DE60128669T2 - INTRODUCTION SYSTEM FOR A NON-CLAMPED STENT - Google Patents

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Abstract

A stent delivery system which includes a single or a pair of stent retaining sleeves having a ribbed configuration. The ribbed configuration providing the sleeves with reduced columnar strength and an improved radial strength characteristics. The sleeves of the present stent delivery system further providing a recoil action in opposite longitudinal directions when the stent is being expanded. The recoil assists in fully retracting the sleeves from the stent.

Description

Es versteht sich, dass Stents, die nicht richtig am Katheter befestigt oder gehalten sind, verrutschen können und entweder verloren gehen oder an der falschen Stelle entfaltet oder teilweise entfaltet werden können. Üblicherweise wird der Stent auf einen bestimmten Bereich des Katheters aufgepresst, damit der Stent richtig auf dem Katheter befestigt ist.It It is understood that stents are not attached properly to the catheter or are held, can slip and either lost go or be unfolded in the wrong place or partially unfolded can. Usually The stent is pressed onto a specific area of the catheter, so that the stent is properly attached to the catheter.

In der Vergangenheit erfolgte das Aufpressen mit der Hand oder mit einem Aufpressgerät, was häufig dazu führte, dass auf den Stent unerwünschte ungleichmäßige Kräfte aufgebracht wurden. Ein solcher Stent muss entweder aussortiert oder erneut aufgepresst werden. Stents, die mehrere Male aufgepresst wurden, können unter Ermüdung leiden und können Rillen oder andere Vertiefungen aufweisen, die eine Thrombenbildung bewirken können. Ein falsch aufgepresster Stent kann auch den darunter liegenden Ballon schädigen.In In the past, the pressing was done by hand or with a pressing device, what often led to that applied to the stent undesirable uneven forces were. Such a stent must either be sorted out or re-pressed become. Stents that have been pressed several times can be under fatigue suffer and can Grooves or other depressions that cause thrombosis can effect. An incorrectly applied stent can also be the underlying Damage balloon.

Stents und Anordnungen zum Einbringen von Stents werden in mehreren medizinischen Verfahren und Situationen verwendet und als solches sind ihr Aufbau und ihre Funktion bekannt. Ein Stent ist eine im Allgemeinen walzenförmige Prothese, die über einen Katheter in einer Anordnung mit einem im Allgemeinen verringerten Durchmesser in einen Hohlraum eines Gefäßes des Körpers eingeführt und anschließend auf den Gefäßdurchmesser ausgedehnt wird. In seiner ausgedehnten Anordnung stützt und verstärkt der Stent die Gefäßwände, während er das Gefäß in einem offenen, freien Zustand hält.stents and arrangements for introducing stents are used in several medical Procedures and situations used and as such are their construction and their function known. A stent is a generally cylindrical prosthesis, the above a catheter in an assembly with a generally reduced Diameter inserted into a cavity of a vessel of the body and then on the vessel diameter is extended. In its broad arrangement it supports and reinforced the stent covers the vessel walls while he is doing that Vessel in one keeps open, free state.

Die US-Patentschrift 5,968,069 offenbart ein System mit einer Stenthaltehülle zum Einbringen eines Stents. Im zurückgezogenen Zustand der Hülle und nachdem der Ballon vollständig ausgedehnt wurde, ist die Hülle von Fig. 50 gefaltet.U.S. Patent 5,968,069 discloses a stent retaining sheath system for inserting a stent. In the retracted state of the sheath and after the balloon has been fully expanded, the sheath of FIG. 50 folded.

Die objektive Aufgabe der Erfindung ist es, eine verbesserte Stenthaltehülle zu schaffen, mit der die Probleme der aufgepressten Hüllen vermieden werden.The objective object of the invention is to provide an improved stent retaining sleeve, with which the problems of the pressed-on sleeves are avoided.

Die vorliegende Erfindung vermeidet diese Probleme, indem sie geriffelte Stenthaltehüllen bereitstellt, die einen Stent am Katheter befestigen können, ohne dass der Stent an der entsprechenden Stelle aufgepresst werden muss. Die geriffelten Hüllen können bei beinahe jeder An von Stent verwendet werden. Sowohl selbstausdehnende als auch durch Befüllen ausdehnbare Stents sind bekannt und in verschiedenen Ausgestaltungen und Anordnungen weitverbreitet. Selbstausdehnende Stents müssen unter einer umschließenden Hülse oder Hülle(n) gehalten werden, damit während des Transports des Stents an die Entfaltungsstelle ihre Form mit verringertem Durchmesser erhalten bleibt. Durch Befüllen ausdehnbare Stents werden um den Einbringungskatheter herum bis auf ihren verringerten Durchmesser aufgepresst, dann zur Entfaltungsstelle geführt und durch Füllen eines Ballons, der sich zwischen dem Stent und dem Einbringungskatheter befindet, mit einem Fluid auf den Gefäßdurchmesser ausgedehnt. Die vorliegende Erfindung betrifft insbesondere das Einbringen und die Entfaltung von durch Befüllen ausdehnbaren Stents, obwohl sie im Allgemeinen auf selbstausdehnende Stents angewendet werden kann, wenn Ballonkatheter verwendet werden.The The present invention avoids these problems by corrugating Stent retaining sleeves provides that can attach a stent to the catheter, without that the stent must be pressed in the appropriate place. The ribbed covers can Used by stent in almost every part of the world. Both self-expanding as well as by filling Expandable stents are known and in various configurations and orders widespread. Self-expanding stents must be under an enclosing Sleeve or Case (s) to be held so while the transport of the stent to the deployment site with their shape reduced diameter is maintained. Expandable by filling Stents are wrapped around the delivery catheter down to their own Diameter pressed, then led to the deployment point and by filling of a balloon extending between the stent and the delivery catheter is expanded with a fluid to the vessel diameter. The The present invention particularly relates to the introduction and the Unfolding by filling expandable stents, although they are generally self-expanding Stents can be used when using balloon catheters.

Beim Vorschieben eines durch Befüllen ausdehnbaren Stents durch ein Gefäß des Körpers zur Entfaltungsstelle sind mehrere wichtige Dinge zu berücksichtigen. Der Stent muss seine axiale Lage auf dem Einbringungskatheter sicher beibehalten können, ohne sich proximal oder distal zu verlagern und insbesondere, ohne sich vom Katheter zu trennen. Der Stent muss insbesondere an seinem distalen und proximalen Ende geschützt werden, um eine Verdrehung des Stents zu verhindern und Abschürfungen zu verhindern und/oder Verletzungen der Gefäßwände zu verringern.At the Advance one by filling expandable stent through a vessel of the body to the deployment site There are several important things to consider. The stent must safely maintain its axial position on the delivery catheter can, without shifting proximally or distally, and especially without to disconnect from the catheter. The stent must be in particular at his distal and proximal end are protected to a twist prevent the stent and prevent abrasions and / or To reduce injuries to the vessel walls.

Es sind Anordnungen zum Einbringen und Entfalten von durch Befüllen ausdehnbaren Stents bekannt, die Haltemittel verwenden, die während des Einbringens über dem Stent liegen. Die US-Patentschrift 4,950,227 (Savin et al.) betrifft ein durch Befüllen ausdehnbares System zum Einbringen eines Stents, bei dem eine Hülle während des Einbringens den distalen oder den proximalen Rand (oder beide) des Stents überdeckt. Während des Aufweitens des Stents an der Entfaltungsstelle werden die Stentränder von der/den Schutzhülle(n) befreit. Die US-Patentschrift 5,403,341 (Solar) betrifft eine Anordnung zum Einbringen und Entfalten von Stents, das Haltehülsen verwendet, die um entgegengesetzte Enden des zusammengedrückten Stents herum angeordnet sind. Die Haltehülsen von Solar sind dafür eingerichtet, unter Druck zu zerreißen, wenn der Stent radial ausgedehnt wird, wodurch der Stent freigesetzt wird und die Hülsen nicht mehr berührt. Die US-Patentschrift 5,108,416 (Ryan et al.) beschreibt ein Stenteinführungssystem, das ein oder zwei flexible Endkappen und eine ringförmige Hülse verwendet, die den Ballon umgibt, um den Stent in die richtige Lage zu bringen, während er zur Entfaltungsstelle gebracht wird.It are arrangements for the introduction and deployment of expandable by filling Stents are known which use retaining means which, during insertion over the Stent lie. U.S. Patent 4,950,227 to Savin et al one by filling expandable system for introducing a stent, wherein a sheath during the Inserting the distal or proximal edge (or both) of the Stents covered. While widening the stent at the deployment site becomes the stent edges of the protective cover (s) freed. US Patent 5,403,341 (Solar) relates to an arrangement for Insertion and deployment of stents that uses retention sleeves that are opposite Ends of the compressed one Stents are arranged around. The holding sleeves of Solar are set up to tear under pressure, when the stent is radially expanded, thereby releasing the stent and the sleeves not touched anymore. US Patent 5,108,416 (Ryan et al.) Describes a stent delivery system, which uses one or two flexible end caps and an annular sleeve which surrounding the balloon to put the stent in the correct position while he is brought to the deployment site.

KURZDARSTELLUNG DER ERFINDUNGSUMMARY THE INVENTION

Diese Erfindung stellt eine Verbesserung gegenüber dem Stand der Technik dar, da ein System zum Einbringen eines Stents bereitgestellt wird, das eine oder mehrere Stenthaltehüllen mit einer geriffelten Anordnung umfasst. Die geriffelte Anordnung verleiht der einen oder den mehreren Hüllen eine geringere Knickfestigkeit und bessere Eigenschaften hinsichtlich der Radialfestigkeit. Die geriffelten Hüllen der vorliegenden Erfindung können einen nicht aufgepressten Stent auf der Katheteroberfläche halten und fixieren, indem vollständig der gesamte oder nur ein Abschnitt des Stents bedeckt wird, die Hüllen werden ohne Weiteres vom Stent abgezogen, damit eine sichere und wirksame Stentfreisetzung erreicht wird.This invention is an improvement over the prior art in providing a stent delivery system comprising one or more stent retaining sheaths with a corrugated arrangement. The corrugated arrangement gives the one or more sheaths less kink resistance and better properties visibly the radial strength. The corrugated sheaths of the present invention can retain and fix a non-crimped stent on the catheter surface by completely covering all or only a portion of the stent, the sheaths are readily withdrawn from the stent to achieve safe and effective stent release.

Die Hülle oder Hüllen weisen eine geriffelte Anordnung auf. Die geriffelte Anordnung sorgt für eine Mehrzahl abwechselnder höher- und tieferliegender Falten, wobei die tieferliegenden Falten den Stent berühren. Die Hülle oder Hüllen können aus einem elastischen Polymer, einem nichtelastischen Polymer oder einer Verbindung daraus bestehen.The Shell or wrap have a corrugated arrangement. The ribbed arrangement ensures for one Majority of alternating higher and deeper wrinkles, with the deeper wrinkles forming the stent touch. The case or sheaths can made of an elastic polymer, a nonelastic polymer or a compound of it.

Die geringere Knickfestigkeit der Hüllen ist zumindest teilweise eine Folge davon, dass statt der gesamten Hülle nur die unten liegenden Falten der Hüllen reibschlüssig mit der Stentoberfläche verbunden sind. Mit der geringeren Knickfestigkeit, die diese Anordnung bietet, können die Hüllen vom Stent abgezogen werden, ohne dass auf die Stent/Hüllenflächen ein Gleitmittel aufgebracht werden muss.The lower buckling resistance of the casings is at least partly a consequence of that, rather than the entire Shell only the lower folds of the covers friction with the stent surface are connected. With the lower kink resistance, this arrangement offers, can the covers be peeled off the stent without interfering with the stent / sheath surfaces Lubricant must be applied.

Die geriffelte Anordnung der Hüllen sorgt des Weiteren für einen Feder- oder Zurückschnellvorgang der Hüllen, der ausgelöst wird, wenn der Stent ausgedehnt wird. Der Zurückschnellvorgang jeder Hülle ist in entgegengesetzte Längsrichtungen gerichtet und trägt dazu bei, die Hüllen in der entsprechenden Richtung aktiv vom Stent abzuziehen. Durch die Verbindung aus Zurückschnellvorgang und geringerer Knickfestigkeit der Hüllen können die Hüllen wirksamer vollständig vom Stent abgezogen werden.The corrugated arrangement of the sheaths ensures furthermore for a spring or back-fasting process the covers, the triggered becomes when the stent is stretched. The flashback of each wrapper is in opposite longitudinal directions directed and carries in addition, the covers actively withdraw from the stent in the appropriate direction. By the connection from back-fasting and lower kink resistance of the sheaths, the sheaths more effectively completely from Stent be deducted.

Wie aus den verschiedenen Figuren erkennbar ist, die hier enthalten sind, verleihen die einzigartigen physikalischen Eigenschaften der vorliegenden Hüllen, insbesondere der Zurückschnellvorgang, der vorliegenden Erfindung die Fähigkeit, Hüllen vorzusehen, die über größeren Bereiche des Stents befestigt werden können anstatt nur über den Stenträndern oder -enden, wie es viele vorhergehende Systeme zum Einbringen eines Stents vorsehen. Durch die Bereitstellung von Hüllen, die den gesamten Stent bedecken können, trägt die vorliegende Erfindung dazu bei, sicherzustellen, dass der Stent vollständig auf der Stentoberfläche fixiert ist. Außerdem verringert die potenziell größere Abdeckung durch die Hüllen die Möglichkeit der unbeabsichtigten oder vorzeitigen Stenteinbringung und kann dadurch dazu beitragen, den Stent vor Beschädigungen vor und während der Stenteinbringung zu schützen.As can be seen from the various figures that contain here are the unique physical properties confer the present cases, especially the fast-back process, the present invention the ability to wrap to provide, over larger areas of the stent can be attached instead of just over the Stentränder or -end, as many previous systems for introducing a Provide stents. By providing sheaths that cover the entire stent can, wears the The present invention helps to ensure that the stent completely on the stent surface is fixed. Furthermore reduces the potentially larger coverage through the covers the possibility inadvertent or premature stenting and may This will help protect the stent from damage before and during To protect stent delivery.

Die geriffelte Anordnung der Hüllen verleiht den Hüllen zudem hinreichende Eigenschaften hinsichtlich der Radialfestigkeit, dass zwischen jeder der Hüllen und dem Stent ein Presssitz hergestellt wird. Durch den Presssitz werden die Hüllen in einer gewünschten Position und so gehalten, dass sie einen geringeren Durchmesser aufweisen, bis der Zurückschnellvorgang durch die Ausdehnung des Stents ausgelöst wird. Die Eigenschaften hinsichtlich der Radialfestigkeit der geriffelten Hüllen sind derart, dass der Presssitz selbst während des Zurückziehens der Hüllen erhalten bleibt, wodurch die Hüllen gleichförmig und gleichmäßig zurückgezogen werden, während ebenfalls gewährleistet ist, dass die zurückgezogenen Hüllen nach der Stenteinbringung nicht die sichere Entfernung des Katheters aus dem Gefäß behindern.The corrugated arrangement of the sheaths gives the covers In addition, sufficient properties in terms of radial strength, that between each of the covers and the stent is made a press fit. Through the press fit become the covers in a desired Position and held so that they have a smaller diameter until the snapback process caused by the expansion of the stent. The properties with regard to the radial strength of the corrugated sheaths such that the press fit itself during retraction the covers is maintained, making the covers uniform and evenly withdrawn be while also guaranteed is that the withdrawn wrap after stent delivery, not the safe removal of the catheter hinder from the vessel.

KURZBESCHREIBUNG DER VERSCHIEDENEN ANSICHTEN DER ZEICHNUNGENSUMMARY THE DIFFERENT VIEWS OF THE DRAWINGS

Nachfolgend ist eine ausführliche Beschreibung der Erfindung dargestellt, wobei insbesondere auf die Zeichnungen Bezug genommen wird. Es zeigt:following is a detailed Description of the invention shown, with particular reference to the Drawings reference is made. It shows:

1 eine Seitenansicht des Systems zum Einbringen eines Stents, in der die geriffelten Hüllen und der Stent in der unausgedehnten Position dargestellt sind; 1 a side view of the system for introducing a stent, in which the corrugated sheaths and the stent are shown in the unextended position;

2 eine vergrößerte Darstellung einer Hülle, in der die abwechselnden höher- und tieferliegenden Falten dargestellt sind; 2 an enlarged view of a shell, in which the alternating higher and lower lying folds are shown;

3 eine Seitenansicht des Systems zum Einbringen eines Stents von 1, das während der Ausdehnung des Stents dargestellt ist; 3 a side view of the system for introducing a stent of 1 which is shown during the expansion of the stent;

4 eine Seitenansicht des Systems zum Einbringen eines Stents von 1, das dargestellt ist, nachdem der Stent vollständig ausgedehnt ist; 4 a side view of the system for introducing a stent of 1 shown after the stent is fully extended;

5 eine Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform des erfindungsgemäßen Systems zum Einbringen eines Stents, und 5 a side view of an alternative embodiment of the inventive system for introducing a stent, and

6 eine Seitenansicht der alternativen Ausführungsform, die in 5 dargestellt ist, wobei die Hülle proximal vom Katheter zum Einbringen eines Stents zurückgezogen wurde. 6 a side view of the alternative embodiment, in 5 with the sheath withdrawn proximally from the stent delivery catheter.

AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNGDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Auch wenn diese Erfindung in vielen verschiedenen Formen verkörpert werden kann, sind in den Zeichnungen bevorzugte besondere Ausführungsformen der Erfindung dargestellt und hier ausführlich beschrieben. Die vorliegende Offenbarung ist eine Erläuterung der Grundsätze der Erfindung und soll die Erfindung nicht auf die dargestellten besonderen Ausführungsformen beschränken.Also when embodied in many different forms can, are in the drawings preferred particular embodiments of the invention and described in detail here. The present Revelation is an explanation the principles The invention and is not intended to the invention on the illustrated particular embodiments restrict.

1 zeigt eine erste Ausführungsform eines Systems zum Einbringen eines Stents, das allgemein mit 10 gekennzeichnet ist und einen Stent 12 umfasst, der auf einem Katheter 14 zum Einbringen eines Stents befestigt ist. 1 zeigt das System zum Einbringen eines Stents vor der Stenteinbringung. Um die Stentenden 20 und 22 vor der Stenteinbringung auf einem füllbaren Abschnitt 16 des Einbringungskatheters 14 zu halten, wird ein Paar von Hüllen verwendet: die proximale Hülle 30 und die distale Hülle 32. 1 shows a first embodiment of a system for introducing a stent, which generally with 10 is marked and a stent 12 that covers on a catheter 14 attached for insertion of a stent. 1 shows the system for introducing a stent prior to stent delivery. To the stent ends 20 and 22 before stent placement on a fillable section 16 of the delivery catheter 14 To hold, a pair of sheaths is used: the proximal sheath 30 and the distal sheath 32 ,

Der Stent 12 wird auf dem Einbringungskatheter 14 platziert, indem der Stent auf einem Stentdorn angeordnet und der Stent auf einen ausreichenden Durchmesser verringert wird, dass der Stent auf dem Katheter befestigt werden kann. Vorzugsweise wird der Durchmesser des Stents 12 unmittelbar auf dem füllbaren Abschnitt 16 verringert. Wie zuvor angegeben ist, stellt die vorliegende Erfindung die Stenthaltehüllen 30 und 32 bereit, die eine ausreichende Radialfestigkeit aufweisen, dass sie einen Stent mit einem geringeren Durchmesser, der jedoch nicht aufgepresst ist, auf dem Einbringungskatheter halten.The stent 12 gets on the delivery catheter 14 placed by placing the stent on a stent mandrel and reducing the stent to a sufficient diameter so that the stent can be mounted on the catheter. Preferably, the diameter of the stent 12 immediately on the fillable section 16 reduced. As indicated previously, the present invention provides the stent retaining sheaths 30 and 32 which have sufficient radial strength to hold a stent with a smaller diameter, but not pressed, on the delivery catheter.

Wie am besten in 2 gezeigt ist, weist die Hülle 30 beziehungsweise 32 die geriffelten Abschnitte 40 auf, die als aus einer Mehrzahl von Kniffen oder Falten bestehend gekennzeichnet werden können, die in das Hüllenmaterial eingepresst wurden. Die Falten bestehen aus den abwechselnden tieferen Falten 42 und höherliegenden Falten 44. Die Hüllen 30 und 32 sind vorzugsweise aus einem Polyurethan wie Techothane® 1055D hergestellt, das von Thermedics Inc., Woburn, Massachusetts, USA produziert wird. Wahlweise oder zusätzlich können andere Materialien verwendet werden, beispielsweise: elastische Polymere, nichtelastische Polymere und jede Verbindung daraus. Die Falten 42 und 44 werden geformt, indem ein extrudiertes Rohr aufgeweitet und das Rohr anschließend über einem Dorn mit der gewünschten Faltenanordnung aufgeschrumpft wird. Das Rohr wird anschließend auf dem Dorn thermofixiert. Anschließend wird die thermofixierte, gefaltete Hülle ausgedehnt und vom Dorn entfernt.How best in 2 is shown, the shell has 30 respectively 32 the ribbed sections 40 which may be characterized as consisting of a plurality of nicks or folds which have been pressed into the shell material. The wrinkles consist of alternating deeper wrinkles 42 and higher-lying folds 44 , The covers 30 and 32 are preferably made of a polyurethane as Techothane ® 1055D, which is produced by Thermedics Inc., Woburn, Massachusetts, USA. Optionally or additionally, other materials may be used, for example: elastic polymers, non-elastic polymers, and any compound thereof. The wrinkles 42 and 44 are formed by expanding an extruded tube and then shrunk the tube over a mandrel having the desired pleat configuration. The tube is then heat-set on the mandrel. Subsequently, the heat-set, folded sheath is expanded and removed from the mandrel.

Wie in 1 und 3 dargestellt ist, berühren unabhängig vom Zustand des Stents, ob er sich im unausgedehnten Zustand befindet oder zum Einbringen ausgedehnt ist, nur die tieferen Falten 42 die Stentoberfläche 12. Durch die Bereitstellung von Hüllen, die die Stentoberfläche auf eine derart eingeschränkte Weise berühren, weisen die Hüllen 30 und 32 an den Stentenden 20 und 22 einen geringeren Reibschluss auf. Dieser geringere Reibschluss wird funktionell in eine geringere Knickfestigkeit der Hüllen 30 und 32 umgesetzt. Daher können die Hüllen vom Stent abgezogen werden, ohne dass zwischen dem Stent und den Hüllen die Zugabe eines zusätzlichen Gleitmittels erforderlich ist.As in 1 and 3 irrespective of the state of the stent, whether it is in the unexpanded state or extended for insertion, only the deeper wrinkles touch 42 the stent surface 12 , By providing sheaths which contact the stent surface in such a limited manner, the sheaths have 30 and 32 at the stent ends 20 and 22 a lower frictional engagement. This lower frictional engagement becomes functional in a lower kink resistance of the casings 30 and 32 implemented. Therefore, the sheaths can be withdrawn from the stent without the need for adding an additional lubricant between the stent and the sheaths.

Zusätzlich zur geringeren Knickfestigkeit, die durch die geriffelte Anordnung der Hüllen 30 und 32 entsteht, trägt die geriffelte Anordnung zum leichten Abziehen der Hüllen vom Stent bei, indem sie bei den Hüllen für einen Zurückschnellvorgang sorgt. Wie in 2 dargestellt ist, verleihen die Falten 42 und 44 den Hüllen 30 und 32 ein Zickzackmuster, das sehr dem einer Feder ähnelt. Dieses Muster aus abwechselnden Falten verleiht jeder der Hüllen eine Spannkraft in entgegengesetzte Längsrichtungen.In addition to lower kink resistance, due to the corrugated arrangement of the sheaths 30 and 32 The corrugated arrangement helps to easily remove the sheaths from the stent by rewinding the sheaths. As in 2 is shown, give the wrinkles 42 and 44 the covers 30 and 32 a zigzag pattern that is very similar to a feather. This pattern of alternating folds imparts tension to each of the sheaths in opposite longitudinal directions.

Wie in 3 dargestellt ist, ist die Richtung der Spannkraft und des sich daraus ergebenden Zurückschnellvorgangs der Hüllen 30 und 32 mit den Pfeilen 50 und 52 gekennzeichnet. Wie mit dem Pfeil 50 gekennzeichnet ist, sorgt die Spannkraft der proximalen Hülle 30 bei der Hülle 30 für einen Zurückschnellvorgang in proximaler Richtung. Wie mit dem Pfeil 52 gekennzeichnet ist, sorgt die Spannkraft der distalen Hülle 32 bei der Hülle 32 für einen Zurückschnellvorgang in distaler Richtung. Der Zurückschnellvorgang der Hüllen 30 und 32 wird ausgelöst, wenn der Stent anfängt sich aus der unausgedehnten Position in die ausgedehnte Position auszudehnen. Mit der Verbindung aus der geringeren Knickfestigkeit der Hüllen und ihrem jeweiligen Zurückschnellvorgang können die Hüllen ohne Weiteres und vollständig vom Stent abgezogen werden, wenn der Stent ausgedehnt wird. Die Falten 40 und 42 ziehen sich vorzugsweise zurück, wenn der füllbare Abschnitt 16 mit einem Druck von ungefähr 6 Atmosphären ausgedehnt wird. Der Druck kann bei alternativen Ausführungsformen unterschiedlich sein.As in 3 is the direction of the clamping force and consequent snapback action of the sheaths 30 and 32 with the arrows 50 and 52 characterized. As with the arrow 50 is characterized, the clamping force of the proximal shell provides 30 at the case 30 for a back-fasting in the proximal direction. As with the arrow 52 is characterized, the tension of the distal sheath provides 32 at the case 32 for a fast backward process in the distal direction. The snapback process of the envelopes 30 and 32 is triggered when the stent begins to expand from the unextended position to the extended position. With the combination of the lower kink resistance of the sheaths and their respective recoil operation, the sheaths can be easily and completely withdrawn from the stent as the stent is expanded. The wrinkles 40 and 42 preferably retract when the fillable section 16 with a pressure of about 6 atmospheres. The pressure may be different in alternative embodiments.

Die vorliegende Erfindung bringt gegenüber früheren Stenthaltehülle(n) einen weiteren Vorteil mit sich. Mit der einzigartigen Anordnung der vorliegenden Stenthaltehülle(n) können die Hüllen am Katheter 14 und am Stent 12 gehalten werden, ohne dass der verjüngte Abschnitt 70 und 72 der Hüllen 30 und 32 am Katheter 14 befestigt werden muss.The present invention provides a further advantage over prior stent retaining sheath (s). With the unique arrangement of the present Stenthaltehülle (s), the sheaths on the catheter 14 and at the stent 12 be held without the tapered section 70 and 72 the covers 30 and 32 at the catheter 14 must be attached.

Bei der vorliegenden Ausführungsform, die in 1 bis 4 dargestellt und beschrieben ist, erfolgt das Abziehen der Hüllen 30 und 32 vom Stent 12 gleichzeitig. Bei weiteren Ausführungsformen, bei denen es wünschenswert sein kann, dass ein Ende des Stents früher frei ist als das andere Ende, können die einzelnen Hüllen so ausgelegt sein, dass sie unterschiedliche Rückzugsgeschwindigkeiten aufweisen, indem die Zusammensetzung der einzelnen Hülle und/oder die Faltenanordnung verändert wird. In the present embodiment, the in 1 to 4 is shown and described, the removal of the covers takes place 30 and 32 from the stent 12 simultaneously. In further embodiments where it may be desirable for one end of the stent to be free earlier than the other end, the individual sheaths may be configured to have different withdrawal speeds by changing the composition of the single sheath and / or the fold assembly becomes.

Wie bei einer alternativen Ausführungsform in 5 und 6 dargestellt ist, kann der Stent 12 mit einer einzigen Hülle 60 versehen sein. Die einzige Hülle 60 kann vorzugsweise am proximalen Ende des Katheters 14 angeordnet sein, wie in 5 dargestellt ist. Wahlweise kann die Hülle über dem distalen Ende des Katheters angeordnet sein. Durch das einfache Zurückziehen, das durch die Falten 42 und 44 ermöglicht wird, kann der gesamte Stent 12 oder lediglich ein Abschnitt desselben überdeckt werden, während gleichzeitig die Hülle 60 weiterhin vollständig zurückgezogen werden kann, wenn der Stent 12 ausgedehnt wird, wie in 6 dargestellt ist. Wenn der füllbare Abschnitt 16 und der Stent 12 ausgedehnt sind, ist die Hülle 60 vollständig in der entsprechenden Richtung, wie vom Pfeil 50 in 6 gekennzeichnet, vom Stent 12 abgezogen.As in an alternative embodiment in 5 and 6 is shown, the stent 12 with a single shell 60 be provided. The only shell 60 may preferably be at the proximal end of the catheter 14 be arranged as in 5 is is placed. Optionally, the sheath may be disposed over the distal end of the catheter. By simply pulling back, through the folds 42 and 44 allows the entire stent 12 or only a portion of the same are covered, while at the same time the shell 60 continue to be completely withdrawn when the stent 12 is extended, as in 6 is shown. When the fillable section 16 and the stent 12 are extended, is the shell 60 completely in the appropriate direction, as from the arrow 50 in 6 marked, from the stent 12 deducted.

Ob der Katheter eine einzelne gefaltete Hülle umfasst, die lediglich das proximale oder distale Ende des Stents überdeckt oder der Katheter an beiden Enden des Stents mit einer gefalteten Hülle versehen ist, sorgen die Falten 42 und 44 für eine ausreichend geringe Knickfestigkeit, dass sie zum Zweck der sicheren und wirksamen Stenteinbringung vollständig vom Stent abgezogen werden können. Wie am besten in 6 dargestellt ist, kann die Hülle 60 (oder die Hüllen 30 und 32, wie in 1 bis 4 dargestellt) so ausgelegt sein, dass sie nur vom Stent abgezogen wird, oder die Hülle oder Hüllen können so ausgelegt sein, dass sie sich zurückziehen und auch zusammenlegen. Dieser Vorgang des Zusammenlegens sorgt während des Zurückziehens für ein geringeres Profil des Katheters.Whether the catheter comprises a single folded sheath covering only the proximal or distal end of the stent, or the catheter being provided with a folded sheath at both ends of the stent, will cause the wrinkles 42 and 44 for a sufficiently low kink resistance that they can be completely withdrawn from the stent for the purpose of safe and effective stent delivery. How best in 6 is shown, the shell can 60 (or the covers 30 and 32 , as in 1 to 4 shown) may be designed to be withdrawn only from the stent, or the sheath or sheaths may be designed to retract and collapse. This process of collapsing provides for a smaller profile of the catheter during retraction.

Mit Bezug auf 4 ist der Stent 12 im ausgedehnten, eingebrachten Zustand dargestellt. Um den Stent 12 richtig einzubringen, müssen die Hüllen 30 und 32 vollständig von den Stentenden 20 und 22 abgezogen sein. Wie zuvor angeführt wurde, bringen die Hüllen 30 und 32 vor der Ausdehnung des Stents 12 eine ausreichende nach innen gerichtete Radialkraft auf, dass der Stent auf dem Katheter 14 fixiert wird und der Stent im unausgedehnten Zustand gehalten wird, wie beispielsweise in 1 dargestellt ist. Die Radialkraft, die von den Hüllen 30 und 32 bereitgestellt wird, bleibt selbst dann erhalten, nachdem die Hüllen vollständig vom Stent 12 entfernt wurden. Daher neigen die Hüllen 30 und 32 dazu, sich zusammenzulegen und erhalten das verhältnismäßig geringe Profil des Katheters 14 trotz der zusätzlichen relativen Höhe der zusammengelegten Falten 42, 44.Regarding 4 is the stent 12 shown in the expanded, introduced state. To the stent 12 to properly contribute, the cases must 30 and 32 completely from the stent ends 20 and 22 be deducted. As previously stated, bring the cases 30 and 32 before the expansion of the stent 12 Have sufficient inward radial force on the stent on the catheter 14 is fixed and the stent is held in the unexpanded state, such as in 1 is shown. The radial force coming from the sheaths 30 and 32 is provided even after the sheaths are completely removed from the stent 12 were removed. Therefore, the casings tend 30 and 32 to collapse and get the relatively low profile of the catheter 14 despite the added relative amount of folded folds 42 . 44 ,

Zusätzlich zu den zuvor beschriebenen und nachfolgend beanspruchten Ausführungsformen ist die vorliegende Erfindung des Weiteren auf weitere Ausführungsformen gerichtet, die in den Schutzumfang der beigefügten Ansprüche fallen.In addition to the embodiments described above and claimed below the present invention is further applicable to other embodiments which fall within the scope of the appended claims.

Claims (14)

System (10) zum Einbringen eines Stents, umfassend: einen Katheter (14) zum Einbringen eines Stents, wobei der Katheter zum Einbringen eines Stents einen Bereich zum Befestigen des Stents aufweist, wobei der Bereich zum Befestigen des Stents einen füllbaren Abschnitt aufweist; einen Stent (12), der um den Bereich zum Befestigen des Stents herum angeordnet ist, wobei der Stent (12) eine unausgedehnte Position und eine ausgedehnte Position aufweist; mindestens eine Stenthaltehülle (30, 32), die zumindest um einen Abschnitt des Stents in der unausgedehnten Position angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest ein Abschnitt der mindestens einen Stenthaltehülle (30, 32) unabhängig vom Zustand des Stents, ob er sich im unausgedehnten Zustand befindet oder zum Einbringen ausgedehnt ist, eine geriffelte Anordnung (40) aus mehreren Kniffen oder Falten aufweist.System ( 10 ) for introducing a stent, comprising: a catheter ( 14 ) for introducing a stent, wherein the catheter for introducing a stent has a region for fastening the stent, the region for fastening the stent having a fillable portion; a stent ( 12 ) disposed around the area for securing the stent, wherein the stent ( 12 ) has an unextended position and an extended position; at least one stent retaining cover ( 30 . 32 ), which is arranged at least around a portion of the stent in the unexpanded position, characterized in that at least a portion of the at least one stent retaining sheath ( 30 . 32 ), regardless of the state of the stent, whether it is in the unexpanded state or is extended for insertion, a grooved arrangement ( 40 ) has several nicks or folds. System zum Einbringen eines Stents nach Anspruch 1, wobei der Stent des Weiteren ein Paar von Enden (20, 22) umfasst, wobei die mindestens eine Stenthaltehülle (30, 32) einen Stenthalteabschnitt und einen Katheterabschnitt aufweist, wobei der Stenthalteabschnitt der mindestens einen Stenthaltehülle zumindest um ein Ende des Stents in der unausgedehnten Position angeordnet ist und der Katheterabschnitt der mindestens einen Stenthaltehülle um einen Abschnitt des Katheters zum Einbringen eines Stents im Wesentlichen angenzend an das jeweilige Ende des Stents (12) angeordnet ist.The stent delivery system of claim 1, wherein the stent further comprises a pair of ends (Fig. 20 . 22 ), wherein the at least one stent retaining cover ( 30 . 32 ), a stent holding portion and a catheter portion, wherein the stent holding portion of the at least one stent holding sheath is disposed at least about one end of the stent in the unexpanded position and the catheter portion of the at least one stent holding sheath around a portion of the catheter for introducing a stent substantially adjacent to the respective end of the stent ( 12 ) is arranged. Katheter zum Einbringen eines Stents nach Anspruch 2, wobei zumindest der Stenthalteabschnitt der mindestens einen Stenthaltehülle eine geriffelte Anordnung aufweist.Catheter for introducing a stent according to claim 2, wherein at least the stent holding portion of the at least one Stent retaining sleeve having a corrugated arrangement. Katheter zum Einbringen eines Stents nach Anspruch 2; wobei zumindest der Katheterabschnitt der mindestens einen Stenthaltehülle einen Presssitz um den Abschnitt des Katheters zum Einbringen eines Stents im Wesentlichen angrenzend an das jeweilige Ende des Stents bildet.Catheter for introducing a stent according to claim 2; wherein at least the catheter portion of the at least one stent retaining sheath a Press fit around the portion of the catheter for insertion of a stent forms substantially adjacent to the respective end of the stent. Vorrichtung zum Einbringen eines Stents nach Anspruch 1, wobei die geriffelte Anordnung durch eine Mehrzahl abwechselnder höher- und tieferliegender Falten (42, 44) definiert ist, die in der mindestens einen Hülle angeordnet sind.The stent delivery device of claim 1, wherein the corrugated assembly is defined by a plurality of alternating higher and lower pleats ( 42 . 44 ) is defined, which are arranged in the at least one shell. System zum Einbringen eines Stents nach Anspruch 1, wobei die mindestens eine Stenthaltehülle des Weiteren eine proximale Stenthaltehülle und eine distale Stenthaltehülle umfasst.System for introducing a stent according to claim 1, wherein the at least one stent retaining sheath further comprises a proximal Stent retaining sleeve and a distal stent retaining sheath includes. System zum Einbringen eines Stents nach Anspruch 6, wobei die geriffelte Anordnung der proximalen und distalen Hülle jeder Hülle eine Spannkraft in der entgegengesetzten Längsrichtung der anderen Hülle verleiht.System for introducing a stent according to claim 6, wherein the corrugated arrangement of the proximal and distal sheaths of each Cover one Tensioning in the opposite longitudinal direction of the other shell gives. System zum Einbringen eines Stents nach Anspruch 7, wobei die Spannkraft jeder Hülle während des Gebrauchs als Zurückschnellvorgang dient, wenn der Stent aus dem unausgedehnten in den ausgedehnten Zustand ausgedehnt wird.System for introducing a stent to An claim 7, wherein the resilience of each sheath during use serves as a recoil operation when the stent is expanded from the unexpanded to the expanded state. System zum Einbringen eines Stents nach Anspruch 8, wobei der Zurückschnellvorgang als Zurückziehen der Hüllen vom jeweiligen Ende des Stents während der Stentausdehnung definiert ist.System for introducing a stent according to claim 8, the back-fasting process as retreat the covers from the respective end of the stent during the stent extent is defined. System zum Einbringen eines Stents nach Anspruch 9, wobei das Zurückziehen jeder Hülle während des Gebrauchs gleichzeitig erfolgt.System for introducing a stent according to claim 9, with the withdrawal every shell during the Use at the same time. System zum Einbringen eines Stents nach Anspruch 1, wobei die mindestens eine Stenthaltehülle aus zumindest einem Element der Gruppe besteht, die im Wesentlichen aus Polyurethan, elastischen Polymeren, nichtelastischen Polymeren und jeder Verbindung daraus besteht.System for introducing a stent according to claim 1, wherein the at least one stent retaining cover of at least one element the group consists essentially of polyurethane, elastic Polymers, non-elastic polymers and any compound thereof consists. System zum Einbringen eines Stents nach Anspruch 11, wobei das Polyurethan Techothane ist.System for introducing a stent according to claim 11, wherein the polyurethane is Techothane. System zum Einbringen eines Stents nach Anspruch 1, wobei der Stent des Weiteren dadurch gekennzeichnet ist, dass vorher sein Durchmesser verkleinert wird.System for introducing a stent according to claim 1, wherein the stent is further characterized in that before its diameter is reduced. System zum Einbringen eines Stents nach Anspruch 1, wobei der Stent des Weiteren dadurch gekennzeichnet ist, dass er nicht aufgepresst wurde.System for introducing a stent according to claim 1, wherein the stent is further characterized in that he was not pressed.
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