DE2954452C2

DE2954452C2 -

Info

Publication number: DE2954452C2
Application number: DE19792954452
Authority: DE
Inventors: John Bush Menlo Park Calif. Us Simpson; Edward W. Los Altos Calif. Us Robert
Original assignee: Advanced Cardiovascular Systems Inc
Current assignee: Abbott Cardiovascular Systems Inc
Priority date: 1978-04-24
Filing date: 1979-04-20
Publication date: 1987-06-11
Also published as: CA1142835A; GB2102680B; CH644523A5; GB2025233A; CH638991A5; CH644522A5; DE2916097A1; GB2102680A; DE2954391C2; GB2025233B; DE2916097C2

Description

Die Erfindung geht aus von einer Dilatationskatheteranordnung nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.The invention is based on a dilatation catheter arrangement the preamble of claim 1.

Aus der DE-AS 10 92 161 ist bereits ein Harnleiterkatheter zum Entfernen von Nierensteinen bekannt, der aus zwei koaxialen Röhren besteht, von denen die innere über die äußere vorsteht. Die Enden der Röhren sind durch eine langgezogene Manschette aus weichem Material verbunden.DE-AS 10 92 161 is already a ureteral catheter Known for removing kidney stones from two coaxial Tubes exist, of which the inner protrudes over the outer. The ends of the tubes are through an elongated cuff connected from soft material.

Aus der US-PS 40 24 873 ist ein Dilatationskatheter bekannt, bei welchem die Kanäle zum Ausblasen eines ballonartigen Ab schnitts in der Seitenwand des hinteren Rohres ausgespart sind, das fest von einem äußeren Rohr umschlossen ist, auf den das eine Ende des ballonartigen Abschnitts befestigt ist, dessen anderes Ende am inneren Rohr durch Kleben oder Verschweißen festgelegt ist.A dilatation catheter is known from US Pat. No. 4,024,873, in which the channels for blowing out a balloon-like Ab are cut out in the side wall of the rear tube, which is tightly enclosed by an outer tube onto which the one end of the balloon-like portion is attached, the other end on the inner tube by gluing or welding is set.

Bei einem anderen, aus der US-PS 35 28 869 bekannten Kunststoff katheter ist am distalen Ende ein aufblasbarer Abschnitt vor gesehen.In another, known from US-PS 35 28 869 plastic An inflatable section is at the distal end of the catheter seen.

Zur Rekanalisation konischer Arterienverschlüsse ist ein doppel lumiger Dilatationskatheter mit einem Hauptkanal und einem Neben kanal bekannt, die über einen Mehrfach-Dreiwegehahn angeschlossen sind. Auf den Nebenkanal des Dilatationskatheters ist am proximalen Ende eine Druckspritze aufgesetzt. Über den Nebenkanal wird dadurch ein auf dem Dilatationskatheter montiertes dila tierbares Segment aus Polyvinylchlorid mit Hilfe eines Mediums aufgeblasen. Das dilatierbare Segment ist ein auf einem inneren Rohr aufgeklebtes Segment, das regenschirmartig zusammenlegbar ist, wobei der Nebenkanal aus einer Längsnut in der Außenwand des inneren Rohres besteht (Andreas Grüntzig "Die perkutane trans luminale Rekanalisation chronischer Arterienverschlüsse mit einer neuen Dilatationstechnik", Verlag Gerhard Witzstrock, Baden-Baden, Köln, New York 1977, Seiten 14 bis 23, sowie Verh. Dtsch. Ges. Kreislaufforschg. 42, 282 bis 285 (1976).There is a double for recanalization of conical artery occlusions luminal dilatation catheter with a main channel and a secondary channel known, which is connected via a multi-way valve are. On the secondary channel of the dilatation catheter is on a pressure syringe is placed on the proximal end. Via the side channel becomes a dila mounted on the dilatation catheter Petable segment made of polyvinyl chloride using a medium inflated. The dilatable segment is one on an inner one Tube glued on segment that can be folded up like an umbrella is, the secondary channel from a longitudinal groove in the outer wall of the inner tube exists (Andreas Grüntzig "The percutaneous trans luminal recanalization of chronic artery occlusion with a new dilatation technique ", Gerhard Witzstrock Verlag, Baden-Baden, Cologne, New York 1977, pages 14 to 23, as well Ratio German Cycle Research 42: 282-285 (1976).

Solche Dilatationskatheter werden als Einzelstücke gefertigt. Ihre Hersellung ist sehr aufwendig. Außerdem fehlt eine aus reichende Führungssteifigkeit und Führungsglätte, wobei letztere insbesondere im Zusammenwirken mit einem Führungskatheter er forderlich ist. Such dilatation catheters are manufactured as individual pieces. Their manufacture is very complex. In addition, one is missing sufficient guide rigidity and smoothness, the latter especially in cooperation with a guiding catheter is required.

Die der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe besteht darin, die Dilatationskatheteranordnung der eingangs genannten Art so aus zugestalten, daß sie trotz Serienfertigung eine ausreichende Führungssteifigkeit und Führungsglätte hat.The object underlying the invention is that Dilatation catheter arrangement of the type mentioned at the beginning design that they are sufficient despite series production Has stiffness and smoothness.

Diese Aufgabe wird mit den im Kennzeichen des Patentanspruchs 1 angegebenen Merkmalen gelöst.This object is achieved with the characterizing part of patent claim 1 specified features solved.

Die erfindungsgemäße Dilatationskatheteranordnung hat den Vorteil, daß sie auf einfache Weise in Serie hergestellt werden kann und die erforderliche Führungssteifigkeit und Führungsglätte aufweist, so daß eine sichere Funktion gewährleistet ist.The dilatation catheter arrangement according to the invention has the advantage that it can be easily mass-produced and has the required guide rigidity and smoothness, so that a safe function is guaranteed.

Mit der Dilatationskatheteranordnung nach Anspruch 2 wird er reicht, daß das Röntgenkontrastfluid in den ringförmigen, ballon artig aufblähbaren Abschnitt durch einen der Strömungskanäle eingeführt wird und die Luft in dem Abschnitt durch den anderen Strömungskanal entweichen kann.With the dilatation catheter arrangement according to claim 2, it is is sufficient that the X-ray contrast fluid in the annular, balloon inflatable section through one of the flow channels is introduced and the air in the section through the other Flow channel can escape.

Anhand von Zeichnungen wird die Erfindung beispielsweise näher erläutert. Es zeigtWith the aid of drawings, for example, the invention becomes closer explained. It shows

Fig. 1 perspektivisch die Dilatationskatheteranordnung mit Anschlußstück, Fig. 1 in perspective, the Dilatationskatheteranordnung with connecting piece,

Fig. 2 den Schnitt 3-3 von Fig. 1, Fig. 2 shows the section 3-3 of Fig. 1,

Fig. 3 den Schnitt 4-4 von Fig. 1, Fig. 3 shows the section 4-4 of Fig. 1,

Fig. 4 den Schnitt 5-5 von Fig. 3, Fig. 4 shows the section 5-5 of Fig. 3,

Fig. 5A und 5B den Schnitt 6-6 von Fig. 4 mit aufgeblähtem bzw. nicht aufgeblähtem Abschnitt. Fig. 5A and 5B the section 6-6 of Fig. 4 with an inflated or non-inflated section.

Die in Fig. 1 gezeigte Dilatationskatheteranordnung 36 hat ein inneres Rohr 37 und ein äußeres Rohr 38, die aus einem wärme schrumpfbaren Material bestehen und, wie in den Fig. 3, 4, 5A und 5B gezeigt ist, koaxial angeordnet sind. Das innere Rohr 37 hat einen Strömungskanal 39, zwischen dem inneren Rohr 37 und dem äußeren Rohr 38 ist ein einen Strömungskanal bildender Ring raum 44 ausgebildet. Die Rohre haben ein proximales Ende 41 und ein distales Ende 42. In der Nähe des distalen Endes 42 ist an dem äußeren Rohr 38 ein ballonartig aufblähbarer Ab schnitt 43 ausgebildet, in den der vom proximalen Ende 41 aus gehende Ringraum 44 mündet, so daß Fluid in den Abschnitt 43 geführt werden kann, der dadurch ballonartig aufblähbar ist. Außerdem kann aus dem Abschnitt 43 Fluid abgezogen werden, damit er wieder zusammenfällt.The dilatation catheter assembly 36 shown in FIG. 1 has an inner tube 37 and an outer tube 38 , which are made of a heat shrinkable material and, as shown in FIGS. 3, 4, 5A and 5B, are arranged coaxially. The inner tube 37 has a flow channel 39 , between the inner tube 37 and the outer tube 38 an annular space 44 forming a flow channel is formed. The tubes have a proximal end 41 and a distal end 42 . In the vicinity of the distal end 42 , a balloon-like inflatable section 43 is formed on the outer tube 38 , into which the annular space 44 opening from the proximal end 41 opens, so that fluid can be guided into the section 43 , which is thereby balloon-like inflatable . Fluid can also be withdrawn from section 43 so that it collapses again.

Die proximalen Enden 41 des inneren Rohrs 37 und des äußeren Rohrs 38 sind, wie in Fig. 2 gezeigt ist, mit einem Anschluß stück 66 verbunden, das aus Metall bestehen kann. Das Anschluß stück 66 hat eine zentrale Bohrung 67, die in ein buchsen förmiges Paßstück 68 mündet. Das Anschlußstück 66 hat weiterhin einen zylindrischen Gewindeansatz 69 und einen konischen Ab schnitt 72, der über den Ansatz 69 vorsteht. Das Anschlußstück 66 hat weiterhin einen Seitenarm 76, der mit einer Bohrung 77 versehen ist, die in die Bohrung 67 unter einem Winkel von etwa 30° mündet. Der Seitenarm 76 hat einen Schaft 78 mit einem Innen gewindeabschnitt 79 und einer konischen Ausnehmung 81. Das innere Rohr 37 ist einem buchsenförmigen Paßstück 86 mit einer Bohrung 87 zugeordnet. Das Paßstück 86 hat einen Gewindeansatz 88, der in das Innengewinde 79 eingreift, und einen konischen Vorsprung 89 für den Sitz in der konischen Ausnehmung 81. The proximal ends 41 of the inner tube 37 and the outer tube 38 are, as shown in Fig. 2, connected to a connector 66 , which may be made of metal. The connection piece 66 has a central bore 67 which opens into a bush-shaped fitting 68 . The connector 66 also has a cylindrical threaded shoulder 69 and a conical section 72 , which protrudes from the approach 69 . The connector 66 also has a side arm 76 which is provided with a bore 77 which opens into the bore 67 at an angle of approximately 30 °. The side arm 76 has a shaft 78 with an internally threaded section 79 and a conical recess 81 . The inner tube 37 is assigned a socket-shaped fitting 86 with a bore 87 . The fitting 86 has a threaded extension 88 which engages in the internal thread 79 and a conical projection 89 for the seat in the conical recess 81 .

Das innere Rohr 37 wird mit dem inneren Ende einer konischen Bohrung 91 im Gewindeabschnitt 88 und im konischen Abschnitt 89 des Paßstücks 86 in Eingriff gebracht, wodurch eine Verbindung mit der Bohrung 87 hergestellt ist. Für die Verbindung des Strömungskanals 39 des inneren Rohrs 37 mit der konischen Bohrung 91 wird ein wärmeschrumpfbares Rohrelement 92 einge setzt, das am proximalen Ende des inneren Rohrs 37 befestigt ist und dieses dadurch verstärkt. Auf das Rohrelement 92 ist ein weiteres wärmeschrumpfbares rohrförmiges Element 93 aufge schrumpft, das am konischen Vorsprung 89 befestigt ist. Die Fixierung erfolgt durch den Gewindeeingriff des Paßstücks 86 in dem Seitenarm 76.The inner tube 37 is engaged with the inner end of a conical bore 91 in the threaded portion 88 and in the conical portion 89 of the fitting 86 , whereby a connection to the bore 87 is made. For the connection of the flow channel 39 of the inner tube 37 with the conical bore 91 , a heat-shrinkable tube element 92 is inserted, which is fastened to the proximal end of the inner tube 37 and thereby reinforces it. On the tubular member 92 another heat shrinkable tubular member 93 is shrunk, which is attached to the conical projection 89 . The fixation takes place by the threaded engagement of the fitting 86 in the side arm 76 .

Am proximalen Ende 41 des äußeren Rohrs 38 ist ein wärme schrumpfbares Rohrelement 96 mit einem sich erweiternden Außen ende angebracht, das über dem konischen Abschnitt 72 des Paßkörpers 66 positioniert und durch einen Punkt 97 fixiert ist, der einen Schacht 98 aufweist, welcher einen Innengewindeab schnitt 99 und eine konische Ausnehmung 101 aufweist, in welcher der konische Vorsprung 72 sitzt und den sich erweiternden Abschnitt des rohrförmigen Elements 96 fest greift.At the proximal end 41 of the outer tube 38 , a heat-shrinkable tubular element 96 with an expanding outer end is attached, which is positioned above the conical section 72 of the fitting body 66 and is fixed by a point 97 which has a shaft 98 which intersects an internally threaded portion 99 and has a conical recess 101 , in which the conical projection 72 sits and firmly grips the widening section of the tubular element 96 .

Für die Anordnung in den Paßstücken 86 und 68 sind, wie dies in Fig. 1 gezeigt ist, eine erste und eine zweite Spritze 106 und 107 vorgesehen. Wenn die Paßstücke 86 und 68 am proximalen Ende 41 des inneren Rohrs 37 und des äußeren Rohrs 38 ange ordnet sind, wird das distale Ende 42 auf die gewünschte Länge geschnitten und zu einem glatten, sich verjüngenden Endabschnitt geschliffen.For the arrangement in the fitting pieces 86 and 68 , as shown in FIG. 1, a first and a second syringe 106 and 107 are provided. When the fittings 86 and 68 are arranged at the proximal end 41 of the inner tube 37 and the outer tube 38 , the distal end 42 is cut to the desired length and ground to a smooth, tapered end portion.

Wie aus Fig. 1 zu ersehen ist, läßt sich in dem einen Strömungs kanal bildenden Ringraum 44 ein Ballonspülrohr 111 anordnen, das aus einem langen Rohrelement 112 aus rostfreiem Stahl besteht. Das Ballonspülrohr 111 ist am proximalen Ende mit einem buchsenförmigen Paßstück 113 aus einem geeigneten Mate rial, wie Aluminium, durch Löten oder einen Bördelsitz be festigt.As can be seen from FIG. 1, a balloon flushing tube 111 can be arranged in the annular space 44 which forms a flow channel and which consists of a long tube element 112 made of stainless steel. The balloon flushing tube 111 is fastened at the proximal end with a socket-shaped fitting 113 made of a suitable material, such as aluminum, by soldering or a flanged seat.

Claims

1. Dilatation catheter arrangement with a flexible inner tube serving as an inner catheter, with a flexible outer tube which coaxially surrounds the inner tube, with proximal and distal ends on the two tubes, with an annular balloon-like inflatable section which is adjacent to the distal End is formed in the outer tube, and with a connector which is carried by the proximal ends for the introduction and withdrawal of an X-ray contrast fluid to inflate and collapse the balloon-like inflatable portion of the outer tube, characterized in that the inner tube ( 37 ) and the outer tube ( 38 ) is made of a heat-shrinkable material such that the distal ends of the two tubes ( 37, 38 ) are joined together to form a fluid-tight, adhesive-free seal, and that the two tubes ( 37, 38 ) have an annular space between them ( 44 ) form, the flow channel from the proximal ends to the ri Ng-shaped balloon-like inflatable section ( 43 ) extends.

2. Dilatation catheter arrangement according to claim 1, characterized in that in the annular space ( 44 ) forming the flow channel, a flexible balloon flushing tube ( 111 ) is arranged, which extends from the proximal ends of the two tubes ( 37, 38 ) into the balloon-like inflatable section ( 43 ) extends and forms a second flow channel which extends from the proximal ends to the annular balloon-like inflatable section ( 43 ).