DE2426393C3 - Ready-to-use liquid gargle with antimicrobial effectiveness - Google Patents
Ready-to-use liquid gargle with antimicrobial effectivenessInfo
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- DE2426393C3 DE2426393C3 DE19742426393 DE2426393A DE2426393C3 DE 2426393 C3 DE2426393 C3 DE 2426393C3 DE 19742426393 DE19742426393 DE 19742426393 DE 2426393 A DE2426393 A DE 2426393A DE 2426393 C3 DE2426393 C3 DE 2426393C3
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Description
enthältcontains
2. Gurgelmittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es zusätzlich 10-20% Propylenglykol enthalt2. Gargle according to claim 1, characterized in that it also contains 10-20% propylene glycol contains
3. Gurgelmittel nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß es zusätzlich 0,05 — 03% «-Bisabolol enthält3. Gargle according to claim 1 or 2, characterized in that it also contains 0.05 - 03% «-Bisabolol contains
Die stark ausgeprägte antimikrobielle Wirksamkeit von Dequaliniumchlorid ist in vielen in-vitro und in-vivo-Untersuchungen bestätigt worden. Neben gramnegativen und grampositiven Bakterien und Kokken werden auch Hefen, Dermatophyten, Pilze und Trichomonaden bereits mit geringer Wirkstoffkonzentration erfaßt Die Sonderstellung, die Dequaliniumchlorid durch seine bakterizide und fungizide Wirkungsintensität unter den bekannten quaternären Ammoniumverbindungen einnimmt, wird ergänzt durch gute Verträglichkeit an Integument und Mucosa, sowie Ausbleiben von Keimresistenz. Auf Grund dieser Eigenschaften wurde Dequaliniumchlorid bevorzugt zur Behandlung bakterieller und entzündlicher Infekte des Mund- und Rachenraumes eingesetzt.The strong antimicrobial effectiveness of dequalinium chloride is in many in-vitro and in vivo studies have been confirmed. In addition to gram-negative and gram-positive bacteria and cocci yeasts, dermatophytes, fungi and trichomonads are also produced with a low concentration of active ingredients captures the special position that dequalinium chloride through its bactericidal and fungicidal intensity of action among the known quaternary ammonium compounds, is supplemented by good tolerance on the integument and mucosa, as well as the absence of germ resistance. Because of these properties Dequaliniumchlorid was preferred for the treatment of bacterial and inflammatory infections of the mouth and Pharynx used.
Überwiegen therapeutischerseits die Vorteile, so zeigt Dequaliniumchlorid galenischerseits einige Nachteile. Hierunter sind der stark bittere Geschmack, sowie die Instabilität bzw. Inkompaiibilität mit üblichen Hilfsstoffen, z. B. Detergentien und Netzmitteln zu nennen. Letzteres wurde in der Arbeit von Collier et. al. (J. Pharm. Pharmacol. 11, 671, [1959]) ausführlich untersucht. Ohne solche Hilfsstoffe kann aber Dequaliniumchlorid nicht als Arzneimittel eingesetzt werden. Können diese Nachteile noch verhältnismäßig einfach bei der Herstellung von Lutschtabletten behoben werden, so treten sie bei der Herstellung von Liquida besonders in Erscheinung. So ist es nicht wunderlich, daß flüssige Präparate mit Dequaliniumchlorid als Inhaltsstoff zur Behandlung von Mund- und Rachen-Infekten nur als Konzentrat in zumeist nicht-wäßrigen Zubereitungen, z. B. Lösungen in Propylenglykol, im Handel sind, die vor Gebrauch entsprechend verdünnt werden müssen. Als optimale Darreichungsform zur alleinigen oder mit Lutschtabletten kombinierten Therapie von Mund- und Racheninfekten, wird jedoch die gebrauchsfertige Lösung bevorzugt, vom Arzt zur Anwendung in Nebulisatoren, vom Patienten als einfach zu handhabende Gurgellösung mit gleichbleibender Konzentration.If the therapeutic advantages outweigh the advantages, dequalinium chloride shows some disadvantages on the pharmaceutical side. Among them are the strongly bitter taste, as well as the instability or incompatibility with usual ones Auxiliaries, e.g. B. detergents and wetting agents. The latter was discussed in the work of Collier et. al. (J. Pharm. Pharmacol. 11, 671, [1959]) examined in detail. Dequalinium chloride can be used without such auxiliary substances not be used as a medicinal product. These disadvantages can still be relatively simple are eliminated in the manufacture of lozenges, so they occur in the manufacture of liquids especially in appearance. So it is not surprising that liquid preparations with dequalinium chloride as Ingredient for the treatment of mouth and throat infections only as a concentrate in mostly non-aqueous Preparations, e.g. B. Solutions in propylene glycol are commercially available, which are diluted accordingly before use Need to become. As an optimal form of administration on its own or combined with lozenges Therapy of mouth and throat infections, however, the ready-to-use solution is preferred by the doctor Application in nebulizers, considered easy by the patient Gargle solution to be handled with constant concentration.
Aus H. Helwig: Moderne Arzneimittel, Stuttgart (1972), S. 767 und 1198 ist ein flüssiges Arzneimittel mit antimikrobieller Wirksamkeit aufgrund eines Gehaltes von Dequaliniumchlorid bekannt, jedoch handelt es sich um eine konzentrierte Lösung zur Behandlung der Haut bzw. um Sprayprodukte zur Behandlung der Haut bzw.From H. Helwig: Moderne Arzneimittel, Stuttgart (1972), p. 767 and 1198 is a liquid drug with Antimicrobial effectiveness known due to a content of dequalinium chloride, but it is a concentrated solution for the treatment of the skin or spray products for the treatment of the skin or
ίο um Mundspraypräparate; welche jedoch Dequaliniumacetat in nicht-wäßriger Lösung enthalten.ίο to oral spray preparations; which, however, is dequalinium acetate contained in non-aqueous solution.
Aus einer Firmenschrift ist weiterhin ein Vorschlag für ein Mundwasser bekannt, welches Propylenglykoläthylenglykolpolyäther als Tensid und Natriumlauroylsarcosinat enthält Jedoch ist in diesem Vorschlag nichts über einen Zusatz von Dequaliniumchlorid ausgesagtA proposal for a mouthwash is also known from a company publication, which propylene glycol ethylene glycol polyether as surfactant and contains sodium lauroyl sarcosinate However, there is nothing in this proposal testified about the addition of dequalinium chloride
Die erfindungsgemäßen Gurgelmittel liegen ebenfalls
in nicht-wäßriger Lösung vor, welche einfach zu handhaben ist und eine gleichbleibende Konzentration
aufweist Das erfindungsgemäße Gurgelmittel soll darüber hinaus einen angenehmen Geschmack aufweisen
und gegenüber einer großen Vielzahl von Beschwerden Linderung bringen.
Zur Lösung dieser Aufgabe dient das erfindungsgemäße Gurgelmittel mit antimikrobieller Wirksamkeit
und einem Gehalt an Propylenglykoläthylenglykolpolyäther und Natriumlauroylsarcosinat, das dadurch
gekennzeichnet ist, daß es in wäßriger Lösung 0,005 bis 0,05% Dequaliniumchlorid, 0,15 bis 0,75% äthoxyliertes
hydriertes Rizinusöl, 0,1 bis 0,5% Propylenglykoläthylenglykolpolyäther,
und 0,06 bis 0,5% Natriumlauroylsarcosinat enthält.The gargles according to the invention are also in a non-aqueous solution, which is easy to handle and has a constant concentration. The gargle according to the invention should also have a pleasant taste and alleviate a large number of ailments.
To solve this problem, the inventive gargle with antimicrobial activity and a content of propylene glycol ethylene glycol polyether and sodium lauroyl sarcosinate, which is characterized in that it contains 0.005 to 0.05% dequalinium chloride, 0.15 to 0.75% ethoxylated hydrogenated castor oil, 0 in aqueous solution , 1 to 0.5% propylene glycol ethylene glycol polyether, and 0.06 to 0.5% sodium lauroyl sarcosinate.
Vorzugsweise beträgt der Gehalt an Dequaliniumchlorid 0,010-0,025%.The dequalinium chloride content is preferably 0.010-0.025%.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform enthält das Gurgelmittel als entzündungshemmende Komponente
0,05-0,3 und vorzugsweise 0,1 -0,2% c.-Bisabolol.
Erfindungsgemäß enthält das Gurgelmittel ein Tensid, nämlich einen Propylenglykoläthylenglykolpolyäther,
zum Beispiel einen solchen mit einem mittleren Mol-Gewicht von 8750 und einem Äthoxylierungsgrad
von 159 Mo Äthylenoxid, in einer Menge von 0,1 —0,5%. Dieses Tensid hat sich nicht nur als verträglich mit dem
Dequaliniumchlorid gezeigt, sondern ist auch gut schleimhautverträglich.According to a preferred embodiment, the gargle contains 0.05-0.3 and preferably 0.1-0.2% c.-bisabolol as the anti-inflammatory component.
According to the invention, the gargle contains a surfactant, namely a propylene glycol ethylene glycol polyether, for example one with an average molar weight of 8750 and a degree of ethoxylation of 159 Mo ethylene oxide, in an amount of 0.1-0.5%. This surfactant has not only been shown to be compatible with dequalinium chloride, but is also well tolerated by the mucous membrane.
Das Gurgelmittel enthält als Netzmittel Natriumlauroylsarkosinat in einer Konzentration von 0,06 bis 0,5%. Natriumlauroylsarkosinat selbst zeigt, wie Untersuchungen ergeben haben, bei Zugabe zu menschlichem Speichel eine Hemmung des Bakterienwachstums (Hexokinasehemmung), so daß sich in Verbindung mit Dequaliniumchlorid ein zusätzlicher bakteriostatischer Effekt ergibt.The gargle contains sodium lauroyl sarcosinate as a wetting agent in a concentration of 0.06 to 0.5%. Sodium lauroyl sarcosinate itself shows, as studies have shown, when added to human Saliva inhibits bacterial growth (hexokinase inhibition), so that in connection with Dequalinium chloride gives an additional bacteriostatic effect.
•y.' Als Emulgator kommen äthoxylierte Fraktionen von hydriertem Rizinusöl zur Anwendung, die vorzugsweise durch Zusatz geringer Mengen physiologisch unbedenklicher Lösungsmittel in ihrer Schaumkraft gebremst sind. Solche Produkte sind auf dem Markt. Das • y. ' Ethoxylated fractions of hydrogenated castor oil are used as emulsifiers, the foaming power of which is slowed down, preferably by the addition of small amounts of physiologically harmless solvents. Such products are on the market. That
bo äthoxylierte, hydrierte Rizinusöl wird in einer Menge von 0,15—0,75% eingesetzt.Bo ethoxylated, hydrogenated castor oil is used in an amount used from 0.15-0.75%.
Vorzugsweise enthält das erfindungsgemäße Präparat zur Kältestabilisierung noch 10—20% Propylenglykol. Präparate mit einem solchen Zusatz sind gefrierfest.The preparation according to the invention for cold stabilization preferably also contains 10-20% propylene glycol. Preparations with such an additive are freeze-proof.
bj Als Geschmacksstoffe kommen natürliche und
synthetische Aromen in Betracht, die den Eigengeschmack des Dequaliniumchlorid überdecken können.
Als Farbstoffe können wasserlösliche Lebensmittel-bj Natural and synthetic aromas can be used as flavorings, which can mask the inherent taste of the dequalinium chloride.
Water-soluble foodstuffs can be used as colorants
farbstoffe eingesetzt werden, bevorzugt Patentblau V (EWG-Nr. 131), sowie eine Mischung von Patentblau V mit Tartrazin (EWG-Nr. 102).dyes are used, preferably Patent Blue V (EEC No. 131), as well as a mixture of Patent Blue V with tartrazine (EEC No. 102).
Die Stabilität der erfindungsgemäßen Gurgelmittel wurde durch Lagerung bei Raumtemperatur, bei 40° C, bei 4° C, sowie im Wechselklima (24 Stunden 40°C/24 Stunden 4° C) überprüftThe stability of the gargles according to the invention was determined by storage at room temperature, at 40 ° C, at 4 ° C, as well as in a changing climate (24 hours 40 ° C / 24 Hours 4 ° C)
Hierbei zeigte sich, daß unter allen Klimabedingungen über 15 Monate eine gute Stabilität gegeben war. (±3%).This showed that under all climatic conditions good stability was given for 15 months. (± 3%).
Die antinükrobielle Aktivität der Lösung nach Beispiel 1 wurde in-vitro im Agargeldiffusionstest und Keimsuspensionstest gegen folgende Testkeime ermittelt: The antinucrobial activity of the solution according to Example 1 was in vitro in the agar diffusion test and Germ suspension test determined against the following test germs:
Candidia albicansCandidia albicans
Staphylococcus aureusStaphylococcus aureus
Streptococcus pyogenes (serologische Gruppe A)Streptococcus pyogenes (serological group A)
Neisseria flavaNeisseria flava
Neisseria catarrhalisNeisseria catarrhalis
Für den Test wurde sowohl die frisch hergestellte Lösung verwendet, als auch Chargen aus dem Klimatest, die bereits 3, 6 sowie 15 Monate unterschiedlichen Klimabedingungen ausgesetzt waren.Both the freshly prepared solution and batches from the climate test were used for the test, who have already been exposed to different climatic conditions for 3, 6 and 15 months.
Der Agargeldiffusionstest (105 Keime/ml) zeigte mit 0,1 mi der Arzneistofflösung einen sehr starken Hemmeffekt auf Candida, Staphylococcus aureus, Streptococcus und Neisseria (Hemmstoffdurchmesser 2,5 cm). Der Keimsuspensionstest (106 Keime/ml) ergab weder bei der unverdünnten Lösung noch bei 1 :10 verdünnter Lösung ein Wachstum. Dieselben Resultate wurden mit den Proben aus dem Klimatest erhalten.The agar diffusion test (10 5 germs / ml) showed with 0.1 ml of the drug solution a very strong inhibitory effect on Candida, Staphylococcus aureus, Streptococcus and Neisseria (inhibitor diameter 2.5 cm). The germ suspension test (10 6 germs / ml) showed no growth either with the undiluted solution or with the 1:10 diluted solution. The same results were obtained with the samples from the climatic test.
Die entzündungshemmende Wirkung von «-Bisabolol wurde in-vitro an der Kalbs-Cornea bestimmt, wobei der Einbau von radioaktivem Sulfat in die Proteochondroitinsulfate und Proteokeratansulfate bestimmt wurde. Hierbei konnte gezeigt werden, daß «-Bisabolol in einer Konzentration von ίθ~4 M eine 15%ige, bei 10~3 M eine 58%ige Hemmung des Einbaus zeigt.The anti-inflammatory effect of bisabolol was determined in vitro on the calf's cornea, the incorporation of radioactive sulfate in the proteochondroitin sulfates and proteokeratan sulfates being determined. It could be shown here that-bisabolol shows a 15% inhibition of the incorporation in a concentration of ίθ ~ 4 M, and a 58% inhibition of 10 ~ 3 M.
Die erzielten Resultate sind mit denen bekannter Antiphlogistica vergleichbar. Da jedoch «-Bisabolol gegenüber letzteren infolge geringer Toxizität einen sehr hohen therapeutischen Index zeigt, ist sein Einsatz als zusätzlicher entzündungshemmender Wirkstoff in einer antimikrobiell wirksamen Gurgellösung je nach Indikation gerechtfertigtThe results obtained are comparable to those of known anti-inflammatory drugs. However, since «-Bisabolol shows a very high therapeutic index compared to the latter due to low toxicity, is its use as an additional anti-inflammatory agent in an antimicrobial gargle solution depending on Indication justified
Die klinische Wirksamkeit der erfindungsgemäßen Gurgelmittel wurde im Blindversuch an zahlreichen Probanden nachgewiesen. Hierbei wurde festgestellt, daß innerhalb von 2 — 3 Tagen die vorstehend genannten grampositiven und gramnegativen Keime nicht mehr nachweisbar waren, sowie Entzündungserscheinungen rasch zurückgingen.The clinical effectiveness of the gargles according to the invention was tested in blind tests on numerous Proven proven. It was found that within 2-3 days the above named gram-positive and gram-negative germs were no longer detectable, as well as symptoms of inflammation went back quickly.
Das erfindungsgemäße Gurgelmittel wird in den folgenden Beispielen näher erläutert:The gargle according to the invention is explained in more detail in the following examples:
Beispiel 2
GurgellösungExample 2
Gargle solution
0,075 g Mundwasseröl0.075 g mouthwash oil
0,500 g äthoxyliertes hydriertes Rizinusöl0.500 g ethoxylated hydrogenated castor oil
0,100 g Propylenglykoläthylenglykolpolyäther0.100 g propylene glycol ethylene glycol polyether
0,010 g Dequaliniumchlorid0.010 g dequalinium chloride
0,100 g «-Bisabolol0.100 g «-Bisabolol
0,080 g Natriumlauroylsarkosinat0.080 g sodium lauroyl sarcosinate
0,025 g Cyclamat-Natrium
15,000 g Propylenglykol0.025 g of cyclamate sodium
15,000 grams of propylene glycol
0,003 g Patentblau V,
ad 100 ml Wasser0.003 g patent blue V,
ad 100 ml of water
Mit dem erfindungsgemäßen Gurgelmittel und einem anerkannten handelsüblichen Gurgelpräparat wurden folgende Vergleichsversuche durchgeführt:With the gargle according to the invention and a recognized commercially available gargle preparation the following comparative tests carried out:
Mit der Gurgellösung gemäß Beispiel 1 und einerWith the gargle solution according to Example 1 and a
handelsüblichen Gurgellösung, welche 100,0 mg Hexetidin und 124 mg Cetylpyridiniumchlorid pro 100 ml enthielt, wurde eine klinische Prüfung bei 60 Patienten durchgeführtcommercial gargle solution containing 100.0 mg hexetidine and 124 mg cetylpyridinium chloride per 100 ml a clinical trial was conducted in 60 patients
Hierbei ist zunächst darauf hinzuweisen, daß der Gehalt an Wirkstoffen bei der vorbekannten Gurgellösung 112£ mg/100 ml betrug, während in der erfindungsgemäßen Gurgellösung nur 10,0 mg/100 ml an aktivem Wirkstoff, Dequaliniumchlorid, enthalten war.It should first be noted that the Content of active ingredients in the previously known gargle solution was 112 mg / 100 ml, while in the one according to the invention Gargle solution contained only 10.0 mg / 100 ml of the active ingredient, dequalinium chloride.
Beide Gurgellösungen wurden über einen Zeitraum von 6 Tagen bei gleicher Dosis von jeweils 6 χ 5 ml pro Tag verabfolgtBoth gargle solutions were used over a period of 6 days at the same dose of 6 χ 5 ml each Administered on the day
Neben objektiven Parametern (Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis, Tonsillitis, Seitenstrangangina, Larynxbeteiligung, Parodontose, Mundgeruch und Zahnfleischbluten) wurden subjektive Parameter wie Husten, Heiserkeit, Schluckbeschwerden und Verschleimung, sowie Geschmack und Empfinden beim Gurgeln getestet und bei Beginn, nach 24, 36 und 48 Stunden, sowie nach 3,4,5 und 6 Tagen mit den Kennzahlen 0,1,2 und 3 entsprechend nicht vorhanden / leicht / mittel / stark, bewertetIn addition to objective parameters (gingivitis, stomatitis, pharyngitis, tonsillitis, lateral cord angina, involvement of the larynx, Periodontal disease, bad breath and bleeding gums) were subjective parameters such as cough, Hoarseness, difficulty swallowing and mucus, as well as taste and sensation when gargling tested and at the beginning, after 24, 36 and 48 hours, as well as after 3, 4, 5 and 6 days with the key figures 0.1, 2 and 3 accordingly not available / easy / medium / strong, rated
Bei 20 Patienten wurden zur vergleichenden Bewertung der Wirkung Rachen- und Tonsillenabstriche zur Durchführung eines bakteriologischen Tests entnommen. In 20 patients, throat and tonsil swabs were used for a comparative assessment of the effect Performing a bacteriological test taken.
Hierbei wurden folgende Ergebnisse festgestellt:The following results were found:
Beurteilungjudgement
Der Geschmack der erfindungsgemäßen Gurgellösung wurde von 24 Patienten als »angenehm«The taste of the gargle solution according to the invention was rated as "pleasant" by 24 patients
so angegeben gegenüber 22 Patienten, die mit der vorbekannten Gurgellösung therapiert wurden. Die erfindungsgemäße Gurgellösung empfanden 26 Patienten beim Gurgeln »angenehm« gegenüber 23 Patienten, die mit der vorbekannten Lösung gurgelten.as reported against 22 patients who were treated with the previously known gargle solution. the The gargle solution according to the invention found 26 patients "pleasant" when gargling compared to 23 patients, that gurgled with the previously known solution.
Die Inspektionsparameter Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis, Tonsillitis, Seitenstrangangina und Larynxbeteiligung
entsprechen sich bei den beiden Gurgellösungen in etwa.
Bei den Parametern Husten, Heisterkeit waren bei Husten 63,7% der Patienten, die mit der erfindungsgemäßen
Gurgellösung therapiert wurden, symptomfrei, gegenüber 30% der Patienten, die die vorbekannte
Gurgellösung benutzten. Bei Heiserkeit waren 50% der Patienten, die mit der erfindungsgemäßen Gurgellösung
therapiert wurden, symptomfrei, gegenüber 25% der Patienten, die die vorbekannte Gurgellösung benutzten.
Bei dem Parameter Schluckbeschwerden zeigt sich eine Besserungsrate (Symptomfreiheit + Besserung) vonThe inspection parameters gingivitis, stomatitis, pharyngitis, tonsillitis, lateral cord angina and involvement of the larynx are roughly the same for the two gargle solutions.
In the case of the parameters cough, hoarseness, 63.7% of the patients who were treated with the gargle solution according to the invention were symptom-free, compared with 30% of the patients who used the previously known gargle solution. In the case of hoarseness, 50% of the patients who were treated with the gargle solution according to the invention were symptom-free, compared with 25% of the patients who used the previously known gargle solution. The parameter swallowing difficulties showed an improvement rate (freedom from symptoms + improvement) of
100% bei der erfindungsgemäßen Gurgellösung, gegenüber 85,7% der vorbekannten Gurgellösung. Der Parameter Verschleimung entspricht sich bei beiden in etwa.100% for the gargle solution according to the invention, compared to 85.7% of the previously known gargle solution. Of the The mucilage parameter is roughly the same for both.
Der bakteriologische Test ergab bei Therapieende an 10 Patienten folgendes Ergebnis:The bacteriological test showed at the end of therapy 10 patients the following result:
vorbekannte Gurgellösung:known gargle solution:
4 Abstriche (=40%) ohne Befund,4 smears (= 40%) without findings,
6 Abstriche (=60%) bakterielles Wachstum.6 smears (= 60%) bacterial growth.
Das bakterielle Wachstum war schwach bis stark und vorwiegend beschränkt auf vergrünende und hämolysierende Streptokokken, Proteus mirabilis, Staphylococcus aureus und albus, Enterokokken und E. colLThe bacterial growth was weak to strong and predominantly limited to greening and haemolytic streptococci, Proteus mirabilis, Staphylococcus aureus and albus, enterococci and E. colL
erllndungsgemäße Gurgellösung: 8 Abstriche (=80%) ohne Befund 2 Abstriche (=20%) bakterielles Wachstum. Das bakterielle Wachstum war schwach und beschränkte sich au! Achromobacter faecalis (1 Fall), vergrünende Streptokokken und Staphylococcus albus (1 Fall).Gurgell solution according to the invention: 8 smears (= 80%) without findings 2 smears (= 20%) bacterial growth. The bacterial growth was weak and limited itself to! Achromobacter faecalis (1 case), greening streptococci and Staphylococcus albus (1 case).
Zusammenfassend ergibt sich daher, daß die erfindungsgemäße Gurgellösung sowohl in den subjektiven als auch objektiven Parametern eine deutliche Überlegenheit der Wirkung gegenüber der vorbekannten Gurgellösung zeigt Eine überraschend hohe Überlegenheit der Wirkung der erfindungsgemäßen Gurgellösung ist aus dem bakteriologischen Befund abzuleiten, dies auch in bezug auf die Wirkstoffkonzentration, dieIn summary, therefore, it follows that the gargle solution according to the invention both in the subjective as well as objective parameters a clear superiority of the effect compared to the previously known Gargle solution shows a surprisingly high superiority of the effect of the gargle solution according to the invention can be derived from the bacteriological findings, this also with regard to the concentration of active substances bei der erfindungsgemäßen Gurgellösung nur ca. '/u der Wirkstoffmenge der vorbekannten Gurgellösung beträgtwith the gargle solution according to the invention only about '/ u the amount of active ingredient in the previously known gargle solution
tratic-nen bei verschiedenen Kulturen bestimmt, und zwar einmal an der bereits zuvor genannten, vorbekannten Gurgellösung, welche 11 Zß mg/100 ml der Wirkstoffkombination enthielt weiterhin bei einer 123 mg/100 ml Cetylpyridiniumchlorid enthaltendenTratic-nen determined in different cultures, namely once on the previously mentioned, previously known gargle solution, which contained 11 mg / 100 ml of the active ingredient combination , furthermore with one containing 123 mg / 100 ml of cetylpyridinium chloride
ίο Gurgellösung und den erfindungsgemäßen Gurgellösungen gemäß Beispiel 1 und Beispiel 3. Die in Beispiel 3 beschriebene, erfindungsgemäße Gurgellösung enthält neben 25 mg Dequaliniumchlorid noch 100 mg Bisabolol/lOOmLίο Gargle solution and the gargle solutions according to the invention according to Example 1 and Example 3. The in Example 3 The gargle solution according to the invention described contains, in addition to 25 mg dequalinium chloride, 100 mg bisabolol / 100 ml
Auf 55° C abgekühlter D.S.T.-Agar (Oxoid) wurde in den Verhältnissen 1 :10, 1 :20, 1 :40, 1 :80, 1 :100, 1 :200,1 :400,1 :800 mit den verschiedenen Testlösungen versetzt um dann entsprechende Platten zu gießen.D.S.T. agar (Oxoid) cooled to 55 ° C was poured into the ratios 1:10, 1:20, 1:40, 1:80, 1: 100, 1: 200.1: 400.1: 800 mixed with the various test solutions in order to then cast the corresponding plates.
Diese Agarverdünnungsreihe wurde mit dem Multipoint-Inoculator (Denley) beimpft. Als inokulum dienten bei den Streptokokken unverdünnte 16-Stunden-Vorkulturen, für alle übrigen Mikroorganismen in physiologischer Kochsalzlösung 1 :100 verdünnteThis agar dilution series was inoculated with the Multipoint Inoculator (Denley). Undiluted 16-hour precultures were used as inoculum for the streptococci, and for all other microorganisms in physiological saline solution diluted 1: 100
16-Stunden-Vorkulturen.16-hour precultures.
Nach 24stündiger Bebrütung (bzw. 72stündiger Bebrütung bei Candida) wurde die Verdünnung der Wirkstoffe als MHK abgelesen, die das Wachstum im Vergleich zur wirkstofffreien Kontrollplatte deutlichAfter incubation for 24 hours (or 72 hours for Candida), the dilution of the Active substances read as MICs, which clearly show the growth compared to the active substance-free control plate
hemmte.inhibited.
gemäß Beispiel 1 gemäß Beispiel 3 112,5 mg/100 ml Cetyl pyridinium-according to example 1 according to example 3 112.5 mg / 100 ml cetyl pyridinium
Proteus morganii 28175 U Proteus rettgeri 28381 U E. coli 28217 UProteus morganii 28175 U Proteus rettgeri 28381 U E. coli 28217 U
Pseudomonas aeruginosa 29468 U KlebsieUa-Gmppe 20428 B Staphylococcus pyogenes 20483 B Staphylococcus pyogenes 20764 B Staphylococcus pyogenes 20S96 B Staphylococcus pyogenes 21340 B Enterokokken 21198 BPseudomonas aeruginosa 29468 U KlebsieUa-Group 20428 B Staphylococcus pyogenes 20483 B. Staphylococcus pyogenes 20764 B Staphylococcus pyogenes 20S96 B Staphylococcus pyogenes 21340 B Enterococci 21198 B
21017 B21017 B
21326 B21326 B
21327 B21327 B
Vergrünende Streptokokken 21330 B Vergrünende Streptokokken 21731 B Candida 20S08 B Candida 20593 B Candida 20592 B Candida 20614 BGreening Streptococci 21330 B Greening Streptococci 21731 B Candida 20S08 B Candida 20593 B Candida 20592 B Candida 20614 B
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Aus diesen Ergebnissen ist ersichtlich, daß die minimale Hemmkonzentration der erfindungsgemäßen Gurgellösung im Vergleich zur vorbekannten, 112,5 mg/ 100 ml Wirkstoffkombination enthaltenden Gurgellösung in vitro wirkungsgleich in den Kulturen Proteus, E. coli, Pseudomonas, Klebsiellen, von geringerer Wirkung in den Gruppen St nphylococcus pyogenes, Enterokokken, hämolysierende und vergrünende Streptokokken und überlegen bei der Candida-Kultur.From these results it can be seen that the minimum inhibitory concentration of the invention Gargle solution compared to the previously known, 112.5 mg / 100 ml gargle solution containing the active ingredient combination in vitro has the same effect in the cultures of Proteus, E. coli, Pseudomonas, Klebsiella, of lesser effect in the groups St nphylococcus pyogenes, Enterococci, haemolytic and greening streptococci and superior to the Candida culture.
Gegenüber der nur Cetylpyridiniumchlorid enthaltenden Gurgellösung besteht eine hohe Überlegenheit bei Candida und vergrünenden Streptokokken.Compared to the gargle solution containing only cetylpyridinium chloride, there is a high degree of superiority Candida and greening strep.
Aufgrund der Ergebnisse ist jedoch ersichtlich, daß die erfindungsgemäße Gurgellösung, welche wesentlich weniger Wirkstoff enthält, den vorbekannten Gurgellösungen überlegen ist.From the results, however, it can be seen that the gargle solution according to the invention, which is essential contains less active ingredient than the previously known gargle solutions.
Claims (1)
0,06—0,5% Natriumlauroylsarcosinatpolyether, and
0.06-0.5% sodium lauroyl sarcosinate
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