DE3047208A1

DE3047208A1 - Intra-uterine device esp. comprising metallically pure copper - has generally straight spring arms penetrating into cervical canal

Info

Publication number: DE3047208A1
Application number: DE19803047208
Authority: DE
Inventors: Kurt 5300 Bonn Schramm; Eugeniusz Dr.med. Szczepanik
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1980-12-15
Filing date: 1980-12-15
Publication date: 1982-07-22

Abstract

An intrauterine contraceptive device has incorporated metal or metal alloy physiologically active material on its surface, esp. metallically pure copper. The device has a first portion (4) designed to rest against the mouth of the uterus and a second portion (6,7) bent from this and extending into the cervical canal. Here it has a splayed-out action which holds it in place. Both the outer or first portion and at least a part of the second portion contain or carry the metallic contraceptive agent esp. pure copper. The straight, spring portions extend pref. to within 0.5-1 cm. of the inner end of the cervical canal. The first portion (4) is pref. 0.5-1 cm. in dia., while on the second portion (6,7) small spheres or hemispheres or hollow spheres of the metallic physiologically active material are fixed. Compared to the coil, this device is simpler to fit, and remains reliable over a longer period. It cannot be displaced.

Description

Bezeichnung: Pessar zur SchwangerschaftsverhütungName: Pessary for contraception

Die Erfindung betrifft ein Pessar zur Schwangerschaftsverhütung mit einem inkorporierten oder insbesondere auf einer Oberfläche aufgebrachten metallischen oder aus einer Metall-Legierung bestehenden physiologisch aktiven, fruchtbarkeitsregelnden Arzneimittelwirkstoff, insbesondere metallisch reinem Kupfer.The invention relates to a pessary for contraception with a metallic incorporated or, in particular, applied to a surface or physiologically active, fertility regulating agents consisting of a metal alloy Active pharmaceutical ingredient, especially pure metallic copper.

Derartige zur Schwangerschaftsverhütung dienende Pessare sind seit längerer Zeit bekannt. Sie werden dabei als intrauterine Vorrichtungen verwendet, wobei deren Formgestaltung, beispielsweise als den Uterus ausfüllende Spirale, oder auch deren Materialien, wie im Kunststoffkörper inkorporiertes metallisohes Kupfer oder auf der Oberfläche des Kunststoffkörpers aufgebrachtes metallisches Kupfer, die Möglichkeit einer Empfängnis verhindern soll.Such pessaries used for contraception have been since known for a long time. They are used as intrauterine devices their shape, for example as a spiral filling the uterus, or also their materials, such as metallisohes copper incorporated in the plastic body or metallic copper applied to the surface of the plastic body, to prevent the possibility of conception.

Alle diese bekannten intrauterinen Pessare, wie beispielsweise nach der US-Patentschrift 3200815, welches die Form einer Spirale aufweist, odw nach der DT-Patentschrift 20 30 792, welches die Form der Ziffer 7 aufweist oder nach der DT-Patentschrift 23 61 206, welches einen Y-ähnlichen Grundriß aufweist müßen zur Applikation in dem Uterus unter aseptischen Bedingungen mit besonderen Einführungsrohren und unter Vermessung der Länge und Richtung des Uteruscavums mit einer Sonde in diesen durch den Zervikalkanal bzw. die Portio des Uterus eingefünrt werden.All of these known intrauterine pessaries, such as after the US Patent 3200815, which has the shape of a spiral, odw after the DT patent specification 20 30 792, which has the shape of the number 7 or after DT patent 23 61 206, which must have a Y-like plan for application in the uterus under aseptic conditions with special insertion tubes and measuring the length and direction of the uterine cavity with a probe in these are introduced through the cervical canal or portio of the uterus.

Nach dem Austritt aus dem Einführungsrohr bzw. der Kanüle in den Uterus nimmt dann das Pessar seine ursprüngliche Form wieder an.After exiting the insertion tube or cannula into the uterus the pessary then returns to its original shape.

Teilweise besitzen diese*P»ssare #in#.er#b1J##he Abmessung und verursachen damit Wiederausstoßungsreaktionen. Sind sie im Umfang und Volumen dagegen geringer, so besteht die Gefahr, daß sie sich im Uterus verlagern und somit insbesondere beispielsweise ein Pessar nach Art des KUPFER-T oder des KUPFER-7 (US-Patentschrift 35 63 235) sich verlagert und die vom Kupfer ausgehende physiologisch wirksame Ionenstrahlung nicht mehr gleichmäßig über den Querschnitt des Uteruscavums gerichtet ist.Some of these have * P »ssare # in # .er # b1J ## he dimension and cause thus rejection reactions. On the other hand, if they are smaller in scope and volume, so there is a risk that they will shift in the uterus and thus in particular, for example a pessary like the KUPFER-T or the KUPFER-7 (US Patent 35 63 235) shifts and the physiologically effective ion radiation emanating from the copper is no longer directed evenly across the cross-section of the uterine cavity.

In Umfang und Volumen große Pessare in Form einer Spirale haben dabei den Nachteil, daß sie sich in der Schleimhaut oder der Muskulatur des Uterus festsetzen und damit zu den allgemein häufigen Nebenwirkungen intrauterin angewandter Empfängnisverhütungsmittel wie Blutungen und Schmerzen führen.Have large pessaries in the form of a spiral with them in terms of scope and volume the disadvantage that they get stuck in the mucous membrane or the muscles of the uterus and thus to the common side effects of intrauterine contraceptives how bleeding and pain lead.

Gemäß der DT-Patentschrift 21 61 576 ist eine Kontrazeptionseinlage für den Uterus bekannt, wobei diese Einlage aus zwei Paar im Winkel zueinander versetzten gekrümmten Stäben besteht, welche an ihren unteren Enden in ein in den Uterushals einzusetzendes Rohr hineinragen und an ihrem oberen Ende ein besonderes Stützelement aufweisen, welches bei dem sich zusammenziehenden Uterus andessen Muskulatur zur Anlage kommt und dabei mit den Stäben derart zusammenwirkt, daß die Einlage sich bei Kontraktionen selbsttätig verankert.According to DT patent specification 21 61 576 is a contraceptive pad known for the uterus, this insert of two pairs offset at an angle to one another consists of curved rods, which at their lower ends into a into the uterine neck To be inserted pipe protrude and at its upper end a special support element have, which in the contracting uterus to the other muscles System comes and thereby interacts with the rods in such a way that the insert is anchored automatically during contractions.

Dabei ist diese Kontrazeptionseinlage insofern nachteilig, als sie weiterhin mit einer besonderen Einführungsvorrichtung in den Uteruscavum gebracht werden muß, in bestimmten Zeitabschnitten auf ihre richtige Lage im Uteruscavum zu überprüfen ist, desweiteren von ihrer Ausbildung konstruktiv aufwendig ist und über ein im Uterushals einzusetzendes Rohr und ein besonderes BefestigungsteilEessen Ende am Portio zu befestigen ist. This contraceptive pad is disadvantageous in that it furthermore brought into the uterine cavity with a special insertion device must be, in certain periods of time, to their correct position in the uterine cavity is to be checked, is furthermore constructive in terms of its training and Via a tube to be inserted in the uterine neck and a special fastening part The end is to be attached to the portio.

Die Aufgabe der Erfindung besteht daher darin, ein Pessar zur Schwangerschaftsverhütung zu schaffen, welches im Gegensatz zu den bekannten intrauterinverwandten Pessaren einfacher appliziert werden kann, dessen Wirkung auch über längere Zeit zuverlässig erhalten bleibt, sich insbesondere nicht nachteilig verlagern kann und desweiteren nicht die bekannten schädlichen Nebenwirkungen intrauterinverwandter Pessare zeigt, also insbesondere p#y#siolo'gisch verträglicher ist und nicht zu Druck- und Schmerzempfindungen führt.The object of the invention is therefore to provide a pessary for contraception to create, which in contrast to the known intrauterine-related pessaries can be applied more easily, its effect is reliable even over a long period of time remains, in particular cannot shift disadvantageously and furthermore not the known harmful side effects of intrauterine relatives Pessaries shows, so in particular p # y # is siolo'gically more tolerable and not too Sensations of pressure and pain.

Zur Lösung dieser Aufgabe ist erfindungsgemäß ist bei einem Pessar der eingangs genannten Art vorgesehen, daß dieses aus einem vor dem äußeren Muttermund der Gebärmutter legbaren ersten Teil mit dem physiologisch aktiven metallischen fruchtbarkeitsregelnden Arzneimittelwirkstoff und einer in den Gebärmutterhals von diesem Teil abgebogenen oder an diesem Teil angesetzten Halterung, welche bis kurz vor dem inneren Gebärmuttermund reicht und dort durch Spreiz- bzw. Anpreß wirkung der Halterung selbst an der Wand des # Längsquerschnittkonkav ausgebildeten Gebärmutterhalses festgelegt ist, besteht, und desweiteren aus einem zweiten an dem ersten Teil oder der Halterung befestigten , in dem Gebärmutterhals befindlichen Teil, ds-ebenfalls auf seiner Oberfläche bzw. inkorporiert physiologisch aktiven, metallischen fruchtbarkeitsregelnden Arzneimittelwirkstoff trägt. According to the invention, this object is achieved with a pessary of the type mentioned provided that this consists of a front of the external cervix the uterus can be placed first part with the physiologically active metallic fertility regulating drug and one in the cervix of this part bent or attached to this part bracket, which up shortly in front of the inner cervix and there by spreading or pressing action the holder itself on the wall of the longitudinal cross-sectional concave cervix is set, consists, and furthermore of a second on the first part or the bracket attached, located in the cervix part, ds-also on its surface or incorporated physiologically active, metallic fertility regulators Active pharmaceutical ingredient.

Bei einem derartigen im Gegensatz zu bekannten Pessaren zur Schwangerschaftsverhütung nicht intrauterin verwendeten Pessar hat sich gezeigt, daß dieses eine zuverlässige Wirkung zur Verhinderung von Schwangerschaften aufweist, wobei die Schwangerschaftsrate ohne weiteres den Wert Null annimmt.Die Wirkung zur Schwangerschaftsverhütung beruht dabei darauf, daß in zwei Zonen, nämlich an dem ersten Teil vor dem äußeren Muttermund der Gebärmutter und an dem zweiten Teil in dem Gebärmutterhals bzw. dem Zervikalkanal des Uterus dorthin eindringende Spermien unfruchtbar gemacht werden. Im Gegensatz aur Lagerung eines Pessars im Uterus selbst, wo starke Kontraktionen auftreten können, gestaltet sich die Lagerung einer Halterung des vor dem Muttermund iundliegenden ersten, einer metallizhen arzneimittelwirkstofftragenden Teils problemlos, wobei beispielsweise über eine in Form von elastischen, federbeinähnlichen Bügeln ausgebildete Halterung im Gebärmutterhals eine wirksame Halterung des Pessars gegen Ausstoßungen und dergleichen erreichbar ist. In contrast to known pessaries for contraception Pessary not used intrauterine has been shown to be reliable Has effect in preventing pregnancy, with the pregnancy rate readily assumes the value zero. The effect is based on contraception It is important that in two zones, namely on the first part in front of the external cervix the uterus and on the second part in the cervix or the cervical canal sperm penetrating into the uterus are rendered sterile. In contrast aur storage of a pessary in the uterus itself, where strong contractions can occur, the storage of a holder of the lying in front of the cervix is designed first, a metallic drug-bearing part problem-free, whereby for example by means of one designed in the form of elastic, strut-like brackets Holder in the cervix an effective holder of the pessary against expulsions and the like is achievable.

Als metallische Arzneimittelwirkstoffe können dabei Metalle wie Kupfer, Silber, Nicke#~~oder KO Watidneh dieser Metalle untereinander sowie Kombinationen aus den reinen Metallen und den entsprechenden Metall-Legierungen in bekannter Art verwendet werden. Die Metalle bzw. Metall-Legierungen können dabei gleichmäßig in dem gesamten Kunststoffkörper oder nur in bestimmten Teilen desselben dispergiert sein oder auch partiell und/oder alternierend auf die Oberfläche des Empfängnisverhütungsmittels in geeigneter Weise zumindest in der ersten Zone außerhalb des Gebärmuttermundes und der zweiten Zone innerhalb des Gebärmutterhalses aufgebracht werden.Metals can be used as metallic active pharmaceutical ingredients how Copper, silver, Nicke # ~~ or KO Watidneh of these metals with each other as well as combinations from the pure metals and the corresponding metal alloys in a known manner be used. The metals or metal alloys can be uniformly in dispersed throughout the plastic body or only in certain parts of the same be or partially and / or alternating on the surface of the contraceptive suitably at least in the first zone outside the cervix and the second zone within the cervix.

Da das Pessar durch die Spreiz- bzw. Anpreßwirkung seiner Halterung im Gebärmutterhals anliegt, muß dabei die Schichtdicke des auf den Grundkörper des Pessars aufgebrachten Metalls zumindest so bemessen sein, daß das Metall bei den auftretenden Biegebeanspruchungen der Halterung im Gebärmutterhals sich nicht löst.Because the pessary by the spreading or pressing action of its holder rests in the cervix, the layer thickness of the on the base of the Pessars applied metal at least be dimensioned so that the metal in the occurring bending stresses on the bracket in the cervix does not come off.

In vorteilhafter Weise ist dabei das Pessar einstückig ausgebildet, wobei der erste vor dem Gebärmuttermund liegende Teil aus einem ringähnlichen Segment bzw. einer Schleife gebildet wird, von der die im Gebärmutterhals anliegende Halterung aus der Ringfläche abgebogen odet an dem Ringkörper angesetzt bzw. von diesem fortgeführt ist, wobei die Halterung von zwei von dem ringähnlichen Segment ausgehenden elastischen Bügeln gebildet wird, welche bis kurz vor den inneren Gebärmuttermund reichen und dort gegen die konvexe Wandung anliegen.The pessary is advantageously designed in one piece, wherein the first part lying in front of the cervix consists of a ring-like segment or a loop is formed, from which the holder lying in the cervix bent out of the ring surface or attached to or continued from the ring body is, the mounting of two extending from the ring-like segment elastic Ironing is formed, which extend to just before the inner cervix and there against the convex wall.

Ein derartiger einstückiger Pessar läßt sich aus einem geignet gebogenen Kupferdraht herstellen, oder auch aus einem geeignet gepreßten Kunststoffkörper mit ausreichenden mechanischen Eigenschaften, wie Reißfestigkeit, Elastizität,Kaltverstreckbarkeit und leichter Verformbarkeit (Polyaethylen, Polyaethylen-Vinylacetat, Polyamide, Polyaether-ester-elastomere auf Terephthalatgrundlage, Zirkon kautschuk utd dergleichen) 1wobei zumindest in der erstenKzweiten Zone bzw. dem ersten und zweiten Teil des Pessars auf dessen Kunststoffkörper zur Anlage des metallischen Arzneimittelwirkstoffes dünner Kupferdraht aufgewickelt ist.Such a one-piece pessary can be made from a suitably bent one Produce copper wire, or from a suitably pressed plastic body with sufficient mechanical properties, such as tear strength, elasticity, cold stretchability and easy deformability (polyethylene, polyethylene-vinyl acetate, polyamides, Polyaether-ester-elastomers based on terephthalate, zirconium rubber and the like) 1 where at least in the first K, second zone or the first and second part of the Pessaries on its plastic body for the application of the metallic active pharmaceutical ingredient thin copper wire is wound up.

Im Gegensatz zu herkömmlichen Verfahren zur Beschichtung von Oberflächen mit Metall, wie z. B. durch fialvanisieren, gedampfen und dergleichen, ist es dabei bei Aufwicklung von dünnem Draht auf dem Kunststoffkörper möglich, eine relativ große Oberfläche von physiologisch aktiVen Metall auf einem relativ kleinen Abschnitt des Kunststoffkörpers des Pessars zu erreichen.In contrast to conventional processes for coating surfaces with metal, such as B. by galvanizing, steaming and the like, it is included possible when winding thin wire on the plastic body, a relative one large surface area of physiologically active metal on a relatively small section of the plastic body of the pessary.

Gemäß einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform besteht der Pessar aus einem plattenähnlichen Körper mit einem Durchmesser von o,5 bis 1 cm, an welchem eine Spange zur Halterung angebracht ist, und wobei an dieser Spange unmittel- oder mittelbar eine Kugel, eine Halbkugel oder eine Hohlkugel aus physiologisch aktiven, metallischem fruchtbarkeitsregelnden Arzneimittelwirkstoff, bzw. mit einer entsprechenden Beschichtung befestigt ist.According to a further advantageous embodiment, there is the pessary from a plate-like body with a diameter of 0.5 to 1 cm, on which a clasp is attached to the holder, and directly or on this clasp indirectly a sphere, a hemisphere or a hollow sphere made of physiologically active, metallic fertility-regulating drug substance, or with a corresponding one Coating is attached.

Bei einer derartigen Aus führungs form läßt sich unabhängig von der Oberfläche der Spange die Oberfläche des physiologisch aktiven, metallischen fruchtbarkeitsregelnden Arzneimittelstoffes beliebig vergrößern, nämlich durch Anordnung einer entsprechenden Anzahl bzw. entsprechend abgemessener metallischer Kugeln bzw. Halbkugeln.In such an embodiment can be independent of the Surface of the brace is the surface of the physiologically active, metallic fertility control Enlarge drug substance as desired, namely by arranging a corresponding Number or appropriately sized metallic spheres or hemispheres.

Weiter erfindungsgemäße Merkmale ergeben sich aus den Patentansprüchen und der folgenden Beschreibung einer vorteilhaften Ausführungsform des erfindungsgemäßen Pessars mit Bezug auf den Zeichnungen.Further features according to the invention emerge from the patent claims and the following description of an advantageous embodiment of the invention Pessaries with reference to the drawings.

In den Zeichnungen zeigen: Fig. 1 einen Schnitt durch eine Gebärmutter mit Gebärmutterhals und Portio sowie sich an den Gebärmutterhals anschließende Scheide, und Fig. 2 eine Ansicht eines erfindungsgemäßen einstückigen Pessars aus einer ringähnlichen Schleife und von dieser ausgehenden elastischen, federbeinähnlichen Bügeln, welche gleichzeitig als Halterung und als zweite fruchtbarkeitsregelnde bzw.The drawings show: FIG. 1 a section through a uterus with cervix and portio as well as the vagina attached to the cervix, and FIG. 2 is a view of a one-piece pessary according to the invention the end a ring-like loop and elastic, strut-like ones emanating from this loop Ironing, which at the same time serves as a support and as a second fertility control respectively.

vernichtende Barriere in dem Gebärmutterhals Verwendung finden.destructive barrier used in the cervix.

In Figur 1 ist deutlich die Anwendung des erfindungsgemäß.In Figure 1 is clear the application of the invention.

im Gegensatz zu intrauterin zu verwendende Pessare, - - - am Gebärmuttermund und im Gebärmutterhals zu verwendenden Pessars 1 dargestellt, wobei vor dem äußeren Muttermund 2 der Gebärmutter 3 der erste Teil 4 des Pessars liegt und im Gebärmutterhals 5 der zweite Teil, welcher in Form fast bis zum inneren Gebärmuttermund durchgehender elastischer Bügel 6,7 ausgebildet ist. Der erste Teil des Pessars 1 wird dabei durch ein ringähnliches bzw. schleifenartig abgebogenes Segment 4 aus einem Kupferdraht gebildet, welches in dbr Mitte der Schleife nach innen mit seinen beiden Drahtenden gebogen ist und dort nach außen unter einer weiteren Abbiegung von etwa 9o Grad in die beiden elastischen ebenfalls aus Kupferdraht bestehenden Bügel 6,7 ausläuft.in contrast to pessaries to be used intrauterine, - - - on the cervix and shown in the cervix to be used pessary 1, with in front of the outer Cervix 2 of the uterus 3 the first part 4 of the pessary lies and in the cervix 5 the second part, which is almost continuous in shape to the inner cervix elastic bracket 6,7 is formed. The first part of pessary 1 is thereby through a ring-like or loop-like bent segment 4 made of a copper wire formed, which in the middle of the loop inwards with its two wire ends is bent and there outwards under another bend of about 9o degrees runs out into the two elastic brackets 6.7, also made of copper wire.

Die Bügel 6,7 weisen dabei an ihren Enden nach außen abstehende abgerundete Köpfe 9 auf, welche mit einer slokonkautschukartigen Masse 10, welche eine weiche Polsterung der Drahtköpfe ergibt,ummantelt sind.The brackets 6,7 have rounded ends protruding outward Heads 9, which with a slocon rubber-like mass 10, which has a soft Padding of the wire heads results, are sheathed.

Diese Köpfe 9 werden dabei durch die federbeinähnlich unter Spreizwirkung stehenden Bügel nach außen gegen die Wand des Gebärmutterhalses 5 angedrückt, so daß die Halterung fest und unfrerschiebbar im Gebärmutterhals, welcher sich unter leichter konkaver Wölbung am Anfang und Ende öffnet, anliegt. Die dabei im Gebärmutterhals auftretenden Bewegungen und Kontraktionen sind gering, so daß im Gegensatz zu einem in dem Uteruscavum vorhandenen Pessar keine Ausstoßwirkung auftritt.These heads 9 are thereby similarly spreading by the spring strut standing bracket pressed outwards against the wall of the cervix 5, so that the holder is firmly and immovably in the cervix, which is below slightly concave curvature at the beginning and end. The one in the cervix Occurring movements and contractions are small, so that in contrast to one no expelling effect occurs in the pessary present in the uterine cavity.

Das somit aus einem ringähnlichen Gebilde 4 und einem spangenähnlichen Gebilde 6,7 aus einem durchgehenden Kupferdraht gebildete Pessar 1 (x> sich im Gegensatz zu (x) läßt sich intrauterin anzuwendenden Pessaren mit der bloßen Hand odertegebenenfalls unter zu Hilfenahme einer Zange äußerst einfach einsetzen und auch wieder leicht entfernen. Der einstückige Kupferdraht weist keine Knicke und Bruchstellen auf und läßt sich bequem je nach Ausbildung des Gebärmutterhalses bzw. des Zervikalkanals in seine geeignete Form biegen und gegebenfalls verkürzen. Das dieses diesesaus einem Kupferdraht bestehenden Pessars beträgt 2,5 cm in deLrf,n~obei auch kleinere Pessare Anwendung finden können beispielsweise zur Schwangerschaftsverhütung bei jüngeren Frauen Die s ilikonartige Masse 1o an den Kopfes. 9 muß dabei derart beschaffen sein, daß sie der zur Anwendung des Pessars vorher notwendigen Sterilisation bei einer Temperatur von beispielsweise 150° C ausgesetzt werden kann, ohne beispielsweise ihre elastischen Eigenschaften zu ver lieren. Es hat sich dabei als vorteilhaft erwiesen, eine auf Naturkautschukbasis modifizierte Formbaumasse welche unter dem Handelsname Plastylate käuflich-erwerbbar ist,, zu verwenden, in welche die Kopfenden zur Aufbringung der Kautschukmasse beispielsweise zweimal eingetaucht werden.This thus consists of a ring-like structure 4 and a clasp-like one Structure 6,7 pessary 1 formed from a continuous copper wire (x> located in the In contrast to (x), pessaries to be used intrauterine can be used with the bare hand or, if necessary, with the help of a pair of pliers, insert it very easily and easy to remove again. The one-piece copper wire has no kinks and Fracture points and can be easily opened depending on the shape of the cervix or Bend the cervical canal into its suitable shape and shorten it if necessary. That this pessary, which consists of a copper wire, is 2.5 cm in length Smaller pessaries can also be used, for example, for contraception in younger women the silicone-like mass on the head. 9 must be like this be such that it can withstand the sterilization required for using the pessary at a temperature of for example 150 ° C can be exposed without for example to lose their elastic properties. It has been found to be beneficial proven to be a molded construction compound modified on the basis of natural rubber which under the Trade name Plastylate is commercially available, to use in which the head ends be dipped twice to apply the rubber compound, for example.

Da de r Gummikopf 9 mit seiner selikonartigen Kautschukmasse weich und elastisch ist, können dabei durch die Spreizwirkung der Bügel 6,7 gegen die Wand des Gebärmutterhalses keine Verletzungen auftreten.Since de r rubber head 9 is soft with its selicon-like rubber compound and is elastic, can by the spreading effect of the bracket 6,7 against the Wall of the cervix no injuries occur.

Im Gegensatz zu den bekannten "Kupfer-T" Pessaren, welche immer noch eine Schwangerschaftsrate von 3 - 36 % aufweisen, und lediglich diese Wirkung in einem Zeitraum von maximal 2 Jahren erbringen, ist die Schwangerschaftsrate bei dem erfindungsgemäßen Pessar auf Grund vorliegender Versuchsergebnisse Null.In contrast to the well-known "copper-T" pessaries, which are still have a pregnancy rate of 3 - 36%, and only this effect in a maximum of 2 years, the pregnancy rate is the pessary according to the invention based on the available test results zero.

Diese überraschend gute Wirkung des erfindungsgemäßen Pessars ergibt sich offensichtlich auf Grund der bei diesem zur Anwendung kommenden doppelten Sperre mit jeweils physiologisch aktivenlmetallischen fruchtbarkeitstötenden Arzneimittelwirkstoffen auf dem Teil außerhalb des Gebärmuttermundes und dem Teil im Muttermundhals. Wesentlich ist auch das im Gegensatz zu dem bekannten Kupfer das erfindungsgemäße Pessar sich im Gebärmutterhals bzw. vor dem Gebärmuttermund nicht wesentlic1#erlagerr# kann, so daß die Ionenstrahlung, welche die männlichen Spermien abtötet in voller Querschnittsbreite außerhalb des äußeren Gebärmuttermundes in die Scheide und über eine große Länge des Gebärmutterhalses ergeht, während bei den bekannten "Kupfer-T" Pessar immer die Gefahr besteht,- daß dieses sich in der Gebärmutter verlagert und somit die von ihm ausgehende Ionenstrahlung nicht über den vollen Querschnitt der Gebärmutter gerichtet ist, also Spermien an ihm vorbei gelangen können, ohne abgetötet zu werden. This results in a surprisingly good effect of the pessary according to the invention obviously due to the double lock applied in this case each with physiologically active, metallic, fertility-killing pharmaceutical ingredients on the part outside the cervix and the part in the cervix. Essential in contrast to the known copper, this is also the pessary according to the invention itself in the cervix or in front of the cervix not significantly so that the ion radiation, which kills the male sperm, has the full cross-sectional width outside the external cervix into the vagina and over a great length of the cervix, while with the well-known "copper T" pessary always there is a risk that this will shift in the uterus and thus the Ion radiation emanating from it does not cover the full cross-section of the uterus is directed, so sperm can get past him without being killed.

In der Zeichnung sind dabei die beiden Zonen der doppelten Sperre des erfindugnsgemäßen Pessarsiit Schnittlinien I - I und II - II eingezeichnet. In the drawing are the two zones of the double lock of the pessary according to the invention, section lines I - I and II - II are drawn.

Ein weiterer wesentlicher Vorteil des erfindungsgemäßen Pessars besteht darin, daß die bei bekannten Intrauterin-Pessaren zu verwendenden harten und scharfen Nylonfäden, welche durch den Gebärmutterhals bis außerhalb des Gebärmuttermundes in die Scheide zu führen -sind und zu EntzUnduwgen insbesondere bei Bewegungen und zu Blutungen und Ube lkeiten zwischen den Perioden geführt haben, entfallen. There is another major advantage of the pessary according to the invention in that the hard and sharp ones to be used with known intrauterine pessaries Nylon threads that go through the cervix to outside the cervix into the vagina -are and cause inflammation, especially when moving and bleeding and nausea between periods are eliminated.

Ein weiterer Vorteil des erfindungsgemäß aus einem Kupferdraht gebogenen ringähnlichen Pessars, an welchem spangenartig Federbeine angesetzt bzw. fortgeführt sind, besteht darin, daß der Draht einen runden Querschnitt aufweist, also im Gegensatz zu den bekannten Pessaren mtt seinem Kunststoffgrundkörper im Querschnitt nicht flach ausgebildet ist und somit ebenfalls nicht zu einer schmerzhaften Anpressung bzw. zu einem Druckgefühl führt.. Another advantage of the bent from a copper wire according to the invention ring-like pessary, on which spring struts attached or continued like a clasp are, is that the wire has a round cross-section, so in contrast not to the known pessaries with its plastic base body in cross section flat is trained and therefore also not a painful one Contact pressure or a feeling of pressure leads ..

Bei dem in Fig. 2 dargestellten aus einem Kupferdraht gebogenen Pessar 1 mit einem ringähnlichen Segment bzw.In the pessary shown in FIG. 2 which is bent from a copper wire 1 with a ring-like segment or

einer abgebogenen Schleife 4 und den elastischen Bügeln 6,7 erkennt man deutlich die Formung und Abbiegung des Drahtes sowie den Ansatz der Köpfe 9 an den Enden der Bügel.a bent loop 4 and the elastic bracket 6.7 recognizes one can clearly see the shaping and bending of the wire and the approach of the heads 9 at the ends of the stirrups.

Das ringähnliche Segment 4 wird aus einer etwa kreisförmigen an zwei Enden abgebogenen Schleife gebildet, welche >n der Längsseite in zwei Drahtabschnitte übergeht, welche gemeinin die Mitte der Ring fläche verlaufen und von dort etwa sarn um 90 Grad aus derRingfläche abgebogen sind, wobei die Bügel 6,7 bzw. Federbeine unter einem Winkel auseinander laufen und etwa in der Mitte ein weitere Abbiegung aufweisen, so daß sie gemeinsam zu einer Seite des Gebärmutterhalses hin abgebogen sind und dort zur Anlage kommen, Die Köpfe 9 an den Enden der Bügel 6,7 sind dabei ebenfalls zu dieser Seite hin angelegt und mit der kautschukartigen Masse 1o abgepolstert.The ring-like segment 4 is made from an approximately circular to two Ends bent loop formed, which> n the long side into two wire sections merges, which run in common in the middle of the ring area and from there about sarn are bent by 90 degrees out of the ring surface, with the bracket 6, 7 or spring struts diverge at an angle and another turn in the middle have so that they are bent together to one side of the cervix are and come to the plant there, the heads 9 at the ends of the bracket 6,7 are there also applied to this side and padded with the rubber-like mass 1o.

Der Durchmesser des Kupferdrahtes beträgt o,8 - 1 mm.The diameter of the copper wire is 0.8-1 mm.

Ein derartiger Draht weist eine genügende Elastizität auf, wobei auch das Gewicht des Pessar nicht zu groß ist. Der Durchmesser der vorderen ringförmigen Schleife 4 beträgt 1 cm.Such a wire has sufficient elasticity, and also the weight of the pessary is not too great. The diameter of the anterior annular Loop 4 is 1 cm.

Claims

Claims pessary for contraception with an incorporated or at least partially applied to its surface metallic or made of a metal alloy consisting physiologically active, fertility regulating or destructive active pharmaceutical ingredient, in particular metallic pure copper, in that the pessary (1) consists of one in front of the outer Cervix (2) of the uterus (3) attachable first part (4) with parts of the metallic Active pharmaceutical ingredient and one bent into the cervix (5) from this part or attached to this part bracket (6,7), which until just before the inner The cervix is sufficient and there by the spreading or pressing action of the holder itself is fixed on the wall of the cervix, and furthermore of one second, attached to the first part or dec; flalterung, in the uterine shark located part, which also incorporates active pharmaceutical ingredient on its surface or wearing.

2) pessary for contraception according to claim 1, characterized It is not noted that the first part lies in front of the cervix (4) is a ring or a ring-like segment, and the bracket (6,7) and the second part of at least two elastic ones emanating from the ring or segment Brackets (6,7), which reach just before the inner cervix (8) and there by the spreading effect of the strut-like bent bracket are attached to the edge of the cervix.

P pessary for the prevention of shock according to claim 2, thereby ge it is not stated that the spring has elastic stirrups that taper off like a spring (6,7) each have a head (9) at the end which is similar to that of a soft silicone rubber Mass (10) is surrounded and rests against the wall of the cervix.

4) pessary for preventing pregnancy according to claim 2 or 3 thereby It is not noted that the pessary or the outer ring-like segment and the inwardly extending brackets (6,7) made of a wire or a pressed one Plastic bodies are made, at least on a portion of the plastic body in front of the cervix and a section of the plastic body in the cervix Active pharmaceutical ingredient is applied.

5) pessary for contraception according to claim 4, characterized in that that it is made from a single continuous piece of Cu wire (11), wherein a ring segment (4) that is slightly bent up and down is formed, the two Wire sides bent together from one side of the ring in the middle of the ring surface and from there under another turn of about 9o degrees to form two elastic struts (6.7).

6) pessary for contraception according to claim 5, characterized in that g e k e n n n n n e i c h n e t that the end pieces of the diverge at an angle of spread Struts (6,7) are angled together to one side.

7) Pessary for contraception after one or more times Claims 1 - 6, characterized in that the ends or heads (g) the spring struts or the bracket (6,7) in the mother shark (5) about 0.5 - 1 cm before the end of the inner cervix (8).

8th! Pessary for xpregnancy protection in particular nacil claim 4, characterized in that the plastic body (12) at least partially to the first and second part to attach the fertility-destroying Active pharmaceutical ingredient having wound wire made from this material.

9) pessary for contraception according to claim 1, characterized in that g It is not noted that the first part of the pessary consists of a plate-like Body with a diameter of 0.5 - 1 cm, on which a clasp as Bracket (6,7) is attached and that on this clasp directly or indirectly one or more spheres, hemispheres or Hdi-spheres made of metallic physiological active, fertility-destroying drug substance or at least one Cover are attached.