DE2151119A1 - Infusion set - Google Patents
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Description
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Vicra Sterile, Inc. . -8579)Vicra Sterile, Inc. -8579)
2909 Blystone Lane
Dallas, Texas / V, St. A. Hamburg, 13. Oktober ΙψΐΙ 2909 Blystone Lane
Dallas, Texas / V, St. A. Hamburg, October 13 ΙψΐΙ
InfusionsbesteckInfusion set
Die Erfindung betrifft ein mit lösbaren Verbindungen versehenes Infusionsbesteck insbesondere für intravenöse Infusionen und gegebenenfalls für Infusionen oder Entnahme von Flüssigkeiten in oder aus anderen Körperteilen.The invention relates to an infusion set provided with releasable connections, in particular for intravenous infusions and if necessary for infusions or withdrawal of fluids into or from other parts of the body.
Vor der Entwicklung der gebrauchsfertigen Infusions schläuche und Insertionsvorrichtungen wurden intravenöse und andere Infusionen mit Hilfe einer sterilen Kanüle durchgeführt. Dabei wurde die Kanüle durch die Haut in eine Vene eingebracht und dann auf der Haut befestigt. Die Kanüle wurde dann über eine Schlauchverbindung an eine Ampulle oder Infusionsflasche angeschlossen. Im allgemeinen war aber dieses Verfahren wenig zufriedenstellend, da wegen der starren Kanülennadel und wegen Muskelbewegungen der Patienten die Kanüle nach Beendigung der Infusion jedesmal entfernt und bei einer neuen Infusion wieder eingeführt werden mußte.Before the development of ready-to-use infusion tubes and insertion devices, intravenous and other infusions were used performed with the help of a sterile cannula. The cannula was inserted through the skin into a vein and then opened attached to the skin. The cannula was then connected to an ampoule or infusion bottle via a hose connection. In general, however, this method was not very satisfactory because of the rigid cannula needle and because of muscle movements the patient had to remove the cannula each time after the end of the infusion and reinsert it for a new infusion.
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Das wiederholte Entfernen und Wiedereinführen der Kanüle verursachte of "Venenverletzungen und Blutergüsse. Aus diesen. Gründen wurden flexible Infusionsschläuche und Insertionsvor-. richtungen dafür z. B. gemSÄ ΪΙ8Α-Patent Schriften 3 000 380, 3 Olff 453, 3 01? 884 und 3 055 361 vorgeschlagen, um FlüssigkeitsmengeBt entweder kontinuierlich oder intermittierend über einen längeren Zeitraum einem Patienten zuzuführen. IKe bisher üblichen flexiblen Infusionsbestecke bestehen im allgemeinen aus einer Kanüle und einem ausreichend langen flexiblen Infusionsschlauch. Das eine finde des Infusionsschlauches ist mit einer Kupplung oder einer HLuer "-Vorrichtung an die Infusionsflasche angeschlossen. Das andere Ende des Infusionsschlauches ist gleit bar innerhalb der Bohrung der Kanüle angebracht. Nach dem Einführen der Kanüle in eine Vene wird der Infusionsschlauch durch die Bohrung der Kanüle in die Vene hineingeschoben. Die Kanüle wird dann zurückgezogen, wobei der Infusions schlauch in der Vene liegenbleibt und herausragt. Einer derVorzüge dieser Infusionsbestecke besteht darin, daß Kanülen, Infusions schlauch und Kupplung zusammen steril verpackt werden können und die Packung erst unmittelbar vor Benutzung geöffnet zu werden braucht. Außerdem sind Bestecke wirtschaftlich günstig herzustellen, soThe repeated removal and reinsertion of the cannula often caused vein injuries and bruises. For these reasons, flexible infusion tubes and insertion devices were used for this purpose, e.g. in accordance with the patent documents 3 000 380, 3 Olff 453, 3 01 884 and 3 055 361 proposed to supply to FlüssigkeitsmengeBt either continuously or intermittently over a prolonged period to a patient. IKe usual flexible infusion sets generally consist of a cannula and a sufficiently long flexible infusion tube. This is a find the infusion tube with a clutch or a H Luer " Device connected to the infusion bottle. The other end of the infusion tube is slidably mounted within the bore of the cannula. After inserting the cannula into a vein, the infusion tube is pushed through the bore of the cannula into the vein. The cannula is then withdrawn, leaving the infusion tube in the vein and sticking out. One of the advantages of this infusion set is that cannulas, infusion tube and coupling can be packaged together in a sterile manner and the pack only needs to be opened immediately before use. In addition, cutlery is economical to manufacture, so
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daß das Infusionsbesteck als "Einmalbesteck" verwendet und nach der
Benutzung weggeworfen werden kann. Dadurch werden die Gefahren
einer Kontamination oder Ausbreitung einer Infektion wesentlich verringert
im Vergleich zu wiederverwendbaren Infusionsbestecken, die nach jeder Benutzung erneut sterilisiert werden müssen.that the infusion set is used as a "disposable set" and can be thrown away after use. This removes the dangers
contamination or spread of infection is significantly reduced compared to reusable infusion sets, which have to be re-sterilized after each use.
Ein bedeutender Nachteil dieser Bestecke besteht darin, daß die
Insertionskanüle nach dem Herausziehen aus der Vene nicht vom
Infusions schlauch entfernt werden kann, weil der Infusions schlauch
am aus dem Körper heraus ragenden Ende meist einen Kupplungsmechanismus mit einem größeren Durchmesser als die Kanülenbohrung aufweist.
Da die Kanüle nicht entfernt werden kann, befindet sie sich
ständig auf dem Infusions schlauch außerhalb des Körpers des Patienten.
Die Anwesenheit der Kanüle ist nicht nur wegen ihrer Sperrigkeit unangenehm, sondern auch weil die Haut des Patienten leicht unbeabsichtigt
durch die Kanülenspitze verletzt werden kann. Außerdem kann der Infusionsschlauch
durch die Kanüle beschädigt werden. Ferner kann beim notwendigen teilweisen Zurückziehen des Infusions Schlauches während der
Insertion im Körper des Patienten ein zufälliges An- oder Abschneiden des Infusions Schlauches durch die Kanülenspitze erfolgen. Dabei kann
nicht nur das abgeschnittene Ende des Infusions Schlauches im KörperA major disadvantage of this cutlery is that the
Insertion cannula not removed from the vein after it has been withdrawn
Infusion tube can be removed because the infusion tube
at the end protruding from the body usually has a coupling mechanism with a larger diameter than the cannula bore. Since the cannula cannot be removed, it is in place
constantly on the infusion line outside the patient's body. The presence of the cannula is uncomfortable not only because of its bulkiness, but also because the patient's skin can easily be inadvertently injured by the cannula tip. The cannula can also damage the infusion line. Furthermore, if the infusion tube is necessary to be partially withdrawn during the insertion in the patient's body, the infusion tube can be accidentally cut or cut through the cannula tip. Not only can the cut end of the infusion tube enter the body
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des Patienten verbleiben, sondern es können auch kleine abgerissene oder abgeschnittene Teile in den Körper dringen.of the patient remain, but there can also be small torn ones or cut parts penetrate the body.
Es sind daher verschiedene Vorrichtungen zur Lösung dieser Schwierigkeiten vorgeschlagen worden. Die einfachste Methode besteht darin, die Kanüle mit dem dadurchlauf enden Infusionsschlauch auf der Haut des Patienten festzukleben. Dadurch werden zwar die Gefahren einer Beschädigung des Infusions Schlauches und einer Verletzung des Patienten verkleinert, sie sind aber immer noch vorhanden. Bei dem Infusions schlauch gemäß der USA-Patentschrift 3 055 361 wird vor der Insertion eine gleitbare Überschiebmuffe an der Kanüle angebracht. Die Uberschiebmuffe befindet sich anfangs auf dem nicht nadeiförmigen Teil der Kanüle und wird, nachdem der Infusions schlauch in eine Vene eingelegt und die Kanüle zurückgezogen worden ist, über die nadelartige Spitze der Kanüle gezogen. Das Festsitzen der Uberschiebmuffe ergibt sich dadurch, daß ein Teil auf dem breiteren Ende der Kanüle verbleibt und durch Reibungswiderstand gehalten wird. Die Nadelspitze der Kanüle ist somit geschützt. Eine Verletzung des Patienten wird dadurch verhindert. Diese Vorrichtung hat den Nachteil, daß der in der Kanüle liegende Infusions schlauch immer noch durch die Nadelspitze der Kanüle beschädigt werden kann. Außerdem muß die sperrige Kanüle weiterhin am Arm des Patienten festgeklebt oder festgebunden werden.Various devices have therefore been proposed for solving these difficulties. The easiest way consists of connecting the cannula with the infusion tube that runs through it to stick to the patient's skin. Although this reduces the risk of damage to the infusion tube and injury to the patient, but they are still there. In the case of the infusion tube according to the USA patent 3 055 361, a sliding sleeve is attached to the cannula prior to insertion. The sliding sleeve is located initially on the non-needle-shaped part of the cannula and after the infusion tube is inserted into a vein and the cannula withdrawn, pulled over the needle-like tip of the cannula. The sticking of the sliding sleeve results from that a part remains on the wider end of the cannula and is held by frictional resistance. The needle tip of the cannula is thus protected. This prevents injury to the patient. This device has the disadvantage that the lying in the cannula Infusion line can still be damaged by the needle tip of the cannula. In addition, the bulky cannula must continue be glued or tied to the patient's arm.
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In der USA-Patentschrift 3 472 232 ist eine Hohlnadel beschrieben, die in der ganzen Länge, auch am spitzen nadelähnlichen Ende, einen seitlichen Schlitz aufweist. Das andere Ende der Kanüle ist mit einer Druckvorrichtung versehen, die gleichzeitig als Nadelansatzstück dient. An der Druckvorrichtung ist ein Zapfen beweglich befestigt, der in einen Schlitz im Nadelansatzstück hinein- und heraus- und durch den seitlichen Schlitz der Kanüle bewegt werden kann, wo er einen gleitbar angebrachten Infusions schlauch berührt. Nach der Einführung des Infusions Schlauches wird die Kanüle zurückgezogen und vom Infusionsschlauch getrennt, indem der Zapfen aus dem Schlitz im Nadelansatzstück herausgezogen und der Infusionsschlauch dann durch den Schlitz im Nadelansatzstück und dem seitlichen Schlitz aus der Kanüle gezogen wird. Obgleich dieses Verfahren Vorzüge gegenüberallen früheren Vorschlägen aufweist, sind immer noch bestimmte Nachteile vorhanden; so sind beispielsweise zwei Hände notwendig, um das Infusionsbesteck zu handhaben, da mit der einen Hand die Kanüle festgehalten und mit der anderen die Druckvorrichtung gelöst werden muß, damit der Infusions schlauch eingeführt werden kann. Da aber die Anbringung des Infusionsschlauches meist nur von einer Person durchgeführt wird, ist es wünschenswert, da β das Infusionsbe steck mit einer Hand angelegt werden kann und die andere Hand freibleibt, um einen Körperteil eines Patienten zu halten oder &U0zurichten.US Pat. No. 3,472,232 describes a hollow needle which has a side slit along its entire length, also at the pointed needle-like end. The other end of the cannula is provided with a pressure device, which also serves as a needle attachment piece. A pin is movable on the pressure device attached, which can be moved into and out of a slot in the needle hub and through the side slot of the cannula where it touches a slidably attached infusion tube. After inserting the infusion tube, the cannula is withdrawn and separated from the infusion tube by pulling the pin out of the slot in the needle hub and then pulling the infusion tube through the slot in the needle hub and the side Slot is pulled out of the cannula. Although this method has advantages over any of the previous proposals, are there are still certain disadvantages; for example, two hands are necessary to handle the infusion set with one hand held the cannula and with the other the pressure device must be released so that the infusion tube can be introduced. But since the attachment of the infusion tube is usually only performed by one person, it is desirable that the Infusionsbe can be put on with one hand and the β other hand remains free to hold or adjust a part of a patient's body.
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Ferner bietet das beschriebene Infusionsbesteck keine Möglichkeit, den Infusions schlauch während des Einführens in steriler Umgebung zu halten. Dies ist ein wichtiger Punkt, da, wenn während des Einführens des Infusions Schlauches die umgebende Atmosphäre nicht ausreichend steril ist, sich eine Infektion in der Einstichstelle ausbreiten kann. Ferner muß die Ehruckvorrichtung mit einem Finger der Hand, mit der die Kanüle in die Vene eingeführt wird, nach unten gepreßt werden, um den gleitbar angebrachten Infusionsschlauch festzuhalten. Dies ist notwendig, da der Infusions schlauch sonst während des Einlegens in die Vene rückwärts in die Kanüle zurückgleitet. Das vordere Ende des Infusions Schlauches soll daher möglichst in der Nadelspitze der Kanüle liegen, damit Nadel und Infusions schlauch gleichzeitig in die Vene eingeführt werden können.Furthermore, the infusion set described does not offer the possibility of the infusion tube in a sterile environment during insertion to keep. This is an important point because if during the insertion of the infusion tube the surrounding atmosphere is not is sufficiently sterile to allow infection to spread to the puncture site. Furthermore, the Ehruckvorrichtung must with a finger Hand with which the cannula is inserted into the vein must be pressed down around the slidably attached infusion tube to hold on. This is necessary because otherwise the infusion tube will slide backwards into the cannula while it is being inserted into the vein. The front end of the infusion tube should therefore if possible in the needle tip of the cannula so that the needle and infusion tube can be used can be inserted into the vein at the same time.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein Infusionsbesteck zu entwickeln, bei dem die Kanüle völlig von dem am distalen Ende eine Kupplung aufwei senden Infusions schlauch getrennt werden kann. Ferner soll das Infusionsbesteck so beschaffen sein, daß das Einlegen des Infusionsschlauches von einer Person mit einer Hand durchgeführt werden kann und daß der Infusions schlauch sich während des Einlegens in einer sterilen Umgebung befindet. Außerdem ist es wünschenswert, daß derartige Infusionsbestecke mit geringen Kosten hergestellt und als "Einmalbeeteck" verwendet werden können.The invention is therefore based on the object of an infusion set to be developed in which the cannula can be completely separated from the infusion tube that has a coupling on the distal end. Furthermore, the infusion set should be designed so that the insertion of the infusion tube can be carried out by one person with one hand can be and that the infusion tube is in a sterile environment during insertion. In addition, it is desirable that such infusion sets can be manufactured at low cost and used as "disposable set".
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Zur Lösung der Aufgabe wird vorgeschlagen, ein Infusions besteck mit einer Hohlnadel mit in Längsrichtung verlaufender Bohrung, einer zum Punktieren oder Inserieren von Gewebe geeigneten Nadelspitze und einem die Nadel in Längsrichtung durchziehenden Schlitz, mit einem am distalen !Ende der Hohlnadel befestigten Ansatzstück mit einem in Längsrichtung verlaufenden Schlitz und einen mit einem Ende gleitbar in der Bohrung der Hohlnadel liegenden flexiblen Infusions schlauch zu verwenden, ■welches dadurch gekennzeichnet, ist, daß es eine mit dem Ansatzstück verbundene Kupplungsvorrichtung und mit der Kupplungsvorrichtung verbundene, bewegliche, zur Verhinderung von Bewegungen des Infusionsschlauches in Längsrichtung geeignete Klemmvorrichtungen aufweist.To solve the problem, it is proposed that an infusion set with a hollow needle extending in the longitudinal direction Hole, a needle point suitable for puncturing or inserting tissue and a needle in the longitudinal direction through-going slot, with an attachment piece attached to the distal end of the hollow needle with a lengthwise extension To use a slot and a flexible infusion tube with one end slidable in the bore of the hollow needle, ■ which is characterized in that there is a coupling device connected to the extension piece and to the coupling device connected, movable, suitable for preventing movements of the infusion tube in the longitudinal direction Has clamping devices.
In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung können diese Klemmvorrichtungen lösbar mit einem Ansatzstück verbunden sein, wobei sie in Längsrichtung zwischen einer ersten und zweiten Position beweglich sind und in der ersten Position eine in Längsrichtung erfolgende Bewegung des Infusionsschlauches in der Kanüle verhindern.In a further embodiment of the invention, these clamping devices can be releasably connected to an extension piece being movable longitudinally between first and second positions and one longitudinally in the first position prevent movement of the infusion tube in the cannula.
Die Erfindung wird anhand der Zeichnungen näher erläutert.The invention is explained in more detail with reference to the drawings.
Fig. 1 zeigt in perspektivischer Darstellung ein teilweise auseinandergenommene s Inf us ion sbe steck.Fig. 1 shows a perspective view of a partially disassembled s Inf us ion sbe steck.
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Fig. 2 zeigt ein zusammengesetztes und teilweise in eine sterile Kunststoffolie verpacktes Infusionsbesteck.2 shows an assembled infusion set which is partially packaged in a sterile plastic film.
Fig. 3 zeigt einen Teillängsschnitt durch das erfindungsgemäße Infusionsbesteck.3 shows a partial longitudinal section through the infusion set according to the invention.
F
ig. 4 zeigt einen Querschnitt durch das Infusionsbesteck aus Fig. längs der Linie 4-4 aus Fig. 3F.
ig. 4 shows a cross section through the infusion set from FIG. 3 along the line 4-4 from FIG. 3
Fig. 5 zeigt eine vergrößerte Draufsicht auf eine Kanülenspitze.5 shows an enlarged plan view of a cannula tip.
Fig. 6, 7 und 8 zeigen in Draufsicht, Vorder- bzw. Seitenansicht eine Halte - oder Klemmvorrichtung des erfindungsgemäßen Besteckes.Figures 6, 7 and 8 show in plan, front and side views, respectively a holding or clamping device of the invention Cutlery.
Fig. 9 zeigt in einer schematischen Darstellung die Insertion des Infusions schlauche s des erfindungsgemäßen Besteckes in eine Vene.Fig. 9 shows a schematic representation of the insertion of the infusion tube s of the cutlery according to the invention in a Vein.
Fig. 10 zeigt im Querschnitt eine Kupplungsvorrichtung des erfindungsgemäßen Besteckes, wobei die Haltevorrichtung teilweise nach oben aus der Kupplung herausgezogen ist.Fig. 10 shows in cross section a coupling device of the invention Cutlery, the holding device is partially pulled up out of the coupling.
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Fig. 11 zeigt in perspektivischer Ansicht eine Kanülenspitze des erfindungsgemäßen Besteckes und die Entfernung des Infusions Schlauches aus dem Schlitz.Fig. 11 shows a perspective view of a cannula tip of the cutlery according to the invention and the removal of the Infusion tube out of the slot.
Fig. 12 zeigt in schematischer Darstellung den eingeführten Infusions schlauch nach Entfernung der KanüleFig. 12 shows a schematic representation of the introduced Infusion tube after removal of the cannula
Fig. 13 zeigt in Draufsicht eine andere Ausführungsform, der Kanüle.Fig. 13 shows in plan view another embodiment, the Cannula.
Fig. 14 zeigt einen Längsschnitt durch die Kanüle aus Fig. 13 entlang der Linie 14-14.FIG. 14 shows a longitudinal section through the cannula from FIG. 13 the line 14-14.
Das in Fig. 1 gezeigte Infusionsbesteck besteht aus einer Hohlnadel 10, vorzugsweise aus Stahl, mit einer konischen Spitze 12. Das andere Ende der Nadel ist in einem Ansatzstück 14 befestigt. Sowohl das Ansatzstück 14 als auch die Nadel 10 weisen in Längsrichtung verlaufende Schlitze auf. Eine Kupplung in Form einer Überziehmuffe ist als gleitbares und bewegliches Verbindungsstück zu einem rückwärtigen Zapfen 18 des "Ansatzstückes 14 vorgesehen. Eine Klemmvorrichtung 20 befindet sich in einer Kerbe, die dann gebildet wird, wenn die Überziehmuffe 16 über den rückwärtigen Zapfen 18 gezogen ist.. Das Ansatzstück 14 enthält eine Nadelhalterung 22 mit geringeremThe infusion set shown in Fig. 1 consists of a hollow needle 10, preferably made of steel, with a conical tip 12. The other end of the needle is fastened in an extension piece 14. Both that The extension piece 14 as well as the needle 10 have slots running in the longitudinal direction. A coupling in the form of a sleeve is provided as a slidable and movable connection piece to a rear pin 18 of the "extension piece 14. A clamping device 20 is located in a notch which is formed when the pull-over sleeve 16 is pulled over the rear pin 18 is .. The extension piece 14 contains a needle holder 22 with less
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Durchmesser als das Ansatzstück, an der eine Schutzkappe 24 für die Nadel lösbar befestigt werden kann. Die Schutzkappe für die Nadel schützt nicht nur die Nadelspitze 12 und die ganze Nadel 10, sondern verhindert auch ein Durchstechen des Verpackungsmaterials des Infusionsbesteckes. Die Schutzkappe 24 verhindert weiterhin eine zufällige Verletzung von Personen durch die Nadelspitze 12 beim Umgang mit dem Infusionsbesteck.Diameter than the extension piece to which a protective cap 24 for the needle can be releasably attached. The protective cap for the needle not only protects the needle tip 12 and the entire needle 10, but also prevents the packaging material from being pierced of the infusion set. The protective cap 24 also prevents accidental personal injury through the needle tip 12 when handling the infusion set.
In der Bohrung der Hohlnadel 10 ist ein längerer, flexibler, runder Infusionsschlauch 26 gleitbar eingelegt. Der Infusionsschlauch kann aus Polyurethanen, Polytetrafluoräthylen oder anderem verträglichen Material bestehen. Der Infusions schlauch zieht sich durch das Ansatzstück 14 und durch eine Rille im rückwärtigen Zapfen 18 hin und verläuft dann weiter durch die Überzieh:muffe 16 und endet an einem passenden Befestigungselement 28, das beispielsweise als Mutter stück einer sogenannten "Luer"-kupplung ausgebildet sein kann. Zum festen Verschließen des offenen Endes des Befestigungselementes 28 ist eine Dichtung vorgesehen, um ein Austreten von Körperflüssigkeiten aus dem Infusions schlauch während des Einbringens in eine Vene oder bei nicht erfolgtem Anschluß an eine Infusionsflasche zu verhindern.A longer, flexible, round infusion tube 26 is slidably inserted into the bore of the hollow needle 10. The infusion tube can be made of polyurethane, polytetrafluoroethylene or other compatible material. The infusion tube runs through the extension 14 and through a groove in the rear Pin 18 and then continues through the cover: sleeve 16 and ends at a suitable fastening element 28, for example as a mother piece of a so-called "Luer" coupling can be formed. To firmly close the open end of the fastening element 28 is a seal intended to prevent leakage of body fluids from the infusion line during the introduction into a vein or in the event of to prevent it from being connected to an infusion bottle.
In Fig. 2 ist die Schutzkappe 24 für die Nadel auf die Nadelhalterung 22 aufgesetzt. Weiterhin ist die Dichtung 30 auf dem Befestigungselement 28 befestigt. Die Uberziehmuffe 16 ist amIn Fig. 2, the protective cap 24 for the needle is on the needle holder 22 put on. Furthermore, the seal 30 is fastened on the fastening element 28. The sleeve 16 is on
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distalen Ende mit einer flexiblen, vorzugsweise transparenten sackartigen Verpackung 32 versiegelt, die ihrerseits an einem Boden 34 versiegelt ist. Durch die Überziehmuffe 16 wird die sackähnliche Verpackung 32 um den Infusions schlauch 26, das Befestigungselement 28 und die Dichtung 30 gehalten, wodurch eine steril zu haltende Umgebung gebildet wird. Vorzugsweise dient die Überziehmuffe 16 dazu, die Klemme 20 mit dem Infusionsschlauch 26 zusammenzuhalten.distal end sealed with a flexible, preferably transparent sack-like packaging 32, which in turn is attached to a Bottom 34 is sealed. Through the pull-over sleeve 16, the bag-like packaging 32 is around the infusion tube 26, the Fastening element 28 and the seal 30 held, whereby a sterile environment to be kept is formed. Preferably the sleeve 16 serves to hold the clamp 20 together with the infusion tube 26.
Das Ansatzstück 14 mit dem rückwärts gerichteten Zapfen 18, die Schutzkappe 24 für die Nadel, die Überziehmuffe 16 und die Klemme 20 sind vorzugsweise aus polymeren Kunststoffen, wie Polyäthylen, Polytetrafluoräthylen oder Polyamiden hergestellt. Die flexible sackartige Verpackung 32 kann beispielsweise aus Polyurethan-, Polyäthylen- oder Polyesterfolie hergestellt ■werden und kann durch Hitzeversiegelung an der Überziehmuffe oder durch Ankleben mit einem dünnen Streifen Klebband befestigt ■werden.The extension piece 14 with the rearwardly directed pin 18, the protective cap 24 for the needle, the pull-over sleeve 16 and the Clamp 20 are preferably made of polymeric plastics such as polyethylene, polytetrafluoroethylene or polyamides. The flexible sack-like packaging 32 can be made of polyurethane, polyethylene or polyester film, for example ■ and can be achieved by heat sealing on the sleeve or by sticking with a thin strip of adhesive tape.
Meist werden Innen- und Außenseite der Hohlnadel 10, die Innenseite der Schutzkappe 24, der Infusions schlauch 26, Befestigungselement 28,rDichtung 30 sowie das Innere der überziehmuffe und der Klemme 20 und das gesamte Innere der flexiblen Verpackung 32 während der Herstellung des Infusionsbesteckes sterilisiert. Nach dem Zusammensetzen des Besteckes in Fig. 2 wird es in eineUsually the inside and outside of the hollow needle 10, the inside of the protective cap 24, the infusion tube 26, fastening element 28, seal 30 and the inside of the sleeve and the clamp 20 and the entire interior of the flexible package 32 sterilized during manufacture of the infusion set. After assembling the cutlery in Fig. 2, it is in a
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passende Verpackung (nicht dargestellt) zur Sterilisation gelegt. Verpackung und Inhalt werden meist durch Einblasen eines entsprechenden Gases, wie Äthylenoxid, sterilisiert. Das Infusionsbesteck kann dann in der Verpackung einfach transportiert und gelagert werden, ohne daß eine Gefahr der Kontamination vor der Verwendung besteht.suitable packaging (not shown) placed for sterilization. packaging and contents are usually sterilized by blowing in a suitable gas, such as ethylene oxide. The infusion set can then can be easily transported and stored in the packaging without the risk of contamination prior to use.
In demin Fig. 3 und 4 dargestellten Längs- bzw. Querschnitt weist die Hohlnadel 10 einen in Längsrichtung verlaufenden Schlitz 54 auf. Die "> Schutzkappe 24 für die Nadel ist auf die Nadelhalte rung 22 aufgesetzt. Die Klemmvorrichtung 20 ist gleitbar in einer Rille 40, die durch den rückwärtigen Zapfen 18 des Ansatzstückes 14 und durch die Über ziehmuffe 16 gebildet wird, eingesetzt. Die Klemmvorrichtung 20 besteht aus einem Unterteil 42, dessen Höhe ausreicht, um fest gegen die obere Innenwand der Überziehmuffe 16 zu drücken und den Infusions schlauch gegen die obere Innenfläche des rückwärtigen Zapfens 18 des Andruckstückes 14 zu pressen. Auf diese Weise verhindert der Unterteil 43 der Klemmvorrichtung 20, daß sich der Infusions schlauch 26 beim Einführen in eine Vene in Längsrichtung bewegen kann. Ein Mittelstück der Klemmvorrichtung 20 ragt nach oben, durch einen in Längsrichtung verlaufenden Schlitz 46 in der Überziehmuffe 16. Das Mittelstück 44 der Klemmvorrichtung 20 endet oberhalb der überziehmuffe 16 in einem Spannkopf 48 für Finger oder Daumen mit an der Oberfläche angebrachten Zähnungen oder Rillen. Während des Einlegens der Kanüle und desIn the longitudinal and cross-section shown in FIGS. 3 and 4, the Hollow needle 10 has a slot 54 running in the longitudinal direction. The "> Protective cap 24 for the needle is placed on the needle holder 22 tion. The clamping device 20 is slidable in a groove 40 which passes through the rear pin 18 of the extension piece 14 and formed by the pull sleeve 16 is used. The clamping device 20 consists from a lower part 42, the height of which is sufficient to press firmly against the upper inner wall of the sleeve 16 and the infusion tube to press against the upper inner surface of the rear pin 18 of the pressure piece 14. In this way, the lower part 43 prevents the clamping device 20 that the infusion tube 26 can move in the longitudinal direction when inserted into a vein. A center piece of the clamping device 20 protrudes upwards through a longitudinally extending slot 46 in the pull-over sleeve 16. The middle piece 44 the clamping device 20 ends above the sleeve 16 in one Clamping head 48 for fingers or thumbs with serrations or grooves attached to the surface. While inserting the cannula and the
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Infusions schlauche s in eine Vene ist dieKlemaivor richtung 20 iaa der in Fig. 3 gezeigten Position.Infusion tubing s into a vein is the cleavage device 20 iaa the position shown in FIG.
In Fig. 4 ist ein Querschnitt ungefähr länge der Linie 4-4 in Fig. 3 dargestellt, wodurch die Einwirkung der Klemmvorrichtung 20 auf den Infusions schlauch 26 deutlicher wird. Der rückwärtige Zapfen 18 des Ansatzstückes 14 weist in seiner ganzen Länge eine Rille oder einen Kanal 50 mit etwa halbkreisförmigem Querschnitt auf. Der Infusions schlauch 26 liegt in der Rille 50. Die oberen Flächen des Unterteils 42 der Klemmvorrichtung 20 berühren die oberen Innenwände der überziehmuffe 16. Dadurch wird das Unterteil 42 auf die Oberfläche des Infusions Schlauches 26 gedrückt, wobei sich der Infusions schlauch etwas deformiert und zwischen der unteren Fläche des Unterteils 42 der Klemmvorrichtung 20 und den Seitenwänden der Rille 50 des Zapfens 18 eingeklemmt wird. Dadurch wird eine Bewegung in Längsrichtung des Infusionsschlauches beim Einsetzen des Infusions Schlauches vermieden.In Fig. 4 is a cross section approximately along the line 4-4 in Fig. 3 is shown, whereby the action of the clamping device 20 on the infusion tube 26 becomes clearer. The rear pin 18 of the attachment 14 has a in its entire length Groove or a channel 50 with an approximately semicircular cross-section. The infusion tube 26 lies in the groove 50. The upper ones Surfaces of the lower part 42 of the clamping device 20 touch the upper inner walls of the pull-over sleeve 16. This creates the lower part 42 pressed onto the surface of the infusion tube 26, the infusion tube being slightly deformed and between the lower surface of the lower part 42 of the clamping device 20 and the side walls of the groove 50 of the pin 18 is clamped. Through this a movement in the longitudinal direction of the infusion tube when inserting the infusion tube is avoided.
Aus Fig. 5 läßt sich der Aufbau des Ansatzstückes 14 mit dem damit verbundenen Zapfen 18 und der eingeformten Rille 50 besser entnehmen. Die Hohlnadel wird durch das Ansatzstück 14 bzw. durch die vorspringende Nadelhalte rung 22 erhalten. Der in Längsrichtung verlaufende Schlitz 52 in dem Ansatzstück 14 und der in Längsrichtung verlaufende Schlitz 54 der Hohlnadel 10 erlaubenFrom Fig. 5, the structure of the extension piece 14 with the associated pin 18 and the molded-in groove 50 can be better remove. The hollow needle is obtained through the extension piece 14 or through the projecting needle holder 22. The one in the longitudinal direction extending slot 52 in the extension piece 14 and the slot 54 extending in the longitudinal direction of the hollow needle 10 allow
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ein Auseinandertrennen des Infusionsschlauches aus der Nadel und dem Ansatzstück, wie sich besser aus Fig. 11 entnehmen läßt.a separation of the infusion tube from the needle and the extension piece, as can be seen better from FIG leaves.
Gegebenenfalls kann, wie in Fig. 3 dargestellt, an der Dichtung ein Draht 58 befestigt sein, der sich von der Dichtung 30 bis etwa 1, 2 cm vor der Vorderöffnung des Infusions Schlauches erstreckt. Durch diesen Draht erhält der Infusions schlauch eine gröSere Steifheit und kann daher leichter eingeführt werden.If necessary, as shown in Fig. 3, a wire 58 can be attached to the seal, which extends from the seal 30 to about 1, 2 cm in front of the front opening of the infusion tube. This wire gives the infusion tube a larger one Stiffness and can therefore be more easily introduced.
Die lichte Weite der überziehmuffe 16 ist so groß, daß das Befestigungselement 28 und die Dichtung 30 durch die Über ziehmuffe 16 hindurchpassen, so daß die Überziehmuffe und die Verpackung 32 ohne Schwierigkeiten vollständig entfernt werden können. Aus Fig. 3 und 5 ist weiter zu entnehmen, daß die nach oben gebog en en Wandflächen 60 ''zu einer größeren Berührungsfläche zwischen der Überziehmuffe 16 und dem rückwärtigen Zapfen führen, so daß sich durch Reibung ein ausreichend fester Sitz der Überziehmuffe 16 ergibt. Der Zwischenraum zwischen den Innenflächen der nach oben gebogenen Wände 60 muß allerdings ausreichen, um eine freie Beweglichkeit des Unterteils 42 der Klemmvorrichtung 20 zu erlauben.The clear width of the sleeve 16 is so large that the Fastening element 28 and the seal 30 through the pull sleeve 16 fit through so that the sleeve and the packaging 32 can be completely removed without difficulty. From Fig. 3 and 5 it can also be seen that the bent upwards en wall surfaces 60 ″ for a larger contact area between the sleeve 16 and the rear pin lead, so that there is a sufficiently tight fit of the sleeve 16 by friction. The space between the Inner surfaces of the upwardly curved walls 60 must, however, be sufficient to allow free movement of the lower part 42 of the Clamping device 20 to allow.
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Wie aus Fig. 6, 7 und 8 zu entnehmen, ist die Klemmvorrichtung meist T-förmig ausgebildet und verfügt über ein Unterteil 42, das gleitbar in der Rille zwischen Überziehmuffe und rückwärtigem Zapfen des Ansatzstückes angebracht wird. Der Mittelteil 44 erstreckt sich durch den Schlitz 52 in der Überziehmuffe und endet in einem Spannkopf 48. Der Spannkopf 48 weist auf der Oberfläche Rillen 56, um eine verbesserte Haftung zwischen Daumen und Klemmvorrichtung zu ermöglichen.As can be seen from Fig. 6, 7 and 8, the clamping device is usually T-shaped and has a lower part 42, which is slidably mounted in the groove between the sleeve and the rear pin of the extension piece. The middle part 44 extends passes through the slot 52 in the pull-over sleeve and ends in a clamping head 48. The clamping head 48 points to the surface Grooves 56 to allow improved adhesion between thumb and clamp.
Die Anwendung des Infus ionsbesteckes ergibt sich aus Fig. 9 bis 12. Als erstes wird die Schutzkappe 24 der Nadel entfernt. Dann wird das Besteck so angefaßt, daß die Außenseiten des Ansatzstückes 14 und der Uberziehmuffe 16 zwischen Daumen lind Zeigefinger liegen. Nach dem Punktieren der Haut und Vene 70 mit der Nadelspitze wird die Klemmvorrichtung 20 mit dem Daumen in eine Position, wie in Fig. 10 dargestellt, geschobe.n. Dadurch wird der Infusions schlauch 26 von dem Druck des Unterteils 42 der Klemmvorrichtung 20 entlastet und ist frei gleitbar innerhalb Überziehmuffe, Ansatzstück und Nadel. Wie aus Fig. 10 zu entnehmen ist, berührt dann ein nach oben gebogenes Stück 72 am Vorderende der Überziehmuffe 16 die untere Fläche des Spannkopfes 48, so daß der Unterteil 52 der Klemmvorrichtung 20 hochgehoben wird und den Infusions schlauch nicht mehr berührt. Jetzt kann der Infus ions schlauch mit der anderen Hand durch Uberziehmuffe, Ansatzstück und Hohlnadel in die Vene geschoben werden.The use of the infusion set is shown in FIGS. 9 to 12. First, the protective cap 24 of the needle is removed. Then the cutlery is handled so that the outer sides of the extension piece 14 and the sleeve 16 between the thumb and forefinger. After puncturing the skin and vein 70 with the With the tip of the needle, the clamping device 20 is pushed into a position as shown in FIG. 10 with the thumb. Through this the infusion tube 26 is relieved of the pressure of the lower part 42 of the clamping device 20 and is freely slidable within Pull-on sleeve, extension piece and needle. As can be seen from FIG. 10, an upwardly bent piece 72 then touches the The front end of the pull-over sleeve 16 extends the lower surface of the clamping head 48 so that the lower part 52 of the clamping device 20 is lifted up and no longer touches the infusion tube. Now the infusion hose can be inserted with the other hand through the sleeve, The end piece and needle are pushed into the vein.
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Wenn der Infusions schlauch ausreichend weit in die Vene hineingeschoben ist, wird die Kanüle zurückgezogen, wobei der Infusions schlauch in der Vene verbleibt. Dann wird die Überziehmuffe 16 von dem rückwärtigen Zapfen 18 des Ansatzstückes 14 und dann weiter über das Befestigungselement und die Dichtung am Ende des Infusions Schlauches abgezogen. Überziehmuffe, Verpackung und Klemmvorrichtung können nach Gebrauch weggeworfen werden.When the infusion line is pushed far enough into the vein the cannula is withdrawn, leaving the infusion line in the vein. Then the sleeve 16 from the rear pin 18 of the extension 14 and then on over the fastener and the seal pulled off the end of the infusion tube. The sleeve, packaging and clamping device can be thrown away after use will.
Anschließend wird der Infusionsschlauch von der Kanüle abgetrennt, in den er durch den Schlitz 54 in der Hohlnadel 10 und durch den Schlitz 52 im Ansatzstück 14, wie in Fig. 11 dargestellt, gezogen wird. Da s Befestigungselement 28 kann dann, wie in Fig. 12, jederzeit an eine Infusionsflasche 74 angeschlossen werden. Der Infusions schlauch muß aus einem ausreichend flexiblen Material bestehen, um in radialer Richtung verlaufende Deformierungen beim Entfernen aus dem Schlitz 54 aus zuhalten. Der Schlitz 54 in der Hohlnadel hat vorzugsweise eine etwas geringere lichte Weite als der Durchmesser des Infusions Schlauches 26, so daß der Infusions schlauch beim Entfernen etwas deformiert wird. Durch das enge Einlegen im Schlitz bleibt der Infusionsschlauch stets in der Hohlnadel und verrutscht nicht,The infusion tube is then separated from the cannula, into which it is inserted through the slot 54 in the hollow needle 10 and through the slot 52 in the extension piece 14, as shown in Fig. 11, is pulled. The fastening element 28 can then, as in FIG. 12, be connected to an infusion bottle 74 at any time will. The infusion tube must be made of a sufficiently flexible material to run in the radial direction To keep deformations when removing from the slot 54 from. The slot 54 in the hollow needle preferably has a something smaller inside width than the diameter of the infusion tube 26, so that the infusion tube when removing something is deformed. Due to the narrow insertion in the slot, the infusion tube always remains in the hollow needle and does not slip,
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wenn er nicht mit einem gewissen Kraftaufwand entfernt wird. Die lichte Weite des Schlitzes 52 im Ansatzstück 14 ist im allgemeinen etwas größer als der Infusions Schlauchdurchmesser, so daß der Infusions schlauch hier ohne Schwierigkeiten entfernt werden kann.if it is not removed with a certain amount of force. The inside width of the slot 52 in the attachment 14 is in generally slightly larger than the infusion tube diameter, so that the infusion tube can be removed here without difficulty can be.
Eine andere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist in Fig. 13 und 14 dargestellt. In diesem Fall sind das Einsatzstück, der rückwärtige Zapfen und die Überziehmuffe in einem Stück als Hauptelement 80 vorgesehen. Eine Hohlnadel 82 ist in das Element 80 eingesetzt und weist ebenso wie die Hohlnadel 10 einen Schlitz auf. Das Hauptelement 80 enthält einen in Längsrichtung verlaufenden Schlitz 83, der mit dem in der Nadel verlaufenden Schlitz in Richtung und lichter Weite übereinstimmt. Eine Vorderwand 84, Rückwand 86 und Oberteil 88 des Hauptelementes 80 bilden zusammen eine1 innere Rille oder einen Tunnel 90, in den gleitbar eine Klemmvorrichtung 92 angebracht ist. Eine öffnung 94 im Oberteil des Hauptelementes 80 steht mit dem Schlitz 83 in Verbindung. Die öffnung 94 weist eine solche Größe auf, daß das Unterteil der Klemmvorrichtung 92 aus der öffnung herausgezogen werden kann. Während des Einlegens des Infusionsschlauches ist die Klemmvorrichtung 92 in der unteren Position, so daß der Infusions schlauch 96 zwischen demAnother embodiment of the present invention is shown in Figs. In this case, the insert piece, the rear pin and the sleeve are provided in one piece as the main element 80. A hollow needle 82 is inserted into the element 80 and, like the hollow needle 10, has a slot. The main element 80 contains a longitudinally extending slot 83 which coincides with the direction and clearance of the slot extending in the needle. A front wall 84, rear wall 86 and upper part 88 of the main member 80 together form a 1 inner groove or tunnel 90 into which a clamping device is slidably mounted 92nd An opening 94 in the upper part of the main element 80 communicates with the slot 83. The opening 94 is of such a size that the lower part of the clamping device 92 can be pulled out of the opening. During the insertion of the infusion tube, the clamping device 92 is in the lower position, so that the infusion tube 96 between the
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Unterteil der Klemmvorrichtung und dem Unterteil der^.ille 90 eingeklemmt und an Bewegungen in Längsrichtung gehindert wird. Nach dem Einführen der Kanülen und des Infusions Schlauches wird die Klemmvorrichtung 92 vorwärts in Richtung des Pfeiles gezogen und durch die Öffnung 94 entfernt. Der Infusions schlauch 96 kann jetzt frei im Hauptelement 80 und in der Hohlnadel 82 gleiten und in eine Vene hineingeschoben werden. Beim Zurückziehen der Kanüle bleibt der Infusions schlauch in der Vene liegen und kann von der Kanüle durch den Schlitz in der Nadel und den Schlitz 83 im Hauptelement 80 getrennt werden.Lower part of the clamping device and the lower part of the ^ .ille 90 pinched and prevented from moving in the longitudinal direction. After inserting the cannulas and the infusion tube the clamping device 92 is pulled forward in the direction of the arrow and removed through the opening 94. The infusion tube 96 can now slide freely in the main element 80 and in the hollow needle 82 and be pushed into a vein. When withdrawing The cannula remains in the vein and the infusion tube can be removed from the cannula through the slot in the needle and the Slot 83 in the main element 80 can be separated.
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