DE2805269C2

DE2805269C2 - Balloon catheter

Info

Publication number: DE2805269C2
Application number: DE2805269A
Authority: DE
Inventors: Lubomir Dipl.-Ing. Wien Hanecka; Friedrich Dr.med. 1160 Wien Olbert
Original assignee: SURGIMED 3650 OELSTYKKE DK AS; Surgimed 3650 Oelstykke AS
Current assignee: Meadox Surgimed AS
Priority date: 1977-02-17
Filing date: 1978-02-08
Publication date: 1983-02-24
Also published as: IT1103246B; ATA105977A; FR2380786A1; NL179113C; GB1566674A; DE2805269A1; JPS53125386A; BE863490A; DE7803642U1; NL179113B; IT7805125A0; CH622184A5; AT348094B; NL7800666A; FR2380786B1

Description

Die Erfindung betrifft einen BaI! yikatheter nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The invention relates to a BaI! yi catheter after the Preamble of claim 1.

Ein derartiger Ballonkatheter ist aus der DE-AS 10 92 161 bekannt der als Harnleiterkatheter zum Entfernen von Nierensteinen dient und einen Ballon aufweist der eine sehr variable Form besitzt die es «o ermöglicht sich um den Nierenstein herumzustülpen. Ein derartiger Katheter ist jedoch nicht für solche Anwendungszwecke geeignet bei denen der Ballon eis;e bestimmte Form anzunehmen hat, wie etwa beim Dilatieren von teilweise oder vollständig verschlossenen «⁵ Blutgefäßen. Such a balloon catheter is known from DE-AS 10 92 161, which serves as a ureteral catheter for removing kidney stones and has a balloon which has a very variable shape that allows it to be wrapped around the kidney stone. Such a catheter is not suitable where the balloon ice for such applications, e has to accept certain shape, such as during dilation of partially or completely sealed ^"5 blood vessels.

Abgesehen davon ist aus der DE-OS 25 13 018 ein Cervikal-Dilatator bekannt, der endseitig einen aufblasbaren, pilzförmigen Gummikörper aufweist in den ein Netzwerk von Fäden als Armierung eingebettet ist, das dem Dilatator im aufgeblasenen Zustand je nach aufgewendetem Druck eine bestimmte Gestalt geben soll.Apart from this, a cervical dilator is known from DE-OS 25 13 018, which has an inflatable, mushroom-shaped rubber body in the one end Network of threads is embedded as reinforcement, depending on the dilator when inflated should give a certain shape to the pressure applied.

Aufgabe der Erfindung ist es, einen Ballonkatheter nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1 zu schaffen, der in druckbeaufschlagtem Zustand eine vorgegebene Form einnimmt, ohne daß seine Eigenschaft, die Streckbarkeit in axialer Richtung, verloren geht. The object of the invention is to create a balloon catheter according to the preamble of claim 1 which, in the pressurized state, assumes a predetermined shape without losing its property of being stretchable in the axial direction .

Diese Aufgabe wird entsprechend dem kennzeichnenden Teil des Anspruchs 1 gelöst. ^M This object is achieved in accordance with the characterizing part of claim 1 . ^M.

Weitere Ausgestaltungen der Erfindung sind den Unteransprüchen zu entnehmen.Further refinements of the invention can be found in the subclaims.

Ein derartiger Ballonkatheter ist als Dilatator für solche Blutgefäße, deren Volumen bei Atheromatose weitgehend oder ganz verlegt ist, vorteilhaft verwendbar, da die Embolisierungsgefahr bereits deshalb vfrringert ist, weil das atheromatose Material nicht weggeschoben, sondern durch Aufblasen des Ballons gleichmäßig zur Gefäßwand gedrängt bzw. komprimiert wird. Ferner läßt sich der relativ engvolumig ausführbare Katheter leicht durch erhebliche Stenosen durchführen. Ferner läßt sich eine kleine Einstichstelle bzw. eine relativ kleine Funktionsstelle im Bereich der Arterienwand erzielen und das Maß der Katheterausdehnung kann durch eine Kombination von Druck und Relativstellung der beiden ineinanderschiebbaren Schläuche sowie Arretierung derselben !^estimmt werden. Such a balloon catheter is as a dilator of such blood vessels, the volume of which is largely published by atheroma or completely used advantageously as the Embolisierungsgefahr is already so vfrringert because the atheromatous material is not pushed away, but pushed by inflating the balloon evenly to the vessel wall or compressed will. Furthermore, the catheter, which can be designed with a relatively small volume, can easily be passed through considerable stenoses. Furthermore, a small puncture point or a relatively small functional point in the area of the arterial wall can be achieved and the extent of the catheter expansion can be determined by a combination of pressure and relative position of the two telescoping tubes as well as locking them.

Der Katheter kann aber auch zur Dehnung von Engstellen in anderen Hohlorganen verwendet werden, z.B. im Bereich des Oesophagus (Cardia), beim Pylorospasmus bzw. iei Bereich des Ductus choledochus.The catheter can also be used to stretch constrictions in other hollow organs, e.g. in the area of the esophagus (cardia), in pylorospasm or the area of the common bile duct.

Der Ballon weist im druckbelasteten Zustand über seine ganze Länge annähernd gleichen Durchmesser auf und die Ballonhülle wird an jenen Stellen, an denen sie nicht im stenosierten Bereich liegt nicht stärker ausgeweitet als an jenen Stellen, an denen eine Aufweitung des Volumens in der verstopften Arterie bewirkt werden soli Eine begrenzte Dehnung des Ballons in radialer Richtung und gleichzeitig eine axiale Streckung hiervon ist möglich. Außerdem wird durch Streckung des Ballons dessen äußerer Durchmesser verringert, so daß dieser im Durchmesser geringer als der Durchmesser des äußeren Schlauches sein kann.In the pressure-loaded state, the balloon has approximately the same diameter over its entire length and the balloon envelope does not become stronger in those places where it is not in the stenosed area enlarged than in those places where there was an expansion of the volume in the occluded artery The aim is to achieve a limited expansion of the balloon in the radial direction and at the same time an axial expansion Extension of this is possible. In addition, by stretching the balloon, its outer diameter becomes reduced so that this can be smaller in diameter than the diameter of the outer tube.

Der Ballonkatheter kann mittels eines T-Stücks mit einem Monomeier oder mit einem automatischen Ventil in Verbindung stehen, wodurch die Druckverhältnisse im Ballon während des Eingriffs überwacht und geregelt werden können. Schließlich können spezielle Anwendungsmöglichkeiten die Spitze und/oder der vordere Abschnitt desselben so gekrümmt sein, daß er auch in eine Seitenarterie, z.B. eine Nierenarterie eingeführt werden kann.The balloon catheter can be connected by means of a T-piece with a mono egg or with an automatic valve are in communication, whereby the pressure conditions in the balloon are monitored and regulated during the procedure can be. Finally, special uses can be the tip and / or the front Section of the same be curved so that it also inserted into a lateral artery, e.g., a renal artery can be.

Die Erfindung wird nachstehend anhand des in den Abbildungen dargestellten Ausführungsbeispiels näher erläutertThe invention is explained in more detail below with reference to the exemplary embodiment shown in the figures explained

F i g. 1 zeigt eine Gesamtansicht rines Ballonkatheters mit zugehörigen Einrichtungen, wobei der Ballon in druckbelastetem Zustand wiedergegeben ist.F i g. 1 shows an overall view of a pure balloon catheter with associated devices, the balloon in FIG pressure-loaded condition is reproduced.

Fig. la zeigt den Ballonkatheter von Fig. 1, wobei der Ballon in gestrecktem Zustand dargestellt ist. Fig. La shows the balloon catheter of Fig. 1, wherein the balloon is shown in the stretched state.

F i g. 2 zeigt ausschnittsweise den Ballonkatheter im Längsschnitt.F i g. 2 shows a detail of the balloon catheter in a longitudinal section.

F i g. 3 zeigt im Längsschnitt das proximate Ende des Ballonkatheters.F i g. 3 shows the proximal end of the balloon catheter in longitudinal section.

Der in eine Arterie einzuführende Teil 1 des Ballonkatheters weist an seinem distalen Ende einen schlauchartigen Ballon 2 auf und besteht aus einem äußeren Schlauch 3 und einem inneren Schlauch 4, die ineinander geschoben sind. Der Ballon 2 ist mit seinem in Einführungsrichtung vorderen Ende 2' am inneren Schlauch 4 und mit seinem in Einführrichtung hinteren Ende 2" am äußeren Schlauch 3 dicht befestigt Der Ballon 2 ist um den inneren, an seinem in Einführrichtung vorderen Ende offenen Schlauch 4 herum angeordnet, wobei der lnnenr?um S des Ballons 2 mit dem Innenraum 6 des äußeren Schlauchs 3 in Verbindung steht Der Innenraum 6 des äußeren Schlauchs 3 ist damit durch den Ballon 2 gegenüber dem umgebenden Medium abgedichtet. Der Ballon 2 ist somit über den äußeren Schlauch 3 mit — gegebenenfalls röntgenkontrastgebender — Druckflüssigkeit belastbar. Der Ballon 2 ist mit einem Armierungsgewebe 7 versehen, dessen Fäden entlang gegenläufiger Schraubenlinien im Material des Ballons 2 eingebettet sind. The part 1 of the balloon catheter to be inserted into an artery has a tube-like balloon 2 at its distal end and consists of an outer tube 3 and an inner tube 4, which are pushed into one another. The balloon 2 is tightly fastened with its front end 2 'in the insertion direction to the inner tube 4 and with its rear end 2 "in the insertion direction to the outer tube 3. The balloon 2 is arranged around the inner tube 4, which is open at its front end in the insertion direction The inner space S of the balloon 2 is connected to the inner space 6 of the outer tube 3 The balloon 2 is provided with a reinforcing fabric 7, the threads of which are embedded in the material of the balloon 2 along counter-rotating helical lines.

Die beiden Schläuche 3,4 bestehen aus drucksteifem Material und sind gegeneinander axial verschiebbar. Dadurch kann der Ballon 2 in axialer Richtung gestreckt werden (Fig. la). Bei dieser Streckung vergrößert sich die Länge des Ballons 2 bis zu etwa 60%, wobei sich gleichzeitig der Durchmesser desselben auf etwa den Außendurchmesser des inneren Schiauchs 4 verkleinert.The two hoses 3, 4 are made of pressure-resistant material and can be axially displaced with respect to one another. As a result, the balloon 2 can be stretched in the axial direction (Fig. La). During this stretching, it increases in size the length of the balloon 2 up to about 60%, at the same time the diameter of the same to about the The outer diameter of the inner hose 4 is reduced.

Am proximalen Ende des Ballonkatheters ist das Ende des äußeren Schiauchs S in einem T-Stück 8 dicht festgelegt, welches aus einer Klemmrichtung 9 für das Ende des äußeren Schiauchs 3, einem seitlichen, mit dem Innenraum 6 des äußeren Schiauchs 3 in Verbindung stehenden Anschlußstutzen 10 und einer nach außen mittels eines O-Rings 11 abgedichteten, in Axialrichtung des inneren Schiauchs 4 verlaufenden Durchführung für denselben besteht Der innere Schlauch 4 weist dabei an seinem proximalen Ende ein Anschlußstück 12 für Injektionsspritzen oder dergleichen auf, so daß während des Eingriffs über den inneren Schlauch 4 Heparin, physiologische Kochsalzlösung, Kontrastmittel o. dgl. in die Arterie eingebracht werden kann. Mittels einer Arretierungseinrichtung 13 sind die beiden Schläuche 3, 4 bei in gestreckter Stellung (F i g. 1 a) befindlichem Ballon 2 in ihrer gegenseitigen Lage festlegbar. Die Arretierungseinrichtung 13 besteht aus einem federnden Hebel 14, der an seinem in Einschieberichtung vorderen Ende einen Rastansatz 15 und eine schräge Auflauffläche 16 aufweist Das T-Stück 8 besitzt eine Umfangsnut 17, in welche der Rastansatz 15 bei gestrecktem Ballon 2 eingerastet ist.At the proximal end of the balloon catheter, the end of the outer tube S is sealed in a T-piece 8 set which from a clamping direction 9 for the end of the outer hose 3, a lateral one with the Interior 6 of the outer hose 3 communicating connection piece 10 and one to the outside sealed by means of an O-ring 11, in the axial direction of the inner hose 4 running passage for the same. The inner hose 4 instructs its proximal end a connecting piece 12 for injection syringes or the like, so that during of the intervention via the inner tube 4 heparin, physiological saline solution, contrast agent or the like in the artery can be inserted. By means of a locking device 13, the two hoses 3, 4 can be fixed in their mutual position when the balloon 2 is in the extended position (FIG. 1 a). the Locking device 13 consists of a resilient lever 14, which is on its in the direction of insertion front end has a locking lug 15 and an inclined ramp surface 16 The T-piece 8 has a Circumferential groove 17, into which the locking lug 15 is locked when the balloon 2 is extended.

Für die Druckbelastung des Ballons 2 ist eine Injektionsspritze 18 vorgesehen, die über eine Druckleitung 19 mit dem seitlichen Anschlußstutzen 10 des T-Stücks 8 verbunden ist. An der Druckleitung 19 ist über ein T-Stück 21 ein Manometer 20 zur Drucküberwachung angeschlossen.For the pressure load on the balloon 2, an injection syringe 18 is provided, which is via a pressure line 19 is connected to the lateral connection piece 10 of the T-piece 8. On the pressure line 19 is A manometer 20 for pressure monitoring is connected via a T-piece 21.

Soll eine Stenose oder ein Arterienverschluß beseitigt werden, dann wird zunächst nach Punktion des Gefäßes bei liegender Kanüle ein Führungsdraht in die Arterieeingeführt, welcher mit seiner Spitze durch die Stenose bzw. den Verschluß vorsichtig durchgeschoben wird.If a stenosis or an arterial obstruction is to be removed, the first step is to puncture the vessel With the cannula in place, a guide wire is inserted into the artery, the tip of which passes through the stenosis or the lock is carefully pushed through.

Nach erzielter Positionierung des Führungsdrahtes wird der Ballonkatheter bei in Streckstellung des Ballons 2 fixierter gegenseitiger Stellung der Schläuche 3,4 durch Einführung des Drahtes in den innenren Schlauch 3 durch den Punktionskanal hindurch entlang desOnce the guide wire has been positioned, the balloon catheter is in the extended position of the balloon 2 fixed mutual position of the tubes 3, 4 by inserting the wire into the inner tube 3 through the puncture channel along the

ίο Führungsdrahtes in die Arterie vorgeschoben bzw. mit seiner Spitze so weit in den Stenosebereich verlagert, bis sich der Ballon 2 im Bereich der engsten Stelle der Arterie befindet Dann wird die gegenseitige Veniegelung der beiden Schläuche 3, 4 gelöst und der Ballon 2ίο the guide wire advanced into the artery or with its tip is shifted so far into the stenosis area until the balloon 2 is in the area of the narrowest point of the Artery is located Then the mutual occlusion of the two tubes 3, 4 and the balloon 2

is mittels der Spritze 18 mit Druckflüssigkeit beaufschlagt Der Eiallon 2 dehnt sich dabei unter Verkürzung seiner Länge in radialer Richtung auf das gewünschte Maß aus, wodurch eine Rekanalisierung der Ari.erie erzielt wird. Bei Stenosen, die länger als der Ballon 2 sind, wird der Ballonkatheter weiter eingeschoben und die Dehnung ein- oder mehrmals wiederholt Dann »vird der Ballon 2 mittels der Spritze 18 etwas evakuiert vnd anschließend unter weiterer Evakuierung durch Einschieben des inneren Schiauchs 4 in Streckstellung gebracht, worauf die beiden Schläuche 3,4 in dieser Lage gegeneinander verriegelt werden. Im gestreckten Zustand wird dann der Ballonkatheter aus der Arterie wieder entfernt.is acted upon by means of the syringe 18 with hydraulic fluid The egg balloon 2 expands while shortening its length in the radial direction to the desired extent, whereby a recanalization of the Ari.erie is achieved. In the case of stenoses that are longer than the balloon 2, the balloon catheter is pushed in further and the expansion repeated one or more times Then the balloon 2 somewhat evacuated by means of the syringe 18 and then with further evacuation by inserting the inner hose 4 brought into the stretched position, whereupon the two hoses 3, 4 against each other in this position be locked. In the stretched state, the balloon catheter is then removed again from the artery.

Um eine einfache Handhabung zu erzielen und den richtigen Ablauf der Manipulation des Ballonkatheters zu gewährleisten, ist es vorteilhaft, das proximale Ende des inneren Schiauchs 4 mit der Spritze 18 z. B. mechanisch so zu koppeln, daß vor Streckung des Ballons 2 automatisch zuerst ein Aussaugen desselben erfolgit, um so etwa auftretende Überbeanspruchungen des inneren Schiauchs 4 und des Ballonmaterials zu verhindern.In order to achieve simple handling and the correct sequence of manipulation of the balloon catheter To ensure, it is advantageous to the proximal end of the inner hose 4 with the syringe 18 z. B. to be coupled mechanically so that before the balloon 2 is stretched, it is automatically sucked out first in order to avoid overstressing of the inner tube 4 and of the balloon material impede.

Hierzu 2 Blatt ZeichnungenFor this purpose 2 sheets of drawings

Claims

Patent claims:

1. Ballonkatheter mit zwei ineinander geschobenen, drucksteifen, gegeneinander verschiebbaren Schläuchen und mit einem mittels eines flussigen oder gasförmigen Mediums aufblasbaren Ballon, der mit seinem distalen Ende am inneren Schlauch und mit seinem proximalen Ende am äußeren Schlauch unter Abdichtung des Zwischenraums zwischen äußerem und innerem Schlauch befestigt ist, Ό dadurch gekennzeichnet, daß der Ballon (2) mit einem Armierungsgewebe (7) versehen ist, dessen Fäden entlang gegenläufiger Schraubenlinien verlaufen, und im druckbeaufschlagten Zustand etwa zylindrische Außenform aufweist1. Balloon catheter with two nested, pressure-resistant, mutually displaceable catheters Hoses and with a balloon that can be inflated by means of a liquid or gaseous medium, the with its distal end on the inner tube and with its proximal end on the outer tube is attached with sealing of the space between the outer and inner hose, Ό characterized in that the balloon (2) is provided with a reinforcing fabric (7), the threads of which run along counter-rotating helical lines, and in the pressurized state, for example Has a cylindrical outer shape

2. Ballonkatheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Armierungsgewebe (7) ein Kunstfasergewebe ist2. balloon catheter according to claim 1, characterized in that the reinforcing fabric (7) a Synthetic fiber fabric is

3. Ballonkatheter nach Anspruch 1 oder Z dadurch gekennzeHinet, daß der Durchmesser des Ballons ^M 3. balloon catheter according to claim 1 or Z characterized gekennzeHinet that the diameter of the balloon ^M

(2) mittels einer Arretiervorrichtung (13), mit der die beiden Schläuche (3,4) in einer axialen Relativstellung zueinander arretierbar sind, einstellbar ist(2) by means of a locking device (13) with which the both hoses (3, 4) can be locked in an axial position relative to one another, is adjustable

4. Ballonkatheter nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Arretierungseinrichtung (13) mit dem inneren Schlauch (4) verbunden ist, der durch ein T-Stück (8), mit dtai die Arretiereinrichtung (13) in Eingriff bringbar ist und das eine Zuleitung für das Medium in den äußeren Schlauch4. balloon catheter according to claim 3, characterized in that the locking device (13) is connected to the inner hose (4), which can be brought into engagement by a T-piece (8) with the locking device (13) and the one Supply line for the medium in the outer hose

(3) aufweist, nach außen abgedichtet geführt ist(3), is guided sealed to the outside