CZ265395A3 - Sterilization process by making use of a sterilizing medium in the form of gas or steam - Google Patents
Sterilization process by making use of a sterilizing medium in the form of gas or steam Download PDFInfo
- Publication number
- CZ265395A3 CZ265395A3 CZ952653A CZ265395A CZ265395A3 CZ 265395 A3 CZ265395 A3 CZ 265395A3 CZ 952653 A CZ952653 A CZ 952653A CZ 265395 A CZ265395 A CZ 265395A CZ 265395 A3 CZ265395 A3 CZ 265395A3
- Authority
- CZ
- Czechia
- Prior art keywords
- carrier gas
- active substance
- conditioned
- carried out
- sterilization
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
- A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
- A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
- A61L2/204—Formaldehyde
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
Abstract
Description
Způsob sterilizace s použitím stériliža.čníno ffiedia v podobě; plynu nebo páry ” aA method of sterilization using sterile medium in the form; gas or steam ”; and
p Vynález se týká způsobu sterilizace s použitím sterilizačního íi media v podobě plynu nebo páry.The invention relates to a method of sterilization using a gas or steam sterilizing medium.
Dosavadní ~stay_te ohníkyPrevious ~ stay_te fenders
V oboru sterilizační techniky jsou známé taková způsoby sterilizace, při kterých se používají sterilizační media s rozdílnou koncentrací účinné látky a s různým složením. Při těchto způsobech se sterilizační medium, například uvnitř sterilizační komory, nebo jak je známé z patentového spisu č. LD 134 839, vytváří prováděním atmosférického vzduchu vodným roztokem formaldehydu. Při těchto způsobech podléhá složení použitého sterilizačního media kolísání a závisí zejména na množství sterilizovaného materiálu ve sterilizátoru nebo také na vlivech povětrnosti. Se zřetelem k dostatečné jistotě sterilizace je nutné, aby tyto způsoby byly prováděny se sterilizačními medii s dostatečně vysokými koncentracemi účinných látek. Ovšem při vysoké koncentraci účinné látky je ohrožena vedle bezpečnosti obsluhy a ekonomického využití zařízení také ekologie prostředí.Sterilization techniques are known in the art of sterilization techniques in which sterilization media with different concentrations of active ingredient and compositions are used. In these methods, the sterilization medium, for example inside the sterilization chamber, or as known from the patent specification LD 134 839, is formed by carrying out atmospheric air with an aqueous solution of formaldehyde. In these methods, the composition of the sterilization medium used is subject to variation and depends in particular on the amount of sterilized material in the sterilizer or also on the effects of weather. In view of sufficient assurance of sterilization, these methods must be carried out with sterilization media with sufficiently high concentrations of the active ingredients. However, at high concentrations of the active substance, the ecology of the environment is endangered in addition to operator safety and economic use of the equipment.
I při zvýšených koncentracích účinných látek . nejsou výsledky sterilizace se zřetelem na zbytky účinných látek, které ulpívají na sterilizovaném materiálu, stejné a s jistotou reprodukovatelné.Even at elevated concentrations of active substances. The results of sterilization with respect to the active substance residues adhering to the sterilized material are not the same and are reproducible with certainty.
Úkolem vynálezu bylo vypracování bezpečného a spolehlivého způsobu sterilizace, kterým lze dosáhnou stabilních a reprodukovatelných výsledků sterilizace, nezávislých zejména na klimatických změnách.SUMMARY OF THE INVENTION It was an object of the present invention to provide a safe and reliable sterilization method that can achieve stable and reproducible sterilization results, particularly independent of climate change.
Podstata_vynálezuSubstance_of the invention
Tento ukal řeší předložený vynález, jehož podstata spočívá v tom,This invention is based on the present invention,
- 2 že se v průběhu úvodního stupně nosný plyn kondicionuje z hlediska teploty a/nebo vlhko.gti , a že se v následujícím sterilizačním stupni kondicionovaný nosný plyn uvádí do styku s účinnou látkou, kterou se má obohatit a vytvořit sterili2ační medium, a že se sterilizační medium potom uvádí do sterilizačního prostoru 1.- 2 that during the initial stage the carrier gas is conditioned in terms of temperature and / or humidity, and that in the subsequent sterilization stage the conditioned carrier gas is contacted with the active substance to be enriched to form a sterilizing medium, and that the sterilization medium is then introduced into the sterilization chamber 1.
Tak se s výhodou umožní, aby se vytvořilo sterilizační medium, které je svým složením nezávislé na výchozím stavu nosného plynu a zároveň i vznikly stabilní předpoklady pro způsob sterilizace. Pomocí předběžného kondicionování, které se uskutečňuje odděleně před obohacováním účinnou látkou, je také obzvláště výhodným způsobem možné stanovit parametry kondicionování značně nezávisle na tepelné stabilitě účinné látky. Způsob podle vynálezu umožňuje, aby nezávisle na umístění, popřípadě na klimatických poměrech, bylo složení sterilizačního prostředí jednoduše a spolehlivě reprodukovatelné.Thus, it is advantageously possible to provide a sterilization medium which, by its composition, is independent of the initial state of the carrier gas and at the same time creates stable conditions for the sterilization method. By means of the pre-conditioning, which is carried out separately before the active substance enrichment, it is also possible in a particularly advantageous manner to determine the conditioning parameters considerably independent of the thermal stability of the active substance. The process according to the invention allows the composition of the sterilization medium to be reproduced easily and reliably, irrespective of location or climate conditions.
Podle jedné výhodné formy provedení způsobu podle vynálezu se jako nosný plyn používá vzduch. To se projevuje zejména v příznivých nákladech a v jednoduché realizaci způsobu. Taká konstrukce zařízení, ve kterém způsob podle Vynálezu probíhá, může být jednodušší, poněvadž není zapotřebí činit žádná dodatečná opatření k uskladňování plynu a k jeho dávkování. Také<jsou k dispozici již obsáhlé výsledky se sterilizačním účinkem sterizačních medií, která obsahují vzduch.According to one preferred embodiment of the process according to the invention, air is used as the carrier gas. This is manifested in particular in favorable costs and in simple implementation of the method. Such a design of the apparatus in which the process of the invention takes place may be simpler, since no additional measures are required to store the gas and to dispense it. Comprehensive results are also available with the sterilizing effect of air-containing sterilizing media.
Další, obzvláště příznivá-forma provedení, způsobu podle vynálezu spočívá v tom, Že nosný plyn hmotnostně sestává ze směsi dusíku s oxidem uhličitým. Takto je obzvláště výhodným způsobem umožněno používání účinných látek, které nejsou odolné proti kyslíku, popřípadě umožněna sterilizace a zpracovávání sur.ovin a materiálů, které nejsou odolné proti kyslíku, ale které mají být sterilizovány.A further, particularly advantageous embodiment of the process according to the invention consists in that the carrier gas consists of a mixture of nitrogen and carbon dioxide by weight. In this way, the use of non-oxygen-resistant active substances or the sterilization and processing of non-oxygen-resistant raw materials and materials to be sterilized is particularly advantageous.
Obzvláště výhodné opatření při kondicionování nosného plynu spočívá v tom, že se kondicionování nosného plynu provádíA particularly advantageous measure in the conditioning of the carrier gas is that the conditioning of the carrier gas is carried out
- 5 zvhčováním vodou* Takto je zvlášť jednoduše možné získávat nosný plyn s určitým obsahem vody. Zejména při přípravě nasyceného nosného plynu lze absolutní obsah vlhkosti mimořádně jednoduše regulovat pomocí teploty.- 5 by humidification with water * This makes it particularly easy to obtain a carrier gas with a certain water content. In particular, in the preparation of a saturated carrier gas, the absolute moisture content can be controlled extremely easily by means of temperature.
Další, obzvláště výhodné opatření ke kondicionování nosného plynu záleží v tom, že se kondicionování nosného plynu provádí sušením. Takto lze mimořádně jednoduchým a spolehlivým způsobem nastavit žádaný stav nosného plynu. Sušení může probíhat s pomocí opatření, která jsou známa z klimatizačních technik, zejména však s přísadou látek, které absorbují vodu, jako jsou například soli, granuláty a kyseliny. ·.·.. · . ····· · · · .-------------Další, rovněž velmi výhodné opatření ke kondicionováni nosného plynu záleží, v tom, že se kondicionování nosného plynu provádí zahříváním. Toto opatření se může výhodně realizovat také v kombinaci s výše uvedenými opatřeními.A further, particularly advantageous measure for conditioning the carrier gas is that the conditioning of the carrier gas is carried out by drying. In this way, the desired carrier gas state can be set in an extremely simple and reliable manner. The drying may be carried out by means of measures which are known from air-conditioning techniques, in particular with the addition of water-absorbing substances, such as salts, granulates and acids. ·. · .. ·. Another, equally very advantageous measure for conditioning the carrier gas is that the conditioning of the carrier gas is carried out by heating. This measure can advantageously also be implemented in combination with the above-mentioned measures.
Další, rovněž velmi výhodné opatření ke kondicionování nosného plynu záleží v tom, že se kondicionování nosného plynu provádí chlazením. Takto je možné, zejména když má vzduch vysoký počáteční obsah vlhkosti, snížením teploty pod rosný bod oddělit vodu, takže se získá ochlazený, nasycený vzduch, jehož obsah vlhkosti lze regulovat pomocí teploty chlazení. Také toto. opatření lze výhodně kombinovat s dalšími opatřeními při kondicionování.Another, also very advantageous measure for conditioning the carrier gas is that the conditioning of the carrier gas is carried out by cooling. Thus, especially when the air has a high initial moisture content, it is possible to separate the water by lowering the temperature below the dew point so that cooled, saturated air is obtained whose moisture content can be controlled by the cooling temperature. This too. the measures may advantageously be combined with other conditioning measures.
Mimořádně výhodná forma provedení způsobu sterilizace spočívá v tom, že se zvlhčováni nosného plynu provádí tak, že se mezi vodou a nosným-plynem vytvoří velká kontaktní plocha.‘Vytvoření velké kontaktní plochy, popřípadě dokonalý kontakt vody s nosným plynem, lze výhodně dosáhnout rovněž kombinací několika opatření.A particularly advantageous embodiment of the method of sterilization is that the humidification of the carrier gas is carried out in such a way that a large contact surface is formed between the water and the carrier gas. several measures.
Mimořádně výhodná metoda kondicionování nosného plynu spočívá v tom, že zvlhčováni nosného plynu nastává při probublávání vodou. Tato metoda je velice účinná a vyžaduje jen nepatrné náklady na technické zařízení. Zejména výhodné je zvlhčováni nosného plynu tehdy, když nosný plyn vychází v podobě drobných bublinekA particularly preferred method of conditioning the carrier gas is that the humidification of the carrier gas occurs when water is bubbled through. This method is very efficient and requires only a small amount of technical equipment. It is particularly advantageous to wet the carrier gas when the carrier gas is in the form of tiny bubbles
258 ze zařízení pro přívod plynu, které je uspořádáno pod hladinou vodní lázně.258 from a gas supply device arranged below the surface of the water bath.
Při obzvláště výhodném způsobu je rovněž možné to, aby se zvlhčování nosného plynu provádělo uváděním nosného plynu do styku ii í s rozprášenou vodou. Rozprášení vody se při tom může dosáhnout například pomocí jemných trysek nebo nastřikováním vody na překážky. Je též možná nařídit trysky tak, aby například doba rozstřikování nebo průtok vody, mohl být nastaven na žádaný obsah vlhkosti, popřípadě na objem proudu vzduchu. Je rovněž možné tuto zvlhčovači metodu uskutečnit v kombinaci 3 dalšími opatřeními při kondicionování.In a particularly preferred method, it is also possible for the carrier gas to be humidified by contacting the carrier gas with the atomized water. Water spraying can be achieved, for example, by means of fine nozzles or by spraying water onto obstacles. It is also possible to arrange the nozzles so that, for example, the spray time or the water flow can be adjusted to the desired moisture content or volume of the air stream. It is also possible to carry out this humidification method in combination with 3 other conditioning measures.
Při kondicionování nosného plynu je r^něž možná další mimořádně výhodná alternativa, při které ae zvlhčování nosného plynu usku- ·/> tečňuje přidáváním vodní páry. Tato vodní pára může být vyrábšna ve zvláštním, s výhodou elektricky ovládaném a řízeném vyví- — ječi páry, může ale vznikat také spalováním, například plynového plamene. S použitím spalovaného odpadního plynu je obzvláště výhodným způsobem možné získávat nosný plyn prostý zárodků. /In the conditioning of the carrier gas, another extremely advantageous alternative is also possible in which the humidification of the carrier gas is effected by the addition of water vapor. This water vapor can be produced in a separate, preferably electrically operated and controlled steam generator, but can also be generated by combustion, for example a gas flame. By using the combusted waste gas, it is particularly advantageous to obtain a germ-free carrier gas. /
Další zvláště výhodné opatření při kondicionování nosného plynu * zaleží v tom, že relativní vlhkost kondicionovaného nosného plynu činí 100 Tím je velice jednoduše umožněna regulace absolutního obsahu vlhkosti v kondicionovaném nosném plynu pomocí jeho teploty.Another particularly advantageous measure for conditioning the carrier gas * is that the relative humidity of the conditioned carrier gas is 100. This makes it very easy to control the absolute moisture content of the conditioned carrier gas by its temperature.
Kondicionování nosného plynu lze výhodně dosáhnouttéž tak, žeAdvantageously, the conditioning of the carrier gas can also be achieved in such a way that:
A se nosný plyn uvádí do styku s látkami, které absorbují vodu a tak se suší. K tomu lze používat látky schopné regenerace, například náplně s tělísky obsahujícími kapiláry nebo též soli, i ze kterých lze zachycenou nebo popřípadě chemicky vázanou vodu , opět odstranit zahříváním.And, the carrier gas is contacted with water absorbing substances and thus dried. For this purpose, substances capable of regeneration, for example fillings with capillary-containing bodies or else salts, also from which trapped or possibly chemically bound water can be removed, can be removed again by heating.
Dále se může kondicionování nosného plynu zvláště výhodně realizovat tak, že se nosný plyn zahřívá topným tělesem, která může ve zvlášl výhodném případě sestávat z vytápěného potrubí.Furthermore, the conditioning of the carrier gas can be carried out particularly advantageously by heating the carrier gas with a heating element, which in a particularly advantageous case may consist of a heated pipe.
- 5 Obzvláště výhodná opatření při kondicionování nosného plynu, spočívá v tom, že se nosný plyn zahřívá pomocí zvlhčovači vody. Toto opatření je uskutečnitelné s nepatrnými náklady na zařízení.A particularly advantageous measure for conditioning the carrier gas is that the carrier gas is heated by means of a humidifying water. This measure is feasible with low equipment costs.
Obzvláště výhodné opatření při kondicionování nosného plynu spočívá v tom, že se nosný plyn ochlazuje chladicím potrubím, Toto potrubí může být uspořádáno s výhodou pod hladinou vodní lázně a opatřeno více závity, které prodlužují jeho chlazenou dálku.A particularly advantageous measure for conditioning the carrier gas is that the carrier gas is cooled by a cooling conduit. This conduit may preferably be arranged below the surface of the water bath and provided with multiple coils extending its cooled distance.
Obzvláště výhodné opatření k přípravě sterilizačniho media představuje obohacování účinnou látkou tak, že se kondicionovaný ·,nosný plyn uvádí do styku s účinnou látkou. Tak je výhodným způsobem umožněno získávat sterilizační medium takového složení, které je. nezávislé na výchozím stavu nekondícionovaného nosného plynu, pokud,se týká teploty a vlhkosti.A particularly advantageous measure for the preparation of the sterilizing medium is to enrich the active ingredient by contacting the conditioned carrier gas with the active ingredient. Thus, it is advantageously possible to obtain a sterilization medium of the composition which it is. independent of the initial state of the unconditioned carrier gas as far as temperature and humidity are concerned.
Obzvláště výhodné opatření - při přípravě sterilizačniho media spočívá v tom, že obohacování kondicionováného nosného plynu nastává při vytváření velké., kontaktní plochy mezi účinnou látkou a kondicionováným nosným plynem. Tím nastane za obzvláště příznivých podmínek účinný kontinuální přestup účinné látky. Další obzvláště výhodné opatřeni představuje to, že obohacování kondicionovaného nosného plynu nastává při jeho výstupu v podobě jemných bublinek ze zařízení pro přívod plynu k uvádění plynů v jemně rozptýlené formě do kapalin, které je ponořeno do kapalné účinné látky, popřípadě do roztoku účinné látky. Toto zařízení pro přívod plynu může být například vytvořeno ja potru« bí s otvory, do kterého se kondicionovaný nosný plyn uvádí, nebo může sestávat z tělesa propustného pro plyny, které s výhodou spočívá svou spodní stranou na dutině, kam se kondicionovaný plyn uvádí.A particularly advantageous measure in the preparation of the sterilization medium is that the enrichment of the conditioned carrier gas occurs when a large contact area is formed between the active ingredient and the conditioned carrier gas. This results in an efficient continuous transfer of the active ingredient under particularly favorable conditions. Another particularly advantageous feature is that the enrichment of the conditioned carrier gas occurs as it exits in the form of fine bubbles from the gas supply device to introduce the gases in finely dispersed form into liquids which are immersed in the liquid active substance or in the active substance solution. For example, the gas supply device may be formed with apertures into which the conditioned carrier gas is introduced, or may consist of a gas permeable body which preferably rests with its underside on the cavity where the conditioned gas is introduced.
Velká kontaktní plocha mezi účinnou látkou a kondicionovaným nosným plynem se rovněž velmi výhodným způsobem může vytvářet tak, že se kondicionovaný nosný plyn uvádí do styku s rozpráŠnou účinnou látkou, popřípadě s rozprášeným roztokem účinnéThe large contact area between the active ingredient and the conditioned carrier gas can also be produced in a very advantageous manner by contacting the conditioned carrier gas with the atomizing active substance or the atomizing solution of the active substance.
258258
- 6 látky.Je rovněž velmi výhodné, když se jednotlivé způsoby obohacování účinnou látkou kombinují. Tak například může transportní zařízení kapalnou účinnou látku, popřípadě roztok účinné látky odsávat z lázně, která je probublávána kondicionovaným nosným plynem a v určité vzdálenosti nad lázní pomocí rozprašovacích trysek odstrikovat, takže nerozpuštěná účinná látka, popřípadě její roztok, padá zpět do lázně. Stálým přívodem účinné látky nebo kontinuální výměnou roztoku účinné látky nebo přípravou přesyceného roztoku účinné látky lze výhodným způsobem, udržovat konstantní koncentraci roztoku účinné látky, který je uváděn do styku s kondicionovaným nosným plynem.It is also very advantageous if the individual enrichment methods are combined. For example, the delivery device can suck off the liquid active substance or the active substance solution from the bath, which is bubbled through the conditioned carrier gas and sprayed at a certain distance above the bath by spray nozzles so that the undissolved active substance or its solution falls back into the bath. By continuously supplying the active ingredient or by continuously exchanging the active ingredient solution or preparing the supersaturated active ingredient solution, it is advantageous to maintain a constant concentration of the active ingredient solution that is contacted with the conditioned carrier gas.
Další, rovněž mimořádně výhodná možnost provedení obohacování kondicionovaného nosného plynu je dána tím, že se obohacování kondicionováného nosného plynu provádí ve směšovací komoře.^Takto se výhodným způsobem umožni, aby se uskutečnila dodatečná opatření, která podporují obohacování účinnou látkou, popřípadě která je zahajují.A further, likewise particularly advantageous possibility of carrying out the conditioning of the conditioned carrier gas is given by the fact that the enrichment of the conditioned carrier gas is carried out in the mixing chamber. In this way it is advantageously possible to take additional measures to promote or start the active substance enrichment.
Jiné, obzvláště výhodné opatření k přípravě sterilizačního media, lze provádět tak, že se obohacování kondicionovaného nosného plynu účinnou látkou realizuje průchodem kondicionovaného nosného plynu násypem účinné látky. Tento násyp účinné látky je s výhodou umístěn na sítě nebo na porézním materiálu.Another, particularly advantageous measure for the preparation of the sterilizing medium can be carried out by enriching the conditioned carrier gas with the active ingredient by passing the conditioned carrier gas through the active substance feed. This embankment is preferably placed on a mesh or a porous material.
Další velmi výhodná forma provedení způsobu je dána také použitím formaldehydu jako účinné látky. Mimořádně výhodnou formu použití formaldehydu představuje to, že je k dispozici ve formě vodného roztoku.Jedna z obzvláště preferovaných forem použití roztoku formaldehydu spočívá v tom, Že hmotnostní podíl formaldehydu v roztoku odpovídá maximální koncentraci formaldehydu 37 % hmot.Another very preferred embodiment of the process is also given by the use of formaldehyde as the active ingredient. One particularly preferred form of use of formaldehyde is that it is available in the form of an aqueous solution. One particularly preferred form of use of the formaldehyde solution is that the proportion by weight of formaldehyde in the solution corresponds to a maximum formaldehyde concentration of 37% by weight.
Obzvláště výhodná alternativa provedení způsobu při použití formaldehyu je dána tím, že kondicionovaný nosný plyn je obohacován formaldehydem, který se vytváří z paraformaldehydu. Tento paraformaldehyd je k dispozici v pevné formě, s výhodou jako jemno- 7 zrnný násyp a uvádí se do styku s kondicionováným nosným plynem takovým způsobem, Že vzniká formaldehyd a kondicionovaný nosný plyn se jím obohacuje.A particularly advantageous alternative to carrying out the process using formaldehyde is that the conditioned carrier gas is enriched in formaldehyde, which is formed from paraformaldehyde. The paraformaldehyde is available in solid form, preferably as a fine-grain embankment, and is contacted with the conditioned carrier gas in such a way that formaldehyde is formed and the conditioned carrier gas is enriched therewith.
Je rovněž možné, což je obzvláště výhodný způsob, aby se některý proces obohacování účinnou látkou například několikrát opakoval, popřípadě aby se několik procesů obohacování účinnou látkou kombinovalo.It is also possible, which is a particularly advantageous method, for example, for example, to repeat several active enrichment processes or to combine several active enrichment processes.
Jedna z výhodných forem provedení je rovněž dána tím, že se v průběhu přípravného stupně do prostoru, který je naplněn sterilizovaným- materiálem,-umísluj e přípravný prostředek.>Tak se výhodným způsobem umožní, že se sterilizovaný materiál zvlhčuje a zahřívá a že se vytvářejí vhodné předpoklady pro stupeň sterilizace. Obzvláště^výhodné-opatření, při provádění přípravného. . stupně je charakterizováno tím, že přípravný prostředek obsahuje kondicionovaný nosný plyn. Tak je také ,s výhodou možné zvyšovat záruku sterilizačního postupu,· poněvadž-zejména při používání kondicionováného vzduchu k tvorbě přípravného prostředku je také účinnost, přípravného prostředku-nezávislá.na stavu okolního vzduchu.One advantageous embodiment is also provided by the fact that the preparation is placed in a space which is filled with the sterilized material during the preparation step. This advantageously allows the sterilized material to be moistened and heated and to be produced. suitable preconditions for the degree of sterilization. A particularly advantageous measure when carrying out the preparatory step. . The step of the step is characterized in that the formulation comprises a conditioned carrier gas. Thus, it is also possible to advantageously increase the guarantee of the sterilization process, since, in particular when using conditioned air to form the formulation, the efficiency of the formulation is also independent of the ambient air condition.
Další, rovněž obzvláště výhodná obměna provedení způsobu, je dána tím, že se v průběhu vyplachovacího stupně do prostoru, kde *A further, also particularly advantageous modification of the process embodiment is given by the fact that, during the rinsing step,
je umístěn sterilizovaný materiál, vnáší vyplachovací prostředek. Tak se výhodným způsobem z prostoru, kde je umístěn sterilizovaný materiál, odstraní přítomný formaldehyd a zabrání se ohrožování obsluhy. Tento, vyplachovací stupeň zahrnuje s výhodou několik vyplachovacích operací, které mohou být také uskutečňovány pomocí vyplachovacího media různého složení.the sterilized material is placed, introducing the flushing agent. In this way, the formaldehyde present is preferably removed from the area where the sterilized material is placed and the operator is not endangered. This rinsing step preferably comprises several rinsing operations, which can also be carried out using rinsing media of different compositions.
**
Mimořádně výhodná forma provedení vyplachovacího stupně zde spočívá v tom, že vyplachovací prostředek obsahuje kondicionovaný nosný plyn, poněvadž tak je zaručen vyplachovací efekt, který je nezávislý na výchozím stavu nosného plynu. Přípravu vyplachovacího prostředku, který obsahuje kondicionovaný nosný plyn, lze realizovat s nepatrnými náklady na zařízení. KondicionovanýA particularly advantageous embodiment of the scavenging stage here is that the scavenging means comprises a conditioned carrier gas, since a scavenging effect which is independent of the initial state of the carrier gas is thus guaranteed. The preparation of the scavenging agent, which contains the conditioned carrier gas, can be realized with low equipment costs. Conditioned
258 nosný plyn lze přivádět bud přímo do sterilizačního prostoru nebo do zařízení pro obohacování účinnou látkou, především takovým ventilem, který je vytvořen v podobě odbočky.The carrier gas may be supplied either directly to the sterilization chamber or to the active substance enrichment device, in particular by means of a branch valve.
V obzvláště výhodném případě je rovněž možné, aby se ovlivňovala koncentrace účinné látky ve sterilizačním mediu tak, že se část kondicionovaného nosného plynu obohatí účinnou látkou a zbývající část nosného plynu, neobohacená účinnou látkou, se přivádí do sterilizačního prostoru.In a particularly preferred case, it is also possible for the concentration of active ingredient in the sterilization medium to be influenced so that a portion of the conditioned carrier gas is enriched with the active ingredient and the remaining portion of the carrier gas not enriched with the active ingredient is introduced into the sterilization chamber.
Obzvláště výhodné uspořádání zařízeni k provádění způsobu podle vynálezu spočívá v tom, že sestává z nádrže, která je alespoň částečně naplněna účinnou látkou, popřípadě roztokem účinné látky a ve které se při tvorbě sterilizačního media uvádí kondicionovaný nosný plyn do styku s účinnou látkou a že tato nádrž· je 3pojena se sterilizačním prostorem·. Teto’zařízení lze pořídit s nízkými náklady na přístrojovou techniku a z hlediska výloh je tedy výhodné. Tím, že je účinná látka umístěna v nádrži, je spolehlivě chráněno i okolí nádrže před případným škodlivým působením účinné látky.A particularly advantageous configuration of the device for carrying out the process according to the invention consists in that it consists of a tank which is at least partially filled with the active substance or the active substance solution and in which the conditioned carrier gas is contacted with the active substance tank 3 is connected to the sterilization area. This equipment can be purchased with low cost of instrumentation and is therefore advantageous in terms of cost. By placing the active substance in the tank, the surroundings of the tank are also reliably protected from the possible harmful action of the active substance.
Obzvláště výhodné další zdokonalení zařízení spočívá v tom, že je opatřeno topným zařízením, které ohřívá účinnou látku, popřípadě roztok účinné látky. Tak lze jednoduše ovládat obohacování kondicionovaného nosného plynu účinnou látkou.A particularly advantageous further improvement of the device is that it is provided with a heating device which heats the active substance or the active substance solution. Thus, the active substance enrichment of the conditioned carrier gas can be easily controlled.
Další, rovněž obzvláště výhodné zdokonalení zařízení spočívá v tom, že uvnitř nádrže je umístěno míchací zařízení k vytváření velkoplošného styku účinné látky s kondiciónováným nosným .plynem. Tím je vytvořena mimořádně jednoduchá možnost obohacování kondicionovaného nosného plynu účinnou látkou. J A further, also particularly advantageous improvement of the device consists in that a mixing device is arranged inside the tank for establishing large-area contact of the active substance with the conditioned carrier gas. This provides an extremely simple possibility of enriching the conditioned carrier gas with the active substance. J
Další, obzvláště výhodné zdokonalení zařízení k obohacování kondicionovaného nosného plynu účinnou látkou spočívá v tom, že míchací zařízení sestává ze zařízení pro přívod plynu k uvádění plynů v jemně rozptýlené formě do kapalin, které je ponořeno do účinné látky, popřípadě do roztoku účinné látky. Tak lze velmiA further, particularly advantageous improvement of the device for enriching the conditioned carrier gas with the active substance consists in that the mixing device consists of a gas supply device for introducing gases in finely dispersed form into liquids which is immersed in the active substance or the active substance solution. So you can very much
- 9 jednoduše vytvářet velkou, kontaktní plochu mezi kondicionovaným nosným plynem a účinnou látkou, popřípadě roztokem účinné látky.9 simply form a large, contact surface between the conditioned carrier gas and the active substance or solution of the active substance.
Další podrobnosti a výhody způsobu a zařízení podle vynálezu jsou zřejmé z následujícího popisu speciálního příkladu provedení v souvislosti s výkresem.Further details and advantages of the method and apparatus according to the invention are apparent from the following description of a special exemplary embodiment with reference to the drawing.
Jediný obrázek výkresu znázorňuje schematicky příklad provedení zařízení k realizaci 2působufpodle vynálezu.The sole drawing of the drawing shows schematically an exemplary embodiment of a device for carrying out the method according to the invention.
Sterilizační prostor 1,- obsahující steriliz ivaný materiál 18, je spojen vedením s uzavíracím ventilem 11 s vývěvou 6, kterou lze snižovat tlak ve sterilizačním prostoru 1. Ventilem pro uzávěr plynu. Q může .popřípadě, neko.ndici.onovený plyn, .zejména o-., kolní vzduch, vtékat do sterilizačního prostoru 1. Vedením 17 pro nosný plyn se přivádí nosný plyn do zařízení 2 pro kondicionování nosného plynu. Kondicionování nosného plynu probíhá v tomto příkladu provedení zahříváním a zvlhčováním.The sterilization chamber 1, comprising the sterilized material 18, is connected via a conduit to a shut-off valve 11 with a vacuum pump 6, by which the pressure in the sterilization chamber 1 can be reduced. If necessary, unconverted gas, in particular circulating air, may enter the sterilization space 1. The carrier gas line 17 supplies the carrier gas to the carrier gas conditioning device 2. In this embodiment, the carrier gas is conditioned by heating and humidifying.
V popsaném zařízení 2 pro kondicionování nosného plynu proudí' nosný-iplyn zařízením pro přívod plynu 21 a probublává v podobě jemných bublinek nosného plynu zvlhčovači vodou 4, ohřívanou topením 14. Nosný plyn se při tom ohřívá a zvlhčuje se vodou.In the described carrier gas conditioning device 2, the carrier gas flows through the gas supply device 21 and bubbles in the form of fine bubbles of carrier gas through the humidifier 4 heated by heating 14. The carrier gas is heated and humidified with water.
»»»
Zvlhčený nosný plyn se vede do zařízení 3 pro obohacování účinnou látkou. Při výhodné obměně je možné popřípadě umístit ve spojovacím potrubí mezi zařízením 2 pro kondicionování nosného plynu a zařízením 3 pro obohacování účinnou látkou dělicí odbočku 10, takže určitý podíl kondicionovaného nosného plynu se ve de do zařízení 3 pro obohacování účinnou látkou a zbývající podíl se vede potrubím a popřípadě uzavíracím ventilem 8 zvlhče-ného plynu do sterilizačního prostoru 1.The moistened carrier gas is fed to the active substance enrichment device 3. In a preferred variation, a separating branch 10 can be provided in the connecting line between the carrier conditioning device 2 and the active substance enrichment device 3, so that some of the conditioned carrier gas is taken to the active substance enrichment device 3 and the remaining portion is passed through the conduit. and optionally a humidified gas shut-off valve 8 into the sterilization chamber 1.
Kondicionovaný nosný plyn, který se přivádí ze zařízení 2 pro kondicionování nosného plynu do zařízení 3 pro obohacování účin258The conditioned carrier gas that is fed from the carrier gas conditioning device 2 to the effect enrichment device 258
- 10 nou látkou, proudí zařízením pro přívod plynu 1^ a probublává v podobě jemných bublinek účinnou látkou Při tom se kondicionovaný nosný plyn obohacuje účinnou látkou £ a vytváří sterilizační medium. Účinná látka může být ohřívačem účinné látky 20 zahřívána na předem stanovenou teplotu. Sterilizační medium se vede potrubím a popřípadě uzavíracím ventilem 7 pro sterilizační medium do sterilizačního prostoru. Otevřením uzavíracího ventilu 11 vývěvy a uvedením vývěvy 6 do provozu se může sterilizační medium odvádět ze sterilizačního prostoru 1. Při provádění způsobu se může v průběhu přípravného stupně a/nebo vyplachovacího stupně kondicionovaný nosný plyn přivádět přes uzavírací ventil vlhkého plynu 8 do sterilizačního prostoru.In this case, the conditioned carrier gas is enriched in the active substance 6 to form a sterilizing medium. The active agent can be heated to a predetermined temperature by the active agent heater 20. The sterilization medium is passed through a conduit and optionally a shut-off valve 7 for the sterilization medium to the sterilization space. By opening the pump shut-off valve 11 and commissioning the pump 6, the sterilization medium can be removed from the sterilization chamber 1. During the process, the conditioned carrier gas can be supplied to the sterilization chamber via the moist gas shut-off valve 8 during the preparation and / or purging stages.
Výše popsané uspořádání může být například použito následujícím způsobem. Ve výrobně očkovací látky se skleněné ampule, náplně- -:'?$ né očkovací látkou, uzavřené zatavením, zasouvají do nosného -'11 zařízení. Ampulemi naplněné nosné zařízení se po otevření prvnich dvířek uloží do sterilizačního prostoru ve sterilizačním zařízení. Postupným ukládáním nosných zařízení, naplněných ampůlemi, se sterilizační prostor naplní. Sterilizační prostor se zavře. Otevřením uzavíracího ventilu vývěvy a uvedením vývěvy do chodu se sníží tlak ve sterilizačním prostoru. Vzduch, který se odsává ze sterilizačního prostoru a který je popřípadě kontaminován zárodky, prochází antimikrobiálně účinným prostředkem a sterilizuje se. Uzavírací ventil vývěvy se zavře a vývěva se vypne. Při realizaci přípravného stupně se otevře uzavírací ventil vlhkého plynu. Potrubím se nasává kondicionovaný nosný plyn ze zařízení pro kondicionování nosného plynu, v tomto případě zahřátý a zvlhčený nosný plyn. Jakmile se tlak vyrovná, zavře se uzavírací ventil vlhkého plynu. Po uplynutí určité přípravné doby se otevře ventil vývěvy, vývěva se spustí a směs plynů, která je ve sterilizačním prostoru, se odsaje. Vývěva se zastaví a uzavírací ventil vývěvy se zavře. Tento postup se může několikrát opakovat. V průběhu stupně sterilizace se otevře uzavírací ventil sterilizačního media. Za zařízení pro obohacování účinnou látkou se svádí plyn obohacený účinnou látkou. Toto ste- 11 rilizační medium vteče do sterilizačního prostoru a zůstane v něm po určitou dobu působení. Za tuto dobu působení se usmrtí zárodky, které se dostanou do styku se sterilizačním mediem. Uzavírací ventil sterilizačního media se zavře. Uzavírací ventil vývěvy se otevře, vývěva se spusí a sterilizační medium se alespoň Částečně odsaje. Odsáté' sterilizační medium se zpracuje například chemicky, takže se účinná látka zneškodní. Zneškodňování účinná látky se může uskutečnit zejména dodatečným spalováním. Popsaný sterilizační stupeň může být realizován několikrát i se změněnými parametry, zejména pokud se týká doby působení a koncentrace účinné látky.For example, the above-described arrangement can be used as follows. In the vaccine manufacturing plant, glass ampoules filled with the sealed vaccine are inserted into the carrier device. The ampoule-filled support device is placed in the sterilization chamber of the sterilization device after opening the first door. By gradually storing the ampoule-filled support devices, the sterilization space is filled. The sterilization chamber closes. Opening the pump shut-off valve and starting the pump will reduce the pressure in the sterilization chamber. The air, which is sucked from the sterilization space and which is possibly contaminated with germs, passes through the antimicrobial active agent and is sterilized. The pump shut-off valve closes and the pump shuts down. During the preparation stage, the wet gas shut-off valve opens. The condensed carrier gas is sucked through the conduit from the carrier gas conditioning device, in this case the heated and humidified carrier gas. Once the pressure is equalized, the humid gas shut-off valve closes. After a certain preparation time has elapsed, the pump valve is opened, the pump is started and the gas mixture in the sterilization chamber is aspirated. The pump stops and the pump shut-off valve closes. This procedure may be repeated several times. During the sterilization stage the sterilization medium shut-off valve opens. An active substance-enriched gas is fed downstream of the active substance enrichment device. This sterilization medium flows into the sterilization chamber and remains in the sterilization chamber for a certain period of time. During this treatment period, the embryos that are in contact with the sterilization medium are killed. The sterilization medium shut-off valve closes. The pump shut-off valve is opened, the pump is started and the sterilization medium is at least partially aspirated. The aspirated sterilization medium is treated, for example, chemically, so that the active ingredient is destroyed. In particular, the active substance can be destroyed by post-combustion. The described sterilization step can be carried out several times even with changed parameters, especially as regards the duration of action and the concentration of the active ingredient.
Ke sterilizačnímu stupni lze připojit, popřípadě lze sterilizační proces ukončit vyplachovacím stupněm. K tomu může být rovněž použit Jkondicionovaný nosný plyn,, který po. snížení tlaku. _ve,sterilizačním prostoru a následujícím otevření, uzavíracího ventilu vlhkého plynu se odsává ze zařízení pro kondicionování nosného plynu do sterilizačního prostoru. Uzavírací ventil vlhkého plynu se zavře. Po uplynutí doby vyplachování se plyn, který je ve sterilizačním prostoru, odsaje a popřípadě upraví, I tento vyplachovací stupeň může být několikrát opakován. Po ukončení sterilizačního procesu se sterilizační prostor otevře druhými dvířky. Skleněné aapule, které jsou zastrčeny ve sterilizovaných nosičích a které jsou zevně sterilizovány, se vyjmou ze sterilizačního prostoru a mohou být dopraveny k balicímu zařízení. .The sterilization stage can be connected or the sterilization process can be terminated by a rinsing stage. A condensed carrier gas can also be used for this purpose. pressure reduction. In the sterilization chamber and the subsequent opening, the moist gas shut-off valve is sucked out of the device for conditioning the carrier gas into the sterilization chamber. The humid gas shut-off valve closes. After the purge time has elapsed, the gas in the sterilization chamber is sucked off and optionally treated. This purge step can be repeated several times. After the sterilization process is completed, the sterilization chamber is opened through the second door. Glass aapules which are inserted in sterilized carriers and which are externally sterilized are removed from the sterilization space and can be delivered to the packaging device. .
Kondicionování nosného plynu v zařízení pro kondicionování nosného plynu probíhá v tomto příkladu provedení, jak již bylo výše uvedeno, zvlhčováním a zahříváním. Nosný plyn při tom prochází zařízením pro přívod plynu a probublává v podobě jemných bublinek vodní lázní, která je zahřáta na předem stanovenou teplotu. Probublávaná vzdálenost ve vodní lázni, teplota vody a a teplota zvlhčovaného plynu může být pří tom nastavena tak, že nosný plyn opouští zařízení pro kondicionování nosného plynu s relativní vlhkostí 100In this exemplary embodiment, the carrier gas conditioning in the carrier gas conditioning apparatus is carried out by humidification and heating, as mentioned above. The carrier gas is passed through the gas supply device and bubbled in the form of fine bubbles through a water bath which is heated to a predetermined temperature. The bubbling distance in the water bath, the water temperature and the humidified gas temperature can be adjusted in such a way that the carrier gas leaves the carrier gas conditioning device with a relative humidity of 100%.
Obohacení kondicionovaného nosného plynu účinnou látkou nastáváThe active substance enriches the conditioned carrier gas
258 v tomto příkladu provedení po výstupu nosného plynu ze zařízení pro přívod plynu, které je uspořádáno pod hladinou roztoku účinné látky a při následujícím prohuhlávání kondicionovaného nosného plynu účinnou látkou.258 in this embodiment after the carrier gas has exited the gas supply device, which is arranged below the surface of the active substance solution, and the next time the conditioned carrier gas is active.
IAND
Γ. Vynález není omezen na výše popsaný příklad provedení. Obohacování kondicionovaného nosného plynu účinnou látkou může probíhat například také tak, že se ve směšovací komoře rozstřikuje rozprášená účinná látka.Γ. The invention is not limited to the embodiment described above. The active substance enrichment of the conditioned carrier gas can also take place, for example, by spraying the sprayed active substance in the mixing chamber.
Veškeré znaky, které vyplývají z popisu a výkresu, včetně konstrukčních podrobností, se mohou i v libovolných kombinacích týkat podstaty vynálezu.All features that follow from the description and drawing, including construction details, may in any combination be within the spirit of the invention.
Průmyslqyá_využitelnqst ά Industry_users ά
Způsob podle vynálezu je účelně využitelný všude tam, kde je zapotřebí získávat sterilní předměty, zejména malé velikosti, popřípadě sterilní materiál, například při výrobě léčiv, očkovacích látek, různých pomůcek zdravotnická techniky apod.The process according to the invention is useful in all cases where it is necessary to obtain sterile objects, in particular of small size or possibly sterile material, for example in the manufacture of medicaments, vaccines, various medical devices and the like.
Z-j- ttfegZ-j-ttfeg
Claims (42)
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19934312004 DE4312004A1 (en) | 1993-04-13 | 1993-04-13 | Sterilization process using a gaseous or vaporous sterilizing medium |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CZ265395A3 true CZ265395A3 (en) | 1996-01-17 |
| CZ282556B6 CZ282556B6 (en) | 1997-08-13 |
Family
ID=6485349
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CZ952653A CZ282556B6 (en) | 1993-04-13 | 1994-03-25 | Sterilization process by making use of a sterilizing medium in the form of gas or steam and apparatus for making the same |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0693942A1 (en) |
| CZ (1) | CZ282556B6 (en) |
| DE (1) | DE4312004A1 (en) |
| WO (1) | WO1994023762A1 (en) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB9523717D0 (en) * | 1995-11-20 | 1996-01-24 | Mdh Ltd | Method and apparatus for hydrogen peroxide vapour sterilization |
| CZ301003B6 (en) * | 2007-10-15 | 2009-10-07 | Block A.S. | Method of producing sterilization or decontamination medium in the form of a mixture of hydrogen peroxide vapors with air and apparatus for making the same |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DD134839A1 (en) * | 1978-03-08 | 1979-03-28 | Horst Weiss | PROCESS FOR STERILIZING THERMOLABILITY OBJECTS WITH FORMALDEHYDE |
| DE3267263D1 (en) * | 1982-06-10 | 1985-12-12 | Detec Sa | Cold sterilisation method with formaldehyde |
| US4637916A (en) * | 1983-01-28 | 1987-01-20 | Universite Catholique De Louvain | Sterilization method employing a circulating gaseous sterilant |
| DE3523310A1 (en) * | 1985-06-29 | 1987-01-02 | Bayer Ag | Method of sterilising systems, apparatus and rooms with gaseous sterilising agents |
| GB2223678B (en) * | 1988-08-25 | 1991-10-23 | Cambridge Isolation Tech | Sterilizing systems |
| DE3932713C2 (en) * | 1989-09-29 | 1993-10-28 | Horst Dr Weis | Process for the sterilization of thermolabile objects with formaldehyde |
| JPH04161160A (en) * | 1990-10-26 | 1992-06-04 | Mercian Corp | Formalin fumigating/sterilizing device |
| US5145642A (en) * | 1991-01-31 | 1992-09-08 | Mdt Corporation | Load compensated water fill for a table top sterilizer |
-
1993
- 1993-04-13 DE DE19934312004 patent/DE4312004A1/en not_active Withdrawn
-
1994
- 1994-03-25 WO PCT/EP1994/000956 patent/WO1994023762A1/en not_active Application Discontinuation
- 1994-03-25 CZ CZ952653A patent/CZ282556B6/en unknown
- 1994-03-25 EP EP94913055A patent/EP0693942A1/en not_active Withdrawn
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP0693942A1 (en) | 1996-01-31 |
| DE4312004A1 (en) | 1995-01-05 |
| WO1994023762A1 (en) | 1994-10-27 |
| CZ282556B6 (en) | 1997-08-13 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP1368068B1 (en) | High capacity flash vapor generation systems | |
| JP4427220B2 (en) | Control method of gas sterilization | |
| JP4088347B2 (en) | Continuously operating closed loop decontamination system and method | |
| JP4014407B2 (en) | Sterilization method for sealed enclosure region and improvement thereof | |
| US7014813B1 (en) | Methods and apparatus for vapor phase sterilisation | |
| US6077480A (en) | Multiple flashpoint vaporization system | |
| JP4380411B2 (en) | Sterilization method | |
| KR100918565B1 (en) | Wood vinegar vaporizer, use thereof and system by its use | |
| US20050175500A1 (en) | Methods and apparatus for decontaminating enclosed spaces | |
| AU2007257371B2 (en) | Decontamination system with air bypass | |
| US20090311152A1 (en) | Activated vapor treatment for neutralizing warfare agents | |
| JP2011125788A (en) | Hydrogen peroxide gas generator and sterilization method by hydrogen peroxide gas | |
| JP2022132651A (en) | Mist treatment apparatus | |
| CZ265395A3 (en) | Sterilization process by making use of a sterilizing medium in the form of gas or steam | |
| JPH03226444A (en) | Sterilizing gas production method for sterilizing packaging material and sterilizing gas production equipment using said method | |
| AUPQ416399A0 (en) | Process for supplying a fumigant gas | |
| JPH04189728A (en) | Dry sterilization and sterile air supply method | |
| JP2574111B2 (en) | Formaldehyde gas generator for fumigation | |
| JP2005007369A (en) | Deodorization apparatus | |
| CN1060398C (en) | Method and device for sterilizing and removing peculiar smell from air | |
| JPH0445847A (en) | Adsorbent material and its utilization | |
| JP3661921B2 (en) | Fumigation method and fumigation gas supply device used therefor | |
| JP4464265B2 (en) | Fumigation method and fumigation apparatus used therefor | |
| KR20050070615A (en) | An equipment for remove hazardous gases by using an artificial evaporation - blow system | |
| JPH0634830B2 (en) | Disinfection method in breathing equipment circuit |