DE3717916A1

DE3717916A1 - Process for the packaging of sterilising material and sterilising pack

Info

Publication number: DE3717916A1
Application number: DE19873717916
Authority: DE
Inventors: Robert Buechner; Bernhard Dipl Ing Kammermeier
Original assignee: MUENCHNER MEDIZIN MECHANIK
Current assignee: MUENCHNER MEDIZIN MECHANIK
Priority date: 1987-05-27
Filing date: 1987-05-27
Publication date: 1988-12-08

Abstract

The invention relates to a process for the packaging of sterilising material, especially bulk material, and to a sterilising pack, preferably by this process. The use of conventional transparent sterilising packs consisting of a composite plastic/paper pack entails the risk that particles will come loose from the paper layer as abrasion and will adhere to the sterilising material, for example to rubber stoppers for infusion-solution bottles. According to the invention, therefore, it is proposed to arrange within a conventional transparent sterilising pack (5) a plastic inner container (1) which is provided on one side with perforations (4), the inner container (1) being arranged within the transparent sterilising pack (5) constrainedly in such a way that the perforations (4) of the plastic-foil side (6) face the transparent sterilising pack (5). The sterilising material (2) is thereby reliably protected from contact with the paper side (7), and at the same time the access of the sterilisation parameters to the sterilising material is guaranteed. If appropriate, distancing elements (8, 10) are inserted between the inner container (1) and transparent sterilising pack (5). The invention can be used in the sector of sterilisation for the supply of sterile material (Figure 2). <IMAGE>

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Verpacken von Sterilisiergut, insbesondere von zu sterilisierendem Massengut, unter Verwendung einer Klarsichtsterilisierverpackung, die einen fluiddurchlässigen und einen fluidundurchlässigen Abschnitt aufweist. Die Erfindung betrifft ferner eine Sterilisierverpackung für Sterilisiergut, insbesondere für zu sterilisierendes Massengut wie Gummistopfen oder dergleichen, unter Verwendung einer Klarsichtsterilisierverpackung, die einen fluiddurchlässigen und einen fluidundurchlässigen Abschnitt besitzt und die insbesondere nach einem Verfahren gemäß Anspruch 1 hergestellt ist.The invention relates to a method for packaging Items to be sterilized, in particular items to be sterilized Bulk, using one Transparent sterilization packaging, the one fluid permeable and a fluid impermeable Section. The invention further relates to a Sterilization packaging for items to be sterilized, in particular for bulk goods to be sterilized such as rubber stoppers or the like, using a Transparent sterilization packaging, the one fluid permeable and a fluid impermeable Has section and especially after one Method according to claim 1 is produced.

Zum Sterilisieren von Massenartikeln, die im medizinischen Bereich benötigt werden, werden zur Gas- oder Dampf-Sterilisation hauptsächlich Klarsichtsterilisierverpackungen nach DIN 58 953, Teil 4 verwendet, wobei das Sterilisiergut zwischen einer Polyamidfolie und einer die Sterilisation ermöglichenden Sterilisierpapierlage aufgenommen ist. Hierdurch kann im allgemeinen, in vorteilhafter Weise in einem fraktionierten Vakuumverfahren, eine Gas- oder Dampf-Sterilisation des Sterilisiergutes bei den entsprechenden Sterilisierparametern erfolgen. For the sterilization of bulk items that are in the medical field are needed for Gas or steam sterilization mainly Transparent sterilization packaging according to DIN 58 953, part 4 used, the items to be sterilized between one Polyamide film and a sterilization enabling Sterilizing paper layer is added. This can in general, advantageously in one fractional vacuum process, a gas or Steam sterilization of the items to be sterilized appropriate sterilization parameters.

Bei Verwendung dieser Klarsicht-Sterilisierverpackungen besteht allerdings im Falle der Verwendung von Sterilisiergut, das später im weiteren Arbeitsvorgang mit Infusionslösungen in Berührung kommt, zum Beispiel Gummistopfen für Infusionslösungsflaschen, die Gefahr, daß feinste Papierpartikel, -fasern oder dergleichen (Abrieb) des mit dem Sterilisiergut in Berührung kommenden Sterilisierpapieres am Sterilisiergut haften bleiben und bei dessen bestimmungsgemäßer Verwendung in die Infusionslösung bzw. die Patientenblutbahn gelangen können. Die bisher verwendeten Klarsicht-Sterilisierverpackungen sind daher nicht umfassend zur Aufnahme von solchem Sterilisiergut geeignet.When using this transparent sterilization packaging exists in the case of using The items to be sterilized later in the process comes into contact with infusion solutions, for example Rubber stopper for infusion solution bottles, the danger that finest paper particles, fibers or the like (Abrasion) in contact with the items to be sterilized coming sterilizing paper stick to the items to be sterilized remain and in its intended use in the solution for infusion or the patient's bloodstream can. The previously used Clear sterilization packaging is therefore not comprehensive for holding such items to be sterilized suitable.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zum Verpacken von Sterilisiergut, insbesondere für Sterilisiermassengut anzugeben, bei dem zuverlässig die Anhaftung von Papierpartikeln eines für die Sterilisationsmedien und Sterilisierparameter permeablen Verpackungsabschnittes vermieden ist.The invention is therefore based on the object Process for packaging items to be sterilized, in particular to be specified for sterilizing bulk goods at which reliable the adhesion of paper particles one for the Permeable sterilization media and sterilization parameters Packaging section is avoided.

Der Erfindung liegt ferner die Aufgabe zugrunde, eine Sterilisierverpackung anzugeben, bei der zuverlässig eine Beeinträchtigung des Sterilisiergutes durch die Verpackung selbst ausgeschlossen ist und die zuverlässig eine vollständige physiologische Unbedenklichkeit des sterilisierten Gutes gewährleistet.The invention is also based on the object Specify sterilization packaging at which reliable an impairment of the items to be sterilized by the Packaging itself is excluded and the reliable complete physiological safety of the sterilized goods guaranteed.

Erfindungsgemäß wird das Sterilisiergut in einer Kunststoffolienverpackung aufgenommen, die zumindest einen perforierten Abschnitt aufweist und anschließend wird die Kunststoffolienverpackung in einer Klarsichtsterilisierverpackung aufgenommen, derart, daß der perforierte Abschnitt der Kunststoffolienverpackung dem fluidundurchlässigen Abschnitt der Klarsichtsterilisierverpackung gegenüberliegt und ein Fluidströmungskanal zwischen dem perforierten Abschnitt der Kunststoffolienverpackung und dem fluiddurchlässigen Abschnitt der Klarsichtsterilisierverpackung gewährleistet wird.According to the items to be sterilized in one Plastic film packaging added, at least has a perforated section and then is the plastic film packaging in a Transparent sterilization packaging added, such that the perforated section of the plastic film packaging the fluid impermeable section of the Transparent sterilization packaging is opposite and a Fluid flow channel between the perforated section the plastic film packaging and the fluid permeable Section of the transparent sterilization packaging is guaranteed.

In einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Vefahrens wird die Kunststoffolienverpackung mit dem darin befindlichen Sterilisiergut nach Einsetzen in die Klarsichtsterilisierverpackung zumindest einseitig gemeinsam mit dieser versiegelt.In a preferred embodiment of the The inventive method is the Plastic film packaging with the inside Sterilized goods after insertion in the Transparent sterilization packaging at least on one side sealed together with this.

Vorzugsweise wird die Kunststoffolienverpackung beutel- oder schlauchförmig durch Siegelnahtverbindung einer gelochten Polyamidfolie mit einer ungelochten Polyamidfolie hergestellt.The plastic film packaging is preferably bagged or tubular through a sealed seam connection perforated polyamide film with an unperforated Made of polyamide film.

Die Kunststoffolienverpackung kann ebenfalls in vorteilhafter Weise durch einseitiges Lochen eines dreiseitig versiegelten Polyamidbeutels hergestellt werden.The plastic film packaging can also be in advantageously by punching one side polyamide bag sealed on three sides will.

Insbesondere bei Verwendung von Klarsichtsterilisierschläuchen können Kunststoffolienverpackungen mit einer gelochten Folie taschenartig, einstückig an den Siegelnähten des Klarsichtschlauches mit diesem versiegelt werden, derart, daß sie innerhalb des Klarsichtsterilisierschlauches angeordnet sind und die gelochte Seite der Kunststoffolientasche der fluidundurchlässigen Seite des Klarsichtsterilisierschlauches gegenüberliegt. Beim stirnseitigen Verschluß des Klarsichtsterilisierschlauches ist darauf zu achten, daß ein eine hinreichende Fluidströmung gewährleistender Abstand zu der Kunststoffolientasche verbleibt.Especially when using Transparent sterilization tubes can Plastic film packaging with a perforated film pocket-like, in one piece on the sealed seams of the Transparent tube to be sealed with this, such that they are within the Transparent sterilization hose are arranged and the perforated side of the plastic film bag fluid impermeable side of the Transparent sterilization hose is opposite. At the frontal closure of the Clear sterilization hose must be ensured that a sufficient fluid flow ensuring Distance to the plastic film bag remains.

Eine Verbesserung des Zutritts der Sterilisationsmedien und Sterilisationsparameter zum Sterilisiergut kann vorzugsweise dadurch erreicht werden, daß vor dem Verschließen der Klarsichtsterilisierverpackung zwischen dem perforierten Abschnitt der Kunststoffolienverpackung und dem fluidundurchlässigen Abschnitt der Klarsichtsterilisierverpackung ein Distanzierungskörper, zum Beispiel aus Kunststoff, eingelegt wird.An improvement in access to the sterilization media and sterilization parameters for the items to be sterilized preferably be achieved in that before Close the transparent sterilization packaging between the perforated section of the plastic film packaging and the fluid impermeable portion of the Transparent sterilization packaging a spacer, for example made of plastic.

Eine Sterilisierverpackung der eingangs genannten Art, die vorzugsweise nach dem vorerläuterten Verfahren hergestellt wird, ist erfindungsgemäß dadurch gekennzeichnet, daß innerhalb der Klarsichtsterilisierverpackung ein das Sterilisiergut aufnehmender Innenbehälter aus Kunststoff vorgesehen ist, der zumindest einen Abschnitt mit Perforationen aufweist, die dem fluidundurchlässigen Abschnitt der Klarsichtsterilisierverpackung unter Gewährleistung einer Fluidströmungsverbindung zwischen den Perforationen des Innenbehälters und dem fluiddurchlässigen Abschnitt der Klarsichtsterilisierverpackung zugewandt sind.Sterilization packaging of the type mentioned at the beginning, which are preferably according to the previously explained method is produced is according to the invention characterized that within the Transparent sterilization packaging on the items to be sterilized receiving inner container made of plastic is the at least one section with perforations having the fluid impermeable portion of the Transparent sterilization packaging under warranty a fluid flow connection between the Perforations of the inner container and the fluid permeable section of the Transparent sterilization packaging are facing.

Zur Gewährleistung einer festen Lagekorrelation zwischen dem Innenbehälter und der diesen umgebenden Klarsichtsterilisierverpackung ist vorzugsweise der Innenbehälter zumindest entlang einer Kante mit der Klarsichtsterilisierverpackung versiegelt oder geheftet.To ensure a fixed position correlation between the inner container and the surrounding container Transparent sterilization packaging is preferably the Inner container at least along one edge with the Transparent sterilization packaging sealed or stapled.

Zur Gewährleistung einer zuverlässigen Fluidströmung während des Sterilisationszyklus, zum Beispiel einer Vakuum-Dampf-Sterilisation, weist die Sterilisierverpackung vorzugsweise ein zwischen dem fluidundurchlässigen Abschnitt der Klarsichtsterilisierverpackung und dem perforiertem Abschnitt des Innenbehälters wirksames Distanzierungselement auf. Dieses kann insbesondere durch Formveränderung (Faltung) des fluidundurchlässigen Abschnittes der Klarsichtsterilisierverpackung selbst oder durch integral mit dem fluidundurchlässigen Abschnitt der Klarsichtsterilisierverpackung und/oder durch mit dem perforierten Abschnitt des Innenbehälters ausgeformte Distanzierungselemente erfolgen.To ensure reliable fluid flow during the sterilization cycle, for example one Vacuum steam sterilization, the Sterilizing packaging preferably one between the fluid impermeable section of the Transparent sterilization packaging and the perforated Section of the inner container effective Spacer element on. This can in particular by changing the shape (folding) of the fluid impermeable Section of the transparent sterilization packaging itself or by integral with the fluid impervious Section of the transparent sterilization packaging and / or through with the perforated section of the inner container molded spacer elements.

In Abhängigkeit von den konkreten Anwendungsbedingungen kann zwischen dem Innenbehälter und dem fluidundurchlässigen Abschnitt der Klarsichtsterilisierverpackung auch ein separierbarer Distanzierungskörper, insbesondere aus glasfaserverstärktem Kunststoff, zum Beispiel Well-Polyamid, eingesetzt sein.Depending on the specific application conditions can between the inner container and the fluid impermeable section of the Clear sterilization packaging also a separable Spacer body, especially made of glass fiber reinforced plastic, for example Corrugated polyamide.

Die Erfindung wird nachstehenden anhand von Ausführungsbeispielen und zugehörigen Zeichnungen näher erläutert. In diesen zeigen:The invention is based on Exemplary embodiments and associated drawings explained. In these show:

Fig. 1 ein Ausführungsbeispiel der Herstellung einer Sterilisierverpackung nach der vorliegenden Erfindung, Fig. 1 shows an embodiment of making a sterilization packaging according to the present invention,

Fig. 2 einen Querschnitt durch eine Sterilisierverpackung nach Fig. 1, Fig. 2 shows a cross section through a sterilization packaging according to Fig. 1,

Fig. 3 einen Querschnitt durch eine Sterilisierverpackung nach einem weiteren Ausführungsbeispiel der Erfindung unter Verwendung eines Klarsichtsterilisierschlauches, Fig. 3 shows a cross section through a sterilization packaging according to a further embodiment of the invention using a Klarsichtsterilisierschlauches,

Fig. 4 einen Querschnitt ähnlich demjenigen nach Fig. 2 eines weiteren Ausführungsbeispieles einer Sterilisierverpackung nach der vorliegenden Erfindung. Fig. 4 shows a cross section similar to that of Fig. 2 of another embodiment of a sterilization package according to the present invention.

Bezugnehmend auf zunächst Fig. 1 veranschaulicht diese die Grundkomponenten einer Sterilisierverpackung nach der vorliegenden Erfindung, bestehend aus einer Kunststofftasche 1 (Innenbehälter), die vorzugsweise aus Polyamidfolie 3 a besteht und das Sterilisiergut 2, zum Beispiel Gummistopfen für Infusionslösungsbehälter, aufnimmt. Der Innenbehälter 1 besitzt eine Oberseite 3, die mit Perforationen 4 versehen ist, so daß der Innenraum des Innenbehälters 1 nach Verschluß desselben durch die Perforationen 4 mit der Umgebung des Innenbehälters 1 kommunizieren kann. Der Innenbehälter 1, wird nach Einbringen des Sterilisiergutes in einen herkömmlichen Klarsichtsterilisierbehälter 5 eingesetzt, dessen Oberseite 6 aus Klarsicht-Kunststoffolie (Polyamidfolie) und dessen Unterseite 7 aus Sterilisationspapier besteht. Ober- und Unterseite 6 bzw. 7 der Klarsichtsterilisierverpackung 5 sind seitlich durch Siegelnähte, gegebenenfalls unter Einschluß einer Faltung, miteinander verbunden. Bei der Gas- und Dampf-Sterilisation werden derartige Klarsichtsterilisierverpackungen 5 seit langem verwendet. Der Innenbehälter 1 wird in die Klarsichtsterilisierverpackung 5 eingesetzt und anschließend wird deren Füll- bzw. Entnahmeöffnung verschlossen, wobei zugleich ein Verschluß der Füll- bzw. Entnahmeöffnung des Innenbehälters 1 erfolgt, so daß der Innenbehälter 1 in der Klarsichtverpackung 5 festgelegt ist. Innere Wellen 10 können als Distanzierungskörper an der Innenseite der Oberseite 6 des Klarsichtbehälters 5 ausgebildet sein.Referring first to Fig. 1, this illustrates the basic components of a sterilization packaging according to the present invention consisting of a plastic bag 1 (inner container), which is preferably made of polyamide film 3a and the sterilized 2, for example, rubber plugs for infusion solution container receives. The inner container 1 has an upper side 3, which is provided with perforations 4, so that the interior of the inner container 1 after closure thereof to communicate through the perforations 4 to the around of the inner container 1 can. The inner container 1 is inserted into a conventional transparent sterilizing container 5 after the items to be sterilized, the upper side 6 of which consists of transparent plastic film (polyamide film) and the lower side 7 of sterilizing paper. The upper and lower sides 6 and 7 of the transparent sterilization packaging 5 are laterally connected to one another by sealing seams, possibly including a fold. Such transparent sterilization packaging 5 has been used for a long time in gas and steam sterilization. The inner container 1 is inserted into the transparent sterilization packaging 5 and then its filling or removal opening is closed, and at the same time the filling or removal opening of the inner container 1 is closed, so that the inner container 1 is fixed in the transparent packaging 5 . Inner shafts 10 can be designed as spacer bodies on the inside of the upper side 6 of the transparent container 5 .

Fig. 2 zeigt perspektivisch den Querschnitt nach Fig. 1 durch die fertiggestellte, aus Klarsichtsterilisierverpackung 5 und Innenbehälter 1 bestehende Sterilisierverpackung. Sowohl durch die aufeinander abgestimmte Größe von Klarsichtsterilisierverpackung 5 und Innenbehälter 1 als auch durch die seitliche Festlegung des Innenbehälters 1 in der Klarsichtsterilisierverpackung 5 nimmt der Innenbehälter 1 in der Klarsichtsterilisierverpackung 5 eine definierte Lage ein und zwar derart, daß die mit den Perforationen 4 versehene Oberseite 3 des Innenbehälters 1 der Kunststoff-Folienseite 6 der Klarsichtsterilisierverpackung 5 zugewandt ist. Auf diese Weise wird einerseits, wie durch die Pfeile in Fig. 2 angedeutet, ein zuverlässiger Fluidströmungskanal für die erfolgende Sterilisation des in dem Innenbehälter 1 befindlichen Sterilisiergutes 2 geschaffen (wobei die Sterilisationsmedien über die Papierseite 7 der Klarsichtsterilisierverpackung 5 und die Perforationen 4 des Innenbehälters 1 Zugang zum Sterilisiergut 2 haben), andererseits jedoch zuverlässig ein Kontakt des Sterilisiergutes mit der aus Sterilisationspapier bestehenden Unterseite 7 der Klarsichtsterilisierverpackung 5 vermieden. FIG. 2 shows in perspective the cross section according to FIG. 1 through the finished sterilization packaging consisting of transparent sterilization packaging 5 and inner container 1 . Both by the concerted size of Klarsichtsterilisierverpackung 5 and the inner container 1 and by the lateral fixing of the inner container 1 in the Klarsichtsterilisierverpackung 5 1 accommodates the inner container in the Klarsichtsterilisierverpackung 5 a defined position in such a way that provided with the perforations 4 Top 3 of the inner container 1 faces the plastic film side 6 of the transparent sterilization packaging 5 . In this way, on the one hand, as indicated by the arrows in FIG. 2, a reliable fluid flow channel is created for the sterilization of the items to be sterilized 2 located in the inner container 1 (the sterilizing media via the paper side 7 of the transparent sterilizing packaging 5 and the perforations 4 of the inner container 1 access to be sterilized have 2), on the other hand, however, reliably avoiding contact with the sterilized the group consisting of sterilization paper underside 7 of the Klarsichtsterilisierverpackung. 5

Selbstverständlich kann der Innenbehälter 1 auch vollkommen selbständig lose in der Klarsichtsterilisierverpackung 5 aufgenommen sein, wobei lediglich dafür Sorge zu tragen ist, daß die mit Perforationen 4 versehene Seite des Innenbehälters 1 zuverlässig der Folienseite 6 der Klarsichtsterilisierverpackung 5 zugewandt bleibt und nicht mit der Seite des Sterilisationspapieres 7 der Klarsichtsterilisierverpackung 5 in Berührung kommt.Of course, the inner container 1 can also be completely independently loosely accommodated in the transparent sterilization packaging 5 , it only being necessary to ensure that the side of the inner container 1 provided with perforations 4 remains reliably facing the film side 6 of the transparent sterilization packaging 5 and not with the side of the sterilization paper 7 of the transparent sterilization packaging 5 comes into contact.

Fig. 3 zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel der Erfindung im Querschnitt, wobei als Klarsichtsterilisierverpackung 5 ein Klarsichtsterilisierschlauch verwendet wird, in den taschenförmige Innenbehälter 1 entlang der Längsnähte 9 des Klarsichtsterilisierschlauches 5 eingesiegelt sind, derart, daß in Längsrichtung der Innenbehälter 1 stets kürzer ist als der diesen umgebende, an seinen Enden verschlossene Klarsichtsterilisierschlauch 5, so daß in diesem Fall ein Strömungsweg zur Sicherstellung der Wirksamkeit der Sterilisation durch die Papierseite 7 des Klarsichtsterilisierschlauches 5 um das axiale, stirnseitige Ende des Innenbehälters 1 herum zu den Perforationen 4 an der Oberseite des Innenbehälters 1 gebildet ist. Die Füll- bzw. Entnahmeöffnung von Innenbehälter 1 und stirnseitig verschlossenem Klarsichtsterilisierschlauch 5 werden vorzugsweise gemeinsam verschlossen, so daß sich für den strukturellen Aufbau der Sterilisierverpackung im Längsschnitt eine Gestaltung ergibt, die formal der Querschnittsdarstellung gemäß Fig. 2 ähnelt. Fig. 3 shows another embodiment of the invention in cross-section, wherein a transparent tube is used as Klarsichtsterilisierverpackung 5, in the bag-shaped inner container 1 along the longitudinal seams 9 of Klarsichtsterilisierschlauches 5 are sealed in such a way that it is always in the longitudinal direction of the inner container 1 is shorter than this surrounding, at its ends closed transparent sterilizing tube 5 , so that in this case a flow path to ensure the effectiveness of the sterilization through the paper side 7 of the transparent sterilizing tube 5 around the axial, front end of the inner container 1 around the perforations 4 on the top of the inner container 1 is. The filling or removal opening of the inner container 1 and the transparent sterilization tube 5 , which is closed on the face side, are preferably closed together, so that there is a design in longitudinal section for the structural structure of the sterilization packaging, which formally resembles the cross-sectional representation according to FIG. 2.

Bedingt durch die im Verhältnis zur Breite und Länge der gelochten, mit den Perforationen 4 versehenen Kunststoffolie 3 des Innenbehälters 1 größeren Breite und Länge der Klarsichtfolie 6 des Klarsichtsterilisierschlauches 5 kann letztere unter den Vakuumbedingungen des Sterilisationsprozesses in Falten 8 zusammenbrechen, die in Fig. 3 durch unterbrochene Linien dargestellt sind und die als Distanzierungsmittel zur gelochten Folie 3 des Innenbehälters 1 wirksam sind, so daß ein unerwünschter Verschluß der Perforationen 4 während des Sterilisationsvorganges vermieden und zuverlässig ein Strömungsweg zum Sterilisiergut 2 gewährleistet wird.Due to the larger width and length of the transparent film 6 of the transparent sterilization tube 5 , the latter can collapse under the vacuum conditions of the sterilization process into folds 8 , which in FIG. 3 show in relation to the width and length of the perforated plastic film 3 of the inner container 1 with the perforations 4 Broken lines are shown and which are effective as a spacer from the perforated film 3 of the inner container 1 , so that an undesired closure of the perforations 4 during the sterilization process is avoided and a flow path to the items to be sterilized 2 is reliably ensured.

Distanzelemente 10 zwischen dem Sterilisierpapier 7 und dem Innenbehälter 1 verhindern weiterhin eine Durchtrittsblockierung für die Sterilisationsmedien.Spacers 10 between the sterilizing paper 7 and the inner container 1 further prevent passage blocking for the sterilization media.

In Fig. 4 ist schematisch eine Sterilisierverpackung im Querschnitt gezeigt, die mit einem Innenbehälter 1 in einer Klarsichtsterilisierverpackung 5 einen bereits oben erläuterten Grundaufbau besitzt. Eine Oberseite 3 des Innenbehälters 1, die mit hier nicht gezeigten Perforationen versehen ist, ist wiederum der Folienseite 6 der Klarsichtsterilisierverpackung 5 zugewandt angeordnet. Zur Gewährleistung eines sicheren Strömungsweges, auch zum Beispiel zum Abführen von Luft und Kondensat aus dem Sterilisiergut 2 während des Sterilisationsprozesses, in welchen die Klarsichtsterilisierverpackung 5 die Neigung besitzt, am Innenbehälter 1 zu haften und hierdurch möglicherweise unerwünscht zum Verschluß von Perforationen des Innenbehälters 1 sowie zum Dichtsetzen des mediendurchlässigen Sterilisierpapieres 7 beiträgt, ist dessen perforierte Oberseite 3 wie auch ihre gegenüberliegende Seite in diesem Fall mit einem verhältnismäßig stabilen Wellenprofil versehen, so daß stets ein zuverlässiger Fluidströmungsweg zwischen der Papierseite 7 der Klarsichtverpackung 5 und dem Sterilisiergut 2 innerhalb des Innenbehälters 1 erhalten bleibt. In Abhängigkeit von den konkreten Einsatzbedingungen ist es selbstverständlich auch möglich im Bereich der perforierten Oberseite 3 des Innenbehälters 1 zwischen dieser und der Folienseite 6 der Klarsichtsterilisierverpackung 1 separate Distanzmittel, wie zum Beispiel ein Kunststoffwellprofil, einzusetzen oder die Folien- bzw. Oberseite 6 der Klarsichtsterilisierverpackung selbst mit nach innen weisenden, distanzierenden Vorsprüngen zu versehen bzw. derartige Vorsprünge an der perforierten Oberseite 3 des Innenbehälters 1 auszubilden. Das gleiche gilt selbstverständlich auch für die Distanzierung zwischen der Unterseite des Innenbehälters 1 und der Papierseite 7 der Klarsichtsterilisierverpackung 5.In FIG. 4, a sterilization is shown in cross section schematically, in a Klarsichtsterilisierverpackung 5 has an inner container 1 with a basic structure already explained above. An upper side 3 of the inner container 1 , which is provided with perforations (not shown here), is in turn arranged facing the film side 6 of the transparent sterilization packaging 5 . To ensure a safe flow path, for example for removing air and condensate from the items to be sterilized 2 during the sterilization process, in which the transparent sterilization packaging 5 has a tendency to adhere to the inner container 1 and thereby possibly undesirably to seal perforations of the inner container 1 and Sealing of the media-permeable sterilizing paper 7 contributes, the perforated upper side 3 as well as its opposite side in this case is provided with a relatively stable wave profile, so that a reliable fluid flow path between the paper side 7 of the transparent packaging 5 and the items to be sterilized 2 is always maintained within the inner container 1 . Depending on the specific conditions of use, it is of course also possible in the area of the perforated top 3 of the inner container 1 between the latter and the foil side 6 of the Klarsichtsterilisierverpackung 1 separate spacer means, such as a plastic corrugated profile to use, or the film or top surface 6 of the Klarsichtsterilisierverpackung itself to be provided with inwardly facing, spacing projections or to form such projections on the perforated upper side 3 of the inner container 1 . The same naturally also applies to the spacing between the underside of the inner container 1 and the paper side 7 of the transparent sterilization packaging 5 .

Durch die Erfindung wird eine Sterilisierverpackung geschaffen, bei der in vorteilhafter Weise ein Kontakt des Sterilisiergutes mit der fluiddurchlässigen Papierseite einer üblicherweise zur Sterilisation verwendeten Klarsichtsterilisierverpackung vermieden wird, so daß das Sterilisiergut tatsächlich zuverlässig frei von abgeriebenen Fremdpartikeln bleibt und die Gefahr der Weitergabe derartiger Fremdpartikel vom Sterilisiergut, zum Beispiel in Infusionslösungen, sicher vermieden ist.The invention makes sterilization packaging created in a contact in an advantageous manner of the items to be sterilized with the fluid-permeable Paper side one usually for sterilization used transparent sterilization packaging avoided is so that the items to be sterilized are actually reliable remains free of abraded foreign particles and the Risk of passing on such foreign particles from Items to be sterilized, for example in infusion solutions, is safely avoided.

Claims

1. A method for packaging items to be sterilized, in particular bulk goods to be sterilized, using a transparent sterilization packaging which has a fluid-permeable and a fluid-impermeable section, characterized in that the items to be sterilized ( 2 ) are accommodated in a plastic film packaging ( 1 ) which has at least one perforated having portion (3) and then the Kunststoffolienverpackung is received in the Klarsichtsterilisierverpackung (5) (1), such that the perforated portion (3) the fluid-impermeable portion (6) of the Klarsichtsterilisierverpackung (5) associated with opposing the Kunststoffolienverpackung (1) and a Fluid flow channel is formed between the perforated section ( 3 ) of the plastic film packaging ( 1 ) and the fluid-permeable section ( 7 ) of the transparent sterilization packaging ( 5 ).

2. The method according to claim 1, characterized in that the plastic film packaging ( 1 ) after insertion of the items to be sterilized ( 2 ) is open at least on one side and after insertion into the transparent sterilization packaging ( 5 ) by a seam ( 9 ) is closed together with this.

3. The method according to claim 1, characterized in that the plastic film packaging ( 1 ) by partial edge sealing or welding a perforated polyamide film ( 3 ) with an unperforated polyamide film ( 3 a ) is produced.

4. The method according to claim 1, characterized in that the plastic film packaging ( 1 ) is made by one-sided perforation of a three-sided closed polyamide bag.

5. The method according to claim 1, characterized in that the plastic film packaging ( 1 ) with the perforated section ( 3 ) pocket-like in one piece with a transparent sterilizing packaging forming the transparent sterilizing tube ( 5 ) is sealed, the perforated section ( 3 ) of the plastic film packaging ( 1 ) fluid-impermeable section ( 6 ) of the transparent sterilization hose ( 5 ) is opposite and at least one of the end faces of the transparent sterilization hose ( 5 ) is closed to ensure the fluid flow channel while leaving a distance from the plastic film packaging ( 1 ).

6. The method according to claim 1, characterized in that a spacer is inserted before closing the transparent sterilization packaging ( 5 ) at least between the perforated section ( 3 ) of the plastic film packaging ( 1 ) and the fluid-impermeable section ( 6 ) of the transparent packaging ( 5 ).

7. Sterilization packaging for sterilization goods, in particular for bulk goods to be sterilized, such as rubber stoppers or the like, with a transparent sterilization packaging having a fluid-permeable and a fluid-impermeable section, in particular produced by a method according to claim 1, characterized in that within the transparent sterilization packaging ( 5 ) sterilized (2) receiving the inner container (1) made of plastic, which has at least one portion (3) with perforations (4) facing the fluid impermeable portion (6) of transparent packaging (5) while ensuring a fluid flow connection between the perforations (4) and face the fluid-permeable section ( 7 ) of the transparent sterilization packaging ( 5 ).

8. Sterilization packaging according to claim 7, characterized in that the inner container ( 1 ) is connected at least along one edge by a seam ( 9 ) to the transparent sterilization packaging ( 5 ).

9. Sterilization packaging according to claim 7, characterized in that the fluid-impermeable section ( 6 ) of the transparent sterilization packaging ( 5 ) forms a spacing element ( 8 ) to the perforated section ( 3 ) of the inner container ( 1 ) at least during a sterilization process.

10. Sterilization packaging according to claim 7, characterized in that integrally with the fluid-impermeable section ( 6 ) of the transparent sterilization packaging ( 5 ) and / or with the perforated section ( 3 ) of the inner container ( 1 ) spacer elements ( 8 , 10 ) are formed.

11. Sterilization packaging according to claim 7, characterized in that between the inner container ( 1 ) and the fluid-impermeable section ( 6 ) of the transparent sterilizing packaging ( 1 ) and / or the inner container ( 1 ) and the fluid-permeable section ( 7 ) of the transparent sterilizing packaging at least one spacer element ( 10 ) is used.

12. Sterilization packaging according to claim 11, characterized in that the spacer element ( 10 ) consists of glass fiber reinforced plastic, preferably corrugated polyamide.