DE3413504A1

DE3413504A1 - STERILIZABLE HAMMER MILL

Info

Publication number: DE3413504A1
Application number: DE19843413504
Authority: DE
Inventors: Richard Wiegmann Langhorne Pa. Walton
Original assignee: ER Squibb and Sons LLC
Current assignee: ER Squibb and Sons LLC
Priority date: 1983-04-11
Filing date: 1984-04-10
Publication date: 1984-10-11
Also published as: FR2543851A1; GB2138699A; JPS601444U

Description

Die Erfindung betrifft eine Hammermühle gemäß Anspruch 1. Diese Hammermühle ist insbesondere zum Reduzieren der Größe von festen pharmazeutischen Erzeugnissen geeignet, etwa zur Herstellung steriler Pulver.The invention relates to a hammer mill according to claim 1. This hammer mill is particularly useful for reducing size suitable for solid pharmaceutical products, e.g. for the production of sterile powders.

Eine von der The Fitzpatrick Company, Elmhurst, Illinois, hergestellte Hammermühle ist unter dem Namen "Fitz mill" bekannt. Bei dieser Mühle schlagen die Hämmer gegen den Feststoff und drücken ihn durch ein Sieb, wobei sich die Korngröße des Feststoffs verringert. Derartige Fitz-Mühlen werden in der pharmazeutischen Industrie seit mindestens 40 Jahren eingesetzt.A hammer mill manufactured by The Fitzpatrick Company, Elmhurst, Illinois, is known as the "Fitz mill" known. In this mill, the hammers hit the solid and push it through a sieve, causing the Reduced grain size of the solid. Such Fitz mills have been in the pharmaceutical industry for at least Used for 40 years.

Bei den bisher verwendeten Fitz-Mühlen besteht ein Problem beim Einsatz im sterilen Bereich darin, daß diese Mühlen üblicherweise einen Riemenantrieb aufweisen. Diese zum Antrieb der rotierenden Hämmer verwendeten Riemen nutzen sich ab und erzeugen feinkörniges Material, durch das die Sterilität des Mühleneinsatzbereiches beeinträchtigt wird. Ferner beeinträchtigt das feinkörnige Material von den Riemen die Qualität der mit derartigen Mühlen hergestellten Pulver.In the case of the Fitz mills used hitherto, a problem with use in the sterile field is that these mills usually have a belt drive. These belts used to drive the rotating hammers are used and produce fine-grained material that adversely affects the sterility of the mill insert area. Further the fine-grained material from the belts affects the quality of the powders produced with such mills.

Neben dem vorstehenden Riemenabrieb weisen die bekannten Fitz-Mühlen Lager auf, die eine schnelle Drehbewegung des Hammermechanismus ermöglichen. Die bisher hierfür eingesetz-In addition to the above belt abrasion, the well-known Fitz mills have bearings that allow rapid rotary movement of the Allow hammer mechanism. The previously used

ten Lager konnten aufgrund ihrer Konstruktion nicht unter Dampf sterilisiert werden.Due to their construction, the th bearings could not be sterilized under steam.

Ein weiteres Problem dor bekannten Fitz-Mühlen besteht darin, daß ihre Wellenabdichtungen mehrere Dichtungskomponenten aufweisen, die miteinander verschraubt sind. Dadurch gelangt eine bestimmte Pulvermenge in die Dichtung. Im Hinblick aufAnother problem with the known Fitz mills is that their shaft seals have several sealing components that are screwed together. This arrives a certain amount of powder into the seal. With regard

das Design der Wellenabdichtungen bei den bekannten Fitz-Mühlen sind zum Reinigen die Wellendichtungen in einer aufwendigen Prozedur zu zerlegen.the design of the shaft seals in the well-known Fitz mills are complex for cleaning the shaft seals Disassemble procedure.

Aus den vorstehenden Gründen wurden bei den bekannten Fitz-Mühlen Kompromisse hinsichtlich der Sterilitäts- und der Sauberkeitsanforderungen während des Betriebs eingegangen, und die Mühlen selbst konnten danach nur mit erheblichem Aufwand gereinigt werden.For the above reasons, compromises in terms of sterility and the in the known Fitz mills Cleanliness requirements were received during operation, and the mills themselves were only able to do so with considerable Effort to be cleaned.

Ein weiteres Problem besteht allgemein bei motorbetriebenen Einrichtungen einschließlich den bekannten Fitz-Mühlen; es ist nämlich sehr schwierig, im Hinblick auf Farbsplitter, Emissionen, Gaserzeugung und anderen Faktoren beim Betrieb der Motoren einen sterilisierbaren Motor herzustellen. Ferner wurden typische Motoren in der Weise konstruiert, daß sie besonders widerstandsfähig beim Reinigen mit bakteriziden Lösungen sind.Another problem generally exists with motorized equipment including the known Fitz mills; it namely, it is very difficult in terms of paint chips, emissions, gas generation and other factors in operation of the motors to produce a sterilizable motor. Furthermore, typical engines have been designed so that they are particularly resistant to cleaning with bactericidal solutions.

Die erfindungsgemäße Hammermühle ist demgegenüber voll sterilisierbar und weist eine hydraulische Antriebseinheit mit einem Motor und einer Hydraulikpumpe auf, so daß die Antriebseinheit im Abstand von der Hammermühle angeordnet und über Hydraulikleitungen mit der Hammermühle verbunden werden kann. An der Hammermühle selbst befindet sich ein Ventilsystem mit einem Umkehrhebel, so daß Hydraulikflüssigkeit in jede Richtung gepumpt werden kann, um die Mühle in jeder Richtung in Drehbewegung versetzen zu können. Dies erleichtert das Reinigen des Mühlenschirms ohne daß die Mühle außer Betrieb gesetzt werden muß. Die Ventile, die aus Schließventilen mit Mikrometer-Kopf bestehen, werden ferner dazu eingesetzt, um die Arbeitsgeschwindigkeit der Mühle kontinuierlich zu steuern. Dieser Mechanismus ermöglicht ferner eine kontinuierliche Variation der Mühlenarbeitsgeschwindigkeit im Bereich von etwa 600 bis 6000 min während die Mühle in Betrieb ist. Durch dieses Merkmal wird die experi-In contrast, the hammer mill according to the invention can be fully sterilized and has a hydraulic drive unit with a motor and a hydraulic pump, so that the drive unit be arranged at a distance from the hammer mill and connected to the hammer mill via hydraulic lines can. On the hammer mill itself there is a valve system with a reversing lever, so that hydraulic fluid can be pumped in any direction so that the mill can be rotated in any direction. This makes it easier cleaning of the mill screen without having to put the mill out of operation. The valves that consist of closing valves with a micrometer head are also used to keep the working speed of the mill continuous to control. This mechanism also enables the mill operating speed to be varied continuously in the range of about 600 to 6000 minutes while the mill is in operation. This feature is the experi-

mentelle Bestimmung der Qualität des Mahlprodukts erleichtert. Mental determination of the quality of the ground product facilitated.

Die Erfindung wird nachstehend mit Bezug auf die Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:The invention is described below with reference to the drawing explained in more detail. Show it:

Fig. 1 eine schematische Darstellung des Mahlvorgangs in der pharmazeutischen Industrie unter Anwendung der erfindungsgemäßen Lehre,Fig. 1 is a schematic representation of the grinding process in the pharmaceutical industry using the teaching according to the invention,

Fig. 2 eine schematische Darstellung einer erfindungsgemäßen Ausführungsform mit der Ventilsteuerung für den Hydraulikmotor.Fig. 2 is a schematic representation of an inventive Embodiment with the valve control for the hydraulic motor.

Gemäß Fig. 1 sind mehrere Behälter 12, 14, die ein steriles pharmazeutisches Produkt enthalten, über einen V-förmigen Mischer 16 verbunden, so daß man ein Gemisch in den Vormischbehältern 18 erhält. Das Material aus den Vormischbehältern 18 wird einem Zuführtrichter 20 an der sterilisierbaren Mühle 10 zugeführt. Das Material aus dem Zuführtrichter 20 wird gemahlen und in einen Behälter 22 für das gemahlene Gemisch abgegeben, der üblicherweise als "Milchkanne" bezeichnet wird. Aus der Milchkanner 22 wird das Gemisch in einen V-förmigen Mischer 24 zum fertigen Mischen gegeben, dessen Inhalt in Fertiggemisch-Behälter 26 abgegeben wird.According to Fig. 1, a plurality of containers 12, 14, which contain a sterile pharmaceutical product, are over a V-shaped Mixer 16 connected so that a mixture is obtained in the premixing containers 18. The material from the premix tanks 18 is a feed funnel 20 on the sterilizable Mill 10 supplied. The material from the feed hopper 20 is milled and transferred to a container 22 for the milled Dispensed mixture, which is commonly referred to as a "milk jug". From the milk jug 22 the mixture is in a V-shaped mixer 24 is given for final mixing, the contents of which are dispensed into ready-mixed container 26.

Gemäß Fig. 1 weist die Mühle 10 eine Welle 28 auf, die über eine Kupplung 30 mit einem Hydraulikmotor 32 verbunden ist. Dieser Hydraulikmotor 32 ist Bestandteil eines Hydraulikkreises mit einer Hydraulikpumpe 34, die von einem Motor 36 angetrieben wird. Die Hydraulikpumpe 34 bewirkt eine Ölströmung unter hohem Druck durch eine erste Leitung 38, wobei unter niedrigem Druck stehendes Öl über die Hydraulikleitung 40 zur Pumpe zurückgeführt wird. Mit Hilfe einer Umsteuer-Ventilanordnung 42, mit der die Hochdruck- und die Niederdruck-Leitungen 38 bzw. 40 verbunden sind, kannAccording to FIG. 1, the mill 10 has a shaft 28 which is connected to a hydraulic motor 32 via a coupling 30. This hydraulic motor 32 is part of a hydraulic circuit with a hydraulic pump 34, which is driven by a motor 36 is driven. The hydraulic pump 34 causes an oil flow under high pressure through a first line 38, with low pressure oil via the hydraulic line 40 is returned to the pump. With the help of a reversing valve assembly 42, with which the high pressure and the low-pressure lines 38 and 40 are connected, can

die Strömungsrichtung des Öls in den Hydraulikmotor 32 und damit dessen Drehrichtung gesteuert werden. Ventile 44, 46, die sich in den Leitungen auf jeder Seite des Hydraulikmotors 32 befinden, ermöglichen die Steuerung der Strömungsmenge des unter hohem Druck stehenden Öls in don Motor 32. In Abhängigkeit von der Drehrichtung des Motors 3 2 befindet sich das eine oder das andere Ventil 44 bzw. 46 auf der Hochdruckseite. Das andere Ventil 46 bzw. 44, das sich auf der Niederdruckseite befindet, wird typisch in vollständig offener Stellung gehalten. Für Feineinstellungen kann jedoch das Niederdruckventil ebenfalls gesteuert werden.the direction of flow of the oil in the hydraulic motor 32 and so that its direction of rotation can be controlled. Valves 44, 46 in the lines on each side of the hydraulic motor 32 allow the flow rate to be controlled of the high pressure oil in the engine 32. Depending on the direction of rotation of the motor 3 2, one or the other valve 44 or 46 is located on the High pressure side. The other valve 46 or 44, which is located on the low-pressure side, is typically complete held in the open position. However, the low pressure valve can also be controlled for fine adjustments.

Erfindungsgemäß sind die Pumpe 34 und der Antriebsmotor 36 als Bestandteil einer hydraulischen Antriebseinheit aufgebaut, die ferner ein ölreservoir 48 aufweist; bei einer bevorzugten Ausführungsform enthält dieses ölreservoir 48 etwa 270 Liter Hydrauliköl. Die gesamte hydraulische Antriebseinheit ist vorzugsweise außerhalb des sterilen Bereichs angeordnet, in dem die Mühle 10 betrieben wird. Dies bewirkt, daß in vorteilhafterweise der Motor 36 der Antriebseinheit nicht steril zu sein braucht, ohne daß hinsichtlich der Sterilität der Mühle 10 oder der dort gemahlenen Produkte Kompromisse eingegangen werden müssen.According to the invention, the pump 34 and the drive motor 36 are constructed as part of a hydraulic drive unit, which further includes an oil reservoir 48; in a preferred embodiment, this oil reservoir 48 contains approximately 270 liters of hydraulic oil. The entire hydraulic drive unit is preferably arranged outside of the sterile area, in which the mill 10 is operated. This has the effect that, advantageously, the motor 36 of the drive unit does not need to be sterile, without regard to the sterility of the mill 10 or the products ground there Compromises have to be made.

Ein weiteres Merkmal der erfindungsgemäßen Hammermühle besteht darin, daß eine Dichtungsanordnung mit getrennter Welle eingesetzt wird, wobei die obere Hälfte der Dichtung mit getrennter Welle mit der unteren Hälfte verschraubt ist. Dadurch ist es sehr einfach, die obere Hälfte der DichtungAnother feature of the hammer mill of the invention is in that a separate shaft seal assembly is used with the upper half of the seal is screwed to the lower half with a separate shaft. This makes it very easy to seal the top half

^O abzuschrauben, von der Welle zu entfernen, um das Lager mit einer neuen Dichtung zu versehen und zu reinigen, und den Dichtungsbereich zu reinigen.^ O to unscrew, remove from the shaft in order to use the bearing to fit a new seal and to clean it, and to clean the seal area.

Um die Sterilität der Mühle weiter aufrechzuerhalten und diese leicht reinigen zu können, besteht der gesamte Körper der Mühle 10 und der Rahmen aus einem Material, das leichtTo maintain the sterility of the mill and To be able to clean these easily, the entire body of the mill 10 and the frame is made of a material that is lightweight

1 in Wasserdampf sterilisiert werden kann, wie rostfreier Stahl, der erfindungsgemäß bevorzugt eingesetzt wird. Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist das Lager vollständig metallgedichtet und enthält ein Hochtemperatur-1 can be sterilized in steam, such as stainless Steel, which is preferably used according to the invention. In a further preferred embodiment, the bearing completely metal-sealed and contains a high-temperature

5 Schmiermittel. Bisher wurden derartige Lager in Schnellaufenden Hammermühlen nicht eingesetzt.5 lubricants. So far, such camps were in high-speed Hammer mills not used.

Claims

VOSSiU S · VOSSI U S · TAJU1CrH NEr "M.E UiN EMANN ■ RAU H PATENTANWÄLTE SI L- [JI. FiT 5STIiAS S L" Λ ■ HOOU MUNt) H E: 'N HO ■ PHONE: (OHfJ) Λ 7 A O 75 CAtU r. : nr.NZOLI'ATKNT MÜNCHEN ■ ΤΓ.Ι.ΚΧ 6-59 4Ü3 VOPAT D u.Z .: S 929 (He / H) 1 °. April 1984 Case: A-484,072-S E.R. SQUIBB & SONS, INC. Princeton, N.Y., V.St.A. 10 "Sterilizable Hammer Mill" claims

1. Sterilizable hammer mill with

^ SSl) a hammer grinder driven by a hydraulic motor,

b) a hydraulic drive unit with a motor and a hydraulic pump, the hydraulic drive unit being arranged at a distance from the hammer grinder and is connected via hydraulic lines, and with

c) a valve arrangement with valves for pressure control of the hydraulic medium from the drive unit to the hydraulic motor, to control its speed.

2. Hammer mill according to claim 1, characterized in that that the valve arrangement has reversing valves for the hydraulic medium, so that this through in each direction the hydraulic motor can be pumped and thereby the

Mill can be rotated in any direction. 35

1

3. Hammer mill according to claim 1 or 2, characterized in that that the building material is easy to sterilize.

4. Hammer mill according to claim 3, characterized in that 5 stainless steel is used as building material.

5. Hammer mill according to one of claims 1 to 4, characterized by a sealing arrangement with a separate Wave.

6. Hammer mill according to one of claims 1 to 5, characterized through a sealed bearing.

7. hammer mill according to claim 6, characterized in that the sealed bearing 15 against high temperatures contains permanent lubricant.

8. Hammer mill according to claim 6 or 7, characterized in that that the sealed bearing is sterilized by steam

20 bar.