DE4311309A1 - Method of producing a breathing mask and breathing mask produced by the method - Google Patents
Method of producing a breathing mask and breathing mask produced by the methodInfo
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer Beatmungsmaske, ausgehend von einem vom Patienten abzunehmenden Positivmodell der Nase und angrenzender Bereiche sowie eine verfahrensgemäß hergestellte Beat mungsmaske. The invention relates to a method for manufacturing a respiratory mask, starting from one from the patient positive model of the nose and adjacent Areas as well as a procedural beat mask.
Bei der Beatmung von Personen mittels Beatmungs masken, insbesondere bei Masken, die lediglich die Nase und angrenzenden Bereiche beaufschlagen, ist es je nach Höhe des anzuwendenden Beatmungsdruckes notwendig, individuelle Beatmungsmasken zu verwen den, um einen Abfall des Beatmungsdruckes zu ver meiden, der durch eine mangelnde anatomische An passung hervorgerufen wird und damit einen therapeutischen Nutzen beeinträchtigen würde. Je doch konnten individuell geformte Beatmungsmasken nur unter starker zeitlicher Beanspruchung der be treffenden Personen, da die Maske direkt vom Ge sicht abgeformt wird und Nachbearbeitungen eben falls am Patienten vorgenommen werden sowie durch auch ansonsten arbeits- und zeitaufwendige Verfah ren, hergestellt werden. Zudem hat der bisher ver wendete Silikonkautschuk unter hygienischen Ge sichtspunkten als Material Nachteile, da die Ober fläche nicht vollkommen geschlossen ist und somit schnell Verunreinigungen angelagert bzw. eingela gert werden können, die natürlich nicht zu akzep tieren sind, da hierdurch evtl. weitere Erkrankun gen provoziert werden können.When ventilating people using ventilation masks, especially masks that only have the Nose and adjacent areas act it depending on the level of ventilation pressure to be applied necessary to use individual ventilation masks to prevent a decrease in ventilation pressure avoid due to a lack of anatomical features fit is created and thus a would impair therapeutic benefits. Each yet individually shaped ventilation masks only if the be hitting people because the mask is directly from the Ge is molded and post-processing if performed on the patient and by otherwise labor-intensive and time-consuming process ren, are produced. In addition, the ver applied silicone rubber under hygienic conditions viewpoints as material disadvantages, since the upper area is not completely closed and therefore quickly accumulates or soaks up impurities Can be used, which of course is not too acceptable animals, as this may result in further diseases can be provoked.
Um die aufgezeigten Probleme zu lösen, ist in der DE 38 40 436 C2 ein Verfahren vorgeschlagen wor den, das es ermöglichen soll, individuelle Nasen masken in beliebiger Anzahl unter einmaliger Bean spruchung der betreffenden Person herzustellen, indem vom Patienten ein Abdruck der Nase und an grenzender Bereiche abgenommen und ein Positivmo dell hergestellt wird, an dem die Nasenmaske abge formt werden kann. In order to solve the problems shown, the DE 38 40 436 C2 proposed a method the one that should make it possible, individual noses Masks in any number under one bean to make a decision of the person concerned, by leaving an impression of the nose and from the patient bordering areas decreased and a positive mo dell is produced, on which the nasal mask is removed can be shaped.
Die Technik des Abformens wird analog aus dem Den talbereich übernommen, wo diese Technik altbekannt und weit ausgereift ist. Die eigentliche Herstel lung der Nasenmaske erfolgt am Positivmodell durch Tiefziehen einer Verbund-Kunststoffolie oder einer zweiteiligen Folie aus einem harten und einem wei chen Material. Anschließend werden die Anschlüsse für Beatmungsschläuche eingearbeitet, wobei für jedes Nasenloch ein eigener Schlauch vorgesehen ist, der im Querschnitt dem Nasenloch angepaßt wird und über eine entsprechende Ausformung des Innenraumes der Maske in die Nase führt. Als be sonders nachteilig hat sich jedoch herausgestellt, daß durch das Verbundmaterial bzw. durch das zwei teilige Material die notwendige Hygiene bzw. die Haltbarkeit der Nasenmaske nicht gegeben ist, da die verschiedenen Schichten sich voneinander wäh rend der Benutzung ablösen, so daß Schmutz zwi schen die beiden Maskenhälften gelangen kann, so daß evtl. auch eine gesundheitliche Gefährdung auftreten kann, da z. B. beim Vorhandensein von Schimmelpilzen in den Zwischenräumen der Maske, die durch die Luftundurchlässigkeit des Materials verbleibende Feuchtigkeit begünstigt werden, es leicht zum Befall der Nasenschleimhäute kommen kann.The technique of molding is analogous to the den valley area, where this technology is well known and is mature. The actual manufacturer The nose mask is carried out on the positive model Thermoforming a composite plastic film or one two-part film made of a hard and a white chen material. Then the connections incorporated for ventilation tubes, whereby for each nostril provided its own tube is adapted to the nostril in cross section is and via a corresponding shape of the Inside the mask into the nose. As be it has turned out to be particularly disadvantageous, that through the composite material or through the two Partial material the necessary hygiene or the Durability of the nasal mask is not given because the different layers change from each other detach after use, so that dirt between between the two halves of the mask that possibly also a health hazard can occur because z. B. in the presence of Mold in the spaces between the mask that through the airtightness of the material remaining moisture is favored there can easily affect the nasal mucosa.
Außerdem kann durch das Tiefziehen des thermopla stischen Materials auch nicht die gewünschte Ab formgenauigkeit erreicht werden, so daß es z. B. zu Druckstellen kommen kann, die auch durch die Be festigung an lediglich zwei Haltepunkten begün stigt werden können, da die angreifende Zugbela stung an der Maske nicht optimal verteilt werden kann. Um dieses Problem zu lösen, wurde offenbar die weiche Kunststoffschicht zum Träger hin ge wählt, die derartige Ungenauigkeiten ausgleichen soll, wobei jedoch keine optimale Druckverteilung gewährleistet ist, so daß besagte Druckstellen und damit auch krankhafte Veränderungen auftreten kön nen.In addition, the thermopla material does not have the desired Ab shape accuracy can be achieved so that it z. B. too Pressure points can come, which are also caused by the loading Start at only two stops can be stigt because the attacking Zugbela the mask should not be optimally distributed can. To solve this problem, has been revealed the soft plastic layer towards the carrier chooses to compensate for such inaccuracies should, but not an optimal pressure distribution is guaranteed so that said pressure points and so that pathological changes can also occur nen.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zur Herstellung einer Beatmungsmaske sowie eine verfahrensgemäße Beatmungsmaske zu schaffen, so daß hygienisch einwandfreie Masken, die einen optimalen Tragekomfort gewährleisten und zudem leicht und unter einmaliger Beanspruchung des künftigen Trägers hergestellt werden können, zur Verfügung gestellt werden.The invention is therefore based on the object a method of making a respiratory mask as well as a procedural ventilation mask create hygienically perfect masks, which ensure optimal comfort and also light and under one load of the future carrier can be manufactured to provide.
Diese Aufgabe wird durch die in den Ansprüchen 1 und 15 gekennzeichneten Merkmale gelöst.This task is accomplished by the in the claims 1 and 15 marked features solved.
Dazu ist erfindungsgemäß vorgesehen, ein in be kannter Weise hergestelltes Positivmodell einer Nase und der benachbarten Bereiche mittels eines plastisch verformbaren UV-härtbaren Kunststoffes abzuformen und mit den erforderlichen Verbindungs teilen und Haltevorrichtungen zu versehen und an schließend den auf dem Positivmodell befindlichen Kunststoff mittels UV-Bestrahlung auszuhärten. Die gehärtete Maske wird von außen auf eine Dicke von lediglich 2-3 mm zurückgeschliffen, die vollkommend ausrei chend sind, da das Material eine ausreichende Ei genstabilität aufweist. Dadurch wird ein erheblich geringeres Gesamtgewicht erzielt als bei herkömm lichen Masken, so daß der Tragekomfort verbessert ist. Anschließend wird die Oberfläche mit einem UV-härtbaren Lack überzogen, der eine vollkommen geschlossene Oberfläche und somit höchste Hygiene gewährleistet.For this purpose, according to the invention, one in be known positive model of a Nose and the neighboring areas by means of a plastically deformable UV-curable plastic impression and with the necessary connection share and fixtures to provide and concluding the one on the positive model Cure plastic using UV radiation. The hardened mask is only from the outside to a thickness of Grinded back 2-3 mm, which is completely sufficient are appropriate because the material is an adequate egg has gene stability. This will make one significant lower total weight achieved than with conventional union masks, so that the wearing comfort improves is. Then the surface with a UV-curable varnish coated, which is a perfect closed surface and therefore highest hygiene guaranteed.
Bei der Benutzung einer Beatmungsmaske wird in der Regel Druck auf die Nasenspitze ausgeübt, so daß die Nasenflügel in das Lumen der Nasenöffnung hi nein ausweichen. Dieser Vorgang verlegt den Atem weg. Deswegen ist es bei der erfindungsgemäßen Be atmungsmaske vorgesehen, vor dem Abformen des Posi tivmodells durch Auflegen von Wachs auf die Nasen flügel eine Distanz zu schaffen, die es ermöglicht, daß bei der Druckbeaufschlagung der Nasenspitze die Nasenflügel sich nach außen wölben können, so daß keinerlei Verlegung der Atemwege erfolgt.When using a ventilation mask, the Usually pressure is applied to the tip of the nose so that the nostrils into the lumen of the nostril hi no dodge. This takes your breath away path. That is why it is with the Be breathing mask provided before taking the Posi tive model by placing wax on the nose wing to create a distance that allows that when the tip of the nose is pressurized Nostrils can bulge outwards so that no airway obstruction.
Bei der Beatmungsmaske sind mindestens zwei, vor zugsweise jedoch vier Befestigungselemente für das Fixieren der Maske auf der Nase, z. B. mittels Klettbändern vorgesehen, so daß die Maske in allen Bereichen optimal anliegt und keine punktuelle übermäßige Druckbelastung erfolgt. Bei Brillenträ gern ist es durchaus möglich, im Nasenwurzelbereich einen Träger in die Maske einzuarbeiten, so daß ein Brillengestell, ohne daß es abrutscht, getragen wer den kann. Die Verbindung zum Beatmungsschlauch wird durch einen Normkonektor vollzogen, der in die Maske eingebracht ist und innerhalb der Maske in eine etwa trichterförmige Aussparung unterhalb der Nasenlöcher mündet, so daß die Nasenlöcher nicht direkt beaufschlagt werden, insbesondere nicht im Bereich der Nasenschleimhaut, so daß keine Hautreizungen, z . B. durch Scheuerbewegungen erfolgen kann. Die Wahl lediglich eines Schlau ches, wie z. B. einem Silikon-Faltenschlauch hat gegenüber der Benutzung von zwei Schläuchen, ei nen für jedes Nasenloch, wie aus dem Stand der Technik bekannt, den Vorteil, daß eine erheblich größere Bewegungsfreiheit des Kopfes gegeben ist und zudem nicht mehr die Möglichkeit besteht, evtl. mit beiden Schläuchen, die über ein T-Stück zu einem Schlauch vereinigt werden, an einem Ge genstand, der in die gebildete "Schlaufe" gera ten könnte, hängenzubleiben und die Maske herun terzureißen, so daß die Unfallgefahr bei der er findungsgemäßen Beatmungsmaske erheblich gerin ger ist.The ventilation mask has at least two in front but preferably four fasteners for that Fix the mask on the nose, e.g. B. means Velcro straps provided so that the mask in all Areas fit optimally and no selective excessive pressure load occurs. With glasses wear it is quite possible, in the area of the nasal root to incorporate a carrier into the mask so that a Eyeglass frame without slipping, who is worn that can. The connection to the ventilation hose is carried out by a standard conector who is in the Mask is inserted and inside the mask in an approximately funnel-shaped recess below the nostrils open so that the nostrils not be directly loaded, in particular not in the area of the nasal mucosa, so that no skin irritation, e.g. B. by abrasive movements can be done. Choosing just a smart one ches, such as B. has a silicone corrugated hose compared to the use of two hoses, ei for each nostril, as from the prior art Technology known to have the advantage of being significant given greater freedom of movement of the head and there is no longer the possibility possibly with both hoses over a T-piece to be combined into a tube, on a ge object that is in the formed "loop" might get caught and the mask down terz tear, so that the risk of accidents at which he ventilation mask according to the invention considerably reduced is.
Weiterhin besteht durch das durchgehend harte Ma terial die Möglichkeit, beim Ändern der Maske Frä sungen durchzuführen und erneut mit Lack zu über ziehen, während bei den herkömmlichen Masken durch das weiche Innenmaterial ein Fräsen erschwert wer den würde und zudem die Oberfläche aufgerauht zu rückbliebe, so daß die Verschmutzungsgefahr noch größer wäre.Furthermore, due to the consistently hard measure material the possibility of changing the mask carry out solutions and again with varnish pull through while using the traditional masks the soft inner material makes milling difficult that would and also roughened the surface would remain so that the risk of contamination still would be bigger.
Falls gewünscht und um ein vollflächiges Aufliegen der Beatmungsmaske zu vermeiden, besteht die Mög lichkeit, auf der dem Träger zugewandten Seite am Rand umlaufend eine ca. 5 mm breite Nut einzufrä sen, in die dann eine Randabdämmung bzw. -polste rung aus z. B. Neopren oder Koraya oder anderen weichen oder weichelastischen hautverträglichen Kunststoffen eingebracht werden kann.If desired and for a full surface contact to avoid the ventilation mask is possible on the side facing the wearer on Milling a 5 mm wide groove all the way around the edge sen, in which then an edge insulation or padding tion from z. B. neoprene or koraya or others soft or soft elastic skin compatible Plastics can be introduced.
Das erfindungsgemäße Verfahren zur Herstellung ei ner Beatmungsmaske wird nach folgendem schemati schen Ablauf durchgeführt:The inventive method for producing egg The respiratory mask is shown in the following diagram procedure:
- - Herstellung eines Positivmodells, vorzugsweise aus Gips, der mit der Beatmungsmaske beauf schlagten Gesichtsfläche der betreffenden Person mittels aus dem Dentalbereich bekannter Abform techniken.- Production of a positive model, preferably made of plaster, which provides the respiratory mask hit face of the person concerned by means of an impression known from the dental field techniques.
- - Modellieren eines UV-härtbaren Kunststoffes über das Positivmodell.- Model a UV-curable plastic over the positive model.
- - Einbringen eines Normkonnektors als Anschluß an das Beatmungsgerät.- Introducing a standard connector as a connection to the ventilator.
- - Einbringen der Befestigungselemente.- Introducing the fasteners.
- - Aushärten des Kunststoffes mittels UV-Licht-Be strahlung.- Hardening of the plastic by means of UV light loading radiation.
- - Abnehmen der Beatmungsmaske vom Positivmodell.- Remove the ventilation mask from the positive model.
- - Ausarbeiten der trichterförmigen Vertiefung im Bereich unter den Nasenlöchern auf der Innen seite des Maskenkörpers.- Working out the funnel-shaped depression in Area under the nostrils on the inside side of the mask body.
- - Beschleifen des Maskenkörpers auf ca. 2-3 mm Wandstärke.- Grind the mask body to approx. 2-3 mm Wall thickness.
- - Evtl. Einfräsen einer auf der Innenseite am Rand umlaufenden Nut. - Possibly. Milling one on the inside at the edge circumferential groove.
- - Aufbringen einer Abschlußlackierung auf den Mas kenkörper mit UV-Licht härtbarem Lack.- Applying a finishing coat on the mas body with UV-curable lacquer.
- - Evtl. Einbringung von Polstermaterial in die ausgefräste Nut.- Possibly. Introduction of cushioning material in the milled groove.
Die erfindungsgemäße Beatmungsmaske wird nachste hend anhand der Zeichnungen näher erläutert. Es zeigenThe respiratory mask according to the invention is next Based on the drawings. It demonstrate
Fig. 1 in einer perspektivischen Ansicht die Beatmungsmaske von der der zu beatmen den Person zugewandten Seite, und Fig. 1 is a perspective view of the respirator from which the person to ventilate the facing side, and
Fig. 2 in einer perspektivischen Ansicht die Beatmungsmaske von der der zu beatmen den Person abgewandten Seite. Fig. 2 is a perspective view of the respiratory mask from the side facing away from the person to be ventilated.
Die Beatmungsmaske 100 weist einen Maskenkörper 10 auf, der über einen Normkonnektor 11 mit einem Be atmungsschlauch 12 verbunden ist, der hier nicht dargestellt ist und vorzugsweise ein Silikon-Fal tenschlauch ist, während der Maskenkörper 10 aus einem UV-lichtgehärtetem Kunststoff besteht. Der Maskenkörper 10 weist Befestigungselemente 13 auf, die am Rand 14 des Maskenkörpers 10 auf der der zu beatmenden Person abgewandten Seite, d. h. der nach außen gewölbten Seite 15 eingebracht sind. Diese Befestigungselemente 13 bestehen aus Metall oder einem geeigneten Kunststoff und sind bei dem dar gestellten Ausführungsbeispiel bügelförmig ausge bildet, so daß z. B. Klettbänder zur Befestigung hindurchgeführt werden können. Es können jedoch auch Stifte mit z. B. kugelförmigen Köpfen verwandt werden, die in Löcher der Haltebänder eingreifen können. Im Inneren 16 des Maskenkörpers 10 befindet sich im Anschlußbereich des Normkonnektors 11 eine trichterförmige Aussparung 17, die sich unterhalb der Nasenlöcher der zu beatmenden Person im ange legten Zustand befindet. Der gesamte Maskenkörper 10 sowie der Normkonnektor 11 und evtl. die Be festigungselemente sind mit einem in den Fig. 1 und 2 nicht sichtbaren UV-lichthartbaren Lack überzo gen.The respiratory mask 100 has a mask body 10 , which is connected via a standard connector 11 to a breathing tube 12 , which is not shown here and is preferably a silicone folding tube, while the mask body 10 consists of a UV-light-cured plastic. The mask body 10 has fastening elements 13 , which are introduced at the edge 14 of the mask body 10 on the side facing away from the person to be ventilated, that is to say on the side 15 that bulges outwards. These fasteners 13 are made of metal or a suitable plastic and are formed in a bow shape in the illustrated embodiment, so that, for. B. Velcro can be passed for attachment. However, pens with z. B. spherical heads can be used, which can engage in holes in the straps. Inside 16 of the mask body 10 is in the connection area of the standard connector 11, a funnel-shaped recess 17 , which is located below the nostrils of the person to be ventilated in the attached state. The entire mask body 10 and the standard connector 11 and possibly the fastening elements are coated with a UV-light-resistant lacquer which is not visible in FIGS . 1 and 2.
Claims (27)
dadurch gekennzeichnet,
daß ein Maskenkörper (10) durch Modellieren ei nes UV-härtenden Kunststoffes auf dem Positiv modell erhalten wird und anschließend mittels UV-Bestrahlung ausgehärtet wird, und
daß in den modellierten UV-härtbaren Kunststoff vor der Härtung ein Normkonnektor (11) und Be festigungselemente (13) zur Fixierung der Beatmungsmaske (100) am Kopf in den Maskenkörper (10) eingebracht werden.1. Method for producing ventilation masks ( 100 ), starting from a positive model to be removed from the person to be ventilated, in particular the nose and adjacent areas,
characterized,
that a mask body ( 10 ) is obtained by modeling a UV-curing plastic on the positive model and is subsequently cured by means of UV radiation, and
that in the modeled UV-curable plastic prior to curing, a standard connector ( 11 ) and loading elements ( 13 ) for fixing the respiratory mask ( 100 ) on the head are introduced into the mask body ( 10 ).
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Legal Events
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---|---|---|---|
8141 | Disposal/no request for examination |