DE3004539A1 - VALVE ARRANGEMENT - Google Patents

VALVE ARRANGEMENT

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DE3004539A1
DE3004539A1 DE19803004539 DE3004539A DE3004539A1 DE 3004539 A1 DE3004539 A1 DE 3004539A1 DE 19803004539 DE19803004539 DE 19803004539 DE 3004539 A DE3004539 A DE 3004539A DE 3004539 A1 DE3004539 A1 DE 3004539A1
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Raymond Howard Pryce-Jones
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Description

BESCHREIBUNGDESCRIPTION

Die Erfindung betrifft eine Ventilanordnung, und zwar ein Abgabeventil zum Abgeben von Fluid aus einem Behälter für dieses Fluid an Fluidempfanger, und zwar insbesondere eine Ventilanordnung zum Abgeben von Dosismengen von Fluid, wie beispielsweise von Medikamentlösungen, von Mehrfachdosisbehältern an Fluidempfanger, wie beispielsweise Spritzen zur subkutanen Injektion.The invention relates to a valve arrangement, namely a dispensing valve for dispensing fluid from a container for this fluid to fluid receivers, in particular a valve arrangement for dispensing dosed amounts of fluid, such as drug solutions, from multiple dose containers to fluid receivers such as hypodermic syringes Injection.

Injektionslösungen, wie zum Beispiel Lösungen von Antibiotika, werden vor dem Gebrauch üblicherweise in Mehrfachdosisbehältern gespeichert, von denen getrennte Dosismengen mittels einer Injektionsspritze abgezogen werden, wenn sie erforderlich sind. Solche Mehrfachdosisbehälter haben üblicherweise die Form von Flaschen, die am Hals mittels Gummistopfen oder Septa verschlossen sind, und beim Gebrauch wird die hohle, zur subkutanen Injektion dienende Nadel der Injektionsspritze durch den Gummistopfen hindurchgeführt, eine Dosis der Lösung wird aus der Flasche in die Injektionsspritze herausgezogen, und die zur subkutanen Injektion dienende Nadel wird aus dem Gummistopfen herausgezogen, der die Flasche aufgrund seiner elastischen Natur wieder abdichtet. Dieses System hat jedoch viele Nachteile. Beispielsweise können kleine GummiStückchen vom Stopfen abgebrochen werden und die zur subkutanen Injektion dienende Nadel blockieren oder sogar mit höchst unerwünschten Ergebnissen dem Patienten injiziert werden. Außerdem kann nichtsterile Luft, die nach dem Entnehmen der Dosis in die Flasche gezogen wird, den Inhalt mit Mikroorganismen, wie beispielsweise in der Luft vorhandenen Bakterien, infizieren wie auch labile Verbindungen oxidieren, und infolgedessen muß die Medikamentlösung üblicherweise unerwünschte Schutzbzw. Konservierungsmittel und Antioxidantien enthalten.Darüberhinaus können Plastifizierungsmittel und andere Chemikalien, die in dem Gummi des Stopfens vorhanden sind, in die Medikamentlösung gelangen und diese verunreinigen.Injection solutions, such as solutions of antibiotics, are usually stored in multiple dose containers before use, from which separate dose amounts by means of a Injection syringe can be withdrawn if required are. Such multi-dose containers usually have the form of bottles that are attached to the neck by means of rubber stoppers or septa closed, and in use the hollow hypodermic needle of the injection syringe passed through the rubber stopper, a dose of the solution is withdrawn from the bottle into the injection syringe, and the needle used for subcutaneous injection is withdrawn from the rubber stopper that holds the bottle due to its elastic nature reseals. However, this system has many disadvantages. For example, small pieces of rubber can be used be broken off the stopper and block the needle used for subcutaneous injection, or even with highly undesirable Results are injected into the patient. In addition, non-sterile air can be used after the dose has been withdrawn When drawn into the bottle, microorganisms such as airborne bacteria can infect the contents oxidize as well as labile compounds, and as a result, the drug solution must usually unwanted protection or. Contains preservatives and antioxidants, plasticizers and other chemicals which are present in the rubber of the stopper enter the drug solution and contaminate it.

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Bei einer spezialisierten Anwendung eines Dosisapplikators zum Abgeben von Dosismengen von Substanzen, einschließlich von medizinischen Substanzen, in einem im wesentlichen verflüssigten und unter Druck gesetzten Zustand in Körperhohlräume wurde es vorgeschlagen (britische Patentschrift 1 242 334), Dosismengen der Substanz aus einem unter überdruck stehenden Metallbehälter durch ein Standardaerosolventil in den Dosisapplikator abzugeben, der die Form eines Rohres hat, welches mit einem verschiebbaren Kolben versehen ist und ein Ventil hat, das den Kanal an seinem Einlaß-/Auslaßende normalerweise schließt, so daß eine Dosis der Substanz in dem Applikator in einem im wesentlichen verflüssigten und unter Druck befindlichen Zustand gehalten wird.In a specialized application of a dose applicator for delivering doses of substances, including of medicinal substances, in a substantially liquefied and pressurized state, into body cavities it has been proposed (British Patent 1,242,334) to dose amounts of the substance from a pressurized Dispense metal containers through a standard aerosol valve into the dose applicator, which is in the shape of a tube, which is provided with a slidable piston and has a valve which normally closes the channel at its inlet / outlet end closes so that a dose of the substance in the applicator in a substantially liquefied and pressurized is held in the current state.

Mit der vorliegenden Erfindung soll eine verbesserte Abgabeventilanordnung für die Anbringung an einem Fluidbehälter zum Abgeben von Fluid aus dem Behälter an einen Fluidempfänger zur Verfügung gestellt werden, und zwar insbesondere zum Gebrauch auf dem klinischen Gebiet, auf dem es erforderlich ist, Fluide in im wesentlichen nichtverunreinigten und sterilen Zustand zu halten.The present invention seeks to provide an improved dispensing valve assembly for attachment to a fluid container for dispensing fluid from the container to a fluid receiver are made available, in particular for use in the clinical field where it is required, fluids in a substantially uncontaminated and sterile condition to keep.

Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine Ventilanordnung für die Anbringung an einem Fluidbehälter zum Abgeben einer Fluiddosis aus dem Behälter an einem Fluidempfänger zur Verfügung gestellt, die eine Einrichtung zum Verbinden mit dem Empfänger umfaßt, wobei diese Einrichtung dazu geeignet ist, bei dem erwähnten Verbinden das Ventil zu öffnen und dadurch Fluid von dem Behälter an den Empfänger abzugeben, und in welcher Ventilanordnung das Ventil eine damit integrale Abdeckung umfaßt, welche die Verbindungseinrichtung vor dem ersten Gebrauch des Ventils abdeckt.According to the present invention, a valve assembly for attachment to a fluid container for dispensing a Fluid dose from the container is provided to a fluid receiver which has means for connecting to the receiver comprises, this device being suitable for opening the valve during the mentioned connection and thereby fluid from the container to the recipient, and in which valve arrangement the valve comprises a cover integral therewith, which the connecting device before the first use of the valve.

Das Ventil nach der vorliegenden Erfindung ist charakteristischerweise insbesondere dazu bestimmt, allgemein für die Abgabe von Fluiden verwendet zu werden, die die AufrechterhaltungThe valve of the present invention is characteristic in particular intended to be used generally for the delivery of fluids that require maintenance

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eines hohen Reinheitsgrades, den sie besitzen, erfordern und die beispielsweise Isotopenlösungen sind, wie zum Beispiel Technetium Tc 99 M Losungen, wie sie beispielsweise als medizinische diagnostische Reagentien verwendet werden. In bevorzugten Anwendungsfällen wird das Ventil für die Abgabe von Fluiden verwendet, die Patienten verabreicht werden sollen, welche einer medizinischen Behandlung unterzogen.werden. Zum Beispiel kann die Ventilanordnung dazu benutzt werden, medizinische Infusionsfluide und peritoneale Dialysefluide oder insbesondere Fluide, die Patienten mittels einer Injektionsspritze injiziert werden sollen, wie beispielsweise antibiotische Lösungen etc., abzugeben. Infolgedessen kann die Ventilanordnung ein "gebendes" Ventil zur Anbringung an einem Infusionsfluidbehälter umfassen, der beispielsweise eine Flasche oder ein Beutel ist, die bzw. der ein intravenöses Medikament und/oder eine Nährstoffinfusion enthält, oder die Ventilanordnung kann insbesondere ein "gebendes" Ventil für die Anbringung an einem Mehrfachdosis-Injektionsfläschchen zur Abgabe ' von Fluid an Spritzen für die subkutane Injektion sein. Solche Infusionsfluidbehälter und Mehrfachdosis-Injektionsfläschchen sind typischerweise aus transparentem Material hergestellt bzw. aufgebaut, so daß der Inhalt vor dem Abziehen leicht angesehen werden kann, um zu überprüfen, ob eine Verunreinigung durch größere Teilchen zu offenkundigem Mikroorganismenwachstum stattgefundet hat.of the high degree of purity that they require and that are, for example, isotopic solutions, such as Technetium Tc 99 M solutions, such as those used as medical diagnostic reagents can be used. In preferred applications, the valve for the delivery of Fluids used to be administered to patients undergoing medical treatment. To the For example, the valve assembly can be used to supply medical infusion fluids and peritoneal dialysis fluids or in particular fluids to be injected into patients by means of a hypodermic syringe, such as antibiotic Solutions etc. to submit. As a result, the valve assembly can be a "giving" valve for attachment to an infusion fluid container which is, for example, a bottle or bag containing an intravenous medicament and / or contains a nutrient infusion, or the valve arrangement can in particular be a "giving" valve for attachment on a multi-dose injection vial for delivery ' of fluid to syringes for subcutaneous injection. Such infusion fluid containers and multi-dose injection vials are typically made or constructed of transparent material so that the contents can be easily viewed before peeling off can be used to check for any larger particle contamination leading to overt microorganism growth took place.

Darüberhinaus kann ein Ventil gemäß der Erfindung in einer speziellen Ausführungsform dazu benutzt werden, Flüssigkeit aus einem ersten Behälter an einen Feststoff in einem zweiten Behälter abzugeben; beispielsweise zur Verwendung in Verbindung mit Materialien, wie es zum Beispiel Vaccine bzw. Impfstoffe und Antibiotika sind, die in Lösung instabil sind und normalerweise als trockene Pulver geliefert werden, welche unmittelbar vor dem Gebrauch in einer sterilen Trägerflüssigkeit gelöst oder suspendiert und danach innerhalb weniger Tage ver-In addition, a valve according to the invention can, in a special embodiment, be used to dispense liquid dispensing from a first container to a solid in a second container; for example for use in connection with materials, such as vaccines and antibiotics, which are unstable in solution and normally supplied as a dry powder which is placed in a sterile carrier liquid immediately prior to use dissolved or suspended and then dissolved within a few days

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wendet werden. Jeder Behälter kann eine gesonderte Ventilanordnung haben, und eine Verbindung der beiden Behälter kann mittels eines geeigneten, sterilen Verbindungskanals hergestellt werden. Alternativ sind die Ventile für beide Behälter in eine Ventilanordnung eingefügt, die eine Einrichtung zum Verbinden der beiden Behälter sowie eine Einrichtung zum nachfolgenden Abgeben von Fluid von dem zweiten Behälter aufweist.be turned. Each container can have a separate valve assembly and the two containers can be connected by means of a suitable, sterile connecting channel will. Alternatively, the valves for both containers are inserted into a valve arrangement which has means for connecting of the two containers and a device for the subsequent dispensing of fluid from the second container.

Die Abdeckung der Ventileingriffs- bzw. -verbindungseinrichtung verhindert in vorteilhafter Weise im wesentlichen eine Verunreinigung der Ventileingriffs- bzw. -verbindungseinrichtung mit in der Luft vorhandenen Bakterien oder anderen Verunreinigungsmitteln vor dem Gebrauch des Ventils, wie es insbesondere für die Abgabe von Flüssigkeiten wünschenswert ist, die bei medizinischen Behandlungen verwendet werden. Vorteilhafterweise verhindert auch die Abdeckung über der Ventileingriffs- bzw. -verbindungseinrichtung die Möglichkeit, daß sich das Ventil öffnet, und zwar beispielsweise infolge eines unbefugten Gebrauchs durch ein Kind oder einen geistig gestörten oder subnormalen Patienten, was sonst nicht nur zu einer Vergeudung des Behälterinhalts führen würde sondern auch potentiell gefährlich wäre, beispielsweise in dem Fall, in dem das Fluid eine Drogenlösung ist.The valve engaging device cover advantageously substantially prevents contamination the valve engagement device with airborne bacteria or other contaminants prior to using the valve, as in particular is desirable for the delivery of fluids used in medical treatments. Advantageously Also, the cover over the valve engaging means prevents the possibility of the valve from moving opens, for example as a result of unauthorized use by a child or a mentally disturbed or subnormal Patients, which would otherwise not only lead to a waste of the container contents but also potentially dangerous would be, for example in the case where the fluid is a drug solution.

Der Aufbau und die Betriebsart der Ventilabdeckung nach der vorliegenden Erfindung können in weitem Umfang variieren, was unter anderem von der Art des Fluidbehälters abhängt, für den das Ventil vorgesehen ist. Vorzugsweise kann die Ventilabdeckung einen Indikator dafür, ob das Ventil benutzt worden ist, liefern bzw. bilden, und ein solcher Indikator kann einen zerbrechlichen Teil, einen Streifen, Lappen, eine Lasche oder eine Absperrvorrichtung, einen Stopfen o.dgl. in der Abdeckung umfassen, der zerbrochen, abgebrochen oder entfernt werden muß, wenn eine Freilegung der Ventileingriffs- bzw. -verbindungseinrichtung zum Zwecke des Gebrauchs bewirkt oderThe construction and mode of operation of the valve cover according to the present invention can vary widely, as can among other things depends on the type of fluid container for which the valve is intended. Preferably, the valve cover provide an indicator of whether the valve has been used, and such an indicator can be fragile part, a strip, rag, tab or locking device, stopper or the like. in the cover which must be broken, broken off, or removed if exposure of the valve engagement or -connection device for the purpose of use or

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ermöglicht werden soll. Auch kann die Ventilabdeckung so ausgebildet sein, da8 sie die Verwendung des Ventils bei nur einer Gelegenheit ermöglicht, wonach das Ventilrekonditioniert bzw. wieder in den richtigen Zustand gebracht werden muß. Zum Beispiel kann die Ventilabdeckung eine Verriegelungseinrichtung umfassen, die den Fluidempfanger, beispielsweise eine Verbindungseinrichtung mit einer medizinischen Infusionsleitung, in dem Ventil verriegelt, wenn der Fluidempfanger einmal mit der Ventileingriffs- bzw. -verbindungseinrichtung verbunden worden ist und das Ventil geöffnet hat. Solche Indikatoren und Verriegelungseinrichtungen sind insbesondere beim Gebrauch von Fluidbehältern für medizinische Infusionen und peritoneale Dialysefluide anwendbar, und zwar beispielsweise dazu, die Verwendung des Behälters bei mehr als einer Gelegenheit ohne spezielles Rekonditionieren oder Sterilisieren zu verhindern oder einer solcher Verwendung entgegenzuwirken, so daß beispielsweise eine Überkreuzinfektion von einem Patienten zu einem anderen verhindert wird oder eine Infektion durch ein Fluid, das während des vorhergehenden Gebrauchs verunreinigt worden ist.should be made possible. The valve cover can also be designed in this way because it allows the valve to be used on only one occasion, after which the valve reconditions or must be brought back into the correct state. For example, the valve cover can be a locking device include the fluid receiver, for example a Connector with a medical infusion line, locked in the valve once the fluid receiver connected to the valve engagement device has been and the valve has opened. Such indicators and locking devices are particularly useful of fluid containers for medical infusions and peritoneal dialysis fluids applicable, for example to the use of the container on more than one occasion without special reconditioning or sterilization, or to counteract such use, so that, for example, cross-infection from one patient to another or infection by a fluid that has been contaminated during previous use.

In einer AusfUhrungsform einer Abdeckung, die in Verbindung mit einem Infusionsfluidbehälterventil gemäß der Erfindung verwendet werden kann, befindet sich die Abdeckung, obwohl sie frei auf dem Hauptventilkörper drehbar ist, in Eingriff mit letzterem, und sie kann den Verbinder zur Infusionsleitung, der in der operativen Position mit der Ventileingriffs- bzw. -verbindungseinrichtung verbunden ist, bei Drehung der Abdekkung in eine verriegelte Position verriegeln, wobei der Zugang zu der Ventileingriffs- bzw. -Verbindungseinrichtung beispielsweise durch einen Durchgang in der Abdeckungswand erzielt wird, der anfänglich mittels des zerbrechlichen bzw. herausbrechbaren Teils oder Stopfens geschlossen war.In one embodiment of a cover that is in connection can be used with an infusion fluid container valve according to the invention, the cover is in place although it is is freely rotatable on the main valve body, in engagement with the latter, and it can connect the connector to the infusion line, which is connected to the valve engagement means in the operative position upon rotation of the cover lock in a locked position, with access to the valve engaging or connecting device for example is achieved by a passage in the cover wall, initially by means of the frangible or breakable Was partially or stopper closed.

Auch oder alternativ kann es erwünscht sein, eine Anzahl von gesonderten Dosismengen von einem einzigen Behälter, beispielsweise von Mehrfachdosis-Injektionsfläschchen, abzugegeben, inAlso or alternatively, it may be desirable to have a number of separate dose quantities from a single container, for example of multiple dose injection vials dispensed into

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welchem Falle die Abdeckung vorzugsweise dazu geeignet ist bzw. so ausgebildet ist, daß sie die Ventileingriffs- bzw. -verbindungs einrichtung nach Jeder Abgabe wieder abdeckt. Zum Beispiel kann die Abdeckung gefedert oder mit einer anderen Vorspannungseinrichtung versehen sein, derart, daß sie, wenn sie sich nicht in Gebrauch befindet, in eine Ruheposition vorgespannt ist, in der sie die Ventileingriffs- bzw.-verbindungseinrichtung abdeckt, wobei die Abdeckung gegen die Vorspannung in eine Gebrauchsposition bewegbar ist, in der die Ventileingriffs- bzw. -verbindungseinrichtung freiliegt, so daß sie mit dem Fluidempfanger verbunden werden kann. Eine solche bewegbare, vorgespannte Abdeckung ist vorzugsweise bezüglich des Körpers der Ventilanordnung so ausgebildet, beispielsweise mit langgestreckten Leisten, Nuten, Flanschen oder dergleichen versehen, die Konturen auf dem Hauptventilkörper ergänzen, daß diese Bewegung auf diejenige zwischen der korrekten Ruhe- und Gebrauchsposition begrenzt ist. in which case the cover is preferably suitable or designed so that it the valve engagement or connection facility after each handover. For example, the cover can be sprung or provided with some other biasing device, so that when they are not is in use, is biased to a rest position covering the valve engagement or connection device, wherein the cover is movable against the bias into a use position in which the valve engagement or -connection device is exposed so that it can be connected to the fluid receiver can be connected. Such a movable, biased cover is preferably with respect to the body of the Valve assembly so designed, for example provided with elongated strips, grooves, flanges or the like, the Contours on the main valve body add to the fact that this movement is limited to that between the correct rest and use positions.

Es sei darauf hingewiesen, daß unter normalen Bedingungen bei der Abgabe einer Fluiddosis aus dem Behälter üblicherweise der Eintritt eines entsprechenden Gasvolumens erforderlich ist, damit der Innendruck des Behälters gegenüber dem Druck der äußeren Umgebung ausgeglichen wird, natürlich mit Ausnahme der Verwendung von zusammenfaltbaren Behältern, wie beispielsweise von zusammenfaltbaren Infusionsbeuteln. Gemäß der Erfindung ist jede solche Gaseinströmung typischerweise steril; die Gaseinströmung wird vorzugsweise durch für Bakterien undurchlässige Filter gefiltert. Die Eintrittskanäle für diese Gaseinströmung können integral mit der Ventilanordnung sein, und sie können vorzugsweise durch Betätigung der Verbindungseinrichtung geöffnet werden.It should be noted that, under normal conditions, when a dose of fluid is dispensed from the container, usually the Entry of a corresponding volume of gas is required so that the internal pressure of the container compared to the pressure of the external Environment is balanced, of course with the exception of the use of collapsible containers such as of collapsible infusion bags. According to the invention any such gas influx is typically sterile; the gas inflow is preferably filtered through filters impermeable to bacteria. The inlet channels for this gas inflow may be integral with the valve assembly, and preferably by actuation of the connecting means be opened.

Jedoch ist der Behälter vorzugsweise ein solcher, der gegenüber der außenseitigen Umgebung unter Druck steht, und das Fluid wird vorteilhafterweise ohne nachfolgende Einströmung von nichtsteriler Luft unter Druck vom Behälter abgegeben. EsHowever, the container is preferably one that is pressurized to the outside environment, and that Fluid is advantageously released from the container under pressure without a subsequent inflow of non-sterile air. It

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sei darauf hingewiesen, daß natürlich die Verwendung von unter Innendruck stehenden Behältern normalerweise nicht zur Abgabe von Fluiden für eine Infusion in Patienten, beispielsweise von Transfusionsfluiden, geeignet ist. Zum Unterdrucksetzen des Behälters wird typischerweise steriles, nichtoxidierendes Gas benutzt, wie beispielsweise sauerstoffreier Stickstoff.it should be noted that, of course, the use of internally pressurized containers is not normally used for dispensing fluids for infusion into patients, for example transfusion fluids. To pressurize the The container typically uses sterile, non-oxidizing gas, such as oxygen-free nitrogen.

Ventilanordnungen gemäß der Erfindung zur Anbringung an solchen unter Druck stehenden, d.h. einen inneren überdruck aufweisenden, Fluidbehältern umfassen normalerweise eine durch Schwerkraft betriebene Einrichtung, die eine richtige Stellung im Gebrauch sicherstellt, indem sie eine Betätigung und öffnung des Ventils nur dann ermöglicht, wenn die Ventilanordnung in einer richtigen vorbestimmten Stellung bezüglich des Behälters ist. Andere Ventilanordnungen gemäß der Erfindung einschließlich solcher, die zur Verwendung in Verbindung mit Behältern für medizinische Infusionsflüssigkeit vorgesehen sind, können auch eine solche Einrichtung zum Sicherstellen einer richtigen Stellung aufweisen, die vorzugsweise dazu beiträgt, eine Verunreinigung des Behälters durch äußere Einflüsse zu verhindern. Es sei darauf hingewiesen, daß dann, wenn das Ventil geöffnet wird, während die Ventil-Behälter-Anordnung in einer unrichtigen Ausrichtung ist, ein unerwünschtes Ablassen von Druckgas aus dem Behälter bewirkt werden kann, üblicherweise ist die richtige Stellung eine Oberseite-nach-abwärts-Stellung, bei der sich der Behälter oberhalb der Ventilanordnung befindet, obwohl die richtige Stellung andererseits auch eine Aufwärtsstellung sein kann, und zwar beispielsweise dann, wenn ein Tauchrohr zum Übertragen von Fluid vom Fluidniveau in dem Behälter nach aufwärts durch die Ventilanordnung verwendet wird.Valve arrangements according to the invention for attachment to such pressurized, i.e. having an internal overpressure, Fluid containers typically include a gravity operated device that maintains a proper position ensures in use by only enabling actuation and opening of the valve when the valve arrangement is in a correct predetermined position with respect to the container. Other valve arrangements according to the invention including those intended for use in connection with containers for medical infusion fluid, can also have such a device for ensuring a correct position, which preferably helps to prevent contamination of the container by external influences. It should be noted that when the valve opening while the valve and container assembly is in improper orientation will result in undesirable venting can be effected by pressurized gas from the container, usually the correct position is an upside-down position with the container above the valve assembly although the correct position can also be an upward position, for example, when a dip tube is used to transfer fluid from the fluid level in the container upward through the valve assembly will.

Jedoch kann es unter gewissen Umständen wünschenswert sein, eine geringe Menge an Druckgas durch das Ventil abzulassen, beispielsweise dazu, um nach dem Gebrauch Flüssigkeit aus dem Ven-However, in certain circumstances it may be desirable to vent a small amount of pressurized gas through the valve, for example to remove fluid from the valve after use

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tilmechanismus auszustoßen, die andernfalls zerstörend wirken kann oder verunreinigt würde, beispielsweise durch Plastifizierstoffe von Gummidichtungen etc. Zu diesem Zweck ist es, wenn Ventile benutzt werden, die Einrichtungen zur Sicherstellung einer richtigen Stellung haben, normalerweise notwendig, die Anordnung aus dem Behälter und dem damit verbundenen Empfänger nach dem Füllen des Empfängers aus der richtigen Stellung umzukehren, während die Ventileinrichtung offen bleibt, so daß eine kleine Menge an Gas durch das Ventil abgelassen wird, da andernfalls die Einrichtung zum Sicherstellen einer richtigen Stellung eine Betätigung des Ventils und des Ablassens von Gas verhindern würde.valve mechanism that could otherwise have a destructive effect or would be contaminated, for example by plasticizers of rubber seals, etc. For this purpose, when valves are used, it is the devices to ensure safety have a correct position, usually necessary, the arrangement of the container and the associated Reverse receiver after filling the receiver from the correct position while the valve device is open remains so that a small amount of gas is vented through the valve, otherwise the device to ensure proper position would prevent actuation of the valve and gas bleeding.

Das Ventil, das innerhalb der Ventilanordnung nach der vorliegenden Erfindung verwendet wird, kann jede geeignete Form zum Verbinden mit dem Fluidempfanger haben sowie zur Betätigung des Ventils bei diesem Verbinden zum Zwecke des Öffnens des Ventils. Typischerweise ist die Ventileingriffs- bzw. -verbindungseinrichtung, die hier auch abgekürzt als Ventileingriffs einrichtung bezeichnet wird, so geformt bzw. ausgebildet, daß sie sich mit der Art des Fluidempfängers verbinden kann, für die die Ventilanordnung vorgesehen ist; und in einigen Fällen kann sie so ausgebildet sein, daß sich die Verbindungseinrichtung nur mit ihrem entsprechenden Fluidempfanger verbinden kann. So ist beispielsweise die Verbindungseinrichtung so geformt bzw. ausgebildet, daß sie in Verbindungseingriff mit dem Verbinder einer medizinischen Infusionsleitung oder eines Tropfrohrs treten kann; oder insbesondere ist die Verbindungseinrichtung so geformt bzw. ausgebildet, daß sie sich mit einer Injektionsspritze zur subkutanen Injektion verbindet, beispielsweise mit der Düse einer Injektionsspritze zur subkutanen Injektion, wie zum Beispiel einer Injektionsspritze vom Luer-Typ. Vorzugsweise umfaßt die Verbindungseinrichtung zum Verbinden mit Injektionsspritzen eine Einrichtung zum Vermindern der Ausbildung von Gasblasen in der Injektionsspritze beim Abgeben von Fluid an letztere, und eine sol-The valve that is within the valve assembly according to the present Invention used may be of any suitable form for connection to the fluid receiver as well as for actuation of the valve in this connection for the purpose of opening the valve. Typically, the valve engaging or connecting device is which is also abbreviated here as valve engagement device is referred to, shaped or designed so that they combine with the type of fluid receiver can for which the valve assembly is intended; and in some cases it can be designed so that the connecting means can only connect to their corresponding fluid receiver. Such is the connection device, for example shaped or adapted for mating engagement with the connector of a medical infusion line or a drip pipe; or in particular the connecting device is shaped or designed such that it connects to a hypodermic syringe, such as the nozzle of a hypodermic syringe for subcutaneous injection, such as a Luer-type injection syringe. Preferably the connecting means comprises for connection to injection syringes, a device for reducing the formation of gas bubbles in the injection syringe when dispensing fluid to the latter, and a sol-

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ehe Einrichtung kann einen kurzen rohrförmigen Abschnitt umfassen, der sich beim Verbinden durch die Injektionsspritzendüse in die Injektionsspritze erstreckt, oder alternativ einen flachen konischen Abschnitt um den Auslaß der Verbindungseinrichtung, der beim Verbinden in die öffnung der Injektionsspritzendüse vorsteht. In einer alternativen Ausführungsform kann sich die Ventilverbindungseinrichtung mit der hypodermischen Nadel einer Injektionsspritze verbinden; beispielsweise kann die Verbindungseinrichtung einen dünnen Kanal zur Aufnahme der hypodermischen Nadel umfassen, wobei der Kanal und infolgedessen die Nadel beim öffnen des Ventils mit dem Fluidbehälter verbindbar sind und der Kanal normalerweise eine Dichtung aufweist, welche um die hypodermische Nadel herum abdichtet, wenn sich diese in dem Kanal befindet.before device may comprise a short tubular section, which extends through the injection syringe nozzle into the injection syringe when connected, or alternatively one flat conical section around the outlet of the connecting device, which when connecting into the opening of the injection syringe nozzle protrudes. In an alternative embodiment, the valve connection device can connect to the hypodermic Connect the needle of a hypodermic syringe; for example, the connecting device can have a thin channel for receiving it the hypodermic needle, wherein the channel and consequently the needle when opening the valve with the fluid container are connectable and the channel usually has a seal which surrounds the hypodermic needle seals when this is in the channel.

Eine Betätigung des Ventils kann durch eine Bewegung der Verbindungseinrichtung stattfinden, beispielsweise unter Druck von einem Fluidbehälter, wie zum Beispiel einer Injektionsspritze, aus einer Ruheposition in eine Gebrauchsposition, in der das Ventil geöffnet wird bzw, ist. Infolgedessen kann das Ventil in einer Form einen bewegbaren Kolben aufweisen, der einen durch diesen verlaufenden Kanal für die Strömung von Fluid aus dem Behälter in den Fluidempfänger hat, wobei der Kolben, beispielsweise durch eine Feder oder eine andere elastische Einrichtung, in eine Ruhestellung vorgespannt ist, in welcher der Kanal nicht mit dem Fluidbehälter verbunden ist, und wobei der Kolben unter einem Druck, der von dem verbundenen Fluidbehälter herkommt, gegen die Vorspannungseinrichtung in eine Gebrauchsposition bewegbar ist, in der der Kanal mit dem Behälter verbunden ist und Fluid aus dem Behälter in den Fluidempfanger strömt. Die Achse eines solchen Ventilkolbens kann in jeder geeigneten Richtung mit Bezug auf den Fluidbehälter ausgerichtet sein; zum Beispiel kann die Achse des Kolbens längs der Achse des Mundes bzw. der Mündung des Behälters ausgerichtet sein, d.h. normalerweise längs einerThe valve can be actuated by moving the connecting device take place, for example, under pressure from a fluid container such as a hypodermic syringe, from a rest position to a position of use in which the valve is opened or is. As a result, can the valve having in one form a movable piston having a passage therethrough for the flow of fluid from the container into the fluid receiver, wherein the piston is biased into a rest position, for example by a spring or some other elastic device, in which the channel is not connected to the fluid container, and wherein the piston is under a pressure exerted by the connected Fluid container comes from, is movable against the biasing device in a position of use in which the Channel is connected to the container and fluid flows from the container into the fluid receiver. The axis of such a valve piston can be oriented in any suitable direction with respect to the fluid container; for example the axis can of the piston along the axis of the mouth or mouth of the container, i.e. normally along a

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vertikalen Achse, wenn sich die Ventileinrichtung in Gebrauch befindet; oder noch bevorzugter kann sich die Achse des Ventilkolbens während des Gebrauchs in einer Ebene befinden, die senkrecht zur Achse des Behälters ist, d.h. in einer horizontalen Ebene.vertical axis when the valve device is in use; or more preferably, the axis of the valve piston can be are in a plane during use which is perpendicular to the axis of the container, i.e. a horizontal one Level.

Der .Ventilkolben hat vorzugsweise Leisten oder Nuten, die mit entsprechend geformten Teilen auf der Oberfläche des Ventilkolbenkanals innerhalb des Hauptventilkörpers zusammenwirken, so daß sie die Bewegung des Kolbens zwischen der richtigen Ruhe- und Gebrauchsstellung unterstützen und beschränken. Auch kann der Ventilkolben einen zweiten Kanal aufweisen, der einen Einlaßkanal für Gas bildet, das beim Ausströmen von Fluid aus dem Behälter in diesen Behälter eintreten soll; oder alternativ kann ein Gaseinlaßkanal in einem zweiten Ventilkolben vorgesehen sein, der im allgemeinen bzw. vorzugsweise längsseits des ersten, zum Fluidauslaß dienenden Ventilkolbens angeordnet ist.The .Ventilkolben preferably has strips or grooves with correspondingly shaped parts cooperate on the surface of the valve piston channel within the main valve body, so that they support and limit the movement of the piston between the correct rest and use positions. The valve piston can also have a second channel which forms an inlet channel for gas which, when flowing out of Fluid from the container is intended to enter this container; or alternatively, a gas inlet channel in a second valve piston be provided, the generally or preferably alongside the first valve piston serving for the fluid outlet is arranged.

In solchen Kolbenventilanordnungen kann die Einrichtung zum Sicherstellen einer richtigen Stellung ein Kugelchen, Stückchen o.dgl. aus festem bzw. massivem Material umfassen, das so angeordnet ist, daß es sich unter der Wirkung der Schwerkraft in einem Kanal frei bewegen kann, der entweder innerhalb des HauptventilkSrpers oder des Kolbens vorgesehen ist, und daß es aus diesem Kanal in eine entsprechende Ausnehmung, die entweder im Kolben oder im Hauptventilkörper vorgesehen ist, vorstehen kann, wenn sich die Ventilanordnung in einer unrichtigen Stellung bezüglich des Behälters befindet. Dieses Kügelchen, Stückchen o.dgl. kann von dem Kanal in die entsprechende Ausnehmung vorstehen, wenn sich das Ventil in einer geschlossenen Position und in einer unrichtigen Ausrichtung mit Bezug auf den Behälter befindet, und auf diese Weise kann es als ein Bolzen wirken, der das Ventil in dieser Position verriegelt und eine Bewegung des Ventilkolbens in die Gebrauchsposition verhindert. In such spool valve assemblies, the means for ensuring correct position can be a ball, bit or the like. made of solid material, which is arranged so that it is under the action of gravity can move freely in a channel provided either within the main valve body or the piston, and that it flows out of this channel into a corresponding recess which is provided either in the piston or in the main valve body may protrude when the valve assembly is in an incorrect position with respect to the container. This Globules, pieces or the like. can from the channel to the corresponding Recess protruding when the valve is in a closed position and in an incorrect orientation Relative to the container, and in this way it can act as a bolt locking the valve in that position and prevents movement of the valve piston to the use position.

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Vorzugsweise sind die Anordnung und der Aufbau des Ventils so, daß das Ruhe- bzw. Restvolumen an Flüssigkeit im Ventil-im wesentlichen minimalisiert ist, und weiterhin so, daß der Kontakt von Fluid mit Gummidichtungen und anderen Materialien, die eine Verunreinigung des Fluids bewirken können, auch im wesentlichen minimalisiert ist.The arrangement and construction of the valve are preferably such that that the rest or residual volume of liquid in the valve-essentially is minimized, and continues so that the contact of fluid with rubber seals and other materials that can cause contamination of the fluid, also essentially is minimized.

In Anwendungsfällen des Ventils nach der vorliegenden Erfindung zum Gebrauch in Verbindung mit Mehrfachdosis-Injektionsbehältern wird das Ventil normalerweise mit dem Mehrfachdosisbehälter verbunden geliefert, der üblicherweise eine Injektionslösung enthält und der in bevorzugten Ausführungsformen außerdem das Druckgas enthält. Solche Kombinationen des Ventils mit dem beladenen bzw. gefüllten Behälter werden ebenfalls von der Erfindung umfaßt.In applications of the valve of the present invention for use in connection with multiple dose injection containers the valve is usually supplied attached to the multi-dose container, which is usually a solution for injection contains and which in preferred embodiments also contains the compressed gas. Such combinations of the valve with the loaded or filled container are also encompassed by the invention.

Weiterhin umfaßt die Erfindung spezifische bauliche Ausgestaltungen, insbesondere zur Verwendung bei Ventil-Mehrfachdosisbehälter-Kombinationen, bei denen zum Beispiel Stabilisierrippen vorgesehen sind, die an der Ventilabdeckung und möglicherweise auch am anderen Ende des Mehrfachdosisbehälters angebracht sind oder angebracht werden können. Solche Stabilisierrippen können vorteilhafterweise eine feste Basis bilden, auf der die Ventil-Behälter-Kombination während des Gebrauchs ruhen kann und die außerdem das Verpacken der Ventil-Behälter-Kombination, beispielsweise in regelmäßig geformten Kästen, vor dem Gebrauch unterstützen. In weiteren baulichen Verfeinerungen kann die Ventilabdeckung mit einem Vorrat an sterilisierten hypodermischen Nadeln, die zum Beispiel in Schlitzen oder Ausnehmungen in der Abdeckung angeordnet sind, versehen sein, oder sie kann geeignet sein, mit einem Vorrat solcher Nadeln versehen zu werden.Furthermore, the invention includes specific structural configurations, especially for use in valve-multiple dose container combinations, in which, for example, stabilizing ribs are provided on the valve cover and may also be or can be attached to the other end of the multi-dose container. Such Stabilizing ribs can advantageously form a solid base on which the valve-container combination during the Can rest in use and also the packaging of the valve-container combination, for example in regularly shaped boxes, before use. In further Structural refinements can include the valve cover with a supply of sterilized hypodermic needles, which for example are arranged in slots or recesses in the cover, or it may be suitable with to be provided with a supply of such needles.

Darüberhinaus ist das Ventil nach der Erfindung in einer spezialisierten Anwendung dazu geeignet, in Verbindung mit einem Mehrfachdosisbehälter und einer Injektionsspritze vom Wieder-In addition, the valve according to the invention is in a specialized one Suitable for use in conjunction with a multi-dose container and an injection syringe from the re-

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holungstyp verwendet zu werden, beispielsweise mit einer Injektionsspritze von dem Typ, die für Massenimpfprogramme verwendet wird, mit denen Krankheitsepidemien entgegengetreten wird. Zum Beispiel kann das Ventil zwei Einwegventile umfassen, von denen das eine eine Fluidströmung von dem Behälter zu dem Zylinder der Injektionsspritze ermöglicht, beispielsweise beim Wiederladen der Injektionsspritze aufgrund der Wirkung einer Rückführfeder auf den Kolben der Injektionsspritze, während das andere Einwegventil das nachfolgende Einströmen von Luft in den Behälter ermöglicht, und zwar vorzugsweise durch ein für Bakterien undurchlässiges Filter; und in einer solchen Injektionsspritze kann bevorzugt die Injektionsspritzendüse auch ein Einwegventil aufweisen, das verhindert, daß beim VTiederladen Luft in die Injektionsspritze gesaugt wird.to be used with an injection type, for example with a hypodermic syringe of the type used for mass vaccination programs with which disease epidemics are countered. For example, the valve can comprise two one-way valves, one of which enables fluid flow from the container to the barrel of the injection syringe, for example when reloading the injection syringe due to the action of a return spring on the plunger of the injection syringe, while the other one-way valve allows the subsequent inflow of air into the container, namely preferably through a filter impermeable to bacteria; and the injection syringe nozzle can preferably be used in such an injection syringe also have a one-way valve to prevent air from entering the syringe during V reloading is sucked.

Verschiedene Vorteile und Merkmale von Ventilanordnungen gemäß der Erfindung seien nunmehr in näheren Einzelheiten anhand einiger besonders bevorzugter Ausführungsbeispiele der Erfindung unter Bezugnahme auf die Figuren 1 bis 8 der Zeichnung erläutert; es zeigen:Various advantages and features of valve assemblies according to FIG the invention will now be based on in more detail some particularly preferred embodiments of the invention with reference to Figures 1 to 8 of the drawing explained; show it:

Fig. 1 eine Vertikalschnittansicht eines Abgabeventils, das an dem Hals eines Mehrfachdosisbehälters angebracht ist, wobei der Ventilkolben in der Ruheposition dargestellt und der Vertikalschnitt in einer Ebene ausgeführt ist, die sich längs der Achse des Ventilkolbens erstreckt;Fig. 1 is a vertical sectional view of a dispensing valve, attached to the neck of a multi-dose container with the valve piston shown in the rest position and the vertical section is made in a plane extending along the axis of the valve piston;

Fig. 2 eine gleichartige Ansicht des Ventils wie Fig. 1, wobei sich jedoch das Ventil im Gebrauch befindet und Flüssigkeit in eine Injektionsspritze abgibt;FIG. 2 shows a similar view of the valve as FIG. 1, however, the valve is in use and delivers liquid into a hypodermic syringe;

Fig. 3 eine gleichartige Vertikalschnittansicht einer Abwandlung des Ventils nach Fig. 1, das einen abgewandelten Ventilkolbenaufbau aufweist;FIG. 3 shows a similar vertical sectional view of a modification of the valve according to FIG. 1, the one modified Having valve piston assembly;

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Fig. 4 eine gleichartige Schnittansicht eines Teils einer weiteren gleichartigen Ventilanordnung, bei dem jedoch die Ventilabdeckung einen Indikator aufweist, der eine unbefugte Benutzung erkennen läßtjFig. 4 is a similar sectional view of part of a further similar valve arrangement in which however, the valve cover has an indicator that shows unauthorized use

Fig. 5 eine äußere Seitenaufrißansicht einer Infusionsfluidbehälterventilanordnung gemäß der Erfindung, wobei die Anordnung mit den nebeneinander liegenden abgebenden und einlassenden Ventilkolben im freigelegten Zustand dargestellt ist und die Kombination von Abgaberohr- und -Lufteinlaßrohr-Anordnung damit verbunden ist, wobei ferner die dargestellte Ventilanordnung mit der rhomboidischen keilförmigen öffnung in Übereinstimmung mit den freigelegten Enden der Ventilkolben ist;Figure 5 is an external side elevational view of an infusion fluid container valve assembly according to the invention, the arrangement with the adjacent dispensing and inlet valve piston is shown in the exposed state and the combination of delivery tube and air inlet tube assembly connected thereto, further comprising the valve assembly illustrated with the rhomboid wedge-shaped opening in correspondence with the exposed ends of the valve piston;

Fig. 6 eine Vertikalschnittansicht der in Fig. 5 gezeigten Anordnung, die an einem Infusionsfluidbehälter angebracht ist, wobei der Schnitt in einer Ebene ausgeführt ist, die durch die Linie VI-VI der Fig. 7 verläuft, wobei jedoch der Ventilkolben in der nichtbetätigten Position und ohne die Anbringung der Kombination von Abgaberohr- und -Lufteinlaßrohr-Anordnung gezeigt ist;6 is a vertical sectional view of the arrangement shown in FIG. 5 attached to an infusion fluid container is attached, the section being made in a plane passing through the line VI-VI of FIG. 7, however, with the valve piston in the non-actuated position and without the attachment of the combination of delivery tube and air inlet tube assembly is shown;

Fig. 7 eine Horizontalschnittansicht der Ventilanordnung der Fig. 5, von unten gesehen, wobei der Schnitt in einerEbene ausgeführt ist, die durch die Linie VII-VII der Fig. 6 verläuft, und wobei die Ventilkolben in der betätigten Position gezeigt sind, Und wobei ferner die Kombination aus Abgaberohr- und -Lufteinlaßrohr-Anordnung in ihrer vorgesehenen Position mittels der Ventilabdeckung verriegelt ist; undFIG. 7 shows a horizontal sectional view of the valve arrangement of FIG. 5, seen from below, the section in FIG a plane passing through the line VII-VII of Fig. 6, and wherein the valve pistons in the actuated position are shown, and furthermore the Combination of delivery tube and air inlet tube arrangement is locked in its intended position by means of the valve cover; and

Fig. 8 eine Seitenaufrißansicht der in Fig. 7 gezeigten Anordnung.FIG. 8 is a side elevational view of the assembly shown in FIG.

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Wie aus den Figuren 1 und 2 ersichtlich ist, umfaßt ein Ventil zur Anbringung an einem druckdichten Mehrfachdosis-Injektionsfluidbehälter einen Hauptventilkörper 1, der am Hals eines mit Kunststoff beschichteten Standard-Mehrfachdosis-Injektionsfluidbehälters 2 angebracht ist und diesen Hals abdichtet; der Ventilkörper 1 ist mit einem verschiebbaren Ventilkolben 3 versehen und hat eine zurückziehbare Abdeckung 4, die den Ventilkolben abdeckt, wenn sie sich, wie in Fig. 1 gezeigt, in der Ruhestellung befindet.As can be seen in Figures 1 and 2, a valve comprises a valve for attachment to a pressure-tight, multi-dose injection fluid container a main valve body 1 attached to the neck of a standard multi-dose injection fluid container coated with plastic 2 is attached and seals this neck; the valve body 1 is provided with a displaceable valve piston 3 provided and has a retractable cover 4 which covers the valve piston when it is, as shown in Fig. 1, in the rest position.

Der Ventilkörper 1 ist aus einem im wesentlichen zylindrischen Stück von spritzgegossenem Kunststoff hergestellt und weist an einem Ende ein Stopfenteil 5 von vermindertem Durchmesser auf, der einen Schiebesitz für den Hals 6 der Mehrfachdosis-Injektionsflasche 2 bildet. Um den Stopfenteil 5 herum ist ein ringförmiger Rand 8 vorgesehen, der über den Rand 9 der Flasche 2 paßt; der Rand 8 läuft in einer einwärts gewandten ringförmigen Rippe 7 aus, die hinter den Rand 9 greift bzw. hinter diesem Rand 9 einschnappt und den Körper 1 auf dem Hals 6 der Flasche 2 hält. Der Hals 6 der Flasche 2 ist mittels eines elastomeren O-Rings 10 abgedichtet, der um den Stopfenteil 5 herum verläuft, sowie außerdem mittels eines elastomeren Rings 11, der zwischen dem Ventilkorper 1 und dem Rand 9 zusammengedrückt wird. Der Stopfenabschnitt 5 hat einen geraden, rohrförmigen Kanal 12, der durch ihn hindurch verläuft, so daß er einen Austritt des Inhalts der Flasche 2 ermöglicht, wenn das Ventil betätigt wird. Unterhalb des Randes 8 ist eine Schulter 13 vorgesehen, die vollständig um den Körper 1 herum läuft, so daß sie die Kappe 4 auf diesem zurückhält. Die Kappe 4 ist auch aus. einem Kunststoffmaterial geformt und hat die Form eines Rohres, das an einem Ende 15 geschlossen ist und sich in einem losen Sitz über dem Ventilkorper 1 befindet. Die Kappe 4 ist mittels einer Feder 16 aus rostfreiem Stahl so vorgespannt, daß sie vom Ventilkörper 1 weg in die in Fig. 1 gezeigte Ruheposition gedrückt wird, in der die Kappe 4 durch Eingriff der einwärts gewandten ring-The valve body 1 is made of a substantially cylindrical piece of injection molded plastic and has instructions one end has a stopper part 5 of reduced diameter, which has a sliding seat for the neck 6 of the multi-dose injection bottle 2 forms. An annular rim 8 is provided around the stopper part 5 and extends over the rim 9 of the bottle 2 fits; the edge 8 terminates in an inwardly facing annular rib 7 which engages behind the edge 9 or snaps into place behind this edge 9 and holds the body 1 on the neck 6 of the bottle 2. The neck 6 of the bottle 2 is means an elastomeric O-ring 10, which extends around the plug part 5, and also by means of a elastomeric ring 11 which is compressed between the valve body 1 and the edge 9. The plug portion 5 has a straight, tubular channel 12 running through it so that it allows the contents of the bottle 2 to escape, when the valve is operated. Below the edge 8 a shoulder 13 is provided which is completely around the Body 1 runs around so that it retains the cap 4 on it. The cap 4 is also off. a plastic material shaped and has the shape of a tube which is closed at one end 15 and is in a loose seat over the valve body 1 is located. The cap 4 is biased by means of a spring 16 made of stainless steel so that it from the valve body 1 is pushed away into the rest position shown in Fig. 1, in which the cap 4 by engagement of the inwardly facing ring

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förmigen Rippe 17, die um die Innenseite des offenen Endes der Kappe 4 herum angeordnet ist, mit der Schulter 13 des Ventilkörpers 1 auf dem Ventilkörper 1 zurückgehalten wird. Das Ausmaß der Axialbewegung der Kappe 4, welche diese in die Gebrauchsposition, die in Fig. 2 gezeigt ist, gegen die Vorspannungskraft der Feder 16 ausführen muß, wird durch Anlage der Rippen 20, die radial um den Umfang des Inneren der Kappe 4 angeordnet sind, am Ventilkörper 1 begrenzt. Eine oder mehrere dieser Rippen 20 haben Verlängerungen 21, die in entsprechende Schlitze 22 im Ventilkörper 1 eingreifen und dadurch eine richtige Übereinstimmung bzw. Fluchtung des Zugangsdurchlasses 24 mit dem Ventilkolben 3 sicherstellen, wenn die Kappe 4 in die Gebrauchsposition bewegt wird.shaped rib 17 around the inside of the open end of the Cap 4 is arranged around, with the shoulder 13 of the valve body 1 being retained on the valve body 1. The extent the axial movement of the cap 4, which this in the use position, which is shown in Fig. 2, against the biasing force the spring 16 must be carried out by abutment of the ribs 20, which radially around the circumference of the interior of the cap 4 are arranged, limited to the valve body 1. One or more of these ribs 20 have extensions 21 in corresponding Engage slots 22 in the valve body 1 and thereby a correct correspondence or alignment of the access passage 24 with the valve piston 3 when the cap 4 is moved into the use position.

Der Ventilkolben 3 befindet sich in einem röhrenförmigen Kanal 25, der sich über zwei Stufen verjüngt, und zwar von einem Abschnitt größten Durchmessers an seiner öffnung, die durch die Seite des Ventilkörpers 1 gerade unter der Schulter 13 verläuft, zu einem Abschnitt von kleinstem Durchmesser am Ende des Kanals 25 innerhalb des Ventilkörpers 1. Der Ventilkolben 3, der die Form eines in gleichartiger Weise abgestuften, aus Kunststoff geformten, zylindrischen Körpers hat und in einem losen Sitz innerhalb des Kanals 25 vorgesehen ist, ist durch eine Schraubenfeder 26 aus rostfreiem Stahl nach der öffnung des Kanals 25 zu vorgespannt. Das innere Ende der Feder 26 liegt an einem elastomeren Ring 27 an, der gegen eine Stufe des Kanals 25 anliegt, und das äußere Ende der Feder 26 liegt an einer entsprechenden Stufe des Ventilkolbens 3 an. Der Ventilkolben 3 wird innerhalb des Kanals 25 durch eine Kombination aus einer ringförmigen Kunststoffscheibe 30 und einer ringförmigen elastomeren Scheibe 31 zurückgehalten, von denen die Kunststoffscheibe 30 durch eine Rippe, die sich um ihren Umfang herum erstreckt und in einer entsprechenden ringförmigen Ausnehmung sitzt, welche um die Mündung des Kanals 25 herum verläuft, ortsfest in ihrer vorgesehenen Position angeordnet ist. Die mittigen Löcher, die durch die ScheibenThe valve piston 3 is located in a tubular channel 25 which tapers over two stages, namely from one Section of the largest diameter at its opening, which passes through the side of the valve body 1 just below the shoulder 13 runs, to a section of the smallest diameter at the end of the channel 25 within the valve body 1. The valve piston 3, which has the shape of a similarly stepped, plastic molded, cylindrical body and in one loose fit within the channel 25 is provided by a stainless steel coil spring 26 according to the opening of the channel 25 to be biased. The inner end of the spring 26 rests on an elastomeric ring 27 which against a Step of the channel 25 is applied, and the outer end of the spring 26 is applied to a corresponding step of the valve piston 3. The valve piston 3 is within the channel 25 by a combination of an annular plastic disc 30 and an annular elastomeric disc 31 retained, of which the plastic disc 30 is retained by a rib that extends around it extends around its circumference and sits in a corresponding annular recess which around the mouth of the channel 25 runs around, is arranged stationary in its intended position. The central holes that go through the washers

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30 und 31 verlaufen, ermöglichen einen Durchgang eines Injektionsspritzenverbindungsstücks 34, und entsprechend hat das äußere Ende des Kolbens 3 eine sich leicht verjüngende zylindrische Ausnehmung 35 zur Aufnahme des Injektionsspritzenverbindungsstücks 34. Der Kolben 3 hat einen durch diesen rechtwinklig verlaufenden Kanal 36, der dazu dient, eine Fluidströmung in eine Injektionsspritze 37 zu leiten; der Kanal 36 ist mit einer Verlängerung versehen, die von einem Rohr 38 aus rostfreiem Stahl gebildet wird, welches in den Kolben 3 eingebettet und dazu geeignet ist, in das Loch in dem Injektionsspritzenverbindungsstück 3^ einzutreten und dadurch zur Verminderung einer Gasblasenbildung beim Fließen von Flüssigkeit in die Injektionsspritze 37 beiträgt. Wenn sich der Kolben 3 in der Ruhestellung befindet, wird die ringförmige elastomere Scheibe 27 durch die Feder 26 leicht zusammengedrückt und dichtet das innere Ende des Kanals 36 ab, und O-Ringdichtungen 40 und 41, die um den Kolben 3 herum vorgesehen sind, liegen auf jeder Seite des Auslaßkanals 12 und dichten diesen ab.30 and 31 allow a syringe connector to pass therethrough 34, and accordingly the outer end of the piston 3 has a slightly tapered cylindrical Recess 35 for receiving the injection syringe connector 34. The plunger 3 has a right angle through it extending channel 36, which serves to create a fluid flow to direct into a hypodermic syringe 37; the channel 36 is provided with an extension formed by a stainless steel tube 38 embedded in the piston 3 and is adapted to enter the hole in the syringe connector 3 ^ and thereby to reduce contributes to the formation of gas bubbles when liquid flows into the injection syringe 37. When the piston 3 is in the rest position, the annular elastomeric disc 27 is slightly compressed by the spring 26 and seals the inner end of channel 36; and O-ring seals 40 and 41, which are provided around the piston 3, lie on each side of the outlet channel 12 and seal it off.

Das innere Ende des Kanals 25 hat eine langgestreckte Leiste 42, die in Eingriff mit einer entsprechenden langgestreckten Nut 43 im Ende des Kolbens 3 ist und dadurch eine fehlerfreie Fluchtung der Kanäle 12 und 36 sicherstellt, wann sich das Ventil im Gebrauch befindet, wie in Fig. 2 dargestellt. Eine Einrichtung, welche ein richtiges Verhalten des Ventils sicherstellt, ist mittels eines eine kurze Länge besitzenden Stabes 50 aus rostfreiem Stahl vorgesehen, der in einem Kanal 49 angeordnet ist, welcher sich senkrecht von der Wand des Kanals 25 aus erstreckt und an seinem anderen Ende durch einen Einsatz 51 blockiert ist. Die Einrichtung, welche das richtige Verhalten des Ventils sicherstellt, wirkt mit einer Ausnehmung in der Wand des Kolbens 3 gegenüber dem Kanal 49 zusammen, indem sich der Stab 50 unter der Wirkung der Schwerkraft bewegen kann, so daß er An die Ausnehmung 52 eintritt und den Kolben 3 in der in Fig. 1 gezeigten Ruheposition verriegelt, wenn die Anordnung aus dem Ventil und der Mehrfachdosisflasche umgekehrt wird.The inner end of the channel 25 has an elongated ledge 42 which engages a corresponding elongated groove 43 in the end of the piston 3, thereby ensuring proper alignment of the channels 12 and 36 when the valve is in use, as shown in Fig 2 shown. Means for ensuring proper valve behavior is provided by means of a short length stainless steel rod 50 located in a channel 49 which extends perpendicularly from the wall of the channel 25 and through at its other end an insert 51 is blocked. The device, which assures the correct behavior of the valve, cooperates with a recess in the wall of the piston 3 relative to the channel 49 together by the rod can move 50 under the action of gravity, so that it enters to the recess 52 and the Piston 3 is locked in the rest position shown in Fig. 1 when the assembly of the valve and the multi-dose bottle is reversed.

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Im Gebrauch wird die Anordnung aus dem Ventil und der Mehrfachdosisflasche so gehalten, daß sich die Flasche zuoberst befindet, und die Kappe 4 wird gegen die Feder 16 gedrückt, bis der Zugangsdurchlas 24 mit dem Ende des Kolbens 3 fluchtet. Das Verbindungsstück 34 einer Injektionsspritze 37 wird dann durch den Zugangsdurchlaß 24 und durch die Löcher, welche durch die Mitten der Scheiben 30 und 31 verlaufen, eingefügt und in Eingriff mit der Ausnehmung 35 in dem Ende des Kolbens 3 gebracht, wobei das Rohr 38 aus rostfreiem Stahl in das Loch in dem Injektionsspritzenverbindungsstück 34 eintritt. Dann wird der Kolben 3 mit Hilfe der Injektionsspritze 37 gegen die Feder 26 in den Kanal 25 gedrückt, bis die Kanäle 12 und 36 in Fluchtung gelangen, und Fluid wird unter Druck in die Injektionsspritze 37 abgegeben (da vorstehend vorausgesetzt wurde, daß sich das Innere des BehältersIn use, the valve and multi-dose bottle assembly becomes held so that the bottle is on top, and the cap 4 is pressed against the spring 16, until the access passage 24 is aligned with the end of the piston 3. The connector 34 of a syringe 37 is then through the access passage 24 and through the holes which extending through the centers of discs 30 and 31, inserted and engaged with recess 35 in the end of the Plunger 3 brought with the stainless steel tube 38 in the hole in the syringe connector 34 entry. Then the plunger 3 is pressed with the aid of the injection syringe 37 against the spring 26 into the channel 25 until channels 12 and 36 come into alignment and fluid becomes is dispensed under pressure into the syringe 37 (since it was assumed above that the interior of the container

2 unter einem Überdruck befindet).2 is under overpressure).

Entsprechende Ausbildungen des Ventils können für Behälter verwendet werden, deren Inneres nicht unter einem Überdruck steht, wie beispielsweise Infusionsfluidbehälter, obwohl es normalerweise notwendig ist, zusätzlich einen Einlaßkanal vorzusehen, der beim Ausströmen des Fluids ein nachfolgendes Einströmen von Luft ermöglicht. Solche Einlaßkanäle sind vorzugsweise mit einem für Bakterien undurchlässigen Filter versehen, und sie können durch einen Kanal gebildet werden, der durch eine Kolbenventilanordnung hindurchgeht, wobei diese Kolbenventil anordnung bzw. der Ventilkolben die bzw. der gleiche sein kann, die bzw. der den Fluidauslaßkanal enthält, oder ein Hilfskolben.Corresponding designs of the valve can be used for containers whose interior is not under overpressure such as infusion fluid containers, although it is normally necessary, an additional inlet port is provided to be provided, which enables a subsequent inflow of air when the fluid flows out. Such inlet channels are preferred provided with a filter impermeable to bacteria, and they can be formed by a channel that passes through a piston valve assembly, said piston valve assembly or the valve piston being the same which contains the fluid outlet channel, or an auxiliary piston.

In der Fig. 3 ist eine alternative Form eines Kolbenventils gezeigt, in der eine veränderte Form des bewegbaren KolbensIn Fig. 3 an alternative form of a piston valve is shown in which a modified form of the movable piston

3 verwendet wird, welche die Form einer bewegbaren Hülse 60 hat, die einen ortsfesten mittigen Teil 61 umgibt. Wenn die Injektionsspritze mit dem Ventil in Eingriff gebracht wird,3, which is in the form of a movable sleeve 60 surrounding a stationary central portion 61 is used. If the The syringe is engaged with the valve,

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dann wird diese Hülse 60 bewegt, so daß sie den Fluidaustrittskanal vervollständigt, indem der kurze Kanalabschnitt 62 in der Hülse 60 zur Fluchtung mit den Kanälen 63 und 64 gebracht wird, wodurch bewirkt wird, daß Fluid vom Behälter in die Injektionsspritze fließt.then this sleeve 60 is moved so that it opens the fluid outlet channel completed by bringing the short channel section 62 in the sleeve 60 into alignment with the channels 63 and 64 causing fluid to flow from the container into the hypodermic syringe.

Weiterhin ist in Fig. 4 eine Abwandlung des Ventils gezeigt, die auf der vorstehend beschriebenen Standardausführung mit bewegbarem Kolben basiert, jedoch eine Anzeigeeinrichtung in der Kappe 4 aufweist, die anzeigt, ob das Ventil bereits benutzt worden ist. An einer Stelle auf dem Umfang des oberen Endes der Kappe ist ein Flansch 70 vorgesehen, der in einer Ausnehmung 71 in dem Ventilkörper 1 angeordnet ist und dadurch eine Bewegung der Kappe 4 in der Aufwärtsrichtung nach der Gebrauchsposition zu verhindert. Das Flanschteil 70 kann vom Hauptteil der Kappe 4 abgelöst werden, da es durch einen geschwächten, zerbrechlichen Teil 72 an der Kappe 4 angebracht ist. Das Flanschteil 70 muß vor dem Gebrauch vom Restteil der Kappe 4 abgebrochen werden und bildet auf diese Weise eine leicht wahrnehmbare HBesetzerw-Anzeigeeinrichtung bzw. eine leicht wahrnehmbare Versiegelung, die einen deutlichen Hinweis darauf gibt, ob das Ventil vorher benutzt worden ist.Furthermore, a modification of the valve is shown in Fig. 4, which is based on the standard design described above with a movable piston, but has an indicator in the cap 4, which indicates whether the valve has already been used. At one point on the circumference of the upper end of the cap, a flange 70 is provided which is disposed in a recess 71 in the valve body 1 and thereby prevents movement of the cap 4 in the upward direction after the in-use position. The flange part 70 can be detached from the main part of the cap 4 since it is attached to the cap 4 by a weakened, frangible part 72. The flange part 70 must be broken off from the remaining part of the cap 4 before use and in this way forms an easily perceptible H occupier w indicator or an easily perceptible seal which gives a clear indication of whether the valve has been used before.

Unter Bezugnahme auf die Figuren 5» 6, 7 und 8 sei nun eine Ventilanordnung zur Anbringung an einer Infusionsfluidflasche beschrieben; diese Ventilanordnung umfaßt einen im wesentlichen zylindrischen Hauptventilkörper 100, der durch Schraubsitz auf dem mit einem Gewinde versehenen Hals 101 einer Standardinfusionsflasche angebracht ist, und dieser Ventilkörper 100 nimmt nebeneinander einen "abgebenden" Ventilkolben 102 und einen Lufteinlaßventilkolben 103 auf und hat eine Abdeckung 104, die um ihre Achse drehbar ist.Referring now to Figures 5-6, 7 and 8, let us now see a valve assembly for attachment to an infusion fluid bottle described; this valve assembly comprises a substantially cylindrical main valve body 100, which is threaded by a screw seat mounted on the threaded neck 101 of a standard infusion bottle, and this valve body 100 receives a "dispensing" valve piston 102 and an air inlet valve piston 103 side by side and has one Cover 104, which is rotatable about its axis.

Der Aufbau und die Anordnung des Ventilaufbaus ist in vieler Hinsicht gleichartig bzw. ähnlich wie der Aufbau und die Anordnung des Ventilaufbaus nach den Figuren 1 und 2, welcherThe structure and the arrangement of the valve structure is identical or similar in many respects to the structure and the arrangement of the valve structure according to Figures 1 and 2, which

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einen einzigen Kolben aufweist und für einen Mehrfachdosis-Injektionsfluidbehälter vorgesehen ist. So ist der Ventilkörper 100 aus einem im wesentlichen zylindrischen, einzigen Stück von spritzgegossenem Kunststoff hergestellt, und er weist an einem Ende einen Stopfenteil 105 von vermindertem Durchmesser auf, der einen Schiebesitz für den Hals 101 der Infusionsfluidflasche bildet. Weiterhin ist um den Stopfenteil 105 ein ringförmiger Rand 106 vorgesehen, der über den Rand des Flaschenhalses 101 paßt, und dieser ringförmige Rand 106 läuft in einer nach einwärts gewandten, ringförmigen Rippe 107 aus, die hinter die Schulter 108 des Halses 101 greift bzw. hinter dieser Schulter 108 einschnappt und den Körper 100 darauf zurückhält. Darüberhinaus wird der Mund der Infusionsfluidflasche durch die Kombination eines elastomeren O-Ringes 109, der sich um den Stopfenteil 105 herum erstreckt, und eines elastomeren Ringes 110, der zwischen dem Ventilkörper 100 und dem Ende des Flaschenhalses 101 zusammengedrückt wird, abgedichtet.has a single plunger and for a multi-dose injection fluid container is provided. Thus, the valve body 100 consists of a substantially cylindrical, single one Made of injection molded plastic, and it has at one end a plug portion 105 of diminished Diameter which forms a sliding seat for the neck 101 of the infusion fluid bottle. Furthermore is around the plug part 105 an annular rim 106 is provided which fits over the rim of the bottle neck 101, and this annular Edge 106 terminates in an inwardly facing, annular rib 107 which extends behind the shoulder 108 of the neck 101 engages or snaps behind this shoulder 108 and holds the body 100 back on it. In addition, the mouth becomes the Infusion fluid bottle through the combination of an elastomeric O-ring 109 that extends around the plug portion 105, and an elastomeric ring 110 compressed between the valve body 100 and the end of the bottle neck 101 is sealed.

Die innere Oberfläche des Randes 106 ist jedoch mit einem Schraubengewinde versehen, so daß si« mit einem Schraubengewinde in Eingriff treten kann, welches um die Außenseite des Flaschenhalses 101 herum vorgesehen ist. Auch nimmt der Ventilkörper 100 anstelle des einzigen Kolbens 3 der Anordnung nach den Figuren 1 und 2 zwei Ventilkolben 102 und 103 auf, obwohl die konstruktive Anordnung und die Funktion der Ventilkolben 102 und 103 im wesentlichen identisch mit der koniruktiven Anordnung und der Funktion des Ventilkolbens 3 ist, der anhand der Figuren 1 und 2 oben beschrieben worden ist. Jedoch sind die sich leicht verjüngenden zylindrischen Ausnehmungen 112 und 113 der Kolben 102 und 103 von unterschiedlichem Durchmesser, damit eine fehlerfreie Ankopplung mit den unterschiedliche Abmessungen aufweisenden rohrförmigen Verbindungsstücken 114 und 115 sichergestellt wird, wie in Fig. 7 gezeigt ist, wobei das Verbindungsstück 114 das "Abgabeverbindungsstück" ist, während das Verbindungsstück 115 das Luft-However, the inner surface of the rim 106 is screw-threaded so that it is screw-threaded can engage, which is provided around the outside of the bottle neck 101 around. The valve body also increases 100 instead of the single piston 3 of the arrangement according to FIGS. 1 and 2, two valve pistons 102 and 103, although the structural arrangement and the function of the valve piston 102 and 103 are essentially identical to the koniruktiv The arrangement and the function of the valve piston 3, which has been described above with reference to FIGS. 1 and 2. However the slightly tapering cylindrical recesses 112 and 113 of the pistons 102 and 103 are different Diameter, so that a fault-free coupling with the tubular connecting pieces, which have different dimensions 114 and 115 as shown in FIG where connector 114 is the "dispensing connector" is, while the connector 115 is the air

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einlaßverbindungsstück ist. Auch münden die Kanäle 116 und in die Ausnehmungen 112 und 113 in den Mitten der leicht angehobenen konischen Vorsprünge 118 und 119, die beim Gebrauch in die Mündungen der Verbindungsstücke 114 und 115 vorstehen, so daß dadurch eine flüssigkeits- und luftdichte Abdichtung mit denselben verbessert wird.inlet connector is. The channels 116 and open into the recesses 112 and 113 in the middle of the slightly raised conical projections 118 and 119 which, in use, protrude into the mouths of connectors 114 and 115, so that a liquid-tight and airtight seal with the same is thereby improved.

Wie die Fig. 7 zeigt, sind die Verbindungsstücke 114 und 115 zusammen in der Form einer integralen bzw. einstückigen Einheit vorgesehen, die aus einem Kunststoffmaterial geformt ist und die rohrförmigen Verbindungsstücke 114 und 115 umfaßt, die beide an einem Ende sich verjüngen bzw. konisch ausgebildet sind, so daß sie in die sich verjüngenden bzw. konisch ausgebildeten, zylindrischen Ausnehmungen 112 und 113 passen, und die weiterhin mit äußeren, gerippten Teilen 120 an ihrem anderen Ende versehen sind, so daß sie flexible Rohre bzw. Schläuche (nicht dargestellt) aufnehmen und festhalten können. Die Verbindungsstücke 114 und 115 sind in Parallelanordnung miteinander zu einer integralen bzw. einstückigen Einheit verbunden, und zwar durch zwei flache Platten, von denen sich die eine Platte 122 senkrecht zu den Achsen der Verbindungsstücke erstreckt und nach den gerippten Enden dieser Verbindungsstükke zu angeordnet ist, während die andere Platte 123 zwischen den Verbindungsstücken, vorzugsweise in deren mittleren Bereich, und in der Ebene der Achsen der Verbindungsstücke (siehe insbesondere Figuren 5 und 8) liegt. Die Platte 122 dient als eine Daumendruckplatte während des Einführens bzw. -fügens der Verbindungsstücke 114 und 115 und der Betätigung der Ventilkolben 102 und 103, während die Platte 123 als Anschlag dient, der an dem Teil 124 des Ventilkörpers 100 zur Anlage gelangt, welcher die Tiefe des Einführens bzw. -fügens der Verbindungsstücke 114 und 115 in die Ventilanordnung begrenzt. Die Verbindungsstücke 114 und 115 sind durch eine bogenförmige Schulterplatte 125 verbunden, die senkrecht zu der Platte 123 ist und einen rhomboidförmigen Bereich hat, derAs shown in Fig. 7, the connectors 114 and 115 are together in the form of an integral unit is provided which is molded from a plastics material and comprises the tubular connectors 114 and 115, the both taper or conical at one end, so that they fit into the tapered or conical, cylindrical recesses 112 and 113 fit, and those continue with outer, ribbed parts 120 on their other End are provided so that they can accommodate flexible tubes or hoses (not shown) and hold. The connecting pieces 114 and 115 are connected to one another in a parallel arrangement to form an integral or one-piece unit, namely by two flat plates, one of which plate 122 is perpendicular to the axes of the connecting pieces extends and is arranged to the ribbed ends of these connecting pieces, while the other plate 123 between the connecting pieces, preferably in their central area, and in the plane of the axes of the connecting pieces (see in particular Figures 5 and 8). The plate 122 serves as a thumb pressure plate during insertion. -assembly of the connecting pieces 114 and 115 and the actuation the valve piston 102 and 103, while the plate 123 serves as a stop on the part 124 of the valve body 100 for System arrives which limits the depth of the insertion or joining of the connecting pieces 114 and 115 into the valve assembly. The connectors 114 and 115 are connected by an arcuate shoulder plate 125 that is perpendicular to the Plate 123 is and has a rhomboid shaped area that

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sich von seinem Ende am LufteinlaßverbindungsstUck 115 nach seinem Ende am Abgaberohrverbindungsstück 114 zu verjüngt. Die bogenförmige Schülterplatte 125 ist dazu geeignet, von der Abdeckung 104 zurückgehalten zu werden, wenn die Verbindungsstücke 114 und 115 eingeführt und die Ventilkolben 102 und 103 betätigt worden sind, wie in Fig. 7 gezeigt ist. Längsseits des Verbindungsstücks 115 und parallel zu dessen Achse erstreckt sich eine kurze Platte 126 von der bogenförmigen Platte 125» diese kurze Platte bildet eine. Führung bzw. einen "Zaun", die bzw. der verhindert, daß die Abdeckung 4 verriegelt wird, wenn das integrale Verbindungsstück-Verbindungsteil in der falschen Position eingeführt bzw. -gefügt ist.tapers from its end at air inlet connector 115 to its end at delivery tube connector 114. The arcuate shoulder plate 125 is adapted to be retained by the cover 104 when the connectors 114 and 115 have been inserted and the valve pistons 102 and 103 actuated as shown in FIG. Alongside the connecting piece 115 and parallel to its axis, a short plate 126 extends from the arcuate one Plate 125 'this short plate forms one. Guide or "fence" that prevents the cover 4 is locked when the integral connector connector is inserted or joined in the wrong position.

Die Abdeckung 104 ist in der Form eines kreisförmigen Rohres 128, das an einem Ende durch eine Basis 129 abgeschlossen ist, aus einem Kunststoffmaterial geformt. Die Wand des Rohres 128 hat zwei diametral entgegengesetzte Schlitze 130 und 131, die in diese Wand eingeschnitten bzw. eingeformt sind und sich vom offenen Ende des Rohres nach abwärts bis zur Basis 129 erstrecken, die längs einer Linie geschwächt ist, über welche die Schlitze mittels einer Nut 132 verbunden sind. Benachbart der Länge des Schlitzes 131 erstreckt sich eine langgestreckte, winklige Rippe 135 von der inneren Oberfläche der Abdeckungswand 128 und bildet in Kombination mit einer Nut 136 in dem Ventilkörper eine Klinkeneinrichtung zum Verriegeln der Abdeckung 104 in der in den Figuren 7 und 8 gezeigten Position. Die äußere Oberfläche der Abdeckung 104 hat Leisten 133, welche beim Greifen unterstützend mitwirken, wenn die Abdeckung auf dem Ventilkörper 100 gedreht wird.The cover 104 is in the form of a circular tube 128 terminated at one end by a base 129 is molded from a plastic material. The wall of the pipe 128 has two diametrically opposed slots 130 and 131 cut into this wall and extending downward from the open end of the tube to the base 129 which is weakened along a line, via which the slots are connected by means of a groove 132. Extending adjacent the length of slot 131 is a elongated, angled rib 135 from the inner surface of the cover wall 128 and, in combination with a Groove 136 in the valve body provides a latch device for locking the cover 104 in that shown in FIGS Position. The outer surface of the cover 104 has ridges 133 which assist in gripping, when the cover is rotated on the valve body 100.

Die Abdeckung 104 befindet sich mit dem Ventilkörper 100 durch eine ringförmige Rippe 134 in Eingriff, die an der inneren Verbindungsstelle der Rohrwand 128 mit der Basis 129 angeordnet ist und in eine Umfangsausnehmung 135a eingreift, die umThe cover 104 is with the valve body 100 by an annular rib 134 in engagement, which on the inner Junction of the pipe wall 128 is arranged with the base 129 and engages in a circumferential recess 135a, which is around

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das Ende des Ventilkörpers 100 herum vorgesehen ist. Um die Abdeckung 104 auf dem Ventilkörper 100 anzubringen, wird die innere, winklige Rippe 135 mit einem vertikalen, langgestreckten Schlitz 137, der in der Oberfläche des Ventilkörpers vorgesehen ist, zur Fluchtung gebracht, und die Abdeckung wird dann in ihre vorgesehene Endstellung gedrückt, bis sich die ringförmige Rippe 134 in der Umfangsausnehmung 135a festhält bzw. bis die ringförmige Rippe 134 in die Umfangsausnehmung 135a eingetreten ist, so daß die Abdeckung mit dem Ventilkörper in Eingriff steht.the end of the valve body 100 is provided around. To attach the cover 104 to the valve body 100, the inner, angled rib 135 with a vertical, elongated slot 137 formed in the surface of the valve body is, brought into alignment, and the cover is then pushed into its intended end position until the annular rib 134 in the circumferential recess 135a or until the annular rib 134 has entered the circumferential recess 135a, so that the cover with the valve body is engaged.

Der Zugang zu den Kolben 102 und 103 wird durch eine rhomboidische keillochförmige öffnung 140 in der Rohrwand 128 der Abdeckung 104 erzielt. Vor der Verwendung ist diese Öffnung 140 durch einen zerbrechlichen bzw. herausbrechbaren Teil der Wand 128 (nicht dargestellt) geschlossen, der durch Ziehen an einem Streifen, einem Lappen, einer Lasche o.dgl. (nicht gezeigt) weggebrochen wird. Beim Gebrauch ist der herausbrechbare Wandteil entfernt, und die Abdeckung 104 wird, von oben gesehen, im Gegenuhrzeigersinn gedreht, wodurch die Rippe 135 aus dem Schlitz 137 gezogen wird, bis die Öffnung 140 in Übereinstimmung mit den freigelegten Enden der Ventilkolben 102 und 103 kommt, wie in Fig. 5 gezeigt ist. Die Verbindungsstücke 114 und 115 werden dann in die Ausnehmungen 112 und 113 eingeführt und in ihre Endstellung gedrückt, wodurch die Ventilkolben 102 und 103 in den betätigten Betriebszustand bewegt werden, wobei die rhomboidische, bogenförmige Schulterplatte 125 durch die Öffnung 140 hindurchgehen kann, während sich die Abdeckung in dieser Position befindet. Während die Kolben 102 und 103 dadurch im betätigten Betriebszustand gehalten werden, daß ein Daumendruck auf die Platte 122 aufrechterhalten wird, wird die Abdeckung 104 weiter im Gegenuhrzeigersinn gedreht, bis die Rippe 135 in Eingriff mit dem Schlitz 136 im Ventilkörper 100 tritt. Auf diese Weise werden die Verbindungsteil-Verbindungsstücke 114 undAccess to the pistons 102 and 103 is through a rhomboid A wedge-shaped opening 140 in the pipe wall 128 of the cover 104 is achieved. Before use is this opening 140 closed by a frangible or break-out part of the wall 128 (not shown), which can be pulled by pulling on a strip, a rag, a tab or the like. (not shown) is broken away. When using the removable wall part, and the cover 104 is, viewed from above, rotated counterclockwise, whereby the rib 135 is pulled out of the slot 137 until the opening 140 is aligned with the exposed ends of the Valve piston 102 and 103 comes as shown in Fig. 5. The connectors 114 and 115 are then inserted into the recesses 112 and 113 inserted and pushed into their end position, whereby the valve piston 102 and 103 in the actuated Operating state are moved, the rhomboid, arcuate shoulder plate 125 passing through the opening 140 while the cover is in this position. While the pistons 102 and 103 are thereby actuated If the operating state is maintained that thumb pressure is maintained on the plate 122, the cover 104 is opened rotated counterclockwise until rib 135 engages slot 136 in valve body 100. To this Way, the connecting part connectors 114 and

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115 in der betätigten Ventilanordnung verriegelt, und zum Entfernen der Verbindungsstücke 114 und 115 ist es notwendig, die Kappe längs der zerbrechlichen Nut 132 bzw. längs der Sollbruchstelle, welche durch die Nut 132 gebildet wird, in zwei Teile zu zerbrechen. Dadurch wird verhindert, daß der Behälter bei mehr als einer Gelegenheit mit unterschiedlichen "Abgabe"-Rohren benutzt wird, ohne daß er zum Zwecke des Wiederfüllens, des Wieder-in-den-rlchtigen-Zustand-Bringens und des Widersterilisierens in die Apotheke, in den Pharmabetrieb o.dgl. zurückgebracht worden ist.115 locked in the actuated valve assembly and for removal of the connectors 114 and 115, it is necessary to secure the cap along the frangible groove 132 and along the The predetermined breaking point, which is formed by the groove 132, is to be broken into two parts. This prevents the Container is used on more than one occasion with different "dispensing" tubes without being used for refilling purposes, of restoring and of re-sterilization in the pharmacy, in the pharmaceutical company or the like. has been brought back.

Im Gebrauch wird das Verbindungsstück 114 mit einem "Abgabe"-Satz, beispielsweise einer Tropfleitung, verbunden, und das Verbindungsstück 115 wird mit einem für Bakterien undurchlässigen Filter verbunden,, so daß man eine bakterienfreie Luftquelle für Luft zur Verfügung hat, welche den Platz der Flüssigkeit einnimmt, die aus der Infusionsfluidflasche ausfließt.In use, the connector 114 is supplied with a "dispensing" kit, for example a drip line, and the connector 115 is made impervious to bacteria with one Filters connected, so that one has a bacteria-free air source for air available, which takes the place of the liquid which flows out of the infusion fluid bottle.

Ende der Beschreibung.End of description.

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Claims (19)

PATENTANWÄLTE DR. WALTER KRAUS DIPLOMCHEMIKER · DR.-ING. ANNEKÄTE WEISERT DIPL.-ING. FACHRICHTUNG CHEMIE J j IRMGARDSTRASSE 15 · D-8OOO MÜNCHEN 71 · TELEFON 089/797077-79 7078 · TELEX O5-212156 kpat d * TELEGRAMM KRAUSPATENT ^itz-z tp / 2453 JS/an NATIONAL RESEARCH DEVELOPMENT CORPORATION London, England Ventilanordnung PATENTANSPRÜCHEPATENT LAWYERS DR. WALTER KRAUS DIPLOMAL CHEMIST DR.-ING. ANNEKÄTE WEISERT DIPL.-ING. SPECIALIZATION CHEMIE J j IRMGARDSTRASSE 15 · D-8OOO MUNICH 71 · TELEPHONE 089 / 797077-79 7078 · TELEX O5-212156 kpat d * TELEGRAM KRAUSPATENT ^ itz-z tp / 2453 JS / to NATIONAL RESEARCH PATENT DEVELOPMENT, London, England 1. Ventilanordnung für die Anbringung an einem Fluidbehälter zum Abgeben einer Fluiddosis aus dem Behälter an einen Fluidempfanger, gekennzeichnet durch eine Einrichtung (35,38,112,118) zum Verbinden mit dem Empfänger (37,114), die geeignet ist, bei diesem Verbinden zum Öffnen des Ventils (1,3»T0Ö,102) betätigt zu werden und dadurch Fluid aus dem Behälter (2) an den Empfänger (37,114) abzugeben, wobei das Ventil (1,3*100,102) eine damit integrale Abdeckung (4,104) aufweist, welche die Verbindungseinrichtung (35,38;112,118) vor dem ersten Gebrauch des Ventils (1,3;100, 102) abdeckt.1. Valve assembly for attachment to a fluid container for dispensing a fluid dose from the container to a fluid receiver, characterized by a Means (35,38,112,118) for connecting to the receiver (37,114) which is suitable for opening during this connection of the valve (1.3 »T0Ö, 102) to be actuated and thereby To deliver fluid from the container (2) to the receiver (37,114), the valve (1,3 * 100,102) having an integral cover therewith (4,104), which the connecting device (35,38; 112,118) before the first use of the valve (1,3; 100, 102). 2. Ventilanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, daß sie die Form eines "gebenden" Ventils bzw. eines Abgabeventils (100,102) für die Anbringung an einem Infusionsfluidbehälter zum Abgeben von Fluid aus diesem Behälter an eine Infusionsfluidleitung hat.2. Valve arrangement according to claim 1, characterized draws that it has the shape of a "dispensing" valve or a dispensing valve (100,102) for attachment to a Infusion fluid container for dispensing fluid from this container to an infusion fluid line. 030034/0070030034/0070 BADQFHBfNAlBADQFHBfNAl 3. Ventilanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß sie die Form eines "gebenden" Ventils bzw. eines Abgabeventils (1,3) für die Anbringung an einem Mehrfachdosis-Injektionsfläschchen bzw. -behälter (2) zur Abgabe von Fluid an Injektionsspritzen (37) für subkutane Injektionen hat.3. Valve arrangement according to claim 1, characterized in that it is in the form of a "giving" valve or a dispensing valve (1,3) for attachment to a multiple dose injection vial or container (2) for dispensing of fluid to hypodermic syringes (37) for subcutaneous injections. 4. Ventilanordnung nach Anspruch 1, 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet , daß die Ventilabdeckung (4, 104) einen Indikator (70,132) dafür, ob das Ventil (1,3;100, 102) benutzt worden ist, besitzt oder bildet.4. Valve arrangement according to claim 1, 2 or 3, characterized in that the valve cover (4, 104) an indicator (70,132) for whether the valve (1,3; 100, 102) has been used, has or forms. 5. Ventilanordnung nach einem der Ansprüche 1, 2 oder 4, dadurch gekennzeichnet , daß die Ventilabdeckkung (104) eine Verriegelungseinrichtung (135»136) zum Verriegeln des Fluidempfangers (114) in dem Ventil (100,102), wenn der Fluidempfanger (104) einmal mit der Ventilverbindungseinrichtung (112,118) verbunden worden ist und das Ventil (100, 102) geöffnet hat, umfaßt.5. Valve arrangement according to one of claims 1, 2 or 4, characterized in that the valve cover (104) has a locking device (135 »136) for locking the fluid receiver (114) in the valve (100, 102) once the fluid receiver (104) is connected to the valve connector (112,118) has been connected and the valve (100, 102) has opened. 6. Ventilanordnung nach Anspruch 5 zur Verwendung in Verbindung mit einem Infusionsfluidbehälter, dadurch gekennzeichnet, daß die Ventilabdeckung (104) im Eingriff mit dem Hauptventilkörper (100), jedoch frei auf diesem drehbar ist und den Infusionsleitungsverbinder (114), der in der operativen Position mit der Ventilverbindungseinrichtung (112, 118) verbunden ist, durch eine Drehung der Abdeckung (104) in eine verriegelte Position verriegeln kann.6. A valve assembly according to claim 5 for use in connection with an infusion fluid container, characterized in that the valve cover (104) is in engagement with the main valve body (100), but is freely rotatable thereon, and the infusion line connector (114), which is in the operative position with the valve connector (112, 118) by rotating the cover (104) in can lock a locked position. 7. Ventilanordnung nach Anspruch 1, 3 oder 4 zum Gebrauch in Verbindung mit einem Mehrfachdosis-Injektionsfläschchen bzw. -behälter, dadurch gekennzeichnet , daß die Abdeckung (4) die Ventilverbindungseinrichtung (35,38) nach jeder Fluidabgabe wieder abdecken kann.7. A valve assembly according to claim 1, 3 or 4 for use in connection with a multiple dose injection vial or container, characterized in that the cover (4) can cover the valve connection device (35, 38) again after each fluid discharge. §30034/0870§30034 / 0870 8. Ventilanordnung nach Anspruch 7» dadurch g e k e η η zeichnet , daß die Abdeckung (4) mit einer Vorspannungseinrichtung (16) versehen ist, derart, daß sie, wenn sie nicht in Gebrauch ist, in eine Ruheposition vorgespannt wird, in der sie die Ventilverbindungseinrichtung (35,38) abdeckt, wobei die Abdeckung (4) gegen die Vorspannung in eine Gebrauchsposition bewegbar ist, in der die Ventilverbindungseinrichtung (35» 38) zur Verbindung mit dem Fluidempfänger (37) freigelegt ist.8. Valve arrangement according to claim 7 »characterized by g e k e η η that the cover (4) is provided with a pretensioning device (16), such that if it does not is in use, is biased to a rest position in which it covers the valve connecting means (35,38), wherein the cover (4) can be moved against the bias into a position of use in which the valve connecting device (35 » 38) is exposed for connection to the fluid receiver (37). 9. Ventilanordnung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet , daß die bewegbare, vorgespannte Abdeckung (4) bezüglich des Körpers (1) der Ventilanordnung mit in Längsrichtung verlaufenden Leisten, Nuten, Flanschen o.dgl. (20,21) ausgebildet ist, die mit komplementären Konturen (22) auf dem Hauptventilkörper (1) zusammenwirken, derart, daß die Bewegung der Ventilabdeckung (4) auf eine solche zwischen der korrekten Ruhe- und Gabrauchsposition beschränkt ist.9. Valve arrangement according to claim 8, characterized in that the movable, prestressed cover (4) with respect to the body (1) of the valve arrangement with longitudinally extending strips, grooves, flanges or the like. (20.21) is designed, which cooperate with complementary contours (22) on the main valve body (1), such that the movement the valve cover (4) is limited to such between the correct rest and consumption position. 10. Ventilanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, gekennzeichnet durch eine Einrichtung für eine sterile Einströmung von Gas in den Behälter (2).10. Valve arrangement according to one of claims 1 to 9, characterized by a device for a sterile Inflow of gas into the container (2). 11. Ventilanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, gekennzeichnet durch eine mittels Schwerkraft betriebene Einrichtung (49-52) für eine korrekte Stellung, welche eine Betätigung und öffnung des Ventils (1,3) nur dann ermöglicht, wenn sich die Ventilanordnung in einer korrekten, vorbestimmten Stellung mit Bezug auf den Behälter (2) befindet.11. Valve arrangement according to one of claims 1 to 10, characterized by a device (49-52) operated by means of gravity for a correct position, which enables actuation and opening of the valve (1,3) only when the valve arrangement is in a correct, predetermined position with respect to the container (2). 12. Ventilanordnung nach einem der Ansprüche 1, 2, 4, 5, 6, 10 oder 11 zur Verwendung in Verbindung mit einem Infusionsfluidbehälter, dadurch gekennzeichnet , daß die Ventilverbindungseinrichtung (112,118) so geformt bzw. ausgebildet ist, daß sie in Verbindungseingriff mit dem Verbinder (114) einer medizinischen Infusionsleitung oder eines medizinischen Infusionstropfrohrs bzw. einer medizinischen Infusionstropfleitung treten kann.12. Valve arrangement according to one of claims 1, 2, 4, 5, 6, 10 or 11 for use in conjunction with an infusion fluid container, characterized in that the valve connecting device (112, 118) is shaped or constructed in this way is that it is in mating engagement with the connector (114) a medical infusion line or a medical infusion drip tube or a medical infusion drip line can kick. 530034/0870530034/0870 "4" 30Q4539" 4 " 30Q4539 13. Ventilanordnung nach einem der Ansprüche 1, 3, 4 oder 7 bis 11 zur Verwendung in Verbindung mit einem Mehrfachdosis-Injektionsfläschchen bzw. -behälter, dadurch g e k e η η zeichnet , daß die Ventilverbindungseinrichtung (35» 38) so geformt bzw. ausgebildet ist, daß sie sich mit einer Injektionsspritze (37) für subkutane Injektionen verbindet.13. Valve arrangement according to one of claims 1, 3, 4 or 7-11 for use in conjunction with a multiple dose injection vial or container, characterized in that the valve connecting device (35 » 38) is shaped or designed so that it connects to an injection syringe (37) for subcutaneous injections. 14. Ventilanordnung nach Anspruch 13» dadurch gekennzeichnet , daß die Ventilverbindungseinrichtung (35» 38) eine Einrichtung (38) zur Verminderung der Bildung von Gasblasen in der Injektionsspritze (37) beim Abgeben von Fluid an letztere aufweist.14. A valve arrangement according to claim 13 'characterized in that the V e ntilverbindungseinrichtung (35 »38) means (38) for reducing the formation of gas bubbles in the syringe (37) during delivery of fluid to the latter comprises. 15. Ventilanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet , daß das Ventil (1,3»100, 102) einen bewegbaren Kolben (3»102) aufweist, durch den ein Kanal (36,116) für eine Fluidströmung von dem Behälter (2)inden Fluidempfanger (37,114) vorgesehen ist, wobei der Kolben (3, 102) in eine Ruheposition vorgespannt ist, in der der Kanal (36,116) nicht mit dem Fluidbehälter (2) verbunden ist, und wobei der Kolben (3t102) unter Druck von dem damit verbundenen Fluidempfänger (37,114) gegen die Vorspannungseinrichtung (26) in eine Gebrauchsposition bewegbar ist, in der der Kanal (36,116) mit dem Behälter (2) verbunden ist und Fluid von dem Behälter (2) in den Fluidempfänger (37,114) strömt.15. Valve arrangement according to one of claims 1 to 14, characterized in that the valve (1,3 »100, 102) has a movable piston (3» 102) through which a channel (36,116) for a fluid flow from the container ( 2) is provided in the fluid receiver (37,114), wherein the piston (3, 102) is biased into a rest position in which the channel (36,116) is not connected to the fluid container (2), and wherein the piston (3 t 102) is movable under pressure from the fluid receiver (37,114) connected therewith against the biasing device (26) into a use position in which the channel (36,116) is connected to the container (2) and fluid from the container (2) into the fluid receiver (37,114 ) flows. 16. Ventilanordnung nach Anspruch 15» dadurch gekennzeichnet, daß der Ventilkolben (3) Leisten oder Nuten (43) hat, die mit entsprechend geformten Teilen (42) auf der Oberfläche des Ventilkolbenkanals (25) innerhalb des Hauptkörpers (1) zusammenwirken, so daß die Bewegung des Kolbens (3) zwischen der korrekten Ruhe- und Gabrauchsposition unterstützt und beschränkt wird.16. Valve arrangement according to claim 15 »characterized in that the valve piston (3) strips or grooves (43) having correspondingly shaped parts (42) on the surface of the valve piston channel (25) within the main body (1) cooperate so that the movement of the piston (3) between the correct rest and consumption position is supported and is restricted. 17. Ventilanordnung nach Anspruch 15 oder 16, dadurch gekennzeichnet, daß der Ventilkolben (3) einen zwei- 17. Valve arrangement according to claim 15 or 16, characterized in that the valve piston (3) has a two- 030034/0870030034/0870 ten Kanal aufweist, der einen Einlaßkanal für Gas zu dessen Eintritt in den Behälter (2) beim Ausfluß von Fluid aus letzterem bildet.th channel having an inlet channel for gas to its Forms entry into the container (2) when fluid flows out of the latter. 18. Ventilanordnung nach einem der Ansprüche 15 bis 17» dadurch gekennz eichnet , daß das Ventil (1,3; 100,102) eine Einrichtung (49-52) zum Sicherstellen einer korrekten Stellung hat, welche ein Kügeichen, ein Stückchen, ein Stäbchen o.dgl. (50) aus festem bzw. massivem Material umfaßt, das sich unter der Wirkung der Schwerkraft in einem entweder innerhalb des Hauptventilkörpers (1) oder des Ventilkolbens (3) vorgesehenen Kanal (49) frei bewegen und daraus in eine entsprechende Ausnehmung (52), die entweder innerhalb des Kolbens (3) oder des Hauptventilkörpers (1) vorgesehen ist, vorstehen kann, wenn sich die Ventilanordnung in einer unrichtigen Stellung mit Bezug auf den Behälter (2) befindet.18. Valve arrangement according to one of claims 15 to 17 » characterized in that the valve (1,3; 100,102) has a device (49-52) for ensuring a correct Position, which has a kettle, a piece, a stick or the like. (50) made of solid or solid material, which is under the action of gravity in either the main valve body (1) or the valve piston (3) provided channel (49) move freely and from it into a corresponding recess (52) either inside the piston (3) or the main valve body (1) is provided, can protrude if the valve arrangement is in an incorrect Position with respect to the container (2) is located. 19. Ventilanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet , daß sie mit einem geeigneten Fluidbehälter (2) kombiniert und verbunden ist.19. Valve arrangement according to one of claims 1 to 18, characterized in that it is with a suitable Fluid container (2) is combined and connected. 030034/0670030034/0670
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