DE2645516A1 - WRAPPING BLOOD DIALYZER - Google Patents
WRAPPING BLOOD DIALYZERInfo
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Description
Möhlstraße 37Möhlstrasse 37
^ D-8000 München 80^ D-8000 Munich 80
Baxter Travenol Laboratories, Inc.Baxter Travenol Laboratories, Inc.
noayif.al. ΤΊΊ Tel.: 089/982085-87n oayif . al . ΤΊΊ Tel .: 089 / 982085-87
Deerfield, 111., V.St.A. Telex.0529802 Deerfield, 111., V.St.A. Telex . 0529802
.— Telegramme: ellipsoid.— Telegrams: ellipsoid
: ί 8. Okt. 1976: ί Oct. 8, 1976
WickelblutdialysatorWrapped blood dialyzer
Die Erfindung bezieht sich auf Massenübertragungsvorrichtungen mit einer halbdurchlässigen Membran und betrifft insbesondere Dialysatoren dieser Art zur Verwendung bei künstlichen Nierensystemen.The invention relates to, and particularly relates to, mass transfer devices having a semipermeable membrane Dialyzers of this type for use with artificial kidney systems.
Künstliche Nierensysteme werden zur Behandlung des Bluts eines Patienten benutzt, um dem Blut die sog. Schlackenstoffe zu entziehen. Eine bei solchen Systemen eingesetzte Dialysatorart wird allgemein als Wickeldialysator bezeichnet. Diese Konstruktion weist eine flachgelegte, schlauchförmige halbdurchlässige Membran aus einem Material, wie Zellophan (Zellglas) oder Polycarbonat, auf, die zusammen mit einem geeigneten Stütz- oder Tragelement um einen zentralen Kern herumgewickelt und in ein zylindrisches Gehäuse eingebaut ist. Das Blut von einem Patienten tritt in den Dialysator über einen im Kern vorgesehenen Einlaß ein, worauf es an der Innenseite der Membran durch den Dialysator strömt und aus diesem über einen Auslaß austritt. Dialyselösung fließt dabei in Querrichtung durch das Gehäuse und zwischen der Wickelanordnung aus dem Träger und der Membran hindurch0 Artificial kidney systems are used to treat a patient's blood in order to remove so-called waste products from the blood. One type of dialyzer used in such systems is generally referred to as a coil dialyzer. This construction has a flat, tubular, semipermeable membrane made of a material such as cellophane (cellulose glass) or polycarbonate, which is wrapped around a central core together with a suitable support or load-bearing element and is built into a cylindrical housing. The blood from a patient enters the dialyzer via an inlet provided in the core, whereupon it flows on the inside of the membrane through the dialyzer and exits it via an outlet. Dialysis solution flows in the transverse direction through the housing and between the winding arrangement from the carrier and the membrane 0
Ke/Bl/ro - 2Ke / Bl / ro - 2
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Die Dialyselösung steht dabei mit der Membran in Berührung, wobei infolge des Unterschieds in der Schlackenstoffkonzentration zwischen dem Blut und dieser Lösung die Abfallprodukte bzw. Schlackenstoffe, wie Harnstoff und Kreatinin, aus dem Blut durch die Membran hindurch in die Dialyselösung eindiffundieren.The dialysis solution is in contact with the membrane, due to the difference in the concentration of waste products between the blood and this solution are the waste products or waste products, such as urea and creatinine, diffuse from the blood through the membrane into the dialysis solution.
Bei der Blutbehandlung in einem Dialysator wird dem Blut durch einen als Ultrafiltration bekannten Prozeß Wasser entzogen. Die dabei entzogene Wassermenge hängt vom Unterschied zwischen dem Blutdruck und dem Dialyselösungsdruck auf gegenüberliegenden Seiten der Membran ab. Die derzeit gebräuchlichen Dialysatoren arbeiten mit verhältnismäßig hohen Blutdruckwerten, die auf die Größe und Form der Membran und des Membranträgers abgestimmt sind. Diese hohen Drücke können zu unerwünscht hohen und/oder variablen Werten des Wasserentzugs führenοWhen treating blood in a dialyzer, water is removed from the blood by a process known as ultrafiltration. The amount of water withdrawn depends on the difference between the blood pressure and the dialysis solution pressure on opposite sides Sides of the membrane. The dialyzers currently in use work with relatively high blood pressure values that depend on the size and shape of the membrane and the Membrane carrier are matched. These high pressures can lead to undesirably high and / or variable levels of water removal lead ο
Aufgabe der Erfindung ist damit die Schaffung eines Dialysators, bei dem der Wasserentzug kontrollierbar auf einem niedrigen Wert gehalten wirdoThe object of the invention is thus to create a dialyzer in which the dehydration can be controlled at a low level Value is held o
Bei den bisher verwendeten Dialysatoren können die das Blut in den und aus dem Dialysator führenden Leitungen an den Stellen, an welchen sie in den Dialysator eintreten und aus ihm austreten, abknicken. Außerdem tritt bei den bekannten Konstruktionen die Dialyselösung an der Oberseite des Dialysators aus. Hierbei entsteht ein unangenehmes "schlürfendes" Geräusch.In the dialyzers used to date, the lines leading the blood into and out of the dialyzer can be connected to the Bend off places where they enter and exit the dialyzer. It also occurs with the well-known Constructs the dialysis solution on top of the dialyzer. This creates an unpleasant "slurping" Noise.
Die Erfindung bezweckt damit auch die Schaffung einer Dialysatorkonstruktion, bei welcher das Abknicken der Blutleitungen weitgehend vermindert und das "Schlürfgeräusch" vermieden wird.The invention thus also aims to create a dialyzer construction, in which the kinking of the blood lines is largely reduced and the "slurping noise" avoided will.
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Die Zellglasmembran ist verhältnismäßig "brüchig, so daß sie beim Zusammenbau des Dialysators reißen oder brechen kann, wenn die Membran abgedichtet und mit den Blutleitungen verbunden wird. Im Zuge der genannten Aufgabe zielt die Erfindung daher auch auf die Schaffung einer verbesserten Enddichtung und eines Anschlusses ab, durch welche Beschädigungen der Membran auf ein Mindestmaß herabgesetzt werden.The cellulose membrane is relatively "brittle, so that it Can tear or break when assembling the dialyzer if the membrane is sealed and connected to the blood lines will. In the course of the stated object, the invention is therefore also aimed at creating an improved end seal and a connection through which damage the membrane can be reduced to a minimum.
Weiterhin sind die bisher eingesetzten Dialysatoren vergleichsweise kostenaufwendig herzustellen, weshalb die Erfindung die Schaffung eines Dialysators bezweckt, der mit geringeren Kosten hergestellt werden kann.Furthermore, the dialyzers used so far are comparative expensive to manufacture, which is why the invention aims to create a dialyzer which is less expensive can be produced.
Die genannte Aufgabe wird bei einem für lotrechte Aufstellung vorgesehenen Wickelblutdialysator erfindungsgemäß gelöst durch eine hohle, zentral angeordnete Kernanordnung, eine aus dem Inneren der Kernanordnung axial aufwärts verlaufende und in Strömungsverbindung damit stehende Bluteinlaßleitung, eine schlauchförmige, halbdurchlässige Membran, die am einen Ende zur Verbindung mit der Einlaßleitung mit der Kernanordnung gekoppelt ist, ein an der Membran anliegendes und zusammen mit dieser um den Kern herumgewickeltes Tragelement, eine in Strömungsverbindung mit dem anderen Ende der Membran stehende Auslaßsammleranordnung, eine von letzterer axial aufwärts verlaufende und mit ihr in Strömungsverbindung stehende Blutauslaßleitung zur Aufnahme des Stroms aus der Membran und durch ein Gehäuse mit einem Körper oder Hauptteil, in welchem die Kernanordnung, die Membran, das Tragelement und die Sammleranordnung angeordnet sind, sowie dadurch, daß das Gehäuse eine untere Verschlußkappe mit einem zentralen Dialyselös ungs -Auslaß, der im wesentlichen mit dem hohlen Kern fluchtet, und mit einer einen Dialyselösungs-Einlaß bildenden Einrichtung aufweist, wobei dieser Einlaß gegenüber dem Auslaß versetzt angeordnet und auf die Wickelanordnung aus MembranThe stated object is achieved according to the invention in a wound blood dialyzer intended for vertical installation by a hollow, centrally located core assembly, one extending axially upward from the interior of the core assembly and blood inlet line in flow connection therewith, a tubular, semi-permeable membrane, which on one End coupled to the core assembly for connection to the inlet conduit, one against the membrane and together with this support element wrapped around the core, one in fluid communication with the other end of the membrane standing outlet header arrangement, one extending axially upward from the latter and being in flow communication with it Blood outlet conduit for receiving flow from the membrane and through a housing having a body or body in which the core assembly, the membrane, the support element and the collector assembly are arranged, and in that the housing a lower cap with a central dialysis solution outlet which is substantially aligned with the hollow core, and having means forming a dialysis solution inlet, said inlet opposite said outlet arranged offset and on the winding arrangement made of membrane
und Tragelement ausgerichtet ist, und daß am oberen Ende des Dialysators eine Einrichtung zur Gewährleistung einer Strömungsverbindung zwischen der Oberseite der Membran und des Tragelements sowie der Oberseite des hohlen Kerns vorgesehen ist, so daß ein Dialyselösungs-Strömungspfad in Aufwärtsrichtung über den betreffenden Einlaß, durch die Wickelanordnung aus Membran und Tragelement, in das obere Ende des Kerns und in Abwärtsrichtung durch den Kern zum Dialyselösungs-Auslaß gebildet wird.and support element is aligned, and that at the upper end of the dialyzer a device for ensuring a Flow connection between the top of the membrane and of the support element and the top of the hollow core is provided, so that a dialysis solution flow path in the upward direction via the relevant inlet, through the winding arrangement of membrane and support element, into the upper end of the Core and down through the core to the dialysis solution outlet is formed.
Mit der Erfindung wird also ein Dialysator zur Verwendung bei einer sog« künstlichen Niere geschaffen, der mit niedrigen, kontrollierbaren Ultrafiltrationswerten arbeitet, bei dem ein Abknicken der Leitungen an Einlassen und Auslassen des Dialysators weitgehend vermieden wird, bei dem das "Schlürfgeräusch" unterdrückt wird und der eine verbesserte Enddichtungs- und Anschlußkonstruktion besitzt.With the invention, a dialyzer for use with a so-called "artificial kidney is created, which with low, controllable ultrafiltration values works, in which a kinking of the lines at the inlet and outlet of the Dialyzer is largely avoided, in which the "slurping noise" is suppressed and which has improved end seal and connection construction.
Der Dialysator weist eine Membran und ein Membran-Tragelement auf, die so ausgebildet sind, daß sie einen niedrigen Blutdruckwert gewährleisten und auf diese Weise die Einhaltung niedriger und kontrollierbarer Ultrafiltrationsgrade sicherstellen. Die Bluteinlaß- und -auslaßleitungen des Dialysators sind im wesentlichen gegenüber dem Gehäuse axial ausgerichtet, so daß ein Abknicken weitgehend verhindert wird, und der Dialyselösungs-Auslaß ist so angeordnet, daß das sog. "Schlürfen" oder "Gurgeln" unterdrückt wird0 The dialyzer has a membrane and a membrane support element which are designed in such a way that they ensure a low blood pressure value and in this way ensure that low and controllable degrees of ultrafiltration are maintained. The blood inlet and outlet lines of the dialyzer are aligned substantially axially relative to the housing, so that kinking is largely prevented, and the dialysis solution outlet is arranged so that the so-called. "Sipping" or "gurgling" is suppressed 0
Der Dialysator weist eine gefaltete Enddichtung zum Verschließen der Enden der Membran und eine Blut-Anschlußstutzenanordnung zur Verbindung der Membran mit Bluteinlaß und -auslaß auf. Diese Merkmale tragen zu einer weitgehenden Verminderung der Möglichkeit für Membranbeschädigungen bei.The dialyzer has a pleated end seal for closing the ends of the membrane and a blood port assembly to connect the membrane to the blood inlet and outlet. These features contribute to a substantial reduction the possibility of membrane damage.
Darüber hinaus können zahlreiche Dialysatorbauteile schnell und. wirtschaftlich nach Massenfertigungsverfahren hergestellt werden, beispielsweise durch Extrudieren bzw. Spritzen, Prägen oder Spritzgießen, wodurch die Kosten für den Dialysator gesenkt werden.In addition, numerous dialyzer components can be quickly and. economically produced according to mass production processes be, for example by extrusion or injection, embossing or injection molding, which reduces the cost of the dialyzer be lowered.
Im folgenden sind bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung anhand der beigefügten Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:In the following, preferred embodiments of the invention are explained in more detail with reference to the accompanying drawings. Show it:
Fig. 1 eine perspektivische Darstellung eines Wickeldialysators mit Merkmalen nach der Erfindung,1 shows a perspective illustration of a winding dialyzer with features according to the invention,
Fig. 2 einen in vergrößertem Maßstab gehaltenen Teil-Längsschnitt längs der Linie 2-2 in Fige 1,Fig. 2 is a held in an enlarged scale partial longitudinal section along the line 2-2 in Figure 1 e,
Fig. 3 einen in vergrößertem Maßstab gehaltenen Querschnitt längs der Linie 3-3 in Fig. 1,3 shows a cross-section on an enlarged scale along the line 3-3 in Fig. 1,
Fig. 4 eine auseinandergezogene perspektivische Darstellung einer Einlaßsammleranordnung zur Verwendung beim Dialysator,Figure 4 is an exploded perspective view of an inlet header assembly for use in Dialyzer,
Fig. 5 eine Aufsicht auf einen Blut-Anschlußstutzen für die Einlaßsammleranordnung,Fig. 5 is a plan view of a blood connector for the Inlet manifold assembly,
Fig. 6 einen Schnitt längs der Linie 6-6 in Fig. 5»6 shows a section along the line 6-6 in FIG.
Fig. 7 eine auseinandergezogene Teilschnittdarstellung der Verbindung zwischen dem Einlaßsammler und der halbdurchlässigen Membran, Fig. 7 is an exploded partial sectional view of the Connection between the inlet manifold and the semi-permeable membrane,
Fig. 8 eine perspektivische Teilansicht eines Tragelements und einer Membran des Dialysators,8 shows a perspective partial view of a support element and a membrane of the dialyzer,
Fig. 9 einen in stark vergrößertem Maßstab gehaltenen Schnitt durch das Tragelement längs der Linie 9-9 in Fig. 8,FIG. 9 shows a section, on a greatly enlarged scale, through the support element along the line 9-9 in FIG. 8,
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Fig. 10 einen Fig. 9 ähnelnden Schnitt durch eine abgewandelte Ausführungsform des Tragelements,10 shows a section similar to FIG. 9 through a modified embodiment of the support element,
Figo 11 eine Aufsicht auf ein Tragelement der Art gemäß Fig. 9 und 10,FIG o 11 a plan view of a support element of the type shown in FIG. 9 and 10,
Fig. 12 einen in stark vergrößertem Maßstab gehaltenen Teilschnitt längs der Linie 12-12 in Fig. 8,12 shows a partial section on a greatly enlarged scale along the line 12-12 in Fig. 8,
Fig« 13 eine auseinandergezogene perspektivische Darstellung einer Auslaßsammleranordnung für den Dialysator, von der Innenseite her gesehen,13 is an exploded perspective view an outlet collector arrangement for the dialyzer, seen from the inside,
Fig. 14 eine perspektivische Darstellung des Auslaßsammlers, von der Außenseite her gesehen,14 is a perspective view of the outlet collector, seen from the outside,
Fig. 15 einen Querschnitt längs der Linie 15-15 in Fig. 13»15 shows a cross section along the line 15-15 in FIG.
Fig. 16 eine perspektivische Darstellung einer oberseitigen Verschlußkappe für den Dialysator,16 shows a perspective illustration of a top-side closure cap for the dialyzer,
Fig. 17 eine auseinandergezogene perspektivische Teildarstellung eines Abschnitts der Dialysatorgehäuse- und Kernanordnung und17 shows an exploded perspective partial illustration of a section of the dialyzer housing and core assembly and
Fig. 18 eine perspektivische Darstellung einer bodenseitigen Verschlußkappe für den Dialysator.18 shows a perspective illustration of a bottom cap for the dialyzer.
Wie insbesondere aus den Fig. 1 bis 3 hervorgeht, weist der erfindungsgemäße Dialysator 10 ein hohles, langgestrecktes, birnenförmiges, aus durchsichtigem Kunststoff bestehendes Gehäuse 12, eine oberseitige Verschluß- bzw. Endkappe 14 und eine unterseitige Verschluß- bzw. Endkappe 16 auf. Weiterhin enthält der Dialysator eine zentral angeordnete, zylindri-As can be seen in particular from FIGS. 1 to 3, the dialyzer 10 according to the invention has a hollow, elongated, Pear-shaped housing 12 made of transparent plastic, a closure or end cap 14 on the top and an underside closure or end cap 16. The dialyzer also contains a centrally arranged, cylindrical
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sehe Kernanordnung 18, ein längliches Kunststoff-Tragelement 20 mit einer länglichen Membran 22, die um die Kernanordnung herumgewickelt sind, und eine Auslaßsammleranordnung 24. Ein innerer, zentral angeordneter, flexibler Kunststoff-Bluteinlaßschlauch 26 durchsetzt die obere Verschlußkappe 14 und dient dazu, das in den Dialysator eintretende Blut in die Membran 22 zu leiten. Ein äußerer Blutauslaßschlauch 28 durchsetzt ebenfalls die obere Verschlußkappe und leitet das aus der Membran austretende Blut zu einer außerhalb des Dialysators gelegenen Stelle. Die untere Verschlußkappe 16 ist weiterhin mit einem Einlaß 30 und einem Auslaß 32 für Dialyselösung versehen.see core assembly 18, an elongated plastic support element 20 having an elongated membrane 22 wrapped around the core assembly and an outlet header assembly 24. A inner, centrally located, flexible plastic blood inlet tube 26 penetrates the upper cap 14 and serves to the blood entering the dialyzer into the To conduct membrane 22. An outer blood outlet tube 28 also penetrates the upper closure cap and conducts the blood exiting the membrane to a location outside the dialyzer. The lower cap 16 is further provided with an inlet 30 and an outlet 32 for dialysis solution.
Allgemein läßt sich sagen, daß das von einem zu behandelnden Patienten kommende Blut über den Einlaßschlauch 26 in den Dialysator eintritt, um dann über die gewickelte schlauchform! ge Membran zu fließen und durch den Blutauslaßschlauch 28 aus dem Dialysator auszutreten. Die über den Einlaß 30 in den Dialysator einströmende Dialyselösung fließt zwischen den Windungen der Membran und des Membranträgers und in Berührung mit der Membran aufwärts, so daß sie die metabolischen Abfall- bzw. Schlackeprodukte sowie Wasser aus dem Blut übernimmt, um dann über den Auslaß 32 aus dem Dialysator auszuströmen. 'In general, it can be said that the blood coming from a patient to be treated via the inlet tube 26 into the Dialyzer enters, to then over the coiled tube shape! ge membrane to flow and through the blood outlet tube 28 to exit the dialyzer. The dialysis solution flowing into the dialyzer via inlet 30 flows between the turns of the membrane and the membrane support and in contact with the membrane upwards, so that they the metabolic Waste or slag products, as well as water from the blood, are then taken over via the outlet 32 from the dialyzer to flow out. '
Die in den Fige 2, 3 und 17 dargestellte innere Kernanordnung 18 weist einen langgestreckten, einen C-förmigen Querschnitt besitzenden Kern 34, der aus einem Kunststoff, wie Styrol, gespritzt ist, und eine getrennte Einlaßsammleranordnung 35 auf. Der Kern 34 ist so ausgebildet, daß er einen versetzt angeordneten, im wesentlichen U-förmigen Membranhalteschlitz 36 und einen kleineren, versetzt angeordneten Tragelement-Halteschlitz 38 bildet. Beide Schlitze sind einwärts in Richtung auf das Zentrum des Kerns gerichtet undThe, 3 and illustrated interior core assembly 17 in FIGS e 2 18 has an elongated C-shaped cross-section possessing core 34 is injection molded from a plastic, such as styrene, and a separate inlet header arrangement 35th The core 34 is designed in such a way that it forms an offset, essentially U-shaped membrane holding slot 36 and a smaller, offset support element holding slot 38. Both slots are directed inwards towards the center of the core and
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am Außenende zur Außenseite des Kerns hin offen. Die einander zugewandten Kanten bzw. Flächen 40 und 42 des Kerns weisen jeweils einen halbkreisförmigen Schlitz 44 bzw. 46 zur Aufnahme des Sammlers auf, wobei sie einen langgestreckten Spalt zur Einführung des Einlaßsammlers bilden.open at the outer end to the outside of the core. The facing edges or surfaces 40 and 42 of the core each have a semicircular slot 44 and 46 for receiving the collector, with an elongated gap to introduce the inlet manifold.
Die in den Fig. 3» 4 und 7 näher veranschaulichte Einlaßsammleranordnung 35 umfaßt den Bluteinlaßschlauch 26, ein Einlaßkniestück 48 und ein langgestrecktes, geformtes Einlaßsammlerelement 50. Das Sammlerelement ist so ausgebildet, daß es in den zwischen den Kernkanten 40 und 42 festgelegten Schlitz hineinpaßt und mit dem Kern 34 verbindbar bzw. verklebbar ist. Das Sammlerelement weist einen gekrümmten Mittelteil 52 sowie zwei Seitenflansche 54 und 56 auf, die verschiebbar und unter Herstellung einer Abdichtung in die zugeordneten Schlitze 44 und 46 einzugreifen vermögen. Die Außenfläche des Mittelteils des Sammlerelements ist entsprechend der Krümmung des Kerns gekrümmt, so daß eine im wesentlichen zylindrische Kernanordnung gebildet wird.The inlet manifold arrangement illustrated in more detail in FIGS. 3, 4 and 7 35 includes blood inlet tubing 26, an inlet elbow 48, and an elongated, shaped inlet header member 50. The collector element is designed so that it is in the defined between the core edges 40 and 42 slot fits in and can be connected or glued to the core 34. The collector element has a curved central portion 52 as well two side flanges 54 and 56, which are slidable and with the production of a seal in the associated slots 44 and 46 are able to intervene. The outer surface of the central part of the collector element corresponds to the curvature of the core curved so that a substantially cylindrical core assembly is formed.
In der Mitte zwischen den Enden des Sammlerelements ist an dessen Rückseite ein kurzer, materialeinheitlich mit ihm ausgebildeter, stutzenförmiger Anguß 58 vorgesehen, der zur Mitte der Kernanordnung hin ragt. Ein sich verjüngender bzw. konischer Durchlaß 60 verläuft quer durch den Hauptteil 56 und den Anguß 58. Im Hauptteil 56 ist eine als Senkbohrung ausgebildete Ausnehmung 62 zur Aufnahme eines O-Rings vorgesehen, welche das Außenende des Durchlasses 60 umgibt und von welcher mehrere eingegossene, bei 63 und 64 angedeutete Blutverteilernuten radial ausgehen. In der Nähe des anderen Endes des Durchlasses ragt in diesen eine konische, ringförmige Einrastschulter 65 hinein.In the middle between the ends of the collector element, on its rear side, there is a short, uniform material with it, nozzle-shaped sprue 58 is provided, the center the core arrangement protrudes. A tapered or conical passage 60 extends across the main portion 56 and the sprue 58. In the main part 56, a recess 62 designed as a countersunk hole is provided for receiving an O-ring, which surrounds the outer end of the passage 60 and of which a plurality of cast-in blood distribution grooves indicated at 63 and 64 go out radially. In the vicinity of the other end of the passage a conical, ring-shaped one protrudes into it Snap shoulder 65 into it.
Das Kniestück 48 ist beispielsweise durch Verkleben oder Ver-The knee piece 48 is, for example, by gluing or connecting
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schweißen mit dem Auslaßende des Bluteinlaßschlauches 26 verbunden und außerdem teleskopartig auf den Anguß 68 aufgesetzt und mit diesem verbunden, so daß der zufließende Blutstrom aus dem Schlauch 26 in den Durchlaß 60 geleitet wird»weld connected to the outlet end of the blood inlet tube 26 and also placed telescopically on the sprue 68 and connected to it, so that the inflowing blood stream is directed from the tube 26 into the passage 60 »
Im folgenden sind die Membran und das Membranstütz- bzw· -tragelernent näher erläutert.In the following, the membrane and the membrane support or -tragelernent explained in more detail.
Gemäß den Fig. 3t 8 bis 12 und 17 besteht die Membran 22 aus einem langgestreckten, flachgelegten Schlauch aus einem halbdurchlässigen Material, wie Zellophan bzw. Zellglas oder einem unter der Handelsbezeichnung Cuprophan vertriebenen Zellulosederivat. Die um die Kernanordnung herumgewickelte Membran dient als Leitung zur Führung des Bluts von der Kernanordnung 18 durch den Dialysator zur Auslaßsammleranordnung 24. Diese Membran trennt das Blut von der Dialyselösung, wobei sie jedoch einen Übertritt der im Blut enthaltenen Abfallprodukte bzw. Schlackenstoffe und des Wassers aus dem Blut in die mit der Membran in Berührung stehende Dialyselösung zuläßt. Außerdem läßt sie vorbestimmten in die Dialyselösung eingegebene Substanzen hindurchtreten und in das Blut gelangen.Referring to FIGS. 3 t 8 to 12 and 17, the membrane 22 consists of an elongated, flattened tube of a semi-permeable material, such as cellophane or cellophane or a product distributed under the trade designation Cuprophan cellulose derivative. The membrane wrapped around the core assembly serves as a conduit for guiding the blood from the core assembly 18 through the dialyzer to the outlet manifold assembly 24. This membrane separates the blood from the dialysis solution, but prevents the waste products or waste products contained in the blood and the water from escaping allows the blood into the dialysis solution in contact with the membrane. In addition, it allows predetermined substances introduced into the dialysis solution to pass through and get into the blood.
Das Stütz- bzw« Tragelement ist langer und breiter als die Membran, und es kann aus einem üblichen offenmaschigen Sieb der Art gemäß US-PS Reissue Nr. 27 510 oder aus einer geprägten Struktur der Art gemäß US-PS 3 687 293 bestehen. Ein solches geprägtes Tragelement weist einen unperforierten Mittelsteg auf, der auf beiden Seiten mit an der Membran angreifenden Rippen jeweils gleicher Höhe besetzt ist.The support or «carrying element is longer and wider than that Membrane, and it can be made from a conventional open mesh screen of the type described in US Pat. No. Reissue No. 27,510 or from an embossed Structure of the type disclosed in US Pat. No. 3,687,293. Such an embossed support element has an imperforate one Central web, which is occupied on both sides with the same height acting on the membrane ribs.
Das' in den Fig. 9 und 10dargestellte Tragelement 20 besitzt eine Prägestruktur und ist zusammen mit der Membran 22 um den Kern herumgewickelt, so daß die Windungen der Membran auf Abstand voneinander gehalten werden und ein Dialyselö-The support element 20 shown in FIGS. 9 and 10 has an embossed structure and is wrapped together with the membrane 22 around the core, so that the turns of the membrane be kept at a distance from each other and a dialysis solution
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sungsstrom zwischen den Windungen gewährleistet wird, wobei diese Lösung gleichzeitig die Membranwände bzw. -oberflächen kontaktiert. Bei der dargestellten Ausführungsform ist das Tragelement 20 eine flüssigkeitsundurchlässige Lage bzw. Folie aus einem geeigneten Werkstoff, die auf beiden Seiten durch Prägen mit einem zweckmäßigen Muster von stützenden und Kanäle bildenden Rippen versehen isto Das Tragelement 20 weist einen zentralen Steg 66 auf, der auf beiden Seiten jeweils eine Vielzahl langgestreckter Rippen, z„B. Rippen 68, 70, 72, 74, 76 und 78 aufweist, die unter einem Winkel von der einen Längskante zur anderen quer über die Bahn bzw. Lage verlaufen.solution flow is guaranteed between the windings, this solution simultaneously making contact with the membrane walls or surfaces. In the illustrated embodiment, the support element 20 is a liquid impermeable layer or film of a suitable material, which is provided on both sides by embossing with a suitable pattern of supporting and channels forming ribs o The support member 20 has a central web 66 which on a large number of elongated ribs on both sides, e.g. Has ribs 68, 70, 72, 74, 76 and 78 which extend at an angle from one longitudinal edge to the other across the web or layer.
Die auf beiden Seiten ausgebildeten Rippen bilden einen spitzen Winkel von etwa 60° zur Längskante des Lagenmaterials. Dabei verlaufen jedoch die Rippen auf den gegenüberliegenden Seiten in entgegengesetzte Richtungen. Infolgedessen überschneiden sich die Rippen in einem rautenförmigen Muster, wobei der stumpfe bzw, Einschlußwinkel vorzugsweise etwa 120° beträgt. Dieser Winkel kann jedoch zwischen etwa 60° und 140° variieren. Die Rippenmuster auf beiden Seiten des Tragelements sind mit Ausnahme ihrer Verlaufsrichtung identisch, und sie wiederholen sich in einer Folge von jeweils einer großen Rippe und vier kleineren, abgerundete Spitzen besitzenden Rippen.The ribs formed on both sides form an acute angle of about 60 ° to the longitudinal edge of the sheet material. However, the ribs on the opposite sides run in opposite directions. As a result, overlap the ribs in a diamond-shaped pattern, the obtuse or inclusion angle preferably about 120 ° amounts to. However, this angle can vary between approximately 60 ° and 140 °. The rib pattern on both sides of the support element are identical with the exception of their direction, and they are repeated in a sequence of one large rib each and four smaller ribs with rounded tips.
In bevorzugter Ausführungsform besteht das Tragelement 20 gemäß Figo 8 aus einem weichen, einen niedrigen Elastizitätsmodul besitzenden Werkstoff, beispielsweise aus mitteldichtem Polyäthylen. Beim bevorzugten Rippenschema besitzen die eine flache Oberseite aufweisenden größeren bzw. höheren Rippen 68 und 78 einen trapezförmigen Querschnitt bei einem gegenseitigen Abstand von etwa 8,20 mm und einer Höhe von etwa 0,53 mm· Die eine dreieckige Form besitzenden kleineren bzw. niedrigeren Rippen 70, 72, 74 und 76 weisen abgerundete Membranberührungsspitzen auf, und sie besitzen jeweils eineIn a preferred embodiment, the support member 20 is shown in FIG o 8 made of a soft, low modulus of elasticity material possessing, for example, from medium density polyethylene. In the preferred rib scheme, the larger and higher ribs 68 and 78, which have a flat top, have a trapezoidal cross-section with a mutual spacing of about 8.20 mm and a height of about 0.53 mm. The smaller and lower ribs, which are triangular in shape, respectively 70, 72, 74 and 76 have rounded diaphragm contact tips, and they each have one
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Höhe von etwa 0,30 mm bei im wesentlichen gleichmäßiger Verteilung zwischen den höheren Rippen. Die Gesamtdicke des Tragelements beträgt etwa 1,19 mmo Rippenhöhe und -abstand sind so gewählt, daß in der Membran ein zweckmäßiger Blutströmungspfad gebildet wird, durch den ein niedriger Blutdruck und praktisch gleichmäßige Strömungsgeschwindigkeiten der Dialyselösung in den zwischen Rippen und Membran festgelegten Kanälen gewährleistet werden.Height of about 0.30 mm with a substantially even distribution between the higher ribs. The total thickness of the support element is about 1.19 mm o the rib height and spacing are chosen so that a suitable blood flow path is formed in the membrane, through which a low blood pressure and practically uniform flow rates of the dialysis solution are ensured in the channels defined between the ribs and the membrane .
In Fig. 10 ist ein abgewandeltes Tragelement 80 dargestellt, das ein anderes Rippenmuster aufweist. Bei diesem Tragelement besitzen alle Rippen 82, 84, 86, 88, 90 und 92 eine dreieckige Querschnittsform mit leicht abgerundeten Membranberührungsspitzen. Die beiden großen bzw. höheren Rippen 82 und 92 sind dabei jeweils etwa 0,58 mm hoch und auf Mittenabstände von etwa 8,20 mm verteilt. Die zwischen den höheren Rippen befindlichen Rippen 84 und 90 besitzen jeweils eine Höhe von etwa 0,30 mm, während die innersten Rippen 86 und etwa 0,40 mm hoch sind, Die niedrigeren Rippen sind zwischen den höheren Rippen 82 und 92 praktisch auf gleiche Abstände verteilt. Die Gesamtdicke des Tragelements beträgt etwa 1,27 mm. Dieses spezielle Tragelement wird aus einem steiferen, einen höheren Elastizitätsmodul besitzenden Werkstoff, etwa aus hochdichtem Polyäthylen, hergestellt.In Fig. 10, a modified support element 80 is shown, which has a different rib pattern. With this support element all ribs 82, 84, 86, 88, 90 and 92 have a triangular cross-sectional shape with slightly rounded membrane contact tips. The two large or higher ribs 82 and 92 are each about 0.58 mm high and spaced between centers of about 8.20 mm. The ribs 84 and 90 located between the higher ribs each have one Height of about 0.30 mm while the innermost ribs are 86 and about 0.40 mm high, the lower ribs are between the higher ribs 82 and 92 distributed practically evenly. The total thickness of the support element is approximately 1.27 mm. This special support element is made of a stiffer material with a higher modulus of elasticity, made of high-density polyethylene, for example.
Ersichtlicherweise kann die Rippenkonfiguration so variiert werden, daß mehrere Rippenniveaus festgelegt werden, wodurch die Blutpfadgeometrie in einem weiten Bereich kontrollierbar ist.It can be seen that the rib configuration can be varied to define multiple rib levels, whereby the blood path geometry can be controlled over a wide range.
Aus Fig. 12 geht hervor, daß das Tragelement in seinem gewickelten Zustand auf gegenüberliegenden Seiten der Membran angreift, wobei die größeren Rippen, z.B. die Rippen 68 und 78, infolge der abgewinkelten Anordnung der StützrippenFrom Fig. 12 it can be seen that the support element in its wound Condition engages on opposite sides of the membrane, with the larger ribs, e.g., ribs 68 and 78, due to the angled arrangement of the support ribs
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einander überlappen bzw. kreuzen, so daß im wesentlichen mehrere Berührungspunkte gebildet werden, an denen die Membran zwischen den Rippen erfaßt und festgehalten wird. Da die Rippen jeweils unter einem Winkel verlaufen, können die sich kreuzenden Rippen nicht in verschachtelter Anordnung ineinander eingreifen, wodurch die Strömung des Bluts und/oder der Dialyselösung verhindert oder behindert werden würde.overlap or cross each other, so that essentially several points of contact are formed at which the membrane is grasped and held between the ribs. Since the ribs each run at an angle, the crossing ribs do not interlock in a nested arrangement, thereby reducing the flow of blood and / or the dialysis solution would be prevented or hindered.
Die unter einem Winkel angeordneten bzw„ schrägen Rippen jedes Tragelements bilden einen fest umrissenen Strömungskanal für die Dialyselösung, so daß diese von der einen Längskante des Tragelements in schräger Richtung zur anderen Längskante strömen kann. Die kürzeren Stützrippen greifen in der Weise an der Membran an, daß sie praktisch gleich große Strömungskanäle festlegen und die Membran an einer Anlage an den Steg des Tragelements hindern.The angled or inclined ribs each Support elements form a clearly defined flow channel for the dialysis solution, so that it is separated from one longitudinal edge of the support element in an oblique direction to the other longitudinal edge can flow. The shorter supporting ribs act on the membrane in such a way that they define flow channels of practically the same size and the membrane on a contact with the web of the support element.
Das Innenende des Tragelements 20 ist an der Kernanordnung festgelegt, indem seine innere Querkante in den hierfür vorgesehenen Schlitz 38 eingefügt ist.The inner end of the support element 20 is fixed to the core arrangement by inserting its inner transverse edge into the areas provided for this purpose Slot 38 is inserted.
Die Membran 22 besteht aus einem flachgelegten, schlauchförmigen Element, das an beiden Enden abgedichtet werden muß, um eine undichtigkeitsfreie Strömungsleitung zwischen dem Bluteinlaßschlauch 26 und dem Blutauslaßschlauch 28 zu gewährleisten. Gemäß den Fig. 3, 8 und 17 wird eine besonders wirksame Endabdichtung dadurch erreicht, daß Endlaschen, wie die Laschen 22a, gebildet und diese Laschen gegen den Körper bzw. Hauptteil der Membran zurückgefaltet werden. Durch dieses Falten wird eine querverlaufende Falzlinie 22b gebildet, die von der einen Längskante der Membran zu ihrer anderen Längskante verläuft. Vorzugsweise verläuft die Falzlinie dabei im wesentlichen senkrecht zu den Längskanten der Membran.The membrane 22 consists of a flat, tubular Element that must be sealed at both ends to ensure a leak-free flow line between the To ensure blood inlet tube 26 and the blood outlet tube 28. Referring to Figs. 3, 8 and 17, one becomes special effective end sealing is achieved by forming end flaps, such as flaps 22a, and these flaps against the body or the main part of the membrane are folded back. This folding creates a transverse fold line 22b, which runs from one longitudinal edge of the membrane to its other longitudinal edge. The fold line preferably runs in this case substantially perpendicular to the longitudinal edges of the membrane.
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An dem der Kernanordnung zugewandten Ende ist die Membran 22 unter Bildung der Lasche 22a umgefaltet, wobei diese Lasche dabei unter Festlegung der inneren Falzlinie 22b nach außen gegen den Hauptteil der Membran zurückgefaltet bzw. zurückgelegt ist. Diese Falte wird dann in die Keilnut 36 eingesteckt und dadurch in dieser festgelegt. Anschließend wird ein langgestreckter Keil 94 in die Nut 36 hineingepreßt, wodurch die Falte sicher festgehalten und das Membranende beim Wickeln der Membran in seiner Position am Kern festgehalten wird. Der mit engem Sitz in die Nut einpaßbare Keil 94 weist eine profilierte Außenfläche 94a auf, die der Außenform des Kerns angepaßt ist.At the end facing the core arrangement, the membrane 22 is folded over to form the flap 22a, this flap while defining the inner fold line 22b outwardly against the main part of the membrane or folded back is. This fold is then inserted into the keyway 36 and thereby set therein. Then an elongated Wedge 94 is pressed into the groove 36, whereby the fold is held securely and the membrane end during winding the membrane is held in place on the core. Of the The key 94, which can be fitted closely into the groove, has a contoured outer surface 94a which conforms to the outer shape of the core is.
Ein aus einem Kunststofformteil bestehender Bluteinlaß-Anschlußstutzen 100 (vgl. Fig. 4 bis 7) verbindet den Einlaßsammler-Durchlaß 60 mit dem Inneren der Membran, um das in den Dialysator eintretende Blut in die Membran zu leiten. Dieser Anschlußstutzen 100 ist ein hohles, nietförmiges Element, mit einem konvexen Kronen- bzw. Kappenteil 102 und einem sich konisch verjüngenden Körper oder Rohrabschnitt 104? wobei eine Bohrung bzwo ein Durchlaß 105 durch Rohrabschnitt und Kappe verläuft^ Der Rohrabschnitt weist einen schlankeren Abschnitt bzw. eine Ausnehmung 106 und an dem von der Kappe abgewandten Ende eine sich verjüngende bzwe konische Haltelippe 108 auf. Die Lippe und die Ausnehmung bilden dabei eine Einrastnut, in welche die Schulter 65 im Durchlaß des Einlaßsammlers einzurasten vermag, so daß der Anschlußstutzen mit Schnappwirkung am Einlaßsammler festgelegt werden kann«,A blood inlet connection piece 100 (see FIGS. 4 to 7) made of a plastic molding connects the inlet collector passage 60 with the interior of the membrane in order to conduct the blood entering the dialyzer into the membrane. This connection piece 100 is a hollow, rivet-shaped element, with a convex crown or cap part 102 and a conically tapering body or pipe section 104 ? wherein a bore or o a passage 105 through pipe section and the cap extends ^ The pipe section has a slender portion or a recess 106 and at the end remote from the cap end of a tapered or conical e on retaining lip 108th The lip and the recess form a snap-in groove into which the shoulder 65 can snap into the passage of the inlet header, so that the connecting piece can be fixed to the inlet header with a snap action «,
Im Kappenteil 102 sind sechs radial verlaufende Blutverteilernuten ausgebildet, die mit der Membran zusammenwirken und über welche das Blut aus dem Durchlaß 105 radial nach außen verteilt wird.In the cap part 102 there are six radially extending blood distribution grooves which cooperate with the membrane and via which the blood from the passage 105 is distributed radially outward will.
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In die um den Durchlaß βθ herum vorgesehene Ausnehmung bzw· Nut 62 wird ein O-Ring 114 eingesetzt, welcher ein elastomeres Dichtelement darstellt, das zwischen dem Durchlaß und der Membran eine lecksichere Verbindung herstellt und das im Zusammenbauzustand zusammengepreßt ist, so daß es elastisch an der Membran nahe der Unterseite des Kappenteils 102 unter Andrückung der Membran gegen den Kappenteil, am Sammler und am Rohrabschnitt 104 des Anschlußstutzens angreift» Der O-Ring 114 besteht dabei aus einem nicht-alternden, elastischen, kriechsicheren elastomeren Material, wie Silikongummi, wodurch Undichtigkeiten an der Abdichtstelle weitgehend ausgeschaltet werden·In the recess provided around the passage βθ or Groove 62, an O-ring 114 is used, which is an elastomeric sealing element between the passage and the Membrane creates a leak-proof connection and which is compressed in the assembled state, so that it is resilient the membrane near the underside of the cap part 102 while pressing the membrane against the cap part, on the collector and on the Pipe section 104 of the connecting piece engages »The O-ring 114 consists of a non-aging, elastic, creep-resistant elastomeric material, such as silicone rubber, whereby Leaks at the sealing point are largely eliminated
Zum Einbau des Bluteinlaß-Anschlußstutzens 100 wird eine kleine, runde Öffnung 116 in eine Seitenwand der Membran 22 nahe ihres Innenendes und etwa in der Mitte zwischen den Membranrändern eingeschnitten. Der Anschlußstutzen wird sodann von einem offenen Ende her vor dem Abdichten dieses Endes in die Membran eingeschoben, und der Rohrabschnitt wird durch die öffnung 116 hindurchgesteckt, so daß der Kappenteil 102 an der Innenseite der Membran 22 liegt und der Rohrabschnitt von der Membran nach außen ragt. Sodann wird der Anschlußstutzen nach innen gedrückt und an der Schulter 65 der Bohrung des Sammlers eingerastet. Der Kappenteil des Anschlußstutzens hält dabei den an der Unterseite des Kappenteils anliegenden Abschnitt der Membran fest gegen den Einlaßsammler und gegen den O-Ring, wodurch Undichtigkeiten an der Abdichtstelle weitgehend vermieden werden.A small, round opening 116 is made in a side wall of the membrane 22 in order to install the blood inlet connecting piece 100 cut near its inner end and approximately in the middle between the membrane edges. The connecting piece is then pushed into the membrane from an open end before sealing this end, and the pipe section is inserted through the opening 116, so that the cap part 102 is on the inside of the membrane 22 and the pipe section protrudes from the membrane to the outside. Then the The connection piece is pressed inwards and snapped into place on the shoulder 65 of the hole in the collector. The cap part of the The connecting piece holds the section of the membrane resting on the underside of the cap part firmly against the inlet header and against the O-ring, which largely prevents leaks at the sealing point.
Wenn die Enddichtung durch den Keil 94 im Einlaßsammler festgelegt ist, sind eine praktisch lecksichere Abdichtung und ein Strömungsleitungssystem für das Blut gebildet, welches den Einlaßschlauch 26, das Kniestück 48, den Einlaßsammler-Durchlaß 60 und den Anschlußstutzen 100 durchströmt·When the end seal is defined by the wedge 94 in the inlet header, a virtually leak-proof seal is made and formed a flow conduit system for the blood, which the inlet hose 26, the elbow 48, the inlet collector passage 60 and the connecting piece 100 flows through
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Ein Vorteil des Anschlußstutzens 100 besteht darin, daß die Membran 22 an die Kernanordnung 18 angedrückt und jegliche auf den Einlaßschlauch einwirkende Kraft nicht unmittelbar auf die Membran 22, sondern auf die Kernanordnung 18 übertragen wird.An advantage of the connecting piece 100 is that the membrane 22 is pressed against the core assembly 18 and any Force acting on the inlet hose is not transmitted directly to the membrane 22, but to the core assembly 18 will.
Wenn das Membranende abgedichtet, der Anschlußstutzen 100 am Einlaßsammler 50 befestigt und das Tragelement 20 in der Ausnehmung 38 festgelegt ist, werden Tragelement 20 und Membran gemeinsam um den Kern herumgewickelt, bis die vorbestimmte Gesamtlänge von Tragelement und Membran vollständig ^jje wickelt ist. Normalerweise ist das Tragelement 20 sowohl langer als auch breiter als die Membran 22«, Tragelement 20 und Membran 22 werden sodann an der Auslaßsammleranordnung 24 befestigt. Wenn sowohl Membran als auch Tragelement an der Kernanordnung festgelegt sind, wird außerdem die Möglichkeit für eine Relativbewegung zwischen diesen Teilen vermindert, wodurch die Möglichkeit für eine Beschädigung der Membran weiter verringert wird.When the membrane end is sealed, the connection piece 100 is attached to the inlet header 50 and the support element 20 is in the Is set recess 38, the support element 20 and membrane are wound together around the core until the predetermined Total length of support element and membrane is completely wrapped ^ jje. Usually the support member 20 is both longer and wider than the membrane 22 ″, support element 20 and membrane 22 are then attached to outlet header assembly 24. If both membrane and support element are on the core arrangement are determined, the possibility for a relative movement between these parts is also reduced, thereby further reducing the possibility of damage to the membrane.
Der Auslaßsammler 24 gemäß Fig. 2 und 3 weist ein in den Fig. 13 bis 15 veranschaulichtes langgestrecktes, geformtes bzw, gegossenes Auslaßsammlerelement 120 auf. Der Auslaßsammler weist eine konkave Innenfläche 122 auf, die so ausgebildet ist, daß sie sich an die äußerste Wicklung der Membran 22 anzulegen vermag. Die Innenfläche weist mehrere längsverlaufende Abschnitte auf, die mit der Membran, an welcher sie anliegen, zusammenwirken· Der erste Abschnitt 124 bildet einen Bluteinlaßpfad, der mehrere bei 126 und 128 angedeutete, auf Abstände verteilte, parallele Rippen enthält, die von der Vorderkante des Auslaßsammlers aus nach innen verlaufen. Diese Rippen 126 und 128 dienen dazu, den Blutstrom in der Membran weiter längs der Innenfläche des Auslaßsammlers zu leiten.The outlet header 24 according to FIGS. 2 and 3 has a in the 13-15 illustrated elongated molded or cast outlet header member 120. The exhaust manifold has a concave inner surface 122 formed so is that it is able to apply to the outermost winding of the membrane 22. The inner surface has several longitudinal sections which cooperate with the membrane against which they bear · The first section 124 forms a blood inlet path which includes a plurality of spaced parallel ribs indicated at 126 and 128 which extend inward from the leading edge of the exhaust manifold. These ribs 126 and 128 are used to To direct blood flow in the membrane further along the inner surface of the outlet manifold.
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Neben dem Bluteinlaßpfad 124 ist ein ausgesparter bzw. vertiefter Blutstrom-SammeIpfad bzw. -kanal 130 vorgesehen, der sich über die Gesamtlänge des Auslaßsammlers erstreckt,, In der Mitte dieses Kanals sind eine Bohrung zur Aufnahme eines Blutanschlußstutzens und ein Blutströmungs-Durchlaß 132 vorgesehen. Eine um die Bohrung herum ausgebildete, versenkte Ausnehmung 136 zur Aufnahme eines O-Rings ist der Innenseite des Dialysators zugewandt. Die Bohrung 132 erstreckt sich an der Rückseite des Auslaßsammlers durch einen nach außen ragenden Anguß 134. Ein mit dem Einlaßende des Auslaßschlauches 28 verbundenes Kniestück 138 ist teleskopartig auf den Anguß 134 aufgesteckt und mit diesem verbunden, z.B. verklebt, so daß das aus dem Durchlaß 132 austretende Blut zum Blutauslaßschlauch 28 geleitet wird.In addition to the blood inlet path 124, a recessed or recessed blood flow collection path or channel 130 is provided, the extends over the entire length of the outlet header ,, In a bore for receiving a blood connection stub and a blood flow passage 132 are provided in the middle of this channel. A countersunk recess 136 formed around the bore for receiving an O-ring is on the inside facing the dialyzer. The bore 132 extends at the rear of the outlet header through an outwardly extending one Sprue 134. An elbow 138 connected to the inlet end of outlet hose 28 telescopes onto the sprue 134 put on and connected to this, e.g. glued, so that the blood exiting from the passage 132 to the blood outlet tube 28 is directed.
An der von den Blutleitrippen 126 und 128 abgewandten Seite des Kanals 130 ist eine einwärts weisende, zur Festlegung einer Membranfalte und zur Aufnahme eines Keils dienende Nut 140 vorgesehen.On the side facing away from the blood guide ribs 126 and 128 of channel 130 is an inwardly facing groove serving to define a membrane fold and to receive a wedge 140 provided.
Das Bodenende des Auslaßsammlers wird durch eine Bodenrippe bzw. -platte 142 gebildet, die von der Innenfläche 122 aus rückwärts oder auswärts verläuft. Über die Oberseite des Auslaßsammlers erstreckt sich eine obere Platte 144, die jedoch an einer Stelle über dem Anguß 134 ausgespart ist und somit die Ausrichtung des Blutauslaßschlauches 28 begünstigt. Zwei an der Außenseite des Auslaßsammlers verlaufende, langgestreckte Versteifungsrippen 146 und 148 verbinden obere und untere Abschlußplatte miteinander. Von den Platten 144 und 142 stehen jeweils ein oberer und ein unterer Ausrieht- bzw» Justierzapfen 150 bzw. 152 ab.The bottom end of the outlet header is formed by a bottom rib or plate 142 extending from the inner surface 122 runs backwards or outwards. A top plate 144 extends over the top of the outlet header, but does not is recessed at a point above the sprue 134 and thus the alignment of the blood outlet tube 28 is favored. Two on the outside of the outlet header extending, elongated stiffening ribs 146 and 148 connect upper and lower lower end plate with each other. The plates 144 and 142 each have an upper and a lower disengagement or » Adjusting pin 150 or 152.
Die Membran 22 wird mit dem Auslaßsammler 24 mit Hilfe eines Blutauslaß-Anschlußstutzens 154 verbunden, welcher im wesent-The membrane 22 is connected to the outlet collector 24 with the aid of a blood outlet connection piece 154, which essentially
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lichen dem vorher beschriebenen inneren Anschlußstutzen 100 entspricht.union corresponds to the previously described inner connecting piece 100.
Ein dem bei der Einlaßsammleranordnung verwendeten O-Ring ähnelnder O-Ring 156 wird in die Nut 136 eingesetzt, wonach der Anschlußstutzen mit Schnappwirkung in den Auslaßsammler eingerastet wird, um die Membran - ähnlich wie beim EinlaßsäminJLer - am Auslaßsammler festzulegen. Die Endabdichtung der Membran erfolgt durch eine Dichtungsfalte der vorher in Verbindung mit dem Einlaßsammler beschriebenen Art, wobei der hauptsächliche Unterschied jedoch darin liegt, daß sich die äußere Lasche an der Innenseite der Membran befindet. Der für den Auslaßsammler vorgesehene Teil 157 haltert und sichert dabei das Dichtende/seiner Einbaulage. Im zusammengebauten Zustand befindet sich das Außenende des Tragelements hinter der Innenfläche des Auslaßsammlers.An O-ring used in the intake manifold assembly A similar O-ring 156 is inserted into the groove 136, after which the connection piece is snapped into place in the outlet header, around the membrane - similar to the inlet tube - to be fixed on the exhaust manifold. The membrane is finally sealed by a sealing fold that was previously in Connection with the inlet manifold described type, the main difference, however, is that the outer tab is located on the inside of the membrane. The part 157 intended for the outlet manifold holds and secures the sealing end / its installation position. In the assembled state, the outer end of the support element is behind the inner surface of the outlet header.
Wie aus den Fig. 2, 3 und 16 bis 18 hervorgeht, wird nach dem Zusammensetzen der Kernanordnung 18, des Tragelements sowie der Membran 22 und des Auslaßsammlers 24 das Gehäuse 12 über die gesamte Anordnung geschoben, so daß die Anordnung in ihrem Zusammenbauzustand sehalten wird und sich der Auslaßsammler in dem längs der Seite des Gehäuses 12 nach außen ragenden, ausgebeulten Abschnitt 12a befindet. Sodann werden die obere und die untere Verschlußkappe 14 bzw«, 16 angebracht, so daß sie unter Abdichtung an den Enden des Gehäuses angreifen,,As can be seen from FIGS. 2, 3 and 16 to 18, after assembling the core assembly 18, the support element and the membrane 22 and the outlet header 24, the housing 12 pushed over the entire assembly so that the assembly is held in its assembled state and the outlet header in the bulged portion 12a protruding outwardly along the side of the housing 12. Then be the upper and lower sealing caps 14 and 16 attached so that they are sealingly attached to the ends of the housing attack,,
Die obere Verschlußkappe 14 ist mit einer eingegossenen, zentralen Bohrung 170 für den Bluteinlaßschlauch und mit einer dieser gegenüber außermittig versetzten Bohrung 172 für den Blutauslaßschlauch versehen. Der Bluteinlaßschlauch 26 durchsetzt dabei unter Abdichtberührung die Einlaßbohrung 170, während der Auslaßschlauch ebenfalls mit Abdichtung durch die Auslaßbohrung 172 verläuft. Die Verschlußkappe 14 istThe upper closure cap 14 is with a cast, central bore 170 for the blood inlet tube and with one of these bores 172 offset off-center with respect to this for the blood outlet tube. The blood inlet tube 26 penetrates the inlet bore with sealing contact 170, while the outlet hose also runs through the outlet bore 172 with a seal. The closure cap 14 is
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weiterhin mit auf Abstand stehenden Außen- und Innenwänden 174 bzw. 176 versehen, die zwischen sich eine Nut 178 bilden, welche die Oberkante des Gehäuses 12 unter Abdichtung aufnimmt. furthermore provided with spaced outer and inner walls 174 and 176, which form a groove 178 between them, which receives the upper edge of the housing 12 with a seal.
Drei in der Verschlußkappe vorgesehene Rippen 180, 182 und 184 erstrecken sich vom zylindrischen Abschnitt der Innenwand 176 einwärts in Richtung auf die Bohrung 170. Jede dieser Rippen weist dabei eine sich verjüngende und ausgesparte Innenkante bzw. Schulter 186 auf, die sich an die Oberkante der Kernanordnung anzulegen und diese im Gehäuse mittig auszurichten bzw. zu zentrieren vermag. Die Unterseiten 181 der Rippen liegen an der Oberkante der Wickelanordnung aus der Membran und dem Tragelement an, so daß sie eine Aufwärtsverschiebung dieser Anordnurg verhindern.Three ribs 180, 182 and 184 extend inwardly from the cylindrical portion of inner wall 176 toward bore 170. Each of these Ribs have a tapering and recessed inner edge or shoulder 186, which extends to the upper edge to apply the core assembly and to align or center it centrally in the housing. The undersides 181 of the Ribs rest on the upper edge of the winding arrangement made up of the membrane and the support element, so that they slide upwards prevent this arrangement.
Ein kleines, ausgewölbtes, mit dem Auslaßsammler in Berührung bringbares Wandstück 188 ist quer über den ausgebeulten Abschnitt der Verschlußkappe ausgebildet und im wesentlichen auf die Innenfläche 122 des Auslaßsammlers ausrichtbar. Nahe dieses Wandstücks ist weiterhin eine Stiftaufnahmefassung 190 zur Aufnahme des oberen Stifts 150 am oberen Ende des Auslaßsammlers angeformt.A small, bulged wall piece 188 engageable with the outlet header is across the bulged portion of the closure cap and substantially alignable with the inner surface 122 of the outlet header. Vicinity this wall piece is also a pin receiving socket 190 for receiving the upper pin 150 at the upper end of the Molded outlet collector.
Die untere Verschlußkappe 16 weist parallele äußere und innere Umfangswände 192 bzw, 194 auf, die gemeinsam eine Umfangsnut 196 zur Abdichtung der Unterkante des Gehäuses 12 festlegen. Quer über den ausgebeulten Abschnitt der Verschlußkappe ist ein kleines, gekrümmtes, mit dem Auslaßsammler in Berührung bringbares Wandstück 198 angegossen, dessen Form im wesentlichen der Innenfläche des Auslaßsammlers angepaßt ist. Nahe dieses Wandstücks ist eine Stiftaufnahmefassung zur Aufnahme des unteren Stifts 152 des Auslaßsammlers ausgebildet. The lower cap 16 has parallel outer and inner Circumferential walls 192 and 194, which together define a circumferential groove 196 for sealing the lower edge of the housing 12. Across the bulged portion of the closure cap is a small, curved one, with the outlet header in Wall piece 198 which can be brought into contact is cast on, the shape of which is essentially adapted to the inner surface of the outlet header is. A pin receiving socket for receiving the lower pin 152 of the outlet manifold is formed near this wall piece.
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Ein an der Außen- und Unterseite der unteren Verschlußkappe angeformter rohrförmiger Einlaßstutzen 202 weist eine Bohrung 204 auf, die mit dem Einlaß 30 kommuniziert. Der Auslaß 32 wird durch eine in der Verschlußkappe vorgesehene große Bohrung gebildet. Um diese Bohrung herum sind eine Schulter und eine Manschette 208 zur Ausrichtung und Aufnahme der Kernanordnung vorgesehen. Es ist zu beachten, daß die Einlaßbohrung 204 zwischen Manschette 208 und Wandstück 198 angeordnet ist.One on the outside and bottom of the lower cap A molded tubular inlet connection 202 has a bore 204 which communicates with the inlet 30. The outlet 32 is formed by a large bore provided in the closure cap. There is a shoulder around this hole and a sleeve 208 for aligning and receiving the core assembly. It should be noted that the inlet hole 204 is arranged between sleeve 208 and wall piece 198.
Bei angebautem Gehäuse 12 werden Einlaßschlauch 26 und Auslaßschlauch 28 durch die obere Verschlußkappe hindurchgeführt, worauf letztere abwärts auf die Oberkante des Gehäuses, die Oberseite der Kernanordnung und die Oberseite des Auslaßsammlers aufgesetzt wird. Auf ähnliche Weise wird die untere Verschlußkappe an der Unterkante des Gehäuses sowie gegen die Kernanordnung und den Aiislaßsammler aufgesetzt. Infolge dieser Anordnung verlaufen sowohl Bluteinlaßschlauch 26 als auch Blutauslaßschlauch 28 ersichtlicherweise im wesentlichen in paralleler und axialer Anordnung, wodurch ein Abknicken und Abbiegen der Schläuche weitgehend verhindert wird.With the housing 12 installed, the inlet hose 26 and outlet hose are 28 passed through the upper cap, whereupon the latter down onto the upper edge of the housing, the Top of the core assembly and the top of the outlet header is placed. Similarly, the lower cap placed on the lower edge of the housing and against the core assembly and the outlet collector. As a result of this As can be seen, both blood inlet tube 26 and blood outlet tube 28 extend substantially in the arrangement parallel and axial arrangement, which largely prevents kinking and bending of the hoses.
Sobald die Kernanordnung 18 und die Auslaßsammleranordnung 24 mittels der oberen Verschlußkappe 14 und der unteren Verschlußkappe 16 im Gehäuse festgelegt sind, werden etwa auf die Schläuche 26 und 28 ausgeübte Kräfte über die Kern- oder Sammleranordnungen auf die Verschlußkappen und das Gehäuse übertragen. Da diese Kräfte somit nicht unmittelbar auf die Membran einwirken, wird deren Beschädigung durch Einreißen usw. verhindert.Once the core assembly 18 and the outlet header assembly 24 by means of the top cap 14 and the bottom cap 16 are set in the housing, about the hoses 26 and 28 forces exerted on the core or Transfer collector assemblies to the caps and the housing. Since these forces are therefore not directly related to the If the membrane acts, it is prevented from being damaged by tearing, etc.
Im folgenden ist die Arbeitsweise der erfindungsgemäßen Vorrichtung näher erläutert.The following is the operation of the device according to the invention explained in more detail.
Gemäß Fig. 2 strömt die zugeführte Dialyselösung, wie durch den Pfeil 210 angedeutet, über den Einlaß 30 aufwärts. SodannAccording to FIG. 2, the dialysis solution supplied flows through as the arrow 210 indicated, over the inlet 30 upwards. Then
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fließt die Dialyselösung um die zur Ausrichtung der Kernanordnung dienende Manschette herum und aufwärts durch die Wickelanordnung aus der Membran und dem Tragelement auf die durch die Pfeile 216 und 218 angedeutete Weise in das Zentrum der Kernanordnung 18 hinein. Von hier aus strömt diese Lösung in Abwärtsrichtung, um über den Auslaß 32 aus dem Dialysator auszutreten. Der Strom der Dialyselösung folgt somit einer umgekehrt U-förmigen Bahn.the dialysis solution flows around the alignment of the core assembly serving cuff around and up through the winding arrangement of the membrane and the support element on the by the arrows 216 and 218 into the center of the core assembly 18 into it. This solution flows from here in a downward direction to via outlet 32 from the dialyzer to resign. The flow of the dialysis solution thus follows an inverted U-shaped path.
Das über den Schlauch 26 in den Dialysator eingeleitete Blut fließt, wie durch den Pfeil 220 angedeutet, über den Schlauch 26 abwärts, durch das Kniestück in den Einlaßsammler und durch die Bohrung des Blut-Anschlußstutzens in die Membran 22 hinein. Innerhalb der Membran strömt das Blut in einer spiraligen bzw. wendeiförmigen Strömungsbahn um den Kern herum, bis es schließlich die Auslaßsammleranordnung 24 erreicht. In letzterer wird das Blut durch die Blutleitrippen 126 und 128 in den Blutstromkanal 130 und von hier zum Anschlußstutzen 154 geleitet. Das in den Anschlußstutzen 154 eintretende Blut strömt über den Kanal 132 des Auslaßsammlers in das Kniestück 138 und von hier aus durch den Schlauch 28 nach außen.The blood introduced into the dialyzer via the hose 26 flows, as indicated by the arrow 220, via the hose 26 downwards, through the elbow into the inlet manifold and through the bore of the blood connection stub into the membrane 22. Within the membrane, the blood flows in a spiral or helical flow path around the core until it finally flows reaches outlet header assembly 24. In the latter, the blood is drawn into the blood flow channel through the blood conducting ribs 126 and 128 130 and passed from here to the connecting piece 154. The blood entering the connecting piece 154 overflows the channel 132 of the outlet header into the elbow 138 and from here through the hose 28 to the outside.
Infolge der gefalteten und verkeilten Enddichtungsanordnungen am Einlaßsammler und Auslaßsammler wird ein Blutaustritt an den Enddichtungen verhindert. Die Möglichkeit für einen Blutaustritt wird durch die Wahl der Werkstoffe für die stützenden bzw. tragenden Teile und der Rippenanordnung weitgehend vermindert. Ein Eintritt von Dialyselösung in den Bereich des Auslaßsammlers wird durch die Anlage der bogenförmigen Wandstücke 188 und 198 am Auslaßsammler weitgehend ausgeschaltet. Ein geringfügiger Dialyselösungsstrom zum Bereich des Auslaßsammlers kann jedoch vernachlässigt werden.Blood leakage will occur due to the folded and wedged end seal assemblies on the inlet header and outlet header prevents the end seals. The possibility of blood leakage is determined by the choice of materials for the supporting or supporting parts and the rib arrangement largely reduced. Entry of dialysis solution into the area of the Outlet header is largely eliminated by the installation of the arcuate wall pieces 188 and 198 on the outlet header. However, a slight flow of dialysis solution to the area of the outlet header can be neglected.
Selbstverständlich sind dem Fachmann zahlreiche ÄnderungenNumerous changes are obvious to those skilled in the art
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und Abwandlungen der vorstehend offenbarten Ausführungsformen der Erfindung möglich, ohne daß vom Rahmen und Grundgedanken der Erfindung abgewichen wird.and modifications to the embodiments disclosed above of the invention possible without deviating from the scope and basic idea of the invention.
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Claims (1)
den Rohrabschnitt durchsetzenden Durchgang bzw. Durchlaß aufweist, daß das Sammlerelement ein komplementäres Einrastmittel zum lösbaren Einrasten in die Einrastnut aufweist, und daß ein elastomeres Dichtungsmittel zur Herstellung einer Dichtungsberührung mit dem Sammlerelement um das andere Ende des Durchlasses herum, zur Dichtungsanlage an den Anschlußelement-Zylinderabschnitt und zur
Dichtungsberührung mit der Außenfläche der Membran in der Nähe des Kappenteils vorgesehen ist.44. Apparatus according to claim 35 and 37, characterized in that the connecting element has a cap part and
the pipe section through passage or passage, that the collector element has a complementary latching means for releasably latching into the latching groove, and that an elastomeric sealing means for producing a sealing contact with the collector element around the other end of the passage, for sealing contact with the connecting element cylinder section and to
Sealing contact is provided with the outer surface of the membrane in the vicinity of the cap portion.
Durchlasses herum in Dichtungsberührung mit dem Sammlerelement steht, eine Dichtungsberührung mit dem Zylinderabschnitt herstellt und mit Dichtungsberührung an der
Außenfläche der Membran nahe dem Kappenteil anliegt.45ο dialyzer according to claim 36, characterized in that the nozzle-shaped connection element is essentially rigid or stiff and has a cap part with a cylinder section extending therefrom, that the cylinder section has a snap-in groove near its one end, that the connection element with a cap part and the cylinder portion penetrating passage is provided with a snap shoulder and that an elastomeric sealing means is provided around the other end of the
Passage around is in sealing contact with the collector element, making a sealing contact with the cylinder section and with sealing contact with the
The outer surface of the membrane rests close to the cap portion.
vorgesehene Öffnung aufweist, daß das Anschlußelement einen46. Dialyzer, characterized in that it has a semi-permeable membrane, an outer fluid line, a connector-shaped connecting element connecting the membrane to the fluid line, and one in the membrane
provided opening has that the connecting element one
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