DE3326648C2 - Balloon catheter - Google Patents
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Abstract
Ein neuer Kathetertyp wird mit verstellbarer Frontdüse 1, zugleich mit Ballon 4 vor allem zur Dilatation in Gefäßen oder anderen Leitungsbahnen des menschlichen oder tierischen Körpers vorgestellt. Der Katheter ist einlumig, was die Weite der Katheterlichtung der ganzen Länge nach verbessert und für Fluiddurchtritt und Übertragung von Druckwirkungen, Druckimpulsgebung günstig ist. Wichtig ist dabei die Verstellbarkeit der Frontdüse 1 durch konischen Verschlußkörper 9, verbunden nach hinten durch Haltedraht 8 bis zum völligen Verschluß der Düse 1, wobei diese auch zur Achse für Welle mit Armaturen wie Fräse 14 werden kann, was dann mehr seitliche Frontdüsenstellung erforderlich macht ebenfalls für Injektionen in Leitungsbahnen des Körpers oder Absaugung von Körpersäften wie Blut, welches auch nach Einsatz der Fräse Detritus, abgeschabtes Gewebsmaterial aus stenosiertem arteriosklerotisch verändertem Gefäß/Gefäßen enthalten kann.A new type of catheter is presented with an adjustable front nozzle 1, at the same time with a balloon 4, primarily for dilation in vessels or other conduction pathways of the human or animal body. The catheter has a single lumen, which improves the width of the catheter opening along its entire length and is favorable for the passage of fluid and the transmission of pressure effects and pressure impulses. What is important is the adjustability of the front nozzle 1 by means of a conical closure body 9, connected to the rear by holding wire 8 until the nozzle 1 is completely closed, whereby this can also become the axis for shaft with fittings such as milling machine 14, which then also requires a more lateral front nozzle position For injections into the ducts of the body or suction of body fluids such as blood, which can contain detritus, scraped tissue material from stenosed arteriosclerotically altered vessel (s) even after the milling cutter has been used.
Description
Die Erfindung betrifft einen Ballonkatheter nach dem Oberbegriff des Anspruch 1. Solche Ballonkatheter dienen für verschiedene medizinisch-biologische Zwecke wie beispielsweise zur Beseitigung von Gefäßeinengungen auch in den Herzkranzschlagadern bei Arteriosklerose, zur längerwährenden Druckimpulsgebung in verschiedenen Leitungsbahnen des Körpers wie im Gefäßsystem zur dort dreidimensionalen Verbesserung der Strömungsverhältnisse oder in Begünstigung der Steinentfernung in Dilatation vorgeschalteter relativ zu enger Leitungsbahnen wie Harnleiter oder Gallengang.The invention relates to a balloon catheter according to the preamble of claim 1. Such balloon catheters are used for various medical-biological purposes such as removing vascular constrictions also in the coronary arteries in arteriosclerosis, for long-term pressure impulses in various Pathways of the body as in the vascular system for there three-dimensional improvement of the Flow conditions or in favor of the stone removal in dilatation upstream relatively too narrow Pathways such as the ureter or bile duct.
Es ist ein Anliegen von namhaften Klinikern wie Angiologen, selbst von Katheterherstellerfirmen, den seit
Jahren gebauten, herkömmlichen Baiionkatheter zu verbessern, was auch für den Grüntzig-Katheter gilt.
Ein solcher Typ ist im Gebrauchsmuster GM 78 15 019 von Wolfram Schnepp-Pesch dargestellt. Es handelt sich
um einen doppelläufigen Katheter. Der Ballon besteht aus einer Plastikfolie. Der vordere Teil mit der Ausmündung
des inneren Hauptkanals ist scharf, so daß zumindest Gefäßinnenhautverletzungen nicht ausbleiben können.
Der zum Ballon hinführende Kanal ist eng bei einer Länge von meist über einen Meter. Dieser Kanal für den
Ballon verläuft entweder in der generell verdickten Katheterwand (aus Plastik bestehend) oder ist vom Hauptkanal
durch ein längsziehendens Plastikseptum abgetrennt. Die Folge war, daß zum raschen Einbringen ausreichenden
Fluids in den Ballon zur angioplastischen Aufdehnung 5 Atü oder mehr (bis 13 Atü) aufgewendet
werden mußten. Der 2. Kanal mindert den Querschnitt/ die Lichtung des Hauptkanals des Katheters und auch
seine Flexibilität in der Längsrichtung wird beeinträchtigt. Der zum großen Teil faltig abstehende aus Plastikfolie
bestehende Ballon im vorderen Bereich des Katheters erhöht den Querdurchmesser des Katheters dort
nicht unwesentlich, was sich hinderlich auf das Vorbringen des Katheters dieser älteren Bauweise auswirken
muß.
Zum Stand der Technik gehört auch seit dem Jahre 1982 ein Düsenkopf vor am Katheter, wobei die Düsen
nach hinten für Vorlauf gerichtet sein können, DE-OS 3111497 bzw. US-Patent Nr. 44 75 902 und DE
33 20 076. Ein solcher abgerundeter Düsenkopf könnteIt is a concern of well-known clinicians such as angiologists, even of catheter manufacturers, to improve the conventional Baiion catheter that has been built for years, which also applies to the Grüntzig catheter. Such a type is shown in the utility model GM 78 15 019 by Wolfram Schnepp-Pesch. It is a double-barreled catheter. The balloon consists of a plastic film. The front part with the opening of the inner main channel is sharp, so that at least the inner skin of the vessel cannot be avoided. The channel leading to the balloon is narrow and usually over a meter long. This channel for the balloon either runs in the generally thickened catheter wall (made of plastic) or is separated from the main channel by a longitudinal plastic septum. The consequence was that 5 Atü or more (up to 13 Atü) had to be used for the rapid introduction of sufficient fluids into the balloon for angioplastic expansion. The second channel reduces the cross-section / the clearing of the main channel of the catheter and its flexibility in the longitudinal direction is also impaired. The largely wrinkled protruding balloon made of plastic film in the front area of the catheter increases the transverse diameter of the catheter there not insignificantly, which must have an adverse effect on the advancement of the catheter of this older design.
A nozzle head in front of the catheter has been part of the state of the art since 1982, whereby the nozzles can be directed backwards for flow, DE-OS 3111497 and US Pat. No. 44 75 902 and DE 33 20 076. Such a rounded one Nozzle head could
in Längsrichtung des Katheters auch eine größere nach vorn gerichtete Düse enthalten. Eine solche Frontdüse wäre auch bei einem Katheter mit Ballon dazu geeignet einen von Klinikern oft eingesetzten und bewährten Führungsdraht hindurchzubringen.also contain a larger, forward-facing nozzle along the length of the catheter. Such a front nozzle would also be suitable for a catheter with a balloon, one that is often used and proven by clinicians Bring guidewire through.
In der DE-OS 32 38 832 wurde über Vorteile berichtet, wenn durch einen Vibrator oder einen anderen Impulsgeber Teile oder der ganze Katheter in Schwingung gerät, was die Reibung zur Umgebung/Lehungsbahn mindertIn DE-OS 32 38 832 it was reported about advantages when parts or the whole catheter are vibrating by a vibrator or other pulse generator device, which reduces the friction with the environment / Lehungsbahn
Es ist dann auch noch als Stand der Technik die deutsche Offenlegungsschrift 28 17 972 zu nennen mit einem Miniatur-Ballonkatheter, der mittels einer Kanüle in einer Leitungsbahn des Körpers zu deren Verschluß eingeschwemmt werden kann. Dieser kleine Ballon besitzt proximal eine dehnbare Anschlußstelle (Mündung) für die Aufnahme der Kanüle und einen zusätzlichen quergertellten Ring für die Befestigung des Ballons an der Kanüle. Wird der Ballon über der Kanüle in starkem Maße aufgeblasen, so gleitet der gefüllte Miniatur-Bailon vom distalen Teil der Kanüle und wird beispielsweise mit dem Blut weitergetrieben.It is then also the German state of the art Laid-Open Specification 28 17 972 to be mentioned with a miniature balloon catheter, which by means of a cannula in a The body's conduction pathway can be flooded in to seal it. This little balloon owns proximally an expandable connection point (mouth) for receiving the cannula and an additional cross-arm Ring for attaching the balloon to the cannula. Will the balloon over the cannula in strong When inflated, the filled miniature bailon slides from the distal part of the cannula and becomes, for example carried on with the blood.
Es besteht somit die Aufgabe, die Vorteile eines einlumigen Katheters mit relativ weiter Lichtung und leicht darin fortpflanzbaren Drucken durch Fluid zum Ballon/ zu Ballonen druckreagibel zu nutzen. Auch zahlreiche Druckschwankungen des Ballons sollen besser genutzt werden können.There is thus the task of taking advantage of a single lumen Catheter with a relatively wide clearing and easily propagated pressure through fluid to the balloon / to use balloons pressure-sensitive. Numerous pressure fluctuations in the balloon should also be better used can be.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die Anspruch 1 enthaltenden Merkmale gelöst.This object is achieved according to the invention by the features containing claim 1.
Die weitere Ausgestaltung der Erfindung ist den Unteransprüchen zu entnehmen.The further embodiment of the invention can be found in the subclaims.
Die mit der Erfindung erzielten Vorteile bestehen insbesondere darin vergleichsweise zum herkömmlichen Ballonkatheter, daß alle Querschnitte des nun einlumigen Katheters nur eine einzige relativ dünne Wandung haben, was die Längsflexibilität verbessert bei guter Stauchungsfestigkeit. Die Fluidleitung zum Ballon oder zu den Ballonen und zurück ist viel weiter und direkt über die einzige Lichtung, so daß der Ballon der Fluideingabe auch bei kleinen Druckschwankungen sofort folgen muß, zumal relativ breite Wanddurchbrechungen von der einzigen Lichtung des Katheters in den Innenraum des Ballons hinein- oder für Fluid zurückführen. Ein bevorzugt elastischer Ballon aus Naturgummi wird vorn am Katheterschaft eng anliegen und das Vorwärtsbringen/Gleiten des Katheters auch in Stenosen, erkrankten Leitungsbahnen des Körpers leichter machen, als wenn der vorn mit Plastikballon bewehrte zweilumige Katheter vorgeschoben werden soll. Von proximal läßt sich mittels eines Haltedrahtes und daran vorn vorhandenem konischen Verschlußkörper die Frontdüse des Katheters sicher zur Aufdehnung des Ballons/von Ballonen, auch zur Druckimpulsgabe über längere Zeit verschließen. Zur Absicherung des Verschlusses bei Fluidbeaufschlagung dient eine einfache vor allem aus einer Feder bestehende Elongationsvorrichtung. Der für Fluid erforderliche proximale Verschluß des Katheters ist durch einen einfachen Schraubverschluß oder eine Klemme zu erreichen. Druckschwankungen/Impulse, die auch dem Vorbringen des Katheters zeitweilig dienen können, können durch eine am Katheter außen angeschlossene Druckpumpe mit Regenerator erzielt werden.The advantages achieved with the invention consist in particular in comparison to the conventional one Balloon catheter that all cross-sections of the now single-lumen catheter only have a single, relatively thin wall have, which improves the longitudinal flexibility with good compressive strength. The fluid line to the balloon or to the balloons and back is much farther and directly across the only clearing, allowing the balloon to enter the fluid must follow immediately even with small pressure fluctuations, especially since relatively wide wall openings from the single clearing of the catheter into the interior of the balloon or lead back for fluid. A preferably elastic balloon made of natural rubber will fit snugly at the front of the catheter shaft and will advance / slide make the catheter easier even in stenoses, diseased ducts of the body, as if the two-lumen catheter, armed with a plastic balloon at the front, were to be pushed forward. From proximal the front nozzle can be opened by means of a retaining wire and a conical closure body at the front of the catheter safely for expanding the balloon (s), also for giving pressure impulses over a longer period of time close. To secure the closure in the event of fluid admission, a simple one is primarily used an elongation device consisting of a spring. The proximal occlusion of the catheter required for fluid can be reached with a simple screw cap or a clamp. Pressure fluctuations / pulses, which can also temporarily be used to bring the catheter forward, can be replaced by a button on the outside of the catheter connected pressure pump with regenerator can be achieved.
Bei einem zeitweilig vorn und hinten offenem Kätheter, ohne Berücksichtigung der eigentlichen seitlich vorhandenen Ansatzstutzen kann mit einem der üblichen Führungsdrähte, die zum Teil auch kolbige leicht zur Seite abgewinkelt vordere Teile haben, insbesondere durch Drehung unmittelbar vor dem Katheter/vor der Frontdüse im Innern des Körpers in der Leitungsbahn der richtige oder gewünschte Weg gefunden werden. Dabei wird die Frontdüse vorn am Katheter zugleich zum Lager für den Führungsdraht, welcher verständlicherweise der gesamten Länge nach einschließlich des vorderen kolbenförmigen oder schwÄnzchenartigen Teils gedreht wird. Wird nun aber der proximale Teil des Katheters durch eine einfache Schraube oder Klemme beispielsweise verschlossen bei auch zugleich verschlossenen seitlichen Ansatzstutzen und die Frontdüse ist offen, so kann auch herkömmlicher Art injiziert, infundiert, aspiriert oder mit einer Unterdruckpumpe kräftig abgesaugt werden, beispielsweise auch um kleine Sieine aus dem Harnleiter oder erdige Pigmentsteine aus Gallengängen zu entfernen. Für Absaugvorgänge ist eine Wulfsche Flasche zwischengeschaltet Ist die Frontdüse und ein proximales Ende/ein Ansatzstutzen des Katheters offen, so kann dort der Blutdruck kontinuierlich gemessen werden.In the case of a catheter that is temporarily open at the front and rear, without taking into account the actual side connection stubs, one of the usual guide wires, some of which also have bulbous front parts angled slightly to the side, can be used in particular by rotating directly in front of the catheter / in front of the front nozzle inside the The correct or desired path can be found in the body in the duct. The front nozzle at the front of the catheter also acts as a bearing for the guide wire, which is understandably rotated along its entire length, including the front piston-shaped or tail-like part. If, however, the proximal part of the catheter is now closed by a simple screw or clamp, for example, with the side connector also closed at the same time and the front nozzle is open, it is also possible to inject, infuse, aspirate or suck off vigorously with a vacuum pump, for example small ones They remove pigment stones from the ureter or earthy pigment stones from the bile ducts. For a sucking operations Woulff bottle is interposed If the front nozzle and a proximal end / a neck stub of the catheter open, the blood pressure can be measured continuously there.
Ein Ausführungsbeispiel ist in der Zeichnung dargestellt und wird im folgenden näher beschrieben. Es zeigtAn exemplary embodiment is shown in the drawing and is described in more detail below. It shows
Fig. 1 den Längsschnitt durch einen einlumigen Katheter mit der Frontdüse 1, proximal davon, jetzt die Frontdüse nicht verschließend, den konischen Verschlußkörper 9, weiter nach proximal mit diesem Verschlußkörper fest in Verbindung stehend der Haltedraht 8, ohne eingezeichnete Elongationsvorrichtung, die auch aus einer einfachen in den Haltedraht längseingeschalteten Spiralfeder bestehen kann, den möglichst elastischen Ballon 4, Wanddurchbrechungen 3 des Katheters mit nur einer relativ weiten Lichtung für Fluid zum Ballon und zurück durch diese Durchbrechungen 3 zur Lichtung des Katheters bei Druckentlastung, den Ansatzstutzen .6 und 7 je für Über- und Unterdruck mit eingezeichneten Ventilen, den proximalen Verschluß des einlumigen Katheters mit einer Schraube 5, die zur besseren Handhabung eine Kurbel 12 besitzt unci den proximalen Teil des Haltedrahtes 8 in eine senkrecht dazu gestellte Scheibe 2 auslaufend, die über lockere seitliche Klemmen mit der Innenseite der Verschlußschraube 5 des proximalen Teils des Katheters verbunden ist,1 shows the longitudinal section through a single-lumen catheter with the front nozzle 1, proximal of it, now not closing the front nozzle, the conical closure body 9, further to the proximal direction, the retaining wire is firmly connected to this closure body 8, without drawn elongation device, which also consists of a simple longitudinally connected in the holding wire Coil spring can exist, the most elastic balloon 4, wall openings 3 of the catheter with only a relatively wide clearing for fluid to the balloon and back through these openings 3 to Clearance of the catheter when the pressure is relieved, the connecting pieces .6 and 7 each for overpressure and underpressure with drawn valves, the proximal closure of the single-lumen catheter with a screw 5, which is used for better handling a crank 12 has unci the proximal part of the holding wire 8 in a perpendicular provided disc 2 expiring, which via loose lateral clamps with the inside of the screw plug 5 of the proximal part of the catheter is connected,
F i g. 2 den Längsschnitt einer Elongationsvorrichtung des Haltedrahtes für den konischen Verschlußkörper 9, den hinteren Teil des Haltedrahtes 8a, der vorn in eine Führungshülse 14 für den vorderen Teil des Haltedrahtes Sb ausläuft, die für die Elongation wichtige in den Haltedraht zwischengeschaltete Spiralfeder 16, welche dem distalen Teil des Haltedrahtes mit konischen Verschlußkörper in der Frontdüse auch bei Druckbelastung des Katheters stets Andruck zum sicheren Verschluß gibt,F i g. 2 shows the longitudinal section of an elongation device of the holding wire for the conical closure body 9, the rear part of the holding wire 8a, which terminates at the front in a guide sleeve 14 for the front part of the holding wire Sb , the spiral spring 16, which is important for the elongation, is interposed in the holding wire and which is attached to the distal Part of the retaining wire with conical closure body in the front nozzle always provides pressure for secure closure even when the catheter is under pressure,
F i g. 3 den vorderen Teil des Katheters mit der Frontdüse 1, darin den gestrichelt eingezeichneten, nun die Frontdüse verschließenden konischen Verschlußkörper 9 und den nach proximal damit verbundenen Haltedraht 8,F i g. 3 the front part of the catheter with the front nozzle 1, therein the dashed line, now the The conical closure body 9, which closes the front nozzle, and the holding wire connected to it in the proximal direction 8th,
Fig.4 den distalen Verschluß einer Frontdüse 1 durch einen umgekehrt proximal flach konisch geformten Verschlußkörper 10, der von dem Haltedraht 8 nach proximal in die Frontdüse zum Verschluß herangezogen wird, '."obei eine Elongationsvorrichtung überflüssig ist, ja schädlich wäre,4 shows the distal closure of a front nozzle 1 by means of an inverted proximally flat conical shape Closure body 10, which is pulled proximally by the holding wire 8 into the front nozzle for closure becomes, '. "although an elongation device is superfluous, yes it would be harmful
F i g. 5 den Längsschnitt durch den vorderen Teil des Katheters auch mit einem zusätzlichen Frontballon 11, der gleichzeitig mit dem koaxialen elastischen Ballon 4F i g. 5 shows the longitudinal section through the front part of the catheter also with an additional front balloon 11, at the same time as the coaxial elastic balloon 4
mit Fluid im konisch geformten Verschlußkörper 10 über vorhandene Düsen 21 beaufschlagt werden kann, und zwar auch intermittierend — wenn der Ballon/ die Ballone 4 elastisch sind — mit Impulsgebungen zur Umgebung. Der proximal konisch geformte Verschlußkör- 5 per 10 muß während dieser Aktion mit einem kräftigen Draht zum Verschluß der Frontdüse 1 nach proximal gezogen oder am Katheter proximal festgeschraubt werden,can be acted upon with fluid in the conically shaped closure body 10 via existing nozzles 21, and also intermittently - if the balloon / balloons 4 are elastic - with impulses to the environment. The proximally conically shaped locking body 5 per 10 must be strong during this action Wire to close the front nozzle 1 pulled proximally or screwed proximally to the catheter will,
Fig.6 die Frontdüse 1 vorn am einlumigen Katheter io und bereits hindurchgeschoben als Vertreter einer flexiblen Welle ein in der Angiologie oft benutzter Führungsdraht 15, der vor allem der Länge nach gedreht wird.6 the front nozzle 1 at the front of the single-lumen catheter io and a guide wire often used in angiology as a representative of a flexible shaft 15, which is rotated lengthways in particular.
1515th
Hierzu 2 Blatt ZeichnungenFor this purpose 2 sheets of drawings
2020th
2525th
3030th
3535
4040
4545
5050
5555
6060
6565
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