DE3311767A1

DE3311767A1 - Cannula system for venipuncture

Info

Publication number: DE3311767A1
Application number: DE19833311767
Authority: DE
Inventors: Hans Ing.(grad.) 6072 Dreieich Hess; Wolfram H. Dipl.-Chem. Dr. 6074 Rödermark Walker
Original assignee: Biotest Serum Institut GmbH
Current assignee: Npbi Nederlands Produktielaboratorium Voor Bloedtr
Priority date: 1983-03-31
Filing date: 1983-03-31
Publication date: 1984-10-04
Also published as: DE3311767C2; JPS59230562A

Abstract

A cannula system for venipuncture comprising a cannula, a handle part and a protective cap which is simpler to manufacture and displays improved safety and quality features is produced in that the handle part (5) surrounds the cannula tube (2) directly and tightly on a section opposite the cannula tip (3), in that the handle part (5) has a tubing attachment device (6) on its lower end and is directly connected to the protective cap (1) on its upper end, in such a way that the handle part and the protective cap are made of one part or two parts. <IMAGE>

Description

Kanülensystem zur Venenpunktion Cannula system for venipuncture

Die Erfindung betrifft ein Kanülensystem zur Venenpunktion, bestehend aus einer Kanüle, einem Griffteil und einer Schutzkappe, die eine Sollbruchstelle aufweist.The invention relates to a cannula system for venipuncture, consisting from a cannula, a handle and a protective cap, which is a predetermined breaking point having.

Kanülensysteme, insbesondere mit Wasserdampf sterilisierbare Kanülensysteme für Blutbeutel und ähnliche Anwendung bestehen im allgemeinen aus einem geschliffenen Kanülenrohr, einem Nippel, der fest mit dem Kanülenrohr verbunden ist, einem Griffteil und einer Kanülenschutz kappe, die wiederum fest mit dem Nippel verbunden ist.Cannula systems, in particular cannula systems which can be sterilized with steam for blood bags and the like are generally made of a ground Cannula tube, a nipple that is firmly connected to the cannula tube, a handle part and a cannula protective cap, which in turn is firmly connected to the nipple.

Ferner dient der Nippel als Schlauchanschluß. Sie müssen auch nach mehrmaliger Autoklavierung absolut flüssigkeitsdicht sein, da sonst die Blut-Antikoagulanslösung über das Kanülensystem heraustreten könnte, bzw.The nipple also serves as a hose connection. You have to go after too repeated autoclaving must be absolutely liquid-tight, otherwise the blood anticoagulant solution could emerge via the cannula system, or

könnten Keime über das Kanülensystem in den Beutel gelangen. Die verwendete, flüssigkeitsdichte Schutzkappe hat eine Sollbruchstelle, die es erlaubt, bei der Anwendung diese Kappe abzutrennen. Dieser Garantieverschluß gewährleistet, daß das System nicht mehr in den ursprünglichen Zustand gebracht werden kann, d.h.germs could get into the bag via the cannula system. The used liquid-tight protective cap has a predetermined breaking point, which allows the Application to detach this cap. This guarantee lock ensures that the System can no longer be restored to its original state, i.e.

eine Wiederverwendung ausgeschlossen ist.reuse is excluded.

Für Einmalgeräte und -systeme, die einer Dampfsterilisation unterzogen werden, wie z.B. bei Blutbeuteln, besteht überdies die Anforderung, daß der Festsitz und die Sterilität sowie die Abdichtung von Schlauch, Nippel und Kanüle, auch nach Dampfsterilisation bei 1210C während 20 Minuten, in Anwesenheit einer Blutstabilisatorlösung,gewährleistet sein muß.For single-use devices and systems that have undergone steam sterilization such as blood bags, there is also the requirement that the tight fit and the sterility as well as the sealing of the tube, nipple and cannula, also after Steam sterilization at 1210C for 20 minutes in the presence of a blood stabilizer solution guaranteed have to be.

Die Norm DIN 58 361, Teil 4, für Blutbeutel-Systeme schreibt für den Festsitz von Schlauch am Nippelsystem eine Zugfestigkeit von 20 N in Längsrichtung und eine Festigkeit von Kanüle und Nippel von ebenfalls 20 N vor.The standard DIN 58 361, part 4, for blood bag systems writes for the Tight fit of the hose on the nipple system has a tensile strength of 20 N in the longitudinal direction and a strength of cannula and nipple of also 20 N.

Im DE-GM 80 19 693 wird ein solches Kanülensystem beschrieben, das diese Forderungen aufgrund einer bestimmten Nippelkonstruktion und einer in den Nippel eingepreßten Aufweitung des Kanülenschaftes weitestgehend erfüllt. Die Herstellung eines solchen Systems ist jedoch relativ aufwendig. Der Nippel muß speziell gefertigt werden, das Kanülenrohr muß aufgebogen und im Nippel verankert werden, und das gesondert gefertigte Griffteil muß auf den Nippel aufgesetzt werden. Außerdem stellt jede zusätzliche Verbindungsstelle ein gewis#ses Sicherheitsrisiko in puncto Dichtigkeit dar.In DE-GM 80 19 693 such a cannula system is described that these demands due to a specific nipple construction and one in the Nipple pressed-in expansion of the cannula shaft largely fulfilled. The production however, such a system is relatively expensive. The nipple must be specially manufactured The cannula tube must be bent open and anchored in the nipple, and that separately The finished handle part must be placed on the nipple. In addition, each represents additional connection point a certain security risk in terms of tightness represent.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Kanülensystem zu schaffen, das einfacher in der Herstellung ist und dessen Sicherheit und Qualität verbessert sind.The invention is based on the object of creating a cannula system, which is easier to manufacture and improves its safety and quality are.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß in einem gattungsgemäßen Kanülensystem das Griffteil (5) in seiner kompletten Länge das Kanülenrohr (2) an einem der Kanülenspitze (3) entgegengesetzten Abschnitt direkt und fest umschließt, daß das Griffteil (5) an seinem unteren Ende eine Schlauchbefestigungsvorrichtung (6) aufweist und an seinem oberen Ende direkt mit der Schutzkappe (1) verbunden ist, derart, daß Griffteil und Schutzkappe aus einem Teil oder zwei Teilen bestehen.This object is achieved according to the invention in that in a generic Cannula system the handle part (5) in its entire length on the cannula tube (2) a section opposite the cannula tip (3) direct and firmly encloses that the handle part (5) at its lower end a hose fastening device (6) and connected at its upper end directly to the protective cap (1) is such that the handle and protective cap consist of one part or two parts.

Das gesamte Kanülensystem besteht nur noch aus drei Teilen, nämlich Kanüle, Schutzkappe und Griffteil, während der Nippel entfällt und das Griffteil gleichzeitig die Funktion des Nippels erfüllt.The entire cannula system consists of only three parts, namely Cannula, protective cap and handle part, while the nipple and the handle part are omitted at the same time fulfills the function of the nipple.

Uberraschenderweise wurde gefunden, daß vergleichbare oder sogar noch bessere Festsitze des Kanülenrohrs im Griffteil erzielt werden, wenn statt der Verwendung des Nippels als Zwischenglied das Griffteil direkt und in seiner kompletten Länge auf das Kanülenrohr aufgebracht wird. Dadurch entfällt auch eine bisherige Aufweitung und Verankerung des Kanülenrohrs im Nippel.Surprisingly, it was found that comparable or even higher better tight fit of the cannula tube in the handle part can be achieved if instead of using it of the nipple as an intermediate link, the handle part directly and in its entire length is applied to the cannula tube. This also means that the previous expansion is no longer necessary and anchoring the cannula tube in the nipple.

Griffteil und Schutzkappe sind aus Kunststoff.The handle and protective cap are made of plastic.

Das Griffteil wird vorzugsweise auf das Kanülenrohr aufgespritzt, läßt sich jedoch auch durch andere Techniken, wie z.B. Preßsitz, mit dem Rohr verbinden.The handle part is preferably sprayed onto the cannula tube, however, it can also be connected to the pipe by other techniques such as a press fit.

Wenn das Griffteil von der Schutzkappe getrennt gefertigt wird, verwendet man vorzugsweise als Material einen Kunststoff hoher Härte, wie z.B. Polycarbonat, Polyurethan oder Polyester hoher Härte.If the handle part is manufactured separately from the protective cap, it is used the material used is preferably a high-hardness plastic such as polycarbonate, Polyurethane or polyester of high hardness.

Da die Kanülenschutzkappe flexibel ausgebildet sein muß, andererseits sich aber durch Drehen an der Sollbruchstelle abtrennen lassen muß, außerdem mit dem Griffteil flüssigkeitsdicht verbunden sein muß und das gesamte System außerdem eine mehrmalige Dampfsterilisation überstehen muß, besteht die Schutzkappe vorzugsweise aus Weich-PVC oder weichem Polyester oder Polyurethan. Besonders bevorzugt ist die Verwendung von Weich-PVC für die Schutzkappe und eines harten Kunststoffs für das Griffteil, der sich mit einem Lösungsmittel mit der Weich-PVC-Schutzkappe verkleben läßt.Since the cannula protective cap must be flexible, on the other hand but must be able to be separated by turning at the predetermined breaking point, also with the handle part must be connected in a liquid-tight manner and that entire System also has to withstand repeated steam sterilization, the protective cap exists preferably made of soft PVC or soft polyester or polyurethane. Particularly preferred is the use of soft PVC for the protective cap and a hard plastic for the handle part, which uses a solvent with the soft PVC protective cap can stick.

Polyester lassen sich nur mit Zweikomponentenkleber verkleben und sind deshalb weniger zweckmäßig.Polyesters can only be glued with two-component adhesive and are therefore less useful.

Bei der Montage dieses Kanülensystems ist nur noch das Aufstecken und Verbinden der Schutzkappe sowie Verbinden des Griffteils mit dem Schlauch erforderlich.When assembling this cannula system, all that remains is to attach it and connecting the protective cap and connecting the handle part to the hose required.

In einer weiteren Ausführungsform können Griffteil und Schutzkappe aus einem Teil bestehen. Dabei verwendet man zweckmäßigerweise als Material einen Kunststoff mittlerer Härte, wie z.B. PVC, Polyester oder Polyurethan mittlerer Härte, als Kompromiß zwischen hartem Griffteil und weicher Schutzkappe. Diese Ausführungsform ist in der Fertigung noch einfacher und wirtschaftlicher, birgt allerdings die Gefahr in sich, daß durch Verwendung eines Kunststoffs mittlerer Härte der Festsitz zwischen Griffteil und Kanülenrohr nicht ganz so perfekt ist.In a further embodiment, the handle part and the protective cap consist of one part. It is expedient to use one as the material Medium hardness plastic, such as PVC, polyester or medium hardness polyurethane, as a compromise between a hard handle and a soft protective cap. This embodiment is even easier and more economical to manufacture, but it carries the risk in itself that by using a plastic of medium hardness the interference fit between The handle and cannula tube are not quite as perfect.

Die Schlauchbefestigungsvorrichtung am unteren Teil des Griff stücks kann entweder als Ansatz ausgebildet sein, auf den der Schlauch draufgestülpt wird, oder aber als Aussparung im Griffteil, wobei der Schlauch in diese Aussparung hineingeschoben wird.The hose fastening device on the lower part of the handle can either be designed as a neck onto which the hose is slipped, or as a recess in the handle part, the hose being pushed into this recess will.

Anhand der Fig. soll die Erfindung weiter erläutert werden.The invention is to be explained further on the basis of the figure.

Fig. 1 zeigt eine bevorzugte Ausführungsform, bestehend aus Schutzkappe (1), Kanülenrohr (2), Kanülenspitze (3), Sollbruchstelle (4), Griffteil (5) und Schlauchbefestigungsvorrichtung (6), wobei Griffteil (5) und Schutzkappe (1) derart ausgebildet sind, daß sie fest miteinander verbunden werden können. Die Schlauch befestigungsvorrichtung (6) ist hier als Ansatz ausgebildet.Fig. 1 shows a preferred embodiment consisting of a protective cap (1), cannula tube (2), cannula tip (3), predetermined breaking point (4), handle part (5) and Hose fastening device (6), with handle part (5) and protective cap (1) in such a way are designed that they can be firmly connected to one another. The hose fastening device (6) is designed here as an approach.

Fig. 2 zeigt die gleiche Ausführungsform wie Fig. 1 mit dem Unterschied, daß die Schlauchbefestigungsvorrichtung (6) als Aussparung ausgebildet ist.Fig. 2 shows the same embodiment as Fig. 1 with the difference that the hose fastening device (6) is designed as a recess.

Fig. 3 zeigt eine weitere Ausführungsform, bei der Schutzkappe (1) und Griffteil (5) aus einem Stück bestehen. Die übrigen Teile entsprechen der Fig. 1.Fig. 3 shows a further embodiment in which the protective cap (1) and handle part (5) consist of one piece. The other parts correspond to Fig. 1.

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Claims

Claims S cannula system for venipuncture, consisting of a cannula, a handle and a protective cap which has a predetermined breaking point, characterized in that the handle part (5) the cannula tube (2) on one of the cannula tip (3) directly and firmly encloses the opposite section that the handle part (5) has a hose fastening device (6) at its lower end and on its upper end is connected directly to the protective cap (1) in such a way that the handle part and protective cap consist of one part or two parts.

2. Cannula system according to claim 1, characterized in that the Handle part (5) and protective cap (1) are made of plastic, which is used in both parts is the same or different.

3. Cannula system according to claim 1 or 2, characterized in that Handle part (5) and protective cap (1) are two separate parts that are liquid-tight are connected to each other.

4. cannula system according to claim 3, characterized in that the Handle part (5) consists of a plastic of high hardness.

5. cannula system according to claim 1 or 2, characterized in that Handle part (5) and protective cap (1) consisting of one part

6. Cannula system according to claim 58, characterized in that the handle part (5) and protective cap (1) consist of consist of a plastic of medium hardness.

7. cannula system according to claim 2 to 6, characterized in that Handle part (5) is sprayed onto the cannula tube (2).

8. cannula system according to one of the preceding claims, characterized in that that the hose fastening device (6) is designed as an approach.