DE29914242U1 - Magnetresonanzkompatible ballonexpandierbare Endoprothese (MR-Stent) aus einer hochgoldhaltigen Legierung - Google Patents
Magnetresonanzkompatible ballonexpandierbare Endoprothese (MR-Stent) aus einer hochgoldhaltigen LegierungInfo
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Description
Die sogenannten "minimalinvasiven Verfahren" nehmen in der Medizin einen immer größeren Stellenwert ein. Im Rahmen der Radiologie ist hierbei die interventionelle Radiologie anzusprechen, die wesentlich zur Entwicklung minimalinvasiver Techniken und hierfür notwendiger Geräte und Prothesen aus geeigneten Materialen beigetragen hat. So werden heute kleine Metallgitter als Gefäßendoprothesen, sog. Stents, sowohl von Kardiologen als auch von Radiologen in arteriosklerotische Gefäße eingesetzt, um diese offen zu halten.
Sie beruhen auf einer Idee von Charles T. Dotter und sind in der Medizin seit 1969 bekannt.
Die ersten Stents bestanden aus Spiralen aus Edelstahl und wurden mittels eines Führungsdrahtes und eines geeigneten Katheters endovaskulär eingeführt. In einer
Weiterentwicklung wurden später Stents aus Nitinol, einer Nickel-Titan-Legierung mit „Gedächtnis"-Verhalten, entwickelt. Bei Raumtemperatur eingeführt, entfaltet sich der Nitinolstent bei Körpertemperatur zur gewünschten, ursprünglich bei der Herstellung vorgegebenen vollen Größe.
Während die ersten Einsätze als Tierversuche durchgeführt wurden, begannen in den achtziger Jahren die ersten klinischen Studien mittels einer elastischen selbstexpandierenden Spirale aus zwei Edelstahlbändern. Aufgrund ihres großen Durchmessers konnten mit ihnen nur große Gefäße, wie Aorta oder Vena cava, behandelt werden. Da sie nur mittels eines relativ großen flexiblen
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Einführungsinstruments positioniert werden konnten, waren eine chirurgische Arteriotomie bzw. Venotomie hierfür erforderlich. Später wurden kleinere Spiralen entwickelt, die ein kleineres Einführungssystem benötigten und perkutan eingeführt werden konnten.
Die heutigen Stents bestehen in der Regel aus Spiralen oder Metallgitterstrukturen verschiedenster Bauart und werden perkutan mittels entsprechendem Katheter eingeführt.
Es lassen sich 2 Stenttypen unterscheiden, Stents mit thermischem Gedächtnis (Memory Stents) und ballonexpandierende Stents.
Bisher werden alle Verfahren zur Einbringung der Endoprothese und der Kontrolle, ob die Gefäße noch offen sind, unter Durchleuchtung mit Röntgenstrahlen durchgeführt.
Hinsichtlich der Belastung der Patienten durch die ionisierende Strahlung und ihre Auswirkung haben in letzter Zeit jedoch Berichte über Hautverbrennungen nach durchleuchtungsgesteuerten Interventionen Aufsehen erregt. Ein Ersatz der Röntgenverfahren durch kernspintomographische Verfahren ist wegen der fehlenden Strahlenbelastung der Kernspintomographie wünschenswert. Bisher ist der Ersatz der Röntgendurchleuchtungsverfahren durch die Kersnpintomographie für Interventionen und Kontrolldarstellungen jedoch nicht möglich, da die heute allgemein verwendeten Endoprothesen aus Edelstahl bzw. Nitinol im Magnetfeld kurzfristig magnetisiert werden und in der Kernspintomographie Bildauslöschungen, sog. Artefakte, erzeugen, die ein sicheres Auswerten der Bilder fast unmöglich macht.
• a · • ·
Die hier beschriebene Endoprothese aus einer hochgoldhaltigen Legierung weist dagegen so gut wie keine Magnetisierbarkeit im Magnetfeld auf und reduziert Artefakte daher auf ein Minimum. Dadurch werden eine Implantation dieser Endoprothesen und Kontrolluntersuchungen in der Kernspintomographie möglich.
Bei der Bilderzeugung in der Kernspintomographie werden Magnetfelder von 0.3 -2 Teslar benötigt. Gold weist in einem starken Magnetfeld eine sehr niedrige, dem menschlichen Gewebe ähnliche Magnetisierbarkeit auf. Magnetisierbare Gegenstände führen dagegen zu starken Bildauslöschungen.
Die beschriebene Endoprothese kann aufgrund ihrer Materialeigenschaften in der Kernspintomographie eingesetzt werden, ohne störende Artefakte zu erzeugen.
Die gewählte Legierung der Endoprothese besitzt außerdem eine höhere Zugfestigkeit als herkömmliches Gold, was für den Einsatz einer Gefäßprothese unentbehrlich ist.
Es handelt sich um eine magnetresonanzkompatible, ballonexpandierbare Endoprothese (MR-Stent) aus einer speziellen hochgoldhaltigen Legierung, die dadurch gekennzeichnet ist, dass aufgrund von ähnlichen Magnetisierungseigenschaften wie menschliches Gewebe bei der Erzeugung von kernspintomographischen Aufnahmen (Magnetresonanz) keine wesentlichen Artefakte erzeugt werden.
Die beschriebene Endoprothese ist geeignet für den Einsatz in menschlichen Gefäßen, Gefäßbypässen, Ureteren, intrahepatischen Bypässen sowie für den Einsatz in sonstigen Hohlorganen.
Die Goldlegierung besteht aus (Angaben in Massenprozent):
Au 70,0%
Pt 4,4%
Pd 2,0%
Ir 0,1%
Ag 13,5%
Cu 8,8%
Zn 1,2%
weitere Metalle insgesamt unter 0,05% mit einer Materialdichte von 15,7 g/cm3.
Die Endoprothese besteht aus einer Metallgitterstruktur, die aus einem Kreiszylinder aus der o.g. Legierung und einem Durchmesser je nach Einsatzort von 1,5-5 mm mittels Lasertechnik in der gewünschten Form geschnitten wird. Die Wandstärke des Zylinders variiert je nach Einsatzort zwischen 0,08 und 0,4 mm. Die Länge der Endoprothese variiert je nach Einsatzort zwischen 0,8 cm und 15 cm.
Die Metallgitterstruktur besteht aus mehreren hintereinander angeordneten abgerundeten zickzackförmigen Ringen, die an bestimmten Stellen punktförmig in Längsrichtung miteinander verbunden sind.
Hierbei werden die einzelnen zickzackförmigen Ringe an bestimmten Stellen punktförmig entweder direkt oder durch Einzel- oder Doppelstreben miteinander verbunden, wobei in der Metallgitterstruktur die Art der Verbindung zwischen den einzelnen zickzackförmigen Ringen wechseln kann.
Als Doppelstreben kommen in Frage Rauten mit abgerundeten Ecken, gegenüberliegende Kreissegmente, gegenüberliegende Ellipsensegmente sowie gegenüberliegende, aus Kurvensegmenten zusammengesetzte Streben oder gegenüberliegende, aus Kurvensegmenten und Geraden zusammengesetzte Streben.
Claims (21)
1. Ballonexpandierbare Endoprothese für den Einsatz in Gefäßen, Gefäßbypässen, Ureteren, intrahepatischen By-pässen, die dadurch gekennzeichnet ist, dass sie aus der nachfolgenden hochgoldhaltigen Legierung (Angaben in Massenprozent):
Au 70,0%
Pt 4,4%
Pd 2,0%
Ir 0,1%
Ag 13,5%
Cu 8,8%
Zn 1,2%
weitere Metalle insgesamt unter 0,05%
mit einer Materialdichte von 15,7 g/cm3
und aus einer Metallgitterstruktur besteht, die aus einem Kreiszylinder aus der o. g. Legierung und einem Durchmesser je nach Einsatzort von 1,5-5 mm mittels Lasertechnik in der gewünschten Form geschnitten wird. Die Wandstärke des Zylinders variiert je nach Einsatzort zwischen 0,08 und 0,4 mm. Die Länge der Endoprothese variiert je nach Einsatzort zwischen 0,8 cm und 15 cm.
Die Metallgitterstruktur besteht aus mehreren hintereinander angeordneten abgerundeten zickzackförmigen Ringen, die an bestimmten Stellen in Längsrichtung miteinander verbunden sind.
Hierbei werden die einzelnen zickzackförmigen Ringe an bestimmten Stellen punktförmig direkt miteinander verbunden.
Au 70,0%
Pt 4,4%
Pd 2,0%
Ir 0,1%
Ag 13,5%
Cu 8,8%
Zn 1,2%
weitere Metalle insgesamt unter 0,05%
mit einer Materialdichte von 15,7 g/cm3
und aus einer Metallgitterstruktur besteht, die aus einem Kreiszylinder aus der o. g. Legierung und einem Durchmesser je nach Einsatzort von 1,5-5 mm mittels Lasertechnik in der gewünschten Form geschnitten wird. Die Wandstärke des Zylinders variiert je nach Einsatzort zwischen 0,08 und 0,4 mm. Die Länge der Endoprothese variiert je nach Einsatzort zwischen 0,8 cm und 15 cm.
Die Metallgitterstruktur besteht aus mehreren hintereinander angeordneten abgerundeten zickzackförmigen Ringen, die an bestimmten Stellen in Längsrichtung miteinander verbunden sind.
Hierbei werden die einzelnen zickzackförmigen Ringe an bestimmten Stellen punktförmig direkt miteinander verbunden.
2. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 1.
Hierbei werden die einzelnen zickzackförmigen Ringe an bestimmten Stellen punktförmig durch Einzelstreben miteinander verbunden.
Hierbei werden die einzelnen zickzackförmigen Ringe an bestimmten Stellen punktförmig durch Einzelstreben miteinander verbunden.
3. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 1.
Hierbei werden die einzelnen zickzackförmigen Ringe an bestimmten Stellen punktförmig durch Doppelstreben miteinander verbunden.
Hierbei werden die einzelnen zickzackförmigen Ringe an bestimmten Stellen punktförmig durch Doppelstreben miteinander verbunden.
4. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 1.
Hierbei werden die einzelnen zickzackförmigen Ringe an bestimmten Stellen punktförmig entweder direkt oder durch Einzelstreben miteinander verbunden, wobei in der Metallgitterstruktur die Art der Verbindung zwischen den einzelnen zickzackförmigen Ringen wechseln kann.
Hierbei werden die einzelnen zickzackförmigen Ringe an bestimmten Stellen punktförmig entweder direkt oder durch Einzelstreben miteinander verbunden, wobei in der Metallgitterstruktur die Art der Verbindung zwischen den einzelnen zickzackförmigen Ringen wechseln kann.
5. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 1.
Hierbei werden die einzelnen zickzackförmigen Ringe an bestimmten Stellen punktförmig entweder direkt oder durch Doppelstreben miteinander verbunden, wobei in der Metallgitterstruktur die Art der Verbindung zwischen den einzelnen zickzackförmigen Ringen wechseln kann.
Hierbei werden die einzelnen zickzackförmigen Ringe an bestimmten Stellen punktförmig entweder direkt oder durch Doppelstreben miteinander verbunden, wobei in der Metallgitterstruktur die Art der Verbindung zwischen den einzelnen zickzackförmigen Ringen wechseln kann.
6. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 1
Hierbei werden die einzelnen zickzackförmigen Ringe an bestimmten Stellen punktförmig entweder direkt oder durch Einzelstreben oder durch Doppelstreben miteinander verbunden, wobei in der Metallgitterstruktur die Art der Verbindung zwischen den einzelnen zickzackförmigen Ringen wechseln kann.
Hierbei werden die einzelnen zickzackförmigen Ringe an bestimmten Stellen punktförmig entweder direkt oder durch Einzelstreben oder durch Doppelstreben miteinander verbunden, wobei in der Metallgitterstruktur die Art der Verbindung zwischen den einzelnen zickzackförmigen Ringen wechseln kann.
7. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 3.
Als Doppelstreben kommen in Frage Rauten mit abgerundeten Ecken.
Als Doppelstreben kommen in Frage Rauten mit abgerundeten Ecken.
8. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 3.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende Kreissegmente.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende Kreissegmente.
9. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 3.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende Ellipsensegmente.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende Ellipsensegmente.
10. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 3.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende aus Kurvensegmenten zusammengesetzte Streben.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende aus Kurvensegmenten zusammengesetzte Streben.
11. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 3.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende aus Kurvensegmenten und Geraden zusammengesetzte Streben.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende aus Kurvensegmenten und Geraden zusammengesetzte Streben.
12. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 5.
Als Doppelstreben kommen in Frage Rauten mit abgerundeten Ecken.
Als Doppelstreben kommen in Frage Rauten mit abgerundeten Ecken.
13. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 5.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende Kreissegmente.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende Kreissegmente.
14. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 5.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende Ellipsensegmente.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende Ellipsensegmente.
15. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 5.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende aus Kurvensegmenten zusammengesetzte Streben.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende aus Kurvensegmenten zusammengesetzte Streben.
16. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 5.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende aus Kurvensegmenten und Geraden zusammengesetzte Streben.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende aus Kurvensegmenten und Geraden zusammengesetzte Streben.
17. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 6.
Als Doppelstreben kommen in Frage Rauten mit abgerundeten Ecken.
Als Doppelstreben kommen in Frage Rauten mit abgerundeten Ecken.
18. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 6.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende Kreissegmente.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende Kreissegmente.
19. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 6.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende Ellipsensegmente.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende Ellipsensegmente.
20. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 6.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende aus Kurvensegmenten zusammengesetzte Streben.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende aus Kurvensegmenten zusammengesetzte Streben.
21. Schutzanspruch nach Schutzanspruch 6.
Als Doppelstreben kommen in Frage gegenüberliegende aus Kurvensegmenten und Geraden zusammengesetzte Streben.
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| DE29914242U DE29914242U1 (de) | 1999-08-18 | 1999-08-18 | Magnetresonanzkompatible ballonexpandierbare Endoprothese (MR-Stent) aus einer hochgoldhaltigen Legierung |
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Cited By (1)
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|---|---|---|---|---|
| EP1839625A1 (de) * | 2006-03-30 | 2007-10-03 | Terumo Kabushiki Kaisha | Biologischer organerweiternder Stent und Herstellungsverfahren dafür |
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1999
- 1999-08-18 DE DE29914242U patent/DE29914242U1/de not_active Expired - Lifetime
Cited By (2)
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|---|---|---|---|---|
| EP1839625A1 (de) * | 2006-03-30 | 2007-10-03 | Terumo Kabushiki Kaisha | Biologischer organerweiternder Stent und Herstellungsverfahren dafür |
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