellt.The vascular catheter 1 of the present invention comprises a catheter body 2 and a hub 11 attached to the proximal end 8 of the catheter body 2, as shown in Figs. 1 and 2.
Der Katheterkörper 2 weist ein Lumen 3 auf, welches ausgehend von dem proximalen Ende 8 zu dem distalen Ende 13 ausgebildet ist. Wird der vaskuläre Katheter 1 in das Blutgefäß eines Patienten eingeführt, so wird ein Führungsdraht durch das Lumen 3 hindurch geführt. Das Lumen 3 dient als Kanal für ein Arzneimittel bzw. eine andere Flüssigkeit, nachdem der Katheter eingeführt ist. Die Nabe 11 dient als Eingang für einen Führungsdraht und als Einlaßöffnung für ein Arzneimittel bzw. eine andere Flüssigkeit in das Lumen 3. Die Nabe 11 wird ebenso als Griff zum Handhaben des vaskulären Katheters 1 verwendet.The catheter body 2 has a lumen 3 which is formed from the proximal end 8 to the distal end 13. When the vascular catheter 1 is inserted into the blood vessel of a patient, a guide wire is passed through the lumen 3. The lumen 3 serves as a channel for a drug or other fluid after the catheter is inserted. The hub 11 serves as an entrance for a guide wire and as an inlet opening for a drug or other fluid into the lumen 3. The hub 11 is also used as a handle for handling the vascular catheter 1.
Der Katheterkörper 2 besteht aus einer Basis bzw. einem Hauptabschnitt 6 und einem Spitzenabschnitt 7. Der Hauptabschnitt 6 weist eine Doppelrohrstruktur auf, welche durch ein inneres Rohr 4 und ein äußeres Rohr 5 gebildet ist, wobei das äußere Rohr eng über eine äußere Fläche des inneren Rohrs 4 gepaßt ist und daran haftet. Der Spitzenabschnitt 7 des Katheters ist allein durch das äußere Rohr 5 gebildet, das heißt, durch einen distalen Endabschnitt des äußeren Rohrs 5, welcher sich über ein distales Ende bzw. Spitzenende des inneren Rohrs 4 hinaus erstreckt.The catheter body 2 consists of a base or main portion 6 and a tip portion 7. The main portion 6 has a double tube structure formed by an inner tube 4 and an outer tube 5, the outer tube being tightly fitted over and adhered to an outer surface of the inner tube 4. The tip portion 7 of the catheter is formed by the outer tube 5 alone, that is, by a distal end portion of the outer tube 5. which extends beyond a distal end or tip end of the inner tube 4.
Bei dem in Fig. 3 dargestellten Ausführungsbeispiel ist ein Schlitzabschnitt 10A mit einem spiralförmigen Schlitz 9A aus dem distalen Endabschnitt des inneren Rohrs 4 über eine geeignete Länge ausgehend von dem distalen Ende hin zu dem proximalen Ende ausgebildet. Da sich die Breite des Schlitzes 9A ändert (verbreitert bzw. verengt), wenn der Schlitzabschnitt 10A einer externen Kraft unterworfen wird, wodurch die Spannung in der Wand verringert wird, wird der gesamte Schlitzabschnitt flexibler. Daher verteilt sich die Biegekraft, die auf den distalen Endabschnitt des Katheters ausgeübt wird, wenn das distale Ende durch Biegungen in einem Blutgefäß geführt wird, auf einen größeren Abschnitt (den Schlitzabschnitt), und ein Knicken an dem Grenzabschnitt zwischen dem vergleichsweise steifen Hauptabschnitt 6 der Doppelrohrstruktur und dem vergleichsweise flexiblen Spitzenabschnitt 7 der Einfachrohrstruktur, welches durch die Spannungskonzentration bewirkt wird, kann verhindert werden.In the embodiment shown in Fig. 3, a slit portion 10A having a spiral slit 9A is formed from the distal end portion of the inner tube 4 over an appropriate length from the distal end to the proximal end. Since the width of the slit 9A changes (widens or narrows) when the slit portion 10A is subjected to an external force, thereby reducing the stress in the wall, the entire slit portion becomes more flexible. Therefore, the bending force exerted on the distal end portion of the catheter when the distal end is passed through bends in a blood vessel is distributed over a larger portion (the slit portion), and buckling at the boundary portion between the comparatively rigid main portion 6 of the double-tube structure and the comparatively flexible tip portion 7 of the single-tube structure, which is caused by the stress concentration, can be prevented.
Bei dem in Fig. 2 und Fig. 3 dargestellten Ausführungsbeispiel wird der Abstand des Schlitzes 9A hin zu dem distalen Ende 13 allmählich geringer. Durch ein derartiges Ausbilden des Schlitzes 9A erhöht sich die Flexibilität des Katheterkörpers 2 allmählich hin zu dem distalen Ende 13, und ein Knicken an der oben erwähnten Grenze kann mit höherer Zuverlässigkeit verhindert werden. Der Abstand kann über die gesamte Länge des Schlitzes 9A gleichmäßig sein.In the embodiment shown in Fig. 2 and Fig. 3, the distance of the slit 9A gradually decreases toward the distal end 13. By forming the slit 9A in this way, the flexibility of the catheter body 2 gradually increases toward the distal end 13, and buckling at the above-mentioned limit can be prevented with higher reliability. The distance can be uniform over the entire length of the slit 9A.
Die Breite und der Abstand des spiralförmigen Schlitzes 9A des Katheters 1 dieses Ausführungsbeispiels wird durch Berücksichtigen des Außendurchmessers des inneren bzw. äußeren Rohrs in geeigneter Weise bestimmt. Die Breite liegt vorzugsweise innerhalb des Bereichs von etwa einem 1/10- bis 1/1-fachen des Außendurchmessers des inneren Rohrs 4. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel liegt die Breite des Schlitzes 9A vorzugsweise innerhalb des Bereichs von etwa 0,01 bis 1,50 mm, und noch bevorzugter innerhalb des Bereichs von etwa 0,05 bis 1,00 mm.The width and pitch of the spiral slit 9A of the catheter 1 of this embodiment are appropriately determined by taking into account the outer diameter of the inner and outer tubes, respectively. The width is preferably within the range of about 1/10 to 1/1 times the outer diameter of the inner tube 4. In a preferred embodiment, the width of the slot 9A is preferably within the range of about 0.01 to 1.50 mm, and more preferably within the range of about 0.05 to 1.00 mm.
Der Abstand liegt vorzugsweise innerhalb des Bereichs von etwa 0,3 bis 3 mm für den distalen Endabschnitt des Schlitzabschnitts 10A, und innerhalb des Bereichs von etwa 5 bis 10 mm für den proximalen Endabschnitt. Der Abstand des Mittelabschnitts kann ein Zwischenwert zwischen den Abständen beider Endabschnitte sein bzw. kann von dem Abstand des proximalen Endabschnitts hin zu dem des distalen Endabschnitts allmählich geringer werden.The distance is preferably within the range of about 0.3 to 3 mm for the distal end portion of the slit portion 10A, and within the range of about 5 to 10 mm for the proximal end portion. The distance of the middle portion may be an intermediate value between the distances of both end portions, or may gradually decrease from the distance of the proximal end portion to that of the distal end portion.
Die Länge des Schlitzabschnitts 10A (die Länge von dem distalen Ende des inneren Rohrs zu dem proximalen Ende des Schlitzes) liegt vorzugsweise in dem Bereich von etwa 100 bis 1.000 mm, und noch bevorzugter innerhalb des Bereichs von etwa 150 bis 500 mm.The length of the slit portion 10A (the length from the distal end of the inner tube to the proximal end of the slit) is preferably within the range of about 100 to 1,000 mm, and more preferably within the range of about 150 to 500 mm.
Der Schlitz 9A kann ausgehend von dem distalen Ende des inneren Rohrs 4 bzw. ausgehend von einer Position in einem geeigneten Abstand von dem distalen Ende des inneren Rohrs 4 ausgebildet werden, wie der Schlitz 9A des in Fig. 3 dargestellten Ausführungsbeispiels. Der Abstand zwischen dem distalen Ende des inneren Rohrs 4 und dem des Schlitzes 9A beträgt vorzugsweise bis zu 10 mm, und noch bevorzugter bis zu 5 mm. Der Katheter dieses Ausführungsbeispiels weist einen Schlitz 9A auf, jedoch können zwei oder mehr Schlitze an dem distalen Endabschnitt des inneren Rohrs ausgebildet werden.The slit 9A may be formed from the distal end of the inner tube 4 or from a position at an appropriate distance from the distal end of the inner tube 4, like the slit 9A of the embodiment shown in Fig. 3. The distance between the distal end of the inner tube 4 and that of the slit 9A is preferably up to 10 mm, and more preferably up to 5 mm. The catheter of this embodiment has one slit 9A, but two or more slits may be formed at the distal end portion of the inner tube.
Bei diesem Ausführungsbeispiel ist der Innendurchmesser des Katheterkörpers 2 (Durchmesser des Lumens 3) über die Länge des Hauptabschnitts 6 im wesentlichen gleichmäßig. Der Außendurchmesser des Katheterkörpers 2 jedoch ist über beinahe die gesamte Länge des Hauptabschnitts 6 mit Ausnahme des distalen Endabschnitts (einer angemessenen Abschnittslänge von dem distalen Ende) im wesentlichen gleichmäßig.In this embodiment, the inner diameter of the catheter body 2 (diameter of the lumen 3) is substantially uniform over the length of the main section 6. The However, the outer diameter of the catheter body 2 is substantially uniform over almost the entire length of the main portion 6 except for the distal end portion (an appropriate portion length from the distal end).
Der distale Endabschnitt des Hauptabschnitts 6 und der entsprechende distale Endabschnitt des inneren Rohrs 4 werden hinsichtlich der Wanddicke hin zu deren distalen Enden allmählich dünner, so daß dieser Abschnitt des Katheterkörpers 2 sich allmählich zu dem distalen Ende des Hauptabschnitts 6 verjüngt, wie in Fig. 3 dargestellt.The distal end portion of the main portion 6 and the corresponding distal end portion of the inner tube 4 gradually become thinner in wall thickness toward their distal ends, so that this portion of the catheter body 2 gradually tapers toward the distal end of the main portion 6, as shown in Fig. 3.
Ferner ist bei diesem Ausführungsbeispiel das distale Ende des inneren Rohrs 4 in einer vergleichsweise steilen Verjüngung 12 ausgebildet, und somit werden der Außendurchmesser und die Wanddicke dieses sich verjüngenden Endes abrupt kleiner. Folglich wird der Innendurchmesser dieses Abschnitts des äußeren Rohrs 5 mit einer großen Verkleinerungsrate geringer, während der Außendurchmesser, wie oben beschrieben, allmählich abnimmt.Furthermore, in this embodiment, the distal end of the inner tube 4 is formed in a comparatively steep taper 12, and thus the outer diameter and wall thickness of this tapered end become abruptly smaller. Consequently, the inner diameter of this portion of the outer tube 5 becomes smaller at a large reduction rate while the outer diameter gradually decreases as described above.
Der Spitzenabschnitt 7 des Katheters 1 ist durch den distalen Endabschnitt 5a des äußeren Rohrs 5 gebildet, welches sich über das distale Ende des inneren Rohrs 4 hinaus erstreckt. Der Außendurchmesser des Spitzenabschnitts 7 wird, wie in Fig. 1 dargestellt, hin zu dem distalen Ende allmählich kleiner, und die Wanddicke des Spitzenabschnitts 7 verringert sich ebenso leicht hin zu dem distalen Ende, wie in Fig. 3 dargestellt.The tip portion 7 of the catheter 1 is formed by the distal end portion 5a of the outer tube 5, which extends beyond the distal end of the inner tube 4. The outer diameter of the tip portion 7 gradually decreases toward the distal end as shown in Fig. 1, and the wall thickness of the tip portion 7 also decreases slightly toward the distal end as shown in Fig. 3.
Durch eine derartige leichte Verjüngung der äußeren Fläche des distalen Endabschnitts des Hauptabschnitts 6 und des Spitzenabschnitts 7 hin zu dem distalen Ende entlang der Achse und ferner durch Verringern der Wanddicke dieser Abschnitte des inneren und äußeren Rohrs 4 und 5, so daß der Durchmesser des Lumens 3 im wesentlichen gleichmäßig ist bzw. sich mit einer kleineren Verkleinerungsrate zu dem distalen Ende des Katheters verringert, weist der vaskuläre Katheter gemäß dem ersten bevorzugten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung die folgenden Vorteile auf: die Steifigkeit des Katheterkörpers 2 nimmt hin zu dem distalen Ende stetig ab, und somit kann ein Knicken an der Grenze zwischen dem Spitzenabschnitt 7 und dem Hauptabschnitt 6 (Grenze zwischen den Einfachrohr- und Doppelrohr-Strukturabschnitten) mit höherer Zuverlässigkeit verhindert werden; in der äußeren Fläche an der Grenze zwischen dem Spitzenabschnitt 7 und dem Hauptabschnitt C ist keine Stufe ausgebildet, und dementsprechend kann der Katheter leicht in das Blutgefäß eingeführt werden, ohne daß dieser in der Eingangsöffnung einer Katheterführung hängenbleibt bzw. ohne daß dieser übermäßige Stimuli auf das Blutgefäß ausübt bzw. die Wand des Blutgefäßes beschädigt; und das Lumen 3 weist einen ausreichend großen Durchmesser bis zu dem distalen Ende ohne eine Verengung bzw. Stufe in der inneren Fläche an der Grenze zwischen den Einfach- und Doppelrohrabschnitten auf, und somit wird ein Führen eines Führungsdrahtes durch das Lumen 3 einfacher und ein Knicken an der Grenze wird verhindert.By such a slight taper of the outer surface of the distal end portion of the main portion 6 and the tip portion 7 towards the distal end along the axis and further by reducing the wall thickness of these portions of the inner and outer tubes 4 and 5 so that the diameter of the lumen 3 is substantially uniform or decreases at a smaller reduction rate toward the distal end of the catheter, the vascular catheter according to the first preferred embodiment of the present invention has the following advantages: the rigidity of the catheter body 2 decreases steadily toward the distal end, and thus buckling at the boundary between the tip portion 7 and the main portion 6 (boundary between the single-tube and double-tube structural portions) can be prevented with higher reliability; no step is formed in the outer surface at the boundary between the tip portion 7 and the main portion C, and accordingly the catheter can be easily inserted into the blood vessel without getting caught in the entrance port of a catheter guide or without applying excessive stimuli to the blood vessel or damaging the wall of the blood vessel; and the lumen 3 has a sufficiently large diameter up to the distal end without a narrowing or step in the inner surface at the boundary between the single and double tube sections, and thus guiding a guide wire through the lumen 3 becomes easier and kinking at the boundary is prevented.
Der vaskuläre Katheter der vorliegenden Erfindung ist nicht auf die oben beschriebene Struktur des Katheterkörpers 2 beschränkt, insbesondere hinsichtlich der Formen des inneren und des äußeren Rohrs, welche mit verschiedenen Verkleinerungsraten entlang der Achse des Katheters hin zu dem distalen Ende kleiner werden. Beispielsweise kann der Außendurchmesser des Katheterkörpers 2 gleichmäßig sein bzw. kann hin zu dem distalen Ende mit einer gleichmäßigen Verkleinerungsrate über die Länge des Katheterkörpers 2 allmählich kleiner werden.The vascular catheter of the present invention is not limited to the above-described structure of the catheter body 2, particularly with respect to the shapes of the inner and outer tubes, which decrease at different reduction rates along the axis of the catheter toward the distal end. For example, the outer diameter of the catheter body 2 may be uniform or may gradually decrease toward the distal end at a uniform reduction rate along the length of the catheter body 2.
Ist die Verjüngung 12 an dem distalen Ende des inneren Rohrs 4 ausgebildet, wie in Fig. 3 dargestellt, so liegt der sich verjüngende Bereich vorzugsweise innerhalb des Bereichs von etwa 0,5 bis 2,0 mm, und noch bevorzugter innerhalb des Bereichs von etwa 0,5 bis 1,0 mm entlang der Achse des Katheterkörpers.When the taper 12 is formed at the distal end of the inner tube 4, as shown in Fig. 3, the tapered region is preferably within the range of about 0.5 to 2.0 mm, and more preferably within the range of about 0.5 to 1.0 mm along the axis of the catheter body.
Es besteht keine besondere Beschränkung bezüglich der Abmessungen des Katheterkörpers 2, und die Abmessungen des Katheterkörpers 2 können derart bestimmt werden, daß diese für den Zweck des Katheters am besten geeignet sind.There is no particular limitation on the dimensions of the catheter body 2, and the dimensions of the catheter body 2 can be determined to be the most suitable for the purpose of the catheter.
Bei dem vaskulären Katheter beispielsweise, welcher für ein zerebrales Blutgefäß verwendet wird, beträgt die Gesamtlänge des Katheterkörpers 2 vorzugsweise etwa 50 bis 400 cm, und noch bevorzugter etwa 70 bis 150 cm. Die Länge des Spitzenabschnitts 7 beträgt vorzugsweise etwa 5 bis 30 cm, und noch bevorzugter etwa 10 bis 20 cm.For example, in the vascular catheter used for a cerebral blood vessel, the total length of the catheter body 2 is preferably about 50 to 400 cm, and more preferably about 70 to 150 cm. The length of the tip portion 7 is preferably about 5 to 30 cm, and more preferably about 10 to 20 cm.
Der Außendurchmesser des Katheterkörpers 2 an dem Hauptabschnitt 6 liegt vorzugsweise innerhalb des Bereichs von etwa 0,6 bis 7,0 mm, und noch bevorzugter innerhalb des Bereichs von etwa 0,7 bis 6 mm. Der Außendurchmesser des Spitzenabschnitts 7 liegt vorzugsweise innerhalb des Bereichs von etwa 0,3 bis 1,0 mm, und noch bevorzugter innerhalb des Bereichs von etwa 0,5 bis 0,8 mm.The outer diameter of the catheter body 2 at the main portion 6 is preferably within the range of about 0.6 to 7.0 mm, and more preferably within the range of about 0.7 to 6 mm. The outer diameter of the tip portion 7 is preferably within the range of about 0.3 to 1.0 mm, and more preferably within the range of about 0.5 to 0.8 mm.
Die Wanddicke des äußeren Rohrs 5 an dem Hauptabschnitt 6 liegt vorzugsweise innerhalb des Bereichs von etwa 5 bis 300 um, und noch bevorzugter in dem Bereich von etwa 10 bis 200 um. Die Wanddicke des Spitzenabschnitts 7 liegt vorzugsweise innerhalb der Bereichs von etwa 5 bis 300 um, und noch bevorzugter innerhalb des Bereichs von etwa 5 bis 50 um. Die Wanddicke des inneren Rohrs 4 liegt vorzugsweise innerhalb des Bereichs von etwa 50 bis 200 um, und noch bevorzugter innerhalb des Bereichs von etwa 50 bis 150 um.The wall thickness of the outer tube 5 at the main portion 6 is preferably within the range of about 5 to 300 µm, and more preferably within the range of about 10 to 200 µm. The wall thickness of the tip portion 7 is preferably within the range of about 5 to 300 µm, and more preferably within the range of about 5 to 50 µm. The wall thickness of the inner tube 4 is preferably within the range of about 50 to 200 µm, and more preferably within the range of about 50 to 150 µm.
Das innere Rohr 4 besteht aus einem Metall bzw. einer Legierung. Bevorzugte Beispiele des Metalls umfassen Stahl, Wolfram und Kupfer. Bevorzugte Beispiele der Legierung umfassen Stahllegierungen, wie rostfreien Austenitstahl, beispielsweise SUS 304, SUS 316 und SUS 321, sowie rostfreien Maraging-Stahl, Wolframlegierungen und Kupferlegierungen, wie Cu-Zn-Legierungen und Cu-Sn-Legierungen. Der rostfreie Austenitstahl ist zu bevorzugen.The inner tube 4 is made of a metal or an alloy. Preferred examples of the metal include steel, tungsten and copper. Preferred examples of the alloy include steel alloys such as austenitic stainless steel, e.g., SUS 304, SUS 316 and SUS 321, as well as maraging stainless steel, tungsten alloys and copper alloys such as Cu-Zn alloys and Cu-Sn alloys. The austenitic stainless steel is preferable.
Schlitze werden in dem Metall- bzw. Legierungsrohr mittels jeglicher herkömmlicher Technik, einschließlich Laserbearbeitung (zum Beispiel YAG-Laser), Elektroerosivbearbeitung, chemischer Ätzung, mechanischer Bearbeitung und Kombinationen davon, gebildet.Slots are formed in the metal or alloy tube by any conventional technique, including laser machining (e.g. YAG laser), electrical discharge machining, chemical etching, mechanical machining and combinations thereof.
Das äußere Rohr 5 besteht vorzugsweise aus einem weichen Kunstharzmaterial. Das äußere Rohr 5 ist vorzugsweise weicher als das innere Rohr 4.The outer tube 5 is preferably made of a soft synthetic resin material. The outer tube 5 is preferably softer than the inner tube 4.
Das Harzmaterial, welches für das äußere Rohr 5 verwendet werden kann, umfaßt thermoplastische Harze wie Polyolefine (zum Beispiel Polyethylen und Polypropylen), Polyolefinelastomere (zum Beispiel Ethylenelastomere, Polypropylenelastomere und Ethylen-Propylen-Kopolymer- Elastomere), Polyvinylchlorid, Ehtylen-Vinyl-Azetat- Kopolymere, Polyamidelastomere, Polyurethan, Fluorharze und Silicon- bzw. Latexgummi. Bevorzugt sind Polyethylen, Ethylenelastomere, Polyamidelastomere und Polyurethan. Insbesondere, wenn das Katheter auf einen Katheter zum Eingeben einer embolischen Substanz (zum Beispiel einer Dimethyl-Sulfoxid-Lösung von Cyanacrylat bzw. Ethylen- Vinylalkohol-Copolymerisat) in ein zerebrales Blutgefäß angewendet wird, werden solche Kunststoffe bevorzugt, welche in derartigen Lösungsmitteln, wie Dimethyl-Sulfoxid, unlöslich sind. Bevorzugte Kunstharze für derartige Katheter sind lösungsmittelfeste Harze wie Polyamidelastomere.The resin material that can be used for the outer tube 5 includes thermoplastic resins such as polyolefins (for example, polyethylene and polypropylene), polyolefin elastomers (for example, ethylene elastomers, polypropylene elastomers and ethylene-propylene copolymer elastomers), polyvinyl chloride, ethylene-vinyl acetate copolymers, polyamide elastomers, polyurethane, fluororesins and silicone or latex rubber. Polyethylene, ethylene elastomers, polyamide elastomers and polyurethane are preferred. In particular, when the catheter is applied to a catheter for introducing an embolic substance (for example, a dimethyl sulfoxide solution of cyanoacrylate or ethylene-vinyl alcohol copolymer) into a cerebral blood vessel is used, those plastics are preferred which are insoluble in solvents such as dimethyl sulfoxide. Preferred synthetic resins for such catheters are solvent-resistant resins such as polyamide elastomers.
Es ist ferner bevorzugt, dem Kunstharz des äußeren Rohrs 5 und des Spitzenelements 5a eine strahlenundurchlässige Kontrastsubstanz in Pulverform zuzusetzen, beispielsweise Elementarmetalle wie Barium, Wolfram und Wismut sowie Verbindungen davon. Dies erleichtert es dem Bediener, den Katheter in seiner Gesamtheit während einem Einführen in ein Blutgefäß zu lokalisieren.It is further preferred to add a radiopaque contrast substance in powder form, for example, elemental metals such as barium, tungsten and bismuth and compounds thereof, to the synthetic resin of the outer tube 5 and the tip element 5a. This makes it easier for the operator to locate the catheter in its entirety during insertion into a blood vessel.
Die äußere Fläche des Katheters kann mit einem biokompatiblen, speziell antithrombotischen Harz beschichtet werden. Zu den bevorzugten antithrombotischen Harzen zählen Poly(Hydroxyethylmethacrylat) und Hydroxyethylmethacrylat- Styrol-Kopolymere (zum Beispiel HEMA-St-HEMA-Blockkopolymere). Besonders, wenn eine strahlenundurchlässige Kontrastsubstanz mit einem Kunstharz gemischt wird, ist eine derartige Beschichtung zum Entfernen der mit dem strahlenundurchlässigen Pulver einhergehenden Oberflächenrauheit bevorzugt. Während biokompatible Harze bevorzugt sind, kann dasselbe Kunstharz, welches bei einer Ausbildung der Schicht bzw. des Spitzenelements verwendet wird, jedoch frei von strahlenundurchlässigem Pulver, dünn aufgetragen werden.The outer surface of the catheter can be coated with a biocompatible, specifically antithrombotic resin. Preferred antithrombotic resins include poly(hydroxyethyl methacrylate) and hydroxyethyl methacrylate-styrene copolymers (e.g., HEMA-St-HEMA block copolymers). Particularly when a radiopaque contrast agent is mixed with a resin, such a coating is preferred to remove the surface roughness associated with the radiopaque powder. While biocompatible resins are preferred, the same resin used in forming the layer or tip element, but free of radiopaque powder, can be thinly coated.
Ebenso wird die äußere Fläche des Katheters vorzugsweise derart behandelt, daß die Fläche Schmierfähigkeit aufweisen kann, wenn diese mit Blut bzw. einer Körperflüssigkeit in Berührung kommt. Derartige Behandlungen umfassen ein Auftragen und eine Fixierung hydrophiler Polymere wie Poly(2- Hydroxyethylmethacrylat), Poly(Hydroxyethylacrylat), Hydroxypropylcellulose, Methyl-Vinyl-Ether- Maleinsäureanhydrid-Kopolymere, Polyethylenglykol, Polyacrylamid und Polyvinylpyrrolidon. Vorzugsweise weisen die hydrophilen Polymerschichten eine Dicke von 0,1 bis 100 um, noch bevorzugter von 1 bis 30 um auf.Likewise, the outer surface of the catheter is preferably treated so that the surface can exhibit lubricity when it comes into contact with blood or a body fluid. Such treatments include applying and fixing hydrophilic polymers such as poly(2-hydroxyethyl methacrylate), poly(hydroxyethyl acrylate), hydroxypropyl cellulose, methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymers, polyethylene glycol, Polyacrylamide and polyvinylpyrrolidone. Preferably, the hydrophilic polymer layers have a thickness of 0.1 to 100 µm, more preferably 1 to 30 µm.
Ferner kann der Schlitz in dem inneren Rohr 4 mit dem Harzmaterial des äußeren Rohrs 5 gefüllt werden, obwohl es vorzuziehen ist, daß diese im wesentlichen ungefüllt bleiben, und es wird noch mehr bevorzugt, daß diese Zwischenräume bilden. Der Schlitz des inneren Rohrs bildet einen Zwischenraum in dem inneren Rohr, wie in den Figuren dargestellt. Normalerweise ist das äußere Rohr 5 im Ganzen aus einem einheitlichen Material gebildet, jedoch kann es für geeignet bestimmte Abschnitte aus verschiedenen Materialien bestehen.Further, the slit in the inner tube 4 may be filled with the resin material of the outer tube 5, although it is preferable that these remain substantially unfilled, and it is even more preferable that these form gaps. The slit of the inner tube forms a gap in the inner tube as shown in the figures. Normally, the outer tube 5 is formed of a uniform material as a whole, but it may be formed of different materials for appropriate portions.
Die Starrheit (Knickfestigkeit) (ASTM D-790, bei 23ºC) des Materials für das äußere Rohr 5 liegt vorzugsweise innerhalb des Bereichs von 5 bis 1.500 kg/cm², und noch bevorzugter innerhalb des Bereichs von 10 bis 800 kg/cm². Beträgt die Knickfestigkeit des Materials weniger als 5 kg/cm², so ist der Katheterkörper 2 zu flexibel, um eine Schiebekraft in Axialrichtung und eine Drehkraft um die Achse von dem proximalen Abschnitt auf das distale Ende 13 zu übertragen. Ferner erhöht sich der Unterschied zwischen der Starrheit der Einfach- und Doppelrohrabschnitte, und die Knickfestigkeit an der Grenze wird zu gering. Es ist ferner bevorzugt, daß ein Kunstharz, welches den Spitzenabschnitt 5a des äußeren Rohrs 5 bildet, weicher ist als ein Kunstharz, welches einen anderen Abschnitt des äußeren Rohrs bildet.The rigidity (buckling strength) (ASTM D-790, at 23°C) of the material for the outer tube 5 is preferably within the range of 5 to 1,500 kg/cm², and more preferably within the range of 10 to 800 kg/cm². If the buckling strength of the material is less than 5 kg/cm², the catheter body 2 is too flexible to transmit a pushing force in the axial direction and a rotating force about the axis from the proximal portion to the distal end 13. Furthermore, the difference between the rigidity of the single and double tube portions increases, and the buckling strength at the boundary becomes too low. It is also preferable that a synthetic resin forming the tip portion 5a of the outer tube 5 is softer than a synthetic resin forming another portion of the outer tube.
Obwohl die vorliegende Erfindung oben unter Bezugnahme auf die in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispiele beschrieben ist, ist die vorliegende Erfindung nicht auf die Strukturen dieser Ausführungsbeispiele beschränkt und beinhaltet verschiedene Abwandlungen und Änderungen.Although the present invention is described above with reference to the embodiments shown in the drawings, the present invention is not limited to the structures of these embodiments and includes various modifications and changes.
Beispielsweise kann der distale Endabschnitt des inneren Rohrs 4 aus einem Material hergestellt sein, welches elastischer ist als dasjenige des anderen Abschnitt des inneren Rohrs 4. Die innere Fläche des inneren Rohrs kann mit den oben beschriebenen Kunstharzen beschichtet sein.For example, the distal end portion of the inner tube 4 may be made of a material that is more elastic than that of the other portion of the inner tube 4. The inner surface of the inner tube may be coated with the synthetic resins described above.
Nachfolgend ist der vaskuläre Katheter des in Fig. 4 dargestellten Ausführungsbeispiels beschrieben.The vascular catheter of the embodiment shown in Fig. 4 is described below.
Fig. 4 ist eine vergrößerte Querschnittsansicht des distalen Endabschnitts des vaskulären Katheters eines Ausführungsbeispiels der vorliegenden Erfindung. Die gleichen Teile wie diejenigen des in Fig. 3 dargestellten Katheters sind mit denselben Bezugszeichen bezeichnet, und auf eine Beschreibung davon wird verzichtet.Fig. 4 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the vascular catheter of an embodiment of the present invention. The same parts as those of the catheter shown in Fig. 3 are designated by the same reference numerals, and a description thereof is omitted.
Der in Fig. 4 dargestellte vaskuläre Katheter 15 weist eine andere Schlitzform in dem inneren Rohr auf. Der Schlitz 9B ist ein spiralförmiger Schlitz, dessen Breite hin zu dem distalen Ende allmählich größer wird. Durch Bilden eines derartigen spiralförmigen Schlitzes erhöht sich die Flexibilität des Abschnitts um das distale Ende des inneren Rohrs 4 gleichförmiger hin zu dem distalen Ende, was ein Biegen dieses Abschnitts des Katheterkörpers 2 in weicheren Kurven ermöglicht und die Handhabbarkeit des Katheters verbessert.The vascular catheter 15 shown in Fig. 4 has a different slit shape in the inner tube. The slit 9B is a spiral slit whose width gradually increases towards the distal end. By forming such a spiral slit, the flexibility of the portion around the distal end of the inner tube 4 increases more uniformly towards the distal end, which enables this portion of the catheter body 2 to be bent in smoother curves and improves the handleability of the catheter.
Die Breite und der Abstand des spiralförmigen Schlitzes 9B des Katheters 15 dieses Ausführungsbeispiels werden durch Berücksichtigen des Außendurchmessers des inneren bzw. äußeren Rohrs bestimmt. Der Abstand des Schlitzes 9B liegt vorzugsweise innerhalb des Bereichs von etwa 0,3 bis 10 mm, und noch bevorzugter innerhalb des Bereichs von etwa 0,5 bis 5 mm. Die Breite des Schlitzes 9B beträgt vorzugsweise bis zu dem 2/3-fachen des Außendurchmessers des inneren Rohrs 4. Die Breite liegt vorzugsweise innerhalb des Bereichs von etwa 0,05 bis 2,0 mm für den distalen Endabschnitt des Schlitzabschnitts 10B und von etwa 0,01 bis 0,5 mm für den proximalen Endabschnitt. Die Breite des mittleren Abschnitts kann ein Zwischenwert zwischen der Breite beider Endabschnitte sein bzw. kann allmählich von der Breite des proximalen Endabschnitts hin zu derjenigen des distalen Endabschnitts größer werden.The width and pitch of the spiral slit 9B of the catheter 15 of this embodiment are determined by taking into account the outer diameter of the inner and outer tubes, respectively. The pitch of the slit 9B is preferably within the range of about 0.3 to 10 mm, and more preferably within the range of about 0.5 to 5 mm. The width of the slit 9B is preferably up to 2/3 times the outer diameter of the inner tube 4. The Width is preferably within the range of about 0.05 to 2.0 mm for the distal end portion of the slit portion 10B and about 0.01 to 0.5 mm for the proximal end portion. The width of the middle portion may be an intermediate value between the widths of both end portions or may gradually increase from the width of the proximal end portion toward that of the distal end portion.
Die Katheter 1 und 15 weisen einen Schlitz 9A bzw. 9B auf, jedoch können zwei oder mehr Schlitze in dem distalen Endabschnitt des inneren Rohrs gebildet werden. Der proximale Abschnitt des inneren Rohrs kann aus einem Spulenelement ohne jeglichen spiralförmigen Schlitz gebildet werden, und der distale Abschnitt des inneren Rohrs kann aus dem Spulenelement mit einem spiralförmigen Schlitz gebildet werden. Das Spulenelement kann aus einem Metalldraht bzw. einem flachen Metallmaterial gebildet sein.The catheters 1 and 15 have one slit 9A and 9B, respectively, but two or more slits may be formed in the distal end portion of the inner tube. The proximal portion of the inner tube may be formed of a coil member without any spiral slit, and the distal portion of the inner tube may be formed of the coil member with a spiral slit. The coil member may be formed of a metal wire or a flat metal material, respectively.
Nachfolgend wird das Gefäßerweiterungsinstrument des in Fig. 5 dargestellten Ausführungsbeispiels beschrieben.The vasodilator instrument of the embodiment shown in Fig. 5 is described below.
Fig. 5 ist eine Draufsicht eines Ausführungsbeispiels des Gefäßerweiterungsinstruments eines Ausführungsbeispiels der vorliegenden Erfindung. Fig. 6 ist eine vergrößerte Längsschnittansicht des distalen Endabschnitts des in Fig. 5 dargestellten Gefäßerweiterungsinstruments.Fig. 5 is a plan view of an embodiment of the vasodilator instrument of an embodiment of the present invention. Fig. 6 is an enlarged longitudinal sectional view of the distal end portion of the vasodilator instrument shown in Fig. 5.
Das Gefäßerweiterungsinstrument 20 umfaßt ein inneres Rohr 21, welches ein erstes Lumen 24 definiert, welches sich zwischen einem offenen distalen Ende und einem proximalen Abschnitt erstreckt; ein äußeres Rohrs 22, welches koaxial um das innere Rohr 21 angeordnet ist, wobei ein distales Ende davon um einen vorbestimmten Abstand von dem distalen Ende des inneren Rohrs und einem proximalen Abschnitt zurückgezogen ist, und wobei das äußere Rohr ein zweites Lumen 26 mit der äußeren Fläche des inneren Rohrs definiert; ein aufblähbares Element bzw. ein Erweiterungsinstrument 23, wobei ein Ende davon an dem inneren Rohr 21 und ein anderes Ende davon an dem äußeren Rohr 22 angebracht ist, und wobei dieses aufblähbare Element bzw. Erweiterungsinstrument 23 einen Innenraum in Flüssigverbindung mit dem zweiten Lumen 26 in der Nähe des anderen Endes definiert; eine erste Öffnung 29, welche in dem proximalen Abschnitt des inneren Rohrs 21 angeordnet ist und mit dem ersten Lumen 24 in Verbindung ist; und eine zweite Öffnung 31, welche in dem proximalen Abschnitt des äußeren Rohrs 22 angeordnet ist und mit dem zweiten Lumen 26 in Flüssigverbindung ist. Zumindest das innere Rohr 21 oder das äußere Rohr 22 umfassen einen Hauptkörperabschnitt, welcher auf einem aus Metall bzw. Legierungen gebildeten Rohr basiert, und einen distalen Abschnitt, welcher auf einem Kunstharz gebildet ist. Das Metall- bzw. Legierungsrohr 22b umfaßt einen spiralförmigen Schlitz 22e.The vasodilator instrument 20 includes an inner tube 21 defining a first lumen 24 extending between an open distal end and a proximal portion; an outer tube 22 disposed coaxially around the inner tube 21, a distal end of which is retracted a predetermined distance from the distal end of the inner tube and a proximal portion. and wherein the outer tube defines a second lumen 26 with the outer surface of the inner tube; an inflatable member or expansion instrument 23, one end of which is attached to the inner tube 21 and another end of which is attached to the outer tube 22, and wherein this inflatable member or expansion instrument 23 defines an interior in fluid communication with the second lumen 26 near the other end; a first opening 29 disposed in the proximal portion of the inner tube 21 and in communication with the first lumen 24; and a second opening 31 disposed in the proximal portion of the outer tube 22 and in fluid communication with the second lumen 26. At least one of the inner tube 21 and the outer tube 22 comprises a main body portion based on a tube formed of metal or alloys, and a distal portion formed of a synthetic resin. The metal or alloy tube 22b includes a spiral slot 22e.
Das Instrument 20 umfaßt einen Hauptkörper mit einem inneren Rohr 21, einem äußeren Rohr 22 und einem Erweiterungsinstrument 23 sowie eine Verzweigungsnabe bzw. ein Zwischenstück 30.The instrument 20 comprises a main body with an inner tube 21, an outer tube 22 and an extension instrument 23 as well as a branching hub or an intermediate piece 30.
Das äußere Rohr 22 des Gefäßerweiterungsinstruments 20 umfaßt einen Hauptkörperabschnitt 6 mit einem Metall- bzw. Legierungsrohrs 22b sowie einen distalen Abschnitt 22c aus einem Kunstharz. Das Metall- bzw. Legierungsrohrs 22b umfaßt einen distalen Bereich, welcher eine Verbindung zwischen dem Hauptkörperabschnitt 6 und dem distalen Abschnitt 22c bildet und flexibler ist als der Rest der Metallrohrs.The outer tube 22 of the vasodilator 20 comprises a main body portion 6 with a metal or alloy tube 22b and a distal portion 22c made of a synthetic resin. The metal or alloy tube 22b comprises a distal region which forms a connection between the main body portion 6 and the distal portion 22c and is more flexible than the rest of the metal tube.
Genauer umfaßt das äußere Rohr 22 das Metall- bzw. Legierungsrohr 22b sowie ein Kunstharzrohr 22a, welche die äußere und innere Fläche des Metallrohrs einschließen und bedecken. Das Kunstharzrohr 22a ragt über das distale Ende des Metall- bzw. Legierungsrohrs 22b hinaus, wo es den distalen Abschnitt 22c des äußeren Rohrs 22 bildet.More specifically, the outer tube 22 comprises the metal or alloy tube 22b and a synthetic resin tube 22a, which enclose the outer and inner surfaces of the metal tube and The resin tube 22a projects beyond the distal end of the metal or alloy tube 22b where it forms the distal portion 22c of the outer tube 22.
Bei dem in Fig. 6 dargestellten Ausführungsbeispiel wird der Abstand des Schlitzes 22e hin zu dem distalen Ende allmählich kleiner. Durch ein derartiges Bilden des Schlitzes 22e nimm die Flexibilität des äußeren Rohrs 22 hin zu dem distalen Ende allmählich zu, und ein Knicken an der zuvor erwähnten Grenze kann mit höherer Zuverlässigkeit verhindert werden. Der Abstand kann über die Länge des Schlitzes 22e gleichmäßig sein.In the embodiment shown in Fig. 6, the pitch of the slit 22e gradually becomes smaller toward the distal end. By forming the slit 22e in this way, the flexibility of the outer tube 22 gradually increases toward the distal end, and buckling at the aforementioned limit can be prevented with higher reliability. The pitch can be uniform over the length of the slit 22e.
Die Breite und der Abstand des spiralförmigen Schlitzes 22e des Instruments 20 dieses Ausführungsbeispiels sind durch Berücksichtigen des Außendurchmessers des inneren bzw. äußeren Rohrs angemessen bestimmt. Die Breite liegt vorzugsweise innerhalb des Bereichs von etwa dem 1/1000- bzw. 1/2-fachen des Außendurchmessers des Rohrs 22b. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel liegt die Breite des Schlitzes 22e vorzugsweise innerhalb des Bereichs von etwa 0,01 bis 0,5 mm, und noch bevorzugter innerhalb des Bereichs von etwa 0,05 bis 0,3 mm.The width and pitch of the spiral slot 22e of the instrument 20 of this embodiment are appropriately determined by taking into account the outer diameter of the inner and outer tubes, respectively. The width is preferably within the range of about 1/1000 and 1/2 times the outer diameter of the tube 22b, respectively. In a preferred embodiment, the width of the slot 22e is preferably within the range of about 0.01 to 0.5 mm, and more preferably within the range of about 0.05 to 0.3 mm.
Der Abstand liegt vorzugsweise innerhalb des Bereichs von etwa 0,3 bis 3 mm für den distalen Endabschnitt des Schlitzabschnitts 31, und innerhalb des Bereichs von etwa 5 bis 10 mm für den proximalen Endabschnitt. Der Abstand des mittleren Abschnitts kann ein Zwischenwert zwischen den Abständen beider Endabschnitte sein bzw. kann von dem Abstand des proximalen Endabschnitts zu demjenigen des distalen Endabschnitts allmählich kleiner werden.The distance is preferably within the range of about 0.3 to 3 mm for the distal end portion of the slot portion 31, and within the range of about 5 to 10 mm for the proximal end portion. The distance of the middle portion may be an intermediate value between the distances of both end portions, or may gradually become smaller from the distance of the proximal end portion to that of the distal end portion.
Die Länge des Schlitzabschnitts 31 (die Länge von dem distalen Ende des Metall- bzw. Legierungsrohrs zu dem proximalen Ende des Schlitzes) ist vorzugsweise der Bereich von etwa 100 bis 1000 mm, und noch bevorzugter von etwa 150 bis 500 mm.The length of the slot portion 31 (the length from the distal end of the metal or alloy tube to the proximal end of the slot) is preferably in the range of about 100 to 1000 mm, and more preferably about 150 to 500 mm.
Der Schlitz 22e kann gebildet werden von dem distalen Ende des Metall- bzw. Legierungsrohrs 22b bzw. von einer Position in einem geeigneten Abstand von dem distalen Ende des Rohrs 22b als Schlitz 22e. Der Abstand zwischen dem distalen Ende des Rohrs 22b und dem des Schlitzes 22e beträgt vorzugsweise bis zu 1,0 mm, und noch bevorzugter bis zu 0,5 mm. Das Instrument dieses Ausführungsbeispiels weist einen Schlitz 22e auf, jedoch können zwei oder mehr Schlitze in dem distalen Endabschnitt des inneren Rohrs gebildet werden.The slit 22e may be formed from the distal end of the metal or alloy tube 22b or from a position at an appropriate distance from the distal end of the tube 22b as the slit 22e. The distance between the distal end of the tube 22b and that of the slit 22e is preferably up to 1.0 mm, and more preferably up to 0.5 mm. The instrument of this embodiment has one slit 22e, but two or more slits may be formed in the distal end portion of the inner tube.
Der Spitzenabschnitt 22c ist durch den distalen Endabschnitt des äußeren Rohrs 22 gebildet, welches sich über das distale Ende des Metall- bzw. Legierungsrohrs 22b hinaus erstreckt.The tip portion 22c is formed by the distal end portion of the outer tube 22, which extends beyond the distal end of the metal or alloy tube 22b.
Das Metall- bzw. Legierungsrohr 22b ist aus einem Metall bzw. einer Legierung gebildet. Zu den bevorzugten Beispielen des Metalls zählen Stahl, Wolfram und Kupfer. Zu den bevorzugten Beispielen der Legierung zählen Stahllegierungen, wie rostfreier Austenitstahl, beispielsweise SUS 304, SUS 316 und SUS 321, sowie rostfreier Maraging-Stahl, Wolframlegierungen und Kupferlegierungen, wie Cu-Zn- Legierungen und Cu-Sn-Legierungen. Der rostfreie Austenitstahl wird bevorzugt.The metal or alloy tube 22b is formed of a metal or alloy. Preferred examples of the metal include steel, tungsten and copper. Preferred examples of the alloy include steel alloys such as austenitic stainless steel such as SUS 304, SUS 316 and SUS 321, as well as maraging stainless steel, tungsten alloys and copper alloys such as Cu-Zn alloys and Cu-Sn alloys. The austenitic stainless steel is preferred.
Schlitze werden in dem Metall- bzw. Legierungsrohr durch jegliche herkömmliche Technik, einschließlich Laserbearbeitung (beispielsweise YAG-Laser), Elektroerosivbearbeitung, chemischer Ätzung, maschineller Bearbeitung sowie Kombinationen davon gebildet.Slots are formed in the metal or alloy tube by any conventional technique, including laser machining (e.g. YAG laser), electrical discharge machining, chemical etching, machining, and combinations thereof.
Typischerweise weist das äußere Rohr 22 einen Außendurchmesser von 0,6 bis 2,0 mm, vorzugsweise von 0,8 bis 1,6 mm auf. Die Differenz zwischen dem Außendurchmesser des inneren Rohrs 21 und dem Innendurchmesser des äußeren Rohrs 22 beträgt 0,05 bis 2 mm, vorzugsweise 0,1 bis 1,2 mm. Das äußere Rohr weist eine Wanddicke von 0,05 bis 0,75 mm, vorzugsweise von 0,07 bis 0,3 mm auf.Typically, the outer tube 22 has an outer diameter of 0.6 to 2.0 mm, preferably 0.8 to 1.6 mm. The difference between the outer diameter of the inner tube 21 and the inner diameter of the outer tube 22 is 0.05 to 2 mm, preferably 0.1 to 1.2 mm. The outer tube has a wall thickness of 0.05 to 0.75 mm, preferably from 0.07 to 0.3 mm.
Für das Kunstharzrohr 22a und den distalen Abschnitt 22c des äußeren Rohrs 22 werden Materialien mit einem gewissen Flexibilitätsgrad verwendet, beispielsweise thermoplastische Harze wie Polyolefine (zum Beispiel Polyethylen, Polypropylen und Ethylen-Propylen-Kopolymere), Polyvinyl-Chlorid, Ethylen- Vinyl-Azetat-Kopolymere, Polyamidelastomere und Polyurethan sowie Silicon- bzw. Latexgummi. Bevorzugt werden thermoplastische Harze, besonders Polyolefine und Polyamidelastomere. Dieser Abschnitt des Kunstharzrohres 22a, welches die äußere bzw. innere Fläche des Metall- bzw. Legierungsrohrs 22b umgibt und bedeckt, weist vorzugsweise eine Wanddicke von 5 bis 300 um auf, noch bevorzugter von 10 bis 200 um. Ein Kunstharz, welches den distalen Abschnitt (ein Spitzenelement) 22c bildet, ist weicher als ein Kunstharz, welches das Kunstharzrohr 22a bildet.For the resin tube 22a and the distal portion 22c of the outer tube 22, materials having a certain degree of flexibility are used, for example, thermoplastic resins such as polyolefins (e.g., polyethylene, polypropylene, and ethylene-propylene copolymers), polyvinyl chloride, ethylene-vinyl acetate copolymers, polyamide elastomers, and polyurethane, and silicone or latex rubber. Thermoplastic resins, particularly polyolefins and polyamide elastomers, are preferred. This portion of the resin tube 22a, which surrounds and covers the outer or inner surface of the metal or alloy tube 22b, preferably has a wall thickness of 5 to 300 µm, more preferably 10 to 200 µm. A resin constituting the distal portion (a tip member) 22c is softer than a resin constituting the resin tube 22a.
Die äußere Fläche des äußeren Rohrs 22 (genauer die äußere Fläche eines Kunstharzrohres 22a) kann mit einem biokompatiblen, besonders antithrombotischen Harz beschichtet sein. Bevorzugte antithrombotische Harze sind Poly(Hydroxyethylmethacrylat) und Hydroxyethylmethacrylat- Styrol-Kopolymere (zum Beispiel HEMA-St-HEMA-Blockkopolymere).The outer surface of the outer tube 22 (more precisely the outer surface of a synthetic resin tube 22a) can be coated with a biocompatible, particularly antithrombotic resin. Preferred antithrombotic resins are poly(hydroxyethyl methacrylate) and hydroxyethyl methacrylate-styrene copolymers (for example, HEMA-St-HEMA block copolymers).
Obwohl ein Teil des Harzmaterials, aus welchem das Harzrohr 22a gebildet ist, in die Schlitze 22e in dem Metall- bzw. Legierungsrohr 22b fließen kann, ist es bevorzugt, daß die Schlitze 22e im wesentlichen frei von dem Harzmaterial und leer sind. Fließt kein Harzmaterial in die Schlitze, so wird eine Verformung des Metall- bzw. Legierungsrohrs 22b niemals behindert.Although a part of the resin material from which the resin tube 22a is formed may flow into the slits 22e in the metal or alloy tube 22b, it is preferred that the slits 22e be substantially free of the resin material and are empty. If no resin material flows into the slots, deformation of the metal or alloy tube 22b is never hindered.
Alternativ hierzu kann ein Wärmeaufschrumpfrohr als Kunstharzrohr 22a des äußeren Rohrs 22 verwendet werden. Das hier verwendete Wärmeaufschrumpfrohr ist ein Rohr, welches vor dem Erwärmen einen Innendurchmesser aufweist, welcher größer ist als der Außendurchmesser des Metall- bzw. Legierungsrohrs 22b und es somit ermöglicht, daß das Metall- bzw. Legierungsrohr dort hindurch eingeführt wird, welches jedoch bei Erwärmen im wesentlichen gleichmäßig über dessen Gesamtheit schrumpft, um in enge Berührung mit der äußeren Fläche des Metallrohrs zu gelangen. Ein derartiges aufschrumpfendes Rohr wird vorzugsweise hergestellt durch Gießen eines Harzes in ein Rohr mit einem Innendurchmesser, welcher gleich dem Außendurchmesser des Metall- bzw. Legierungsrohrs bzw. geringfügig kleiner als dieser ist, und durch Ausdehnen des Rohrs über dessen Gesamtheit, so daß dessen Durchmesser derart erhöht wird, daß dieser bei Erwärmen auf einen Durchmesser schrumpfen kann, welcher gleich bzw. im wesentlichen gleich dem gegossenen Durchmesser ist. Das aufschrumpfende Rohr ist aus ist aus einem Material hergestellt, welches sich ausdehnen kann, jedoch, wie oben erwähnt, bei Erwärmen schrumpft, beispielsweise Polyolefine (zum Beispiel Polyethylen, Polypropylen und Ethylen-Propylen- Kopolymere), Ethylen-Vinyl-Azetat-Kopolymere und Polyamidelastomere.Alternatively, a heat shrink tube may be used as the resin tube 22a of the outer tube 22. The heat shrink tube used here is a tube which, before heating, has an inner diameter which is larger than the outer diameter of the metal or alloy tube 22b and thus allows the metal or alloy tube to be inserted therethrough, but which, when heated, shrinks substantially uniformly over its entirety to come into close contact with the outer surface of the metal tube. Such a shrink tube is preferably manufactured by pouring a resin into a tube having an inner diameter which is equal to or slightly smaller than the outer diameter of the metal or alloy tube, and expanding the tube over its entirety so that its diameter is increased so that it can shrink to a diameter which is equal to or substantially equal to the cast diameter when heated. The shrink-fit tube is made of a material that can expand but, as mentioned above, shrinks when heated, such as polyolefins (e.g. polyethylene, polypropylene and ethylene-propylene copolymers), ethylene-vinyl acetate copolymers and polyamide elastomers.
Das innere Rohr 21 weist ein offenes distales Ende auf und definiert das erste Lumen 24. Das erste Lumen 24 erstreckt sich in Längsrichtung durch das innere Rohr 21, um zu ermöglichen, daß ein Führungsdraht in das Rohr eingeführt wird und mit der ersten Öffnung 29 in Verbindung ist, welche in einer Verzweigungsnabe 30 zum Definieren eines Führungsdrahtkanals angeordnet ist. Typischerweise weist das innere Rohr 21 einen Außendurchmesser von 0,40 bis 2,50 mm, vorzugsweise von 0,55 bis 2,40 mm, und einen Innendurchmesser von 0,25 bis 2,35 mm, vorzugsweise von 0,30 bis 1,80 mm, auf.The inner tube 21 has an open distal end and defines the first lumen 24. The first lumen 24 extends longitudinally through the inner tube 21 to allow a guide wire to be inserted into the tube and to communicate with the first opening 29 which is formed in a branch hub 30 for defining a guide wire channel. Typically, the inner tube 21 has an outer diameter of 0.40 to 2.50 mm, preferably 0.55 to 2.40 mm, and an inner diameter of 0.25 to 2.35 mm, preferably 0.30 to 1.80 mm.
Obwohl das innere Rohr 21 in Fig. 6 über dessen Länge einen identischen Durchmesser aufweist, kann der distale Abschnitt des inneren Rohrs 21 hin zu dem distalen Ende verjüngt bzw. hinsichtlich des Durchmessers verringert werden, da ein Verjüngen das Einführen des Gefäßerweiterungsinstruments in ein Gefäß vereinfacht.Although the inner tube 21 in Fig. 6 has an identical diameter along its length, the distal portion of the inner tube 21 may be tapered or reduced in diameter toward the distal end, since tapering facilitates insertion of the vasodilator instrument into a vessel.
Für das innere Rohr 21 werden Materialien mit einem gewissen Flexibilitätsgrad verwendet, beispielsweise thermoplastische Harze wie Polyolefine (zum Beispiel Polyethylen, Polypropylen und Ethylen-Propylen-Kopolymere), Polyvinylchlorid, Ethylen-Vinyl-Azetat-Kopolymere, Polyamidelastomere und Polyurethan sowie Silicongummi und Latexgummi. Bevorzugt sind thermoplastische Harze, besonders Polyolefine.For the inner tube 21, materials with a certain degree of flexibility are used, for example, thermoplastic resins such as polyolefins (for example, polyethylene, polypropylene and ethylene-propylene copolymers), polyvinyl chloride, ethylene-vinyl acetate copolymers, polyamide elastomers and polyurethane, as well as silicone rubber and latex rubber. Thermoplastic resins, especially polyolefins, are preferred.
Das innere Rohr 21 wird über das äußere Rohr 22 eingeführt, bis der distale Abschnitt des inneren Rohrs 21 über das äußere Rohr 22 hinausragt, wie in Fig. 6 dargestellt. Wie in Fig. 6 dargestellt, definiert die äußere Fläche des inneren Rohrs 21 das zweite Lumen 26 mit der inneren Fläche des äußeren Rohrs 22. Das zweite Lumen 26 erstreckt sich dann in Längsrichtung von nahe dem distalen Abschnitt zu dem proximalen Ende und weist ein ausreichendes Volumen auf. Das zweite Lumen 26 ist an der distalen Seite in Flüssigverbindung mit dem Innenraum des aufblähbaren Elements 23, und an der proximalen Seite mit der zweiten Öffnung 31, welche in der Verzweigungsnabe 30 zum Definieren eines Injektionskanals zum Injizieren einer Flüssigkeit (beispielsweise einer vasographischen Kontrastflüssigkeit) zum Aufblähen des Erweiterungsinstruments 23 angeordnet ist.The inner tube 21 is inserted over the outer tube 22 until the distal portion of the inner tube 21 extends beyond the outer tube 22, as shown in Fig. 6. As shown in Fig. 6, the outer surface of the inner tube 21 defines the second lumen 26 with the inner surface of the outer tube 22. The second lumen 26 then extends longitudinally from near the distal portion to the proximal end and has a sufficient volume. The second lumen 26 is in fluid communication with the interior of the inflatable member 23 on the distal side, and with the second opening 31 on the proximal side, which is formed in the branch hub 30 for defining an injection channel for injecting a liquid (for example a vasographic contrast fluid) for inflating the expansion instrument 23.
Das aufblähbare Element bzw. das Erweiterungsinstrument 23 ist eine kontrahierbare bzw. faltbare Mantelmembran, so daß es in dem nicht aufgeblähten Zustand davon auf der äußeren Fläche des inneren Rohrs 21 flach gefaltet werden kann. Das aufblähbare Element 23 umfaßt einen im wesentlichen zylindrischen Abschnitt 23a mit einem etwa gleichmäßigen Durchmesser, wobei zumindest ein Teil davon in aufgeblähtem Zustand im wesentlichen zylindrisch ist, um die Struktur in einem Blutgefäß zu erweitern, und es ist in nicht aufgeblähtem Zustand in engem Kontakt mit dem inneren Rohrs 21 faltbar. Der zylindrische Abschnitt 23a muß nicht vollkommen zylindrisch, kann jedoch polygonal sein. Das aufblähbare Element 23 weist ein Ende 28 auf, welches in einer flüssigkeitsdichten Weise mit dem distalen Ende des äußeren Rohrs 22 durch Kleben, Schmelzschweißen oder ähnliches verbunden ist, und ein anderes Ende 27, welches an dem distalen Abschnitt des inneren Rohrs 21 in ähnlicher Weise in einer flüssigkeitsdichten Weise befestigt ist. Wie in Fig. 6 dargestellt, definiert das aufblähbare Element 23, wenn aufgeblasen, einen Innenraum 35 zwischen dessen innerer Fläche und der äußeren Fläche des inneren Rohrs 21. Der Aufblähinnenraum 35 ist mit dem zweiten Lumen 26 an dem einen Ende 28 des aufblähbaren Elements 23 über dessen gesamten Umfang in Flüssigverbindung. Da das aufblähbare Element 23 an einem Ende 28 in Verbindung mit dem zweiten Lumen 26 mit einem verhältnismäßig großen Volumen ist, ist ein Injizieren einer Flüssigkeit in den Innenraum des aufblähbaren Elements 23 durch das zweite Lumen 26 einfach.The inflatable member or expansion instrument 23 is a collapsible sheath membrane so that it can be folded flat on the outer surface of the inner tube 21 in the uninflated state thereof. The inflatable member 23 includes a substantially cylindrical portion 23a having an approximately uniform diameter, at least a portion of which is substantially cylindrical in the inflated state to expand the structure in a blood vessel, and is collapsible in close contact with the inner tube 21 in the uninflated state. The cylindrical portion 23a need not be perfectly cylindrical, but may be polygonal. The inflatable member 23 has one end 28 which is connected in a fluid-tight manner to the distal end of the outer tube 22 by gluing, fusion welding or the like, and another end 27 which is similarly secured to the distal portion of the inner tube 21 in a fluid-tight manner. As shown in Figure 6, the inflatable member 23, when inflated, defines an interior space 35 between the inner surface thereof and the outer surface of the inner tube 21. The inflation interior space 35 is in fluid communication with the second lumen 26 at the one end 28 of the inflatable member 23 over its entire circumference. Since the inflatable member 23 is connected at one end 28 to the second lumen 26 having a relatively large volume, injecting a liquid into the interior of the inflatable member 23 through the second lumen 26 is easy.
Bei dem aufblähbaren Element 23 werden Materialien verwendet, welche Flexibilität und Elastizität aufweisen, beispielsweise thermoplastische Harze, wie Polyolefine (zum Beispiel Polyethylen, Polypropylen und Ethylen-Propylen- Kopolymere), Polyvinylchlorid, Ethylen-Vinyl-Azetat- Kopolymere, vernetzte Ethylen-Vinyl-Azetat-Kopolymere, Polyurethan, Polyester (zum Beispiel Polyethylenterephthalat), und Polyamidelastomere sowie Silicongummi und Latexgummi. Bevorzugt sind thermoplastische Harze.The inflatable element 23 uses materials which have flexibility and elasticity, for example thermoplastic resins such as polyolefins (for example polyethylene, polypropylene and ethylene-propylene- Copolymers), polyvinyl chloride, ethylene-vinyl acetate copolymers, cross-linked ethylene-vinyl acetate copolymers, polyurethane, polyester (for example polyethylene terephthalate), and polyamide elastomers as well as silicone rubber and latex rubber. Thermoplastic resins are preferred.
Das aufblähbare Element 23 umfaßt verjüngte Übergangsabschnitte zwischen dem zylindrischen Abschnitt 23a und den gegenüberliegenden Enden 27 und 28, welche an dem inneren Rohrs 21 bzw. äußeren Rohr 22 angebracht sind. Hinsichtlich der Maße des aufblähbaren Elements 23 weist der zylindrische Abschnitt 23a, wenn aufgeblasen, vorzugsweise einen Außendurchmesser von 1,0 bis 35,0 mm auf, noch bevorzugter von 1,5 bis 30,0 mm, und eine Länge von 10,0 bis 80,0 mm, noch bevorzugter von 15,0 bis 75,0 mm. Das aufblähbare Element 23 weist vorzugsweise eine Gesamtlänge von 15 bis 75,0 mm, noch bevorzugter von 20 bis 100 mm auf.The inflatable member 23 includes tapered transition sections between the cylindrical portion 23a and the opposite ends 27 and 28 which are attached to the inner tube 21 and outer tube 22, respectively. With regard to the dimensions of the inflatable member 23, the cylindrical portion 23a, when inflated, preferably has an outer diameter of 1.0 to 35.0 mm, more preferably 1.5 to 30.0 mm, and a length of 10.0 to 80.0 mm, more preferably 15.0 to 75.0 mm. The inflatable member 23 preferably has an overall length of 15 to 75.0 mm, more preferably 20 to 100 mm.
Markierungen 34 sind vorzugsweise an der äußeren Fläche des inneren Rohrs 21 vorgesehen. Genauer sind die Markierungen 34, wie in Fig. 6 dargestellt, an einer Position hinter und nahe der Befestigung zwischen dem Erweiterungsinstrument 23 und dem inneren Rohr 21 und an einer Position vor und nahe der Befestigung zwischen dem Erweiterungsinstrument 23 und dem äußeren Rohr 22 angeordnet, das heißt, in Ausrichtung mit den gegenüberliegenden Enden des zylindrischen Abschnitts 23a. Die Markierungen 34 sind aus einem strahlenundurchlässigen Material, beispielsweise Gold, Platin oder Legierungen davon, aufgebaut. Das Vorsehen der Markierungen 34 gewährleistet eine einfache Lokalisierung des Erweiterungsinstruments 23 unter radiologischer Abbildung. Die Markierungen 34 sind vorzugsweise ausgebildet durch Befestigen eines Rings aus dem oben erwähnten Metall um das innere Rohr 21, wie durch Quetschen, wodurch die deutlichen radiographischen Abbildungen davon immer erhalten werden.Marks 34 are preferably provided on the outer surface of the inner tube 21. More specifically, as shown in Fig. 6, the marks 34 are arranged at a position behind and near the attachment between the expansion instrument 23 and the inner tube 21 and at a position in front of and near the attachment between the expansion instrument 23 and the outer tube 22, that is, in alignment with the opposite ends of the cylindrical portion 23a. The marks 34 are constructed of a radiopaque material, such as gold, platinum or alloys thereof. The provision of the marks 34 ensures easy localization of the expansion instrument 23 under radiological imaging. The marks 34 are preferably formed by attaching a ring of the above-mentioned metal around the inner tube 21, such as by crimping, whereby the clear radiographic images thereof are always obtained.
Um ein Einführen eines Gefäßerweiterungsinstruments 1 der Erfindung in ein Blutgefäß bzw. ein Führungsinstrument zu vereinfachen, werden das äußere Rohr 22 und das Erweiterungsinstrument 23 an den äußeren Flächen davon vorzugsweise derart behandelt, daß die äußere Fläche Schmierfähigkeit aufweisen kann, wenn diese mit Blut bzw. einer Körperflüssigkeit in Berührung kommt. Derartige Behandlungen umfassen ein Auftragen und eine Fixierung hydrophiler Polymere wie Poly(2-Hydroxyethyl-Methacrylat), Poly(Hydroxyethylacrylat), Hydroxypropylcellulose, Methyl- Vinyl-Ether-Maleinsäureanhydrid-Kopolymere, Polyethylenglycol, Polyacrylamid und Polyvinylpyrrolidon.In order to facilitate insertion of a vasodilator 1 of the invention into a blood vessel or a guide instrument, the outer tube 22 and the dilator 23 are preferably treated on the outer surfaces thereof so that the outer surface can exhibit lubricity when it comes into contact with blood or a body fluid. Such treatments include applying and fixing hydrophilic polymers such as poly(2-hydroxyethyl methacrylate), poly(hydroxyethyl acrylate), hydroxypropyl cellulose, methyl vinyl ether maleic anhydride copolymers, polyethylene glycol, polyacrylamide and polyvinylpyrrolidone.
Wie in Fig. 5 und 6 dargestellt, ist die Verzweigungsnabe bzw. das Zwischenstück 30 an dem proximalen Ende des Instruments angebracht. Die Verzweigungsnabe 30 umfaßt fest aneinander gefügte innere und äußere Nabensegmente 30a und 30b. Das innere Nabensegment 30b ist fest mit dem proximalen Ende des inneren Rohrs 21 verbunden, wobei die erste Öffnung 29 in Verbindung mit dem ersten Lumen 24 ist und einen Führungsdrahtkanal ausbildet. Das äußere Nabensegment 30a ist fest verbunden mit dem proximalen Ende des äußeren Rohrs 22 (welches ein Verbundkörper aus einem Kunstharzrohr 22a und einem Metall- bzw. Legierungsrohr 22b ist), wobei die zweite Öffnung 31 in Verbindung mit dem zweiten Lumen 26 ist und einen Injektionskanal ausbildet. Die Verzweigungsnabe 30 ist aus thermoplastischen Harzen wie Polycarbonaten, Polyamiden, Polysulfonen, Polyacrylaten und Methacrylat-Butylen-Styrol- Kopolymere. Anstelle der Verzweigungsnabe 30 können Rohrabschnitte, welche jeweils ein Anschlußelement aufweisen, das eine Öffnung an einem proximalen Ende definiert, flüssigkeitsdicht an dem ersten bzw. dem zweiten Lumen angebracht werden. Die Struktur des Gefäßerweiterungsinstruments ist nicht auf die in Fig. 5 und 6 dargestellte beschränkt.As shown in Figs. 5 and 6, the branch hub 30 is attached to the proximal end of the instrument. The branch hub 30 comprises integrally joined inner and outer hub segments 30a and 30b. The inner hub segment 30b is integrally connected to the proximal end of the inner tube 21, with the first opening 29 in communication with the first lumen 24 and forming a guide wire channel. The outer hub segment 30a is integrally connected to the proximal end of the outer tube 22 (which is a composite of a resin tube 22a and a metal or alloy tube 22b), with the second opening 31 in communication with the second lumen 26 and forming an injection channel. The branching hub 30 is made of thermoplastic resins such as polycarbonates, polyamides, polysulfones, polyacrylates and methacrylate-butylene-styrene copolymers. Instead of the branching hub 30, tube sections each having a connecting element defining an opening at a proximal end can be attached in a liquid-tight manner to the first and second lumens, respectively. The structure of the The use of the vasodilator instrument is not limited to that shown in Fig. 5 and 6.
Nachfolgend ist das Gefäßerweiterungsinstrument des in Fig. 7 dargestellten Gefäßerweiterungsinstruments beschrieben.The vasodilator of the vasodilator shown in Fig. 7 is described below.
Fig. 7 ist eine vergrößerte Querschnittsansicht des distalen Endabschnitts des vaskulären Katheters eines Ausführungsbeispiels der vorliegenden Erfindung. Die gleichen Teile wie diejenigen des in Fig. 6 dargestellten Katheters sind durch die selben Bezugszeichen bezeichnet, und auf eine Beschreibung davon wird verzichtet.Fig. 7 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the vascular catheter of an embodiment of the present invention. The same parts as those of the catheter shown in Fig. 6 are designated by the same reference numerals, and a description thereof is omitted.
Bei dem Gefäßerweiterungsinstrument 40 ist das Metall- bzw. Legierungsrohr 22b mit einem spiralförmigen Schlitz 22e versehen, welcher eine Breite aufweist, die an dem distalen Ende größer und an dem proximalen Ende des distalen Bereichs (dem Schlitzabschnitt) kleiner ist. Die Schlitzbreite ist vorzugsweise allmählich ausgehend von dem distalen Ende hin zu dem proximalen Ende verringert. Die Breite des spiralförmigen Schlitzes 22e wird hin zu dem distalen Ende allmählich größer. Durch Ausbilden eines derartigen spiralförmigen Schlitzes erhöht sich die Flexibilität des Abschnitts um das distale Ende des Rohrs 22b sanfter hin zu dem distalen Ende, wodurch ermöglicht wird, daß sich dieser Abschnitt des Katheterkörpers 6 in sanften Kurven biegt und wodurch die Handhabbarkeit des Katheters verbessert wird.In the vasodilator 40, the metal or alloy tube 22b is provided with a spiral slit 22e having a width that is larger at the distal end and smaller at the proximal end of the distal region (the slit portion). The slit width is preferably gradually reduced from the distal end toward the proximal end. The width of the spiral slit 22e gradually increases toward the distal end. By forming such a spiral slit, the flexibility of the portion around the distal end of the tube 22b increases more smoothly toward the distal end, thereby allowing that portion of the catheter body 6 to bend in smooth curves and thereby improving the handleability of the catheter.
Die Breite und der Abstand des spiralförmigen Schlitzes 22e des Instruments 40 dieses Ausführungsbeispiels werden in geeigneter Weise durch Berücksichtigen des Außendurchmessers des äußeren Rohrs 22 bestimmt. Der Abstand des Schlitzes 22e liegt vorzugsweise innerhalb des Bereichs von etwa 0,3 bis 10 mm, und noch bevorzugter innerhalb des Bereichs von etwa 0,5 bis 5 mm. Die Breite des Schlitzes 22e beträgt vorzugsweise bis zu einem 2/3-fachen des Außendurchmessers des Metall- bzw. Legierungsrohrs 22b. Die Breite liegt vorzugsweise innerhalb des Bereichs von etwa 0,05 bis 2,0 mm für den distalen Endabschnitt des Schlitzabschnitts 41, und innerhalb des Bereichs von etwa 0,01 bis 0,5 mm für den proximalen Endabschnitt. Die Breite des Mittelabschnitts kann ein Zwischenwert zwischen der Breite beider Endabschnitte sein bzw. kann ausgehend von der Breite des proximalen Endabschnitts hin zu derjenigen des distalen Endabschnitts allmählich größer werden. Die Länge des Schlitzabschnitts 41 (die Länge von dem distalen Ende des Metall- bzw. Legierungsrohrs zu dem proximalen Ende des Schlitzes) liegt vorzugsweise innerhalb des Bereichs von etwa 100 bis 1.000 mm, und noch bevorzugter innerhalb des Bereichs von etwa 150 bis 500 mm.The width and pitch of the spiral slot 22e of the instrument 40 of this embodiment are appropriately determined by considering the outer diameter of the outer tube 22. The pitch of the slot 22e is preferably within the range of about 0.3 to 10 mm, and more preferably within the range of about 0.5 to 5 mm. The width of the slot 22e is preferably up to 2/3 times the outer diameter of the metal or alloy tube 22b. The width is preferably within the range of about 0.05 to 2.0 mm for the distal end portion of the slit portion 41, and within the range of about 0.01 to 0.5 mm for the proximal end portion. The width of the middle portion may be an intermediate value between the widths of both end portions, or may gradually increase from the width of the proximal end portion to that of the distal end portion. The length of the slit portion 41 (the length from the distal end of the metal or alloy tube to the proximal end of the slit) is preferably within the range of about 100 to 1,000 mm, and more preferably within the range of about 150 to 500 mm.
Die Instrumente 20 und 40 weisen einen Schlitz 22e auf, jedoch können zwei oder mehr Schlitze an dem distalen Endabschnitt des Metall- bzw. Legierungsrohrs ausgebildet werden.The instruments 20 and 40 have one slot 22e, however, two or more slots may be formed at the distal end portion of the metal or alloy tube.
Beispiele der in den Ansprüchen 1 und 9 definierten erfindungsgemäßen Vorrichtungen sind nachfolgend als Veranschaulichung und nicht als Einschränkung angegeben.Examples of the devices according to the invention as defined in claims 1 and 9 are given below by way of illustration and not by way of limitation.
Es wurde ein Katheter wie in Fig. 1 bis 3 dargestellt hergestellt. Ein Rohr aus rostfreiem Stahl (SUS 304) wurde zu einem Legierungsrohr mit einem Außendurchmesser von 1,0 mm, einem Innendurchmesser von 0,85 mm und einer Länge von 100 cm verarbeitet. Es wurde ein spiralförmiger Schlitz in einen distalen Bereich des Legierungsrohrs unter Verwendung einer YAG-Laservorrichtung Modell ML-4140A (Miyachi Technos K. K., Laserbestrahlung mit einer Leistung von 4 W und einer Bestrahlungsrate von 10 mm/Min.) geschnitten, welcher sich 20 cm ausgehend von dem distalen Ende erstreckte. Der spiralförmige Schlitz wies eine konstante Breite von 0,5 mm und einen Abstand auf, welcher sich allmählich von 1 mm an dem distalen Ende auf 10 mm am Ende erhöhte. Das Legierungsrohr mit dem Schlitzabschnitt wurde sowohl an der inneren als auch an der äußeren Fläche mit Polyethylen (Mitsubishi Yuka K. K. EY40H) bedeckt. Die Polyethylenbeschichtung floß nicht wesentlich in den Schlitz, und der Schlitz blieb leer. Das harzbeschichtete Legierungsrohr stellte einen Instrumentenhauptkörperabschnitt dar. Die das Metallrohr bedeckende Harzschicht wies außen eine Dicke von 0,04 mm und innen eine Dicke von 0,03 mm auf. Der Instrumentenhauptkörperabschnitt wies einen Außendurchmesser von 1,08 mm und einen Innendurchmesser von 0,79 mm auf.A catheter was prepared as shown in Fig. 1 to 3. A stainless steel tube (SUS 304) was made into an alloy tube with an outer diameter of 1.0 mm, an inner diameter of 0.85 mm and a length of 100 cm. A spiral slit was cut into a distal portion of the alloy tube using a YAG laser device model ML-4140A (Miyachi Technos KK, laser irradiation with a power of 4 W and an irradiation rate of 10 mm/min) was used to cut a spiral slit extending 20 cm from the distal end. The spiral slit had a constant width of 0.5 mm and a pitch gradually increasing from 1 mm at the distal end to 10 mm at the end. The alloy tube with the slit portion was covered with polyethylene (Mitsubishi Yuka KK EY40H) on both the inner and outer surfaces. The polyethylene coating did not flow significantly into the slit, and the slit remained empty. The resin-coated alloy tube constituted an instrument main body portion. The resin layer covering the metal tube had a thickness of 0.04 mm on the outside and 0.03 mm on the inside. The instrument main body section had an outer diameter of 1.08 mm and an inner diameter of 0.79 mm.
Ein Spitzenelement, welches einen Distalabschnitt eines Katheters bildet, wurde aus Polyethylen, welches flexibler ist als Polyethylen (EY40H), zu einer Länge von 20 cm, einem Außendurchmesser von 0,9 mm und einem Innendurchmesser von 0,8 mm geformt. Das Spitzenelement wurde mit dem distalen Ende des harzbeschichteten Legierungsrohrs durch Schmelzschweißen verbunden.A tip member constituting a distal portion of a catheter was molded from polyethylene, which is more flexible than polyethylene (EY40H), to a length of 20 cm, an outer diameter of 0.9 mm, and an inner diameter of 0.8 mm. The tip member was joined to the distal end of the resin-coated alloy tube by fusion welding.
Eine wie in Fig. 2 dargestellte Nabe wurde aus Polycarbonat geformt und mit dem proximalen Ende des harzbeschichteten Legierungsrohrs klebverbunden, wodurch der Katheter vervollständigt wurde.A hub as shown in Fig. 2 was molded from polycarbonate and adhesively bonded to the proximal end of the resin-coated alloy tube, completing the catheter.
Der Katheter wurde hinsichtlich des Elastizitätsmoduls an verschiedenen Positionen gemessen. Für die Messung wurde der Autograph AGS-100D, hergestellt durch Shimazu Mfg. K. K., verwendet. Eine Messung wurde durchgeführt durch Anordnen eines Paars von Stangen mit einem Durchmesser von 5 mm in einem Mittenabstand von 25 mm, durch Auflegen eines ausgewählten Bereichs des Instruments auf die Stangen und durch Belasten des Spannweitenabschnitts mittels einer Schubvorrichtung mit einem halbkugelförmigen unteren Ende. Die Testbedingungen sind nachfolgend angegeben.The catheter was measured for elastic modulus at various positions. Autograph AGS-100D manufactured by Shimazu Mfg. KK was used for the measurement. A measurement was performed by placing a pair of 5 mm diameter rods spaced 25 mm apart, by placing a selected portion of the instrument on the rods and by loading the span section by means of a thrust device having a hemispherical lower end. The test conditions are given below.
Testmodus: Zyklus (Abwärtsstart)Test mode: Cycle (downward start)
Belastungsmeßdose: 5000 gfLoad cell: 5000 gf
F.S.-Belastung: 2500 gf (x2)F.S. load: 2500 gf (x2)
Testgeschwindigkeit: 5 mm/Min.Test speed: 5 mm/min.
Minimaler Hub: 0,00 mm StoppMinimum stroke: 0.00 mm Stop
Maximaler Hub: 2,00 mm ZurückMaximum stroke: 2.00 mm Back
Chart-Steuerung: X-P C (x50)Chart control: X-P C (x50)
Die Meßergebnisse sind in Tabelle 1 dargestellt.The measurement results are shown in Table 1.
Katheter BelastungCatheter load
Hauptkörperabschnitt, kein Schlitzbereich 780 gMain body section, no slot area 780 g
Hauptkörperabschnitt, Schlitz, 10 mm 532 gMain body section, slotted, 10 mm 532 g
AbstandsbereichDistance range
Hauptkörperabschnitt, Schlitz, 5 mm 230 gMain body section, slotted, 5 mm 230 g
AbstandsbereichDistance range
Hauptkörperabschnitt, Schlitz, 2 mm 36 gMain body section, slotted, 2 mm 36 g
AbstandsbereichDistance range
Distaler Abschnitt (nur Polyethylen) 11 gDistal section (polyethylene only) 11 g
Es wurde ein wie in Fig. 5 und 6 dargestelltes Gefäßerweiterungsinstrument hergestellt. Ein äußeres Rohr wurde wie folgt hergestellt. Ein Rohr aus rostfreiem Stahl (SUS304) wurde zu einem Legierungsrohr mit einem Außendurchmesser von 1,0 mm, einem Innendurchmesser von 0,9 mm und einer Länge von 100 cm verarbeitet. Ein spiralförmiger Schlitz, welcher sich 70 cm ausgehend von dem distalen Ende erstreckte, wurde unter Verwendung einer YAG-Laservorrichtung Modell ML-4140A (Miyachi Technos K. K., Laserbestrahlung mit einer Leistung von 4 W und einer Bestrahlungsrate von 10 mm/Min.) in einen distalen Bereich des Legierungsrohrs geschnitten. Der spiralförmige Schlitz wies eine konstante Breite von 0,5 mm und einen Abstand auf, welcher sich von 1 mm an dem distalen Ende auf 10 mm an dem Ende allmählich erhöhte. Das Legierungsrohr mit dem Schlitzabschnitt war sowohl an der inneren als auch an der äußeren Fläche mit Polyethylen (Mitsui Sekiyu Kagaku K. K. HYZEX3000B) bedeckt. Die Polyethylenbeschichtung floß nicht wesentlich in den Schlitz, und der Schlitz blieb leer. Das harzbeschichtete Legierungsrohr stellt das äußere Rohr dar. Die das Legierungsrohr bedeckende Harzschicht wies außen eine Dicke von 0,1 mm und innen eine Dicke von 0,05 mm auf. Ein Hauptkörperabschnitt des äußeren Rohrs wies einen äußeren Durchmesser von 1,2 mm und einen inneren Durchmesser von 0,8 mm auf. Ein den distalen Abschnitt des äußeren Rohrs darstellendes Spitzenelement wurde aus Polyethylen, welches flexibler ist als Polyethylen (HYZEX3000B) zu einer Länge von 30 cm, einem Außendurchmesser von 1 mm und einem Innendurchmesser von 0,8 mm geformt. Das Spitzenelement wurde durch Schmelzschweißen mit dem distalen Ende des harzbeschichteten Legierungsrohrs verbunden.A vascular dilatation instrument as shown in Fig. 5 and 6 was prepared. An outer tube was prepared as follows. A stainless steel tube (SUS304) was made into an alloy tube with an outer diameter of 1.0 mm, an inner diameter of 0.9 mm and a length of 100 cm. A spiral slit extending 70 cm from the distal end was cut in a distal portion of the alloy tube using a YAG laser device Model ML-4140A (Miyachi Technos KK, laser irradiation with an output of 4 W and an irradiation rate of 10 mm/min). The spiral slit had a constant width of 0.5 mm and a pitch gradually increasing from 1 mm at the distal end to 10 mm at the end. The alloy tube with the slit portion was covered with polyethylene (Mitsui Sekiyu Kagaku KK HYZEX3000B) on both the inner and outer surfaces. The polyethylene coating did not substantially flow into the slit, and the slit remained empty. The resin-coated alloy tube constitutes the outer tube. The resin layer covering the alloy tube had an outer thickness of 0.1 mm and an inner thickness of 0.05 mm. A main body portion of the outer tube had an outer diameter of 1.2 mm and an inner diameter of 0.8 mm. A tip member constituting the distal portion of the outer tube was molded from polyethylene, which is more flexible than polyethylene (HYZEX3000B), to a length of 30 cm, an outer diameter of 1 mm, and an inner diameter of 0.8 mm. The tip member was connected to the distal end of the resin-coated alloy tube by fusion welding.
Ein inneres Rohr wurde aus Polyethylen zu einer Länge von 135 cm, einem Außendurchmesser von 0,6 mm und einem Innendurchmesser von 0,5 mm geformt.An inner tube was formed from polyethylene to a length of 135 cm, an outer diameter of 0.6 mm and an inner diameter of 0.5 mm.
Ein aufblähbares Element wurde aus Polyethylenterephthalat durch Blasformen gebildet. Eine Innenrohrnabe und eine Außenrohrnabe wurden aus Polycarbonat geformt und mit den proximalen Enden der Rohre klebverbunden. Das innere Rohr wurde in das äußere Rohr eingeführt. Ein Spitzenabschnitt des aufblähbaren Elements wurde an einem Spitzenabschnitt des äußeren Rohrs angebracht. Ein Endabschnitt des aufblähbaren Elements wurde an einen Spitzenabschnitt der Außenrohrnabe angebracht. Die Innenrohrnabe wurde an der Außenrohrnabe angebracht, wodurch das Instrument vervollständigt wurde.An inflatable element was formed from polyethylene terephthalate by blow molding. An inner tube hub and an outer tube hub were molded from polycarbonate and adhesively bonded to the proximal ends of the tubes. The inner tube was inserted into the outer tube. A tip portion of the inflatable element was attached to a tip portion of the outer tube. An end portion of the inflatable element was attached to a tip portion of the outer tube hub. The inner tube hub was attached to the outer tube hub, completing the instrument.
Das Instrument wurde hinsichtlich eines Elastizitätsmoduls an verschiedenen Positionen gemessen. Für die Messung wurde Autograph AGS-100D, hergestellt durch Shimazu Mfg. K. K., verwendet. Die Messung erfolgte durch Setzen eines Paars von Stangen mit einem Durchmesser von 5 mm in einem Mittenabstand von 25 mm, durch Auflegen eines gewählten Bereichs des Instruments auf die Stangen und durch Belasten des Spannweitenabschnitts mittels einer Druckvorrichtung mit einem halbkugelförmigen unteren Ende.The instrument was measured for elastic modulus at various positions. Autograph AGS-100D manufactured by Shimazu Mfg. K. K. was used for the measurement. The measurement was performed by setting a pair of rods with a diameter of 5 mm at a center distance of 25 mm, placing a selected area of the instrument on the rods and loading the span section by means of a compression device having a hemispherical lower end.
Die Testbedingungen sind nachfolgend angegeben.The test conditions are given below.
Testmodus: Zyklus (Abwärtsstart)Test mode: Cycle (downward start)
Belastungsmeßdose: 5000 gfLoad cell: 5000 gf
F.S.-Belastung: 2500 gf (x2)F.S. load: 2500 gf (x2)
Testgeschwindigkeit: 5 mm/Min.Test speed: 5 mm/min.
Minimaler Hub: 0,00 mm StoppMinimum stroke: 0.00 mm Stop
Maximaler Hub: 2,00 mm ZurückMaximum stroke: 2.00 mm Back
Chart-Steuerung: X-P C (x50)Chart control: X-P C (x50)
Die Meßergebnisse sind in Tabelle 2 dargestellt.The measurement results are shown in Table 2.
Instrument BelastungInstrument load
Hauptkörperabschnitt, kein Schlitzbereich 780 gMain body section, no slot area 780 g
Hauptkörperabschnitt, Schlitz, 10 mm 532 gMain body section, slotted, 10 mm 532 g
AbstandsbereichDistance range
Hauptkörperabschnitt, Schlitz, 5 mm 230 gMain body section, slotted, 5 mm 230 g
AbstandsbereichDistance range
Hauptkörperabschnitt, Schlitz, 2 mm 36 gMain body section, slotted, 2 mm 36 g
AbstandsbereichDistance range
Distaler Abschnitt (nur Polyethylen) 11 gDistal section (polyethylene only) 11 g
Wie aus Tabellen 1 und 2 ersichtlich, weisen der Katheter und das Instrument gemäß bevorzugten Ausführungsbeispielen der Erfindung eine allmähliche Änderung hinsichtlich der physischen Eigenschaften ausgehend von dem Hauptkörperabschnitt des Legierungsrohrs hin zu dem distalsten Ende des Katheters bzw. dem äußeren Rohr des Instruments über den distalen Bereich des Legierungsrohrs auf.As can be seen from Tables 1 and 2, the catheter and the instrument according to preferred embodiments of the invention have a gradual change in physical properties from the main body portion of the alloy tube toward the distalmost end of the catheter or the outer tube of the instrument across the distal region of the alloy tube.
Wie oben beschrieben, kann sich der vaskuläre Katheter der vorliegenden Erfindung leichter entlang eines Führungsdrahtes und entlang von Blutgefäßen biegen als herkömmliche Katheter, da hinsichtlich der Struktur des Katheterkörpers der proximale Hauptabschnitt aus Doppelrohren und die distale Spitze aus einem Einfachrohr aufgebaut ist und die höhere Flexibilität des distalen Endabschnitts des inneren Rohrs durch einen spiralförmigen Schlitz erhöht ist. Der vaskuläre Katheter der vorliegenden Erfindung weist daher einen höheren Knickwiderstand auf, übt geringere Stimuli auf Blutgefäße aus, bewirkt weniger Schaden an der Wand von Blutgefäßen, eine verbesserte Handhabbarkeit und eine höhere Sicherheit als herkömmliche Katheter.As described above, since the structure of the catheter body includes the proximal main portion being constructed of double tubes and the distal tip being constructed of a single tube, and the higher flexibility of the distal end portion of the inner tube being increased by a spiral slit, the vascular catheter of the present invention can bend more easily along a guide wire and along blood vessels than conventional catheters. The vascular catheter of the present invention therefore has higher kink resistance, exerts less stimulus on blood vessels, causes less damage to the wall of blood vessels, improved handleability, and higher safety than conventional catheters.
Es wurde ein Gefäßerweiterungsinstrument beschrieben, welches einen vollkommen flexiblen distalen Bereich aufweist und in der Lage ist, Translations- und Torsionskräfte von dem proximalen Ende auf das distale Ende davon zu übertragen (verbessert hinsichtlich Schubfähigkeit und Drehmomentübertragung). Der distale Bereich des Metall- bzw. Legierungsrohrs ist flexibler und verformbarer als der Hauptkörperabschnitt. Der flexible distale Bereich des Metallrohrs liefert einen sanften Übergang von dem Hauptkörperabschnitt zu dem vorderen Harzabschnitt. Wird eine Belastung auf den Übergang zwischen dem verhältnismäßig steifen Hauptkörperabschnitt und dem verhältnismäßig flexiblen distalen Abschnitt aufgebracht, so folgt der distale Abschnitt der Belastung und verformt sich in der Belastungsrichtung. Dies verhindert ein winkelartiges Biegen an dem Übergang, was ansonsten infolge des Unterschieds hinsichtlich der physischen Eigenschaften zwischen dem Metallrohr und dem Kunstharz auftreten würde. Der spiralförmige Schlitz ist in dem distalen Bereich des Metallrohrs ausgebildet, der distale Bereich wird flexibler und biegbar. Dies minimiert den Unterschied hinsichtlich der physischen Eigenschaften zwischen dem Metallrohr und der Kunstharzschicht, wodurch eine Trennung und eine Differentialbewegung dazwischen eliminiert wird. Der Katheter bzw. das Instrument ist daher sanfter und wirksamer zu handhaben.A vascular dilation device has been described which has a completely flexible distal portion and is capable of transmitting translational and torsional forces from the proximal end to the distal end thereof (improved in terms of thrust capability and torque transmission). The distal portion of the metal or alloy tube is more flexible and deformable than the main body portion. The flexible distal portion of the metal tube provides a smooth transition from the main body portion to the front resin portion. When a load is applied to the transition between the relatively rigid main body portion and the relatively flexible distal portion, the distal portion follows the load and deforms in the direction of the load. This prevents angular bending at the transition which would otherwise occur due to the difference in physical properties between the metal tube and the resin. The spiral slit is formed in the distal region of the metal tube, the distal region becomes more flexible and bendable. This minimizes the difference in physical properties between the metal tube and the resin layer, eliminating separation and differential movement therebetween. The catheter or instrument is therefore smoother and more effective to handle.
Obwohl einige bevorzugte Ausführungsbeispiele beschrieben wurden, können zahlreiche Abwandlungen und Änderungen im Lichte obiger Offenbarung daran vorgenommen werden.Although some preferred embodiments have been described, numerous modifications and variations may be made thereto in light of the above disclosure.
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DE69518585D1 DE69518585D1 (en) | 2000-10-05 |
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|---|---|---|---|
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|---|---|
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE102005058044A1 (en) * | 2005-12-05 | 2007-06-06 | B. Braun Melsungen Ag | Catheter tube for angiography and dilation in medicine, has long running lumen for retaining guidance wire, whereby catheter tube has polymer material, an inner surface corresponding with guidance wire |
Families Citing this family (206)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP3970341B2 (en) * | 1994-06-20 | 2007-09-05 | テルモ株式会社 | Vascular catheter |
| US5599305A (en) * | 1994-10-24 | 1997-02-04 | Cardiovascular Concepts, Inc. | Large-diameter introducer sheath having hemostasis valve and removable steering mechanism |
| US5549552A (en) * | 1995-03-02 | 1996-08-27 | Scimed Life Systems, Inc. | Balloon dilation catheter with improved pushability, trackability and crossability |
| JPH09639A (en) * | 1995-06-23 | 1997-01-07 | New Ueebu Medical:Kk | Coronary vein expander for ptca surgery |
| JP3432060B2 (en) * | 1995-09-05 | 2003-07-28 | テルモ株式会社 | Vasodilator |
| US20030069522A1 (en) | 1995-12-07 | 2003-04-10 | Jacobsen Stephen J. | Slotted medical device |
| DE69733010T2 (en) * | 1996-01-11 | 2006-02-16 | C.R. Bard, Inc. | TUBE UNIT FOR BODY ACCESS |
| US6077243A (en) * | 1996-01-11 | 2000-06-20 | C.R. Bard, Inc. | Retention balloon for a corporeal access tube assembly |
| JP3529537B2 (en) * | 1996-03-25 | 2004-05-24 | テルモ株式会社 | Electrode catheter |
| US6053904A (en) * | 1996-04-05 | 2000-04-25 | Robert M. Scribner | Thin wall catheter introducer system |
| US6006134A (en) * | 1998-04-30 | 1999-12-21 | Medtronic, Inc. | Method and device for electronically controlling the beating of a heart using venous electrical stimulation of nerve fibers |
| US6042578A (en) * | 1996-05-13 | 2000-03-28 | Schneider (Usa) Inc. | Catheter reinforcing braids |
| US6440088B1 (en) * | 1996-05-24 | 2002-08-27 | Precision Vascular Systems, Inc. | Hybrid catheter guide wire apparatus and method |
| US6001068A (en) * | 1996-10-22 | 1999-12-14 | Terumo Kabushiki Kaisha | Guide wire having tubular connector with helical slits |
| US5807355A (en) * | 1996-12-09 | 1998-09-15 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Catheter with rapid exchange and OTW operative modes |
| US5947940A (en) * | 1997-06-23 | 1999-09-07 | Beisel; Robert F. | Catheter reinforced to prevent luminal collapse and tensile failure thereof |
| US5908413A (en) * | 1997-10-03 | 1999-06-01 | Scimed Life Systems, Inc. | Radiopaque catheter and method of manufacture thereof |
| US6077258A (en) * | 1997-10-03 | 2000-06-20 | Scimed Life Systems, Inc. | Braided angiography catheter having full length radiopacity and controlled flexibility |
| US6048338A (en) | 1997-10-15 | 2000-04-11 | Scimed Life Systems, Inc. | Catheter with spiral cut transition member |
| US6036682A (en) | 1997-12-02 | 2000-03-14 | Scimed Life Systems, Inc. | Catheter having a plurality of integral radiopaque bands |
| US6273876B1 (en) | 1997-12-05 | 2001-08-14 | Intratherapeutics, Inc. | Catheter segments having circumferential supports with axial projection |
| US6110164A (en) * | 1997-12-05 | 2000-08-29 | Intratherapeutics, Inc. | Guideless catheter segment |
| US6240231B1 (en) | 1997-12-22 | 2001-05-29 | Micrus Corporation | Variable stiffness fiber optic shaft |
| US6036670A (en) * | 1997-12-23 | 2000-03-14 | Cordis Corporation | Coiled transition balloon catheter, assembly and procedure |
| US6130406A (en) * | 1998-01-08 | 2000-10-10 | Adam Spence Corporation | Method for forming a medical tubing device |
| US6517515B1 (en) | 1998-03-04 | 2003-02-11 | Scimed Life Systems, Inc. | Catheter having variable size guide wire lumen |
| US6045547A (en) * | 1998-06-15 | 2000-04-04 | Scimed Life Systems, Inc. | Semi-continuous co-extruded catheter shaft |
| US6242042B1 (en) | 1998-09-14 | 2001-06-05 | Lrc Products Ltd. | Aqueous coating composition and method |
| US6514261B1 (en) | 1998-09-30 | 2003-02-04 | Impra, Inc. | Delivery mechanism for implantable stent |
| US6165140A (en) | 1998-12-28 | 2000-12-26 | Micrus Corporation | Composite guidewire |
| US6500147B2 (en) * | 1999-02-22 | 2002-12-31 | Medtronic Percusurge, Inc. | Flexible catheter |
| US6887235B2 (en) * | 1999-03-24 | 2005-05-03 | Micrus Corporation | Variable stiffness heating catheter |
| US6352531B1 (en) | 1999-03-24 | 2002-03-05 | Micrus Corporation | Variable stiffness optical fiber shaft |
| US6692462B2 (en) * | 1999-05-19 | 2004-02-17 | Mackenzie Andrew J. | System and method for establishing vascular access |
| JP4225697B2 (en) * | 1999-05-19 | 2009-02-18 | インナーダイン， インコーポレイテッド | System for establishing access to vessels |
| US7018406B2 (en) | 1999-11-17 | 2006-03-28 | Corevalve Sa | Prosthetic valve for transluminal delivery |
| US8016877B2 (en) | 1999-11-17 | 2011-09-13 | Medtronic Corevalve Llc | Prosthetic valve for transluminal delivery |
| US8579966B2 (en) | 1999-11-17 | 2013-11-12 | Medtronic Corevalve Llc | Prosthetic valve for transluminal delivery |
| JP2001353225A (en) * | 2000-06-15 | 2001-12-25 | Terumo Corp | Catheter |
| US8241274B2 (en) | 2000-01-19 | 2012-08-14 | Medtronic, Inc. | Method for guiding a medical device |
| US7749245B2 (en) | 2000-01-27 | 2010-07-06 | Medtronic, Inc. | Cardiac valve procedure methods and devices |
| JP3915862B2 (en) * | 2000-02-09 | 2007-05-16 | テルモ株式会社 | catheter |
| US6475184B1 (en) | 2000-06-14 | 2002-11-05 | Scimed Life Systems, Inc. | Catheter shaft |
| US6663648B1 (en) * | 2000-06-15 | 2003-12-16 | Cordis Corporation | Balloon catheter with floating stiffener, and procedure |
| WO2002005888A1 (en) | 2000-06-30 | 2002-01-24 | Viacor Incorporated | Intravascular filter with debris entrapment mechanism |
| US6623504B2 (en) | 2000-12-08 | 2003-09-23 | Scimed Life Systems, Inc. | Balloon catheter with radiopaque distal tip |
| EP1516747B1 (en) | 2001-06-11 | 2007-04-25 | FUJIFILM Corporation | Planographic printing plate precursor, substrate for the same and surface hydrophilic material |
| US7544206B2 (en) | 2001-06-29 | 2009-06-09 | Medtronic, Inc. | Method and apparatus for resecting and replacing an aortic valve |
| US8623077B2 (en) | 2001-06-29 | 2014-01-07 | Medtronic, Inc. | Apparatus for replacing a cardiac valve |
| US8771302B2 (en) | 2001-06-29 | 2014-07-08 | Medtronic, Inc. | Method and apparatus for resecting and replacing an aortic valve |
| US6878153B2 (en) * | 2001-07-02 | 2005-04-12 | Rubicon Medical, Inc. | Methods, systems, and devices for providing embolic protection and removing embolic material |
| FR2826863B1 (en) | 2001-07-04 | 2003-09-26 | Jacques Seguin | ASSEMBLY FOR PLACING A PROSTHETIC VALVE IN A BODY CONDUIT |
| US20030009208A1 (en) | 2001-07-05 | 2003-01-09 | Precision Vascular Systems, Inc. | Torqueable soft tip medical device and method of usage |
| FR2828091B1 (en) | 2001-07-31 | 2003-11-21 | Seguin Jacques | ASSEMBLY ALLOWING THE PLACEMENT OF A PROTHETIC VALVE IN A BODY DUCT |
| US7097659B2 (en) | 2001-09-07 | 2006-08-29 | Medtronic, Inc. | Fixation band for affixing a prosthetic heart valve to tissue |
| US6936399B2 (en) | 2001-10-22 | 2005-08-30 | Fuji Photo Film Co., Ltd. | Hydrophilic member, hydrophilic graft polymer, and support of planographic printing plate |
| US6652508B2 (en) | 2001-11-09 | 2003-11-25 | Scimed Life Systems, Inc. | Intravascular microcatheter having hypotube proximal shaft with transition |
| US7670302B2 (en) * | 2001-12-18 | 2010-03-02 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Super elastic guidewire with shape retention tip |
| US7488338B2 (en) | 2001-12-27 | 2009-02-10 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Catheter having an improved torque transmitting shaft |
| EP2099516B2 (en) | 2002-03-22 | 2019-07-31 | Cardinal Health Switzerland 515 GmbH | Rapid-exchange balloon catheter shaft |
| US20040147903A1 (en) * | 2002-04-05 | 2004-07-29 | Lucas Latini | Microcatheter having tip relief region |
| US8721713B2 (en) | 2002-04-23 | 2014-05-13 | Medtronic, Inc. | System for implanting a replacement valve |
| US7169162B2 (en) * | 2002-07-03 | 2007-01-30 | Orbusneich Medical, Inc. | Balloon catheter |
| CA2493013C (en) | 2002-07-25 | 2011-07-19 | Boston Scientific Limited | Medical device for navigation through anatomy and method of making same |
| US7914467B2 (en) | 2002-07-25 | 2011-03-29 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Tubular member having tapered transition for use in a medical device |
| ATE322926T1 (en) | 2002-12-11 | 2006-04-15 | Abbott Lab Vascular Entpr Ltd | CATHETER |
| US20060135940A1 (en) * | 2003-01-06 | 2006-06-22 | The Trustees Of Columbia | Programmed pulsed infusion methods and devices |
| US20060047261A1 (en) * | 2004-06-28 | 2006-03-02 | Shailendra Joshi | Intra-arterial catheter for drug delivery |
| US8377035B2 (en) | 2003-01-17 | 2013-02-19 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Unbalanced reinforcement members for medical device |
| US7169118B2 (en) | 2003-02-26 | 2007-01-30 | Scimed Life Systems, Inc. | Elongate medical device with distal cap |
| JP2004275435A (en) * | 2003-03-14 | 2004-10-07 | Terumo Corp | Catheter |
| US7001369B2 (en) | 2003-03-27 | 2006-02-21 | Scimed Life Systems, Inc. | Medical device |
| US7824392B2 (en) * | 2003-08-20 | 2010-11-02 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Catheter with thin-walled braid |
| US8535344B2 (en) | 2003-09-12 | 2013-09-17 | Rubicon Medical, Inc. | Methods, systems, and devices for providing embolic protection and removing embolic material |
| US7699865B2 (en) * | 2003-09-12 | 2010-04-20 | Rubicon Medical, Inc. | Actuating constraining mechanism |
| US9579194B2 (en) | 2003-10-06 | 2017-02-28 | Medtronic ATS Medical, Inc. | Anchoring structure with concave landing zone |
| US7824345B2 (en) | 2003-12-22 | 2010-11-02 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical device with push force limiter |
| ITTO20040135A1 (en) | 2004-03-03 | 2004-06-03 | Sorin Biomedica Cardio Spa | CARDIAC VALVE PROSTHESIS |
| AU2005234793B2 (en) | 2004-04-23 | 2012-01-19 | 3F Therapeutics, Inc. | Implantable prosthetic valve |
| EP1750782A1 (en) * | 2004-04-29 | 2007-02-14 | Cube Medical A/S | A balloon for use in angioplasty with an outer layer of nanofibers |
| US20060052867A1 (en) | 2004-09-07 | 2006-03-09 | Medtronic, Inc | Replacement prosthetic heart valve, system and method of implant |
| US8562672B2 (en) | 2004-11-19 | 2013-10-22 | Medtronic, Inc. | Apparatus for treatment of cardiac valves and method of its manufacture |
| US7989042B2 (en) * | 2004-11-24 | 2011-08-02 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical devices with highly flexible coated hypotube |
| US7744574B2 (en) | 2004-12-16 | 2010-06-29 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Catheter tip to reduce wire lock |
| DE102005003632A1 (en) | 2005-01-20 | 2006-08-17 | Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. | Catheter for the transvascular implantation of heart valve prostheses |
| ITTO20050074A1 (en) | 2005-02-10 | 2006-08-11 | Sorin Biomedica Cardio Srl | CARDIAC VALVE PROSTHESIS |
| US7914569B2 (en) | 2005-05-13 | 2011-03-29 | Medtronics Corevalve Llc | Heart valve prosthesis and methods of manufacture and use |
| ATE446120T1 (en) * | 2005-06-10 | 2009-11-15 | Cook Inc | BENDING-RESISTANT BALLOON CATHETER |
| US7780723B2 (en) * | 2005-06-13 | 2010-08-24 | Edwards Lifesciences Corporation | Heart valve delivery system |
| EP1741463A1 (en) * | 2005-07-05 | 2007-01-10 | Millimed A/S | A guiding and an embolization catheter |
| US9445784B2 (en) | 2005-09-22 | 2016-09-20 | Boston Scientific Scimed, Inc | Intravascular ultrasound catheter |
| US20070078510A1 (en) | 2005-09-26 | 2007-04-05 | Ryan Timothy R | Prosthetic cardiac and venous valves |
| US8167932B2 (en) | 2005-10-18 | 2012-05-01 | Edwards Lifesciences Corporation | Heart valve delivery system with valve catheter |
| US7850623B2 (en) | 2005-10-27 | 2010-12-14 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Elongate medical device with continuous reinforcement member |
| US9078781B2 (en) | 2006-01-11 | 2015-07-14 | Medtronic, Inc. | Sterile cover for compressible stents used in percutaneous device delivery systems |
| US8075615B2 (en) | 2006-03-28 | 2011-12-13 | Medtronic, Inc. | Prosthetic cardiac valve formed from pericardium material and methods of making same |
| US7905877B1 (en) * | 2006-05-12 | 2011-03-15 | Micrus Design Technology, Inc. | Double helix reinforced catheter |
| AU2007294534B2 (en) | 2006-09-08 | 2012-11-01 | Edwards Lifesciences Corporation | Integrated heart valve delivery system |
| CA2663319A1 (en) | 2006-09-13 | 2008-03-20 | Boston Scientific Limited | Crossing guidewire |
| US11304800B2 (en) | 2006-09-19 | 2022-04-19 | Medtronic Ventor Technologies Ltd. | Sinus-engaging valve fixation member |
| US8348995B2 (en) | 2006-09-19 | 2013-01-08 | Medtronic Ventor Technologies, Ltd. | Axial-force fixation member for valve |
| US8834564B2 (en) | 2006-09-19 | 2014-09-16 | Medtronic, Inc. | Sinus-engaging valve fixation member |
| WO2008047354A2 (en) | 2006-10-16 | 2008-04-24 | Ventor Technologies Ltd. | Transapical delivery system with ventriculo-arterial overflow bypass |
| AU2007329243B2 (en) | 2006-12-06 | 2014-04-03 | Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l | System and method for transapical delivery of an annulus anchored self-expanding valve |
| US8556914B2 (en) | 2006-12-15 | 2013-10-15 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical device including structure for crossing an occlusion in a vessel |
| US7871436B2 (en) | 2007-02-16 | 2011-01-18 | Medtronic, Inc. | Replacement prosthetic heart valves and methods of implantation |
| US7896915B2 (en) | 2007-04-13 | 2011-03-01 | Jenavalve Technology, Inc. | Medical device for treating a heart valve insufficiency |
| FR2915087B1 (en) | 2007-04-20 | 2021-11-26 | Corevalve Inc | IMPLANT FOR TREATMENT OF A HEART VALVE, IN PARTICULAR OF A MITRAL VALVE, EQUIPMENT INCLUDING THIS IMPLANT AND MATERIAL FOR PLACING THIS IMPLANT. |
| US8409114B2 (en) | 2007-08-02 | 2013-04-02 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Composite elongate medical device including distal tubular member |
| US8105246B2 (en) | 2007-08-03 | 2012-01-31 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Elongate medical device having enhanced torque and methods thereof |
| US8821477B2 (en) | 2007-08-06 | 2014-09-02 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Alternative micromachined structures |
| US9808595B2 (en) | 2007-08-07 | 2017-11-07 | Boston Scientific Scimed, Inc | Microfabricated catheter with improved bonding structure |
| US8747458B2 (en) | 2007-08-20 | 2014-06-10 | Medtronic Ventor Technologies Ltd. | Stent loading tool and method for use thereof |
| JP2010268818A (en) * | 2007-09-06 | 2010-12-02 | Will Fine:Kk | Intravascular clot recovering device |
| US8795326B2 (en) | 2007-10-05 | 2014-08-05 | Covidien Lp | Expanding seal anchor for single incision surgery |
| US10856970B2 (en) | 2007-10-10 | 2020-12-08 | Medtronic Ventor Technologies Ltd. | Prosthetic heart valve for transfemoral delivery |
| US9848981B2 (en) | 2007-10-12 | 2017-12-26 | Mayo Foundation For Medical Education And Research | Expandable valve prosthesis with sealing mechanism |
| US7841994B2 (en) | 2007-11-02 | 2010-11-30 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical device for crossing an occlusion in a vessel |
| US8157852B2 (en) | 2008-01-24 | 2012-04-17 | Medtronic, Inc. | Delivery systems and methods of implantation for prosthetic heart valves |
| US9149358B2 (en) | 2008-01-24 | 2015-10-06 | Medtronic, Inc. | Delivery systems for prosthetic heart valves |
| DK2254514T3 (en) | 2008-01-24 | 2018-12-17 | Medtronic Inc | STENTS FOR HEART VALVE PROSTHESIS |
| US9393115B2 (en) | 2008-01-24 | 2016-07-19 | Medtronic, Inc. | Delivery systems and methods of implantation for prosthetic heart valves |
| EP2254513B1 (en) | 2008-01-24 | 2015-10-28 | Medtronic, Inc. | Stents for prosthetic heart valves |
| US9089422B2 (en) | 2008-01-24 | 2015-07-28 | Medtronic, Inc. | Markers for prosthetic heart valves |
| ES2903231T3 (en) | 2008-02-26 | 2022-03-31 | Jenavalve Tech Inc | Stent for positioning and anchoring a valve prosthesis at an implantation site in a patient's heart |
| US9044318B2 (en) | 2008-02-26 | 2015-06-02 | Jenavalve Technology Gmbh | Stent for the positioning and anchoring of a valvular prosthesis |
| EP3915525A1 (en) | 2008-02-28 | 2021-12-01 | Medtronic, Inc. | Prosthetic heart valve systems |
| US8313525B2 (en) | 2008-03-18 | 2012-11-20 | Medtronic Ventor Technologies, Ltd. | Valve suturing and implantation procedures |
| US8696689B2 (en) * | 2008-03-18 | 2014-04-15 | Medtronic Ventor Technologies Ltd. | Medical suturing device and method for use thereof |
| US8376961B2 (en) | 2008-04-07 | 2013-02-19 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Micromachined composite guidewire structure with anisotropic bending properties |
| US8430927B2 (en) | 2008-04-08 | 2013-04-30 | Medtronic, Inc. | Multiple orifice implantable heart valve and methods of implantation |
| US8696743B2 (en) | 2008-04-23 | 2014-04-15 | Medtronic, Inc. | Tissue attachment devices and methods for prosthetic heart valves |
| US8312825B2 (en) | 2008-04-23 | 2012-11-20 | Medtronic, Inc. | Methods and apparatuses for assembly of a pericardial prosthetic heart valve |
| US9061119B2 (en) | 2008-05-09 | 2015-06-23 | Edwards Lifesciences Corporation | Low profile delivery system for transcatheter heart valve |
| US8840661B2 (en) | 2008-05-16 | 2014-09-23 | Sorin Group Italia S.R.L. | Atraumatic prosthetic heart valve prosthesis |
| US8128646B2 (en) * | 2008-06-03 | 2012-03-06 | Olympus Medical Systems, Corp. | Ultrasonic vibration apparatus |
| GB0810749D0 (en) | 2008-06-11 | 2008-07-16 | Angiomed Ag | Catherter delivery device |
| US9750625B2 (en) | 2008-06-11 | 2017-09-05 | C.R. Bard, Inc. | Catheter delivery device |
| US20150257705A1 (en) * | 2008-08-06 | 2015-09-17 | Carag Ag | Catheter for Measuring the Blood Flow of a Body Tissue |
| US8652202B2 (en) | 2008-08-22 | 2014-02-18 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic heart valve and delivery apparatus |
| US20100063479A1 (en) * | 2008-09-10 | 2010-03-11 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Small profile, tubular component design and method of manufacture |
| US8535243B2 (en) | 2008-09-10 | 2013-09-17 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical devices and tapered tubular members for use in medical devices |
| WO2010031060A1 (en) | 2008-09-15 | 2010-03-18 | Medtronic Ventor Technologies Ltd. | Prosthetic heart valve having identifiers for aiding in radiographic positioning |
| US8721714B2 (en) | 2008-09-17 | 2014-05-13 | Medtronic Corevalve Llc | Delivery system for deployment of medical devices |
| US8137398B2 (en) | 2008-10-13 | 2012-03-20 | Medtronic Ventor Technologies Ltd | Prosthetic valve having tapered tip when compressed for delivery |
| US8986361B2 (en) | 2008-10-17 | 2015-03-24 | Medtronic Corevalve, Inc. | Delivery system for deployment of medical devices |
| US8795254B2 (en) | 2008-12-10 | 2014-08-05 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical devices with a slotted tubular member having improved stress distribution |
| US8444669B2 (en) | 2008-12-15 | 2013-05-21 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Embolic filter delivery system and method |
| EP2201911B1 (en) | 2008-12-23 | 2015-09-30 | Sorin Group Italia S.r.l. | Expandable prosthetic valve having anchoring appendages |
| JP5442290B2 (en) * | 2009-03-27 | 2014-03-12 | テルモ株式会社 | catheter |
| EP2246011B1 (en) | 2009-04-27 | 2014-09-03 | Sorin Group Italia S.r.l. | Prosthetic vascular conduit |
| US8808369B2 (en) | 2009-10-05 | 2014-08-19 | Mayo Foundation For Medical Education And Research | Minimally invasive aortic valve replacement |
| US8137293B2 (en) | 2009-11-17 | 2012-03-20 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Guidewires including a porous nickel-titanium alloy |
| US9226826B2 (en) | 2010-02-24 | 2016-01-05 | Medtronic, Inc. | Transcatheter valve structure and methods for valve delivery |
| JP5399301B2 (en) * | 2010-03-12 | 2014-01-29 | テルモ株式会社 | catheter |
| WO2011123689A1 (en) | 2010-03-31 | 2011-10-06 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Guidewire with a flexural rigidity profile |
| US8652204B2 (en) | 2010-04-01 | 2014-02-18 | Medtronic, Inc. | Transcatheter valve with torsion spring fixation and related systems and methods |
| IT1400327B1 (en) | 2010-05-21 | 2013-05-24 | Sorin Biomedica Cardio Srl | SUPPORT DEVICE FOR VALVULAR PROSTHESIS AND CORRESPONDING CORRESPONDENT. |
| US10743780B2 (en) * | 2010-05-25 | 2020-08-18 | Miracor Medical Sa | Catheter system and method for occluding a body vessel |
| JP2013526388A (en) | 2010-05-25 | 2013-06-24 | イエナバルブ テクノロジー インク | Artificial heart valve, and transcatheter delivery prosthesis comprising an artificial heart valve and a stent |
| EP2611388B1 (en) | 2010-09-01 | 2022-04-27 | Medtronic Vascular Galway | Prosthetic valve support structure |
| US8795202B2 (en) | 2011-02-04 | 2014-08-05 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Guidewires and methods for making and using the same |
| EP2486894B1 (en) | 2011-02-14 | 2021-06-09 | Sorin Group Italia S.r.l. | Sutureless anchoring device for cardiac valve prostheses |
| EP2486893B1 (en) | 2011-02-14 | 2017-07-05 | Sorin Group Italia S.r.l. | Sutureless anchoring device for cardiac valve prostheses |
| US9155619B2 (en) | 2011-02-25 | 2015-10-13 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic heart valve delivery apparatus |
| US9072874B2 (en) | 2011-05-13 | 2015-07-07 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical devices with a heat transfer region and a heat sink region and methods for manufacturing medical devices |
| EP2842517A1 (en) | 2011-12-29 | 2015-03-04 | Sorin Group Italia S.r.l. | A kit for implanting prosthetic vascular conduits |
| JP5660737B2 (en) | 2012-07-20 | 2015-01-28 | 日本ライフライン株式会社 | Electrode catheter and method for producing the same |
| JP2014147458A (en) * | 2013-01-31 | 2014-08-21 | Asahi Intecc Co Ltd | Slit pipe and guide wire with the same |
| JP6561044B2 (en) | 2013-05-03 | 2019-08-14 | メドトロニック，インコーポレイテッド | Valve transfer tool |
| JP6563394B2 (en) | 2013-08-30 | 2019-08-21 | イェーナヴァルヴ テクノロジー インコーポレイテッド | Radially foldable frame for an artificial valve and method for manufacturing the frame |
| US9901706B2 (en) | 2014-04-11 | 2018-02-27 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Catheters and catheter shafts |
| USD743007S1 (en) | 2014-12-01 | 2015-11-10 | Asahi Intecc Co., Ltd. | Slitted pipe |
| CN107530168B (en) | 2015-05-01 | 2020-06-09 | 耶拿阀门科技股份有限公司 | Device and method with reduced pacemaker ratio in heart valve replacement |
| US10568991B2 (en) * | 2015-08-12 | 2020-02-25 | Covidien Lp | Catheter including leak resistant proximal shaft |
| US10179046B2 (en) | 2015-08-14 | 2019-01-15 | Edwards Lifesciences Corporation | Gripping and pushing device for medical instrument |
| US10321996B2 (en) | 2015-11-11 | 2019-06-18 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic valve delivery apparatus having clutch mechanism |
| US11351048B2 (en) | 2015-11-16 | 2022-06-07 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Stent delivery systems with a reinforced deployment sheath |
| US10799677B2 (en) | 2016-03-21 | 2020-10-13 | Edwards Lifesciences Corporation | Multi-direction steerable handles for steering catheters |
| US11219746B2 (en) | 2016-03-21 | 2022-01-11 | Edwards Lifesciences Corporation | Multi-direction steerable handles for steering catheters |
| US10799676B2 (en) | 2016-03-21 | 2020-10-13 | Edwards Lifesciences Corporation | Multi-direction steerable handles for steering catheters |
| EP3454795B1 (en) | 2016-05-13 | 2023-01-11 | JenaValve Technology, Inc. | Heart valve prosthesis delivery system for delivery of heart valve prosthesis with introducer sheath and loading system |
| CN108273176B (en) * | 2016-12-30 | 2020-12-25 | 先健科技(深圳)有限公司 | Balloon catheter |
| JP7094965B2 (en) | 2017-01-27 | 2022-07-04 | イエナバルブ テクノロジー インク | Heart valve imitation |
| US11224511B2 (en) | 2017-04-18 | 2022-01-18 | Edwards Lifesciences Corporation | Heart valve sealing devices and delivery devices therefor |
| JP7204665B2 (en) | 2017-04-18 | 2023-01-16 | エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション | Heart valve sealing device and its delivery device |
| US10973634B2 (en) | 2017-04-26 | 2021-04-13 | Edwards Lifesciences Corporation | Delivery apparatus for a prosthetic heart valve |
| US10959846B2 (en) | 2017-05-10 | 2021-03-30 | Edwards Lifesciences Corporation | Mitral valve spacer device |
| JP6952776B2 (en) * | 2017-06-29 | 2021-10-20 | 朝日インテック株式会社 | catheter |
| EP3644903B1 (en) | 2017-06-30 | 2023-07-19 | Edwards Lifesciences Corporation | Docking stations for transcatheter valves |
| JP2020526274A (en) | 2017-06-30 | 2020-08-31 | エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイションＥｄｗａｒｄｓ Ｌｉｆｅｓｃｉｅｎｃｅｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ | Locking and releasing mechanism for transcatheter implantable devices |
| US10857334B2 (en) | 2017-07-12 | 2020-12-08 | Edwards Lifesciences Corporation | Reduced operation force inflator |
| US10806573B2 (en) | 2017-08-22 | 2020-10-20 | Edwards Lifesciences Corporation | Gear drive mechanism for heart valve delivery apparatus |
| US11051939B2 (en) | 2017-08-31 | 2021-07-06 | Edwards Lifesciences Corporation | Active introducer sheath system |
| SG11202002918YA (en) | 2017-10-18 | 2020-05-28 | Edwards Lifesciences Corp | Catheter assembly |
| US11207499B2 (en) | 2017-10-20 | 2021-12-28 | Edwards Lifesciences Corporation | Steerable catheter |
| CN117481869A (en) | 2018-01-25 | 2024-02-02 | 爱德华兹生命科学公司 | Delivery system for assisting in recapture and repositioning of replacement valves after deployment |
| KR20200071749A (en) * | 2018-05-09 | 2020-06-19 | 아사히 인텍크 가부시키가이샤 | Medical tube |
| CN112437649A (en) | 2018-05-23 | 2021-03-02 | 索林集团意大利有限责任公司 | Heart valve prosthesis |
| US11844914B2 (en) | 2018-06-05 | 2023-12-19 | Edwards Lifesciences Corporation | Removable volume indicator for syringe |
| JP2020049131A (en) * | 2018-09-28 | 2020-04-02 | テルモ株式会社 | Medical long body |
| WO2020079142A1 (en) | 2018-10-19 | 2020-04-23 | Biotronik Ag | Tavi catheter capsule with internal support |
| US11779728B2 (en) | 2018-11-01 | 2023-10-10 | Edwards Lifesciences Corporation | Introducer sheath with expandable introducer |
| WO2022046591A1 (en) | 2020-08-24 | 2022-03-03 | Edwards Lifesciences Corporation | Balloon cover for a delivery apparatus for an expandable prosthetic heart valve |
| CN216455494U (en) | 2020-08-31 | 2022-05-10 | 爱德华兹生命科学公司 | System for crimping a prosthetic implant to a delivery device and crimping system |
| CN116212156B (en) * | 2023-03-15 | 2023-12-08 | 江苏义倍医疗科技股份有限公司 | Implanted transfusion port |
Family Cites Families (19)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS61228878A (en) * | 1985-04-03 | 1986-10-13 | 株式会社クラレ | Thin walled catheter |
| JPS61228877A (en) | 1985-04-03 | 1986-10-13 | 株式会社クラレ | Thin walled small caliber catheter |
| US5250069A (en) † | 1987-02-27 | 1993-10-05 | Terumo Kabushiki Kaisha | Catheter equipped with expansible member and production method thereof |
| US4960410A (en) † | 1989-03-31 | 1990-10-02 | Cordis Corporation | Flexible tubular member for catheter construction |
| JP2819163B2 (en) * | 1989-08-25 | 1998-10-30 | 旭電化工業株式会社 | Antioxidant dispersion for latex |
| US5364357A (en) * | 1989-09-25 | 1994-11-15 | Schneider (Usa) Inc. | Small diameter dilatation catheter having wire reinforced coaxial tubular body |
| JPH03122850A (en) * | 1989-10-06 | 1991-05-24 | Nec Corp | Magneto-optical recording medium |
| JP2528011B2 (en) * | 1989-12-20 | 1996-08-28 | テルモ株式会社 | Catheter |
| DE4104092A1 (en) * | 1990-02-13 | 1991-08-14 | Christoph Dr Med Rieger | Metal cannula enclosed in outer cannula of flexible plastics - has circumferential slots in wall to increase flexibility |
| US5180376A (en) † | 1990-05-01 | 1993-01-19 | Cathco, Inc. | Non-buckling thin-walled sheath for the percutaneous insertion of intraluminal catheters |
| CA2114010A1 (en) † | 1991-07-24 | 1993-02-04 | Motasim M. Sirhan | Low profile perfusion-type dilatation catheter |
| JP2000513235A (en) † | 1991-09-05 | 2000-10-10 | メヨ・ファウンデーション・フォ・メディカル・エジュケーション・アンド・リサーチ | Flexible tube device for use in medical applications |
| US5290230A (en) * | 1992-05-11 | 1994-03-01 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Intraluminal catheter with a composite shaft |
| DE69432379T2 (en) * | 1993-01-26 | 2004-02-05 | Terumo K.K. | Vascular dilatation device and catheter |
| US5382234A (en) * | 1993-04-08 | 1995-01-17 | Scimed Life Systems, Inc. | Over-the-wire balloon catheter |
| JP3383009B2 (en) * | 1993-06-29 | 2003-03-04 | テルモ株式会社 | Vascular catheter |
| US5456665C1 (en) * | 1994-03-04 | 2001-05-22 | Arrow Internat Invest Corp | Intra-aortic balloon catheter |
| US5458605A (en) * | 1994-04-04 | 1995-10-17 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Coiled reinforced retractable sleeve for stent delivery catheter |
| JP3970341B2 (en) * | 1994-06-20 | 2007-09-05 | テルモ株式会社 | Vascular catheter |
-
1994
- 1994-06-20 JP JP13727394A patent/JP3970341B2/en not_active Expired - Fee Related
-
1995
- 1995-06-19 US US08/492,396 patent/US5569200A/en not_active Expired - Lifetime
- 1995-06-20 EP EP95109512A patent/EP0688576B2/en not_active Expired - Lifetime
- 1995-06-20 DE DE69518585T patent/DE69518585T3/en not_active Expired - Lifetime
-
1996
- 1996-05-08 US US08/646,965 patent/US5782809A/en not_active Expired - Lifetime
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE102005058044A1 (en) * | 2005-12-05 | 2007-06-06 | B. Braun Melsungen Ag | Catheter tube for angiography and dilation in medicine, has long running lumen for retaining guidance wire, whereby catheter tube has polymer material, an inner surface corresponding with guidance wire |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US5569200A (en) | 1996-10-29 |
| DE69518585D1 (en) | 2000-10-05 |
| JPH08733A (en) | 1996-01-09 |
| DE69518585T3 (en) | 2011-07-28 |
| EP0688576B1 (en) | 2000-08-30 |
| EP0688576B2 (en) | 2010-12-22 |
| JP3970341B2 (en) | 2007-09-05 |
| EP0688576A1 (en) | 1995-12-27 |
| US5782809A (en) | 1998-07-21 |
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