DE4036361A1

DE4036361A1 - Connector for medical transfusions etc. - is made of plastics by injection moulding in two stages using rigid polypropylene for 1st and elastomer in 2nd to shrink on in situ

Info

Publication number: DE4036361A1
Application number: DE19904036361
Authority: DE
Inventors: Josef Gleixner
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1989-12-30
Filing date: 1990-11-15
Publication date: 1991-07-04

Abstract

For medical applications and use in a transfusion or infusion tube etc. a connector is produced consisting of a plastic body with at least one bore connected by at least one hole to the medical tube; it has a closure piece which tightly seals another hole and is made of another plastic material with greater elasticity than the first. The prod. is made in one single mould by injection moulding in two successive stages; one of the parts is made first and is left in the mould, whereupon the second polymer is injected; in the first stage the volume of the cavity filled is that of the second shot of material and by means of the use of shaped tools, and the second stage uses the first moulded shape to form the suitable final shape. Pref. polymers are (a) polypropylene for the first shot and (b) thermoplastic elastomer for the second shot. ADVANTAGE - The two-part mouldings are produced cheaply and in high quality.

Description

Die Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zum Herstellen eines medizinischen Anschlußelementes sowie auf ein solches Anschlußelementes für die Verwendung bei einer Transfusions leitung, Infusionsleitung oder dgl. medizinischen Leitung, bestehend aus einem aus einem ersten Kunststoffmaterial gefertigten und einen Grundkörper bildenden ersten Teil des Anschlußelementes, welches (Teil) in seinem Inneren wenigstens einen über mindestens eine Anschlußöffnung mit der medizinischen Leitung verbindbaren Kanal aufweist, sowie aus einem eine weitere Öffnung des Kanals dicht verschließenden und einen Abschlußkörper bildenden Teil des Anschlußele mentes, welches (Teil) aus einem zweiten Kunststoffmaterial gefertigt ist, das eine im Vergleich zum ersten Kunststoff material höhere Elastizität aufweist Medizinische Anschlußelemente dieser Art sind bekannt und werden insbesondere in Verbindung mit medizinischen Infusions- oder Transfusionsleitungen bzw. an Anschlußstücken derartiger Leitungen dazu verwendet, um eine sterile Ein leitung von Medikamenten oder eine sterile Entnahme von Proben (Blut usw.) in bzw. aus geschlossenen Infusions- oder Transfusionssystemen zu ermöglichen. Weiterhin werden solche Anschlußelemente speziell auch zur Einleitung und Entnahme von Zusätzen oder Proben in bzw. aus geschlossenen medi zinischen Systemen für die Urinableitung verwendet.The invention relates to a method for manufacturing a medical connector and on such Connection element for use in a transfusion line, infusion line or similar medical line, consisting of a first plastic material manufactured and forming a basic part of the first Connection element, which (part) in its interior at least one via at least one connection opening with the Medical line has connectable channel, as well as from another tightly closing another opening of the channel and a part of the connecting element forming a closure body mentes which (part) of a second plastic material is made, one in comparison to the first plastic material has higher elasticity Medical connection elements of this type are known and are used particularly in connection with medical Infusion or transfusion lines or on connectors such lines used to make a sterile one administration of medication or a sterile withdrawal of Samples (blood, etc.) in or from closed infusion or To enable transfusion systems. Furthermore, such Connection elements especially for introduction and removal of additives or samples in or from closed medi zinischen systems used for urine drainage.

Die Verwendung erfolgt in der Weise, daß das jeweilige Anschlußelement an einem Anschlußstutzen der Leitung bzw. des Leitungssystems mit Hilfe einer Schraubverbindung (Luer-Lock) dicht befestigt wird, so daß der im Grundkörper ausgebildete Kanal mit der medizinischen Leitung in Ver bindung steht. Der Abschlußkörper, der bei bekannten An schlußelementen als Vulkanisationsteil aus einer Gummiver bindung (z. B. Silikon oder Latex) hergestellt und am Grund körper (bevorzugt unter Verwendung eines weiteren Halte elementes) montiert ist, kann zum sterilen Einleiten von Medikamenten oder zum sterilen Entnehmen von Proben mittels einer Kanüle oder Nadel durchstoßen werden, die dann mit ihrem offenen Ende in den Kanal oder aber über diesen Kanal in die medizinische Leitung bzw. deren Anschlußstutzen hinein reicht.They are used in such a way that the respective Connection element on a connecting piece of the line or Pipe system using a screw connection (Luer lock) is tightly attached so that the in the body trained channel with medical management in Ver bond stands. The final body, the known at closing elements as a vulcanization part from a rubber bond (e.g. silicone or latex) made and at the bottom body (preferably using another hold element) is mounted, can be used for the sterile introduction of Medication or for sterile sampling a needle or needle, which is then their open end in the channel or via this channel into the medical line or its connecting piece enough.

Die Anschlußelemente können entweder als Abschlüsse bzw. Injektionsstopfen ausgebildet sein, die die medizinische Leitung an dem betreffenden Anschlußstutzen abschließen, oder aber die Anschlußelemente können auch als Durchgangsstücke ausgebildet sein, die dann in die betreffende medizinische Leitung eingefügt sind und dementsprechend wenigstens zwei Anschlußöffnungen aufweisen.The connection elements can either be used as terminations or Injection plugs designed to be medical Complete the line at the relevant connection piece, or but the connecting elements can also be used as passage pieces be trained, which then in the medical concerned Line are inserted and accordingly at least two Have connection openings.

Nachteilig ist bei den bekannten Anschlußelementen deren aufwendige Herstellung, da diese Anschlußelemente aus mehreren Einzelteilen durch Zusammenfügen hergestellt werden und es hierbei auch notwendig ist, die einzelnen Teile durch Verkleben, Ultraschweißen oder andere Fügeverfahren mit einander zu verbinden. Hierbei lassen sich auch Montagefehler bei der Montage des Abschlußkörpers nicht ausschließen. Derartige Montagefehler sind wegen des elastischen Materials des Abschlußkörpers bei bekannten Anschlußelementen nach ihrer Fertigstellung nicht oder aber nur schwer erkennbar, führen aber zu erheblichen Undichtigkeiten mit schwer wiegenden Nachteilen für den jeweiligen Patienten.A disadvantage of the known connecting elements is their elaborate production, since these connection elements several individual parts can be produced by joining them together and it is also necessary to go through the individual parts Gluing, ultrasonic welding or other joining processes with to connect each other. This also allows assembly errors do not rule out when installing the end cap. Such assembly errors are due to the elastic material the end body in known connection elements their completion is difficult or impossible to identify, but lead to significant leaks with heavy serious disadvantages for the respective patient.

Aufgabe der Erfindung ist es, ein Verfahren zum Herstellen eines Anschlußelementes bzw. ein Anschlußelement aufzuzeigen, welches bei verbesserter Qualität eine wesentlich preis wertere Fertigung ermöglicht.The object of the invention is a method for manufacturing to show a connecting element or a connecting element, which with improved quality is a significant price allows more manufacturing.

Zur Lösung dieser Aufgabe ist ein Verfahren entsprechend dem kennzeichnenden Teil des Patentanspruches 1 bzw. ein An schlußelement entsprechend dem kennzeichnenden Teil des Patentanspruches 10 ausgebildet. To solve this problem, a method according to the characterizing part of claim 1 or an closing element according to the characterizing part of the Claim 10 trained.

Bei der Herstellung des erfindungsgemäßen Anschlußelementes werden zwei unterschiedliche Kunststoffmaterialien, die bevorzugt thermoplastische Kunststoffe sind, aus zwei unterschiedlichen Spritzköpfen bzw. Plastifizierungseinheiten (Zylinder mit Schnecke) in eine einzige Spritzform zeitlich nacheinander eingespritzt. Der hiermit hergestellte Spritz ling ist dann das fertige Anschlußelement und besteht dann aus dem Grundkörper, aus dem steiferen ersten Kunststoff material sowie aus dem Abschlußkörper, der aus dem zweiten, flexiblen Kunststoffmaterial mit erhöhtem Rückstellungs vermögen, vorzugsweise aus einem thermoplastischen Elastomer hergestellt ist.In the manufacture of the connection element according to the invention are two different plastic materials that are preferably thermoplastics, from two different spray heads or plasticizing units (Cylinder with screw) in a single injection mold in time injected one after the other. The spritz made with it Ling is then the finished connection element and then exists from the base body, from the stiffer first plastic material as well as from the final body, which consists of the second, flexible plastic material with increased resetting assets, preferably made of a thermoplastic elastomer is made.

Dieses Verfahren bietet speziell bei einem medizinischen Anschlußelement wesentliche Vorteile, da mit diesem Verfahren die Fertigung schon allein durch den Wegfall von Montage arbeiten wesentlich verbilligt wird, sondern mit dem Ver fahren wird auch eine wesentliche Steigerung der Qualität insbesondere auch hinsichtlich des Dichtheitsgrades zwischen dem Grundkörper und dem Abschlußkörper erreicht, so daß an den Übergängen zwischen Grundkörper und Abschlußkörper auch ein Durchwachsen von Bakterien wirksam verhindert ist. Weiterhin entfallen bei der Erfindung Montagefehler, insbesondere auch in bezug auf den Abschlußkörper.This procedure is especially useful for a medical Connection element significant advantages since with this method the production alone through the elimination of assembly work is significantly cheaper, but with the Ver will also drive a significant increase in quality especially with regard to the degree of tightness between reached the main body and the final body, so that at the transitions between base body and final body also bacterial overgrowth is effectively prevented. Furthermore, assembly errors are eliminated in the invention, especially with regard to the end body.

Ein wesentlicher Vorteil der Erfindung besteht auch darin, daß in bezug auf die formliche Gestaltung des Anschlußele mentes keine Rücksicht auf Montagevorgänge genommen werden muß, insbesondere auch keine Fügehilfen erforderlich sind. Weiterhin werden bei der Erfindung Ritzen, Fugen usw., in denen sich Schmutz ansammeln könnte, wirksam vermieden.A major advantage of the invention is also that that in relation to the formal design of the Anschlussele no consideration is given to assembly operations must, in particular no joining aids are required. Furthermore, in the invention cracks, joints, etc., in which could collect dirt, effectively avoided.

Weiterbildungen der Erfindung sind Gegenstand der Unter ansprüche.Further developments of the invention are the subject of the sub Expectations.

Die Erfindung wird im folgenden anhand der Figuren an einem Ausführungsbeispiel näher erläutert. Es zeigen: The invention is illustrated below with the aid of the figures Embodiment explained in more detail. Show it:

Fig. 1 in Seitenansicht ein als Endstück bzw. als Injektions stopfen ausgebildetes medizinisches Anschlußelement gemäß der Erfindung; Fig. 1 in a side view as an end piece or as an injection plug trained medical connector element according to the invention;

Fig. 2 einen Längsschnitt durch das Anschlußelement gemäß Fig. 1; FIG. 2 shows a longitudinal section through the connection element according to FIG. 1;

Fig. 3 einen Schnitt entsprechend der Linie I-I der Fig. 1; Fig. 3 is a section along the line II of Fig. 1;

Fig. 4 in schematischer Darstellung eine Spritzvorrichtung zum Herstellen des Anschlußelementes nach den Fig. 1 bis 3. Fig. 4 shows a schematic representation of an injection device 1 for manufacturing the connecting element according to FIGS. To 3.

Das in den Figuren mit 1 bezeichnete und als Injektions stopfen ausgebildete Anschlußelement ist in einem zwei stufigen Spritzverfahren aus zwei Kunststoffmaterialien mit unterschiedlichen physikalischen Eigenschaften hergestellt, nämlich aus einem steiferen Kunststoffmaterial, z. B. Polypropylen (PP), und aus einem flexiblen Kunststoffmaterial mit erhöhtem Rückstellungsvermögen, beispielsweise thermo plastisches Elastomer (TPE), hergestellt. Das steifere Kunststoffmaterial bildet einen Grundkörper 2 des Anschluß elementes 1. Dieser Grundkörper 2 ist in der Schnittdar stellung der Fig. 2 und 3 mit der Doppellinien-Schraffur wiedergegeben. Das flexiblere Kunststoffmaterial bildet einen Verschlußkörper 3, der in der Schnittdarstellung der Fig. 2 und 3 mit der Einfachlinien-Schraffur wiedergegeben ist.The designated in the figures with 1 and designed as an injection plug connector is made in a two-stage spraying process from two plastic materials with different physical properties, namely from a stiffer plastic material, for. B. polypropylene (PP), and made of a flexible plastic material with increased resilience, such as thermoplastic elastomer (TPE). The stiffer plastic material forms a base body 2 of the connection element 1 . This base body 2 is shown in the sectional view of FIGS. 2 and 3 with the double-line hatching. The more flexible plastic material forms a closure body 3 , which is shown in the sectional view of FIGS. 2 and 3 with the single-line hatching.

Der Grundkörper 2 ist an seinem in den Fig. 1 und 2 unteren und zur Unterseite hin offenen Ende napfförmig ausgebildet, d.h. er besitzt dort einen im wesentlichen kreiszylinder förmigen und die Symmetrieachse S des Anschlußelementes 1 konzentrisch umschließenden Abschnitt 4 sowie einen Zwischen boden 5, der im wesentlichen senkrecht zu der Symmetrieachse S liegt. An der der Unterseite bzw. der offenen Seite 1′ des Anschlußelementes 1 zugewandten Unterseite des Zwischenbodens 5 ist von diesem Zwischenboden ausgehend ein rohr- oder hülsenartiger Ansatz 6 angeformt, der an seiner Innen- und Außenfläche einen im wesentlichen kreisförmigen Querschnitt aufweist und die Symmetrieachse S ebenfalls konzentrisch umschließt. Der Ansatz 6, der mit seinem unteren Ende bzw. mit der dortigen Stirnfläche 6′ über die Unterseite 1′ des Anschlußelementes 1 bzw. über die dortige Stirnfläche 4′ der Umfangswand 4 etwas vorsteht, bildet in seinem Inneren einen Kanalabschnitt 7, der zur Unterseite des Anschlußelementes 1, d.h. an dem über die Stirnfläche 4′ wegstehenden Ende des Ansatzes 6 offen ist. An der der Unterseite des Anschluß elementes abgewendeten Oberseite der Zwischenwand 5 schließt sich an diese Zwischenwand 5 ein an seiner Außen- und Innenfläche kreiszylinderförmig ausgebildeter Abschnitt 8 an, der die Symmetrieachse S ebenfalls konzentrisch umschließt. Bei der dargestellten Ausführungsform ist der Außendurch messer des Abschnittes 8 im Bereich der Rändelung 9 kleiner als der Außendurchmesser des Abschnittes 4 im Bereich der Rändelung 10. Im Übergangsbereich zwischen der Rändelung 9 und der Rändelung 10 weist das Anschlußelement 1 eine kreiszylinderförmige Außenfläche mit gleichbleibendem Durchmesser auf, die dann teilweise vom Abschnitt 8, teil weise von der Umfangsfläche der Zwischenwand 5 sowie teil weise auch vom Material des Abschlußkörpers 3 gebildet ist, der in gewissen Bereichen bis an diese Außenfläche des Anschlußelementes 1 reicht.The base body 2 is cup-shaped at its lower end in FIGS. 1 and 2 and open towards the underside, ie it has an essentially circular cylindrical shape and the axis of symmetry S of the connecting element 1 concentrically enclosing section 4 and an intermediate bottom 5 is substantially perpendicular to the axis of symmetry S. On the underside or the open side 1 'of the connecting element 1 facing the underside of the intermediate floor 5 , a tubular or sleeve-like extension 6 is formed starting from this intermediate floor, which has an essentially circular cross section on its inner and outer surface and the axis of symmetry S also concentrically encloses. The approach 6 , which projects somewhat with its lower end or with the end face 6 'over the underside 1 ' of the connecting element 1 or over the end face 4 'of the peripheral wall 4 , forms in its interior a channel section 7 , which to the underside of the connecting element 1 , ie at the end 4 'projecting end of the extension 6 is open. Element, on which the underside of the terminal facing away top of the intermediate wall 5 joins these intermediate wall 5 a circular cylindrical shape formed at its outer and inner surface portion 8 at which encloses the axis of symmetry S also concentric. In the embodiment shown, the outside diameter of section 8 in the area of knurling 9 is smaller than the outside diameter of section 4 in the area of knurling 10 . In the transition region between the knurling 9 and the knurling 10 , the connection element 1 has a circular cylindrical outer surface with a constant diameter, which is then partly formed by the section 8 , partly by the peripheral surface of the intermediate wall 5 and partly also by the material of the end body 3 , which extends in certain areas to this outer surface of the connecting element 1 .

Der zylinderförmige Abschnitt 8 schließt nicht unmittelbar an die Oberseite der Zwischenwand 5 an, sondern bei der darge stellten Ausführungsform über vier Stege 11, so daß sich zwischen diesen Stegen 11 insgesamt vier Fenster ergeben, durch die der vom Abschnitt 8 umschlossene Raum im Bereich der Umfangswand 4 zur Umfangsfläche des Anschlußelementes 1 bzw. des Grundkörpers 2 hin offen ist.The cylindrical section 8 does not directly adjoin the top of the intermediate wall 5 , but in the embodiment shown Darge over four webs 11 , so that there are a total of four windows between these webs 11 , through which the section 8 enclosed space in the region of the peripheral wall 4 to the peripheral surface of the connecting element 1 or the base body 2 is open.

An der Oberseite der Zwischenwand 5 ist weiterhin ein hülsenartiger Abschnitt bzw. Ansatz 12 angeformt, der an seiner Außen- und Innenfläche jeweils einen im wesentlichen kreisförmigen Querschnitt aufweist und die Symmetrieachse S konzentrisch umschließt. Der Ansatz 12 ist seinerseits konzentrisch und mit Abstand vom Abschnitt 8 umschlossen. Ebenso wie der Abschnitt 8 ist auch der Ansatz 12 zur Oberseite d. h. zu der dem Ansatz 6 abgewendeten Seite des Grundkörpers 2 hin offen. An der Innenfläche ist der den Ansatz 6 mit Abstand umschließende Abschnitt 4 mit einem Gewinde 13 versehen, welches Teil eines, der Fachwelt unter der Bezeichnung "Luer-Lock" bekannten Verbindungssystems ist und mit welchem das Anschlußelement 1 an einem zylinder förmigen Anschlußstutzen eines medizinischen Leitungssystems, beispielsweise einer Transfusions- oder Infusionsleitung, Katheder usw. befestigt werden kann. Der zylinderförmige Anschlußstutzen, der an seiner Außenfläche beispielsweise zwei mit dem Gewinde 13 zusammenwirkende Vorsprünge aufweist, reicht bei an diesem Anschlußstutzen befestigtem Anschluß element 1 mit einer Teillänge in den vom Abschnitt 4 um schlossenen Bereich hinein, wobei der an seiner Außenfläche leicht kegelstumpfförmig ausgebildete Ansatz 6 von dieser Teillänge des Anschlußstutzens dicht umschlossen wird. Über das untere, offene Ende steht der Kanal 7 dann mit dem Anschlußstutzen und über diesen letztlich mit der medizi nischen Leitung in Verbindung.At the top of the intermediate wall 5, a sleeve-like portion or extension 12 is further formed, which in each case has on its outer and inner surface of a substantially circular cross-section and the axis of symmetry S concentrically encloses. The approach 12 is in turn concentric and enclosed at a distance from the section 8 . Just like section 8 , extension 12 is also open to the top, ie to the side of base body 2 facing away from extension 6 . On the inner surface of the extension 6 surrounding section 4 is provided with a thread 13 , which is part of a connection system known to experts under the name "Luer-Lock" and with which the connection element 1 is connected to a cylindrical connection piece of a medical line system , for example a transfusion or infusion line, catheter, etc. can be attached. The cylindrical connecting piece, which has, for example, two projections cooperating with the thread 13 on its outer surface, extends with a connecting element 1 fastened to this connecting piece with a partial length into the area closed by section 4 , with the slightly frustoconical extension 6 on its outer surface is tightly enclosed by this partial length of the connecting piece. Via the lower, open end, the channel 7 is then connected to the connecting piece and ultimately to the medical line.

Es versteht sich, daß der Grundkörper 2 mit allen seinen Elementen 4, 5, 6, 8 und 12 einstückig hergestellt ist.It is understood that the base body 2 with all its elements 4 , 5 , 6 , 8 and 12 is made in one piece.

Wie insbesondere Fig. 2 zeigt, ist der Abschlußkörper 3 ebenfalls napfartig ausgebildet, d. h. dieser Abschlußkörper besteht aus einem im wesentlichen kreiszylinderförmigen Abschnitt 14, der im wesentlichen den zwischen der Innen fläche des Abschnittes 8 und der Außenfläche des Ansatzes 12 gebildeten Raum ausfüllt. Der Abschnitt 14 reicht bis an die Oberseite der Zwischenwand 5 des Grundkörpers 2 und geht dort in radial nach außen wegstehende Abschnitte 15 über, die die zwischen den Stegen 11 gebildeten Fenster ausfüllen und an denen der Abschlußkörper 3 bzw. dessen Material bis an die Umfangsfläche des Anschlußelementes 1 reicht. An der Ober seite ist der Abschlußkörper 3 mit einem Bodenabschnitt 16 versehen, der an seiner der Unterseite des Anschlußelementes 1 zugewendeten Unterseite einen von dort wegstehenden, die Symmetrieachse S konzentrisch umschließenden Ansatz 17 aufweist, der den innerhalb des Ansatzes 12 gebildeten Raum teilweise ausfüllt und einen nach unten hin offenen Kanal abschnitt 18 bildet, welcher durch eine Öffnung 18′ im Bereich der Zwischenwand 5 mit dem Kanalabschnitt 7 in Verbindung steht und zusammen mit diesem Kanalabschnitt 7 den Innenraum bzw. Kanal des Abschlußelementes 1 bildet. In allen Bereichen, in denen der Abschlußkörper 3 einer Fläche des Grundkörpers 2 benachbart ist, besteht eine absolut dichte Verbindung zwischen dem Grundkörper 2 und dem Abschlußkörper 3. Diese Verbindung wird bei der dargestellten Ausführungs form dadurch erreicht, daß das den Abschlußkörper 3 bildende flexible Kunststoffmaterial mit Vorspannung gegen die entsprechenden Flächen des Grundkörpers 2 anliegt, was unter Berücksichtigung des Rückstellvermögens des Materials des Abschlußkörpers 3 durch einen entsprechend hohen Druck beim Spritzen dieses Abschlußkörpers erreicht wird. Ein besonders dichter Abschluß wird bei der dargestellten Ausführungsform auch dadurch erreicht, daß der Abschlußkörper 3 mit seinem Abschnitt 14 den Abschnitt 12 des aus dem weniger flexiblen Material hergestellten Grundkörpers 2 umschließt, so daß die nach dem Spritzen des Anschlußkörpers 3 auftretende Material- Schwindung zu einem besonders festen und dichten Sitz des Abschlußkörpers 3 bzw. des Abschnittes 14 auf dem Ansatz 12 sorgt.In particular Fig. 2 shows, the closure body 3 is also formed bowl-like, this sealing body that is made of a substantially circular cylindrical section 14 which has substantially the between the inner surface of the section 8 and the outer face of the projection fills 12 space formed. The section 14 extends to the top of the intermediate wall 5 of the base body 2 and there passes into radially outwardly projecting sections 15 which fill the windows formed between the webs 11 and on which the end body 3 or its material up to the circumferential surface of the Connection element 1 is sufficient. On the upper side of the closure body 3 is provided with a bottom portion 16 , which on its underside facing the underside of the connection element 1 has a protruding from there, the axis of symmetry S concentrically surrounding approach 17 , which partially fills the space formed within the approach 12 and one downwardly open channel section 18 , which communicates through an opening 18 'in the region of the intermediate wall 5 with the channel section 7 and together with this channel section 7 forms the interior or channel of the closure element 1 . In all areas in which the closure body is adjacent 3 of a surface of the base body 2, a perfectly sealed connection between the base body 2 and the closure body. 3 This connection is achieved in the embodiment shown that the end body 3 forming flexible plastic material bears against the corresponding surfaces of the base body 2 , which takes into account the resilience of the material of the end body 3 by a correspondingly high pressure when spraying this end body becomes. A particularly tight seal is also achieved in the illustrated embodiment that the closure body 3 with its section 14 to the section of the base body 2 made from the less flexible material encloses 12 so that the occurring after the spraying of the connecting body 3 in material shrinkage to a provides a particularly firm and tight fit of the end body 3 or the section 14 on the neck 12 .

Bei an einem Anschlußstutzen einer medizinischen Leitung befestigtem Abschlußelement 1 kann der Abschlußkörper 3 dieses Anschlußelementes im Bereich des Bodenabschnittes 16 mittels einer Injektionsnadel oder Kanäle leicht durchstochen werden, so daß über diese Nadel oder Kanüle in die medizi nische Leitung Stoffe injiziert bzw. aus dieser Leitung Proben entnommen werden können.When attached to a connecting piece of a medical line closure element 1 , the closure body 3 of this connection element in the area of the bottom portion 16 can be easily pierced by means of an injection needle or channels, so that substances are injected via this needle or cannula into the medical line or samples from this line can be removed.

Bei der vorbeschriebenen Ausführungsform des Anschlußele mentes 1 ist der Anschlußkörper 3 durch die Abschnitte 15, die in die zwischen den Stegen 11 gebildeten Fenster bzw. Hinterschneidungen hineinreichen, am Grundkörper 2 mechanisch gesichert. Alternativ oder aber zusätzlich hierzu ist es aber auch möglich, durch entsprechende Auswahl der für den Grundkörper 2 und den Abschlußkörper 3 verwendeten Materi alien eine chemische Verbindung zwischen im Grundkörper 2 und dem Abschlußkörper 3 zu erreichen.In the above embodiment of the Anschlußele mentes 1, the connecting body 3 through the portions 15, which extend into the space formed between the webs 11 windows or undercuts, mechanically secured to the basic body. 2 Alternatively or in addition to this, it is also possible to achieve a chemical connection between in the base body 2 and the end body 3 by appropriate selection of the materials used for the base body 2 and the end body 3 .

Die Fig. 4 zeigt in schematischer Darstellung eine Spritz vorrichtung 19 zum Herstellen des Anschlußelementes 1. Diese Spritzvorrichtung 19 umfaßt ein Spritzwerkzeug 20, in welchem wenigstens eine Spritzform 21 ausgebildet ist, sowie zwei Plastifiziereinheiten (Zylinder mit Schnecke) bzw. Spritz köpfe 22 und 23 zum Einbringen des wenig elastischen Kunst stoffmaterials für den Grundkörper 2 (Spritzkopf 22) bzw. für das Einbringen des elastischen Kunststoffmaterials des Abschlußkörpers 3 (Spritzkopf 23) in das Spritzwerkzeug 20 bzw. die dortige Spritzform 21. Fig. 4 shows a schematic representation of a spray device 19 for producing the connecting element 1st This spraying device 19 comprises an injection mold 20 , in which at least one injection mold 21 is formed, and two plasticizing units (cylinder with screw) or spray heads 22 and 23 for introducing the less elastic plastic material for the base body 2 (spray head 22 ) or for the introduction of the elastic plastic material of the closure body 3 (injection head 23 ) into the injection mold 20 or the injection mold 21 there .

In einem ersten Arbeitsschritt wird zunächst in der Spritz form 21 unter Verwendung des Spritzkopfes 22 der Grundkörper 2 hergestellt. In einem zweiten, zeitlich folgenden Arbeits schritt wird dann unter Verwendung des Spritzkopfes 23 der Abschlußkörper 3 erzeugt. Hierfür wird beispielsweise durch Drehen oder Wenden des Spritzwerkzeuges 20 die wenigstens eine Spritzform 21 in den Wirkungsbereich des Spritzkopfes 23 gebracht. Der Grundkörper 2 verbleibt in der Spritzform 21, d. h. die Herstellung des Anschlußelementes erfolgt in einer einzigen Spritzform ausschließlich durch Spritzen und zwar insbesondere auch ohne ein Einsetzen von in einem voraus gegangenen Verfahrensschritt bereits vorgefertigten Teilen in die Spritzform 21.In a first step, the base body 2 is first produced in the injection mold 21 using the spray head 22 . In a second, temporally following work step, the final body 3 is then generated using the spray head 23 . For this purpose, for example by rotating or turning the injection mold 20, the at least one injection mold 21 is brought into the effective range of the spray head 23 . The base body 2 remains in the injection mold 21 , that is to say the connection element is produced in a single injection mold exclusively by spraying, and in particular also without inserting parts that have already been prefabricated in a previous method step into the injection mold 21 .

Beim Spritzen des Grundkörpers 2 nehmen Konturen bildende Werkzeugelemente des Spritzwerkzeugs 20, beispielsweise Schieber usw. dasjenige Volumen des Innenraums der Spritzform 21 ein, in welches (Volumen) im zeitlich folgenden Ver fahrensschritt das den Abschlußkörper 3 bildenden Material eingebracht wird. Bei diesem zweiten Verfahrensschritt bildet der Grundkörper 2 im Bereich seiner dem späteren Abschluß körper 3 benachbarten Flächen ein Konturen bildendes Werk zeugelement beim Formen bzw. Spritzen des Abschlußkörpers. When spraying the base body 2 take contour-forming tool elements of the injection mold 20 , for example slide, etc. that volume of the interior of the injection mold 21 , in which (volume) in the temporally following process step Ver the end body 3 forming material is introduced. In this second process step, the base body 2 forms in the area of its later final body 3 adjacent surfaces a contour forming tool element when molding or spraying the final body.

In der Praxis weist das Spritzwerkzeug 20 wenigstens zwei Spritzformen 21, bevorzugt jedoch wenigstens zwei Gruppen mit jeweils einer gleichen Anzahl von Spritzformen 21 auf, so daß während jedes Arbeitstaktes der Spritzvorrichtung 19 in den Spritzformen 21 der einen Gruppe die Grundkörper 2 und in den Spritzformen 21 der anderen Gruppe die Abschlußkörper 3 erzeugt werden können, wobei selbstverständlich die Spritz formen 21 der anderen Gruppe bereits jeweils einen Grund körper 2 enthalten, der in einem vorausgehenden Arbeitstakt der Spritzvorrichtung 19 erzeugt wurde.In practice, the injection mold 20 has at least two injection molds 21 , but preferably at least two groups, each with an equal number of injection molds 21 , so that during each working cycle of the spraying device 19, the base bodies 2 in the injection molds 21 of one group and in the injection molds 21 the other group, the final body 3 can be generated, of course, the spray forms 21 of the other group already contain a base body 2 , which was generated in a previous cycle of the spraying device 19 .

Die Erfindung wurde voranstehend an einem Ausführungsbeispiel beschrieben. Es versteht sich, daß zahlreiche Abwandlungen und Anderungen möglich sind, ohne daß dadurch der der Erfindung zugrundeliegende Erfindungsgedanke verlassen wird.The invention has been described above using an exemplary embodiment described. It is understood that numerous modifications and changes are possible without the Invention underlying the inventive concept is left.

Claims

1. A method for producing a medical connection element for use in a transfusion line, infusion line or the like. Medical line, consisting of a made of a first plastic material and a base body ( 2 ) forming the first part of the connection element, which (part) in its Inside has at least one channel ( 7 , 8 ) which can be connected to the medical line via at least one connection opening, and from a part of the connection element ( 1 ) which seals another opening of the channel ( 7 , 18 ) and forms a sealing body ( 3 ). which (part) is made of a second plastic material which has a higher elasticity than the first plastic material, characterized in that the respective connecting element ( 1 ) at least in two parts in at least two successive spraying processes in a single mold ( 21 ) is produced by it that in a first process step for molding one of the two parts of the connection element ( 1 ) the corresponding plastic material is injected into the injection mold ( 21 ), and that in a second temporal process step with the part left in the injection mold and molded in the first process step Forming the second part, the corresponding plastic material is introduced into the injection mold ( 21 ), the volume of the injection mold interior, which is occupied by the plastic material introduced in the second method step, being taken up by contour-forming tool elements in the first method step, and in the second method step the part produced in the first process step acts as an element forming contours.

2. The method according to claim 1, characterized in that the closure element ( 1 ) is formed in two parts, and that preferably in the first step of the body ( 2 ) and in the second step of the closure body ( 3 ) are formed.

3. The method according to claim 1 or 2, characterized in that the plastic materials thermoplastic are, wherein the second plastic material is a thermo plastic elastomer (TPE) and / or the first art material is polypropylene.

4. The method according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the base body ( 2 ) and from the closing body ( 3 ) are shaped so that both mechanically on the finished connecting element ( 2 ), for example by undercuts, interlocking catches etc. with each other are connected.

5. The method according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the plastic materials used in the process steps are selected so that the plastic material used in the second process step with the plastic material used in the first process step, a chemical connection between the base body ( 2 ) and the final body ( 3 ).

6. The method according to any one of claims 1 to 5, characterized in that a shrinking plastic material is used in the second process step, that the part ( 2 ) of the closure element ( 1 ) produced in the first process step has a section ( 12 ) with a further Has opening or at least a portion ( 18 ) of the channel ( 7 , 18 ) surrounding surface, and that this surface is extrusion-coated in the second step with the plastic material used in this step.

7. The method according to claim 6, characterized in that in the first method step, the base body ( 2 ) with which the further opening or at least the partial region ( 18 ) of the channel ( 7 , 18 ) ring-like surrounding surface is generated.

8. The method according to any one of claims 1 to 7, characterized in that at least the second plastic material is brought into the injection mold ( 21 ) at high pressure.

9. The method according to any one of claims 1 to 8, characterized in that in each working cycle of a Spritzvor direction ( 19 ) on at least one injection mold ( 21 ), the first method step and on at least one injection mold ( 21 ), the second method step are carried out.

10. Medical connection element for use in a transfusion line, infusion line or the like. Medical line, consisting of a made of a first plastic material and a basic body ( 2 ) forming first part of the connection element, which (part) in its interior at least one over at least has a connection opening with the medical line connectable channel ( 7 , 8 ), and from a further opening of the channel ( 7 , 18 ) tightly closing and forming a closure body ( 3 ) forming part of the connection element ( 1 ), which (part) from a second plastic material is made, which has a higher elasticity compared to the first plastic material, characterized in that the respective connection element ( 1 ) is produced in at least two parts in at least two successive spraying operations in a single injection mold ( 21 ) in that in a first Procedural step itt for molding one of the two parts of the connecting element ( 1 ) the corresponding plastic material is injected into the injection mold ( 21 ), and that in a second temporal process step in the injection mold, molded in the first process part for molding the second part Appropriate plastic material is introduced into the injection mold ( 21 ), in the first process step that volume of the injection mold interior which is taken up by the plastic material introduced in the second process step is taken up by contour-forming tool elements, and in the second process step in the first process step generated part acts as a contour-forming element.

11. End element according to claim 1, characterized in that the end element ( 1 ) is formed in two parts, and that preferably in the first process step the base body ( 2 ) and in the second step of the end body ( 3 ) are formed.

12. End element according to claim 10 or 11, characterized records that the plastic materials thermoplastic Are plastics, the second plastic material being a thermoplastic elastomer (TPE) and / or the first Plastic material is polypropylene.

13. End element according to one of claims 10 to 12, characterized in that the base body ( 2 ) and the end body ( 3 ) are shaped such that both are mechanically connected to one another on the finished connecting element ( 2 ), for example by undercuts, interlocking catches, etc. are.

14. End element according to one of claims 10 to 13, characterized in that the plastic materials are selected so that they bring about a chemical connection between the base body ( 2 ) and the end body ( 3 ).

15. End element according to one of claims 10 to 14, characterized in that the part ( 2 ) of the end element ( 1 ) produced in the first method step has a section ( 12 ) with a further opening or at least a partial area ( 18 ) of the channel ( 7 , 18 ) surrounding surface, and that this surface is encapsulated with a shrinking plastic material.

16. End element according to claim 15, characterized in that the base body ( 2 ) with the further opening or at least the partial region ( 18 ) of the channel ( 7 , 18 ) is provided in a ring-like surrounding area.