DE3700180A1

DE3700180A1 - Kaumasse und anwendungsverfahren

Info

Publication number: DE3700180A1
Application number: DE19873700180
Authority: DE
Inventors: Erfinder Wird Nachtraeglich Benannt Der
Original assignee: WEISE RICHTER HELGA
Current assignee: WEISE RICHTER HELGA
Priority date: 1987-01-05
Filing date: 1987-01-05
Publication date: 1988-07-14

Description

Die Erfindung betrifft eine Kaumasse nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1 sowie Anwendüngsverfahren.

Kaumassen sind vielfältig bekannt und werden insbesondere als Kaugummi auch in der Medizin angewandt. Bekannt sind sowohl therapeutische wie diagnostische Anwendungen (z.B. DE-OS 23 49 675 und 29 22 670 bzw. P 36 32 133.8). Eine Kaumasse zur Entnahme einer Speichelprobe ist nicht be kannt.

Die Erfindung stellt sich die Aufgabe, eine Vorrichtung zu schaffen, mit der die dosierte Entnahme von Speichel insbesondere zu diagnostischen Zwecken sicher und einfach durchgeführt werden kann. Die Vorrichtung soll insbesonde re auch vom Patienten selbst angewandt werden können. Die Erfindung löst diese Aufgabe durch eine Kaumasse, die zugleich als Saugmasse dient und zu diesem Zweck als offenzelliger elastischer Schwamm vorzugsweise aus Sili conkautschuk ausgebildet ist. Der Kaumasse kann ein Indi katorfarbstoff zugesetzt sein. In einer bevorzugten Aus führungsform ist sie als Würfel mit einer Kantenlänge von nicht mehr als 18 mm ausgebildet. Ein Teilfläche kann so ausgestaltet sein, daß mit ihr eine Kennzeichnung der Kaumasse fest verbunden werden kann.

Bei der Anwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird die Kaumasse kauend im Mund bewegt. Dabei nimmt sie in vivo Speichel auf und speichert diesen in die Poren der Saugmasse ein. Nach Entnahme der Kaumasse mit dem einge speicherten Speichel wird dieser vorzugsweise durch Zu sammendrücken oder Heraussaugen entfernt und in vitro einer Untersuchung unterzogen.

Die Kapillarkräfte der feinporigen Kaumasse saugen den Speichel im Munde auf und halten ihn bei Entnahme der Kaumasse fest. Für die Einspeicherung ist besonderes vorteilhaft, daß der überwiegende Teil des Speichels von den innenliegenden Poren aufgenommen wird und dort mit äußeren Einflüssen nicht mehr in Verbindung gelangt. Bei der bevorzugten Würfelform und einer Kantenlänge von 18 mm werden auf diese Weise 85-90% der insgesamt ein gespeicherten Speichelmenge von ca. 3 cm³ "geschützt". Die genaue Bemessung des Würfels bei bekannter Porosität des Materials ermöglicht eine exakte Bestimmung der Pro benmenge. Da die Kaubewegung im Mund die Speichelproduk tion anregt, handelt es sich hierbei um "neuen" Speichel. Das verwendete Material vorzugsweise Siliconkautschuk ge währleistet höchste Ansprüche an die physiologische Un bedenklichkeit.

Die Anwendung des Verfahrens ist so einfach, daß der Pa tient es selbst durchführen kann, womit die bekannten bis herigen Schwierigkeiten bei der Selbstentnahme von Spei chelproben beseitigt sind. Der Patient erhält den Proben würfel in einer speziellen, an Größe und Form angepassten Kunststoffverpackung, die er nach Gebrauch, luftdicht ver schlossen, zur etwaigen Einsendung seiner Speichelprobe benutzen kann. Nach Anspruch 3 kann der Kaumasse ein Indi katorfarbstoff zugesetzt sein, der einen spezifischen Be fund anzeigt. Zeigt die Kaumasse nach Gebrauch eine Farb änderung, ist die Einsendung der Probe zur weiteren unter suchung z.B. durch den Arzt angezeigt.

Mit Anspruch 4 ist die Ausgestaltung einer Teilfläche des Probenwürfels dahin angegeben, daß diese mit einer Kenn zeichnung fest verbunden werden kann, wodurch Verwechslun gen der Probe etwa bei der Laboruntersuchung vermieden werden.

Die Verfahrensansprüche 6-12 betreffen die Anwendung des erfindungsgemäßen Erzeugnisses. Soweit es sich hier bei um medizinische Anwendungen handelt, falls solche Verfahren nicht unter 5 II Satz 1 PatG, da sie die be stimmte Anwendung eines medizinischen Erzeugnisses lehren, das nach 5 II Satz 2 PatG selbst patentiert werden kann (Schulte 3. Auflage Rz.11 zu 5 PatG). Die erfindungsge mäße Kaumasse wird vom Anwender kauend im Mund bewegt, wobei sie in vivo Speichel aufnimmt und in die Poren einspeichert. Nach Gebrauch wird der Speichel der Kau masse entnommen und in vitro einer Untersuchung unter zogen.

Anspruch 7 gibt als Untersuchungszweck einen Vorsorgetest für AIDS oder ARC-Erkrankungen (Aids Related Complex) an. Nach neueren Erkenntnissen (MMW 128, Heft 15, 276-280, 1986) ist die Isolierung des infektiösen Virus aus Körperflüssig keiten u.a. Speichel zwar methodisch schwierig und zeitauf wendig. Der Nachweis ist jedoch geführt. Die mit dem er findungsgemäßen Erzeugnis nun erstmals zuverlässig mögli che Entnahme der Speichelprobe durch den Patienten selbst, kommt auch der gewünschten Anonymität zumindest der AIDS- Vorsorgeuntersuchung entgegen. Der Patient erhält z.B. in der Apotheke einen numerierten Probewürfel und gibt diesen nach Gebrauch mit seiner Speichelprobe wieder ab. Das Er gebnis erhält er dann ohne Namensnennung unter der Proben nummer. Nach dem Stand der Testtechnik (ELISA-Test zum Nach weis virusspezifischer Antikörper im Blut des Patienten) war das nicht möglich, da schon die Blutentnahme nicht vom Patienten selbst durchgeführt werden kann. Anspruch 8 gibt als Untersuchungszweck die Bestimmung von Plasmaproteinen im Speichel an. Ähnlich wie bei Blutunter suchungen kann die Bestimmung der Plasmaprotein-Konzentra tion und die Verteilung auf die fünf Klassen wichtige dia gnostische Hinweise geben.

Anspruch 9 gibt als Untersuchungszweck die Bestimmung von Wirkstoffen insbesondere Hormonen und Enzymen im Speichel an. Derartige Test sind z.B. als GBN-Speicheltest der Mut ter zur pränatalen Geschlechtsbestimmung bekannt. Ähnlich der Richardson-Rapp-Test. Diese und eine Vielzahl anderer Speicheltests werden durch das erfindungsgemäße Erzeugnis wegen der qualitativ verbesserten Probenentnahme erleich tert. Insbesondere kann die Probenentnahme erstmals durch die Testperson selbst zuverlässig und sicher erfolgen.

Anspruch 10 gibt als Untersuchungszweck einen verbesserten Alkoholtest beim Kraftfahrer im Verkehr an. Während dieser Test bisher mit einem Atemalkoholprüfröhrchen durchgeführt wurde, ergeben sich die erforderlichen Anhaltspunkte nun mehr aus der Speichelprobe. Als Farbstoffindikator dient auch hier gelbes Dichromat, das zu einer grünen Chrom(III)- Verbindung reduziert wird.

Anspruch 11 gibt als Untersuchungszweck die Feststellung vorangegangenen Drogengebrauchs aus dem Speichel der Test person an.

Anspruch 12 gibt als Untersuchungszweck die Bestimmung eines DNS-Bildes durch mikrobiologische Analyse der Spei chelprobe an. Desoxyribonucleinsäure (engl. DNA) ist der Träger der genetischen Information in den Chronosomen und kann nach neueren Untersuchungen auch dem Speichel entnom men werden. Für Zwecke der Kriminologie ("genetischer Fin gerabdruck") kann der durch das erfindungsgemäße Erzeugnis verbesserte Speicheltest erhebliche Bedeutung erlangen.

Claims

1. Kaumasse, dadurch gekennzeichnet, daß die Kaumasse zugleich als Saugmasse dient.

2. Kaumasse nach Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, daß die Kaumasse ein offen zelliger elastischer Schwamm vorzugsweise aus Siliconkautschuk ist.

3. Kaumasse nach Anspruch 1 oder 2, dadurch ge kennzeichnet, daß der Kaumasse ein Indikatorfarbstoff zugesetzt ist.

4. Kaumasse nach einem oder mehreren der voran gehenden Ansprüche, dadurch gekenn zeichnet, daß die Kaumasse als Würfel mit einer Kantenlänge von vorzugsweise nicht mehr als 18 mm ausgebildet ist.

5. Kaumasse nach Anspruch 4, dadurch gekenn zeichnet, daß eine Teilfläche des Wür fels so ausgestaltet ist, daß mit ihr eine Kennzeichnung der Kaumasse fest verbunden wer den kann.

6. Verfahren zur Anwendung einer Kaumasse nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Kaumasse kauend im Munde bewegt wird, dabei in vivo Speichel aufnimmt und einspeichert, der dann der Kaumasse entnommen und in vitro einer Untersuchung unterzogen wird.

7. Verfahren nach Anspruch 6, dadurch gekenn zeichnet, daß das Anwendungsverfahren als Vorsorgetest für AIDS oder ARC-Erkrankungen durch geführt wird (Aids Related Complex).

8. Verfahren nach Anspruch 6, dadurch gekenn zeichnet, daß das Anwendungsverfahren zur Bestimmung von Plasmaproteinen im Speichel durch geführt wird.

9. Verfahren nach Anspruch 6, dadurch gekenn zeichnet, daß das Anwendungsverfahren zur Bestimmung von Wirkstoffen insbesondere Hormonen und Enzymen im Speichel durchgeführt wird.

10. Verfahren nach Anspruch 6, dadurch gekenn zeichnet, daß das Anwendungsverfahren als Alkoholtest insbesondere beim Kraftfahrer im Ver kehr durchgeführt wird.

11. Verfahren nach Anspruch 6, dadurch gekenn zeichnet, daß das Anwendungsverfahren zur Feststellung eines vorangegangenen Gebrauchs von Drogen durchgeführt wird.

12. Verfahren nach Anspruch 6, dadurch gekenn zeichnet, daß das Anwendungsverfahren zur Bestimmung eines DNS-Bildes durch mikrobiologische Analyse des Speichels durchgeführt wird.