DE3311767C2

DE3311767C2 -

Info

Publication number: DE3311767C2
Application number: DE19833311767
Authority: DE
Inventors: Wolfram H. Dipl.-Chem. Dr. 6074 Roedermark De Walker; Hans Ing.(Grad.) 6072 Dreieich De Hess
Original assignee: Biotest Serum Institut GmbH
Current assignee: Npbi Nederlands Produktielaboratorium Voor Bloedtr
Priority date: 1983-03-31
Filing date: 1983-03-31
Publication date: 1988-01-07
Also published as: JPS59230562A; DE3311767A1

Description

Die Erfindung betrifft eine Kanülenanordnung zur Venenpunktion mit einer Kanüle, einer eine Sollbruchstelle aufweisen den Schutzkappe für die Kanülenspitze, einem mit der Schutzkappe verbundenen und daran in axialer Richtung der Kanüle anschließenden Griffteil, das den der Kanülen spitze abgewandten Teilabschnitt der Kanüle umgibt und mit einer Schlauchbefestigungsvorrichtung an dem der Kanülenspitze abgekehrten Ende des Griffteils.The invention relates to a cannula arrangement for venipuncture with a cannula, have a predetermined breaking point the protective cap for the cannula tip, one with the Protective cap connected and attached to it in the axial direction the handle part adjoining the cannula, that of the cannulas surrounds the tip-facing portion of the cannula and with a hose fastening device on which the The tip of the cannula is turned away from the end of the handle.

Kanülenananordnungen, insbesondere mit Wasserdampf sterili sierbare Kanülenanordnungen für Blutbeutel und ähnliche An wendung bestehen im allgemeinen aus einem geschliffenen Kanülenrohr, einem Nippel, der fest mit dem Kanülenrohr verbunden ist, einem Griffteil und einer Kanülenschutz kappe, wie wiederum fest mit dem Nippel verbunden ist. Ferner dient der Nippel als Schlauchanschluß. Sie müssen auch nach mehrmaliger Autoklavierung absolut flüssig keitsdicht sein, da sonst die Blut-Antikoagulanslösung über die Kanülenanordnung heraustreten könnte, bzw. könnten Keime über die Kanülenanordnung in den Beutel ge langen. Die verwendete, flüssigkeitsdichte Schutzkappe hat eine Sollbruchstelle, die es erlaubt, bei der An wendung diese Kappe abzutrennen. Dieser Garantiever schluß gewährleistet, daß die Anordnung nicht mehr in den ursprünglichen Zustand gebracht werden kann, d. h. eine Wiederverwendung ausgeschlossen ist. Cannula arrangements, especially with sterile steam Adjustable cannula arrangements for blood bags and similar types generally consist of a ground Cannula tube, a nipple that is fixed to the cannula tube is connected, a handle and a cannula guard cap, as in turn is firmly connected to the nipple. The nipple also serves as a hose connection. You need to absolutely fluid even after repeated autoclaving be leakproof, otherwise the blood anticoagulant solution could emerge via the cannula arrangement, or germs could enter the bag through the cannula assembly long. The liquid-tight protective cap used has a predetermined breaking point that allows it to be to separate this cap. This guarantee ver conclusion ensures that the arrangement is no longer in the can be brought to its original state, d. H. reuse is excluded.

Für Einmalgeräte und -systeme, die einer Dampf sterilisation unterzogen werden, wie z. B. bei Blut beuteln, besteht überdies die Anforderung, daß der Festsitz und die Sterilität sowie die Abdichtung von Schlauch, Nippel und Kanüle, auch nach Dampfsterili sation bei 121°C während 20 Minuten, in Anwesenheit einer Blutstabilisatorlösung, gewährleistet sein muß. Die Norm DIN 58 361, Teil 4, für Blutbeutel-Systeme schreibt für den Festsitz von Schlauch am Nippelsystem eine Zugfestigkeit von 20 N in Längsrichtung und eine Festigkeit von Kanüle und Nippel von ebenfalls 20 N vor.For disposable devices and systems that have a steam undergo sterilization, such as B. with blood bag, there is also the requirement that the Tight fit and sterility as well as the sealing of Hose, nipple and cannula, even after steam sterilization sation at 121 ° C for 20 minutes, in the presence a blood stabilizer solution must be guaranteed. The standard DIN 58 361, part 4, for blood bag systems writes for the tight fit of the hose to the nipple system a longitudinal tensile strength of 20 N and a The strength of the cannula and nipple is also 20 N.

In der CH-PS 4 63 705 wird ein Venenverweilkatheter be schrieben, der sich im Lumen einer Kanüle zur Venenpunktion befindet, die mit Griffteil und Schutzkappe ausgestattet ist.In CH-PS 4 63 705 a venous catheter is wrote in the lumen of a cannula for venipuncture located, which is equipped with handle and protective cap is.

Die Schutzkappe ist jedoch nicht hermetisch mit dem Griff teil bzw. einem Nippel des Griffteils verbunden, sondern abnehmbar über einen Ansatz am Griffteil gestülpt. Sie weist somit auch keine Sollbruchstelle auf. Außerdem zeigt das Griffteil keine Befestigungsmöglichkeit für einen Schlauch, sondern nur eine Öffnung für die Einführung eines Katheter-Adapters.However, the protective cap is not hermetic to the handle part or a nipple of the handle part, but removably put over a shoulder on the handle. they thus has no predetermined breaking point. Also shows the handle part no attachment for one Hose, just an opening for the introduction of a Catheter adapter.

Eine solche Kanülenanordnung läßt sich aufgrund der fehlen den Schlauchbefestigungsvorrichtung weder an einem Blut beutel befestigen, noch würde sie allein schon wegen der nicht hermetisch schließenden Schutzkappe die vorstehend genannten Anforderungen an Einmalgeräte, die einer Dampf sterilisation unterzogen werden, erfüllen.Such a cannula arrangement can be missing due to the lack of the hose attachment device is not on a blood attach the pouch, nor would it be because of the non-hermetic cap the above mentioned requirements for disposable devices that use a steam undergo sterilization.

Im DE-GM 80 19 683 wird eine Kanülenanordnung nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1 beschrieben, die die vorstehend genannten Forderungen aufgrund einer be stimmten Nippelkonstruktion und einer in den Nippel eingepreßten Aufweitung des Kanülenschaftes weitest gehend erfüllt. Die Herstellung einer solchen Anordnung ist jedoch relativ aufwendig. Der Nippel muß speziell gefertigt werden, die Kanüle muß aufgebogen und im Nippel verankert werden, und das gesondert gefertigte Griffteil muß auf den Nippel aufgesetzt werden. Außer dem stellt jede zusätzliche Verbindungsstelle ein ge wisses Sicherheitsrisiko in puncto Dichtigkeit dar.DE-GM 80 19 683 describes a cannula arrangement according to the preamble of claim 1. which the above claims due to a be agreed nipple construction and one in the nipple Pressed expansion of the cannula shaft as far as possible going fulfilled. The manufacture of such an arrangement is however relatively expensive. The nipple must be special manufactured, the cannula must be bent and be anchored in the nipple, and the separately manufactured Handle part must be placed on the nipple. Except each additional connection point sets a some security risk in terms of tightness.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Kanülen anordnung zu schaffen, die einfacher in der Herstellung ist und deren Sicherheit und Qualität verbessert sind.The invention has for its object a cannula creating an arrangement that is easier to manufacture and whose security and quality are improved.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß in einer gattungsgemäßen Kanülenanordnung das Griffteil den Teilabschnitt der Kanüle in seiner ganzen Länge unmittelbar fest umschließt.This object is achieved in that in a generic cannula arrangement the handle part Section of the cannula in its directly encloses the entire length.

Die gesamte Kanülenanordnung besteht nur noch aus drei Teilen, nämlich Kanüle, Schutzkappe und Griffteil, während der Nippel entfällt und das Griffteil gleich zeitig die Funktion des Nippels erfüllt.The entire cannula arrangement consists of only three Parts, namely cannula, protective cap and grip part, while the nipple is omitted and the handle part the same timely fulfills the function of the nipple.

Überraschenderweise wurde gefunden, daß vergleichbare und sogar noch bessere Festsitze der Kanüle im Griff teil erzielt werden, wenn statt der Verwendung des Nippels als Zwischenglied das Griffteil unmittelbar und in seiner ganzen Länge auf die Kanüle aufgebracht wird. Dadurch ent fällt auch eine bisherige Aufweitung und Verankerung der Kanüle im Nippel.Surprisingly, it was found that comparable and even better grip of the cannula in the handle can be achieved if instead of using the nipple as an intermediate link, the handle part immediately and in its entire length is applied to the cannula. This ent a previous expansion and anchoring of the Cannula in the nipple.

Griffteil und Schutzkappe sind aus Kunststoff.Handle and protective cap are made of plastic.

Das Griffteil wird vorzugsweise auf die Kanüle aufge spritzt, läßt sich jedoch auch durch andere Tech niken, wie z. B. Preßsitz, mit der Kanüle verbinden. The grip part is preferably placed on the cannula splashes, but can also be done by other tech niken, such as B. press fit, connect to the cannula.

Wenn das Griffteil von der Schutzkappe getrennt gefertigt wird, verwendet man vorzugsweise als Material einen Kunststoff hoher Härte, wie z. B. Polycarbonat, Poly urethan oder Polyester hoher Härte.If the handle part is made separately from the protective cap is preferably used as a material High hardness plastic, such as B. polycarbonate, poly high hardness urethane or polyester.

Da die Kanülenschutzkappe flexibel ausgebildet sein muß, andererseits sich aber durch Drehen an der Soll bruchstelle abtrennen lassen muß, außerdem mit dem Griff teil flüssigkeitsdicht verbunden sein muß und die gesamte Anordnung außerdem eine mehrmalige Dampfsterili sation überstehen muß, besteht die Schutzkappe vorzugs weise aus Weich-PVC oder weichem Polyester oder Poly urethan. Besonders bevorzugt ist die Verwendung von Weich-PVC für die Schutzkappe und eines harten Kunst stoffs für das Griffteil, der sich mit einem Lösungs mittel mit der Weich-PVC-Schutzkappe verkleben läßt. Polyester lassen sich nur mit Zweikomponentenkleber verkleben und sind deshalb weniger zweckmäßig. Bei der Montage dieser Kanülenanordnung ist nur noch das Aufstecken und Verbinden der Schutzkappe sowie Verbinden des Griffteils mit dem Schlauch erforderlich.Since the cannula protective cap can be designed to be flexible must, on the other hand by turning the target break point must be separated, also with the handle part must be liquid-tight and the whole arrangement also a multiple steam sterilization sation must survive, the protective cap is preferred wise from soft PVC or soft polyester or poly urethane. The use of is particularly preferred Soft PVC for the protective cap and a hard art fabric for the handle, which deals with a solution can be glued to the soft PVC protective cap. Polyester can only be used with two-component glue stick and are therefore less useful. When assembling this cannula assembly, that's all Attach and connect the protective cap as well Connection of the handle part to the hose required.

In einer weiteren Ausführungsform können Griffteil und Schutzkappe aus einem Teil bestehen. Dabei verwendet man zweckmäßigerweise als Material einen Kunststoff mittlerer Härte, wie z. B. PVC, Polyester oder Polyure than mittlerer Härte, als Kompromiß zwischen hartem Griffteil und weicher Schutzkappe. Diese Ausführungs form ist in der Fertigung noch einfacher und wirtschaft licher, birgt allerdings die Gefahr in sich, daß durch Verwendung eines Kunststoffs mittlerer Härte der Festsitz zwischen Griffteil und Kanüle nicht ganz so perfekt ist.In a further embodiment, handle part and Protective cap consist of one part. Used here one expediently uses a plastic as the material medium hardness, such as B. PVC, polyester or polyure than medium hardness, as a compromise between hard Handle part and soft protective cap. This execution Form is even easier and more economical to manufacture However, there is a risk that by using a plastic of medium hardness Not tight between the handle and the cannula is so perfect.

Die Schlauchbefestigungsvorrichtung am unteren Teil des Griffstücks kann entweder als Ansatz ausgebildet sein, auf den der Schlauch draufgestülpt wird, oder aber als Aussparung im Griffteil, wobei der Schlauch in diese Aussparung hineingeschoben wird.The hose fastening device on the lower part the handle can either be designed as an approach be on which the hose is put, or else as a recess in the handle, with the hose in this recess is pushed in.

Anhand der Figur soll die Erfindung weiter erläutert werden.The invention is to be further explained on the basis of the figure will.

Fig. 1 zeigt eine bevorzugte Ausführungsform, bestehend aus Schutzkappe (1), Kanüle (2), Kanülenspitze (3), Sollbruchstelle (4), Griffteil (5) und Schlauchbe festigungsvorrichtung (6), wobei Griffteil (5) und Schutzkappe (1) derart ausgebildet sind, daß sie fest miteinander verbunden werden können. Die Schlauch befestigungsvorrichtung (6) ist hier als Ansatz ausge bildet. Fig. 1 shows a preferred embodiment, consisting of protective cap ( 1 ), cannula ( 2 ), cannula tip ( 3 ), predetermined breaking point ( 4 ), handle part ( 5 ) and hose fastening device ( 6 ), with the handle part ( 5 ) and protective cap ( 1 ) are designed so that they can be firmly connected. The hose fastening device ( 6 ) is out here as an approach.

Fig. 2 zeigt die gleiche Ausführungsform wie Fig. 1 mit dem Unterschied, daß die Schlauchbefestigungsvorrichtung (6) als Aussparung ausgebildet ist. Fig. 2 shows the same embodiment as Fig. 1 with the difference that the hose fastening device ( 6 ) is designed as a recess.

Fig. 3 zeigt eine weitere Ausführungsform, bei der Schutzkappe (1) und Griffteil (5) aus einem Stück bestehen. Die übrigen Teile entsprechen der Fig. 1. Fig. 3 shows a further embodiment, in which the protective cap ( 1 ) and handle part ( 5 ) consist of one piece. The remaining parts correspond to FIG. 1.

Claims

1. cannula arrangement for venipuncture with a cannula ( 2 ), a protective cap ( 1 ) having a predetermined breaking point ( 4 ) for the cannula tip ( 3 ), a handle part ( 5 ) connected to the protective cap ( 1 ) and adjoining it in the axial direction of the cannula which surrounds the section of the cannula ( 2 ) facing away from the cannula tip ( 3 ) and with a hose fastening device ( 6 ) on the end of the handle part remote from the cannula tip, characterized in that the handle part ( 5 ) cut the section directly in its entire length encloses.

2. Cannula arrangement according to claim 1, characterized in that the handle part ( 5 ) and the protective cap ( 1 ) consist of plastic material, the material of the two parts being the same or different.

3. Cannula arrangement according to claim 1 or 2, characterized in that the grip part ( 5 ) and protective cap ( 1 ) are two separate parts which are connected to one another in a liquid-tight manner.

4. cannula arrangement according to claim 3, characterized in that the handle part ( 5 ) consists of a plastic of high hardness.

5. cannula arrangement according to claim 1 or 2, characterized in that the handle part ( 5 ) and protective cap ( 1 ) consist of one part.

6. cannula arrangement according to claim 5, characterized in that the grip part ( 5 ) and protective cap ( 1 ) consist of a plastic of medium hardness.

7. cannula arrangement according to claim 2 to 6, characterized in that the handle part ( 5 ) is an injection molded part sprayed onto the cannula ( 2 ).

8. cannula arrangement according to one of the preceding claims, characterized in that the hose fastening device ( 6 ) is designed as an approach.