DE202007006190U1 - catheter device - Google Patents

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Abstract

Kathetervorrichtung, umfassend
einen hohlen Katheteransatz (1), dessen distales Ende mit einem Katheter (2) verbindbar ist und an dessen proximalem Ende eine Verbindungseinrichtung (3) für eine zusätzliche Einrichtung vorgesehen ist,
einen zwischen proximalem und distalem Ende radial abzweigenden Port (4) am Katheteransatz (1),
ein erstes Ventilelement (5) in dem Katheteransatz (1), das in der Bereitstellung den Port (4) verschließt und bei Anliegen von Druck von außen am Port die Verbindung zwischen Port und Katheter freigibt, und
ein zweites Ventilelement (6), das das Austreten von Blut aus dem Katheteransatz in proximale Richtung verhindert,
dadurch gekennzeichnet,
dass das zweite Ventilelement (6) als Zwei-Wege-Ventil derart ausgebildet ist, dass eine Durchströmung in beiden Richtungen möglich ist.Catheter device comprising
a hollow catheter attachment (1) whose distal end can be connected to a catheter (2) and at whose proximal end a connecting device (3) for an additional device is provided,
a radially branching port (4) on the catheter attachment (1) between the proximal and distal ends,
a first valve element (5) in the catheter hub (1), which closes in the provision of the port (4) and releases the connection between the port and catheter upon application of pressure from the outside of the port, and
a second valve member (6) which prevents leakage of blood from the catheter hub in the proximal direction,
characterized,
that the second valve element (6) is designed as a two-way valve such that a flow in both directions is possible.

Figure 00000001
Figure 00000001

Description

Die Erfindung betrifft eine Kathetervorrichtung nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The The invention relates to a catheter device according to the preamble of claim 1.

Eine Kathetervorrichtung dieser Art ist aus EP 497 576 B1 bekannt, wobei ein Kombinationsventil im Katheteransatz eingesetzt ist, das einerseits die Portöffnung verschließt und andererseits das Austreten von Blut oder Injektionsflüssigkeit aus dem Katheteransatz in proximale Richtung verhindert. An beiden Ventilbereichen kann Injektionsflüssigkeit eingeführt werden, indem die jeweiligen Ventilbereiche verformt werden.A catheter device of this type is out EP 497 576 B1 known, wherein a combination valve is used in the catheter approach, on the one hand closes the port opening and on the other hand prevents the escape of blood or injection fluid from the catheter hub in the proximal direction. Injection liquid can be introduced at both valve areas by deforming the respective valve areas.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine solche Kathetervorrichtung mit Port so auszubilden, dass auch eine Flüssigkeitsentnahme, insbesondere Blutentnahme möglich ist.Of the Invention is based on the object, such a catheter device with port in such a way that a liquid extraction, in particular Blood collection possible is.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch den Anspruch 1 gelöst.These The object is achieved by the Claim 1 solved.

Dadurch, dass das zweite Ventilelement als Zwei-Wege-Ventil derart ausgebildet ist, dass eine Durchströmung in beiden Richtungen möglich ist, kann bei Bedarf Flüssigkeit bzw. Blut am proximalen Ende des Katheteransatzes entnommen werden.Thereby, that the second valve element is designed as a two-way valve is that a flow possible in both directions is, if necessary, can be liquid or blood are removed at the proximal end of the catheter approach.

Die Erfindung wird beispielsweise anhand der Zeichnung näher erläutert. Es zeigenThe Invention will be explained with reference to the drawing, for example. It demonstrate

1 einen Längsschnitt durch eine erste Ausführungsform der erfindungsgemäßen Kathetervorrichtung mit Port, 1 a longitudinal section through a first embodiment of the catheter device according to the invention with port,

2 einen gegenüber 1 um 90° versetzten Längsschnitt der ersten Ausführungsform mit einer am proximalen Ende eingesetzten Nadel, 2 one opposite 1 90 ° offset longitudinal section of the first embodiment with a needle inserted at the proximal end,

3 eine zweite Ausführungsform der erfindungsgemäßen Kathetervorrichtung in der Schnittdarstellung mit einem Ventilöffnungselement, 3 A second embodiment of the catheter device according to the invention in the sectional view with a valve opening element,

4 ein in das proximale Ende des Katheteransatzes der zweiten Ausführungsform gemäß 3 eingeführtes Anschlusselement, 4 one in the proximal end of the catheter hub of the second embodiment according to 3 inserted connection element,

5a-5e perspektivische Ansichten von Ausführungsformen des Schlauchelementes, 5a - 5e perspective views of embodiments of the hose element,

6 einen Längsschnitt einer erfindungsgemäßen Kathetervorrichtung mit dem in 5b wiedergegebenen Schlauchelement, 6 a longitudinal section of a catheter device according to the invention with the in 5b reproduced hose element,

7 eine erfindungsgemäße Kathetervorrichtung mit Nadel und einer ersten Ausführungsform eines Nadelschutzelementes, 7 a catheter device according to the invention with needle and a first embodiment of a needle protection element,

8a und 8b ein Ventilbetätigungselement, 8a and 8b a valve actuator,

9-12 weitere Ausführungsformen erfindungsgemäßer Kathetervorrichtungen, und 9 - 12 further embodiments of catheter devices according to the invention, and

13-18 eine zweite Ausführungsform eines Nadelschutzelementes, und 13 - 18 a second embodiment of a needle protection element, and

19, 19a und 20 dritte und vierte Ausführungsformen eines Nadelschutzelementes. 19 . 19a and 20 third and fourth embodiments of a needle protection element.

In den Figuren ist mit 1 ein hohler Katheteransatz bezeichnet, dessen distales Ende mit einem Katheter 2 verbunden bzw. verbindbar ist. Am proximalen Ende ist der Katheteransatz 1 mit einer Verbindungseinrichtung, beispielsweise einem Luer-Nocken 3 für den Anschluss eines Infusionsschlauches oder dergleichen versehen. Zwischen proximalem und distalem Ende ist am Katheteransatz 1 seitlich ein Port 4 angebracht, mit dem beispielsweise eine Spritze verbunden werden kann, um eine Infusionsflüssigkeit durch den Katheter 2 dem Patienten zuzuführen. Im Bereich der Öffnung 4a des Ports ist im Katheteransatz 1 ein schlauchförmiges, wenigstens teilweise flexibles bzw. elastisches Element 5 angeordnet, das als ein erstes Ventilelement die Portöffnung 4a geschlossen hält und bei Anliegen von Druck an der Portöffnung 4a sich elastisch so verformt, dass eine Verbindung zwischen Portöffnung 4a und Katheter 2 freigegeben wird. Wenn kein Druck mehr an der Portöffnung anliegt, kehrt das Schlauchelement 5 aufgrund seiner Elastizität wieder in die dargestellte Schließstellung zurück.In the figures is with 1 a hollow catheter hub, whose distal end is connected to a catheter 2 connected or connectable. At the proximal end is the catheter approach 1 with a connecting device, for example a Luer cam 3 provided for the connection of an infusion tube or the like. Between the proximal and distal ends is at the catheter hub 1 laterally a port 4 attached, with which, for example, a syringe can be connected to an infusion fluid through the catheter 2 to the patient. In the area of the opening 4a of the port is in the catheter approach 1 a tubular, at least partially flexible or elastic element 5 arranged as a first valve element, the port opening 4a keeps closed and in case of pressure from the port opening 4a elastically deformed so that a connection between port opening 4a and catheters 2 is released. When no pressure is applied to the port opening, the hose element returns 5 due to its elasticity back to the illustrated closed position.

Das wenigstens teilweise flexible Schlauchelement 5 ist bei dem in 1 wiedergegebenen Ausführungsbeispiel am proximalen Ende durch eine Ventilscheibe 6 verschlossen, die mit wenigstens einem radial verlaufenden Schlitz 6a versehen ist. 5a zeigt drei sternförmig angeordnete Schlitze 6a. Zweckmäßigerweise besteht die ein zweites Ventil bildende Ventilscheibe 6 aus dem gleichen Material wie das Schlauchelement 5, es kann aber auch ein gesondertes Ventilelement in das proximale Ende oder im proximalen Bereich des Schlauchelementes 5 vor der Portöffnung 4a eingesetzt werden.The at least partially flexible hose element 5 is at the in 1 reproduced embodiment at the proximal end by a valve disc 6 closed, with at least one radially extending slot 6a is provided. 5a shows three star-shaped slots 6a , Conveniently, there is a valve disc forming a second valve 6 made of the same material as the hose element 5 but it can also be a separate valve element in the proximal end or in the proximal region of the hose member 5 before the port opening 4a be used.

Die Ventilscheibe 6 ist als Zwei-Wege-Ventil ausgebildet, sodass eine Durchströmung von der proximalen zur distalen Seite und umgekehrt möglich ist. Damit die Ventilscheibe 6 nicht öffnet, wenn durch den Port 4 Injektionsflüssigkeit eingeführt wird, kann die Ventilscheibe 6 entsprechend steif ausgebildet werden, sodass sie nur für eine Durchströmung in proximale Richtung öffnet, wenn auf der proximalen Seite ein entsprechend starker Saugdruck anliegt, der höher ist als ein am Port 4 angelegter Druck. Vorzugsweise wird ein Ventilbetätigungselement in Verbindung mit der Ventilscheibe 6 vorgesehen, wie dies nachfolgend näher erläutert wird.The valve disc 6 is designed as a two-way valve, so that a flow from the proximal to the distal side and vice versa is possible. So the valve disc 6 does not open when through the port 4 Injection fluid is introduced, the valve disc can 6 be made stiff accordingly, so that it opens only for a flow in the proximal direction, if on the proximal side a correspondingly high suction pressure is applied, which is higher than one at the port 4 applied pressure. Preferably, a valve actuator is in communication with the valve disc 6 provided, as will be explained in more detail below.

Bei dem Ausführungsbeispiel nach 1 ist am Schlauchelement 5 am proximalen Ende ein radial abstehender Flansch 5a ausgebildet, der zwischen zwei Gehäuseteilen 1a und 1b in einer Nut in Achsrichtung gehalten ist. Durch diesen längs seines Umfangs zwischen den Gehäuseteilen 1a und 1b eingespannten Flansch 5a des Schlauchelementes 5 und die das Schlauchelement am proximalen Ende verschließende und versteifende Ventilscheibe 6 kann sich das Schlauchelement 5 am proximalen Ende nicht radial verformen, wenn an der Portöffnung 4a ein Druck anliegt, sodass das Schlauchelement 5 nur in dem Bereich zwischen distalem Ende und Portöffnung 4a so radial eingedrückt wird, dass eine Verbindung zwischen Portöffnung 4a und Katheter 2 freigegeben wird, während eine Verbindung zwischen Portöffnung 4a und proximalem Ende des Katheteransatzes 1 verschlossen bleibt. Dadurch, dass die Ventilscheibe 6 das proximale Ende des Schlauchelementes 5 abdeckt, kann auch keine Rückströmung der durch den Port 4 eingeführten Infusionsflüssigkeit zum proximalen Ende des Katheteransatzes auftreten.According to the embodiment 1 is on the hose element 5 at the proximal end a radially projecting flange 5a formed between two housing parts 1a and 1b is held in a groove in the axial direction. Through this along its circumference between the housing parts 1a and 1b clamped flange 5a of the hose element 5 and the valve member closing and stiffening the tube member at the proximal end 6 can the hose element 5 do not deform radially at the proximal end when at the port opening 4a a pressure is applied, so that the hose element 5 only in the area between the distal end and port opening 4a pressed radially so that a connection between port opening 4a and catheters 2 is released while connecting port opening 4a and proximal end of the catheter hub 1 remains closed. Because of the valve disc 6 the proximal end of the hose element 5 covering, can also be no backflow through the port 4 introduced infusion fluid to the proximal end of the catheter approach occur.

2 zeigt eine in die Kathetervorrichtung eingesetzte Hohlnadel 7 an einem Nadelansatz 8, der in das proximale Ende des Katheteransatzes 1 eingesetzt ist, wobei sich die Nadel 7 unter Aufweitung der Schlitze 6a durch die Ventilscheibe 6 und den Katheter 2 erstreckt und mit der Spitze aus dem distalen Ende des Katheters vorsteht. 2 shows a hollow needle inserted into the catheter device 7 on a needle neck 8th placed in the proximal end of the catheter hub 1 is inserted, with the needle 7 under widening of the slots 6a through the valve disc 6 and the catheter 2 extends and projects with the tip of the distal end of the catheter.

Bei dem Ausführungsbeispiel nach den 1 und 2 ist im Gehäuseteil 1b auf der proximalen Seite der Ventilscheibe 6 an diametral gegenüberliegenden Stellen eine Längsnut 1c ausgebildet, die zur Führung eines Ventilbetätigungselementes 9 in Achsrichtung des Katheteransatzes 1 dient. 8b zeigt ein Ausführungsbeispiel eines solchen Ventilbetätigungselementes 9, das auf diametral gegenüberliegenden Seiten eines Kopfteiles 9a zwei Führungsschenkel 9b aufweist, die in Achsrichtung von dem etwa kegelförmigen Kopfteil 9a abstehen und in die Führungsnuten 1c eingreifen.In the embodiment of the 1 and 2 is in the housing part 1b on the proximal side of the valve disc 6 at diametrically opposite locations a longitudinal groove 1c designed to guide a valve actuating element 9 in the axial direction of the catheter approach 1 serves. 8b shows an embodiment of such a valve actuating element 9 on diametrically opposite sides of a headboard 9a two guide legs 9b which, in the axial direction of the approximately conical head part 9a stand out and into the guide grooves 1c intervention.

Bei dem Ausführungsbeispiel nach den 3 und 4 ist das mit einer Durchgangsbohrung 9c versehene Kopfteil 9a mit einer Abstufung 9d versehen, damit das Ventilbetätigungselement 9 in der Ventilscheibe 6 nach Auseinanderdrücken der radialen Schlitze 6a einrasten kann, wie dies 4 zeigt. Hierbei ist ein rohrförmiges Anschlusselement 11 in das proximale Ende des Katheteransatzes 1 eingeführt, dessen Stirnseite an den Enden der Führungsschenkel 9b zum Anliegen kommt und diese in distale Richtung so verschiebt, dass das Kopfteil 9a des Ventilbetätigungselementes 9 die Ventilscheibe 6 öffnet.In the embodiment of the 3 and 4 is that with a through hole 9c provided headboard 9a with a gradation 9d provided so that the valve actuator 9 in the valve disc 6 after pushing apart the radial slots 6a can snap like this 4 shows. Here is a tubular connection element 11 into the proximal end of the catheter hub 1 introduced, whose end face at the ends of the guide legs 9b comes to the concern and this moves in the distal direction so that the headboard 9a the valve operating element 9 the valve disc 6 opens.

7 zeigt die in die Kathetervorrichtung eingesetzte Hohlnadel 7, die sich durch die Bohrung 9c im Ventilbetätigungselement 9 und die Ventilscheibe 6 erstreckt, wobei zwischen Nadelansatz 8 und Ventilbetätigungselement 9 ein Nadelschutzelement 12 auf der Nadel 7 angeordnet ist, das im Katheteransatz 1 in der in 7 wiedergegebenen Bereitstellung an einem radialen Vorsprung 1d gehalten wird, der sich bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel in Umfangsrichtung zwischen den Führungsnuten 1c auf dem Innenumfang des Gehäuseteils 1b des Katheteransatzes erstreckt. 1 zeigt die beiderseits der Führungsnut 1c ausgebildeten, wulstförmigen Abschnitte des radialen Vorsprungs 1d teilweise im Schnitt. Wenn die Nadel 7 aus der in 7 wiedergegebenen Bereitstellung des Nadelschutzelementes 12 aus dem Katheteransatz zurückgezogen wird, wird das Nadelschutzelement 12 im Katheteransatz 1 zunächst durch den radialen Vorsprung 1d gehalten, bis eine nahe der Nadelspitze vorgesehene Eingriffseinrichtung 7a vorzugsweise in der Form einer Nadelquetschung, die zu diametral gegenüberliegenden Vorsprüngen am Nadelumfang führt, mit der proximalen Rückwand des Nadelschutzelementes 12 in Eingriff tritt und bei weiterem Zurückziehen der Nadel 7 das Nadelschutzelement 12 mitnimmt, wobei die distalen Enden der Arme 12a die Nadelspitze übergreifen und blockieren, indem sie sich radial nach innen bewegen und sich dabei von dem radialen Vorsprung 1d lösen, sodass das Nadelschutzelement 12 zusammen mit der Nadel aus der Kathetervorrichtung herausgezogen werden kann. 7 shows the inserted into the catheter device hollow needle 7 passing through the hole 9c in the valve actuator 9 and the valve disc 6 extends, being between needle hub 8th and valve actuator 9 a needle protection element 12 on the needle 7 is arranged in the catheter approach 1 in the in 7 reproduced provision at a radial projection 1d is held in the illustrated embodiment in the circumferential direction between the guide grooves 1c on the inner circumference of the housing part 1b extends the catheter approach. 1 shows the both sides of the guide groove 1c formed, bead-shaped portions of the radial projection 1d partly in section. If the needle 7 from the in 7 reproduced provision of the needle protection element 12 is withdrawn from the catheter hub, the needle protection element 12 in the catheter approach 1 first by the radial projection 1d held until a provided near the needle tip engaging device 7a preferably in the form of a needle pinch leading to diametrically opposed projections on the needle circumference with the proximal rear wall of the needle shield 12 engages and further retraction of the needle 7 the needle protection element 12 takes along, with the distal ends of the arms 12a The needle tip overlap and block by moving radially inward, while the radial projection 1d Loosen so that the needle protection element 12 can be pulled out of the catheter device together with the needle.

Das Schlauchelement 5 kann am proximalen Ende oder im proximalen Bereich auch durch einen innen liegenden Ring 5b versteift ausgebildet werden, wie dies 5b und 5c zeigen. 6 zeigt einen Längsschnitt durch eine Kathetervorrichtung mit einem am proximalen Ende derart versteiften Schlauchelement 5. Bei dieser Ausführungsform des Schlauchelementes kann der Katheteransatz 1 auch einstückig ausgebildet sein, wie 6 zeigt. Der nicht flexible Versteifungsring 5b kann auch in einem Abstand vom proximalen Ende des Schlauchelementes in dieses eingesetzt sein, wobei er zwischen proximalem Ende des Schlauchelementes und Portöffnung 4a angeordnet wird..The hose element 5 may also be at the proximal end or in the proximal region by an internal ring 5b be formed stiffened, like this 5b and 5c demonstrate. 6 shows a longitudinal section through a catheter device with a tubular member stiffened at the proximal end 5 , In this embodiment of the tubular element, the catheter approach 1 also be integrally formed, such 6 shows. The non-flexible stiffening ring 5b may also be inserted at a distance from the proximal end of the hose member in this, wherein it is between the proximal end of the hose member and port opening 4a is arranged ..

Ein Versteifungsring 5b oder ein entsprechendes Versteifungselement kann auch in Verbindung mit einem Flansch 5a vorgesehen werden.A stiffening ring 5b or a corresponding stiffening element may also be used in conjunction with a flange 5a be provided.

5d zeigt eine Ausführungsform des Schlauchelementes 5, das einen Schlitz 5c in Achsrichtung im Bereich der Portöffnung 4a aufweist, um bei Einführen von Injektionsflüssigkeit durch den Port 4 ein Öffnen des Schlauchelementes 5 zu erleichtern. Bei der in 5e wiedergegebenen Ausführungsform erstreckt sich der Schlitz vom Bereich der Portöffnung 4a bis zum distalen Ende des Schlauchelementes 5, während der Schlitz bei der Ausführungsform nach 5d nur im Bereich der Portöffnung ausgebildet ist, sodass beim Einführen von Injektionsflüssigkeit durch den Port 4 sich nur die Ränder des Schlitzes verformen und der distale Abschnitt des Schlauchelementes am Innenumfang des Katheteransatzes anliegend bleiben kann. 5d shows an embodiment of the hose member 5 that has a slot 5c in the axial direction in the port opening 4a when injecting liquid through the port 4 an opening of the hose element 5 to facilitate. At the in 5e In the embodiment shown, the slot extends from the region of the port opening 4a to the distal end of the hose element 5 while the slot in the execution shape after 5d is formed only in the area of the port opening, so that when introducing injection liquid through the port 4 only the edges of the slot deform and the distal portion of the tube member may remain adjacent the inner periphery of the catheter hub.

Das proximale Ende des Katheteransatzes 1 kann durch eine Verschlusskappe 15a (11) verschlossen gehalten werden, wenn über den Port 4 eine Injektion ausgeführt wird.The proximal end of the catheter hub 1 can through a cap 15a ( 11 ) are kept closed when over the port 4 an injection is carried out.

Anstelle der beschriebenen Ausführungsform eines flexiblen Schlauchelementes 5, das sowohl ein erstes Ventilelement an der Portöffnung 4a als auch ein zweites Ventilelement im proximalen Bereich des Katheteransatzes 1 bildet, können auch für die Portöffnung und die Katheteransatzöffnung jeweils getrennte Ventilelemente vorgesehen sein.Instead of the described embodiment of a flexible hose element 5 that has both a first valve element at the port opening 4a and a second valve member in the proximal region of the catheter hub 1 forms each separate valve elements can also be provided for the port opening and the catheter approach opening.

Anstelle eines Ports 4 kann auch eine Kathetervorrichtung mit zwei Ports am Katheteransatz vorgesehen sein, wobei das erste Ventil beide Portöffnungen verschließt und freigibt. Es können dabei auch zwei getrennte Ventilelemente für die beiden Portöffnungen vorgesehen werden.Instead of a port 4 For example, a catheter device with two ports may also be provided on the catheter hub, wherein the first valve closes and releases both port openings. It can also be provided for the two port openings two separate valve elements.

9-12 zeigen Ausführungsformen der Kathetervorrichtung, die teilweise denen der 1-8 entsprechen, wobei für gleiche oder entsprechende Bauteile die gleichen Bezugszeichen verwendet sind. 9 - 12 show embodiments of the catheter device, which partially those of 1 - 8th correspond, wherein the same reference numerals are used for the same or corresponding components.

9 zeigt einen einteiligen Katheteransatz 1, bei dem der Port 4 durch eine Kappe 13 verschlossen ist. Der Katheter 2 ist durch ein trichterförmiges Befestigungselement 14 im Katheteransatz 1 durch Klemmen befestigt. Die Wandstärke der Ventilscheibe 6 ist verstärkt gegenüber der Wandstärke am Schlauchelement 5 dargestellt. Hierdurch kann das Schlauchelement 5 bei einem an der Portöffnung 4a anliegenden Druck durch Verformen die Portöffnung 4a öffnen, während die Ventilscheibe 6 geschlossen bleibt. Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel in 9 ist zusätzlich ein Ventilbetätigungselement 9 vorgesehen, das die Ventilscheibe 6 auf der proximalen Seite abstützt, wenn auf der distalen Seite ein Druck anliegt, sodass die Ventilscheibe in proximale Richtung nicht öffnet, wenn am Port 4 ein Druck anliegt. 9 shows a one-piece catheter approach 1 in which the port 4 through a cap 13 is closed. The catheter 2 is through a funnel-shaped fastener 14 in the catheter approach 1 secured by clamps. The wall thickness of the valve disc 6 is reinforced against the wall thickness on the hose element 5 shown. This allows the hose element 5 at one at the port opening 4a applied pressure by deforming the port opening 4a open while the valve disc 6 remains closed. In the illustrated embodiment in 9 is additionally a valve actuator 9 provided that the valve disc 6 supported on the proximal side, when pressure is applied to the distal side, so that the valve disc does not open in the proximal direction, when at the port 4 a pressure is applied.

9a zeigt einen Schnitt längs der Linie A-A in 9, wobei die sternförmig angeordneten Schlitze 6a der Ventilscheibe 6 durch die Durchgangsöffnung 9c des Ventilbetätigungselementes 9 sichtbar ist. Die in den in Achsrichtung verlaufenden Führungsnuten 1c eingreifenden Führungsschenkel 9b sind an einem trichterförmigen Ventilbetätigungselement 9 angeformt. 9a shows a section along the line AA in 9 , wherein the star-shaped slots 6a the valve disc 6 through the passage opening 9c the valve operating element 9 is visible. The in the axially extending guide grooves 1c engaging guide legs 9b are on a funnel-shaped valve actuator 9 formed.

10 zeigt in entsprechender Darstellung wie 9 einen zweiteiligen Katheteransatz 1, bei dem die Ventilscheibe 6 in radialer Richtung verbreitert ausgebildet und durch das Gehäuseteil 1b im Gehäuseteil 1a des Katheteransatzes gehalten ist. 10 shows in an appropriate representation how 9 a two-piece catheter approach 1 in which the valve disc 6 formed widened in the radial direction and through the housing part 1b in the housing part 1a held the catheter approach.

Bei dieser Ausführungsform ist, wie die Schnittansicht in 10a zeigt, das Gehäuseteil 1b nicht rotationssymmetrisch ausgebildet, sondern im oberen Bereich verstärkt und mit einer in Achsrichtung verlaufenden Rippe auf dem Außenumfang versehen, der in eine entsprechende Längsnut auf dem Innenumfang des Gehäuseteils 1a eingreift. Diese Ausgestaltung verhindert ein Verdrehen zwischen den beiden Gehäuseteilen, wenn z. B. das Anschlusselement 16 angeschraubt wird.In this embodiment, like the sectional view in FIG 10a shows the housing part 1b not rotationally symmetrical, but reinforced in the upper region and provided with a rib extending in the axial direction on the outer circumference, in a corresponding longitudinal groove on the inner circumference of the housing part 1a intervenes. This embodiment prevents twisting between the two housing parts, when z. B. the connection element 16 is screwed on.

11 zeigt eine an einem Nadelansatz 7b befestigte Nadel 7, die sich durch das Ventilbetätigungselement 9, die Ventilscheibe 6 und den Katheter 2 erstreckt, wobei auf der Nadel ein Nadelschutzelement 12 mit sich kreuzenden Armen zwischen den beiden Führungsschenkeln 9b des Ventilbetätigungselementes 9 angeordnet ist. Das Nadelschutzelement 12 in 11 entspricht dem in 7 in einer um 90° verdrehten Ansicht. Bei der Ausführungsform nach 11 ist auch der Nadelansatz 7b durch eine Kappe 15 verschlossen. Am proximalen Ende der Kathetervorrichtung ist eine abnehmbare Verschlusskappe 15a aufgesteckt. Nach Entfernen der Nadel 7 mit Nadelschutzelement kann die Verschlusskappe 15a auf das offene proximale Ende des Katheteransatzes aufgeschraubt werden. Vorzugsweise ist die Verschlusskappe 15a mit einem verkürzten Konus 15b versehen, damit das Ventilbetätigungselement 9 durch die Verschlusskappe nicht beaufschlagt wird, wie dies auch in 3 der Fall ist. 11 shows one on a needle hub 7b attached needle 7 extending through the valve actuator 9 , the valve disc 6 and the catheter 2 extends, wherein on the needle a needle protection element 12 with crossed arms between the two guide legs 9b the valve operating element 9 is arranged. The needle protection element 12 in 11 corresponds to the in 7 in a 90 ° twisted view. In the embodiment according to 11 is also the needle neck 7b through a cap 15 locked. At the proximal end of the catheter device is a removable cap 15a attached. After removing the needle 7 with needle protection element, the cap 15a be screwed onto the open proximal end of the catheter hub. Preferably, the closure cap 15a with a shortened cone 15b provided so that the valve actuator 9 is not acted upon by the cap, as in 3 the case is.

Bei der Ausführungsform nach 11 wird das Nadelschutzelement 12 im Katheteransatz 1 gehalten, wenn die Nadel 7 aus dem Katheteransatz zurückgezogen wird, indem die gegenüberliegenden Arme an einem Absatz 1e zum Anliegen kommen. Sobald die Nadelspitze zwischen die beiden Arme des Nadelschutzelementes 12 zu liegen kommt, schwenken die beiden Arme nach innen, sodass die Nadel mit dem Nadelschutzelement 12 an der Nadelspitze aus dem Katheteransatz 1 herausgezogen werden kann.In the embodiment according to 11 becomes the needle protection element 12 in the catheter approach 1 held when the needle 7 is withdrawn from the catheter hub by the opposite arms on a heel 1e come to the concern. Once the needle tip between the two arms of the needle protection element 12 comes to rest, the two arms pivot inwards, so that the needle with the needle protection element 12 at the needle tip from the catheter hub 1 can be pulled out.

Bei einer anderen Ausführungsform kann das Nadelschutzelement 12 mit dem Ventilbetätigungselement 9 bzw. mit dessen Führungsschenkeln 9b so in Eingriff stehen, dass das Nadelschutzelement 12 durch das Ventilbetätigungselement 9 gehalten wird, bis das Nadelschutzelement durch Aufnahme der Nadelspitze in die Schutzstellung gelangt, worauf die Klemmverbindung mit dem Ventilbetätigungselement 9 gelöst wird und das Nadelschutzelement 12 mit der Nadel 7 aus dem Katheteransatz 1 herausgezogen werden kann.In another embodiment, the needle protection element 12 with the valve actuator 9 or with its guide legs 9b engaged so that the needle protection element 12 through the valve actuator 9 is held until the needle protection element passes by receiving the needle tip in the protective position, whereupon the clamping connection with the valve actuating element 9 is released and the needle protection element 12 with the needle 7 from the catheter approach 1 can be pulled out.

12 zeigt ein Anschlusselement 16, das bei der Ausführungsform nach 10 auf dem Luer-Nocken 3 aufgeschraubt ist, wobei der in distale Richtung vorspringende, rohrförmige Ansatz 16a das Ventilbetätigungselement 9 über die Führungsschenkel 9b so beaufschlagt, dass die Ventilscheibe 6 geöffnet ist. In dieser in 12 wiedergegebenen Stellung kann über eine an das Anschlussstück 16 angeschlossene Leitung 17 Blut entnommen werden. 12 shows a connection element 16 , which in the embodiment according to 10 on the luer cam 3 screwed on, the distally projecting, tubular approach 16a the valve actuator 9 over the guide legs 9b so charged that the valve disc 6 is open. In this in 12 reproduced position can via a to the connector 16 connected line 17 Blood is taken.

In 11 wird das Ventilbetätigungselement 9 durch den Nadelansatz 7b nicht beaufschlagt, sodass das Ventilbetätitungselement 9 in der in 9 wiedergegebenen Stellung verbleibt. Lediglich die Nadel 7 wird durch die Ventilscheibe 6 geführt, wobei die zwischen den Ventilschlitzen 6a liegenden elastischen Bereiche der z. B. aus Silicon bestehenden Ventilscheibe 6 auf dem Außenumfang der Nadel 7 anliegen und Blut von der Nadel abstreifen, wenn die Nadel 7 aus dem Katheteransatz 1 zurückgezogen wird.In 11 becomes the valve actuator 9 through the needle hub 7b not acted upon, so that the Ventilbetätitungselement 9 in the in 9 reproduced position remains. Only the needle 7 is through the valve disc 6 guided, with the between the valve slots 6a lying elastic regions of z. B. silicone existing valve disc 6 on the outer circumference of the needle 7 abut and strip blood off the needle when the needle is out 7 from the catheter approach 1 is withdrawn.

Das Ventilbetätigungselement 9 kann auch mit einer Abstreifeinrichtung versehen sein, wie in DE 20 2006 017 732 beschrieben, beispielsweise in Form eines die Nadel umgebenden Abstreifrings in dem Durchlass 9c (3) des Ventilbetätigungselementes 9.The valve actuator 9 may also be provided with a scraper, as in DE 20 2006 017 732 described, for example in the form of a needle surrounding scraper ring in the passage 9c ( 3 ) of the valve actuating element 9 ,

8a zeigt einen Abstreifer 90 aus einem flüssigkeitsundurchlässigen Film, wie z.B. einen Polyethylenfilm, der eine im Wesentlichen kreisförmige Gestalt mit zwei Ausschnitten 91 umfasst. Die Ausschnitte 91 sind so dimensioniert und geformt, dass sie an dem Ventilbetätigungselement 9 angebracht werden können und die Führungsschenkel 9b aufnehmen. In einem Ausführungsbeispiel weist der Abstreifer 90 einen durchgehend mittigen Abschnitt (d.h., keine mittige Öffnung) auf, die zum Durchbohren durch eine Nadel während des Zusammenbaus ausgebildet ist. Wenn die Nadel 7 aus dem Katheteransatz 1 zurückgezogen wird, wird Blut vom Nadelumfang durch den Abstreifer 90 abgestreift. 8a shows a scraper 90 of a liquid impermeable film, such as a polyethylene film, having a substantially circular shape with two cutouts 91 includes. The cutouts 91 are sized and shaped to engage the valve actuator 9 can be attached and the guide legs 9b take up. In one embodiment, the scraper 90 a continuous central portion (ie, no central opening) formed for piercing by a needle during assembly. If the needle 7 from the catheter approach 1 is withdrawn, blood from the needle circumference through the scraper 90 stripped.

Bei einer solchen Ausgestaltung mit einem Abstreifer 90 kann bei Blutentnahme auf der proximalen Seite des Katheteransatzes das Blut um das Ventilbetätigungselement mit Abstreifer fließen, wobei Blut auch durch das Loch im Abstreifer 90 austreten kann, das durch die Nadel eingestochen wurde. Es können auch Nuten in Achsrichtung auf dem kegelstumpfförmigen Kopfteil 9a ausgebildet sein, um die Blutentnahme zu begünstigen.In such a configuration with a scraper 90 For example, when drawing blood on the proximal side of the catheter hub, the blood may flow around the valve actuator with scrapers, blood also passing through the hole in the wiper 90 can leak out, which was pierced by the needle. It can also grooves in the axial direction on the frusto-conical head part 9a be trained to favor the blood collection.

8b zeigt eine perspektivische Ansicht eines Ventilbetätigungselementes 9 mit einem kegelstumpfförmigen Kopfteil 9a und zwei Führungsschenkeln 9b, die mit dem Kopfteil verbunden sind und sich proximal von diesem erstrecken. Der Durchlass am Kopfteil weist eine trichterförmige Gestalt auf. In der Darstellung erstrecken sich die zwei Schenkel 9b parallel und versetzt in Bezug auf eine Achse, die durch die Mitte des Durchlasses bestimmt wird; sie können jedoch auch radial nach außen abgewinkelt sein, wobei sie sich proximal erstrecken. Die zwei Schenkel können auch einen leichten Bogen oder eine leichte Krümmung aufweisen. 8b shows a perspective view of a valve actuator 9 with a frustoconical headboard 9a and two guide legs 9b which are connected to the head part and extend proximally therefrom. The passage at the head part has a funnel-shaped shape. In the illustration, the two legs extend 9b parallel and offset with respect to an axis determined by the center of the passage; however, they may also be angled radially outward, extending proximally. The two legs may also have a slight arc or a slight curvature.

13-18 zeigen eine bevorzugte Ausgestaltung eines Nadelschutzelementes 12, die eine eigenständige Erfindung darstellt. 13 - 18 show a preferred embodiment of a needle protection element 12 which represents an independent invention.

Bei dieser Ausgestaltung ist ein Schutzelement 102 in einem Gehäuseteil 104 angeordnet. Das Gehäuseteil 104 weist eine distale Stirnwand 106 mit einer Bohrung 108 auf. Von der Stirnwand erstrecken sich zwei Seitenwände 110A und 110B sowie ein oberer Wandabschnitt 112. Auf der Unterseite ist das Gehäuseteil 104 offen, wie 16 zeigt. Das Gehäuseteil 104 ist vorzugsweise aus einem einzelnen Stahlblechteil durch Stanzen und Pressen geformt, das in der Ausgangsstellung etwa eine T-Form hat, wobei die Bohrung 108 im Bereich der Schnittstelle der drei Schenkel liegt. Die abgerundeten Randbereiche zwischen Stirnwand 106 und Seitenwänden sowie oberem Wandabschnitt 112 können durch Einpressen des T-förmigen Stahlblechteils in eine Form erhalten werden. Durch entsprechende Formgebung der für die Herstellung verwendeten Form können auch die aneinandergrenzenden Ränder 116 der Seitenwände und des oberen Wandabschnitts 112 in einer Krümmung verlaufen, wie dies 18 zeigt, sodass keine scharfen Kanten entstehen. Durch die abgerundeten Randbereiche kann das Nadelschutzelement 12 auf dem Innenumfang eines Katheteransatzes zur Anlage kommen, ohne dass sich scharfe Ränder verhaken können. Insgesamt ergibt sich ein weitgehend geschlossener Aufbau, wie 13 zeigt.In this embodiment, a protective element 102 in a housing part 104 arranged. The housing part 104 has a distal end wall 106 with a hole 108 on. From the front wall, two side walls extend 110A and 110B and an upper wall section 112 , On the bottom is the housing part 104 open, like 16 shows. The housing part 104 is preferably formed from a single sheet steel part by punching and pressing, which has approximately a T-shape in the initial position, wherein the bore 108 lies in the region of the interface of the three legs. The rounded edge areas between the front wall 106 and side walls and upper wall section 112 can be obtained by pressing the T-shaped sheet steel part into a mold. By appropriate shaping of the mold used for the production and the adjacent edges 116 the side walls and the upper wall section 112 run in a curve, like this 18 shows, so that no sharp edges arise. Due to the rounded edge areas, the needle protection element 12 on the inner circumference of a catheter approach come to rest without that sharp edges can get caught. Overall, a largely closed structure, such as 13 shows.

Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist in dem oberen Wandabschnitt 112 eine Vertiefung 120 ausgebildet, die sich zwischen den beiden Seitenwänden 110A und 110B erstreckt. Diese Vertiefung 120 kann dazu verwendet werden, die Bewegung der Nadel in der Schutzstellung in radialer Richtung zu begrenzen bzw. die Nadel im abgewinkelten Endabschnitt 150 des Schutzelementes 102 zu halten.In the illustrated embodiment is in the upper wall portion 112 a depression 120 formed, extending between the two side walls 110A and 110B extends. This depression 120 can be used to limit the movement of the needle in the protective position in the radial direction or the needle in the angled end portion 150 of the protective element 102 to keep.

Weiterhin kann an dem oberen Wandabschnitt 112 eine Ausnehmung 122 durch Ausstanzen ausgebildet sein, die für einen leichteren Zusammenbau dient. Beispielsweise kann ein Stift in die Ausnehmung 122 eingesetzt werden, um einen Arm 140 des Schutzelementes 102 nach unten zu drücken. Hierdurch kann die Nadel mit dem proximalen Ende leichter in das Nadelschutzelement 12 eingesetzt werden.Furthermore, on the upper wall portion 112 a recess 122 be formed by punching, which is used for easier assembly. For example, a pin in the recess 122 be used to an arm 140 of the protective element 102 to press down. This allows the needle with the proximal end easier in the needle protection element 12 be used.

Die Ausnehmung 122 kann auch entfallen, weil der abgewinkelte distale Endabschnitt 150 des Schutzelementes 102 in einem Winkel zur Längsachse verläuft, wie 16 zeigt, sodass beim Einführen des proximalen Endes der Nadel durch die Bohrung 108 das distale Ende des Schutzelementes 102 in 16 nach unten gedrückt wird und die Nadel durch eine langgestreckte Ausnehmung 142 (15) in dem Arm 140 des Schutzelementes 102 bei der Montage eingeführt werden kann. Hierdurch ist eine Montage durch einen Automaten möglich.The recess 122 may also be omitted because of the angled distal end portion 150 of the protective element 102 at an angle to the longitudinal axis, such as 16 shows, so when inserting the proximal end of the needle through the hole 108 the distal end of the protective element 102 in 16 is pressed down and the needle through an elongated recess 142 ( 15 ) in the arm 140 of the protective element 102 can be introduced during assembly. As a result, an assembly by a machine is possible.

14 zeigt eine Draufsicht auf das Nadelschutzelement 12, wobei der proximale Endabschnitt 124 des oberen Wandabschnitts 112 schmäler ausgebildet ist, sodass sich ein Spalt 126 auf den beiden Seiten des in der Breite reduzierten Abschnitts 124 ergibt. Es ist aber auch möglich, die obere Wand 112 durchgehend in der gleichen Breite auszubilden. 14 shows a plan view of the needle protection element 12 wherein the proximal end portion 124 of the upper wall section 112 is formed narrower, so that a gap 126 on the two sides of the reduced-width section 124 results. It is also possible, the upper wall 112 consistently in the same width form.

An den proximalen Enden der beiden Seitenwände 110A und 110B sind nach innen gebogene Endabschnitte 128A und 128B ausgebildet. Diese beiden nach innen gebogenen Endabschnitte 128A und 128B dienen zur Befestigung einer proximalen Rückwand 132 des Schutzelementes 102 am Gehäuseteil 104.At the proximal ends of the two side walls 110A and 110B are inwardly bent end sections 128A and 128B educated. These two inwardly bent end sections 128A and 128B are used to attach a proximal rear wall 132 of the protective element 102 on the housing part 104 ,

15 zeigt eine Ansicht des Nadelschutzelementes 12 von unten in 13. Von der distalen Rückwand 132 des Schutzelementes 102 erstreckt sich ein Arm 130 in distaler Richtung. Wie 16 zeigt, ist dieser Arm 130 im Mittelbereich abgebogen, wobei die Biegung 133 zwischen Abschnitten 134 und 136 liegt, die einen Winkel zur Längsachse bilden. Dieser Arm 130 ist um die Verbindungsstelle zwischen proximaler Rückwand 132 und Endabschnitten 128A und 128B des Gehäuseteils elastisch verschwenkbar und dient zum Einklemmen des Nadelschutzelementes 12 im Katheteransatz oder im Ventilbetätigungselement 9. 15 shows a view of the needle protection element 12 from the bottom in 13 , From the distal back wall 132 of the protective element 102 An arm extends 130 in the distal direction. As 16 shows, is this arm 130 bent in the middle, with the bend 133 between sections 134 and 136 lies, which form an angle to the longitudinal axis. This arm 130 is about the junction between the proximal back wall 132 and end sections 128A and 128B the housing part elastically pivoted and serves to pinch the needle protection element 12 in the catheter hub or in the valve actuator 9 ,

Der gegenüber dem Arm 130 längere Arm 140 des Schutzelementes 102, der sich von der proximalen Rückwand 132 aus erstreckt, weist zwei Rippen 144 beiderseits der mittigen, langgestreckten Ausnehmung 142 auf. Im Anschluss an den durch die Rippen 144 versteiften Mittelabschnitt verläuft ein Abschnitt 146 in der Stellung in 16 etwa parallel zur Achsrichtung, an den sich der distale Endabschnitt 150 anschließt, dessen freies Ende bei 152 abgebogen ist, um die in der Schutzstellung durch diese Armabschnitte abgedeckte Nadelspitze besser zu schützen. Wie 15 zeigt, kann der Mittelabschnitt des Armes 140 breiter ausgebildet sein als der distale Endabschnitt 146.The opposite the arm 130 longer arm 140 of the protective element 102 that extends from the proximal back wall 132 extends out, has two ribs 144 on both sides of the central, elongated recess 142 on. Following through the ribs 144 stiffened middle section extends a section 146 in the position in 16 approximately parallel to the axial direction, to which the distal end portion 150 joins, its free end at 152 is bent to better protect the covered in the protective position by these arm portions needle tip. As 15 shows, the middle section of the arm 140 be formed wider than the distal end portion 146 ,

Anstelle der durch Prägen ausgebildeten Rippen 144 können auch die Ränder der langgestreckten Ausnehmung 142 umgebördelt sein.Instead of the embossed ribs 144 can also be the edges of the elongated recess 142 be flanged.

16 zeigt einen Schnitt längs der Linie A-A in 15. Wenn die Nadel in das Schutzelement 12 eingesetzt ist, erstreckt sie sich konzentrisch zur Längsachse in 16, wobei der Arm 140 schräg zur Achse liegt und die Nadelachse schneidet. Der kurze Arm 130, der sich von der gegenüberliegenden Seite der proximalen Rückwand 132 aus erstreckt, kommt hierbei mit der Nadel nicht in Berührung. Das freie Ende 154 dieses kürzeren Arms 130 findet sich sowohl in der Bereitstellung als auch in der Schutzstellung in einem Abstand vom Nadelumfang. 16 shows a section along the line AA in 15 , When the needle is in the protective element 12 is inserted, it extends concentrically to the longitudinal axis in 16 , where the arm 140 is oblique to the axis and the needle axis intersects. The short arm 130 that extends from the opposite side of the proximal back wall 132 out does not come here with the needle in touch. The free end 154 this shorter arm 130 is located both in the provision and in the protective position at a distance from the needle circumference.

In der Bereitstellung liegt das abgebogene Ende 152 des längeren Schutzarmes 140 auf dem Nadelumfang an, sodass der längere Arm 140 gegenüber dem Arm 130 unter einer Vorspannung steht.In the deployment is the bent end 152 the longer protection arm 140 on the needle circumference, so the longer arm 140 opposite the arm 130 is under a bias.

Der obere Wandabschnitt 112 ist relativ zur Stirnwand 106 so abgebogen, dass er mit dem proximalen Ende unter einer gewissen Vorspannung steht. Auf diese Weise kann das Nadelschutzelement 12 in einem Katheteransatz durch Klemmwirkung gehalten werden, wobei der Arm 130 auf der einen Seite an der Innenwand des Katheteransatzes anliegt und der obere Wandabschnitt 112 mit den abgerundeten Rändern an der diametral gegenüberliegenden Seite des Katheteransatzes.The upper wall section 112 is relative to the front wall 106 bent so that it is with the proximal end under a certain bias. In this way, the needle protection element 12 be held in a catheter approach by clamping action, the arm 130 rests on the one side on the inner wall of the catheter hub and the upper wall portion 112 with the rounded edges on the diametrically opposite side of the catheter hub.

17 zeigt eine Ansicht der proximalen Seite des Nadelschutzelementes 12. Bei diesem Ausführungsbeispiel liegen die nach innen abgebogenen Endabschnitte 128A und 128B der beiden Seitenwände nahe aneinander. Sie sind durch Hochfrequenzschweißen, durch Laser-Schweißen oder dergleichen mit der proximalen Rückwand 132 des Schutzelementes 102 verbunden. Mit 158 ist eine Durchgangsbohrung in der Rückwand 132 bezeichnet. Die nach innen gebogenen Endabschnitte 128A und 128B sind mit entsprechenden halbrunden Ausschnitten versehen. Diese beiden Endabschnitte 128A und 128B können sich auch überlappen, wobei eine entsprechende Bohrung im Überlappungsbereich für den Durchtritt der Nadel ausgebildet ist. 17 shows a view of the proximal side of the needle protection element 12 , In this embodiment, the inwardly bent end portions lie 128A and 128B the two side walls close to each other. They are by high-frequency welding, by laser welding or the like with the proximal rear wall 132 of the protective element 102 connected. With 158 is a through hole in the back wall 132 designated. The inwardly bent end sections 128A and 128B are provided with corresponding semicircular cutouts. These two end sections 128A and 128B may also overlap with a corresponding bore formed in the overlap area for the passage of the needle.

18 zeigt eine Stirnansicht des Nadelschutzelementes 12. Der Arm 130 ragt über die Kontur des durch die Seitenwände 110A, 110B und den oberen Wandabschnitt 112 begrenzten Hohlraums 162 des Nadelschutzelementes 12 in radialer Richtung vor. 18 shows an end view of the needle protection element 12 , The arm 130 protrudes beyond the contour of the through the side walls 110A . 110B and the upper wall section 112 limited cavity 162 of the needle protection element 12 in the radial direction.

Das Nadelschutzelement 12 weist insgesamt drei bewegliche Arme bzw. Abschnitte 112, 130 und 140 auf, wobei der Wandabschnitt 112 und der Arm 130 zum Halten des Nadelschutzelementes 12 im Katheteransatz oder am Ventilbetätigungselement und der Arm 140 zum Halten des Nadelschutzelementes 12 auf der Nadel 7 dient. Nahe der Nadelspitze ist eine Ausbeulung oder ein radialer Vorsprung vorgesehen, der in der Schutzstellung an der proximalen Rückwand 132 des Nadelschutzelementes 12 zum Anliegen kommt und eine Trennung zwischen Nadelschutzelement 12 und Nadel 7 verhindert.The needle protection element 12 has a total of three movable arms or sections 112 . 130 and 140 on, with the wall section 112 and the arm 130 for holding the needle protection element 12 in the catheter hub or on the valve actuator and the arm 140 for holding the needle protection element 12 on the needle 7 serves. Near the needle point is a bulge or a radial projection provided in the protective position on the proximal rear wall 132 of the needle protection element 12 comes to concern and a separation between needle protection element 12 and needle 7 prevented.

Die Klemmhalterung des Nadelschutzelementes 12 nach den 13-18 kann auch dazu verwendet werden, das Nadelschutzelement im Ventilbetätigungselement 9 zu halten, insbesondere wenn das Ventilbetätigungselement etwa rohrförmig gestaltet wird. Mit anderen Worten kann das Nadelschutzelement 12 mit dem Innenumfang des Katheteransatzes oder mit dem Innenumfang des Ventilbetätigungselementes 9 in Eingriff treten, wie dies in EP 1 54,5 681 beschrieben ist.The clamp holder of the needle protection element 12 after the 13 - 18 can also be used to the needle guard in the valve actuator 9 to keep, especially when the valve operating member is designed approximately tubular. In other words, the needle protection element 12 with the inner circumference of the catheter hub or with the inner circumference of the valve actuator 9 to intervene, as in EP 1 54.5681 is described.

19 und 20 zeigen Ausführungsformen eines Nadelschutzelementes, die im Einzelnen in WO 99/08742 beschrieben sind, deren Inhalt Teil der vorliegenden Beschreibung ist. 19 zeigt das Nadelschutzelement 40a in einem Katheteransatz 32 ohne Portöffnung, in den ein Nadelansatz 12 mit Nadel eingesetzt ist. 19a zeigt das Nadelschutzelement 40a in der Schutzstellung, nachdem die Nadel aus dem Katheteransatz zurückgezogen ist, wobei das Nadelschutzelement durch Klemmwirkung an dem oberen Wandabschnitt 86 und auf der gegenüberliegenden Seite durch den federnden Arm 67 im Katheteransatz gehalten ist, bis der Arm 67 nach innen schwenkt, wenn die Nadelspitze 18 hinter das abgebogene Ende 65 des Arms 67 zu liegen kommt. 19 and 20 show embodiments of a needle protection element, which are described in detail in WO 99/08742, the content of which is part of the present description. 19 shows the needle protection element 40a in a catheter approach 32 without port opening, in which a needle approach 12 with needle inserted. 19a shows the needle protection element 40a in the protective position after the needle is withdrawn from the catheter hub, wherein the needle protection element by clamping action on the upper wall portion 86 and on the opposite side by the resilient arm 67 held in the catheter approach until the arm 67 pivots inward when the needle tip 18 behind the bent end 65 of the arm 67 to come to rest.

20 zeigt eine andere Ausführungsform eines Nadelschutzelementes 116, das ebenfalls durch Klemmwirkung im Katheteransatz gehalten wird. 20 shows another embodiment of a needle protection element 116 , which is also held by clamping action in the catheter approach.

Beide Nadelschutzelemente können in der gleichen Weise in Verbindung mit einem Katheteransatz mit seitlichem Port verwendet werden, wobei die Nadelschutzelemente nach den 19 und 20 im Katheteransatz oder auch im Ventilbetätigungselement 9 gehalten werden können, bis sie ihre Schutzstellung einnehmen, in der die Klemmwirkung der Halterung im Katheteransatz oder im Ventilbetätigungselement gelöst wird.Both needle shields can be used in the same way in conjunction with a lateral port catheter hub, with the needle shields following the invention 19 and 20 in the catheter approach or in the valve actuator 9 can be held until they assume their protective position in which the clamping action of the holder in the catheter hub or in the valve actuator is released.

Claims (12)

Kathetervorrichtung, umfassend einen hohlen Katheteransatz (1), dessen distales Ende mit einem Katheter (2) verbindbar ist und an dessen proximalem Ende eine Verbindungseinrichtung (3) für eine zusätzliche Einrichtung vorgesehen ist, einen zwischen proximalem und distalem Ende radial abzweigenden Port (4) am Katheteransatz (1), ein erstes Ventilelement (5) in dem Katheteransatz (1), das in der Bereitstellung den Port (4) verschließt und bei Anliegen von Druck von außen am Port die Verbindung zwischen Port und Katheter freigibt, und ein zweites Ventilelement (6), das das Austreten von Blut aus dem Katheteransatz in proximale Richtung verhindert, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Ventilelement (6) als Zwei-Wege-Ventil derart ausgebildet ist, dass eine Durchströmung in beiden Richtungen möglich ist.A catheter device comprising a hollow catheter hub ( 1 ), whose distal end is connected to a catheter ( 2 ) is connectable and at the proximal end of a connecting device ( 3 ) is provided for an additional device, a radially branching between the proximal and distal end of the port ( 4 ) at the catheter hub ( 1 ), a first valve element ( 5 ) in the catheter approach ( 1 ), which is in the port ( 4 ) and releases the connection between the port and the catheter when external pressure is applied to the port, and a second valve element ( 6 ), which prevents the leakage of blood from the catheter approach in the proximal direction, characterized in that the second valve element ( 6 ) is designed as a two-way valve such that a flow in both directions is possible. Kathetervorrichtung nach Anspruch 1, wobei das erste Ventilelement (5) in Form eines flexiblen Schlauchelementes ausgebildet ist, das in der Bereitstellung auf dem Innenumfang des Katheteransatzes (1) anliegt und bei Anliegen von Druck von außen am Port die Verbindung zwischen Port und Katheter durch Deformation freigibt.Catheter device according to claim 1, wherein the first valve element ( 5 ) is designed in the form of a flexible hose element which, in the provision on the inner periphery of the catheter attachment ( 1 ) is applied and releases the connection between the port and the catheter by deformation when pressure is applied from outside the port. Kathetervorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei das zweite Ventilelement durch eine das proximale Ende des ersten Ventilelements (5) verschließende Ventilscheibe (6) ausgebildet ist, die mit wenigstens einem radial verlaufenden Schlitz (6a) versehen ist.Catheter device according to claim 1 or 2, wherein the second valve element is formed by a proximal end of the first valve element ( 5 ) closing valve disc ( 6 ) formed with at least one radially extending slot ( 6a ) is provided. Kathetervorrichtung nach Anspruch 2 oder 3, wobei am proximalen Ende des Schlauchelementes (5) ein radial abstehender Flansch (5a) ausgebildet ist, der in eine Ringnut auf dem Innenumfang des Katheteransatzes (1) eingreift.Catheter device according to claim 2 or 3, wherein at the proximal end of the tubular element ( 5 ) a radially projecting flange ( 5a ) formed in an annular groove on the inner circumference of the catheter hub ( 1 ) intervenes. Kathetervorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 4, wobei am proximalen Ende des Schlauchelementes (5) auf dessen Innenumfang ein Versteifungsring (5b) eingesetzt ist.Catheter device according to one of claims 2 to 4, wherein at the proximal end of the tubular element ( 5 ) on the inner circumference of a stiffening ring ( 5b ) is used. Kathetervorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei auf der proximalen Seite des zweiten Ventilelementes (6) ein Ventilbetätigungselement (9) im Katheteransatz (1) in Achsrichtung verschiebbar geführt ist.Catheter device according to one of the preceding claims, wherein on the proximal side of the second valve element ( 6 ) a valve actuator ( 9 ) in the catheter approach ( 1 ) Is guided displaceably in the axial direction. Kathetervorrichtung nach Anspruch 6, wobei das Ventilbetätigungselement (9) durch ein Anschlusselement (11, 16) in distale Richtung im Katheteransatz (1) zum Öffnen des zweiten Ventilelementes (6) verschiebbar ist.Catheter device according to claim 6, wherein the valve actuating element ( 9 ) by a connecting element ( 11 . 16 ) in the distal direction in the catheter approach ( 1 ) for opening the second valve element ( 6 ) is displaceable. Kathetervorrichtung nach Anspruch 7, wobei das zweite Ventilelement (6) derart ausgebildet ist, dass es selbsttätig schließt, wenn das Ventilbetätigungselement (9) auf das Ventilelement (6) keine Kraft mehr ausübt.Catheter device according to claim 7, wherein the second valve element ( 6 ) is formed such that it automatically closes when the valve actuating element ( 9 ) on the valve element ( 6 ) no longer exercises power. Kathetervorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei auf der proximalen Seite des zweiten Ventilelementes (6) ein Nadelschutzelement (12) auf einer in die Kathetervorrichtung eingesetzten Nadel (7) verschiebbar geführt ist.Catheter device according to one of the preceding claims, wherein on the proximal side of the second valve element ( 6 ) a needle protection element ( 12 ) on a needle inserted into the catheter device ( 7 ) is guided displaceably. Kathetervorrichtung nach Anspruch 9, wobei auf dem Innenumfang des Katheteransatzes (1) eine Halteeinrichtung (1d) für das Nadelschutzelement (12) ausgebildet ist.A catheter device according to claim 9, wherein on the inner circumference of the catheter hub ( 1 ) a holding device ( 1d ) for the needle protection element ( 12 ) is trained. Kathetervorrichtung nach Anspruch 9, wobei das Nadelschutzelement (12) mit wenigstens einem radial abstehenden Arm (130) versehen ist, mittels dem das Nadelschutzelement im Katheteransatz durch Klemmen gehalten ist.Catheter device according to claim 9, wherein the needle protection element ( 12 ) with at least one radially projecting arm ( 130 ) is provided, by means of which the needle protection element is held in the catheter approach by clamping. Kathetervorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das das erste Ventilelement bildende Schlauchelement (5) im Bereich der Portöffnung (4a) mit einem in Achsrichtung verlaufenden Schlitz (5c) versehen ist.Catheter device according to one of the preceding claims, wherein the tubular element forming the first valve element ( 5 ) in the port opening ( 4a ) with an axially extending slot ( 5c ) is provided.
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