DE3447989C2 - - Google Patents

Info

Publication number
DE3447989C2
DE3447989C2 DE3447989A DE3447989A DE3447989C2 DE 3447989 C2 DE3447989 C2 DE 3447989C2 DE 3447989 A DE3447989 A DE 3447989A DE 3447989 A DE3447989 A DE 3447989A DE 3447989 C2 DE3447989 C2 DE 3447989C2
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
valve
line
dialysis fluid
pump
hemodialysis
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired
Application number
DE3447989A
Other languages
German (de)
Other versions
DE3447989A1 (en
Inventor
Hans-Dietrich Dr. 6370 Oberursel De Polaschegg
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius SE and Co KGaA
Original Assignee
Fresenius SE and Co KGaA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius SE and Co KGaA filed Critical Fresenius SE and Co KGaA
Priority to DE19843447989 priority Critical patent/DE3447989A1/en
Priority claimed from DE3416955A external-priority patent/DE3416955C2/en
Publication of DE3447989A1 publication Critical patent/DE3447989A1/en
Application granted granted Critical
Publication of DE3447989C2 publication Critical patent/DE3447989C2/de
Granted legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D61/00Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
    • B01D61/14Ultrafiltration; Microfiltration
    • B01D61/22Controlling or regulating
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/168Sterilisation or cleaning before or after use
    • A61M1/1688Sterilisation or cleaning before or after use with recirculation of the sterilising fluid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/168Sterilisation or cleaning before or after use
    • A61M1/169Sterilisation or cleaning before or after use using chemical substances
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/34Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
    • A61M1/3403Regulation parameters
    • A61M1/341Regulation parameters by measuring the filtrate rate or volume

Description

Die Erfindung geht aus von einer Hämodialysevorrichtung gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.The invention is based on a hemodialysis device according to the preamble of claim 1.

Solche Hämodialysevorrichtungen werden zur Entfernung von harn­ pflichtigen Substanzen bei nierenkranken Patienten eingesetzt. Zwingende Voraussetzung für die Behandlung eines derartigen Pa­ tienten ist es, daß sämtliche mit dem Patienten in Verbindung stehende Teile des extrakorporalen Kreislaufs steril vorliegen. Zu diesem Zweck werden der Dialysator und das den Dialysator mit dem Patienten verbindende Blutschlauchsystem als sterile Einmalar­ tikel eingesetzt, die nach Gebrauch verworfen werden. Der in der Dialysevorrichtung vorgesehene Dialysierflüssigkeitsweg, über den der Dialysator mit frischer Dialysierflüssigkeit versorgt wird und über den die verbrauchte Dialysierflüssigkeit entfernt wird, ist jedoch vorrichtungstechnisch innerhalb der Hämodialysema­ schine vorgesehen und muß demzufolge vor jeder Behandlung desin­ fiziert werden, um Kontaminationen des Dialysierflüssigkeitswegs zu beseitigen, die zu lebensbedrohenden Zuständen führen könnten.Such hemodialysis devices are used to remove urine substances used in patients with kidney disease. Mandatory requirement for the treatment of such a pa It is tients that all in connection with the patient standing parts of the extracorporeal circuit are sterile. To for this purpose, the dialyzer and the dialyzer with the Patient connecting blood tube system as a sterile single-use device used items that are discarded after use. The Indian Dialysis device provided dialysis fluid path, via which the dialyzer is supplied with fresh dialysis fluid and through which the used dialysis fluid is removed, however, is device-related within the hemodialysema provided and must therefore desin be contaminated to contaminate the dialysis fluid path to eliminate that could lead to life-threatening conditions.

Hierzu wird üblicherweise die Dialysierflüssigkeit aus dem Dialy­ sierflüssigkeitsweg entfernt und durch eine desinfizierende Lösung ersetzt, die üblicherweise aus einem Desinfektionsmittelkonzentrat und Wasser hergestellt wird. Dieses Desinfektionsmittelkonzentrat ist in einem entsprechenden Behälter vorgesehen, der manuell über eine spezielle Leitung mit einem Desinfektionsmittelkonzen­ trateinlaß der Hämodialysemaschine verbunden werden muß, wobei üblicherweise sogar die Verbindungsleitungen des Dialysierflüs­ sigkeitswegs vom Dialysator abgetrennt und in bestimmte Anschlüsse in der Hämodialysemaschine gesteckt werden müssen.The dialysis fluid from the dialy is usually used for this purpose Removing the liquid path and using a disinfectant solution replaced, usually from a disinfectant concentrate and water is produced. This disinfectant concentrate is provided in an appropriate container that is manually over a special line with a disinfectant concentrate must be connected to the inlet of the hemodialysis machine, whereby  usually even the connecting lines of the dialysis flow separated from the dialyzer and into certain connections must be inserted in the hemodialysis machine.

Durch den manuellen Aufbau des Desinfektionsbetriebs sind diese Hämodialysevorrichtungen als sicher anzusehen.These are due to the manual structure of the disinfection company Hemodialysis devices to be considered safe.

Aus der DE-OS 25 45 801 ist ebenfalls eine Hämodialysevorrichtung bekannt, die sich selbst sterilisieren kann.From DE-OS 25 45 801 is also a hemodialysis device known that can sterilize itself.

Um diese Hämodialysemaschine vom Dialyse- in den Desinfizierungs­ betrieb zu überführen, muß ein Steuerventil manuell gedreht wer­ den, wodurch ein Rezirkulationskreislauf aufgebaut wird. Zugleich werden sämtliche Zuflußleitungen von diesem den Rezirkulations­ kreislauf bildenden Leitungssystem abgetrennt. Andererseits wird jedoch eine Sterilisierungsflüssigkeit stromauf des Dialysators in den Dialysierflüssigkeitskreislauf eingefüllt, was sicher­ heitstechnisch nicht unproblematisch ist, jedoch durch die ma­ nuelle Betätigung des Steuerventils unschädlich bleibt.About this hemodialysis machine from dialysis to disinfection To transfer operation, a control valve must be turned manually which creates a recirculation cycle. At the same time all inflow lines from this are the recirculations circuit forming circuit separated. On the other hand however, a sterilizing liquid upstream of the dialyzer poured into the dialysis fluid circuit, which is safe is not unproblematic from a technical point of view, but due to the ma manual actuation of the control valve remains harmless.

Ein derartiges Sterilisierungsverfahren gilt entsprechend den Richtlinien für medizinisch-technische Vorrichtungen als sicher, da wenigstens zwei Fehler auftreten müssen, um einen lebensbedro­ henden Zustand bei den Patienten zu erzeugen. Durch die manuelle Betätigung des Umschaltventils wird jedoch bereits ein erster Fehler sicher ausgeschaltet.Such a sterilization process applies according to the Guidelines for medical-technical devices as safe, because at least two errors must occur in order to to create the patient's condition. By manual Actuation of the changeover valve is already a first Error safely switched off.

Andererseits besteht jedoch das Bedürfnis, nach einer Dialysema­ schine, die automatisch und sicher ein Desinfektionsprogramm durchführt.On the other hand, there is a need for a dialysis scheme machine that automatically and safely a disinfection program carries out.

Insofern liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, die Vorrich­ tung der eingangs erwähnten Art so fortzubilden, daß sie das Des­ infektionsprogramm automatisch durchführt und hierbei gegen jeden beliebigen ersten Fehler sicher ist. In this respect, the invention is based on the object, the Vorrich training of the type mentioned in the introduction so that it infection program automatically and against everyone any first error is certain.  

Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt mittels der kennzeichnenden Merkmale im Patentanspruch 1.This problem is solved by means of the characteristic Features in claim 1.

Besondere Ausführungsarten der Erfindung sind in den Unter­ ansprüchen angegeben.Particular embodiments of the invention are in the sub claims specified.

Erfindungsgemäß ist der das Desinfektionsmittelkonzentrat ent­ haltene Behälter über eine Leitung mit dem Teil des Dialysier­ flüssigkeitswegs verbunden, der stromab des Dialysators angeordnet ist. Gerät nun das Desinfektionsmittelkonzentrat aufgrund eines Fehlers in den Dialysierflüssigkeitsweg, so ist dies für den Pa­ tienten unschädlich, da das Desinfektionsmittelkonzentrat nicht durch die Dialysierflüssigkeitskammer, sondern vielmehr unmittel­ bar in den Abfluß geleitet wird. Ein gleichzeitiges Auftreten eines weiteren, also zweiten Fehlers ist jedoch statistisch äußerst unwahrscheinlich und wird von der erfindungsgemäßen Vor­ richtung im übrigen sofort erkannt. Insofern würde also auch die Umschaltung der Ventilanordnung in den Rezirkulationskreislauf bei gleichzeitiger Zuführung von Desinfektionsmittelkonzentrat sicher erkannt werden und zu einem Alarm und zum Abschalten der Vorrich­ tung führen.According to the disinfectant concentrate is ent holding containers over a line to the part of the dialyzer connected fluid path, arranged downstream of the dialyzer is. Device now the disinfectant concentrate due to a Errors in the dialysis fluid path, this is for the Pa were harmless because the disinfectant concentrate was not through the dialysis fluid chamber, but rather immediately bar is led into the drain. A simultaneous occurrence Another, second error is statistical extremely unlikely and will be from the invention direction immediately recognized. In this respect, so would that Switchover of the valve arrangement in the recirculation circuit simultaneous supply of disinfectant concentrate safely be recognized and an alarm and to switch off the device lead.

Diese Vorrichtung ist also entsprechend den Sicherheitsbestim­ mungen für medizinisch-technische Vorrichtungen als sicher anzuse­ hen, da wenigstens zwei Fehler auftreten müßten, um einen gefähr­ lichen Zustand zu erzeugen. So müßte zum einen das Gerät unbeab­ sichtigt in den Rezirkulationskreislauf umschalten, was unschwer gemessen werden kann, da der Nettowasserzufluß stoppt, und es müßte zum anderen das Desinfektionsmittelventil zugleich geöffnet werden.This device is therefore in accordance with the safety regulations to be considered safe for medical-technical devices hen, since at least two errors would have to occur in order to be dangerous generating state. For example, the device would have to be unavailable Visibly switch to the recirculation cycle, which is not difficult can be measured since the net water flow stops, and it on the other hand, the disinfectant valve would have to be opened at the same time will.

Zur weiteren Erhöhung der Sicherheit kann gemäß einer vorteilhaf­ ten Ausführungsform die Desinfektionsmittelzuführungsleitung auch stromab der in den Dialysierflüssigkeitsweg nach dem Dialysator eingeschalteten Pumpe mit diesem verbunden sein, so daß das Des­ infektionsmittel im Überdruckbereich zugeführt werden muß. Würde beispielsweise das vorstehend erwähnte Ventil in der Desinfek­ tionsmittelzuleitung lecken, so wäre auch ein Ansaugen von Desin­ fektionsmitteln ausgeschlossen, da dies der stromab der Saugpumpe vorliegende Überdruck verhindern würde. Um diesen Überdruck zu überwinden, ist in der Leitung für die Zuführung des Desinfektionsmit­ telkonzentrats eine separate Pumpe vorgesehen, die bei der Durchführung des Desinfektionsmittelprogramms in Be­ trieb genommen werden muß, so daß hierdurch die erfin­ dungsgemäße Anordnung weiter sicherer gemacht wird.To further increase security, according to an advantageous embodiment also the disinfectant supply line downstream into the dialysis fluid path after the dialyzer switched on pump to be connected to this, so that the Des Infectants must be supplied in the overpressure area. Would for example the valve mentioned above in the disinfection Leak agent supply line, so would be a suction of Desin Fection agents excluded, because  this is the overpressure present downstream of the suction pump would prevent. To overcome this overpressure is in the line for the supply of the disinfectant a separate pump is provided, which at the implementation of the disinfectant program in Be drive must be taken, so that the inventions arrangement according to the invention is made more secure.

Ausführungsbeispiele der Erfindung werden anhand der Figur erläutert.Embodiments of the invention are based on the Figure explained.

Die Figur zeigt schematisch eine Ausführungsform der er­ findungsgemäßen Hämodialysevorrichtung.The figure shows schematically an embodiment of the Hemodialysis device according to the invention.

Aus der Figur ist mit 10 eine Hämodialysevorrichtung er­ sichtlich, die aus einem Dialysator 12 besteht, der über eine Zuleitung 14 mit einer Dialysierflüssigkeitsquelle 16 verbunden ist. An den Auslaß des Dialysators 12 ist eine Ablaßleitung 18 angeschlossen, in die eine Saugpumpe 20 eingeschaltet ist.From the figure, it is clearly a hemodialysis with 10, which consists of a dialyzer 12 is connected via a supply line 14 having a dialysis fluid sixteenth At the outlet of the dialyzer 12 , a drain line 18 is connected, in which a suction pump 20 is switched on.

In die Zuleitung 14 ist weiterhin eine Drossel 22 einge­ schaltet, die vorteilhafterweise fest eingestellt ist. Weiterhin ist in der Zuleitung 14 eine nicht gezeigte Vorrichtung zur Entlüftung der Dialysierflüssigkeit vor­ gesehen.In the supply line 14 , a throttle 22 is also turned on, which is advantageously set fixed. Furthermore, a device, not shown, for venting the dialysis fluid is seen in the feed line 14 .

Die Dialysierflüssigkeitsquelle 16, die Zuleitung 14 und die Ableitung 18 bilden in Verbindung mit der von der Dialysierflüssigkeit durchflossenen Kammer 24 des Dialy­ sators 12 einen Dialysierflüssigkeitsweg. Die andere Kammer 26, die durch die Membran 25 von der Kammer 24 getrennt ist, wird von Blut durchflossen und ist zu die­ sem Zweck mit einer Zuleitung 28 und einer Ableitung 30 verbunden. The dialysis fluid source 16 , the feed line 14 and the discharge line 18 form a dialysis fluid path in conjunction with the chamber 24 of the dialyzer 12 through which the dialysis fluid flows. The other chamber 26 , which is separated from the chamber 24 by the membrane 25 , is traversed by blood and is connected to a supply line 28 and a discharge line 30 for this purpose.

Die Dialysierflüssigkeitsquelle 16 besteht gemäß der in der Figur gezeigten Ausführungsform aus einer Mischkam­ mer 32, in die eine Leitung 34 zur Zuführung von Frisch­ wasser und wenigstens eine Leitung 36 zur Zuführung eines Konzentrats führen. Zu diesem Zweck ist die Leitung 34, in die ein Ventil 38 eingeschaltet ist, mit einem Frischwasseranschluß 40 verbunden, während die Leitung 36, in die eine Konzentratspumpe 42 eingeschaltet ist, mit wenigstens einem Konzentratbehälter 44 verbunden ist. Weiterhin weist die Mischkammer 32 an ihrer Oberseite eine Abflußleitung 46 auf, durch die überfließende Dialysierflüssigkeit ablaufen kann. In dieser Abflußlei­ tung 46 ist ein Ventil 48 vorgesehen.According to the embodiment shown in the figure, the dialysis fluid source 16 consists of a mixing chamber 32 into which a line 34 for supplying fresh water and at least one line 36 for supplying a concentrate. For this purpose, the line 34 , into which a valve 38 is switched on, is connected to a fresh water connection 40 , while the line 36 , into which a concentrate pump 42 is switched on, is connected to at least one concentrate container 44 . Furthermore, the mixing chamber 32 has on its upper side an outflow line 46 through which overflowing dialysis fluid can run off. In this Abflußlei device 46 , a valve 48 is provided.

Eine derartige Mischkammer 32 in Verbindung mit diesen Zuführungs- und Abführungsleitungen ist bekannt, so daß auf die Beschreibung der Dialysierflüssigkeit selbst verzichtet wird.Such a mixing chamber 32 in connection with these supply and discharge lines is known, so that the description of the dialysis liquid itself is omitted.

Die Abflußleitung 18 weist stromab der Saugpumpe 20 eine Ventilanordnung 50 auf, die in der Stellung 1/3 die Ablaßleitung 18 unmittelbar mit dem Abfluß verbindet, während sie in der Stellung 1/2 die Ablaßleitung 18 über eine Leitung 52 mit der Dialysierflüssigkeitsquelle 16, insbesondere mit der Mischkammer 32, verbindet. Vorteil­ hafterweise mündet die Leitung 52 im Bereich des Bodens der Mischkammer 32.The drain line 18 has downstream of the suction pump 20, a valve assembly 50 which 3 connects in the position of 1 / drain conduit 18 directly to the drain, while in the position of 1/2, the discharge pipe 18, via a line 52 with the dialysis fluid 16, in particular with the mixing chamber 32 , connects. Advantageously, the line 52 opens in the region of the bottom of the mixing chamber 32 .

Die Hämodialysevorrichtung 10 weist weiterhin eine Steu­ ereinrichtung 74 auf, die über eine elektrische Leitung 78 mit der Saugpumpe 20, eine Leitung 80 mit der Ventil­ anordnung 50, eine elektrische Leitung 86 mit der Kon­ zentratpumpe 42, eine Leitung 88 mit dem Ventil 38 in der Frischwasserleitung 34 und eine elektrische Leitung 90 mit dem in der Abflußleitung 46 vorgesehenen Ventil 48 verbunden ist. Vorteilhafterweise ist die Steuereinrich­ tung 74 über eine weitere elektrische Leitung 92 mit ei­ ner Sollwerteingabeeinrichtung 94 verbunden.The hemodialysis device 10 also has a control device 74 which, via an electrical line 78 with the suction pump 20 , a line 80 with the valve arrangement 50 , an electrical line 86 with the concentrate pump 42 , a line 88 with the valve 38 in the Fresh water line 34 and an electrical line 90 is connected to the valve 48 provided in the drain line 46 . Advantageously, the control device 74 is connected via a further electrical line 92 to a setpoint input device 94 .

Der Hämodialysevorrichtung 10 kann unmittelbar ein Desinfektionsmittelkonzentrat aus einem Behälter 100 zu­ geführt werden. Dieser Behälter 100 ist über eine Leitung 102 mit der Ablaßleitung 18 stromauf der Saugpumpe 20 verbunden.A disinfectant concentrate can be fed directly from a container 100 to the hemodialysis device 10 . This container 100 is connected via a line 102 to the drain line 18 upstream of the suction pump 20 .

In die Leitung 102 ist ein Ventil 104 eingeschaltet, das sich nur im Desinfektionsprogramm öffnen läßt.A valve 104 is switched on in line 102 and can only be opened in the disinfection program.

Dieses Desinfektionsprogramm wird mit Hilfe einer Steuervorrichtung durchgeführt, die z. B. mit der Steuer­ einrichtung 34 vereint sein kann. Sie kann das Ventil 104 über die Leitung 106 und - wie vorstehend erwähnt - das Ventil 50, das Wassereingangsventil 38, ggf. das Ventil 48 sowie die Pumpe 42 schalten bzw. steuern.This disinfection program is carried out with the aid of a control device which, for. B. can be combined with the control device 34 . It can switch or control the valve 104 via the line 106 and - as mentioned above - the valve 50 , the water inlet valve 38 , possibly the valve 48 and the pump 42 .

Zur Desinfektion einer vorher mit Wasser freigespülten Maschine wird das Ventil 50 zunächst in die Stellung 1/2 geschaltet, das Wasereingangsventil 38 sowie ggf. das Ventil 48 geschlossen und die Konzentratpumpe 42 ge­ stoppt. Die Saugpumpe 20 wird so gesteuert, daß an der Ansaugseite ein Unterdruck von typisch 50-100 mbar entsteht. Anschließend wird das Ventil 104 solange geöffnet, bis eine der gewünschten Konzentration ent­ sprechende Menge Desinfektionsmittelkonzentrat angesaugt ist, und anschließend geschlossen. Diese Konzentratmenge wird vermischt und entsprechend der notwendigen Einwirk­ zeit bei gleichmäßiger Verteilung umgepumpt (rezirku­ liert).For disinfecting a previously purged with free water machine, the valve 50 is first switched to position 1/2, that Waser inlet valve 38 and possibly the valve 48 closed and the concentrate pump 42 ge stops. The suction pump 20 is controlled so that a negative pressure of typically 50-100 mbar is produced on the suction side. The valve 104 is then opened until a desired amount of disinfectant concentrate is sucked in, and then closed. This amount of concentrate is mixed and pumped around (recirculated) according to the necessary exposure time with even distribution.

Es ist aber auch möglich, nach einer kurzen Umpumpphase, die zur Durchmischung von Konzentrat und Wasser dient, das Gerät abzustellen und eine, im allgemeinen verlän­ gerte Einwirkzeit im Ruhezustand abzuwarten. But it is also possible, after a short pumping phase, which is used to mix concentrate and water, turn off the device and extend one, generally wait for it to take effect in idle state.  

Am Ende der Desinfektionsphase wird das Ventil 50 wieder in die Stellung 1/3 geschaltet sowie das Ventil 38 und 48 geöffnet. Anschließend wird die Maschine freigespült.At the end of the disinfection phase the valve 50 is re / and switched to position 1 3, the valve 38 and open the 48th The machine is then rinsed free.

Die Öffnungszeit des Ventils 104 wird empirisch be­ stimmt, bzw. wird mit Hilfe der Meßeinrichtung 54 volu­ metrisch gesteuert. Bei üblichen Konzentraten, die 1 : 34 verdünnt werden müssen, ergibt sich die notwendige Menge Konzentrat aus dem Füllvolumen des Dialysierflüssigkeits­ kreislaufs des Hämodialysegerätes 10 dividiert durch 34.The opening time of the valve 104 is determined empirically, or is controlled volu metrically with the aid of the measuring device 54 . With conventional concentrates, which have to be diluted 1:34, the required amount of concentrate results from the filling volume of the dialysis fluid circuit of the hemodialysis machine 10 divided by 34.

Wird anstelle des Ventils 104 oder zusätzlich hierzu ei­ ne Pumpe 110 vorgesehen, so kann diese Menge unschwer duch eine entsprechende Steuerung dieser Pumpe 110 aus­ reichend genau gefördert werden.If instead of the valve 104 or in addition to this, a pump 110 is provided, this quantity can be conveyed with sufficient accuracy by appropriate control of this pump 110 .

Nach Beendigung des Desinfektionsvorganges muß die Ma­ schine mit Wasser gespült werden, bevor wieder dialysiert werden kann. Zu diesem Zweck ist eine fehlerausfall­ sichere Überwachungsschaltung, wie sie in den Geräten des Anmelders A 2008 C und A 1008 D Verwendung findet, vor­ gesehen, die den Betrieb der Blutpumpe des Hämodialyse­ gerätes erst erlaubt, wenn der Spülvorgang abgeschlossen ist. Wesentlich bei dem Spülvorgang ist, daß alle even­ tuell vorhandenen toten Leitungen mitgespült werden. Dies trifft insbesondere für die Leitung 52, die Rezirkula­ tionsleitung, zu. Vorteilhafterweise wird allerdings diese Leitung 52 so kurz gestaltet, daß sie nur ein minimales Volumen aufweist. Zur Durchführung des Spül­ vorganges ist es z. B. auch möglich, das Ventil 52 in die Position 2, 3 zu schalten, um die Leitung 52 ausreichend zu spülen.After completing the disinfection process, the machine must be rinsed with water before dialysis can be carried out again. For this purpose, a fail-safe monitoring circuit, as used in the devices of the applicants A 2008 C and A 1008 D, is seen before, which allows the operation of the blood pump of the hemodialysis device only when the rinsing process has been completed. It is essential in the flushing process that any dead lines that may be present are also flushed. This is particularly true for line 52 , the recirculation line. Advantageously, however, this line 52 is made so short that it has only a minimal volume. To carry out the rinsing process, it is z. B. also possible to switch the valve 52 to the position 2, 3 in order to flush the line 52 sufficiently.

Anschließend kann wieder dialysiert werden.You can then dialyze again.

Wie bereits vorstehend erwähnt, ist bereits diese Anord­ nung gegen einen ersten Fehler sicher. Um jedoch die Sicherheit noch weiter zu verbessern, ist die Leitung 102 über die gestrichelt gezeichnete Leitung 108 mit der Ablaßleitung 18 stromab und nicht stromauf der Saugpumpe 20 verbunden, befindet sich somit im Überdruckbereich, so daß auch bei einem unabsichtlich geöffneten Ventil 104 kein Desinfektionsmittelkonzentrat in den Rezirkula­ tionskreislauf gelangen kann. Um diesen Überdruck zu überwinden, ist in der Leitung 102 eine Pumpe 110 vorge­ sehen, die nur im Desinfektionsprogramm betätigt wird, ansonsten jedoch ebenfalls wie das Ventil 104 die Leitung 102 sperrt. Diese Pumpe ist über eine elektrische Leitung 112 ebenfalls mit der Leitung 106 verbunden und wird so­ mit in Verbindung mit dem Ventil 104 von der Steuerein­ richtung 74 betätigt.As already mentioned above, this arrangement is already secure against a first error. However, in order to improve safety still further, the line 102 is connected via the line 108 shown in broken lines to the drain line 18 downstream and not upstream of the suction pump 20 , and is therefore in the overpressure range, so that even with an unintentionally opened valve 104, no disinfectant concentrate is in can enter the recirculation cycle. In order to overcome this overpressure, a pump 110 is provided in the line 102 , which is only operated in the disinfection program, but otherwise also blocks the line 102 like the valve 104 . This pump is also connected to the line 106 via an electrical line 112 and is thus actuated by the control device 74 in connection with the valve 104 .

Die Rezirkulation ermöglicht folgendes Desinfektionsverfahren:The recirculation enables following disinfection procedure:

  • 1. Das Hämodialysegerät 10 wird im Durchfluß (ohne Re­ zirkulation) mit Wasser freigespült.1. The hemodialysis machine 10 is flushed through with water (without recirculation).
  • 2. Anschließend wird es in das Desinfektionsprogramm ge­ bracht, wobei der Rezirkulationskreislauf - wie vor­ stehend erläutert - aufgebaut wird. Hieran schließt sich die Zuführung des Desinfektionsmittelkonzentrats aus dem Behälter 100 in den Rezirkulationskreislauf an. Es wird eine bestimmte Menge eingeführt, die aus­ reicht, um die Konzentration des Desinfektionsmittels im ganzen Kreislauf auf das gewünschte Niveau zu bringen.2. Then it is brought into the disinfection program, whereby the recirculation cycle - as explained before - is built up. This is followed by the supply of the disinfectant concentrate from the container 100 into the recirculation circuit. A certain amount is introduced that is sufficient to bring the concentration of the disinfectant to the desired level throughout the circuit.
  • 3. Nach einer Wartezeit, die bis zur nächsten Behandlung dauern kann, wird das Gerät automatisch freigespült. Dabei wird die Rezirkulation aufgehoben und mit Wasser freigespült.3. After waiting for the next treatment the device is automatically flushed out. The recirculation is stopped and with water washed away.

Dieses Verfahren ist deshalb sicherer, weil das Desin­ fektionsmittel stromab des Dialysators 12 zugeführt wird und erst durch die Rezirkulation den Dialysator 12 wieder erreichen kann. Damit ein gefährlicher Zustand auftreten kann, müssen also zwei Fehler vorliegen.This method is safer because the disinfectant is supplied downstream of the dialyzer 12 and can only reach the dialyzer 12 again through the recirculation. So that a dangerous condition can occur, two errors must exist.

Das Gerät muß zunächst unbeabsichtigt in die Rezirkulationsstufe übergehen, was zu einem Anstieg der Leitfähigkeit der Dialysier­ flüssigkeit führt, weil nunmehr statt reinem Wasser und Konzentrat eine Mischung aus verbrauchter Dialysierflüssigkeit und Konzentrat hergestellt wird; ein Zustand der unschwer festgestellt werden kann und es muß ferner das Desinfektionsmittel-Ventil irrtümlich geöffnet werden.The device must first unintentionally enter the recirculation level pass over, leading to an increase in the conductivity of the dialyzer liquid leads because now instead of pure water and concentrate a mixture of used dialysis fluid and concentrate will be produced; a state of easy to be found can and must also erroneously disinfectant valve be opened.

Schließlich sei noch darauf verwiesen, daß als Dialysatquelle 16 die in der DE-OS 33 13 421 erläuterte Einrichtung zur Erzeu­ gung der Dialysierflüssigkeit eingesetzt werden kann. Bei dieser Einrichtung ist die Volumenmeßeinrichtung 54 vorteilhafterweise in dem Heizabschnitt vorgesehen, in den ebenfalls die Leitung 52 mündet. Somit stellt der Heizabschnitt, in den ebenfalls die übrigen Zuführungsleitungen münden, die Mischkammer 32 gemäß der Figur dar.Finally it should be noted that as a dialysate source 16 as presented in the DE-OS 33 13 421 means for the generation of the dialysis fluid supply can be used. In this device, the volume measuring device 54 is advantageously provided in the heating section, into which the line 52 also opens. The heating section, into which the other supply lines also open, thus represents the mixing chamber 32 according to the figure.

Claims (7)

1. Hämodialysevorrichtung mit einem Dialysator, der zwei durch eine Membran getrennte Kammern aufweist, von denen die eine in einen Dialysierflüssigkeitsweg und die andere in einen Blutweg geschaltet ist, mit einer Dialysierflüssigkeitsquelle, mit wenigstens einer im Dialysierflüssigkeitsweg nach dem Dialysator angeordneten ersten Pumpe zur Erzeugung des für die Ultrafiltration notwendigen Unterdrucks, mit einer in den Dialysierflüssigkeitsweg eingeschalteten Ventilanordnung, mit der der stromauf des Dialysators angeordnete Teil des Dialysierflüssigkeitswegs mit dem stromab der ersten Pumpe angeordneten Teil des Dialysierflüssigkeitswegs unter Bildung eines Rezir­ kulationskreislaufs verbindbar ist, und mit einer Desin­ fektionseinrichtung, dadurch gekennzeichnet, daß die Desinfektionseinrichtung einen ein Desinfektionsmit­ telkonzentrat enthaltenden Behälter (100) aufweist, der mit dem Dialysierflüssigkeitsweg (18) stromab des Dialysators (12) vor der Ventilanordnung (50) über eine Leitung (102, 108) verbunden ist.1. Hemodialysis device with a dialyzer, which has two chambers separated by a membrane, one of which is connected into a dialysis fluid path and the other into a blood path, with a dialysis fluid source, with at least one first pump arranged in the dialysis fluid path after the dialyzer for generating the vacuum necessary for ultrafiltration, with a valve arrangement switched on in the dialysis fluid path, with which the part of the dialysis fluid path arranged upstream of the dialyzer can be connected to the part of the dialysis fluid path arranged downstream of the first pump to form a recirculation circuit, and with a disinfection device, characterized in that in that the disinfection device comprises a container containing a Desinfektionsmit telkonzentrat (100) connected to the dialysis solution path (18) downstream of the dialyser (12) in front of the valve assembly (50) ei ne line ( 102, 108 ) is connected. 2. Hämodialysevorrichtung nach Anspruch 1, dadurch ge­ kennzeichnet, daß in die Leitung (102) ein Ventil (104) eingeschaltet ist.2. Hemodialysis device according to claim 1, characterized in that in the line ( 102 ) a valve ( 104 ) is switched on. 3. Hämodialysevorrichtung nach Anspruch 2, dadurch ge­ kennzeichnet, daß die Ventilanordnung (50) und das Ventil (104) mit einer Steuereinrichtung (74) ver­ bunden sind und entsprechend einem vorbestimmten Programm während des Desinfektionsschritts betätigt werden. 3. Hemodialysis device according to claim 2, characterized in that the valve arrangement ( 50 ) and the valve ( 104 ) with a control device ( 74 ) are connected and operated according to a predetermined program during the disinfection step. 4. Hämodialysevorrichtung nach Anspruch 3, mit einer Mischkammer für die Dialysierflüssigkeit mit einem Überlaufventil, mit einem Frischwasserventil und mit einer Konzen­ tratpumpe, dadurch gekennzeichnet, daß das Frischwasserventil (38) und das Überlaufven­ til (48) sowie die Hämodialysierflüssigkeitskonzen­ tratpumpe (42) mit der Steuereinrichtung (74) ver­ bunden sind und nach einem vorbestimmten Programm gesteuert werden.4. Hemodialysis device according to claim 3, with a mixing chamber for the dialysis fluid with an overflow valve, with a fresh water valve and with a concentrate pump, characterized in that the fresh water valve ( 38 ) and the overflow valve ( 48 ) and the hemodialysis fluid concentrate pump ( 42 ) with the control device ( 74 ) are connected and controlled according to a predetermined program. 5. Hämodialysevorrichtung nach Anspruch 3 oder 4, da­ durch gekennzeichnet, daß in die Leitung (102, 108) eine zweite Pumpe (110) eingeschaltet ist, die mit der Steuereinrichtung (74) verbunden ist und eine bestimmte Menge Desinfektionsmittelkonzentrat för­ dert.5. Hemodialysis device according to claim 3 or 4, characterized in that in the line ( 102, 108 ) a second pump ( 110 ) is switched on, which is connected to the control device ( 74 ) and för a certain amount of disinfectant concentrate. 6. Hämodialysevorrichtung nach Anspruch 3, dadurch ge­ kennzeichnet, daß die Leitung (102) mit dem Dia­ lysierflüssigkeitsweg (18) stromauf der ersten Pumpe (20) verbunden ist, welche das Desinfektionsmittel­ konzentrat aus dem Behälter (100) nach Öffnen des Ventils (104) entsprechend einem von der Regelein­ richtung (74) vorgegebenen Programm ansaugt.6. Hemodialysis device according to claim 3, characterized in that the line ( 102 ) with the dia lysing liquid path ( 18 ) is connected upstream of the first pump ( 20 ), which concentrate the disinfectant from the container ( 100 ) after opening the valve ( 104 ) according to a program specified by the control device ( 74 ). 7. Hämodialysevorrichtung nach Anspruch 5, dadurch ge­ kennzeichnet, daß die Leitung (108) mit dem Dialysierflüssigkeitsweg (18) stromab der ersten Pumpe (20) und stromauf der Ventilanordnung (50) verbunden ist.7. Hemodialysis device according to claim 5, characterized in that the line ( 108 ) with the dialysis fluid path ( 18 ) downstream of the first pump ( 20 ) and upstream of the valve arrangement ( 50 ) is connected.
DE19843447989 1984-05-08 1984-05-08 Haemodialysis unit with a disinfecting apparatus Granted DE3447989A1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE19843447989 DE3447989A1 (en) 1984-05-08 1984-05-08 Haemodialysis unit with a disinfecting apparatus

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE19843447989 DE3447989A1 (en) 1984-05-08 1984-05-08 Haemodialysis unit with a disinfecting apparatus
DE3416955A DE3416955C2 (en) 1984-05-08 1984-05-08 Hemodialysis machine

Publications (2)

Publication Number Publication Date
DE3447989A1 DE3447989A1 (en) 1986-01-16
DE3447989C2 true DE3447989C2 (en) 1987-07-16

Family

ID=25821006

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE19843447989 Granted DE3447989A1 (en) 1984-05-08 1984-05-08 Haemodialysis unit with a disinfecting apparatus

Country Status (1)

Country Link
DE (1) DE3447989A1 (en)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0448267A (en) * 1990-06-15 1992-02-18 Hitachi Ltd Automatic analysis apparatus
US5244568A (en) * 1991-11-15 1993-09-14 Baxter International Inc. Automated hemodialysis chemical treatment system with control valve and proportioning pumps
DE4138140C2 (en) * 1991-11-20 1993-12-23 Fresenius Ag Device for disinfecting hemodialysis machines with a powdered concentrate
SE9202506D0 (en) * 1992-09-01 1992-09-01 Gambro Ab SYSTEM FOR PREPARING A MEDICAL SOLUTION EXTRA DIALYSIS
FR2711063B1 (en) * 1993-10-15 1997-03-28 Hospal Ind Device for preparing a maintenance fluid for a hydraulic circuit.
SE510026C2 (en) * 1994-09-23 1999-04-12 Gambro Ab Disinfection device for dialysis machine
DE4440556A1 (en) * 1994-11-12 1996-05-15 Polaschegg Hans Dietrich Dr Device and method for determining the amount of uremia toxins removed during hemodialysis treatment
AU2013201567B2 (en) 2012-11-28 2015-12-17 Gambro Lundia Ab Systems, apparatus, equipment with thermal disinfection and thermal disinfection methods
CN104623751B (en) 2013-11-13 2017-04-12 甘布罗伦迪亚股份公司 Dialysis monitors and methods of operation
CN104740707B (en) * 2013-12-30 2018-06-01 甘布罗伦迪亚股份公司 Dialysis machine, the method for controlling dialysis machine

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA1033954A (en) * 1974-10-21 1978-07-04 Baxter Travenol Laboratories Dialysis machine

Also Published As

Publication number Publication date
DE3447989A1 (en) 1986-01-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP0270794B1 (en) Hemodialysis apparatus with sterilizing device
EP1996253B1 (en) Method for at least partially draining an extracorporeal blood flow and haemodialysis device for use with said method
DE3442744C2 (en)
EP0720856B1 (en) Device for on-line cleaning and filling of an extracorporal blood circuit of a dialysis apparatus
EP0149001B1 (en) Peritoneal dialysis apparatus
DE102006050272B4 (en) Hemodialysis machine, hemodiafiltration device, method of sampling such devices, and sampling set for use with such devices and methods
EP0189561B1 (en) Apparatus for haemodiafiltration
DE102006042120B3 (en) Blood treatment device and method for draining a blood tubing set of a blood treatment device
DE69632045T2 (en) TECHNIQUE FOR DISINFECTING A BLOOD HOSE SYSTEM USING A DIALYSIS MACHINE
EP2015797B1 (en) Method for filling and rinsing a set of blood lines
DE19523505A1 (en) Haemodiafiltration appliance with blood filter divided by membrane into two chambers
DE3416955A1 (en) HAEMODIALYSIS DEVICE
DE19700466A1 (en) Hemodiafiltration device and method
DE19704564A1 (en) Flushing equipment for extracorporeal blood-treatment circuit
DE3447989C2 (en)
DE102010032182B4 (en) Purge line, medical device function, medical treatment device and method
EP2583701A1 (en) Method for ending haemodialysis
EP1110564A2 (en) Apparatus for the peritoneal dialysis
DE2559241A1 (en) DIALYZER-STERILIZER UNIT
DE8515209U1 (en) Perfusion device for treating the extracorporeal system with liquid
DE3448262C2 (en) Method of testing sterilising filters of a haemodial filtration apparatus
DE3046162A1 (en) Blood dialysis unit with membrane filter - uses double pendulum piston pump to ensure separation of fresh and used dialysate
EP1102605A1 (en) Method and device for maintaining the usability of a device for haemotherapy

Legal Events

Date Code Title Description
AC Divided out of

Ref country code: DE

Ref document number: 3416955

Format of ref document f/p: P

OP8 Request for examination as to paragraph 44 patent law
AC Divided out of

Ref country code: DE

Ref document number: 3416955

Format of ref document f/p: P

D2 Grant after examination
8364 No opposition during term of opposition