DE69310863T2

DE69310863T2 - Intraokulare Linse

Info

Publication number: DE69310863T2
Application number: DE69310863T
Authority: DE
Inventors: Maria Assunta Sodero
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1992-10-13
Filing date: 1993-10-12
Publication date: 1998-01-22
Anticipated expiration: 2013-10-13
Also published as: EP0593401A1; IT1262909B; DE69310863D1; US5405387A; EP0593401B1; ITFI920199A0; ES2104115T3; JPH06197916A; ATE153233T1; ITFI920199A1

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine intraokulare Linse, wie sie zur Implantation in eine vordere oder hintere Augenkammer geeignet ist, um die natürliche Linse zu ersetzen.
Dem Problem der optischen Kompensation in einem Auge ohne natürliche Linse (aphakisches-Auge) durch Implantation einer künstlichen Linse hat man sich bis heute dadurch zu nähern versucht, daß intraoculare Linsen (I.O.L. für intraocular lense) entweder in die vordere oder die hintere Augenkammer eingesetzt wurden. Intraoculare Linsen unterschiedlicher Ausgestaltungen und Konzeptionen sind gemeinhin eine "optische Scheibe" mit durchschnittlich einem Durchmesser von 5 mm bis 7 mm und einer Ralteeinrichtung aus Haftzapfen oder -punkten zur Sicherung der optischen Scheibe an der Okularstruktur. Gemäß EP-A-0202049 wird die optische Scheibe von zwei koaxial voneinander beabstandeten Flächen gebildet, die eine mit Gas gefüllte Kammer begrenzen und aus in sich elastisch nachgiebigem Material bestehen. Beide Flächen sind konkav gekrümmt und haben eine nur sehr geringe Dicke.
Alle der bisher bekannten intraokularen Linsen sind, vom optischen Standpunkt aus, zusammengesetzt aus einer plankonvexen, bikonvexen oder meniskusartigen Linse, wobei ein bioverträgliches Plastikmaterial, wie PMMA CQ (für Plymethylmethacrylat klinischer Qualität) Verwendung findet. Ihre optische Funktion ist die der Korrektur des aphakischen Auges, indem in dieses Auge ein dioptrischer Puder eingeführt wird, wie er fallabhängig zwischen -6,00 D und +30.00 D enthalten ist.
Die optische Berechnung intraokularer Linsen wird auf der Grundlage voroperativer Untersuchungen, wie der Keratometrie und Echobiometrie und mit der Analyse der so erhaltenen Daten unter Verwendung von allgemein üblichen Formeln verschiedener Autoren durchgeführt.
Kürzlich wurden bifokale und multifokale intraokulare Linsen angefertigt, mit denen es möglich ist, operierten Patienten die Wahrnehmung scharfkonturierter Großaufnahmen ohne die Verwendung einer Brille zu ermöglichen.
Diese Methode der Korrektur des aphakischen Auges führt zu optischen Aberrationen, was den auf diesem Gebiet bewanderten Fachleuten sehr wohl bekannt ist und die Ursache für Unwohlsein ist. Unter Berücksichtigung der Absorption ultravioletter Strahlung wurde das Problem kürzlich dadurch gelöst, daß in das Linsenmaterial geeignete Pigmente eingearbeitet wurden. Darüberhinaus haben jedoch intraokulare Linsen auch ein spezifisches Gewicht, das größer als das des die Linse umgebenden Mediums (wässrige Flüssigkeit) ist, was dazu führt, daß sie infolge ihres Gewichtes sich verlagern, was zu klinisch fehlerhaften Bildern führt, wie sie als "Sonnenuntergangsbilder" oder "Scheibenwischerbilder" bekannt sind.
Das Hauptziel der vorliegenden Erfindung ist es, eine neu erdachte intraokulare Linse vorzuschlagen, mit der die Kompensation der dioptrischen Bedingungen des aphakischen Auges möglich ist, bei der die hauptsächlichen optischgeometrischen Abweichungen ausgeschaltet sind und mit der die Absorption ultravioletter Strahlen ohne die Verwendung spezialbehandelten Materials möglich ist.
Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, eine intraokulare Linse der obengenannten Gattung vorzuschlagen, bei der der Einfluß ihres Gewichtes wegfällt oder zumindest vernachlässigbar ist.
Ein besonderes Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, eine intraokulare Linse der obengenannten Gattung vorzuschlagen, die das aphakische Auge zu kompensieren vermag.
Die intraokulare Linse gemäß der vorliegenden Erfindung ermöglicht es, die vorgenannten Ziele zu erreichen, indem sie eine optische Scheibe und Fixiermittel zur Sicherung der okularen Struktur einschließt, wobei die optische Scheibe zwei koaxial angeordnete transparente Elemente optisch vernachlässigbarer Dicke mit unterschiedlichen Krümmungsradien aufweist, die miteinander verbunden sind, jedoch zwischen sich einen freien Raum belassen und eine dichte Kammer begrenzen, die Ozon als fundamentales optisches Medium enthält.
Weitere kennzeichnende Merkmale und Vorteile der intraokularen Linse gemäß der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung einer möglichen Ausführungsform der Erfindung gemäß der zugehörigen Zeichnung, wobei Ausführungsform, Beschreibung und Zeichnung beispielhaften und nicht beschränkenden Charakter haben. In der Zeichnung zeigen:
Fig. 1 eine vergrößerte Draufsicht auf die intraokulare Linse gemäß der Erfindung und
Fig. 2 einen Schnitt durch die Linse gemäß Figur 1.
Die in der Zeichnung dargestellte Linse weist eine optische Scheibe 1 mit einer konvexen Außen- oder transparenter gekrümmter Vorderscheibe 1a und einer konkaven Hinterscheibe 1b auf. Vorderscheibe 1a und Hinterscheibe 1b sind koaxial einander zugeordnet und entlang ihrer Umfangsränder durch einen Haltering 2 miteinander verbunden, um zwischen sich eine allseits geschlossene Kammer 3 zu bilden, die bei dieser Ausführungsform die Form eines Meniskus hat, also eine Meniskuslinse ist. Es sind ferner zwei Zapfen, mit dem Bezugszeichen 4 versehen, üblicher Ausbildung vorgesehen, um die Linse in der okularen Struktur festlegen zu können. Beide Zapfen 4 sind an ihren einander zugekehrten Enden in zwei einander diametral gegenüberliegenden Punkten an dem Haltering 2 befestigt und sind bezüglich der Linsenachse zur horizontalen Mittelebene der Linse symmetrisch ausgerichtet. Um die Zapfen 4 am Haltering 2 sicher festzulegen, können die Aufnahmeöffnungen im Haltering 2 für die Zapfen 4 konisch ausgebildet sein, in die die Zapfen 4 mit entsprechend ausgebildeten Zapfenenden eingesetzt sind, sodaß die Zapfen auch im Fall nur angemessen mäßiger Zugkraft nicht vom Haltering getrennt werden können.
Die beiden Scheiben 1a und 1b können als Elemente mit einer Dicke ausgebildet sein, die die Scheiben als optisch vernachlässigbar erscheinen lassen. Das fundamentale optische Medium wird von einer Ozonschicht gebildet, die in der dichten Kammer 3 sich befindet und mittels eines Ventiles 5 in die Kammer 3 eingebracht worden ist. Die Form des optischen Mediums ist demzufolge durch die Form der Kammer 3 bestimmt, die bei der dargestellten Ausführungsform die Form eines Meniskus hat.
Die Wahl fiel auf Ozongas als das Gas, das als das wesentliche optische Medium der Linse verwendet wird, aus dem Grund, daß es vor allem über eine lange Zeit hinweg stabil ist, seine Umwandlung in Sauerstoff extrem langsam geschieht und daß es in der Lage ist, ultraviolette Strahlen zu absorbieren, was als besonders vorteilhafte Eigenschaft angesehen wird, weil es dadurch möglich ist, ohne den Einsatz spezieller Mittel bzw. Materialien mit Pigmentstroffen als Bestandteilen auszukommen.
Die Vorderscheibe 1a, die Hinterscheibe 1b, sowie der Haltering 2 als die wesentlichen Bestandteile der Linse sind vorteilhafterweise aus optisch gut geeignetem nichttoxischem Material hergestellt, wie aus dem schon erwähnten P.M.M.A. C.Q., während die Zapfen 4 außer aus einem solchen Material auch aus beschichtetem Prolen, je nach Anforderungen, hergestellt sein können und dem Haltering 2 mittels Ultraschallschweißen oder anderen geeigneten Verfahren zugeordnet sein können. Der Durchmesser der optischen Scheibe 1 kann 6 mm betragen im Fall der Implantation in die hintere Augenkammer und 5 mm im Fall der Implantation in die vordere Augenkammer unter Anwendung von Iris- oder Iriskapselbefestigungstechniken.
Die intraokulare Linse gemäß der vorliegenden Erfindung bietet die Möglichkeit der Anwendung nach irgendeiner medizinischen Technik zum Entfernen der natürlichen Linse, sowohl als Erstimplantat als auch als Folgeimplantat, beginnend mit dem zweiten Implantat, sofern dies klinisch möglich ist.
Die beste optische Lösung des Problems geometrischer Abweichungen auf effiziente Weise besteht darin, daß die Scheibe 1 die Form eines Meniskus hat. Es versteht sich jedoch fast von selbst, daß der Scheibenquerschnitt auch bikonkav, plan-konkav, bikonvex usw sein kann. Die Krümmungswerte der Vorderscheibe 1a und der Hinterscheibe 1b werden von Fall zu Fall entsprechend den medizinischen Anforderungen unter Beachtung postoperativer Keratometrie, der Echobiometrie und der Zuordnung des Implantats festgelegt.
Mit angemessenen Variationen der aktiven Flächen gemäß bekannten Techniken ist es möglich, intraokulare Linsen gemäß der vorliegenden Erfindung auch der bifokalen und multifokalen Art außer der monofokalen Art zu erhalten. Intraokulare Linsen gemäß der vorliegenden Erfindung können mit Verfahren und Technologien hergestellt werden, die bereits bekannt sind. Der erste Schritt kann beispielsweise die Konstruktion eines optischen Meniskus sein (Vorderseite oder hintere Seite) und zwar in der monofokalen, bifokalen oder möglicherweise auch multifokaler Form, unter Anwendung üblicher Techniken, wie sie bei Kontaktlinsen verwendet werden (Drehen und Polieren, Direktpolimerisation in Formen, Freiformen). Danach wird beispielsweise durch Polymerisation in Formen der Verbindungsring 2 angefertigt, wobei eine Öffnung geschaffen werden soll, um das Ozon einbringen zu können. Die beiden Flächen bzw. Teilscheiben 1a, 1b werden danach mit dem Ring 4 durch Schweißen verbunden, wobei Ultraschall oder flüssiges P.M.M.A. zur Anwendung kommen können und dabei letzterem das Polymerisieren in gereinigten und polierten Kontaktbereichen ermöglicht werden sollte. Es werden dann die Zapfen 4 angeschweißt und das Ozon wird durch die Öffnung 5 in die Kammer 3 eingebracht, worauf die Kammer hermetisch verschlossen wird.
Alternativ kann der Verbindungsring 2 in direkter Zuordnung zur vorderen Teilscheibe 1a oder zur hinteren Teilscheibe 1b gefertigt werden, wobei dann zum Zusammenbau der gesamten Linse nur noch eine Schweißnaht notwendig ist. Alternativ kann der Zusammenbau der Linse auch innerhalb einer luftdichten mit Ozon gefüllten Kammer erfolgen, sodaß das gesonderte Einbringen des Ozons durch ein angemessenes Ventil nicht nötig ist.
Die intraokulare Linse gemäß der vorliegenden Erfindung erfüllt die vorgenannten Ziele. Es ist in der Tat dank der Verwendung von Ozongas als wesentliches optisches Medium möglich, eine vollständige Absorption ultravioletter Strahlung ohne Verwendung von Pigmentstoffen zu erhalten, die in das die Linse bildende Material inkorporiert sind, Darüberhinaus wird durch die Verwendung der das Gas enthaltenden Kammer die Linse extrem leicht und demzufolge ist ihre Beeinträchtigung durch den Einfluß von Gewicht sehr gering, wenn überhaupt vorhanden, was obendrein zur größeren Stabilität des Implantats führt und die Gefahr von Teileverlagerungen innerhalb der Linse mindert. Die Beanspruchung der anatomischen Struktur wird minimal sein, soweit sie auf die Befestigungszapfen zurückzuführen sein könnte.
Die Kammer erlaubt auch eine vollständige und wirksame Kompensation der dioptrischen Kondition des aphakischen Auges ohne Aberrationen. Die geometrischen Aberrationen sind eliminiert, weil es möglich ist, den Kurvenverlauf sowohl vorderer als auch hinterer Linsenfläche in der Weise zu berechnen, daß die theoretische Geometrie erster Ordnung bei der optischen Strahlung (Gauß Annäherung und Weiserstraß Aplanatismus) auf sie anwendbar ist, etwas, das bei bestimmten I.O.L.'s nicht nicht möglich ist. Dank dieser Möglichkeit wird auch die Korrektur der Presbyopia in optimaler Weise erhalten. Bei bifokalen und multifokalen Linsen ist es in der Tat auch bei Anwendung traditioneller Herstellungsverfahren möglich, die gleichen optimalen optischen Bedingungen für den Nahsichtbereich und für den Fernsichtbereich zu erhalten.

Claims

1. Intraokulare Linse mit optischer Scheibe (1) und Haltemittel (4) für deren Zuordnung zur okularen Struktur, wobei die optische Scheibe (1) von einer ersten und einer zweiten Scheibenfläche (1a,1b) gebildet wird, die koaxial voneinander beabstandet angeordnet sind, eine optisch vernachlässigbare Dicke haben, unterschiedliche Krümmungsradien haben und so miteinander verbunden sind, daß sie eine nach außen abgedichtete Kammer (3) umschließen, in der ein Gas enthalten ist, das das eigentliche transparente optische Medium bildet, dadurch gekennzeichnet, daß das Gas Ozon ist.

2. Intraokulare Linse nach Anspruch 1, bei der die Kammer (3) konkav geformt ist, um die Bedingung zu erfüllen, ein Aplanat zu sein.

3. Intraokulare Linse nach den vorstehenden Ansprüchen, bei der die Scheibenflächen (1a, 1b) mittels eines Halteringes (2) miteinander verbunden sind, in dem eine verschließbare Öffnung (5) angeordnet ist, um das Gas in die Kammer (3) einbringen zu können.