DE4312004A1

DE4312004A1 - Sterilization process using a gaseous or vaporous sterilizing medium

Info

Publication number: DE4312004A1
Application number: DE19934312004
Authority: DE
Inventors: Joerg Dipl Ing Seelmaecker; Dieter Dipl Ing Achterberg
Original assignee: MUENCHNER MEDIZIN MECHANIK
Current assignee: MUENCHNER MEDIZIN MECHANIK
Priority date: 1993-04-13
Filing date: 1993-04-13
Publication date: 1995-01-05
Also published as: EP0693942A1; WO1994023762A1; CZ265395A3; CZ282556B6

Description

Die Erfindung bezieht sich auf ein Sterilisierverfahren unter Einsatz eines gas- oder dampfförmigen Sterilisiermediums.The invention relates to a sterilization process Use of a gaseous or vaporous sterilizing medium.

In der Sterilisiertechnik sind derartige Sterilisierverfahren be kannt, bei welchen Sterilisiermedien in unterschiedlicher Wirk stoffkonzentration und Zusammensetzung verwendet werden. Bei die sen Verfahren wird das Sterilisiermedium z. B. im Inneren einer Sterilisierkammer, oder wie aus der Patentschrift DD 1 34 839 be kannt, durch Durchleiten von atmosphärischer Luft durch eine Formaldehyd-Wasserlösung gebildet. Bei diesen Verfahren ist die Zusammensetzung des verwendeten Sterilisiermediums Schwankungen unterworfen und ist insbesondere von der Sterilisiergutmenge im Sterilisator bzw. der Temperatur des Sterilisiergutes oder auch von Witterungseinflüssen abhängig. Im Hinblick auf eine ausrei chende Sterilisiersicherheit ist es erforderlich, diese Verfahren mit Sterilisiermedien ausreichend hoher Wirkstoffkonzentrationen zu betreiben. Unter einer hohen Wirkstoffkonzentration leidet je doch neben der Bedienungssicherheit und der Wirtschaftlichkeit der Anlage auch deren Umweltverträglichkeit. Selbst bei erhöhten Wirkstoffkonzentrationen sind die Sterilisierergebnisse auch im Hinblick auf am Sterilisiergut anhaftende Wirkstoffrückstände un terschiedlich und nicht mit Sicherheit reproduzierbar.Such sterilization processes are used in sterilization technology knows which sterilizing media have different effects concentration and composition can be used. At the Sen method is the sterilizing medium z. B. inside one Sterilization chamber, or as from the patent DD 1 34 839 be knows, by passing atmospheric air through a Formaldehyde water solution formed. In these procedures, the Composition of the sterilization medium used fluctuations subject and is particularly from the amount of items to be sterilized in Sterilizer or the temperature of the items to be sterilized or dependent on weather conditions. With regard to a sufficient Adequate sterilization safety, it is necessary to follow these procedures with sterilizing media of sufficiently high active ingredient concentrations to operate. Ever suffer from a high concentration of active ingredient but in addition to operating safety and economy the plant also its environmental compatibility. Even with elevated The sterilization results are also in the active ingredient concentrations With regard to drug residues adhering to the items to be sterilized different and not reproducible with certainty.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein sicheres und zuver lässiges Sterilisierverfahren, mit welchem gleichbleibende und reproduzierbare, insbesondere von Klimaveränderungen unabhängige Sterilisierergebnisse erzielt werden, zu schaffen.The invention has for its object a safe and reliable casual sterilization process with which constant and reproducible, especially independent of climate change Sterilization results can be achieved.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe dadurch gelöst, daß im Rahmen eines vorangehenden Schrittes Trägergas bezüglich Temperatur und/ oder Feuchte konditioniert wird, und daß im Rahmen eines nachfol genden Sterilisierschrittes das konditionierte Trägergas mit ei nem Wirkstoff zur Befrachtung mit diesem zur Bildung des Sterili siermediums in Kontakt gebracht wird, und daß das Sterilisierme dium anschließend in einen Sterilisierraum 1 eingeleitet wird.According to the invention, this object is achieved in that, in the course of a preceding step, carrier gas is conditioned with respect to temperature and / or humidity, and in the course of a subsequent sterilization step, the conditioned carrier gas is brought into contact with an active ingredient for charging to form the sterilizing medium is, and that the Sterilisierme medium is then introduced into a sterilization room 1 .

Dadurch wird es auf vorteilhafte Weise möglich, ein vom Ausgangs zustand eines Trägergases in der Zusammensetzung unabhängiges Sterilisiermedium zu erzeugen, und für das Sterilisierverfahren gleichbleibende Voraussetzungen zu schaffen. Durch eine von der Wirkstoffbefrachtung getrennt erfolgende Vorkonditionierung wird es in besonders vorteilhafter Weise auch möglich, die Konditio nierungsparameter weitgehende unabhängig von der thermischen Sta bilität des Wirkstoffes festzulegen. Durch das erfindungsgemäße Verfahren wird unabhängig vom Aufstellungsort bzw. den Klimaver hältnissen die Zusammensetzung des Sterilisiermediums einfach und sicher reproduzierbar.This makes it possible in an advantageous manner, one from the output state of a carrier gas in the composition independent Generate sterilization medium, and for the sterilization process to create constant conditions. Through one of the Drug loading is done separately preconditioning it is also possible in a particularly advantageous manner the condition nation parameters largely independent of the thermal sta to determine the stability of the active substance. By the invention The procedure is independent of the installation site or the clim keep the composition of the sterilizing medium simple and reproducible.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform des Verfahrens wird als Trägergas Luft verwendet. Dadurch ist das Verfahren besonders ko stengünstig und einfach durchführbar. Auch der Aufbau einer nach dem erfindungsgemäßen Verfahren arbeitenden Anlage wird dadurch vereinfacht, da insbesondere keine zusätzlichen Maßnahmen zur Gasbevorratung und Gasdosierung zu treffen sind. Auch liegen für die Sterilisierwirkung von Luft enthaltenden Sterilisiermedien bereits umfangreiche Untersuchungsergebnisse und Erfahrungswerte vor.According to a preferred embodiment of the method, as Carrier gas air used. As a result, the process is particularly efficient inexpensive and easy to carry out. Even building one up The system operating according to the invention is thereby simplified, since in particular no additional measures for Gas storage and gas metering must be taken. Also lie for the sterilizing effect of air-containing sterilizing media already extensive test results and empirical values in front.

Eine andere besonders günstige Ausführungsform des Verfahrens liegt darin, daß das Trägergas nach Gewichtsanteilen aus einer Mischung von Stickstoff und Kohlendioxid besteht. Dadurch wird in besonders günstiger Weise die Verwendung von nicht-sauerstoffbe ständigen Wirkstoffen bzw. die Sterilisation und Behandlung von nicht-sauerstoffbeständigen Werkstoffen und Sterilisiergut ermög licht.Another particularly favorable embodiment of the method is that the carrier gas by weight from a Mixture of nitrogen and carbon dioxide exists. This will in the use of non-oxygen be particularly favorable permanent active ingredients or the sterilization and treatment of non-oxygen-resistant materials and items to be sterilized light.

Eine zur Konditionierung des Trägergases besonders günstige Maß nahme ist dadurch gegeben, daß die Konditionierung des Trägerga ses durch Befeuchten mit Wasserfeuchte erfolgt. Dadurch wird es auf besonders einfache Weise möglich, ein Trägergas mit einer be stimmten Wasserfeuchte zu erhalten. Insbesondere bei der Erzeu gung eines gesättigten Trägergases ist der absolute Feuchtig keitsgehalt besonders einfach über die Temperatur des Trägergases regelbar.A particularly favorable measure for conditioning the carrier gas Assumption is given by the conditioning of the carrier gas This is done by moistening with water moisture. It will possible in a particularly simple manner, a carrier gas with a be agreed to get water moisture. Especially with the Erzeu sation of a saturated carrier gas is the absolute moisture content particularly simply via the temperature of the carrier gas adjustable.

Eine weitere, zur Konditionierung des Trägergases besonders gün stige Maßnahme ist dadurch gegeben, daß die Konditionierung des Trägergases durch Trocknen erfolgt. Dadurch wird in besonders einfacher und zuverlässiger Weise ein bestimmter Zustand des Trä gergases einstellbar. Die Trocknung kann durch aus der Klimatech nik bekannte Maßnahmen, insbesondere jedoch unter Zuhilfenahme von Wasser absorbierenden Substanzen, z. B. Salze, Granulate und Säuren erfolgen.Another, especially good for conditioning the carrier gas Permanent measure is given in that the conditioning of the Carrier gas is done by drying. This will in particular a certain state of weariness in a simple and reliable manner adjustable gas. Drying can be carried out from the air conditioning technology Technically known measures, but especially with the help of water absorbing substances, e.g. B. salts, granules and Acids take place.

Eine zur Konditionierung des Trägergases ebenfalls besonders gün stige Maßnahme ist dadurch gegeben, daß die Konditionierung des Trägergases durch Erwärmen erfolgt. Diese Maßnahme kann in vor teilhafter Weise auch in Kombination mit den vorangehend genann ten Maßnahmen erfolgen.One for the conditioning of the carrier gas is also particularly good Permanent measure is given in that the conditioning of the Carrier gas is done by heating. This measure can be done in advance partly also in combination with the aforementioned measures are taken.

Eine zur Konditionierung des Trägergases ebenfalls besonders gün stige Maßnahme ist dadurch gegeben, daß die Konditionierung des Trägergases durch Kühlen erfolgt. Dadurch wird es insbesondere bei Luft mit einer im Ausgangszustand hohen Luftfeuchte möglich, durch Unterschreiten des Taupunktes Wasser abzuscheiden, so daß eine gekühlte, gesättigte Luft erhalten wird, deren Feuchtig keitsgehalt über die Kühltemperatur einstellbar ist. Auch diese Maßnahme läßt sich in vorteilhafter Weise mit weiteren Konditio nierungsmaßnahmen kombinieren.One for the conditioning of the carrier gas is also particularly good Permanent measure is given in that the conditioning of the Carrier gas is done by cooling. This makes it special possible with air with a high air humidity in the initial state, to separate water by falling below the dew point, so that a cooled, saturated air is obtained, its moisture is adjustable via the cooling temperature. This too Measure can be advantageous with further condition Combination measures.

Eine besonders günstige Ausführungsform des Sterilisierverfahrens ist dadurch gegeben, daß das Befeuchten des Trägergases durch Schaffung einer großen Kontaktfläche zwischen Wasser und Träger gas erfolgt. Die Schaffung einer großen Kontaktfläche bzw. einer innigen Berührung von Wasser und Trägergas kann auch durch Kombi nation mehrere Maßnahmen in vorteilhafter Weise erreicht werden.A particularly favorable embodiment of the sterilization process is given in that the humidification of the carrier gas by Creation of a large contact area between water and carrier gas occurs. The creation of a large contact area or one intimate contact with water and carrier gas can also be achieved by combination nation several measures can be achieved in an advantageous manner.

Eine besonders günstige Methode zur Konditionierung des Trägerga ses ist dadurch gegeben, daß das Befeuchten des Trägergases durch Hindurchperlen durch Wasser erfolgt. Diese Methode ist besonders wirkungsvoll und es bedarf nur geringem apparatetechnischen Auf wand. Besonders günstig ist es dabei, wenn das Befeuchten des Trägergases durch feinperliges Austreten des Trägergases aus ei ner, in einem Wasserbad versenkt angeordneten Gaseinleitungsvor richtung erfolgt.A particularly inexpensive method for conditioning the carrier gas It is given by the humidification of the carrier gas Bubbling through water. This method is special effective and requires only a small amount of technical equipment wall. It is particularly advantageous if the moistening of the Carrier gas due to fine bubbling of the carrier gas from egg ner gas inlet arranged sunk in a water bath direction.

In besonders vorteilhafter Weise ist es auch möglich, daß das Be feuchten des Trägergases durch in Inkontaktbringen des Trägerga ses mit zerstäubtem Wasser erfolgt. Die Zerstäubung des Wassers kann dabei z. B. mittels feiner Düsen oder durch Aufspritzen des Wassers auf Hindernisse erfolgen. Es ist auch möglich, die Düsen anzusteuern, so daß z. B. die Sprühdauer oder die Durchflußmenge auf den erforderlichen Feuchtigkeitsgehalt bzw. Luftvolumenstrom eingestellt werden kann. Es ist auch möglich, diese Befeuchtungs methode in Kombination mit weiteren Konditionierungsmaßnahmen auszuführen.In a particularly advantageous manner, it is also possible that the loading moist the carrier gas by bringing the carrier gas into contact This is done with atomized water. The atomization of the water can z. B. by means of fine nozzles or by spraying the Water on obstacles. It is also possible to use the nozzles to control so that z. B. the spray duration or the flow rate to the required moisture content or air volume flow can be adjusted. It is also possible to moisturize this method in combination with other conditioning measures to execute.

Zur Konditionierung des Trägergases ist es in ebenfalls besonders günstiger Weise möglich, daß das Befeuchten des Trägergases durch Zuleiten von Wasserdampf erfolgt. Dieser Wasserdampf kann in ei nem separaten, vorzugsweise elektrisch betriebenen und gesteuer ten Dampferzeuger erfolgen, aber auch einer Verbrennung, z. B. ei ner Gasflamme, entstammen. Durch die Verwendung eines Verbren nungsabgases ist es in besonders günstiger Weise möglich, ein keimfreies Trägergas zu erhalten.It is also special for conditioning the carrier gas possible that humidification of the carrier gas by Steam is supplied. This water vapor can nem separate, preferably electrically operated and control ten steam generator take place, but also a combustion, e.g. B. egg ner gas flame, come from. By using a scorch tion exhaust gas, it is possible in a particularly favorable manner to get aseptic carrier gas.

Eine besonders günstige Maßnahme zur Konditionierung des Träger gases ist dadurch gegeben, daß die relative Feuchte des konditio nierten Trägergases 100% beträgt. Dadurch wird es in besonders einfacher Weise möglich, den absoluten Feuchtigkeitsgehalt des konditionierten Trägergases über die Trägergastemperatur zu steuern.A particularly favorable measure for conditioning the carrier gases is given by the fact that the relative humidity of the conditio nated carrier gas is 100%. This makes it special possible the absolute moisture content of the conditioned carrier gas above the carrier gas temperature Taxes.

Die Konditionierung des Trägergases kann in vorteilhafter Weise dadurch erreicht werden, daß das Trägergas mit wasserabsorbieren den Stoffen in Kontakt gebracht und dadurch getrocknet wird. Da bei ist es möglich, regenerationsfähige Stoffe, z. B. Schüttungen mit Kapillarkörpern oder auch Salze zu verwenden, welchen das eingelagerte oder gegebenenfalls chemische gebundene Wasser durch Wärmezufuhr wieder entzogen werden kann.The conditioning of the carrier gas can be advantageous can be achieved by absorbing the carrier gas with water brought into contact with the fabrics and thereby dried. There at it is possible to use regenerable substances, e.g. B. fillings to use with capillary bodies or salts, which the stored or possibly chemically bound water through Heat supply can be withdrawn again.

Des weiteren kann die Konditionierung des Trägergases in beson ders günstiger Weise dadurch erfolgen, daß die Erwärmung des Trä gergases durch eine Heizung erfolgt. Diese kann dabei in beson ders vorteilhafter Weise in einer beheizten Rohrleitung bestehen.Furthermore, the conditioning of the carrier gas in particular ders convenient way that the heating of the Trä gas is done by a heater. This can in particular advantageously consist in a heated pipeline.

Eine besonders vorteilhafte Maßnahme zur Konditionierung des Trä gergases ist dadurch gegeben, daß die Erwärmung des Trägergases durch das Befeuchtungswasser erfolgt. Diese Maßnahme läßt sich mit geringem apparatetechnischen Aufwand ausführen.A particularly advantageous measure for conditioning the Trä Gas gas is given in that the heating of the carrier gas through the dampening water. This measure can be perform with little technical equipment.

Eine zur Konditionierung des Trägergases besonders vorteilhafte Maßnahme ist dadurch gegeben, daß das Kühlen des Trägergases durch Kühlen einer Rohrleitung erfolgt. Diese Rohrleitung kann vorzugsweise in einem Wasserbad versenkt angeordnet und mit einer Anzahl von Windungen zur Verlängerung der Kühlstrecke versehen sein.A particularly advantageous one for conditioning the carrier gas Measure is given in that the cooling of the carrier gas by cooling a pipe. This pipeline can preferably sunk in a water bath and with a Provide number of turns to extend the cooling section his.

Eine zur Erzeugung des Sterilisiermediums besonders vorteilhafte Maßnahme ist dadurch gegeben, daß die Wirkstoffbefrachtung da durch erfolgt, daß das konditionierte Trägergas mit dem Wirkstoff in Kontakt gebracht wird. Dadurch wird es in vorteilhafter Weise möglich, eine vom Ausgangszustand des bezüglich Temperatur und Feuchtigkeit unkonditionierten Trägergases unabhängige Zusammen setzung des Sterilisiermediums zu erhalten.A particularly advantageous one for producing the sterilization medium Measure is given that the drug loading there by that the conditioned carrier gas with the active ingredient is brought into contact. This will make it advantageous possible, one from the initial state of the temperature and Moisture unconditioned carrier gas independent together setting of the sterilizing medium.

Eine besonders günstige Maßnahme zur Erzeugung des Sterilisierme diums ist dadurch gegeben, daß das Befrachten des konditionierten Trägergases mit dem Wirkstoff durch Schaffung einer großen Kon taktfläche zwischen dem Wirkstoff und dem konditionierten Träger gas erfolgt. Dadurch wird in besonders günstiger Weise ein wir kungsvoller kontinuierlicher Wirkstoffübergang erreicht. Eine be sonders günstige Maßnahme ist dabei dadurch gegeben, daß die Be frachtung des konditionierten Trägergases durch feinperliges Aus treten aus einer in einen flüssigen Wirkstoff bzw. eine Wirk stofflösung eingetauchten Gaseinleitungsvorrichtung zum Einleiten von Gasen in Flüssigkeiten in fein verteilter Form erfolgt. Diese Gaseinleitungsvorrichtung kann dabei beispielsweise als eine mit Bohrungen versehene Rohleitung ausgebildet sein, in welche das konditionierte Trägergas eingeleitet wird, oder aus einem gas durchlässigen Körper bestehen, welcher vorteilhafterweise mit seiner Unterseite auf einem Hohlraum aufliegt, in welchen das konditionierte Trägergas einströmt.A particularly favorable measure for generating the sterilization arm diums is given by the fact that the loading of the conditioned Carrier gas with the active ingredient by creating a large con tact area between the active ingredient and the conditioned carrier gas occurs. As a result, we become a particularly favorable kungful continuous drug transfer achieved. A be particularly favorable measure is given in that the loading freight of the conditioned carrier gas through fine pearling occur from a liquid active ingredient or an active ingredient dipped gas introduction device for introduction of gases in liquids in finely divided form. These Gas introduction device can, for example, as one with Holes provided piping in which the conditioned carrier gas is introduced, or from a gas permeable body exist, which advantageously with its underside rests on a cavity in which the conditioned carrier gas flows.

Eine große Kontaktfläche zwischen dem Wirkstoff und dem konditio nierten Trägergas kann in ebenfalls besonders günstiger Weise da durch erreicht werden, daß das konditionierte Trägergas mit einem zerstäubten Wirkstoff bzw. einer zerstäubten Wirkstofflösung in Kontakt gebracht wird. Es ist auch in besonders vorteilhafter Weise möglich, die Wirkstoffbefrachtungsverfahren zu kombinieren. So kann z. B. eine Fördereinrichtung einen flüssigen Wirkstoff bzw. eine Wirkstofflösung aus einem von dem konditionierten Trä gergas durchperlten Bad absaugen und im Abstand über dem Bad mit tels Zerstäubungsdüsen absprühen, so daß der nicht gelöste Wirk stoff bzw. dessen Lösungsmittel in das Bad zurückfällt. Durch ständige Zufuhr von Wirkstoff oder durch kontinuierlichen Aus tausch der Wirkstofflösung oder durch Bereitstellung einer über sättigten Wirkstofflösung kann in vorteilhafter Weise die Konzen tration der mit dem konditionierten Trägergas in Kontakt gebrach ten Wirkstofflösung konstant gehalten werden.A large contact area between the active ingredient and the konditio The carrier gas can also be used in a particularly favorable manner can be achieved by that the conditioned carrier gas with a atomized active ingredient or an atomized active ingredient solution in Is brought into contact. It is also particularly advantageous Possible way to combine the drug loading process. So z. B. a conveyor a liquid active ingredient or an active ingredient solution from one of the conditioned Trä Aspirate gas-bubbled bath and at a distance above the bath Spray off atomizing nozzles so that the undissolved effect substance or its solvent falls back into the bath. By constant supply of active ingredient or by continuous expiration exchange of the active ingredient solution or by providing an over saturated solution can advantageously the conc tration brought into contact with the conditioned carrier gas active ingredient solution must be kept constant.

Eine ebenfalls besonders vorteilhafte Ausführungsform der Be frachtung des konditionierten Trägergases ist dadurch gegeben, daß die Befrachtung des konditionierten Trägergases mit dem Wirk stoff in einer Mischkammer erfolgt. Dadurch wird es in vorteil hafter Weise möglich, zusätzliche, die Wirkstoffbefrachtung un terstützende bzw. in Gang setzende Maßnahmen durchzuführen.Another particularly advantageous embodiment of the Be freight of the conditioned carrier gas is given that the loading of the conditioned carrier gas with the active material in a mixing chamber. This will make it an advantage possible, additional, the drug loading un supportive or initiating measures.

Eine weitere, besonders vorteilhafte Maßnahme zur Erzeugung des Sterilisiermediums ist dadurch gegeben, daß die Befrachtung des konditionierten Trägergases mit dem Wirkstoff durch ein Hindurch leiten des konditionierten Trägergases durch eine Wirkstoffschüt tung erfolgt. Diese Wirkstoffschüttung ist dabei in vorteilhafter Weise auf einem Sieb oder einem porösen Element aufgebracht.Another particularly advantageous measure for generating the Sterilization medium is given in that the loading of the conditioned carrier gas with the active ingredient through it pass the conditioned carrier gas through an active ingredient chute tion takes place. This active ingredient bed is more advantageous Way applied to a sieve or a porous element.

Eine besonders vorteilhafte Ausführungsform des Verfahrens ist auch dadurch gegeben, daß als Wirkstoff Formaldehyd verwendet wird. Eine besonders vorteilhafte Anwendungsform des Formaldehyds ist dabei dadurch gegeben, daß das Formaldehyd in Wasser gelöst vorliegt. Eine besonders bevorzugte Anwendungsform der Formalde hydlösung ist dadurch gegeben, daß der Formaldehyd-Gewichtsanteil in der Lösung der Maximalformaldehydkonzentration von 37% ent spricht.A particularly advantageous embodiment of the method is also given that formaldehyde is used as the active ingredient becomes. A particularly advantageous form of application of formaldehyde is given by the fact that the formaldehyde is dissolved in water is present. A particularly preferred form of application of the formaldehyde Hyd solution is given by the fact that the proportion by weight of formaldehyde ent in the solution of the maximum formaldehyde concentration of 37% speaks.

Eine besonders günstige Ausführungsform des Verfahrens unter Ver wendung von Formaldeyhd ist dadurch gegeben, daß das konditio nierte Trägergas mit Formaldehyd befrachtet wird, welches aus Pa raformaldeyhd gebildet wird. Dieses Paraformaldehyd liegt in fe ster Form, vorzugsweise als feinkörnige Schüttung vor und wird mit dem konditionierten Trägergas derart in Kontakt gebracht, daß Formaldehyd entsteht und das konditionierte Trägergas damit be frachtet wird.A particularly favorable embodiment of the method under Ver Formaldeyhd is used in that the condition nier carrier gas is loaded with formaldehyde, which from Pa raformaldeyhd is formed. This paraformaldehyde is in fe ster form, preferably as a fine-grained bed before and brought into contact with the conditioned carrier gas in such a way that Formaldehyde is produced and the conditioned carrier gas is thus is loaded.

In besonders vorteilhafter Weise ist es auch möglich, Wirkstoff befrachtungsverfahren z. B. mehrfach zu durchlaufen bzw. Wirk stoffbefrachtungsverfahren zu kombinieren.In a particularly advantageous manner, it is also possible to use active ingredient freight method z. B. to go through several times or knit to combine fabric loading processes.

Eine vorteilhafte Ausführungsform des Verfahrens ist auch dadurch gegeben, daß im Rahmen eines Vorbereitungsschrittes in den mit Sterilisiergut gefüllten Raum ein Vorbereitungsmittel eingebracht wird. Dadurch wird es in vorteilhafter Weise möglich, das Steri lisiergut z. B. zu befeuchten und zu erwärmen und für einen Steri lisierschritt geeignete Voraussetzungen zu schaffen. Eine beson ders vorteilhafte Maßnahme bei der Ausführung eines Vorberei tungsschrittes ist dadurch gegeben, daß das Vorbereitungsmittel das konditionierte Trägergas enthält. Dadurch wird es ebenfalls in vorteilhafter Weise möglich, die Sterilisationssicherheit des Verfahrens zu erhöhen, da insbesondere bei Verwendung von kondi tionierter Luft zur Bildung des Vorbereitungsmittels auch die Wirkung des Vorbereitungsmittels vom Umgebungszustand der Luft unabhängig ist.This is also an advantageous embodiment of the method given that as part of a preparatory step in the with A preparation agent was introduced into the space to be sterilized becomes. This advantageously makes it possible to use the steri lisiergut z. B. to moisten and heat and for a steri creating suitable conditions. A special ders advantageous measure when carrying out a preparation tion step is given in that the preparation contains the conditioned carrier gas. This will also make it the sterilization security of the To increase the process, especially when using kondi tioned air to form the preparation also the Effect of the preparation agent on the ambient condition of the air is independent.

Eine ebenfalls besonders vorteilhafte Ausführungsform des Verfah rens ist dadurch gegeben, daß im Rahmen eines Spülschrittes in den mit Sterilisiergut gefüllten Raum ein Spülungsmittel einge bracht wird. Dadurch wird in vorteilhafter Weise das in dem mit Sterilisiergut gefüllten Raum enthaltene Formaldehyd entfernt und eine Personengefährdung vermieden. Dieser Spülschritt enthält in vorteilhafter Weise mehrere Spülvorgänge, welche auch mit unter schiedlichen Zusammensetzungen des Spülmediums durchgeführt wer den können.Another particularly advantageous embodiment of the method rens is given in that in the course of a rinsing step in the room filled with items to be sterilized is brought. This is advantageous in the with Sterilized material containing formaldehyde removed and a danger to people avoided. This rinse step contains in advantageously several rinsing processes, which also with under different compositions of the flushing medium who carried out that can.

Eine besonders vorteilhafte Ausführungsform des Spülschrittes ist dabei dadurch gegeben, daß das Spülungsmittel das konditionierte Trägergas enthält, da dadurch ein vom Ausgangszustand des Träger gases unabhängiger Spüleffekt gewährleistet ist. Die Bereitstel lung des das konditionierte Trägergas enthaltenden Spülungsmit tels läßt sich mit geringem apparatetechnischen Aufwand verwirk lichen. Insbesondere durch ein, eine Abzweigung bildendes Ventil kann das konditionierte Trägergas direkt entweder dem Sterili sierraum oder der Wirkstoffbefrachtungseinrichtung zugeleitet werden.A particularly advantageous embodiment of the rinsing step is given that the detergent conditioned the Carrier gas contains, as a result of the initial state of the carrier gas independent rinsing effect is guaranteed. The ready tion of the flushing agent containing the conditioned carrier gas means can be realized with little expenditure on equipment lichen. In particular by a valve forming a branch the conditioned carrier gas can be either sterile sierraum or the drug loading facility become.

In besonders günstiger Weise ist es auch möglich, auf die Wirk stoffkonzentration des Sterilisiermediums dadurch Einfluß zu neh men, daß ein Teil des konditionierten Trägergases mit dem Wirk stoff befrachtet wird und ein anderer Teil des Trägergases mit Wirkstoff unbefrachtet in den Sterilisierraum geleitet wird.In a particularly favorable manner, it is also possible to act concentration of the sterilizing medium thereby influence men that part of the conditioned carrier gas with the active material is loaded and another part of the carrier gas Active ingredient is passed into the sterilization room without freight.

Eine besonders günstige Ausgestaltung einer Vorrichtung zur Aus führung des erfindungsgemäßen Verfahrens ist dadurch gegeben, daß ein Behälter vorgesehen ist, welcher zumindest teilweise mit Wirkstoff bzw. einer Wirkstofflösung gefüllt ist, in welchem zur Bildung des Sterilisiermediums das konditionierte Trägergas mit dem Wirkstoff in Kontakt tritt und welcher Behälter mit dem Ste rilisierraum verbunden ist. Eine derartige Vorrichtung ist mit geringem apparatetechnischen Aufwand realisierbar und dadurch be sonders kostengünstig. Durch die Unterbringung des Wirkstoffes im Inneren des Behälters wird die Umgebung der Vorrichtung wirkungs voll vor gegebenenfalls schädlichen Auswirkungen des Wirkstoffes geschützt.A particularly favorable embodiment of a device for off leadership of the method according to the invention is given in that a container is provided, which at least partially with Active ingredient or an active ingredient solution is filled in which for Formation of the sterilizing medium with the conditioned carrier gas the active ingredient comes into contact and which container with the Ste Rilisierraum is connected. Such a device is included low expenditure on equipment and thus be particularly inexpensive. By placing the active ingredient in Inside the container, the environment of the device is effective full of any harmful effects of the active ingredient protected.

Eine besonders vorteilhafte Weiterbildung der Vorrichtung ist da durch gegeben, daß eine Heizeinrichtung vorgesehen ist, welche den Wirkungsstoff bzw. die Wirkstofflösung erwärmt. Dadurch wird in einfacher Weise die Befrachtung des konditionierten Trägerga ses mit dem Wirkstoff steuerbar.A particularly advantageous development of the device is there given that a heater is provided, which warmed the drug or drug solution. This will in a simple manner, the loading of the conditioned carrier gas ses controllable with the active ingredient.

Eine ebenfalls besonders vorteilhafte Weiterbildung der Vorrich tung ist auch dadurch gegeben, daß im Inneren des Behälters eine Mischeinrichtung zur Schaffung einer großflächigen Berührung zwi schen dem Wirkstoff und dem konditionierten Trägergas vorgesehen ist. Dadurch wird eine Betrachtung des konditionierten Trägerga ses mit dem Wirkstoff in besonders einfacher Weise möglich.Another particularly advantageous development of the Vorrich tion is also given by the fact that in the interior of the container Mixing device to create a large-area contact between the active ingredient and the conditioned carrier gas are provided is. This makes a consideration of the conditioned carrier gas ses with the active ingredient possible in a particularly simple manner.

Eine zur Befrachtung des konditionierten Trägergases mit dem Wirkstoff besonders günstige Weiterbildung der Vorrichtung ist auch dadurch gegeben, daß die Mischeinrichtung aus einer in dem Wirkstoff bzw. in der Wirkstofflösung versenkt angeordneten Gaseinleitungsvorrichtung zum Einleiten von Gasen in Flüssigkei ten in fein verteilter Form besteht. Dadurch läßt sich besonders einfach eine große Kontaktfläche zwischen dem konditionierten Trägergas und dem Wirkstoff bzw. der Wirkstofflösung erzeugen.One for loading the conditioned carrier gas with the Active ingredient is particularly favorable further development of the device also given that the mixing device from one in the Active substance or arranged sunk in the active substance solution Gas introduction device for introducing gases into liquids in finely divided form. This makes it special simply a large contact area between the conditioned Generate carrier gas and the active ingredient or the active ingredient solution.

Weitere Einzelheiten und Vorteile des erfindungsgemäßen Verfah rens und der Vorrichtung ergeben sich aus der nachfolgenden Be schreibung eines speziellen Ausführungsbeispieles in Verbindung mit der Zeichnung.Further details and advantages of the inventive method rens and the device result from the following Be writing a special embodiment in connection with the drawing.

Die einzige Figur der Zeichnung zeigt schematisch ein Ausfüh rungsbeispiel einer Vorrichtung zur Durchführung des erfindungs gemäßen Verfahrens.The only figure in the drawing schematically shows an embodiment Example of a device for carrying out the fiction according to the procedure.

Ein mit Sterilisiergut 18 beladener Sterilisierraum 1 ist über eine Rohrleitung und ein Vakuumpumpenabsperrventil 11 mit einer Vakuumpumpe 6 zur Absenkung des Druckes im Inneren des Sterili sierraums 1 verbunden. Über ein Gasabsperrventil 9 kann gegebe nenfalls unbehandeltes Gas, insbesondere Umgebungsluft, in den Sterilisierraum 1 einströmen. Durch eine Trägergasleitung 17 wird Trägergas einer Trägergaskonditionierungseinrichtung 2 zugeführt. Die Konditionierung des Trägergases erfolgt in diesem Ausfüh rungsbeispiel durch Erwärmen und Befeuchten.A loaded with sterilized sterilization chamber 18 1 is connected via a pipe and a Vakuumpumpenabsperrventil 11 with a vacuum pump 6 for lowering the pressure inside the Sterili sierraums. 1 Via a gas shut-off valve 9 , possibly untreated gas, in particular ambient air, can flow into the sterilization room 1 . Carrier gas is fed to a carrier gas conditioning device 2 through a carrier gas line 17 . In this example, the carrier gas is conditioned by heating and moistening.

In dieser Trägergaskonditionierungseinrichtung 2 durchströmt das Trägergas eine Gaseinleitungsvorrichtung 21 und perlt in feinen Trägergasblasen durch mittels einer Heizung 14 erwärmtes Be feuchtungswasser 4. Das Trägergas erwärmt sich dabei und nimmt Wasserfeuchte auf.In this carrier gas conditioning device 2 , the carrier gas flows through a gas inlet device 21 and bubbles in fine carrier gas bubbles through humidifying water 4 heated by means of a heater 14 . The carrier gas heats up and absorbs water moisture.

Das befeuchtete Trägergas wird einer Wirkstoffbefrachtungsein richtung 3 zugeführt. Es ist in vorteilhafter Weise möglich, ge gebenenfalls in einer Verbindungsleitung zwischen der Trägergas konditioniereinrichtung 2 und der Wirkstoffbefrachtungseinrich tung 3 eine Mengenteiler-Abzweigung 10 vorzusehen, so daß eine Teilmenge des konditionierten Trägergases der Wirkstoffbefrach tungseinrichtung 3 und die verbleibende Teilmenge über eine Rohr leitung und gegebenenfalls ein Feuchtgasabsperrventil 8 dem Ste rilisierraum 1 zugeführt wird.The humidified carrier gas is supplied to an active substance loading device 3 . It is possible in an advantageous manner, ge optionally in a connecting line between the carrier gas conditioning device 2 and the Wirkstoffbefrachtungseinrich tung 3 is a flow divider diversion provide 10 so that a portion of the conditioned carrier gas of the Wirkstoffbefrach processing device 3, and the remaining subset via a pipe and optionally a dampening gas shut-off valve 8 is supplied to the sterilization chamber 1 .

Das aus der Trägergaskonditioniereinrichtung 2 der Wirkstoffbe frachtungseinrichtung 3 zugeführte konditionierte Trägergas durchströmt eine Gaseinleitungsvorrichtung 19 und perlt in fei nen Blasen durch den Wirkstoff 5. Dabei wird das konditionierte Trägergas mit dem Wirkstoff 5 befrachtet und ein Sterilisierme dium gebildet. Der Wirkstoff kann durch eine Wirkstoffheizein richtung 20 auf eine vorbestimmte Temperatur erwärmt werden. Das Sterilisiermedium wird über eine Rohrleitung und ein gegebenen falls vorhandenes Sterilisiermediumabsperrventil 7 in den Steri lisierraum 1 geleitet. Durch Öffnen des Vakuumpumpenabsperrven tiles 11 und Inbetriebnahme der Vakuumpumpe 6 kann das Sterili siermedium aus dem Sterilisierraum 1 gefördert werden. Bei der Durchführung des Verfahrens kann im Rahmen eines Vorbereitungs schrittes und/oder eines Spülschrittes über das Feuchtgasabsperr ventil 8 konditioniertes Trägergas dem Sterilisierraum zugeleitet werden.The conditioned carrier gas supplied from the carrier gas conditioning device 2 to the active substance loading device 3 flows through a gas introduction device 19 and bubbles in fine bubbles through the active substance 5 . The conditioned carrier gas is loaded with the active ingredient 5 and a Sterilisierme medium is formed. The active substance can be heated to a predetermined temperature by an active substance heating device 20 . The sterilizing medium is passed through a pipeline and a given sterilizing medium shut-off valve 7 , if any, into the sterilizing room 1 . By opening the vacuum pump shut-off tiles 11 and starting up the vacuum pump 6 , the sterilizing medium can be conveyed out of the sterilizing room 1 . When carrying out the method, conditioned carrier gas 8 can be fed to the sterilization chamber as part of a preparation step and / or a rinsing step via the dampening gas shut-off valve.

Die vorstehend beschriebene Anordnung kann beispielsweise in fol gender Weise eingesetzt werden. In einer Impfstoffherstellungsan lage werden von einer Impfstoffabfüllanlage kommende, mit Impf stoff gefüllte, durch Schmelzung verschlossene Glasampullen in eine Tragevorrichtung eingesteckt. Die mit den Ampullen besteckte Tragevorrichtung wird nach Öffnen einer ersten Türe in einen Ste rilisierraum einer Sterilisiervorrichtung eingebracht. Durch suk zessives Einbringen von mit Glasampullen besteckten Tragevorrich tungen wird der Sterilisierraum gefüllt. Der Sterilisierraum wird geschlossen. Durch Öffnen eines Vakuumpumpenabsperrventiles und Inbetriebnahme einer Vakuumpumpe wird der Druck im Inneren des Sterilisierraumes gesenkt. Die aus dem Sterilisierraum geförder te, gegebenenfalls mit Keimen behaftete Luft wird durch ein keim tötendes Mittel geleitet und sterilisiert. Das Vakuumpumpenab sperrventil wird geschlossen und die Vakuumpumpe abgeschaltet. Zur Durchführung eines Vorbereitungsschrittes wird ein Feuchtgas absperrventil geöffnet. Über eine Rohrleitung wird aus einer Trägergaskonditionierungseinrichtung ein konditioniertes Träger gas, in diesem Falle ein erwärmtes und befeuchtetes Trägergas eingesaugt. Das Feuchtgasabsperrventil wird nach Eintreten eines Druckausgleiches geschlossen. Nach Ablauf einer Vorbereitungszeit wird das Vakuumpumpenventil geöffnet, die Vakuumpumpe in Betrieb genommen und das im Sterilisierraum befindliche Gasgemisch abge saugt. Die Pumpe wird abgeschaltet und das Vakuumpumpenabsperr ventil geschlossen. Diese Prozedur kann mehrfach durchgeführt werden. Im Rahmen eines Sterilisierschrittes wird ein Sterili siermediumabsperrventil geöffnet. Aus einer Wirkstoffbefrach tungseinrichtung wird mit Wirkstoff befrachtetes konditionier tes Trägergas abgesaugt. Dieses Sterilisiermedium strömt in den Sterilisierraum ein und verbleibt für eine Einwirkungszeitdauer in dem Sterilisierraum. Während dieser Einwirkungszeit werden mit dem Sterilisiermedium in Kontakt tretende Keime getötet. Das Sterilisiermediumabsperrventil wird geschlossen. Das Vakuumpum penabsperrventil wird geöffnet, die Vakuumpumpe in Gang gesetzt und das Sterilisiermedium zumindest teilweise abgesaugt. Das ab gesaugte Sterilisiermedium wird z. B. chemisch behandelt, so daß der Wirkstoff unschädlich gemacht wird. Das Unschädlichmachen des Wirkstoffes kann insbesondere durch eine nachgeschaltete Verbren nung erfolgen. Ein derartiger Sterilisierschritt kann mehrmals auch mit geänderten Parametern, insbesondere bezüglich Einwir kungsdauer und Wirkstoffkonzentration, durchgeführt werden. Im Anschluß an einen Sterilisierschritt bzw. zum Abschluß des Steri lisierverfahrens wird ein Spülschritt durchgeführt. Hierzu kann ebenfalls das konditionierte Trägergas verwendet werden, das nach Druckabsenkung im Inneren des Sterilisierraumes und anschließen des Öffnen des Feuchtgasabsperrventiles aus der Trägergaskondi tionierungseinrichtung in den Sterilisierraum gesaugt wird. Das Feuchtgasabsperrventil wird geschlossen. Nach Ablauf einer Spül zeit wird das im Sterilisierraum befindliche Gas abgesaugt und gegebenenfalls behandelt. Auch ein derartiger Spülschritt kann mehrfach durchgeführt werden. Nach Abschluß des Sterilisierver fahrens wird der Sterilisierraum durch Öffnen einer zweiten Türe geöffnet. Die in die sterilisierten Tragevorrichtungen einge steckten äußerlich sterilisierten Glasampullen werden dem Steri lisierraum entnommen und können einer Verpackungseinrichtung zu geführt werden.The arrangement described above can for example in fol gender-wise. In a vaccine manufacturing plant will be coming from a vaccine filling facility, with vaccine Glass ampoules filled with fabric and sealed by melting in a carrying device inserted. The one with the ampoules Carrying device is after opening a first door in a Ste Rilisierraum introduced a sterilizing device. By suk cessive insertion of a carrying device with glass ampoules the sterilization room is filled. The sterilization room will closed. By opening a vacuum pump shut-off valve and Commissioning a vacuum pump will reduce the pressure inside the Sterilization room lowered. The funded from the sterilization room air, which may contain germs, is replaced by a germ directed and sterilized killing agent. The vacuum pump The shut-off valve is closed and the vacuum pump is switched off. A dampening gas is used to carry out a preparation step shut-off valve opened. A pipeline turns one Carrier gas conditioning device is a conditioned carrier gas, in this case a heated and humidified carrier gas sucked in. The dampening gas shut-off valve is activated after a Pressure equalization closed. After a preparatory period the vacuum pump valve is opened, the vacuum pump is in operation taken and the gas mixture located in the sterilization room sucks. The pump is switched off and the vacuum pump shut off valve closed. This procedure can be carried out several times become. In the course of a sterilization step, a sterile Medium shut-off valve opened. From an active ingredient survey The device is conditioned with active ingredient extracted carrier gas. This sterilizing medium flows into the Sterilization room on and remains for an exposure period in the sterilization room. During this exposure time, be with germs coming into contact with the sterilizing medium. The The sterilizing medium shut-off valve is closed. The vacuum pump The pen shut-off valve is opened and the vacuum pump started and the sterilizing medium is at least partially aspirated. That off sucked sterilizing medium is z. B. chemically treated so that the active ingredient is rendered harmless. The rendering of the Active ingredient can in particular by a subsequent burning take place. Such a sterilization step can be repeated several times also with changed parameters, especially with regard to duration and concentration of active ingredient. in the Connection to a sterilization step or to complete the Steri a rinsing step is carried out. This can also the conditioned carrier gas can be used, which after Reduce pressure inside the sterilization room and connect opening the dampening gas shut-off valve from the carrier gas condi tionation device is sucked into the sterilization room. The The dampening gas shut-off valve is closed. After a rinse time, the gas in the sterilization room is extracted and treated if necessary. Such a rinsing step can also be carried out several times. After completion of the Sterilisierver The sterilization room is opened by opening a second door open. The in the sterilized carrying devices stuck externally sterilized glass ampoules are the steri lisierraum removed and can a packaging facility be performed.

Die Konditionierung des Trägergases in der Trägergaskonditionie rungseinrichtung erfolgt in diesem Ausführungsbeispiel, wie be reits erwähnt, durch Befeuchten und Erwärmen. Das Trägergas durchströmt dabei eine Gaseinleitungsvorrichtung und perlt in feinen Blasen durch ein auf eine vorbestimmte Temperatur erwärm tes Wasserbad. Die durchperlte Strecke in dem Wasserbad, die Was sertemperatur und die Temperatur des befeuchteten Trägergases können dabei so eingestellt werden, daß das Trägergas die Kondi tionierungseinrichtung mit einer relativen Feuchte von 100% ver läßt.Conditioning the carrier gas in the carrier gas condition Rungseinrichtung takes place in this embodiment, as be already mentioned, by moistening and heating. The carrier gas flows through a gas inlet device and bubbles in fine bubbles by heating to a predetermined temperature water bath. The bubbled stretch in the water bath, the what temperature and the temperature of the humidified carrier gas can be set so that the carrier gas tioning device with a relative humidity of 100% ver leaves.

Die Befrachtung des konditionierten Trägergases mit Wirkstoff er folgt in diesem Ausführungsbeispiel durch Austreten des Trägerga ses aus einer in einer Wirkstofflösung versenkt angeordneten Gaseinleitungsvorrichtung und anschließendes Hindurchperlen des konditionierten Trägergases durch den Wirkstoff.The loading of the conditioned carrier gas with active ingredient follows in this embodiment by exiting the carrier gas ses from a sunk in a drug solution Gas introduction device and subsequent bubbling of the conditioned carrier gas by the active ingredient.

Die Erfindung ist nicht auf das vorstehend beschriebene Ausfüh rungsbeispiel beschränkt. Beispielsweise kann die Befrachtung des konditionierten Trägergases mit dem Wirkstoff auch in einer Mischkammer durch Aufsprühen von zerstäubtem Wirkstoff erfolgen.The invention is not based on the embodiment described above Example limited. For example, the chartering of the conditioned carrier gas with the active ingredient also in one Mixing chamber done by spraying atomized active ingredient.

Sämtliche aus der Beschreibung und der Zeichnung einschließlich der konstruktiven Einzelheiten hervorgehenden Merkmale können auch in beliebigen Kombinationen erfindungswesentlich sein.All from the description and the drawing including the structural details be essential to the invention in any combination.

Claims

1. Sterilization process using a gaseous or vapor-shaped sterilizing medium, characterized in that carrier gas is conditioned with respect to temperature and / or humidity in the course of a previous step, and that in a subsequent sterilizing step, the conditioned carrier gas is loaded with an active ingredient for loading is brought into contact with this to form the sterilizing medium, and that the Sterilisierme medium is then passed into a sterilizing room ( 1 ).

2. Sterilization process according to claim 1, characterized in that that air is used as the carrier gas.

3. Sterilization method according to claim 1, characterized in that that the carrier gas from a mixture of nitrogen and coal there is dioxide.

4. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 3, characterized in that the conditioning of the carrier gas This is done by moistening with water.

5. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 4, characterized in that the conditioning of the carrier gas This is done by drying.

6. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 5, characterized in that the conditioning of the carrier gas This is done by heating.

7. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 6, characterized in that the conditioning of the carrier gas This is done by cooling.

8. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 7, characterized in that the humidification of the carrier gas by creating a large contact area between water and Carrier gas is carried out.

9. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 8, characterized in that the humidification of the carrier gas by bubbling through water.

10. Sterilization method according to claim 9, characterized in that that the humidification of the carrier gas by a gas inlet before direction for introducing gases into liquids in fine ver divided form.

11. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 10, characterized in that the moistening of the carrier gas by contacting the carrier gas with atomized Water takes place.

12. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 11, characterized in that the moistening of the carrier gas This is done by adding water vapor.

13. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 12, characterized in that the relative humidity of the con dated carrier gas is 100%.

14. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 7, characterized in that the carrier gas with water absorber be brought into contact and dried becomes.

15. Sterilization method according to claim 14, characterized in net that the carrier gas is dried in that it with a Salt is brought into contact.

16. Sterilization method according to claim 14 or 15, characterized ge indicates that the carrier gas is chemically dried.

17. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 16, characterized in that the heating of the carrier gas done by a heater.

18. Sterilization process according to claim 17, characterized net that the heating of the carrier gas by heating a Pipeline is done.

19. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 18, characterized in that the heating of the carrier gas through the dampening water.

20. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 16, characterized in that the cooling of the carrier gas by cooling a pipe.

21. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 20, characterized in that the loading of the conditio Niert carrier gas with the active ingredient is carried out in that the conditioned carrier gas brought into contact with the active ingredient becomes.

22. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 21, characterized in that the active ingredient is heated.

23. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 22, characterized in that the loading of the conditio nated carrier gas with the active ingredient by creating a large ß contact surface between the active ingredient and the conditioned Carrier gas is carried out.

24. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 23, characterized in that the loading of the conditio nier carrier gas by bubbling through the conditioned Carrier gas by a liquid active ingredient or an active ingredient solution is done.

25. Sterilization method according to claim 24, characterized net that the loading of the carrier gas by a Gas introduction device for introducing gases into liquids finely divided form.

26. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 25, characterized in that the loading of the conditio nated carrier gas is that the conditioned Trä gas with an atomized active ingredient or an atomized Active ingredient solution is brought into contact.

27. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 26, characterized in that the loading of the conditio nated carrier gas with the active ingredient in a mixing chamber follows.

28. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 27, characterized in that the loading of the conditio nated carrier gas with the active ingredient by passing it through of the conditioned carrier gas through an active ingredient fill follows.

29. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 28, characterized in that formaldehyde as the active ingredient is used.

30. Sterilization method according to claim 29, characterized in net that the formaldehyde is dissolved in water.

31. Sterilization method according to claim 30, characterized net that the proportion by weight of formaldehyde in the solution of Formaldehyde maximum concentration of 37% corresponds.

32. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 31, characterized in that the concentration of the active substance solution is kept constant.

33. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 29, characterized in that the conditioned carrier gas is loaded with formaldehyde, which ge from paraformaldehyde is forming.

34. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 26, characterized in that the conditioned carrier gas through a combination of drug loading procedures with Active ingredient is loaded.

35. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 34, characterized in that as part of a preparation step in the room loaded with items to be sterilized Preparative is introduced.

36. Sterilization process according to claim 35, characterized net that the preparation means the conditioned carrier gas contains or consists of.

37. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 36, characterized in that in the course of a rinsing step a detergent in the room loaded with items to be sterilized is introduced.

38. Sterilization method according to claim 37, characterized net that the purge contains the conditioned carrier gas or consists of it.

39. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 29, characterized in that the sterilizing medium to the Space due to a negative pressure prevailing in the room flows.

40. Sterilization method according to at least one of claims 1 to 29, characterized in that the sterilizing medium by means of a pump is brought into the room.

41. Apparatus for carrying out the method according to at least one of claims 1 to 40, characterized in that a loading container ( 12 ) is provided which is at least partially filled with active substance ( 5 ) or an active substance solution, in which to form of the sterilizing medium, the conditioned carrier gas comes into contact with the active ingredient ( 5 ) and that the container is connected to the sterilizing chamber ( 1 ).

42. Apparatus according to claim 41, characterized in that egg ne heating device ( 20 ) is provided which heats the active ingredient ( 5 ) or the active ingredient solution.

43. Apparatus according to claim 41 or 42, characterized in that in the interior of the container ( 12 ) a mixing device is provided for creating a large-area contact between the active ingredient ( 5 ) and the conditioned carrier gas.

44. Apparatus according to claim 43, characterized in that the mixing device consists of a gas introduction device ( 19 ) arranged sunk in the active substance ( 5 ) or in the active substance solution, from which the conditioned carrier gas emerges.