DE2923919A1 - OSTOMY DEVICE - Google Patents

OSTOMY DEVICE

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DE2923919A1
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base plate
opening
bag
seal
sealing part
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DE19792923919
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William Herbert Bird
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BIRD APPLIANCES
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BIRD APPLIANCES
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/44Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Portable urination aids; Colostomy devices
    • A61F5/445Colostomy, ileostomy or urethrostomy devices

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Description

BIRD APPLIANCES LIMITED, Christchurch, NeuseelandBIRD APPLIANCES LIMITED, Christchurch, New Zealand

Ostomie-VorrichtungOstomy device

Die vorliegende Erfindung befaßt sich mit Verbesserungen an Vorrichtungen, die so entworfen sind, daß sie abnehmbar am menschlichen Körper befestigt werden können, um abgeleitete oder ausgestoßene Stoffe aufzufangen. Die Vorrichtung der vorliegenden Erfindung ist dazu geeignet, Ausscheidungen, wie Eiter, der aus einem Abszess ausgeschieden wird, aufzufangen, ist aber besonders dazu geeignet, ausgeschiedene Körperabgänge einer Person, die eine Kolostomie-, Ileostomie- oder Urostomie-Operation hatte, aufzufangen. The present invention is concerned with improvements to devices designed to be removably attached to the human body can be used to capture discharged or emitted substances. The device of the present invention is suitable for collecting excretions, such as pus excreted from an abscess, but is particularly suitable for removing excreted body waste from a person who has had a colostomy, Had ileostomy or urostomy surgery.

Die vorliegende Erfindung wird mit besonderem Bezug auf die Eignung der Vorrichtung als Ostomie-Vorrichtung beschrieben» und die Vorrichtung wird hier als "Ostomie-Vorrichtung" bezeichnet, ohne daß die anderen Anwendungsmöglichkeiten der Vorrichtung aus-, geschlossen werden sollen. .The present invention will be made with particular reference to the utility of the device as an ostomy device and the device is referred to herein as an "ostomy device" without the other possible uses of the device should be excluded. .

Wach einer Ostomie- (d.h. Kolostomie-,' Ileostomie- oder Urostomie-)Operation scheidet eine Person · Körperabgänge durch eine operativ gebildete Öffnung im Abdomen aus, normalerweise "Fistel11 genannt» Kolostomie-, Ileostomie- und Urostomie-Operationen haben die Ausscheidung von festen, halbflüssigen und flüssigen Abgängen respektive zur Folge. Die Fistel kann nicht durch muskuläre Einwirkung kontrolliert werden, folglich müssen die Körperabgänge gesammelt werden,After an ostomy (i.e. colostomy, ileostomy, or urostomy) operation, a person excretes body waste through a surgically formed opening in the abdomen, usually called "fistula 11 " Colostomy, ileostomy, and urostomy operations have the elimination of solid, semi-liquid and liquid discharges respectively. The fistula cannot be controlled by muscular influence, therefore the body discharges must be collected,

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da sie fortwährend durch die Fistel ausgestoßen werden·as they are continually expelled through the fistula

Ostomie-Vorrichtungen bestehen, normalerweise aus einem Beutel aus einem leichten, leicht zu säubernden Material wie Kunststoffolie, wobei ein Ende des Beutels eine Öffnung hat, um die ausgeschiedenen Stoffe aufzunehmen. Der Beutel kann auch durch diese Öffnung geleert werden, aber vorzugsweise kann das Ende des Beutels gegenüber genannter Öffnung geöffnet werden, um ein Ausleeren ζυ ermöglichen oder (im Falle einer Urostomie-Vorrichtung) es ist mit einem Ablaßhahn versehen. Die Vorrichtung wird von einem Gürtel gehalten, der um die Taille des Trägers gelegt wird, wobei jedes Ende des Gürtels an einer am Beutel gebildeten Schlaufe befestigt ist.Ostomy devices are usually made up of a bag made of a light, easy-to-clean material such as plastic film, with one end of the bag having an opening to hold the excreted substances to record. The bag can also be emptied through this opening, but preferably the end of the The bag opposite said opening can be opened to allow emptying ζυ or (in the case of a Urostomy device) it is provided with a drain cock. The device is held by a belt, which is placed around the waist of the wearer with each end of the belt on a loop formed on the pouch is attached.

Die Fistel der Person, die diese Vorrichtung trägt, wird in die genannte Öffnung eingeführt, und die Vorrichtung muß so an dem Körper des Trägers befestigt werden, daß kein Durchsickern der ausgeschiedenen Stoffe durch die genannte öffnung möglich ist# Die Fistel wird normalerweise im unteren Abdomen des Trägers angelegt, daher muß die Vorrichtung eine flüssigkeitsdichte Abdichtung gegen eine gekrümmte, sich bewegende, flexible Oberfläche gewähren, und diese Abdichtung muß abnehmbar sein, damit die Vorrichtung ab und zu ausgetauscht werdenkann. Vorzugsweise sollte die Vorrichtung nicht so groß sein, daß sie unter normaler Kleidung sichtbar ist.The fistula of the person wearing this device is inserted into said opening, and the device must be attached to the wearer's body in such a way that no leakage of the excreted Substances through the said opening is possible # The Fistula is usually created in the wearer's lower abdomen, so the device must have a provide a liquid-tight seal against a curved, moving, flexible surface, and this The seal must be removable so that the device can be replaced from time to time. Preferably should the device should not be so large that it is visible under normal clothing.

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Die zur Zeit gebräuchliche Ostomie-Vorrichtung, die als die geeignetste angesehen wird, hat eine Abdichtung aus einem Ring von wasserlöslichem Klebstoff um die Öffnung, unterstützt von einem größeren Viereck aus klebriger Kunststoffolie. Bei Gebrauch wird die Fistel durch die Öffnung geführt und der Klebstoffring wird an die Körperoberfläche um die Fistel gedrückt. Das Viereck aus klebriger Kunststoffolie wird ebenfalls an.die Körperoberfläche gedruckt. Da der Klebstoff wasserlöslich sein muß, um die spätere Abnahme der Vorrichtung zu ermöglichen, finden es die meisten Träger unmöglich, zu duschen oder zu baden, ohne daß die Abdichtung aufbricht. Außerdem verursacht das wiederholte Auftragen des Klebstoffes auf die Haut des Trägers oft Hautreizungen und kann sogar Wunden verursachen. Der Klebstoff ist nicht sehr flexibel und kann daher die Haut aufreiben und/oder es verfehlen, eine ganz flüssigkeitsdichte Abdichtung zu bilden. Ein weiterer Nachteil ist es, daß die Vorrichtung, wenn sie einmal vom Körper des Trägers abgenommen worden ist, nicht wiedea?- benutzt werden kann.The ostomy device currently in use, which is believed to be the most suitable, has a seal from a ring of water-soluble glue around the opening, supported by a larger one Square made of sticky plastic film. In use, the fistula is passed through the opening and the adhesive ring is pressed to the surface of the body around the fistula. The square made of sticky Plastic film is also applied to the body surface printed. Since the adhesive must be water soluble in order to To allow the device to be removed later, most wearers find it impossible to shower or to bathe without breaking the seal. In addition, repeated application of the Adhesive to the wearer's skin often causes skin irritation and can even cause wounds. The adhesive is not very flexible and therefore can rub the skin and / or fail to be completely liquid-tight To form sealing. Another disadvantage is that the device, once from Body of the wearer has been removed, not again a? - can be used.

Das Ziel der vorliegenden Erfindung ist eine Ostomie-Vorrichtung, die bequem zu benutzen ist, eine sichere, nichtreizende und flüssxgkeitsdichte Abdichtung gegen den Körper des Trägers gewährt, und die ohne Schwierigkeiten abgenommen und wiederbenutzt werden kann.The aim of the present invention is an ostomy device that is convenient to use, a safe, provides a non-irritating and liquid-tight seal against the wearer's body without difficulty can be removed and reused.

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ORIGINAL INSPECTEDORIGINAL INSPECTED

Die vorliegende Erfindung bietet eine Ostomie-Vorrichtung mit einem flexiblen, wasserdichten Beutel, der eine Öffnung für die Aufnahme von abgehenden Stoffen hat, sowie eine Abdichtung aus: einer Grundplatte aus semi-flexiblem Material mit einer Öffnung, wobei die genannte G-rundplatte und der genannte Beutel durch eine ununterbrochene wasserfeste Verbindung um die genannte Öffnung der Grundplatte so aneinander befestigt sind, daß die Öffnungen der genannten Grundplatte und des genannten Beutels deckungsgleich übereinstimmen, wobei die beiden genannten Öffnungen eine ausreichende Größe haben, um die Fistel des Trägers bei Gebrauch aufzunehmen; und wenigstens einem abdichtenden Teil, das an der Grundplatte befestigt ist und die Öffnung darin umgibt, wobei das genannte abdichtende Teil aua der Grundplatte hervorsteht und die äußere Oberfläche des genannten abdichtenden Teiles, welche Oberfläche dem Träger gegenüberliegt, abgerundet ist.The present invention provides an ostomy device with a flexible, waterproof pouch that has an opening for receiving outgoing Fabric, as well as a seal made of: a base plate made of semi-flexible material with an opening, said base plate and said pouch by an uninterrupted waterproof connection around said opening in the base plate are attached so that the openings of the said base plate and the said bag coincide congruently, said two openings being of sufficient size to accommodate the wearer's fistula to record when in use; and at least one sealing part attached to the base plate and surrounds the opening therein, said sealing member protruding from the base plate and the outer surface of said sealing part, which surface is opposite to the support, is rounded.

Der hier gebrauchte Terminus "semi-flexibles" Material bedeutet, daß das Material genügend steif ist, um seine übliche Form bei normalem Gebrauch zu behalten, aber genügend flexibel ist, um sich leicht zu verformen, um sich der Krümmung des Abdomens des Trägers bei Gebrauch anzupassen.The term "semi-flexible" used here Material means that the material is stiff enough to take its usual shape in normal use retained, but flexible enough to deform easily to accommodate the curvature of the abdomen Adjust the carrier when in use.

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Vorzugsweise beinhaltet die genannte Abdichtung zusätzlich eine Membrane, bestehend aus einem Streifen aus flexiblem Material, dessen äußerer Rand an der Öffnung der genannten Grundplatte durch eine ununterbrochene wasserdichte Verbindung befestigt ist und dessen innerer Rand innerhalb der Öffnung der genannten Grundplatte liegt und so bemessen ist, daß sie bei Gebrauch passend auf die Fistel des Trägers aufgesteckt werden kann.Preferably includes said seal in addition, a membrane consisting of a strip made of flexible material, the outer edge of which is connected to the opening of said base plate by an uninterrupted waterproof connection is attached and its inner edge within the opening of the called baseplate and is dimensioned so that it fits the fistula of the wearer when in use can be attached.

Vorzugsweise ist auch die genannte Öffnung der Grundplatte größer als die genannte Öffnung des Beutels und die genannte Membrane wird von dem Teil des Beutels gebildet, der zwischen den Öffnungen der genannten Grundplatte und des genannten Beutels liegt.Preferably, said opening of the base plate is also larger than said opening of the Bag and said membrane is formed by the part of the bag that is between the openings of the said base plate and said bag lies.

Die Öffnungen des Beutels und der Grundplatte sind zweckmäßigerweise kreisförmig und das/die abdichtende(n) Teil(e) hat/haben vorzugsweise dieselbe Form im Grundriß wie die öffnung der Grundplatte. Me abdichtenden Teile können beliebig nach einer großen Auswahl von Entwürfen hergestellt werden; einige geeignete Entwürfe .werden im folgenden beschrieben. Alle abdichtenden Teile haben jedoch eine äußere Oberfläche (d.h. die Oberfläche, die bei Gebrauch dem Körper des Trägers gegenüberliegt), die abgerundet ist, so daß keine scharfen Kanten in den Träger einschneiden und eine Reizung hervorrufen können. Der Terminus "abgerundet"The openings of the bag and the base plate are expediently circular and the sealing (s) Part (s) preferably has / have the same shape in plan as the opening in the base plate. Me sealing Parts can be made from a wide range of designs at will; some suitable designs .are described below. However, all sealing parts have an outer surface (i.e. the Surface that faces the wearer's body in use) that is rounded so that none sharp edges cut into the carrier and cause irritation. The term "rounded"

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bedeutet nicht, daß die genannte äußere Oberfläche gleichförmig gekrümmt ist, sondern nur, daß keine Ecken oder scharfe Kanten auf der genannten Oberfläche verbleiben.does not mean that said outer surface is uniformly curved, only that none Corners or sharp edges remain on the surface mentioned.

Nur als Beispiele werden Darstellungen der vorliegenden Erfindung im Detail beschrieben, mit Bezug auf die beiliegenden Zeichnungen, in deneni-Illustrations of the present are given as examples only Invention described in detail with reference to the accompanying drawings, in which-

Abb. 1 ein Grundriß einer Urostomie- oder Ileostomie-Vorrichtung in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung ist;'Fig. 1 is a plan view of a urostomy or ileostomy device is in accordance with the present invention; '

Abb» 2 ein Schnitt in der Geraden A-A in Abb. 1 ist; Abb. 3 eine graphische Schnittdarstellung der Vorrichtung in Abb. 1 und 2 bei Gebrauch ist;Fig. 2 is a section on the line A-A in Fig. 1; Fig. 3 is a graphic sectional view of the The device in Figures 1 and 2 is in use;

Abb. 4 ein Grundriß einer Kolostomie-Vorrichtung in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung ist; Abb. 5 ein Schnitt in der Geraden B-B in Abb* 4 ist; Abb. 6 ein Grundriß einer Ostomie-Vorrichtung, geeignet zum Gebrauch bei einer versenkten Fistel ist; Abb. 7 ein Schnitt in der GeradenG-0 in Abb. 6 ist; Abb. 8 ein Grundriß einer Ostomie-Vorrichtung in Übereinstimmung mit einer weiteren Darstellung der Erfindung ist;
und
Figure 4 is a plan view of a colostomy device in accordance with the present invention; Fig. 5 is a section on the line BB in Fig. 4; Figure 6 is a plan view of an ostomy device suitable for use with a submerged fistula; Fig. 7 is a section on the line G-0 in Fig. 6; Figure 8 is a plan view of an ostomy device in accordance with another aspect of the invention;
and

Abb. 9 ein Schnitt in der Geraden D-D in Abb. 8 ist. In allen Darstellungen, die in den beiliegenden Zeichnungen gezeigt sind, ist die Grund-VorrichtungFig. 9 is a section on the line D-D in Fig. 8. In all representations in the enclosed Drawings shown is the basic device

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die selbe, und dieselben Bezugszahlen bezeichnen dieselben Teile in den verschiedenen Abbildungen· In allen Abbildungen besteht eine Ostomie-Vorrichtung aus einem sich verjüngenden Beutel 1 mit einer Öffnung 2 an seinem engeren Ende und mit einer Abdichtung 4, die eine Öffnung 5 an seinem weiteren Ende umgibt. Der Beutel 1 ist von bekannter Ausführung und besteht aus zwei Folien aus weichem, flexiblen, ungiftigen Kunststoffmaterial, die an den Kanten 6 zusammengeschweißt sind, um einen wasserdichten Beutel zu bilden. Die Öffnung 2 ist mit einem Ablaßhahn 3 versehen (Abb.l und 2), der iii die genannte Öffnung eingeschweißt ist, falls die Vorrichtung eine Urostomie- oder Ileostomie-Vorrichtung ist, oder wird umgefaltet und mit einer Klemme (nicht gezeigt) von bekannter Ausführung festgehalten, falls die Vorrichtung eine Kolostomie- oder Ileostomie-Vorrichtung ist (Abb, 4 und 5)«the same and the same reference numbers refer to the same parts in the different figures In all figures an ostomy device consists of a tapered pouch 1 with an opening 2 at its narrower end and with a seal 4 which has an opening 5 at its wider end surrounds. The bag 1 is of known design and consists of two sheets of soft, flexible, non-toxic plastic material which are welded together at the edges 6 in order to form a waterproof bag. The opening 2 is provided with a drain cock 3 (Fig.l and 2), the iii said opening is welded in, if the device is a urostomy or ileostomy device, or is folded over and with a clamp (not shown) known Execution recorded if the device is a colostomy or ileostomy device (Figs. 4 and 5) «

Die Abdichtung 4 enthält eine Grundplatte 7, die mit einem Paar einander gegenüberliegender Schlaufen 8 mit öffnungen versehen ist. Die Grundplatte 7 ist eine im wesentlichen flache Platte mit einem zentralen Loch 10 mit einem gleichen oder größeren Durchmesser als die öffnung 5 im Beutel. Die Grundplatte 7 ist am Beutel durch die Naht 11 um den Außenrand des Loches so befestigt, daß das genannte Loch 10 mit der Öffnung konzentrisch ist und die Schlaufen 8 jeweils angrenzendThe seal 4 contains a base plate 7 which is provided with a pair of opposing loops 8 with openings. The base plate 7 is an essentially flat plate with a central hole 10 with the same or larger diameter than the opening 5 in the bag. The base plate 7 is attached to the bag by the seam 11 around the outer edge of the hole so that the said hole 10 is concentric with the opening and the loops 8 are respectively adjacent

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an die beiden Seiten des Beutels 1 liegen. Die Naht ist die einzige Verbindung zwischen Beutel und Abdichtung, so daß sich die Abdichtung bis zu einem . gewissen Grade unabhängig vom Beutel bewegen kann. Zusätzliche Nähte (nicht gezeigt) können jedoch zwischen der Grundplatte und dem Beutel angebracht werden, vorausgesetzt, daß die Beutelfläche, die an der Grundplatte befestigt ist, relativ klein ist, so daß sich der Beutel relativ zur Abdichtung bewegen kann, ohne den Kontakt zwischen der Abdichtung und dem Träger zu unterbrechen.on both sides of the bag 1. The seam is the only connection between the bag and the seal, so that the seal is up to one. can move to a certain extent independently of the bag. However, additional seams (not shown) can be added between the base plate and the bag, provided that the bag area which is attached to the base plate is relatively small, so that the bag can move relative to the seal without contact between the seal and the wearer interrupt.

Vorzugsweise werden die Nähte 6 und 11 durch Hochfrequenz- oder Wärmeschweißen gebildet, in welchem Falle der Beutel und die Grundplatte aus schweißbaren Materialien bestehen müssen.Preferably, the seams 6 and 11 are formed by high frequency or heat welding, in which Case the bag and the base plate must be made of weldable materials.

In Abb. 1 und 2 trägt die Grundplatte 7 zwei konzentrische abdichtende Teile in der Form von O-förmigen Dichtungsringen 9»12« Beide genannten O-Ringe sind im wesentlichen kreisförmig im Grundriß und konzentrisch mit dem zentralen Loch 10 in der Grundplatte 7* Wie in Abb. 2 gezeigt ist, sind beide O-Ringe 9, 12 halbkreisförmig im Querschnitt» und die O-Ringe haben zusammen zwei getrennte, konzentrische, gekrümmte Oberflächen 13, die aus der Grundplatte 7 an der dem Beutel 1 abgewandten Seite der Grundplatte 7 hervorstehen. Die O-Ringe 9» 12 sind mit der Grundplatte 7 in einem Stück gebildet; O-Ringe und Grundplatte sind aus einem semi-flexiblen,In figs. 1 and 2 the base plate 7 carries two concentric sealing parts in the form of O-shaped sealing rings 9 »12« both of these O-rings are essentially circular in plan and concentric with the central hole 10 in the base plate 7 * As shown in Fig. 2, are both O-rings 9, 12 semicircular in cross-section »and the O-rings together have two separate, concentric, curved surfaces 13, which consist of the base plate 7 on the side facing away from the bag 1 Base plate 7 protrude. The O-rings 9 »12 are formed in one piece with the base plate 7; O-rings and base plate are made of a semi-flexible,

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zähen, ungiftigen Material, wie Polyvinylchlorid hergestellt.tough, non-toxic material, such as polyvinyl chloride.

Eine Membrane 14 ist im Loch 10 in der Grundplatte befestigt. Die Membrane 14 kann die Form einer kurzen Röhre haben, hat aber vorzugsweise die Form eines Kreisringes aus dem Material, das die Öffnung umgibt. Tatsächlich wird die Membrane 14 am praktischsten gebildet, indem ein Kreisring aus dem Beutelmaterial zwischen Loch 10 und Öffnung 5 stehengelassen wird, wie in Abb. 1 gezeigt ist. Radiale Rippen können am Innenrand 16 der Membrane 14 angebracht werden, um die Biegung des Membranmaterials zu erleichtern, wie im folgenden beschrieben. Der Innenrand 16 ist so bemessen, daß die Fistel des Trägers bequem passend durch die Membrane gesteckt werden kann.A membrane 14 is fixed in the hole 10 in the base plate. The membrane 14 can be in the form of a short tube, but is preferably in the form of a circular ring made of the material that forms the opening surrounds. In fact, the membrane 14 is most conveniently formed by making an annulus from the bag material is left between hole 10 and opening 5, as shown in Fig. 1. Radial ribs can be attached to the inner edge 16 of the membrane 14 to facilitate the bending of the membrane material, as described below. The inner edge 16 is dimensioned so that the fistula of the wearer can be conveniently inserted through the membrane.

Die oben beschriebene Vorrichtung wird folgendermaßen benutzt: Ein Gürtel wird um die Taille des Trägers gelegt und jedes Ende des Gürtels wird an einer der Öffnungen in den Schlaufen 8 befestigt, womit die Vorrichtung am Träger befestigt und das Gewicht der Vorrichtung gehalten wird« Die O-Ringe 9, 12 werden leicht mit einem passenden Schmiermittel, wie Lanolin, eingerieben, und der Träger führt seine Fistel 18 in die Öffnung 5 des Beutels ein und zieht die Abdichtung gegen seinen Körper, bis die äußeren Oberflächen 13 der O-Ringe 9» 12The device described above is used as follows: A belt is placed around the waist of the Straps and each end of the belt is attached to one of the openings in the loops 8, securing the device to the carrier and supporting the weight of the device «The O-rings 9, 12 are lightly rubbed with a suitable lubricant, such as lanolin, and the carrier introduces his fistula 18 into the opening 5 of the bag and pulls the seal against his body, until the outer surfaces 13 of the O-rings 9 »12

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die Oberfläche des Abdomens 19 "um die Fistel berühren. Wenn die Fistel in den Beutel eintritt, umgibt die Membrane 14 die Fistel 18, und der Innenrand 16 der Membrane wird nach innen gedrückt (d.h. in das Innere des Beutels 1), wobei er eine Abdichtung um die Fistel 18 bildet (siehe Abb.3).the surface of the abdomen 19 "around the fistula touch. When the fistula enters the pouch, the membrane 14 surrounds the fistula 18 and the inner rim 16 of the membrane is pushed inwards (i.e. inside the bag 1) creating a seal forms around the fistula 18 (see Figure 3).

Eine zweite Abdichtung wird durch den Kontakt zwischen den äußeren Oberflächen 13 der O-Ringe 9» Ϊ2 und der Oberfläche des Abdomens .19 gebildet. Die äußeren Oberflächen 13 sind abgerundet, um die Haut des Trägers nicht zu zwicken oder zu reizen, aber die genannten Oberflächen 13 drücken sich leicht in die Oberfläche des Abdomens ein, wobei sie die Haut etwas verformen,(wie in Abb. 3 gezeigt), um Vertiefungen komplementär zu den O-Ringen 9» 12 zu bilden. Da der Beutel 1 sich relativ zu der Abdichtung 4- etwas bewegen kann, stören Bewegungen des Beutels relativ zum Träger nicht die Abdichtung zwischen* den Q-Ringen und der Oberfläche des Abdomens. A second seal is created by the contact between the outer surfaces 13 of the O-rings 9 »Ϊ2 and the surface of the abdomen .19. The outer surfaces 13 are rounded to the skin not to pinch or irritate the wearer, but said surfaces 13 press easily into the surface of the abdomen, deforming the skin slightly (as shown in Fig. 3) to create indentations complementary to the O-rings 9 »12 to form. Since the bag 1 is relative to the seal 4- can move something, movements of the bag relative to the wearer do not disturb the seal between * the Q-rings and the surface of the abdomen.

Abb. 4 und 5 zeigen eine zweite Darstellung der Erfindung, die hauptsächlich für Kolostomie-Patienten bestimmt ist.Figures 4 and 5 show a second illustration of the invention, primarily for colostomy patients is determined.

Ein einziges abdichtendes Teil in der Form eines O-Ringes 31 ist in einem Stück mit der Grundplatte 7 gebildet, das eine gekrümmte, glatte Oberfläche 32A single sealing part in the form of an O-ring 31 is in one piece with the base plate 7 formed that has a curved, smooth surface 32

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hat und aus der Grundplatte an der dem Beutel 1 abgewandten Oberfläche der Grundplatte hervorsteht.and protrudes from the base plate on the surface of the base plate facing away from the bag 1.

Kurz, die Vorrichtung in Abb. 4 und 5 ist der in Abb. 1 und 2 ähnlich, außer daß eine große Öffnung am engeren Ende des Beutels vorgesehen ist und die Abdichtung nur einen O-Ring und keine Membrane hat.In short, the device in Figs. 4 and 5 is that in Figures 1 and 2 are similar except that a large opening is provided at the narrower end of the bag and the seal only has an O-ring and no membrane.

Bei Gebrauch wird die Vorrichtung In. Abb. 4 und. 5 in der gleichen Weise wie die in Abb. 1 und 2 getragen, aber da die Abdichtung keine· Membrane hat, ist die einzige Abdichtung zwischen der Vorrichtung und dem Träger die Abdichtung, die zwischen dir gekrümmten Oberfläche 32 des O-Einges und der Oberfläche des Abdomens des Trägers gebildet wird. Bs hat sich jedoch herausgestellt, daß ein einziges abdichtendes Teil dieser Art in der Praxis gut funktioniert, besonders wenn die ausgeschiedenen Stoffe fest oder halbfest sind, wie bei Kolostomie-Patienten.In use, the device In. Fig. 4 and. 5 in the same way as, but since the seal does not have any · membrane in fig. 1 and supported 2, is the only seal between the device and the support, the sealing between thee curved surface 32 of the O-Einges and the surface of the wearer's abdomen. However, it has been found that a single sealing member of this type works well in practice, especially when the excreted materials are solid or semi-solid, such as in colostomy patients.

Abb* 6 und 7 zeigen eine Vorrichtung, die für eine Person entworfen ist, die eine versenkte Fistel hat, d.h. eine Fistel, die unter der Oberfläche des Abdomens liegt.Fig * 6 and 7 show a device designed for a person who has a submerged fistula, i.e. a fistula that lies beneath the surface of the abdomen.

Die Grundplatte 7 trägt ein abdichtendes Teil 43, welches im Grundriß kreisförmig ist und die Öffnung umgibt. Das abdichtende Teil 43 besteht aus zwei Lagen von flexibler Kunststoffolie 42, 44, wobei der Raum zwischen den genannten Lagen mit einem geeignetenThe base plate 7 carries a sealing part 43, which is circular in plan, and the opening surrounds. The sealing part 43 consists of two layers of flexible plastic film 42, 44, the space between the mentioned positions with a suitable one

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fließenden Medium (wie z.B. Luft) gefüllt ist, um die obere Lage 44 aufzublähen und einen Kreisring mit einem U-förmigen Querschnitt und einer gekrümmten äußeren Oberfläche 45 zu bilden. Me Naht 11, die die Grundplatte 7 am Beutel befestigt, ist breit, um eine Auflagefläche für einen oder mehrere massive Kunststoff-O-Ringe 46 zu bieten, die innerhalb des Iimenrandes des abdichtenden Teiles 43 aufeinander aufgesteckt (oder sonstwie befestigt) werden, bis die oberste Oberfläche des obersten O-Ringes 47 die versenkte Fistel erreicht. Um das Aufschichten der O-Ringe zu erleichtern, können alle O-Ringe, außer dem ersten, mit einer konkaven Rille 48 in einer Stirnfläche, wie in Abb. 7 gezeigt, gebildet werden«flowing medium (such as air) is filled to inflate the upper layer 44 and a circular ring with a U-shaped cross section and a curved outer surface 45. Me seam 11 that the Base plate 7 attached to the bag is wide to provide a support surface for one or more massive plastic O-rings 46 to offer that is within the Iimenrandes of the sealing part 43 are placed on top of each other (or otherwise attached) until the top Surface of the uppermost O-ring 47 reaches the submerged fistula. About the stacking of the O-rings To make it easier, all O-rings, except the first, can have a concave groove 48 in one end face, as shown in Fig. 7 «

Bei Gebrauch wird die Vorrichtung in Abb» 6 und von einem Gürtel gehalten, wie in bezug auf Abb. 1 und 2 beschrieben. Die Fistel wird in den Satz der O-Ringe 46 eingeführt, und das äußere abdichtende Teil 43 dichtet angrenzend die Oberfläche des Abdomens um die Fistel in der üblichen Weise ab. Der innere Durchmesser der O-Ringe 46 ist so bemessen, daß die Fistel bequem eingeführt werden kann, und der äußere Durchmesser so, daß der genannte Satz O-Ringe 46 in die Vertiefung des Abdomens eingeführt werden kann, in der sich die Fistel befindet. Das abdichtende Teil ist so bemessen, daß es die Oberfläche des Abdomens um die genannte Vertiefung berührt.In use, the device in Figs. 6 and 6 is held by a belt, as in relation to Figs. 1 and 4 2 described. The fistula is inserted into the set of O-rings 46 and the outer sealing member 43 seals the surface of the abdomen adjacent to the fistula in the usual manner. The inner diameter the O-ring 46 is sized to comfortably insert the fistula and the outer diameter so that said set of O-rings 46 can be inserted into the recess of the abdomen, in where the fistula is located. The sealing part is sized to cover the surface of the abdomen touched around said depression.

9Ο98Β1/Ό7Ο79Ο98Β1 / Ό7Ο7

Das abdichtende Teil 43 kann gegen das Abdomen in einer von zwei Weisen abdichten: Das genannte Teil 43 kann zu einem hohen Innendruck aufgebläht werden, so daß es relativ hart ist und dazu neigt, die Oberfläche des Abdomens, mit dem es in Berührung kommt, zu einer komplementären Form zu verformen. Oder das genannte abdichtende Teil 43 kann zu einem relativ niedrigen Innendruck aufgebläht werden, in welchem Falle die Abdichtung, statt der Oberfläche des Abdomens, dazu neigt, sich zu verformen, wenn die beiden aneinander gedruckt werden.The sealing part 43 can seal against the abdomen in one of two ways: The said part 43 can be inflated to a high internal pressure so that it is relatively hard and tends to surface of the abdomen with which it comes into contact to deform into a complementary shape. Or that said sealing part 43 can be inflated to a relatively low internal pressure, in which case the seal, instead of the surface of the abdomen, tends to deform when the two meet to be printed.

Abb. 8 und 9 zeigen eine Abdichtung, in welcher die Grundplatte 7 eine Reihe von konzentrischen, flexiblen, abdichtenden Teilen in der Gestalt von Rippen 50 aufweist, die an ihr befestigt oder in einem Stuck mit ihr gebildet werden. Jede Rippe 50 steht aus der dem Beutel 1 abgewandten Oberfläche der Grundplatte hervor, und ist an ihrem freien Ende gekrümmt (siehe Abb.9)· Jede Rippe 50 ist dünn und flexibel, so daß, wenn die Abdichtung gegen die Oberfläche des Abdomens des Trägers gedruckt wird, die Rippen 50, obwohl sie dazu neigen, die Oberfläche des Abdomens zu einer komplementären Form zu verformen, auch dazu neigen, etwas nach innen einzufallen, und eine sichere Abdichtung bilden.Figs. 8 and 9 show a seal in which the base plate 7 is a series of concentric, has flexible, sealing parts in the form of ribs 50 attached to it or in a Stuck to be formed with it. Each rib 50 protrudes from the surface facing away from the bag 1 Base plate protrudes, and is curved at its free end (see Fig.9) · Each rib 50 is thin and flexible so that when the seal is pressed against the surface of the wearer's abdomen, the ribs 50, although they tend to deform the surface of the abdomen into a complementary shape, also tend to sag a little inward, forming a secure seal.

Es wird betont, daß die oben beschriebenen Darstellungen nur Beispiele sind:- viele andere Variationen der vorliegenden Erfindung sind möglich,It is emphasized that the representations described above are only examples: - many others Variations of the present invention are possible

"9 0.98-81/!Q 7 07"9 0.98-81 /! Q 7 07

um sich einzelnen Trägern anzupassen. Me Vorrichtung, die in Abb. 4 und 5 beschrieben ist, hat den einfachsten Entwurf der Abdichtung, der in der Praxis zufriedenstellend ist. Dieser Entwurf wird hauptsächlich für Kolostomie-Patienten benutzt (d.h. die ausgeschiedenen Stoffe sind fest oder halbfest). Die •Vorrichtungen, die in den Abbildungen gezeigt sind, wurden als "Kolostomie-11 oder "Ileostomie-" oder uUrostomie-"Vorrichtungen beschrieben, aber diese Termina sind einfach Verallgemeinerungen:- z.B. könnte ein Urostomie-Patient eine "Ileostomie-"Vorrichtung vorziehen oder umgekehrt, was zu einem geringeren Grade von der persönlichen Vorliebe und der Gestalt des Trägers abhängt, hauptsächlich aber von der Art, wie der Chirurg die Fistel des Trägers konstruiert hat:- die Fistel kann in gleicher Ebene mit der Oberfläche des Abdomens liegen, oder hervorstehen, pder versenkt seineto adapt to individual carriers. The device described in Figures 4 and 5 has the simplest design of the seal which is satisfactory in practice. This design is mainly used for colostomy patients (ie the excreted substances are solid or semi-solid). • the devices that are shown in the figures were described as "colostomy or 11" ileostomy "or u urostomy" devices, but these are just generalizations Termina: - for example, could be a urostomy patient an "ileostomy" device prefer or vice versa, depending to a lesser extent on the personal preference and the shape of the wearer, but mainly on the way the surgeon constructed the wearer's fistula: - the fistula may lie flush with the surface of the abdomen, or protrude, or sunk his

Der Grundentwurf in Abb. 4 und 5 kann durch das Hinzufügen von mehr abdichtenden Teilen und/oder durch das Hinzufügen einer Membrane modifiziert werden. Die abdichtenden Teile können sehr verschieden aeini die folgenden Typen haben sich als zufriedenstellend erwiesen:The basic design in Fig. 4 and 5 can be achieved by adding more sealing parts and / or can be modified by adding a membrane. The sealing parts can be very different aeini the following types have been found to be satisfactory:

1. Massive O-Ringe aus einem undurchlässigen Material, die entweder in einem Stück mit der Grundplatte1. Solid O-rings made of an impermeable material, either in one piece with the base plate

-B1S 1/6707-B 1 S 1/6707

oder getrennt davon gebildet und an der Grundplatte durch z.B. Schweißen oder Kleben befestigt werden.or formed separately and attached to the base plate be attached e.g. by welding or gluing.

2. Aufblähbare, abdichtende Teile, die mit einer geeigneten Flüssigkeit oder einem Gas zu einem vorausberechneten Druck aufgebläht werden, um einen Kreisring mit einem U-förmigen Querschnitt zu ergeben. ■2. Inflatable, sealing parts that can be combined with a suitable liquid or gas to form a pre-calculated pressure are inflated to give a circular ring with a U-shaped cross-section. ■

3. Schaum-ge füll "te, abdichtete Teile, die von eingekapselten Ringen aus einem geschäumten Material (z.B. Schaumstoff) zwischen Lagen von undurchlässigem Material, wie Kunststoffolie, gebildet werden. 4« Mehrfache, konzentrische, flexible Rippen, wie in Abb. 8 und 9 gezeigt.3. Foam-filled, sealed parts made by encapsulated rings made of a foamed material (e.g. foam) between layers of impermeable Material, such as plastic film, can be formed. 4 «Multiple, concentric, flexible ribs, like shown in Figs. 8 and 9.

An jeder gegebenen Vorrichtung können die abdichtenden Teile alle von einem Typus oder von verschiedenen Typen sein. Die abdichtenden Teile wurden durchwegs als kreisförmig im Grundriß beschrieben, aber die abdichtenden Teile können eine beliebigeOn any given device, the sealing members may all be of one type or of different Be guys. The sealing parts were consistently described as circular in plan, but the sealing parts can be any

Form im Grundriß haben, solange sie die Öffnung 10 in der Grundplatte vollkommen umgeben.Shape in plan as long as they have the opening 10 completely surrounded in the base plate.

Für die Bequemlichkeit des Trägers kann die Grundplatte ? ein Polster aus elastischem Material (z.B. Schaurastoff) aufweisen, an dem die abdichtenden Teile befestigt werden; das elastische Material muß eine undurchlässige Oberfläche haben, so daß es leicht gesäubert werden kann. Die meisten TrägerFor the convenience of the wearer, can the base plate? a pad made of elastic material (e.g. show fabric) to which the sealing parts are attached; the elastic material must have an impermeable surface so that it can be easily cleaned. Most porters

9 Ώ 3 Ö % 1 / £l10 79 Ώ 3 Ö % 1 / £ l 1 0 7

halten ein solches elastisches Polster nicht für notwendig.do not consider such an elastic pad to be necessary.

Die Vorrichtung der vorliegenden Erfindung kann am Träger mit einem elastischen Gürtel befestigt werden (wie oben beschrieben), oder kann auf andere Weise befestigt werden, abhängig von den Vorlieben des Trägers. Die Grundplatte kann zum Beispiel abnehmbar an einem gut-passenden Kleidungsstück (wie z.B. einem Schlüpfer aus einem elastischen Material) befestigt werden, das die Abdichtung fest aber bequem an ihrem Platz über der Fistel festhält. Das Kleidungsstück hat ein Loch oder einen Schlitz, so daß der Beutel außerhalb des Kleidungsstückes hängen kann. Die Vorrichtung kann auch am Träger mit Klebstreifen oder -flächen befestigt werden, falls der Träger dies bequem findet.The device of the present invention can be attached to the wearer with an elastic belt (as described above), or can be attached in other ways, depending on preference of the wearer. The base plate can, for example, be removed from a well-fitting item of clothing (such as a panty made of an elastic material) that make the seal firmly but comfortably in place over the fistula. The garment has a hole or one Slot so that the bag can hang outside the garment. The device can also be used on Carriers can be attached with adhesive strips or pads if the wearer finds this convenient.

Die Vorrichtung der vorliegenden Erfindung kann beim Baden oder Duschen getragen werden, ohne daßThe device of the present invention can be worn while bathing or showering without

ein Undichtwerden der Vorrichtung befürchtet werden muß. Zum Ausleeren und Säubern wird die Vorrichtung einfach vom Träger abgenommen, der Beutel durch den Ablaßhahn oder durch Abnahme der Klemme, die das Ende des Beutels verschließt, wie angemessen geleert, und Beutel und Abdichtung in warmem Seifenwasser gewaschen, gespült und getrocknet. Das Ende des Beutels wird dann wieder verschlossen und die Vorrichtung wieder am Träger befestigt. leakage of the device must be feared. For emptying and cleaning, the device is simply removed from the wearer, the bag is emptied through the drain cock or by removing the clamp that closes the end of the bag as appropriate, and the bag and seal is washed, rinsed and dried in warm soapy water. The end of the bag is then reclosed and the device reattached to the carrier.

909881/07Q7909881 / 07Q7

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Claims (11)

Üe 9426 Üe 9426 J)r.-Iiig. Wjinc-lai ibiohälJ) r.-iig. Wjinc-lai ibiohäl Dipl-Ing. \Vol,.riLg Koiuiial
6 FrcBJriurl ά. M. 1
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Dipl-Ing. \ Vol, .riLg Koiuiial
6 FrcBJriurl ά. M. 1
Ρ
BIRD APPLIANCES LIMITED, Christ church, NeuseelandBIRD APPLIANCES LIMITED, Christ church, New Zealand PatentansprücheClaims 1 J Ostomie-Vorrichtung, enthaltend einen flexiblen, wasserdichten Beutel mit einer darin vorgesehenen Öffnung zur Aufnahme abgehender Stoffe und mit einer Abdichtung, dadurch gekennzeichnet, daß die Abdichtung (4) eine Grundplatte (7) aus semiflexiblem Material mit einer Öffnung (10) aufweist und die Grundplatte (7) und der Beutel (1) durch eine ununterbrochene wasserdichte Verbindung (11) um die Öffnung (10) in der Grundplatte (7) in der Weise aneinander befestigt sind, daß die Öffnung (10) in der Grundplatte und die Öffnung (5) im Beutel deckungsgleich übereinstimmen, wobei, die beiden Öffnungen (10, 5) eine ausreichende Gr.öße haben, um die Fistel (18) des Trägers bei Gebrauch aufzunehmen, und daß an der Grundplatte (7) wenigstens ein abdichtendes Teil (9) befestigt ist, das die in der Grundplatte (7) vorgesehene Öffnung (10) umgibt und aus der Grundplatte (7) hervorsteht, wobei die dem Träger gegenüberliegende äußere Oberfläche (13) des abdichtenden Teiles (9) abgerundet ist.1 J ostomy device containing a flexible, watertight bag with an opening provided in it for receiving leaking substances and with a seal, characterized in that the seal (4) has a base plate (7) made of semi-flexible Material with an opening (10) and the base plate (7) and the bag (1) through an uninterrupted waterproof connection (11) around the opening (10) in the base plate (7) are attached to each other in such a way that the opening (10) in the base plate and the The opening (5) in the bag coincide, whereby, the two openings (10, 5) are of sufficient size to accommodate the wearer's fistula (18) in use, and that on the base plate (7) at least one sealing part (9) is attached, which in the base plate (7) provided opening (10) surrounds and from the base plate (7) protrudes, the outer surface (13) of the sealing part (9) opposite the carrier being rounded is. 909881/0707909881/0707 29239132923913
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Abdichtung (4) zusätzlich eine Membran (14) aus einem Streifen aus flexiblem Material aufweist, dessen äußerer Rand an der Öffnung (10) der Grundplatte (7) durch eine ununterbrochene wasserdichte Verbindung (11) befestigt ist und dessen innerer Rand (16) innerhalb der Öffnung (10) der Grundplatte (7) liegt und so bemessen ist, daß sie passend auf die Fistel des Trägers bei Gebrauch aufgesteckt werden kann.2. Device according to claim 1, characterized in that that the seal (4) additionally has a membrane (14) made of a strip of flexible material, the outer edge attached to the opening (10) of the base plate (7) by an uninterrupted watertight connection (11) and its inner edge (16) within the opening (10) the base plate (7) and is dimensioned so that it fits onto the wearer's fistula when in use can be. 3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Öffnung (10) in der Grundplatte (7) größer als die Öffnung (5) des Beutels (1) ist und daß die Membran (14) von dem Teil des Beutels (1) gebildet ist, der zwischen der Öffnung (10) in der Grundplatte (7) und der Öffnung (5) des Beutels (1) liegt.3. Apparatus according to claim 2, characterized in that the opening (10) in the base plate (7) is larger than that Opening (5) of the bag (1) and that the membrane (14) is formed by the part of the bag (1) which is between the Opening (10) in the base plate (7) and the opening (5) of the bag (1) lies. 4. Vorrichtung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Abdichtung (4) zwei oder mehr abdichtende Teile (9, 12) aufweist.4. Device according to one of the preceding claims, characterized in that that the seal (4) has two or more sealing parts (9, 12). 5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß jedes abdichtende Teil (9, 12) kreisförmig im Grundriß ist und daß die abdichtenden Teile (9, 12) konzentrisch zueinander angeordnet sind.5. Apparatus according to claim 4, characterized in that each sealing part (9, 12) is circular in plan is and that the sealing parts (9, 12) are arranged concentrically to one another. 6. Vorrichtung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das oder jedes abdichtende Teil (9, 12) in einem Stück mit der Grundplatte (7) ausgebildet ist.6. Device according to one of the preceding claims, characterized in that that the or each sealing part (9, 12) is formed in one piece with the base plate (7). 909881 /0707909881/0707 "3" 2923913 " 3 " 2923913 7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß das oder jedes abdichtende Teil (9, 12) eine Schicht von elastischem Material, eingekapselt zwischen Schichten von flexiblem, undurchlässigem Material, enthält.7. Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that that the or each sealing part (9, 12) is a layer of elastic material encapsulated between layers of flexible, impermeable material. 8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß das oder jedes abdichtende Teil (43) zwei getrennte Schichten (42, 44) aus einem flexiblen undurchlässigen Material, aufgebläht durch ein geeignetes fließendes Medium, das zwischen den genannten Schichten eingeschlossen ist, enthält.8. Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that that the or each sealing member (43) has two separate layers (42, 44) of a flexible impermeable Material, inflated by a suitable flowing medium, trapped between said layers is, contains. 9. Vorrichtung nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß jedes abdichtende Teil eine Rippe (50) aus einem Material mit einer solchen Flexibilität aufweist, daß es bei Kontakt mit dem Träger bei Gebrauch teilweise einfällt.9. Apparatus according to claim 4 or 5, characterized in that that each sealing part has a rib (50) made of a material with such flexibility that it can with Partial invasion of contact with the wearer during use. 10. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Abdichtung (4) außerdem zusätzliche abdichtende Teile (46) enthält, die an der Grundplatte (7) zwischen10. Device according to one of claims 1 to 8, characterized in that the seal (4) also contains additional sealing parts (46) which are located on the base plate (7) between der Öffnung (10) in der Grundplatte (7) und dem dieser Öffnung (10) am nächsten liegenden abdichtenden Teil (9) befestigt sind, wobei die zusätzlichen abdichtenden Teile (46) aus der Grundplatte (7) über die äußere Oberfläche (45) des dieser Öffnung (10) am nächsten liegenden abdichtenden Teiles (9) hinaus hervorstehen. the opening (10) in the base plate (7) and the sealing part (9) closest to this opening (10) are attached, the additional sealing parts (46) from the base plate (7) over the outer surface (45) of the sealing part (9) closest to this opening (10) protrude. 909 8 81/0707909 8 81/0707 11. Ostomie-Vorrichtung, enthaltend einen flexiblen, wasserdichten Beutel mit einer darin vorgesehenen Öffnung zur Aufnahme abgehender Stoffe und mit einer Abdichtung, dadurch gekennzeichnet, daß die Abdichtung (4) enthält: eine Grundplatte (7) aus semi-flexiblem Material mit einer Öffnung (10), wobei die Grundplatte (7) und der Beutel (1) durch eine ununterbrochene wasserdichte Verbindung (11) um die Öffnung (10) in der Grundplatte (7) in der Weise aneinander befestigt sind, daß die Öffnung (10) in der Grundplatte und die Öffnung (5) des Beutels deckungsgleich übereinstimmen, und die beiden Öffnungen (10, 5) eine ausreichende Größe haben, um die Fistel (18) des Trägers bei Gebrauch aufzunehmen, eine Membran (14), bestehend aus einem Streifen aus flexiblem Material, dessen äußerer Rand an der Öffnung (10) in der Grundplatte (7) durch eine ununterbrochene wasserdichte Verbindung (11) befestigt ist und dessen innerer Rand (16) innerhalb der Öffnung (10) in der Grundplatte liegt und so bemessen ist, daß sie passend auf die Fistel (18) des Trägers bei Gebrauch aufgesteckt werden kann; und wenigstens ein abdichtendes Teil (9), das an der Grundplatte (7) befestigt ist und die Öffnung (10) darin umgibt, wobei das abdichtende Teil (9) aus"der Grundplatte (7) hervorsteht und die äußere, dem Träger gegenüberliegende Oberfläche (13) des abdichtenden Teiles abgerundet ist.11. Ostomy device containing a flexible, watertight bag with an opening provided in it for receiving leaking substances and with a seal, characterized in that the seal (4) contains: a base plate (7) semi-flexible material with an opening (10), the Base plate (7) and the bag (1) through an uninterrupted watertight connection (11) around the opening (10) in the base plate (7) are attached to one another in such a way that the opening (10) in the base plate and the opening (5) of the bag are congruent, and the two openings (10, 5) are of sufficient size to accommodate the To receive the fistula (18) of the wearer in use, a membrane (14) consisting of a strip of flexible Material, the outer edge of which at the opening (10) in the base plate (7) by a continuous waterproof Connection (11) is attached and the inner edge (16) lies within the opening (10) in the base plate and is dimensioned so that it can be fitted onto the wearer's fistula (18) when in use; and at least a sealing member (9) attached to the base plate (7) and surrounding the opening (10) therein, wherein the sealing part (9) protrudes from "the base plate (7) and the outer, wearer-facing surface (13) of the sealing part is rounded. 909881/0707909881/0707 ORIGINAL INSPECTEDORIGINAL INSPECTED
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Legal Events

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