DE69310832T2

DE69310832T2 - Surgical needle set

Info

Publication number: DE69310832T2
Application number: DE69310832T
Authority: DE
Inventors: Richard E Davis; William J Greenhoe
Original assignee: Medtronic Inc
Current assignee: Medtronic Inc
Priority date: 1992-08-13
Filing date: 1993-08-06
Publication date: 1997-08-28
Anticipated expiration: 2013-08-07
Also published as: EP0583144B1; US5466225A; US5571091A; US5336191A; EP0583144A1; DE69310832D1

Description

Diese Erfindung betrifft eine chirurgische Nadelanordnung zum Durchführen medizinisch-chirurgischer Prozeduren von Hand, wie z.B. dem Gewinnen unter der Haut gelegener Gewebezellenproben, und mehr im einzelnen ein verbessertes Kanülen-Ansatzstück und eine damit zusammenwirkende Senknadelkappe, um die Ausrichtung der Senknadel in bezug auf die Kanüle vor dem Beginn der Prozedur zuverlässig zu bestimmen.This invention relates to a surgical needle assembly for performing manual medical-surgical procedures, such as obtaining subcutaneous tissue cell samples, and more particularly to an improved cannula hub and cooperating needle cap for reliably determining the orientation of the needle with respect to the cannula prior to initiating the procedure.

Mehrere medizinische Prozeduren wurden entwickelt, die eine von der Hand zu haltende, chirurgische Nadelanordnung verwenden, welche unter anderen Elementen eine Kanüle und eine Senknadel aufweisen. Solche Prozeduren umfassen die Biopsie, die Angiographie sowie spinale Prozeduren und epidurale Prozeduren. Die Prozedur bei der Biopsie wird verwendet, um unter der Haut liegende Biopsie-Gewebeproben und Zellenproben für die detaillierte Analyse zu erhalten. Biopsie-Prozeduren reichen von der chirurgischen Untersuchung des inneren Gewebes und Biopsien mit großem Bohrkern bis zu einer weniger eindringlichen Prozedur, die allgemein als Feinnadel-Ansaugung bekannt ist. In dieser Prozedur wird eine feine oder dünne Biopsienadel, die manchmal "spindeldürre Nadel" ("skinny needle") genannt wird, durch Eindringen in den Körper des Patienten eingeführt, und ihre Spitze wird in Berührung mit dem Gewebe gebracht, von dem eine Probe zu entnehmen ist. Eine Saugwirkung oder ein negativer Druck wird an das außenseitige Ende der Nadel aufgebracht, die hierdurch Strömungsmittel und Zellen des Gewebes, von dem eine Probe zu entnehmen ist, zur Entfernung vom Patienten in die Nadel einsaugt. Weil die Nadeln, die bei den Ansaug-Biopsie-Prozeduren verwendet werden, fein oder schmal sind, ist diese Prozedur nur minimal eindringend und kann meistens in der Praxis des Arztes als ambulante Chirurgie durchgeführt werden. Feinnadel-Ansaugungs-Biopsien haben eine große Anzahl der eindringlicheren chirurgischen Biopsien ersetzt, die früher durchgeführt wurden.Several medical procedures have been developed that use a hand-held surgical needle assembly that includes, among other elements, a cannula and a needle. Such procedures include biopsy, angiography, spinal procedures, and epidural procedures. The biopsy procedure is used to obtain biopsy tissue and cell samples from beneath the skin for detailed analysis. Biopsy procedures range from surgical examination of internal tissues and large core biopsies to a less intrusive procedure commonly known as fine needle aspiration. In this procedure, a fine or thin biopsy needle, sometimes called a "skinny needle," is inserted by penetrating the patient's body and its tip is brought into contact with the tissue from which a sample is to be obtained. Suction or negative pressure is applied to the external end of the needle, which thereby draws fluid and cells from the tissue being sampled into the needle for removal from the patient. Because the needles used in aspiration biopsy procedures are fine or narrow, the procedure is minimally invasive and can usually be performed in the physician's office as an outpatient surgery. Fine needle aspiration biopsies have replaced a large number of the more invasive surgical biopsies previously performed.

Die Nadel, die für die Ansaugprozedur verwendet wird, weist in typischer Weise eine Kanüle auf, die mit einem mit einer Kontur versehenen distalen Ende und einer Senknadel versehen ist, die an ihrem distalen Ende mit einer dazu passenden Kontur ausgebildet ist. Die Senknadel ist eng, aber frei verschiebbar innerhalb des freien Hohlraums der Kanüle aufgenommen, um bei der Nadel für Starrheit und ein massives Ende zu sorgen, im Gegensatz zu einer Hohlspitze, und zwar für die Einführung der Nadel in den Körper des Patienten. Nachdem die Spitze oder das distale Ende der Nadel das Gewebe erreicht hat, von dem eine Probe zu entnehmen ist, wird die Senknadel entfernt, woraufhin ein negativer Druck am Ansatzstück der Kanüle angelegt werden kann.The needle used for the aspiration procedure typically comprises a cannula provided with a contoured distal end and a countersink formed with a matching contour at its distal end. The countersink is tightly but freely slidably received within the free cavity of the cannula to provide rigidity to the needle and a solid end, as opposed to a hollow point, for insertion of the needle into the patient's body. After the tip or distal end of the needle has reached the tissue to be sampled, the countersink is removed and negative pressure can then be applied to the hub of the cannula.

Eine breite Vielfalt von Konturenformen für die distalen Enden der Kanüle und der Senknadel wurden entwikkelt und können in Verbindung mit der Erfindung benutzt werden. In den meisten Fällen ist es zwingend, daß die Senknadel eine bestimmte winklige oder rotatorische Ausrichtung in bezug auf die Kanüle aufweist, wenn die Nadel in den Körper des Patienten eingeführt wird, um eine Verletzung zu minimieren. Mehrere unterschiedliche Mittel wurden vorher in einen Handgriff oder ein Ansatzstück der Kanüle und in eine Kappe der Senknadel mit einbezogen, um die ordnungsgemäße winklige Ausrichtung der Senknadel in bezug auf die Kanüle anzuzeigen und beizubehalten. Das Kanülen-Ansatzstück weist in typischer Weise ein massives Teil zur Anbringung der Kanüle auf, welches der Arzt beim Benutzen der Nadel ergreifen kann. Das Kanülen-Ansatzstück hat eine Öffnung zur teleskopartigen Aufnahme der Senknadel. Die Senknadelkappe weist herkömmlicherweise eine hohle Kappe auf, die teleskopartig an dem Kanülen-Ansatzstück aufgenommen wird. Die Kappe trägt auch die Senknadel.A wide variety of contour shapes for the distal ends of the cannula and the stent have been developed and can be used in conjunction with the invention. In most cases, it is imperative that the stent have a certain angular or rotational orientation with respect to the cannula when the needle is inserted into the patient's body in order to minimize injury. Several different means have previously been incorporated into a cannula handle or hub and a stent cap to indicate and maintain the proper angular orientation of the stent with respect to the cannula. The cannula hub has typically has a solid part for attaching the cannula, which the doctor can grasp when using the needle. The cannula hub has an opening to telescopically receive the countersinking needle. The countersinking needle cap conventionally has a hollow cap that telescopically receives the cannula hub. The cap also carries the countersinking needle.

Ein Beispiel einer Senknadelkappe und eines Kanülen-Ansatzstücks in Zusammenwirkung ist in der US-A 3 175 554 offenbart, die am 30. März 1965 für R.A. Stewart erschienen ist. Stewart stellt eine sich radial erstreckende Nase an der Senknadelkappe dar, die mit einer Kerbe am Kanülen-Ansatzstück zusammenwirkt, um die gewünschte Ausrichtung der Senknadel in bezug auf die Kanüle zu erzielen. Die US-A 4 655 226, erschienen am 7. April 1987 für P.F. Lee, offenbart eine sich in Längsrichtung erstreckende Nase an der Senknadelkappe, die mit einer Kerbe an dem Kanülen-Handgriff zusammenwirkt, um eine ordnungsgemäße winklige Ausrichtung aufrechtzuerhalten. Eine ähnliche Vorrichtung ist in der US- A 4 846 804 offenbart, die am 11. Juli 1989 für R.A. Davis et al. erschienen ist. Die US-A 4 266 555, die am 12. Mai 1981 für K. Jamshidi erschienen ist, offenbart eine flache Oberfläche an einer zylindrischen Senknadelkappe und eine zylindrische Bohrung des Kanülen-Ansatzstücks, um die winklige Ausrichtung beizubehalten. Eine Nase und ein L-förmiger Kanal sind an der Senknadelkappe und dem Kanülen-Ansatzstück in der US-A 3 630 192 verwendet, die am 28. Dezember 1971 für K. Jamshidi herausgegeben wurde, in der US-A 4 609 370 (auf welcher der Oberbegriff des unabhängigen Anspruchs beruht), erschienen am 2. Dezember 1986 für P.C. Morrison, und in der US-A 3 628 524, die am 21. Dezember 1971 für K. Jamshidi erschienen ist.An example of a collet cap and cannula hub in cooperation is disclosed in US-A-3,175,554, issued March 30, 1965 to R.A. Stewart. Stewart shows a radially extending tab on the collet cap which cooperates with a notch on the cannula hub to achieve the desired orientation of the collet relative to the cannula. US-A-4,655,226, issued April 7, 1987 to P.F. Lee, discloses a longitudinally extending tab on the collet cap which cooperates with a notch on the cannula handle to maintain proper angular orientation. A similar device is disclosed in US-A-4,846,804, issued July 11, 1989 to R.A. Davis et al. US-A 4,266,555 issued May 12, 1981 to K. Jamshidi discloses a flat surface on a cylindrical countersinking needle cap and a cylindrical bore of the cannula hub to maintain angular alignment. A nose and L-shaped channel are used on the countersinking needle cap and cannula hub in US-A 3,630,192 issued December 28, 1971 to K. Jamshidi, US-A 4,609,370 (upon which the preamble of the independent claim is based) issued December 2, 1986 to P.C. Morrison, and US-A 3,628,524 issued December 21, 1971 to K. Jamshidi.

Diese früheren Fundstellen offenbaren verschiedenartige Nadelkonstruktionen, in denen mechanische, ineinander sperrend eingreifende Mittel vorgesehen sind, um die winklige Ausrichtung zwischen der Senknadel und der Kanüle einer Nadel herzustellen. Keine der im Stand der Technik offenbarten und oben bezeichneten Nadeln umfaßt einfache, sichtbare Mittel, um die winklige Ausrichtung der Senknadel in bezug auf die Kanüle zu überprüfen. Zusätzlich gelingt es den früheren Vorrichtungen, wie sie offenbart sind, nicht, einfache Mittel zu zeigen, um die winklige Ausrichtung der Senknadel und der Kanüle auf die Berührung hin zu bestätigen.These earlier sites reveal various types of needle constructions in which mechanical, interlocking locking means are provided to establish the angular alignment between the countersinking needle and the cannula of a needle. None of the needles disclosed in the prior art and identified above include simple, visible means to verify the angular alignment of the countersinking needle with respect to the cannula. In addition, the prior devices as disclosed fail to demonstrate simple means to confirm the angular alignment of the countersinking needle and the cannula upon contact.

Die chirurgische Nadel, die die Erfindung verkörpert, kann andererseits einfache sichtbare Mittel aufweisen, mechanisch miteinander sperrend in Eingriff tretende Mittel sowie Mittel, mit welchen der Benutzer durch Berührung die winklige Ausrichtung der Senknadel in bezug auf die Kanüle bestimmen kann. Die chirurgische Nadel, die die Erfindung verkörpert, ist geeignet zur Verwendung in einer breiten Vielfalt medizinischer Prozeduren, wie etwa der Biopsie, Angiographie sowie spinalen und epiduralen Anwendungen.The surgical needle embodying the invention may, on the other hand, comprise simple visible means, mechanically interlocking means, and means by which the user can determine by touch the angular orientation of the scaling needle with respect to the cannula. The surgical needle embodying the invention is suitable for use in a wide variety of medical procedures, such as biopsy, angiography, and spinal and epidural applications.

Gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung ist eine chirurgische Nadel mit einem Kanülenteil und einem Senknadelteil vorgesehen, wobei das Kanülenteil einen Kanülengriff und eine Kanüle aufweist, die ein proximales Ende hat, das am Kanül engriff befestigt ist, sowie ein distales Ende, das dem Kanülengriff entgegengesetzt ist, wobei das Senknadelteil einen Senknadelgriff und eine Senknadel aufweist, die ein proximales Ende aufweist, das am Senknadelgriff angebracht ist, sowie ein distales Ende, das dem Senknadelgriff entgegengesetzt ist, die Senknadel entfembar im Inneren des lichten Raumes der Kanüle aufnehinbar ist, die axialen Abmessungen der Senknadel und der Kanüle in einer solchen zuordnung stehen, daß dann, wenn die Senknadel voll im Inneren der Kanüle aufgenommen ist, wobei die Griffe einander benachbart sind und die jeweiligen distalen Enden sich decken, die distalen Enden jeweils eine solche Kontur aufweisen, daß sie eine vorbestimmte Nadelspitzenausbildung bilden, wenn die Senknadel voll innerhalb des lichten Raumes der Kanüle in einer vorbestimmten winkligen zuordnung zu dieser aufgenommen ist, dadurch gekennzeichnet, daß einer der Griffe einen aufnehmbaren Vorsprung umfaßt, der an einer Außenfläche ausgebildet ist; und der andere der Griffe einen Hohlkörper aufweist, mit einer Sperraussparung, die an einer Innenfläche dessen ausgebildet ist, wobei der genannte andere Griff mindestens einen Abschnitt des genannten einen Griffs innerhalb des Hohlkörpers aufnimmt, wenn die Senknadel voll in der Kanüle aufgenommen ist, und der aufnehmbare Vorsprung sowie die Sperrausnehmung so ausgebildet und gelegen sind, daß der aufnehmbare Vorsprung in die Sperrausnehmung einrastet, wenn die Kanüle und die Senknadel sich in der genannten, vorbestimmten Winkelzuordnung befinden.According to one aspect of the present invention, there is provided a surgical needle having a cannula part and a cannula handle part, the cannula part having a cannula handle and a cannula having a proximal end attached to the cannula handle and a distal end opposite the cannula handle, the cannula handle part having a cannula handle and a cannula having a proximal end attached to the cannula handle and a distal end opposite the cannula handle, the cannula handle part being removably receivable within the interior of the cannula, the axial dimensions of the cannula handle and the cannula being in such a relationship that when the cannula handle is fully received within the interior of the cannula, the handles being adjacent to one another and the respective distal ends cover, the distal ends each having a contour such that they form a predetermined needle point formation when the countersinking needle is fully received within the clear space of the cannula in a predetermined angular relationship therewith, characterized in that one of the handles includes a receivable projection formed on an outer surface; and the other of the handles includes a hollow body having a locking recess formed on an inner surface thereof, said other handle receiving at least a portion of said one handle within the hollow body when the countersinking needle is fully received in the cannula, and the receivable projection and the locking recess are configured and located such that the receivable projection engages the locking recess when the cannula and the countersinking needle are in said predetermined angular relationship.

Vorzugsweise erstreckt sich ein Arretierkörper von einem der Griffe in einer solchen Richtung, daß er über dem anderen der Griffe liegt, wenn die Senknadel voll im Inneren des lichten Raumes der Kanüle aufgenommen ist. Eine Vertiefung ist im anderen Griff in einer Lage vorgesehen, die auf den Arretierkörper ausgerichtet ist, wenn sich die Senknadel und die Kanüle in der genannten vorbestimmten, winkligen Zuordnung befinden. Vorzugsweise ist ein Paar von Arretierkörpern an einem Paar flexibler Arme getragen, die sich vom entsprechenden Handgriff aus erstrecken. Die Arme sind vorgespannt, um die Arretierkörper zu veranlassen, in einem Paar von Vertiefungen aufgenommen zu werden, aber nur dann, wenn sich die Senknadel und die Kanüle in der vorbestimmten, winkligen Zuordnung befinden.Preferably, a locking body extends from one of the handles in a direction such that it overlies the other of the handles when the countersinking needle is fully received within the clear space of the cannula. A recess is provided in the other handle in a position aligned with the locking body when the countersinking needle and the cannula are in said predetermined angular relationship. Preferably, a pair of locking bodies are carried on a pair of flexible arms extending from the respective handle. The arms are biased to cause the locking bodies to be received in a pair of recesses but only when the countersinking needle and the cannula are in said predetermined angular relationship.

In einer weiteren Ausführungsform der erfindungsgemäßen Nadel ist ein Paar von Arretierkörpern an einem Paar flexibler Arme getragen, die sich vom entsprechenden Handgriff aus erstrecken. Die Arme sind von Hand niederdrückbar, um die Arretierkörper zu veranlassen, in einem Paar von Vertiefungen des anderen Griffs aufgenommen zu werden, aber nur dann, wenn sich die Senknadel und die Kanüle in der vorbestimmten, winkligen Zuordnung befinden. Alternativ können nur ein einziger Arretierkörper, ein einziger Arm und eine einzige Vertiefung enthalten sein.In a further embodiment of the needle according to the invention, a pair of locking bodies are carried on a pair of flexible arms extending from the corresponding handle. The arms can be depressed by hand, to cause the locking bodies to be received in a pair of recesses of the other handle, but only when the countersinking needle and cannula are in the predetermined angular relationship. Alternatively, only a single locking body, a single arm and a single recess may be included.

In einer anderen Ausführungsform der Erfindung weisen die Anzeigeeinrichtungen mindestens einen Führungsvorsprung auf, der an einem der Griffe angebracht ist. Eine Längsrippe ist am anderen der Griffe angebracht. Der Führungsvorsprung und die Längsrippe sind ausgerichtet, wenn sich die Senknadel und die Kanüle in der vorbestimmten, winkligen Zuordnung befinden.In another embodiment of the invention, the indicator means comprise at least one guide projection attached to one of the handles. A longitudinal rib is attached to the other of the handles. The guide projection and the longitudinal rib are aligned when the countersinking needle and the cannula are in the predetermined angular relationship.

In einer anderen Ausführungsform der Erfindung weisen die Anzeigeeinrichtungen einen Schlitz auf, der in einem der Griffe ausgebildet ist. Ein Führungsvorsprung ist wahlweise im Schlitz aufgenommen, wenn sich die Senknadel und die Kanüle in der vorbestimmten, winkligen Zuordnung befinden.In another embodiment of the invention, the indicator means comprise a slot formed in one of the handles. A guide projection is selectively received in the slot when the countersinking needle and the cannula are in the predetermined angular relationship.

Bevorzugt ist das mit einer Kontur versehene, distale Ende der Kanüle spitzwinkling in bezug auf die Längsachse der Kanüle abgewickelt. Das mit einer Kontur versehene distale Ende der Senknadel ist so abgewickelt, daß es auf derselben Ebene wie das mit einer Kontur versehene Ende der Kanüle liegt, wenn die Senknadel voll im lichten Raum der Kanüle in der vorbestimmten winkligen Zuordnung aufgenommen ist.Preferably, the contoured distal end of the cannula is developed at an acute angle with respect to the longitudinal axis of the cannula. The contoured distal end of the countersinking needle is developed such that it lies on the same plane as the contoured end of the cannula when the countersinking needle is fully received in the clear space of the cannula in the predetermined angular arrangement.

Ausführungsformen der Erfindung werden nun unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben, in welchen:Embodiments of the invention will now be described with reference to the drawings, in which:

Fig. 1 eine Draufsicht auf die Senknadelkappe und das Kanülen-Ansatzstück ist, die miteinander verbunden sind;Fig. 1 is a plan view of the needle cap and the cannula hub connected together;

Fig. 2 eine Draufsicht auf das Kanülen-Ansatzstück und die Kanüle ist;Fig. 2 is a plan view of the cannula hub and the cannula;

Fig. 3 eine Draufsicht auf die Senknadelkappe und die Senknadel ist;Fig. 3 is a plan view of the needle cap and the needle;

Fig. 4 eine Ansicht des Kanülen-Ansatzstücks und der Kanüle von unten her ist;Fig. 4 is a bottom view of the cannula hub and the cannula;

Fig. 5 eine Endansicht der Senknadelkappe und des Kanülen-Ansatzstücks ist;Fig. 5 is an end view of the needle cap and cannula hub;

Fig. 6 eine Seitenansicht der Senknadelkappe und des Kanülen-Ansatzstücks ist, wobei die Senknadelkappe in gestrichelten Linien gezeigt ist;Figure 6 is a side view of the needle cap and cannula hub, with the needle cap shown in dashed lines;

Fig. 7 eine Draufsicht der Senknadelkappe ist, die in unkorrekter Weise am Kanülen-Ansatzstück angebracht ist;Fig. 7 is a plan view of the needle cap incorrectly attached to the cannula hub;

Fig. 8 eine Seitenansicht der Senknadelkappe ist, die in gestrichelten Linien gezeigt ist und in unkorrekter Weise am Kanülen-Ansatzstück angebracht ist, wie es in Fig. 7 zu sehen ist;Fig. 8 is a side view of the needle cap, shown in dashed lines, incorrectly attached to the cannula hub as seen in Fig. 7;

Fig. 9 eine Draufsicht auf eine zweite (die vorliegende Erfindung nicht verkörpernde) Ausführungsform der Senknadelkappe und des Kanülen-Ansatzstücks zeigt, die miteinander verbunden sind;Fig. 9 shows a plan view of a second embodiment (not embodying the present invention) of the countersinking needle cap and cannula hub connected together;

Fig. 10 eine Draufsicht der Senknadelkappe und des Kanülen-Ansatzstücks der zweiten Ausführungsform ist, wobei die in Sperreingriff tretenden Flansche der Senknadelkappe sich außer Eingriff befinden;Fig. 10 is a plan view of the countersink cap and cannula hub of the second embodiment with the locking flanges of the countersink cap disengaged;

Fig. 11 eine Draufsicht auf die dritte Ausführungsform von Senknadelkappe und Senknadel ist;Fig. 11 is a plan view of the third embodiment of countersink needle cap and countersink needle;

Fig. 12 eine Draufsicht der dritten Ausführungsform der Senknadelkappe und des Kanülen-Ansatzstücks ist, die miteinander verbunden sind;Fig. 12 is a plan view of the third embodiment of the countersinking needle cap and cannula hub connected together;

Fig. 13 eine Endansicht der Senknadelkappe und des Kanülen-Ansatzstücks der dritten Ausführungsform sind;Figure 13 is an end view of the needle cap and cannula hub of the third embodiment;

Fig. 14 eine Seitenansicht der dritten Ausführungsform der Senknadelkappe und des Kanülen-Ansatzstücks ist, wobei die Senknadelkappe in gestrichelten Linien gezeigt ist; undFig. 14 is a side view of the third embodiment of the needle cap and cannula hub, with the needle cap shown in dashed lines; and

Fig. 15 eine Draufsicht der dritten Ausführungsform der Senknadelkappe ist, die unkorrekt am Kanülen-Ansatzstück angebracht ist.Fig. 15 is a top view of the third embodiment of the countersinking needle cap incorrectly attached to the cannula hub.

Es wird nun auf die Zeichnungen und insbesondere auf die Fig. 1-4 Bezug genommen; eine chirurgische Nadel 12 weist eine Kanüle 14 auf, die an einem Kanülengriff oder -Ansatzstück 16 angebracht ist, und eine Senknadel 18, die in einem Senknadelgriff oder -Ansatzstück 20 angebracht ist. Die Kanüle 14 hat einen lichten Hohlraum 22, der sich über deren Länge erstreckt, und ein distales Ende 24, das bevorzugt in spitzem Winkel zur Längsachse der Kanüle 14 spanend abgetragen ist. Ein proximales Ende 26 der Kanüle 14 ist fest in einer Kanülenmontage 28 am einen Ende des Kanülen- Ansatzstücks 16 angebracht.Referring now to the drawings and in particular to Figures 1-4, a surgical needle 12 includes a cannula 14 attached to a cannula handle or hub 16 and a countersink needle 18 mounted in a countersink needle handle or hub 20. The cannula 14 has a clear cavity 22 extending the length thereof and a distal end 24 that is preferably machined at an acute angle to the longitudinal axis of the cannula 14. A proximal end 26 of the cannula 14 is fixedly mounted in a cannula assembly 28 at one end of the cannula hub 16.

Das Kanülen-Ansatzstück 16 weist einen Körperabschnitt 34, ein Paar Flansche 36 an dem entgegengesetzten Ende des Ansatzstücks 16, ein Paar Führungsflansche 38, ebenfalls an den gegenüberliegenden Seiten der Achse 16, und eine Spritzenmontage 40 am einen Ende des Ansatzstücks 16 der Kanülenmontage 28 gegenüberliegend auf. Ein Vorratsbehälter 42 erstreckt sich durch die Längenerstreckung des Kanülen-Ansatzstücks, d.h. von der Spritzenmontage 40 bis zur Kanülenmontage 28. Der Vorratsbehälter 42 steht in Strömungsmittelverbindung mit dem lichten Hohlraum 22. Der Vorratsbehälter 42 und der Hohlraum 22 erzeugen eine Öffnung, die sich über die gesamte Länge von Kanülen-Ansatzstück 16 und Kanüle 14 erstreckt.The cannula hub 16 includes a body portion 34, a pair of flanges 36 at the opposite end of the hub 16, a pair of guide flanges 38 also on opposite sides of the axis 16, and a syringe assembly 40 at one end of the hub 16 opposite the cannula assembly 28. A reservoir 42 extends through the length of the cannula hub, ie from the syringe assembly 40 to for cannula assembly 28. The reservoir 42 is in fluid communication with the clear cavity 22. The reservoir 42 and the cavity 22 create an opening that extends over the entire length of the cannula attachment piece 16 and cannula 14.

Die Senknadel 18 weist ein distales Ende 46 auf, welches in bezug auf die Längsachse der Senknadel 18 unter einem Winkel spanend bearbeitet ist. Ein proximales Ende 48 der Senknadel 18 ist fest in einer Senknadelmontage 50 der Senknadelkappe 20 angebracht. Die Senknadelkappe 20 weist einen Körperabschnitt 52, eine Oberseite 54 (Fig. 5), eine Unterseite 56 (Fig. 5) und eine Endwand 58 auf.The countersink needle 18 has a distal end 46 that is machined at an angle with respect to the longitudinal axis of the countersink needle 18. A proximal end 48 of the countersink needle 18 is fixedly mounted in a countersink needle assembly 50 of the countersink needle cap 20. The countersink needle cap 20 has a body portion 52, a top surface 54 (Fig. 5), a bottom surface 56 (Fig. 5), and an end wall 58.

Das Ende der Senknadelkappe 20, das der Wand 58 gegenüberliegt, ist offen, und der Körperabschnitt 52 der Senknadelkappe 20 ist hohl, wobei ein Abschnitt des Kanülen- Ansatzstücks 16 wahlweise innerhalb der Senknadelkappe 20 aufgenommen werden kann. Die Führungsflansche 38 des Kanülen-Ansatzstücks 16 greifen in die innere Oberfläche der hohlen Senknadelkappe 20 ein, um das Kanülen-Ansatzstück 16 in die Senknadelkappe 20 hinein und aus dieser herauszuführen.The end of the needle cap 20 opposite the wall 58 is open and the body portion 52 of the needle cap 20 is hollow whereby a portion of the cannula hub 16 can be selectively received within the needle cap 20. The guide flanges 38 of the cannula hub 16 engage the inner surface of the hollow needle cap 20 to guide the cannula hub 16 into and out of the needle cap 20.

Die chirurgische Nadel 12, die die Erfindung verkörpert, kann für die Feinnadel-Ansaugbiopsie verwendet werden, um eine Probe gewisser Gewebezellen und des umgebenden Strömungsmittels zu erhalten. Die distalen Enden der Kanüle 24 und der Senknadel 46 werden in den Körper des Patienten eingeführt. Die Senknadel ist konzentrisch innerhalb der Kanüle 14 angebracht, um für eine Abstützung der Kanüle 14 zu sorgen, wenn die Nadel 12 den Körper durchdringt, und um Material daran zu hindern, in den Hohlraum 22 einzutreten. Wenn die Spitze der Kanüle das Gewebe erreicht, von dem eine Probe zu entnehmen ist, wird die Senknadel 18 von der Kanüle 14 entfernt. Eine Spritze (nicht gezeigt) oder eine andere geeignete Vorrichtung wird an der Spritzenmontage 40 angebracht, um einen negativen Druck innerhalb des Vorratsbehälters 42 und des Hohlraums 22 zu erzeugen. Dieser negative Druck veranlaßt eine geringe Menge des Strömungsmittels rund um das distale Ende 24 der Kanüle sowie Zellen des Gewebes, von dem eine Probe entnommen werden soll, in den Hohlraum 22 und den Vorratsbehälter 42 eingesaugt zu werden. Nachfolgend wird die Kanüle 14 vom Patienten entfernt und die Gewebezellen und das Strömungsmittel innerhalb des Hohlraums 22 und des Vorratsbehälters 42 werden aus der Nadel 12 für Testzwecke ausgedrückt.The surgical needle 12 embodying the invention can be used for fine needle aspiration biopsy to obtain a sample of certain tissue cells and surrounding fluid. The distal ends of the cannula 24 and the tracheal needle 46 are inserted into the patient's body. The tracheal needle is mounted concentrically within the cannula 14 to provide support for the cannula 14 as the needle 12 penetrates the body and to prevent material from entering the lumen 22. When the tip of the cannula reaches the tissue from which a sample is to be taken, the tracheal needle 18 is removed from the cannula 14. A syringe (not shown) or other suitable device is attached to the syringe assembly 40 to create a negative pressure within the reservoir 42 and the lumen 22. This negative pressure causes a small amount of fluid around the distal end 24 of the cannula and cells of the tissue being sampled to be drawn into the lumen 22 and reservoir 42. Subsequently, the cannula 14 is removed from the patient and the tissue cells and fluid within the lumen 22 and reservoir 42 are expressed from the needle 12 for testing purposes.

Bevorzugt weisen die distalen Enden der Kanüle 14 und der Senknadel 18 eine Kontur auf, um das leichte Eindringen der Nadel 12 in den Körper des Patienten zu gestatten. In der bevorzugten Ausführungsform ist das distale Ende 24 der Kanüle 14 in bezug auf die Längsachse der Kanüle abgewinkelt. Das distale Ende 46 der Senknadel 18 ist in gleichartiger Weise so angewinkelt, daß das distale Ende 46 der Senknadel 18 längs derselben Ebene liegt wie das distale Ende 24 der Kanüle, wenn die Senknadel 18 korrekt innerhalb der Kanüle 14 angebracht ist.Preferably, the distal ends of the cannula 14 and the stent 18 are contoured to allow for easy penetration of the needle 12 into the patient's body. In the preferred embodiment, the distal end 24 of the cannula 14 is angled with respect to the longitudinal axis of the cannula. The distal end 46 of the stent 18 is similarly angled such that the distal end 46 of the stent 18 lies along the same plane as the distal end 24 of the cannula when the stent 18 is properly installed within the cannula 14.

Wenn die abgewinkelte Spitze der bevorzugten Ausführungsform der Nadel 12 in den Körper des Patienten eindringt, ist es eine Bedingung, daß das distale Ende 46 der Senknadel 18 auf derselben Ebene liegt wie das distale Ende 24 der Kanüle 14. Eine ordnungsgemäße Ausrichtung wird für Gewebe und Organe die Verletzung auf ein Mindestmaß verringert, in welche die Nadel eingeführt wird. Die Nadel 12, die die Erfindung verkörpert, weist verschiedenartige Anzeigeeinrichtungen für die rasche und zuverlässige Bestimmung der winkligen Ausrichtung der Senknadel 18 in bezug auf die Kanüle 14 auf.When the angled tip of the preferred embodiment of needle 12 penetrates the patient's body, it is a requirement that the distal end 46 of the penetrating needle 18 be in the same plane as the distal end 24 of the cannula 14. Proper alignment will minimize injury to tissues and organs into which the needle is inserted. The needle 12 embodying the invention includes various indicators for quickly and reliably determining the angular orientation of the penetrating needle 18 with respect to the cannula 14.

Die erste Ausführungsform der Nadel umfaßt sichtbare und mechanische Anzeigeeinrichtungen zum Bestimmen der winkligen Zuordnung von Kanüle 14 und 18. Die erste, sichtbare Anzeigeeinrichtung umfaßt eine längliche Rippe 66, die an der Oberseite 54 der Senknadelkappe 20 angebracht ist. Die Rippe 66 erstreckt sich längs der Längsachse der Senknadel 18. Ein erster Vorsprung 68 ist auf der einen Seite des Kanülen-Ansatzstücks 16 angebracht. Wenn die Senknadel 18 ordnungsgemäß auf die Kanüle 14 ausgerichtet ist, dann befinden sich die Längsrippe 66 und der erste Vorsprung 68 beide auf derselben Seite der Nadel 12 und sind längs der Längsachse der Nadel 12 ausgerichtet, wie in Fig. 1 zu sehen.The first embodiment of the needle includes visual and mechanical indicators for determining the angular relationship of cannula 14 and 18. The first, visible indicator includes an elongated rib 66 mounted on the top surface 54 of the countersink needle cap 20. The rib 66 extends along the longitudinal axis of the countersink needle 18. A first projection 68 is mounted on one side of the cannula hub 16. When the countersink needle 18 is properly aligned with the cannula 14, the longitudinal rib 66 and the first projection 68 are both on the same side of the needle 12 and are aligned along the longitudinal axis of the needle 12, as seen in Figure 1.

Im Gebrauch kann der Benutzer optisch die Längsrippe 66 und den ersten Vorsprung 68 beobachten, um die ordnungsgemäße Ausrichtung der Senknadel 18 und der Kanüle 14 sicherzustellen. Der Benutzer kann aber auch die Ausrichtung der Senknadel 18 dadurch bewerten, daß er bzw. sie seinen oder ihren Finger auf der Oberseite 54 der Kappe aufsetzt. Wenn der Benutzer spürt, daß die Längsrippe 66 und der erste Vorsprung 68 auf derselben Seite der Nadel 12 befindlich sind, dann kann er oder sie darauf vertrauen, daß sich die Senknadel 18 in ordnungsgemäßer Ausrichtung auf die Kanüle 14 befindet.In use, the user can visually observe the longitudinal rib 66 and the first projection 68 to ensure proper alignment of the countersink needle 18 and the cannula 14. However, the user can also evaluate the alignment of the countersink needle 18 by placing his or her finger on the top surface 54 of the cap. If the user feels that the longitudinal rib 66 and the first projection 68 are on the same side of the needle 12, then he or she can be confident that the countersink needle 18 is in proper alignment with the cannula 14.

Die erste Ausführungsform der Nadel 12 umfaßt auch eine zusätzliche Anzeigeeinrichtung zum Bestimmen der winkelmäßigen Zuordnung der Senknadel 18 und der Kanüle 14, mit einer ersten sperrenden Führungseinrichtung an der Senknadelkappe 20 und dem Kanülen-Ansatzstück 16. Die erste sperrende Führungseinrichtung weist einen zweiten Vorsprung 70 auf der einen Seite des Kanülen-Ansatzstücks 16 und einen Schlitz 72 an der Oberseite 54 der Senknadelkappe 20 auf. Wie in Fig. 2 zu sehen, ist der zweite Vorsprung 70 nahe den Führungsflanschen 38 und der Spritzenmontage 40 angebracht.The first embodiment of the needle 12 also includes an additional indicator for determining the angular relationship of the countersink needle 18 and the cannula 14, with a first locking guide means on the countersink needle cap 20 and the cannula hub 16. The first locking guide means has a second projection 70 on one side of the cannula hub 16 and a slot 72 on the top 54 of the countersink needle cap 20. As can be seen in Fig. 2, the second projection 70 is mounted near the guide flanges 38 and the syringe assembly 40.

Wie in Fig. 3 zu sehen, ist der Schlitz 72 gegenüber der Endwand 58 gelegen und befindet sich in Ausrichtung auf die Längsrippe 66. Der zweite Vorsprung 70 ist wahlweise innerhalb des Schlitzes 72 der Senknadelkappe 20 aufgenommen, wenn die Hohlnadel 18 ordnungsgemäß in das Innere der Kanüle 14 eingeführt ist, wie in Fig. 1 zu sehen.As seen in Fig. 3, the slot 72 is located opposite the end wall 58 and is in alignment with the longitudinal rib 66. The second projection 70 is selectively received within the slot 72 of the countersink needle cap 20 when the hollow needle 18 is properly inserted into the interior of the cannula 14, as seen in Fig. 1.

Die erste Ausführungsform der Nadel 12 umfaßt auch eine zweite sperrende Führungseinrichtung an der Senknadelkappe 20 und dem Kanülen-Ansatzstück 16. Die zweite sperrende Führungseinrichtung umfaßt einen dritten Vorsprung 74 am Kanülen-Ansatzstück 16 und eine Aussparung 75, die an der Innenoberfläche der Unterseite 56 der Senknadelkappe 20 ausgebildet ist. Der dritte Vorsprung 74 ist wahlweise innerhalb der Aussparung 75 aufgenommen, wenn die Senknadel 18 in das Innere der Kanüle 14 mit der gewünschten winkligen Ausrichtung eingeführt ist, wie in Fig. 1 und 6 zw sehen ist. Der dritte Vorsprung 74 erstreckt sich vom Kanülen- Ansatzstück 16 um einen begrenzten Abstand so nach außen, daß die Dicke des Kanülen-Ansatzstücks 16 und der dritte Vorsprung 74 geringfügig mehr betragen als die Öffnung der Senknadelkappe 20. Der dritte Vorsprung kann jedoch in der Senknadelkappe gemeinsam mit der spritzenmontage 40, Führungsflanschen 38 und dem Körper 34 des Kanülen-Ansatzstücks 16 infolge einer geringfügigen Verformung der Senknadelkappe durch Zusammendrücken der Seiten 60 und 62 der Kappe 20 aufgenommen werden. Der dritte Vorsprung ist in der Form komplementär zur Aussparung 75, so daß dann, wenn die Senknadelkappe ordnungsgemäß am Kanülen-Ansatzstück angebracht ist, der dritte Vorsprung 74 wirksam in die Aussparung 75 "einrasten" wird.The first embodiment of the needle 12 also includes a second locking guide means on the countersinking needle cap 20 and the cannula hub 16. The second locking guide means includes a third projection 74 on the cannula hub 16 and a recess 75 formed on the inner surface of the bottom 56 of the countersinking needle cap 20. The third projection 74 is selectively received within the recess 75 when the countersinking needle 18 is inserted into the interior of the cannula 14 at the desired angular orientation, as seen in Figs. 1 and 6. The third projection 74 extends outwardly from the cannula hub 16 a limited distance such that the thickness of the cannula hub 16 and the third projection 74 are slightly more than the opening of the countersinking needle cap 20. However, the third projection can be received in the countersinking needle cap together with the syringe assembly 40, guide flanges 38 and the body 34 of the cannula hub 16 as a result of slight deformation of the countersinking needle cap by compression of the sides 60 and 62 of the cap 20. The third projection is complementary in shape to the recess 75 so that when the countersinking needle cap is properly installed on the cannula hub, the third projection 74 will effectively "snap" into the recess 75.

Die Senknadelkappe 20 kann von dem Kanülen-Ansatzstück 16 dadurch entfernt werden, daß man eine zusammendrückende Kraft auf die erste und zweite Seitenwand 60 und 62 ausübt, die ausreicht, um die Senknadelkappe ein wenig zu verformen, bis der dritte Vorsprung 74 aus der Aussparung 75 entfernt ist und die Senknadelkappe 20 und die Senknadel 18 durch Verschiebung von dem Kanülen-Ansatzstück 16 und der Hohlnadel 14 entfernt werden können.The needle cap 20 can be removed from the cannula hub 16 by applying a compressive force to the first and second side walls 60 and 62 sufficient to slightly deform until the third projection 74 is removed from the recess 75 and the countersinking needle cap 20 and the countersinking needle 18 can be removed by sliding from the cannula attachment piece 16 and the hollow needle 14.

Wie in Fig. 1 zu sehen ist, ist, wenn die Senknadel 18 ordnungsgemäß in der Kanüle 14 aufgenommen ist, das Kanülen-Ansatzstück 16 verschieblich innerhalb der Senknadelkappe 20 aufgenommen und der dritte Vorsprung 74 ist innerhalb der Aussparung 75 aufgenommen, wobei die Senknadelkappe 20 wirksam am Senknadel-Ansatzstück 16 "verriegelt" wird. Der Benutzer kann die winklige zuordnung der Kanüle 14 und der Senknadel 18 dadurch abschätzen, daß er versucht, die Senknadel durch Verschiebung von der Kanüle zu entfernen. Wenn sie ordnungsgemäß angebracht ist, wird die Senknadelkappe 20 nicht leicht vom Kanülen-Ansatzstück 16 entfernt werden, weil der dritte Vorsprung 74 innerhalb der Aussparung 75 aufgenommen ist.As seen in Fig. 1, when the snare 18 is properly received in the cannula 14, the cannula hub 16 is slidably received within the snare cap 20 and the third projection 74 is received within the recess 75, effectively "locking" the snare cap 20 to the snare hub 16. The user can estimate the angular relationship of the cannula 14 and the snare 18 by attempting to slide the snare off the cannula. When properly installed, the snare cap 20 will not be easily removed from the cannula hub 16 because the third projection 74 is received within the recess 75.

Zweitens kann die Ausrichtung abgeschätzt werden, wenn der Benutzer die Ausrichtung der Längsrippe 66 und des ersten Vorsprungs 68 prüft. Diese beiden Anzeigen sollten auf derselben Seite der Nadel 12 liegen und sollten sich längs der Längsachse der Nadel 12 in Ausrichtung befinden. Schließlich kann der Benutzer die Ausrichtung der Kanüle 14 und der Senknadel 18 dadurch abschätzen, daß er den zweiten Vorsprung 70 und den Schlitz 72 prüft. Bei ordnungsgemäßer Ausrichtung sollte der zweite Vorsprung 70 innerhalb des Schlitzes 72 aufgenommen sein.Second, the alignment can be estimated by the user checking the alignment of the longitudinal rib 66 and the first projection 68. These two indicators should be on the same side of the needle 12 and should be in alignment along the longitudinal axis of the needle 12. Finally, the user can estimate the alignment of the cannula 14 and the countersink needle 18 by checking the second projection 70 and the slot 72. When properly aligned, the second projection 70 should be received within the slot 72.

Wenn die Senknadel 18 in die Kanüle 14 unkorrekt eingeführt ist, wie in den Fig. 7 und 8 zu sehen, dann würde sich das abgewinkelte, distale Ende 46 der Senknadel 18 um 180 außer Ausrichtung mit dem abgewinkelten, distalen Ende 24 der Kanüle 14 befinden, wie in Fig. 8 zu sehen. Der Benutzer der Nadel 12 wäre imstande, unmittelbar die Fehlausrichtung der Senknadel 18 innerhalb der Kanüle 14 zu erfassen, weil der dritte Vorsprung 74 nicht in der Aussparung 75 aufgenommen wäre, wo er wirksam die Senknadelkappe 20 und das Kanülen-Ansatzstück 16 verriegelt. Zweitens wäre die Längsrippe 66 der Senknadelkappe 20 nicht in Ausrichtung auf den ersten Vorsprung 68 des Kanülen-Ansatzstücks 16. Schließlich wäre der zweite Vorsprung 70 nicht innerhalb des Schlitzes 72 der Senknadelkappe 20 aufgenommen. Stattdessen läge der zweite Vorsprung 70 gegen die Kante der Unterseite 56 der Senknadelkappe 20 an.If the countersink needle 18 is incorrectly inserted into the cannula 14, as seen in Figs. 7 and 8, then the angled distal end 46 of the countersink needle 18 would be 180° out of alignment with the angled distal end 24 of the cannula 14, as seen in Fig. 8. The user of the needle 12 would be able to immediately correct the misalignment. of the countersinking needle 18 within the cannula 14 because the third projection 74 would not be received within the recess 75 where it effectively locks the countersinking needle cap 20 and the cannula hub 16. Second, the longitudinal rib 66 of the countersinking needle cap 20 would not be in alignment with the first projection 68 of the cannula hub 16. Finally, the second projection 70 would not be received within the slot 72 of the countersinking needle cap 20. Instead, the second projection 70 would abut against the edge of the bottom surface 56 of the countersinking needle cap 20.

Obwohl die distalen Enden der Senknadel 18 und der Kanüle 14, die oben offenbart sind, einen Winkel oder eine Keilform aufweisen, wird darauf hingewiesen, daß jedes mit einer Kontur versehene Ende, in dem die Ausrichtung zwischen der Senknadel 18 und der Kanüle 14 beibehalten wird, bei der Erfindung benutzt werden kann.Although the distal ends of the countersink needle 18 and cannula 14 disclosed above have an angle or wedge shape, it is to be understood that any contoured end in which the alignment between the countersink needle 18 and cannula 14 is maintained can be used in the invention.

Eine zweite Ausführungsform (die nicht die vorliegende Erfindung verkörpert) der Senknadelkappe und des Kanülen-Ansatzstücks ist in den Fig. 9 und 10 zu sehen. Das Kanülen-Ansatzstück 71 der zweiten Ausführungsform ist identisch mit der ersten Ausführungsform des Kanülen-Ansatzstücks 16, das oben erörtert ist (Fig. 1-8). Das Kanülen- Ansatzstück und die Senknadelkappe, wie sie in der ersten Ausführungsform beschrieben sind, sind in der zweiten Ausführungsform enthalten.A second embodiment (not embodying the present invention) of the countersinking needle cap and cannula hub is shown in Figures 9 and 10. The cannula hub 71 of the second embodiment is identical to the first embodiment of the cannula hub 16 discussed above (Figures 1-8). The cannula hub and countersinking needle cap as described in the first embodiment are included in the second embodiment.

Die Senknadelkappe 73 der zweiten Ausführungsform ist gleichartig zu der oben in der ersten Ausführungsform beschriebenen, mit der Ausnahme der Anzeigeeinrichtungen der Ausrichtung der Kanüle 14 und der Senknadel 18. Die Anzeigeeinrichtungen der zweiten Ausführungsform weisen einen Arretierkörper 84 auf, der sich von entweder dem Kanülen-Ansatzstück 71 oder der Senknadelkappe 73 aus erstreckt, sowie eine Vertiefung 86, die im anderen vom Kanülen-Ansatzstück 71 oder Senknadelkappe 73 vorgesehen ist. In der zweiten Ausführungsform ist ein Paar von Arretierkörpern 84 an den distalen Enden eines Paares flexibler Arme 76 angebracht, die sich von der Senknadelkappe 73 weg erstrecken. Die Vertiefungen 86 sind an Kanülen-Ansatzstücken 71 angebracht und wirken mit den Arretierkörpern 84 zusammen, wenn die Senknadel 18 und die Kanüle 14 sich in einer vorbestimmten winkligen zuordnung befinden. Wie in Fig. 9 zu sehen, sind die Arretierkörper 84 innerhalb der Vertiefungen 86 aufgenommen, wenn die Senknadel 18 innerhalb des Innenraums 22 der Kanüle 14 aufgenommen ist und das distale Ende 24 der Kanüle 14 längs derselben Ebene gelegen ist wie das distale Ende 46 der Senknadel 18.The countersinking needle cap 73 of the second embodiment is similar to that described above in the first embodiment, with the exception of the indicators of the orientation of the cannula 14 and the countersinking needle 18. The indicators of the second embodiment include a locking body 84 extending from either the cannula hub 71 or the countersinking needle cap 73, and a recess 86 extending in the other from the cannula hub 71 or cannula cap 73. In the second embodiment, a pair of locking bodies 84 are mounted on the distal ends of a pair of flexible arms 76 that extend from the cannula cap 73. The recesses 86 are mounted on cannula hubs 71 and cooperate with the locking bodies 84 when the cannula 18 and cannula 14 are in a predetermined angular relationship. As can be seen in Fig. 9, the locking bodies 84 are received within the recesses 86 when the cannula 18 is received within the interior 22 of the cannula 14 and the distal end 24 of the cannula 14 is located along the same plane as the distal end 46 of the cannula 18.

Bevorzugt sind die flexiblen Arme 76 der zweiten Ausführungsform einstückig in die Senknadelkappe 73 so eingeformt, daß dann, wenn die Senknadel 18 ordnungsgemäß und voll innerhalb der Kanüle 14 aufgenommen ist, jeder Arretierkörper 84 innerhalb der entsprechenden Vertiefung 86 des Kanülen-Ansatzstücks 71 aufgenommen ist. Die Senknadel 18 wird von der Kanüle 14 dadurch entfernt, daß man einen Federabschnitt 80 der flexiblen Arme 76 zusammendrückt. Diese Zusammendrück-Tätigkeit veranlaßt die Arretierkörper 84, die an den flexiblen Armen 76 angebracht sind, nach außen zu schwenken und von den Vertiefungen 86 des Kanülen-Ansatzstücks 16 entfernt zu werden. Nun kann die Senknadel 18 von der Kanüle 14 entfernt werden.Preferably, the flexible arms 76 of the second embodiment are integrally molded into the countersink cap 73 so that when the countersink 18 is properly and fully received within the cannula 14, each locking body 84 is received within the corresponding recess 86 of the cannula hub 71. The countersink 18 is removed from the cannula 14 by compressing a spring portion 80 of the flexible arms 76. This compressing action causes the locking bodies 84 attached to the flexible arms 76 to pivot outward and be removed from the recesses 86 of the cannula hub 16. The countersink 18 can now be removed from the cannula 14.

Die anderen Anzeigeeinrichtungen, die in der ersten Ausführungsform beschrieben sind, können auch in die zweite Ausführungsform mit aufgenommen werden. Beispielsweise kann die optische Anzeigeeinrichtung der Längsrippe 66, die an der Oberseite 54 der Kappe angebracht ist, mit aufgenommen werden. Die Rippe 66 erstreckt sich längs der Längsachse der Senknadel 18. Der erste Vorsprung 68 ist an der einen Seite des Kanülen-Ansatzstücks 16 angebracht. Wenn die Senknadel 18 ordnungsgemäß auf die Kanüle 14 ausgerichtet ist, dann befinden sich die Längsrippe 66 und der erste Vorsprung 68 beide auf derselben Seite der Nadel 12 und sind längs der Längsachse der Nadel 12 ausgerichtet, wie in Fig. 8 zu sehen.The other indicators described in the first embodiment can also be included in the second embodiment. For example, the optical indicator of the longitudinal rib 66 attached to the top 54 of the cap can be included. The rib 66 extends along the longitudinal axis of the countersink needle 18. The first projection 68 is attached to one side of the cannula hub 16. When the countersinking needle 18 is properly aligned with the cannula 14, then the longitudinal rib 66 and the first projection 68 are both on the same side of the needle 12 and are aligned along the longitudinal axis of the needle 12, as seen in Fig. 8.

Wie schon früher beschrieben, kann der Benutzer optisch die Längsrippe 66 und den Vorsprung 68 beobachten, um sich der ordnungsgemäßen Ausrichtung der Senknadel 18 und der Kanüle 14 zu versichern. Der Benutzer kann aber auch die Ausrichtung dadurch abschätzen, daß er seinen oder ihren Daumen oder Finger auf die Oberseite der Senknadelkappe 54 aufsetzt und fühlt, daß die Längsrippe 66 und der erste Vorsprung auf derselben Seite der Nadel 12 liegen.As previously described, the user can visually observe the longitudinal rib 66 and the projection 68 to assure proper alignment of the countersink needle 18 and the cannula 14. The user can also estimate the alignment by placing his or her thumb or finger on the top of the countersink needle cap 54 and feeling that the longitudinal rib 66 and the first projection are on the same side of the needle 12.

Die zusätzliche Anzeigeeinrichtung, die den vorher beschriebenen zweiten Vorsprung 70 auf der einen Seite des Kanülen-Ansatzstücks 71 und den Schlitz 72 der Oberseite 54 der Senknadelkappe 73 aufweist, wird vorzugsweise in die zweite Ausführungsform mit aufgenommen. Der zweite Vorsprung 70 wird selektiv im Schlitz 72 der Senknadelkappe 73 aufgenommen, wenn die Senknadel 18 ordnungsgemäß in das Innere der Kanüle 14 eingeführt ist, wie in Fig. 8 zu sehen ist.The additional indicator means comprising the previously described second projection 70 on one side of the cannula hub 71 and the slot 72 of the top surface 54 of the countersinking needle cap 73 is preferably included in the second embodiment. The second projection 70 is selectively received in the slot 72 of the countersinking needle cap 73 when the countersinking needle 18 is properly inserted into the interior of the cannula 14, as seen in Fig. 8.

Die Anzeigeeinrichtungen der zweiten Ausführungsform können dadurch modifiziert werden, daß man einen einzigen, flexiblen Arm benutzt, der sich von der einen Seite der Senknadelkappe 73 aus erstreckt, sowie eine einzige Vertiefung 86, die an der einen Seite des Kanülen-Ansatzstücks 71 angebracht ist. Die Anzeigeeinrichtungen können auch dadurch modifiziert werden, daß man ein Paar von Armen 76 an der Senknadelkappe 73 mit unterschiedlichen Längen einbezieht. Die Arretierkörper 84, die an den Enden der Arme unterschiedlicher Längen angebracht sind, werden wahlweise in den Vertiefungen 86 aufgenommen. Die Vertiefungen 86 sind bevorzugt an den gegenüberliegenden Seiten des Kanülen-Ansatzstücks 71 angebracht und sind auf die Arretierkörper 84 so ausgerichtet, daß die Arretierkörper 84 in den Vertiefungen nur dann aufgenommen werden, wenn sich die Senknadel 18 und die Kanüle 14 in einer vorbestimmten winkligen Zuordnung befinden.The indicators of the second embodiment may be modified by using a single flexible arm extending from one side of the countersink cap 73 and a single recess 86 mounted on one side of the cannula hub 71. The indicators may also be modified by including a pair of arms 76 on the countersink cap 73 of different lengths. The locking bodies 84 mounted on the ends of the arms of different lengths are selectively received in the recesses 86. The recesses 86 are preferably on opposite sides of the cannula hub. 71 and are aligned with the locking bodies 84 such that the locking bodies 84 are only received in the recesses when the countersinking needle 18 and the cannula 14 are in a predetermined angular relationship.

Die dritte Ausführungsform der Nadel ist in den Fig. 11-15 zu sehen. Das Kanülen-Ansatzstück 88 der dritten Ausführungsform ist identisch zur zweiten Ausführungsform des Kanülen-Ansatzstücks 71, das oben erörtert ist. Die Senknadelkappe 89 der dritten Ausführungsform ist gleichartig zu der, die oben in der ersten und zweiten Ausführungsform beschrieben ist, mit der Ausnahme der Anzeigeeinrichtungen für die Ausrichtung der Kanüle 14 und der Senknadel 18. Die Anzeigeeinrichtungen der dritten Ausführungsform umfassen einen Arretierkörper 90, der sich von entweder dem Kanülen-Ansatzstück 88 oder der Senknadelkappe 89 erstreckt, sowie eine Vertiefung 92, die in dem bzw. der anderen von Kanülen-Ansatzstück 88 oder Senknadelkappe 89 vorgesehen ist. In der dritten Ausführungsform ist ein Paar Rastkörper 90 an den distalen Enden eines Paares von Armen 94 angebracht, die sich von der Hohlnadelkappe 89 aus erstrecken. Die Vertiefungen 92 sind am Kanülen-Ansatzstück 88 angebracht und wirken mit den Arretierkörpern 90 zusammen, wenn sich die Senknadel 18 und die Kanüle 14 in einer vorbestimmten winkligen Zuordnung befinden. Wie in Fig. 12 zu sehen ist, sind die Arretierkörper 90 innerhalb der Vertiefungen 92 aufgenommen, wenn die Senknadel 18 innerhalb des Hohlraums 22 der Kanüle 14 aufgenommen ist und sich das distale Ende 24 der Kanüle 14 und das distale Ende 46 der Senknadel 18 in der gewünschten Ausrichtung befinden.The third embodiment of the needle is shown in Figures 11-15. The cannula hub 88 of the third embodiment is identical to the second embodiment of the cannula hub 71 discussed above. The countersink needle cap 89 of the third embodiment is similar to that described above in the first and second embodiments, with the exception of the indicators for the orientation of the cannula 14 and the countersink needle 18. The indicators of the third embodiment include a locking body 90 extending from either the cannula hub 88 or the countersink needle cap 89 and a recess 92 provided in the other of the cannula hub 88 or the countersink needle cap 89. In the third embodiment, a pair of locking bodies 90 are mounted on the distal ends of a pair of arms 94 extending from the hollow needle cap 89. The recesses 92 are mounted on the cannula hub 88 and cooperate with the locking bodies 90 when the countersinking needle 18 and the cannula 14 are in a predetermined angular relationship. As can be seen in Figure 12, the locking bodies 90 are received within the recesses 92 when the countersinking needle 18 is received within the cavity 22 of the cannula 14 and the distal end 24 of the cannula 14 and the distal end 46 of the countersinking needle 18 are in the desired orientation.

Die Anzeigeeinrichtungen der dritten Ausführungsform können dadurch modifiziert werden, daß man einen einzigen, niederdrückbaren Arm 94 benutzt, der sich von der einen Seite der Senknadelkappe 89 aus erstreckt, sowie eine einzige Vertiefung 92, die an der einen Seite des Kanülen- Ansatzstücks 88 angebracht ist. Die Anzeigeeinrichtungen können auch dadurch modifiziert werden, daß man ein Paar von Armen 94 an der Senknadelkappe 89 mit unterschiedlichen Längen einbezieht. Die Arretierkörper 90, die an Enden der Arme 94 angebracht sind, werden in den Vertiefungen 92 selektiv aufgenommen. Die Vertiefungen 92 sind bevorzugt an den gegenüberliegenden Seiten des Kanülen-Ansatzstücks 88 angebracht und sind auf die Arretierkörper 90 so ausgerichtet, daß die Arretierkörper 90 in den Vertiefungen nur dann aufgenommen werden, wenn sich die Senknadel 18 und die Kanüle 14 in einer vorbestimmten winkligen Zuordnung befinden, wie es in Fig. 12 zu sehen ist.The indicators of the third embodiment may be modified by using a single depressible arm 94 extending from one side of the needle cap 89 and a single recess 92 formed on one side of the cannula hub 88. The indicators may also be modified by incorporating a pair of arms 94 on the countersink cap 89 of different lengths. The locking bodies 90, which are attached to ends of the arms 94, are selectively received in the recesses 92. The recesses 92 are preferably attached to opposite sides of the cannula hub 88 and are aligned with the locking bodies 90 such that the locking bodies 90 are received in the recesses only when the countersink needle 18 and the cannula 14 are in a predetermined angular relationship as seen in Fig. 12.

Die anderen Anzeigeeinrichtungen, die in der ersten und zweiten Ausführungsform beschrieben sind, können auch in die dritte Ausführungsform einbezogen werden. Beispielsweise kann die sichtbare Anzeigeeinrichtung der Längsrippe 66 und des ersten Vorsprungs 68 einbezogen und benutzt werden, wie oben beschrieben. Zusätzlich können der zweite Vorsprung 70 und der Schlitz 72 von Kanülen-Ansatzstück und Senknadelkappe in die dritte Ausführungsform einbezogen werden und benutzt werden, wie oben beschrieben. Der dritte Vorsprung 74 und die Aussparung 75 des Kanülen-Ansatzstücks und der Senknadelkappe, wie sie im ersten Ausführungsbeispiel beschrieben sind, sind in das dritte Ausführungsbeispiel einbezogen.The other indicators described in the first and second embodiments can also be included in the third embodiment. For example, the visible indicator of the longitudinal rib 66 and the first projection 68 can be included and used as described above. In addition, the second projection 70 and the slot 72 of the cannula hub and the countersinking needle cap can be included in the third embodiment and used as described above. The third projection 74 and the recess 75 of the cannula hub and the countersinking needle cap as described in the first embodiment are included in the third embodiment.

Fig. 15 zeigt die Senknadelkappe 20 der dritten Ausführungsform, die unkorrekt an dem Kanülen-Ansatzstück 16 angebracht ist. Wie hier zu sehen ist, ist der zweite Vorsprung 70 nicht im Inneren des Schlitzes 72 aufgenommen. Zusätzlich sind die Arretierkörper 90, die an den Enden der flexiblen Arme 94 angebracht sind, nicht innerhalb der Vertiefungen 92 des Kanülen-Ansatzstücks 16 aufgenommen. Zusätzlich ist die Längsrippe 66 nicht auf derselben Seite der Senknadel wie der erste Vorsprung 68 ausgerichtet. Mit jedem dieser mehreren Anzeigeeinrichtungen kann der Benutzer rasch die fehlerhafte Ausrichtung der Senknadelkappe 20 in bezug auf das Kanülen-Ansatzstück 16 erfassen.Fig. 15 shows the countersinking needle cap 20 of the third embodiment incorrectly mounted on the cannula hub 16. As can be seen here, the second projection 70 is not received inside the slot 72. In addition, the locking bodies 90 attached to the ends of the flexible arms 94 are not received within the recesses 92 of the cannula hub 16. In addition, the longitudinal rib 66 is not on the same side of the Countersink needle is aligned as the first projection 68. With any of these multiple indicators, the user can quickly detect the misalignment of the countersink needle cap 20 with respect to the cannula hub 16.

Zusätzlich zur Einschnapp-Verriegelung sorgt die chirurgische Nadel 12, die die vorliegende Erfindung verkörpert, für mehrere unterschiedliche Anzeigeeinrichtungen, um die ordnungsgemäße Ausrichtung der Senknadel innerhalb der Kanüle 14 sicherzustellen. Diese umfassen den mechanischen, gegenseitigen Eingriff von Senknadelkappe und Kanülen-Ansatzstück, die sichtbare Koordinierung zwischen Senknadelkappe und Kanülen-Ansatzstück sowie die Fähigkeit des Benutzers, die fehlerhafte Ausrichtung von Senknadelkappe und Kanülen-Ansatzstück mit seinem oder ihrem Finger oder Daumen zu fühlen. Die Aufnahme der mehreren, unterschiedlichen Anzeigeeinrichtungen zum Bestimmen der Ausrichtung der Senknadel IS in bezug auf die Kanüle 14 führt zu einer sichereren und einfacheren chirurgischen Nadel, die zur Verwendung in irgendeiner medizinischen Prozedur geeignet ist, worin die ordnungsgemäße Ausrichtung von Kanüle und Senknadel erforderlich ist. Während jedes der mehreren Ausführungsbeispiele, die oben beschrieben wurden, mehr als eine Anzeigeeinrichtung umfaßt, um die Ausrichtung der Senknadel in bezug auf die Kanüle zu bewerten, wird darauf hingewiesen, daß eine Senknadel und Kanüle auch nur eine einzige der Anzeigeeinrichtungen umfassen könnte, die oben beschrieben sind, oder eine Kombination hiervon.In addition to the snap-lock, the surgical needle 12 embodying the present invention provides several different indicators to ensure proper alignment of the needle within the cannula 14. These include mechanical engagement of the needle cap and the cannula hub, visual coordination between the needle cap and the cannula hub, and the ability of the user to feel misalignment of the needle cap and the cannula hub with his or her finger or thumb. The inclusion of the several different indicators to determine the alignment of the needle IS with respect to the cannula 14 results in a safer and simpler surgical needle suitable for use in any medical procedure in which proper alignment of the cannula and needle is required. While each of the several embodiments described above includes more than one indicator for evaluating the alignment of the countersink needle with respect to the cannula, it is to be understood that a countersink needle and cannula could include only a single one of the indicators described above or a combination thereof.

Während die Erfindung in Verbindung mit ihren speziellen Ausführungsformen beschrieben wurde, wird darauf hingewiesen, daß dies alleine zur Darstellung und nicht zur Einschränkung vorgenommen wurde und daß der Umfang der beigefügten Ansprüche.While the invention has been described in connection with specific embodiments thereof, it is to be understood that this is done by way of illustration and not by way of limitation, and that the scope of the appended claims.

Claims

1. Surgical needle (12) with a cannula part and a countersinking needle part, the cannula part having a cannula handle (16) and a cannula (14) having a proximal end (26) attached to the cannula handle (16) and a distal end (24) opposite the cannula handle (16), the countersinking needle part having a countersinking needle handle (20) and a countersinking needle (18) having a proximal end (48) attached to the countersinking needle handle (20) and a distal end (46) opposite the countersinking needle handle (20), the countersinking needle (18) can be removably received inside the clear space (22) of the cannula (14), the axial dimensions of the countersinking needle (18) and the cannula (14) are in such a relationship that when the countersinking needle (18) is fully received within the interior of the cannula (14), the handles (16, 20) being adjacent to one another and the respective distal ends (24, 46) coinciding, the distal ends (24, 46) each having a contour such that they form a predetermined needle point configuration when the countersink needle (18) is fully received within the clear space (22) of the cannula (14) in a predetermined angular relationship thereto, characterized in that one of the handles (16, 20) comprises a receivable projection (74) formed on an outer surface; and the another of the handles (16, 20) comprises a hollow body having a locking recess (75) formed on an inner surface thereof, said other handle (16, 20) receiving at least a portion of said one handle (16, 20) within the hollow body when the countersink needle (18) is fully received in the cannula (14), and the receivable projection (74) and the locking recess (75) are constructed and located such that the receivable projection (74) engages the locking recess (75) when the cannula (14) and the countersink needle (18) are in said predetermined angular relationship.

2. Surgical needle as claimed in claim 1, comprising a locking body (84, 90) extending from one of the handles (16, 20) in a direction such that it overlies the other handle when the countersink needle (18) is fully received in the clear space (22) of the cannula (14), and a recess (86, 92) provided in said other handle (16, 20) in a position aligned with the locking body (84, 90) when the countersink needle (18) and the cannula (14) are in said predetermined angular relationship.

3. A surgical needle according to claim 2, wherein the locking body (84, 90) is carried on a flexible arm (76, 94) extending from said one handle (16, 20), whereby the arm (76, 94) is biased to cause the locking body (84, 90) to be received in the recess (86, 92) only when the countersink needle (18) and the cannula (14) are in said predetermined angular relationship.

4. A surgical needle according to claim 3, further comprising a second flexible arm (76) extending from said one handle (16, 20), a second locking body (84) carried on said flexible arm (76), and a second recess (86) provided in said other handle (16, 20) in a position aligned with the second locking body (84), the second arm (76) of which is biased to cause the second locking body (84) to be received in the second recess (86) when the countersink needle (18) and the cannula (14) are in said predetermined angular relationship.

5. A surgical needle according to claim 2, wherein the locking body (84) is carried on a flexible arm (76) extending from said one handle (16, 20), the arm (76) being manually depressible to cause the locking body (84) to be received in the recess (86) only when the countersink needle (18) and the cannula (14) are in said predetermined angular relationship.

6. A surgical needle according to claim 5, further comprising a second flexible arm (94) extending from said one handle (16, 20), a second locking body (90) carried on the second flexible arm (94), and a second recess (92) provided in said other handle (16, 20) in a position aligned with the second locking body (90), the second arm (94) being manually depressible to cause the second locking body (90) to be received in the second recess (92) when the countersink needle (18) and the cannula (14) are in said predetermined angular relationship.

7. A surgical needle according to any preceding claim, further comprising at least one guide projection (70) attached to one of said handles (16, 20) and a longitudinal rib (76) attached to the other of said handles (16, 20), said at least one guide projection (70) and the longitudinal rib (66) are aligned when the countersinking needle (18) and the cannula (14) are in said predetermined angular arrangement.

8. A surgical needle according to claim 7, further comprising a slot (72) on one of said handles (16, 20), said at least one projection (70) being received in said slot (72) when the countersink needle (18) and the cannula (14) are in said predetermined angular relationship.

9. A surgical needle according to any preceding claim, further comprising a reservoir (42) in said cannula handle (16) in fluid communication with said clearance (22) of the cannula (14).

10. The surgical needle of claim 9, further comprising a syringe assembly (40) attached to one end of the cannula handle (16) and an opening extending through the assembly (40), wherein said opening is in fluid communication with said reservoir (42) of the cannula handle (16).

11. A surgical needle according to any preceding claim, wherein said contoured distal end (24) of the cannula (14) is angled at an acute angle with respect to the longitudinal axis of the cannula (14), and said contoured distal end (46) of said countersink needle (18) is angled to lie in the same plane as the contoured end (24) of the cannula (14) when the countersink needle (18) is fully received within the clearance (22) of the cannula (14) in said predetermined angular relationship therewith.