Die
vorliegende Erfindung betrifft eine Kappe für einen Behälter sowie eine Baugruppe bzw.
Packung, welche einen Behälter
und eine Kappe umfasst.The
The present invention relates to a cap for a container and an assembly or
Pack containing a container
and a cap.
Auf
dem Gebiet der Medizin werden sterile Fluide, wie beispielsweise
Medikamente, Pharmazeutika, sterile salzhaltige Lösungen usw.
häufig
für die
Behandlung von Patienten erforderlich. Derartige sterile Fluide
sind im allgemeinen in Flaschen bzw. Fläschchen untergebracht, welche
aus Glas hergestellt sind, und welche chemisch inert bzw. inaktiv sind,
und wodurch es höchst
unwahrscheinlich wird, dass das sterile Fluid kontaminiert wird
oder auf andere Art und Weise verfälscht bzw. verschlechtert wird.On
In the field of medicine, sterile fluids, such as
Medicines, pharmaceuticals, sterile saline solutions, etc.
often
for the
Treatment of patients required. Such sterile fluids
are generally housed in bottles or vials, which
are made of glass, and which are chemically inert or inactive,
and what makes it most
unlikely to contaminate the sterile fluid
or otherwise corrupted or degraded.
Die
Flaschen sind normalerweise durch einen Gummistopfen oder einen
Gummiverschluss verschlossen, welcher in die Öffnung der Flasche eingesetzt
ist. Der Stopfen ist derart ausgestaltet, dass er durch eine Nadel
oder eine Injektionsspritze, eine Injektionsnadel, eine Infusionseinrichtung,
eine Nadel eines Autoinjektors oder ähnliches durchstoßen werden
kann, um es zu ermöglichen,
dass der Inhalt der Flasche herausgenommen werden kann. Der Stopfen
kann ebenso entfernt werden, um es zu ermöglichen, dass der Inhalt der
Flasche herausgegossen werden kann oder unter Verwendung einer Hülse oder
eines Strohhalms bzw. Zugangs eines Autoinjektors herausgezogen
werden kann.The
Bottles are usually through a rubber stopper or one
Closed rubber closure, which inserted into the opening of the bottle
is. The plug is designed to pass through a needle
or an injection syringe, an injection needle, an infusion device,
piercing a needle of an auto-injector or the like
can, to make it possible
that the contents of the bottle can be taken out. The stopper
can also be removed to allow the content of the
Bottle or using a sleeve or
a straw or access an auto-injector pulled out
can be.
Um
den Stopfen an seinem Platz zu halten, ist eine Möglichkeit
herangezogen worden, bei welcher eine Kappe aus Aluminium oder einem ähnlichen
dünnen
Metall vorgesehen ist, welche über
den Stopfen und den oberen Teil der Flasche geklemmt bzw. gestülpt worden
ist. Um nun Zugang zu dem Stopfen zu erhalten, um diesen entweder
zu durchstoßen
oder zu entfernen, wird die Blattmetallkappe entweder teilweise
oder vollständig
entfernt.Around
keeping the plug in place is one option
been used, in which a cap made of aluminum or a similar
thin
Metal is provided which over
the plug and the upper part of the bottle have been clamped or slipped
is. Now to get access to the stopper to this either
to pierce
or to remove, the leaf metal cap becomes either partial
or completely
away.
Jedoch
weisen Verpackungen bzw. Baugruppen mit Aluminiumkappen eine Anzahl
von Nachteilen auf. Beispielsweise kann das Entfernen der Aluminiumkappe
Probleme verursachen, da scharfe Kanten vorgesehen sind, wo die
Kappe zu entfernen ist. Diese Kanten sind scharf genug, um chirurgische
Handschuhe und die menschliche Haut zu durchstoßen bzw. zu verletzen, was
offensichtlich für
den Bediener gefährlich
sein kann und ebenso auf dem medizinischen Gebiet insbesondere nachteilig ist,
wo die Gefahr von Infektionen auf einem Minimum gehalten werden
muss.however
have packaging or assemblies with aluminum caps a number
of disadvantages. For example, removing the aluminum cap
Cause problems because sharp edges are provided where the
To remove cap is. These edges are sharp enough to surgical
Piercing or injuring gloves and human skin
obviously for
the operator dangerous
and is also particularly disadvantageous in the medical field,
where the risk of infection is kept to a minimum
got to.
Zusätzlich muss
in vielen europäischen Staaten
Abfall vor der Entsorgung bzw. Abgabe sortiert werden. Mit einer
Metallkappe und einem Gummistopfen an einer Glasflasche bedeutet
dies, dass die Baugruppe drei unterschiedliche Materialarten aufweist
(Glas, Metall und Kunststoff), welche separat entsorgt werden müssen.In addition, must
in many European countries
Waste should be sorted before disposal or delivery. With a
Metal cap and a rubber stopper on a glass bottle means
This is because the assembly has three different types of material
(Glass, metal and plastic), which must be disposed of separately.
Alternative
Möglichkeiten
für Behälter für sterile
Fluide sind ebenso in Betracht gezogen worden, wobei sich jedoch
ein unterschiedlicher Erfolg eingestellt hat. Bei einem bekannten
Produkt werden Plastikflaschen mit Schraubkappen verwendet, wobei
die Schraubkappen Stopfen aufweisen, welche daran angebracht sind.
Wenn die Schraubkappen entfernt werden, wird der Stopfen ebenso
von der Flasche entfernt. Jedoch ist die Verpackung bzw. die Baugruppe
nicht mit dem Vorgehen für
eine Infusion kompatibel und kann nicht wie die Standardpakete mit Spritzen
bzw. Injektionsnadeln verwendet werden.alternative
options
for containers for sterile
Fluids have also been considered, but with
has set a different success. In a known
Product are used plastic bottles with screw caps, wherein
the screw caps have plugs attached thereto.
When the screw caps are removed, the stopper becomes as well
removed from the bottle. However, the package is the assembly
not with the procedure for
an infusion compatible and may not like the standard packages with syringes
or injection needles are used.
Gemäß einem
weiteren Vorschlag, welcher in der DE
195 00 460 beschrieben wird, ist eine Plastikflasche mit
einer Spritzgußkappe
vorgesehen, welche von einer Plastikfolie abgedeckt ist. Bei diesem Vorschlag
ist kein Stopfen in der Öffnung
der Flasche und die hauptsächliche
Abdichtung der Flasche wird durch eine integrierte gegossene Abschlusswand
bereitgestellt, welche von einer Kanüle oder einer Nadel durchstoßen werden
kann, jedoch auf andere Art und Weise nicht geöffnet werden kann. Die Kappe
passt über
die Verschlusswand bzw. ist als Passung vorgesehen. Wenn es gewünscht ist,
Zugang zu dem Inhalt der Flasche zu erlangen, wird die Folie entfernt.
wobei sowohl die Kappe als auch die Verschlusswand durchstoßen werden
müssen,
wodurch eine ausreichend große
Kraft erforderlich ist, um diese beiden Teile zu penetrieren bzw.
zu durchstoßen.
Somit besteht ein entsprechendes Risiko für die Kanüle oder die Nadel, wenn diese
das Material der Verschlusswand durchstoßen, oder wenn ein Teil des
Materials sich absplittert, wobei unerwünschte Partikel den Inhalt
der Flasche verschmutzen können.According to another proposal, which in the DE 195 00 460 is described, a plastic bottle is provided with an injection-molded cap, which is covered by a plastic film. In this proposal, there is no plug in the mouth of the bottle and the main seal of the bottle is provided by an integral molded end wall which can be pierced by a cannula or needle but can not be opened in any other way. The cap fits over the closure wall or is provided as a fit. If it is desired to gain access to the contents of the bottle, the foil is removed. wherein both the cap and the closure wall must be pierced, whereby a sufficiently large force is required to penetrate these two parts or pierced. Thus, there is a corresponding risk for the cannula or needle as they pierce the material of the closure wall, or when a portion of the material shatters, whereby undesirable particles can contaminate the contents of the bottle.
Ein
weiterer Vorschlag, welcher in der US Druckschrift 5,316,163 beschrieben
ist, sieht einen oberen Teil der Flasche vor, welcher eine äußere Kappe,
eine innere Kappe und einen weichen Polymerstopfen vorsieht. Der
Stopfen befindet sich innerhalb der inneren Kappe. Eine Fläche des
Dachs der inneren Kappe bildet einen herausnehmbaren Abschnitt,
welcher von dem Verwender herausgenommen werden kann, um den Stopfen
zu exponieren. Da kein Schutz des Öffnungsstreifens für die herausnehmbare
Fläche
vorliegt, besteht ein Risiko dahingehend, dass der Öffnungsstreifen
versehentlich betätigt
wird, wodurch eine Schwächungslinie
in der herausnehmbaren Fläche
entsteht bzw. entfernt wird. Wenn die äußere Kappe entfernt wird, wird
die verbleibende Kappe ihre Funktionalität verlieren, da der innere
Abschnitt nicht länger
an seinem Platz gehalten wird.One
Another proposal, which described in US 5,316,163
is, provides an upper part of the bottle, which is an outer cap,
an inner cap and a soft polymer plug provides. Of the
Plug is located inside the inner cap. An area of the
Badger the inner cap forms a removable section,
which can be removed by the user to the plug
to expose. As no protection of the opening strip for the removable
area
is present, there is a risk that the opening strip
accidentally pressed
will, creating a line of weakness
in the removable area
arises or is removed. When the outer cap is removed, it will
the remaining cap lose its functionality because of the inner
Section no longer
is held in its place.
Eine
weitere Art von Verschlüssen
wird in der US Druckschrift 3,826,059 offenbart, welche mit einer Kappe
versehene und septisch abgedichtete Fläschchen bzw. Ampullen beschreibt,
um flüssiges
radioaktives Material zu transportieren. Die offenbarte Baugruppe
bzw. Verpackung verwendet eine herkömmliche septische Abdichtung
mit einem dehnbaren bzw. verformbaren Aluminiumhalter. Die Öffnung des
Fläschchens
wird durch einen septischen Abdichtverschluss abgedichtet, welcher
mittels einer Nadel durchstoßen
werden kann, wobei dieser oberhalb der Öffnung entfernbar befestigt
ist, und über welchem
eine verschraubte Kappe zur Abdichtung des Fläschchens durch den Verwender
nach dem Entfernen der septischen Abdichtung vorgesehen ist. Die
septische Abdichtung umfasst eine kreisförmige Gummischeibe, welche
von einer Nadel durchstoßen werden
kann, und ein Halteelement sowie ein Befestigungselement, welches
an der Gummischeibe zur Lippe der Öffnung des Fläschchens
befestigt ist. Das Halteelement und das Befestigungselement sind
der art ausgeformt und ausgerichtet, dass die Gummischeibe exponiert
wird und von einer Nadel durchstoßen werden kann, wenn die Schraubkappe
entfernt worden ist.A
another type of closures
is disclosed in US 3,826,059, which has a cap
labeled and septically sealed vials or ampoules,
to liquid
transport radioactive material. The disclosed assembly
or packaging uses a conventional septic seal
with a stretchable or deformable aluminum holder. The opening of the
vial
is sealed by a septic seal, which
pierced by a needle
can be removably attached above the opening
is, and over which
a screw cap to seal the vial by the user
is provided after removal of the septic seal. The
septic seal comprises a circular rubber disc, which
to be pierced by a needle
can, and a holding element and a fastener, which
on the rubber disc to the lip of the opening of the vial
is attached. The retaining element and the fastening element are
The type formed and aligned, that exposes the rubber disc
and can be pierced by a needle when the screw cap
has been removed.
Eine
weitere Art von Verschlüssen
ist in der US Druckschrift 4,179,044 offenbart, welche eine Kombination
eines Ausgusses mit einer Verschlusskappe beschreibt. Der Ausguss
wird an dem Flaschenhals oder einem ähnlichen Behälter zurückgehalten
und umfasst eine hermetische Membran 11, welche mittels
eines Greifrings 12 entfernbar ist. Ein Abschnitt, welcher
die Festigkeit nach dem Entfernen der hermetischen Abdichtung verbessert
und welcher als Schutz des Greifrings dienen kann, ist in Form einer
Kappe 1, 8 ausgestaltet. Die Funktion der Kappe
besteht darin, eine zweite hermetisch ringförmige Zone bereitzustellen,
zusätzlich
zu der hermetischen Membran 11.Another type of closure is disclosed in US 4,179,044, which describes a combination of a spout with a closure cap. The spout is retained at the bottleneck or similar container and includes a hermetic membrane 11 , which by means of a gripping ring 12 is removable. A portion which improves the strength after removal of the hermetic seal and which can serve as protection of the gripping ring is in the form of a cap 1 . 8th designed. The function of the cap is to provide a second hermetically annular zone, in addition to the hermetic membrane 11 ,
Weitere
Arten von Verschlüssen,
welche von Stelmi in Frankreich hergestellt werden, werden unter
dem Handelsnamen „Monobloc" und „Duobloc" vertrieben. Entsprechende
Patentveröffentlichungen sollten
die französische
Druckschrift FR 2,745,793 und EP 0 794 129 sein. Die Monoblöcke umfassen eine
Plastikkappe, welche über
den Hals und den Stopfen einer traditionellen Glasflasche übergestülpt ist.
Ein entfernbarer Abschnitt kann entfernt werden, um Zugang zu dem
Stopfen zu erlangen, und wobei die gesamte Kappe entfernt werden
kann, falls dies erforderlich sein sollte. Bei den Duoblocks ist
dies ähnlich,
wobei jedoch ein Schraubverschlusseinsatz vorgesehen ist, welcher über den
Hals der Glasflasche übergestülpt ist
bzw. verschnappt ist, und wobei der restliche Teil der Kappe mit
dem Einsatz verschraubt wird. Bei derartigen Plastikkappen ist der entfernbare
Abschnitt mit dem Rest der Kappe integriert ausgeformt. Eine Schwächungslinie
ist herkömmlicherweise
um den entfernbaren Abschnitt vorgesehen, so dass es für den entfernbaren
Abschnitt möglich
ist, entfernt zu werden bzw. weggezogen zu werden, um Zugang zu
dem Stopfen zu erhalten. Der Stopfen kann daraufhin durch eine Nadel oder
Infusionskanüle
oder ähnliches
durchstoßen werden.
Ein Eingriffselement in der Form eines Abziehrings ist integriert
mit dem entfernbaren Abschnitt ausgeformt, und wenn es gewünscht ist, Zugang
zu der oberen Fläche
des Stopfens zu erlangen, dann wird eine Kraft auf den Abzugsring
aufgebracht, um den entfernbaren Abschnitt zu entfernen.Other types of closures manufactured by Stelmi in France are sold under the trade names "Monobloc" and "Duobloc". Corresponding patent publications should be the French document FR 2,745,793 and EP 0 794 129 be. The monoblocks include a plastic cap which is slipped over the neck and plug of a traditional glass bottle. A removable portion may be removed to gain access to the plug, and the entire cap may be removed if necessary. This is similar for the duoblocks, but with a screw-cap insert slipped over the neck of the glass bottle and the remaining part of the cap being bolted to the insert. In such plastic caps, the removable portion is integrally formed with the remainder of the cap. A line of weakness is conventionally provided around the removable portion so that it is possible for the removable portion to be removed to obtain access to the plug. The plug can then be punctured by a needle or infusion cannula or the like. An engagement member in the form of a stripping ring is integrally formed with the removable portion, and when it is desired to gain access to the top surface of the plug, a force is applied to the trigger ring to remove the removable portion.
Es
besteht jedoch bei derartigen Plastikkappen ein Nachteil hinsichtlich
der Abziehringe. Um die an den Kappen vorgesehenen Abziehringe zugänglich zu
machen, ragen diese von der Kappe im allgemeinen hervor. Jedoch
besteht während
des Transports oder bei der Lagerung dahingehend ein Risiko, dass
die Abziehringe an etwas hängen
bleiben und zufälligerweise
betätigt
werden, wodurch die Schwächungslinie
beschädigt
bzw. aufgerissen wird. Dies kann zu einem vollständigen Entfernen des entfernbaren
Abschnitts führen
und somit zu einer Beschädigung
der Verpackung und deren Inhalts führen. Alternativ kann das Einreißen nur
sehr gering sein und daher nicht ausreichend, um den entfernbaren
Abschnitt vollständig
bzw. ausreichend zu entfernen, wodurch ebenso eine Beschädigung des
Stopfens verursacht wird. Ein derartiges zufälliges teilweises Öffnen der
Kappe kann nur bei einer genaueren Inspektion der Kappe erfasst
werden. In bestimmten Fällen
wird eine entsprechende Inspektion der Verlässlichkeit der Kappendichtung
jedoch nicht durchgeführt
werden, bevor diese geöffnet
wird, und folglich kann die Packung bzw. die Baueinheit verwendet werden,
wenn tatsächlich
die obere Oberfläche
des Stopfens kontaminiert worden ist. Dies ist eindeutig nicht wünschenswert.It
However, there is a disadvantage in such plastic caps in terms
the stripping rings. To access the stripping rings provided on the caps
These protrude from the cap in general. however
exists during
of transport or storage, there is a risk that
hang the stripping rings on something
stay and coincidentally
actuated
which causes the line of weakness
damaged
or is torn open. This can lead to a complete removal of the removable
Section lead
and thus damage
the packaging and its contents. Alternatively, the tearing can only
be very small and therefore not sufficient to the removable
Section completely
or sufficient to remove, as well as damage to the
Stuffing is caused. Such a random partial opening of the
Cap can only be detected upon closer inspection of the cap
become. In certain cases
will be a corresponding inspection of the reliability of the cap seal
but not performed
be opened before this
and consequently the package may be used,
if indeed
the upper surface
of the plug has been contaminated. This is clearly undesirable.
Eine
vorgeschlagene Lösung
zu dem Problem des zufälligen Öffnens der
Verpackung bzw. der Baueinheit, wobei eine Kappe mit einem entfernbaren
Abschnitt vorgesehen ist, war das Umschließen des Abziehrings mit einem
emporstehenden Abschnitt in der Form einer ringförmigen Wand. Bei einem derartigen
Vorgehen, wie in 5 von EP 0 480 196 gezeigt, ist eine zweistückige Spritzgusskappe vorgesehen,
welche an eine Plastikflasche angeschweißt sein muss. Bei diesem Vorschlag
definiert eine erste Gussform den Abschnitt der Kappe, welcher an
der Flasche anzubringen ist, und wobei eine Öffnung an der oberen Fläche davon
ausgebildet ist, um eine Kanüle
aufzunehmen. Die Öffnung
kann durch eine Membran abgedeckt sein. Eine ringförmige Wand
ist ausgebildet, welche sich über
die Peripherie der oberen Fläche
erstreckt. Eine zweite Gussform ist aus einem Ring aufgebaut, welcher innerhalb
der ringförmigen
Wand der ersten Gussform eingepasst ist, und wobei ein Abziehring
vorgesehen ist, welcher an einem entfernbaren Abschnitt angebracht
ist, welcher wiederum an dem Ring mittels eines Schwächungsbereichs
in Umfangsrichtung angebracht ist.One proposed solution to the problem of accidentally opening the package, wherein a cap is provided with a removable portion, has been the enclosure of the stripping ring with an upstanding portion in the form of an annular wall. In such a procedure, as in 5 from EP 0 480 196 shown, a two-piece injection-molded cap is provided, which must be welded to a plastic bottle. In this proposal, a first mold defines the portion of the cap to be attached to the bottle, and wherein an opening on the top surface thereof is formed to receive a cannula. The opening may be covered by a membrane. An annular wall is formed which extends over the periphery of the upper surface. A second mold is constructed of a ring which is fitted within the annular wall of the first mold, and wherein a Abziehhring provided which is attached to a removable portion, which in turn is attached to the ring by means of a weakening area in the circumferential direction.
Die
beiden Gussformen sind separat ausgeformt und werden daraufhin ultraschallverschweißt, um eine
Abdichtverbindung zwischen der oberen Fläche der ersten Gussform und
dem Ring der zweiten Gussform auszubilden. Die Kappe wird daraufhin permanent
an die Plastikflasche angebracht. Wenn es gewünscht ist, Zugang zu dem Inhalt
der Flasche zu erlangen, wird der Abziehring durch das Entfernen entlang
des Schwächungsabschnitts
entfernt und eine Kanüle
kann in die Flasche durch die Öffnung eingeführt werden,
welche sich in der ersten Gussform befindet.The
Both molds are formed separately and are then ultrasonically welded to a
Sealing connection between the upper surface of the first mold and
form the ring of the second mold. The cap then becomes permanent
attached to the plastic bottle. If desired, access to the content
To obtain the bottle, the stripping ring is removed by removing it
of the weakening section
removed and a cannula
can be inserted into the bottle through the opening,
which is in the first mold.
Jedoch
ist bei einer derartigen Kappe die Sterilität der oberen Oberfläche der
ersten Gussform abhängig
von der Qualität
des Ultraschallschweißens,
so dass jeglicher Defekt beim Schweißen ein Potential hinsichtlich
der Kontamination der oberen Oberfläche erzeugt.however
With such a cap, the sterility of the upper surface of the
first mold dependent
from the quality
of ultrasonic welding,
so any defect in welding has a potential in terms of
the contamination of the upper surface generated.
Ein
weiterer Vorschlag für
eine Kappe mit einer ringförmigen
Schutzwand für
einen Abziehring, um einen entfernbaren Abschnitt zu entfernen,
wird in der EP 0 079 676 beschrieben.
Diese Kappe ist für eine
Plastikflasche vorgesehen und aus einem Stopfenelement und drei
Plastikeinspritzgussformen hergestellt. Die erste Gussform besteht
aus dem Abziehring, dem entfernbaren Abschnitt, welcher mit dem Rest
der Gussform mit einem zerbrechlichen Bereich verbunden ist, sowie
einer ringförmigen
Wand, welche sich um den Abziehring erstreckt. Das Stopfenelement
ist in einem Hohlraum positioniert, welcher durch einen Abschnitt
der ringförmigen
Wand ausgebildet ist, welche sich unterhalb des entfernbaren Abschnitts
erstreckt, und mittels der zweiten Gussform an der Stelle abgedichtet
wird, welche um den unteren Teil der ersten Gussform herum ausgebildet
ist. Die Kappe wird durch eine dritte Gussform komplettiert, welche
um die externen Oberflächen
der ersten und zweiten Gussformen ausgebildet ist. Die Kappe wird
daraufhin entlang deren unterer Kante mit dem Hals einer Plastikflasche
verschweißt.
Um Zugang zu dem Inhalt der Flasche zu erlangen, wird der entfernbare
Abschnitt mittels einem Ziehen an dem Abziehring entfernt, wodurch
der Schwächungsbereich
abreißt
bzw. durchtrennt wird. Eine Nadel, Kanüle oder eine weitere derartige
Vorrichtung kann daraufhin durch das Stopfenelement und eine Wand
der zweiten Gussform eingeführt
werden.Another proposal for a cap with an annular protective wall for a peel ring to remove a removable portion is disclosed in US Pat EP 0 079 676 described. This cap is intended for a plastic bottle and made from a plug element and three plastic injection molds. The first mold consists of the stripping ring, the removable portion which is connected to the rest of the mold with a frangible area, and an annular wall which extends around the stripping ring. The plug member is positioned in a cavity formed by a portion of the annular wall which extends below the removable portion and sealed by the second mold at the location formed around the lower portion of the first mold. The cap is completed by a third mold formed around the external surfaces of the first and second molds. The cap is then sealed along its lower edge to the neck of a plastic bottle. In order to gain access to the contents of the bottle, the removable portion is removed by pulling on the peel ring, whereby the weakened area is torn or severed. A needle, cannula or other such device may then be inserted through the plug member and a wall of the second mold.
Die
Anordnung der Druckschrift EP
0 079 676 verhindert das Problem, welches vorstehend hinsichtlich
der EP 0 480 196 beschrieben
worden ist, hinsichtlich der Verlässlichkeit einer einzelnen
Ultraschallverschweißung,
um die Sterilität
eines Bereichs beizubehalten, welcher nach dem Entfernen des entfernbaren
Abschnitts durchstoßen
werden muss. Es ist jedoch eine relativ komplizierte Anordnung,
welche aus vier separaten Komponenten aufgebaut ist: drei Gussformen
und dem Stopfenelement.The arrangement of the publication EP 0 079 676 prevents the problem which has been discussed above with regard to EP 0 480 196 in terms of the reliability of a single ultrasonic weld to maintain the sterility of a region which must be pierced after removal of the removable section. However, it is a relatively complicated assembly made up of four separate components: three molds and the plug member.
Darüber hinaus
befindet sich keine technische Lehre in der Druckschrift EP 0 079 676 , wie die erste
Gussform tatsächlich
hergestellt ist. Es wird jedoch auf Grundlage der Form der Gussform
wie in den 2 bis 4 der Druckschrift
davon ausgegangen, dass die erste Gussform eine Spritzgussform unter
Verwendung von axial bewegbaren Gusswerkzeugen hergestellt werden
würde.
Die drei Werkzeuge würden
sein:
- a) ein unteres Werkzeug, welches dazu
verwendet wird, um den Hohlraum für das Stopfenelement zu definieren;
- b) ein erstes oberes Werkzeug mit einer im allgemeinen zylindrischen
Form, um den Raum innerhalb des Abziehrings zu definieren;
- c) ein zweites oberes Werkzeug mit einer im allgemeinen kreisförmigen Form,
um den Raum radial nach außen
von dem Abziehring und radial nach innen von der ringförmigen Wand
zu definieren und ebenso den Raum unterhalb des Abziehrings zu definieren.
In addition, there is no technical teaching in the document EP 0 079 676 how the first mold is actually made. However, it is based on the shape of the mold as in the 2 to 4 The document assumes that the first mold would be an injection mold using axially movable casting tools. The three tools would be: - a) a lower tool used to define the cavity for the plug member;
- b) a first upper tool having a generally cylindrical shape to define the space within the stripping ring;
- c) a second upper tool having a generally circular shape to define the space radially outward of the stripping ring and radially inward of the annular wall and also to define the space below the stripping ring.
Der
Abziehring hat eine abgeschrägte
radiale äußere Oberfläche, so
dass angenommen wird, dass nach dem Spritzgießen das erste obere Werkzeug
axial nach oben weggezogen wird, wobei darauffolgend ein axiales
nach oben Abziehen des zweiten oberen Werkzeugs folgt. Während dieses
letzten Entfernens bzw. Abziehens sollte es der abgeschrägten Oberfläche an dem
Abziehring möglich
sein, dass dieser radial nach innen mittels einer Betätigung des zweiten
oberen Werkzeugs gedrückt
wird. Dies würde
den Abziehring befähigen,
mit einer integrierten Verbindung an einem Abschnitt um dessen Oberfläche zu der
Wand der Gussform darunter ausgebildet zu werden bzw. ausgeformt
zu werden, wobei andererseits jedoch dieser an einem oberen Zwischenraum
von der Wand ausgeformt wird.Of the
Abziehring has a bevelled
radial outer surface, so
it is assumed that after injection molding the first upper tool
axially pulled upwards, followed by an axial
top Pulling off the second upper tool follows. During this
Lastly, it should be the beveled surface on the
Removal possible
be that this radially inward by means of an actuation of the second
pressed on the upper tool
becomes. This would
enable the deducting
with an integrated connection at a section around its surface to the
Wall of the mold under to be formed or formed
on the other hand, however, this at an upper space
is formed by the wall.
Es
sind Versuche hinsichtlich eines Spritzgießens einer Plastikkappe mit
einem Abziehring, einem entfernbaren Abschnitt und einer ringförmigen Wand
unter Verwendung der vorstehend beschriebenen Methode vorgenommen
worden. Der Erfinder der vorliegenden Erfindung hat entdeckt, dass
es extrem schwer ist, das Verfahren ohne eine hohe Fehlerrate zu
verwenden. Der Abziehring tendiert dazu, mit dem zweiten oberen
Werkzeug nach oben gezogen zu werden, was dazu führt, dass der Abziehring zerreißt bzw.
beschädigt
wird und/oder der zerbrechliche Bereich geschwächt wird, wobei eine Gefahr dahingehend
besteht, dass die Sterilität
der Fläche unterhalb
des zerbrechbaren bzw. zerbrechlichen Bereichs beeinträchtigt wird.
Diese Probleme sind besonders hervorzuheben bzw. sind besonders
bedeutungsvoll, wenn das verwendete Material Polypropylen ist, was
unvorteilhaft ist, da Polypropylen ein bevorzugtes Material für das Spritzgießen und
somit für
Plastikkappen ist.Attempts have been made to injection mold a plastic cap with a peel ring, a removable portion and an annular wall using the method described above. The inventor of the present invention has discovered that it is extremely difficult to use the method without a high error rate. The stripping ring tends to be pulled upwardly with the second upper tool, causing the stripping ring to be torn or damaged and / or the fragile area to be weakened, with the risk of compromising the sterility of the area below the stripping area breakable or fragile area is impaired. These problems are particularly noteworthy if the material used is polypropylene, which is unfavorable because polypropylene is a preferred material for injection molding and thus for plastic caps.
Im
Hinblick auf einen ersten Aspekt der vorliegenden Erfindung wird
eine Kappe gemäß Anspruch
1 bereitgestellt.in the
With regard to a first aspect of the present invention
a cap according to claim
1 provided.
Der
Behälter 20 umfasst
einen Mund oder eine Öffnung,
welche mit dem Verschlusselement 40 abgedichtet ist. Geeignete
Behälter
sind auf dem Gebiet bekannt und umfassen Flaschen, Ampullen bzw. Fläschchen
und Infusionsbehälter.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform
ist der Behälter
eine Flasche. Der Behälter
kann aus jeglichem Material hergestellt sein, welches für die Speicherung
für eine sterile
Bearbeitung geeignet ist. Bevorzugte Materialien sind Glas, beschichtetes
Glas oder Kunststoff, wobei Kunststoff eher bevorzugt wird. Ein
Kunststoffmaterial, welches für
Wegwerfbehälter
für die
Speicherung bzw. Aufnahme von biokompatiblen Fluiden geeignet ist,
ist jedoch am meisten bevorzugt.The container 20 includes a mouth or opening which communicates with the closure element 40 is sealed. Suitable containers are known in the art and include bottles, vials and infusion containers. In a preferred embodiment, the container is a bottle. The container may be made of any material suitable for storage for sterile processing. Preferred materials are glass, coated glass or plastic, with plastic being more preferred. However, a plastic material suitable for disposable containers for the storage of biocompatible fluids is most preferred.
Der
Rückhalteabschnitt
der Kappe funktioniert derart, dass die Kappe 50 an dem
Behälter 20 befestigt
bzw. gesichert wird. Dies wird in geeigneter Art und Weise durch
den Eingriff des Behälters
beispielsweise mittels einer Schnappverbindung an dem Behälter erzielt,
wobei ergänzend
ein Gewinde, ein Bajonettverschlussmechanismus oder die Kappe an dem
Behälter
in geringer Art und Weise verschweißt sein kann, wodurch es möglich wird,
die Kappe von dem Behälter
zu entfernen. Dies ermöglicht
dem Verwender bzw. Bedienpersonal die Option, dass die Kappe entfernt
wird, um den Inhalt aus dem Behälter herauszugießen. Vorzugsweise
ist der Rückhalteabschnitt
der Kappe derart ausgewählt,
dass die Kappe reversibel bzw. wiederverwendbar an dem Behälter angebracht
ist. Dies hat den Vorteil, dass nach jeglicher Verwendung, wobei
ein Entfernen der Kappe vorgesehen ist, der nicht verwendete Inhalt
in dem Behälter
einfach durch eine Wiederanbringung der Kappe zurückgehalten
werden kann, bevor dieser entsorgt wird. Bevorzugterweise umfasst
der Rückhalteabschnitt
der Kappe ein Gewinde, welches komplementär bzw. ergänzend gegenüber einem Behälter mit
einem externen Gewinde um dessen Öffnung vorgesehen ist. Dies
ermöglicht
es der Kappe, dass diese wiederverwendbar an dem Behälter 20 vorgesehen
sein kann und wobei eine einfache, wiederverwendbare und effektive
Art und Weise der Befestigung der Kappe an dem Behälter vorgesehen
ist.The retaining portion of the cap works in such a way that the cap 50 on the container 20 is secured or secured. This is conveniently achieved by the engagement of the container, for example by means of a snap connection on the container, in addition a thread, a bayonet lock mechanism or the cap can be welded to the container in a small way, thereby making it possible the cap to remove from the container. This allows the user or operator the option of removing the cap to pour the contents out of the container. Preferably, the retaining portion of the cap is selected such that the cap is reversibly attached to the container. This has the advantage that, after any use, with removal of the cap being provided, the unused content in the container can be easily retained by reassembly of the cap before it is discarded. Preferably, the retaining portion of the cap comprises a thread which is complementary to a container with an external thread provided around the opening thereof. This allows the cap to be reusable on the container 20 may be provided and wherein a simple, reusable and effective way of attaching the cap to the container is provided.
Es
wird bevorzugt, dass der Gussabschnitt bzw. Formabschnitt der Kappe
ferner ein manipulationssicheres Merkmal umfasst, um das Risiko
dahingehend zu reduzieren, dass Fluid unbeabsichtigt aus der Verpackung
bzw. der Baugruppe verloren geht, welche bereits geöffnet und
geschlossen worden ist. Ein derartiges vorheriges Öffnen und
Schließen
des Behälters
könnte
dazu führen,
dass das Fluid dessen Sterilität
verliert oder eine Verfälschung
bzw. Alterung oder Kontamination des Fluids potentiell zur Folge
hat. Eine geeignete Art und Weise eines manipulationssicheren Merkmals
ist ein manipulationssicheres Element, welches an der Kappe entfernbar
angebracht ist, und welches irreversibel von der Kappe entfernt
wird, bevor die Kappe daraufhin entfernt wird. Ein bevorzugtes derartiges
manipulationssicheres Element ist zerbrechlich und entfernbar von
der Form der Kappe. Das nicht Vorhandensein des manipulationssicheren
Elements ist dann ein klares Zeichen, dass die Behälterverpackung
zuvor geöffnet worden
ist und nicht zu verwenden sein sollte.It
it is preferred that the casting section or molding section of the cap
It also includes a tamper-proof feature to assess the risk
to reduce the fluid inadvertently from the packaging
or the assembly is lost, which already opened and
has been closed. Such a prior opening and
Shut down
of the container
could
cause
that the fluid of its sterility
loses or a falsification
or aging or contamination of the fluid potentially result
Has. A suitable way of a tamper-resistant feature
is a tamper resistant element which removes at the cap
is attached, and which irreversibly removed from the cap
before the cap is removed. A preferred such
Tamper-proof element is fragile and removable from
the shape of the cap. The absence of the tamper-proof
Elements is then a clear sign that the container packaging
previously opened
is and should not be used.
Das
Eingriffselement 68 der Kappe 50 umfasst in geeigneter
Art und Weise einen Abziehring, einen Streifen oder einen Hebel.
Das Eingriffselement ist bevorzugt aus einem Abziehring aufgebaut, welcher
sich nach oben von dem entfernbaren Abschnitt 66 entfernt.
Dies ermöglicht
es einem Bedienpersonal, einen Finger unterhalb des Eingriffselements
einzuhaken und wodurch somit der Betrieb einfacher wird. Die Kappenform
umfasst ferner bevorzugt zumindest einen Vorsprung, welcher als
ein Drehpunkt bzw. Stift für
das Eingriffselement 68 wirkt bzw. dient. Wenn ein Stift
bzw. Zapfen nicht verwendet wird, dann wird die auf das Eingriffselement
von dem Bedienpersonal ausgeübte
Kraft in einfacher Art und Weise auf den entfernbaren Abschnitt 66 übertragen.
Wenn jedoch eine Drehachse vorgesehen ist bzw. ein Drehzapfen vorgesehen
ist, dann kann es ein Hebeleffekt ermöglichen, dass die Kraft auf
das Eingriffselement 68 in verstärkter Art und Weise ausgeübt wird,
wodurch es einfacher wird, den entfernbaren Abschnitt 66 zu
entfernen.The engagement element 68 the cap 50 suitably comprises a stripping ring, a strip or a lever. The engagement member is preferably constructed of a stripping ring extending upward from the removable portion 66 away. This allows an operator to hook a finger beneath the engagement member, thus making operation easier. The cap shape further preferably comprises at least one projection which serves as a pivot point or pin for the engagement element 68 acts or serves. If a pin is not used, then the force applied to the engaging member by the operator will be easily applied to the removable portion 66 transfer. However, if an axis of rotation is provided or a pivot is provided, then it may allow a lever effect that the force on the engagement element 68 is exerted in an amplified manner, which makes it easier, the removable section 66 to remove.
Die
Form und der Schutzabschnitt 60 der Kappe sind separat
ausgebildet, d.h., dass zwei separate Teile bei zwei unterschiedlichen
Prozessen hergestellt werden (beispielsweise durch separates Spritzgießen). Dies
hat einen Vorteil dahingehend, dass die Probleme hinsichtlich der
Beschädigung des
Eingriffselements 68 oder des entfernbaren Abschnitts 66 minimiert
werden, wenn die Form bzw. der Formguss von dessen Form bzw. Spritzgussform getrennt
wird. Im Gegensatz zu der Verwendung von axial entfernbaren Formelementen,
wie vorstehend beschrieben, ermöglicht
es das Nichtvorhandensein des Schutzabschnitts 60 während des
Formens, die radial entfernbaren Formelemente zu verwenden, da diese
durch den Schutzabschnitt nicht versperrt werden. Derartige radial
entfernbare Formelemente und entsprechende Einspritzverfahren bzw.
Spritzgussverfahren sind dem Fachmann auf diesem Gebiet wohl bekannt.The shape and the protection section 60 the cap are formed separately, that is, that two separate parts are produced in two different processes (for example, by separate injection molding). This has an advantage in that the problems of damage of the engaging member 68 or the removable section 66 be minimized when the mold or the molding of its shape or injection mold is separated. In contrast to the use of axially removable mold elements as described above, it allows the absence of the protection portion 60 during molding, to use the radially removable mold members as they are not blocked by the protective portion. Such radially removable mold elements and corresponding injection or injection molding methods are well known to those skilled in the art.
Der
Schutzabschnitt 60 kann an der Form (d.h. dem Rest der
Kappe) entweder entfernbar oder durch Verkleben angebracht sein,
d.h. durch Schweißen
bzw. Wärmeschweißen oder
durch Ultraschallschweißen.
Vorzugsweise ist der Schutzabschnitt 60 entfernbar an der
Form angebracht, wobei dieser bevorzugterweise in einer reversiblen
bzw. umkehrbaren Art und Weise entfernbar ist. Eine entfernbare Anbringung
sorgt für
eine verbesserte Kompatibilität mit
bestehendem medizinischem Equipment (beispielsweise Kanülen und
Infusionsinjektoren), da ein einfacher Zugang zu dem Verschlusselement 40 und somit
zu dem Inhalt des Behälters
vorliegt. Die reversible Anordnung hat den Vorteil, dass der Schutzabschnitt 60 entfernt
werden kann bzw. ausgetauscht werden kann (beispielsweise in einer
Situation, wenn lediglich ein Teil des Inhalts des Behälters verwendet werden
soll). Die reversible Anbringung kann mittels geeigneter mechanischer
Einrichtungen erzielt werden, wie beispielsweise über eine
Schraubfassung mit Gewinde oder über
eine Schraubfassung oder andere mechanische Mittel, wie beispielsweise
eine Schnappfassung bzw. Schnapppassung. Der Schutzabschnitt 60 ist
vorzugsweise an der Form mittels eines ergänzenden Gewindes angebracht.
Typischerweise kann eine Schnapppassung mittels der Bildung von
komplementären
Vorsprüngen
erzielt werden oder komplementären
Vorsprüngen
und Einbuchtungen an dem Schutzabschnitt 60 und der Form
erzielt werden. Diese werden normalerweise im Eingriff sein, um
eine relative axiale Bewegung der Form und des Schutzabschnitts
zu verhindern. Wenn die Form und der Schutzabschnitt durch miteinander Verkleben
bzw. Verbinden angebracht sind, ist es im allgemeinen nicht erforderlich,
eine hermetisch abgedichtete Verbindungslinie zwischen dem Schutzabschnitt
und der Form auszubilden, da die Verbindungslinie vorteilhafterweise
derart lokalisiert sein kann, dass jeglicher Bruch oder jegliche
Unterbrechung darin keinen Zugang zu dem abgedeckten Schließelement 40 bereitstellt.The protection section 60 can be at the shape (ie, the rest of the cap) either removable or attached by gluing, ie by welding or by ultrasonic welding. Preferably, the protection section 60 removably attached to the mold, which is preferably removable in a reversible or reversible manner. Removable attachment provides improved compatibility with existing medical equipment (eg, cannulas and infusion injectors) because of easy access to the closure element 40 and thus to the contents of the container. The reversible arrangement has the advantage that the protective section 60 can be removed or replaced (for example, in a situation when only a part of the contents of the container to be used). The reversible attachment may be accomplished by suitable mechanical means, such as a threaded threaded or threaded or other mechanical means, such as a snap fit or snapped fit. The protection section 60 is preferably attached to the mold by means of a complementary thread. Typically, a snap fit may be achieved by the formation of complementary protrusions or complementary protrusions and indentations on the protection portion 60 and the shape can be achieved. These will normally be engaged to prevent relative axial movement of the mold and guard section. When the mold and the protective portion are attached by bonding together, it is generally not necessary to form a hermetically sealed connecting line between the protective portion and the mold, since the connecting line may advantageously be located such that any breakage or break occurs therein no access to the covered closing element 40 provides.
Bei
einer Situation, in welcher sowohl der Rückhalteabschnitt als auch der
Schutzabschnitt 60 über
komplementäre
Gewinde angebracht sind, sind die Gewinde für die Anbringung des Schutzabschnitts
vorzugsweise umgekehrt im Hinblick auf diejenigen für die Anbringung
des Rückhalteabschnitts des
Containers. Bei dieser Anordnung sorgt ein Aufschrauben des Schutzabschnitts 60 nicht
dafür,
dass die Kappe aufgeschraubt wird und umgekehrt. Dies hat den weiteren
Vorteil, dass es dem zu verwendenden Schutzabschnitt möglich ist,
das Entfernen der Kappe zu unterstützen, beispielsweise durch
Einsetzen eines Hebels oder ähnlichem.In a situation where both the retaining portion and the protecting portion 60 are mounted over complementary threads, the threads for the attachment of the protective portion are preferably reversed with respect to those for the attachment of the retaining portion of the container. In this arrangement, a screwing the protection section provides 60 not for the cap to be screwed on and vice versa. This has the further advantage that it is possible for the protective portion to be used to assist the removal of the cap, for example by inserting a lever or the like.
Der
Schutzabschnitt 60 der Kappe umfasst eine Wand, welche
sich im allgemeinen um den Umfang des Eingriffselements 68 erstreckt,
um diesen von einer zufälligen
Betätigung
oder einer zufälligen Interaktion
zu schützen,
beispielsweise mit anderen Verpackungen bzw. Baugruppen. Als Folge
davon ist das Eingriffselement „eingehüllt bzw. ummantelt", und es besteht
eine geringere Chance, dass dieses zufälligerweise betätigt werden
kann. Wenn das Eingriffselement ein Abziehring ist, ist es für dieses
vorteilhaft, dass es um dessen Umfang geschützt wird.The protection section 60 the cap includes a wall which extends generally around the periphery of the engagement member 68 extends to protect it from accidental actuation or interaction, for example, with other packaging or assemblies. As a result, the engagement member is "sheathed" and there is less chance that it may be accidentally actuated, and if the engagement member is a stripping ring, it is advantageous for it to be protected around its perimeter.
Die
Wand des Schutzabschnitts umfasst zumindest eine Öffnung 62 dort
hindurch. Die meisten Baugruppen von einem sterilen Fluid für den medizinischen
Bereich werden durch Autoklavierung in entweder einer Dampfatmosphäre oder
einer Wasserkaskade sterilisiert. Bei Autoklaven mit Dampf kann der
Dampf zu Wasser an der Packung kondensieren, wie bei der Atmosphäre in den
Autoklavencools. In ähnlicher
Art und Weise kann für
Wasserkaskadenautoklaven sich das Wasser an der Verpackung ansammeln,
wenn der Sterilisationsvorgang vervollständigt ist. Wenn die Wand nicht
durchbrochen ist, dann kann sich eine Tasse ausbilden, in welcher
sich das Wasser ansammelt, das für
die Sterilisation verwendet worden ist. Es wäre dann erforderlich, den Behälter zu
wenden bzw. umzukehren, um das Wasser zu entfernen, oder man müsste sich
auf die Verdampfung verlassen. Die Ausbildung des Schutzabschnitts 60 mit Öffnungen 62 ermöglicht es
dem Wasser, in einfacher Art und Weise abzufließen. Bei einer bevorzugten
Ausführungsform
ist die Öffnung 62 ausreichend
groß,
um einen radialen Zugang von dem Finger eines Bedienpersonals zu
dem Eingriffselement 68 zu ermöglichen. Somit kann ein Schutz des
Eingriffselements vorgesehen werden, ohne unnötigerweise das freie Entfernen
des entfernbaren Abschnitts 66 zu behindern, wenn dies
gewünscht
ist. Bevorzugterweise ist die Öffnung 62,
welche den radialen Zugang ermöglicht,
gegenüber
einem Abschnitt (wie beispielsweise einem Fuß oder einem Paar von Füßen) der
Form lokalisiert, welcher das Eingriffselement mit dem entfernbaren
Abschnitt verbindet. Dies kann ein Bedienpersonal unterstützen, um
Zugang zu dem Teil des Eingriffselements zu erlangen, welches am
weitesten von dem Verbindungsabschnitt entfernt ist, und daher ist
es am einfachsten möglich,
dass dieses von dem entfernbaren Abschnitt weg angehoben wird. Dies
ist in einfacher Art und Weise in Verbindung mit dem Eingriffselement 68 zu
verstehen, welches ein Abziehring ist.The wall of the protection section comprises at least one opening 62 through there. Most sterile medical fluid assemblies are sterilized by autoclaving in either a steam atmosphere or a water cascade. In autoclaves with steam, the vapor may condense to water on the packing, as with the atmosphere in the autoclave cools. Similarly, for water-cascade autoclaves, the water may accumulate on the package when the sterilization process is completed. If the wall is not broken, then a cup can form in which the water used for sterilization accumulates. It would then be necessary to turn the container or reverse to remove the water, or one would have to rely on the evaporation. The training of the protection section 60 with openings 62 allows the water to drain in a simple manner. In a preferred embodiment, the opening 62 sufficiently large to allow radial access from the operator's finger to the engagement member 68 to enable. Thus, protection of the engagement member may be provided without unnecessarily removing the removable portion 66 hinder if so desired. Preferably, the opening 62 locating the radial access, located opposite a portion (such as a foot or a pair of feet) of the mold which connects the engagement member to the removable portion. This may assist an operator to gain access to the part of the engagement member farthest from the connection portion, and therefore it is most easily possible for it to be lifted away from the removable portion. This is in a simple manner in connection with the engagement element 68 to understand what a peeling is.
Um
sicherzugehen, dass der Schutzabschnitt 60 in korrekter
Art und Weise hinsichtlich der Form positioniert ist (beispielsweise
die korrekte Positionierung einer radialen Öffnung relativ zu dem Eingriffselement 68 während des
Zusammenbaus der Kappe 50), kann eine mechanische Verbindung zwischen
dem Schutzabschnitt und der Form in entsprechender Art und Weise
ausgestaltet sein. Solch eine mechanische Verbindung kann beispielsweise lediglich
eine oder zwei Relativpositionen ermöglichen.To be sure that the protection section 60 is positioned correctly with respect to the mold (for example, the correct positioning of a radial opening relative to the engaging element 68 during the assembly of the cap 50 ), a mechanical connection between the protective portion and the mold can be designed in a corresponding manner. Such a mechanical connection may, for example, only allow one or two relative positions.
Die
Kappe 50 und das Schutzelement 60 sind in geeigneter
Art und Weise aus einem Plastikmaterial bzw. Kunststoff hergestellt,
welcher insbesondere spritzgegossen wird und welcher den Bedingungen
beim Autoklaven widerstehen kann. Derartige bevorzugte Kunststoffmaterialien
sind Polypropylen oder Polyethylen oder andere Polyolefine. Polypropylen
ist insbesondere das bevorzugte Kunststoffmaterial. Obwohl die Kappe
und das Schutzelement im allgemeinen aus dem gleichen Material hergestellt sind,
können
diese alternativ jeweils aus unterschiedlichen Materialien ausgebildet
sein.The cap 50 and the protective element 60 are suitably made of a plastic material or plastic, which in particular is injection molded and which can withstand the conditions of autoclaving. Such preferred plastic materials are polypropylene or polyethylene or other polyolefins. In particular, polypropylene is the preferred plastic material. Although the cap and the protective member are generally made of the same material, they may alternatively be formed of different materials, respectively.
Obwohl
das Verschlusselement 40 ein Teil der Kappe sein kann,
beispielsweise in Form einer durchstoßbaren Wand der Kappe, umfasst
das Schließelement
vorzugs weise einen Stopper bzw. einen Stopfen, welcher in der Öffnung des
Behälters vorgesehen
ist. Das Verschlusselement 40 ist vorzugsweise aus einem
thermoplastischen polymeren Material ausgebildet, kann jedoch aus
einem anderen synthetischen polymeren Material oder synthetischen
Gummi (beispielsweise Chlorobutylgummi) oder Naturgummi ausgebildet
sein.Although the closure element 40 may be part of the cap, for example in the form of a pierceable wall of the cap, the closing element preferably comprises a stopper or a stopper, which is provided in the opening of the container. The closure element 40 is preferably formed of a thermoplastic polymeric material, but may be formed of another synthetic polymeric material or synthetic rubber (eg, chlorobutyl rubber) or natural rubber.
Der
entfernbare Abschnitt 66 kann eine abgeschrägte Oberfläche aufweisen,
um die Drainage davon zu unterstützen,
wenn sich die Kappe in einer aufrechten Position befindet. Die Drainage
kann daraufhin beispielsweise in Richtung einer Öffnung 62 in dem Schutzabschnitt 60 stattfinden.
Vorzugsweise ist der entfernbare Abschnitt nach oben konvex. Die Drainage
von Wasser kann ferner durch die Ausbildung des Abdeckelements 52 in
der Art und Weise unterstützt
werden, dass dieses nicht planar ausgebildet ist, beispielsweise
durch einen zentralen Abschnitt des Elements, welches sich über den
Umfangsbereich hervorhebt.The removable section 66 may have a beveled surface to assist drainage thereof when the cap is in an upright position. The drainage can then, for example, in the direction of an opening 62 in the protection section 60 occur. Preferably, the removable portion is convex upward. The drainage of water can further by the formation of the cover 52 be supported in such a way that it is not formed planar, for example by a central portion of the element, which stands out over the peripheral region.
Vorzugsweise
ist die Kappe mit einem Abdichtelement vorgesehen, welches mit dem
Verschlusselement 40 im Eingriff ist, wenn die Packung bzw.
das Bauelement geschlossen ist, um einen definierten Bereich des
Verschlusselements vor der Kontamination bzw. Verschmutzung zu schützen. Die Integrität der Abdichtung,
welche durch das Dichtelement erzeugt wird, wird vorzugsweise durch
ein Element erzielt, das sich federnd von dem Teil des Verschlusselements
entformt, gegen welches es in Eingriff ist. Das Abdichtelement ist
vorteilhafterweise ein Ringelement bzw. ringförmiges Element, welches sich
nach unten von der Kappe erstreckt und mit der oberen Fläche des
Verschlusselements im Eingriff ist. Das ringförmige Element sorgt daraufhin
für eine physische
Barriere für
Verunreinigungen und sorgt dafür,
dass der definierte Bereich steril bleibt.Preferably, the cap is provided with a sealing element, which with the closure element 40 is engaged when the package is closed to protect a defined area of the closure member from contamination. The integrity of the seal created by the sealing member is preferably achieved by a member which resiliently demolds from the part of the closure member against which it is engaged. The sealing member is advantageously a ring member extending downwardly from the cap and engaging the upper surface of the closure member. The annular element then provides a physical barrier to contamination and ensures that the defined area remains sterile.
Ein
Container bzw. Behälter 20,
welcher mit einem Verschlusselement 40 und einer Kappe 50 versehen
ist, wie hierin definiert, kann auf verschiedene Art und Weise geöffnet werden.
Der entfernbare Abschnitt 66 kann entfernt werden, um Zugang
zu dem Verschlusselement 40 zu erlangen, wobei das Verschlusselement
an der ent sprechenden Stelle verbleibt. Das Verschlusselement kann
daraufhin von einer Injektionsnadel oder ähnlichem durchstoßen werden.
Wenn das Schutzelement 60 und der entfernbare Abschnitt 66 jeweils
entfernt worden sind, dann kann der Behälter herkömmlicherweise in Verbindung
mit einem Standardautoinjektor verwendet werden. Alternativ kann
die gesamte Kappe entfernt werden (was das Entfernen eines manipulationssicheren
Merkmals zur Folge haben kann), welches daraufhin ermöglicht,
dass Zugang zu dem gesamten Verschlusselement besteht. Dies kann
insbesondere dann nützlich
sein, wenn beispielsweise eine Infusionskanüle oder Infusionsnadel oder
ein Zugang verwendet werden soll, welcher breiter ist als der entfernbare
Abschnitt 66. Als eine weitere Alternative kann die gesamte
Kappe und das Verschlusselement entfernt werden, um ein Ausgießen oder
das Einsetzen einer Kanüle
oder eines Zugangs zu ermöglichen,
um einen Autoinjektor zu laden.A container or container 20 , which with a closure element 40 and a cap 50 can be opened in various ways as defined herein. The removable section 66 can be removed to access the closure element 40 to obtain, wherein the closure element remains at the ent speaking point. The closure element can then be pierced by an injection needle or the like. If the protective element 60 and the removable section 66 have each been removed, then the container can be conventionally used in conjunction with a standard auto-injector. Alternatively, the entire cap may be removed (which may result in the removal of a tamper-resistant feature), which will allow access to the entire closure element. This may be particularly useful when, for example, an infusion cannula or infusion needle or an access wider than the removable portion is to be used 66 , As a further alternative, the entire cap and closure member may be removed to permit pouring or insertion of a cannula or access to load an autoinjector.
Nach
dem Entfernen des Schutzelements 60 der Kappe der vorliegenden
Erfindung kann der Behälter
vorteilhafterweise bei bestehenden Autoinjektoren und Pumpenvorrichtungen
ohne eine Modifizierung dieses Equipments verwendet werden. Dadurch wird
der Nachteil von bekannten Kappen dahingehend vermieden, welche
mit einer integrierten ringförmigen
Wand ausgebildet sind, dass der Behälter nicht in einfacher Art
und Weise bei dem Standardautoinjektorequipment verwendet werden
kann, da die integrierte ringförmige
Wand dazu tendiert, dass ein entsprechender Eingriff der Kappe mit
dem Autoinjektor verhindert wird.After removing the protective element 60 According to the cap of the present invention, the container can be advantageously used in existing auto-injectors and pumping devices without modification of this equipment. This avoids the drawback of known caps which are formed with an integral annular wall, that the container can not be used in a simple manner in the standard auto injector equipment, since the integrated annular wall tends to a corresponding engagement of the cap with the autoinjector is prevented.
Die
Erfindung stellt somit eine relativ einfache Kappenkonstruktion
mit einem entfernbaren Abschnitt zur Abdeckung eines Verschlusselements
bereit, wobei ein hoher Level an Zuversicht dahingehend besteht,
dass das Verschlusselement gegenüber
Verschmutzungen bzw. einer Kontamination mittels des entfernbaren
Abschnitts bis zu der Zeit geschützt
wird, wenn es gewünscht
wird, den entfernbaren Abschnitt zu entfernen.The
Invention thus provides a relatively simple cap construction
with a removable portion for covering a closure element
with a high level of confidence,
that the closure element opposite
Dirt or contamination by means of the removable
Section protected up to the time
will, if desired
is to remove the removable section.
Im
Hinblick auf einen zweiten Aspekt sorgt die Erfindung für eine Packung
bzw. Baugruppe 10, welche einen Behälter 20 mit einem
Verschlusselement 40 umfasst, wel ches entfernbar in die Öffnung des
Behälters
eingesetzt ist, und wobei die vorstehend beschriebene Kappe 50 über dem
Verschlusselement angeordnet ist bzw. liegt.With regard to a second aspect, the invention provides for a pack or assembly 10 which a container 20 with a closure element 40 which is removably inserted into the opening of the container, and wherein the cap described above 50 is located above the closure element or lies.
Der
Behälter
der Baugruppe bzw. der Packung enthält vorzugsweise ein steriles
Fluid, welches für
menschliche Anwendungen geeignet ist, wie beispielsweise medikamentöse oder
pharmazeutische, sterile Salzlösungen
oder ein Kontrastmedium für
Röntgen,
Ultraschall oder Magnetresonanzabbildung oder eine radiopharmazeutische
Vorbereitung.The container of the assembly or package preferably contains a sterile fluid which is suitable for human applications, such as medical or pharmaceutical sterile, saline or a contrast medium for X-ray, ultrasound or magnetic resonance imaging or radiopharmaceutical preparation.
Bevorzugte
Ausführungsformen
der Erfindung werden nun in Verbindung der beigefügten Zeichnungen
beschrieben, wobei:preferred
embodiments
The invention will now be described with reference to the accompanying drawings
described, wherein:
1 eine
Seitenansicht, teilweise im Querschnitt, einer Verpackung bzw. Baugruppe 10 gemäß einer
ersten Ausführungsform
der Erfindung darstellt; 1 a side view, partially in cross section, of a package or assembly 10 according to a first embodiment of the invention;
2 ist
eine Querschnittsansicht entlang der Linie IV-IV von 1,
wobei jedoch der Schutzabschnitt 60 alleine dargestellt
ist; 2 is a cross-sectional view taken along the line IV-IV of 1 However, the protection section 60 is shown alone;
3 ist
eine Querschnittsansicht entlang der Linie IV-IV, wobei jedoch lediglich
die Form der Kappe dargestellt ist; 3 is a cross-sectional view along the line IV-IV, but only the shape of the cap is shown;
4 ist
eine Querschnittsansicht entlang der Linie IV-IV, welche den Schutzabschnitt 60 darstellt,
welcher an der Form angebracht ist; 4 is a cross-sectional view taken along the line IV-IV, which is the protective portion 60 which is attached to the mold;
5 ist
eine perspektivische Ansicht der Kappe von 1, bevor
der Schutzabschnitt 60 an der Form angebracht wird; 5 is a perspective view of the cap of 1 before the protection section 60 is attached to the mold;
6 ist
eine perspektivische Ansicht der Kappe von 1, nachdem
der Schutzabschnitt 60 angebracht worden ist; 6 is a perspective view of the cap of 1 after the protection section 60 has been attached;
7 ist
eine Querschnittsansicht eines Schutzabschnitts, welcher nicht Teil
der vorliegenden Erfindung ist; 7 Fig. 12 is a cross-sectional view of a protection portion which does not form part of the present invention;
8 ist
eine Querschnittsansicht einer Form einer Kappe, welche nicht Teil
der vorliegenden Erfindung ist; und 8th Fig. 12 is a cross-sectional view of a mold of a cap which does not form part of the present invention; and
9 ist
eine Querschnittsansicht des Schutzabschnitts von 7,
welcher an der Form von 8 angebracht ist. 9 is a cross-sectional view of the protective portion of 7 which is based on the shape of 8th is appropriate.
1 zeigt
ein Beispiel einer Packung bzw. einer Baugruppe 10 gemäß einer
ersten Ausführungsform
der Erfindung. Die Packung 10 umfasst einen Behälter 20 (dargestellt
als Flasche), ein Verschlusselement 40 und eine Verschlusskappe 50. 1 shows an example of a pack or an assembly 10 according to a first embodiment of the invention. The package 10 includes a container 20 (shown as a bottle), a closure element 40 and a cap 50 ,
Der
Behälter 20 umfasst
einen Körper 22,
einen Schulterlabschnitt 24 und einen engen Halsabschnitt 26,
welcher sich von dem Schulterabschnitt aus erstreckt. Die äußere Oberfläche des
Halses weist ein äußeres Schraubengewinde 28 auf,
welches daran ausgebildet ist. Ein Deckel 30 erstreckt sich
radial nach außen
von dem Hals 26 unterhalb des externen Schraubgewindes 28.The container 20 includes a body 22 , a Schulterlabschnitt 24 and a narrow neck section 26 which extends from the shoulder portion. The outer surface of the neck has an external screw thread 28 on, which is formed thereon. A lid 30 extends radially outward from the neck 26 below the external screw thread 28 ,
Die
innere Fläche
des Halses ist im wesentlichen zylindrisch. Jedoch hat die innere
Fläche ebenso
einen Abschnitt 32 von einem reduzierten Durchmesser. Der
Zweck dieses Abschnitts liegt darin, dass verhindert werden soll,
dass das Verschlusselement 40 in den Hals 26 gedrückt wird,
wenn eine Kraft auf das Verschlusselement ausgeübt wird, beispielsweise durch
eine Injektionsnadel oder ähnliches.
Der Abschnitt 32 kann einen Durchmesser aufweisen, welcher
lediglich geringfügig
kleiner ist als derjenige des verbleibenden Flaschenhalses, wie
in 1 gezeigt, oder wobei der Durchmesser auch wesentlich
geringer sein kann.The inner surface of the neck is substantially cylindrical. However, the inner surface also has a section 32 of a reduced diameter. The purpose of this section is to prevent the closure element 40 into the throat 26 is pressed when a force is applied to the closure element, for example by an injection needle or the like. The section 32 may have a diameter which is only slightly smaller than that of the remaining bottle neck, as in 1 shown, or wherein the diameter may also be much lower.
Das
Verschlusselement 40 umfasst einen im allgemeinen zylindrischen
Körper 42 und
der Radius des Körpers
ist geringfügig
größer als
der Radius der inneren Fläche
des Halses des Behälters.
Dies ermöglicht
es dem Körper 42 des
Verschlussele ments, dass dieser sich in einer Interferenzpassung
in dem Behälterhals
befindet. Das Verschlusselement dichtet somit den Behälter ab.
Das untere Ende des Körpers 42 umfasst
eine Phase bzw. Kerbe 44, um das Einsetzen des Körpers 42 in
den Flaschenhals 26 des Behälters 20 zu erleichtern.The closure element 40 comprises a generally cylindrical body 42 and the radius of the body is slightly greater than the radius of the inner surface of the neck of the container. This allows the body 42 the Verschlussele that this is in an interference fit in the container neck. The closure element thus seals the container. The lower end of the body 42 includes a phase or notch 44 to the onset of the body 42 in the bottleneck 26 of the container 20 to facilitate.
An
dem oberen Ende des Körpers 42 befindet
sich ein Flansch 46. Der Flansch 46 liegt auf
dem oberen Ende des Flaschenhalses des Behälters, wenn das Verschlusselement 40 vollständig darin eingesetzt
ist.At the top of the body 42 there is a flange 46 , The flange 46 lies on the top of the bottle neck of the container when the closure element 40 is completely inserted therein.
Zusätzlich ist
die untere Oberfläche
des Verschlusselements 40 darin mit einer hohlen Aussparung 48 ausgebildet.
Die hohle Aussparung 48 erstreckt sich nach oben von der
unteren Oberfläche
in Richtung des oberen Teils des Verschlusselements, und als Folge
ist die Dicke des zentralen Abschnitts des Verschlusselements 40 beträchtlich
geringer als dessen Länge.
Dadurch wird es für
das Verschlusselement einfacher, von einer Injektionsnadel, einer
Kanüle
oder ähnlichem
durchstoßen
zu werden.In addition, the lower surface of the closure element 40 in it with a hollow recess 48 educated. The hollow recess 48 extends upwardly from the bottom surface toward the top of the closure member, and as a result, the thickness of the central portion of the closure member 40 considerably smaller than its length. This makes it easier for the closure element to be punctured by an injection needle, a cannula or the like.
Die
Kappe 50 des Verschlusselements 40 ist an dem
oberen Teil des Halses 26 des Behälters angebracht. Die Kappe 50 umfasst
ein Abdeckelement 52, welches oberhalb des Verschlusselements 40 liegt,
und eine ringförmige
Randleiste 54, welche sich nach unten von der Kante des
Abdeckelements 52 erstreckt.The cap 50 the closure element 40 is at the top of the neck 26 attached to the container. The cap 50 includes a cover 52 which is above the closure element 40 lies, and an annular rim 54 which slopes down from the edge of the cover 52 extends.
Die
Randleiste 54 umfasst ein inneres Schraubengewinde 56,
welches an dessen innerer Fläche
ausgebildet ist, und das innere Schraubengewinde 56 ist
mit dem externen Schraubengewinde 28 im Eingriff, welches
sich an dem Hals 26 des Behälters befindet, so dass die
Kappe das Verschlusselement an seinem Platz hält. Der Durchmesser der Randleiste 54 ist
an dessen oberem Ende reduziert, um eine externe Schulter 47 auszubilden.
Ein Paar von radial nach innen ausgerichteten Einbuchtungen bzw.
Einkerbungen 53 sind in der äußeren Fläche der Schulter 47 ausgebildet,
wie in 3 gezeigt.The sidebar 54 includes an internal screw thread 56 , which is formed on the inner surface thereof, and the inner screw thread 56 is with the external screw thread 28 engaged, which is on the neck 26 of the container so that the cap holds the closure element in place. The diameter of the sidebar 54 is reduced at its upper end to an external shoulder 47 train. A pair of radially inwardly directed indentations or notches 53 are in the outer surface of the shoulder 47 trained as in 3 shown.
Mit
dem unteren Ende der Randleiste 54 ist ein Ring 57 lösbar angebracht.
Der Ring 57 ist unterhalb der Lippe 30 an dem
Flaschenhals 26 im Eingriff. Der lösbare Ring 57 dient
somit als ein manipulationssicheres Element. Um die Kappe 50 von
dem Behälter 20 zu
entfernen, ist es zuerst notwendig, den Ring 57 von der
Kappe 50 zu lösen,
und wobei der gelöste
Ring es für
das Bedienpersonal klar macht, dass die Packung 10 bereits
geöffnet
worden ist.With the lower end of the sidebar 54 is a ring 57 detachably attached. The ring 57 is below the lip 30 at the bottleneck 26 in engagement. The detachable ring 57 thus serves as a tamper-proof element. To the cap 50 from the container 20 It is first necessary to remove the ring 57 from the cap 50 to solve, and the dissolved ring makes it clear to the operator that the pack 10 already been opened.
Die
Unterseite des Abdeckelements 52 umfasst ein ringförmiges Element 58,
welches sich von diesem nach unten erstreckt. Das untere Ende des ringförmigen Elements
ist mit der oberen Fläche
des Verschlusselements 40 im Eingriff und trägt dazu bei, dass die Integrität der Packung 10 bzw.
der Baugruppe 10 sichergestellt wird. Zusätzlich umgibt
das ringförmige
Element 58 einen zentralen Abschnitt der oberen Fläche des
Stoppers bzw. des Stopfens und trägt dazu bei, dass eine Kontamination
dieses Elements bzw. des Stopfens verhindert wird. Der zentrale
Bereich der oberen Fläche
des Stopfens ist ein Teil, welcher durch eine Nadel kontaktiert
wird, wenn das Verschlusselement 40 punktiert wird, und
wobei die Bereitstellung des ringförmigen Elements 58 dazu
beiträgt,
dass die gesamte Sterilität
der Packung 10 sichergestellt wird.The underside of the cover 52 comprises an annular element 58 which extends down from this. The lower end of the annular member engages the upper surface of the closure member 40 and helps to maintain the integrity of the package 10 or the module 10 is ensured. In addition, the annular element surrounds 58 a central portion of the upper surface of the stopper and the plug and helps to prevent contamination of this element or the plug is prevented. The central portion of the top surface of the plug is a part which is contacted by a needle when the closure member 40 is punctured, and wherein the provision of the annular element 58 helps to ensure the overall sterility of the pack 10 is ensured.
Ein
Schutzabschnitt 60 der Kappe 50, wie in den 2 und 5 gezeigt,
ist separat von dem Rest der Kappe ausgebildet und ist an der Schulter 47 angebracht.
Der Schutzabschnitt 60 ist als ein einzelnes Stück ausgebildet
und umfasst ein kontinuierliches Ringelement 49 mit einer
Folge bzw. Serie von sich nach oben erstreckenden Kronenelementen 59; bei
der vorliegenden Ausführungsform
befinden sich vier derartige Kronenelemente 59. Ein Paar
von sich radial nach innen erstreckenden Vorsprüngen 51 sind an der
inneren Fläche
des Ringelements 49 ausgebildet und entsprechen den radial
nach innen gerichteten Einkerbungen 53, welche in der Schulter 47 ausgebildet
sind. Wenn der Schutzabschnitt 60 an der Verschlusskappe 50 durch
Aufbringung einer axialen Kraft positioniert ist, dann sind die
Vorsprünge 51 mit
den Einkerbungen 53 im Eingriff, um eine axiale Bewegung
und Drehbewegung zwischen der Kappe 50 und dem Schutzabschnitt 60 zu
verhindern. Die kombinierte Schutzabschnitt- und Kappenanordnung
ist am besten in 4 und 6 ersichtlich.
Die obere Fläche
des Ringelements 49 entspricht an dessen innerer Kante
dem Pegel der oberen Fläche
des Abdeckelements 52. In ähnlicher Art und Weise entspricht
die äußere Fläche des
Ringelements 49 an dessen unterer Kante der äußeren Fläche der
Randleiste 54.A protection section 60 the cap 50 as in the 2 and 5 is shown separately from the rest of the cap and is at the shoulder 47 appropriate. The protection section 60 is formed as a single piece and comprises a continuous ring element 49 with a series of upwardly extending crown elements 59 ; In the present embodiment, there are four such crown elements 59 , A pair of radially inwardly extending protrusions 51 are on the inner surface of the ring element 49 formed and correspond to the radially inwardly directed notches 53 which in the shoulder 47 are formed. If the protection section 60 on the cap 50 is positioned by application of an axial force, then the projections 51 with the notches 53 engaged to provide axial movement and rotational movement between the cap 50 and the protection section 60 to prevent. The combined guard section and cap assembly is best in 4 and 6 seen. The upper surface of the ring element 49 corresponds at the inner edge of the level of the upper surface of the cover 52 , In a similar manner, the outer surface of the ring element corresponds 49 at the lower edge of the outer surface of the skirt 54 ,
Die Öffnungen 62,
welche zwischen jedem der Kronenelemente 59 ausgebildet
sind, ermöglichen
es jeglicher Flüssigkeit,
oberhalb des Abdeckelements 52 nach außen zu fließen.The openings 62 which is between each of the crown elements 59 are formed, allow any liquid, above the cover 52 to flow outside.
Die
untere Fläche
des Abdeckelements 52 ist mit einer Schwächungslinie 64 um
einen entfernbaren Abschnitt 66 ausgebildet. Die Schwächungslinie
erleichtert das Entfernen des entfernbaren Abschnitts 66 in
einer zerbrechlichen Art und Weise. Das Entfernen dieses Abschnitts 66 exponiert
die obere Fläche
des Verschlusselements 40, welche daraufhin von einer Injektionsnadel
oder ähnlichem punktiert
werden kann.The lower surface of the cover 52 is with a line of weakness 64 around a removable section 66 educated. The line of weakness facilitates removal of the removable section 66 in a fragile way. The removal of this section 66 exposes the upper surface of the closure element 40 , which can then be punctured by a hypodermic needle or the like.
Um
es dem entfernbaren Abschnitt 66 zu ermöglichen, dass dieser entfernt
wird, ist ein Abziehring 68 an diesem mittels zwei Füßen 70 angebracht, welche
sich von dem Abschnitt 66 des Abdeckelements 52 erstrecken,
wobei diese durch die Schwächungslinie 64 an
einer Seite des Abziehrings 68 verbunden sind.To make it the removable section 66 allowing it to be removed is a stripping ring 68 at this by means of two feet 70 attached, which is different from the section 66 of the cover 52 extend, passing through the line of weakness 64 on one side of the stripping 68 are connected.
Die
Kronenelemente 59, welche nach oben von dem Ringelement 49 emporragen,
erstrecken sich oberhalb der oberen Fläche des Abdeckelements 52 bis
zu einer Höhe
in einer Linie oder oberhalb der oberen Fläche des Abziehrings 68 und
der Füße 70.
Dies sorgt für
den Schutz des Abziehrings 68 gegen eine zufällige Betätigung.
Vorzugsweise ist eine Öffnung 62 zwischen
den Kronenelementen 59 radial gegenüber den Füßen 70 vorgesehen,
um für einen
zusätzlichen
Zwischenraum für
ein Bedienpersonal zu sorgen, um den Abziehring 68 entsprechend anzuheben,
um diesen dabei mit dem Finger des Bedienpersonals zu erfassen.The crown elements 59 pointing upwards from the ring element 49 protrude, extend above the upper surface of the cover 52 up to a height in a line or above the top surface of the stripping ring 68 and the feet 70 , This ensures the protection of the stripping 68 against a random operation. Preferably, an opening 62 between the crown elements 59 radially opposite the feet 70 provided to provide additional space for an operator to the Abziehring 68 raise accordingly to capture it with the finger of the operator.
Wenn
der entfernbare Abschnitt 66 des Abdeckelements 52 entfernt
worden ist, verbleibt eine Öffnung
in dem Abdeckelement, welche das Verschlusselement 40 exponiert.If the removable section 66 of the cover 52 has been removed, remains an opening in the cover, which the closure element 40 exposed.
Die
Packung 10 bzw. die Baugruppe 10 kann auf verschiedene
Art und Weise geöffnet
werden. Wie zuvor beschrieben, kann als erstes der Abziehring 68 verwendet
werden, um den entfernbaren Abschnitt 66 des Abdeckelements 52 zu
entfernen, welches durch die Schwächungslinie 64 verbunden
ist, wobei der Ring 68 angehoben und gezogen wird. Dies
exponiert einen Abschnitt der Fläche
des Schließelements 40,
welches daraufhin durch eine Kanüle oder
eine Infusionsnadel oder ähnliches
punktiert werden kann, um zu dem Inhalt der Packung 10 Zugang
zu erlangen. Wenn der Inhalt in ausreichender Art und Weise entleert
bzw. abgezogen oder entfernt worden ist, kann die gesamte Packung 10 bzw.
Baugruppe 10 (bestehend aus dem Behälter 20, dem Verschlusselement 40 und
dem Rest der Kappe 50) entsorgt bzw. weggeworfen werden.
Da die gesamte Packung 10 aus einem Kunststoffmaterial
ausgebildet ist, besteht kein Bedarf, die verschiedenen Komponententeile
zum Recycling oder zur Abfallentsorgung zu sortieren.The package 10 or the module 10 can be opened in different ways. As described above, the Abziehring can first 68 used to be the removable section 66 of the cover 52 to remove, which by the line of weakness 64 is connected, the ring 68 is raised and pulled. This exposes a portion of the surface of the closure element 40 which may then be punctured by a cannula or infusion needle or the like to access the contents of the package 10 Gain access. If the contents have been sufficiently drained or removed or removed, the entire package may 10 or assembly 10 (consisting of the container 20 , the closure element 40 and the rest of the cap 50 ) be discarded or discarded. Because the whole pack 10 is formed of a plastic material, there is no need, the various Kom to sort component parts for recycling or waste disposal.
Zum
zweiten kann die Kappe 50 selbst entfernt werden, woraufhin
das Verschlusselement 40 entfernt wird. Dies erfordert
das Entfernen des Anbringungsrings 57 von dem Boden der
Randleiste 54 der Kappe, welche daraufhin aufgeschraubt
und entsorgt werden kann. Das Verschlusselement oder der Stopfen
wird entfernt, wodurch es ermöglicht
wird, den Inhalt der Flasche auszugießen, abzuziehen oder zu entnehmen,
beispielsweise mittels eines Autoinjektors, welcher entsprechend
einzusetzen ist. Wenn der Inhalt der Packung 10 entnommen
worden ist, kann die Packung 10 ohne Sortierung entsorgt bzw.
weggeworfen werden, wie bereits erwähnt.Second, the cap 50 itself are removed, whereupon the closure element 40 Will get removed. This requires the removal of the mounting ring 57 from the bottom of the sidebar 54 the cap, which can then be unscrewed and disposed of. The closure member or plug is removed, thereby allowing the contents of the bottle to be poured out, withdrawn or removed, for example by means of an auto-injector, which is to be inserted accordingly. If the contents of the pack 10 has been removed, the pack can 10 disposed of without sorting or discarded, as already mentioned.
Da
der Schutzabschnitt 60 unabhängig von der Verschlusskappe 50 ausgebildet
ist, bestehen eine Anzahl von Vorteilen der vorliegenden Packung 10 im
Hinblick auf vorstehende bzw. bekannte Packungen. Da beispielsweise
die Verbindung zwischen dem Schutzabschnitt 60 und dem
Rest der Verschlusskappe 50 keine Rolle hinsicht lich der
Abdichtung der oberen Fläche
des Verschlusselements 40 spielt, besteht kein Risiko in
Bezug auf eine Kontamination, die mittels einer nicht perfekten
Abdichtung zwischen den verschiedenen Formen verursacht wird. Da
zusätzlich
der Schutzabschnitt 60 an dem Rest bzw. verbleibenden Teil
der Kappenform lokalisiert ist, nachdem dieser von der Form entfernt worden
ist, besteht eine reduzierte Wahrscheinlichkeit hinsichtlich einer
Beschädigung
der Schwächungsregion 64 oder
des Abziehrings 68, während der
Formguss von der Form entfernt wird.Because the protection section 60 regardless of the cap 50 is formed, there are a number of advantages of the present package 10 in view of the above or known packings. For example, because the connection between the protection section 60 and the rest of the cap 50 No matter Lich regard the sealing of the upper surface of the closure element 40 There is no risk of contamination caused by imperfect sealing between the various shapes. In addition, the protection section 60 is located at the remainder of the cap shape after it has been removed from the mold, there is a reduced likelihood of damage to the weakened region 64 or the withdrawal 68 while the molding is removed from the mold.
Der
Schutzabschnitt 60 dieser Ausführungsform kann alternativ
an der Kappe 50 mittels entsprechender Einrichtungen bzw.
Mittel angeheftet bzw. verbunden werden, wie beispielsweise Wärmeschweißen oder
Ultraschallschweißen.
Eine derartige Verbindung würde
eine relative Drehbewegung und relative Axialbewegung der Kappe 50 und
des Schutzabschnitts 60 verhindern. Ein Vorteil der Verbindung
des Schutzabschnitts 60 an der Stelle liegt darin, dass
die Öffnungen 62 und
die Kronenelemente 59 für
zusätzliche
Mittel sorgen, mit welchen ein Bedienpersonal die Verschlusskappe 50 greifen kann,
um diese von dem Behälter 20 abzuschrauben. Zusätzlich kann
ein Bedienpersonal eine Hebeleinrichtung in die Öffnungen 62 einsetzen,
falls dies erforderlich ist, um die Drehkraft zu erhöhen, welche zur Öffnung der
Kappe 50 aufgebracht wird.The protection section 60 this embodiment may alternatively on the cap 50 be attached or connected by appropriate means or means such as heat welding or ultrasonic welding. Such a connection would provide relative rotational movement and relative axial movement of the cap 50 and the protection section 60 prevent. An advantage of the connection of the protection section 60 in the place is that the openings 62 and the crown elements 59 provide additional means by which an operator can remove the cap 50 can grab this from the container 20 unscrew. In addition, an operator can use a lever device in the openings 62 if necessary, to increase the torque required to open the cap 50 is applied.
Obwohl
die vorstehende Beschreibung auf ein Paar von Vorsprüngen 51 und
Einkerbungen 53 Bezug nimmt, können diese jedoch ebenso als
kontinuierliche Ausbildungen entlang des Umfangs des Ringelements 49 und
der Schulter 47 ausgebildet sein.Although the above description is based on a pair of protrusions 51 and notches 53 However, these can also be considered as continuous training along the circumference of the ring member 49 and the shoulder 47 be educated.
In ähnlicher
Art und Weise kann die Lokalisation der Vorsprünge 51 und der Einkerbungen 53 an dem
Ringelement 59 und der Schulter 47 vertauscht bzw.
umgekehrt ausgeführt
sein. Alternativ kann ein Schraubgewinde 51 für das lösbare Anbringen
des Schutzabschnitts 60 an der Kappe 50 ausgebildet sein.
Das Gewinde 51 kann in der gleichen Richtung wie das Schraubgewinde 56 an
der Kappe 50 ausgebildet bzw. getätigt werden. oder die Gewinde 51, 56 können in
umgekehrter Richtung be tätigt
werden. Wenn die Schraubgewinde 51, 56 in umgekehrter Richtung
betätigt
werden, kann der Schutzabschnitt ebenso derart verwendet werden,
um für
eine zusätzliche
Einrichtung zu sorgen, mit welcher ein Bedienpersonal die Verschlusskappe 50 greifen
kann, oder alternativ kann dies ermöglichen, dass ein Hebel verwendet
wird, um die Drehkraft zu erhöhen,
die zur Öffnung
der Verschlusskappe 50 aufgebracht wird.In a similar way, the localization of the projections 51 and the notches 53 on the ring element 59 and the shoulder 47 be reversed or vice versa executed. Alternatively, a screw thread 51 for releasably attaching the protection section 60 at the cap 50 be educated. The thread 51 can be in the same direction as the screw thread 56 at the cap 50 be trained or made. or the threads 51 . 56 can be reversed. When the screw thread 51 . 56 operated in the reverse direction, the protective portion may also be used so as to provide an additional means by which an operator the cap 50 Alternatively, this may allow a lever to be used to increase the rotational force needed to open the closure cap 50 is applied.
Eine
Kappe 50 und ein Schutzabschnitt 60 gemäß einer
Ausführungsform,
welche nicht Teil der Erfindung ist, ist in 7, 8 und 9 gezeigt. Die
Kappe ist im allgemeinen ähnlich
zu derjenigen, welche gemäß der ersten
Ausführungsform
der Packung verwendet wird, und wobei entsprechende Merkmale durch
entsprechende Bezugszeichen gekennzeichnet sind. In dieser Ausführungsform
befindet sich der Eingriff zwischen dem Schutzabschnitt 60 und
dem Rest der Kappe 50 in der Form von Schraubgewinden 51 bzw. 53.
Wie zuvor diskutiert, können
die Schraubgewinde 51, welche den Schutzabschnitt 60 halten,
in umgekehrter Richtung hinsichtlich der Schraubgewinde 56 an
der Kappe 50 zur Anbringung der Kappe 50 an dem
Behälter 20 betätigt werden.A cap 50 and a protection section 60 according to an embodiment which is not part of the invention, is in 7 . 8th and 9 shown. The cap is generally similar to that used in accordance with the first embodiment of the package, and corresponding features are identified by like reference numerals. In this embodiment, the engagement is between the protection portion 60 and the rest of the cap 50 in the form of screw threads 51 respectively. 53 , As previously discussed, the screw threads can 51 which the protection section 60 hold, in the opposite direction with regard to the screw thread 56 at the cap 50 for attaching the cap 50 on the container 20 be operated.
Im
Gegensatz zu der ersten Ausführungsform
umfasst der Schutzabschnitt 60 einen entfernbaren oberen
Abschnitt oder eine Abdeckung 61, welche den Abziehring 68 abdeckt.
Wenn sich somit der Schutzabschnitt 60 in Position befindet,
ist der Abziehring 68 eingeschlossen und die Wahrscheinlichkeit
eines möglichen
Eingriffs ist noch weiter reduziert. Die andere Fläche des
Schutzabschnitts 60 kann ferner mit einer Reihe von Vorsprüngen oder Einkerbungen
(nicht gezeigt) versehen sein, welche es für den Verwender bzw. das Bedienpersonal
vereinfachen, den Schutzabschnitt 60 zu greifen, um diesen
zu entfernen. Der Schutzabschnitt 60 kann ebenso gemäß der Erfindung
eine Reihe von Öffnungen
aufweisen, welche an dessen Seiten ausgebildet sind, um es jeglichem
Wasser zu ermöglichen,
welches sich auf dem Abdeckelement 52 durch Kondensation
oder ähnliches
ansammelt, von der Kappe abzufließen bzw. als Drainage zu wirken.
In ähnlicher Art
und Weise kann die obere Fläche des
Schutzabschnitts 60 eine konvexe Form aufweisen, um Wasser
und ähnliches
daran zu hindern, dass sich dieses auf der Packung 10 ansammelt.In contrast to the first embodiment, the protection section comprises 60 a removable upper section or cover 61 , which the peeling ring 68 covers. If thus the protective section 60 is in position, the stripping ring 68 and the likelihood of possible intervention is further reduced. The other surface of the protection section 60 may also be provided with a series of projections or indentations (not shown) which make it easier for the user or operator to use the protective section 60 to grab it to remove it. The protection section 60 may also according to the invention have a series of openings formed on its sides to allow any water to be deposited on the cover element 52 accumulates by condensation or the like, to drain from the cap or to act as a drainage. In a similar manner, the upper surface of the protective section 60 have a convex shape to prevent water and the like from being deposited on the package 10 accumulates.
Die
Packung 10 ist mit dem Schutzabschnitt 60 vorgesehen,
welcher auf der Verschlusskappe 50 positioniert ist. Um
den entfernbaren Abschnitt 66 zu entfernen, muss das Bedienpersonal
zuerst den Schutzabschnitt 60 abschrauben. Der entfernbare Bereich 66 kann
daraufhin unter Verwendung des Abziehrings 68 entfernt
werden, wie bei der vorstehenden Ausführungsform ausgeführt.The package 10 is with the protection section 60 provided, which on the cap 50 is positioned. Around the removable section 66 To remove, the operator must first the protection section 60 screw off. The removable area 66 can then use the stripping 68 are removed as in the preceding embodiment.
Der
Schutzabschnitt 60 der zweiten Ausführungsform weist einen Vorteil
dahingehend auf, dass ein zusätzlicher
Schutz für
den entfernbaren Abschnitt 66 der Verschlusskappe 50 bis
zu der Zeit besteht, wenn die Verschlusskappe 50 geöffnet werden soll.
Wenn der Schutzabschnitt 60 entfernt worden ist, besteht
des weiteren ein zusätzlicher
Raum um den Abziehring 68, um es dem Bedienpersonal zu
ermöglichen,
in noch einfacherer Art und Weise Zugang zu dem Abziehring 68 zu
erlangen. Wenn des weiteren der entfernbare Abschnitt 66 und
der Schutzabschnitt 60 entfernt worden sind, kann die Packung 10 für Standardautoinjektoren
verwendet werden.The protection section 60 The second embodiment has an advantage in that additional protection for the removable portion 66 the cap 50 up to the time it exists when the cap 50 should be opened. If the protection section 60 has been removed, there is also an additional space around the stripping ring 68 to allow the operator to access the puller ring in an even easier way 68 to get. If further, the removable section 66 and the protection section 60 The pack may have been removed 10 used for standard autoinjectors.
Obwohl
eine Schraubverbindung bzw. ein Schraubgewinde für das Anbringen des Schutzabschnitts 60 an
der Verschlusskappe 50 vorgeschlagen wird, wäre jegliche
andere Art und Weise bzw. ein anderes Verfahren der lösbaren Anbringung
des Schutzabschnitts 60 an der Kappe 50 geeignet.Although a screw or a screw thread for attaching the protection section 60 on the cap 50 would be proposed, any other way or another method of releasable attachment of the protection section 60 at the cap 50 suitable.
Es
ist somit zu sehen, dass bei beiden Ausführungsformen der Schutzabschnitt
separat von dem Rest der Kappe ausgebildet ist und daran angebracht
ist. Der Rest der Kappe bzw. der verbleibende Teil der Kappe ist
eine einstückige
Form bzw. Gussform, welche vorzugsweise durch Spritzgießen hergestellt
worden ist.It
Thus, it can be seen that in both embodiments the protective portion
is formed separately from the rest of the cap and attached thereto
is. The rest of the cap or the remaining part of the cap is
a one-piece
Mold or mold, which is preferably produced by injection molding
has been.