DE60021603T2 - USE OF TOOTH PRESERVATIVES FOR TOOTH STONE CONTROL - Google Patents
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Abstract
Description
HINTERGRUND DER ERFINDUNGBACKGROUND THE INVENTION
Herkömmliche herausnehmbare Zahnprothesen, Zahnprothesenplatten und dergleichen umfassen Zähne, die in einer geeigneten Platte oder Basis befestigt sind. Zahnprothesen-Stabilisatoren werden verwendet, um die Zwischenräume zwischen den Zahnprothesen und dem Zahnfleisch oder Gewebe auszufüllen. Bevor die Zahnprothese in die Mundhöhle eingebracht wird, wird ein Zahnprothesen-Stabilisator auf die Oberfläche der Zahnprothesenplatte aufgetragen, der für einen perfekten Sitz einen gleichmäßigen Kontakt mit dem Zahnfleisch und den Schleimhautgeweben eingehen sollte. Der Zahnprothesen-Stabilisator wird nicht nur im Hinblick auf seine Hafteigenschaften formuliert, sondern auch, um eine Polsterung oder eine Abdichtung zwischen der Zahnprothese und dem Zahnfleisch oder Gewebe herzustellen, wodurch die Zahnprothese sicher in der Mundhöhle positioniert wird.conventional removable dentures, denture plates and the like include teeth, which are mounted in a suitable plate or base. Denture stabilizers are used to clear the spaces between the dentures and the gum or tissue. Before the denture into the oral cavity is introduced, a denture stabilizer on the surface of the Denture plate applied for a perfect fit even contact with the gums and mucosal tissues. The Denture Stabilizer is not just in terms of its Formulated adhesive properties, but also to a padding or a seal between the denture and the gum or Fabric, whereby the denture safely positioned in the oral cavity becomes.
Im
Lauf der Jahre wurden erhebliche Anstrengungen unternommen, um verbesserte
Zahnprothesenhaftmittel-Zusammensetzungen zu entwickeln. Es wurden
sowohl synthetische als auch natürliche
Polymere und Gummistoffe allein, kombiniert und in Kombination mit
verschiedenen Haftmitteln und anderen Materialien verwendet, in
dem Bestreben, den Halt zu verbessern und das Hervorsickern des
Haftmittels unter der Zahnprothesenplatte, die Unsauberkeit und
die Schwierigkeiten beim Entfernen von Haftmittelresten aus dem
Mund und von der Zahnprothese zu verringern. Beispielsweise sind
Alkylvinylether/Maleinsäure-Copolymere
und deren Salze dafür
bekannt, einen guten Halt in Zahnprothesenhaftmittel-Zusammensetzungen
bereitzustellen. Solche Offenbarungen schließen ein:
US-Patent 3,003,988,
Germann et al., erteilt am 10. Oktober 1961, US-Patent 4,980,391,
Kumar et al., erteilt am 25. Dezember 1990, US-Patent 5,073,604,
Holeva et al., erteilt am 17. Dezember 1991, US-Patent 5,525,652,
Clarke, erteilt am 11. Juni 1996, US-Patent 5,340,918, Kittrell
et al., erteilt am 23. August 1994, US-Patent 5,830,933, Synodis
et al., erteilt am 3. November 1998 und WO 99/18140.Considerable efforts have been made over the years to develop improved denture adhesive compositions. Synthetic as well as natural polymers and rubbers alone have been combined and used in combination with various adhesives and other materials in an effort to improve retention and seepage of the adhesive under the denture plate, the messiness and difficulty of removing adhesive residue from the mouth and denture. For example, alkyl vinyl ether / maleic acid copolymers and their salts are known to provide good hold in denture adhesive compositions. Such disclosures include:
U.S. Patent 3,003,988, Germann et al., Issued October 10, 1961, U.S. Patent 4,980,391, Kumar et al., Issued December 25, 1990, U.S. Patent 5,073,604, Holeva et al., Issued December 17, 1991 U.S. Patent 5,525,652, Clarke, issued June 11, 1996, U.S. Patent 5,340,918, Kittrell et al., Issued August 23, 1994, U.S. Patent 5,830,933, Synodis et al., Issued November 3, 1998, and WO 99/18140.
Zusätzlich zur Haftung ist es wünschenswert, gegen Zahnstein wirkende Eigenschaften in einer Zahnprothesenhaftmittel-Zusammensetzung zu haben, insbesondere für diejenigen Prothesenträger, die noch einige natürliche Zähne behalten haben. Zahnstein ist eine Ablagerung, die sich an der Oberfläche von Zähnen bildet. Reifer Zahnstein besteht aus einem anorganischen Anteil, der zum großen Teil aus Calciumphosphat besteht, der in einer Hydroxyapatit-Kristallgitterstruktur, ähnlich Knochen, Zahnschmelz und Zahnbein, angeordnet ist. Es ist auch ein organischer Anteil vorhanden, der aus abgeschilferten Epithelzellen, Leukozyten, Speichelablagerungen, Nahrungsmittelrückständen und Mikroorganismen besteht.In addition to Liability it is desirable anti-calculus properties in a denture adhesive composition especially for those prosthesis wearers, which are still some natural Keep teeth to have. Tartar is a deposit that forms on the surface of Forms teeth. Mature tartar consists of an inorganic portion that contributes to huge Part of calcium phosphate, which is in a hydroxyapatite crystal lattice structure, similar to bone, Enamel and dentin, is arranged. It is also an organic one Proportion consisting of shed epithelial cells, leucocytes, salivary deposits, Food residues and Microorganisms exists.
Es
ist allgemein bekannt, dass bestimmte Polysacchaide, die über einen
wässrigen
Träger
aufgebracht werden, bestimmte Bakterienarten daran hindern können, an
Zahnprothesen-Acrylmaterial zu haften. Wilson et al., Prevention
of bacterial adhesion to denture acrylic, J. Dent. 1989; Bd. 17;
S. 166–70,
und US-Patent Nr. 5,192,362, Harvey et al., erteilt am 9. März 1993.
Es wurden jedoch nur wässrige
Polysaccharid-Zusammensetzungen untersucht und auf Acrylstreifen
aufgetragen. Außerdem
beschäftigt
sich das '362-Patent nicht
mit wasserfreien Zusammensetzungen oder der Fixierung von Zahnprothesen.
Die Zahnprothesen werden mit einer wässrigen Suspension überzogen.
Außerdem
lehrt das US Patent Nr. 4,315,779, erteilt am 16. Februar 1982,
Heyd et al., eine nicht-haftende Zahnprothesen-Zusammensetzung zum
Verbessern des Sitzes und der Anpassung von Zahnprothesen in der
bzw. an die Mundhöhle,
welche Cellulosepolymer oder Alginat, ein reizlinderndes Mittel,
ausgewählt
aus Glycerin, Sorbitol und Polypropylenglycol, und 50 Gew.-% bis
95 Gew.-% Wasser umfasst. Diese Literaturstelle lehrt auch, dass
diese Zusammensetzungen die Ansammlung von unerwünschten Ablagerungen, wie Plaque,
verhindern und antibakterielle und/oder mycostatische Wirkungen
haben.
Trotz der oben angegebenen sowie anderer Techniken besteht immer noch ein Bedarf an Zahnprothesen-stabilisierenden Zusammensetzungen, die sowohl einen verbesserten Halt als auch eine Wirkung gegen Calculus oder Zahnstein für den Prothesenträger bereitstellen.In spite of The above and other techniques still exist a need for denture stabilizing compositions, which has both an improved hold and an effect against calculus or tartar for the prosthesis wearer provide.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNGSUMMARY OF THE INVENTION
Die vorliegende Erfindung betrifft die Verwendung einer nicht-wässrigen Zahnprothesenhaftmittel-Zusammensetzung in Form einer Creme, einer Paste oder einer nicht-wässrigen Flüssigkeit bei der Herstellung eines Medikaments zur Fixierung einer Zahnprothese in der Mundhöhle und zur Reduzierung, Beschränkung, Verhinderung, Verhütung von, dem Schutz gegen oder der Minimierung von Calculus, Zahnstein, Plaque und/oder Verunreinigungen in der Mundhöhle eines Zahnprothesenträgers durch Auftragen einer Zahnprothesenhaftmittel-Zusammensetzung wie in Anspruch 1 ausgeführt.The present invention relates to the use of a non-aqueous denture adhesive agent Composition in the form of a cream, paste or non-aqueous liquid in the manufacture of a medicament for fixation of a dental prosthesis in the oral cavity and for reducing, limiting, preventing, preventing, minimizing or preventing calculus, tartar, plaque and or impurities in the oral cavity of a denture wearer by applying a denture adhesive composition as set forth in claim 1.
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNGDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Eine detaillierte Beschreibung wesentlicher oder optionaler Komponenten der vorliegenden Erfindung ist nachstehend angegeben.A detailed description of essential or optional components The present invention is shown below.
Definitionendefinitions
Der Ausdruck „AVE/MA" wie hierin verwendet bezieht sich auf ein Alkylvinylether/Maleinsäure- oder -Maleinsäureanhydrid-Copolymer. Der Ausdruck „AVE/MA/IB" bezieht sich auf Terpolymere mit Alkylvinylether, Maleinsäure oder -Maleinsäureanhydrid und Isobutylen. Der Ausdruck „gemischte Polymersalze" oder „gemischte Salze", wie hierin verwendet, bezieht sich auf Salze von AVE/MA und/oder Salze von AVE/MA/IB wo mindestens 2 verschiedene Kationen am gleichen Polymer mit einander oder mit anderen Salzen gemischt sind.Of the Term "AVE / MA" as used herein refers to an alkyl vinyl ether / maleic or maleic anhydride copolymer. The term "AVE / MA / IB" refers to Terpolymers with alkyl vinyl ether, maleic acid or maleic anhydride and isobutylene. The term "mixed Polymer salts "or" mixed Salts "as herein refers to salts of AVE / MA and / or salts of AVE / MA / IB where at least 2 different cations on the same polymer mixed with each other or with other salts.
Der Ausdruck „freie Säure"- oder „FS"-Komponente, wie hierin verwendet, bezieht sich entweder bzw. sowohl auf die nicht-umgesetzten Carboxylgruppen (-COOH) des AVE/MA-Copolymers als auch/oder von AVE/MA/IB plus irgendwelche anderen einwertigen Kationen von Carboxylgruppen (z. B. COONa) des Polymers. Einwertige Kationen schließen Kationen der Gruppe IA ein, wie Natrium, Kalium, Wasserstoff usw. Vorzugsweise bezieht sich der Ausdruck „freie Säure" auf die nicht-umgesetzten Carboxylgruppen (-COOH) von AVE/MA und/oder AVE/MA/IB plus Natrium- und Kaliumkationen. Mehr bevorzugt bezieht sich der Ausdruck „freie Säure" nur auf die nicht-umgesetzten Carboxylgruppen (-COOH) von AVE/MA und/oder AVE/MA/IB.Of the Expression "free Acid "or" FS "component, such as used herein refers to either or both unreacted Carboxyl groups (-COOH) of the AVE / MA copolymer as well as / of AVE / MA / IB plus any other monovalent cations of carboxyl groups (eg COONa) of the polymer. Monovalent cations include cations Group IA, such as sodium, potassium, hydrogen, etc. Preferably the term "free Acid "on the unreacted Carboxyl groups (-COOH) of AVE / MA and / or AVE / MA / IB plus sodium and potassium cations. More preferably, the term "free Acid "only on the unreacted Carboxyl groups (-COOH) of AVE / MA and / or AVE / MA / IB.
Die Prozentangaben, die hierin verwendet werden, um die Kationensalzfunktion der Alkylvinylether/Maleinsäure- oder -Maleinsäureanhydrid-Copolymere zu beschreiben, sind als stöchiometrischer Prozentanteil aller ursprünglichen Carboxylgruppen, die auf dem Polymer umgesetzt wurden, definiert.The Percentages used herein refer to the cation salt function the alkyl vinyl ether / maleic acid or maleic anhydride copolymers to describe are as stoichiometric Percentage of all original Carboxyl groups which have been reacted on the polymer defined.
Alle anderen hierin verwendeten Prozentangaben beziehen sich auf das Gewicht der Zusammensetzung, solange nichts anderes angegeben ist.All Other percentages used herein refer to the Weight of the composition, unless otherwise specified.
Zahnprothesenhaftmittel-KomponentenDenture adhesive components
Die Zahnprothesenhaftmittel-Komponente ist in einer Menge von 20 Gew.-% bis 50 Gew.-% der Zusammensetzung vorhanden.The Denture adhesive component is in an amount of 20% by weight to 50% by weight of the composition.
„Zahnprothesenhaftmittel-Komponenten" können Salze von AVE/MA, Salze von AVE/MA/IB und Mischungen davon sein, worin das Salz eine kationische Salzfunktion enthält, die ein Kation umfasst, das ausgewählt ist aus Strontium, Zink, Eisen, Magnesium, Calcium und Mischungen davon."Denture adhesive components" can be salts of AVE / MA, salts of AVE / MA / IB and mixtures thereof, wherein the salt contains a cationic salt function comprising a cation, that selected is made of strontium, zinc, iron, magnesium, calcium and mixtures from that.
Alkylvinylether/Maleinsäure-CopolymerAlkyl vinyl ether / maleic acid copolymer
In einer Ausführungsform der Erfindung handelt es sich bei dem Zahnprothesenhaftmittel um AVE/MA-Salze. Das Alkylvinylether/Maleinsäure-Copolymer umfasst die oder besteht im Wesentlichen aus der Wiederholungsstruktureinheit: worin R für einen Alkylrest steht, vorzugsweise für einen C1- bis C5-Alkylrest, n eine ganze Zahl über eins ist, welche die Häufigkeit des wiederholten Auftretens der Struktureinheit in einem Molekül des Polymers darstellt.In one embodiment of the invention, the denture adhesive is AVE / MA salts. The alkyl vinyl ether / maleic acid copolymer comprises or consists essentially of the repeat structural unit: wherein R is an alkyl radical, preferably a C 1 to C 5 alkyl radical, n is an integer greater than one representing the frequency of recurrence of the structural unit in a molecule of the polymer.
Das Copolymer enthält eine kationische Salzfunktion. Das Kation ist ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus Strontium-, Zink-, Eisen-, Magnesium-, Calcium-, Natriumkationen und Mischungen davon.The Copolymer contains a cationic salt function. The cation is selected from the group consisting of strontium, zinc, iron, magnesium, Calcium, sodium cations and mixtures thereof.
AVE/MA enthält in einer Ausführungsform eine kationische Salzfunktion, die von 5 % bis 50 %, in einer anderen Ausführungsform von 10 % bis 40 %, in noch einer anderen Ausführungsform von 10 % bis 35 % (aller ursprünglichen umgesetzen Carboxylgruppen) Zinkkationen umfasst. Diese Zinkkationen können mit anderen Kationen gemischt werden, die ausgewählt sind aus der Gruppe, beste hend aus 5 % bis 65 %, vorzugsweise 10 % bis 60 % Strontiumkationen, 0,001 % bis 2,5 %, vorzugsweise 0,01 % bis 2 % Eisen, 5 % bis 65 %, vorzugsweise 15 % bis 50 % Calcium- und/oder Magnesiumkationen.AVE / MA contains in one embodiment a cationic salt function that ranges from 5% to 50%, in another embodiment from 10% to 40%, in yet another embodiment from 10% to 35% % (of all original converted carboxyl groups) comprises zinc cations. These zinc cations can be mixed with other cations selected from the group, existing from 5% to 65%, preferably from 10% to 60% strontium cations, 0.001% to 2.5%, preferably 0.01% to 2% iron, 5% to 65% %, preferably 15% to 50% calcium and / or magnesium cations.
AVE/MA und dessen Salze und AVE/MA/IB und dessen Salze sind auch in den US-Patenten Nr. 5,073,604 an Holeva et al., erteilt am 17.12.91; 5,525,652, erteilt am 11. Juni 11, 1996, Clarke et al.; 4,758,630, erteilt am 19. Juli 1988, Shah et al.; 5,304,616, erteilt am 19. April 1994, Rajaiah et al.; 5,424,058, erteilt am 13. Juni 1995, Rajaiah; 5,424,058, erteilt am 13.06.95, Rajaiah et al.; 4,758,630, erteilt am 19. Juli 1988, Shah et al.; 5,830,933, erteilt am 3. November 1998, Synodis et al.; 2,047,398, erteilt am 14. Juli 1936, Voss et al.; 3,003,988, erteilt am 10. Oktober 1961, Germann et al.; 5,880,172, Rajaiah et al., erteilt am 9. März 1999; 5,900,470, Prosise et al., erteilt am 04.05.99; 5,037,924, Tazi et al., erteilt am 06.08.91; 5,082,913, Tazi et al, erteilt am 21.01.92, beschrieben.AVE / MA and its salts and AVE / MA / IB and its salts are also known in the U.S. Patent Nos. 5,073,604 to Holeva et al., Issued December 17, 1991; 5,525,652, issued June 11, 11, 1996, Clarke et al .; 4,758,630 issued on July 19, 1988, Shah et al .; 5,304,616, issued April 19, 1994, Rajaiah et al .; 5,424,058, issued June 13, 1995, Rajaiah; 5,424,058, issued June 13, 1995, Rajaiah et al .; 4,758,630 issued July 19 1988, Shah et al .; 5,830,933, issued November 3, 1998 to Synodis et al .; 2,047,398, issued July 14, 1936, Voss et al .; 3,003,988, issued October 10, 1961, Germann et al .; 5,880,172, Rajaiah et al., issued Mar. 9 1999; 5,900,470, Prosise et al., Issued May 4, 1999; 5,037,924, Tazi et al., Issued Aug. 6, 1991; 5,082,913, Tazi et al on 21.01.92.
In einer Ausführungsform beträgt die Menge an freier Säure in den Salzen von AVE/MA oder AVE/MA/IB mindestens 36 %, in anderen Ausführungsformen von 36 % bis 60 %, und in noch anderen Ausführungsformen von 40 % bis 55 % aller ursprünglichen Carboxylgruppen des Copolymers oder Terpolymers.In an embodiment is the amount of free acid in the salts of AVE / MA or AVE / MA / IB at least 36%, in others embodiments from 36% to 60%, and in yet other embodiments from 40% to 55% % of all original Carboxyl groups of the copolymer or terpolymer.
Die spezifische Viskosität der Ausgangs-Copolymersäure oder des Ausgangs-Copolymersäureanhydrids liegt bei 1,2 bis 14, gemessen vorzugsweise in einer 1%igen (Gewicht/Volumen) Lösung in MEK (Methylethylketon) bei 25 °C. Andere Verfahren und Lösungsmittel können verwendet werden, um die spezifische Viskosität zu messen, wie eine 1%ige (Gewicht/Volumen) Lösung in DMF (Dimethylformamid) bei 25 °C und eine 1%ige (Gewicht/Volumen) Lösung in 2-Butanon bei 25 °C.The specific viscosity the starting copolymeric acid or the starting copolymeric anhydride is from 1.2 to 14, measured preferably in a 1% (weight / volume) solution in MEK (methyl ethyl ketone) at 25 ° C. Other methods and solvents can used to measure the specific viscosity, such as a 1% (Weight / volume) solution in DMF (dimethylformamide) at 25 ° C and a 1% (w / v) solution in 2-butanone at 25 ° C.
Geeignete
AVE/MA-Copolymere könne
anhand von in der Technik bekannten Verfahren hergestellt werden,
siehe beispielsweise
Die Salzform der betreffenden Polymere kann durch die Wechselwirkung des Säure- oder Anhydrid-Polymers mit mindestens einer kationischen Salzfunktion wie oben beschrieben hergestellt werden, die eine funktionelle Gruppe aufweist, die typisch für die Reaktanten einer Carbonsäure in einem wässrigen Medium ist, wie beispielsweise das Hydroxid, Oxid, Acetat, Halogenid, Lactat usw. In einer Ausführungsform werden das Zinkoxid, Strontiumcarbonat, Eisensulfat, n-Hydrat usw. verwendet.The Salt form of the polymers concerned may be due to the interaction of the acid or anhydride polymer having at least one cationic salt function as described above, which is a functional group which is typical of the reactants of a carboxylic acid in an aqueous Medium is such as the hydroxide, oxide, acetate, halide, Lactate, etc. In one embodiment are the zinc oxide, strontium carbonate, iron sulfate, n-hydrate, etc. used.
Ionen, welche toxische, reizende oder kontaminierende Nebenprodukte bilden, sollten vermieden werden, oder es sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen und Behandlungen bereitgestellt werden, um das Entfernen und die Abwesenheit dieser Nebenprodukte von dem Polymersalz-Endprodukt sicherzustellen. Die spezielle verwendete Verbindung sollte im Wesentlichen rein sein, um sicherzustellen, dass ein im Wesentlichen reines Polymersalz-Endprodukt erhalten wird.ions, which form toxic, irritating or contaminating by-products, should be avoided or special precautions should be taken and treatments are provided to remove and remove Absence of these by-products from the final polymer salt product sure. The specific compound used should be essentially be pure to ensure that a substantially pure polymer salt end product is obtained.
Die Salzform des Polymers kann durch Mischen der Salze (Natriumhydroxid, Zinkoxid, Strontiumcarbonat, Eisen(III)-sulfat-Hydrat, Calciumhydroxid und/oder Magnesiumoxid usw.) in einer wässrigen Dispersion hergestellt werden. Diese wird in einer Menge, die ausreicht, um den gewünschten kationischen Gehalt bereitzustellen, der für das Endprodukt gewünscht ist, mit dem pulverförmigen Alkylvinylether/Maleinsäure- oder -Maleinsäureanhydrid-Copolymer in Form einer Aufschlämmung kombiniert. Dies wird bei Umgebungstemperatur durchgeführt und dann unter kontinuierlichem lebhaftem Rühren langsam auf 70 ° – 95 °C erwärmt, um eine örtlich begrenzte Ausfällung des kationischen Polymersalzes zu verhindern, das Mischen wird fortgesetzt, um sicherzustellen, dass die gesamte salzbildende Verbindung mit dem Copolymer umgesetzt wird.The salt form of the polymer can be prepared by mixing the salts (sodium hydroxide, zinc oxide, strontium car carbonate, ferric sulfate hydrate, calcium hydroxide and / or magnesium oxide, etc.) in an aqueous dispersion. This is combined in an amount sufficient to provide the desired cationic content desired for the final product with the powdered alkyl vinyl ether / maleic acid or maleic anhydride copolymer in the form of a slurry. This is done at ambient temperature and then slowly heated to 70-95 ° C with continuous vigorous agitation to prevent localized precipitation of the cationic polymer salt, mixing continued to ensure that all of the salt forming compound is reacted with the copolymer ,
Alternativ dazu wird das AVE/MA-Copolymer in einer wässrigen Mischung oder Aufschlämmung einer oder mehrerer zweiwertiger und/oder einwertiger Metallbasen hydrolysiert und neutralisiert, und zwar durch Erwärmen der Copolymer/Basen-Mischung auf eine Temperatur im Bereich von 45 °C bis 100 °C.alternative to do this, the AVE / MA copolymer in an aqueous mixture or slurry is or hydrolyzed several divalent and / or monovalent metal bases and neutralized by heating the copolymer / base mixture to a temperature in the range of 45 ° C to 100 ° C.
In jedem der obigen Verfahren wird die resultierende Aufschlämmung oder Lösung auf flache Edelstahltabletts überführt und in einen mechanischen Gebläse-Konvektionsofen bei 60 – 70 °C gegeben, und zwar lange genug, um das Reaktionsmedium (Wasser) zu verdampfen und Wasser aus dem Copolymer zu entfernen (etwa 18–24 Stunden). Alternativ dazu kann die resultierende Aufschlämmung oder Lösung bei 100 ° bis 200 °C mit heißem Dampf auf einer Walze getrocknet werden, um das enthaltene Wasser zu verdampfen und um das Copolymer in Flockenform zu gewinnen. Nach dem Trocknen bildet das Polymer spröde Flocken, die leicht von den Tabletts oder der Walzenoberfläche abgeschält und je nach Wunsch zu einem feinen Pulver vermahlen werden können, um zufriedenstellende Zahnprothesenstabilisierende Eigenschaften bereitzustellen. Verfahren zum Herstellen dieser gemischten Salze von AVE/MA-Polymeren sind ferner in den US-Patenten Nr. 5,073,604, Holeva et al., erteilt am 17. Dezember 1991, und 5,872,161, Liang et al., erteilt am 16. Februar 1999, offenbart.In In each of the above methods, the resulting slurry or solution transferred to flat stainless steel trays and in a mechanical fan convection oven given at 60-70 ° C, long enough to evaporate the reaction medium (water) and remove water from the copolymer (about 18-24 hours). Alternatively, the resulting slurry or solution may be added 100 ° to 200 ° C with hot steam be dried on a roller to evaporate the water contained and to recover the copolymer in flake form. After drying the polymer forms brittle Flakes, which are easily peeled off the trays or the roller surface and depending can be ground to a fine powder if desired to provide satisfactory denture stabilizing properties. method for preparing these mixed salts of AVE / MA polymers in U.S. Patent Nos. 5,073,604, Holeva et al on December 17, 1991; and 5,872,161 Liang et al. February 1999, disclosed.
Nicht-wässriger Zahnprothesenhaftmittel-TrägerNon-aqueous Denture adhesive carrier
Der nicht-wässrige Zahnprothesenhaftmittel-Träger ist ein nicht-wässriges Medium. Der Anteil des nicht-wässrigen Mediums liegt bei 20 Gew.-% bis 80 Gew.-%, und in einer anderen Ausführungsform bei 20 Gew.-% bis 60 Gew.-% der Zusammensetzung.Of the non-aqueous Denture adhesive carrier is a non-aqueous Medium. The proportion of non-aqueous Medium is 20 wt .-% to 80 wt .-%, and in another embodiment at 20% to 60% by weight of the composition.
Nicht-wässrige MedienNon-aqueous media
Das nicht-wässrige Medium enthält kein Wasser. Das nicht-wässrige Medium wird ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus flüssiger Rohvaseline, Mineralöl, natürlichen und synthetischen Ölen und Mischungen davon, und ist in einer anderen Ausführungsform Mineralöl.The non-aqueous Contains medium no water. The non-aqueous Medium is selected from the group consisting of liquid Petrolatum, mineral oil, natural and synthetic oils and mixtures thereof, and is in another embodiment Mineral oil.
Sonstige TrägerOther carriers
Andere geeignete Inhaltsstoffe schließen Farbmittel, Konservierungsmittel (wie Methyl- und Propylparabene), Verdickungsmittel, wie Siliciumdioxid, und Polyethylen glycol ein. Farbmittel, Konservierungsmittel, Verdickungsmittel können in Anteilen von 0 Gew-% bis 20 Gew.-% der Zusammensetzung vorhanden sein.Other close suitable ingredients Colorants, preservatives (such as methyl and propylparabens), Thickening agents such as silica, and polyethylene glycol. Colorants, preservatives, thickeners can be used in Proportions of 0% to 20% by weight of the composition be.
Beispiele für Farbmittel schließen die pastenartigen Opatint®-Produkte von Colorcon (West Point, PA) ein, die Farblacke (lakes) und/oder Farbstoffe enthalten, die in Flüssigkeiten, wie Mineralöl und/oder Petrolatum, dispergiert sind. Diese Farblacke und Farbstoffe werden ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus D&C Red 27, D&C Red 22, D&C Red 28, FD&C Red 3 und FD&C 40, Opatint- OD 1646, Opatint OD- 1774, CAS# 13473-26-2, 18472-87-2, 16423-68-0, 548-26-5, 2379-74-0, 915-67-3, 25956-17-6, und Fluorescein-Farbstoffen mit Chlor und Brom. Genauer schließen Farbstoffe Fluorescein-Farbstoffe ein mit Chlor und/oder Brom, wie Tetrabrom-tetrachlor-fluorescein, Dinatriumsalz von Tetrabrom-tetrachlorfluorescein. In einer anderen Ausführungsform werden die Farbstoffe ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus Fluorescein-Farbstoffen mit Chlor und Brom, wie Tetrabrom-tetrachlor-fluorescein, Dinatriumsalz von Tetrabrom-tetrachlor-fluorescein. Opatint OD-1646, D&C Red 27, D&C Red 28 und Mischungen davon. In einer anderen Ausführungsform werden die Farbmittel ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus Opatint OD-1646, D&C Red 27, D&C Red 28 und Mischungen davon. In noch einer anderen Ausführungsform handelt es sich bei dem Farbmittel um Opatint OD-1646, CAS# 13473-26-2 ist 2',4',5',7'-Tetrabromo-4,5,6,7-tetrachlorofluorescein, 18472-87-2 ist das Dinatriumsalz von 2',4',5',7'-Tetrabromo-4,5,6,7-tetrafluorescein, 16423-68-0 ist 3'6'-Dihydroxy-2',4',5',7-tetraiodosprio[isobenzofuran-1(3H), 9'-(9-H)]xanthen]-3'-on-Dinatriumsalz, 548-26-5 ist Tetrabromo-3',6'-dihydroxy-Dinatriumsalz, 2379-74-0 ist auch bekannt als Japan Red 226 und Pigment Red 181 und als 5,5'-Dichloro-3,3'-dimethyl-Thioindigo, 915-67-3 ist 6-Hydroxy-5-[(2-methoxy-5-methyl-4-sulfophenyl)azo]-2-naphthalensulfonsäure-Dinatriumsalz, 25956-17-6 ist 6-Hydroxy-5-[(2-methoxy-5-methyl-4-sulfophenyl)azo]-2-naphthalensulfonsäure-Dinatriumsalz. Der Anteil an Farbmittel liegt in einer anderen Ausführungsform bei 0 bis 5 Gew.-%, in noch einer anderen Ausführungsform bei 0,02 Gew.-% bis 2 Gew.-%, und in noch einer anderen Ausführungsform bei 0,05 Gew.-% bis 1 Gew.-% der Zusammensetzung.Examples of colorants include the paste-like Opatint ® products from Colorcon (West Point, PA), the ink varnish (lakes) and / or dyes which are in liquids such as mineral oil and / or petrolatum, dispersed. These lakes and dyes are selected from the group consisting of D & C Red 27, D & C Red 22, D & C Red 28, FD & C Red 3 and FD & C 40, Opatint OD 1646, Opatint OD-1774, CAS # 13473-26-2, 18472 -87-2, 16423-68-0, 548-26-5, 2379-74-0, 915-67-3, 25956-17-6, and fluorescein dyes with chlorine and bromine. More specifically, dyes include fluorescein dyes with chlorine and / or bromine, such as tetrabromo-tetrachloro-fluorescein, disodium salt of tetrabromo-tetrachlorofluorescein. In another embodiment, the dyes are selected from the group consisting of fluorescein dyes with chlorine and bromine, such as tetrabromo-tetrachloro-fluorescein, disodium salt of tetrabromo-tetrachloro-fluorescein. Opatint OD-1646, D & C Red 27, D & C Red 28 and mixtures thereof. In another embodiment, the colorants are selected from the group consisting of Opatint OD-1646, D & C Red 27, D & C Red 28 and mixtures thereof. In yet another embodiment, the colorant is Opatint OD-1646, CAS # 13473-26-2 is 2 ', 4', 5 ', 7'-tetrabromo-4,5,6,7-tetrachlorofluorescein, 18472 -87-2 is the disodium salt of 2 ', 4', 5 ', 7'-tetrabromo-4,5,6,7-tetrafluorescein, 16423-68-0 is 3'6'-dihydroxy-2', 4 ' , 5 ', 7-tetraiodosprio [isobenzofuran-1 (3H), 9' - (9-H)] xanthene] -3'-one disodium salt, 548-26-5 is tetrabromo-3 ', 6'-dihydroxy- Disodium salt, 2379-74-0, is also known as Japan Red 226 and Pigment Red 181, and as 5,5'-dichloro-3,3'-dimethyl-thioindigo, 915-67-3 is 6-hydroxy-5 - [( 2-methoxy-5-methyl-4-sulfophenyl) azo] -2-naphthalenesulfonic acid disodium salt, 25956-17-6 is 6-hydroxy-5 - [(2-methoxy-5-methyl-4-sulfophenyl) azo] - 2-naphthalensul sulfonic acid disodium salt. The proportion of colorant in another embodiment is 0 to 5 wt .-%, in yet another embodiment, 0.02 wt .-% to 2 wt .-%, and in yet another embodiment, at 0.05 wt. % to 1% by weight of the composition.
Weichmachersoftener
Zusätzlich kann ein oder können mehrere toxikologisch annehmbare Weichmacher in die vorliegenden Zusammensetzungen einbezogen werden. Der Ausdruck „toxikologisch annehmbar", wie hierin verwendet, wird verwendet, um Materialien zu beschreiben, deren toxikologisches Profil sich für die Verabreichung an Menschen und/oder niedrigere Lebewesen eignet. Weichmacher, die in den vorliegenden Zusammensetzungen verwendet werden können, schließen Dimethylphthalat, Diethylphthalat, Dioctylphthalat, Glycerin, Diethylenglycol, Triethylenglycol, Igepal®, Gafac®, Sorbitol, Tricresylphosphat, Dimethylsebacat, Ethylglycolat, Ethylphthalylethylglycolat, o- und p-Toluolethylsulfonamid und Mischungen davon ein. Weichmacher können in einem Anteil von 0 % bis 30 % der Zusammensetzungen, vorhanden sein.In addition, one or more toxicologically acceptable plasticizers may be included in the present compositions. The term "toxicologically-acceptable" as used herein is used to describe materials whose toxicological profile is suitable for administration to humans and / or lower animals Plasticizers that may be used in the present compositions include dimethyl phthalate, diethyl phthalate , dioctyl phthalate, glycerin, diethylene glycol, triethylene glycol, Igepal ®, Gafac ®, sorbitol, tricresyl phosphate, dimethyl sebacate, ethyl glycolate, ethylphthalyl ethyl glycolate, o- and p-toluene ethyl sulfonamide, and mixtures thereof. plasticizers may be used in a proportion of 0% to 30% of the compositions, to be available.
Geschmacksstoffe, Duftstoffe, Empfindungen hervorrufende StoffeFlavors, fragrances, Sensory substances
Die Zusammensetzungen hierin können auch einen oder mehrere Bestandteile enthalten, die günstige Geschmacks-, Duft- und/oder Empfindungen hervorrufende Eigenschaften (Erwärmungs- oder Kühlungsmittel) bereitstellen. Geeignete Bestandteile schließen natürliche oder künstliche Süßungsmittel, Menthol, Menthyllactat, Gaultheriaöl, Pfefferminzöl, Grünminzeöl, Blätteralkohol, Gewürznelkenöl, Anethol, Methylsalicylat, Eucalyptol, Kassie, 1-Menthylacetat, Salbei, Eugenol, Petersilienöl, Oxanon, alpha-Irison, Majoran, Zitrone, Orange, Propenylguaethol, Zimt, Vanillin, Thymol, Linalool, Zimtaldehydglycerolacetal, bekannt als CGA, und Mischungen davon, sowie Kühlungsmittel ein. Das Kühlungsmittel kann eines aus einer großen Vielfalt von Materialien sein. Zu diesen Materialien gehören Carboxamide, Menthol, Ketale, Diole und dern Mischungen. Bevorzugte Kühlungsmittel in den vorliegenden Zusammensetzungen sind die Paramenthancarboxyamid-Mittel, wie N-Ethyl-p-menthan-3-car boxamid, im Handel bekannt als „WS-3", N,2,3-Trimethyl-2-isopropylbutanamid, bekannt als „WS-23", und Mischungen davon. Weitere bevorzugte Kühlungsmittel werden ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus Menthol, 3-1-Menthoxypropan-1,2-diol, bekannt als TK-10, Hersteller Takasago, Menthonglycerolacetal, bekannt als MGA, Hersteller Haarmann und Reimer, und Menthyllactat, bekannt als Frescolat®, Hersteller Haarmann und Reimer. Die Ausdrücke Menthol und Menthyl, wie hierin verwendet, schließen rechts- und linksdrehende Isomere dieser Verbindungen sowie deren razemische Mischungen ein. TK-10 wird im US-Patent Nr. 4,459,425, Amano et al., erteilt 10.07.84, beschrieben. WS-3 und andere Mittel sind im US-Patent Nr. 4,136,163, Watson, et al., erteilt am 23. Januar 1979, beschrieben. Diese Mittel können in einem Anteil von etwa 0 Gew.-% bis etwa 50 Gew.-% der Zusammensetzung vorhanden sein.The compositions herein may also contain one or more ingredients which provide beneficial flavor, fragrance and / or sensory properties (heating or cooling agents). Suitable ingredients include natural or artificial sweeteners, menthol, menthyl lactate, gaultheria oil, peppermint oil, green mint oil, leaf alcohol, clove oil, anethole, methyl salicylate, eucalyptol, cassia, 1-menthyl acetate, sage, eugenol, parsley oil, oxanone, alpha-irisone, marjoram, lemon, Orange, propenylguaethol, cinnamon, vanillin, thymol, linalool, cinnamaldehyde glycerol acetal, known as CGA, and mixtures thereof, as well as coolants. The coolant may be one of a wide variety of materials. These materials include carboxamides, menthol, ketals, diols and mixtures. Preferred coolants in the present compositions are the paramenthane carboxyamide agents, such as N-ethyl-p-menthane-3-carboxamide, known commercially as "WS-3", N, 2,3-trimethyl-2-isopropylbutanamide, known as "WS-23", and mixtures thereof. Other preferred cooling agents are selected from the group consisting of menthol, 3-1-menthoxypropane-1,2-diol, known as TK-10, manufacturer Takasago, menthone glycerol acetal, known as MGA, manufactured by Haarmann and Reimer, and menthyl lactate known as Frescolat ®, manufacturer Haarmann and Reimer. The terms menthol and menthyl, as used herein, include right- and left-handed isomers of these compounds as well as their racemic mixtures. TK-10 is described in U.S. Patent No. 4,459,425, Amano et al., Issued July 10, 1984. WS-3 and other agents are described in U.S. Patent No. 4,136,163, Watson, et al., Issued January 23, 1979. These agents may be present at a level of from about 0% to about 50% by weight of the composition.
Andere optionale InhaltsstoffeOther optional ingredients
Die Zahnprothesenhaftmittel-Zusammensetzungen können auch als Zahnprothesenhaftmittel und/oder Biohaftmittel verwendet werden und umfassen einen oder mehrere therapeutische Wirkstoffe, die sich für die topische Verabreichung eignen. Therapeutische Wirkstoffe können in einem Anteil von 0 Gew.-% bis 20 Gew.-% der Zusammensetzung vorhanden sein. Therapeutische Wirkstoffe schließen antimikrobielle Mittel ein, wie Iod, Tricolsan, Peroxide, Sulfonamide, Bisbiguanide oder Phenolverbindungen, Antibiotika, wie Tetracyclin, Neomycin, Kanamycin, Metronidazol, Cetylpyridiumchlorid oder Clindamycin; entzündungshemmende Mittel, wie Aspirin, Acetaminophen, Naproxen und dessen Salze, Ibuprofen, Ketorolac, Flurbiprofen, Indomethacin, Eugenol oder Hydrocortison; Dentin-desensibilisierende Mittel, wie Kaliumnitrat, Strontiumchlorid oder Natriumfluorid; Fluoride, wie Natriumfluorid, Zinkfluorid (stannous fluoride), MFP; anästhetische Mittel, wie Lidocain oder Benzocain, gegen Pilze wirkende Mittel, wie diejengen für die Behandlung von Candida albicans; aromatische Mittel, wie Kampher, Eucalyptusöl und Aldehydderivate, wie Benzaldehyd; Insulin; Steroide; von Kräutern und anderen Pflanzen gewonnene Heilmittel; Backpulver und anti-neoplastische Mittel. Es ist anerkannt, dass in bestimmten Therapieformen Kombinationen dieser Mittel im gleichen Abgabesystem geeignet sein können, um eine optimale Wirkung zu erzielen. So können beispielsweise ein antimikrobielles und ein entzündungshemmendes Mittel in einem einzigen Abgabesystem kombiniert werden, um eine kombinierte Wirksamkeit bereitzustellen.The Denture adhesive compositions may also be used as a denture adhesive and / or Bioadhesives are used and include one or more therapeutic Agents that are suitable for suitable for topical administration. Therapeutic agents can be used in from 0% to 20% by weight of the composition be. Therapeutic agents include antimicrobials such as iodine, tricolsan, peroxides, sulfonamides, bisbiguanides or Phenolic compounds, antibiotics such as tetracycline, neomycin, kanamycin, Metronidazole, cetylpyridium chloride or clindamycin; anti-inflammatory Agents such as aspirin, acetaminophen, naproxen and its salts, ibuprofen, Ketorolac, flurbiprofen, indomethacin, eugenol or hydrocortisone; Dentin desensitizing agents, such as potassium nitrate, strontium chloride or sodium fluoride; Fluorides, such as sodium fluoride, zinc fluoride (stannous fluorides), MFP; anesthetic Agents such as lidocaine or benzocaine, fungicidal agents, like the ones for the treatment of Candida albicans; aromatic agents, such as camphor, eucalyptus and aldehyde derivatives, such as benzaldehyde; Insulin; steroids; of herbs and remedies derived from other plants; Baking soda and anti-neoplastic Medium. It is recognized that in certain forms of therapy combinations these agents in the same delivery system may be suitable to to achieve an optimal effect. For example, an antimicrobial and an anti-inflammatory Means be combined in a single delivery system to one to provide combined efficacy.
Verfahren zum Herstellen der Zusammensetzungmethod for preparing the composition
Ein
Verfahren zum Herstellen von Zahnprothesenhaftmittel-Zusammensetzungen
(Cremes, nicht-wässrige
Flüssigkeiten,
Pasten) umfasst herkömmliche
Verfahren, die in der Technik offenbart sind. Herkömmliche
Verfahren werden in
Verwendung der Zusammensetzunguse the composition
Die Haftmittel-Zusammensetzungen können in Form einer Creme, einer Paste oder einer nicht-wässrigen Flüssigkeit vorliegen. Creme- und Pastenzusammensetzungen werden im Allgemeinen auf die Zahnprothese aufgetragen, und danach wird die Zahnprothese in der Mundhöhle fixiert.The Adhesive compositions can in the form of a cream, a paste or a non-aqueous liquid available. Cream and paste compositions generally become applied to the denture, and then the denture in the oral cavity fixed.
Die folgenden Beispiele beschreiben und demonstrieren weiter die Ausführungsformen im Rahmen der vorliegenden Erfindung. Die Beispiele werden lediglich zum Zwecke der Erläuterung angegeben und sollen nicht als Beschränkungen der vorliegenden Erfindung aufgefasst werden.The The following examples further describe and demonstrate the embodiments in the context of the present invention. The examples are merely for the purpose of explanation and are not intended to be limitations of the present invention be understood.
BEISPIEL IEXAMPLE I
Ein Zahnprothesenträger gibt 0,1 bis 5 g einer beliebigen der oben beschriebenen Creme-Zusammensetzungen auf sein Gebiss. Dann führt die Testperson die Zahnprothese in seinen ihren Mund ein und presst sie an die vorgesehene Stelle. Nach Auftragen dieser Zusammensetzung wird durch die Zusammensetzung die Ansammlung von Calculus, Zahnstein, Plaque und/oder Verunreinigungen in der Mundhöhle verhütet, es wird davor geschützt und/oder sie wird verhindert.One Denture wearers There is 0.1 to 5 grams of any of the above-described cream compositions on his teeth. Then leads The test subject inserts the denture into his mouth and presses it to the intended place. After applying this composition is due to the composition the accumulation of calculus, tartar, Plaque and / or impurities in the oral cavity are prevented, it is protected from and / or she is prevented.
- 1 Dow Corning-Fluide.1 Dow Corning fluids.
Das Farbmittel Red Dye und ein nicht-wässriger Träger wurden gewogen, erwärmt und in einem Glasgefäß bei 50 bis 60 °C gemischt, bis sie gleichmäßig aussahen. Dann wurden die Pulver gewogen und durch Schütteln in einem Behälter miteinander vermischt (kolloidales Siliciumdioxid, CMC, AVE/MA, AVE/MA/IB). Danach werden die Pulver mit einer Spatel in die Flüssigkeit gemischt, bis zu einer gleichmäßig aussehenden pinkfarbenen Creme. Die genannten Zusammensetzungen können durch Erhöhen oder Erniedrigen des Anteils an AVE/MA oder AVE/MA/IB um 0 bis 15 g, Rohvaseline um 0 bis 15 g, Farbmittel um 0 bis 5 g und/oder des CMC um 0 bis 15 g modifiziert werden. Die obigen Zusammensetzungen können auch mittels eines beliebigen anderen nicht-wässrigen Trägers der vorliegenden Erfindung modifiziert werden. Das Farbmittel, Opatint OD 1646, kann durch Opatint OD 1774, Red D&C 27, Red D&C 28 oder ein beliebiges anderes der in der Beschreibung aufgeführten Farbmittel ersetzt werden.The Colorant Red Dye and a non-aqueous carrier were weighed, heated and in a glass jar at 50 up to 60 ° C mixed until they looked uniform. Then the powders were weighed and shaken together in a container mixed (colloidal silica, CMC, AVE / MA, AVE / MA / IB). Thereafter, the powders with a spatula in the liquid mixed, until a uniform-looking pink Cream. The compositions mentioned can be improved by increasing or Decreasing the proportion of AVE / MA or AVE / MA / IB by 0 to 15 g, Petrolatum by 0 to 15 g, colorant by 0 to 5 g and / or the CMC be modified by 0 to 15 g. The above compositions can also by any other non-aqueous carrier of the present invention be modified. The colorant, Opatint OD 1646, can by Opatint OD 1774, Red D & C 27, Red D & C 28 or any other of the colorants listed in the description be replaced.
BEISPIELE IIEXAMPLES II
Ein Zahnprothesenträger gibt 0,1 bis 5 g einer beliebigen der oben beschriebenen Creme-Zusammensetzungen auf sein Gebiss. Dann führt die Testperson die Zahnprothese in seinen/ihren Mund ein und presst sie an die vorgesehene Stelle. Nach dem Aufbringen dieser Zusammensetzung wird durch die Zusammensetzung die Ansammlung von Calculus, Zahnstein, Plaque und/oder Verunreinigungen in der Mundhöhle verhindert, minimiert, es wird davor geschützt oder sie wird verhindert. Zahnprothesenhaftcreme-Zusammensetzungen schließen die folgenden ein: One Denture wearers There is 0.1 to 5 grams of any of the above-described cream compositions on his teeth. Then leads the subject inserts the denture into his / her mouth and squeezes it to the intended place. After applying this composition is due to the composition the accumulation of calculus, tartar, Prevents plaque and / or impurities in the oral cavity, minimizes, it is protected from it or she is prevented. Denture adhesive cream compositions shut down the following:
Der rote Farbstoff und der nicht-wässrige Träger wurden gewogen, erwärmt und in einem Glasgefäß bei 50 bis 60 °C gemischt, bis sie gleichmäßig aussahen. Dann wurden die Pulver gewogen und in einem Behälter durch Schütteln zusam mengemischt (kolloides Siliciumdioxid, CMC, AVE/MA). Danach wurden die Pulver mit einer Spatel in die Flüssigkeit gemischt, bis zu einer gleichmäßigen aussehenden Creme. Die oben genannten Zusammensetzungen können durch Erhöhen oder Erniedrigen des Anteils an AVE/MA um 0 bis 15 g, Rohvaseline um 0 bis 15 g, Farbmittel um 0 – 5 g, an Geschmacksstoffen und Empfindungen auslösenden Stoffen um 0 bis 2 g und/oder dem CMC um 0 bis 15 g modifiziert werden. Die obigen Zusammensetzungen können auch mittels eines anderen nicht-wässrigen Trägers der vorliegenden Erfindung modifiziert werden. Das Farbmittel, Opatint OD 1646, kann durch Opatint OD 1774, Red D&C 27, Red D&C 28 oder ein beliebiges anderes der oben in der Beschreibung aufgeführten Farbmittel ersetzt werden.Of the red dye and the non-aqueous carrier were weighed, heated and in a glass jar at 50 up to 60 ° C mixed until they looked uniform. Then the powders were weighed and mixed together in a container by shaking (colloidal silica, CMC, AVE / MA). After that, the powders were with a spatula in the liquid mixed, until a uniform looking Cream. The above compositions may be increased by or Decreasing the proportion of AVE / MA by 0 to 15 g, petrolatum around 0 to 15 g, colorants around 0 - 5 g, flavoring and sensitizing substances by 0 to 2 g and / or modified to the CMC by 0 to 15 g. The above compositions may also by means of another non-aqueous carrier modified according to the present invention. The colorant, Opatint OD 1646, can by Opatint OD 1774, Red D & C 27, Red D & C 28 or any other the colorants listed above in the description are replaced.
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